JPH08503624A - 血管位置の位置決め装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 皮膚の切開部又は穿刺部（２４、２４Ａ）を通して生体の動脈（２２）の壁の位置を決定する装置（２０）は、末端部分（４０Ｂ）と、基端部分（４０Ａ）と、ガイドワイヤ（２８）を収容するための貫通通路（４６）とを備えた細長い管状部材から成る。この装置は、ガイドワイヤ（２８）に沿って、開口末端部（３４）を有する導入シース（２６）を通して皮膚の切開部又は穿刺部へ挿入され、それにより、装置の末端部分（４０Ｂ）が動脈（２２）の内部に位置し、基端部分（４０Ａ）が生体の外側に位置する。この装置（２０）は末端部分（４０Ｂ）に２つの液体入口ポート（５４）を具備し、基端部分（４０Ａ）に１つの液体出口ポート（５６）を具備する。液体入口ポート（５４）及び液体出口ポート（５６）は通路（４６）を介して互いに連通している。装置（２０）を導入シース（２６）内で位置決めし、入口（５４）ポートを導入シース（２６）の開口末端部（３４）の外側に位置させた状態で装置を動脈（２２）の内部へ挿入したとき、血液（５８）は入ロポート（５４）を通って通路（４６）内へ流入し、出口ポート（５６）から流出し、これを観察することができする。出口ポート（５６）からの血液の流出が止まるまで、装置（２０）及び導入シース（２６）を引き戻し、これにより、動脈（２２）の壁の位置を知ることができる。

Description

【発明の詳細な説明】 血管位置の位置決め装置 発明の分野 本発明は医療装置に関し、詳しくは、皮膚の切開又は穿刺により血管の位置を 決定する装置に関する。 １９９２年３月５日に出願された米国特許出願第８４６，３２２／０７号明細 書には、生体の一部を別の身体部分から分離する小さな切開部又は穿刺部を塞ぐ （例えば、動脈の穿刺部を通して体液（血液）が流出するのを阻止するためにそ の穿剌部を塞ぐ）ための閉鎖装置及びその使用法が記載されている。閉鎖装置は ３つの構成要素、即ち、アンカー（係留）部材、シール部材及びフィラメント（ 例えば、縫糸）から成る。シール部材は止血材料、例えば圧縮したコラーゲン発 泡材料で作る。アンカー部材は一方向から穿剌を貫通するが反対方向からは穿剌 を通過できない組織係合部分を有する。シール部材も組織係合部分を有する。フ ィラメントはプーリー状の配列となってアンカ一部材とシール部材とを接続し、 フィラメントに引っ張り力を作用させたときに、これらの部材が相対的に運動で きるようになっている。 皮膚の切開部又は穿刺部へ閉鎖装置を導入する手段は、血管の穿刺部を通して 穿剌域内へ挿入されるようになった自由末端部を有する管状導入部材から成る。 閉鎖キャリヤは管状導入部材を通して挿入され、閉鎖装置のアンカー部材を移動 させて管状導入部材の自由末端部に係合させる。管状導入部材及び閉鎖キャリヤ は穿刺部に隣接する血管の内側組織に閉鎖装置のアンカー部材を係合させるよう に一緒に移動することができる。フィラメントは閉鎖装置のアンカー部材とシー ル部材とを相対的に引っ張るように引っ張られ、穿剌部に隣接する血管の外側組 織にシール部材を係合させる。 上記米国特許出願明細書に記載された装置は種々の型式の位置検出装置及びそ の使用法を備え、血管又は内腔内への皮膚を通しての閉鎖装置の導入により血管 又は内腔の壁の位置を容易に決定できる。これらの検出装置は血管又は内腔にお ける穿刺部又は切開部をシールする装置又は方法の一部として使用するのに適し 、また、他の目的に使用することもできる。例えば、これらの検出装置は切開部 又は穿刺部により血管又は内腔の壁の位置を決定するような任意の応用に供する ことができる。 上記米国特許出願明細書に記載された位置表示装置はその所要の目的に使用す るのに適するが、構造の簡単化及び使用の容易性の観点から改善の余地を残して いる。 発明の目的 従って、本発明の目的は上述の従来の欠点を克服した閉鎖装置及びその使用法 を提供することである。 本発明の別の目的は、切開部又は穿刺部を通して血管又は内腔の壁の位置を決 定できる閉鎖装置及びその使用法を提供することである。 本発明の更に別の目的は、構造が簡単で使用が容易であり、切開部又は穿刺部 を通して血管又は内腔の壁の位置を決定できる閉鎖装置を提供することである。 発明の概要 本発明の上述の目的及びその他の目的は、皮膚の切開又は穿刺により生体の血 管又は内腔の壁の位置を決定する装置及び方法を提供することによって達成され る。 この装置は、末端部分と、基端部分と、ガイドワイヤを受け入れるための貫通 通路とを有する細長い管状部材から成る。この装置は、ガイドワイヤに沿って、 開口末端部を有する導入シースを通して皮膚の切開部又は穿剌部へ挿入されるよ うになっており、それにより、装置の末端部分が血管又は内腔の内部に位置し、 基端部分が生体の外側に位置する。 この装置は末端部分に隣接して位置した少なくとも１つの液体入口ポートと、 基端部分に隣接して位置した液体出口ポートとを有する。液体入口ポートは通路 に連通し、液体出口ポートも通路に連通している。 装置を導入シース内で位置決めし、入口ポートを導入シースの開口末端部の外 側に位置させた状態で装置を血管又は内腔の内部へ挿入したとき、血管又は内腔 内の液体は入口ポートを通って通路内へ流入し、出口ポートから流出する。 本発明の方法によれば、液体が出口ポートから流出するような位置へ装置及び 導入シースを位置決めした後、入口ポートが血管又は内腔の外部に位置し出口ポ ートからの液体の流出が止まる位置まで、装置及び導入シースを一緒に（血管又 は内腔に関して）外方へ移動させ、これにより、血管又は内腔の壁の位置を知る ことができる。 切開部又は穿刺部をシールすべく、閉鎖部材を切開部又は穿刺部へ挿入するた めに装置を使用する場合にあっては、次に、装置及び導入シースをわずかな距離 （例えば、１ｃｍ）だけ内方へ移動させて、導入シースの開口末端部を血管又は 内腔の内部に位置させる。その後、装置を取り外すことができる。 図面の簡単な説明 本発明の他の目的及びこれに付随する多くの利点は、添付図面を参照しての以 下の詳細な説明から容易に理解できるであろう。 第１図は、本発明に係る血管壁位置決め装置の長手方向に沿った断面図で、装 置が普通の導入シース内を延び、ガイドワイヤが装置内を延びている状態を示す 図、 第２図は第１図の２−２線における拡大断面図、 第３図は第１図の３−３線における拡大断面図、 第４図は第１図の４−４線における拡大断面図、 第５図は第１図の５−５線における拡大断面図、 第６図、第７図及び第８図は、本発明の血管壁位置決め装置の使用手順を示す 図である。 好ましい実施例の詳細な説明 添付図面（これらの図面において、同様の部品は同じ符号で示す）をより詳細 に参照すると、生体の血管の壁２２（第６−８図）の位置を検出する装置２０が 示され、この装置は皮膚の切開部又は穿刺部２２を通して血管又は内腔内へ延び る。穿刺部２４は、血管に穿刺をつけたときに生じる血管壁の開口と、生体の血 管と皮膚との間に存在する組織を貫通する道即ち通路２４Ａとを含む。 装置２０は、血管撮影用固体の注入、心臓カテーテル法、バルーン脈管形成、 及びその他のアテローム硬化性動脈の再疎通を行った後に、上記米国特許出願明 細書に記載された如き、動脈における皮膚の切開部又は穿刺部をシールする（塞 ぐ）閉鎖装置に関連して使用したときに特に効力を発揮する。しかし、患者の身 体の血管の位置を検出する必要がある場合はいつでも、本装置を使用できること は言うまでもない。事実、本発明は、患者の身体内で体液を運ぶ任意の内腔や導 管の位置を検出するために使用できる。 血管の穿刺部をシールする応用に供する場合、第１図及び第６−８図に示すよ うな通常の導入シース２６は、皮膚の切開部又は穿刺部２４、２４Ａ内で動脈壁 ２２に関して所望の位置に位置決めされ、導入シースを通して閉鎖部材（図示せ ず）を切開部又は穿剌部内へ導入して、穿刺部又は切開部をシールできる。本発 明の装置２０は所望の位置でのシース２６の位置決めを容易にする。この目的を 達成するため、装置２０は通常のガイドワイヤ２８及び導入シース２６と一緒に 使用できるようになっており、導入シースの末端部を動脈壁内で位置決めするこ とができる。 本発明の装置即ちロケータ２０を説明する前に、導入シース２６及びガイドワ イヤ２８を順次簡単に説明しておく。第１図に示すように、導入シースは通常の 構造のものであり、プラスチックの如き適当な材料で形成され、中空のハウジン グ本体３２に装着した可撓性の管状延長部３０を有する。シース延長部の末端部 ３４は開口している。止血弁３６は本体３２内に位置し、中央に位置した接近ポ ート３８に連通している。ガイドワイヤ２８も任意の通常の構造のもので、一定 円形横断面を有する細長い可撓性の部材から成る。 第１図に示すように、血管位置決め装置２０は基本的には、細長い管状部材４ ０Ｂと、本体４０Ａとから成る。本体４０Ａは、任意の適当な剛性材料、例えば 高密度ポリエチレンからできており、中央の貫通通路を具備する。管状部材４０ Ｂは任意の適当な比較的撓み易い材料、例えばポリエチレン、ポリテトラフルオ ルエチレン（登録商標名としてのテフロン）又はポリウレタンでできており、本 体４０Ａの通路を貫通して延び、本体に固定されている。管状部材４０Ｂは中央 に位置した円形のガイドワイヤ入口穴４４を備えた丸い基端部４２を有する。管 状部材４０Ｂの末端部は自由端に向かってテーパ（傾斜）しながら自由端で終端 し、中央に位置したガイドワイヤ出口穴４８を具備する。中央の通路４６は管状 部材４０Ｂの全長にわたって穴４４から穴４８まで延びる。通路４６の末端部も 出口穴４８に向かってテーパしている。出口穴４８の内径は入口穴４４の内径に 等しいが、通路の残りの部分の内径はガイドワイヤの外径より実質上大きい。従 って、ガイドワイヤ２８を装置２０の通路４６を通して延出させたとき、血液を 運ぶ環状空間５２（後述）が装置２０の内表面とガイドワイヤの外表面との間に 形成される。 本発明の好ましい実施例によれば、入口穴４４及び出口穴４８の内径はそれそ れ、装置２０を動脈内の適所に配置したときに、血液がこれらの穴とガイドワイ ヤとの接触部を通して流れないことを保証できる程度にガイドワイヤ２８の外径 より大きい。これについては後述する。この目的のため、本発明の好ましい実施 例においては、ガイドワイヤの外径を０．０３８インチ（０．９６ｍｍ）とし、 入口穴４４及び出口穴４８の内径をそれそれ０．０４０インチ（１．０２ｍｍ） とする。更に、中央通路４６の内径は０．０６０インチ（１．５２ｍｍ）とする 。 一対の血液入口ポート５４を直径方向に対向した状態で管状部材４０Ｂの壁に 形成する。これらの入口ポート５４は環状空間５２に連通する。装置２０が適所 にあるときには、これらの入口ポートは導入シース３０の開口端３４からほんの 少し（例えば、０．５０インチ即ち０．１２７ｃｍ）離れて位置する。この場合 、装置２０の本体４０Ａは導入シースのハウジング３２の基端部に当接する。 血液出口ポート５６は管状部材４０Ｂの基端部から小距離（例えば、０．５０ インチ即ち０．１２７ｃｍ）だけ離れてこの部材４０Ｂの壁に形成され、環状空 間５２に連通している。装置を導入シース２６内で適所に配置したときに、出口 ポート５６は装置の本体４０Ａの近傍に位置する。 切開部又は穿刺部をシールするために閉鎖部材（図示せず）を動脈内へ挿入で きるように動脈の内部で導入シースを正確に位置決めするために、動脈壁２２の 位置決めを行わねばならない。これは、ガイドワイヤ２８上に装置２０を挿入し 、導入シースの延長部３０及びシースの内部に位置した止血弁３６を通してガイ ドワイヤ２８に沿って装置２０を摺動させ、第６図に示すように、動脈壁２２の 中空内部で装置２０の入口ポート５４を導入シースの自由開口端３４から突出さ せる。 入口ポート５４が装置２０の通路４６に連通しているので、血液はこれらのポ ートから環状空間５２へ流入し、出口ポート５６へ至り、このポートから血液滴 ５８がしたたり落ちる。この場合、動脈壁内外の圧力差により、血液は出口ポー ト５６から流出できる。しかし、圧力が血液の流出を生じさせるのに十分でない 場合は、適当な手段（図示せず）を使用して所望の差圧を生じさせることができ る。例えば、吸引力を利用できる。 いずれにしても、出口ポート５６からの血液の流出を観察できたら、出口ポー ト５６からの血液の流出が止まるまで、導入シース２６（及び装置２０）を引き 抜く（第７図）。この状態では、導入シースの末端部３２は動脈の内部から僅か に外へ出ている。 次いで、導入シース２６及び装置２０を穿刺部内へ約１ｃｍだけ再導入し（第 ８図）、導入シースの開口末端部３４が閉鎖部材の導入にとって所望の位置まで 動脈の内部へ戻るのを保証する。このとき、出口ポート５６を通る血液の流れが 再確立され、血液滴５８が形成される。 当業者にとって認識できる通り、血液の流れが再確立されると、動脈壁の位置 を知ることができ、上述の米国特許明細書に記載の教示を利用して動脈の穿刺部 をシールするために導入シースが動脈内で正確に位置決めされる。この目的を達 成するため、次に、装置２０を導入シースから取り外し、閉鎖装置（図示せず） を担持した器具（図示せず）を導入シースから挿入する。 以上、更なる苦心をすることなく、現在又は将来の知識を適用することにより 、種々の使用条件の下で採用できる本発明を詳細に説明した。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９３年１１月２４日 【補正内容】 【図１】 【図２】 【図３】 【図４】 【図５】 【図６】 【図７】 【図８】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ， ＣＺ，ＦＩ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，Ｍ Ｇ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＫ，ＵＡ，ＶＮ (72)発明者 フレイシュハッカー，ジョン・ジェイ アメリカ合衆国ミネソタ州55345―2194, ミネトンカ，ミネトンカ・インダストリア ル・ロード 14901 【要約の続き】 から流出し、これを観察することができする。出口ポー ト（５６）からの血液の流出が止まるまで、装置（２ ０）及び導入シース（２６）を引き戻し、これにより、 動脈（２２）の壁の位置を知ることができる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． ガイドワイヤ（２８）及び開口した末端部（３４）を具備する導入シース （２６）と一緒に使用でき、上記ガイドワイヤ及び上記導入シースを通すための 皮膚の切開部又は穿刺部を通して生体の血管（２２）又は内腔の壁の位置を決定 するための装置（２０）において、 長手方向に延びる通路（４６）を画定する内表面を備えた円筒状側壁（４０Ｂ ）と、開口（４８）を備えた末端部分と、開口（４４）を備えた基端部分とを有 する細長い管状部材から成り；上記通路（４６）が上記ガイドワイヤを収容する ようになっており；上記ガイドワイヤ（２８）が上記開口を通って延びたときに 、上記側壁の内表面と当該ガイドワイヤの外表面との間に流体空間（５２）が形 成されるようになっており；上記管状部材が上記末端部分に隣接して上記側壁を 貫通する少なくとも１つの液体入口ポート（５４）と、上記基端部分に隣接して 当該側壁を貫通する液体出口ポート（５６）とを有し；上記ガイドワイヤ（２８ ）を上記通路（４６）内へ収容したときに、上記少なくとも１つの液体入口ポー ト（５４）が上記流体空間（５２）に連通し、上記液体出口ポート（５６）も当 該流体空間（５２）に連通し：装置（２０）を上記導入シース（２６）内で位置 決めし、上記入口ポート（５４）を当該導入シースの開いた末端部の外側に位置 させた状態で装置（２０）を血管又は内腔の内部へ挿入したとき、血管又は内腔 内の液体（５８）が当該入口ポートを通って上記流体空間内へ流入し、上記出口 ポートから流出することを特徴とする位置決定装置。 ２． 請求の範囲第１項に記載の装置において、自由末端部（４８）を更に備え 、上記通路（４６）がこの自由末端部を貫通して延びており、当該自由末端部に おける当該通路の直径が上記ガイドワイヤの直径と実質上等しくなっていて、当 該ガイドワイヤが該通路を通して延出させたときに、血管又は内腔内の液体が該 自由末端部から該通路内へ流入しないようにしたことを特徴とする装置。 ３． 請求の範囲第１項に記載の装置において、上記出口ポート（５６）が装置 の使用者にとって見えるようになっていて、当該出口ポートからの液体（５８） の流出を観察できるようにしたことを特徴とする装置。 ４． 請求の範囲第２項に記載の装置において、上記上記出口ポート（５６）が 装置の使用者にとって見えるようになっていて、当該出口ポートからの液体（５ ８）の流出を観察できるようにしたことを特徴とする装置。 ５． 請求の範囲第１項に記載の装置において、上記管状部材の末端部分がテー パ状に形成した自由末端部分（５０）を有し、上記開口（４８）がこの自由末端 部分に位置していることを特徴とする装置。 ６． 請求の範囲第２項に記載の装置において、上記管状部材の末端部分がテー パ状に形成した自由末端部分（５０）を有し、上記開口（４８）がこの自由末端 部分に位置していることを特徴とする装置。 ７． 請求の範囲第３項に記載の装置において、上記管状部材の末端部分がテー パ状に形成した自由末端部分（５０）を有し、上記開口（４８）がこの自由末端 部分に位置していることを特徴とする装置。 ８． 請求の範囲第４項に記載の装置において、上記管状部材の末端部分がテー パ状に形成した自由末端部分（５０）を有し、上記開口（４８）がこの自由末端 部分に位置していることを特徴とする装置。 ９． 請求の範囲第１項に記載の装置において、装置を血管又は内腔内へ挿入し たときに屈曲できるように、装置が比較的撓み易くなっていることを特徴とする 装置。 １０． 請求の範囲第２項に記載の装置において、装置を血管又は内腔内へ挿入 したときに屈曲できるように、装置が比較的撓み易くなっていることを特徴とす る装置。