JP2017504321A5 - - Google Patents
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等価物
上述した明細書は、当業者が本実施形態を実施することができるのに十分であると考えられる。上記の説明および実施例はいくつかの実施形態を詳述し、発明者らが予期するベストモードを説明する。しかしながら、上記の説明および実施例が本文中でどれだけ詳述されていても実施形態を多くの方法で実施することができ、特許請求の範囲はこれらのあらゆる等価物を含むことが認識されるだろう。
本発明は以下の実施形態を包含する。
[１] 呼吸器合胞体ウイルスに特異的に結合することができ、
ａ．配列ＮＹＩＩＮ（配列番号１）または配列ＤＹＩＩＮ（配列番号９）と少なくとも７０％同一である配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｂ．配列ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号２）または配列ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）と少なくとも７５％同一である配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、
ｃ．配列ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）または配列ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）と少なくとも７０％同一である配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３配列と、
ｄ．配列ＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）と少なくとも８５％同一である配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｅ．配列ＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）と少なくとも７０％同一である配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、
ｆ．配列ＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）と少なくとも７０％同一である配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３配列と
を含む合成抗体もしくは組み換え抗体またはこれらの機能的部分であって、
前記重鎖中の少なくとも１個のアミノ酸が配列番号７と異なり、前記少なくとも１個のアミノ酸が
から選択される、合成抗体もしくは組み換え抗体またはその機能的部分。
[２] ａ．重鎖可変領域ＣＤＲ１配列が、ＮＹＩＩＮ（配列番号１）もしくはＤＹＩＩＮ（配列番号９）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、
ｂ．重鎖可変領域ＣＤＲ２配列が、ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号２）もしくはＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）と１個もしくは２個のアミノ酸が異なる配列を含む、
ｃ．重鎖可変領域ＣＤＲ３配列が、ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）もしくはＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）と１個もしくは２個のアミノ酸が異なる配列を含む、
ｄ．軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列が、ＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、
ｅ．軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列が、ＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、および／または
ｆ．軽鎖可変領域ＣＤＲ３配列が、ＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、
１に記載の抗体または機能的部分。
[３] ａ．重鎖可変領域ＣＤＲ１配列がＮＹＩＩＮ（配列番号１）またはＤＹＩＩＮ（配列番号９）を含む、
ｂ．重鎖可変領域ＣＤＲ２配列がＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号２）またはＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）を含む、
ｃ．重鎖可変領域ＣＤＲ３配列がＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）またはＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）を含む、
ｄ．軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列がＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）を含む、
ｅ．軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列がＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）を含む、および
ｆ．軽鎖可変領域ＣＤＲ３配列がＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）を含む、
１に記載の抗体または機能的部分。
[４] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
１〜３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[５] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
１〜３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[６] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
１〜３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[７] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
１〜３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[８] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
１〜３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[９] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
１〜３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１０] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
１〜３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１１] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
１〜３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１２] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
１〜３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１３] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
１〜３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１４] 前記重鎖可変領域が配列番号７または配列番号１３と少なくとも９０％同一であり、前記軽鎖可変領域が配列番号８と少なくとも９０％同一である、１〜１３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１５] 前記重鎖可変領域ＣＤＲ１配列が、ＮＹＩＩＮ（配列番号１）またはＤＹＩＩＮ（配列番号９）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、１、２または４〜１４のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１６] 前記重鎖可変領域ＣＤＲ２配列が、ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号２）またはＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）と１個または２個のアミノ酸が異なる配列を含む、１、２または４〜１５のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１７] 前記重鎖可変領域ＣＤＲ３配列が、ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）またはＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）と１個または２個のアミノ酸が異なる配列を含む、１、２または４〜１６のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１８] 前記軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列が、ＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、１、２または４〜１７のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１９] 前記軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列が、ＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、１、２または４〜１８のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２０] 前記軽鎖可変領域ＣＤＲ３が、ＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、１、２または４〜１９のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２１] 前記重鎖可変領域ＣＤＲ１配列がＮＹＩＩＮ（配列番号１）またはＤＹＩＩＮ（配列番号９）を含む、１、２または４〜１４または１６〜２０のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２２] 前記重鎖可変領域ＣＤＲ２配列がＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号２）またはＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）を含む、１、２、４〜１５または１７〜２１のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２３] 前記重鎖可変領域ＣＤＲ３配列がＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）またはＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）を含む、１、２、４〜１６または１８〜２２のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２４] 前記軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列がＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）を含む、１、２、４〜１７または１９〜２３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２５] 前記軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列がＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）を含む、１、２、４〜１８または２０〜２４のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２６] 前記軽鎖可変領域ＣＤＲ３がＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）を含む、１、２、４〜１９または２１〜２５のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２７] 前記重鎖可変領域が、配列番号７および配列番号１２〜２１から選択される配列とフレームワーク領域において９５％同一である配列を含む、１〜２６のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２８] 前記重鎖可変領域が、配列番号１２〜２１から選択される配列とフレームワーク領域において同一である配列を含む、１〜２６のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２９] 前記重鎖可変領域が、配列番号１２〜２１から選択される配列と少なくとも７０％同一である配列を含む、１〜２６のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３０] 配列番号８と少なくとも７０％同一である配列を含む軽鎖可変領域配列を有する１〜２９のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３１] 配列番号８と同一である配列を含む軽鎖配列可変領域を有する１〜２９のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３２] ＲＳＶ Ｆ抗原に特異的に結合することができ、
ａ．アミノ酸配列ＤＹＩＩＮ（配列番号９）を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｂ．アミノ酸配列ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、
ｃ．アミノ酸配列ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３配列と、
ｄ．アミノ酸配列ＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｅ．アミノ酸配列ＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、 ｆ．アミノ酸配列ＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３と
を含む合成抗体もしくは組み換え抗体またはこれらの機能的部分。
[３３] ＲＳＶ Ｆ抗原に特異的に結合することができ、
ａ．アミノ酸配列ＤＹＩＩＮ（配列番号９）を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｂ．アミノ酸配列ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、
ｃ．アミノ酸配列ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３配列と、
ｄ．アミノ酸配列ＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｅ．アミノ酸配列ＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、 ｆ．アミノ酸配列ＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３と
を含む合成抗体もしくは組み換え抗体またはこれらの機能的部分。
[３４] 前記抗体または機能的部分が完全ヒト、ヒト化抗体またはキメラである、１〜３３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３５] 前記機能的部分が、一本鎖抗体、一本鎖可変断片（ｓｃＦｖ）、Ｆａｂ断片またはＦ（ａｂ'） 2 断片である、１〜３４のいずれか一項に記載の機能的部分。
[３６] 前記抗体または機能的部分は、ＲＳＶ Ａ２の中和アッセイにおいてＩＣ５０が５．０ｎｇ／ｍｌ以下である、１〜３５のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３７] 前記抗体または機能的部分は、ＲＳＶ Ｂ９３２０の中和アッセイにおいてＩＣ５０が３．０ｎｇ／ｍｌ以下である、１〜３６のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３８] 前記抗体または機能的部分が、２５２Ｙ位でＹを有し、２５４Ｔ位でＴを有し、２５６位でＥを有するＦｃ領域を有し、この番号付けはＫａｂａｔでのＥＵインデックスに対応する、１〜３７のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３９] 対象のＲＳＶ感染を抑制する方法であって、１〜３８のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分を前記対象に投与することを含む方法。
[４０] 前記対象がヒト患者である、３９に記載の方法。
[４１] 前記対象が、早産であったヒト患者である、４０に記載の方法。
[４２] １〜３８のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分をコードする合成核酸配列、組み換え核酸配列または単離核酸配列。
[４３] 対象のＲＳＶ感染を抑制する方法であって、４２に記載の核酸を対象に投与することを含む方法。
[４４] １〜３８のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分を産生することができる、単離されている抗体産生細胞。
[４５] 少なくとも９週にわたり安定である４４に記載の抗体産生細胞。
上述した明細書は、当業者が本実施形態を実施することができるのに十分であると考えられる。上記の説明および実施例はいくつかの実施形態を詳述し、発明者らが予期するベストモードを説明する。しかしながら、上記の説明および実施例が本文中でどれだけ詳述されていても実施形態を多くの方法で実施することができ、特許請求の範囲はこれらのあらゆる等価物を含むことが認識されるだろう。
本発明は以下の実施形態を包含する。
[１] 呼吸器合胞体ウイルスに特異的に結合することができ、
ａ．配列ＮＹＩＩＮ（配列番号１）または配列ＤＹＩＩＮ（配列番号９）と少なくとも７０％同一である配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｂ．配列ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号２）または配列ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）と少なくとも７５％同一である配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、
ｃ．配列ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）または配列ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）と少なくとも７０％同一である配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３配列と、
ｄ．配列ＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）と少なくとも８５％同一である配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｅ．配列ＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）と少なくとも７０％同一である配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、
ｆ．配列ＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）と少なくとも７０％同一である配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３配列と
を含む合成抗体もしくは組み換え抗体またはこれらの機能的部分であって、
前記重鎖中の少なくとも１個のアミノ酸が配列番号７と異なり、前記少なくとも１個のアミノ酸が
[２] ａ．重鎖可変領域ＣＤＲ１配列が、ＮＹＩＩＮ（配列番号１）もしくはＤＹＩＩＮ（配列番号９）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、
ｂ．重鎖可変領域ＣＤＲ２配列が、ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号２）もしくはＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）と１個もしくは２個のアミノ酸が異なる配列を含む、
ｃ．重鎖可変領域ＣＤＲ３配列が、ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）もしくはＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）と１個もしくは２個のアミノ酸が異なる配列を含む、
ｄ．軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列が、ＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、
ｅ．軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列が、ＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、および／または
ｆ．軽鎖可変領域ＣＤＲ３配列が、ＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、
１に記載の抗体または機能的部分。
[３] ａ．重鎖可変領域ＣＤＲ１配列がＮＹＩＩＮ（配列番号１）またはＤＹＩＩＮ（配列番号９）を含む、
ｂ．重鎖可変領域ＣＤＲ２配列がＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号２）またはＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）を含む、
ｃ．重鎖可変領域ＣＤＲ３配列がＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）またはＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）を含む、
ｄ．軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列がＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）を含む、
ｅ．軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列がＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）を含む、および
ｆ．軽鎖可変領域ＣＤＲ３配列がＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）を含む、
１に記載の抗体または機能的部分。
[４] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
[５] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
[６] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
[７] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
[８] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
[９] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
[１０] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
[１１] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
[１２] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
[１３] 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
[１４] 前記重鎖可変領域が配列番号７または配列番号１３と少なくとも９０％同一であり、前記軽鎖可変領域が配列番号８と少なくとも９０％同一である、１〜１３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１５] 前記重鎖可変領域ＣＤＲ１配列が、ＮＹＩＩＮ（配列番号１）またはＤＹＩＩＮ（配列番号９）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、１、２または４〜１４のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１６] 前記重鎖可変領域ＣＤＲ２配列が、ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号２）またはＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）と１個または２個のアミノ酸が異なる配列を含む、１、２または４〜１５のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１７] 前記重鎖可変領域ＣＤＲ３配列が、ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）またはＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）と１個または２個のアミノ酸が異なる配列を含む、１、２または４〜１６のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１８] 前記軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列が、ＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、１、２または４〜１７のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[１９] 前記軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列が、ＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、１、２または４〜１８のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２０] 前記軽鎖可変領域ＣＤＲ３が、ＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、１、２または４〜１９のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２１] 前記重鎖可変領域ＣＤＲ１配列がＮＹＩＩＮ（配列番号１）またはＤＹＩＩＮ（配列番号９）を含む、１、２または４〜１４または１６〜２０のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２２] 前記重鎖可変領域ＣＤＲ２配列がＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号２）またはＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）を含む、１、２、４〜１５または１７〜２１のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２３] 前記重鎖可変領域ＣＤＲ３配列がＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）またはＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）を含む、１、２、４〜１６または１８〜２２のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２４] 前記軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列がＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）を含む、１、２、４〜１７または１９〜２３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２５] 前記軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列がＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）を含む、１、２、４〜１８または２０〜２４のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２６] 前記軽鎖可変領域ＣＤＲ３がＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）を含む、１、２、４〜１９または２１〜２５のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２７] 前記重鎖可変領域が、配列番号７および配列番号１２〜２１から選択される配列とフレームワーク領域において９５％同一である配列を含む、１〜２６のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２８] 前記重鎖可変領域が、配列番号１２〜２１から選択される配列とフレームワーク領域において同一である配列を含む、１〜２６のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[２９] 前記重鎖可変領域が、配列番号１２〜２１から選択される配列と少なくとも７０％同一である配列を含む、１〜２６のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３０] 配列番号８と少なくとも７０％同一である配列を含む軽鎖可変領域配列を有する１〜２９のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３１] 配列番号８と同一である配列を含む軽鎖配列可変領域を有する１〜２９のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３２] ＲＳＶ Ｆ抗原に特異的に結合することができ、
ａ．アミノ酸配列ＤＹＩＩＮ（配列番号９）を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｂ．アミノ酸配列ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、
ｃ．アミノ酸配列ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３配列と、
ｄ．アミノ酸配列ＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｅ．アミノ酸配列ＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、 ｆ．アミノ酸配列ＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３と
を含む合成抗体もしくは組み換え抗体またはこれらの機能的部分。
[３３] ＲＳＶ Ｆ抗原に特異的に結合することができ、
ａ．アミノ酸配列ＤＹＩＩＮ（配列番号９）を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｂ．アミノ酸配列ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、
ｃ．アミノ酸配列ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３配列と、
ｄ．アミノ酸配列ＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｅ．アミノ酸配列ＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、 ｆ．アミノ酸配列ＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３と
を含む合成抗体もしくは組み換え抗体またはこれらの機能的部分。
[３４] 前記抗体または機能的部分が完全ヒト、ヒト化抗体またはキメラである、１〜３３のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３５] 前記機能的部分が、一本鎖抗体、一本鎖可変断片（ｓｃＦｖ）、Ｆａｂ断片またはＦ（ａｂ'） 2 断片である、１〜３４のいずれか一項に記載の機能的部分。
[３６] 前記抗体または機能的部分は、ＲＳＶ Ａ２の中和アッセイにおいてＩＣ５０が５．０ｎｇ／ｍｌ以下である、１〜３５のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３７] 前記抗体または機能的部分は、ＲＳＶ Ｂ９３２０の中和アッセイにおいてＩＣ５０が３．０ｎｇ／ｍｌ以下である、１〜３６のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３８] 前記抗体または機能的部分が、２５２Ｙ位でＹを有し、２５４Ｔ位でＴを有し、２５６位でＥを有するＦｃ領域を有し、この番号付けはＫａｂａｔでのＥＵインデックスに対応する、１〜３７のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
[３９] 対象のＲＳＶ感染を抑制する方法であって、１〜３８のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分を前記対象に投与することを含む方法。
[４０] 前記対象がヒト患者である、３９に記載の方法。
[４１] 前記対象が、早産であったヒト患者である、４０に記載の方法。
[４２] １〜３８のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分をコードする合成核酸配列、組み換え核酸配列または単離核酸配列。
[４３] 対象のＲＳＶ感染を抑制する方法であって、４２に記載の核酸を対象に投与することを含む方法。
[４４] １〜３８のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分を産生することができる、単離されている抗体産生細胞。
[４５] 少なくとも９週にわたり安定である４４に記載の抗体産生細胞。
Claims (24)
- 抗体またはその機能的部分であって、該抗体またはその機能的部分は、呼吸器合胞体ウイルス（RSV） Fタンパク質に特異的に結合することができるものであり、かつ、
アミノ酸配列DYIIN (配列番号9)を有する重鎖可変領域CDR1配列、
アミノ酸配列GIIPVLGTVHYGPKFQG (配列番号10)を有する重鎖可変領域CDR2配列、およびETALVVSTTYLPHYFDN (配列番号3)から１もしくは２アミノ酸相違するアミノ酸配列を有する重鎖可変領域CDR3配列を含む重鎖可変領域、ならびに
アミノ酸配列QASQDIVNYLN (配列番号4)を有する軽鎖可変領域CDR1配列、
アミノ酸配列VASNLET (配列番号5)を有する軽鎖可変領域CDR2配列、および
アミノ酸配列QQYDNLP (配列番号6)を有する軽鎖可変領域CDR3配列を含む軽鎖可変領域、
を含む、前記抗体またはその機能的部分。 - 配列番号７と少なくとも９４％のアミノ酸配列同一性を有する重鎖可変領域および配列番号８と少なくとも９５％のアミノ酸配列同一性を有する軽鎖可変領域を含む、請求項１に記載の抗体またはその機能的部分。
- ETALVVSTTYLPHYFDN (配列番号3)から１アミノ酸相違するアミノ酸配列を有する重鎖可変領域CDR3配列を含む重鎖可変領域を含む、請求項２に記載の抗体またはその機能的部分。
- 配列番号８のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域を含む、請求項３に記載の抗体またはその機能的部分。
- 配列番号7のアミノ酸位置２８におけるロイシン（L）、
配列番号7のアミノ酸位置３０におけるグルタミン酸（E）、
配列番号7のアミノ酸位置３７におけるバリン（V）、
配列番号7のアミノ酸位置６１におけるグリシン（G）、
配列番号7のアミノ酸位置８１におけるメチオニン（M）、
配列番号7のアミノ酸位置８２におけるグルタミン酸（E）、および
配列番号7のアミノ酸位置８７におけるセリン（S）、
を含む、請求項２に記載の抗体またはその機能的部分。 - 配列番号１５と少なくとも９８％のアミノ酸配列同一性を有する重鎖可変領域および配列番号８のアミノ酸配列を含む軽鎖可変領域を含む、請求項５に記載の抗体またはその機能的部分。
- アミノ酸配列DYIIN(配列番号9)を有する重鎖可変領域CDR1配列、アミノ酸配列GIIPVLGTVHYGPKFQG(配列番号10)を有する重鎖可変領域CDR2配列、およびETALVVSTTYLPHYFDN (配列番号3)から１もしくは２アミノ酸相違するアミノ酸配列を有する重鎖可変領域CDR3配列を含む重鎖可変領域、ならびに
アミノ酸配列QASQDIVNYLN(配列番号4)を有する軽鎖可変領域CDR1、アミノ酸配列VASNLET (配列番号5)を有する軽鎖可変領域CDR2、およびアミノ酸配列QQYDNLP (配列番号6)を有する軽鎖可変領域CDR3を含む軽鎖可変領域、
を含む、請求項６に記載の抗体またはその機能的部分。 - ETALVVSTTYLPHYFDN (配列番号3)から１アミノ酸相違するアミノ酸配列を有する重鎖可変領域CDR3配列を含む重鎖可変領域を含む、請求項７に記載の抗体またはその機能的部分。
- 抗体またはその機能的部分であって、該抗体またはその機能的部分は、呼吸器合胞体ウイルス（RSV） Fタンパク質に特異的に結合することができるものであり、かつ、
配列番号15から１アミノ酸相違するアミノ酸配列を有する重鎖可変領域及び配列番号8のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域、
配列番号15のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域および配列番号8から１アミノ酸相違するアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域、または
配列番号15から１アミノ酸相違するアミノ酸配列を有する重鎖可変領域および配列番号8から１アミノ酸相違するアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域、
を含む、前記抗体またはその機能的部分。 - アミノ酸配列DYIIN (配列番号9)を有する重鎖可変領域CDR1配列、アミノ酸配列GIIPVLGTVHYGPKFQG (配列番号10)を有する重鎖可変領域CDR2配列、およびETALVVSTTYLPHYFDN (配列番号3) から１アミノ酸相違するアミノ酸配列を有する重鎖可変領域CDR3配列を含む重鎖可変領域、ならびに
アミノ酸配列QASQDIVNYLN (配列番号4)を有する軽鎖可変領域CDR1、アミノ酸配列VASNLET (配列番号5)を有する軽鎖可変領域CDR2、およびアミノ酸配列QQYDNLP (配列番号6)を有する軽鎖可変領域CDR3を含む軽鎖可変領域、
を含む、請求項９に記載の抗体またはその機能的部分。 - 配列番号８の軽鎖可変領域を含む、請求項１０に記載の抗体またはその機能的部分。
- 呼吸器合胞体ウイルスに特異的に結合することができ、
ａ．配列ＮＹＩＩＮ（配列番号１）または配列ＤＹＩＩＮ（配列番号９）と少なくとも７０％同一である配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｂ．配列ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号２）または配列ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）と少なくとも７５％同一である配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、
ｃ．配列ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）または配列ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）と少なくとも７０％同一である配列を含む重鎖可変領域ＣＤＲ３配列と、
ｄ．配列ＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）と少なくとも８５％同一である配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列と、
ｅ．配列ＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）と少なくとも７０％同一である配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列と、
ｆ．配列ＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）と少なくとも７０％同一である配列を含む軽鎖可変領域ＣＤＲ３配列と
を含む合成抗体もしくは組み換え抗体またはこれらの機能的部分であって、
前記重鎖中の少なくとも１個のアミノ酸が配列番号７と異なり、前記少なくとも１個のアミノ酸が
から選択される、合成抗体もしくは組み換え抗体またはその機能的部分。 - ａ．重鎖可変領域ＣＤＲ１配列が、ＮＹＩＩＮ（配列番号１）もしくはＤＹＩＩＮ（配列番号９）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、
ｂ．重鎖可変領域ＣＤＲ２配列が、ＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＡＰＫＦＱＧ（配列番号２）もしくはＧＩＩＰＶＬＧＴＶＨＹＧＰＫＦＱＧ（配列番号１０）と１個もしくは２個のアミノ酸が異なる配列を含む、
ｃ．重鎖可変領域ＣＤＲ３配列が、ＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＬＰＨＹＦＤＮ（配列番号３）もしくはＥＴＡＬＶＶＳＴＴＹＲＰＨＹＦＤＮ（配列番号１１）と１個もしくは２個のアミノ酸が異なる配列を含む、
ｄ．軽鎖可変領域ＣＤＲ１配列が、ＱＡＳＱＤＩＶＮＹＬＮ（配列番号４）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、
ｅ．軽鎖可変領域ＣＤＲ２配列が、ＶＡＳＮＬＥＴ（配列番号５）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、および／または
ｆ．軽鎖可変領域ＣＤＲ３配列が、ＱＱＹＤＮＬＰ（配列番号６）と１個のアミノ酸が異なる配列を含む、
請求項１２に記載の抗体または機能的部分。 - 前記重鎖可変領域中の少なくとも下記のアミノ酸が配列番号７と異なる、
請求項１２または１３に記載の抗体または機能的部分。 - 前記重鎖可変領域が、配列番号７および配列番号１２〜２１から選択される配列とフレームワーク領域において９５％同一である配列を含む、請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
- 前記抗体または機能的部分が完全ヒト、ヒト化抗体またはキメラである、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
- 前記機能的部分が、一本鎖抗体、一本鎖可変断片（ｓｃＦｖ）、Ｆａｂ断片またはＦ（ａｂ'）2断片である、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の機能的部分。
- 前記抗体または機能的部分が、２５２Ｙ位でＹを有し、２５４Ｔ位でＴを有し、２５６位でＥを有するＦｃ領域を有し、この番号付けはＫａｂａｔでのＥＵインデックスに対応する、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分。
- 対象のＲＳＶ感染を抑制する方法であって、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分を前記対象に投与することを含む方法。
- 前記対象がヒト患者である、請求項１９に記載の方法。
- 前記対象が、早産であったヒト患者である、請求項１９に記載の方法。
- 請求項１〜１８のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分をコードする合成核酸配列、組み換え核酸配列または単離核酸配列。
- 対象のＲＳＶ感染を抑制する方法であって、請求項２２に記載の核酸を対象に投与することを含む方法。
- 請求項１〜１８のいずれか一項に記載の抗体または機能的部分を産生することができる、単離されている抗体産生細胞。
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