JP2017529221A

JP2017529221A - 吸入装置

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Publication number: JP2017529221A
Application number: JP2017535967A
Authority: JP
Inventors: フアン・ホセ・サレグイ・エチェベステ; イニャーキ・サレギ・イチェベステ
Original assignee: Salegui Echeveste Juan Jose
Current assignee: Salegui Echeveste Juan Jose
Priority date: 2014-09-26
Filing date: 2014-09-29
Publication date: 2017-10-05
Also published as: US20170291000A1; EP3199191A4; EP3199191A1; CA2962550C; EP3199191B1; ES2567954A1; ES2824259T3; US20220054776A1; AU2014407464A1; AU2014407464B2; US11426542B2; WO2016046423A1; ES2567954B1; US11185646B2; RU2708821C2; RU2017114393A3; RU2017114393A; CA2962550A1

Abstract

ケーシング（１０）、ノズル（５）、吸入器（４）、及び薬剤を収容するチャンバを備え、薬剤を投与するための、振動メッシュを備えた吸入装置において、薬剤を収容するチャンバは、装置のケーシングから取り出すことができる独立した本体を形成する使い捨てのカプセル（１）であって、使い捨てのカプセル（１）は、吸入器（４）及びケーシング（１０）に取り付け手段を備え、当該取り付け手段は、使い捨てのカプセル（１）を吸入装置に連結する、又は吸入装置から分離させることを可能にする。

Description

本発明は、振動メッシュを備えた吸入装置に関する。

吸入装置は、医薬品及び病院業界において、小さな液体粒子を霧の形に分散させ、それらを吸入装置のノズルを通して噴出させることによって、好ましくは口を介して、吸入によって薬剤を投与するために使用される。

吸入装置が必要とされる特定の治療を継続する患者は、前記吸入装置を通じて、処方された薬剤の正確な服用量を吸入する。

従って、本発明は、医薬品及び衛生業界において、並びに医薬品の製造、分配、販売、及び投与に寄与する一般業界において利用される。

エーロゾル又はスプレー（アトマイザー又は吸入装置としても知られている）を通じて薬剤を投与するための最新の技術において異なる手順及び装置が用いられる。

吸入装置又はアトマイザーの一例は、米国特許第８０２５０５０Ｂ２号明細書に記載されており、カートリッジに収容されている薬剤を最大に利用可能のように設計された形状を有する吸入器カートリッジが記載されている。

エーロゾル又はスプレーを介して薬剤を投与する手順に関して、手順の１つは、振動メッシュを用いて分散又は霧状化することを含む。

この形式の吸入装置において、場合によってポリマー又は合金製のメッシュに存在するマイクロ孔を通して液体の薬剤を押し込むときに、エーロゾルが生成される。メッシュは、高周波で振動する（〜１８０ｋＨｚ）。

この技術の利点は、以下のように総括できる。
−適切なサイズの霧状化粒子を生成する、
−ポケットサイズのため持ち運びが容易である、
−従来の電池で作動する、
−安定した噴霧を異なる角度で吸入する（ベッドにおいて、又は子供或いは乳児を持ち上げるときに容易に使用できる）、
−静音、
−単一のボタンを押すことによって起動されるシンプルなメカニズム、
−広範な薬剤に利用可能である、
−薬剤の損失及び廃棄が最小である（約０．１ｍｌ）。

しかしながら、前述した利点が提供されているが、振動メッシュを用いた霧状化技術は、現在いくつかの欠点を有している。例えば、収容された薬剤が一度吸入された後に吸入装置を洗浄且つ消毒することが必要である。これは、可能な限り吸入装置の、投与される薬剤が導入されるノズル及びチャンバ（収容チャンバ）を含む多くの内部領域に到達することが必要であることを意味する。

これらの装置の他の欠点は、薬剤の服用としてチャンバに導入される当該薬剤の混合体が患者の自宅で自ら用意されることがよくあるため、ときには服用量を間違えることがあり得ることと、患者が誤った治療を受けることが起こり得ることとの両方がある。

最後に、チャンバのデザインが薬剤の総量の提供に寄与しないことが一般的であり、その結果、不充分な又は不適切な治療をもたらす場合もある。

本発明は、エーロゾルとして患者に投与されなければならない薬剤を霧状化するための振動メッシュを備えた形式の吸入装置に関する。

本発明の目的である吸入装置は、ケーシングと、ノズル（患者は、当該ノズルを通じて薬剤を吸入する）と、薬剤を収容するチャンバと、内部に振動メッシュを備えた吸入器とを備える。

本明細書に記載される吸入装置の最も特別な特徴は、薬剤を収容するチャンバが、装置のケーシングから抽出することができる独立した本体を形成する使い捨てのカプセルであることにある。当該使い捨てのカプセルは、吸入器及びケーシングに取り付け手段を備え、当該取り付け手段は、使い捨てのカプセルを吸入装置に連結する、及び／又は吸入装置から分離させることを可能にする。

吸入装置の第１実施形態において、前述の取り付け手段は、吸入器と使い捨てのカプセルとの間のねじカップリングを含む。

代替的に、前記カップリングは、ねじカップリングの代わりに、圧力嵌合を用いて実現することができる。後者の場合、装置の一実施形態によれば、吸入器は、当該吸入器と使い捨てのカプセルとを接続させるヒンジを備える。

同様のタイプのねじカップリング又は圧力嵌合カップリング（ノズルの端部の正確な嵌合直径を用いて吸入器及び／又は使い捨てのカプセルに接続させる）は、ノズルを、吸入器及び／又は使い捨てのカプセルに連結する有効な実施形態においても選択可能な手段である。

他の実施形態において、前述したカップリング手段により、ノズルは、吸入装置のケーシングに連結することができる。

代替的に、吸入装置のノズルは、吸入装置のケーシングと一体的に形成することができる。

本発明において、吸入装置が使用される度に、使い捨てのカプセルが処分されるが、吸入装置の吸入器は、好ましくは、再利用可能である。

前述したように、吸入器は、その内部に薬剤を霧状化するための振動メッシュを備えている。

更に、吸入装置の好ましい実施形態において、吸入器は、振動メッシュを作動する圧電装置を更に備える。圧電装置は、当該圧電装置を作動／停止させる手段によって作動される。吸入装置の一実施形態において、前記圧電装置を作動／停止させる手段は、吸入装置のケーシング上のボタンにより構成されてもよい。

使い捨てのカプセルは、取り外し可能にケーシングに挿入され、完全にケーシングの内部に位置してもよく、部分的にケーシングから突出してもよい。

更に、使い捨てのカプセルの内部に収容される薬剤は、単一相、液体、又は使い捨てのカプセル内の少なくとも１つの内部シールによって分離された２つ以上の相（液相、又は固相と液相との結合体）によって形成されてもよいことが強調されるべきである。

同様に、吸入器は、好ましくは、切れ刃を備えたパンチを備える。吸入器を吸入装置の使い捨てのカプセルに連結するとき、当該パンチは、使い捨てのカプセルの外部シール（手動で取り除かれていない場合）及び／又は前記使い捨てのカプセルの少なくとも１つの内部シール（使い捨てのカプセルが少なくとも１つの内部シールを有する実施形態において）を穿孔し、その内部に収容されている薬剤へのアクセスを可能にして、当該薬剤を含み得る異なる相を混合させる。

前記パンチは、好ましくは、中空の形状を有する。このような構造によって、薬剤が、パンチの内部を通して吸入器の振動メッシュに向かって、最終的に吸入装置の外部へ流動又は移動することを可能にすることができる。

吸入装置を使用する好ましい方法によれば、使用者は、吸入装置のノズルを口に入れ、装置の作動／停止させる手段（例えば、ケーシング上のボタン）を作動させ、圧電装置を作動させる。次に当該圧電装置は、吸入装置の吸入器の振動メッシュをトリガする。その後、吸入装置の使用者は呼吸し、粉末にされた薬剤を使用者の身体の内部に吸入する。

外部シールの目的は、使い捨てのカプセルに収容されている薬剤を封止することである。

使い捨てのカプセルが少なくとも１つの内部シールを有する実施形態において、使い捨てのカプセルの各内部シールの目的は、前記使い捨てのカプセルに収容されている薬剤を封止する、及び／又は前記薬剤を含み得る異なる相（固体／液体）を分離することである。

外部シールは、好ましくは、吸入器に接続される使い捨てのカプセルの端部に配置される。

前記使い捨てのカプセルの形状は、好ましくは、その上部が垂直の円錐（漏斗形状）であって、その下部が吸入器に接続される円筒である。また、前記使い捨てのカプセルは、上部の垂直の円錐部と下部の円筒部とを結合させるＬ字形状を有してもよい。

前記使い捨てのカプセルの下部の円筒部は、（上部の円錐部のように）垂直の位置にあってもよい。

前記使い捨てのカプセルにおける上部の円錐部と下部の円筒部との間にＬ字形状を有する実施形態において、前記下部の円筒部は、斜め又は水平の位置に配置されてもよい。

本発明がどのように実施されているかに関する説明の一部として、以下の図が含まれる。

本発明の目的である吸入装置の第１実施形態の分解斜視図。吸入装置の第１実施形態の第２変形例の断面図。吸入装置の第１実施形態の第３変形例の断面図。吸入装置のケーシングの第１形式の斜視図であって、その内部には本発明の目的である吸入装置の主要な構成要素が一体化されている。図４に示されたケーシングにおける、本発明の目的である吸入装置の主要な構成要素のアセンブリの斜視図。ケーシングの第２形式における、吸入装置の第２実施形態のアセンブリの斜視図。

本発明は、前述したように、振動メッシュを備えた吸入装置に関する。

吸入装置は、以下に説明する実施形態のいずれかにおいて、ケーシング（１０）、使い捨てのカプセル（１）、吸入器（４）、及びノズル（５）を備える。

また、吸入装置は、使い捨てのカプセル（１）の外部シール（３）、及び選択的に、使い捨てのカプセル（１）の少なくとも１つの内部シール（２）を備える。

なお、吸入器（４）は、パンチ（６）、圧電装置（７）、及びメッシュ（８）を備える。

第１実施形態において、使い捨てのカプセル（１）は、好ましくは、上部が垂直の円錐部であって、下部が水平の円筒部であるＬ字形状を有し、外部シール（３）によって封止される。

図１は、吸入装置の第１実施形態（ケーシング（１０）は図示されていない）の分解斜視図を示している。当該図面は、第１実施形態に係る吸入装置の一部を形成する主要な構成要素を示している。

図１には、外部シール（３）と単一の内部シール（２）とを有する使い捨てのカプセル（１）が示されている。

単一の内部シール（２）が設けられた場合、外部シール（３）が自発的に取り外された、又は破損したときに、内部シール（２）は、使い捨てのカプセル（１）の内部に収容されている薬剤を環境から保護する目的を有する。外部シール（３）は、好ましくは、手動で当該外部シール（３）を取り外すことを可能にする小さなタブまたはフラップなどの手段を備える。従って、使い捨てのカプセル（１）を輸送及び／又は保管されている間に、前記外部シール（３）は、外部要素との摩擦によって破損し、誤って使い捨てのカプセル（１）から外れることがある。この場合、内部シール（２）の存在は、薬剤が使い捨てのカプセル（１）の内部に封止される状態を保つことを保証する。

２つ以上の内部シール（２）が存在する場合、使い捨てのカプセル（１）の内側に更に設けられた内部シール（２）は、使い捨てのカプセル（１）の内部に収容され得る薬剤の異なる相を分離する目的を有する。前記相は、液相、又は液相と固相の結合体を含んでもよい。

使い捨てのカプセル（１）が内部シール（２）を有しないことも可能である（図示せず）。この場合、使い捨てのカプセル（１）は、その内部の薬剤を環境から保護する目的を有する単一の外部シール（３）を備える。

吸入器（４）は、吸入装置の使い捨てのカプセル（１）と一体に形成され、使い捨て可能なカプセル（１）の内部に収容された薬剤が一度服用された後に、吸入器（４）と使い捨て可能なカプセル（１）との両方が処分されるように構成されてもよい。

代替的に（好ましくは）、使い捨て可能なカプセル（１）の内部に収容された薬剤が一度服用された後に、吸入器（４）は、使い捨て可能なカプセル（１）から取り外すことができるように構成される。

このようにして、吸入器（４）は、再利用することができる。その結果、吸入装置を使用する度に、ユーザが新たな吸入器（４）を取得する必要がなく、吸入装置を使用した後に、使い捨て可能なカプセル（１）を洗浄する必要もなく、使用後の吸入器（４）を洗浄且つ消毒し、正確な薬剤を投与するために、薬局又は病院で吸入器（４）に連結する使い捨てのカプセル（１）を購入することのみが必要とされるため、材料の節減、及びユーザのコストを削減することができる。

また、ノズル（５）は、吸入器（４）、及び／又は使い捨てのカプセル（１）、及び／又はケーシング（１０）と、単一の本体の一部を形成してもよく、或いは代替的に（好ましくは）他の部材から独立した本体であって、薬剤を投与するため、吸入装置が使用される度に、吸入器（４）、及び／又は使い捨てのカプセル（１）、及び／又はケーシング（１０）に連結してもよい。薬剤が利用された後に、吸入装置を構成する部材が分離され、空の使い捨てのカプセル（１）は処分され、ノズル（５）及び吸入器（４）は、消毒且つ洗浄される。

吸入装置の好ましい使用によれば、ユーザは、所持の吸入装置の吸入器（４）を衛生サービス専門の会社に渡して、吸入器（４）の洗浄及び消毒を当該会社に担当させてもよい。

このようにして、ユーザの吸入装置の吸入器（４）は、個人で洗浄する必要がなく、専門衛生サービスを提供する専門家又は会社がその洗浄及び消毒作業を行うため、ユーザは、時間を節約することができる。

吸入装置が使用される度に薬剤を正確に投与するために、ユーザは、それぞれのケースにおいて、正確な薬剤が正確な服用量で収容されている使い捨てのカプセル（１）を購入し、次に、吸入器（４）を使い捨てのカプセル（１）の下部の円筒部に連結する。

吸入器（４）のパンチ（６）は、使い捨てのカプセル（１）の下部における外部シール（３）（手動で取り外されていない場合）と、前記使い捨てのカプセル（１）の各内部シール（２）（使い捨てのカプセル（１）が少なくとも１つの内部シール（２）を含む実施形態の場合）とを穿孔する。このようにして、使い捨てのカプセル（１）の内部において分別に収容され得る薬剤の異なる相を混合させ、その後、薬剤の混合体がパンチ（６）の内部を通して、圧電装置（７）によって作動されるメッシュ（８）に向かって流れる。このようにするため、パンチ（６）は、切れ刃を有する中空の形状に構成される。

図１、２、及び３は、吸入装置の第１実施形態の異なる変形例を示す。これらの図面は、吸入装置の主要な構成要素を示し、ケーシング（１０）を示していない。

図１、２、及び３に示されている変形例において、吸入器（４）を使い捨てのカプセル（１）に連結する方法のみに相違がある。

吸入器（４）と使い捨てのカプセル（１）との間のカップリングは、好ましくはねじ手段によって行われる（図２を参照）。代替的には（図３を参照）、吸入器（４）を、旋回する手段によって使い捨てのカプセル（１）に連結し、ヒンジを利用して回動し、圧力嵌合によって前記使い捨てのカプセル（１）に固定してもよい。

吸入器（４）のメッシュ（８）は、圧電装置（７）によって作動され、好ましくは、吸入装置のケーシング（１０）に備えられたスイッチ、ボタンを押すことによって、又は装置を作動／停止させる他の手段（９）によって作動される。

圧電装置（７）は、振動メッシュ（８）を作動させ、メッシュ（８）を高周波（約１８０ｋＨｚ）で振動させる。

薬物の混合及び正確な均質化を促進するために、薬物が投与される前に、使い捨てのカプセル（１）を振ることが必要な場合もある。

ノズル（５）は、再利用されてもよい。

図１は、装置の残りの構成要素から独立した本体としてのノズル（５）を示す。この場合、ノズル（５）は、吸入器（４）及び使い捨てのカプセル（１）に連結する。吸入装置の残りの部分に連結するノズル（５）の端部に形成されたねじにより、ノズル（５）が吸入器（４）又は使い捨てのカプセル（１）に締めつけられることによって、前記連結は、ねじ手段によって実現することができる。

代替的に、ノズル（５）と吸入装置の他の部分とのカップリングは、ねじカップリングと異なる他の手段、例えば圧力嵌合などによって実現してもよい。

代替的に、前述したカップリング手段により、ノズル（５）を吸入装置のケーシング（１０）に連結してもよい。

図４は、吸入装置のケーシング（１０）の第１形式を示す。図４において、本発明の目的である吸入装置の主要な構成要素が一体化されている。吸入装置のケーシング（１０）は、装置を作動／停止させる手段（９）、例えば、押しボタンを備え、当該押しボタンを押すと、正確に薬剤を供給するために、吸入器（４）の圧電装置（７）が振動メッシュ（８）を作動させる。

図５は、前の図に示されたケーシング（１０）における、本発明の目的である吸入装置の主要な構成要素のアセンブリの斜視図を示す。

図６は、ケーシング（１０）の第２形式における（前記吸入装置の第２実施形態に係る）吸入装置の主要な構成要素のアセンブリの斜視図を示す。

図６に示されている吸入装置に係る第２実施形態において、使い捨てのカプセル（１）は、Ｌ字形状を有することなく、好ましくは垂直の円錐状の上部と、垂直の円筒状の下部を有し、当該円筒状の下部が吸入装置のケーシング（１０）に挿入される。この場合、ケーシング（１０）は、ノズル（５）と一体に形成されている。

使い捨てのカプセル（１）が吸入装置に挿入されると、吸入器（４）のパンチ（６）は、使い捨てのカプセル（１）の内部シール（２）を穿孔し、当該使い捨てのカプセル（１）の内部に収容されている薬剤へのアクセスを可能にする。

装置を作動／停止させる手段（９）が押されると、例えば、吸入装置のケーシング（１０）上に設けられたボタンが押されると、吸入器（４）の圧電装置（７）が作動され、次に、振動メッシュ（８）を作動させる。

Claims

ケーシング（１０）、ノズル（５）、吸入器（４）、及び薬剤を収容するチャンバを備え、薬剤を投与するための、振動メッシュを備えた吸入装置において、
薬剤を収容する前記チャンバは、前記吸入装置の前記ケーシング（１０）から取り出すことができる独立した本体を形成する使い捨てのカプセル（１）であって、
前記使い捨てのカプセル（１）は、前記吸入器（４）及び前記ケーシング（１０）に取り付け手段を備え、
前記取り付け手段は、前記使い捨てのカプセル（１）を前記吸入装置に連結する、及び前記吸入装置から分離させることを可能にすることを特徴とする、吸入装置。
前記吸入器（４）は、圧電装置（７）と、前記圧電装置（７）によって作動される振動メッシュ（８）とを備えることを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
前記ケーシング（１０）は、前記吸入器（４）の振動メッシュ（８）を作動する圧電装置（７）を作動／停止させる手段（９）を備えることを特徴とする、請求項２に記載の吸入装置。
前記ノズル（５）は、前記吸入器（４）及び／又は前記使い捨てのカプセル（１）に連結する、及び前記吸入器（４）及び／又は前記使い捨てのカプセル（１）から分離させる手段を備えることを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
前記ノズル（５）は、前記ケーシング（１０）に連結する、及び前記ケーシング（１０）から分離させる手段を備えることを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
前記ノズル（５）のカップリング手段は、
ａ．前記ケーシング（１０）、前記吸入器（４）、前記使い捨てのカプセル（１）を接続する前記ノズル（５）の端部のねじと、
ｂ．圧力嵌合により、前記ケーシング（１０）、前記吸入器（４）、前記使い捨てのカプセル（１）を接続する前記ノズル（５）の端部の嵌合直径と、
の中から選択されることを特徴とする、請求項４又は５に記載の吸入装置。
前記ノズル（５）は、前記ケーシング（１０）の一体部分を形成することを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
前記使い捨てのカプセル（１）は、その内部に収容されている薬剤を保護する外部シール（３）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
前記使い捨てのカプセル（１）は、その内部に収容されている薬剤を保護する、及び／又はその内部に収容されている薬剤の異なる相を分離する少なくとも１つの内部シール（２）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
前記使い捨てのカプセル（１）の内部に収容されている薬剤は、
ａ．液相と、
ｂ．液相と固相との結合体と、
の中から選択される少なくとも２つの異なる相を有し、前記相のそれぞれは、内部シール（２）の異なる側に位置することを特徴とする、請求項９に記載の吸入装置。
前記使い捨てのカプセル（１）は、上部が垂直の円錐状であって、下部が円筒状である形状を有することを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
前記使い捨てのカプセル（１）は、その上部が垂直の円錐状であって、その下部が斜め又は水平の円筒状であるＬ字形状を有することを特徴とする、請求項１１に記載の吸入装置。
前記使い捨てのカプセル（１）の円筒状の下部は、垂直の位置に配置されることを特徴とする、請求項１１に記載の吸入装置。
前記吸入器（４）は、その一端部に切れ刃を備えたパンチ（６）を備え、
前記パンチ（６）は、前記使い捨てのカプセル（１）の外部シール（３）及び／又は前記使い捨てのカプセル（１）の少なくとも１つの内部シール（２）を穿孔するように構成され、
前記パンチ（６）は、中空の形状を有し、薬剤が前記パンチ（６）を通して、吸入器（４）のメッシュ（８）に向かって流れることを可能にすることを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
前記吸入器（４）は、前記使い捨てのカプセル（１）に、
ａ．ねじカップリングと、
ｂ．圧力嵌合カップリングと、
の中から選択されるカップリング手段によって連結することを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。
前記吸入器（４）は、ヒンジにより前記使い捨てのカプセル（１）に連結することを特徴とする、請求項１に記載の吸入装置。