JP4339260B2 - 針保護装置を有する注射装置 - Google Patents

Description

本出願は、注射針と、ハウジングと、活性物質のための容器と、活性物質を押し出すために容器内で変位できる注射ピストンと、ハウジングに対して変位できる針保護装置とを有する、活性物質を注射するための装置に関する。

本発明の主な目的は注射装置の使用後に注射針による意図しない負傷から人間を保護することである。針保護装置の良くない効果は、大半の人間が思わしくないと感じるような注射針の視認に時間をさくという事実である。上述の形式の針保護装置は手動で作動される注射器及びいわゆる自動注射装置の双方に関連する多くの実施の形態として知られている。文献としてのＷＯ０９７１４４５５号明細書はハウジング内で変位できる針保護スリーブを有する自動注射装置を記載しており、この自動注射装置においては、スリーブは、注射中患者の皮膚に接して位置し、自動注射装置の引き戻し時に、針保護スリーブが自動注射装置に対して前方へ押されて注射針を覆うように、バネにより予め圧迫される。針保護装置とハウジングとの間で作動できる係止手段は、針保護装置を再度押し戻すことができないこと、従って、注射針による意図しない負傷を生じさせないことを、保証する。係止をキャンセル即ち解除する手段はこの文献では開示されていない。
ＷＯ０９７１４４５５号明細書

本発明の目的は最初に述べた形式の、簡単な構造で、信頼ある機能を果たす装置を提供することである。

本発明によれば、この目的は、注射針の皮膚への進入中に、針保護装置がハウジングに対して本質的に一定の位置を維持し、この過程において、バネ素子が圧迫され、このバネ素子が、皮膚からの注射針の取り外し後に、針を取り囲むような位置へ針保護装置を前方に押圧するという事実により、達成される。

本発明の特殊な実施の形態の形式の特徴とするところは、容器が、皮膚への進入中にハウジング内で引き戻し位置から前進位置へ移動される摺動スリーブ内に収容され、針保護装置が係止手段によりその前進位置において自動的に係止され、係止手段は、針保護装置及び摺動スリーブがその前進位置に位置するときに、係止手段が針保護装置と摺動スリーブとの間で作動できるように、配置され、設計され、係止手段を係合解除する手段が設けられ、この係合解除手段は、摺動スリーブが少なくともほぼその引き戻し位置にあるときに、作動できることである。従って、針保護装置は、この形式の多くの装置のように、ハウジングに対して係止されないが、摺動スリーブ及び係止機構を係合解除する手段は、摺動スリーブが少なくともほぼその引き戻し位置にあるときにのみ、作動できる。これは、係止機構が係合解除されたときに、注射針がハウジングの内部に再度既に位置するというかなりの利点を有する。その結果、自動注射装置の任意の作動状態において、注射針に偶発的に触れることができないことを保証する。

本発明の別の実施の形態によれば、係止手段は摺動スリーブ上に配置されかつ実質的に軸方向に指向した少なくとも１つの可撓性の舌片を有し、この舌片は、その自由な状態において、針保護装置の区域に対する軸方向のストッパを形成し、係止機構を係合解除する手段は、ハウジング内に配置された内方へ突出する突起を有し、この突起は、摺動スリーブの引き戻し位置において、可撓性の舌片を含む摺動スリーブの部分が針保護装置の区域内へ移動できるように、可撓性の舌片を半径方向内方へ押圧する。これらの手段により、自動注射装置は簡単で安価な方法で実現することができ、更に、比較的短い構造上の長さのみを必要とする。

本発明の別の実施の形態によれば、バネ素子が設けられ、このバネ素子は針保護装置をその前進位置へ押圧し、また、バネ素子は、摺動スリーブがその前進位置へ移動するときに、摺動スリーブにより圧迫される。これは、所望の方法での針保護装置が針を突き刺すまで患者の皮膚の方向に押されないという利点を有する。

本発明の別の実施の形態は、摺動スリーブがその前進位置から引き戻し位置へ案内されるときに、摺動スリーブにより針保護装置を運ばせるキャリヤ手段を提供する。これは、係止解除が生じてしまった後に針保護装置をハウジング内へ手動で押し戻す必要がないという事実により達成される。更に、その引き戻し位置の方向において摺動スリーブ上に回復力を作用させる回復バネを設けた場合は、駆動力が無くなったときに、摺動スリーブ及び針保護装置の双方が引き戻された初期の位置を自動的に占める。

以下、添付図面を参照しながら例示的な様式で本発明の実施の形態の例を詳細に説明する。
自動注射装置は２つの主要な素子、すなわち、充填された注射器５０を収容する図面の左手に示すリザーバ部分と、注射器の自動的な挿入及び吐き出しを行う部品をその中に収容する図面の右手に示すパワーパックとを有する。２つの主要な素子はハウジング１６とパワースリーブ１との間の銃剣式の接続を介して互いに着脱自在に接続される。次の説明において、注射針３７が位置する自動注射装置の側を前部と呼ぶ。

作動の準備が整った自動注射装置を示す図１を参照して、パワーパックを最初に説明する。自動注射装置の推進のための部品は把持スリーブ１４内に収容され、このスリーブの後端にインジケータ窓５１を取り付ける。インジケータ窓５１は、インジケータ窓５１内に変位自在に保持されたインジケータ１２を外部から観察できるように、例えば透明又は半透明な材料から作られる。インジケータ１２は、使用者が薬剤の押し出し工程を目で追うことができるようにする。自動注射装置の後端に配置された作動ノブ１３はその後面側にカバーディスク１５を具備する。パワースリーブ１は把持スリーブ１４の内部に収容される。その後端において、パワースリーブ１はスナップ接続によりキャッチスリーブ８に接続される。キャッチスリーブ８は、その一部において、その内部にバネスリーブ１０を変位自在に収容する。バネスリーブ１０はスナップ接続によりその後部でインジケータ１２に結合される。バネスリーブ１０の前側においては、伝達部分５がパワースリーブ１内に変位自在に位置する。伝達部分５は後に一層精確に説明するように注射器の内容物を押し出すために注射器５０のピストンロッド５２を作動させる役目を有する。バネ９が圧迫された状態でバネスリーブ１０内に収容され、このバネは前部でバネスリーブ１０上に支持され、後部でキャッチスリーブ８を押圧する。同様に圧迫された状態での第２のバネ１１はバネスリーブ１０の外部に位置し、前部で伝達部分５に接して支持され、後部でバネスリーブ１０を押圧する。

ピストンガイド４と呼ばれる部品は、その前方のスリーブ形状の溝穴付き端部４´で注射器５０の肩部に接して位置し、伝達部分５、バネスリーブ１０及びキャッチスリーブ８を通って作動ノブ１３の区域内へ延びる。ピストンガイド４はバネ７により前方へ予め圧迫されており、このバネは後部においてキャッチスリーブ８に接して支持される。その後端において、ピストンガイド４はキャッチスリーブ８上に形成された２つのキャッチローブ３１により図１に示す位置に保持され、これらのローブはピストンガイド４の後端に形成された溝３２に係合する。ピストンガイド４の半径方向の開口３３内に収容されて伝達部分５のくぼみ３４に係合する例えばボール６（図２にのみ示す）のようなキャッチ部材は、この作動位置で、伝達部分５及びピストンガイド４が一緒にのみ移動できることを保証する。ボール６の代わりに、例えばピンのような他の素子をキャッチ部材として使用することもできる。

ここで、リザーバ部分の説明を行う。注射器５０を収容するための部品は上述のようにハウジング１６内に配置され、このハウジングは上述のようにパワースリーブ１に接続できる。摺動スリーブ２１は針ホルダ２２（図２）を介在させて注射器５０をそれ自体の中に収容する。針ホルダ２２は、ルーアスリップカップリングの場合に、注射器が自動注射装置内に位置する限り注射針３７を注射器から引き出すことができないことを保証する。前部においては、針ホルダ２２は摺動スリーブ２１に接続された支持リング２４に当接する。ルーア係止カップリングを有し、それ故、注射針がネジにより注射器に接続されているような注射器及び針の場合、針ホルダ２２は存在しない。摺動スリーブ２１はハウジング１６内で変位することができ、バネ２０により図１に示す作動位置へ押圧される。この目的のため、図１の作動位置においてそのほんの僅かに予め圧迫された状態で位置するバネ２０は、その前部でハウジング１６の円形の内側段部３９に当接し、後部で摺動スリーブ２１の外方へ突出する縁に当接する。スリーブ形状の針保護装置１７はハウジング１６内で変位できる。針保護装置１７は注射針のための通路を開いた状態に維持するスナップカバー２３により前部で閉じられ、その後端では内方へ向いたフランジ３５を有する。バネ１８は前部でスナップカバー２３に当接し、後部ではキャリヤリング１９に当接し、このリングは、その一部において、図１の作動位置でフランジ３５に当接する。その結果、バネ１８がほんの僅かに予め圧迫されているような図１の作動位置においては、このバネは効果を有しない。その理由は、その残りの予めの圧迫力が針保護装置１７により吸収されるからである。注射がトリガされる前に、自動注射装置の係止を解除しなければならない。この目的のため、作動ノブ１３を後部の方へ移動させる。この過程において、作動ノブ１３の前縁で、インジケータ窓５１の区域が開くようになり、その内側で、目立つ色で着色した警告スリーブを見ることができるようになり、この警告スリーブは、自動注射装置がこのとき係止解除され、注射の準備が整ったことを明確に示す。係止解除運動においては、作動ボタン１３のカバーディスク１５の内側で形成された舌片３６がキャッチスリーブ上に形成されたキャッチローブ３１上を摺動する。ここでは、舌片３６及びキャッチローブ３１は、舌片３６がキャッチローブ３１の端部上で摺動しながら半径方向に弾性的に降伏して、上述の溝３２との係合によりピストンガイド４をしっかり保持するように、形状づけられる。係止解除運動後、作動ノブ１３上に形成された舌片３６はキャッチローブ３１間で楔のような方法で位置する。

自動注射装置はこのとき注射の準備が整い、患者の皮膚上の所望の位置にスナップカバー２３を置く。針保護装置１７がハウジング１６内で軸方向の遊びを有するので、針保護装置は皮膚に押し付けられたときに、フランジ３５が段部３９に当接するまで、後方へ移動する。患者は把持スリーブ１４において自動注射装置を堅く握り、作動ノブ１３を前方即ち患者の人体の方向へ移動させる。このトリガ運動においては、舌片３６をキャッチローブ３１間で押圧し、これらのローブを半径方向へ離れるように押し広げる。それによって、ピストンガイド４が解放され、バネ７の力により、前方へ推進する。密着運動はまた伝達部分５上に作用するバネ９、１１の力により補助される。伝達部分５がボール６を介してピストンガイド４に接続されているので、バネ７、９、１１を備え、比較的大きな始動力を有するバネ装置が提供され、このバネ装置は完全な進入深さへの注射針の信頼ある前進に貢献する。バネの力はピストンガイド４のスリーブ形状の前端４´を介して注射器５０の肩部に伝達され、それを収容する摺動スリーブ２１と一緒にこの肩部を前方方向へ押し、そのため、注射針が前進し、患者の皮膚に進入する。この場合、摺動スリーブ２１の前端は針保護装置１７内へ移動し、その設けられた可撓性の舌片３８によりキャリヤリング１９を一緒に運び、このようにして、バネ１８を圧迫する。この挿入運動により、摺動スリーブ２１はまたバネ２０を圧縮する。挿入ストロークはパワースリーブ１の内側段部４１に対するピストンガイド４の肩部４０の当接により制限される。この端位置においては、ボール６を収容するピストンガイド４の開口３３はパワースリーブ１に設けたくぼみ４２に整合し、ボール６は外方へ屈することができ、ピストンガイド４と伝達部分５との間の結合がキャンセルされる。同時に、ピストンガイド４がこのときパワースリーブ１に対して係止され、そのため、バネ２０の力はパワースリーブにより吸収され、バネ７の力に抵抗しない。ここで、注射が自動的に開始され、注射器５０のピストンロッド５２がバネ１１、９の力の下に伝達部分５により前方へ更に前進させられるので、注射器５０内に収容された薬剤は押し出される。図２は自動注射装置のこの作動状態を示し、この状態では、注射器５０のピストンロッドの位置により図から分かるように、薬剤は完全に押し出されてしまっている。使用者はインジケータ窓５１内のインジケータ１２の位置によりこの状態を確認することができる。符号５７で示す患者の人体組織内には注射針３７がまだ刺さっている。

図２に示す作動位置から出発して、使用者はこのとき自動注射装置を引き戻すことができ、次いで、図３に示す作動位置に切り換わる。上述のように挿入工程中に予め圧迫されたバネ１８は、針保護装置１７が自動注射装置の引き戻し中に患者の皮膚に接触維持することを保証する。従って、注射針３７の引き出し中、針保護装置１７は、注射針３７を完全に覆うまで、ハウジング及び摺動スリーブ２１に対して前方へ移動する。可撓性の舌片３８は針保護装置１７のフランジ３５の背後で外方へスナップ運動し、図３に明示するように、針保護装置１７がハウジング１６内へ推し戻されるのを阻止する。この手段によって、注射針によるいかなる望ましくない更なる負傷をも排除される。前部で摺動スリーブ２１上に形成され、針保護装置３５のフランジ３５を当接させる小さなフック５８（図２）は、針保護装置１７が前部の方へハウジング１６から脱落するのを阻止する。例えばスナップカバー２３上への圧力により、針保護装置１７をハウジング１６内へ推し戻そうと試みても、これは、圧力が可撓性の舌片３８を介して摺動スリーブ２１へ伝達され、ここから注射器５０へ伝達され、ここからピストンガイド４へ伝達されるという事実により、阻止される。上述のように、ピストンガイドはボール６によりパワースリーブ１に対して係止され、そのため、針保護装置１７はたとえ大きな力の消費によってもハウジング１６内へ押し戻すことができない。その結果、自動注射装置を取り扱う人間は首尾よく注射した後に注射針３７による意図しない負傷から容易に保護される。

別の使用のために自動注射装置を準備するため、ハウジング１６及びパワースリーブ１は銃剣式の接続を解除することにより互いに分離される。これにより、伝達部分５を介してバネ９、１１により注射器５０のピストンロッド５２上に加えられた力及びピストンガイド４を介してバネ７により注射器５０の肩部に加えられた力が排除され、そのため、挿入中に圧迫されていたバネ２０は、このとき、ハウジング１６に対して摺動スリーブ２１をその後方の端位置の方へ押し戻す。この過程において、摺動スリーブ２１はまた、針保護装置１７を運ぶ。図４はこの作動位置におけるリザーバ部分を示し、この位置では、使用済みの注射器５０をこのとき取り外して新たな注射器と交換できる。

負荷された状態での、本発明に係る自動注射装置の実施の形態の例の縦断面図である。 図１に対して９０°だけ移動した面における、注射針の挿入及び薬剤の押し出し後の同じ自動注射装置の縦断面図である。 図１に係るものと同じ面における、注射針の引き出し後の同じ自動注射装置の縦断面図である。 図１に係るものと同じ面における、注射器が初期の位置へ戻り、取り外しの準備が整った後の、自動注射装置の前部の縦断面図である。

Claims (6)

1. 注射針（３７）と、ハウジング（１６）と、活性物質のための容器（５０）と、上記活性物質を押し出すために上記容器（５０）内で変位できる注射器ピストン（５２）と、上記ハウジングに対して変位できる針保護装置（１７）とを有する、活性物質を注射するための注射装置において、
   上記注射針（３７）が皮膚へ進入する間、上記針保護装置（１７）が上記ハウジング（１６）に対して実質上一定の位置を維持し、バネ素子（１８）が圧迫され、同バネ素子が、皮膚からの当該注射針（３７）の取り外し後に、該針を取り囲む位置へ当該針保護装置（１７）を前方に押圧すること、上記容器（５０）が、上記注射針の皮膚への進入中に上記ハウジング（１６）内で引き戻し位置から前進位置へ変位される摺動スリーブ（２１）内に収容され、上記針保護装置（１７）が係止手段（３５、３８）によりその前進位置において自動的に係止され、上記係止手段（３５、３８）は、当該針保護装置（１７）及び上記摺動スリーブ（２１）がその前進位置に位置するときに、当該係止手段が該針保護装置（１７）と当該摺動スリーブ（１７）との間で作動すること、および、上記係止手段が、上記摺動スリーブ（２１）上に配置されかつ実質的に軸方向に指向した少なくとも１つの可撓性の舌片（３８）を有し、同舌片が、その自由な状態において、上記針保護装置（１７）の区域（３５）に対する軸方向のストッパを形成することを特徴とする注射装置。
2. 上記係止手段（３５、３８）を解除する手段（３９）が設けられ、係止を解除する該手段は、該摺動スリーブ（２１）がその引き戻し位置にあるときに、作動することを特徴とする請求項１に記載の注射装置。
3. 係止を解除する上記手段が、上記ハウジング内に配置されかつ内方へ突出する突起（３９）を有し、同突起が、当該摺動スリーブ（２１）の引き戻し位置において、上記可撓性の舌片（３８）を含む該摺動スリーブ（２１）の部分が当該針保護装置の上記区域（３５）内へ移動できるように、当該可撓性の舌片（３８）を半径方向内方へ押圧することを特徴とする請求項２に記載の注射装置。
4. バネ素子（１８）が設けられ、同バネ素子が上記針保護装置（１７）をその前進位置へ押圧し、また、上記バネ素子は、上記摺動スリーブ（２１）がその前進位置へ移動するときに、同摺動スリーブにより圧迫されることを特徴とする請求項２又は３に記載の注射装置。
5. キャリヤ手段（５８）が設けられ、同キャリヤ手段は、上記摺動スリーブ（２１）がその前進位置からその引き戻し位置へ移動するときに、同摺動スリーブにより上記針保護装置（１７）を運ばせることを特徴とする請求項２ないし４のいずれかに記載の注射装置。
6. 回復バネ素子（２０）が設けられ、同回復バネ素子がその引き戻し位置の方向において上記摺動スリーブ（２１）上に作用することを特徴とする請求項２ないし５のいずれかに記載の注射装置。

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