JP4357148B2 - 離れて整列された外科用ドリルガイド - Google Patents
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Description
【０００１】
（技術分野）
本発明は、正確なアライメントを保持するために、互いに着脱自在である外科用ドリルガイド及びスロット付き板に関する。更に特別には、本発明は請求項１及び請求項20の前文に記載の骨板中の夫々のファスナ穴から離れて整列されている複数のアライメントドリル管及び板中のスロットと係り合う膨張可能なブシュを備えた外科用ドリルガイド組立体に関する。
【０００２】
（背景技術）
種々の整形用途のための外科用固定板の使用は、広く受け入れられている。それらの板は、外科医により使用されて患者の骨を修復し、配列し、その圧縮を変化し、典型的には板中の穴に通して設置されるねじの如き複数のファスナで骨に締結される。ファスナの適切な方向決め及びアライメント並びに板の安全な外科的固定が将来の移植後の合併症を回避するのに重要である。
【０００３】
脊髄適用に使用されるロック骨板、例えば、シンセス・スパイン（SYNTHES Spine ）により販売されるものは、特別注意して設置される必要がある。なぜならば、板は脊髄の頸部付近で長期の椎骨内固定、骨断片固定、及び前方減圧のために使用されるからである。脊髄手術における誤差の限界は、特に脊髄の感受性及び脊髄付近の観血的手術に固有のリスクのために非常に小さい。特に、ファスナをセットするのに利用できる椎骨の寸法はかなり収縮される。
【０００４】
夫々の固定板穴はその関連ねじと適当に整列すべきであり、その結果、夫々のねじは板と正確に固定される。板穴内のねじのミスアライメントは組織損傷のおそれがある。加えて、不適に固定されたねじは骨物質への板の不安定又は不確実な連結をもたらすことがあり、こうして板の有用性を潜在的にだめにする。ロック板は、特に、正確なファスナアライメントを要求する。典型的な頸部ロック板は一般に厚さ約2〜3mm であり、脊髄の頸部領域中の最適のねじ配置のために板の表面に対し９°〜15°だけ傾斜されるねじ穴を含む。種々の型の骨ねじ、例えば、米国特許第4,484,570 号に開示された膨張ヘッドねじが板を所望の解剖部位に固定するのに利用できる。外科医はねじが板に対し設置される角度を選択することができることをしばしば所望する。
【０００５】
ロック板について知られているドリルガイド、例えば、米国特許第5,851,207 号に開示されたものは、一般にドリルビットを案内するための案内部材を含む。中空コレットは、案内部材と同軸に配置され、首を有する半径方向に膨張可能な前端部を備える。首は、コレットが膨張位置にある場合に板穴の内壁に対し外側に押し付けるような形状とされ、それによりドリルガイドを骨板に固定する。このドリルガイドと関連する不便はそれが唯一の案内部材を含むことであり、こうしてドリルガイドは、組織中の連続の穴を開けるために、夫々の骨板穴内で除去され、再び方向決めされる必要がある。加えて、このドリルガイドを使用して穴を開けた後に、ねじが穴に設置され得る前にそれが板から除去される必要がある。膨張可能なコレットは板穴内に挿入されるので、ねじは残りの穴の直径内で適合しないであろう。特に膨張ヘッドねじが使用される場合、板穴の全直径はドリルガイドを外す必要がある。
【０００６】
一つより多いガイド管を含むドリルガイドを用意することの望ましさは認められていた。例えば、米国特許第5,180,388 号は、ハンドルに取り付けられた二つのガイド管を備えたアプリケータ装置を開示している。ハンドル上のスケールは、ガイド管中に挿入されたドリルの移動ひいては夫々の穴の深さの正確な測定を可能にする。米国特許第4,714,469 号は、装置が使用される脊髄移植体のプロフィールとマッチするような形状とされる遠位端部を有する細長いアームを備えた別のドリルガイドを示す。ドリルガイド中の溝はドリルビットを収容するのに適しており、線状マーキングがドリルガイドの表面に用意され、その結果、穴開けの正確な深さが得られる。米国特許第5,112,336 号は、ロック可能な万能ジョイントにより連結された鋳型とハンドルを含む、整形手術用のドリルガイド及び鋳型を示す。鋳型はピンを備えており、その結果、鋳型は骨にセットし得る。ピンは穴が骨中につくられている間に鋳型が移動することを防止する。ドリル穴は外科医が移植を意図している選ばれた人工器官に合致するように鋳型中に用意される。これらのドリルガイドの開発にもかかわらず、いずれもが骨板を用いて作業する外科医の要求を満たさない。なぜならば、いずれもが骨板に付着せず、又は骨板に対するドリルガイドの方向決めの高度の調節を与えないからである。
【０００７】
米国特許第4,465,065 号は、前もって穴開けされたコネクタ板による大腿骨幹への破損された首の連結のためのＬ字形外科用装置を開示している。その工具はグリップ及び直角に延びるコネクタアームを有し、工具及び板は、長さ方向の穴を通ってコネクタアームに沿って固定板の上部中のねじ穴に入る長いねじにより相互連結される。コネクタアームにしっかりと取り付けられた二つのピンは、また板の上部中の対応する穴と係り合う。ガイド管が装置中の穴を通って板中の穴に延びる。ガイド管は、板中の穴に対するドリル軸線の動的角度調節を可能にしない。
【０００８】
米国特許第4,119,092 号は、破壊された骨の二つの断片が両方の断片を横切って延びる板により一緒に引っ張られる骨破損の整復方法を開示している。板は開口部及び長さ方向に配置された面取りスロットを有する。スロットと同様の断面形状を有するブロックが板に一時的にフィットされ、ドリルビットの導入のためのガイドとしてブロック中の貫通穴を使用することにより、穴が骨中に開けられる。再度、ブロックは板に対し固定されたドリル軸線を有する。
【０００９】
米国特許第5,676,666 号は、改良された固定ピンセットであり、ハンドル、ピボットジョイント、及びブレードを含む頸部板ホルダ／ガイドクランプを開示している。夫々のブレードは、板に付着する対向リップを有するガイドヘッドを含む。ガイドシリンダが、夫々のガイドヘッド中に摺動自在に配置可能であり、下に押しやられて板中の開口部と接触する。対向リップは板の外周と接触する。クランプが使用されてパイロット穴を開ける。骨ねじが穴に挿入され、次いで板が夫々のねじに固定されたロックキャップを有するねじの上に配置されて頸部板をねじにロックする。こうして、この特許に開示された板ホルダ／ガイドクランプは、クランプを板から外さないで板が脊椎に固定されることを可能にしない。また、ガイドシリンダが板と接触しており、こうしてガイドシリンダはクランプが板とかみ合わされる間に、ねじが設置されることを可能にするために板から離れて配置されることはない。
【００１０】
米国特許第5,364,399 号は、前方頸部板系を開示している。ドリル及びタップガイド組立体が、固定板に取り付けられてねじ穴を正確に開けて取り付けるべき脊椎にタッピングするためのしっかりした基礎を与える。ドリル及びタップガイド組立体は、位置決めねじ及び該位置決めねじをガイドボディに取り付ける交差ピンにより板にかみ合わされる組立体支持体を含む。次いでタップスリーブ及びドリルガイドが組立体支持体により支持でき、それによりこれらの両方がドリルの正確な位置決めを与える。
【００１１】
米国特許第5,423,826 号は、前方頸部板ホルダ／ドリルガイドを開示している。ガイドは互いに対し旋回する二つのアーム及び夫々のアームの端部に取り付けられたフットを含む。夫々のフットは脊髄板及び一対の貫通穴を固定して把握するのに適するフックを有する。夫々の穴は、ガイド組立体が板にかみ合わされる場合に、脊髄板中のねじ穴と整列される。幾つかの二重ヘッドの固定ピンが穴開け及び雌ねじ切り中に板を頸部脊髄に対して適所に保持する。ガイドの夫々のフット上のフックは、板の夫々の端部上のノッチに付着する。
【００１２】
上記特許は制限された範囲の方向決め調節を有するドリルガイドを開示している。更に、いずれもがまた板に対するドリルガイドの離れたアライメントを与えながら骨板に取り付けられない。それ故、一層大きい方向決め調節及び一層便利な、目立たない取り付けが望ましく、かつ必要である。
【００１３】
（発明の開示）
本発明は外科用ドリルビットを受容し、そして案内する形状とされた少なくとも一つのアライメントドリル管、スロット及びファスナ穴を有する骨板に係り、かつそれから離れて隔置された少なくとも一つのアライメントドリル管を支持する形状とされたブシュ（そのブシュは半径方向に膨張可能な前端部を有する）、及びブシュに結合されたドリルガイド組立ハンドルを含む外科用ドリルガイド組立体に関する。ブシュは骨板スロット内で膨張してブシュを骨板ファスナ穴から離れて骨板に解除自在にロックする形状とされ、そして寸法とされる。
【００１４】
半径方向に膨張可能な前端部は複数のフィンガ部を含むことが有利であり、ブシュ中のガイド穴内に摺動自在に受容されるテーパピンが含まれ、そのテーパピンはフィンガ部分を収縮位置から膨張位置にバイアスする形状とされ、そして寸法とされる。ブシュの半径方向に膨張可能な前端部は、鍵形とされてもよい。半径方向に膨張可能な前端部は、ショルダ、首、及び首の前に配置され外側へ突出するリムを含むことが好ましい。
【００１５】
組立体は、また、骨板に対し外科医により選ばれた角度で配置するために、少なくとも一つのアライメントドリル管が結合される可変角度ブロックをも含むことができる。この角度ブロックは、一面における、かつ約20°の角度調節の範囲における少なくとも一つのアライメントドリル管の角度調節を可能にする。可変角度ブロックは、外科医により選ばれた角度で解除自在にロック可能であってもよい。
【００１６】
好ましくは、二つのアライメントドリル管が、中心軸に沿って配置されるブシュとともに、存在する。夫々のアライメントドリル管は、ドリル軸線を有し、全てのドリル軸線は共平面性であり、ブシュの半径方向に膨張可能な前端部の前方で中心軸に沿って収斂する。好ましい配置において、夫々のアライメントドリル管は中心軸に対し約５°〜22°の角度で方向決めされる。
【００１７】
組立体は、また、テーパピン、テーパピンをブシュ内に摺動自在に配置するための上部作動バー、ドリル管を中央面のまわりで外科医により選ばれた角度で角度調節するための可変角度ブロック、アンカ、及びアンカを可変角度ブロックに解除自在にロックし、それによりドリル管について外科医により選ばれた角度に維持するための下部作動バーを有してもよい。第一アライメントドリル管が第一ドリル軸線を有し、第二アライメントドリル管が第二ドリル軸線を有し、第一及び第二のアライメントドリル管はドリル軸線が収斂しているように配置されることが好ましい。
【００１８】
所望により、上部作動バーを作動位置に解除自在に維持するためのラッチが含まれてもよい。ブシュの膨張可能な前端部が鍵形とされており、骨板中のスロットが鍵穴形状を形成する内壁を有する場合、膨張可能な前端部が収縮位置で骨板スロットから自由に挿入可能かつ抜き出し可能であり、膨張位置にある場合にスロットとかみ合う。
【００１９】
組立体の付加的な実施形態において、テーパピンは、骨を押し込むための先端を含むことができる。また、ハンドルはハンドル部材に枢着されるグリップを含むことができ、そのグリップが板ばねによりハンドル部材から離れて弾性的にバイアスされる。更に、骨板スロットが骨板の自由側表面と骨側表面の間の距離として形成された肉厚を有することができ、ブシュの半径方向に膨張可能な前端部がショルダ、首、及び首の前方に配置され外側へ向かって突出するリムを含み、その結果、首及びリムが一緒にて骨板スロット壁の厚さよりもわずかに長い長さにわたっており、リムが板の骨側表面に当接する。
【００２０】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明の好ましい特徴が添付図面に開示され、同様の参照記号は幾つかの図面中の同様の部材を表す。
【００２１】
図１を参照して、スロット付きの頸部脊髄ロック骨板と一緒に使用するのに適している例示の外科用ドリルガイド組立体100 が示される。組立体100 は、上部及び下部の作動バー116 ，118 の夫々とともにアライメント装置110 、グリップ112 、及びハンドル部材114 を含む。ハンドル部材114 及び作動バー116 ，118 は一般に互いに平行に配置される。グリップ112 及びハンドル部材114 はハンドルピン120 により回転可能に結合される。一緒になって、グリップ112 及びハンドル部材114 は、ドリルガイド組立ハンドル122 を形成し、これは使用者がドリルガイド組立体を動かし、使用することを可能にする。好ましい実施形態において、ハンドル122 は、穴開け部位から離れて配置され、それにより開放したスペースをロック骨板付近に残す。グリップ112 は、グリップ112 上のハンドルピン120 から延びるアーム124 を有し、作動ピン128 にて上部作動バー116 の第一端部126 に枢着してある。上部作動バー116 の第二端部130 は、アライメント装置110 と枢着される。好ましくは、板ばね132 は、グリップ112 及びハンドル部材114 に結合されてハンドル122 を第一位置又は開いた位置に向かってバイアスする。
【００２２】
図２を参照して、ドリルガイド組立ハンドル122 及び作動バー116 ，118 （示されていない）は、中心線CLを含み、その頁の面に垂直である中央面に沿って配置される。アライメント装置110 は中央面に関して実質的に対称であることが好ましい。説明されるように、夫々がドリルビットの通過を受容し、方向付けし得るアライメントドリル管134 ，136 が先端138 を越えて収斂する穴開け線DLA 及びDLB の夫々に沿って配列される。こうして、外科用ドリルガイド組立体100 の特徴は外科医が患者の左側又は右側のどちらからでも横アプローチをすることを可能にする。図３に示されるように、ハンドル部材114 は、二つの一般に真直部分140 ，142 を有する。部分140 は、線SLに沿って整列される上部スロット付き部分144 を有する。上部スロット付き部分144 は、ハンドル部材114 全体を通しては延びないことが好ましい。その代わり、第二スロット付き部分がハンドル部材114 の反対表面で中央面に関して対称的に配置される。部分142 の上表面146 及び線SLは角度θHAN を形成する。角度θHAN は人間工学的考慮を最適に満足するために約130 °であることが好ましいが、90°〜150 °の角度が所望により使用し得る。取り付け穴148 ，150 が部分142 中に用意される。穴151 が用意されてグリップ112 及びハンドル部材114 を連結するためのハンドルピン120 を受容する。
【００２３】
図４に示されるように、ドリルガイド組立体100 は、開いた位置にあり、ハンドル部材114 から最大分離角度θMAX でグリップ112 を有する。また、この開いた位置は、作動バー116 のロックされず、作動されない状態に相当し、この場合、作動バー116 の頂点152 は、一般に線SLに平行であって、かつ部分140 の外縁部154 に沿って形成される線EPの後方に配置される。こうして、この開いた位置では、作動バー116 の頂点152 がハンドル部材114 の頂点156 の後方に配置され、ラッチ158 は、下げられた位置にあり、こうして作動バー116 と係り合わされない。
【００２４】
外科医がグリップ112 をハンドル部材114 に向かって押しつける場合、アーム124 が上部作動バー116 を前方に押しやる。図５に示されるように、グリップ112 がハンドル部材114 から分離角度θALI に達する場合、ドリルガイド組立体100 は閉じた位置にあり、作動バー116 がほぼ完全に作動される。この位置では、作動バー116 の頂点152 が一般に線EPに沿って配置され、その結果、作動バー116 の面160 は一般に部分140 の端部154 と共直線性である。
【００２５】
板ばね132 がグリップ112 及びハンドル部材114 を開いた位置にバイアスするので、外科医はグリップ112 及びハンドル部材114 を互いに向かって押しつけて作動バー116 の作動位置を維持し続ける必要がある。しかしながら、外科用ドリルガイド組立体100 の使用を促進するために、ラッチ158 が上部作動バー116 をハンドル部材114 から角度θALI だけ分離されたグリップ112 でほぼ完全に作動された位置に解除自在にロックするのに使用されてもよい。これは適当な作動が生じた後に外科医がグリップ112 及びハンドル部材114 を押しつけ続ける必要をなくす。その代わり、外科医の親指がラッチ158 を移動させて、作動バー116 の面160 と当接させる。ラッチ158 はそれに対して面160 により適用される逆方向の圧力のために適所に留まる。
【００２６】
好ましい実施形態において、ラッチ158 の移動がスロット付き部分144 に沿って案内され、スロット付き部分144 からの外れがハンドル部材114 上の当接により防止される。また、ラッチ158 の移動を制限するその他の手段、例えば、上部作動バー116 の面160 上の突起が使用されてもよい。ラッチ158 はまたラッチ158 と外科医の親指の間の触覚を増進するための歯162 又はうね（ridges）を備えていることが好ましく、それによりラッチ158 の移動を促進する。その他のラッチ手段、例えば、ピン又はラチェット機構がまた使用されてもよい。
【００２７】
作動バー116 は、グリップ112 及びハンドル部材114 をθALI よりわずかに近い分離角度に押しつけることによりロックされた位置から解放され、その結果、グリップ112 及びハンドル部材114 が角度θMIN だけ分離される。分離角度θMIN に到達される場合、作動バー116 がラッチ158 から離れて移動されるので、ラッチ158 に対する面160 により適用される逆方向の圧力が減少され、ラッチ158 が上部作動バー116 とかみ合わない位置に自由に移動できる。
【００２８】
都合が良いことに、外科医は、グリップ112 及びハンドル部材114 の人間工学的位置決めのために、一つの手のみでドリルガイド100 を操作し得る。グリップ112 及びハンドル部材114 を互いに対し解除自在にロックするためのラッチ158 を含む実施形態において、ラッチ158 は、また一つの手による操作が依然として便利であるように人間工学的に位置決めされる。
【００２９】
今、図６及び図７を参照して、アライメント装置110 は、アンカ200 、可変角度ブロック202 、テーパピン204 、及びブシュ206 を含む。アライメント装置110 が図６に引き込まれた位置にテーパピン204 とともに示され、これはグリップ112 及びハンドル部材114 がθALI より大きい角度だけ分離される場合に達成し得る。外科医がハンドル112 を押しつける場合、テーパピン204 がブシュ206 内で前方に動かされ、テーパピン204 の先端138 が図７に示されるようにブシュ206 から現れる。
【００３０】
図8〜12を参照して、ブシュ206 は、線10-10 に関して同軸でガイド穴208 によりテーパピン204 を受容する。ブシュ206 は、線10-10 に関して実質的に対称であることが好ましい。ブシュ206 の前端部212 は、長さ方向に延びるフィンガ214 を含むことが好ましい。個々のフィンガ214 は、隣接フィンガ214 の間で長さ方向に延びるスリット216 により分離される。スリット216 は、例えば図９に示され、フィンガ214 が曲げられる場合、応力集中を最小にすることを助ける円形部分218 を含んでいる。これらのフィンガ214 は、内向きに弾性的にバイアスされ、弛緩された状態にある場合及びテーパピン204 が引き込んだ位置にある場合に、内向きの配置を自然にとる。好ましい実施形態において、フィンガ214 の内向きのバイアスは一つの手のみによるハンドル122 の操作を可能にしつつ、所望の摩擦を生じるように選ばれる。フィンガ214 に関する別の弾性がその他の実施形態の目的に応じて選ばれてもよい。ブシュ206 の膨張可能な前端部212 の最前部分で、フィンガ214 は半径方向に膨張可能な周囲の首220 を形成する。首220 の逆端部に、それに隣接して、ショルダ222 がある。
【００３１】
好ましい実施形態において、半径方向に膨張可能なリム224 を形成する突起が首220 の前端部にそれに隣接して用意される。別の実施形態において、リムは使用されなくてもよい。例えば、リムのない実施形態において、首220 がショルダ222 に隣接する首220 の部分よりも大きい直径を有する首220 の最前部分でテーパ付けされてもよい。こうして、このようなテーパ付きの首が骨板中の同様にテーパ付けされたスロット又は穴内で膨張して、アライメントドリル管のしっかりしたアライメントを有効に与え得る。ブシュ206 の幾つかの部分、即ち、首220 、ショルダ222 、及びリム224 は、一体構造の材料の単一片であることが好ましい。
【００３２】
側面溝223 がブシュ206 の両側に用意されて可変角度ブロック202 を方向づけする。また、ピン穴226 が用意されてブシュ206 へのアンカ200 の固定を容易にし、くぼみ228 が用意されてブシュ206 へのハンドル部材114 の部分142 の固定を容易にする。
【００３３】
図8〜10に示された収縮位置では、ブシュ206 の首220 及びリム224 は、骨板中の同様の形状寸法のスロット中に自由に適合する寸法とされる。注目すべきは、ブシュは骨ねじが挿入される板中の円形の穴ではなく骨板中のスロットにかみ合う形状とされるので、骨ねじのための穴を開け、雌ねじを切り、外科用ドリルガイド組立体を骨板から外さないで、開けられた穴に骨ねじを挿入することが可能である。図10を参照して、上記ブシュ206 が線10-10 に沿ってとられた断面で示される。ブシュ206 の膨張可能な前端部212 の内側は可変内径を有することが好ましい。フィンガ214 は、ステップ230 及びテーパ232 を有して、ステップ230 の前方の一層小さいブシュ206 内径を生じることが好ましい。
【００３４】
図11〜12 に示されるように、首220 は、線250 に関して対称の鍵形とされ、骨板254 中の同様にテーパ付けされたスロット252 内の嵌合及び膨張のための形状とされ、寸法とされることが好ましい。骨板254 の好ましい実施形態において、スロット252 は、少なくとも一つの丸形部分256 及び真直部分258 を有する。丸形部分256 は約4.1mm の直径を有し、真直部分258 は約2.8mm の幅を有することが好ましい。線250 に沿った真直部分258 の長さは、その長さが外科用ドリルガイド組立体100 のブシュ206 の寸法を収容する限り、変化されてもよい。
【００３５】
ブシュ206 は図8〜11に示された位置に向かって弾性的にバイアスされ、これらの場合、首220 及びリム224 は収縮サイズを有する。首220 は、Ｃ字形部分260 及びＹ字形部分262 を有し、線250 ，264 に沿ってスリット216 により形成される四つの四分円部を有することが好ましい。首220 のＣ字形部分260 は、収縮首直径d1を有し、リムは収縮リム直径d2を有する。スロット252 の丸形部分256 は、スロット直径d3の内壁を有する。収縮リム直径d2は、スロット直径d3より小さく、スロット252 からのリム224 の自由かつ拘束されない取出しを可能にする。収縮リム直径はスロット直径d3よりも0.1mm 〜0.3mm 小さい寸法であることが好ましい。リム直径d2はスロット直径d3よりも0.2mm 小さいことが更に好ましい。収縮リム直径d2は約4.1mm のスロット直径d3で作用するドリルガイド中で3.8mm 〜4.0mm であることが好ましい。こうして、収縮リム直径はスロット丸形部分のサイズの少なくとも約90％、好ましくは約94〜95％である。また、収縮リム直径d2は収縮首直径d1より約0.1mm 〜0.2mm 大きいことが好ましい。リム224 は首220 から好ましくは0.1mm だけ突出することが更に好ましい。それ故、収縮首直径d1は収縮リム直径d2の少なくとも約90％、好ましくは約94〜95％程度の大きさである。
【００３６】
首220 のＹ字形部分262 は収縮首幅W1を有し、リムは収縮リム幅W2を有する。スロット252 の真直部分258 はスロット幅W3の内壁を有する。収縮リム幅W2はスロット幅W3より小さく、スロット252 からのリム224 の自由かつ拘束されない取出しを更に可能にする。収縮リム幅はスロット幅W3よりも0.1mm 〜0.3mm 小さい寸法であることが好ましい。リム幅W2はスロット幅W3よりも0.2mm 小さいことが更に好ましい。収縮リム幅W2は約2.8mm のスロット直径d3を有する板254 との使用のために2.5mm 〜2.7mm であることが好ましい。こうして、収縮リム幅はスロット幅のサイズの少なくとも90％、好ましくは約94〜95％である。また、収縮リム幅W2は収縮首幅W1よりも約0.1mm 〜0.2mm 大きいことが好ましい。こうして、Ｙ字形部分262 に沿ったリム224 は好ましくは約0.1mm だけ首220 から突出する。それ故、収縮首幅W1は収縮リム幅W2の少なくとも約90％、好ましくは約94〜95％程度の大きさである。
【００３７】
注目すべきは、首220 の側面263a、263bはスロット252 の壁と接触しないので、リムは側面263a、263bに用意されない。こうして、丸形リム端部265a、265bが用意されてスロット内のドリルガイドの挿入及び除去を容易にする。丸形リム端部265a、265bの曲率半径は約0.3mm であることが好ましい。Ｙ字形部分262 は線250 に沿って適当な長さに延びる必要があり、その結果、充分な表面接触がスロット252 の真直部分258 で得られる。首220 のＹ字形部分262 は、首220 が膨張される場合に部分262 がスロット252 の真直部分258 との少なくとも約3mm の接触を有し得るような形状とされ、寸法とされることが好ましい。
【００３８】
当業者はブシュの首及びリムが鍵形とされる必要がないことを認めるであろう。その他の適当な形状として、十字形、Ｔ字形、又は８の字形が挙げられる。このようなブシュ形状寸法は、骨板中の少なくとも一つの対応する形状のスロットとともに適当に使用され、これはブシュを受容し、ブシュを骨板にロックすることを可能にするような形状とされ、寸法とされる。実質的に真直部分のない形状、例えば、８の字形のスロットを有する骨板の場合、首220 が依然として使用されてもよい。Ｙ字形首中の下部の真直部分及び上部弧状又はＶ字形の部分の間の遷移は、シャープな遷移として形成し得るので、鍵形首220 が首220 と８の字形スロットの間の有効なロックかみ合わせを生じるのに依然として使用されてもよい。こうして、鍵形首220 が８の字形スロット中に使用される場合、首220 の部分262 はスロットの壁との有意な接触を有する必要はない。スロットはまたアライメントドリル管が骨ねじ穴を開けることを目的とする骨板ファスナ穴の形状とは異なる形状を有することが好ましい。
【００３９】
首220 及びリム224 の収縮直径及び長さは、ブシュ206 が収縮される場合に、板254 の遠い側面268 中でリム224 の捕捉を生じないで、外科医がスロット252 中のブシュ206 のリム224 を取り出し、最も好ましくはまた挿入することを可能にする。この配置はブシュ206 が骨板254 から外れない可能性を事実上排除する。同時に、リム224 を有することは外科医にリムがスロット252 を完全に通過した時について検出できる感触を与える。別の実施形態において、リム224 は、例えば、収縮リム直径d2を収縮首直径d1と等しいサイズに減少することにより、また収縮リム幅W2を収縮首幅W1と等しいサイズに減少することにより完全に省かれてもよい。しかしながら、これらの実施形態はスロット252 中のリム224 の完全な通過により生じた外科医へのシグナルを欠如するであろう。スロット252 からのリム224 の自由な除去を更に促進するために、リム224 は中央面に平行にとられた断面で丸められることが好ましい。断面は約0.05mmの半径付近で湾曲することが好ましい。
【００４０】
図13を参照して、ショルダ222 が図10の線13-13 に沿ってとられた断面で示される。ショルダ222 はスロット直径d3より大きい線264 に平行にとられた最大幅Wsを有し、その結果、ショルダ222 はスロット252 に挿入し得ない。更に依然として、ショルダ222 は最大曲率半径R1を有し、その結果、ショルダ222 はスロット252 に挿入し得ない。
【００４１】
好ましい実施形態において、首220 は、リム224 と一緒に骨側表面268 から板254 の自由側表面へとスロット壁266 の厚さよりもわずかに長い長さにわたっている。こうして、首がロック骨板スロットの壁に当接することができ、リム224 が板254 の骨側表面268 に当接することができる。この様式では、ドリルガイド組立体は、板254 に固定でき、相対的移動を制限する。
【００４２】
図6〜8 及び図14〜15 に示されるように、テーパピン204 はブシュ206 のガイド穴208 内に摺動自在に受容されるような形状とされ、寸法とされる。テーパピン204 は作動バー116 中の穴を通って延びるピン272 で、作動バー116 に結合されることが好ましい。夫々穴278 ，280 を有する平行かつ対称のフランジ274 ，276 は一緒になって作動バー116 を受容するギャップ282 を形成する。上部作動バー116 の第二端部130 中の穴がフランジ穴278 ，280 と一旦整列されると、ピン272 がその中に挿入されてテーパピン204 を作動バー116 に結合し得る。
【００４３】
テーパピン204 はガイド穴208 を通って延びる。テーパピン204 の先端138 は作動バー116 が作動され、その結果、先端138 がブシュ206 から現れる場合を除いてガイド穴208 内に完全に収容される。好ましい実施形態において、円筒形部分284 及びテーパ付き円錐形部分286 がテーパピン204 に用意されてガイド穴208 内のテーパピン204 の移動を容易にする。円筒形部分は直径d4を有し、一方、円錐形部分は移り目288 における直径d4から端部290 における直径d5までテーパがある。直径d4は、図10に示されるように、ガイド穴208 の最大直径dBよりも0.1mm 〜0.3mm 小さい寸法であることが好ましい。直径d4は、直径dBよりも0.1mm 小さいことが最も好ましい。直径d4は、約3.9mm の最大直径d4及び端部290 における約2.6mm の直径d5を有するテーパピン204 を案内するために、約4.0mm であることが好ましい。こうして、円錐形部分286 のテーパ角度θT は約3.5 °であることが好ましい。
【００４４】
テーパピン204 の先端138 は円錐形部分292 を含むことが好ましい。ブシュ206 が板254 のスロット252 に入れられ、かつ殆ど完全に作動された位置に達するように作動バー116 が作動される場合（即ち、グリップ112 がハンドル部材114 から角度θALI だけ分離される場合）、先端138 がブシュ206 のリム224 を越えて突出し、板254 の下に骨をわずかに押し込む。先端138 が骨にわずかに導入される際に、板254 による確実なロックが達成されるまで、該先端はブシュ206 のアライメントのための固定及び案内を与える。有利なことに、先端138 は、また少なくとも一つのねじが板を骨に固定するべく設置されるまで、骨板254 及びドリルガイド組立体100 の固定を与える。先端138 の小さいサイズのために、組織刺激が最小にされる。先端138 は約2mm の長さL4を有することが好ましい。
【００４５】
テーパピン204 の別の実施形態は、先端138 を含まず、それによって骨板を設置するためのドリルガイド組立体100 の使用から生じ得る組織刺激を実際になくす。加えて、テーパピンのその他の形状、例えば、テーパ付けされていない円筒形ピン又はその前端部に球形突起を有するピンが使用されてもよい。更に、リムのないブシュ、及び突出先端のないテーパピンを有するドリルガイド組立体100 の実施形態において、骨板中のスロットは必ずしも貫通スロットである必要がない。こうして、スロットは板中の溝（channel ）であることのみを必要とする。加えて、溝壁は板へのブシュの確実なロックを促進するような輪郭にされてもよい。別の実施形態において、リムがブシュ上に用意されてもよく、スロットの内表面又は溝壁にて形成された溝内で適合するような形状とされ、寸法とされてもよい。
【００４６】
テーパピン204 及びブシュ206 は、協力してドリルガイド組立体100 を骨板にロックすることを可能にする。テーパピン204 の円錐形部分286 は、テーパピン204 がロック位置に移動される場合に、フィンガ214 と協力してフィンガ214 を膨張する。テーパピン204 の円錐形部分286 は、テーパピン204 が前方に動かされる際に、ブシュ206 の内表面に対し外向きに押しつけてブシュ206 の前端部212 を膨張させる。この実施形態において、円錐形部分は、フィンガ214 中のスリット216 の円形部分218 の前方のブシュ206 の内表面と係り合い、それを押して、フィンガ214 を半径方向に外向きに押しやる。
【００４７】
テーパピン204 が図６に示されるようにロックされていない位置にある場合、円錐形部分286 は、フィンガ214 が弛緩された収縮位置に戻ることを可能にする。これはブシュ206 が板スロットに挿入され、それから引っ込められることを可能にする。ステップ230 の前方のブシュ206 の内表面は線294 に対し角度θB （これは円錐形部分286 のテーパ角度θT よりも約１°大きく、好ましい角度θB は約４°である）でテーパ付けされることが好ましい。こうして、ブシュ206 によるテーパピン204 の移動の望ましい量が与えられてブシュ206 のフィンガ214 を収縮位置から膨張位置にバイアスする。円錐形部分286 及びブシュ206 の内表面の別のテーパ角度はその他の実施形態の目的に応じて選択し得る。加えて、挟みグリップ112 の好ましい短い移動がブシュ206 のフィンガ214 を膨張させ、収縮するのに必要とされる。
【００４８】
骨板移植をロックする前及びその間に、外科医はブシュ206 の膨張可能な前端部212 、特に首220 及びリム224 を骨板254 中のスロット252 に挿入し得る。ハンドル122 を押しつけることにより、外科医は所望する場合に付加的な板ホルダを用いずに板254 を握り、操作し得る。テーパピン204 の前方に動かされる円錐形部分286 と、特に首220 及びリム224 におけるフィンガ214 の内表面との間の摩擦が、ブシュ206 の膨張可能な前端部212 を膨張させ、ロックした位置に保持することが好ましい。こうして、ブシュ206 が頸部脊椎に対して置かれた板254 中のスロット252 中で膨張し、ロックされた位置にある場合、穴開け操作中の板移動が最小化され得る。板移動は先端138 を有するテーパピン204 の付加的な使用により更に最小にし得る。なぜならば、先端が脊椎をわずかに下げて、こうして固定作用を利用できるからである。
【００４９】
今図16〜18 を参照して、可変角度ブロック202 はアライメントドリル管134 、136 を含む。好ましい実施形態において、二つのアライメントドリル管が用意される。また、可変角度ブロック202 は二つより多いアライメントドリル管を含んでもよい。
【００５０】
穴開け線DLA に沿って整列された穴300 は、アライメントドリル管134 中に延び、上表面302 及び下表面304 を連結する。同様に、穴開け線DLB に沿って整列された穴306 は、アライメントドリル管136 中に延び、上表面308 及び下表面310 を連結する。穴300 ，306 は外科用ドリルビットを受容するような形状にされ、穴上表面302 ，308 が、例えば、チャック中に固定された外科用ドリルビットの移動を制限するストッパとして利用できる。こうして、夫々の穴300 ，306 は、穴開け線DLA ，DLB の夫々との正確な同軸アライメントでスピニングビットを保持するようなサイズにされる。穴300 ，306 の夫々は約5.8mm の一般に一定の内径を有することが好ましい。
【００５１】
ドリル管134 ，136 、及び穴300 ，306 の夫々は穴開け線DLA ，DLB が夫々上表面302 ，308 から下表面304 ，310 への方向に収斂するように整列される。更に、ドリル管134 ，136 は中央面に対して一定の方向決めを有することが好ましく、その結果、穴開け線DLA と中央面との角度分離θDLA は穴開け線DLB と中央面の角度分離θDLB に等しい。角度分離θDLA ，θDLB は夫々約５°〜22°、好ましくは10°〜11°、最も好ましくは10.5°である。有利なことに、穴開け線DLA 、DLB の一定の中間の収斂は穴開け及びねじ移植プロセスを予測可能にする。なぜならば、一つのねじが移植中に別のねじに当るリスクが有意に減少されるからである。更に、矢状面に向かって収斂するねじの挿入が骨への一層良好な固定及び同時のねじ後退に対する抵抗を与える。ドリル管134 ，136 は、一旦、板254 が移植部位の上に適当に配置され、ブシュ206 が板にロックされると、ドリル管134 ，136 が患者の体を越える距離に配置されるようなサイズにされることが好ましく、その結果、回転する外科用ドリルビットは外科医が穴開けする意図がない周囲組織に横に到達せず、又はその組織を損なわないであろう。
【００５２】
外科用ドリルガイド組立体100 とともに使用される外科用ドリルビットは深さ約12mm、14mm、又は16mmの穴を開けるような形状とされ、寸法とされることが好ましい。好適なドリルビットは典型的には一体ストッパを有し、その結果、ドリルビットが確立された長さのアライメントドリル管とともに使用される場合、ドリルビットにより生じた穴は所定のビットを使用して意図される深さより深くないであろう。ストッパは、ドリルビットが管中に特別な深さまで挿入された場合に、アライメントドリル管134 ，136 の上表面302 ，308 の夫々に当接するように配置し得る。
【００５３】
好ましい実施形態において、可変角度ブロック202 は、またブリッジ部材312 を含み、これはドリル管134 ，136 の外表面だけでなく、夫々歯318 ，320 を有する角度調節アーム314 ，316 を結合する。可変角度ブロック202 は中央面に関して対称であることが好ましい。角度調節アーム314 、316 のショルダ部分322 ，324 は夫々ブシュ206 の側面上の側面溝223 内に収容される。ショルダ部分322 ，324 は側面溝内に円滑に載り、それにより可変角度ブロック202 の方向決めを案内し、促進する。図18を参照して、中央面に沿ってとられた可変角度ブロック202 の断面が示される。歯320 は、約0.77mmの分離ds、30°の圧力角度φP 、約0.71mmの全深さhT、約0.1mm 以下の歯底の丸みRF、及び約0.1mm の頂部の半径RLを有することが好ましい。更に、線G1，G2の間の分離角度φA は約50.6であることが好ましく、一方、線G2とG3の間の分離角度φB は約20であることが好ましい。穴開け線DLB は線G3に対し垂直であることが注目されるべきである。
【００５４】
図８、図10、図12、及び図16〜18 に最良に見られるように、シャフトねじ323 が角度調節アーム314 ，316 の穴325a，325b内に夫々挿入されて角度調節アーム314 ，316 を連結する。こうして、可変角度ブロック202 の移動の範囲が制限される。なぜならば、ブリッジ部材312 及び下部溝表面326 は一緒になって可変角度ブロック202 がブシュ206 から除去されることを防止するからである。こうして、ショルダ部分322 ，324 がブシュ206 の側面溝223 に載って、可変角度ブロック202 の角度調節の制限された範囲を与える。可変角度ブロック202 は、単一面、最も好ましくは頭部／尾部面中で約20°の範囲にわたって自由に移動することが好ましい。注目すべきは、外科医は夫々の穴を開け、又は雌ねじ切りをし、かつ／又は夫々の骨ねじを挿入した後に可変角度ブロック202 の角度調節をリセットし得る。こうして、外科用ドリルガイド組立体100 は、外科医に夫々の穴開け及び夫々のねじの挿入のために角度調節を変える自由度を可能にする。それ故、外科医は、見苦しい骨形状又は損傷された骨領域に直面した場合に、一層大きな融通性を有する。
【００５５】
図19〜22 を参照して、可変角度ブロック202 が特別な量の角度調節でロックし得る装置が示される。好ましい実施形態において、アンカ200 は、それらの間の中間部分406 により連結された側部402 ，404 を有する。側部402 ，404 は、下部作動バー118 に関して、そしてまた中央面に関しても対称に配置される。夫々の側部402 ，404 はその中に用意された一対の穴を有する。穴408 ，410 の第一組は軸線BUS に関して同軸に整列され、一方、穴412 ，414 の第二組は軸線ACT に関して同軸に整列される。側面402 ，404 はブシュ206 の外表面に配置されることが好ましく、その結果、穴408 ，410 は、ブシュ206 の両側で同軸線穴226 と整列される。ピン416 が穴408 ，410 、及び穴226 中に挿入され、その結果、アンカ200 は、可変角度ブロック202 に回転可能に結合される。穴412 ，414 の第二組は下部作動バー118 を通って穴（示されていない）と同軸に配列され、ピン418 が穴中に挿入され、その結果、アンカ200 が端部420 で下部作動バー118 に回転可能に結合される。
【００５６】
下部作動バー118 の端部422 はピン426 によりトリガ424 に枢着される。順に、トリガ424 はピン428 によりハンドル部材114 に枢着され、ピン428 はハンドル部材114 の下表面432 から延びるポスト430 中の穴を通って延びる。ポスト430 は穴148 を通ってハンドル部材114 に固定されることが好ましい。加えて、曲りばね434 はハンドル部材114 の下表面432 と下部作動バー118 の頂上表面436 の間に延びる。図22に示されるように、穴437 が第一端部438 で曲りばね434 中を通って延び、一方、貫通スロット440 が第二端部442 で曲りばね434 中に形成される。こうして、穴437 及び貫通スロット440 が曲りばね434 の反対端部で軸線SPR に関して同軸に配置される。曲りばね434 はファスナ444 、例えば、曲りばね434 中の穴437 及びハンドル部材114 中の穴150 中を延びるねじを使用してハンドル部材114 の下表面432 に固定されることが好ましい。締められていないねじ446 又はその他のポスト手段が下部作動バー118 の上表面を通って穴447 内に取り付けられ、曲りばね434 の貫通スロット440 内に受容される。ねじ446 は、たとえ下部作動バー118 が作動されなかった場合でさえも曲りばね434 の移動がねじ446 により軸線SPR に沿った移動に依然として拘束されるように配置される。曲りばね434 は軸線SPR に関してわずかに湾曲される。
【００５７】
曲りばね434 は、下部作動バー118 を作動位置にバイアスし、アンカ200 がピン418 のまわりに旋回され、アンカ200 の歯421a，421bが可変角度ブロック202 上の歯318 、320 と夫々かみ合わされる。このかみ合わせが可変角度ブロック202 について外科医により選ばれた角度調節、特に外科用ドリルビットを案内するためのドリル管134 ，136 の角度調節を固定する。歯421a、421bを歯318 ，320 から夫々外すために、外科医はトリガ424 をドリルガイド組立ハンドル122 の真直部分140 に向かって引っ張り、それによりアンカ200 の歯421a，421bを可変角度ブロック202 上の歯318 ，320 から離れて回転させる。トリガ424 がピン428 のまわりに回転する際に、下部作動バー118 がハンドル部材114 に向かって移される。次いで可変角度ブロック202 の角度調節がセットされてもよく、外科医がトリガ424 を離すと、曲りばね434 がアンカ200 を可変角度ブロック202 とのかみ合わせに戻す。
【００５８】
外科用ドリルガイド組立体100 の構成部分は金属であり、不動態化され、電気研磨されることが好ましい。構成部分は、ばね鋼から形成されるばねを除いてステンレス鋼から形成されることが最も好ましい。少なくともハンドル部材は鍛造され、一方、その他の構成部分は機械加工されることが好ましく、外科用ドリルガイド組立体はつや消し仕上げを有することが好ましく、その結果、構成部分の表面は外科医を悩ませるような様式で手術室の光を反射しない。幾つかの構成部分は熱処理にかけられてもよく、その結果、表面が加工硬化される。表面はぎざぎざのないことが好ましい。こうして、このような表面仕上げは、個々の構成部分が夫々の構成部分の移動の全範囲にわたって円滑かつ無結合様式で互いに対して移動することを可能にする。更に、全てのピン及びファスナは、ファスナ444 ，446 を除いてそれらが固定される表面と同一平面にあることが好ましい。
【００５９】
本発明はまた頸部脊椎中の穴開け方法を伴う。外科医が外科用ドリルガイド組立体のブシュを板スロットに挿入し、ハンドルを押しつけてテーパピンを前方に摺動させ、ブシュをテーパピンの円錐形部分で膨張させ、ドリルガイド組立体を板にロックする。次いで外科医がテーパピン及びブシュを互いに固定関係でロックすることにより、ブシュを板に解除自在にロックし、それによりハンドルを押しつける必要から外科医を軽減する。板は骨の頂部に配置される。外科医が外科用ドリルビットを所望の角度調節で受容するアライメントドリル管を角度調節し、アライメントドリル管を所望の角度調節でロックする。外科医が外科用ドリルビットを第一アライメントドリル管中の穴の中央を通して特定される穴開け軸線に沿って整列し、ドリルビットを管に挿入する。次いで外科医が板中の第一ファスナ穴の中心軸線と同軸の第一穴を開ける。次いで外科医が第二アライメントドリル管中の穴の中心を通って形成された穴開け軸線に沿って外科用ドリルビットを配列し、ドリルビットを管に挿入する。次いで外科医が板中の第二ファスナ穴の中心軸と同軸の第二穴を開ける。その穴は、アライメントドリル管中に延長されるタップを使用して雌ねじ切りされてもよい。夫々の骨ねじは、骨ねじに沿って、アライメントドリル管中を通して好適な装置を延長する間に、骨板中のファスナ穴に設置し得る。外科医がブシュを板からはずし、ドリルガイドのハンドルを開いて、ブシュをスロットから収縮させ、次いでドリルガイド組立体を板から自由にかつ拘束されずに除去する。
【００６０】
本発明は、特別な実施形態に関して本明細書に示され、記載されたが、本発明の実施に使用され、特別な環境及び手術要件に特に適している、形態、構造、配置、比率、材料、及び構成成分その他の種々の追加、置換、又は改良が本発明の精神及び範囲から逸脱しないで記載された実施形態についてなし得ることが理解されるべきである。例えば、外科用ドリルガイド組立体は矢状面中で単独又は一緒に角度調節し得るアライメントドリル管を有してもよく、それにより穴が開けられるために選ばれる収斂角度の範囲を可能にし、収容される板穴のスペーシングの範囲を可能にする。更に、可変角度ブロックに着脱自在であるアライメントドリル管が用意されてもよく、その結果、外科医が所望のドリルビットサイズを正確に収容する穴を有するアライメントドリル管を選択し得る。加えて、ハンドル部材はグリップを保持するフィンガの輪郭に一般に従うグリップを含んでもよい。それ故、ここに開示された実施形態は、あらゆる面で限定ではなく、例示と考えられるべきであり、本発明の範囲は特許請求の範囲により示され、以上の記載に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の好ましい実施形態の外科用ドリルガイド組立体の側面図である。
【図２】 図１の外科用ドリルガイド組立体の平面図である。
【図３】 図１の外科用ドリルガイド組立体のハンドル部材の側面図である。
【図４】 開いた位置での本発明のハンドルの部分側面図である。
【図５】 閉じた位置での本発明のハンドルの部分側面図である。
【図６】 開いた位置での本発明のアライメント装置の部分側面図である。
【図７】 閉じた位置での本発明のアライメント装置の部分側面図である。
【図８】 図１の外科用ドリルガイド組立体のブシュの斜視図である。
【図９】 図８のブシュの平面図である。
【図１０】 図９のブシュの部分断面図である。
【図１１】 骨板のスロットに挿入されたブシュの首及びリムの部分背面図である。
【図１２】 本発明の好ましい実施形態に従って骨板のスロットにロックされた外科用ドリルガイド組立体の部分斜視図である。
【図１３】 本発明のブシュのショルダの部分断面図である。
【図１４】 図１の外科用ドリルガイド組立体のテーパピンの斜視図である。
【図１５】 図１４のテーパピンの側面図である。
【図１６】 図１の外科用ドリルガイド組立体の可変角度ブロックの斜視図である。
【図１７】 図１６の可変角度ブロックの正面図である。
【図１８】 図１７の可変角度ブロックの部分断面側面図である。
【図１９】 本発明の好ましい実施形態の外科用ドリルガイド組立体の別の斜視図である。
【図２０】 図１の外科用ドリルガイド組立体のアンカの斜視図である。
【図２１】 本発明の好ましい実施形態の外科用ドリルガイド組立体の下部作動バー、レバー、及び曲りばねの斜視図である。
【図２２】 図２１の曲りばねの平面図である。
（技術分野）
本発明は、正確なアライメントを保持するために、互いに着脱自在である外科用ドリルガイド及びスロット付き板に関する。更に特別には、本発明は請求項１及び請求項20の前文に記載の骨板中の夫々のファスナ穴から離れて整列されている複数のアライメントドリル管及び板中のスロットと係り合う膨張可能なブシュを備えた外科用ドリルガイド組立体に関する。
【０００２】
（背景技術）
種々の整形用途のための外科用固定板の使用は、広く受け入れられている。それらの板は、外科医により使用されて患者の骨を修復し、配列し、その圧縮を変化し、典型的には板中の穴に通して設置されるねじの如き複数のファスナで骨に締結される。ファスナの適切な方向決め及びアライメント並びに板の安全な外科的固定が将来の移植後の合併症を回避するのに重要である。
【０００３】
脊髄適用に使用されるロック骨板、例えば、シンセス・スパイン（SYNTHES Spine ）により販売されるものは、特別注意して設置される必要がある。なぜならば、板は脊髄の頸部付近で長期の椎骨内固定、骨断片固定、及び前方減圧のために使用されるからである。脊髄手術における誤差の限界は、特に脊髄の感受性及び脊髄付近の観血的手術に固有のリスクのために非常に小さい。特に、ファスナをセットするのに利用できる椎骨の寸法はかなり収縮される。
【０００４】
夫々の固定板穴はその関連ねじと適当に整列すべきであり、その結果、夫々のねじは板と正確に固定される。板穴内のねじのミスアライメントは組織損傷のおそれがある。加えて、不適に固定されたねじは骨物質への板の不安定又は不確実な連結をもたらすことがあり、こうして板の有用性を潜在的にだめにする。ロック板は、特に、正確なファスナアライメントを要求する。典型的な頸部ロック板は一般に厚さ約2〜3mm であり、脊髄の頸部領域中の最適のねじ配置のために板の表面に対し９°〜15°だけ傾斜されるねじ穴を含む。種々の型の骨ねじ、例えば、米国特許第4,484,570 号に開示された膨張ヘッドねじが板を所望の解剖部位に固定するのに利用できる。外科医はねじが板に対し設置される角度を選択することができることをしばしば所望する。
【０００５】
ロック板について知られているドリルガイド、例えば、米国特許第5,851,207 号に開示されたものは、一般にドリルビットを案内するための案内部材を含む。中空コレットは、案内部材と同軸に配置され、首を有する半径方向に膨張可能な前端部を備える。首は、コレットが膨張位置にある場合に板穴の内壁に対し外側に押し付けるような形状とされ、それによりドリルガイドを骨板に固定する。このドリルガイドと関連する不便はそれが唯一の案内部材を含むことであり、こうしてドリルガイドは、組織中の連続の穴を開けるために、夫々の骨板穴内で除去され、再び方向決めされる必要がある。加えて、このドリルガイドを使用して穴を開けた後に、ねじが穴に設置され得る前にそれが板から除去される必要がある。膨張可能なコレットは板穴内に挿入されるので、ねじは残りの穴の直径内で適合しないであろう。特に膨張ヘッドねじが使用される場合、板穴の全直径はドリルガイドを外す必要がある。
【０００６】
一つより多いガイド管を含むドリルガイドを用意することの望ましさは認められていた。例えば、米国特許第5,180,388 号は、ハンドルに取り付けられた二つのガイド管を備えたアプリケータ装置を開示している。ハンドル上のスケールは、ガイド管中に挿入されたドリルの移動ひいては夫々の穴の深さの正確な測定を可能にする。米国特許第4,714,469 号は、装置が使用される脊髄移植体のプロフィールとマッチするような形状とされる遠位端部を有する細長いアームを備えた別のドリルガイドを示す。ドリルガイド中の溝はドリルビットを収容するのに適しており、線状マーキングがドリルガイドの表面に用意され、その結果、穴開けの正確な深さが得られる。米国特許第5,112,336 号は、ロック可能な万能ジョイントにより連結された鋳型とハンドルを含む、整形手術用のドリルガイド及び鋳型を示す。鋳型はピンを備えており、その結果、鋳型は骨にセットし得る。ピンは穴が骨中につくられている間に鋳型が移動することを防止する。ドリル穴は外科医が移植を意図している選ばれた人工器官に合致するように鋳型中に用意される。これらのドリルガイドの開発にもかかわらず、いずれもが骨板を用いて作業する外科医の要求を満たさない。なぜならば、いずれもが骨板に付着せず、又は骨板に対するドリルガイドの方向決めの高度の調節を与えないからである。
【０００７】
米国特許第4,465,065 号は、前もって穴開けされたコネクタ板による大腿骨幹への破損された首の連結のためのＬ字形外科用装置を開示している。その工具はグリップ及び直角に延びるコネクタアームを有し、工具及び板は、長さ方向の穴を通ってコネクタアームに沿って固定板の上部中のねじ穴に入る長いねじにより相互連結される。コネクタアームにしっかりと取り付けられた二つのピンは、また板の上部中の対応する穴と係り合う。ガイド管が装置中の穴を通って板中の穴に延びる。ガイド管は、板中の穴に対するドリル軸線の動的角度調節を可能にしない。
【０００８】
米国特許第4,119,092 号は、破壊された骨の二つの断片が両方の断片を横切って延びる板により一緒に引っ張られる骨破損の整復方法を開示している。板は開口部及び長さ方向に配置された面取りスロットを有する。スロットと同様の断面形状を有するブロックが板に一時的にフィットされ、ドリルビットの導入のためのガイドとしてブロック中の貫通穴を使用することにより、穴が骨中に開けられる。再度、ブロックは板に対し固定されたドリル軸線を有する。
【０００９】
米国特許第5,676,666 号は、改良された固定ピンセットであり、ハンドル、ピボットジョイント、及びブレードを含む頸部板ホルダ／ガイドクランプを開示している。夫々のブレードは、板に付着する対向リップを有するガイドヘッドを含む。ガイドシリンダが、夫々のガイドヘッド中に摺動自在に配置可能であり、下に押しやられて板中の開口部と接触する。対向リップは板の外周と接触する。クランプが使用されてパイロット穴を開ける。骨ねじが穴に挿入され、次いで板が夫々のねじに固定されたロックキャップを有するねじの上に配置されて頸部板をねじにロックする。こうして、この特許に開示された板ホルダ／ガイドクランプは、クランプを板から外さないで板が脊椎に固定されることを可能にしない。また、ガイドシリンダが板と接触しており、こうしてガイドシリンダはクランプが板とかみ合わされる間に、ねじが設置されることを可能にするために板から離れて配置されることはない。
【００１０】
米国特許第5,364,399 号は、前方頸部板系を開示している。ドリル及びタップガイド組立体が、固定板に取り付けられてねじ穴を正確に開けて取り付けるべき脊椎にタッピングするためのしっかりした基礎を与える。ドリル及びタップガイド組立体は、位置決めねじ及び該位置決めねじをガイドボディに取り付ける交差ピンにより板にかみ合わされる組立体支持体を含む。次いでタップスリーブ及びドリルガイドが組立体支持体により支持でき、それによりこれらの両方がドリルの正確な位置決めを与える。
【００１１】
米国特許第5,423,826 号は、前方頸部板ホルダ／ドリルガイドを開示している。ガイドは互いに対し旋回する二つのアーム及び夫々のアームの端部に取り付けられたフットを含む。夫々のフットは脊髄板及び一対の貫通穴を固定して把握するのに適するフックを有する。夫々の穴は、ガイド組立体が板にかみ合わされる場合に、脊髄板中のねじ穴と整列される。幾つかの二重ヘッドの固定ピンが穴開け及び雌ねじ切り中に板を頸部脊髄に対して適所に保持する。ガイドの夫々のフット上のフックは、板の夫々の端部上のノッチに付着する。
【００１２】
上記特許は制限された範囲の方向決め調節を有するドリルガイドを開示している。更に、いずれもがまた板に対するドリルガイドの離れたアライメントを与えながら骨板に取り付けられない。それ故、一層大きい方向決め調節及び一層便利な、目立たない取り付けが望ましく、かつ必要である。
【００１３】
（発明の開示）
本発明は外科用ドリルビットを受容し、そして案内する形状とされた少なくとも一つのアライメントドリル管、スロット及びファスナ穴を有する骨板に係り、かつそれから離れて隔置された少なくとも一つのアライメントドリル管を支持する形状とされたブシュ（そのブシュは半径方向に膨張可能な前端部を有する）、及びブシュに結合されたドリルガイド組立ハンドルを含む外科用ドリルガイド組立体に関する。ブシュは骨板スロット内で膨張してブシュを骨板ファスナ穴から離れて骨板に解除自在にロックする形状とされ、そして寸法とされる。
【００１４】
半径方向に膨張可能な前端部は複数のフィンガ部を含むことが有利であり、ブシュ中のガイド穴内に摺動自在に受容されるテーパピンが含まれ、そのテーパピンはフィンガ部分を収縮位置から膨張位置にバイアスする形状とされ、そして寸法とされる。ブシュの半径方向に膨張可能な前端部は、鍵形とされてもよい。半径方向に膨張可能な前端部は、ショルダ、首、及び首の前に配置され外側へ突出するリムを含むことが好ましい。
【００１５】
組立体は、また、骨板に対し外科医により選ばれた角度で配置するために、少なくとも一つのアライメントドリル管が結合される可変角度ブロックをも含むことができる。この角度ブロックは、一面における、かつ約20°の角度調節の範囲における少なくとも一つのアライメントドリル管の角度調節を可能にする。可変角度ブロックは、外科医により選ばれた角度で解除自在にロック可能であってもよい。
【００１６】
好ましくは、二つのアライメントドリル管が、中心軸に沿って配置されるブシュとともに、存在する。夫々のアライメントドリル管は、ドリル軸線を有し、全てのドリル軸線は共平面性であり、ブシュの半径方向に膨張可能な前端部の前方で中心軸に沿って収斂する。好ましい配置において、夫々のアライメントドリル管は中心軸に対し約５°〜22°の角度で方向決めされる。
【００１７】
組立体は、また、テーパピン、テーパピンをブシュ内に摺動自在に配置するための上部作動バー、ドリル管を中央面のまわりで外科医により選ばれた角度で角度調節するための可変角度ブロック、アンカ、及びアンカを可変角度ブロックに解除自在にロックし、それによりドリル管について外科医により選ばれた角度に維持するための下部作動バーを有してもよい。第一アライメントドリル管が第一ドリル軸線を有し、第二アライメントドリル管が第二ドリル軸線を有し、第一及び第二のアライメントドリル管はドリル軸線が収斂しているように配置されることが好ましい。
【００１８】
所望により、上部作動バーを作動位置に解除自在に維持するためのラッチが含まれてもよい。ブシュの膨張可能な前端部が鍵形とされており、骨板中のスロットが鍵穴形状を形成する内壁を有する場合、膨張可能な前端部が収縮位置で骨板スロットから自由に挿入可能かつ抜き出し可能であり、膨張位置にある場合にスロットとかみ合う。
【００１９】
組立体の付加的な実施形態において、テーパピンは、骨を押し込むための先端を含むことができる。また、ハンドルはハンドル部材に枢着されるグリップを含むことができ、そのグリップが板ばねによりハンドル部材から離れて弾性的にバイアスされる。更に、骨板スロットが骨板の自由側表面と骨側表面の間の距離として形成された肉厚を有することができ、ブシュの半径方向に膨張可能な前端部がショルダ、首、及び首の前方に配置され外側へ向かって突出するリムを含み、その結果、首及びリムが一緒にて骨板スロット壁の厚さよりもわずかに長い長さにわたっており、リムが板の骨側表面に当接する。
【００２０】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明の好ましい特徴が添付図面に開示され、同様の参照記号は幾つかの図面中の同様の部材を表す。
【００２１】
図１を参照して、スロット付きの頸部脊髄ロック骨板と一緒に使用するのに適している例示の外科用ドリルガイド組立体100 が示される。組立体100 は、上部及び下部の作動バー116 ，118 の夫々とともにアライメント装置110 、グリップ112 、及びハンドル部材114 を含む。ハンドル部材114 及び作動バー116 ，118 は一般に互いに平行に配置される。グリップ112 及びハンドル部材114 はハンドルピン120 により回転可能に結合される。一緒になって、グリップ112 及びハンドル部材114 は、ドリルガイド組立ハンドル122 を形成し、これは使用者がドリルガイド組立体を動かし、使用することを可能にする。好ましい実施形態において、ハンドル122 は、穴開け部位から離れて配置され、それにより開放したスペースをロック骨板付近に残す。グリップ112 は、グリップ112 上のハンドルピン120 から延びるアーム124 を有し、作動ピン128 にて上部作動バー116 の第一端部126 に枢着してある。上部作動バー116 の第二端部130 は、アライメント装置110 と枢着される。好ましくは、板ばね132 は、グリップ112 及びハンドル部材114 に結合されてハンドル122 を第一位置又は開いた位置に向かってバイアスする。
【００２２】
図２を参照して、ドリルガイド組立ハンドル122 及び作動バー116 ，118 （示されていない）は、中心線CLを含み、その頁の面に垂直である中央面に沿って配置される。アライメント装置110 は中央面に関して実質的に対称であることが好ましい。説明されるように、夫々がドリルビットの通過を受容し、方向付けし得るアライメントドリル管134 ，136 が先端138 を越えて収斂する穴開け線DLA 及びDLB の夫々に沿って配列される。こうして、外科用ドリルガイド組立体100 の特徴は外科医が患者の左側又は右側のどちらからでも横アプローチをすることを可能にする。図３に示されるように、ハンドル部材114 は、二つの一般に真直部分140 ，142 を有する。部分140 は、線SLに沿って整列される上部スロット付き部分144 を有する。上部スロット付き部分144 は、ハンドル部材114 全体を通しては延びないことが好ましい。その代わり、第二スロット付き部分がハンドル部材114 の反対表面で中央面に関して対称的に配置される。部分142 の上表面146 及び線SLは角度θHAN を形成する。角度θHAN は人間工学的考慮を最適に満足するために約130 °であることが好ましいが、90°〜150 °の角度が所望により使用し得る。取り付け穴148 ，150 が部分142 中に用意される。穴151 が用意されてグリップ112 及びハンドル部材114 を連結するためのハンドルピン120 を受容する。
【００２３】
図４に示されるように、ドリルガイド組立体100 は、開いた位置にあり、ハンドル部材114 から最大分離角度θMAX でグリップ112 を有する。また、この開いた位置は、作動バー116 のロックされず、作動されない状態に相当し、この場合、作動バー116 の頂点152 は、一般に線SLに平行であって、かつ部分140 の外縁部154 に沿って形成される線EPの後方に配置される。こうして、この開いた位置では、作動バー116 の頂点152 がハンドル部材114 の頂点156 の後方に配置され、ラッチ158 は、下げられた位置にあり、こうして作動バー116 と係り合わされない。
【００２４】
外科医がグリップ112 をハンドル部材114 に向かって押しつける場合、アーム124 が上部作動バー116 を前方に押しやる。図５に示されるように、グリップ112 がハンドル部材114 から分離角度θALI に達する場合、ドリルガイド組立体100 は閉じた位置にあり、作動バー116 がほぼ完全に作動される。この位置では、作動バー116 の頂点152 が一般に線EPに沿って配置され、その結果、作動バー116 の面160 は一般に部分140 の端部154 と共直線性である。
【００２５】
板ばね132 がグリップ112 及びハンドル部材114 を開いた位置にバイアスするので、外科医はグリップ112 及びハンドル部材114 を互いに向かって押しつけて作動バー116 の作動位置を維持し続ける必要がある。しかしながら、外科用ドリルガイド組立体100 の使用を促進するために、ラッチ158 が上部作動バー116 をハンドル部材114 から角度θALI だけ分離されたグリップ112 でほぼ完全に作動された位置に解除自在にロックするのに使用されてもよい。これは適当な作動が生じた後に外科医がグリップ112 及びハンドル部材114 を押しつけ続ける必要をなくす。その代わり、外科医の親指がラッチ158 を移動させて、作動バー116 の面160 と当接させる。ラッチ158 はそれに対して面160 により適用される逆方向の圧力のために適所に留まる。
【００２６】
好ましい実施形態において、ラッチ158 の移動がスロット付き部分144 に沿って案内され、スロット付き部分144 からの外れがハンドル部材114 上の当接により防止される。また、ラッチ158 の移動を制限するその他の手段、例えば、上部作動バー116 の面160 上の突起が使用されてもよい。ラッチ158 はまたラッチ158 と外科医の親指の間の触覚を増進するための歯162 又はうね（ridges）を備えていることが好ましく、それによりラッチ158 の移動を促進する。その他のラッチ手段、例えば、ピン又はラチェット機構がまた使用されてもよい。
【００２７】
作動バー116 は、グリップ112 及びハンドル部材114 をθALI よりわずかに近い分離角度に押しつけることによりロックされた位置から解放され、その結果、グリップ112 及びハンドル部材114 が角度θMIN だけ分離される。分離角度θMIN に到達される場合、作動バー116 がラッチ158 から離れて移動されるので、ラッチ158 に対する面160 により適用される逆方向の圧力が減少され、ラッチ158 が上部作動バー116 とかみ合わない位置に自由に移動できる。
【００２８】
都合が良いことに、外科医は、グリップ112 及びハンドル部材114 の人間工学的位置決めのために、一つの手のみでドリルガイド100 を操作し得る。グリップ112 及びハンドル部材114 を互いに対し解除自在にロックするためのラッチ158 を含む実施形態において、ラッチ158 は、また一つの手による操作が依然として便利であるように人間工学的に位置決めされる。
【００２９】
今、図６及び図７を参照して、アライメント装置110 は、アンカ200 、可変角度ブロック202 、テーパピン204 、及びブシュ206 を含む。アライメント装置110 が図６に引き込まれた位置にテーパピン204 とともに示され、これはグリップ112 及びハンドル部材114 がθALI より大きい角度だけ分離される場合に達成し得る。外科医がハンドル112 を押しつける場合、テーパピン204 がブシュ206 内で前方に動かされ、テーパピン204 の先端138 が図７に示されるようにブシュ206 から現れる。
【００３０】
図8〜12を参照して、ブシュ206 は、線10-10 に関して同軸でガイド穴208 によりテーパピン204 を受容する。ブシュ206 は、線10-10 に関して実質的に対称であることが好ましい。ブシュ206 の前端部212 は、長さ方向に延びるフィンガ214 を含むことが好ましい。個々のフィンガ214 は、隣接フィンガ214 の間で長さ方向に延びるスリット216 により分離される。スリット216 は、例えば図９に示され、フィンガ214 が曲げられる場合、応力集中を最小にすることを助ける円形部分218 を含んでいる。これらのフィンガ214 は、内向きに弾性的にバイアスされ、弛緩された状態にある場合及びテーパピン204 が引き込んだ位置にある場合に、内向きの配置を自然にとる。好ましい実施形態において、フィンガ214 の内向きのバイアスは一つの手のみによるハンドル122 の操作を可能にしつつ、所望の摩擦を生じるように選ばれる。フィンガ214 に関する別の弾性がその他の実施形態の目的に応じて選ばれてもよい。ブシュ206 の膨張可能な前端部212 の最前部分で、フィンガ214 は半径方向に膨張可能な周囲の首220 を形成する。首220 の逆端部に、それに隣接して、ショルダ222 がある。
【００３１】
好ましい実施形態において、半径方向に膨張可能なリム224 を形成する突起が首220 の前端部にそれに隣接して用意される。別の実施形態において、リムは使用されなくてもよい。例えば、リムのない実施形態において、首220 がショルダ222 に隣接する首220 の部分よりも大きい直径を有する首220 の最前部分でテーパ付けされてもよい。こうして、このようなテーパ付きの首が骨板中の同様にテーパ付けされたスロット又は穴内で膨張して、アライメントドリル管のしっかりしたアライメントを有効に与え得る。ブシュ206 の幾つかの部分、即ち、首220 、ショルダ222 、及びリム224 は、一体構造の材料の単一片であることが好ましい。
【００３２】
側面溝223 がブシュ206 の両側に用意されて可変角度ブロック202 を方向づけする。また、ピン穴226 が用意されてブシュ206 へのアンカ200 の固定を容易にし、くぼみ228 が用意されてブシュ206 へのハンドル部材114 の部分142 の固定を容易にする。
【００３３】
図8〜10に示された収縮位置では、ブシュ206 の首220 及びリム224 は、骨板中の同様の形状寸法のスロット中に自由に適合する寸法とされる。注目すべきは、ブシュは骨ねじが挿入される板中の円形の穴ではなく骨板中のスロットにかみ合う形状とされるので、骨ねじのための穴を開け、雌ねじを切り、外科用ドリルガイド組立体を骨板から外さないで、開けられた穴に骨ねじを挿入することが可能である。図10を参照して、上記ブシュ206 が線10-10 に沿ってとられた断面で示される。ブシュ206 の膨張可能な前端部212 の内側は可変内径を有することが好ましい。フィンガ214 は、ステップ230 及びテーパ232 を有して、ステップ230 の前方の一層小さいブシュ206 内径を生じることが好ましい。
【００３４】
図11〜12 に示されるように、首220 は、線250 に関して対称の鍵形とされ、骨板254 中の同様にテーパ付けされたスロット252 内の嵌合及び膨張のための形状とされ、寸法とされることが好ましい。骨板254 の好ましい実施形態において、スロット252 は、少なくとも一つの丸形部分256 及び真直部分258 を有する。丸形部分256 は約4.1mm の直径を有し、真直部分258 は約2.8mm の幅を有することが好ましい。線250 に沿った真直部分258 の長さは、その長さが外科用ドリルガイド組立体100 のブシュ206 の寸法を収容する限り、変化されてもよい。
【００３５】
ブシュ206 は図8〜11に示された位置に向かって弾性的にバイアスされ、これらの場合、首220 及びリム224 は収縮サイズを有する。首220 は、Ｃ字形部分260 及びＹ字形部分262 を有し、線250 ，264 に沿ってスリット216 により形成される四つの四分円部を有することが好ましい。首220 のＣ字形部分260 は、収縮首直径d1を有し、リムは収縮リム直径d2を有する。スロット252 の丸形部分256 は、スロット直径d3の内壁を有する。収縮リム直径d2は、スロット直径d3より小さく、スロット252 からのリム224 の自由かつ拘束されない取出しを可能にする。収縮リム直径はスロット直径d3よりも0.1mm 〜0.3mm 小さい寸法であることが好ましい。リム直径d2はスロット直径d3よりも0.2mm 小さいことが更に好ましい。収縮リム直径d2は約4.1mm のスロット直径d3で作用するドリルガイド中で3.8mm 〜4.0mm であることが好ましい。こうして、収縮リム直径はスロット丸形部分のサイズの少なくとも約90％、好ましくは約94〜95％である。また、収縮リム直径d2は収縮首直径d1より約0.1mm 〜0.2mm 大きいことが好ましい。リム224 は首220 から好ましくは0.1mm だけ突出することが更に好ましい。それ故、収縮首直径d1は収縮リム直径d2の少なくとも約90％、好ましくは約94〜95％程度の大きさである。
【００３６】
首220 のＹ字形部分262 は収縮首幅W1を有し、リムは収縮リム幅W2を有する。スロット252 の真直部分258 はスロット幅W3の内壁を有する。収縮リム幅W2はスロット幅W3より小さく、スロット252 からのリム224 の自由かつ拘束されない取出しを更に可能にする。収縮リム幅はスロット幅W3よりも0.1mm 〜0.3mm 小さい寸法であることが好ましい。リム幅W2はスロット幅W3よりも0.2mm 小さいことが更に好ましい。収縮リム幅W2は約2.8mm のスロット直径d3を有する板254 との使用のために2.5mm 〜2.7mm であることが好ましい。こうして、収縮リム幅はスロット幅のサイズの少なくとも90％、好ましくは約94〜95％である。また、収縮リム幅W2は収縮首幅W1よりも約0.1mm 〜0.2mm 大きいことが好ましい。こうして、Ｙ字形部分262 に沿ったリム224 は好ましくは約0.1mm だけ首220 から突出する。それ故、収縮首幅W1は収縮リム幅W2の少なくとも約90％、好ましくは約94〜95％程度の大きさである。
【００３７】
注目すべきは、首220 の側面263a、263bはスロット252 の壁と接触しないので、リムは側面263a、263bに用意されない。こうして、丸形リム端部265a、265bが用意されてスロット内のドリルガイドの挿入及び除去を容易にする。丸形リム端部265a、265bの曲率半径は約0.3mm であることが好ましい。Ｙ字形部分262 は線250 に沿って適当な長さに延びる必要があり、その結果、充分な表面接触がスロット252 の真直部分258 で得られる。首220 のＹ字形部分262 は、首220 が膨張される場合に部分262 がスロット252 の真直部分258 との少なくとも約3mm の接触を有し得るような形状とされ、寸法とされることが好ましい。
【００３８】
当業者はブシュの首及びリムが鍵形とされる必要がないことを認めるであろう。その他の適当な形状として、十字形、Ｔ字形、又は８の字形が挙げられる。このようなブシュ形状寸法は、骨板中の少なくとも一つの対応する形状のスロットとともに適当に使用され、これはブシュを受容し、ブシュを骨板にロックすることを可能にするような形状とされ、寸法とされる。実質的に真直部分のない形状、例えば、８の字形のスロットを有する骨板の場合、首220 が依然として使用されてもよい。Ｙ字形首中の下部の真直部分及び上部弧状又はＶ字形の部分の間の遷移は、シャープな遷移として形成し得るので、鍵形首220 が首220 と８の字形スロットの間の有効なロックかみ合わせを生じるのに依然として使用されてもよい。こうして、鍵形首220 が８の字形スロット中に使用される場合、首220 の部分262 はスロットの壁との有意な接触を有する必要はない。スロットはまたアライメントドリル管が骨ねじ穴を開けることを目的とする骨板ファスナ穴の形状とは異なる形状を有することが好ましい。
【００３９】
首220 及びリム224 の収縮直径及び長さは、ブシュ206 が収縮される場合に、板254 の遠い側面268 中でリム224 の捕捉を生じないで、外科医がスロット252 中のブシュ206 のリム224 を取り出し、最も好ましくはまた挿入することを可能にする。この配置はブシュ206 が骨板254 から外れない可能性を事実上排除する。同時に、リム224 を有することは外科医にリムがスロット252 を完全に通過した時について検出できる感触を与える。別の実施形態において、リム224 は、例えば、収縮リム直径d2を収縮首直径d1と等しいサイズに減少することにより、また収縮リム幅W2を収縮首幅W1と等しいサイズに減少することにより完全に省かれてもよい。しかしながら、これらの実施形態はスロット252 中のリム224 の完全な通過により生じた外科医へのシグナルを欠如するであろう。スロット252 からのリム224 の自由な除去を更に促進するために、リム224 は中央面に平行にとられた断面で丸められることが好ましい。断面は約0.05mmの半径付近で湾曲することが好ましい。
【００４０】
図13を参照して、ショルダ222 が図10の線13-13 に沿ってとられた断面で示される。ショルダ222 はスロット直径d3より大きい線264 に平行にとられた最大幅Wsを有し、その結果、ショルダ222 はスロット252 に挿入し得ない。更に依然として、ショルダ222 は最大曲率半径R1を有し、その結果、ショルダ222 はスロット252 に挿入し得ない。
【００４１】
好ましい実施形態において、首220 は、リム224 と一緒に骨側表面268 から板254 の自由側表面へとスロット壁266 の厚さよりもわずかに長い長さにわたっている。こうして、首がロック骨板スロットの壁に当接することができ、リム224 が板254 の骨側表面268 に当接することができる。この様式では、ドリルガイド組立体は、板254 に固定でき、相対的移動を制限する。
【００４２】
図6〜8 及び図14〜15 に示されるように、テーパピン204 はブシュ206 のガイド穴208 内に摺動自在に受容されるような形状とされ、寸法とされる。テーパピン204 は作動バー116 中の穴を通って延びるピン272 で、作動バー116 に結合されることが好ましい。夫々穴278 ，280 を有する平行かつ対称のフランジ274 ，276 は一緒になって作動バー116 を受容するギャップ282 を形成する。上部作動バー116 の第二端部130 中の穴がフランジ穴278 ，280 と一旦整列されると、ピン272 がその中に挿入されてテーパピン204 を作動バー116 に結合し得る。
【００４３】
テーパピン204 はガイド穴208 を通って延びる。テーパピン204 の先端138 は作動バー116 が作動され、その結果、先端138 がブシュ206 から現れる場合を除いてガイド穴208 内に完全に収容される。好ましい実施形態において、円筒形部分284 及びテーパ付き円錐形部分286 がテーパピン204 に用意されてガイド穴208 内のテーパピン204 の移動を容易にする。円筒形部分は直径d4を有し、一方、円錐形部分は移り目288 における直径d4から端部290 における直径d5までテーパがある。直径d4は、図10に示されるように、ガイド穴208 の最大直径dBよりも0.1mm 〜0.3mm 小さい寸法であることが好ましい。直径d4は、直径dBよりも0.1mm 小さいことが最も好ましい。直径d4は、約3.9mm の最大直径d4及び端部290 における約2.6mm の直径d5を有するテーパピン204 を案内するために、約4.0mm であることが好ましい。こうして、円錐形部分286 のテーパ角度θT は約3.5 °であることが好ましい。
【００４４】
テーパピン204 の先端138 は円錐形部分292 を含むことが好ましい。ブシュ206 が板254 のスロット252 に入れられ、かつ殆ど完全に作動された位置に達するように作動バー116 が作動される場合（即ち、グリップ112 がハンドル部材114 から角度θALI だけ分離される場合）、先端138 がブシュ206 のリム224 を越えて突出し、板254 の下に骨をわずかに押し込む。先端138 が骨にわずかに導入される際に、板254 による確実なロックが達成されるまで、該先端はブシュ206 のアライメントのための固定及び案内を与える。有利なことに、先端138 は、また少なくとも一つのねじが板を骨に固定するべく設置されるまで、骨板254 及びドリルガイド組立体100 の固定を与える。先端138 の小さいサイズのために、組織刺激が最小にされる。先端138 は約2mm の長さL4を有することが好ましい。
【００４５】
テーパピン204 の別の実施形態は、先端138 を含まず、それによって骨板を設置するためのドリルガイド組立体100 の使用から生じ得る組織刺激を実際になくす。加えて、テーパピンのその他の形状、例えば、テーパ付けされていない円筒形ピン又はその前端部に球形突起を有するピンが使用されてもよい。更に、リムのないブシュ、及び突出先端のないテーパピンを有するドリルガイド組立体100 の実施形態において、骨板中のスロットは必ずしも貫通スロットである必要がない。こうして、スロットは板中の溝（channel ）であることのみを必要とする。加えて、溝壁は板へのブシュの確実なロックを促進するような輪郭にされてもよい。別の実施形態において、リムがブシュ上に用意されてもよく、スロットの内表面又は溝壁にて形成された溝内で適合するような形状とされ、寸法とされてもよい。
【００４６】
テーパピン204 及びブシュ206 は、協力してドリルガイド組立体100 を骨板にロックすることを可能にする。テーパピン204 の円錐形部分286 は、テーパピン204 がロック位置に移動される場合に、フィンガ214 と協力してフィンガ214 を膨張する。テーパピン204 の円錐形部分286 は、テーパピン204 が前方に動かされる際に、ブシュ206 の内表面に対し外向きに押しつけてブシュ206 の前端部212 を膨張させる。この実施形態において、円錐形部分は、フィンガ214 中のスリット216 の円形部分218 の前方のブシュ206 の内表面と係り合い、それを押して、フィンガ214 を半径方向に外向きに押しやる。
【００４７】
テーパピン204 が図６に示されるようにロックされていない位置にある場合、円錐形部分286 は、フィンガ214 が弛緩された収縮位置に戻ることを可能にする。これはブシュ206 が板スロットに挿入され、それから引っ込められることを可能にする。ステップ230 の前方のブシュ206 の内表面は線294 に対し角度θB （これは円錐形部分286 のテーパ角度θT よりも約１°大きく、好ましい角度θB は約４°である）でテーパ付けされることが好ましい。こうして、ブシュ206 によるテーパピン204 の移動の望ましい量が与えられてブシュ206 のフィンガ214 を収縮位置から膨張位置にバイアスする。円錐形部分286 及びブシュ206 の内表面の別のテーパ角度はその他の実施形態の目的に応じて選択し得る。加えて、挟みグリップ112 の好ましい短い移動がブシュ206 のフィンガ214 を膨張させ、収縮するのに必要とされる。
【００４８】
骨板移植をロックする前及びその間に、外科医はブシュ206 の膨張可能な前端部212 、特に首220 及びリム224 を骨板254 中のスロット252 に挿入し得る。ハンドル122 を押しつけることにより、外科医は所望する場合に付加的な板ホルダを用いずに板254 を握り、操作し得る。テーパピン204 の前方に動かされる円錐形部分286 と、特に首220 及びリム224 におけるフィンガ214 の内表面との間の摩擦が、ブシュ206 の膨張可能な前端部212 を膨張させ、ロックした位置に保持することが好ましい。こうして、ブシュ206 が頸部脊椎に対して置かれた板254 中のスロット252 中で膨張し、ロックされた位置にある場合、穴開け操作中の板移動が最小化され得る。板移動は先端138 を有するテーパピン204 の付加的な使用により更に最小にし得る。なぜならば、先端が脊椎をわずかに下げて、こうして固定作用を利用できるからである。
【００４９】
今図16〜18 を参照して、可変角度ブロック202 はアライメントドリル管134 、136 を含む。好ましい実施形態において、二つのアライメントドリル管が用意される。また、可変角度ブロック202 は二つより多いアライメントドリル管を含んでもよい。
【００５０】
穴開け線DLA に沿って整列された穴300 は、アライメントドリル管134 中に延び、上表面302 及び下表面304 を連結する。同様に、穴開け線DLB に沿って整列された穴306 は、アライメントドリル管136 中に延び、上表面308 及び下表面310 を連結する。穴300 ，306 は外科用ドリルビットを受容するような形状にされ、穴上表面302 ，308 が、例えば、チャック中に固定された外科用ドリルビットの移動を制限するストッパとして利用できる。こうして、夫々の穴300 ，306 は、穴開け線DLA ，DLB の夫々との正確な同軸アライメントでスピニングビットを保持するようなサイズにされる。穴300 ，306 の夫々は約5.8mm の一般に一定の内径を有することが好ましい。
【００５１】
ドリル管134 ，136 、及び穴300 ，306 の夫々は穴開け線DLA ，DLB が夫々上表面302 ，308 から下表面304 ，310 への方向に収斂するように整列される。更に、ドリル管134 ，136 は中央面に対して一定の方向決めを有することが好ましく、その結果、穴開け線DLA と中央面との角度分離θDLA は穴開け線DLB と中央面の角度分離θDLB に等しい。角度分離θDLA ，θDLB は夫々約５°〜22°、好ましくは10°〜11°、最も好ましくは10.5°である。有利なことに、穴開け線DLA 、DLB の一定の中間の収斂は穴開け及びねじ移植プロセスを予測可能にする。なぜならば、一つのねじが移植中に別のねじに当るリスクが有意に減少されるからである。更に、矢状面に向かって収斂するねじの挿入が骨への一層良好な固定及び同時のねじ後退に対する抵抗を与える。ドリル管134 ，136 は、一旦、板254 が移植部位の上に適当に配置され、ブシュ206 が板にロックされると、ドリル管134 ，136 が患者の体を越える距離に配置されるようなサイズにされることが好ましく、その結果、回転する外科用ドリルビットは外科医が穴開けする意図がない周囲組織に横に到達せず、又はその組織を損なわないであろう。
【００５２】
外科用ドリルガイド組立体100 とともに使用される外科用ドリルビットは深さ約12mm、14mm、又は16mmの穴を開けるような形状とされ、寸法とされることが好ましい。好適なドリルビットは典型的には一体ストッパを有し、その結果、ドリルビットが確立された長さのアライメントドリル管とともに使用される場合、ドリルビットにより生じた穴は所定のビットを使用して意図される深さより深くないであろう。ストッパは、ドリルビットが管中に特別な深さまで挿入された場合に、アライメントドリル管134 ，136 の上表面302 ，308 の夫々に当接するように配置し得る。
【００５３】
好ましい実施形態において、可変角度ブロック202 は、またブリッジ部材312 を含み、これはドリル管134 ，136 の外表面だけでなく、夫々歯318 ，320 を有する角度調節アーム314 ，316 を結合する。可変角度ブロック202 は中央面に関して対称であることが好ましい。角度調節アーム314 、316 のショルダ部分322 ，324 は夫々ブシュ206 の側面上の側面溝223 内に収容される。ショルダ部分322 ，324 は側面溝内に円滑に載り、それにより可変角度ブロック202 の方向決めを案内し、促進する。図18を参照して、中央面に沿ってとられた可変角度ブロック202 の断面が示される。歯320 は、約0.77mmの分離ds、30°の圧力角度φP 、約0.71mmの全深さhT、約0.1mm 以下の歯底の丸みRF、及び約0.1mm の頂部の半径RLを有することが好ましい。更に、線G1，G2の間の分離角度φA は約50.6であることが好ましく、一方、線G2とG3の間の分離角度φB は約20であることが好ましい。穴開け線DLB は線G3に対し垂直であることが注目されるべきである。
【００５４】
図８、図10、図12、及び図16〜18 に最良に見られるように、シャフトねじ323 が角度調節アーム314 ，316 の穴325a，325b内に夫々挿入されて角度調節アーム314 ，316 を連結する。こうして、可変角度ブロック202 の移動の範囲が制限される。なぜならば、ブリッジ部材312 及び下部溝表面326 は一緒になって可変角度ブロック202 がブシュ206 から除去されることを防止するからである。こうして、ショルダ部分322 ，324 がブシュ206 の側面溝223 に載って、可変角度ブロック202 の角度調節の制限された範囲を与える。可変角度ブロック202 は、単一面、最も好ましくは頭部／尾部面中で約20°の範囲にわたって自由に移動することが好ましい。注目すべきは、外科医は夫々の穴を開け、又は雌ねじ切りをし、かつ／又は夫々の骨ねじを挿入した後に可変角度ブロック202 の角度調節をリセットし得る。こうして、外科用ドリルガイド組立体100 は、外科医に夫々の穴開け及び夫々のねじの挿入のために角度調節を変える自由度を可能にする。それ故、外科医は、見苦しい骨形状又は損傷された骨領域に直面した場合に、一層大きな融通性を有する。
【００５５】
図19〜22 を参照して、可変角度ブロック202 が特別な量の角度調節でロックし得る装置が示される。好ましい実施形態において、アンカ200 は、それらの間の中間部分406 により連結された側部402 ，404 を有する。側部402 ，404 は、下部作動バー118 に関して、そしてまた中央面に関しても対称に配置される。夫々の側部402 ，404 はその中に用意された一対の穴を有する。穴408 ，410 の第一組は軸線BUS に関して同軸に整列され、一方、穴412 ，414 の第二組は軸線ACT に関して同軸に整列される。側面402 ，404 はブシュ206 の外表面に配置されることが好ましく、その結果、穴408 ，410 は、ブシュ206 の両側で同軸線穴226 と整列される。ピン416 が穴408 ，410 、及び穴226 中に挿入され、その結果、アンカ200 は、可変角度ブロック202 に回転可能に結合される。穴412 ，414 の第二組は下部作動バー118 を通って穴（示されていない）と同軸に配列され、ピン418 が穴中に挿入され、その結果、アンカ200 が端部420 で下部作動バー118 に回転可能に結合される。
【００５６】
下部作動バー118 の端部422 はピン426 によりトリガ424 に枢着される。順に、トリガ424 はピン428 によりハンドル部材114 に枢着され、ピン428 はハンドル部材114 の下表面432 から延びるポスト430 中の穴を通って延びる。ポスト430 は穴148 を通ってハンドル部材114 に固定されることが好ましい。加えて、曲りばね434 はハンドル部材114 の下表面432 と下部作動バー118 の頂上表面436 の間に延びる。図22に示されるように、穴437 が第一端部438 で曲りばね434 中を通って延び、一方、貫通スロット440 が第二端部442 で曲りばね434 中に形成される。こうして、穴437 及び貫通スロット440 が曲りばね434 の反対端部で軸線SPR に関して同軸に配置される。曲りばね434 はファスナ444 、例えば、曲りばね434 中の穴437 及びハンドル部材114 中の穴150 中を延びるねじを使用してハンドル部材114 の下表面432 に固定されることが好ましい。締められていないねじ446 又はその他のポスト手段が下部作動バー118 の上表面を通って穴447 内に取り付けられ、曲りばね434 の貫通スロット440 内に受容される。ねじ446 は、たとえ下部作動バー118 が作動されなかった場合でさえも曲りばね434 の移動がねじ446 により軸線SPR に沿った移動に依然として拘束されるように配置される。曲りばね434 は軸線SPR に関してわずかに湾曲される。
【００５７】
曲りばね434 は、下部作動バー118 を作動位置にバイアスし、アンカ200 がピン418 のまわりに旋回され、アンカ200 の歯421a，421bが可変角度ブロック202 上の歯318 、320 と夫々かみ合わされる。このかみ合わせが可変角度ブロック202 について外科医により選ばれた角度調節、特に外科用ドリルビットを案内するためのドリル管134 ，136 の角度調節を固定する。歯421a、421bを歯318 ，320 から夫々外すために、外科医はトリガ424 をドリルガイド組立ハンドル122 の真直部分140 に向かって引っ張り、それによりアンカ200 の歯421a，421bを可変角度ブロック202 上の歯318 ，320 から離れて回転させる。トリガ424 がピン428 のまわりに回転する際に、下部作動バー118 がハンドル部材114 に向かって移される。次いで可変角度ブロック202 の角度調節がセットされてもよく、外科医がトリガ424 を離すと、曲りばね434 がアンカ200 を可変角度ブロック202 とのかみ合わせに戻す。
【００５８】
外科用ドリルガイド組立体100 の構成部分は金属であり、不動態化され、電気研磨されることが好ましい。構成部分は、ばね鋼から形成されるばねを除いてステンレス鋼から形成されることが最も好ましい。少なくともハンドル部材は鍛造され、一方、その他の構成部分は機械加工されることが好ましく、外科用ドリルガイド組立体はつや消し仕上げを有することが好ましく、その結果、構成部分の表面は外科医を悩ませるような様式で手術室の光を反射しない。幾つかの構成部分は熱処理にかけられてもよく、その結果、表面が加工硬化される。表面はぎざぎざのないことが好ましい。こうして、このような表面仕上げは、個々の構成部分が夫々の構成部分の移動の全範囲にわたって円滑かつ無結合様式で互いに対して移動することを可能にする。更に、全てのピン及びファスナは、ファスナ444 ，446 を除いてそれらが固定される表面と同一平面にあることが好ましい。
【００５９】
本発明はまた頸部脊椎中の穴開け方法を伴う。外科医が外科用ドリルガイド組立体のブシュを板スロットに挿入し、ハンドルを押しつけてテーパピンを前方に摺動させ、ブシュをテーパピンの円錐形部分で膨張させ、ドリルガイド組立体を板にロックする。次いで外科医がテーパピン及びブシュを互いに固定関係でロックすることにより、ブシュを板に解除自在にロックし、それによりハンドルを押しつける必要から外科医を軽減する。板は骨の頂部に配置される。外科医が外科用ドリルビットを所望の角度調節で受容するアライメントドリル管を角度調節し、アライメントドリル管を所望の角度調節でロックする。外科医が外科用ドリルビットを第一アライメントドリル管中の穴の中央を通して特定される穴開け軸線に沿って整列し、ドリルビットを管に挿入する。次いで外科医が板中の第一ファスナ穴の中心軸線と同軸の第一穴を開ける。次いで外科医が第二アライメントドリル管中の穴の中心を通って形成された穴開け軸線に沿って外科用ドリルビットを配列し、ドリルビットを管に挿入する。次いで外科医が板中の第二ファスナ穴の中心軸と同軸の第二穴を開ける。その穴は、アライメントドリル管中に延長されるタップを使用して雌ねじ切りされてもよい。夫々の骨ねじは、骨ねじに沿って、アライメントドリル管中を通して好適な装置を延長する間に、骨板中のファスナ穴に設置し得る。外科医がブシュを板からはずし、ドリルガイドのハンドルを開いて、ブシュをスロットから収縮させ、次いでドリルガイド組立体を板から自由にかつ拘束されずに除去する。
【００６０】
本発明は、特別な実施形態に関して本明細書に示され、記載されたが、本発明の実施に使用され、特別な環境及び手術要件に特に適している、形態、構造、配置、比率、材料、及び構成成分その他の種々の追加、置換、又は改良が本発明の精神及び範囲から逸脱しないで記載された実施形態についてなし得ることが理解されるべきである。例えば、外科用ドリルガイド組立体は矢状面中で単独又は一緒に角度調節し得るアライメントドリル管を有してもよく、それにより穴が開けられるために選ばれる収斂角度の範囲を可能にし、収容される板穴のスペーシングの範囲を可能にする。更に、可変角度ブロックに着脱自在であるアライメントドリル管が用意されてもよく、その結果、外科医が所望のドリルビットサイズを正確に収容する穴を有するアライメントドリル管を選択し得る。加えて、ハンドル部材はグリップを保持するフィンガの輪郭に一般に従うグリップを含んでもよい。それ故、ここに開示された実施形態は、あらゆる面で限定ではなく、例示と考えられるべきであり、本発明の範囲は特許請求の範囲により示され、以上の記載に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の好ましい実施形態の外科用ドリルガイド組立体の側面図である。
【図２】 図１の外科用ドリルガイド組立体の平面図である。
【図３】 図１の外科用ドリルガイド組立体のハンドル部材の側面図である。
【図４】 開いた位置での本発明のハンドルの部分側面図である。
【図５】 閉じた位置での本発明のハンドルの部分側面図である。
【図６】 開いた位置での本発明のアライメント装置の部分側面図である。
【図７】 閉じた位置での本発明のアライメント装置の部分側面図である。
【図８】 図１の外科用ドリルガイド組立体のブシュの斜視図である。
【図９】 図８のブシュの平面図である。
【図１０】 図９のブシュの部分断面図である。
【図１１】 骨板のスロットに挿入されたブシュの首及びリムの部分背面図である。
【図１２】 本発明の好ましい実施形態に従って骨板のスロットにロックされた外科用ドリルガイド組立体の部分斜視図である。
【図１３】 本発明のブシュのショルダの部分断面図である。
【図１４】 図１の外科用ドリルガイド組立体のテーパピンの斜視図である。
【図１５】 図１４のテーパピンの側面図である。
【図１６】 図１の外科用ドリルガイド組立体の可変角度ブロックの斜視図である。
【図１７】 図１６の可変角度ブロックの正面図である。
【図１８】 図１７の可変角度ブロックの部分断面側面図である。
【図１９】 本発明の好ましい実施形態の外科用ドリルガイド組立体の別の斜視図である。
【図２０】 図１の外科用ドリルガイド組立体のアンカの斜視図である。
【図２１】 本発明の好ましい実施形態の外科用ドリルガイド組立体の下部作動バー、レバー、及び曲りばねの斜視図である。
【図２２】 図２１の曲りばねの平面図である。
Claims (17)
- 外科用ドリルビットを受容し、案内するように設定され、軸線及び軸線に沿って伸びる穴３００，３０６を有する、少なくとも一つのアライメントドリル管１３４，１３６、
スロット及びファスナ穴を有する骨板から間隙を介して少なくとも一つのアライメントドリル管１３４，１３６を支持するように設置され、半径方向に膨張可能な前端部２１２を有するブシュ２０６、及び
ブシュ２０６に結合されるドリルガイド組立ハンドル１２２を含む外科用ドリルガイド組立体１００であって、
ブシュ２０６が骨板スロット内で膨張してブシュ２０６を骨板ファスナ穴から離れて骨板に解除自在にロックする形状とされ、そして寸法とされて、少なくとも一つのアライメントドリル管１３４，１３６が対応するファスナ穴と整列され、
外科用ドリルガイド組立体１００はさらに可変角度ブロック２０２を含み、骨板に対して外科医により選ばれた角度で配置されるように、少なくとも一つのアライメントドリル管１３４，１３６が可変角度ブロック２０２に結合され、
可変角度ブロック２０２が一面における少なくとも一つのアライメントドリル管１３４，１３６の角度調節を可能にし、前記角度調節の範囲が約２０°であることを特徴とする外科用ドリルガイド組立体。 - 半径方向に膨張可能な前端部２１２が複数のフィンガ部分を含む請求項１記載の外科用ドリルガイド組立体。
- ブシュ２０６中のガイド穴２０８内に摺動自在に受容されるテーパピン２０４を更に含み、そのテーパピン２０４がフィンガ部分を収縮位置から膨張位置にバイアスする形状とされ、そして寸法とされている請求項２記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 半径方向に膨張可能な前端部２１２が鍵形とされている請求項２記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 可変角度ブロック２０２が外科医により選ばれた角度で解除自在にロック可能である請求項１記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 半径方向に膨張可能な前端部２１２がショルダ２２２、首２２０、及び首２２０の前方に配置され外側へ突出するリム２２４を含む請求項１記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 二つのアライメントドリル管１３４，１３６が存在する請求項１記載の外科用ドリルガイド組立体。
- ブシュ２０６が中央面に沿って配置され、夫々のアライメントドリル管１３４，１３６がドリル軸線を有し、全てのドリル軸線が共平面性であり、かつブシュ２０６の半径方向に膨張可能な前端部２１２の前方の中央面に沿って収斂する請求項７記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 夫々のアライメントドリル管１３４，１３６が中心軸ＣＬに対して約５°〜２２°の角度で方向決めされる請求項８記載の外科用ドリルガイド組立体。
- テーパピン２０４、
テーパピン２０４をブシュ２０６内に摺動自在に配置するための上部作動バー１１６、
ドリル管を中央面のまわりで外科医により選ばれた角度で角度調節するための可変角度ブロック２０２、
アンカ２００、及び
アンカ２００を可変角度ブロック２０２に解除自在にロックし、それによりドリル管について外科医により選ばれた角度に維持するための下部作動バー１１８
を更に含む請求項７記載の外科用ドリルガイド組立体。 - 第一アライメントドリル管１３４，１３６が第一ドリル軸線を有し、第二アライメントドリル管１３４，１３６が第二ドリル軸線を有し、第一及び第二のアライメントドリル管１３４，１３６はドリル軸線が収斂しているように配置される請求項１０記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 上部作動バー１１６を作動位置に解除自在に維持するためのラッチ１５８を更に含む請求項１０記載の外科用ドリルガイド組立体。
- ブシュ２０６の膨張可能な前端部２１２が鍵形とされており、骨板中のスロットが鍵穴形状を形成する内壁を有し、膨張可能な前端部２１２が収縮位置で骨板スロットから自由に挿入可能かつ抜き出し可能であり、膨張位置にある場合にスロットとかみ合う請求項１２記載の外科用ドリルガイド組立体。
- テーパピン２０４が骨を押し込むための先端１３８を更に含む請求項１０記載の外科用ドリルガイド組立体。
- ドリルガイド組立ハンドル１２２がハンドル部材１１４に枢着されたグリップ１１２を含み、そのグリップ１１２が板ばね１３２によりハンドル部材１１４から離れて弾性的にバイアスされる請求項１０記載の外科用ドリルガイド組立体。
- 骨板スロットが骨板の自由側表面と骨側表面の間の距離として形成された肉厚を有し、かつ
ブシュ２０６の半径方向に膨張可能な前端部２１２がショルダ２２２、首２２０、及び首２２０の前方に配置され外側へ突出するリム２２４を含み、
首２２０及びリム２２４が一緒にて骨板スロット壁の厚さよりもわずかに長い長さにわたっており、リム２２４が板の骨側表面に当接する請求項７記載の外科用ドリルガイド組立体。 - 外科用ドリルガイド組立体が、複数のアライメントドリル管１３４，１３６を含む請求項１記載の外科用ドリルガイド組立体。
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