JP4986922B2 - ワイヤー越しインターロック装着／分離機構 - Google Patents

Description

本願は、２０００年１０月１８日に出願された仮特許出願第６０／２４１，００５号の利益を主張している。

（発明の背景）
最近では、多数の医療デバイスが設計されており、これらは、心臓または血管通路に導入し易くするために、小さいサイズに圧縮するように改造されているが、その後、拡大可能である。これらのデバイスには、特に、中隔オクルダー、ステントおよび自立（ｆｒｅｅ ｓｔａｎｄｉｎｇ）フィルターが挙げられ、これらは、拡大して、臓器または血管の壁と係合した所定位置で保持される。第一の比較的に柔軟な低温条件および第二の比較的に堅い高温条件を有する形状記憶材料からこのようなデバイスを形成することは、有利であることが分かっている。このような温度応答性材料のデバイスを形成することにより、可撓性で応力を減らした状態では、このデバイスは、所定転移温度より低い温度に晒したとき、送達カテーテルの穴内に嵌るように圧縮され得るが、この転移温度以上の温度では、このデバイスは、拡大して、比較的に堅くなる。

本来、これらの移植可能な医療デバイスは、所定位置に永久的に留まらせようとしていたが、最近では、以前に移植したデバイスを回収することが有利となっている。

取り外し可能で移植可能な医療デバイス（例えば、中隔オクルダー、ステントおよびフィルター（これらは、拡大して、臓器または血管の壁と係合することにより、所定位置で保持される））を開発することにより、通常、心臓血管系の末梢血管から異物を回収するための血管内係蹄（ｓｎａｒｅｓ）が開発された。単一ループ係蹄（例えば、Ｃｕｒｔｉｓｓらの米国特許第３，８２８，７９０号およびＡｍｐｌａｔｚらの米国特許第５，１７１，２３３号で示されたもの）は、通例使用されている係蹄である。Ａｍｐｌａｔｚの係蹄は、単一形成されたループを備えた超弾性ニチノールケーブルからなる。この係蹄は超弾性構成であるので、このループは、変形するおそれがなく、小管腔カテーテルを通して導入することができる。このループは、ケーブルに対して約９０°で形成され、これにより、使用者は、ループを異物の上に前進させることができ、小カテーテルを使ってループを閉じることにより、その異物を捕獲することができる。この異物は、このデバイスを案内カテーテルまたは血管鞘へと引き出すことにより、血管系から除去される。

断面血管適用範囲を改善した係蹄を提供するために、多ループ係蹄（例えば、Ｈｉｌｌｓｔｅａｄの米国特許第５，０９８，４４０号およびＢａｔｅｓの米国特許第６，０９９，５３４号で示されたもの）が開発された。これらの係蹄には、その近位末端でのみシャフトに接合したループ（それ以外は、そのシャフトとループの遠位末端との間のいずれの点でも接合されていない）が挙げられる。これは、断面血管適用範囲を向上させた単一ループ係蹄よりも有利であり、それらのループの自由遠位末端は、取り外される血管内医療デバイスの複数表面を係合するために、合体できる。

公知の係蹄回収デバイスに伴う問題は、医用移植デバイスで前進させることが困難であり移植デバイスを回収するのに熟練した操作が必要なことにある。一旦、この医用移植デバイスが回収係蹄で係合されると、そのデバイスが回収過程中に係蹄から抜け出さないという保証はない。

公知の係蹄回収デバイスを使って、心臓から医用移植片（例えば、中隔オクルダー）を取り除くことは、特に困難である。このような係蹄回収デバイスには、通常、うまく捕獲し易くするために、血管系の適当な選別が必要であり、そして、送達中において、多ループ係蹄の相対位置を維持するのは困難である。これらのループの相対的な位置は、カテーテル内または送達チューブ内および血管内の両方で変化し得、そして、これらのループは、実際、送達中に位置がずれたり絡まることがある。

（発明の要旨）
本発明の第一の目的は、新規な改良型ワイヤー越し（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ ｗｉｒｅ）インターロック装着／分離機構であって、移植した医療デバイスと係合しその上に確実にロックするように改造した機構を提供することにある。

本発明の別の目的は、新規な改良型ワイヤー越しインターロック装着／分離機構であって、移植した医療デバイスとのインターロック装着を形成するように自動的に整列する機構を提供することにある。

本発明のさらなる目的は、新規な改良型ワイヤー越しインターロック装着／分離機構であって、ワイヤー越しに移植した医療デバイスと併用するように改造した機構を提供することにある。

本発明のさらに別の目的は、新規な改良型ワイヤー越しインターロック装着／分離機構であって、医用移植片と連結した円筒形ロック受容セクションと係合する円筒形ロッキングセクションを含む機構を提供することにある。

本発明のさらなる目的は、新規な改良型ワイヤー越しインターロック装着／分離機構であって、重なり部品を含まず血管および／またはカテーテルを通っている間に低プロフィール構成を維持する機構を提供することにある。

本発明のこれらの目的および他の目的は、小径の円筒形ロック受容セクションを移植可能医療デバイス（例えば、血餅フィルター、ステントまたは中隔オクルダー）に装着することにより、達成される。この円筒形ロック受容セクションは、複数の間隔を置いて配置した曲線切り取り部を有し、これは、そのガイドフィンガーおよび曲線（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ）ロッキングフィンガー（これらは、円筒形ロッキングセクション上に形成された）の両方を受容する。これらのロッキングフィンガーは、この円筒形ロッキングセクションの円筒体から外向きに角度を付けられ、鞘（これは、この円筒形ロッキングセクションの上を滑る）または別の適当なオペレーター（これは、これらのフィンガーを内向きに移動するように起動できる）により、この円筒形ロック受容セクションの曲線切り取り部と係合するように内向きに移動される。
従って、本発明は、以下を提供する：
（項目１） 医用移植片用のワイヤー越しインターロック装着／分離機構であって、該機構は、以下の部分を含む：
オスロッキング本体部材であって、該オスロッキング本体部材は、前端を有する；
可撓性ロッキング支持体であって、該可撓性ロッキング支持体は、その上にロッキング部材が形成されており、該ロッキング部材は、該オスロッキング本体部材の該前端から伸長しており、該可撓性ロッキング支持体は、拘束されていないとき、該オスロッキング本体部材から外向きに、側方に角度を付けて伸長している；および
該ロッキング部材を受容するメスロック受容本体部材であって、該メスロック受容本体部材は、第一本体末端を有し、そしてインデント部分と共に形成され、該インデント部分は、該ロッキング部材を受容し係合するために、該第一本体末端と隣接している、
機構。
（項目２） 前記メスロック受容本体部材が、前記医用移植片に固定されている、項目１に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目３） ロック作動鞘が、前記オスロッキング本体部材上に滑るように取り付けられ、該ロック作動鞘が、前記可撓性ロッキング支持体と係合して該ロッキング支持体を該オスロッキング本体部材に向かって内向きに移動するように作動する、項目１に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目４） 前記オスロッキング本体部材および前記メスロック受容本体部材が、実質的に同じ直径の円筒形部材である、項目１に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目５） ロック作動鞘が、前記オスロッキング本体部材上で滑るように取り付けられ、該ロック作動鞘が、前記可撓性ロッキング支持体と係合して該ロッキング支持体を該オスロッキング本体部材に向かって内向きに移動するように作動する、項目４に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目６） 前記メスロック受容本体部材が、前記医用移植片に固定されている、項目５に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目７） 複数の間隔を置いて配置した可撓性ロッキング支持体が、前記オスロッキング本体部材の前記前端から伸長しており、該間隔を置いて配置した可撓性ロッキング支持体の各々が、細長可撓性ロッキングアームにより形成され、該細長可撓性ロッキングアームが、該オスロッキング本体部材に連結された第一アーム末端を有し、該細長可撓性ロッキングアームが、拘束されていないとき、該第一アーム末端から外向きに角度を付けて伸長している、項目１に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目８） ロッキング部材が、各細長可撓性ロッキングアーム上で形成され、その前記第一アーム末端から間隔を置いて配置され、そして前記オスロッキング本体部材の前記前端を外向きに形成し、
前記メスロック受容本体部材が、インデント部分と共に形成され、該インデント部分は、該ロッキング部材を受容し係合するために、前記第一本体末端と隣接している、項目７に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目９） 各細長可撓性ロッキングアームが、その前記第一アーム末端から間隔を置いて配置した自由端を有し、前記ロッキング部材が、該細長可撓性ロッキングアームの該自由端で、成形細長部分により形成されている、項目８に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目１０） 前記オスロッキング本体部材および前記メスロック受容本体部材が、実質的に同じ直径の円筒形部材である、項目９に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目１１） ロック作動鞘が、前記オスロッキング本体部材上で滑るように取り付けられ、該ロック作動鞘が、前記可撓性ロッキングアームと係合して前記細長可撓性ロッキングアームおよび前記ロッキング部材を該オスロッキング本体部材に向かって内向きに移動するように作動する、項目１０に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目１２） 前記メスロック受容本体部材が、切り取られて、前記インデント部分を形成する間隔開口部を提供し、該各間隔開口部が、可撓性ロッキングアームおよびその上に形成された前記ロッキング部材を受容するように形成されている、項目１１に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目１３） 前記各間隔開口部が、細長開放端入口セクションを含み、該細長開放端入口セクションが、細長可撓性ロッキングアームおよび細長ロッキング切り取り部を受容するように成形され、該細長ロッキング切り取り部が、該細長開放端入口セクションに連結され、そして前記ロッキング部材を受容してそれと形状が適合するように成形されている、項目１２に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目１４） 前記可撓性ロッキング支持体が、少なくとも１本の細長可撓性ロッキングアームを含み、該細長可撓性ロッキングアームが、前記オスロッキング本体部材に連結された第一端を有し、該細長可撓性ロッキングアームが、拘束されていないとき、該第一アーム端から外向きに、角度を付けて伸長しており、該ロッキング部材が、該細長可撓性ロッキングアーム上に形成されており、そして
ここで、少なくとも１本の細長ガイドフィンガーが、前記オスロッキング本体部材の前記前端から伸長しており、
前記メスロック受容本体部材が切り取られて、複数の間隔開口部を提供し、各々が、細長可撓性ロッキングアームおよびロッキング部材またはガイドフィンガーを受容するように形成されている、項目１に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目１５） 前記メスロック受容本体部材が、前記医用移植片に固定されている、項目１４に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目１６） ロック作動鞘が、前記オスロッキング本体部材上で滑るように取り付けられ、該ロック作動鞘が、前記少なくとも１本の細長可撓性ロッキングアームと係合して、該細長可撓性ロッキングアームおよび前記ロッキング部材を該オスロッキング本体部材に向かって内向きに移動するように作動する、請求項１４に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目１７） 前記各間隔開口部が、細長開放端入口セクションを含み、該細長開放端入口セクションが、細長可撓性ロッキングアームまたはガイドフンガーおよび細長ロッキング切り取り部を受容するように成形され、該細長ロッキング切り取り部が、該細長開放端入口セクションに連結され、そして前記ロッキング部材を受容してそれと形状が適合するように成形されている、項目１６に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目１８） 複数の間隔を置いて配置した細長可撓性ロッキングアームおよび複数の間隔を置いて配置した細長ガイドフィンガーを含み、前記メスロック受容本体部材が該細長可撓性ロッキングアームおよび該細長ガイドフィンガーの数と少なくとも等しい数で、複数の間隔開口部を含む、項目１７に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目１９） 前記オスロッキング本体部材および前記メスロック受容本体部材が、実質的に同じ直径の円筒形部材である、項目１８に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。
（項目２０） 前記医用移植片が、自立ワイヤー越しフィルターである、項目２に記載のワイヤー越しインターロック装着／分離機構。

（好ましい実施形態の説明）
図１を参照すると、本発明のワイヤー越しインターロック装着／分離機構（これは、一般に、１０で示されている）は、通常のガイドワイヤ１２（例えば、０．０１４インチのガイドワイヤ）に沿って移動するように適合されている。このワイヤー越しインターロック装着／分離機構は、オスロッキングセクション１４、メスロック受容セクション１６、および管状鞘１８（これは、これらのオスおよびメスセクション上を滑るような寸法にされている）を含む。好ましくは、メスセクション１６は、移植可能医療デバイス２０（例えば、中隔オクルダー、フィルターまたはステント）に固定され、これらは、心臓または血管または身体の他の管で解除されるか、または心臓または血管内で回収または位置変えされる。

オスロッキングセクション１４は、管状本体２２を含み、これは、ガイドワイヤ１２が通る開放端中心チャンバ２４を規定する。管状本体２２の前端からは、１本以上の細長ガイドフィンガー２６が外向きに突出している。これらのガイドフィンガーは、鋭形末端２８を備えた直線状の細長ピンであり、図１では、このような２本のガイドフィンガーが示されているが、２本より多くを備えることができる。各ガイドフィンガーの外面は、好ましくは、管状本体２２の外面と同一の広がりを持っている。

また、管状本体２２の前端からは、１本以上の可撓性細長ロッキングアーム３０が外向きに突出しており、これらは、ガイドフィンガー２６の幅と実質的に同じ幅である。これらの各ロッキングアームの下には、スロット３２があり、これは、このロッキングアームを受容するために、この管状本体で形成されている。各ロッキングアームは、制限を受けていないとき、管状本体２２の外面を超えて、外向きに角度を付けるように形成されている。

各ロッキングアームの末端には、成形したロッキング部材３４が形成されている。好ましくは、このロッキング部材（これは、このロッキングアームの少なくとも一面から側方に伸長している）は、円形であるが、このロッキングアームから側方に伸長する他の形状も使用され得、これには、楕円形、「Ｔ」形、長方形、正方形、フック、三角形または「Ｌ」形が挙げられるが、これらに限定されない。円形ロッキング部材は、ロック受容セクション１６との係合を促進する。これらのガイドフィンガーおよびロッキングアームは、管状本体２２の周りで等間隔に配置されている。それらは、好ましくは、同数であり、各々の２本が示されているが、それより多くのものが使用され得る。

メスロック受容セクション１６は、管状本体３６を含み、これは、ガイドワイヤ１２を受容する開放端中心チャンバ３８を規定する。管状本体３６は、管状本体２２と実質的に同じ直径であり、その結果、オスロッキングセクションがメスロック受容セクションと係合したとき、これらの２つは、同一の広がりを持つ。

このメスロック受容セクションは、複数の成形ロッキング切り取り部４０を含み、これらは、成形ロッキング部材３４に一致して受容するような形状にされている。成形ロッキング切り取り部４０の数は、ガイドフィンガー２６およびロッキングアーム３０と同数である。成形ロッキング切り取り部４０の各々には、直線状の開放端切り取り入口セクション４２が伸長しており、これは、ガイドフィンガー２６またはロッキングアーム３０のいずれかを受容するように形成されている。

成形ロッキング切り取り部４０および開放端入口切り取りセクション４２は、ガイドフィンガー２６およびロッキングアーム３０の間隔に一致するように、管状本体３６の周りで等間隔である。外向きに突出しているスペーサセクション４４は、隣接成形切り取り部と開放端入口切り取りセクションとの間で外向きに伸長しており、各々は、傾いた外端面４６および４８で終結しており、これらは、頂点５０を形成する。各傾いた外端面は、開放端入口切り取りセクション４２に向かって下向きに角度が付けられ、スペーサセクション４４の傾いた外端面４６は、隣接スペーサセクションの傾いた外端面４８と共に形成され、各開放端切り取りセクションに対して、外向きに拡大したテーパー状の開口部５２がある。

メスロック受容セクション１６は、医用移植片２０（これは、ワイヤデバイス（例えば、中隔オクルダー）の上にあり得る）の一端で固定されている。例示の目的のために、このメスロック受容セクションは、ワイヤー越し自立フィルター５４と共に示されている。自立フィルター５４は、フィルター本体を有し、そこを通って、細長ガイドワイヤ受容部材５６が中心に伸長して、開放端チャンネルを規定し、これは、複数の異なるサイズのガイドワイヤを受容するように構成されている。この細長ガイドワイヤ受容部材を、拡大収縮可能フレーム５８が取り囲んでおり、これは、近位末端で、この細長ガイドワイヤ受容部材と連結されている。多孔質塞栓捕獲ユニット６０は、開放端６２（これは、このフレームに連結されている）および閉鎖端６４（これは、この細長ガイドワイヤ受容部材に連結されており、この部材は、この多孔質塞栓捕獲ユニットを通って伸長している）を有する。

図１、３および４は、ワイヤー越しインターロック装着／分離機構１０が身体の臓器または血管から医用移植片２０を確実に係合しかつ取り外すように作動可能な様式を開示している。オスロッキングセクション１４は、ロッキングアーム３０が強制的にスロット３２に入ってオスロッキングセクションの周囲を超えて外向きに突出しないように、鞘１８内に囲まれている。この構成では、このオスロッキングセクションは、メスロック受容セクション１６と極めて接近して位置付けられるまで、ワイヤー１２に沿って通る。この時点で、鞘１８は、引き戻されて、ロッキングアーム３０がオスロッキングセクション１４から外向きに角度を付けることができる。このオスロッキングセクションは、次いで、ガイドフィンガー２６がスペーサセクション４４の外端面４６または４８と係合するまで、メスロック受容セクション１６に近づく。このオスロッキングセクションを引き続いてメスロック受容セクションに近づけつつ、各ガイドフィンガーは、傾いた外端面４６または４８により、開放端切り取り入口セクション４２に導かれ、これは、次いで、このガイドフィンガーを付随した成形切り取り部４０に導かれる。このワイヤー越しインターロック装着／分離機構は、現在、図３で図示した構成である。これらのガイドフィンガーは、開放端切り取り入口セクション４２に入るとき、開放端切り取りセクション４２およびそれらに付随した成形切り取り部４０の上でそれらと整列して、ロッキングアーム３０およびロッキング部材３４を位置付けることに注意のこと。ここで、図４で示すように、管状鞘１８は、管状本体２２および３６の上を前方に移動し、ロッキング部材３４を強制的に成形切り取り部４０に入れ、オスロッキングセクション１４をメスロック受容セクション１６と確実に係合する。

一旦、このオスロッキングセクションとメスロック受容セクションとの間で確実な係合が確立されると、このワイヤー越しインターロック装着／分離機構は、医用移植片２０を除去するために、ワイヤー１２の上を引き戻すことができる。この確実なロッキング係合があるので、この医用移植片にかかっている力は、それが引き出されるにつれて、このワイヤー越しインターロック装着／分離機構からの分離を引き起こさない。このことは、血管壁からフック５８を引き出さなければならない場合、医用移植片（例えば、取り外し可能フィルター５４）には非常に重要である。

この移植片をその位置決めデバイスに対して連絡切断するか誤整列することなく、医用移植片を血管内に正確に位置付けることは、しばしば、困難である。この問題は、ワイヤー越しインターロック装着／分離機構１０により調整される。付属のメスロック受容セクション１６を備えた医用移植片２０は、ワイヤー１２上を身体血管内の位置に移動させる前に、図４で示した様式で、オスロッキングセクション１４に確実にロックされる。このオスロッキングセクションとメスロック受容セクションとの間の確実なロッキング作用により、誤配向や連絡切断の可能性なしに、この医用移植片を血管内に正確に位置付け易くなる。一旦、この移植デバイスが位置付けられると、鞘１８は、図３で示すように、後ろに動かすことができ、ロッキングアーム３０は、外向きに跳ねて、ロッキング部材３４を成形切り取り部４０から解放できるようになる。現時点で、オスロッキングセクション１４は、メスロック受容セクション１６から離れて、ワイヤー１２の上を引き戻すことができる。

鞘１８は、ロッキングアーム３０をスロット３２に入れることができる他の作動機構で置き換えられ得る。例えば、中心チャンバ２４を通って後ろに伸長しているロッキングアームの末端に装着された細長テザーは、この機能を果たし得る。

オスロッキングセクション１４は、図５および６で示すように、細長ガイドフィンガー２６および細長ロッキングアーム３０に隣接して可撓性末端セクション６８を備えるように改変され得る。このガイドフィンガーおよびロッキングアームに近接して本体２２に可撓性セクション６８を備えることにより、これらのガイドフィンガー、ロッキングアームおよびロッキング部材３４を、メスロック受容セクション１６にある切り取り部と整列することが容易となる。可撓性セクション６８は、種々の様式で形成され得る。例えば、本体２２には、この本体の主要部とガイドフィンガーおよびロッキングアームとの間で、バネセクションが溶接または結合され、可撓性セクション６８を形成し得る。理想的には、図５で示すように、本体２２は、この本体を螺旋状に切断してつる巻きバネ７０を作製することにより、単一構造バネセクション６８と共に形成される。これは、レーザーを使って行うことができるが、このレーザーはまた、管状本体２２内のガイドフィンガー、ロッキングアームおよびロッキング部材を形成するのに使用できる。

あるいは、図６で示すように、本体２２の主要部とガイドフィンガーおよびロッキングアームとの間には、可撓性で管状の高分子セクション７２が形成され、可撓性セクション６８を備えることができる。

図１は、本発明のワイヤー越しインターロック装着／分離機構の透視図であり、その制御鞘は、断面で示されている。 図２は、図１のワイヤー越しインターロック装着／分離機構用の円筒形ロック受容セクションを備えたワイヤー越し自立フィルターの透視図である。 図３は、図１のワイヤー越しインターロック装着／分離機構用の部分係合したロッキングおよびロック受容セクションの透視図である。 図４は、図１のワイヤー越しインターロック装着／分離機構用の係合したロッキングおよびロック受容セクションの透視図である。 図５は、本発明のワイヤー越しインターロック装着／分離機構用のロッキングセクションの第二実施形態である。 図６は、本発明のワイヤー越しインターロック装着／分離機構用のロッキングセクションの第三実施形態である。

Claims (1)

1. 医用移植片送達システムであって、該システムは、以下：
   ロッキング部材を含む、哺乳動物の血管に挿入するためのサイズおよび形状にされたロッキング機構；および
   該ロッキング機構の上を滑るように配置され、該ロッキング部材が第１の状態と第２の状態との間を可逆的に繰り返し移動することを可能にする鞘であって、ここで該鞘は、該ロッキング部材の上を滑るときに、該第１の状態に該ロッキング部材を固定し、該ロッキング部材から離れて滑るときに、該第２の状態へ該ロッキング部材を解放する、鞘、
   を含む、システム。

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