JP2019123731A5 - - Google Patents
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Claims (14)
- 骨痛、1つ以上の石灰性腫瘍を有する患者に、又は骨髄抑制手法を必要とする患者に、治療的に有効な組成物の臨床的に関連した投薬量を含むキレート組成物の医薬として許容される製剤を投与することを含む患者を治療する方法であって、前記組成物が、約5日より長い又はそれに同等の延長された有効期限を有し、前記キレートは、Sm−153およびDOTMP又は医薬として許容されるその塩を含み、ここで、Sm−153投薬量は少なくとも35mCiであり、ここで、医薬として許容される製剤は、適切な溶媒、防腐剤、希釈剤、賦形剤および緩衝液のうちの1つ以上を含む、上記方法。
- 製剤が、2つの別々の成分としてキレート剤とアイソトープを含有するキットを含み、成分は、該方法に使用する前に適切な時間で混合されて、キレート組成物を形成する、請求項1に記載の方法。
- Sm−153の量が約70mCi以上である、請求項1又は2に記載の方法。
- 有効期限が約10日以上である、請求項1又は2に記載の方法。
- 製剤が、減少した放射性核種不純物プロファイルとより長期の保存可能期間を有する、請求項1又は2に記載の方法。
- 臨床的に関連する投薬量が、約0.5mCi/kg体重または70kgの患者に対して約35mCiである、請求項1又は2に記載の方法。
- 臨床的に関連する投薬量が、約1.0mCi/kg体重または70kgの患者に対して約70mCiである、請求項1又は2に記載の方法。
- 溶媒が、水、水性アルコール又はグリコールである、請求項1又は2に記載の方法。
- 患者が、静脈又は筋肉内投与された製剤を有する、請求項1又は2に記載の方法。
- 治療的に有効であり、医薬として許容される組成物の臨床的に関連した投薬量を含む医薬として許容されるキレート組成物であって、前記組成物が、約5日より長い又はそれに同等の延長された有効期限を有し、前記キレートは、Sm−153およびDOTMP又は医薬として許容されるその塩を含み、ここで、Sm−153投薬量は少なくとも35mCiである、上記組成物。
- 請求項10に記載の組成物と医薬として許容される担体を含む医薬製剤。
- 2つの別々の成分としてキレート剤とアイソトープを含むキットが、使用する前に適切な時間で混合されて、キレート組成物を形成する、請求項11に記載の製剤。
- 医薬として許容される担体が、適切な溶媒、防腐剤、希釈剤、賦形剤および緩衝液のうちの1つ以上を含む、請求項11又は12に記載の製剤。
- 溶媒が、水、水性アルコール又はグリコールである、請求項13に記載の製剤。
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