JP5259782B2 - 生体組織のクリップ装置 - Google Patents

Description

この発明は、生体の体腔内に挿入して生体組織を把持する生体組織のクリップ装置に関する。

従来、生体組織のクリップ装置として、例えば、実開平２−６０１１号公報、特開昭６３−２６７３４５号公報が知られている。実開平２−６０１１号公報においては、クリップと操作ワイヤの係合は、操作ワイヤの先端部に設けられたフックとフックの先端に設けられ、鉤を有する連結部材を介して行われている。

また、特開昭６３−２６７３４５号公報は、導入管に複数のクリップを内蔵し、クリップ及び操作部材を低融点物質により連結し、体腔内に挿入したまま低融点物質を溶融して続けてクリップ結紮作業を行うようにしたものである。

実開平２−６０１１号公報 特開昭６３−２６７３４５号公報

しかしながら、実開平２−６０１１号公報のものは、導入管の先端に１個しかクリップを装着できないために、内視鏡の鉗子チャンネルを通じて、体腔内への１度の挿入につき１個のクリップしか使用できない。このため、生体内腔における複数箇所の生体組織をクリッピングする際には毎回内視鏡の鉗子チャンネルからクリップ装置を引き抜き、クリップを装着して、再び鉗子チャンネルに挿通し直すという作業が必要であった。従って、煩雑な作業であるとともに、時間がかかり過ぎるという欠点があった。

また、出血部にクリップをかけるような症例では、大変緊急性を要する症例が多く、このような症例では煩雑で時間のかかる作業は、非常に問題となっていた。

これらの問題点を解決するために、特開昭６３−２６７３４５号公報には、鉗子チャンネルに一回挿通するだけで、連続的に結紮可能なクリップ装置が開示されている。ここに開示されているクリップ装置では、複数個のクリップがそれぞれ低融点物質で連結されており、先端に設けられた発熱体で温度制御を行うことにより、連続的に結紮を行うというものである。すなわち、低融点物質が溶融する温度まで発熱体を加熱することにより、クリップ同士の連結を解除するような構造である。

しかしながら、シース先端部に発熱体を設けることは、装置の構造が複雑になり、発熱源も別に必要になるという問題があった。また、形状記憶材料からなるクリップを開脚させるためには、クリップを所定の変態温度Ｔ１まで加熱する必要がある。すなわち、クリップを開脚させた後に、低融点物質を溶融させ、確実に生体組織を結紮するためには、クリップを開脚させるための温度Ｔ１と低融点物質を溶融させるための温度Ｔ２の関係を確実に制御することが必要になる。しかしながら、この温度制御が非常に困難であった。特開昭６３−２６７３４５号公報に示されるクリップ装置では、クリップ開脚時とクリップ結紮時に発熱する加熱手段が必要となる。このため、クリップ結紮時に繁雑な作業が必要であるとともに時間がかかるという問題があった。

この発明は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、導入管に複数のクリップを装着して鉗子チャンネルに１回挿入したままで、続けてクリッピングを行うことができる操作性の良い生体組織のクリップ装置を提供することにある。

前記目的を達成するために、請求項１の発明は、生体腔内に挿入可能な導入管と、前記導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、導入管内に配置され、それぞれが、基端部と、この基端部より延出する腕部と、この腕部の先端に形成される挟持部と、前記基端部より腕部にわたり被嵌可能な締付けリングとを有してなる、少なくとも２個以上のクリップと、複数個のクリップの後方に位置して導入管内に挿通して進退自在に配置され、複数個のクリップの最後のクリップを押圧して前記導入管内での複数個のクリップを前方へ押し進めるための押圧部材と、を具備し、前記締付けリングの後端面は、該締付けリングのクリップの後に位置するクリップにおける挟持部先端面の角度に合わせた角度の端面に形成され、前記締付けリングの後端面と後端側のクリップにおける挟持部先端面とが密着して突き当たる状態で複数個のクリップが連なることを特徴とする生体組織のクリップ装置である。

この発明によれば、一度クリップ装置を体腔内に挿入しただけで、導入管内に装填された複数個のクリップを体腔内に留置できる。従って、１個のクリップを体腔内に留置するごとに、クリップ装置を体腔外に引き出し、クリップを再装填し体腔内に再挿入するという煩わしい作業が必要なくなる。これにより、手技時間の短縮を図ることができることから、患者の苦痛も軽減できる。また、クリップにはそれぞれ操作ワイヤが連結されているので、迅速、容易、確実に、１個ずつのクリップを体腔内に留置することができる。また、締付けリングの後端面は、該締付けリングのクリップの後に位置するクリップにおける挟持部先端面の角度に合わせた角度の端面に形成され、前記締付けリングの後端面と後端側のクリップにおける挟持部先端面とが密着して突き当たる状態で複数個のクリップが確実に連なる状態になる。

第１の形態を示し、（ａ）は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図、（ｂ）はＡ−Ａ線に沿う断面図。 同形態を示し、（ａ）〜（ｃ）は作用説明図。 同形態のクリップを示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は矢印Ｂ方向から見た図、（ｄ）は矢印Ｃ方向から見た図。 同形態を示し、操作ワイヤの断面図。 同形態を示し、（ａ）はクリップを生体組織に留置した状態の側面図、（ｂ）は矢印Ｄ方向から見た図。 第２の形態を示す操作ワイヤの側面図。 同形態を示し、（ａ）〜（ｋ）は操作ワイヤの製造方法を示す説明図。 第３の形態を示し、（ａ）は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図、（ｂ）はＥ−Ｅ線に沿う断面図。 同形態を示し、（ａ）〜（ｃ）は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図。 同形態のクリップを示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は矢印Ｂ方向から見た図、（ｄ）は矢印Ｃ方向から見た図。 同形態を示し、クリップ締付リングの斜視図。 同形態を示し、クリップユニットの一部切欠した斜視図。 同形態を示し、クリップを生体組織に留置した状態の側面図。 第４の形態を示し、（ａ）は生体組織のクリップ装置の縦断側面図、（ｂ）はＦ−Ｆ線に沿う断面図。 第５の形態を示し、（ａ）は生体組織のクリップ装置の縦断側面図、（ｂ）はＧ−Ｇ線に沿う断面図。 同形態の押圧部材の斜視図。 第６の形態のクリップ装置の縦断側面図。 第７の形態のクリップの斜視図。 同形態のクリップの平面図、側面図及び偏平膨隆部の拡大した側面図。 同形態のクリップの平面図及び側面図。 第８の形態のクリップ装置の縦断側面図。 この発明の第１の実施形態のクリップの平面図及び側面図。 この発明の第１の実施形態を示し、（ａ）は生体組織のクリップ装置の先端部の縦断側面図、（ｂ）は同縦断平面図、（ｃ）はＨ−Ｈ線に沿う断面図、（ｄ）はＩ−Ｉ線に沿う断面図、（ｅ）はＪ−Ｊ線に沿う断面図。 同実施形態を示し、作用を説明するための生体組織のクリップ装置の先端部の縦断側面図。 この発明の第２の実施形態を示し、その作用を説明するための生体組織のクリップ装置の先端部の縦断側面図。 第９の形態を示し、導入管の進退を制御するためのラチェット付き操作部の側面図。 同形態を示し、（ａ）は導入管繋ぎ部の縦断側面図、（ｂ）はＫ−Ｋ線に沿う断面図。 同形態を示し、（ａ）はラチェット付き操作部の縦断側面図、（ｂ）はＬ−Ｌ線に沿う断面図、（ｃ）はＭ−Ｍ線に沿う断面図。 同形態を示し、（ａ）はラチェット付き操作部の縦断側面図、（ｂ）はＮ−Ｎ線に沿う断面図、（ｃ）はＯ−Ｏ線に沿う断面図。 第１０の形態を示し、ラチェット付き操作部の縦断側面図。 同形態を示し、導入管の先端部の縦断側面図。 他の形態を示し、５個のクリップを導入管に装填した場合を示し、（ａ）は導入管の縦断側面図、（ｂ）はＰ−Ｐ線に沿う断面図。

以下、この発明の実施形態およびこの発明の実施形態に関係する形態を図面に基づいて説明する。

図１〜図５は第１の形態を示し、図１（ａ）は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図、（ｂ）はＡ−Ａ線に沿う断面図である。導入管１は、内視鏡のチャンネル内に挿通可能な可撓性を有しており、この導入管１の先端部には先端チップ２が設けられている。この先端チップ２は導入管１の先端部に溶接、接着または圧入によって固定されている。導入管１の内部には操作ワイヤ４が進退自在に挿通され、この操作ワイヤ４の先端部には導入管１の先端部から突没自在なクリップ３が着脱可能に接続されている。

前記導入管１は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ(ステンレスなど)を密着巻きした内外面に凹凸のあるコイルシースであり、シース先端部とシース基端部にシースを圧縮する力が印加されてもシースが座屈することがない構造である。

また、導入管１は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ(ステンレスなど)を潰して、ワイヤ断面を矩形にしてから密着巻きした内外面が平坦なコイルシースでもよい。この場合、内面が平坦なので、クリップ３の突き出し、操作ワイヤ４の挿通が容易である。また、丸型のコイルシースに比較して、同じワイヤの素線径を使用しても内径寸法の大きなコイルシースを実現できる。これより、クリップ３の突出、操作ワイヤ４の挿通がさらに容易になる。

さらに、導入管１は、例えば、高分子樹脂製(合成高分子ポリアミド、高密度／低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など)のチューブシースでもよい。この場合、シース内外面に滑り性を有するので、内視鏡チャンネルヘの挿脱、クリップ３の突き出し、操作ワイヤ４の挿通が容易になる。

また、導入管１は、例えば、壁部が内層と外層を有した２重チューブで、２重チューブの間に補強用部材が介在して埋設されたチューブシースでもよい。この場合、内層及び外層は、前記高分子樹脂で形成されている。補強用部材は、例えば細い金属線で格子状に編まれた筒状ブレード等で形成されている。これにより、シース先端部と基端部にシースを圧縮する力が印加されたときにも、補強用部材が埋設されていないチューブシースに比べて、耐圧縮性に優れシースが座屈することがない。

前記導入管１の寸法は、内視鏡チャンネルに挿通可能な外径であり、シースの肉厚は、その素材の剛性により決定するが、金属製シースでは０．２〜０．７ｍｍ程度、高分子樹脂製チューブでは、０．３〜０．８ｍｍ程度であるが、補強用部材を埋設することにより、肉厚を小さくし、シース内径を大きくすることができるという利点がある。

前記先端チップ２は、金属製(ステンレスなど)の短管であり、外周面がテーパ状で、先端部が先細りになっている。これより、内視鏡チャンネル内への導入管１の挿通を容易にする。また、内周面もテーパになっており、クリップ３が先端チップ２より突き出し易くなっている。また、先端チップ２の先端部の内径は、後述するクリップ３の腕部に設けられた突起が係合し、クリップ３の腕部が開脚可能なように寸法設定されている。この先端チップ２の最先端の外径はφ１．５〜３．３ｍｍ、先端チップ２の最先端の内径は、φ１．０〜２．２ｍｍ程度である。

前記クリップ３は、図３（ａ）〜（ｄ）に示すように、金属製の薄い帯板を中央部分で折り曲げ、その折り曲げ部分を基端部３ａとしてなり、この基端部３ａから延びた両方の腕部３ｂ，３ｂ’を拡開方向に折り曲げる。さらに、各腕部３ｂ，３ｂ’の先端縁部を向き合うように折り曲げて、これを挟持部３ｃ，３ｃ’とする。挟持部３ｃ，３ｃ’の先端は、生体組織Ｘ（図２及び図５参照）を把持し易いように、一方が凸形状３ｄ、他方が凹形状３ｅに形成されている。そして、挟持部３ｃを開くように腕部３ｂ，３ｂ’に開拡習性を付与されている。基端部３ａには、後方に突出する鉤３ｆが取り付けられている。この鉤３ｆは、基端部３ａから延びたステンレス製の薄板をほぼＪの字状に曲成している。

なお、各腕部３ｂ，３ｂ’には、クリップ３を結紮時に(クリップ基端部が先端チップ内に引込まれたとき)先端チップ２と係合可能な突起３ｇ，３ｇ’が設けられている。

クリップ３の薄い帯板の材質は、例えば、バネ性を有するステンレスとすることにより、剛性があり、確実に生体組織を把持できる。

例えば、ニッケルチタニウム合金などの超弾性合金として、腕部３ｂ，３ｂ’に拡開習性を付与すれば、シースから突出したときにより確実に腕部３ｂ，３ｂ’が開脚する。

クリップ３の基端部に設けられた鉤３ｆに１〜５ｋｇ程度の引張り力量が印加されると、鉤３ｆはＪの字形状を維持できなくなり、変形して略Ｉの字状に延びる。

また、クリップ３の帯板の肉厚は、０．１５〜０．３ｍｍであり、挟持部３ｃ，３ｃ’の板幅は０．５〜１．２ｍｍ。腕部３ｂ，３ｂ’の板幅は、０．５〜１．５ｍｍである。突起３ｇ，３ｇ’の大きさは、０．２〜０．５ｍｍ。基端部３ａの板幅は０．３〜０．５ｍｍ。鉤３ｆはクリップ３の基端部３ａから１〜３ｍｍ程度の長さで突設されている。

前記操作ワイヤ４は、図４に示すように、ループワイヤ４ａと基端ワイヤ４ｂより構成されている。金属製の撚り線より構成される基端ワイヤ４ｂの先端に閉じたループワイヤ４ａは成形される。ループワイヤ４ａを形成するのは、基端ワイヤ４ｂの撚り線の一本である。

ループワイヤ４ａと基端ワイヤ４ｂの接合は、金属製の接続パイプ４ｃを介して、溶接または接着されても良いが、基端ワイヤ４ｂの撚り線の一本で閉ループを形成した後、再び基端ワイヤ４ｂに撚り戻しても良い。このようにループを成形することで、ループワイヤ４ａと操作ワイヤ４の接合部においては、特別な接合部品を介さず、また硬質部を設けることなく、ループが成形可能になる。

これより、ループワイヤ４ａと操作ワイヤ４の係合部の外径が大きくなることもないので、少しでも操作ワイヤ４の外径を細径化したいときには非常に効果的である。後述するように、導入管１内に複数のクリップ３を装填した場合などにおいては、導入管１内のクリアランスが非常に少ないので、本ワイヤを使用すると効果的である。なお、ループワイヤ４ａは、クリップ３の基端部３ａに設けられた鉤部３ｆに引っかけられて、クリップ３と係合する。

前記操作ワイヤ４は、例えば、ステンレス製の撚り線ワイヤであり、撚り線とすることで、単線ワイヤよりも可撓性があるので、導入管１自体の可撓性を損なうことがない。また、撚り線ワイヤにすることにより、その可撓性を利用して、導入管１内の任意の位置にワイヤを配置可能になる。これにより、導入管１内でのワイヤの挿通が容易になり、クリップ３の突出し、結紮がより容易になる。

なお、操作ワイヤ４の基端ワイヤ４ｄには、高分子樹脂（合成高分子ポリアミド、高密度／低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など）を被膜することにより、操作ワイヤの滑り性を向上させることもできる。被膜の厚さは、０．０５ｍｍ〜０．１ｍｍ程度が最適である。さらに、操作ワイヤの滑り性を上げるために、ワイヤ表面に０．０１ｍｍ〜０．４５ｍｍのエンボス加工を施すことも効果がある。

なお、ループワイヤ４ａには、クリップを結紮時に１〜５Ｋｇの力が印加される。このときに、ループワイヤ４ａが破断しないように寸法を設定する必要がある。また、基端ワイヤ４ｂは外径φ０．３ｍｍ以上、ループワイヤ４ａはφ０．１５ｍｍ以上である。

また、図３に示すように、クリップ３の基端部３ａに設けられた鉤３ｆには操作ワイヤ４の先端部のループワイヤ４ａが係合され、クリップユニット５が形成されている。

前述のように構成された各部品は、図１に示すように導入管１内に組み込まれている。すなわち、導入管１内にはクリップユニット５が３個直列に並んだ状態で配置されている。ただし、クリップユニット５の数は３個に限定されるものではなく、より多数のクリップユニット５が導入管１内に装填されていても良い。

なお、説明の便宜上、導入管１内に装填されているクリップユニット５に次のような名前を付ける。最先端に装填されているクリップから順にクリップ６１、クリップ６２、クリップ６３とする。クリップ６１、６２、６３に係合している操作ワイヤをそれぞれ操作ワイヤ６４、操作ワイヤ６５、操作ワイヤ６６とする。

導入管１内において、クリップ６１、６２、６３にそれぞれ係合している操作ワイヤ６４、６５、６６は導入管１の基端部まで延長している。操作ワイヤ６４は、クリップ６２、６３との干渉を避けるように、導入管１内に配置される。また、操作ワイヤ６５は、クリップ６３との干渉を避けるように、導入管１内に配置される。図１（ｂ）では、最基端部に配置されたクリップ６３における断面図を示している。クリップ６３の腕部３ｂ、３ｂ’との干渉を避けるために、クリップ６３の腕３ｂ、３ｂ’の開脚方向と垂直な方向に操作ワイヤ６４、６５を配置している。これにより、導入管１内での操作ワイヤ６４、６５、６６の挿通が容易になり、クリップ６１、６２、６３の突出し、結紮作業がより容易になる。

次に、第１の形態の作用について説明する。体腔内に挿入された内視鏡のチャンネルを介して、クリップ装置の導入管１を体腔内に導入し、図２（ａ）に示すように、導入管１の先端部をクリップ対象組織Ｘの近傍に位置させる。導入管１内に装填されたクリップ６１を導入管１外に突出す。これは、クリップ６１に係合した操作ワイヤ６４を導入管１の先端方向に押出すことにより、クリップ６１だけを先端チップ２より突出すことが可能となる。

先端チップ２から突出されたクリップ６１は、挟持部３ｃ、３ｃ’を開くように腕部３ｂ、３ｂ’に開拡習性を付与されているので、先端チップ２から突き出ると同時に、挟持部３ｃ、３ｃ’が開脚する。そして、挟持部３ｃ、３ｃ’をクリップ対象組織Ｘに押し付けた状態で、操作ワイヤ６４を牽引する。すると、図２（ｂ）に示すように、クリップ６１の基端部３ａは先端チップ２内に引込まれ、クリップ６１の腕部３ｂ、３ｂ’に設けられた突起３ｇ、３ｇ’は、先端チップ２の先端面に係合する。さらに操作ワイヤ６４を牽引すると、クリップ６１の基端部３ａが塑性変形し、挟持部３ｃ、３ｃ’が閉じることにより、クリップ対象組織Ｘを挟み込むことができる。

ここで、さらに操作ワイヤ６４を牽引し、クリップ６１の基端部３ａに取り付けられた鉤３ｆに牽引力を印加する。これによりＪの字状に曲成されていた鉤３ｆが引き延ばされ、ループワイヤ４ａが鉤３ｆから分離し、操作ワイヤ６４とクリップ６１が完全に分離する。これにより、図５に示すように、クリップ６１を体腔内の生体組織に留置可能となる。

引き続き、図２（ｃ）に示すように、クリップ６２を体腔内の生体組織に留置するために、クリップ６１から分離した操作ワイヤ６４を後方に装填されているクリップ６２、クリップ６３と干渉しない位置まで牽引しておく。

このように、分離した操作ワイヤ６４を牽引することで、続くクリップ６２、クリップ６３の突出し操作をより容易にすることができる。この状態にしてから、クリップ６２に係合している操作ワイヤ６５を導入管１の先端方向に押出すことにより、クリップ６２だけを先端チップ２より突出すことが可能となる。

これより後の操作はクリップ６１を生体組織に留置させるための操作と全く同じである。そして、クリップ６２を生体組織に留置可能となる。さらに同じ操作を繰り返すことにより、導入管１内に装填されている複数発のクリップ６１，６２，６３を体腔内の生体組織に留置可能となる。

第１の形態によれば、内視鏡の鉗子チャンネルなどを介して、クリップ装置を体腔内に一度挿入しただけで、挿入管内に装填された複数個のクリップを連続的に体腔内に留置できる。従って、１個のクリップを体腔内に留置するごとに、クリップ装置を鉗子チャンネルなどから体腔外に引き出し、クリップを再度装填し体腔内に再度挿入しなければならない、という煩わしい作業が必要なくなる。これにより、手技時間の短縮を図ることができることから、患者の苦痛も軽減できる。

また、クリップにはそれぞれ操作ワイヤが連結されているので、迅速、容易、確実に、１個ずつのクリップを順番に体腔内の組織に留置可能となる。

図６及び図７は第２の形態を示し、図６は操作ワイヤの側面図、図７（ａ）〜（ｊ）は操作ワイヤの製造方法を示す。

図６に示すように、操作ワイヤ７は、ループワイヤ７ａと基端ワイヤ７ｂよりなる。基端ワイヤ７ｂは金属製の撚り線で構成され、例えば３本の素線で撚られている。

次に、図７に基づいて操作ワイヤ７の製造方法（例えば１×３本撚りのワイヤで製造する方法）を示す。ワイヤ外径はφ０．３〜０．６ｍｍ程度とする。

１．図７（ａ）に示すように、ワイヤ端部７ｃをほぐす。

２．図７（ｂ）に示すように、３本のワイヤのうちの１本Ａを回しながらほぐす。このとき、ワイヤ端部７ｃから約６０ｍｍの長さをほぐす。

３．図７（ｃ）に示すように、同様に２本目のワイヤＢまたはＣをほぐす。このとき、同様にワイヤ端部７ｃから約６０ｍｍの長さをほぐす。

４．図７（ｄ）に示すように、２本目のワイヤＢまたはＣを折り返す。このとき、折り返し端Ｘとほぐし端Ｙを十分離すこと。また、折り返しは、拡大図で示すように、丸くしたとき山になる所を曲げる方が曲げ易い。

５．図７（ｅ）に示すように、折り曲げたワイヤＢをほぐし方向に回して撚る（Ｚ撚りの場合)。このとき、撚る前に端部の変形部分を切断しておく。図８（ｆ）に示すように、撚り戻し長さは約３０ｍｍである。

６．図７（ｆ）に示すように、ワイヤＣをワイヤＢに戻してＢに撚っていき、ワイヤＢの折り返し端の位置で切断する。このとき、ワイヤＣとＢの間が空かないように、また、重ならないようにする。(後でワイヤＡを戻す時に外れ易くなる)
７．図７（ｇ）に示すように、ワイヤＡをワイヤＢ、ワイヤＣに戻して撚っていく。このとき、ワイヤＣとワイヤＢの当接部は実体顕微鏡観察下で行う方がよい。また、当接部の前後を撚る時は、ワイヤＣとワイヤＢが動かないように気をつける。

さらに、図７（ｈ）に示すように、ワイヤＡを乗せる際、ワイヤＢ、Ｃを黒矢印方向にはじかないように注意する。また、ワイヤＡを乗せる際は、ワイヤＢとＣの当接部に対して先端側(ループ側)に置くようにすると、ワイヤＡを乗せやすい。

８．図７（ｉ）に示すように、ループのきわ(イ部)でワイヤＡを切断する。

９．図７（ｊ）に示すように、完成する。なお、ループは長さ５ｍｍ程度とする。また、ワイヤＢ、Ｃ当接部、ワイヤＡ端部は、溶接、接着などの方法により、撚りのほぐれを防止しても良い。

第２の形態の作用は、第１の形態と同じであり、説明を省略する。

第２の形態によれば、第１の形態の操作ワイヤ４に比べて接続パイプ４ｃがないので、製造コストを減少させることができる。また、基端ワイヤ７ｂとループワイヤ７ａの接合部分においても、外径が大きくならないので、導入管１の内面との摩擦抵抗が増大することなく、操作ワイヤ４の挿通性が保たれる。これより、導入管１より容易にクリップ３を突き出すことができる。

なお、図７（ｊ）に示されたワイヤの基端ワイヤ７ｂに高分子樹脂７ｄを被覆し、ワイヤの滑り性を向上させることもできる。これにより、導入管１の内面との摩擦抵抗や導入管内に配設された複数のワイヤ同士の摺動抵抗を減少させることができるので、クリップの突出しが容易となり、より小さな力で結紮ができるようになる。図７（ｋ）に被覆ワイヤを示す。

高分子樹脂７ｄには合成高分子ポリアミド、高密度／低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体などが適当である。被膜の厚さは、０．０５ｍｍ〜０．１ｍｍ程度が最適である。さらに、操作ワイヤの滑り性を上げるために、ワイヤ表面に０．０１ｍｍ〜０．４５ｍｍのエンボス加工を施すことも効果がある。

図８〜図１３は第３の形態を示し、第１の形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。図８（ａ）は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図、（ｂ）はＥ−Ｅ線に沿う断面図である。

導入管１及び操作ワイヤ４は第１の形態と同じであるが、先端チップ２は挿入管１の先端に溶接または接着または圧入されている。先端チップ２は金属製（ステンレスなど）の短管によって形成され、外周面がテーパになっており、先端部が先細りになっている。従って、内視鏡のチャンネル内への導入管１の挿通を容易にすることができる。また、先端チップ２の内周面もテーパになっており、先端部の内径においては、後述するクリップ締付リング８の外径と略同じ寸法になっている。これより、クリップ締付リング８のガタツキを抑えている。

また、先端チップ２の最先端の外径は、φ１．５〜３．３ｍｍ。先端チップ２の最先端の内径はφ１．０〜２．２ｍｍ程度である。

次に、図１０（ａ）〜（ｄ）に基づいてクリップ９について説明すると、金属製の薄い帯板を中央部分で折り曲げ、その折り曲げ部分を基端部９ａとしてなり、この基端部９ａから延びた両方の腕部９ｂ、９ｂ’を互いに交差させている。従って、クリップ９の基端部９ａ側は略楕円形状となる。さらに、各腕部９ｂ、９ｂ’の先端縁部を向き合うように折り曲げて、これを挟持部９ｃ、９ｃ’とする。挟持部９ｃ、９ｃ’の先端は、生体組織を把持しやすいように、一方が凸形状９ｄ、他方が凹形状９ｅに形成されている。そして、挟持部９ｃ、９ｃ’を開くように腕部９ｂ、９ｂ’に開拡習性を付与させている。基端部９ａには、後方に突出す変形可能な鉤９ｆが取り付けられている。この鉤９ｆは、帯板をあらかじめＪの字状に成形しておき、基端部で折り曲げることにより実現される。

このクリップ９は、例えば、薄い帯板の材質は、ステンレスからなり、剛性があり、確実に生体組織を把持できる。例えば、ニッケルチタニウム合金などの超弾性合金でもよく、腕部９ｂ、９ｂ’に拡開習性を付与すれば、導入管１から突出したときにより確実に腕部９ｂ、９ｂ’が開脚する。

クリップ９の基端部９ａに設けられた鉤９ｆに１〜５Ｋｇ程度の引張り力量が印加されると、鉤９ｆはＪの字形状を維持できなくなり、変形して、略Ｉの字状に延びる。

第１の形態のクリップ３の鉤３ｆは、基端部３ａから延びたステンレス製の薄板を曲成してＪの字型を成形していたため、加工によるバラツキで、鉤３ｆが変形する力量が異なるという問題があった。しかし、本形態のクリップ９における鉤９ｆは、あらかじめＪの字状に形成した鉤９ｆをクリップ９の基端部９ａで折り曲げて成形しているので、鉤９ｆが変形する力量を安定させることが
できるという利点がある。

このクリップ９を形成する帯板の肉厚は、０．１５〜０．３ｍｍ。挟持部９ｃ、９ｃ’の板幅は０．５〜１．２ｍｍであり、腕部９ｂ、９ｂ’の板幅は、０．５〜１．５ｍｍ。鉤９ｆはクリップ９の基端部９ａから１〜３ｍｍ程度の長さで凸設されている。

次に、図１１に基づいて、クリップ締付リング８について説明すると、強度があり、かつ弾性を有する樹脂、金属などにより成形されている。なお、弾性的に変形し、円周方向に突没自在に配置された１対、２枚の羽根８ａ、８ａ’がリング外周部に設けられている。羽根８ａ、８ａ’の数は、１対、２枚に限るものではなく、３枚でも４枚でも良い。リングの円周面に垂直方向に外力が加わると、羽根８ａ、８ａ’はリング内面に折りたたまれる。羽根８ａ、８ａ’は、導入管１の内面、先端チップ２の内面と接触するため、先端側が傾斜面８ｂ、８ｂ’になっており、スムーズにかつ抵抗なく押出されることができる。

クリップ締付リング８は、クリップ９の腕部９ｂ、９ｂ’に嵌着して装着することによりクリップ９の腕部９ｂ、９ｂ’を閉成するもので、略管状をしている。クリップ９と操作ワイヤ４の係合は、ループワイヤ４ａを鉤９ｆに引っかけて係合させる。なお、図１２に示すように、操作ワイヤ４によりクリップ９が押出されても、クリップ９と操作ワイヤ４の係合を保持し、かつクリップ９とクリップ締付リング８を仮固定するために、シリコーンなどの高分子材料９ｃをクリップ締付リング８内に嵌入させている。

導入管１内にクリップ締付リング８の羽根８ａ、８ａ’は折りたたまれた状態で装填されても良いが、羽根８ａ、８ａ’が突き出た状態で導入管１内に装填した方が羽根８ａ、８ａ’の弾性を長期間に渡り維持できる。また、導入管１の内面と羽根８ａ、８ａ’の接触面積が減るので、クリップ９の突出し力量も減少させることができる。

クリップ締付リング８は、例えば、強度がある樹脂（ポリブチテレフタラート、ポリアミド、ポリフェニルアミド、液晶ポリマー、ポリエーテルケトン、ポリフタルアミド）などを射出成形することにより形成されている。なお、弾性がある金属（ステンレス、ニッケルチタニウム合金などの超弾性合金）などを射出成形、切削加工、塑性加工などに成形してもよい。

クリップ締付リング８は、内径φ０．６〜１．３ｍｍ、外径φ１．０〜２．１ｍｍ程度であり、羽根８ａ、８ａ’が突き出たときの最外径部は、先端チップ２との係合を考慮し１ｍｍ以上とする。

次に、図１２に基づいて、クリップユニット１０について説明すると、クリップ締付リング８内にクリップ９が嵌着され、クリップ９の基端部９ａに設けられた鉤９ｆに操作ワイヤ４の先端部のループワイヤ４ａが係合している。クリップ締付リング８とクリップ９、鉤９ｆとループワイヤ４ａの係合が容易に分離しないように、クリップ締付リング８内には、シリコーンなどの高分子材料９ｃが嵌入されている。なお、クリップ９の腕部９ｂ、９ｂ’の開脚方向が、クリップ締付リング８上に設けられた２枚の羽根８ａ、８ａ’の方向に一致するように、クリップ９はクリップ締付リング８内に嵌着されている。

前述のように構成された各部品は導入管１内に次のように組み込まれている。すなわち、導入管１内には、クリップユニット１０が３個直列に並んだ状態で配置されている。ただし、クリップユニット１０の数は３個に限定されるものではなく、より多数のクリップユニット１０が導入管１内に装填されていても良い。図３２は、５発のクリップ９で構成されているが、導入管１内のスペースが許される限りクリップ９が装填されていてもよい。すなわち、導入管１内のスペースに余裕があれば、６発以上のクリップ９を装填するようにしてもよい。

なお、説明の便宜上、導入管１内に装填されているクリップユニット１０に次のような名前を付ける。最先端に装填されているクリップから順にクリップ７１、クリップ７２、クリップ７３とする。クリップ７１、７２、７３がそれぞれ嵌着されているクリップ締付リングをクリップ締付リング７４、クリップ締付リング７５、クリップ締付リング７６とする。クリップ締付リング内でクリップ７１、７２、７３にそれぞれ係合している操作ワイヤを操作ワイヤ７７、操作ワイヤ７８、操作ワイヤ７９とする。

導入管１内において、それぞれのクリップ７１、７２、７３から延びた操作ワイヤ７７、７８、７９は導入管１の基端部まで延長している。操作ワイヤ７７は、クリップ７２、７３との干渉を避けるように、導入管１内に配置される。また、操作ワイヤ７８は、クリップ７３との干渉を避けるように、導入管１内に配置される。操作ワイヤ７７、７８は、クリップ７３の腕部９ａ、９ａ’との干渉を避けるために、クリップ７３の腕部９ｂ、９ｂ’の開脚方向と垂直な方向に配置されている。

図８（ｂ）は最基端部に配置されたクリップ締付リング７６における断面図を示している。ここに示すように、操作ワイヤ７７、７８はクリップ締付リング７６の羽根８ａ、８ａ’との干渉を避けるように、導入管１内に配置され、基端部まで延びている。以上のように操作ワイヤ７７、７８、７９を配置することで、導入管１内での操作ワイヤ７７、７８、７９の挿通が容易になり、クリップ７１、７２、７３の突出し、結紮がより容易になる。

次に、第３の形態の作用について説明する。 内視鏡により体腔内を観察しながら導入管１の先端を対象部位まで導く。導入管１内に装填されたクリップ７１を導入管１外に突出す。これは、クリップ７１に係合した操作ワイヤ７７を導入管１の先端方向に押出すことにより、クリップ７１、クリップ締付リング７４だけを先端チップ２より突出すことが可能となる。クリップ締付リング７４の羽根８ａ、８ａ’は、先端チップ２内を通過するときにクリップ締付リング７４内に折りたたまれるが、先端チップ２を通過すると、再び羽根８ａ、８ａ’が突出す。これにより、先端チップ２内に再びクリップ締付リング７４が入り込むことを防止できる。

クリップ締付リング７４の羽根８ａ、８ａ’が導入管１より突出たことを確認したら、操作ワイヤ７７を牽引する。すると、クリップ締付リング７４の羽根８ａ，８ｂ’が先端チップ２の端面に係合する。さらに操作ワイヤ７７を牽引すると、クリップ７１の基端部９ａの楕円部がクリップ締付リング７４内に引込まれる。ここで、基端部９ａの楕円部の寸法は、クリップ締付リング７４の内径よりも大きいので、楕円部がクリップ締付リング７４により潰される。すると、腕部９ｂ、９ｂ’が外径に大きく拡開する。この状態で、目的の生体組織を挟むようにクリップ７１を誘導し、クリップ７１の挟持部９ｃ、９ｃ’をクリップ対象組織Ｘに押し付ける。さらに操作ワイヤ７７を牽引することで、クリップ７１の腕部９ｂ、９ｂ’がクリップ締付リング７４内に引込まれ、クリップ７１の挟持部９ｃ、９ｃ’が閉じ生体組織を把持可能となる。さらに操作ワイヤ７７を牽引すると、クリップ９の基端部９ａに設けられた鉤９ｆが引き延ばされて、クリップ７１と操作ワイヤ７７の係合が解除される。こうして、図１３に示すように、クリップ７１が体腔内の生体組織に留置可能となる。

引き続き、クリップ７２を体腔内の生体組織に留置するために、クリップ７１から分離した操作ワイヤ７７を後方に装填されているクリップ７３、クリップ締付リング７６と干渉しない位置まで牽引しておく。このように、分離した操作ワイヤ７７を牽引することで、クリップ７２、クリップ７３の突出しをより容易にすることができる。

この状態にしてから、クリップ７２の操作ワイヤ７８を導入管１の先端方向に押出すことにより、クリップ７２、クリップ締付リング７５だけを先端チップ２より突出すことが可能となる。

これより後の操作はクリップ７１を生体組織に留置させるための操作と全く同じである。そして、クリップ７２、クリップ締付リング７５を生体組織に留置可能となる。

さらに同じ操作を繰り返すことにより、導入管１内に装填されている複数発のクリップ７１，７２，７３を体腔内の生体組織に留置可能となる。

第３の形態によれば、第１の形態の効果に加え、クリップ締付リングにより、クリップの腕部が閉じ込まれるので、より強い力が生体組織を結紮できる。

図１４は第４の形態を示し、第３の形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。（ａ）は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図、（ｂ）はＦ−Ｆ線に沿う断面図である。

本形態は、第３の形態に、押圧部材１１を追加したものであり、それ以外の構成は第３の形態と同じである。

押圧部材１１は、導入管１内に挿通可能な可撓性を有し、導入管１内の最基端部に装填されたクリップ締付リング７６の後方に配置されている。

押圧部材１１は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ（ステンレスなど）を密着巻きした内外面に凹凸のあるコイルシースからなり、クリップユニット１０を導入管１より容易に突出すことが可能になる。

押圧部材１１は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ（ステンレスなど）を潰して、ワイヤ断面を矩形にしてから密着巻きした内外面が平坦な角型コイルシースでもよく、丸型のコイルシースに比較して、同じ腰の強さという条件下でも内径寸法の大きな押圧部材を実現できる。これより、操作ワイヤ４の挿通が容易になり、クリップ９を結紮時の力量を低減させることができる。例えば、高分子樹脂製（合成高分子ポリアミド、高密度／低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など）のチューブシースによって形成すると、シース内外面に滑り性を有するので、導入管１内での挿通及び操作ワイヤ４の挿通が容易になる。これより、クリップ９の突出しが容易になり、クリップ９を結紮時の力量も低減させることができる。

また、押圧部材１１は、例えば、壁部が内層と外層を有した２重チューブで、２重チューブの間に補強性部材が介在して埋設されたチューブシースでもよく、内層及び外層は、前記のような高分子樹脂で形成されている。補強用部材は、例えば細い金属線で格子状に編まれた筒状ブレード等で形成されている。補強用部材が埋設されていないチューブシースに比べて、耐圧縮性に優れているので、クリップ９を突出す際にもシースが座屈することがなくなる。

さらに、押圧部材１１は、導入管１内に挿通可能な外径と複数本の操作ワイヤ４が挿通可能な内径を有する。例えば、外径φ３ｍｍ以下で、内径はできる限り大きくする。ただし、肉厚は押圧部材１１が座屈せず、クリップ９を突出すために必要な力量を確実に伝達可能な寸法であることが必要である。

次に、第４の形態の作用について説明する。

内視鏡により体腔内を観察しながら導入管の先端を対象部位まで導く。導入管１内に装填されたクリップ７１、クリップ締付リング７４を導入管１外に突出す。これは、押圧部材１１を導入管１内で先端方向に押出すことにより達成される。押圧部材１１は、導入管１内のクリップ締付リング７６の後方に挿通されているが、押圧部材１１を導入管１の先端方向に押出すことで、押圧部材１１により印加された力は、クリップ締付リング７６、クリップ７３からクリップ締付リング７５、クリップ７２、そしてクリップ締付リング７４、クリップ７１へと伝達される。こうして、クリップ７１、クリップ締付リング７４は、押圧部材１１に印加された力によって、先端チップ２より突出される。

クリップ７１、クリップ締付リング７４を突出した後の操作は第１の形態と同じである。

クリップ７１を生体組織に留置後は、クリップ７１から分離した操作ワイヤ７７を後方に装填されているクリップ締付リング７６と干渉しない位置まで牽引しておく。具体的には、操作ワイヤ７７を押圧部材１１の内腔まで引込む。このように、分離した操作ワイヤ７７を牽引することで、クリップ７２、クリップ７３の突出しをより容易にすることができる。

クリップ７２、クリップ７３の突出し、生体組織への留置の作用は、クリップ７１の作用と同じである。クリップ７１と同じ操作を繰り返すことにより、導入管１内に装填されている複数発のクリップ７１，７２，７３を生体組織に留置可能となる。

本形態によれば、クリップの突出しをより容易に、かつ確実に行うことができる。

図１５及び図１６は第５の形態を示し、第３の形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。図１５（ａ）は生体組織のクリップ装置の一部の縦断側面図、（ｂ）はＧ−Ｇ線に沿う断面図、図１６は押圧部材の斜視図である。本形態は、第３の形態に押圧部材１２を追加したものであり、それ以外の構成は第３の形態と同じである。

押圧部材１２は導入管１内に挿通可能な可撓性を有しており、クリップ締付リング７６の後方に配置されている。また、操作ワイヤ７７，７８，７９がそれぞれ独立に挿通可能な複数のルーメン１２ａ、１２ｂ、１２ｃを有している。

押圧部材１２は、例えば、高分子樹脂製（合成高分子ポリアミド、高密度／低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など）のチューブシース。複数個のクリップユニット８から延伸された操作ワイヤ４を押圧部材１２に設けられた複数のルーメン１２ａ、１２ｂ、１２ｃに分配して、押圧部材１２の基端部まで挿通させる。

さらに、押圧部材１２は、導入管１内に挿通可能な外径を有しており、ルーメン１２ａ、１２ｂ、１２ｃの数は、少なくともクリップの数以上であることが必要である。また、ルーメン１２ａ、１２ｂ、１２ｃの内径は、操作ワイヤ４が少なくとも１本は挿通可能な寸法である。また、押圧部材１２の外径φ３ｍｍ以下で、ルーメンの内径は、φ０．３ｍｍ以上である。

第５の形態によれば、クリップ７１、７２、７３にそれぞれ係合した操作ワイヤ７７、７８、７９は、押圧部材１２に設けられた複数のルーメン１２ａ、１２ｂ、１２ｃ内に１本ずつ挿通され、導入管１の基端側まで導かれる。従って、導入管１内で操作ワイヤ７７、７８、７９がそれぞれ隔離された状態で挿通されているので、３本の操作ワイヤ７７、７８、７９が導入管１内で干渉することがない。これより、導入管１内において、操作ワイヤ７７、７８、７９同士の摺動摩擦抵抗が減少するので、牽引力量を導入管１の先端まで損失なく伝達できる。すなわち、より小さい力で結紮操作を行うことができる。

図１７は第６の形態を示し、クリップと操作ワイヤの係合構造が第３の実施例と異なる。本形態のクリップ１３は、第３の形態におけるクリップ６における鉤６ｆがない。

操作ワイヤ１４は、ループワイヤ１４ａと基端ワイヤ１４ｂより構成されている。金属製の撚り線より構成される基端ワイヤの先端に閉じたループワイヤ１４ａは成形されている。ループワイヤ１４ａを形成するのは、基端ワイヤ１４ｂの撚り線の一本である。撚り線の芯線をループワイヤ１４ａに使用すると、組立て性が良い。芯線は、撚り線でも単線でも良い。ループワイヤ１４ａと基端ワイヤ１４ｂの接合は、金属製の接続パイプ１４ｃを介して溶接または接着されている。

操作ワイヤ１４は、例えば、ステンレス製の撚り線ワイヤであり、撚り線とすることで、単線ワイヤよりも可撓性があるので、導入管１自体の可撓性を損なうことがない。この操作ワイヤ１４の基端ワイヤ１４ｂは外径φ０．３〜φ０．６ｍｍ、ループワイヤ１４ａはφ０．１〜０．２ｍｍ程度である。

なお、操作ワイヤ１４には、高分子樹脂１４ｄ（合成高分子ポリアミド、高密度／低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など）を被膜することにより、操作ワイヤの滑り性を向上させることもできる。被膜の厚さは、０．０５ｍｍ〜０．１ｍｍ程度が最適である。さらに、操作ワイヤの滑り性を上げるために、ワイヤ表面に０．０１ｍｍ〜０．４５ｍｍのエンボス加工を施すことも効果がある。

本形態によれば、ループワイヤ１４ａは、クリップ１３の基端部１３ａに直接係合している。ループワイヤ１４ａには、クリップ１３を結紮時に１〜５Ｋｇの力が印加されるが、これらの力が印加されたときにループワイヤ１４ａが破断するように寸法設定されている。ループワイヤ１４ａが破断することにより、クリップ１３と操作ワイヤ１４は分離し、クリップ１３を生体組織内に留置可能となる。

なお、本形態においては、ループワイヤ１４ａの破断によりクリップ１３と操作ワイヤ１４の係合が分離している。その変形例として、第２の形態で述べたループワイヤにおいて、素線Ｂの撚り戻し長さを短く設定して結紮時にループの撚りがほどけることによりクリップと操作ワイヤの係合が分離しても良い。撚り戻し長さとしては、５〜１０ｍｍ程度が適当である。

本形態によれば、第３の形態に比較して、クリップの基端部に鉤がないので、より安価にクリップを成形できる。

図１８〜図２０に第７の形態を示し、図１８はクリップの斜視図、図１９はクリップの平面図、側面図及び偏平膨隆部の拡大した側面図、図２０はクリップの平面図及び側面図である。

本形態は、クリップと操作ワイヤの係合構造が異なり、その他の構成は第３の形態と同じである。クリップ１５は、第１の形態に示すようなクリップ３における鉤３ｆがなく、基端部１５ａに操作ワイヤ１４０が挿通可能な孔１５ｈが設けられている。

操作ワイヤ１４０は、金属製の単線のワイヤであり、直径φ０．２〜０．７ｍｍ程度に形成されている。孔１５ｈに操作ワイヤ１４０を挿通させ、操作ワイヤ１４０の先端部に抜け止めとなる偏平膨隆部１４０ａを成形している。偏平膨隆部１４０ａを成形する方法としては、例えばカシメ固定などがある。孔１５ｈの径は、０．２〜０．７ｍｍ程度が適当であり、この孔１５ｈに挿通可能な操作ワイヤ１４０を使用する。偏平膨隆部１４０ａの最大径は、必ず孔１５ｈの径よりも大きく、０．２５〜１ｍｍ程度とする。

なお、操作ワイヤ１４０には、高分子樹脂１４０ｄ（合成高分子ポリアミド、高密度／低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など）を被膜することにより、操作ワイヤの滑り性を向上させることもできる。被膜の厚さは、０．０５ｍｍ〜０．１ｍｍ程度が最適である。さらに、操作ワイヤの滑り性を上げるために、ワイヤ表面に０．０１ｍｍ〜０．４５ｍｍのエンボス加工を施すことも効果がある。

本形態によれば、挟持部１５ｃ、１５ｃ’を対象組織に押し付けた状態で、操作ワイヤ１４０を牽引する。拡開方向に折り曲げられたクリップ１５の腕部１５ｂ、１５ｂ’は先端チップ２の先端部に係合する。さらに操作ワイヤ１４０を牽引すると、クリップ１５の腕部１５ｂ、１５ｂ’が先端チップ２内に引込まれ、挟持部１５ｃ、１５ｃ’が閉じることにより、対象組織を挟み込むことができる。

さらに、操作ワイヤ１４０を牽引することにより、操作ワイヤ１４０の先端の偏平膨隆部１５ａをクリップ１５の基端部１５ａの孔１５ｈから引抜く。これは、偏平膨隆部１４０ａの径が変形し小さくなる、もしくはクリップ１５の基端部１５ａの孔１５ｈが変形し大きくなることにより、操作ワイヤ１４０がクリップ１５と分離する。これにより、クリップ１５を生体組織内に留置可能となる。

また、図２０に示すように、操作ワイヤ１４０の先端をクリップ締付リング８内でループさせ、クリップ１５の基端部１５ａの楕円部の外側に偏平膨隆部１４ａを設けることにより、クリップ１５と操作ワイヤ１４０の係合を解除する力量を増加させることができる。これにより、挟持部１５ｃ，１５ｃ’に組織を閉じ込む際、クリップ１５に対してより大きな力を印加させることができるので、強い結紮力を得ることができる。

本形態によれば、クリップと操作ワイヤを直接係合させることにより、クリップと操作ワイヤの係合部分の部品点数が減少する。これにより、製造コストの低減が図られる。また、製造時のクリップの装着作業が容易になる。

図２１は第８の形態を示し、クリップと操作ワイヤとの係合構造を示す縦断側面図である。本形態は、クリップと操作ワイヤの係合構造が第３の形態と異なり、その他の構成は同じである。

操作ワイヤ１６は、その遠位端を折り曲げてクリップ６の鉤６ｆに係合させたものであり、導入管１の基端部まで２本の操作ワイヤ１６が挿通されている。操作ワイヤ１６には、例えば高密度／低密度ポリエチレンなどの滑り性の良い高分子樹脂１６ａを被膜しても良い。被膜の厚さは、０．０５ｍｍ〜０．１ｍｍ程度が最適である。さらに、操作ワイヤ１６の滑り性を上げるために、ワイヤ表面に０．０１ｍｍ〜０．４５ｍｍのエンボス加工を施すことも効果がある。

操作ワイヤ１６は、撚り線もしくは単線のステンレス等の金属製ワイヤで外径はφ０．２〜０．５ｍｍ程度である。

本形態によれば、２本の操作ワイヤ１６を一緒に牽引するものであり、その他の作用は、第３の形態と同じである。本形態によれば、第３の形態に比較して、より安価にクリップと操作ワイヤを係合させることができる。

また、被覆を設けたことにより、操作ワイヤのすべり性が増し、導入管の内面との摩擦抵抗が減少し、牽引力量を導入管の先端まで損失なく伝達できる。これにより、より小さい力で結紮操作を行うことができる。

図２２〜図２４はこの発明の第１の実施形態を示し、図２２はクリップの平面図及び側面図、図２３（ａ）は生体組織のクリップ装置の先端部の縦断側面図、（ｂ）は同縦断平面図、（ｃ）はＨ−Ｈ線に沿う断面図、（ｄ）はＩ−Ｉ線に沿う断面図、（ｅ）はＪ−Ｊ線に沿う断面図、図２４は作用を説明するための生体組織のクリップ装置の先端部の縦断側面図である。

本実施形態の導入管１は、内視鏡のチャンネルに挿通可能な外径を有し、かつ後述する操作部材の外径よりも大きな外径を有するもので、第１の形態と同じである。

本実施形態のクリップ１７は、図２２に示すように、金属製の薄い帯板を中央部分で折り曲げ、その折り曲げ部分を基端部１７ａとしてなり、この基端部１７ａから延びた両方の腕部１７ｂ、１７ｂ’を互いに交差させている。基端部１７ａ側は、略楕円形状となっている。

さらに、各腕部１７ｂ、１７ｂ’の先端縁部を向き合うように折り曲げて、これを挟持部１７ｃ、１７ｃ’としている。挟持部１７ｃ、１７ｃ’の先端は、生体組織を把持しやすいように、一方が凸形状１７ｄ、他方が凹形状１７ｅに形成されている。そして、挟持部１７ｃ、１７ｃ’を開くように腕部１７ｂ、１７ｂ’に開拡習性を付与させている。基端部１７ａには、後方に突出す鉤１７ｆが取り付けられている。基端部１７ａには、後方に突出す鉤１７ｆが取り付けられている。この鉤１７ｆは、基端部から延びたステンレス製の薄板を略Ｊの字状に曲成している。

クリップ１７は、例えば、薄い帯板の材質は、バネ性を有するステンレスによって形成され、剛性があり、確実に生体組織を把持できる。なお、クリップ１７を、例えば、ニッケルチタニウム合金などの超弾性合金によって形成し、腕部１７ｂ、１７ｂ’に拡開習性を付与すれば、導入管１から突出したときより確実に腕部１７ｂ、１７ｂ’が開脚する。

クリップ１７の基端部１７ａに設けられた鉤１７ｆに１〜５Ｋｇ程度の引張り力量が印加されると、鉤１７ｆはＪの字形状を維持できなくなり、変形して、ほぼＩの字状に延びる。

さらに、クリップ１７は、帯板の肉厚は、０．１５〜０．３ｍｍであり、挟持部１７ｃ、１７ｃ’の板幅は０．５〜１．２ｍｍ。腕部１７ｂ、１７ｂ’の板幅は、０．５〜１．５ｍｍ。基端部１７ａ側の板幅は０．３〜０．５ｍｍ。鉤１７ｆはクリップ１７の基端部１７ａから１〜３ｍｍ程度の長さで凸設されている。

操作ワイヤ１８は、図２３に示すように、操作ワイヤ１６において、接着、溶接などの方法により、２本の操作ワイヤを接合し接合部１８ｂを形成して閉ループ１８ａを形成したものである。

また、操作部材１９は、導入管１内に挿通可能な可撓性を有している。導入管１内に装填された後述するクリップ締付リング８６の後方に配置され、クリップ結紮時には、操作ワイヤ１８により印加された力を直接受けるようになっている。

操作部材１９は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ（ステンレスなど）を密着巻きした内外面に凹凸のあるコイルシースであり、操作部材１９を導入管１に対して先端側に動かすことにより、クリップ１７及びクリップ締付リング２０を導入管１より突出すことが可能になる。

また、操作部材１９は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ（ステンレスなど）を潰して、ワイヤ断面を矩形にしてから密着巻きした内外面が平坦な角型コイルシースでもよい。また、丸型のコイルシースに比較して、同じワイヤの素線径を使用しても内径寸法の大きなコイルシースを実現できる。これより、クリップ１７の突出し、操作ワイヤ１８の挿通がさらに容易になる。

さらに、操作部材１９は、例えば、高分子樹脂製（合成高分子ポリアミド、高密度／低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など）のチューブシースとすると、シース内外面に滑り性を有するので、導入管１内での挿通、操作ワイヤ１８の挿通が容易になる。

例えば、高分子樹脂製のチューブシースに金属性のワイヤ（ステンレスなど）を埋め込んだチューブシースとすると、ワイヤが埋め込まれていないチューブシースに比べて、シースが座屈することがない。

操作部材１９は、導入管１内に挿通可能な外径と操作ワイヤ１８が挿通可能な内径を有し、外径φ３ｍｍ以下。内径はできる限り大きくする。ただし、確実に突出し力量を伝達でき、クリップ１７を結紮時に力が印加されても、座屈しないだけの肉厚は必要である。

また、クリップ締付リング２０は、クリップ１７の腕部１７ｂ、１７ｂ’に嵌着して装着することによりクリップの腕部１７ｂ、１７ｂ’を閉成するもので、略管状をしている。クリップ１７と操作ワイヤ１８の係合は、ループワイヤ１８ａを鉤１８ｆに引っかけて係合する。クリップ締付リング２０の基端部２０ａは、クリップ１７の挟持部１７ｃ、１７ｃ’の曲げ角度に合わせて成形されており、挟持部１７ｃ、１７ｃ’がクリップ締付リング２０の基端部２０ａに確実に当接するようになっている。これにより、クリップ１７と操作部材１９の間に圧縮力が印加されても、クリップ１７及びクリップ締付リング２０は傾くことなく、確実に印加された圧縮力を先端まで伝達できるようになる。

また、クリップ締付リング２０は、例えば、強度がある樹脂（ポリブチテレフタラート、ポリアミド、ポリフェニルアミド、液晶ポリマー、ポリエーテルケトン、ポリフタルアミド）などで射出成形されている。

クリップ締付リング２０は、例えば、弾性がある金属（ステンレスなど）を射出成形、切削加工、塑性加工などにより成形してもよく、内径φ０．６〜１．３ｍｍ、外径φ１．０〜２．１ｍｍ程度に形成されている。

さらに、クリップユニット５０は、クリップ締付リング２０内にクリップ１７が嵌着され、クリップ１７の基端部１７ａに設けられた鉤１７ｆに操作ワイヤ１８の先端部の閉ループ１８ａが係合している。クリップ締付リング２０とクリップ１７、鉤１７ｆとループワイヤ１７ａの係合が容易に分離しないように、クリップ締付リング２０内には、シリコーンなどの高分子材料２０ｃが嵌入されている。

前述のように構成された各部品は、次のように導入管１に組み込まれている。

導入管１内には、クリップユニット５０が３個直列に並んだ状態で配置されている。ただし、クリップユニット５０の数は３個に限定されるものではなく、より多数のクリップユニット５０が導入管１内に装填されていても良い。

なお、説明の便宜上、導入管１内に装填されているクリップユニット５０に次のような名前を付ける。最先端に装填されているクリップから順にクリップ８１、クリップ８２、クリップ８３とする。クリップ８１、８２、８３がそれぞれ嵌着されているクリップ締付リング２０をクリップ締付リング８４、クリップ締付リング８５、クリップ締付リング８６とする。クリップ締付リング２０内でクリップ８１、８２、８３にそれぞれ係合している操作ワイヤ１８を操作ワイヤ８７、操作ワイヤ８８、操作ワイヤ８９とする。

クリップ締付リング８６の後方には、操作部材１９が挿通されている。操作ワイヤ８７は、クリップ８２の挟持部の隙間９１を挿通し、クリップ８３との干渉を避けて、操作部材１８と導入管１のクリアランス９０に導かれ、図２３（ｃ）に示すように、導入管１の基端部まで挿通される。

操作ワイヤ８８は、クリップ８３の挟持部の隙間９２を挿通し、操作部材１９と導入管１のクリアランス９０に導かれ、導入管１の基端部まで挿通される。なお、図２３（ｅ）に示すように、クリップ８２、８３の挟持部１７ｃ、１７ｃ’には、操作ワイヤ８７、８８が容易に挿通可能なように、ワイヤ挿通孔９５を設けても良い。一方、操作ワイヤ８９は、操作部材１９の内腔に導かれ、導入管１の基端部まで挿通される。

このように、３組の操作ワイヤ８７，８８，８９が導入管１内でお互いに干渉しないように配置することで、操作ワイヤ８７，８８，８９の挿通が容易になり、クリップ８１、８２、８３の突出し、結紮がより容易になる。

次に、第１の実施形態の作用について説明する。
内視鏡により体腔内を観察しながら導入管１の先端を対物部位まで導く。導入管１内に装填されたクリップ８１、クリップ締付リング８４を導入管１より突出す。これは、導入管１を基端側に牽引することで実現される。もしくは、操作部材１９を導入管１の先端部側に押出すことでも実現される。

クリップ８１、クリップ締付リング８４が導入管１から突き出た状態で、操作ワイヤ８７を牽引すると、操作ワイヤ８７により印加された力は、クリップ８１へと伝達される。操作部材１９は固定されているので、印加された力は、クリップ８１と操作部材１９の間の圧縮力として作用する。この圧縮力により、クリップ８１の基端部１７ａの楕円部がクリップ締付リング８４内に引込まれる。ここで、楕円部の寸法は、クリップ締付リング８４の内径よりも大きいので、図２４に示すように、楕円部がクリップ締付リング８４により潰される。すると、腕部１７ｂ、１７ｂ’が外側に大きく拡開する。

圧縮力は、クリップ８１だけでなくクリップ８２、クリップ８３にも作用するが、クリップ８２、クリップ８３はそれぞれクリップ締付リング８５、８６内に引込まれることなく、腕部１７ｂ、１７ｂ’が大きく開拡することもない。すなわち、クリップ８２、クリップ締付リング８５、及びクリップ８３、クリップ締付リング８６はクリップ８１と操作部材１９間に設けられた硬質連結部材として作用し、クリップ８１と操作部材１９間に印加された圧縮力を受けることになる。

クリップ８２、クリップ８３がクリップ締付リング８５、８６内に引込まれることがないのは、クリップ８２，８３の腕部１７ｂ、１７ｂ’の拡開が導入管１の内径以上には行われないためである。すなわち、クリップ８２、クリップ８３に圧縮力が作用しても、クリップ８１の腕部１７ｂ、１７ｂ’の拡開はクリップ８１の腕部１７ｂ、１７ｂ’が導入管１の内壁に当接したところで停止し、それ以上拡開しないため、クリップ８１の基端部１７ａにおいて楕円部が収縮せずクリップ締付リング２０内に引込まれないのである。

クリップ８１の腕部１７ｂ、１７ｂ’が拡開した状態で、目的の生体組織を挟むようにクリップ８１を誘導する。さらに操作ワイヤ８７を牽引することで、クリップ８１の腕部１７ｂ、１７ｂ’がクリップ締付リング８４内に引込まれ、クリップ８１の挟持部１７ｃ、１７ｃ’が閉じられる。生体組織をクリップ８１の腕部１７ｂ、１７ｂ’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ８７を牽引し、鉤１７ｆを引き延ばすことにより、クリップ８１と操作ワイヤ８７の係合を解除する。これにより、クリップ８１が生体組織を把持したまま体腔内に留置可能となる。

引き続き、クリップ８２を体腔内の生体組織に留置するために、クリップ８１から分離した操作ワイヤ８７を後方に装填されているクリップ締付リング８６と干渉しない位置まで牽引しておく。具体的には、操作ワイヤ８７を操作部材１９の内腔まで引込む。このように、分離した操作ワイヤ８７を牽引することで、クリップ８２、クリップ８３の突出しをより容易にすることができる。この状態にしてから、導入管１を基端側に牽引し、クリップ８２を導入管１の先端から突出す。

これより後の操作はクリップ８１を生体組織に留置させるための操作と全く同じである。そして、クリップ８２を生体組織に留置可能となる。さらに同じ操作を繰り返すことにより、導入管１内に装填されている複数発のクリップ８１，８２，８３を体腔内の生体組織に留置可能となる。

本実施形態によれば、第３の形態の場合の効果に加えて、次のような効果がある。クリップを導入管より突出す作業をより容易で確実に行うことができる。また、クリップ結紮時の圧縮力量を操作部材とクリップの間で受けるので、力量の伝達が良く、小さな力で結紮できる。また、第３の形態のようにクリップ締付リング８に羽根８ａ、８ａ’などの係合部材も必要なくなり、より安価になる。

図２５はこの発明の第２の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。図２５は生体組織のクリップ装置の先端部の縦断側面図である。

本実施形態は、導入管の先端部の形状のみ、第１の実施形態と異なる。本実施形態の導入管５１は、第１の実施形態における導入管１の先端部５１ａを熱成形などの製造方法により細径化したものである。

導入管１の先端部の内径はクリップ締付リング８４の外径と略同じに形成されている。これにより、導入管５１の先端部５１ａにおいて、クリップ８１及びクリップ締付リング８４のガタツキ、傾きが解消される。

導入管５１の先端部の細径部の内径は、クリップ締付リング８４の外径とほぼ同じ寸法で、φ１．０〜２．２ｍｍ程度である。また、細径部の軸方向の長さは、クリップ締付リング８４を固定できる長さで、３ｍｍ以上である。

本実施形態によれば、操作部材１９により押出されたクリップ８１及びクリップ締付リング８４は、導入管５１の先端部５１ａより突出される。このとき、クリップ締付リング８４は導入管５１の先端部５１ａの細径部に仮固定されるので、クリップ締付リング８４は導入管５１に対してガタツキ、傾きがなくなる。この状態で、操作ワイヤ８７を牽引し、クリップ８１を生体組織に留置可能になる。

従って、本実施形態によれば、導入管に対して、クリップ及びクリップ締付リングのガタツキ、傾きがないので、圧縮力を確実に受けることができるようになり、より小さな力でクリップを留置可能になる。また、対象組織に狙いを定めることも容易になる。

図２６〜図２９は第９の形態を示し、図２６は導入管の進退を制御するためのラチェット付き操作部の側面図、図２７（ａ）は導入管繋ぎ部の縦断側面図、（ｂ）はＫ−Ｋ線に沿う断面図、図２８（ａ）はラチェット付き操作部の縦断側面図、（ｂ）はＬ−Ｌ線に沿う断面図、（ｃ）はＭ−Ｍ線に沿う断面図、図２９（ａ）はラチェット付き操作部の縦断側面図、（ｂ）はＮ−Ｎ線に沿う断面図、（ｃ）はＯ−Ｏ線に沿う断面図である。

図２７に示すように、導入管繋ぎ部材２１は、略円筒状に形成され、この先端部には円筒状の突起部２１ａが設けられている。この突起部２１ａは高分子樹脂製の導入管１の基端部に圧入固定されているとともに、後端部には外周面に雄ねじ部２１ｂを有する接続筒体２１ｃが設けられている。

図２８に示すように、導入管繋ぎ部材２１の雄ねじ部２１ｂには略円筒状の導入管スライダ２２の先端部の雌ねじ部２２ａが螺合されて連結されて、この導入管スライダ２２の基端部には鍔部２２ｂが設けられている。

導入管スライダ２２には円筒の内腔２２ｃを有しており、この内腔２２ｃには操作部材スライダ２３が挿通されている。操作部材スライダ２３は略円筒状に形成され、その外周面の一部に軸方向に沿ってラチェット２３ａが設けられている。導入管スライダ２２に設けられた内腔２２ｃに進退自在に嵌入されている。

導入管スライダ２２の鍔部２２ｂに位置する内周部には爪嵌合凹部２２ｄが設けられ、この爪嵌合凹部２２ｄには爪部材２４が収納されている。爪部材２４は略長方体状の部材であり、その先端部には操作部材スライダ２３のラチェット２３ａと係合可能な爪２４ａが設けられている。爪部材２４の後端部における中間部にはピン２４ｂが突設されているとともに、爪嵌合凹部２２ｄの内部にはピン２４ｂに嵌合されたスプリング２４ｃが設けられている。そして、スプリング２４ｃによって爪部材２４をラチェット２３ａ方向に付勢している。さらに、導入管スライダ２２の鍔部２２ｂの爪部材２４と反対側には２本の貫通孔２２ｅが穿設され、これら貫通孔２２ｅにはロッド２５が進退自在に嵌入されている。ロッド２５の先端部は爪部材２４に固定され、基端部にはボタン２６が設けられている。

このボタン２６を導入管スライダ２２の方向に押し込むと、ロッド２５を介して爪部材２４へ伝達され、スプリング２４ｃを押し縮める。これにより爪部材２４は操作部材スライダ２３に設けられたラチェット２３ａとの係合を開放され、導入管スライダ２２は操作部材スライダ２３上を軸方向に移動できるようになっている。

前記導入管繋ぎ部材２１に連結された導入管１の内部には操作部材２７と基端部材２８とが繋ぎ部材２９によって軸方向に連結されている。繋ぎ部材２９は略円筒状で、外表面の一部には切欠部２９ａ，２９ａ’が設けられている。そして、切欠部２９ａ，２９ａ’より操作ワイヤ８７、８８が基端部材２８の内腔に導き入れている。

基端部材２８は操作部材２７と構造、形状、材質、特性は同一であり、寸法は、内径、外径とも操作部材２７よりも大きく形成されている。導入管１の先端部のクリップ８１、８２、８３より導かれた３組の操作ワイヤ８７、８８、８９のうち操作ワイヤ８９は、操作部材２７の内腔内を導かれ、繋ぎ部材２９を通過し、そのまま基端部材２８の内腔に挿通されている。

残りの２組の操作ワイヤ８７、８８は、導入管１と操作部材２７のクリアランス９０に導かれ、繋ぎ部材２９の位置まで挿通されている。繋ぎ部材２９の切欠部２９ａ，２９ａ’から基端部材２８の内腔に導かれる。（図２７（ａ）参照）すなわち、導入管１の先端部のクリップ８１、８２、８３より導かれた３組の操作ワイヤ８７、８８、８９が繋ぎ部材２９を介して基端部材２８の内腔に挿通されている。

さらに、図２７及び図２８に示すように、基端部材２８には円筒状の保護パイプ３０が嵌合され、保護パイプ３０の先端部３０ａは基端部材２８の基端部に溶接されている。保護パイプ３０の基端部３０ｂは操作部材スライダ２３の先端部に接着されている。基端部材２８の内腔より導かれた３組の操作ワイヤ８７、８８、８９はそのまま保護パイプ３０の内腔に導かれ、操作部材スライダ２３の内腔２３ｂに挿通されている。保護パイプ３０は導入管スライダ２２の内腔２２ａにおいて、操作ワイヤ８７、８８、８９のたるみを防止し、操作部材スライダ２３の摺動を容易に行なう目的で設けられている。

操作部材スライダ２３の内腔に導かれた３組の操作ワイヤ８７、８８、８９の基端部にはそれぞれ操作パイプ４０ａ、４０ｂ、４０ｃが溶接されている。操作パイプ４０ａ、４０ｂ、４０ｃの基端部には３個のノブ４１ａ、４１ｂ、４１ｃが溶接されており、これら３個のノブ４１ａ、４１ｂ、４１ｃは、お互いが干渉しないように円周方向に１２０度ずつ傾けた状態で接合されている。

図２９（ａ）〜（ｃ）に示すように、操作部材スライダ２３の基端部にはスライダ座４２がビス４２ｄ、４２ｅ、４２ｆにより固定されている。スライダ座４２には軸方向に沿って３本のスリップ４２ａ、４２ｂ、４２ｃが入っている。３本のスリット４２ａ、４２ｂ、４２ｃは１２０度ずつ円周方向に傾けて設けられている。この３本のスリットにスリット４２ａ、４２ｂ、４２ｃにはそれぞれノブ４１ａ、４１ｂ、４１ｃが嵌入されており、それぞれのノブ４１ａ、４１ｂ、４１ｃは孤立してスリット４２ａ、４２ｂ、４２ｃ内を摺動可能である。

次に、第９の形態の作用について説明する。
導入管１を内視鏡の鉗子チャンネルを介して体腔内に挿入する。このとき、導入管１の先端部はクリップ８１の先端より前方に位置し、クリップ８１を内腔に包括している。

対象とする組織の近傍に導入管１を挿入し、導入管スライダ２２の鍔部２２ｂを把持し、基端部に導入管スライダ２２を引く。このとき内視鏡の画像を十分に観察し、導入管１の先端よりクリップ８１の腕部１７ｂ，１７ｂ’が突き出たことを確認する。さらに、導入管スライダ２２を徐々に引き、クリップ締付リング８４の先端部が導入管１から突き出た位置に導入管１を配置させる。導入管スライダ２２を引く際に、クリップ８２の腕部１７ｂ，１７ｂ’が導入管１の先端より突出ないように注意する。クリップ８２の腕部１７ｂ，１７ｂ’まで突き出してしまうと、クリップ８１を制御する手段がなくなるので、目的の生体組織に留置することが非常に困難になるためである。

導入管スライダ２２を引く際には、爪部材２４がスプリング２４ｃの付勢力により、常に操作部材スライダ２３のラチェット２３ａに係合している状態にある。従って、ある地点で導入管スライダ２２から手を離しても、導入管スライダ２２は操作部材スライダ２３上を移動することはない。また、導入管スライダ２２は牽引方向に力を印加したときには移動可能であるが、導入管１の先端方向に力を印加しても移動できないように、爪部材２４とラチェット２３ａが係合している。

なお、導入管スライダ２２を引き過ぎてしまったときには、ボタン２６を押して、爪部材２４とラチェット２３ａの係合を解除させればよい。ボタン２６を鍔部２２ｂの方向に押し込むと、印加された力はロッド２５を介して爪部材２４に伝達され、スプリング２４ｃを圧縮変形させ、爪部材２４とラチェット２３ａの係合が解除される。

クリップ締付リング８４の先端部が導入管１から突き出たら、ノブ４１ａを牽引する。ノブ４１ａを牽引すると、操作ワイヤ８７を介して先端のクリップ８１に力が印加されるので、クリップ８１を生体組織内に留置できる。

クリップ８１を生体組織に留置した後は、操作ワイヤ８７の先端がクリップ締付リング８６よりも後方に位置するまでノブ４１ａを牽引する。

２発目のクリップ８２を導入管１より突出すために、再び導入管スライダ２２の鍔部２２ｂを把持し、基端側に導入管スライダ２２を引く。そして、クリップ締付リング８５の先端部が導入管１から突出るところまで、導入管スライダ２２を引く。クリップ締付リング８５の先端部が導入管１から突き出たら、ノブ４１ｂを牽引する。ノブ４１ｂを牽引すると操作ワイヤ８８を介して、先端のクリップ８２に力が印加されるので、同様にクリップ８２を生体組織内に留置できる。クリップ８２を生体組織に留置した後は、操作ワイヤ８８の先端がクリップ締付リング８６よりも後方に位置するまでノブ４１ｂを牽引する。

前記操作を繰り返すことにより、複数発のクリップ８１，８２，８３を生体組織に留置可能になる。

本形態によれば、導入管を牽引し、クリップを突出す作業をより確実に行うことができる。また、ラチェットが付いているので、導入管の微妙な突出し長さを調整することもできる。

図３０及び図３１に第１０の形態を示し、図３０は生体組織のクリップ装置の基端部の縦断側面図、図３１は導入管の縦断側面図であり、操作部材スライダ２３のラチェット構造が第９の形態と異なり、それ以外の構成は同じである。

操作部材スライダ３２は、略円筒状の部材によって形成され、外周面の一面に軸方向に沿ってラチェット３２ｐ、３２ｑ、３２ｒ、３２ｓが設けられ、導入管スライダ２２に設けられた内腔２２ｃに嵌入されている。爪部材２４がラチェット３２ｐ、３２ｑ、３２ｒ、３２ｓに係合していないとき（平行部３２ｔ、３２ｕ、３２ｖに爪部材２４が位置しているとき）は、導入管スライダ２２の内腔２２ｃ内を負荷なく進退自在に摺動させることができる。

最先端側のクリップ８１を導入管１より突出すために必要な長さａ’は、手元操作部側では、操作部材スライダ３２のａ長さに対応している。導入管１を内視鏡のチャンネルに挿入するときは、爪部材２４はラチェット３２ｐに係合しており、導入管１は装填されているクリップ８１，８２，８３に対して容易に摺動しない。

クリップ締付リング８４の長さｂ’は、ラチェット３２ｑの長さに対応している。クリップ８１を生体組織に留置後に、クリップ８２を導入管１より突出すための長さｃ’は、平行部３２ｕに対応している。クリップ締付リング８５の長さｄ’は、ラチェット３２ｒの長さに対応している。

クリップ８２を生体組織に留置後に、クリップ８３を導入管１より突出すための長さｅ’は、平行部３２ｖに対応している。クリップ締付リング８５の長さｆは、ラチェット３２ｓの長さに対応している。

導入管１からクリップ８１を突出すときは、爪部材２４は平行部に当接するので導入管スライダ２２を粗動させることができる。そして、クリップ締付リング８４を導入管１から突出すときには、爪部材２４はラチェット３２ｑに係合するので、導入管スライダ２２を微動させることができる。なお、クリップ８１の突出しの適正位置は、クリップ締付リング８４が導入管１の先端にあるときである。従って、この適正位置に導入管１を調整するときには、導入管スライダ２２を微動させることができる。また、爪部材２４がラチェット３２ｑに係合することで、導入管スライダ２２の操作が重くなるので、術者はクリップ８１の突出しが適正位置に近いことを認知することができる。

次に、第１０の形態の作用について説明する。
導入管１を内視鏡の鉗子チャンネルを介して生体腔内に挿入する。このとき、導入管１の先端部はクリップ８１の先端より前方に位置し、クリップ８１を内腔に包括している。操作部側では、爪部材２４がラチェット３２ｐに係合しているので、操作部材スライダ３２は導入管スライダ２２の内腔２２ｃを容易に摺動することはない。これより、鉗子チャンネル内でクリップ８１が突出すことはない。

対象とする組織の近傍に導入管１を挿入し、導入管スライダ２２の鍔部２２ｂを把持し、基端側に導入管スライダ２２を引く。すると、手元操作部側では爪部材２４がラチェット３２ｐを乗り越え、平行部３２ｔに当接する。これより導入管スライダ２２の摺動は軽くなり、容易に導入管スライダ２２を牽引できるようになる。そして、平行部３２ｔの基端部３２ｔ’まで導入管スライダ２２を引いたとき先端側ではクリップ８１がちょうど導入管１より突出た状態になる。すなわち、クリップ８１が突出す位置までは、導入管スライダ２２を粗動させることができる。

さらに、導入管スライダ２２を引くと、爪部材２４はラチェット３２ｑに係合し、導入管スライダ２２の摺動抵抗が増す。これより、術者はクリップ８１の突出しの適正位置が近いことを感覚的にも認知できる。そして、導入管スライダ２２は、爪部材２４とラチェット３２ｑの係合により、微少な長さで調整しながら牽引可能になる。クリップ締付リング８４が導入管１の先端より突き出た状態で、導入管スライダ２２を配置させれば、クリップ８１を結紮する準備は完了である。この状態になったら、第９の形態と同様にノブ４１ａを牽引しクリップ８１を生体組織に留置する。

クリップ８２を導入管１の先端から突出すためには、導入管スライダ２２をさらに牽引し、爪部材２４を平行部３２ｕに当接させる。導入管スライダ２２の摺動は軽くなり、再び容易に導入管スライダ２２を牽引できる。そして、平行部３２ｕ’まで導入管スライダ２２を引いたとき、先端側ではクリップ８２がちょうど導入管１より突き出た状態になる。すなわち、クリップ８２が突出す位置までは、導入管スライダ２２を粗動させることができる。

さらに、導入管スライダ２２を引くと、爪部材２４はラチェット３２ｒに係合し、導入管スライダ２２の摺動抵抗が増す。これより、術者はクリップ８２の突出しの適正位置が近いことを感覚的にも認知できる。そして、爪部材２４とラチェット３２ｒの係合により、導入管スライダ２２を微少な長さで調整しながら牽引可能になる。クリップ締付リング８５が導入管１の先端より突き出た状態で、導入管スライダ２２を配置させれば、クリップ８２を結紮する準備は完了である。この状態になったら、第１の実施形態と同様にノブ４１ｂを牽引しクリップ８２を生体組織に留置する。

クリップ８３を導入管１の先端から突出す操作も前記操作を繰り返すことにより実現される。すなわち、導入管スライダ２２を牽引し、平行部３２ｖの基端部３２ｖ’に爪部材２４が当接したとき、先端側ではクリップ８３が導入管１より突き出た状態になる。すなわち、クリップ８３が突出す位置までは、導入管スライダ２２を粗動させることができる。

さらに、導入管スライダ２２を引くと、爪部材２４はラチェット３２ｓに係合し、導入管スライダ２２の摺動抵抗が増す。これより、術者はクリップ８３の突出しの適正位置が近いことを感覚的にも認知できる。そして、爪部材２４とラチェット３２ｓの係合により、導入管スライダ２２を微少な長さで調整しながら牽引可能になる。クリップ締付リング８６が導入管１の先端より突き出た状態で、導入管スライダ２２を配置されば、クリップ８３を結紮する準備は完了である。この状態になったら、第９の形態と同様にノブ４１ｃを牽引しクリップ８３を生体組織に留置する。前記操作により、複数発のクリップ８１，８２，８３を生体組織に留置可能になる。

本形態によれば、クリップ締付リングを突出す操作を行うときにだけ、ラチェットが機能するようになっているので、第１１の実施形態に対してクリップを突出す作業をより容易に、かつ短時間で正確に行うことができる。

前記によれば、次のような構成が得られる。

（付記１）生体腔内に挿入可能な導入管と、導入管内に進退自在に挿通された少なくとも２本以上の操作ワイヤと、基端部を有しこの基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成して、少なくとも２個以上のクリップとを具備する生体組織のクリップ装置において、複数個のクリップを導入管内に直列に配設し、クリップと操作ワイヤをそれぞれ係合させたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記２）付記１に記載の生体組織のクリップ装置において、クリップに開拡習性を付与したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記３）付記１または２に記載の生体組織のクリップ装置において、導入管内に、クリップの腕部が拡開する方向と干渉しない位置に操作ワイヤを配置したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記４）付記３に記載の生体組織のクリップ装置において、導入管内に、クリップの腕部が拡開する方向と垂直な方向に操作ワイヤを配置したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記５）付記３に記載の生体組織のクリップ装置において、導入管の先端側に配設されたクリップに係合した操作ワイヤが、導入管の基端部に配設されたクリップの腕部の挟持部を挿通し、導入管の基端側まで伸延していることを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記６）付記５に記載の生体組織のクリップ装置において、クリップの挟持部に操作ワイヤが挿通可能なクリアランスを設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記７）付記１〜６のいずれかに記載の生体組織のクリップ装置において、導入管もしくはクリップの少なくとも一方に設けられ、クリップが導入管の前方に突出した際に導入管とクリップを係合させ、クリップが導入管内に再度収納されることを禁止する係合手段とを具備したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記８）付記１〜６のいずれかに記載の生体組織のクリップ装置において、クリップの腕部に被嵌して装着することによりクリップの挟持部を閉成する少なくとも２個以上のクリップ締付リングと、導入管もしくはクリップ締付リングの少なくとも一方に設けられ、クリップ及びクリップ締付リングが導入管の前方に突出した際に導入管とクリップ締付リングを係合させ、クリップ締付リングが導入管内に再度収納されることを禁止する係合手段とを具備したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記９）付記８に記載の生体組織のクリップ装置において、クリップ締付リングに設けられた係合手段に当接しない位置に操作ワイヤを配置したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記１０）付記１〜９に記載の生体組織のクリップ装置において、導入管内の最基端部に装填されたクリップの近傍に、進退自在に挿通された押圧部材を具備したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記１１）付記１０に記載の生体組織のクリップ装置において、押圧部材が可撓性のある複数のルーメンを有することを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記１２）付記１〜６のいずれかに記載の生体組織のクリップ装置において、導入管内に進退自在に挿通された操作部材を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記１３）付記１２に記載の生体組織のクリップ装置において、操作部材が可撓性のある複数のルーメンを有することを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記１４）付記１２または１３に記載の生体組織のクリップ装置において、導入管の先端側に配設されたクリップの基端部と導入管の基端側に配設されたクリップの先端部が当接して配置されていることを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記１５）付記１２〜１４のいずれかに記載の生体組織のクリップ装置において、クリップの腕部に被嵌して装着することによりクリップの挟持部を閉成する少なくとも２個以上のクリップ締付リングを具備したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記１６）付記１５に記載の生体組織のクリップ装置において、導入管の先端側に配設されたクリップ締付リングの基端部と導入管の基端側に配設されたクリップの先端部が当接して配置されていることを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記１７）付記１５または１６に記載の生体組織のクリップ装置において、導入管の先端の内径をほぼクリップ締付リングの外径と等しくしたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記１８）付記１２〜１７のいずれかに記載の生体組織のクリップ装置において、導入管の基端部、もしくは操作部材の基端部の少なくとも一方に、導入管突出量制御部材を具備したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記１９）付記１８に記載の生体組織のクリップ装置において、導入管突出量制御部材が、導入管の基端部に設けられたラチェット爪と、このラチェット爪と係合するように操作部材の基端部に設けられたラチッェトにより構成されることを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記２０）付記１９に記載の生体組織のクリップ装置において、操作部材の基端部のラチェットは、平行部とラチェット部が交互に設けられていることを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記２１）付記１〜２０のいずれかに記載の生体組織のクリップ装置において、クリップの基端部もしくは操作ワイヤの先端部の少なくとも一方に設けられた係合手段が、クリップ結紮時には少なくともどちらか一方が変形して、クリップと操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記２２）付記２１に記載の生体組織のクリップ装置において、クリップ基端部に前記腕部とは反対方向に突出された変形可能な鉤を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記２３）付記２１に記載の生体組織のクリップ装置において、操作ワイヤの先端に閉じたループ部を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記２４）付記２３に記載の生体組織のクリップ装置において、少なくとも２本の素線を撚り合わせた撚り線ワイヤの素線のうち、少なくとも１本を使用して、撚り線ワイヤの先端部にループを形成し、ループを形成した素線を再び撚り線ワイヤに撚り戻した撚り線ワイヤによって操作ワイヤあるいは係合手段を構成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記２５）付記２３、２４に記載の生体組織のクリップ装置において、クリップの基端部と操作ワイヤの先端部を引き離す方向の力が印加された際に、ループ部が破断し、クリップと操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記２６）付記２１に記載の生体組織のクリップ装置において、操作ワイヤの先端を挿通可能なクリップの基端部に設けた孔と、操作ワイヤの先端に設けられ、クリップの基端部に設けた孔よりも大きな膨隆部とを構成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記２７）生体腔内に挿入可能な導入管と、導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、基端部を有しこの基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成して開拡習性をもつ少なくとも２個以上のクリップとを具備する生体組織のクリップ装置において、複数個のクリップを導入管内に直列に並べ、導入管内の最基端部に装填されたクリップの後方に進退自在に挿通された押圧部材を具備したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

（付記２８）付記２７に記載の生体組織のクリップ装置において、クリップの腕部に被嵌して装着することによりクリップの挟持部を閉成する少なくとも２個以上のクリップ締付リングと、導入管もしくはクリップ締付リングの少なくとも一方に設けられ、クリップ及びクリップ締付リングが導入管の前方に突出した際に導入管とクリップ締付リングを係合させ、クリップ締付リングが導入管内に再度収納されることを禁止する係合手段とを具備したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。

付記１によれば、一度クリップ装置を体腔内に挿入しただけで、導入管内に装填された複数個のクリップを体腔内に留置できる。これにより、手技時間の短縮を図ることができることから、患者の苦痛も軽減できる。また、クリップにはそれぞれ操作ワイヤが連結されているので、迅速、容易、確実に、１個ずつのクリップを体腔内に留置することができる。

付記２によれば、付記１に加えて次のような効果がある。クリップの腕部、挟持部がより大きく開脚するので、結紮したい対象組織をより確実に把持できる。

付記３、４によれば、付記１、２に加えて次のような効果がある。操作ワイヤがクリップと干渉しないように配置されているので、クリップの突出しが容易になる。また、クリップを結紮する際に、より小さな力で結紮できる。

付記５によれば、付記３の効果に加えて、次のような効果がある。クリップに係合した操作ワイヤが真っ直ぐに後方に伸延しているので、力量伝達の損失が少なく、クリップの突出しが容易になる。また、クリップを結紮する際に、より小さな力で結紮できる。

付記６によれば、付記５の効果に加えて、次のような効果がある。クリップの挟持部に操作ワイヤが挟み込まれることがないので、クリップの突出しが容易になる。また、クリップを結紮する際に、より小さな力で結紮できる。

付記７によれば、付記１〜６の効果に加えて、次のような効果がある。操作ワイヤにより印加された力を係合手段により、確実に受けることができるので、より強い力で生体組織を結紮できる。

付記８によれば、付記１〜６の効果に加えて、次のような効果がある。操作ワイヤにより印加された力を係合手段により、確実に受けることができるので、より強い力で生体組織を結紮できる。また、クリップ締付リングにより、クリップの腕部が閉じ込まれるので、さらに強い力で生体組織を結紮できる。

付記９によれば、付記８に加えて次のような効果がある。操作ワイヤがクリップ及びクリップ締付リングの係合手段と干渉しないように配置されているので、クリップの突出しが容易になる。また、クリップを結紮する際に、より小さな力で結紮できる。

付記１０によれば、付記１〜９の効果に加えて、次のような効果がある。クリップの突出しをより容易に、かつ確実に行うことができる。

付記１１によれば、付記１０の効果に加えて、次のような効果がある。導入管内で複数本の操作ワイヤがそれぞれ隔離された状態で挿通されているので、操作ワイヤ同士が導入管内で干渉することがない。これより、導入管内において、操作ワイヤ同士の摺動摩擦抵抗が減少するので、牽引力量を導入管先端まで損失なく伝達できる。すなわち、より小さい力で結紮操作を行うことができる。

付記１２によれば、付記１〜６の効果に加えて、次のような効果がある。クリップを導入管より突出す作業をより容易で確実に行うことができる。また、クリップ結紮時の圧縮力量を操作部材とクリップの間で受けるので、力量の伝達が良く、小さな力で結紮できる。

付記１３によれば、付記１２の効果に加えて、次のような効果がある。操作部材内で複数本の操作ワイヤがそれぞれ隔離された状態で挿通されているので、操作ワイヤ同士が操作部材内で干渉することがない。これより、操作部材内において、操作ワイヤ同士の摺動摩擦抵抗が減少するので、牽引力量を操作部材先端まで損失なく伝達できる。すなわち、より小さい力で結紮操作を行うことができる。

付記１４によれば、付記１２、１３の効果に加えて、次のような効果がある。複数個のクリップの配置長さが短くなるので、内視鏡のチャンネルの挿通性が良くなる。

付記１５によれば、付記１２〜１４の効果に加えて、次のような効果がある。クリップ締付リングにより、クリップの腕部が閉じ込まれるので、より強い力で生体組織を結紮できる。

付記１６によれば、付記１５の効果に加えて、次のような効果がある。複数個のクリップの配置長さが短くなるので、内視鏡のチャンネルの挿通性が良くなる。

付記１７によれば、付記１５、１６に加えて次のような効果がある。導入管に対して、クリップ及びクリップ締付リングのガタツキ、傾きがないので、圧縮力を確実に受けることができるようになり、より小さな力でクリップを留置可能になる。また、対象組織に狙いを定めることも容易になる。

付記１８、１９によれば、付記１２〜１７に加えて次のような効果がある。導入管を牽引し、クリップを突出す作業をより確実に行うことができる。また、導入管の微妙な突出し長さを調整することもできる。

付記２０によれば、付記１８、１９に加えて次のような効果がある。クリップ締付リングを突出す操作の微調整を行うときにだけ、ラチェットが機能するようになっているので、クリップを突出す作業をより容易に、かつ短時間で正確に行うことができる。

付記２１、２２、２３、２５、２６によれば、付記１〜１６に加えて次のような効果がある。クリップと操作ワイヤの係合構造が簡潔になり、部品点数も減少させることができるので、製造コストの低減を行うことができる。また、製造時のクリップの装着作業を容易にすることができる。さらに、特別な係合部品がないために、１発目のクリップを生体組織に留置後、２発目のクリップの突出し、結紮をスムーズに行うことができる。

付記２４によれば、付記２３に加えて次のような効果がある。ループ部と操作ワイヤ先端の結合部の外径が大きくなることがないので、導入管内での操作ワイヤの摺動が容易になる。また、導入管内に複数本の操作ワイヤを挿通可能になるので、導入管内に複数個のクリップを装填可能になる。

付記２７によれば、一度クリップ装置を体腔内に挿入しただけで、導入管内に装填された複数個のクリップを体腔内に留置できる。これにより、手技時間の短縮を図ることができることから、患者の苦痛も軽減できる。また、クリップにはそれぞれ操作ワイヤが連結されているので、迅速、容易、確実に、１個ずつのクリップを体腔内に留置することができる。また、クリップの突出しをより容易に、かつ確実に行うことができる。

付記２８によれば、付記２７の効果で加えて、次のような効果がある。クリップ締付リングにより、クリップの腕部が閉じ込まれるので、より強い力で生体組織を結紮できる。

１…導入管
２…先端チップ
４…操作ワイヤ
１７…クリップ
１９…操作部材
８４…クリップ締付リング

Claims (1)

1. 生体腔内に挿入可能な導入管と、
   前記導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、
   導入管内に配置され、それぞれが、基端部と、この基端部より延出する腕部と、この腕部の先端に形成される挟持部と、前記基端部より腕部にわたり被嵌可能な締付けリングとを有してなる、少なくとも２個以上のクリップと、
   複数個のクリップの後方に位置して導入管内に挿通して進退自在に配置され、複数個のクリップの最後のクリップを押圧して前記導入管内での複数個のクリップを前方へ押し進めるための押圧部材と、
   を具備し、
   前記締付けリングの後端面は、該締付けリングのクリップの後に位置するクリップにおける挟持部先端面の角度に合わせた角度の端面に形成され、前記締付けリングの後端面と後端側のクリップにおける挟持部先端面とが密着して突き当たる状態で複数個のクリップが連なることを特徴とする生体組織のクリップ装置。

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