JP2021007737A - 外科用アクセスアセンブリ用の封止アセンブリ - Google Patents

Abstract

【課題】外科用アクセスアセンブリ用の封止アセンブリを提供する。【解決手段】外科用アクセスアセンブリは、器具バルブハウジングと、器具バルブハウジング１１０の空洞内に配設されたバルブアセンブリと、を含む。バルブアセンブリは、ガードアセンブリと、ガードアセンブリに隣接して配設された封止アセンブリと、封止アセンブリおよびにガードアセンブリを器具バルブの空洞内で中心に維持するためのセンタリング機構と、を含む。封止アセンブリは、マルチペタル封止部材ならびに上部および下部支持部材を含む。上部および下部支持部材は、その間にマルチペタル封止部材を挟んで、マルチペタル封止部材を通る漏れを低減および／または排除する。【選択図】図１

Description

本開示は、封止を含む、低侵襲手術のための外科用アクセスアセンブリに関する。より具体的には、本開示は、外科用アクセスアセンブリ用の封止に関する。

低侵襲手術を容易にするために、手術部位に作業スペースが作成される。吹送液体、典型的には、ＣＯ_２が、気腹と呼ばれる膨張状態を作成するために、患者の腹部内に導入される。外科用アクセスアセンブリは、外科用器具および内視鏡（または他の視覚化ツール）の導入を可能にするために利用される。これらの外科用アクセスアセンブリは、それらが外科用器具に適合する１つ以上の封止を有しているため、気腹の圧力を維持する。典型的には、外科用アクセスアセンブリにおける「ゼロ封止」は、外科用アクセスアセンブリ内に外科用器具がないときに外科用アクセスアセンブリを封止し、器具封止は、外科用アクセスアセンブリを通して挿入される外科用器具の周囲を封止する。

今日、市場での外科用器具の幅は、複数のサイズに調節すること、かつ外科用器具の複数回の挿入に耐えることが可能な堅牢な封止を必要とする。器具のいくつかは、封止を裂くかまたはさもなければ損傷を与える可能性がある鋭い縁を含む場合がある。したがって、封止の耐久性が向上した外科用アクセスアセンブリを有することが有益であろう。

封止の耐久性が向上した外科用アクセスアセンブリが、提供される。外科用アクセスアセンブリは、上部、下部、および内部ハウジング区分を含み、かつ空洞を画定する、器具バルブハウジングと、器具バルブハウジングの空洞内に配設されたバルブアセンブリと、を含む。バルブアセンブリは、複数のガード区分を含むガードアセンブリと、ガードアセンブリに隣接して配設された封止アセンブリと、封止アセンブリおよびガードアセンブリを器具バルブの空洞内で中心に維持するためのセンタリング機構と、を含む。封止アセンブリは、複数の封止区分ならびに上部および下部支持部材を含む。複数の封止区分は、展開構成から、封止アセンブリが、外科用器具の封止された通路を容易にするための開口部を画定する八角形部材を形成する、折り畳み構成に移動可能である。上部および下部支持部材は、複数の封止区分のそれぞれの近位側および遠位側で受容され、かつ複数の封止区分の周りで圧縮されて、それらの間に複数の封止区分を挟む。

実施形態では、上部および下部支持部材は、約０．３０インチ〜約０．４５インチの開口部を画定する。上部および下部支持部材は、厚さが約０．００６インチ〜約０．０１５インチであってもよい。複数の封止区分は、ポリイソプレンまたは液体シリコーンゴムから形成されてもよい。複数の封止区分の各封止区分は、コネクタ部分によって、複数の封止区分の隣接する封止区分に接続されていてもよい。コネクタ部分は、リビングヒンジを含んでもよい。上部支持部材は、コネクタ部分によって複数の封止区分のうちの１つの封止区分に接続されていてもよく、下部支持部材は、別のコネクタ部分によって複数の封止区分の別の封止区分に接続されていてもよい。

いくつかの実施形態では、複数の封止区分の各封止区分の内縁部は、Ｖ字形を画定し得る。Ｖ字形は、約１８０度〜約２７５度の角度を含み得る。複数の封止区分は、第１、第２、第３、および第４の封止区分を含んでもよく、第１、第２、第３、および第４の封止区分の各々は、隣接する第２、第３、第４、および第１の封止区分と重なり合う。

外科用アクセスアセンブリは、上部および下部保持部材を含む、保持アセンブリをさらに含み得る。上部または下部保持部材のうちの少なくとも１つは、ガードおよび封止アセンブリを互いに対して保持するために、ガードアセンブリおよび封止アセンブリを通して受容可能である複数のピンを含むことができる。センタリング機構は、ベローズを含んでもよい。上部および下部支持部材は、六角形の形状を含み得る。上部および下部支持部材は、八角形の形状を含み得る。

耐久性が向上した封止アセンブリを含むバルブアセンブリが、提供される。バルブアセンブリは、複数のガード区分を含むガードアセンブリと、ガードアセンブリに隣接して配設された封止アセンブリと、封止アセンブリおよびガードアセンブリを器具バルブの空洞内で中心に維持するためのセンタリング機構と、を含む。封止アセンブリは、複数の封止区分ならびに上部および下部支持部材を含む。複数の封止区分は、展開構成から、封止アセンブリが、外科用器具のそれを通る封止された通路を容易にするための開口部を画定する八角形部材を形成する、折り畳み構成に移動可能である。上部および下部支持部材は、複数の封止区分のそれぞれの近位側および遠位側に配設され、かつ複数の封止区分の周りで圧縮されて、それらの間に複数の封止区分を挟む。

実施形態では、バルブアセンブリは、上部および下部保持部材を有する保持アセンブリをさらに含む。上部および下部保持部材のうちの少なくとも１つは、ガードおよび封止アセンブリを互いに対して保持するために、ガードアセンブリおよび封止アセンブリを通して受容可能である複数のピンを含むことができる。上部支持部材は、コネクタ部分によって複数の封止区分のうちの１つの封止区分に接続されていてもよく、下部支持部材は、別のコネクタ部分によって複数の封止区分の別の封止区分に接続されている。

耐久性が向上した封止アセンブリが、提供される。封止アセンブリは、展開構成から、封止アセンブリが、外科用器具の封止された通路を容易にするための開口部を画定する八角形部材を形成する、折り畳み構成に移動可能である、複数の封止区分と、複数の封止区分の近位に配設された上部支持部材と、複数の封止区分の遠位に配設された下部支持部材と、を含む。上部および下部支持部材は、複数の封止区分の周りで圧縮されて、それらの間に複数の封止区分を挟む。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用アクセスアセンブリであって、
上部、下部、および内部ハウジング区分を含み、かつ空洞を画定する、器具バルブハウジングと、
上記器具バルブハウジングの上記空洞内に配設されたバルブアセンブリであって、
複数のガード区分を含むガードアセンブリと、
上記ガードアセンブリに隣接して配設された封止アセンブリであって、上記封止アセンブリが、複数の封止区分ならびに上部および下部支持部材を含み、上記複数の封止区分は、展開構成から、上記封止アセンブリが、外科用器具の封止された通路を容易にするための開口部を画定する八角形部材を形成する、折り畳み構成に移動可能であり、上記上部および下部支持部材が、上記複数の封止区分のそれぞれの近位側および遠位側に配設され、かつ上記複数の封止区分の周りで圧縮されて、それらの間に上記複数の封止区分を挟む、封止アセンブリと、
上記封止アセンブリおよびガードアセンブリを、上記器具バルブの上記空洞内で中心に維持するためのセンタリング機構と、を含む、バルブアセンブリと、を含む、外科用アクセスアセンブリ。
（項目２）
上記上部および下部支持部材が、約０．３０インチ〜約０．４５インチの開口部を画定する、上記項目に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目３）
上記上部および下部支持部材は、厚さが約０．００６インチ〜約０．０１５インチである、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目４）
上記複数の封止区分が、ポリイソプレンまたは液体シリコーンゴムから形成される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目５）
上記複数の封止区分の各封止区分が、コネクタ部分によって、上記複数の封止区分の隣接する封止区分に接続されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目６）
上記コネクタ部分が、リビングヒンジを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目７）
上記上部支持部材が、コネクタ部分によって上記複数の封止区分のうちの１つの封止区分に接続されており、上記下部支持部材が、別のコネクタ部分によって上記複数の封止区分の別の封止区分に接続されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目８）
上記複数の封止区分の各封止区分の内縁部が、Ｖ字形を画定する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目９）
上記Ｖ字形が、約１８０度〜約２７５度の角度を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１０）
上記複数の封止区分が、第１、第２、第３、および第４の封止区分を含み、上記第１、第２、第３、および第４の封止区分の各々が、隣接する上記第２、第３、第４、および第１の封止区分と重なり合う、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１１）
上部および下部保持部材を含む保持アセンブリをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１２）
上記上部および下部保持部材のうちの少なくとも１つが、上記ガードおよび封止アセンブリを互いに対して保持するために、上記ガードアセンブリおよび上記封止アセンブリを通して受容可能である複数のピンを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１３）
上記センタリング機構が、ベローズを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１４）
上記上部および下部支持部材が、六角形の形状を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１５）
上記上部および下部支持部材が、八角形の形状を含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用アクセスアセンブリ。
（項目１６）
バルブアセンブリであって、
複数のガード区分を含むガードアセンブリと、
上記ガードアセンブリに隣接して配設された封止アセンブリであって、上記封止アセンブリが、複数の封止区分ならびに上部および下部支持部材を含み、上記複数の封止区分は、展開構成から、上記封止アセンブリが、外科用器具の封止された通路を容易にするための開口部を画定する八角形部材を形成する、折り畳み構成に移動可能であり、上記上部および下部支持部材が、上記複数の封止区分のそれぞれの近位側および遠位側に配設され、かつ上記複数の封止区分の周りで圧縮されて、それらの間に上記複数の封止区分を挟む、封止アセンブリと、
上記封止アセンブリおよびガードアセンブリを、外科用アクセスアセンブリの空洞内で中心に維持するためのセンタリング機構と、を含む、バルブアセンブリ。
（項目１７）
上部および下部保持部材を有する保持アセンブリをさらに含み、上記上部および下部保持部材のうちの少なくとも１つが、上記ガードおよび封止アセンブリを互いに対して保持するために、上記ガードアセンブリおよび上記封止アセンブリを通して受容可能である複数のピンを含む、上記項目に記載のバルブアセンブリ。
（項目１８）
上記上部支持部材が、コネクタ部分によって上記複数の封止区分のうちの１つの封止区分に接続されており、上記下部支持部材が、別のコネクタ部分によって上記複数の封止区分の別の封止区分に接続されている、上記項目のいずれか一項に記載のバルブアセンブリ。
（項目１９）
封止アセンブリであって、
展開構成から、上記封止アセンブリが、外科用器具の封止された通路を容易にするための開口部を画定する八角形部材を形成する、折り畳み構成に移動可能である、複数の封止区分と、
上記複数の封止区分の近位に配設された上部支持部材と、
上記複数の封止区分の遠位に配設された下部支持部材と、を含み、上記上部および下部支持部材が、上記複数の封止区分の周りで圧縮されて、それらの間に上記複数の封止区分を挟む、封止アセンブリ。
（摘要）
外科用アクセスアセンブリは、器具バルブハウジングと、器具バルブハウジングの空洞内に配設されたバルブアセンブリと、を含む。バルブアセンブリは、ガードアセンブリと、ガードアセンブリに隣接して配設された封止アセンブリと、封止アセンブリおよびにガードアセンブリを器具バルブの空洞内で中心に維持するためのセンタリング機構と、を含む。封止アセンブリは、マルチペタル封止部材ならびに上部および下部支持部材を含む。上部および下部支持部材は、その間にマルチペタル封止部材を挟んで、マルチペタル封止部材を通る漏れを低減および／または排除する。

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例証し、上述した開示の一般的な説明、および下記の実施形態の詳細な説明とともに、本開示の原理を説明する役割を果たす。

本開示の実施形態による、外科用アクセスアセンブリの側面斜視図である。 切断線２−２に沿って得られた、図１で示される外科用アクセスアセンブリの側面断面図である。 センタリング機構、ガードアセンブリ、封止アセンブリ、および保持アセンブリを含む、図２に示すバルブアセンブリの部品を分離した斜視図である。 図３に示される封止アセンブリの上面斜視図である。 図３に示される封止アセンブリの底面斜視図である。 図３に示す封止アセンブリの支持部材の斜視図である。 切断線７−７に沿って得られた、図４で示される封止アセンブリの側面断面図である。 本開示の別の実施形態による、封止アセンブリの斜視図である。 展開された状態の、図８に示される封止アセンブリの上面図である。 一連の部分的に折り畳まれた状態にある、図８に示される封止アセンブリの斜視図である。 一連の部分的に折り畳まれた状態にある、図８に示される封止アセンブリの斜視図である。 一連の部分的に折り畳まれた状態にある、図８に示される封止アセンブリの斜視図である。 一連の部分的に折り畳まれた状態にある、図８に示される封止アセンブリの斜視図である。 一連の部分的に折り畳まれた状態にある、図８に示される封止アセンブリの斜視図である。 完全に折り畳まれた状態にある、図８に示される封止アセンブリの斜視図である。

本外科用アクセスアセンブリの特定の実施形態が、添付の図面を参照して以下に記載される。しかしながら、開示される実施形態は、本開示の単なる例示に過ぎず、様々な態様で具現化され得ることを理解されたい。周知の機能または構造体は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために、詳細には記載されない。それゆえに、本明細書で開示される特定の構造的および機能的な詳細は、限定として解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲の基礎として、かつ本開示を実質的に適切で詳細な任意の構造で様々に用いるために当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。同様の参照番号は、図面の記載を通して類似または同一の要素を指す。

本明細書で使用される場合、「遠位（ｄｉｓｔａｌ）」という用語は、ユーザからより遠い器具またはその構成要素の部分を指し、「近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）」という用語は、ユーザにより近い器具またはその構成要素の部分を指す。本明細書で使用される場合、「約」という用語は、数値が概算であり、小さな変動が開示された実施形態の実施に著しく影響を及ぼさないことを意味する。数値限定が使用される場合、文脈によって他に示されない限り、「約」は、数値が±１０％変動し得、開示された実施形態の範囲内に留まり得ることを意味する。

外科用アクセスアセンブリは、低侵襲手術中、例えば、腹腔鏡手術、に用いられ、腹腔などの吹送された体腔への外科用器具の封止されたアクセスを提供する。本開示の外科用アクセスアセンブリは、カニューレチューブに装着された器具バルブハウジングと、バルブハウジングおよびカニューレを通して挿入された栓塞子（図示せず）と、を含む。栓塞子は、鈍い遠位端、またはブレード付きもしくはブレードのない穿孔遠位端を有することができ、かつ外科用アクセスアセンブリを腹部に導入できるように、腹壁を切開するために使用され得る。栓塞子のハンドルは、外科用アクセスアセンブリの器具バルブハウジングと係合するか、または選択的に器具バルブハウジングに係止することができる。

外科用アクセスアセンブリは、構造体を通る新しい通路を作ることによって、または構造体を通る既存の開口部を通過することによって、解剖学的構造体、例えば、腹壁を通り抜けるために採用される。トロカールアセンブリが解剖学的構造体を通り抜けると、トロカール栓塞子が取り外され、カニューレアセンブリが所定の位置に残る。カニューレの器具バルブハウジングは、体腔からの吹送流体の漏れを防止するバルブを含み、また体腔内に外科用器具が挿入されることも可能にする。

様々な実施形態では、外科手技における組織面の分離、および分離中の体組織繊維の視覚化を可能にし、それにより体壁にわたる制御された横断を可能にするブレードレス光学トロカール栓塞子が提供され得る。他の実施形態では、トロカール栓塞子は、光学的でない、例えば、栓塞子の遠位先端部を通して同時発生視覚化を提供しない、ブレードレスであってもよい。ブレードレス栓塞子は、外科手技中に腹部内層の鈍的切開のために提供されてもよい。

本開示のカニューレとともに使用することに好適な様々なトロカール栓塞子が既知であり、例えば、ブレード付き、ブレードレス、とがっていない、光学的、および非光学的を含む。例示的なトロカール栓塞子および例示的なカニューレを含む、例示的なトロカールアセンブリの構造ならびに機能の詳細な説明については、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、同一所有者のＰＣＴ公開第ＷＯ２０１６／１８６９０５号（「‘９０５公開物」）を参照されたい。

ここでまず図１を参照すると、本開示の態様による外科用アクセスアセンブリは、概してカニューレアセンブリ１００として示される。カニューレアセンブリ１００は、カニューレ１０２と、カニューレ１０２に固定された器具バルブハウジング１１０と、を含む。例示的なカニューレアセンブリの詳細な説明については、‘９０５公開物を参照されたい。

図２を参照すると、カニューレセンブリ１００の器具バルブハウジング１１０は、上部ハウジング区分１１２、下部ハウジング区分１１４、および内部ハウジング区分１１６を含む。上部、下部、および内部ハウジング区分１１２、１１４、１１６は、カニューレ１０２の近位端上のバルブアセンブリ１２０を支持するように構成される。より具体的には、内部ハウジング区分１１６は、上部ハウジング区分１１２と下部ハウジング区分１１４との間に固定され、バルブアセンブリ１２０は、内部ハウジング区分１１６と下部ハウジング区分１１４との間に受容される。器具バルブハウジング１１０の上部ハウジング区分１１２および下部ハウジング区分１１４は、内部ハウジング区分１１６に選択的に取り付け可能、およびそれから取り外し可能であってもよい。下部ハウジング区分１１４は、カニューレアセンブリ１０２のカニューレチューブ１０４に解放可能または永久的に取り付けられ得る。実施形態では、器具バルブハウジング１１０の上部ハウジング区分１１２および下部ハウジング区分１１４のいずれかまたは両方は、節、刻み目、タブを含み得るか、または別様に臨床医による係合を容易にするように構成され得る。

カニューレセンブリ１００はまた、外科用アクセスアセンブリの安定化のための特徴を含み得る。例えば、カニューレチューブ１０４の遠位端は、内部から腹部と係合するバルーンアンカーまたは別の拡張可能部材を担持してもよい。例えば、全開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第７，３００，４４８号を参照されたい。腹壁の反対側の機能は、接着タブまたは調整可能なフォームカラーなど、外科用アクセスアセンブリをさらに安定させるために使用されてもよい。

器具バルブハウジング１１０の上部、下部、および内部ハウジング区分１１２、１１４、１１６は、外科用器具（図示せず）を受容するための長手方向通路１１１を画定する。バルブアセンブリ１２０は、器具バルブハウジング１１０内に支持されて、カニューレアセンブリ１００を通る外科用器具の封止された通路を提供する。

特に図２および図３を参照すると、器具バルブハウジング１１０（図２）内に支持されたバルブアセンブリ１２０は、センタリング機構１３０と、ガードアセンブリ１４０と、封止アセンブリ１６０と、保持アセンブリ１８０と、を含む。バルブアセンブリ１２０のセンタリング機構１３０は、外科用器具がバルブアセンブリ１２０を通して受容されるときに、器具バルブハウジング１１０に対するバルブアセンブリ１２０の半径方向移動を可能にし、他の点では、バルブアセンブリ１２０を器具バルブハウジング１１０内のほぼ中央の位置に維持する。ガードアセンブリ１４０は、封止アセンブリ１６０を通す外科用器具の挿入および引き抜き中に、封止アセンブリ１６０を保護する。封止アセンブリ１６０は、器具バルブハウジング１１０を通る外科用器具の封止された通路を提供する。保持アセンブリ１８０は、センタリング機構１３０と、ガードアセンブリ１４０と、封止アセンブリ１６０とを互いに整列した関係に維持する。

引き続き図２および図３を参照すると、上述のように、バルブアセンブリ１２０のセンタリング機構１３０は、バルブアセンブリ１２０を器具バルブハウジング１１０（図２）内の中心に維持するように構成される。実施形態では、示されるように、センタリング機構１３０は、外部環状リング１３２、内部環状リング１３４、および外部環状リング１３２と内部環状リング１３４との間に配設されたベローズ１３６を含む。図２に示されるように、外部環状リング１３２は、内部ハウジング区分１１６と下部ハウジング区分１１４との間に受容されて、センタリング機構１３０を器具バルブハウジング１１０内に保持する。内部環状リング１３４は、封止アセンブリ１６０を支持する。例示的なセンタリング機構の構造体および機能の詳細な説明については、その内容全体が、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，７０２，７８７号を参照されたい。

ベローズ１３６を有するセンタリング機構１３０が示されるが、バルブアセンブリ１２０は、代替のセンタリング機構を含むことができる。例えば、センタリング機構は、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、同一所有者の米国特許出願公開第２０１５／００２５４７７号（「‘４７７公開物」）に記載されるように、環状基部および基部から延在する複数のスポークを含んでもよい。‘４７７公開文献に開示されるように、センタリング機構は、複数の組のスポークを含んでもよいことが想定される。

さらに図２および図３を参照すると、バルブアセンブリ１２０のガードアセンブリ１４０は、リング部分１４２および、第１、第２、第３、および第４のペタル１４４、１４６、１４８、１５０を含む。ガードアセンブリ１４０は、リング部分１４２およびペタル１４４、１４６、１４８、１５０を形成するツールで打ち抜くことにより、プラスチック／ポリマー材料のシートから形成され得る。代替的に、ガードアセンブリ１４０は、成形または他の技術によって形成されてもよい。ガードアセンブリは、任意の数のペタルを含むことができ、ペタルは、任意のサイズまたは構成のフラップ部分を含むことができることが想定される。例示的なガードアセンブリならびに外科用アクセスアセンブリの他の態様について、その全開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第５，８９５，３７７号および同第６，５６９，１２０号を参照されたい。他の例示的なガードアセンブリの構造体および機能の詳細な説明については、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、同一所有者の米国特許出願第１６／３９４，０４３、同１６／２３８，８２３、および同＃＃／＃＃＃，＃＃＃＃（代理人整理番号Ｃ０００１９５０９．ＵＳＵ１（２０３−１２１６９）、同Ａ００００１３５ＵＳ０１（２０３−１２２６７）、および同Ｃ０００１７４９８ＵＳ０１（２０３−１２３１９））を参照されたい。

ここで図２および図３を引き続き参照すると、バルブアセンブリ１２０の封止アセンブリ１６０は、器具バルブハウジング１１０（図２）を通過する外科用器具（図示せず）の外側表面の周りに封止を提供するように構成されている。

封止アセンブリ１６０は、マルチペタルまたは区分封止部材１６２、ならびに上部および下部支持部材１６４、１６６を含む。示されるように、マルチペタル封止部材１６２は、六角形の本体を形成し、かつ開口部１６１を画定する６つのペタルまたは区分を含む。６つの（６）区分を含んで示されているが、封止アセンブリ１６０は、例えば、少なくても４つの（４）区分、または多くても８つの（８）区分など、任意の適切な数の区分を含み得ることが想定される。マルチペタル封止部材１６２の開口部１６１を単一の封止部材を貫通する連続した中実の開口部としてではなく複数のペタルから形成することにより、挿入、取り外し、およびそれを通る外科器具の使用中にマルチペタル封止部材１６２が裂ける可能性が、大幅に低減される。翼形状のペタル１６２ａが重なっているように示されているが、本開示の態様は、代替の構成および配設のペタルを有する封止部材とともに使用するために修正され得ることが想定される。例示的なマルチペタル封止部材は、２０１９年２月１１日に出願された米国特許出願第１６／２７２，０６８号に示され、かつ説明されており、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。

特に図６を参照すると、封止アセンブリ１６０の上部および下部支持部材１６４、１６６は各々、それぞれマルチペタル封止部材１６２の形状に対応する六角形の形状と、各開口部１６３、１６５と、を含む。六角形の本体を有するものとして示されているが、上部および下部支持部材１６４、１６６は、サイズおよび形状が任意のマルチペタル封止部材、例えば、マルチペタル封止部材１６２に対応する本体を有し得る。開口部１６３、１６５は、マルチペタル封止部材１６２の適切なカバーを可能にするサイズであり、同時に依然として、より大きな手術器具（図示せず）が力への影響を最小限に抑えて封止アセンブリ１６０を通して受容されることを可能にする。実施形態では、開口部１６３、１６５は、直径が約０．３００〜約０．４５０インチの範囲であり得る。

上部および下部支持部材１６４、１６６は、ポリシオプレン、液体シリコーンゴム、または十分な伸張特性を有する任意の他の材料から形成され得る。実施形態では、上部および下部支持部材１６４、１６６は、厚さが０．００６インチ〜０．０１５インチである。以下でさらに詳細に説明するように、上部および下部支持部材１６４、１６６は、マルチペタル封止部材１６２の周りでサンドイッチを形成して、マルチペタル封止部材１６２内の漏れ経路の影響を少なくする。

図７を特に参照すると、封止アセンブリ１６０のマルチペタル封止部材１６２の複数のペタルの重なり合う層は、吹送流体がバルブアセンブリ１２０を通って漏れる経路を提供し得る。封止アセンブリ１６０の上部および下部支持部材１６４、１６６は、マルチペタル封止部材１６２を介した吹送流体の漏れの可能性を低減するように構成されている。より具体的には、上部および下部支持部材１６４、１６６は、マルチペタル封止部材１６２のそれぞれの近位側および遠位側に配設され、かつマルチペタル封止部材１６２の周りで圧縮されるように構成されている。上部支持部材１６４と下部支持部材１６６との間でマルチペタル封止部材１６２を圧縮することにより、マルチペタル封止部材１６２の層間の漏れが、大幅に低減および／または排除され得る。上部および下部支持部材１６４、１６６はまた、そこを通る外科器具の挿入、操作、および取り外し中に、マルチペタル封止部材１６２への損傷を防止または低減することを支援し得る。

マルチペタル封止部材１６２、上部支持部材１６４、および下部支持部材１６６の各々は、保持アセンブリ１８０の上部保持部材１８２から延在する脚部１８６を受容するための複数の開口部１６１ａ、１６３ａ、１６５ａをそれぞれ画定する。

図７を引き続き参照すると、封止アセンブリ１６０の上部支持部材１６４は、ガードアセンブリ１４０とセンタリング機構１３０の内部環状リング１３４との間に配設されている。マルチペタル封止部材１６２は、内部環状リング１３４の反対側に配設され、封止アセンブリ１６０の下部支持部材１６４は、マルチペタル封止部材１６２に隣接して配設される。保持アセンブリ１８０の複数の脚部１８６は、センタリング機構１３０、ガードアセンブリ１４０、ならびにマルチペタル封止１６２および上部支持部材１６４および下部支持部材１６６を含む封止アセンブリ１６０の各々を通して受容される。

保持アセンブリ１８０の上部および下部保持部材１８２、１８４は、封止アセンブリ１６０を間に挟んで上部および下部支持部材１６４、１６６を圧迫するように構成されている。このようにして、マルチペタル封止部材１６２のペタル１６２ａ間に存在するあらゆる漏れは、サイズが低減されるか、または排除される。

バルブアセンブリ１２０の保持アセンブリ１８０（図３）は、封止アセンブリ１６０に対してガードアセンブリ１４０を固定し、かつガードおよび封止アセンブリ１４０、１６０をセンタリング機構１３０に固定するように構成されている。保持アセンブリ１８０は、上部保持部材１８２と、下部保持部材１８４と、を含む。上記のように、上部保持部材１８２は、複数のピン１８６を含む。複数のピン１８６は、上部保持部材１８２の底面から延在する。複数のピン１８６の各ピンは、下部保持部材１８４複数の開口部１８５（図３）の開口部内に係止可能に受容されるように構成されている。実施形態では、複数のピン１８６は、下部保持部材１８４内の複数の開口部１８５内に溶接、糊付け、接着、接合、または別様に固定されて、上部保持部材１８２と下部保持部材１８４を共に固定する。代替的に、下部保持部材１８４は、代わりに、または付加的に、上部保持部材１８２が、複数の対応する開口部（図示せず）を画定する状態で、複数のピン（図示せず）を含んでもよい。上部および下部保持部材１８２、１８４のいずれかまたは両方は、複数のピンと係合し、上部保持部材１８２を下部保持部材１８４に固定するための係止機能（図示せず）を含んでもよい。

上部保持部材１８２の複数のピン１８６は、ガードアセンブリ１４０のリング部分１４２を通って、封止アセンブリ１６０のそれぞれのマルチペタル封止部材１６２、ならびに上部および下部支持部材１６４、１６６の開口部１６３ａ、１６５ａ、１６７ａを通って、センタリング機構１３０の内部環状リング１３４を通って、かつ下部保持部材１８４の開口部１８５内に延在する。

カニューレアセンブリ１００を利用する外科手技中、外科用器具（図示せず）は、上部、下部、および内部ハウジング区分１１２、１１４、１１６内の長手方向通路１１３を通って器具バルブハウジング１１０に導入される。上述のように、外科用器具の遠位端は、ガードアセンブリ１４０と係合し、ガードアセンブリ１４０のフラップ部分を、下向きに屈曲させて、封止アセンブリ１６０のマルチペタル封止部材１６２と接触させ、封止アセンブリ１６０を通る外科用器具の通過に対応するように、マルチペタル封止部材１６２の中央開口部１６３を開ける。封止アセンブリ１６０の上部および下部支持部材１６４、１６６をサンドイッチ状の方法でマルチペタル封止部材１６２の周りで圧縮することにより、マルチペタル封止部材１６２を介した漏れが、低減および／または排除される。

ここで図８〜１５を参照すると、本開示の別の実施形態による封止アセンブリは、概して封止アセンブリ２６０として示される。封止アセンブリ２６０は、本明細書で上述した封止アセンブリ１６０と交換可能であり、それらの間の違いに関してのみ詳細に説明する。

図９を特に参照すると、封止アセンブリ２６０は、複数の封止区分２６２、上部支持部材２６４、および下部支持部材２６６を含む。複数の封止区分２６２ならびに上部および下部支持部材２６４、２６６は、互いに対して固定されている。実施形態では、示されるように、封止アセンブリ２６０は、一体的に形成され、すなわち、ワンピースまたはモノリシックである。封止アセンブリ２６０は、型打ち、成形、または他の方法で形成され得る。

封止アセンブリ２６０の複数の封止区分２６２は、第１、第２、第３、および第４の区分２６２ａ、２６２ｂ、２６２ｃ、２６２ｄを含む。４つの（４）区分のみを有して示されているが、封止アセンブリ２６０は、多くても８つの（８）区分を含み得ることが想定される。封止アセンブリ２６０の複数の封止区分２６２ならびに上部および下部支持部材２６４、２６６は、同じまたは異なる材料で形成され得る。実施形態では、少なくとも複数の封止区分２６２は、弾性材料、例えば、ゴム、ポリイソプレン、またはシリコーンエラストマーで形成される。実施形態では、第１、第２、第３、および第４の区分２６２ａ、２６２ｂ、２６２ｃ、２６２ｄは、１つ以上のファブリック層を含むことができる。

封止アセンブリ２６０のマルチペタル封止部材２６２の第１、第２、第３、および第４の区分２６２ａ、２６２ｂ、２６２ｃ、２６２ｄの各々、ならびに上部および下部支持部材２６４、２６６は、八角形の形状を含むが、他の形状が想定されている。封止アセンブリ２６０の第１、第２、第３、および第４の区分２６２ａ、２６２ｂ、２６２ｃ、２６２ｄのそれぞれの内縁部２６８ａ、２６８ｂ、２６８ｃ、２６８ｄは、直線（図示せず）であり得るか、または示されるように、Ｖ字形もしくは切り取り部分を画定し得る。実施形態では、Ｖ字形は、４５度（４５°）〜１８０度（１８０°）の角度を画定する。実施形態では、Ｖ字形は、９０度（９０°）の角度を画定する。封止アセンブリ２６０の第１、第２、第３、および第４の区分２６２ａ、２６２ｂ、２６２ｃ、２６２ｄのそれぞれの内縁部２６８ａ、２６８ｂ、２６８ｃ、２６８ｄのＶ字形は、封止アセンブリ２６０を通る外科用器具（図示せず）の受容を容易にする。マルチペタル封止部材２６２の第１、第２、第３、および第４の区分２６２ａ、２６２ｂ、２６２ｃ、２６２ｄは、（示されるように）平坦な封止を形成してもよく、または円錐形の封止を形成してもよい。

図９を引き続き参照すると、封止アセンブリ２６０の上部支持部材２６４および第１の区分２６２ａは、コネクタ部分２６３ａによって互いに接続されており、封止アセンブリ２６０の第１および第２の区分２６２ａ、２６２ｂは、コネクタ部分２６３ｂによって互いに接続されており、封止アセンブリ２６０の第２および第３の区分２６２ｂ、２６２ｃは、コネクタ部分２６３ｃによって互いに接続されており、封止アセンブリ２６０の第３および第４の区分２６２ｃは、コネクタ部分２６３ｄによって互いに接続されており、封止アセンブリ２６０の第４の区分２６２ｄおよび下部支持部材２６６は、コネクタ部分２６３ｅによって互いに接続されている。実施形態では、封止アセンブリ２６０のコネクタ部分２６３ａ、２６３ｂ、２６３ｃ、２６３ｄ、２６３ｅは、リビングヒンジを含むか、または別様に区分および支持部材の折り畳みを容易にするように形成される。

第１、第２、第３、および第４の区分２６２ａ、２６２ｂ、２６２ｃ、２６２ｄの各々、ならびに上部および下部支持部材２６４、２６６は、各区分２６２ａ、２６２ｂ、２６２ｃ、２６２ｄの外周に沿ってそれぞれ複数の開口部２６５ａ、２６５ｂ、２６５ｃ、２６５ｄを、および上部および下部支持部材２４４、２４６のそれぞれの外周に沿って複数の開口部２６５ｅ、２６５ｆを画定する。複数の開口部２６５ａ、２６５ｂ、２６５ｃ、２６５ｄ、２６５ｅ、２６５ｆは、保持アセンブリ１８０のピン１８６（図７）を受容して、封止アセンブリ２６０を折り畳まれた状態に維持し、かつ封止アセンブリ２６０をガードアセンブリ１４０およびセンタリング機構１３０に対して固定する。

ここで封止アセンブリ２６０を折り畳む方法が、図１０〜１５を参照して説明される。最初に図１０を参照すると、上部支持部材２６４が第１の区分２６２ａと重なるように、矢印「Ａ」で示されるように、上部支持部材２６４は、上部支持部材２６４と第１の区分２６２ａとの間のコネクタ部分２６３ａで、複数の封止区分２６２の第１の区分２６２ａに対して折り畳まれる。このようにして、複数の開口部２６５ｅは、封止アセンブリ２６０の第１の区分２６２ａの重なり合う部分の複数の開口部２６５ａと整列する。

図１１に目を向けると、封止アセンブリ２６０の第１の区分２６２ａは、矢印「Ｂ」で示されるように、第１の区分２６２ａと第２の区分２６２ｂとの間のコネクタ部分２６３ｂで、封止アセンブリ２６０の第２の区分２６２ａに対して折り畳まれ、それにより、第１の区分２６２ａは、封止アセンブリ２６０の第２の区分２６２ｂと重なる。このようにして、第１の区分２６２ａの複数の開口部２６５ａは、封止アセンブリ２６０の第２の区分２６２ｂの重なり合う部分の複数の開口部２６５ｂと整列する。

図１２を参照すると、第２の区分２６２ｂが封止アセンブリ２６０の第３の区分２６２ｃと重なるように、矢印「Ｃ」によって示されるように、封止アセンブリ２６０の第２の区分２６２ａは、第２の区分２６２ａと第３の区分２６２ｂとの間のコネクタ部分２６３ｃで、第３の区分２６２ｂに対して折り畳まれている。このようにして、第２の区分２６２ｂの複数の開口部２６５ｂは、封止アセンブリ２６０の第３の区分２６２ｃの重なり合う部分の複数の開口部２６５ｃと整列する。

図１３を参照すると、第３の区分２６２ｃが封止アセンブリ２６０の第４の区分２６２ｄと重なるように、矢印「Ｄ」で示されるように、封止アセンブリ２６０の第３の区分２６２ｃは、第３の区分２６２ｃと第４の区分２６２ｄとの間のコネクタ部分２６３ｄで、封止アセンブリ２６０の第４の区分２６２ｄに対して折り畳まれる。このようにして、第３の区分２６２ｃの複数の開口部２６５ｃは、封止アセンブリ１６０の第４の区分１６８の重なり合う部分の複数の開口部２６５ｄと整列する。

図１４を参照すると、第４の区分２６２ｄが下部支持部材２６６と重なるように、矢印「Ｅ」で示されるように、封止アセンブリ２６０の第４の区分２６２ｄは、第４の区分２６２ｄと下部支持部材２６６との間のコネクタ部分１６３ｅで、封止アセンブリ２６０の下部支持部材２６６に対して折り畳まれる。このようにして、第４の区分２６２ｄの複数の開口部２６５ｄは、下部支持部材２６６の重なり合う部分の複数の開口部２６５ｆと整列する。

封止アセンブリ２６０は、上記で説明した封止アセンブリ１６０と同様の方法で器具バルブハウジング１１０（図２）内に固定される。封止アセンブリ２６０は、封止アセンブリ１６０と同様の方法で動作する。

本開示の様々な実施形態が本明細書に示され、かつ説明されたが、これらの実施形態が、例としてのみ提供されることは当業者にとって明らかであろう。多数の変形、変更、および置換が、ここで本開示から逸脱することなく、当業者に思い浮かぶであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲によってのみ限定されることが意図される。

Claims (19)

1. 外科用アクセスアセンブリであって、
   上部、下部、および内部ハウジング区分を含み、かつ空洞を画定する、器具バルブハウジングと、
   前記器具バルブハウジングの前記空洞内に配設されたバルブアセンブリであって、
   複数のガード区分を含むガードアセンブリと、
   前記ガードアセンブリに隣接して配設された封止アセンブリであって、前記封止アセンブリが、複数の封止区分ならびに上部および下部支持部材を含み、前記複数の封止区分は、展開構成から、前記封止アセンブリが、外科用器具の封止された通路を容易にするための開口部を画定する八角形部材を形成する、折り畳み構成に移動可能であり、前記上部および下部支持部材が、前記複数の封止区分のそれぞれの近位側および遠位側に配設され、かつ前記複数の封止区分の周りで圧縮されて、それらの間に前記複数の封止区分を挟む、封止アセンブリと、
   前記封止アセンブリおよびガードアセンブリを、前記器具バルブの前記空洞内で中心に維持するためのセンタリング機構と、を含む、バルブアセンブリと、を含む、外科用アクセスアセンブリ。
2. 前記上部および下部支持部材が、約０．３０インチ〜約０．４５インチの開口部を画定する、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
3. 前記上部および下部支持部材は、厚さが約０．００６インチ〜約０．０１５インチである、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
4. 前記複数の封止区分が、ポリイソプレンまたは液体シリコーンゴムから形成される、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
5. 前記複数の封止区分の各封止区分が、コネクタ部分によって、前記複数の封止区分の隣接する封止区分に接続されている、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
6. 前記コネクタ部分が、リビングヒンジを含む、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
7. 前記上部支持部材が、コネクタ部分によって前記複数の封止区分のうちの１つの封止区分に接続されており、前記下部支持部材が、別のコネクタ部分によって前記複数の封止区分の別の封止区分に接続されている、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
8. 前記複数の封止区分の各封止区分の内縁部が、Ｖ字形を画定する、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
9. 前記Ｖ字形が、約１８０度〜約２７５度の角度を含む、請求項８に記載の外科用アクセスアセンブリ。
10. 前記複数の封止区分が、第１、第２、第３、および第４の封止区分を含み、前記第１、第２、第３、および第４の封止区分の各々が、隣接する前記第２、第３、第４、および第１の封止区分と重なり合う、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
11. 上部および下部保持部材を含む保持アセンブリをさらに含む、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
12. 前記上部および下部保持部材のうちの少なくとも１つが、前記ガードおよび封止アセンブリを互いに対して保持するために、前記ガードアセンブリおよび前記封止アセンブリを通して受容可能である複数のピンを含む、請求項１１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
13. 前記センタリング機構が、ベローズを含む、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
14. 前記上部および下部支持部材が、六角形の形状を含む、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
15. 前記上部および下部支持部材が、八角形の形状を含む、請求項１に記載の外科用アクセスアセンブリ。
16. バルブアセンブリであって、
    複数のガード区分を含むガードアセンブリと、
    前記ガードアセンブリに隣接して配設された封止アセンブリであって、前記封止アセンブリが、複数の封止区分ならびに上部および下部支持部材を含み、前記複数の封止区分は、展開構成から、前記封止アセンブリが、外科用器具の封止された通路を容易にするための開口部を画定する八角形部材を形成する、折り畳み構成に移動可能であり、前記上部および下部支持部材が、前記複数の封止区分のそれぞれの近位側および遠位側に配設され、かつ前記複数の封止区分の周りで圧縮されて、それらの間に前記複数の封止区分を挟む、封止アセンブリと、
    前記封止アセンブリおよびガードアセンブリを、外科用アクセスアセンブリの空洞内で中心に維持するためのセンタリング機構と、を含む、バルブアセンブリ。
17. 上部および下部保持部材を有する保持アセンブリをさらに含み、前記上部および下部保持部材のうちの少なくとも１つが、前記ガードおよび封止アセンブリを互いに対して保持するために、前記ガードアセンブリおよび前記封止アセンブリを通して受容可能である複数のピンを含む、請求項１６に記載のバルブアセンブリ。
18. 前記上部支持部材が、コネクタ部分によって前記複数の封止区分のうちの１つの封止区分に接続されており、前記下部支持部材が、別のコネクタ部分によって前記複数の封止区分の別の封止区分に接続されている、請求項１６に記載のバルブアセンブリ。
19. 封止アセンブリであって、
    展開構成から、前記封止アセンブリが、外科用器具の封止された通路を容易にするための開口部を画定する八角形部材を形成する、折り畳み構成に移動可能である、複数の封止区分と、
    前記複数の封止区分の近位に配設された上部支持部材と、
    前記複数の封止区分の遠位に配設された下部支持部材と、を含み、前記上部および下部支持部材が、前記複数の封止区分の周りで圧縮されて、それらの間に前記複数の封止区分を挟む、封止アセンブリ。