JP2022012166A - 縫合針および縫合針付き縫合糸 - Google Patents

Abstract

【課題】刺通性に優れる縫合針および縫合針付き縫合糸を提供する。
【解決手段】本発明に係る縫合針は、直線部と湾曲部を有し、前記直線部の長さが、先端から基端までの長さに対して１／４以上３／４以下であって、交角が９０°以上１８０°以下であることを特徴とする。
【選択図】図２

Description

特許法第３０条第２項適用申請有り ［公開の事実］ １．発行日：令和２年１月７日 ２．刊行物：第２５回日本形成外科手術手技学会抄録集、第７１頁、浜松医科大学形成外科 ３．公開者：橋川和信、野村正、寺師浩人（神戸大学 形成外科） ［公開の事実］ １．開催日：令和２年２月８日 ２．集会名、開催場所：第２５回日本形成外科手術手技学会 アクトシティ浜松（静岡県浜松町中区板屋町１１１－１） ３．公開者：橋川和信、野村正、寺師浩人（神戸大学 形成外科）

本発明は、刺通性に優れる縫合針および縫合針付き縫合糸に関する。

血管、臓器などの縫合に用いられる縫合針は、円の曲率で定まる湾曲形状を有する。血管、臓器などの縫合では、持針器で把持された縫合針を生体（血管、臓器など）に刺し込み、縫合針の湾曲形状に倣って縫合針を進め、縫合針が生体外に露出した後に、縫合針を持針器で把持して引き抜く。

このとき、縫合針の湾曲形状に倣って縫合針を進めるためには、縫合針を刺し込んでから引き抜くまで、継続して縫合針の進行する角度を円の曲率に合わせて一定に維持、調整する必要がある。

また、通常の術式において、医師（術者）は、右手に持針器、左手に鉗子を持ち、持針器で縫合針を把持して操作（回転）し、鉗子で縫合針を保持して持針器で縫合針を把持し直して、再度操作（回転）するという動作を繰り返す。

このような縫合動作において、縫合針には生体を通過させる際の抵抗を軽減させ、刺通性を向上させることが求められている。また、医師（術者）の負担を軽減することが求められている。特許文献１では、刺通性を向上させるための縫合針の先端（針先部）の構造が開示されてる。

特開２００４－３０５３９７号公報

しかしながら、縫合針においては、針先部の構造だけでなく、縫合針全体の形状も縫合動作に影響を与えるので、刺通性を向上させる上で、縫合針全体の形状も重要な課題となっていた。

詳細には、刺通性に優れる縫合動作を実現するには、医師は軌跡が円弧になるように持針器を回し続ける必要があり、縫合針を刺し込んでから引き抜くまで継続して円の曲率に倣って縫合針を操作する必要があった。

そのためには、医師は持針器を頻繁に持ち替えるとともに手首を回転させる必要があり負担が大きく、高度な手技を必要としていた。

また、縫合針の湾曲形状に倣って縫合針を進めることができない場合には、過剰な力が針にかかり針が破損する、又は、生体に損傷を与えるので問題となっていた。

上述したような課題を解決するために、本発明に係る縫合針は、直線部と湾曲部を有し、前記直線部の長さが、先端から基端までの長さに対して１／４以上３／４以下であって、交角が９０°以上１８０°以下であることを特徴とする。

また、本発明に係る縫合針は、少なくとも湾曲部を有し、前記湾曲部の形状がクロソイド曲線を含むことを特徴とする。

また、本発明に係る縫合針は、前記クロソイド曲線が、基端から先端に向けて曲率を一定割合で増加することを特徴とする。

また、本発明に係る縫合針は、前記クロソイド曲線が、基端から先端に向けて曲率を一定割合で減少することを特徴とする。

また、本発明に係る縫合針は、前記クロソイド曲線が、基端から先端に向けて曲率を一定割合で増加するクロソイド曲線と、前記基端から前記先端に向けて曲率を一定割合で減少するクロソイド曲線とを含むことを特徴とする。

また、本発明に係る縫合針付き縫合糸は、前記縫合針を縫合糸に取り付けたことを特徴とする。

本発明によれば、刺通性に優れる縫合針および縫合針付き縫合糸を提供できる。

図１は、本発明の第１の実施の形態に係る縫合針の外観図である。 図２は、本発明の第１の実施の形態に係る縫合針の側面図である。 図３は、本発明の第１の実施の形態に係る縫合針の中心軸の側面図である。 図４は、本発明の第１の実施の形態に係る縫合針による縫合動作を説明するための図である。 図５は、従来の縫合針による縫合動作を説明するための図である。 図６は、本発明の第１の実施の形態の変形例に係る縫合針の外観図である。 図７は、本発明の第２の実施の形態に係る縫合針の側面図である。 図８は、本発明の第２の実施の形態に係る縫合針の中心軸の側面図である。 図９は、本発明の第２の実施の形態に係る縫合針による縫合動作を説明するための図である。 図１０は、本発明の第３の実施の形態に係る縫合針の側面図である。 図１１は、本発明の第３の実施の形態に係る縫合針の中心軸の側面図である。 図１２は、本発明の第３の実施の形態に係る縫合針による縫合動作を説明するための図である。 図１３は、本発明の第４の実施の形態に係る縫合針の側面図である。 図１４は、本発明の第４の実施の形態に係る縫合針の中心軸の側面図である。 図１５は、本発明の第４の実施の形態に係る縫合針による縫合動作を説明するための図である。 図１６は、本発明の第４の実施の形態の変形例に係る縫合針の中心軸の側面図である。 図１７は、本発明の第５の実施の形態に係る縫合針の側面図である。 図１８は、本発明の第６の実施の形態に係る縫合針付き縫合糸の外観図である。

＜第１の実施の形態＞
本発明の第１の実施の形態に係る縫合針１０について図１～図６を参照して説明する。

＜縫合針の構成＞
図１、図２はそれぞれ、本実施の形態に係る縫合針１０の斜視図と側面図である。側面図では、縫合針１０の長手方向をＸ方向とし、縫合針１０の先端部が反り上がっている方向を上方向（Ｚ正方向）とする。

本実施の形態に係る縫合針１０は、本体１１が湾曲しており、先端（針先）１２が尖っており、基端１３に縫合糸（図示せず）を装着する。

本体１１の断面形状について限定はなく、円形形状や三角形等の多角形形状等を適用することができる。また、当該断面形状は縫合針１０の長手方向に変化する形状でもよい。

縫合針１０は、ステンレスを材料とする。材料は他に、例えば、ポリマー、合金または適切な剛性を有する材料であればよい。

本体１１は、先端１２に向かって径が小さくなるテーパー形状を有しており、先端から１ｍｍ程度の範囲でテーパー形状を有する。

基端１３には、縫合糸（図示せず）を装着する部分であり、弾機孔（バネ孔）が設けられている。弾機孔は長細い穴の先端が先割れしており、縫合糸の側面を割れ目に押し付けて穴に通すことにより、縫合糸を縫合針１０に装着する。基端１３には、弾機孔（バネ孔）に限らず、ナミ孔（普通孔）を設けてもよい。または、基端１３の端面に所定の深さを持つ止まり穴を形成して、この止まり穴に縫合糸を挿入して基端１３周辺部をかしめることで、縫合糸を縫合針１０に装着してもよい。

図３に、本体１１を側面から見たときの中心軸の概観図を示す。本体１１は基端１３から所定の長さの部分（図中Ｐ１－Ｐ２）と先端１２から所定の長さの部分（図中Ｐ３－Ｐ４）とが直線形状の部分（以下、「直線部」という。）であり、湾曲する部分（図中Ｐ２－Ｐ３、以下、「湾曲部」という。）が一定の円の曲率を有する湾曲形状を有する。

縫合針１０の全長Ｌ０は５ｍｍであり、直線部の長さＬ１は２．５ｍｍ程度、Ｌ２は１ｍｍ程度である。ここで、直線部の長さＬ１は、これに限らず、先端から基端までの長さに対して１／４以上３／４以下であることが望ましい。

また、湾曲部の交角ＩＡは９０°である。ここで、湾曲部の交角ＩＡは、これに限らず、９０°以上１８０°以下であることが望ましい。

＜縫合針の作用効果＞
本実施の形態に係る縫合針１０を用いた縫合動作を、図４を参照して説明する。比較のため、図５に、従来の円の曲率で定まる湾曲形状を有する縫合針（以下、「従来針」という。）１０１を用いる場合を示す。

図５に示すように、従来針１０１を用いる場合、まず、持針器で把持された従来針１０１を生体に刺し入れ、大きく持針器を回転させる（図５Ａ）。

差し込み後は、円の曲率に倣って軌跡が円弧になるように持針器を回して針を進め、従来針１０１が生体外に露出した後も、円の曲率に倣って軌跡が円弧になるように持針器を回し続けて従来針１０１を進め、引き抜く（図５Ｂ－Ｄ）。

このとき、一方の手に持針器、他方の手に鉗子を持ち、持針器で縫合針を把持して操作（回転）し、鉗子で縫合針を保持して持針器で縫合針を把持し直して、再度操作（回転）するという動作を繰り返す。

このように、軌跡が円弧になるように持針器を回し続ける必要があり、従来針１０１を刺し込んでから引き抜くまで継続して円の曲率に倣って従来針１０１を操作する必要がある。換言すれば、円の曲率に倣うように角度を一定に調整しながら従来針１０１を進める必要がある。

そのためには、医師は持針器を頻繁に持ち替えるとともに手首を回転させる必要があり負担が大きく、高度な手技を必要とする。

また、縫合針が湾曲形状のみからなる場合（直線形状を含まない場合）、縫合時とくに縫合針を刺し入れるときや引き抜くときに、縫合針の先端に力を伝達することが困難である。その結果、縫合針の刺し入れや引き抜きを試みる頻度が増加するため、刺し入れや引き抜きの位置を即決定することが困難になる。また、縫合針が湾曲形状のみからなる場合（直線形状を含まない場合）、医師が縫合針の刺し入れや引き抜きの位置を直感的に把握することが困難である。

一方、本実施の形態に係る縫合針１０を用いる場合には、図４に示すように、縫合針１０を生体内に差し込み後は、円の曲率に倣って針を進める（図４Ａ－Ｃ）。引き抜くときには直線的に引き抜けばよい（図４Ｄ－Ｅ）。

したがって、縫合針１０を刺し込んでから引き抜くまで継続して円の曲率に倣って縫合針１０を操作する必要はない。縫合針１０を刺し込んでから円の曲率に倣って生体内に縫合針１０を進めた後は、直線的に操作するだけで縫合針１０を引き抜くことができる。

また、縫合針を円の曲率に倣って針を進めるときには（図４Ａ－Ｃ）、鉗子で縫合針を保持して持針器で縫合針を把持し直して、再度操作（回転）する動作が必要であるが、縫合針を直線的に引き抜くときには（図４Ｄ－Ｅ）、鉗子で縫合針を保持して引き抜くだけでよく、持針器に持ち直して操作（回転）する必要はない。

このように、医師は持針器を頻繁に持ち替える必要はなく負担が低減され、高度な手技を要さずに精度の高い縫合ができる。

また、縫合針１０は直線形状を含むので、縫合針を刺し入れるときや引き抜くときに、容易に縫合針の先端に力を伝達することができる。その結果、速やかに縫合針の刺し入れや引き抜きを行えるため、刺し入れや引き抜きの位置を容易に決定できる。また、直線形状を含む縫合針１０を用いれば、医師は縫合針の刺し入れや引き抜きの位置を直感的に把握できる。

また、本実施の形態に係る縫合針では、基端側に直線部を有したが、図６に示すように、先端側に直線部を有してもよい（縫合針１４）。

この場合、縫合針１４を刺し込んでから直線的に操作した後に、円の曲率に倣って生体内に縫合針１４を進めて縫合針１４を引き抜く。その結果、縫合針１４を刺し込んでから引き抜くまで継続して円の曲率に倣って縫合針１４を操作する必要はない。

また、縫合針１４を直線的に操作するときには、鉗子で縫合針１４を保持して操作するだけでよく、持針器に持ち直して操作（回転）する必要はない。このように、医師は持針器を頻繁に持ち替える必要はなく負担が低減され、高度な手技を要さずに精度の高い縫合ができる。

また、縫合針１４は直線形状を含むので、縫合針１０と同様に、医師は縫合針の刺し入れや引き抜きの位置を容易に決定でき、直感的に把握できる。

また、本実施の形態に係る縫合針１４は、内頸静脈の端側吻合等の深い術野での縫合において有効である。内頸静脈の端側吻合等の深い術野での縫合で、縫合針を直線的に刺し入れる必要がある場合に、縫合針１４は先端から直線部を有するので容易に深い術野に挿入できる。その結果、深い術野で容易に縫合できるので、従来針を用いる場合に比べて縫合時間を短縮でき、医師の負担を軽減することができる。

本実施の形態では、湾曲形状に円形状を用いたが、２次関数曲線など他の湾曲形状を用いてもよい。

＜第２の実施の形態＞
本発明の第２の実施の形態に係る縫合針２０について図７～図９を参照して説明する。

＜縫合針の構成＞
図７は、本実施の形態に係る縫合針２０の側面図である。本実施の形態に係る縫合針２０は、第１の実施の形態と略同様の構成を有し、本体２１、先端２２、基端２３とを備えるが、本体２１の湾曲形状が異なる。

図８に、本体２１を側面から見たときの中心軸の概観図を示す。基端２３から所定の長さの部分（図中Ｐ１－Ｐ２）が直線部であり、湾曲部（図中Ｐ２－Ｐ３）が、基端２３側から先端２２側に向けて曲率が一定割合で増加するクロソイド曲線の湾曲形状を有する。ここで、基端側にのみ直線部を有したが、先端側にも直線部を有してもよい。

縫合針２０の全長Ｌ０は４．５ｍｍであり、直線部の長さＬ１は１ｍｍ程度（全長Ｌ０に対して約２２％）である。直線部の長さＬ１はこれに限らず、全長Ｌ０の長さの１／２以下であることが望ましい。

縫合針２０の針径は１００μｍである。針径は、先端２２から１ｍｍ程度の範囲で、先端２２に向けて小さくなり、先端２２は尖っている。

＜縫合針の作用効果＞
まず、クロソイド曲線について説明する。クロソイド曲線は、曲率を一定割合で変化させていった場合に描かれる軌跡である。曲率半径と始点からの曲線長をそれぞれＲとＬとしたとき、以下の式の通り、両者の積は一定となる。

Ｒ・Ｌ＝Ａ２

Ａは、クロソイドパラメータと呼ばれる、長さの次元を持つ定数である。

例えば、自動車の走行の場合、一定の速度で走る自動車が、ハンドルを一定の角速度で回転させながら進んだときに生じる走行軌跡がクロソイド曲線である。

一定の速度で走る自動車が、一定の曲率を有する（円の一部で構成される）カーブを曲がる時は急ハンドルになり、大きな遠心力が生じ、安定した走行が困難になる。一方、クロソイド曲線が用いられるカーブを曲がる時は、ハンドルを一定の角速度で回転させながら走行できるので遠心力を抑制でき、安定した走行が可能になる。

本実施の形態に係る縫合針２０において、曲率半径Ｒが１．６、曲線長Ｌが５、クロソイドパラメータＡが２．８３である。また、交角ＩＡは１１４°である。

本実施の形態に係る縫合針２０を用いた縫合動作を、図９を参照して説明する。

まず、持針器で把持された縫合針２０を生体に刺し込む（図９Ａ）。

差し込み後は、クロソイド曲線に倣って持針器の回転を漸減させ針を進める（図９Ｂ－Ｃ）。縫合針２０が生体外に露出した後、直線的に針を進め、引き抜く（図９Ｄ－Ｅ）。

このように、縫合針２０を生体内に差し込み後は、クロソイド曲線に倣って持針器の回転を漸減させ針を進めるが、引き抜くときには直線的に引き抜けばよい。

したがって、従来の縫合針のように縫合針２０を刺し込んでから引き抜くまで継続して円の曲率に倣って縫合針２０を操作する必要はない。縫合針２０を刺し込んでからクロソイド曲線に倣って持針器の回転を漸減させ生体内に縫合針２０を進めた後は、直線的に操作するだけで縫合針２０を引き抜くことができる。

従来針を用いて縫合を施すとき、従来針が一定の円の曲率を有し、半円の湾曲形状（１／２・Ｒ）を有する場合には、１回の回転動作が１８０°なので、１回の縫合に必要な回転動作（３６０°）に対して回転率は０．５である。

一方、本実施の形態の縫合針２０を用いる場合、１回の回転動作が１１４°なので、回転率は０．３１６である。回転率の値が低いほど、縫合動作における医師の手首の返し（動き）は少なく負担は小さいので、本実施の形態の縫合針２０は従来針に比べて、縫合動作が安定化して医師の負担を軽減することがわかる。

さらに、湾曲部にクロソイド曲線を用いているので、進行方向に曲げる操作から直線的な操作に切り替える時に、縫合針２０の進行方向に対する角度を一定の角速度で変化させればよい。

第１の実施の形態に係る縫合針１０を用いた縫合動作では、湾曲部から直線部に移行するときに、上述の車の走行における一定の曲率を有するカーブを曲がる時の急ハンドルと同様の状況になるので、大きな遠心力が生じ、安定した縫合動作が困難になる。

また、遠心力の増加に伴い、縫合針１０と生体組織との摩擦抵抗が増加するので、縫合針の破損または生体の損傷が生じる場合がある。

一方、本実施の形態に係る縫合針２０を用いた縫合動作では、湾曲部から直線部に移行するときに、上述の車の走行におけるクロソイド曲線のカーブを曲がる時と同様に、縫合針２０を一定の角速度で回転させながら縫合できるので遠心力を抑制でき、安定した縫合動作が可能になる。

また、遠心力が抑制できるので、縫合針と生体組織との摩擦抵抗、すなわち人体等の組織に刺通する際の抵抗（刺通抵抗）を低減でき、刺通性が向上する。その結果、縫合針の破損または生体の損傷を回避することができる。

このように、本実施の形態に係る縫合針２０を用いた縫合動作では、急激に進行方向を曲げる必要がないので遠心力を抑制でき、刺通性が向上して、容易に安定して縫合できる。その結果、医師は持針器を頻繁に持ち替える必要はなく負担、疲労が軽減され、高度な手技を要さずに精度の高い縫合ができる。

本実施の形態に係る縫合針２０は、第１の実施の形態に係る縫合針１０と同様に直線部と湾曲部を備える形状を有するので、当然、第１の実施の形態に係る縫合針１０と同様の効果も奏する。

＜第３の実施の形態＞
本発明の第３の実施の形態に係る縫合針３０について図１０～図１２を参照して説明する。

＜縫合針の構成＞
図１０は、本実施の形態に係る縫合針３０の側面図である。本実施の形態に係る縫合針３０は、第１、第２の実施の形態と略同様の構成を有し、本体３１と先端３２と基端３３とを備えるが、本体３１の湾曲形状が異なる。

図１１に、本体３１を側面から見たときの中心軸の概観図を示す。本体３１は先端３２から所定の長さの部分（図中Ｐ２－Ｐ３）が直線部であり、湾曲部（図中Ｐ１－Ｐ２）が、基端３３側から先端３２側に向けて曲率が一定割合で減少するクロソイド曲線の湾曲形状を有する。ここで、先端側にのみ直線部を有したが、基端側にも直線部を有してもよい。

縫合針３０の全長Ｌ０は４．５ｍｍであり、直線部の長さＬ１は１ｍｍ程度（全長Ｌ０に対して約２２％）である。直線部の長さＬ１はこれに限らず、全長Ｌ０の長さの１／２以下であることが望ましい。

本実施の形態に係る縫合針３０において、曲率半径Ｒが１．６、曲線長Ｌが５、クロソイドパラメータＡが２．８３である。また、交角ＩＡは１１７°である。

縫合針３０の針径は１００μｍである。針径は、先端３２から１ｍｍ程度の範囲で、先端３２に向けて小さくなり、先端３２は尖っている。

＜縫合針の作用効果＞
この縫合針３０を用いた縫合動作を、図１２を参照して説明する。

まず、持針器で把持された縫合針３０を生体に直線的に刺し入れる（図１２Ａ－Ｂ）。このとき、直針を用いるときと同様に持針器の回転運動はない。

差し込み後は、クロソイド曲線に倣って持針器の回転を漸増させ針を進めて引き抜く（図１２Ｃ－Ｅ）。

このように、刺し入れ時に持針器の回転運動させる必要がなく、その後は持針器の回転を漸増させて引き抜く。

したがって、従来の縫合針３０のように縫合針３０を刺し込んでから引き抜くまで継続して円の曲率に倣って縫合針３０を操作する必要はない。縫合針３０を直線的に刺し込んでからクロソイド曲線に倣って持針器の回転を漸増させて生体内に縫合針３０を進めて引き抜くことができる。

本実施の形態の縫合針３０を用いる場合、１回の回転動作が１１７°なので、回転率は０．３２５である。回転率の値が低いほど、縫合動作における医師の手首の返し（動き）は少なく負担は小さいので、本実施の形態の縫合針２０は従来針（回転率：０．５）に比べて、縫合動作が安定化して医師の負担を軽減することがわかる。

さらに、湾曲部にクロソイド曲線を用いているので、直線的な操作から進行方向を曲げる操作に切り替える時に、縫合針３０の進行方向に対する角度を一定の角速度で変化させればよい。

このように、本実施の形態に係る縫合針３０を用いた縫合動作では、第２の実施の形態と同様に、湾曲部から直線部に移行するときに、上述の車の走行におけるクロソイド曲線のカーブを曲がる時と同様に、縫合針３０を一定の角速度で回転させながら縫合できるので遠心力を抑制でき、安定した縫合動作が可能になる。

また、遠心力が抑制できるので、縫合針と生体組織との摩擦抵抗、すなわち人体等の組織に刺通する際の抵抗（刺通抵抗）を低減でき、刺通性が向上する。その結果、縫合針の破損または生体の損傷を回避することができる。

このように、本実施の形態に係る縫合針３０を用いた縫合動作では、急激に進行方向を曲げる必要がないので遠心力を抑制でき、刺通性が向上して、容易に安定して縫合できる。その結果、医師は持針器を頻繁に持ち替える必要はなく負担、疲労が軽減され、高度な手技を要さずに精度の高い縫合ができる。

また、本実施の形態に係る縫合針３０は、内頸静脈の端側吻合等の深い術野での縫合において有効である。内頸静脈の端側吻合等の深い術野での縫合で、縫合針を直線的に刺し入れる必要がある場合に、縫合針３０は先端から直線部を有するので容易に深い術野に挿入できる。その結果、深い術野で容易に縫合できるので、従来針を用いる場合に比べて縫合時間を短縮でき、医師の負担を軽減することができる。

本実施の形態に係る縫合針３０は、第１の実施の形態に係る縫合針１４と同様に直線部と湾曲部を備える形状を有するので、当然、第１の実施の形態に係る縫合針１４と同様の効果も奏する。

＜第４の実施の形態＞
本発明の第４の実施の形態に係る縫合針４０について図１３～図１５を参照して説明する。

＜縫合針の構成＞
図１３は、本実施の形態に係る縫合針４０の側面図である。本実施の形態に係る縫合針４０は、第１～３の実施の形態と略同様の構成を有し、本体４１と先端４２と基端４３とを備えるが、本体４１の湾曲形状が異なる。

図１４に、本体４１を側面から見たときの中心軸の概観図を示す。本体４１は基端４３から所定の長さの部分（図中Ｐ１－Ｐ２）と先端４２から所定の長さの部分（図中Ｐ３－Ｐ４）とが直線部であり、湾曲部（図中Ｐ２－Ｐ３）に、曲率が先端４２に向かって一定の割合で増加するクロソイド曲線と、曲率が先端４２に向かって一定の割合で減少するクロソイド曲線と組み合わせて用いる。

縫合針３０の全長Ｌ０は４．５ｍｍであり、直線部の長さＬ１は１．０ｍｍ、Ｌ２は１．０ｍｍ程度である。直線部の長さＬ１、Ｌ２はこれに限らず、直線部の合計の長さが全長Ｌ０の長さの１／２以下であることが望ましい。

＜縫合針の作用効果＞
この縫合針４０を用いた縫合動作を、図１５を参照して説明する。

まず、持針器で把持された縫合針４０を生体に直線的に刺し入れる（図１５Ａ）。このとき、直針を用いるときと同様に持針器の回転運動はない。

差し込み後は、クロソイド曲線に倣って持針器の回転を漸増させ針を進める（図１５Ｂ－Ｃ）。

次に、クロソイド曲線に倣って持針器の回転を漸減させ針を進めて、直線的に引き抜けばよい（図１５Ｄ－Ｅ）。

このように、刺し入れ時に持針器の回転運動させる必要がなく、その後は持針器の回転を漸増、漸減させた後、直線的に引き抜く。

したがって、従来の縫合針４０のように縫合針４０を刺し込んでから引き抜くまで継続して円の曲率に倣って縫合針４０を操作する必要はない。縫合針４０を直線的に刺し込んでからクロソイド曲線に倣って持針器の回転を漸増、漸減させて生体内に縫合針４０を進めて直線的に引き抜くことができる。

さらに、湾曲部にクロソイド曲線を用いているので、直線的な操作から進行方向を曲げる操作、さらに直線的な操作に切り替える時に、縫合針４０の進行方向に対する角度を一定の角速度で増減させればよい。

このように、本実施の形態に係る縫合針４０を用いた縫合動作では、第２～３の実施の形態と同様に、湾曲部から直線部に移行するときに、縫合針４０を一定の角速度で回転させながら縫合できるので遠心力を抑制でき、安定した縫合動作が可能になる。

また、遠心力が抑制できるので、縫合針４０と生体組織との摩擦抵抗、すなわち人体等の組織に刺通する際の抵抗（刺通抵抗）を低減でき、刺通性が向上する。その結果、縫合針４０の破損または生体の損傷を回避することができる。

このように、本実施の形態に係る縫合針４０を用いた縫合動作では、急激に進行方向を曲げる必要がないので遠心力を抑制でき、刺通性が向上して、容易に安定して縫合できる。その結果、医師は持針器を頻繁に持ち替える必要はなく負担、疲労が軽減され、高度な手技を要さずに精度の高い縫合ができる。

本実施の形態に係る縫合針４０は、第１の実施の形態に係る縫合針１０、１４と同様に直線部と湾曲部を備える形状を有するので、当然、第１の実施の形態に係る縫合針１０、１４と同様の効果も奏する。

本実施の形態においては、湾曲部の構成を、基端側に曲率が先端に向かって一定の割合で増加するクロソイド曲線、先端側に曲率が先端に向かって一定の割合で減少するクロソイド曲線と組み合わせて用いたが、図１６に示すように、２つのクロソイド曲線の間に一定の曲率の曲線（円弧）を配していてもよい。

＜第５の実施の形態＞
本発明の第５の実施の形態に係る縫合針５０について図１７を参照して説明する。

＜縫合針の構成＞
図１７は、本実施の形態に係る縫合針５０の側面図である。本実施の形態に係る縫合針４０は、第１～４の実施の形態と略同様の構成を有し、本体５１と先端５２と基端５３とを備えるが、直線部を有さず、本体５１は湾曲部のみからなる。

本体５１の湾曲部は、第２、３の実施の形態と同様に、クロソイド曲線の湾曲形状を有する。クロソイド曲線は、基端５３側から先端５２側に向けて曲率が一定割合で増加する形状でも、基端５３側から先端５２側に向けて曲率が一定割合で減少する形状でもよい。

ここで、本体５１が湾曲形状の例を示したが、先端５２から１ｍｍ程度の範囲は直線の形状でもよい。

本実施の形態に係る縫合針５０は、第２、３の実施の形態と同様にクロソイド曲線の湾曲形状を有するので、縫合針５０を用いた縫合動作では、第２、３の実施の形態と同様に、縫合針３０を一定の角速度で回転させながら縫合できるので遠心力を抑制でき、安定した縫合動作が可能になる。

このように、医師は持針器を頻繁に持ち替える必要はなく負担、疲労が軽減され、高度な手技を要さずに精度の高い縫合ができる。

また、遠心力が抑制できるので、縫合針と生体組織との摩擦抵抗、すなわち人体等の組織に刺通する際の抵抗（刺通抵抗）を低減でき、刺通性が向上する。その結果、縫合針の破損または生体の損傷を回避することができる。

＜第６の実施の形態＞
本発明の第６の実施の形態に係る縫合針付き縫合糸６０について図１８を参照して説明する。

＜縫合針の構成＞
図１８に、本実施の形態に係る縫合針付き縫合糸６０の斜視図を示す。本実施の形態に係る縫合針付き縫合糸６０は、第２の実施の形態に係る縫合針２０と縫合糸６１を備える。

縫合針２０は、本体２１と先端２２と基端２３とを備える。縫合糸６１は、基端２３に設けられた止まり穴に挿入され、基端２３周辺をかしめることで、縫合針２０に取り付けられる。縫合糸６１は、熱処理や接着剤などによって縫合針２０に取り付けられてもよい。

縫合糸６１の素材はナイロンでモノフィラメント（単糸）であり、直径は０．０５ｍｍである。縫合糸５１の素材はこれに限らずポリエステル、シルクでもよく、ブレード（編糸）でもよい。直径は０．００１ｍｍ～０．８ｍｍでもよい。

本実施の形態に係る縫合針付き縫合糸６０は、第２の実施の形態で述べた作用効果と同様の作用効果を奏し、縫合動作において急激に進行方向を曲げる必要がないので遠心力を抑制でき、刺通性が向上して、容易に安定して縫合できる。その結果、医師は持針器を頻繁に持ち替える必要はなく負担、疲労が軽減され、高度な手技を要さずに精度の高い縫合ができる。

本実施の形態において、縫合針には、第３～５の実施の形態に係る縫合針３０、４０、５０を用いても同様の効果を奏する。また、第１の実施の形態に係る縫合針１０を用いてもよく、医師は持針器を頻繁に持ち替える必要はなく負担が低減され、精度が高い縫合ができる。

本発明に係る実施の形態おける縫合針は、先端が円錐状になっている丸針、先端が三角錐状（彎曲の内側が尖っている）である角針先端が三角錐状（彎曲の外側が尖っている）である逆三角針、針の全体は円柱状で先端だけが三角錐状になっているテーパーカット針、又は先端をわずかに丸く鈍にした丸針である鈍針等でよい。また、先端は、断面が逆三角形である逆角針や、逆角針の先端（頂点）を除去したヘラ型でもよい。

本発明に係る実施の形態おける縫合針の長さは４．５ｍｍ又は５ｍｍ、針径は１００μｍとしたが、これに限らない。縫合針の長さは１ｍｍ～１００ｍｍ、針径は５０μｍ～１．５ｍｍの範囲で可能である。とくに、脳外科などのマイクロサージェリーには３ｍｍ～７ｍｍ、針径は５０μｍ～２５０μｍが望ましい。縫合針の長さは、血管縫合には９ｍｍ～２４ｍｍ、外科用手術には１０ｍｍ～７０ｍｍ、形成手術には９ｍｍ～２５ｍｍが望ましい。

本発明に係る実施の形態おける縫合針のクロソイド曲線の交角は１１４°～１１７°を示したが、これに限らず、１１０°以上１３４°以下が望ましい。また、湾曲部の交角としては、９０°以上１８０°以下が望ましい。

本発明に係る実施の形態おける縫合針の通常の製造方法で製造される。例えば、ステンレス材を所定の長さに切断した後、縫合糸用の穴を形成する。次に、先端、本体（胴部）を湾曲部の形成を含めて加工し、研磨処理後に滅菌処理を施す。

本発明の実施の形態では、縫合針および縫合針付き縫合糸の構成、製造方法などにおいて、各構成部の構造、寸法、材料等の一例を示したが、これに限らない。縫合針および縫合針付き縫合糸の機能を発揮し効果を奏するものであればよい。

本発明は、脳外科、消化器外科などの外科手術や形成外科手術などに用いる医療機器として産業上の利用可能性を有する。

１０、２０、３０、４０、５０ 縫合針
１１、２１、３１、４１、５１ 本体
１２、２２、３２、４２、５２ 先端
１３、２３、３３、４３、５３ 基端
６０ 縫合針付き縫合糸
６１ 縫合糸
１０１ 従来針（従来の縫合針）

Claims (6)

1. 直線部と湾曲部を有し、
   前記直線部の長さが、基端から先端までの長さに対して１／４以上３／４以下であって、
   交角が９０°以上１８０°以下である縫合針。
2. 少なくとも湾曲部を有し、
   前記湾曲部の形状がクロソイド曲線を含む縫合針。
3. 前記クロソイド曲線が、基端から先端に向けて曲率を一定割合で増加することを特徴とする請求項２に記載の縫合針。
4. 前記クロソイド曲線が、基端から先端に向けて曲率を一定割合で減少することを特徴とする請求項２に記載の縫合針。
5. 前記クロソイド曲線が、基端から先端に向けて曲率を一定割合で増加するクロソイド曲線と、前記基端から前記先端に向けて曲率を一定割合で減少するクロソイド曲線とを含むことを特徴とする請求項２に記載の縫合針。
6. 請求項１から請求項５のいずれか一項に記載の縫合針を縫合糸に取り付けた縫合針付き縫合糸。

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