JP3065735B2 - 薬剤容器およびそれを用いた薬液注入装置 - Google Patents

薬剤容器およびそれを用いた薬液注入装置

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、容器内の薬剤を他の容
器の溶解液と無菌的に混合するのに適した薬剤容器と、
それを用いた薬液注入装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来より病院等の医療機関においては、
バイアル等の薬液容器に入った粉末薬剤あるいは凍結乾
燥薬剤を溶解して輸液として点滴注射に用いているが、
この際に、上記薬剤の入った容器とその薬剤を溶解する
ための溶解液の入った容器とを両頭針あるいは連結管等
の接続用具を用いて接続し、溶解液を薬剤の入った容器
に移して薬剤を溶解している。ところがこの操作は煩雑
で手間がかかる上に、外気中で薬剤の入った容器に接続
するための穴を開ける操作を行うので、中の薬剤が汚染
される虞がある。そこで上記のような問題を解消するも
のとして、特表平６１−５０１１２９号公報や特開平２
−１２７７号公報、特開平３−３７０６７号公報などに
示される完全な無菌操作を目的とするものや、特開昭５
９−２０９５３５号公報や特開昭６２−１３７０５６号
公報、特開平２−４３７５号公報、特公平２−２６５０
６号公報などに示される、完全な無菌操作は出来ないが
薬剤と溶解液の組合せを任意に選択することのできる実
質的に無菌的な操作を可能とするもの、などが提案され
ている。
【０００３】特表平６１−５０１１２９号に示されるも
のは、薬剤容器の収容されたカプセルと溶解液の収容さ
れた可撓性容器とがチューブで接続されたものであり、
チューブ内に設けられた連通手段によって薬剤容器と可
撓性容器が連通され、薬剤と溶解液とが無菌的に混合さ
れるようになっている。また、特開平２−１２７７号公
報に示されるものは、薬剤容器の収容されたカプセルを
その結合部で溶解液容器の口部と接続し、カプセルの結
合部側に連通順序規制手段を備えた連通手段を介在させ
たもので、連通手段により薬剤容器が刺通されたのちに
溶解液容器が刺通されて二つの容器は連通され、薬剤と
溶解液とが無菌的に混合されるようになっており、特開
平３−３７０６７号公報に示すものは、薬剤容器と連通
手段と溶解液容器をこの順序で配列して合成樹脂製シー
トで密封した上、薬剤容器と溶解液容器の間にシートの
上から容器支持手段を介在させたもので、無菌的な連通
・混合操作を行う時まで二つの容器が接近しないように
なっている。
【０００４】一方、特開昭５９−２０９５３５号公報に
は、可撓性壁体部材を有する密封された第一の可撓性容
器と、この可撓性容器の壁体部材に貫通して固定でき、
取外し得るストッパーを有する第二の容器と、ストッパ
ーと噛み合う部分を有するストッパー取外し部材からな
り、第一の容器に第二の容器を貫通してストッパーをス
トッパー取外し部材と噛み合わせた後、第一の可撓性容
器の密封バリヤーと一緒にストッパーを第二の容器から
取外して二つの容器の内容物を混合出来るようにした装
置が開示されており、特開昭６２−１３７０５６号公報
および特開平２−４３７５号公報に示されるものは、前
記第二の容器を改良したものである。また、特公平２−
２６５０６号公報に示すものは、特開昭５９−２０９５
３５号公報に開示された装置を改良したものである。
【０００５】前者の特表昭６１−５０１１２９号公報等
に示される装置は、その構成上、薬剤容器と溶解液容器
とがペアーになっているため、調製される薬剤が一つに
限定されてしまうという欠点を有しているものの、完全
な無菌操作を可能とするものであり、また、後者の特開
昭５９−２０９５３５号公報等に示される装置は、完全
な無菌操作は出来ないが、実質的に無菌的な操作が可能
であり、薬剤と溶解液の組合せを任意に選択することの
出来るものであるため、医療現場では必要に応じて適宜
両者の使い分けが必要になっている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前記後
者の特開昭５９−２０９５３５号公報等に示される装置
は、機構が複雑であり、またストッパーが第一の容器内
に落とされるなど欠点も多い。本発明は、上記の様な事
情に鑑みてなされたもので、前記後者の装置に使用する
のに好適な、構造が簡単で、必ずしもストッパーを溶解
液容器内に落とす必要のない薬剤容器、およびそれを用
いた無菌的に操作可能な薬液注入装置を提供することを
目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明は上記の課題を解
決するために、口部外壁に結合手段とシール手段が設け
られるとともに口部内壁にパッキングを据えるための環
状の座が設けられた容器本体と、該座に据えられその内
径が座の内径より小さいゴム状弾性体製の環状のパッキ
ング、該パッキングに載置されて容器本体の口部を密閉
する外径がパッキングの内径より大きくかつ座の内径よ
り小さな球状閉鎖体、該球状閉鎖体を前記座の方向に押
圧して固定するキャップ状の押圧部材、および該押圧部
材と口部の外壁を被覆するカバー部材とからなる薬剤容
器を採用している。また、上記の薬剤容器とこの薬剤容
器に合わせて形成された溶解液容器からなり、この溶解
液容器が、その両端に開放口部とゴム栓で密封された口
部とを有する溶解液収容部と、この溶解液収容部の開放
口部のフランジに接着される筒状の連通部、およびこの
連通部の開放端をシールするシール部材からなることを
特徴とする薬液注入装置を採用している。
【０００８】
【作用】上記の薬剤容器の構成によれば、薬剤容器の口
部を密封する球状閉鎖体を取り外すための突き棒を有す
る破断可能な隔壁など、適宜の連通手段を設けた溶解液
容器を用意し、その溶解液容器の口部と薬剤容器の口部
を螺合あるいは嵌合することにより隔壁を破断して、実
質的に無菌的に薬剤容器と溶解液容器を液体連通するこ
とが出来る。
【０００９】
【実施例】次に本発明の実施例について図面に基づいて
説明する。図１は本発明の薬剤容器の一実施例を示す断
面図であり、図２は図１の薬剤容器と結合される溶解液
容器の一実施例を示す断面図、図３は薬液注入装置の一
実施例（図１の薬剤容器と図２の溶解液容器からなる）
についてその使用状況を示す図である。先ず、第１の発
明である薬剤容器Ｖについて説明する。図１に示すよう
に本発明の薬剤容器Ｖは、口部８外壁に結合手段６とシ
ール手段７が設けられた容器本体１と、この容器本体１
の口部８の内壁に取り付けられたパッキング２と、この
パッキング２の上に載置されてパッキング２と協動して
口部８を密封する球状閉鎖体３と、この球状閉鎖体３を
口部８に固定する押圧部材４、およびこの押圧部材４と
口部８の外壁を保護するカバー部材５とから構成されて
いる。
【００１０】容器本体Ｖは有底筒状の容器であって、そ
の開口端は縮径されて口部８に形成されている。口部８
の外壁には溶解液容器Ｓと液密かつ強固に結合するため
の結合手段６とシール手段７が設けられており、通常、
結合手段６としては雄ネジが、シール手段７としてはＯ
リングが採用される。図３では、結合手段６で溶解液容
器Ｓの連結部２２の内壁の結合手段（雌ネジ）２４と螺
合し、シール手段７が口部８の外壁と連結部２２の内壁
にそれぞれ密接して口部８と連結部２２の間をシールす
るようになっている。口部８の内壁にはその開口端に環
状のパッキング座９が設けられており、このパッキング
座９にはパッキング２が据えられ、パッキング２の上に
は球状閉鎖体３が載置され、更にこの球状閉鎖体３は押
圧部材４によって固定されている。パッキング座９とし
ては一般に口部８の内壁を環状に突出させた突起（環状
突起）や環状に形成した段部などが採用されるが、パッ
キング２を据えることができ、パッキング座９の方向に
力を加えてもパッキング２が脱落しないものであれば、
どのような形状のものも採用可能である。
【００１１】容器本体１の口部８はパッキング２と球状
閉鎖体３および押圧部材４の組合せによって流体密に閉
鎖されるようになっており、押圧部材４を含む口部８の
外壁はカバー部材５によって被覆され、細菌などの汚染
から保護されている。パッキング２はゴム状弾性体の例
えばブチルゴムやブタジエンゴム、スチレン−ブタジエ
ンゴム、イソプレンゴム、ウレタンゴム、ニトリルゴム
などで同心円状の中抜き部分を有する円板状に形成され
ており、その中抜き部分の口径は球状閉鎖体３の外径よ
りも小さくなっている。また、球状閉鎖体３は口部８の
内径よりも小さな外径を有しており、その形成材料とし
ては通常ガラスや合成樹脂などが使用されるが、表面が
滑らかであって耐薬品性を有するものであれば特に限定
されるものではない。押圧部材４は球状閉鎖体３をパッ
キング２に圧着するキャップ状の固定部材であって、一
般にポリプロピレンやポリエチレン、ポリカーボネー
ト、ポリエステル、ポリ塩化ビニルなどの可撓性樹脂で
形成され、天面には球状閉鎖体３の外径より小さな透孔
が形成されており、内側に屈折したスカートの下端１１
で容器本体１のフランジ１０に係合されるようになって
いる。
【００１２】容器本体１の口部８の外壁を保護するカバ
ー部材５としては通常捻じ切り用の脆弱部１１を有する
筒状のキャップが使用されるが、その場合、カバー部材
５は図１に示すようにそのスカート部（側壁部分）の端
部１３で容器本体１に固定される。薬剤容器Ｖと溶解液
容器Ｓの連通は、このカバー部材５をその脆弱部１２で
捻じ切って口部８から取り外した後、溶解液容器Ｓの連
通部２２を薬剤容器Ｖの口部８に螺合することによって
行われる。尚、図中１４は薬剤容器Ｖと溶解液容器Ｓの
螺合が解除される方向への回転を阻止するためのツメで
ある。
【００１３】次に、第２の発明である薬剤注入装置につ
いて説明する。薬液注入装置は、第１の発明である薬剤
容器Ｖとこの薬剤容器Ｖに合わせて形成された溶解液容
器Ｓからなるものであって、図３には図１の薬剤容器Ｖ
と図２の溶解液容器Ｓの組合せからなる薬液注入装置に
ついてその使用状況が示されている。
【００１４】図２の溶解液容器Ｓは、溶解液を収容する
部分である溶解液収容部２１と、薬剤容器Ｖとの連結部
分である筒状の連結部２２と、連結部２２の開放端３６
を密封するシール部材２３からなっている。溶解液収容
部２１はその開放された口部２５にフランジ２６を有
し、底部２７には混合された薬液を取り出すための口部
２９が形成されており、口部２９はゴム栓２８で密封さ
れている。一方、連結部２２は、その両端にそれぞれ溶
解液収容部２１のフランジ２６と接着されるフランジ３
５と開放端３６を有しており、連結部２２の内壁にはそ
の開放端３６側に薬剤容器Ｖの結合手段６と結合する結
合手段２４が形成され、溶解液収容部２１のフランジ２
６との接着端に近接して、その中央部に開放端３６側に
突出する付き棒３１を有する隔壁３０が設けられてい
る。そしてこの隔壁３０には容易に破断可能な同心円状
の脆弱部３２が形成され、隔壁３０の表面および裏面に
はその中心から脆弱部３２の方向に放射状に複数の溝
（図示していない）が形成されている（但し、図２のよ
うな隔壁３０の場合は表面には環状突起３３部分のみに
溝を形成すればよい）。尚、この溝は薬剤容器Ｖと溶解
液容器Ｓを連通した後に隔壁３０の表面または裏面がそ
れぞれ押圧部材４またはフランジ２６に密着したときの
ために用意された溶解液（混合後の薬液を含む）の通路
であり、環状突起３３は薬剤容器Ｖの押圧部材４で隔壁
３０を押し切るための突起である。従って連結部２２の
隔壁３０に環状突起３３を設けない場合には、薬剤容器
Ｖの押圧部材４に同様の環状突起（図示していない）を
設ける必要がある。また、３４は薬剤容器Ｖのツメ１４
と係合して両容器の螺合が解除される方向への回転を阻
止するためのツメである。
【００１５】次に薬液注入装置の使用について説明す
る。先ず、薬剤容器Ｖのカバー部材５を取り外し、その
口部８をシール部材２３を取り外した溶解液容器Ｓの連
結部２２に装着して螺子の締まる方向に回す。すると先
ず薬剤容器Ｖの口部８を密封する球状閉鎖体３はパッキ
ング２から外れて容器本体１側に落下する。更に薬剤容
器Ｖを回すと、押圧部材４が溶解液容器Ｓの隔壁３０の
環状突起３３に衝突し、隔壁３０は溶解液収容部２１の
方向に押されて付き棒３１を含む隔壁３０部分が脆弱部
３２から破断される。これで薬剤容器Ｖと溶解液容器Ｓ
は連通するので（図３参照）、後は、溶解液容器Ｓの溶
解液（図示していない）を隔壁３０の溝を通して薬剤容
器Ｖに導入し、薬剤（図示していない）を溶解液と充分
に混合して薬液を調製すればよい。調整された薬液は溶
解液容器Ｓの口部２９に輸液セットなどを連通接続して
点滴治療などに用いることができる。
【００１６】
【発明の効果】以上説明してきたことから分かるよう
に、本発明によれば、薬剤と溶解液の組合せを任意に選
択することができ、構造が簡単で、簡便かつ安価な、無
菌的操作の可能な薬剤容器を提供することができる。ま
た、そのような薬剤容器を利用した薬液注入装置を提供
することができる。さらにまた、必ずしもストッパーを
溶解液容器内に落とす必要がないため見た目が安心であ
る（ストッパーが溶解液容器内に落ちると患者が嫌がる
ことがある）。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の薬剤容器の一実施例を示す断面図であ
る。
【図２】図１の薬剤容器と結合される溶解液容器の一実
施例を示す断面図である。
【図３】薬液注入装置の一実施例についてその使用状況
を示す図である。
【符号の説明】
Ｖ 薬剤容器 Ｓ 溶解液容器 １ 容器本体 ２ パッキング ３ 球状閉鎖体 ４ 押圧部材 ５ カバー部材 ６ 結合手段 ７ シール手段 ９ パッキング座 １２ 脆弱部 ２１ 溶解液収容部 ２２ 連結部 ２３ シール部材 ２４ 結合手段 ２６ フランジ ２８ ゴム栓 ２９ 口部 ３０ 隔壁 ３１ 突き棒 ３２ 脆弱部
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61J 1/05 A61J 1/20 B65D 83/00 B65D 81/32

Claims (5)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 口部外壁に結合手段とシール手段が設け
    られるとともに口部内壁にパッキングを据えるための環
    状の座が設けられた容器本体と、該座に据えられその内
    径が座の内径より小さいゴム状弾性体製の環状のパッキ
    ング、該パッキングに載置されて容器本体の口部を密閉
    する外径がパッキングの内径より大きくかつ座の内径よ
    り小さな球状閉鎖体、該球状閉鎖体を前記座の方向に押
    圧して固定するキャップ状の押圧部材、および該押圧部
    材と口部の外壁を被覆するカバー部材とからなる薬剤容
    器。
  2. 【請求項２】 カバー部材がキャップである請求項１に
    記載の薬剤容器
  3. 【請求項３】 カバー部材が容器全体を被う合成樹脂製
    のシートである請求項１に記載の薬剤容器。
  4. 【請求項４】 請求項１の薬剤容器と、該薬剤容器に合
    わせて形成された溶解液容器からなり、該溶解液容器
    が、その両端に開放口部とゴム栓で密封された口部とを
    有する溶解液収容部と、該溶解液収容部の開放口部のフ
    ランジに接着される筒状の連通部、および該連通部の開
    放端をシールするシール部材からなることを特徴とする
    薬液注入装置。
  5. 【請求項５】 連通部が、その開放端側の内壁に薬剤容
    器との結合手段を有するとともに、溶解液収容部のフラ
    ンジジとの接着端に近接して、その中央部に開放端側に
    突出する突き棒を有する隔壁を具備し、該隔壁が同心円
    状に形成された脆弱部で破断できるようになっており、
    かつ隔壁の表面および裏面に中心から脆弱部にかけて放
    射状に複数の溝が形成されている請求項４に記載の薬液
    注入装置。
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