JP5437233B2 - 移動ブレードを有する視覚化エントリトロカール - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６０／９２２，８４１号（２００７年４月１１日出願）の優先権の利益を主張し、この出願の全開示は、本明細書に参考として援用される。

（技術分野）
本開示は、身体組織を貫通するため、および身体組織の貫通を観察するための装置に関し、より具体的には、直接観察下で腹膜または他の身体組織の貫通を促進する、往復および側方の平行移動切断ブレードを有する、光学トロカールアセンブリに関する。

（関連技術の背景）
内視鏡手術手技、つまり、管状スリーブまたはカニューレを通して行われる手術手技が長年利用されてきた。当初、内視鏡手術手技は基本的には主に診断用であった。より最近では、内視鏡技術が進歩するにつれて、外科医は、ますます複雑で革新的な内視鏡手術手技を行っている。内視鏡手技では、手術は、小型切開を通して、または皮膚の小型の入口創を通して挿入される狭い内視鏡管（カニューレ）を介して、身体の任意の中空臓器において行われる。腹腔鏡手技では、手術は腹部の内部で行われる。

腹腔鏡手技は、概して、ガスが腹腔鏡または内視鏡切開を通って身体に進入または身体から退出することを妨ぐために、内部密封される器具を利用する。これは特に、手術領域が吹送される手術手技に当てはまる。さらに、腹腔鏡および内視鏡手技はしばしば、外科医が切開から遠く離れた器官、組織、および血管に作用することを必要とし、それにより、そのような手技で使用されるあらゆる器具が、遠隔操作を可能にするのに十分なサイズおよび長さであることを必要とする。典型的には、手術領域が吹送された後に、体腔を穿刺し、内視鏡手技中に使用するために適所に残留するカニューレを含むために、トロカールが使用される。概して、そのような手技中に使用されるトロカールは、保護管内に同軸的に配置される、体腔を貫通するための鋭い先端を有するスタイレットまたは栓塞子を含み、それにより、先端との不注意な接触から患者または外科医を保護する。既知のトロカールの一例は、その内容全体が参照することによって本明細書に組み込まれる、Ｕｒｂａｎらに対する同一出願人による特許文献１において説明されている。

米国特許第５，８６０，９９６号明細書

腹膜または他の身体部分の貫通を観察するためのトロカールアセンブリを提供することが有利であろう。本明細書で説明されるトロカールアセンブリは、そのそれぞれが身体組織の貫通を促進する、切断ブレードを選択的に往復運動させるためのトリガ機構、および切断ブレードを選択的に平行移動させるための平行移動機構を組み込む、栓塞子を含む。

したがって、組織を貫通するための栓塞子は、縦方向軸を画定し、近位端および遠位端を有する外側部材と、外側部材の遠位端に隣接して配置され、組織接触外面を有する先頭部材と、先頭部材に隣接して載置されるブレードとを含む。ブレードは、少なくとも縦方向軸に対する横断運動に適合され、それにより、先頭部材の外面を横断して、組織内での先頭部材の前進中に組織の貫通を促進する。先頭部材は、臨床医による検出のために、それを通る光の通過を可能にするように適合される光学窓を含んでもよい。

外側部材は、内視鏡の受容に適合される縦方向開口部をさらに含んでもよい。代替として、栓塞子は、外側部材と関連する撮像装置を含んでもよい。撮像装置は、光学窓を通して受像される画像を伝送するように適合される。一実施形態では、ブレードは、先頭部材の外面に沿った往復運動に適合される。先頭部材の外面は、ブレードを少なくとも部分的に受容するためのチャネルを含んでもよい。ブレードは、チャネル内で移動可能であってもよい。外側部材は、ブレードを少なくとも部分的に受容するために、先頭部材のチャネルと略一直線上にある外溝をさらに含んでもよい。ブレードは、外溝内で移動可能であってもよい。外側部材はまた、一対の対向する外溝を含んでもよい。さらなる代替案として、ブレードは、初期位置と前進位置との間で移動するように、先頭部材に対する縦方向運動に適合される。

栓塞子は、外側部材の近位端に接続される筐体をさらに含んでもよい。手動アクチュエータは、筐体に載置され、ブレードに動作可能に接続される。手動アクチュエータは、少なくともブレードの横断運動を引き起こすように、臨床医による操作のために寸法決定されてもよい。別の実施形態では、手動前進器は、筐体に載置され、ブレードに動作可能に接続される。手動前進器は、初期位置と前進位置との間でブレードを縦方向に移動させるように、臨床医による操作のために寸法決定される。

代替実施形態では、光学栓塞子は、縦方向軸を画定し、内視鏡の受容のための縦方向開口部を有する、外側スリーブ部材と、外側スリーブ部材の遠位端に隣接して配置され、組織接触外面を有し、内視鏡による検出のために、物体の画像を転送するように適合される、光学部材と、光学部材に隣接して載置されるブレードとを含む。ブレードは、少なくとも縦方向軸に対する側方横断運動に適合され、それにより、先頭部材の外面を横断して、組織内での光学部材の視覚化された前進中に組織の貫通を促進する。光学部材は、略半球形構成を画定してもよい。組織接触面は、ブレードの少なくとも部分的な受容のための外側チャネルを含んでもよい。ブレードは、その側方横断運動中にチャネル内で摺動するように適合される。ブレードは、初期位置と前進位置との間の縦方向運動にさらに適合されてもよく、ブレードは、光学部材を越えて少なくとも部分的に延在する。手動前進器は、初期位置と前進位置との間でブレードの対応する運動を引き起こすように、ブレードに動作可能に接続されてもよい。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
縦方向軸を画定し、近位端および遠位端を有する外側部材と、
該外側部材の該遠位端に隣接して配置され、組織接触外面を有する先頭部材と、
該先頭部材に隣接して載置されるブレードであって、該ブレードは、少なくとも該縦方向軸に対する横断運動に適合され、それにより、該先頭部材の該外面を横断して、該組織内での該先頭部材の前進中に該組織の貫通を促進する、ブレードと
を備える、組織を貫通するための栓塞子。
（項目２）
前記先頭部材は、臨床医による検出のために、それを通る光の通過を可能にするように適合される、光学窓を含む、項目１に記載の栓塞子。
（項目３）
前記外側部材は、内視鏡の受容に適合される縦方向開口部を含む、項目２に記載の栓塞子。
（項目４）
前記外側部材と関連する撮像装置であって、前記光学窓を通して受像される画像を伝送するように適合される、撮像装置を含む、項目２に記載の栓塞子。
（項目５）
前記ブレードは、前記先頭部材の前記外面に沿った往復運動に適合される、項目１に記載の栓塞子。
（項目６）
前記先頭部材の前記外面は、前記ブレードの少なくとも部分的な受容のためのチャネルを含み、該ブレードは、該チャネル内で移動可能である、項目１に記載の栓塞子。
（項目７）
前記外側部材は、前記ブレードの少なくとも部分的な受容のために、前記先頭部材の前記チャネルと略整列している外溝を含み、該ブレードは該外溝内で移動可能である、項目１に記載の栓塞子。
（項目８）
前記外側部材は、一対の対向する外溝を含む、項目７に記載の栓塞子。
（項目９）
前記ブレードは、初期位置と前進位置との間で移動するように、前記先頭部材に対する縦方向運動にさらに適合される、項目１に記載の栓塞子。
（項目１０）
前記外側部材の前記近位端に接続される筐体を含む、項目１に記載の栓塞子。
（項目１１）
前記筐体に載置され、前記ブレードに動作可能に接続される手動アクチュエータであって、少なくとも該ブレードの横断運動を引き起こすように、臨床医による操作のために寸法決定される、手動アクチュエータを含む、項目１０に記載の栓塞子。
（項目１２）
前記ブレードは、初期位置と前進位置との間で移動するように、前記先頭部材に対する縦方向運動に適合され、前記筐体に載置され、該ブレードに動作可能に接続される、手動前進器であって、該手動前進器は、該初期位置と該前進位置との間で該ブレードを移動させるように、前記臨床医による操作のために寸法決定される、手動前進器をさらに含む、項目１１に記載の栓塞子。
（項目１３）
縦方向軸を画定し、近位端および遠位端を有する外側スリーブ部材であって、内視鏡の受容のための縦方向開口部を含む、外側スリーブ部材と、
該外側スリーブ部材の該遠位端に隣接して配置され、組織接触外面を有する光学部材であって、該内視鏡による検出のために物体の画像を転送するように適合される、光学部材と、
該光学部材に隣接して載置されるブレードであって、該ブレードは、少なくとも該縦方向軸に対する側方横断運動に適合され、それにより、先頭部材の外面を横断して、組織内での該光学部材の視覚化された前進中に該組織の貫通を促進する、ブレードと
を備える、光学栓塞子。
（項目１４）
前記光学部材は、略半球形状の構成を画定する、項目１３に記載の光学栓塞子。
（項目１５）
前記組織接触面は、前記ブレードの少なくとも部分的な受容のための外側チャネルを含み、該ブレードは、その前記側方横断運動中に前記チャネル内で摺動するように適合される、項目１３に記載の光学栓塞子。
（項目１６）
前記ブレードは、初期位置と前進位置との間の縦方向運動にさらに適合され、該ブレードは、前記光学部材を越えて少なくとも部分的に延在する、項目１４に記載の光学栓塞子。
（項目１７）
前記ブレードに動作可能に接続される手動前進器であって、該手動前進器は、前記初期位置と前記前進位置との間で該ブレードの対応する運動を引き起こすように手動で操作可能である、手動前進器をさらに含む、項目１６に記載の光学栓塞子。

先述の概要、ならびに以下の発明を実施するための形態は、添付図と合わせて読むと、より良く理解されるであろう。本開示を図示する目的で、好ましい実施形態を示す。しかしながら、本開示は示される正確な配設および手段に限定されないことを理解されたい。
図１は、カニューレアセンブリ、栓塞子アセンブリ、および内視鏡を図示する、光学トロカールの斜視図である。 図２は、ブレードを配備するためのトリガアセンブリ、およびブレードを側方に平行移動させるための平行移動機構を図示する、栓塞子アセンブリのハンドルの分解図である。 図３は、代替栓塞子アセンブリの遠位端の断面図である。 図４は、トリガアセンブリを図示する、栓塞子アセンブリおよび内視鏡の部分断面における側面図である。 図５Ａは、非作動位置のトリガ、および第２または側方平行移動位置の平行移動アセンブリを図示する、トリガアセンブリの部分断面における拡大側面図である。 図５Ｂは、第１または初期位置の切断ブレードを側方に平行移動させるための機構を図示する、拡大側面図である。 図６は、ブレード押込アームとブレードとの間の相互接続を図示する、栓塞子アセンブリの遠位端の拡大組立図である。 図７は、切断ブレードを図示する、図２のトリガアセンブリの一部分の部分的組立図である。 図８は、非配備位置のブレードを伴うトリガアセンブリの部分的作動、および平行移動アセンブリが第１または初期状態であることを図示する、栓塞子アセンブリおよび内視鏡の部分断面における側面図である。 図９Ａは、図８のトリガアセンブリの拡大側面図である。 図９Ｂは、第２または側方平行移動状態である、図８および９Ａの装置の切断ブレードを側方に平行移動させるための機構の拡大側面図である。 図１０は、非配備位置のブレードを伴うドーム形対物光学部材を図示する、栓塞子アセンブリの遠位端の拡大図である。 図１１は、トリガアセンブリの作動および配備位置のブレードを図示する、栓塞子アセンブリおよび内視鏡の部分断面における側面図である。 図１２は、トリガアセンブリの拡大側面図である。 図１３は、ドーム形の対物光学部材および配備位置のブレードを図示する、栓塞子アセンブリの遠位端の拡大図である。 図１４Ａは、第１または初期位置である、切断ブレードを側方に平行移動させるための機構の代替実施形態を図示する、拡大側面図である。 図１４Ｂは、第２または側方平行移動状態である、図１４の切断ブレードを側方に平行移動させるための機構の拡大側面図である。

図面を参照して、本開示の光学トロカールアセンブリの実施形態を詳細に説明するが、図中、類似参照数字は、いくつかの図のそれぞれにおける同一の、または対応する要素を指定する。本明細書で使用されるような、「遠位」という用語は、ユーザからより遠い、器具またはその構成要素の部分を指す一方で、「近位」という用語は、ユーザにより近い、器具またはその構成要素の点を指す。

身体組織、例えば、腹壁を貫通するために、かつ貫通されている身体組織の同時的な前方視野を提供するために装置が提供される。図１に示される、好ましい実施形態において、装置は、栓塞子アセンブリ１２、カニューレアセンブリ１４、および内視鏡１６等の撮像部材を有するトロカールアセンブリ１０を含む。内視鏡１６は、貫通されている身体組織の観察を提供するために、栓塞子アセンブリ１２内に配置される。本明細書で使用されるような栓塞子アセンブリという用語は、トロカールアセンブリ１０の組織貫通アセンブリを指す。

図１および２を参照すると、栓塞子アセンブリ１２は、筐体１８と、縦方向に延在する栓塞子スリーブ２０とを含む。栓塞子筐体１８は、バレル部分１９と、ハンドグリップ２１とを含む。栓塞子筐体１８には、ブレード平行移動レバー１６０が回転可能に載置される。栓塞子スリーブ２０の近位端は、栓塞子スリーブ２０が栓塞子筐体１８から外向きに延在するように、バレル部分１９のチャネル２２内に固定される。ハンドグリップ２１は、手術部位の周囲において操作を容易にするように、臨床医による手による把持のために提供される。

栓塞子スリーブ２０は、栓塞子スリーブ２０の近位端と遠位端との間に延在する、縦方向孔２４を有する。縦方向孔２４は、図１に示されるように、内視鏡１６の内視鏡部分２６を受容するように構成および寸法決定される。栓塞子アセンブリ１２の筐体１８は、溶接、接着剤、または同等物によって共に接合される、２つの半断面で構成される。板バネ１０３は、図２に示されるように、筐体１８のバレル部分１９の近位端においてチャネル１０５内に配置される。板バネ１０３は、内視鏡１６の内視鏡部分２６に係合して、栓塞子スリーブ２０に対して縦方向に固定された関係で内視鏡を摩擦によって保持するように提供される。

図２および３を参照すると、画像送出部材２８は、栓塞子スリーブ２０の遠位端に固定され、栓塞子スリーブ２０内へ画像を誘導することを可能にするために、および／または栓塞子スリーブ２０から身体組織への照明光の通過を可能にするために提供される。画像送出部材２８は、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリウレタン、透明エポキシおよび／またはガラス、または他の透明材料等の、種々の材料から加工される、透明な光学窓または光学レンズであってもよい。この好ましい実施形態に示される光学窓は半球形、すなわち、ドーム形であり、光学像がそれを通って栓塞子スリーブ２０の縦方向孔２４の中に入り、内視鏡１６の遠位端に衝突することを可能にすることができる。

対物光学部材もまた、ドーム形部材である。しかしながら、この構成では、対物光学部材２８のドーム形表面に衝突する光学像は、内視鏡１６の遠位端に衝突するように、栓塞子スリーブ２０の縦方向孔２４の中へ方向付けられる。対物光学部材ならびに光学窓は、好ましくは、ほぼ完全な前方視野角を可能にするように構成される。

図２を参照すると、栓塞子アセンブリ１２は、作動アセンブリ３６に動作可能に接続される切断ブレード３４を含む。切断ブレード３４は、好ましくは、ドーム形画像送出部材２８の外面に一致することが可能であるワイヤ、バンド、または同等物である。切断ブレード３４、またはその少なくとも一部分は、組織の貫通を補助するために尖状または鋸歯状３４ａ（図３）であってもよい。切断ブレード３４の尖状または鋸歯状部分は、切断ブレード３４が経験する側方平行移動の量に対応するように変更されてもよい。切断ブレード３４は、非配備位置にある時には、ドーム形画像送出部材２８の弓状陥凹内に組み合わされる。切断ブレード３４は、好ましくは、示されるように、画像送出部材の外面に対して中央にある。したがって、視覚化されると、切断ブレードは、中央を通る細い線として見え、すなわち、身体の視認を妨害しないように視野を二等分する。

ここで図２、４、５、および６を参照すると、作動アセンブリ３６は、筐体１８内に含有され、以下でさらに詳細に記載される、非配備位置（図４）と配備位置（図６）との間で略縦方向に切断ブレード３４を移動させるように提供される。図２に示されるように、作動アセンブリ３６は、筐体１８中のチャネル１０４内に摺動可能に配置され、非作動位置と作動位置との間で移動可能であるトリガ１０２を含む。バネ１０６は、図５Ａに示されるように、通常はトリガを非作動位置に付勢するために、筐体１８とトリガ１０２との間で固定される。整列指１０８および１０９は、トリガ１０２から筐体１８内の対応するチャネル１１０および１１１の中へ延在する。整列指１０８および１０９は、筐体１８のチャネル１０４内でトリガ１０２の整列を保持するように提供される。

ハンマーブレード駆動ラッチ１１２は、トリガ１０２に固定されるか、またはそこから一体化して延在し、柱１１４の形のラッチ解放部材を含む。柱１１４は、図５に示されるように、２つの筐体の半分の間に、かつ各筐体の半分の対応するチャネル１１６の中へ延在する。チャネル１１６は、以下でさらに詳細に説明されるように、ハンマーラッチ１１２がハンマーに係合できるようにする縦方向部分１１６ａと、ハンマーラッチ１１２をハンマーから係脱させる傾斜部分１１６ｂとを含む。

図２および５を再度参照すると、作動アセンブリ３６はまた、ハンマー１２０、ブッシングアセンブリ１２２、および一対の駆動バネ１２４および１２６等の、ブレード駆動部材も含む。図５に示されるように、ハンマー、ブッシング、および駆動バネは、栓塞子スリーブ２０と同軸的に整列している。駆動バネ１２４は、バネの一方の端が筐体に係合し、他方の端がハンマー１２０の近位端に係合するように、各筐体の半分のチャネル１２８内で栓塞子スリーブ２０の周囲に配置される。駆動バネ１２４は、図５の矢印「Ａ」で示されるように、通常は栓塞子アセンブリ１２の遠位端に向かってハンマー１２０を付勢する。ブッシングアセンブリ１２２の近位端は、ハンマー１２０に隣接して配置され、ブッシングアセンブリ１２２の遠位端は、駆動バネ１２６の一方の端に係合する。駆動バネ１２６の他方の端は、示されるように、筐体１８に係合する。筐体１８内でブッシングアセンブリ１２２からチャネル１２５の中へ延在する指１２３は、ブッシングアセンブリ１２２の近位および遠位運動、したがって、ブレード３４の近位および遠位運動を制限するように提供される。

図２および７を参照すると、切断ブレード３４は、栓塞子スリーブ２０のスロット３９および４１に配置される。切断ブレード３４の近位端は、内側で摺動し、ブッシングアセンブリ１２２に動作可能に接続するように構成される、そこから外向きに延在する指１３０を含む。切断ブレード３４は、ブッシングアセンブリ１２２との解放可能な係合のために構成されてもよい。好ましくは、切断ブレード３４は、手技の間に、あるいは尖状または鋸歯状部分が鈍くなると交換されてもよい。

切断ブレード３４の近位および遠位前進のために構成されることに加えて、ブッシングアセンブリ１２２は、栓塞子２０の遠位端の付近で切断ブレード３４の側方平行移動を可能にするようにさらに構成される。ブッシングアセンブリ１２２は、第１および第２の筐体の半分１２２ａ、１２２ｂを備える。第１および第２の筐体の半分１２２ａ、１２２ｂは、それぞれ陥凹１５０ａ、１５０ｂを形成する、実質的に左右対称像である。陥凹１５０ａ、１５０ｂは、その中に配置される上部および底部ブレード台５０ａ、５０ｂを摺動可能に保持するように構成される。第２の筐体の半分１２２ｂは、上部および底部ブレード台５０ａ、５０ｂへのアクセスを可能にするように構成される、開口部１２２ｃを含む。

ブレード台５０ａ、５０ｂは、第１および第２の対向端５２ａ、５２ｂ、５３ａ、５３ｂをそれぞれ有する、左右対称像の半弓状部材である。第１の端５２ａ、５２ｂは、ブレード台５０ａ、５０ｂが栓塞子２０の周囲で組み立てられると、互いに摺動可能に係合するように構成される。第１の端５２ａ、５２ｂは、舌または溝構造、または、上部ブレード台５０ａが底部ブレード台５０ｂに対して縦方向に摺動できるようにするための何らかの他の好適な方法を含んでもよい。第１および第２の筐体の半分１２２ａ、１２２ｂは、上部および底部ブレード台５０ａ、５０ｂを保持するようにさらに構成されてもよい。第２の端５３ａ、５３ｂは、栓塞子２０の周囲で組み立てられると離間関係にとどまる、歯状または歯車状部分を形成する（図７）。ブレード台５０ａ、５０ｂは、切断ブレード３４の近位端１３０を受容する、スロット５１ａ、５１ｂをそれぞれ含む。

依然として図２および７を参照すると、組み立てられた構成では、ブレード台５０ａ、５０ｂは、栓塞子２０の周囲およびブッシングアセンブリ１２２の陥凹１５０ａ、１５０ｂ内に保持される、環状スリーブを形成する。スロット５１ａ、５１ｂは、ワイヤ切断ブレード３４の近位端１３０を受容する。当初、ブレード台５０ａ、５０ｂは、互いに整列するように、陥凹１５０ａ、１５０ｂ内に配置される（図７および９）。こうして、ワイヤ切断ブレード３４の近位端１３０が整列し、ブレード３４の等しい長さが栓塞子２０の上下に配置される。シャフト６２上に載置される歯車６１は、栓塞子筐体１８に形成される開口部１６５、およびブッシングアセンブリ１２２に形成される開口部１２２ｃを通って延在し、上部および底部ブレード台５０ａ、５０ｂの歯状端５３ａ、５３ｂにそれぞれ動作可能に係合する。歯車１６１は、栓塞子筐体１８の外部の上に回転可能に載置される、ブレード平行移動レバーまたはノブ１６０（図１）に動作可能に接続される。

ここで図１および５Ａ−５Ｂを参照すると、第１または時計回りの方向（矢印「ａ」）でのレバー１６０の回転は、歯車１６１を同じ第１の方向に回転させる。歯車１６１の回転は、それぞれ上部および底部ブレード台５０ａ、５０ｂの歯状端５３ａ、５３ｂとの係合およびそれらの運動を引き起こす。歯車１６１が第１の方向に回転するにつれて、上部ブレード台５０ａは、栓塞子２０に沿って陥凹１５０ａ内で遠位に前進させられ、底部ブレード台５０ａは、栓塞子２０に沿って陥凹１５０ｂ内で反対または近位方向に前進させられる。ブレード台５０ａ、５０ｂが互いと反対に前進するにつれて、それに動作可能に接続される切断ブレード３４は、栓塞子２０の遠位端の周辺で側方に平行移動させられる（矢印「ｃ」）。この栓塞子２０の遠位端の周辺での切断ブレード３４の側方平行移動は、組織の貫通を助長するための切断動作を生成する。

ブッシングアセンブリ１２２に形成される陥凹１５０ａ、１５０ｂは、ブレード台５０ａ、５０ｂが所定の範囲を越えて前進することを防止するように構成される。ブッシングアセンブリ１２２およびブレード台５０ａ、５０ｂは、より多いまたは少ない量の切断ブレード３４の側方平行移動を可能にするように構成される。代替実施形態では、ブッシングアセンブリ１２２は、初期位置から近位または遠位方向のいずれかに、上部および底部ブレード台５０ａ、５０ｂの前進を可能にするように構成されてもよい。陥凹１５０ａ、１５０ｂ内でのブレード台５０ａ、５０ｂの完全な前進時に、レバー１６０は、第１または時計回りの方向でのさらなる回転を防止される。レバー１６０は、指標を含むか、またはブッシングアセンブリ１２２を伴うブレード台５０ａ、５０ｂの相対位置を示すように構成されてもよい。第２または半時計回りの方向（矢印「ｂ」）でのレバー１６０の回転は、ブレード台５０ａ、５０ｂをそれらの初期整列位置に戻す（図７および９Ａ−９Ｂ）。こうして、切断ブレード３４は、再度、栓塞子２０の遠位端の周辺で側方に平行移動させられるが、今回は、反対方向（矢印「ｄ」）に切断動作を生成する。

ここで図１４Ａおよび１４Ｂを参照すると、栓塞子２０の遠位端の周辺でブレード２３４の側方平行移動を提供するための機構の代替実施形態では、第１のブレード台２５０ａは、ブッシングアセンブリ２２２内で強固に取り付けられ得る一方で、第２のブレード台２５０ｂは、上記の方式で側方に平行移動できるようになる。したがって、歯車２６１が回転して第２のブレード台２５０ｂの歯状端２５３ｂに係合するにつれて、第２のブレード台２５０ｂが側方に平行移動させられる一方で、第１のブレード台２５０ａは、静止したままである（図１４Ｂ）。ブレード２３４は、栓塞子２０の遠位端の周辺で第１の方向にブレード２３４の側方平行移動を可能にするためのバネ部分２３４ａを含むように構成される。一旦、歯車２６１を旋回させる力が除去されると、切断ブレード２３４のバネ部分２３４ａは、ブレード３３４の側方後退を引き起こす。したがって、第２のブレード台２５０ｂは、初期位置に戻される（図１４Ａ）。

図８−１３に戻って参照すると、上記の構成では、図８および９Ａの矢印「Ｂ」によって示される、近位方向へのトリガ１０２の運動は、ハンマーラッチ１１２にハンマー１２０を後退させて、駆動バネ１２４を圧縮する（すなわち、ハンマーラッチがハンマーを、準備または装備位置に移動させる）。柱１１４は、チャネル１１６の縦方向部分１１６ａ内にあり、ブレード３４は、図１０に示されるように、対物光学部材２８内の非配備（すなわち、後退）位置に残留し続ける。トリガ１０２のさらなる近位運動は、図１１および１２に示されるように、チャネル１１６の傾斜部分１１６ｂ内で下向きの方向に柱１１４を移動させる。柱１１４の下方運動は、ハンマー１２０が駆動バネ１２４によって遠位に（すなわち、矢印「Ｃ」の方向に）突き出されるように、ハンマーラッチ１１２をハンマー１２０から係脱させる。ハンマー１２０が遠位に移動するにつれて、ハンマーは、ブッシングアセンブリ１２２に係合し、図１１および１３に示されるように、切断ブレード３４を前進配備（すなわち、露出）位置へと縦方向に移動させるよう、ブッシングを遠位に突き出す。ブッシングアセンブリ１２２の遠位運動はまた、駆動バネ１２６を圧縮し、駆動バネ１２６の付勢力がハンマー１２０によって及ぼされる圧縮力を超える時に、駆動バネ１２６は、ブレード３４が非配備位置に自動的に戻されるように、ブッシング１２４を近位に自動的に付勢する。したがって、ハンマー１２０およびブッシングアセンブリ１２２の係合は、ブレードの実質的に瞬時の配備および後退を提供するため、ブレードは、短期間に露出したままとなる。したがって、一旦、トリガが所定の位置へと引かれると、ブレード３４が配備され、次いで、ユーザのさらなる作用無しで（すなわち、トリガのさらなる運動なしで）後退させられる。

筐体１８は、レバー１６０およびそれを通って延在するシャフト６２が、ブレード３４の配備および後退中にブッシングアセンブリ１２２に対して移動することを可能にするように、開口部１６５を含む。したがって、切断ブレード３４が配備および後退させられるにつれて、ブレード台５０ａ、５０ｂは、ブッシングアセンブリ１２２に対して、かつそれに沿って移動する。代替実施形態では、筐体１８、より具体的には、開口部１６５、およびシャフト１６２、および／またはレバー６０は、ブッシングアセンブリ１２２が配備または後退させられるにつれて、シャフト６２、したがって歯車６１が回転させられるように構成されてもよい。上記のように、歯車１６１の回転は、ブレード台５０ａ、５０ｂの前進を引き起こし、それにより、切断ブレード３４の側方平行移動を引き起こす。こうして、切断ブレード３４は、前後に縦方向に往復運動するとともに、栓塞子２０の遠位端の周辺で側方に平行移動してもよい。レバー１６０およびシャフト１６２は、筐体１８との選択的係合のためにさらに構成されてもよく、それにより、配備または後退位置のいずれかにある時に、栓塞子２０の遠位端の周辺で切断ブレード３４の選択的平行移動を可能にする。

説明された構成では、作動アセンブリ３６は、二ステップ方式で動作する。第１のステップでは、トリガ１０２は、ハンマー１２０を引くように近位に移動させられる。第２のステップでは、トリガ１０２のさらなる近位運動は、ハンマー１２０を自動的に遠位に移動させて、ブレード３４を配備位置に前進させ、ブレードは、駆動バネ１２６の力の下で非配備位置に自動的に戻される。この二ステップ方式は、トリガ１０２を完全に圧搾すると自動的に発生する。

図１を再度参照すると、カニューレアセンブリ１４は、カニューレ筐体５２と、カニューレ筐体５２に固定され、そこから外向きに延在するカニューレスリーブ５４とを含む。栓塞子筐体１８のバレル部分１９は、カニューレ筐体５２の近位端と相互嵌合するように構成および寸法決定されるブッシング５６を含むため、栓塞子スリーブ２０は、２つのアセンブリが相互嵌合されると、カニューレスリーブ５４と同軸的に整列する。カニューレスリーブ５４は、栓塞子アセンブリ１２（および内視鏡１６）の貫通およびその後の除去の後に体内に残留して、それを通る適切な内視鏡／腹腔鏡器具の挿入を可能にするように適合される。

カニューレ筐体内の気密性密封を維持するために、本発明の栓塞子アセンブリ１２ならびに他の内視鏡手術器具を受容するように適合される、密封部材またはシステムがその内側に配置されてもよい。好適な密封システムの一例は、嘴状密封部材を利用する。例示的なカニューレアセンブリおよび密封システムのより詳細な説明は、参照することにより本明細書に組み込まれる、１９９３年１月１９日発行の米国特許第５，１８０，３７３号に見出される。

続けて図１を参照すると、内視鏡１６は、内視鏡部分２６と、内視鏡筐体５８とを含む。内視鏡部分２６は、内視鏡筐体５８から内視鏡部分の遠位端へ照明光を転送して、手術部位に照明光を提供するように構成される。例示的構成では、内視鏡部分２６は、外鞘６０と、手術部位を照射するように内視鏡筐体５８の光源コネクタ６４と外鞘６０の遠位端との間に延在する光ファイバ素子６２の環状配列とを含む。任意の既知の光源が、照明光を提供するためにコネクタ６４に接続されてもよい。

内視鏡部分２６は、内視鏡１６の遠位端において受信される光学像を視認のための接眼レンズ６８に転送する、ＣＣＤ、光ファイバ素子の束、または対物レンズを含んでもよい画像転送システム６６を含む。代替として、モニタを含むビデオシステムは、貫通されている身体組織のビデオ画像を提供するために、筐体５８に動作可能に接続されてもよい。

好ましくは、光ファイバ素子６２は、画像転送システムを包囲するように、外鞘の内壁に隣接して配置される。この構成では、内視鏡からの照明光は、画像送出部材２８を通過させられ、画像送出部材２８に衝突する光学像は、画像転送システム内を通過し、接眼レンズ６８へと伝えられる。利用することができる内視鏡の一例は、参照することにより本明細書に組み込まれる、米国特許第４，９６４，７１０号で説明されている。

代替実施形態では、栓塞子アセンブリ１２および内視鏡１６またはそれの光学構成要素は、カニューレアセンブリ１４の中に挿入される単一ユニットであり得る。例えば、栓塞子アセンブリ自体が組織を貫通し、ならびに手術部位を照らしてビデオモニタに画像を伝送するように機能できるように、栓塞子アセンブリは、その中に配置される照明光学素子および／または撮像光学素子とともに製造することができる。この変形例では、栓塞子は、縦方向孔を持たず、それは密封される。

作動中、内視鏡１６は、図４に示されるように、トロカールアセンブリ１０に、すなわち、栓塞子スリーブ２０の縦方向孔２４に挿入される。次いで、外科医は、身体組織に対してブレード３４を配置し、トリガ１０２を連続的に圧搾して、ブレード３４を迅速に非配備位置から配備位置へ、そして非配備位置に戻して自動的に移動させることによって、ブレード３４を繰り返し移動させる。圧力は、身体組織を貫通するように遠位方向でハンドグリップ２１に付与される。ブレード３４の運動は、身体組織の制御された切断を促進し、外科医がハンドグリップ２１に比較的最小の圧力を付与して身体組織を貫通できるようにする。同時に、外科医は、上記のように、第１および第２の方向にレバー１６０を手動で回転させることによって、栓塞子２０の遠位端の周辺で切断ブレード３４の側方平行移動を引き起こしてもよい。身体組織の貫通中、外科医は、接眼レンズ６８を通してそのような貫通を観察するか、または、ビデオシステムが利用される場合は、外科医は、単純に任意の既知のビデオモニタを介して身体組織の貫通を観察するかのいずれかである。

代替として、外科医はまた、貫通中にブレード３４をより選択的に配備してもよい。つまり、率直にいえば、外科医は、トロカールアセンブリを挿入して、筋肉等のより厚い組織に到達するまで身体組織を貫通してもよい。この時点で、この厚い組織を貫通する（突き刺す）ように、ブレードを配備および／または側方に平行移動させることができる。厚い組織に再度遭遇すると、ブレードを再度配備および／または側方に平行移動させることができる。体腔内への貫通後に、内視鏡１６および栓塞子アセンブリ１２の両方は、カニューレアセンブリ１４から除去され、それを通る所望の器具の挿入のために、カニューレアセンブリ１４を体内に残す。

その精神および範囲から逸脱することなく、種々の修正を本明細書で開示されている実施形態に行うことができると理解されるであろう。例えば、カニューレアセンブリ、栓塞子アセンブリの種々の直径、ならびに種々の直径の内視鏡が検討される。また、ブレードの瞬時の配備および後退を達成するように、種々の修正をトリガアセンブリの構成に行ってもよい。したがって、上記の説明は、限定的として解釈されるべきではないが、その好ましい実施形態の例示としてのみ解釈されたい。当業者であれば、本明細書に添付される請求項の範囲および精神内で他の修正を構想するであろう。

Claims (17)

1. 縦方向軸を画定し、近位端および遠位端を有する外側部材と、
   該外側部材の該遠位端に隣接して配置され、組織接触外面を有する先頭部材と、
   該先頭部材に隣接して載置されるブレードであって、該ブレードは、少なくとも該縦方向軸に対する２つの方向における横断運動に適合され、それにより、該先頭部材の該外面を横断して、該組織内での該先頭部材の前進中に該組織の貫通を促進する、ブレードと
   を備え、
   該ブレードの該横断運動は、該２つの方向の各々において所定の範囲内に制限されるように構成されている、組織を貫通するための栓塞子。
2. 前記先頭部材は、臨床医による検出のために、それを通る光の通過を可能にするように適合される、光学窓を含む、請求項１に記載の栓塞子。
3. 前記外側部材は、内視鏡の受容に適合される縦方向開口部を含む、請求項２に記載の栓塞子。
4. 前記外側部材と関連する撮像装置であって、前記光学窓を通して受像される画像を伝送するように適合される、撮像装置を含む、請求項２に記載の栓塞子。
5. 前記ブレードは、前記先頭部材の前記外面に沿った往復運動に適合される、請求項１に記載の栓塞子。
6. 前記先頭部材の前記外面は、前記ブレードの少なくとも部分的な受容のためのチャネルを含み、該ブレードは、該チャネル内で移動可能である、請求項１に記載の栓塞子。
7. 前記外側部材は、前記ブレードの少なくとも部分的な受容のために、前記先頭部材の前記チャネルと略整列している外溝を含み、該ブレードは該外溝内で移動可能である、請求項１に記載の栓塞子。
8. 前記外側部材は、一対の対向する外溝を含む、請求項７に記載の栓塞子。
9. 前記ブレードは、初期位置と前進位置との間で移動するように、前記先頭部材に対する縦方向運動にさらに適合される、請求項１に記載の栓塞子。
10. 前記外側部材の前記近位端に接続される筐体を含む、請求項１に記載の栓塞子。
11. 前記筐体に載置され、前記ブレードに動作可能に接続される手動アクチュエータであって、少なくとも該ブレードの横断運動を引き起こすように、臨床医による操作のために寸法決定される、手動アクチュエータを含む、請求項１０に記載の栓塞子。
12. 前記ブレードは、初期位置と前進位置との間で移動するように、前記先頭部材に対する縦方向運動に適合され、前記筐体に載置され、該ブレードに動作可能に接続される、手動前進器であって、該手動前進器は、該初期位置と該前進位置との間で該ブレードを移動させるように、前記臨床医による操作のために寸法決定される、手動前進器をさらに含む、請求項１１に記載の栓塞子。
13. 縦方向軸を画定し、近位端および遠位端を有する外側スリーブ部材であって、内視鏡の受容のための縦方向開口部を含む、外側スリーブ部材と、
    該外側スリーブ部材の該遠位端に隣接して配置され、組織接触外面を有する光学部材であって、該内視鏡による検出のために物体の画像を転送するように適合される、光学部材と、
    該光学部材に隣接して載置されるブレードであって、該ブレードは、少なくとも該縦方向軸に対する２つの方向における側方横断運動に適合され、それにより、先頭部材の外面を横断して、組織内での該光学部材の視覚化された前進中に該組織の貫通を促進する、ブレードと
    を備え、
    該ブレードの該側方横断運動は、該２つの方向の各々において所定の範囲内に制限されるように構成されている、光学栓塞子。
14. 前記光学部材は、略半球形状の構成を画定する、請求項１３に記載の光学栓塞子。
15. 前記組織接触面は、前記ブレードの少なくとも部分的な受容のための外側チャネルを含み、該ブレードは、その前記側方横断運動中に前記チャネル内で摺動するように適合される、請求項１３に記載の光学栓塞子。
16. 前記ブレードは、初期位置と前進位置との間の縦方向運動にさらに適合され、該ブレードは、前記光学部材を越えて少なくとも部分的に延在する、請求項１４に記載の光学栓塞子。
17. 前記ブレードに動作可能に接続される手動前進器であって、該手動前進器は、前記初期位置と前記前進位置との間で該ブレードの対応する運動を引き起こすように手動で操作可能である、手動前進器をさらに含む、請求項１６に記載の光学栓塞子。
    

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