JP5756029B2 - テープ製剤 - Google Patents
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Description
これらのテープ製剤は、その目的に応じて貼付する部位が千差万別であり、屈曲部位である肘或いは膝の関節など、或いは顔、首、肩等の湾曲部位への貼付されることが多い。
従来のテープ製剤は、図7に示すように、薬剤含有粘着層(膏体層)12を積層する支持体11と、薬剤含有粘着層(膏体層)12を被覆する剥離フィルム13からなるテープ製剤10である。
実際の貼付に際しては、剥離フィルム13を剥がして、膏体層を支持体と共に貼付するものであるが、貼付部位での追随性を向上させるために、膏体層を積層する支持体には伸縮性のあるポリ塩化ビニルやポリエステルのフィルム、ニットや織物、不織布等が使用されている。
そのうえ、テープ製剤にあっては、使用されている支持体は極めて柔軟なものであり、したがって、剥離シートを剥がして貼付する段階で、取扱いが困難になり、貼付に失敗する場合が頻繁に起こっている。
また、テープ製剤に特有の引き攣りシワの発生がみられ、貼付したテープ製剤が端部から剥がれ易くなる問題もみられている。
さらに、支持体としてポリ塩化ビニルやポリエステルフィルム等を使用した場合には、その密封性による発汗作用でテープ製剤の剥がれが生じてしまうことがある。
これらの検討は、主として薬物含有粘着層についての検討であり、例えば、粘着力の強い製剤設計でこの問題を回避しているものの解決には至らず、逆に患部からテープ製剤を剥がす際の副作用として、角質を損壊したり内出血を起こしたりする場合がみられるものであった。
(1)関節部位等に貼付した際に、端部より剥がれが生じやすい。
(2)発汗等により、剥がれが生じやすい。
(3)伸縮性が高い柔軟な支持体は、取扱いが困難で貼り損じが多い。
(4)患部への追随性が悪く、かぶれや貼付跡が付く。
(5)患部追随性を求めるものの、支持体が高価なものとなる。
すなわち、本発明のテープ製剤にあっては、
(1)印刷インク層は、現行の支持体よりも薄いものとなることから、薬剤含有粘着層(膏体層)が所有する本来の弾性、及び伸縮性を阻害することがない。
したがって、適用部位における追随性が極めて良好なものとなる。
(2)印刷インク層は、また、薬剤含有粘着層(膏体層)の伸縮性に追随するので、従来の支持体に起因するテープ製剤の貼付部位からの剥がれが生じないこととなる。
(3)印刷インク層は、従来のフィルム状の支持体とは異なり、水分透過性を有しているため、貼付部位での発汗作用がなく、また、夏場の発汗時に貼付したとしても、剥がれにくいものである。
(4)貼付部位への追随性が良好なため、薬剤含有粘着層(膏体層)粘着性を強める必要がなく、したがって、貼付部位に対する負荷が減少し、貼付跡が残りにくいものである。
(5)適用部位への貼付に際しては、カバーフィルムの剛性により、テープ製剤自体の取扱いが容易になることから、貼り損じが少なくなる。
(6)従来の生産ラインを変更することなく加工が可能であり、また、高価な原材料、特に高価な支持体を必要としないものであり、コストダウンが図れる利点を有している。
すなわち、本発明のテープ製剤にあっては、従来の支持体層に代えて、印刷インク層を使用する点に特徴を有するものである。
すなわち本発明のテープ製剤1は、印刷を施したカバーフィルム2の印刷インク層3側に薬剤含有粘着層4を積層させ、該薬剤含有粘着層4を剥離フィルム5で被覆したことを特徴とするテープ製剤である。
以下に、本発明が提供するテープ製剤について、各構成要素を解説することにより説明していく。
なお、カバーフィルム2には、テープ製剤1の貼付後において印刷インク層3からの剥離を容易ならしめるため、切り込み(スリット)を設けることが好ましい。
カバーフィルムの厚みが12μmより小さくなるにつれ、その薄さから製造時に切断し易くなり、更に、貼付後において印刷インク層3から剥離する際の取扱いが困難になるので好ましいものではない。
また、カバーフィルムの厚みが200μmを超えて厚くなるにつれ、取扱いは容易になるものの、コストアップの要因になることから好ましいものではない。
この印刷インク層3の積層手段としては、カバーフィルム2に印刷を施すことによって行われる。かかる印刷方法は、特に限定されないが、グラビア印刷、オフセット印刷、フレキソ印刷、シルクスクリーン印刷等が好ましい。
更に、印刷の最後に、印刷インク層3を同様にコーティングすることで、薬剤含有粘着層(膏体層)4への耐性を確保することができ、そのうえ、印刷されたカバーフィルム2を巻き取る際に生じるブロッキング現象を抑制することができる利点を有している。
かかる薬剤含有粘着層(膏体層)4を構成する粘着層基剤成分としては、膏体組成物である粘着剤層の基剤となるものであれば特に限定されず、従来のテープ製剤において使用されているものが全て適応できる。具体的には、ゴム系高分子、アクリル系高分子、およびシリコン系高分子等の疎水性高分子が好ましく使用される。
使用する剥離フィルム5の素材としては特に限定されず、ポリプロピレン(PP)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリエチレン(PE)、ポリスチレン(PS)等のプラスチックフィルムや紙、合成紙、合成樹脂を単体、またはラミネートして複合させたものや、アルミ箔、蒸着フィルムと上記素材をラミネートさせたもの、及び上記単一素材又は複合素材にコロナ処理またはシリコン加工やフッ素加工やエンボス加工、マット加工更には印刷又は着色を施したものが用いられる。
なお、テープ製剤の貼付方法を明確にするために、剥離フィルム5には文字、矢印、記号、イラスト等を表示または着色することもできる。
また、剥離フィルムの厚みが200μmより厚くなるにつれて、コストアップの要因になることから好ましくない。
したがって、かかる貼付を容易ならしめるために、カバーフィルム2と印刷インク層3間の接着強度は、薬剤含有粘着層4と剥離フィルム5間の接着強度より上回るものであり、且つ、印刷インク層3と薬剤含有粘着層間4の接着強度がカバーフィルム2と印刷インク層3間の接着強度より上回ることが好ましい。
具体的には、鎮痛・抗炎症成分として、インドメタシン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、イブプロフェン、フェルビナク、ジクロフェナク、サリチル酸グリコール、サリチル酸メチル、グリチルリチン酸、グリチルリチン酸ジカリウム、β−グリチルリチン酸等を配合することができる。
なお、これら薬物は必要に応じて2種類以上併用することも可能である。
図2は、本発明のテープ製剤の基本的態様である、実施の形態1に基づくテープ製剤101の概略側断面図である。
すなわち、本発明のテープ製剤101は、順次、印刷を施したカバーフィルム102の印刷インク層103側に薬剤含有粘着層104を積層させ、該薬剤含有粘着層をシリコンコートされた剥離フィルム105で被覆した構成を採用している。
図3に、その使用方法の概略図を示した。
図中に示すように、最初に剥離フィルム102を剥離して薬剤含有粘着層を露呈させ、適用患部(皮膚面)40に貼付する。次いで、印刷を施したカバーフィルムが積層された円形の薬剤含有粘着層(薬剤層)を含めたテープ製剤を端から手指で軽く挟むように摘むと、中央部に設けたスリット部分からカバーフィルム102が剥離される(図中、矢印)ので、これを掴んで各々引き剥がすと、表面部分として印刷インク層103が露出して、テープ製剤の貼付作業が終了する。
また、印刷インク層は、膏体層の伸縮性に追随するため、テープ製剤の貼付部位からの剥がれが生じない安定した貼付状態を維持し得ることとなる。
図4に、本発明のテープ製剤の別の基本的態様である、実施の形態2に基づくテープ製剤201の概略側断面図を示した。
すなわち、本発明のテープ製剤201にあっても、順次、印刷を施したカバーフィルム202の印刷インク層203側に薬剤含有粘着層204を積層させ、該薬剤含有粘着層204をシリコンコート35された剥離フィルム205で被覆した構成を採用しているが、本実施例においては、剥離フィルム205側中央部にスリット30を施しているものである。
図5に、その使用方法の概略図を示した。
図中に示すように、最初に鎮痛・消炎テープ剤の剥離フィルム205を外側に折り曲げて、剥離フィルム205の片方を剥がし取る。
次いで、露出した片面の膏体面(薬剤層)204を患部(皮膚面)40に貼付して仮止めし、残る剥離フィルム205も同様に剥がして膏体面(薬剤層)204を露出させ、圧着させ、患部に膏体面全体を貼付する。
また、印刷インク層は、膏体層の伸縮性に追随するため、テープ製剤の貼付部位からの剥がれが生じない安定した貼付状態を維持し得ることとなる。
本発明により提供されるテープ製剤は、前記した効果を有するものであり、その産業上の利点は、多大なものである。
2、102、202 カバーフィルム
3、103、203 印刷インク層
4、104、204 薬剤含有粘着層
5、105、205 剥離フィルム
30 スリット
35 シリコン層
Claims (4)
- 印刷を施したカバーフィルムの印刷インク層側に薬剤含有粘着層を積層させ、該薬剤含有粘着層を剥離フィルムで被覆したテープ製剤において、カバーフィルムと印刷インク層の接着強度が薬剤含有粘着層と剥離フィルム間の接着強度を上回り、且つ、印刷インク層と薬剤含有粘着層間の接着強度がカバーフィルムと印刷インク層の接着強度を上回ることを特徴とするテープ製剤。
- 剥離フィルムを剥がして貼付した後、印刷カバーフィルムを剥がすことにより、貼付部位に薬剤含有粘着層が印刷インク層を積層した状態で貼付されることを特徴とする請求項1に記載のテープ製剤。
- カバーフィルム及び/又は剥離フィルムにスリットを設けたことを特徴とする請求項1又は2に記載のテープ製剤。
- 印刷を施したカバーフィルムの印刷インク層側に薬剤含有粘着層を積層させ、該薬剤含有粘着層を剥離フィルムで被覆したテープ製剤であって、剥離フィルムを剥がした後、薬剤含有粘着層を適用面に貼付後、カバーフィルムを剥がして貼付を完了させることを特徴とする請求項1ないし3のいずれかに記載のテープ製剤。
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