JP2562007B2 - 血管位置の位置決め装置 - Google Patents

血管位置の位置決め装置

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JP2562007B2
JP2562007B2 JP6509316A JP50931694A JP2562007B2 JP 2562007 B2 JP2562007 B2 JP 2562007B2 JP 6509316 A JP6509316 A JP 6509316A JP 50931694 A JP50931694 A JP 50931694A JP 2562007 B2 JP2562007 B2 JP 2562007B2
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は医療装置に関し、詳しくは、皮膚の切開又は
穿刺により血管の位置を決定する装置に関する。
1992年３月５日に出願された米国特許出願第846,322/
07号明細書には、生体の一部を別の身体部分から分離す
る小さな切開部又は穿刺部を塞ぐ（例えば、動脈の穿刺
部を通して体液（血液）が流出するのを阻止するために
その穿刺部を塞ぐ）ための閉鎖装置及びその使用法が記
載れている。閉鎖装置は３つの構成要素、即ち、アンカ
ー（係留）部材、シール部材及びフィラメント（例え
ば、縫糸）から成る。シール部材は止血材料、例えば圧
縮したコラーゲン発泡材料で作る。アンカー部材は一方
向から穿刺を貫通するが反対方向からは穿刺を通過でき
ない組織係合部分を有する。シール部材も組織係合部分
を有する。フィラメントはプーリー状の配列となってア
ンカー部材とシール部材とを接続し、フィラメントに引
っ張り力を作用させたときに、これらの部材が相対的に
運動できるようになっている。
皮膚の切開部又は穿刺部へ閉鎖装置を導入する手段
は、血管の穿刺部を通して穿刺域内へ挿入されるように
なった自由末端部を有する管状導入部材から成る。閉鎖
キャリヤは管状導入部材を通して挿入され、閉鎖装置の
アンカー部材を移動させて管状導入部材の自由末端部に
係合させる。管状導入部材及び閉鎖キャリヤは穿刺部に
隣接する血管の内側組織に閉鎖装置のアンカー部材を係
合させるように一緒に移動することができる。フィラメ
ントは閉鎖装置のアンカー部材とシール部材とを相対的
に引っ張るように引っ張られ、穿刺部に隣接する血管の
外側組織にシール部材を係合させる。
上記米国特許出願明細書に記載れたた装置は種々の型
式の位置検出装置及びその使用法を備え、血管又は内腔
内への皮膚を通しての閉鎖装置の導入により血管又は内
腔の壁の位置を容易に決定できる。これらの検出装置は
血管又は内腔における穿刺部又は切開部をシールする装
置又は方法の一部として使用するのに適し、また、他の
目的に使用することもできる。例えば、これらの検出装
置は切開部又は穿刺部により血管又は内腔の壁の位置を
決定するような任意の応用に供することができる。
上記米国特許出願明細書に記載された位置表示装置は
その所要の目的に使用するのに適するが、構造の簡単化
及び使用の容易性の観点から改善の余地を残している。
発明の目的 従って、本発明の目的は上述の従来の欠点を克服した
閉鎖装置及びその使用法を提供することである。
本発明の別の目的は、切開部又は穿刺部を通して血管
又は内腔の壁の位置を決定できる閉鎖装置及びその使用
法を提供することである。
本発明の更に別の目的は、構造が簡単で使用が容易で
あり、切開部又は穿刺部を通して血管又は内腔の壁の位
置を決定できる閉鎖装置を提供することである。
発明の概要 本発明の上述の目的及びその他の目的は、皮膚の切開
又は穿刺により生体の血管又は内腔の壁の位置を決定す
る装置及び方法を提供することによって達成される。
この装置は、末端部分と、基端部分と、ガイドワイヤ
を受け入れるための貫通通路とを有する細長い管状部材
から成る。この装置は、ガイドワイヤに沿って、開口末
端部を有する導入シースを通しての皮膚の切開部又は穿
刺部へ挿入されるようになっており、それにより、装置
の末端部分が血管又は内腔の内部に位置し、基端部分が
生体の外側に位置する。
この装置は末端部分に隣接して位置した少なくとも１
つの液体入口ポートと、基端部分に隣接して位置した液
体出口ポートとを有する。液体入口ポートは通路に連通
し、液体出口ポートも通路に連通している。
装置を導入シース内で位置決めし、入口ポートを導入
シースの開口末端部の外側に位置させた状態で装置を血
管又は内腔の内部へ挿入したとき、血管又は内腔内の液
体は入口ポートを通って通路内へ流入し、出口ポートか
ら流出する。
本発明の方法によれば、液体が出口ポートから流出す
るような位置へ装置及び導入シースを位置決めした後、
入口ポートが血管又は内腔の外側に位置し出口ポートか
らの液体の流出が止まる位置まで、装置及び導入シース
を一緒に（血管又は内腔に関して）外方へ移動させ、こ
れにより、血管又は内腔の壁の位置を知ることができ
る。
切開部又は穿刺部をシールすべく、閉鎖部材を切開部
又は穿刺部へ挿入するために装置を使用する場合にあっ
ては、次に、装置及び導入シースをわずかな距離（例え
ば、1cm）だけ内方移動させて、導入シースの開口末端
部を血管又は内腔の内部に位置させる。その後、装置を
取り外すことができる。
図面の簡単な説明 本発明の他の目的及びこれに付随する多くの利点は、
添付図面を参照しての以下の詳細な説明から容易に理解
できるであろう。
第１図は、本発明に係る血管壁位置決め装置の長手方
向に沿った断面図で、装置が普通の導入シース内を延
び、ガイドワイヤが装置内を延びている状態を示す図、 第２図は第１図の２−２線における拡大断面図、 第３図は第１図の３−３線における拡大断面図、 第４図は第１図の４−４線における拡大断面図、 第５図は第１図の５−５線における拡大断面図、 第６図、第７図及び第８図は、本発明の血管壁位置決め
装置の使用手順を示す図である。
好ましい実施例の詳細な説明 添付図面（これらの図面において、同様の部品は同じ
符号で示す）をより詳細に参照すると、生体の血管の壁
22（第６−８図）に位置を検出する装置20が示され、こ
の装置は皮膚の切開部又は穿刺部22を通して血管又は内
腔内へ延びる。穿刺部24は、血管に穿刺をつけたときに
生じる血管壁の開口と、生体の血管と皮膚との間に存在
する組織を貫通する道即ち通路24Aとを含む。
装置20は、血管撮影用固体の注入、心臓カテーテル
法、バルーン脈管形成、及びその他のアテローム硬化性
動脈の再疎通を行った後に、上記米国特許出願明細書に
記載された如き、動脈における皮膚の切開部又は穿刺部
をシールする（塞ぐ）閉鎖装置に関連して使用したとき
に特に効力を発揮する。しかし、患者の身体の血管の位
置を検出する必要がある場合はいつでも、本装置を使用
できることは言うまでもない。事実、本発明は、患者の
身体内で体液を運ぶ任意の内腔や導管の位置を検出する
ために使用できる。
血管の穿刺部をシールする応用に供する場合、第１図
及び第６−８図に示すような通常の導入シース26は、皮
膚の切開部又は穿刺部24、24A内で動脈壁22に関して所
望の位置に位置決めされ、導入シースを通して閉鎖部材
（図示せず）を切開部又は穿刺部内へ導入して、穿刺部
又は切開部をシールできる。本発明の装置20は所望の位
置でのシース26の位置決めを容易にする。この目的を達
成するため、装置20は通常のガイドワイヤ28及び導入シ
ース26と一緒に使用できるようになっており、導入シー
スの末端部を動脈壁内で位置決めすることができる。
本発明の装置即ちロケータ20を説明する前に、導入シ
ース26及びガイドワイヤ28を順次簡単に説明しておく。
第１図に示すように、導入シースは通常の構造のもので
あり、プラスチックの如き適当な材料で形成され、中空
のハウジング本体32に装着した可撓性の管状延長部30を
有する。シース延長部の末端部34は開口している。止血
弁36は本体32内に位置し、中央に位置した接近ポート38
に連通している。ガイドワイヤ28も任意の通常の構造の
もので、一定円形横断面を有する細長い可撓性の部材か
ら成る。
第１図に示すように、血管位置決め装置20は基本的に
は、細長い管状部材40Bと、本体40Aとから成る。本体40
Aは、任意の適当な剛性材料、例えば高密度ポリエチレ
ンからできており、中央の貫通通路を具備する。管状部
材40Bは任意の適当な比較的撓み易い材料、例えばポリ
エチレン、ポリテトラフルオルエチレン（登録商標名と
してのテフロン）又はポリウレタンでできており、本体
40Aの通路を貫通して延び、本体に固定されている。管
状部材40Bは中央に位置した円形のガイドワイヤ入口穴4
4を備えた丸い基端部42を有する。管状部材40Bの末端部
は自由端に向かってテーパ（傾斜）しながら自由端で終
端し、中央に位置したガイドワイヤ出口穴48を具備す
る。中央の通路46は管状部材40Bの全長にわたって穴44
から穴48まで延びる。通路46の末端部も出口穴48に向か
ってテーパしている。出口穴48の内径は入口穴44の内径
に等しいが、通路の残りの部分の内径はガイドワイヤの
外径より実質上大きい。従って、ガイドワイヤ28を装置
20の通路46を通して延出させたとき、血液を運ぶ環状空
間52（後述）が装置20の内表面とガイドワイヤの外表面
との間に形成される。
本発明の好ましい実施例によれば、入口穴44及び出口
穴48の内径はそれぞれ、装置20を動脈内の適所に配置し
たときに、血液がこれらの穴とガイドワイヤとの接触部
を通して流れないことを保証できる程度にガイドワイヤ
28の外径より大きい。これについては後述する。この目
的のため、本発明の好ましい実施例においては、ガイド
ワイヤの外径を0.038インチ（0.96mm）とし、入口穴44
及び出口穴48の内径をそれぞれ0.040インチ（1.02mm）
とする。更に、中央通路46の内径は0.060インチ（1.52m
m）とする。
一対の血液入口ポート54を直径方向に対向した状態で
管状部材40Bの壁に形成する。これらの入口ポート54は
環状空間52に連通する。装置20が適所にあるときには、
これらの入口ポートは導入シース30の開口端34からほん
の少し（例えば、0.50インチ即ち0.127cm）離れて位置
する。この場合、装置20の本体40Aは導入シースのハウ
ジング32の基端部に当接する。
血液出口ポート56は管状部材40Bの基端部から小距離
（例えば、0.50インチ即ち0.127cm）だけ離れてこの部
材40Bの壁に形成され、環状空間52に連通している。装
置を導入シース26内で適所に配置したときに、出口ポー
ト56は装置の本体40Aの近傍に位置する。
切開部又は穿刺部をシールするために閉鎖部材（図示
せず）を動脈内へ挿入できるように動脈の内部で導入シ
ースを正確に位置決めするために、動脈壁22の位置決め
を行わねばならない。これは、ガイドワイヤ28上に装置
20を挿入し、導入シースの延長部30及びシースの内部に
位置した止血弁36を通してガイドワイヤ28に沿って装置
20を摺動させ、第６図に示すように、動脈壁22の中空内
部で装置20の入口ポート54を導入シースの自由開口端34
から突出させる。
入口ポート54が装置20の通路46に連通しているので、
血液はこれらのポートから環状空間52へ流入し、出口ポ
ート56へ至り、このポートから血液滴58がしたたり落ち
る。この場合、動脈壁内外の圧力差により、血液は出口
ポート56から流出できる。しかし、圧力が血液の流出を
生じさせるのに十分でない場合は、適当な手段（図示せ
ず）を使用して所望の差圧を生じさせることができる。
例えば、吸引力を利用できる。
いずれにしても、出口ポート56からの血液の流出を観
察できたら、出口ポート56からの血液の流出が止まるま
で、導入シース26（及び装置20）を引き抜く（第７
図）。この状態では、導入シースの末端部32は動脈の内
部から僅かに外へ出ている。
次いで、導入シース26及び装置20を穿刺部内へ約1cm
だけ再導入し（第８図）、導入シースの開口末端部34が
閉鎖部材の導入にとって所望の位置まで動脈の内部へ戻
るのを保証する。このとき、出口ポート56を通る血液の
流れが再確立され、血液滴58が形成される。
当業者にとって認識できる通り、血液の流れが再確立
されると、動脈壁の位置を知ることができ、上述の米国
特許明細書に記載の教示を利用して動脈の穿刺部をシー
ルするために導入シースが動脈内で正確に位置決めされ
る。この目的を達成するため、次に、装置20を導入シー
スから取り外し、閉鎖装置（図示せず）を担持した器具
（図示せず）を導入シースから挿入する。
以上、更なる苦心をすることなく、現在又は将来の知
識を適用することにより、種々の使用条件の下で採用で
きる本発明を詳細に説明した。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 フレイシュハッカー，ジョン・ジェイ アメリカ合衆国ミネソタ州55345―2194, ミネトンカ，ミネトンカ・インダストリ アル・ロード 14901

Claims (10)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】ガイドワイヤ（28）及び開口した末端部
    （34）を具備する導入シース（26）と一緒に使用でき、
    上記ガイドワイヤ及び上記導入シースを通すための皮膚
    の切開部又は穿刺部を通して生体の血管（22）又は内腔
    の壁の位置を決定するための装置（20）において、 長手方向に延びる通路（46）を画定する内表面を備えた
    円筒状側壁（40B）と、開口（48）を備えた末端部分
    と、開口（44）を備えた基端部分とを有する細長い管状
    部材から成り；上記通路（46）が上記ガイドワイヤを収
    容するようになっており；上記ガイドワイヤ（28）が上
    記開口を通って延びたときに、上記側壁の内表面と当該
    ガイドワイヤの外表面との間に流体空間（52）が形成さ
    れるようになっており；上記管状部材が上記末端部分に
    隣接して上記側壁を貫通する少なくとも１つの液体入口
    ポート（54）と、上記基端部分に隣接して当該側壁を貫
    通する液体出口ポート（56）とを有し；上記ガイドワイ
    ヤ（28）を上記通路（46）内へ収容したときに、上記少
    なくとも１つの液体入口ポート（54）が上記流体空間
    （52）に連通し、上記液体出口ポート（56）も当該流体
    空間（52）に連通し；装置（20）を上記導入シース（2
    6）内で位置決めし、上記入口ポート（54）を当該導入
    シースの開いた末端部の外側に位置させた状態で装置
    （20）を血管又は内腔の内部へ挿入したとき、血管又は
    内腔内の液体（58）が当該入口ポートを通って上記流体
    空間内へ流入し、上記出口ポートから流出することを特
    徴とする位置決定装置。
  2. 【請求項２】請求の範囲第１項に記載の装置において、
    自由末端部（48）を更に備え、上記通路（46）がこの自
    由末端部を貫通して延びており、当該自由末端部におけ
    る当該通路の直径が上記ガイドワイヤの直径と実質上等
    しくなっていて、当該ガイドワイヤが該通路を通して延
    出させたときに、血管又は内腔内の液体が該自由末端部
    から該通路内へ流入しないようにしたことを特徴とする
    装置。
  3. 【請求項３】請求の範囲第１項に記載の装置において、
    上記出口ポート（56）が装置の使用者にとって見えるよ
    うになっていて、当該出口ポートからの液体（58）の流
    出を観察できるようにしたことを特徴とする装置。
  4. 【請求項４】請求の範囲第２項に記載の装置において、
    上記上記出口ポート（56）が装置の使用者にとって見え
    るようになっていて、当該出口ポートからの液体（58）
    の流出を観察できるようにしたことを特徴とする装置。
  5. 【請求項５】請求の範囲第１項に記載の装置において、
    上記管状部材の末端部分がテーパ状に形成した自由末端
    部分（50）を有し、上記開口（48）がこの自由末端部分
    に位置していることを特徴とする装置。
  6. 【請求項６】請求の範囲第２項に記載の装置において、
    上記管状部材の末端部分がテーパ状に形成した自由末端
    部分（50）を有し、上記開口（48）がこの自由末端部分
    に位置していることを特徴とする装置。
  7. 【請求項７】請求の範囲第３項に記載の装置において、
    上記管状部材の末端部分がテーパ状に形成した自由末端
    部分（50）を有し、上記開口（48）がこの自由末端部分
    に位置していることを特徴とする装置。
  8. 【請求項８】請求の範囲第４項に記載の装置において、
    上記管状部材の末端部分がテーパ状に形成した自由末端
    部分（50）を有し、上記開口（48）がこの自由末端部分
    に位置していることを特徴とする装置。
  9. 【請求項９】請求の範囲第１項に記載の装置において、
    装置を血管又は内腔内へ挿入したときに屈曲できるよう
    に、装置が比較的撓み易くなっていることを特徴とする
    装置。
  10. 【請求項１０】請求の範囲第２項に記載の装置におい
    て、装置を血管又は内腔内へ挿入したときに屈曲できる
    ように、装置が比較的撓み易くなっていることを特徴と
    する装置。
JP6509316A 1992-10-01 1993-09-30 血管位置の位置決め装置 Expired - Lifetime JP2562007B2 (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US07/955,095 US5306254A (en) 1992-10-01 1992-10-01 Vessel position locating device and method of use
US07/955,095 1992-10-01
PCT/US1993/009326 WO1994007421A1 (en) 1992-10-01 1993-09-30 Vessel position locating device

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JPH08503624A JPH08503624A (ja) 1996-04-23
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EP (1) EP0664687B2 (ja)
JP (1) JP2562007B2 (ja)
AT (1) ATE165228T1 (ja)
AU (2) AU670978B2 (ja)
CA (1) CA2145856C (ja)
DE (1) DE69318170T3 (ja)
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