JP2016147073A - 展性チューブを有する手術器具 - Google Patents

Abstract

【課題】ひとつの手術用切除刃だけを使用できるようにする信頼性が高いフレキシブルシャフトの手術用切除刃を提供する。
【解決手段】手術器具１は、中空円筒部材の少なくとも一部に沿ったフレキシブル領域３を有する中空円筒部材２と、中空円筒部材のフレキシブル領域の少なくとも外側面上に配置される展性チューブ３を備える。フレキシブル領域およびフレキシブル領域上に配置された展性チューブは複数回曲げることができる。展性チューブは再度曲げられるまで曲げ方向を維持することができる。手術器具はまた展性チューブが中空円筒部材に関して長手軸線方向に移動するのを防止する結合部を有する。展性チューブは、陽極酸化された、なましアルミニウムなどのさまざまな材料から形成することができる。
【選択図】図１

Description

本願は、手術器具に関し、特に、組織、骨および／またはその他の人体材料を剃り、切除し、切断し、摩耗しおよび／または除去するために使用する手術器具、あるいは、円筒部材の補強としての展性チューブを含む器具を使用するアプリケーションに関する。本願は、切除器具には限定されず、吸引、焼灼、掴みおよび／または光源をガイドするのに使用されるような、異なる先端方向および／または角度が要求されるさまざまな手術器具に応用可能である。

組織、骨および／または他の人体材料を剃り、切除し、切断し、摩耗しおよび／または除去するのに使用される手術装置は、吸引、焼灼、掴みおよび光源ガイド用の器具として周知である。切除手術装置は、切除ウインドウを有する細長の外側チューブ内で回転する細長の内側チューブ上に配置された回転刃のような切除面を有する。内側および外側チューブはともに手術用切除刃を形成する。概して、細長の外側チューブは（内側チューブの遠位端において）内側チューブの切除面を、組織、骨および／または他の人体材料に対して露出させる、開口または切除ウインドウを画定する遠位端を有する。付勢された持ち手部が外側チューブに対して内側チューブを回転させるのに使用される。外側チューブハブ（外側チューブの近位端に結合された）は持ち手部に堅固に固定され、内側チューブハブ（内側チューブの近位端に結合された）は付勢された持ち手部により緩く保持されて長手軸線方向に動くことができる。

手術中に、（切除ウインドウ内に切除面を画定しつつ）手術用切除刃の先端を特定の角度で正確に方向付けることが所望される。この要求のため、固定角度と異なる角度の第１端を有する複数の手術用切除刃を設けることが知られている。手術の要求または必要に応じて、外科医は選択した手術用切除刃を目標位置に正確に方向付けるために、手術中に複数の異なる手術用切除刃を複数回取り替えなければならない。

また、これらの手術装置は、切除ウインドウを特定面内で方向付けるために外側チューブの遠位端および近位端のいずれかまたは両方が曲がることも知られている。したがって、外側チューブ内に配置された内側チューブは、外側チューブの湾曲部付近にフレキシブル部を有し、それにより内側チューブは外側チューブ内に挿入されかつ曲がったまま外側チューブ内で回転することができる。

異なる形状および／または新たな所望のターゲット方向に基づく異なるウインドウ方向の異なる手術用切除刃を交換するのではなく、外科医がひとつの手術用切除刃だけを使用できるようにする信頼性が高いフレキシブルシャフトの手術用切除刃を開発することは多くの困難を伴った。例えば、最初は直線で、次ぎに所望の角度に曲がる手術用切除刃が開発された。この設計の欠点は、手術切除刃が一度曲げられると、異なる角度構成を得るべく手術用切除刃を再度曲げることができないか、または、内側チューブの適切な回転が困難となる点で信頼性に欠けることである。例えば、外側チューブは再度曲げる際（または最初に曲げる際にも）に折れるかまたは壊れてしまう可能性が高い。よって、刃の異なる角度構成が所望されれば、新たな手術用切除刃を使用しなければならない。他の例は、外科医が特定の角度に手術用切除刃を曲げることができ、その角度で手術用器具を保持することができるレバーアームを使用する。しかし、この設計の欠点は、レバーを所定の位置でロックすることができず、所望の角度方向に手術器具を保持するためには、外科医がレバーに連続的に圧力をかけ続けなければならないことである。さらに典型的に、レバーを使用する手術器具の湾曲は、ひとつの方向に制限され（典型的に凹面方向）、２方向に湾曲することができない。他の欠点は、切除刃が過度にフレキシブルの場合、切除刃は使用中にその湾曲角度を一定に保持できないことである。

外科医などのユーザが所望するのは、器具の湾曲方向および切除ウインドウの方向が無制限である要求を満たす手術器具である。これらのユーザおよび手術中の外科医の要求を満足させることは、異なる角度構成および／またはウインドウ方向を有する多くの手術器具の使用を要求する。複数の手術器具の使用はコストが高くつき、かつ、手術中に発生するあらゆる要求を満たすために非常に多くの手術器具を確保することを病院／外科医に強いることとなる。

すべての手術要求に対して、外科医がひとつの手術器具（または手術用切除刃）のみを使用することができるような構成を与えることが有利である。そこで、展性チューブが設けられ、円筒部材のフレキシブル領域の上に配置される。展性チューブは円筒部材のフレキシブル領域に対して湾曲を与え、かつ湾曲角度を保持することができる。それにより手術器具が施術中に伸びることが防止される。この構成により、多くの異なるタイプの手術に対して外科医はひとつのフレキシブルな部材（例えば、フレキシブルな切除刃）のみを使用することができる。フレキシブルな部材は先端がさまざまな異なる角度だけ曲がるか、さまざまな異なる方向に曲がるように、再方向付けできる。付加的に、この構成により、手術用部材を人体内部に挿入中に部材が伸びる（または再び曲がる）といった心配がなくなり、フレキシブルな部材を使用することができる。

実施形態のさまざまな態様において、手術器具は、中空円筒部材であって、該中空円筒部材の少なくとも一部に沿ったフレキシブル領域を有する中空円筒部材と、該中空円筒部材のフレキシブル領域の少なくとも外側面の上に配置された展性チューブとを備える。フレキシブル領域およびフレキシブル領域の上に配置された展性チューブは複数回曲げることが可能である。展性チューブは、展性チューブがユーザにより再度曲げられるまで、曲げ方向を維持する。

実施形態のある態様において、手術器具は、中空円筒部材内に配置される内側中空円筒部材であって、内側中空円筒部材の少なくとも一部に沿ってフレキシブル領域を有する内側中空円筒部材をさらに備える。中空円筒部材のフレキシブル領域の少なくとも一部は、内側中空円筒部材のフレキシブル領域の少なくとも一部とオーバーラップする。

実施形態のある態様において、中空円筒部材のフレキシブル領域は、中空円筒部材に作成された少なくともひとつの螺旋状カットにより形成され、螺旋状カットの少なくともひとつは、フレキシブル領域の全長にわたって中空円筒部材の円周の回りに伸長する。

実施形態のある態様において、展性チューブは陽極酸化なまし金属またはなまし金属からなる。ある実施形態では、金属はアルミニウムである。

実施形態のある態様において、展性チューブはアルミニウムまたは銅などの金属からなる。

実施形態のある態様において、金属は、なまし金属である。

実施形態のある態様において、中空円筒部材のフレキシブル領域は、中空円筒部材に作成されたスリットによって形成される。それぞれのスリットは中空円筒部材の円周の全体ではなく、中空円筒部材の円周の回りの一部に伸長する。

実施形態のある態様において、中空円筒部材は、展性チューブおよび中空円筒部材が曲げられたとき、展性チューブがフラッタリングすることを防止するのに十分なフープ強度を有する。

実施形態のある態様において、中空円筒部材に関する展性チューブの長手軸方向の移動を防止するための中空円筒部材と展性チューブとの間の結合部をさらに備える。結合部は中空円筒部材のフレキシブル領域の遠位端付近および近位端付近に配置されている。

実施形態のある態様において、結合部は、第１および第２のディンプルを有する。第１のディンプルは、中空円筒部材に作成されかつ半径方向内側に伸長する。第２のディンプルは、展性チューブに作成されかつ半径方向内側の中空円筒部材の方向へ伸長する。第２のディンプルは第１のディンプルの内部に伸長し、展性チューブを中空円筒部材に対して堅固に取り付ける。

実施形態のある態様において、結合部は、第１および第２のカラーを有する。第１のカラーは、中空円筒部材のフレキシブル領域の遠位端付近で中空円筒部材上に配置された半径方向に突出する。第２のカラーは、中空円筒部材のフレキシブル領域の近位端付近で中空円筒部材上に配置された半径方向に突出する。展性チューブは、第１のカラーおよび第２のカラーが展性チューブに当接し、かつ、中空円筒部材に関する展性チューブの長手軸線方向の移動を制限するように、第１のカラーおよび第２のカラーとの間に配置される。

実施形態のある態様において、結合部は、展性チューブを貫通する第１および第２の穴と、第１および第２の穴をそれぞれ貫通して伸長し、中空円筒部材に取り付けられる第１および第２の溶接を有する。

実施形態のある態様において、結合部は、収縮ラップカバーを有する。収縮ラップカバーは、少なくとも展性チューブ、および、展性チューブの遠位端付近および近位端付近に配置された中空円筒部材の一部の上に配置される。収縮ラップカバーは、展性チューブの中空円筒部材に関する長手軸線方向および回転方向の移動を制限する。

実施形態のある態様において、結合部は、中空円筒部材の隆起したぎざぎざ部を有する。展性チューブは隆起したぎざぎざ部に摩擦係合し、中空円筒部材に関する展性チューブの長手軸線方向および回転方向の移動が制限される。

実施形態のある態様において、中空円筒部材は螺旋状スプリングである。

実施形態のある態様において、フレキシブル領域を除いた中空円筒部材、および、フレキシブル領域を除いた内側中空円筒部材は、それぞれ堅固なコンジットである。

実施形態のある態様において、中空円筒部材は、中空円筒部材の遠位端において切除ウインドウを有する。内側中空円筒部材は中空円筒部材の内側で回転可能であり、内側中空円筒部材の遠位端において切除面を有する。中空円筒部材を通じて吸引しながら内側中空円筒部材が回転するとき、切除ウインドウと切除面とは互いにアライメントされ、組織を切除しかつ除去するように機能する。

実施形態のある態様において、中空円筒部材は一つ以上のレイヤーを有するマルチフィラーワイヤコイルである。

手術器具のさまざまな実施形態が以下の図面を参照して詳細に説明される。

図１は、実施形態に従う手術器具の斜視図である。 図２Ａは、実施形態に従う手術器具を一度曲げた場合の斜視図である。 図２Ｂは、実施形態に従う手術器具を二度以上曲げた場合の斜視図である。 図３は、中空円筒部材に螺旋状カットを有する手術用器具の中空円筒部材の実施形態の斜視図である。 図４は、中空円筒部材に複数のスリットを有する手術器具の中空円筒部材の実施形態の斜視図である。 図５は、図１に示す実施形態の断面図を示す。 図６は、中空円筒部材内に配置された内側円筒部材を含む図１の実施形態の断面図である。 図７は、中空円筒部材と展性チューブを結合するためのカラーを有する手術器具の実施形態の斜視図である。 図８Ａは、中空円筒部材および展性チューブを結合するためのディンプルを有する手術器具の実施形態の斜視図である。 図８Ｂは、図８Ａの断面図を示す。 図９は、中空円筒部材および展性チューブを結合するための収縮ラップカバーを含む手術器具の実施形態の断面図である。 図１０は、中空円筒部材および展性チューブを結合するための突出したぎざぎざ部を有する手術器具の実施形態の斜視図である。 図１１は、他の実施形態に従う手術器具の断面図を示す。 図１２Ａは、マルチフィラー形の中空円筒部材を有する実施形態に従う手術器具の側面図である。 図１２Ｂは、マルチレイヤー形の中空円筒部材を有する実施形態に従う手術器具の側面図である。 図１３は、３ピース構造を有する実施形態に従う手術器具の斜視図である。

以下で説明する実施形態は、耳、鼻および喉の手術、頭部および首ならびに特定の洞手術のような人体手術の文脈で、図面を参照して説明する。以下の実施形態は、脊柱手術、整形外科手術および他のさまざまな手術に使用可能である。すべての実施形態は、応用可能なすべてに対して使用され得る。また、本願発明は手術用切除器具に限定されるものではない。本願は、複数の異なる構成で曲がることができ、使用中はその構成を維持し、その後は異なる構成で再び曲がることができるようなフレキシブル部材（例えば、中空チューブ）を与えることが所望される任意の手術用デバイスに応用可能である。

図１〜図６は本願発明のひとつの実施形態にかかる手術用器具１を示す。手術用器具１は中空円筒部材２および、該中空円筒部材２の外側面５上に配置された展性チューブ３を有する。展性チューブ３は中空円筒部材２の円周の回りに堅固に取り付けられる。その結果、中空円筒部材２に関する長手軸線１１方向への展性チューブ３の移動が防止される。展性チューブ３内への中空円筒部材２の挿入が可能となるように、展性チューブ３は中空円筒部材２よりわずかに大きな直径を有する。しかし、中空円筒部材２および展性チューブ３は顧客へ配送される前に予め組み立てられて良いことは言うまでもない。よって、顧客が展性チューブ３内へ中空円筒部材２を挿入することはめったにない。顧客は、中空円筒部材２の切除ウインドウ８を予め配置された面と異なる面で方向付けるように、中空円筒部材２（図３および４参照）および展性チューブ３のフレキシブル領域４により与えられる柔軟性を利用して、手術器具１の一部を曲げるだけでよい。

図２Ａは、第１の湾曲部６での、中空円筒部材２および展性チューブ３のフレキシブル領域４の柔軟性を示している。第１の湾曲部６を得るために、ユーザは、中空円筒部材２のフレキシブル領域４を包囲する展性チューブ３へ最低限の圧力を印加しなければならない。中空円筒部材２のフレキシブル領域４を包囲する展性チューブ３が曲げられると、ユーザが展性チューブ３を再び曲げるかまたは伸ばすまで、展性チューブ３により手術器具１は第１の湾曲６を保持することができる。よって、展性チューブ３および中空円筒部材２を同じ位置で複数回曲げることができる。また、図２Ｂに示すように、圧力が展性チューブ３に再び印加されるときでも、第１の湾曲部６は維持され、かつ、第１の湾曲部６の遠位（または近位）方向において第２の湾曲部７が形成される。

展性チューブ３は、曲げ圧力の開放と同時に湾曲方向を維持しつつ柔軟性を与える金属からなる。当該金属は、ユーザが中空円筒部材２のフレキシブル領域４の一部を覆うか、または、中空円筒部材２のフレキシブル領域４の一部および内側中空円筒部材１３のフレキシブル領域１４を覆い、柔軟でありかつ湾曲を形成することができ、展性チューブ３へ圧力を印加できるとともに圧力の開放と同時に湾曲を維持するような、任意の金属であってよい。例えば、展性チューブ３は、なまし銅（生体適合性を有するようにコーティングまたは処理された）陽極酸化なましアルミニウム、なましステンレススチール、ニチノール、およびブラスなどの任意の展性金属であってよい。

中空円筒部材２は、展性チューブ３および中空円筒部材２が湾曲したとき展性チューブ３のフラッタリングを防止するのに十分なフープ強度を有する。例えば、中空円筒部材２はステンレススチールまたは、十分なフープ強度を有することでフラッタリングを防止しつつフレキシブル領域４の柔軟性を与える他の適当な材料から形成される。展性チューブ３は、中空円筒部材２の上を覆っていなかれば湾曲のときにキンクが生じやすい。中空円筒部材２はデバイス全体に十分なフープ強度を与えることにより湾曲の際にも展性チューブ３がキンクしたり、フラッタリングすることを防止する。よって、中空円筒部材２を展性チューブ３で覆うことにより、展性チューブ３または中空円筒部材２の一方では個別に存在しなかった性質の組み合わせを有するデバイスが生成される。特に、デバイス全体はキンクやフラッタリングの発生がなく、さまざまな構成に曲がることができるので、ユーザはデバイスを再び曲げるまでその湾曲構成を維持することができる（すなわち、曲がった後に十分に堅固である）。

図３および４は、中空円筒部材２の少なくともひとつのフレキシブル領域４を示す。しかし、中空円筒部材２は単一のフレキシブル領域４には限定されず、複数のフレキシブル領域４を有してもよい。フレキシブル領域４以外の、中空円筒部材２の残りの部分は堅固なコンジット１０である。中空円筒部材２は中空円筒部材２の遠位端２１付近において切除ウインドウ８を有する中空円筒部材２の少なくとも一部を含み、中空円筒部材２の近位端２０付近に中空円筒部材２の一部を含む。中空円筒部材２のフレキシブル領域４は、中空円筒部材２の遠位端２１付近に配置されており、中空円筒部材２の長さ方向に沿ってある長さで伸長する。しかし、本願は図３および４に示す実施形態の構成に制限されない。中空円筒部材２のフレキシブル領域４は中空円筒部材２の任意の一部に沿ってまたは全長さに沿って配置されても良い。付加的に、中空円筒部材２のフレキシブル領域４は中空円筒部材２に沿って複数の、異なる位置に配置されてもよい。

図３に示すように、中空円筒部材２のフレキシブル領域４は中空円筒部材２に作成された螺旋状カット１５によって形成され、螺旋状カット１５は、フレキシブル領域４の全長さに沿って中空円筒部材２の円周の回りに伸びている。螺旋状カット１５は中空円筒部材２の内部に貫通して伸長するが、この構成には限定されない。螺旋状カット１５はフレキシブル領域４に対して、長手軸線１１に直交する任意の方向において手術器具１の長手軸線１１の回りに容易に曲げられる形状を与える。フレキシブル領域４は複数の螺旋状カットにより形成されてもよい。中空円筒部材２は、複数の異なる位置にフレキシブル領域を有してもよい。よって、異なるフレキシブル領域にはそれぞれ異なるまたは複数の螺旋状カットが形成される。螺旋状カットは複数のフレキシブルチューブを保持するべく各フレキシブル部の両端において固定されたアルミニウムチューブとともに使用されるのが好ましい。フレキシブルチューブの複数のスリットが、一端にのみ固定されたアルミニウムチューブとともに使用されるのが好ましい。

図４に示すように、中空円筒部材２のフレキシブル領域４は中空円筒部２に作成されたスリット１９によって形成されてもよい。スリット１９は、中空円筒部材２の円周の回り全体ではなく、中空円筒部材２の円周の一部に伸長している。スリット１９は、中空円筒部材２の内部に貫通していてもよいが、この構成に限定されない。スリット１９により、螺旋状カット１５によって形成されるフレキシブル領域４ほど多くの方向ではないが、フレキシブル領域４は手術器具１の長手軸線１１の回りに曲がることができるようになる。本願発明はこのスリット構成に限定されない。中空円筒部材２は、複数の異なる位置にフレキシブル領域を有してもよい。よって、異なるフレキシブル領域はそれぞれ異なるスリットのセットにより形成されてもよい。隣接するスリット１９がすべて同じであるとき（図４に示すように）、中空円筒部材２はひとつの面内で曲がることができる。スリットが異なる半径方向に展性チューブ３を貫通して伸長する場合、中空円筒部材２は半径方向に伸長するスリット１９のバリエーションに応じて多くの方向に曲がることができる。

図６は、実施形態に従う手術器具１の断面図を示す。手術器具１は、中空円筒部材２、展性チューブ３、および内側中空円筒部材１３を備える。本実施形態において、内側中空円筒部材１３は中空円筒部材２内に形成された中空円筒部材２の流路１２内に挿入されている。その結果、内側中空円筒部材１３は中空円筒部材２の内部において同軸に配置される。中空円筒部材２は内側中空円筒部材１３の外径よりも大きな内径を有する。よって、中空円筒部材２の内部に内側円筒中空部材１３を挿入できる。しかし、内側円筒中空部材１３および中空円筒部材２は、顧客に配送される前に予め組み立てられることは言うまでもない。よって、顧客が中空円筒部材２の中に内側中空円筒部材１３を挿入することはほとんどない。顧客は、中空円筒部材２の切除ウインドウ８および内側中空円筒部材１３の切除面９を、例えば、予め配置された面と異なる面内で方向付けるように、手術器具１の一部を曲げるべく、中空円筒部材２のフレキシブル部４、内側中空円筒部材１３のフレキシブル部１４、および展性チューブ３によって与えられる柔軟性を利用するだけでよい。

内側中空円筒部材１３は内側中空円筒部材１３の長さ方向に伸長する流体／人体材料除去流路１８を有する。内側中空円筒部材１３は内側中空円筒部材１３の遠位端２４において切除面９を有する。内側中空円筒部材１３は中空円筒部材２内部に同軸に配置され、その結果、切除面９は切除ウインドウ８において露出する。切除ウインドウ８内に配置された切除面９は切除器具３４を形成する。中空円筒部材２内で内側中空円筒部材１３を回転させることにより組織を切除することができる。遠位端２４において切除器具３４を有する手術器具１は、組織、骨、および／または他の人体材料を切除し、剃り、切断するのに使用される。例えば、ここに参考文献として組み込む、米国特許第７，２４７，１６１号に開示されるように、手術用切除器具３４は付勢された手術器具システム内で使用される。図６の器具は細長の回転可能な手術器具を駆動しかつ手術サイトから材料を吸引する、内視鏡手術で使用するための手術用シェーバーまたはマイクロデブリーダであってよい。手術中、外科医はペンまたは鉛筆などの筆記用具を握るのと同じようにして、持ち手部の細長い本体を握る。このように持ち手部の本体を握りながら、外科医は切除すべき人体材料に対してシェーバー刃アセンブリの遠位端を方向付けることができる。外科医は切除ウインドウ８が切除すべき組織に隣接配置するようにデバイスを操作し、続いて外科医は流路１８を通じて流体を吸引しながら内側中空円筒部材１３を回転させる。手術中に流路１８を通じて液体が手術サイトに供給されてもよい。しかし、手術器具１は内視鏡手術に限定されず、このような手術器具１の構成が所望される内視鏡手術以外の手術に使用されても良い。

中空円筒部材２に関して上述したように、内側中空円筒部材１３は少なくともひとつのフレキシブル領域１４を有する。しかし、内側中空円筒部材１３は単一のフレキシブル領域に限定されず、複数のフレキシブル領域を有してもよい。フレキシブル領域１４以外の内側中空円筒部材１３の残りの部分は、堅固なコンジット３０である。内側中空円筒部材１３は、遠位端２４において切除面９を含む内側中空円筒部材１３の少なくとも一部を有し、近位端２５付近に内側中空円筒部材１３の一部を有する。内側中空円筒部材１３のフレキシブル領域１４は内側中空円筒部材１３の遠位端２４付近に配置されており、かつ、内側中空円筒部材１３の長さ方向に沿ってある距離だけ延伸する。しかし、本願発明はこの実施形態の構成に限定されない。内側中空円筒部材１３のフレキシブル領域１４は内側中空円筒部材１３の任意の長さまたは全長さに沿って配置されてもよい。内側中空円筒部材１３のフレキシブル領域１４は内側中空円筒部材１３に沿って複数の異なる位置に配置されてもよい。

図３に示す中空円筒部材２のフレキシブル領域４と同様に、内側中空円筒部材１３も内側中空円筒部材１３に作成された螺旋状カット１５（中空円筒部材２の図３を参照）により形成される。その結果、フレキシブル領域１４の全長さにわたって螺旋状カット１５が内側中空円筒部材１３の円周の回りに伸長する。螺旋状カット１５は内側中空円筒部材１３の内部に貫通するが、この構成に限定されない。螺旋状カットにより与えられるフレキシブル領域１４により、手術器具１は長手軸線１１の回りに容易に曲がるようになる。付加的に、本願発明は、単一の螺旋状カット１５の構成に限定されない。フレキシブル領域１４は複数の螺旋状カットにより形成されてもよい。内側中空円筒部材１３は、複数の異なる位置にフレキシブル領域１４を有してもよい。よって、異なるフレキシブル領域は、各々単一または複数の螺旋状カットにより形成される。

フレキシブルな内側中空円筒部材１３を形成するのにさまざまな構造が可能である。例えば、ここに参考文献として組み込む、米国特許第５，７０７，３５０号に開示されるように、堅固なチューブに柔軟性を与えるべくレーザカットにより開口部を形成し、レーザカットされたチューブがその後しなやかな材料の層によって覆われて一緒に保持されてもよい。他に、ここに参考文献として組み込む、米国特許第４，６４６，７３８号に開示されるように、二つ以上のフレキシブルな金属製ストリップがオーバーラップコイルに巻き付けられ、内側中空円筒部材１３のフレキシブル部分を形成してもよい。同様の技術は中空円筒部材２を形成するのにも使用可能である。

内側中空円筒部材１３のフレキシブル領域１４は、中空円筒部材２のフレキシブル領域４よりも長い距離にわたって内側中空円筒部材１３に沿って伸長してよい。図６に示すように、中空円筒部材２のフレキシブル領域４は切除ウインドウ８に近い位置に始まり、一定の距離だけ伸長する。内側中空円筒部材１３のフレキシブル領域１４は切除面９に近い位置に始まり、より長い距離だけ伸長する。しかし、中空円筒部材２のフレキシブル領域４の少なくとも一部は、内側中空円筒部材１３のフレキシブル領域１４の少なくとも一部とオーバーラップする。

フレキシブル領域４、１４は、手術器具１の長手軸線１１の回りに、半径方向に対して対称的に曲がることができる。すなわち、フレキシブル領域４、１４は任意の方向（上下左右およびそれらの間の方向）に曲げられる。しかし、例えば、展性チューブ３が中空円筒部材２の上に配置されるとき、中空円筒部材２のフレキシブル領域４は実質的に直線方向を向いていると仮定する。図２Ａに示す他の実施形態において、フレキシブル領域４は第１の湾曲６を形成する第１の曲げ方向を有すると仮定する。図２Ｂに示す他の実施形態において、同じフレキシブル領域４は第２の湾曲７を形成する第２の曲げ方向を有すると仮定する。

展性チューブ３を中空円筒部材２に固定するために、展性チューブ３が中空円筒部材２の長手軸線１１方向または回転方向に移動することを防止する、中空円筒部材２と展性チューブ３との間に結合部が形成される。結合部は中空円筒部材２のフレキシブル領域４の遠位端付近および近位端付近に配置される。付加的に、ある実施形態において、中空円筒部材２のフレキシブル領域４は、隣接する堅固なコンジット１０より大きい外径を有する。よって、展性チューブ３を、外径のより小さい堅固なコンジット１０上において手でかしめることで適所に展性チューブ３を固定することができる。また、ある実施形態において、展性チューブ３を、シアノアクリレートまたはエポキシなどの接着剤によって中空円筒部材２に接着させてもよい。

図６は、展性チューブ３を中空円筒部材２に固定する結合部の例を示す。展性チューブ３の第１の穴２８は、中空円筒部材２のフレキシブル領域４と中空円筒部材２の切除ウインドウ８との間に配置される。展性チューブ３の第２の穴２９は、フレキシブル領域４の近位端付近であって、中空円筒部材２のフレキシブル領域４と中空円筒部材２の遠位端２０との間に配置されている。第１の穴２８および第２の穴２９は、展性チューブ３を貫通して中空円筒部材２の外側面５まで伸長する。第１の２８穴および第２の穴２９は、その後、溶接される。第１の溶接３５が第１の穴２８を通じて伸長し、第２の溶接３６が第２の穴２９を通じて伸長する。第１の溶接３５は、中空円筒部材２の遠位端２１付近において中空円筒部材２を展性チューブ３に固着する。第２の溶接３６は、中空円筒部材２の近位端２０付近において中空円筒部材２を展性チューブ３に固着する。本願発明は、図６に示す構成に限定されない。例えば、第１の溶接３５が貫通する第１の穴２８は中空円筒部材２のフレキシブル領域４と、中空円筒部材２の切除ウインドウ８との間の任意の位置に配置されてもよい。また、第２の溶接３６が貫通する第２の穴２９は中空円筒部材２のフレキシブル領域４と中空円筒部材２の近位端２０との間の任意の位置に配置されてもよい。

図７は、半径方向に突出した第１のカラー２６および半径方向に突出した第２のカラー２７を有する結合部の他の実施形態を示し、それぞれは展性チューブ３を中空円筒部材２に堅固に結合する。半径方向に突出した第１のカラー２６は、中空円筒部材２の外側面５に沿って伸長し、中空円筒部材２のフレキシブル領域４の近位端付近に配置される。半径方向に突出した第２のカラー２７は、中空円筒部材２の外側面５に沿って伸長し、中空円筒部材２のフレキシブル領域４の遠位端付近に配置される。展性チューブ３は半径方向に突出した第１のカラー２６と半径方向に突出した第２のカラー２７との間に配置され、その結果、第１のカラー２６および第２のカラー２７は展性チューブ３と当接し、かつ中空円筒部材２に関して展性チューブ３の長手軸線１１の方向の移動を制限する。第１のカラー２６および第２のカラー２７は図７に示すものに限定されない。例えば、第１のカラー２６および第２のカラー２７は中空円筒部材２の堅固なコンジット１０の全長に沿って伸長するか、または、第１のカラー２６および第２のカラー２７が展性チューブ３に当接する限りにおいて中空円筒部材２の一部に沿って伸長してもよい。

図８Ａおよび８Ｂは、展性チューブ３を中空円筒部材２に堅固に結合する第１のディンプル２２および第２のディンプル２３を含む結合部の他の実施形態を示す。第１のディンプル２２は第１の遠位ディンプル２２ａおよび第１の近位ディンプル２２ｂを有する。第１の遠位ディンプル２２ａは中空円筒部材２の外側面５において中空円筒部材２のフレキシブル領域４の遠位端付近に形成されており、半径方向内側に伸長する。第１の近位ディンプル２２ｂは中空円筒部材２の外側面５において中空円筒部材２のフレキシブル領域４の近位端付近に形成されており、半径方向内側に伸長する。第２のディンプル２３は、第２の遠位ディンプル２３ａおよび第２の近位ディンプル２３ｂを有する。第２の遠位ディンプル２３ａは、展性チューブ３において中空円筒部材２のフレキシブル領域４の遠位端付近に形成されており、半径方向内側に中空円筒部材２の方向へ伸長する。第２の近位ディンプル２３ｂは、展性チューブ３において中空円筒部材２のフレキシブル領域４の近位端付近に形成されており、半径方向内側に中空円筒部材２の方向へ伸長する。第２の遠位ディンプル２３ａは第１の遠位ディンプル２２ａ内に伸長し、かつ、第２の近位ディンプル２３ｂは第１の近位ディンプル２２ｂ内に伸長し、展性チューブ３を中空円筒部材２に堅固に固定する。しかし、ディンプルは図８に示す構成に限定されない。例えば、展性チューブ３および／または中空円筒部材２は２つ以上の近位および／または遠位ディンプルを含んでも良い。ディンプルは形成するのが容易であり、手術器具の全体の直径を増加させないので好ましい。付加的に、ディンプルは、かしめ溝またはコルセットを形成するように、チューブ／部材の円周方向の角度０から３６０°において半径方向に伸長してもよい。

図９は、展性チューブ３を中空円筒部材２に堅固に結合する収縮ラップカバー３２を有する結合部の他の実施形態を示す。収縮ラップカバー３２は少なくとも展性チューブ３および、展性チューブ３の遠位端および近位端付近に配置された中空円筒部材２の一部の周囲を覆って配置されるか、または切除ウインドウ８を含む中空円筒部材２の部分を除いた中空円筒部材２の実質的に全体を覆う。収縮ラップカバー３２は収縮円筒部材２に関して展性チューブ３の長手軸線１１方向および回転方向の移動の両方を制限する。

図１０は、展性チューブ３を中空円筒部材２に関して摩擦により堅固に結合する隆起したぎざぎざ部３３を有する結合部の他の実施形態を示す。隆起したぎざぎざ部３３は中空円筒部材２の表面に形成されている。展性チューブ３は隆起したぎざぎざ部３３に対して摩擦係合し、中空円筒部材２に対する展性チューブ３の長手軸線１１方向および回転方向の移動を制限する。

隆起したぎざぎざ部３３は、例えば、中空円筒部材２のフレキシブル領域４の遠位端付近に配置された第１の隆起したぎざぎざ部３３ａ、中空円筒部材２のフレキシブル領域４の近位端付近に配置された第２の隆起したぎざぎざ部３３ｂを有する。第１の隆起したぎざぎざ部３３ａは展性チューブ３の完全に下側に伸長するか、または所定の距離だけ展性チューブ３の下側に伸長しかつ展性チューブ３の遠位端からある距離だけ伸長してもよい。第２の隆起したぎざぎざ部２２ｂは展性チューブ３の完全に下側に伸長するか、または展性チューブ３の近位端からある距離だけ伸長してもよい。しかし、本願発明はこの構成に限定されない。例えば、中空円筒部材２のフレキシブル領域４を除いて、隆起したぎざぎざ部３３は中空円筒部材２の残りの堅固なコンジット１０を覆ってもよい。その結果、展性チューブ３は中空円筒部材２の上に摩擦係合する。さらに、隆起したぎざぎざ部３３は中空円筒部材２の円周の回り全体に伸長するか、展性チューブ３の長手軸線１１方向および回転方向の移動が防止される限り中空円筒部材２の円周の回りの一部のみに伸長してもよい。

図１１は、他の実施形態にかかる手術器具を示す。本実施形態において、中空円筒部材２は螺旋状スプリング３１からなる。よって、手術器具１は螺旋状スプリング３１および螺旋状スプリング３１の外側面３７上に配置された展性チューブ３を有する。展性チューブ３は螺旋状スプリング３１の回りにきつく係合し、螺旋状スプリング３１に関する長手軸線方向の展性チューブ３の移動が防止される。展性チューブ３は螺旋状スプリング３１よりわずかに大きな直径を有するので、展性チューブ３内部へ螺旋状スプリング３１を挿入することができる。しかし、螺旋状スプリング３１および展性チューブ３は顧客に配送される前に予め組み立てられる。したがって、顧客が螺旋状スプリング３１を展性チューブ３の内部に挿入することはほとんどない。顧客は、手術器具１の一部を曲げるべく、螺旋状スプリング３１および展性チューブ３の柔軟性により与えられるフレキシビリティを使って、予め配置された面と異なる面において螺旋状スプリング３１または展性チューブ３の先端部を方向付けるだけでよい。しかし、本願発明は中空枝円筒部材または螺旋状スプリングに限定されない。例えば、中空円筒部材または螺旋状スプリングの両方は、曲がることができかつ展性チューブ３が配置可能なフレキシブル領域を与える任意の円筒形部材と置換可能である。

図１２Ａ、１２Ｂは、本発明のさらに他の実施形態を示す。これらの実施形態において、螺旋状スプリング３１はマルチフィラーワイヤコイル１３１（図１２Ａ）またはマルチレイヤーワイヤコイル２３１（図１２Ｂ）であってよい。マルチフィラーワイヤコイル１３１は、ひとつの層に一つ以上のワイヤの巻きを有し、マルチレイヤーワイヤコイル２３１は半径方向に２つ以上のレイヤーのワイヤの巻きを有する。それらはしばしば反対方向に巻かれている。これらのワイヤコイルは、効果的に変更されたフレキシブルなスプリングである（トルクシャフトとして知られる）。

図１３は、他の実施形態にかかる手術器具を示す。本実施形態において、手術器具１は３ピースで形成される。３ピースデザインの手術器具１は、中空円筒部材２の近位端３８、展性チューブ３、および中空円筒部材２の遠位端３９を有する。中空円筒部材の遠位端３９は展性チューブ３の第１端４０に取り付けられ、中空円筒部材２の近位端３８は展性チューブ３の第２端４１に取り付けられる。よって、展性チューブ３は中空円筒部材２の近位端３８と遠位端３９との間で伸長する。展性チューブ３は、手術器具１の長手軸線１１の回りに曲げられることができる。しかし、展性チューブ３が曲げられたとき、展性チューブ３により、手術器具１はユーザが再び曲げるかまたは展性チューブ３を伸ばすまで湾曲構成を維持することができる。よって、展性チューブ３は同じ場所で複数回曲げられる。

展性チューブ３は、例えば、展性チューブ３の第１端４０に配置された展性チューブ３の第１の穴２８および展性チューブの第２端４１に配置された展性チューブ３の第２の穴２９によって、中空円筒部材２の遠位端３９および近位端３８に堅固に固定される。第１の穴２８および第２の穴２９は遠位端３９および近位端３８のそれぞれにおいて展性チューブ３を貫通して中空円筒部材２の外側面５まで伸長する。その後、第１の穴２８および第２の穴２９は溶接される。第１の溶接３５は第１の穴２８を通じて伸長し、第２の溶接３６は第２の穴２９を通じて伸長する。第１の溶接３５は展性チューブ３の第１端４０において中空円筒部材２の遠位端３９を展性チューブ３に取り付ける。第２の溶接３６は展性チューブ３の第２端４１において中空円筒部材２の近位端３８を展性チューブ３に取り付ける。しかし、近位端３８、遠位端３９、および展性チューブ３の間の結合はこの構成に限定されない。３ピースの間の結合は、上述した半径方向突出カラー、ディンプル、収縮ラップカバー、および隆起したぎざぎざ部などのいずれを含んでも良い。

上述した手術器具の実施形態は例示に過ぎず、発明を限定するものではない。特許請求の範囲に記載した発明の思想および態様から離れることなくさまざまな修正または変更が可能であることは当業者の知るところである。

米国特許第７，２４７，１６１号明細書 米国特許第５，７０７，３５０号明細書 米国特許第４，６４６，７３８号明細書

Claims (21)

1. 中空円筒部材であって、前記中空円筒部材の少なくとも一部に沿ったフレキシブル領域を有する中空円筒部材と、
   前記中空円筒部材の前記フレキシブル領域の少なくとも外側面の上に配置された展性チューブと、
   を備え、
   前記フレキシブル領域および前記フレキシブル領域の上に配置された前記展性チューブは複数回曲げることが可能であるように構成され、
   前記展性チューブは、前記展性チューブがユーザにより再度曲げられるまで、曲げ方向を維持するように構成されることを特徴とする手術器具。
2. 前記中空円筒部材内に配置される内側中空円筒部材であって、前記内側中空円筒部材の少なくとも一部に沿って内側フレキシブル領域を有する内側中空円筒部材をさらに備え、
   前記中空円筒部材の前記フレキシブル領域の少なくとも一部は、前記内側中空円筒部材の前記内側フレキシブル領域の少なくとも一部とオーバーラップすることを特徴とする請求項１に記載の手術器具。
3. 前記中空円筒部材の前記フレキシブル領域は、前記中空円筒部材に作成された少なくともひとつの螺旋状カットにより形成され、前記螺旋状カットの少なくともひとつは、前記フレキシブル領域の全長にわたって前記中空円筒部材の円周の回りに伸長する、ことを特徴とする請求項１または２に記載の手術器具。
4. 前記展性チューブは陽極酸化なまし金属またはなまし金属からなる、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の手術器具。
5. 前記金属はアルミニウムである、ことを特徴とする請求項４に記載の手術器具。
6. 前記展性チューブはアルミニウムまたは銅からなる、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の手術器具。
7. 前記展性チューブは金属からなる、ことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の手術器具。
8. 前記金属は、なまし金属である、ことを特徴とする請求項７に記載の手術器具。
9. 前記中空円筒部材の前記フレキシブル領域は、前記中空円筒部材に作成されたスリットによって形成され、
   それぞれのスリットは前記中空円筒部材の円周の全体ではなく、前記中空円筒部材の円周の回りの一部に伸長する、ことを特徴とする請求項１に記載の手術器具。
10. 前記中空円筒部材は、前記展性チューブおよび前記中空円筒部材が曲げられたとき、前記展性チューブがフラッタリングすることを防止するのに十分なフープ強度を有する、ことを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の手術器具。
11. 前記中空円筒部材に関する前記展性チューブの長手軸方向の移動を防止するための前記中空円筒部材と前記展性チューブとの間の結合部をさらに備え、前記結合部は前記中空円筒部材の前記フレキシブル領域の遠位端付近および近位端付近に配置されていることを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の手術器具。
12. 前記結合部は、
    前記中空円筒部材に作成されかつ半径方向内側に伸長する第１のディンプルと、
    前記展性チューブに作成されかつ半径方向内側の前記中空円筒部材の方向へ伸長する第２のディンプルと、
    を有し、
    前記第２のディンプルは前記第１のディンプルの内部に伸長し、前記展性チューブを前記中空円筒部材に対して堅固に取り付けることを特徴とする請求項１１に記載の手術器具。
13. 前記結合部は、
    前記中空円筒部材の前記フレキシブル領域の遠位端付近で前記中空円筒部材上に配置された半径方向に突出する第１のカラーと、
    前記中空円筒部材の前記フレキシブル領域の近位端付近で前記中空円筒部材上に配置された半径方向に突出する第２のカラーと、
    を有し、
    前記展性チューブは、前記第１のカラーおよび前記第２のカラーが前記展性チューブに当接し、かつ、前記中空円筒部材に関する前記展性チューブの長手軸線方向の移動を制限するように、前記第１のカラーおよび前記第２のカラーとの間に配置されることを特徴とする請求項１１に記載の手術器具。
14. 前記結合部は、
    前記展性チューブを貫通する第１の穴および第２の穴と、
    前記第１の穴および前記第２の穴をそれぞれ貫通して伸長し、前記中空円筒部材に取り付けられる第１の溶接および第２の溶接と、
    を有することを特徴とする請求項１１に記載の手術器具。
15. 前記結合部は、
    少なくとも前記展性チューブ、および、前記展性チューブの遠位端付近および近位端付近に配置された前記中空円筒部材の一部の上に配置された収縮ラップカバーを有し、
    前記収縮ラップカバーは、前記展性チューブの前記中空円筒部材に関する長手軸線方向および回転方向の移動を制限することを特徴とする請求項１１に記載の手術器具。
16. 前記結合部は、
    前記中空円筒部材の隆起したぎざぎざ部を有し、
    前記展性チューブは前記隆起したぎざぎざ部に摩擦係合し、前記中空円筒部材に関する前記展性チューブの長手軸線方向および回転方向の移動が制限されることを特徴とする請求項１１に記載の手術器具。
17. 前記中空円筒部材は螺旋状スプリングである、ことを特徴とする請求項１に記載の手術器具。
18. 前記フレキシブル領域を除いた前記中空円筒部材、および、前記内側フレキシブル領域を除いた前記内側中空円筒部材は、それぞれ堅固なコンジットである、ことを特徴とする請求項２に記載の手術器具。
19. 前記中空円筒部材は、前記中空円筒部材の遠位端において切除ウインドウを有し、前記内側中空円筒部材は前記中空円筒部材の内側で回転可能であり、前記内側中空円筒部材の遠位端において切除面を有し、前記切除ウインドウと前記切除面とは互いにアライメントされることを特徴とする請求項２に記載の手術器具。
20. 前記中空円筒部材は一つ以上のレイヤーを有するマルチフィラーワイヤコイルである、ことを特徴とする請求項２に記載の手術器具。
21. 前記結合部は、接着結合であることを特徴とする請求項１１に記載の手術器具。

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