JP2017500908A - 左心耳閉鎖装置 - Google Patents

Abstract

本発明による左心耳閉鎖装置は（１０）、シールディスク（１００）と、シールディスク（１００）に接続されかつシールディスク（１００）の一方側に配置される固定フレーム（２００）とを備える。固定フレーム（２００）が、シールディスク（１００）に接続される連結部（２１０）と、複数の支持体（２２０）とを備える。複数の支持体（２２０）は、連結部（２１０）から遠位端へ径方向に放射状に延伸して合わせて凹領域（２２１）を形成した後、屈曲によって近位端へ延伸して、複数の互いに離れているサスペンド支持部分（２２２）を形成する。支持部分（２２２）には、シールディスク（１００）に向かう少なくとも１つのアンカー（２２３）が設けられる。左心耳閉鎖装置（１０）は、薄膜体（３００）をさらに備え、全ての支持体（２２０）は、薄膜体（３００）を介して直列に接続される。本発明において、薄膜体（３００）は、各支持部分（２２２）の間の相対位置および相対移動を効果的に制限し、固定フレーム（２００）が送達カテーテルから押し出されて放出されるとき支持部分（２２２）の間の巻き付けの危険を防止する。

Description

本発明は、医療用具に関し、特に、カテーテル技術に基づいて介入方法を用いて人体の所定部位に移送され、心房細動により左心耳の血栓が発生して脳卒中がさらに起こることを予防する閉鎖装置に関する。

カテーテル技術に基づいた介入療法を用いる疾患治療法は、ますます使用されるようになってきている。カテーテルの介入療法によって、様々な材料や、器具、薬物が人体の心臓や動静脈内に放置される。

閉鎖装置がカテーテルの介入療法によって人体の心臓や、動静脈、左心耳内に放置される場合、人体の心臓、動静脈の血管、特に左心耳の解剖学的構造が複雑であるため、器具は所定の部位に正確に達しかつ所定の部位の解剖学的構造、力学的要件および血流力学的要件と一致する必要があり、器具の構造は最適な設計を有する必要がある。人体に小さな創傷しか与えないようにする場合、血管に近い皮膚に穿刺して、ガイドワイヤが穿刺口から血管に入って、カテーテルは、ガイドワイヤの案内によって、その一端が所定の部位に達し、その他端は体外に残る。その後、器具はカテーテルとプッシャーを用いて所定の部位に送達される。このような手術を実施する場合、可撓性を有する非常に小さいカテーテルが必要となり、カテーテルとガイドワイヤはＸ線によって良好に現像されるように設計される必要がある。カテーテルが所定の部位に達した場合、ガイドワイヤは取り外され、プッシャーを用いて、器具は、カテーテルの通路を介してカテーテルの末端に案内される。器具がカテーテルの末端から完全に露出したとき、器具は、プッシャーから分離して解放される。

例えば、閉鎖装置がカテーテルの介入療法によって左心耳に放置されることで、心房細動により左心耳の血栓が発生して当該血栓が大脳に到達して脳卒中が起こることを予防し、あるいは、当該血栓が人体の血液循環系を通して人体の他の部位に到達して全身塞栓が起こることを予防する。閉鎖装置は、左心耳に放置されたとき、左心耳を閉鎖し、左心耳に入る血流を遮断し、心房細動により左心耳の血栓が発生する危険を防止し、脳卒中を予防することができる。従来、このような器具は、連結、送達および放出を簡単にするために、螺合によってプッシャーと接続している。

図１〜２を参照し、図１は、心臓および左心耳の解剖学的構造において従来の左心耳閉鎖装置の位置を示す模式図であり、図２は、従来の左心耳閉鎖装置の構造を示す模式図である。０１は左心房であり、０２は左心耳であり、０３は左心耳の腔壁である。当該閉鎖装置は、２つの部分、即ちシールディスク１１と固定フレーム１２と備える。固定フレーム１２は、複数の支持体１３からなる。各支持体１３には、固定アンカー１５（または、「アンカー」という）が設けられる。各支持体１３は、固定アンカー１５の場所から支持体の末端１４の球頭部まで延伸し、互いに間隔を隔てられる。当該左心耳閉鎖装置のシールディスク１１には、結合ナット１６が設けられる。当該閉鎖装置は、良好な弾性を有し、幅が２〜３ｍｍであるカテーテル内に収納され、血管通路を介して左心耳０２内に送達される。その後、カテーテルは徐々に引き出され、閉鎖装置の固定フレーム１２は左心耳の腔内に展開して、固定フレーム１２の支持体１３は左心耳０２の形状に合わせて左心耳の腔壁に当接する。同時に、支持体１３上の固定アンカー１５を、左心耳の腔壁０３に突き刺し、確実な固定を確保する。図１に示されたように、シールディスク１１は、左心耳０２の口部に当接する。最後に、左心耳閉鎖装置と接続するワイヤロープは解放される。このようにして、左心耳を閉鎖し、血液が左心耳に入らない目的が達成される。

前記左心耳閉鎖装置は、次の限界を有する。固定フレームの支持体の末端は、互いに隔てられかつサスペンド（宙に浮いた状態）にされ、この構造の特徴のため、カテーテル内に収納された後、再びカテーテルから押し出されるとき、支持体の末端の巻き付けの危険を有し、固定フレームの正常な展開が失敗し、手術の失敗が発生する。

本発明によれば、支持体の間の巻き付けを防止する左心耳閉鎖装置が提供される。

左心耳閉鎖装置は、シールディスクと、前記シールディスクに接続されかつ前記シールディスクの一方側に配置される固定フレームとを備える。前記固定フレームは、前記シールディスクに接続される連結部と、複数の支持体とを備える。前記複数の支持体は、前記連結部から遠位端へ径方向に放射状に延伸して合わせて凹領域を形成した後、屈曲によって近位端へ延伸して、複数の互いに離れているサスペンド支持部分を形成する。前記支持部分には、前記シールディスクに向かう少なくとも１つのアンカーが設けられる。前記左心耳閉鎖装置は、薄膜体をさらに備える。全ての前記支持体は前記薄膜体を介して直列に接続される。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記薄膜体は、少なくとも１つの環状薄膜を備え、前記環状薄膜は、全ての支持体に固定され、前記凹領域を囲み、かつ前記凹領域の全部または一部を露出させる。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記薄膜体は、球面形状薄膜を備え、前記球面形状薄膜は、前記凹領域をさらに覆う。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、少なくとも前記アンカーは、前記薄膜体を貫通する。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記アンカーの近傍領域の前記薄膜体の厚さは、前記薄膜体の他の領域より厚いまたは等しい。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記支持体には、複数の固定孔が設けられ、前記薄膜体は、前記複数の固定孔を介して縫合によって前記支持体に固定される。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記薄膜体は、生体適合性接着剤によって前記支持体に接着される。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記薄膜体の近位端の縁部は、前記アンカーの根部から１〜５ｍｍ離れる。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記アンカーが前記薄膜体を貫通した後に前記薄膜体から突出する長さは、１〜３ｍｍである。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記薄膜体の材料は、ＰＥＴ、ＰＴＦＥまたはシリカゲルである。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記薄膜体は、重ねられる複数枚の薄膜を備える。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記薄膜体は、前記固定フレームに遠位端から近位端までの方向に沿って、順に配置される複数枚の薄膜を備える。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記支持体の数は、６本、８本、９本、１２本または１６本である。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記アンカーは、前記支持体から切り出されて形成される。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記支持体は、前記連結部から遠位端へ径方向に放射状に延伸する複数の引出部分と、複数の分枝部分と、複数のサスペンド支持部分とを備える。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、複数の前記引出部分は、前記連結部を中心として、互い合わせて前記凹領域を形成し、前記連結部から離れる各前記引出部分の一端が、２つの前記分枝部分にそれぞれ接続され、前記２つの分枝部分が、特定の角度を形成し、各前記分枝部分が、隣接する引出部分に対応する２つの分枝部分おいて自身に隣接する１つの分枝部分と合流し、折り曲げられた後に、近位端へ延伸して前記サスペンド支持部分を形成する。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記サスペンド支持部分は、ほぼＵ字型の部分を形成する。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記サスペンド支持部分の末端は、球体が設けられる。

本発明の実施形態による左心耳閉鎖装置において、前記複数の支持体は、１本のニッケルチタン管の端部から他方の端部に向かう方向に沿って切り出すことによって形成され、金型によって拡張されて、熱処理によって形状が固定され、前記ニッケルチタン管の切り出されない部分が前記連結部を形成する。

従来の技術と比べて、本発明による左心耳閉鎖装置は次の利点を有する。左心耳閉鎖装置が全ての支持体を直列に接続する薄膜体をさらにそなえるため、当該薄膜体は、各支持部分の間の相対位置および相対移動を効果的に制限し、左心耳閉鎖装置の固定フレームが送達カテーテルから押し出されて放出されるとき支持部分の間の巻き付けの危険を低減または防止することができる。

以下、図面を参照して本発明の実施形態について説明する。

図１は、心臓および左心耳の解剖学的構造において従来の左心耳閉鎖装置の位置を示す模式図である。 図２は、従来の左心耳閉鎖装置の構造を示す模式図である。 図３は、本発明の一実施形態による左心耳閉鎖装置を示す模式図である。 図４は、図３に示した左心耳閉鎖装置を別の角度から見た模式図である。 図５は、図３に示した固定フレームを示す模式図である。 図６は、図３に示した固定フレームを示す模式図である。 図７は、図３に示した支持体と薄膜体を部分的に示す模式図である。 図８は、左心耳において放出された図３の支左心耳閉鎖装置を示す模式図である。 図９は、本発明のさらに別の実施形態による左心耳閉鎖装置を示す模式図である。 図１０は、図９に示した左心耳閉鎖装置を別の角度から見た模式図である。 図１１は、左心耳において放出された図９の左心耳閉鎖装置を示す模式図である。 図１２は、放出される期間に左心耳の口部を完全に閉鎖しない図９の左心耳閉鎖装置を示す模式図である。

本発明の目的、技術案及び利点がより明らかのために、以下、図面および実施例を参照して本発明をさらに詳しく説明する。なお、本明細書に記載された具体的な実施形態は単に本発明を説明するために使用されるものであり、本発明を限定するものではないことを理解されるべきである。

左心耳閉鎖装置（以下、「閉鎖装置」と略称する。）の構造をより明確に説明するために、ここで用語「遠位端」と「近位端」が定義され、介入医療用器具の分野における一般的な用語である。具体的には、「遠位端」は、外科手術中に操作者から離れた一端を表し、「近位端」は、外科手術中に操作者に近い一端を表している。

図３〜８を参照し、本発明の一実施形態による左心耳閉鎖装置１０は、シールディスク１００と、シールディスク１００に接続され且つシールディスク１００の一方側に配置される固定フレーム２００と、固定フレーム２００に固定される薄膜体３００とを備える。

シールディスク１００は、ニッケルチタン金属糸または生体適合性高分子糸を製編して形成され、固定フレーム２００に対して近位端に位置する。

固定フレーム２００は、シールディスク１００に接続される連結部２１０と、複数の支持体２２０とを備える。複数の支持体２２０は、連結部２１０から遠位端へ径方向に放射状に延伸して合わせて凹領域２２１を形成し、その後、屈曲によって近位端へ延伸して、複数の互いに離れているサスペンド支持部分２２２を形成する。支持部分２２２には、シールディスク１００に向かう少なくとも１つのアンカー２２３が設けられる。

実際の生産において、複数の支持体２２０は、１本のニッケルチタン管の端部から他方の端部に向かう方向に沿って切り出すことによって、形成される。各支持体２２０は、金型によって拡張されて、熱処理によって形状が固定される。当該ニッケルチタン管の切り出されない部分が、連結部２１０となる。支持体２２０の数は、力学的性能およびサイズ仕様に応じて選択され、例えば、６本、８本、９本、１２本および１６本である。切り出すのと同時に、支持体２２０に設けられるアンカー２２３が切り出される。

図５〜６を参照し、支持体２２０は、連結部２１０から遠位端へ径方向に放射状に延伸する複数の引出部分２２４と、複数の分枝部分２２５と、複数のサスペンド支持部分２２２とを備える。各引出部分２２４は、連結部２１０を中心として、互い合わせて凹領域２２１を形成する。連結部２１０から離れる各引出部分２２４の一端は、２つの分枝部分２２５にそれぞれ接続される。前記２つの分枝部分２２５は、特定の角度を形成する。好ましくは、鋭角が形成される。各分枝部分２２５は、隣接する引出部分２２４に対応する２つの分枝部分おいて自身に隣接する１つの分枝部分と合流し、折り曲げられた後に、近位端へ延伸してサスペンド支持部分２２２を形成する。各支持部分２２２は、互い離れされる。つまり、各引出部分２２４は、連結部２１０を囲んで、引出部分２２４に接続する２つの分枝部分２２５と組み合わせて「人」字型に似ている構造を形成する。各２つの隣接する「人」字型構造は、連結部２１０から離れる一端に接続されて、１つの支持部分２２２を延伸させる。支持部分２２２は、ほぼＵ字型の部分を形成する。アンカー２２３は、支持部分２２２及び分枝部分２２５が接続する一端に設けられる。サスペンドにされる端部には、処理によって球体２２６を形成する。図６に示されるように、引出部分２２４及び分枝部分２２５には、支持部分２２２に隣接する端部に複数の固定孔２２７がそれぞれ設けられる。

また図３〜４に示されるように、薄膜体３００は、ＰＥＴ、ＰＴＦＥまたはシリカゲル材料を一般に用いて形成し、所望の他の生体適合性及び物理的特性を有する薄膜材料も用いて形成することができる。当該薄膜体３００は、１つの環状薄膜を備え、アンカー２２３と縫合によって、固定フレームの全ての分枝部分２２５に固定され、これにより、全ての支持体２２０と直列に接続し、かつ凹領域２２１の全部または一部を露出させる。当該閉鎖装置１０が左心耳に放出されたとき、薄膜体３００は、左心耳の腔壁と接触する支持体２２０の外表面を構成する。前記縫合は、縫合糸が固定孔２２７に通されて環状薄膜体３００に通されて、縫合糸が結ばれることより、薄膜体３００を固定することである。

図７に示されるように、環状薄膜体３００の幅は、アンカー２２３から固定フレーム２００の支持体２２０と環状薄膜体３００の固定孔２２７までの位置によって規定することができる。この実施形態において、当該薄膜体３００は、アンカー２２３の根部から近位端へ１〜５ｍｍ延伸し、薄膜体３００は、支持体２２０および環状薄膜体３００の固定孔２２７から遠位端へ約２〜１０ｍｍ延伸することができる。当該薄膜体３００の幅は、下記の条件を満たさなければならない。アンカー２２３が左心耳に挿入した後に脱落しないことを確保するために、アンカー２２３が薄膜体３００に貫通された後に薄膜体３００から突出する長さは、１〜３ｍｍにすべきである。

図８は、上述の実施形態において閉鎖装置が左心耳に放出された模式図を示す。図８に示されるように、固定フレーム２００が左心耳に配置された後に、固定フレーム２００と環状薄膜体３００は、図８の状態で展開する。当該固定フレーム２００の支持体２２０は、環状薄膜体３００とともに、左心耳の腔壁０３に貼り合わされる。固定フレーム２００と左心耳の腔壁０３は、１つの円柱面で接触する。図１に示す従来の左心耳閉鎖装置において各支持体２２０のみが左心耳の腔壁に接触することに比べると、本発明の実施形態において、接触面積は、数十倍に増大される。これにより、左心耳の腔壁０３にかかる力は、より均一にすることができる。各支持体２２０のアンカー２２３は左心耳の腔壁０３に均一に突き刺さり、単位面積にかかる力は小さくなり、ある点にかかる過剰な応力が左心耳の腔壁０３に対する損傷することを防止する。

さらに、薄膜体３００は、各支持体２２０の間の相対距離を効果的に制限し、相対移動を避けることができる。薄膜体３００は、軽く、柔らかく、薄く、圧縮可能で、弾性的な特性を有する。したがって、当該薄膜体３００は、固定フレーム２００が送達カテーテルに収納された後に再び押し出される期間中に、固定フレーム２００の支持体２２０に常に貼り付き、支持体２２０とともに収縮および展開する。これにより、支持体２２０の間の巻き付けの危険が低減または防止されて、手術を円滑に行うことを確保することができる。

また、環状薄膜体３００の構造および寸法の特性のため、環状薄膜体３００の縁部は、アンカー２２３の根部から一定距離を離される。したがって、アンカー２２３は左心耳の腔壁０３に向かって一定の深さを突き刺す場合、環状薄膜体３００全体でアンカー２２３の突き刺しを防ぐようにし、アンカー２２３が左心耳の腔壁０３に突き刺す深さを効果的に制御し、左心耳の腔壁が不均一な受けた力によって過度に損傷されることを防止することができる。また、極端な場合に、アンカー２２３が左心耳の腔壁０３を突き破ったときには、従来の左心耳閉鎖装置は、左心耳の内部の血液が突き破られた位置から心膜腔内に浸入し、これにより、心膜液が発生し、重症の場合には心臓を停止させて生命を脅かす。しかし、この実施形態においては、左心耳の腔壁０３がアンカー２２３で突き破られた場合、当該薄膜体３００は、直ちに突き破られた位置を覆い、同時に近傍に微小血栓の形成を促進する。突き破られた孔は血栓によって閉塞されて、血液が心膜腔内に浸入することを防止し、心膜液および心臓停止の危険は低減される。同時に、薄膜体は、左心耳の内部の血液の血栓化を加速し、さらに筋化を加速して、全体の左心耳の筋化が加速される。

図９〜１２を参照し、本発明のさらに別の実施形態による左心耳閉鎖装置２０は、前記左心耳閉鎖装置１０と類似する構造を有し、シールディスク４００と、シールディスク４００に接続され且つシールディスク４００の一方側に配置される固定フレーム５００と、固定フレーム５００に固定される薄膜体６００とを備える。左心耳閉鎖装置２０が左心耳閉鎖装置１０と異なる点は、当該薄膜体６００が球面形状であり、薄膜体６００の近位端の縁部がアンカー５２３の根部から１〜５ｍｍ離れ、薄膜体６００の遠位端領域が凹領域を覆う（凹領域は、覆われているので、図示されていない）。薄膜体６００と支持体５２０は、固定孔５２７と５２８の位置で縫合により固定される。各支持体５２０は、同じ位置に同じ固定孔５２７と５２８が設けられる。固定方式は、上述の第１実施形態と同じである。

このさらに別の実施形態による薄膜体６００は、上述の第１実施形態と同じ作用原理および利点を有することに加えて、次のような特徴を有している。図１２に示されるように、極端な場合に、左心耳閉鎖装置のシールディスク１１が左心耳の口部を完全に閉鎖しないときには、血液は矢印で示された方向に沿って左心耳に入る恐れがある。しかし、この第２実施形態による球形薄膜体６００は、心耳において口部に近い第２の障壁を形成する。これにより、血液が左心耳のより深い部位に入ることが防止され、血栓形成の危険が低減される。

先に述べた実施形態と比べると、この実施形態による左心耳閉鎖装置は、左心耳閉鎖装置のシールディスクが左心耳の口部を完全に閉鎖しないために左心耳の深い部位に入る血液を遮断して、血栓形成の危険を低減することができる。

特に、本発明の他の実施形態において、薄膜体は、異なる厚さが異なる領域に設けられる。例えば、アンカーの近傍領域の薄膜体の厚さは、当該薄膜体の他の領域より厚い。このため、左心耳の腔壁がアンカーにより突き破られた場合、アンカーの近傍領域に位置する厚化薄膜体は、アンカーが左心耳に挿入した後に出血することをより効果的に防止し、血栓化を加速することができる。当該薄膜体は、積層薄膜の構造であってもよく、アンカー領域においてより多くの層を有する薄膜を備える。例えば、薄膜体は、第１層薄膜と第２層薄膜とを含んでもよい。第１層薄膜は半球形薄膜であり、第２層薄膜は環状薄膜である。第１層薄膜と第２層薄膜は、アンカーの近傍領域における薄膜体の厚さを増大させるために、アンカーの近傍領域において重ねられる。当該薄膜体は、複数枚の薄膜を含んでもよい。当該複数枚の薄膜は、固定フレームに遠位端から近位端までの方向に沿って、順に配置される。

薄膜体は、支持体の任意の適切な場所に固定され、その適切な場所は、凹領域、引出部分、分枝部分および支持部分の任意の一箇所または数箇所を含み、当該左心耳閉鎖装置の自然状態で各支持体を直列に接続して固定できることを確保すればよい。なお、アンカーが薄膜体を貫通するか否かにかかわらず、薄膜体は、他の方式によって支持体に固定される。例えば、薄膜体は、生物学的接着剤によって固定フレームに接着される。薄膜体がシリカゲル膜からなる場合、シリカゲル自体の特性に基づいて、液体であるシリカゲル原料は、熱処理されて、支持体に接着する。

以上、本発明の好ましい実施形態のみを記載したに過ぎず、本発明を限定するものではなく、本発明の精神および原則内における、あらゆる修正、同等の置き換え、改良等は、すべて本発明の保護範囲内に包含されるものとする。

Claims (19)

1. シールディスクと、
   前記シールディスクに接続されかつ前記シールディスクの一方側に配置される固定フレームと
   を備え、
   前記固定フレームは、前記シールディスクに接続される連結部と、複数の支持体とを備え、
   前記複数の支持体は、前記連結部から遠位端へ径方向に放射状に延伸して合わせて凹領域を形成した後、屈曲によって近位端へ延伸して、複数の互いに離れているサスペンド支持部分を形成し、
   前記支持部分には、前記シールディスクに向かう少なくとも１つのアンカーが設けられる左心耳閉鎖装置であって、
   前記左心耳閉鎖装置は、薄膜体をさらに備え、
   全ての前記支持体は、前記薄膜体を介して直列に接続される、左心耳閉鎖装置。
2. 前記薄膜体は、前記凹領域を囲む少なくとも１つの環状薄膜を備え、
   前記環状薄膜は、全ての支持体と直列に接続し、かつ前記凹領域の全部または一部を露出させる、ことを特徴とする請求項１に記載の左心耳閉鎖装置。
3. 前記薄膜体は、球面形状薄膜を備え、
   前記球面形状薄膜は、前記凹領域をさらに覆う、ことを特徴とする請求項１に記載の左心耳閉鎖装置。
4. 少なくとも１つの前記アンカーは、前記薄膜体を貫通することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の左心耳閉鎖装置。
5. 前記アンカーの近傍領域の前記薄膜体の厚さは、前記薄膜体の他の領域より厚いまたは等しい、ことを特徴とする請求項４に記載の左心耳閉鎖装置。
6. 前記支持体には、複数の固定孔が設けられ、
   前記薄膜体は、縫合によって前記固定孔を介して前記支持体に固定される、ことを特徴とする請求項４に記載の左心耳閉鎖装置。
7. 前記薄膜体は、生体適合性接着剤によって前記支持体に接着される、ことを特徴とする請求項４に記載の左心耳閉鎖装置。
8. 前記薄膜体の近位端の縁部は、前記アンカーの根部から１〜５ｍｍ離れる、ことを特徴とする請求項４に記載の左心耳閉鎖装置。
9. 前記アンカーが前記薄膜体を貫通した後に前記薄膜体から突出する長さは、１〜３ｍｍである、ことを特徴とする請求項４に記載の左心耳閉鎖装置。
10. 前記薄膜体の材料は、ＰＥＴ、ＰＴＦＥまたはシリカゲルである、ことを特徴とする請求項１に記載の左心耳閉鎖装置。
11. 前記薄膜体は、重ねられる複数枚の薄膜を備える、ことを特徴とする請求項１に記載の左心耳閉鎖装置。
12. 前記薄膜体は、前記固定フレームに遠位端から近位端までの方向に沿って、順に配置される複数枚の薄膜を備える、ことを特徴とする請求項１に記載の左心耳閉鎖装置。
13. 前記支持体の数は、６本、８本、９本、１２本または１６本である、ことを特徴とする請求項１に記載の左心耳閉鎖装置。
14. 前記アンカーは、前記支持体から切り出されて形成される、ことを特徴とする請求項１に記載の左心耳閉鎖装置。
15. 前記支持体は、前記連結部から遠位端へ径方向に放射状に延伸する複数の引出部分と、複数の分枝部分と、複数のサスペンド支持部分とを備える、ことを特徴とする請求項１に記載の左心耳閉鎖装置。
16. 複数の前記引出部分は、前記連結部を中心として、互い合わせて前記凹領域を形成し、前記連結部から離れる各前記引出部分の一端が、２つの前記分枝部分にそれぞれ接続され、前記２つの分枝部分が、特定の角度を形成し、各前記分枝部分が、隣接する前記引出部分に対応する２つの分枝部分おいて自身に隣接する１つの分枝部分と合流し、折り曲げられた後に、近位端へ延伸して前記サスペンド支持部分を形成する、ことを特徴とする請求項１５に記載の左心耳閉鎖装置。
17. 前記サスペンド支持部分は、ほぼＵ字型の部分を形成する、ことを特徴とする請求項１に記載の左心耳閉鎖装置。
18. 前記サスペンド支持部分の末端は、球体が設けられる、ことを特徴とする請求項１に記載の左心耳閉鎖装置。
19. 前記複数の支持体は、１本のニッケルチタン管の端部から他方の端部に向かう方向に沿って切り出すことによって形成され、金型によって拡張されて、熱処理によって形状が固定され、前記ニッケルチタン管の切り出されない部分が前記連結部を形成する、ことを特徴とする請求項１に記載の左心耳閉鎖装置。