JP5771907B2 - 眼内レンズ、及び眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、患者眼の水晶体の代替として用いられる眼内レンズであって、乱視度数が付与された眼内レンズ、及び眼内レンズ挿入器具に関する

従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。折り曲げ可能な眼内レンズを挿入するには、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具を使用することにより、眼内レンズを折り曲げた状態で眼内に挿入させることによって、患者眼に設ける切開創を出来るだけ小径となるようにしている。

また、近年、術前に存在していた患者眼の乱視を考慮して、所定の乱視度数が与えられた折り曲げ可能な眼内レンズ（以下、トーリック眼内レンズと記す）が知られている（例えば、特許文献１参照）。

米国特許第２００９／０２７９０４８号明細書

このようなトーリック眼内レンズは、光学部に付与される乱視度数により決定される乱視軸の位置で側面（外縁）の厚さ（コバ厚）が最も厚く、乱視軸から離れるにつれてコバ厚が薄くなる。しかしながら、従来のトーリック眼内レンズをインジェクターに設置し押し出す際に、光学部の折り曲げ方向に対するコバ厚の状態は考慮されておらず、折り曲げる方向によっては丸め込まれた眼内レンズの断面積が大きくなり易いといった問題が生じることとなる。

本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、乱視度数が付与されたトーリック眼内レンズをインジェクターを用いて押し出す際に、より小さく眼内レンズを折り畳むことができ、好適に眼内に押し出すことのできる眼内レンズ、及び眼内レンズ挿入器具を提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。

（１） 本発明における眼内レンズは、先端に近づく程狭くなる開口径を有し、眼内レンズを折り曲げて眼内に送出する挿入部と、前記眼内レンズを載置する載置部と、前記載置部に載置された前記眼内レンズを前記挿入部へと押し出すための押出手段と、を有する眼内レンズ挿入器具にて眼内に挿入される折り曲げ可能な眼内レンズにおいて、所定の乱視度数が付与された光学部と、該光学部から延びる湾曲形状の支持部とを有し、前記光学部から延びる前記支持部の基端部は、前記乱視度数に基づいて前記光学部に形成される乱視軸の軸線上とならない前記光学部のコバ位置に形成され、前記光学部は、前記挿入部によって前記乱視軸を中心に折り曲げられることを特徴とする。
（２） 本発明における眼内レンズ挿入器具は、先端に近づく程狭くなる開口径を有し、眼内レンズを折り曲げて眼内に送出する挿入部と、前記挿入部を先端に持つ筒部本体と、前記眼内レンズを載置する載置部と、前記載置部に載置された前記眼内レンズを前記挿入部へと押し出すための押出手段と、を有する眼内レンズ挿入器具において、前記眼内レンズは所定の乱視度数を持つ光学部と，前記乱視度数に基づいて前記光学部に形成される乱視軸の軸線上とならない前記光学部のコバ位置から延びる湾曲形状の支持部が形成されたトーリック眼内レンズであり、前記押出手段の押し出し方向と，前記トーリック眼内レンズの前記乱視軸の方向と，が略同方向となるように前記載置部に前記トーリック眼内レンズが予めセットされた状態で梱包されており、前記光学部は、前記挿入部によって前記乱視軸を中心に折り曲げられることを特徴とする。
（３） 本発明における眼内レンズ挿入器具は、先端に近づく程狭くなる開口径を有し、眼内レンズを折り曲げて眼内に送出する挿入部と、前記挿入部を先端に持つ筒部本体と、前記眼内レンズを載置する載置部と、前記載置部に載置された前記眼内レンズを前記挿入部へと押し出すための押出手段と、を有する眼内レンズ挿入器具において、前記眼内レンズは所定の乱視度数を持つトーリック眼内レンズであり、前記押出手段の押し出し方向と，前記トーリック眼内レンズの乱視軸の方向と，が略同方向となるように前記載置部に前記トーリック眼内レンズが予めセットされた状態で梱包されており、前記トーリック眼内レンズは、前記挿入部によって前記乱視軸を中心に折り曲げられることを特徴とする。

乱視度数が付与されたトーリック眼内レンズをインジェクターを用いて押し出す際に、より小さく眼内レンズを折り畳むことができ、好適に眼内に押し出すことのできる眼内レンズ、及び眼内レンズ挿入器具を提供できる。

以下に本発明の実施の形態を図面に示しながら説明する。なお、本発明は折り曲げ可能なトーリック眼内レンズの乱視度数により決定される乱視軸とインジェクターの押出軸とを一致させることで、眼内レンズをより小さく折り畳むことができ、インジェクターを用いてより小切開での眼内への注入を実現できるトーリック眼内レンズの設計方法、及びこのような設計方法を用いて設計された眼内レンズを提供するものである。

図１に本実施形態の眼内レンズ設計方法で作成する１ピースタイプのトーリック眼内レンズ（以下、眼内レンズ）１００の外観略図を示す。ここで、図１（ａ）は乱視度数を有したトーリック眼内レンズ１００の概略外観図、図１（ｂ）は眼内レンズ１００を乱視軸Ａ上で切った概略断面図、図１（ｃ）は乱視軸Ａに対して垂直な方向で切ったときの概略断面図である。

眼内レンズ１００は患者眼に屈折力を与えるための光学部１１０と、光学部１１０を眼内で支持するための一対の支持部１２０からなる。光学部１１０は所定の球面度数及び乱視度数を備え、患者眼に所定の屈折力を与えると共に、患者眼の乱視を補正することでより良好な視覚を与えるようになっている。なお、図示するように、光学部１１０は乱視度数を持つために乱視軸Ａ方向にある光学部１１０のコバ厚ｄ１は、直交する断面（図１（ｃ））における光学部１１０のコバ厚ｄ２に比べて厚くなる。また、本実施形態において、光学部１１０の外縁（コバ）付近には乱視軸Ａを示すマークＭが付けられており、眼内レンズ１００を眼内への取り付ける際に、乱視軸Ａの方向を視覚的に分かり易くしている。マークＭは光学部１１０の前面の乱視軸上に印刷、或いは凹凸形状等によって形成される。

嚢内で光学部１１０を支えるための支持部１２０は、一端が自由端とされ、他端（基端部１２１）が光学部１１０に繋げられている。また、本実施形態の支持部１２０は、光学部１１０の中心（幾何中心）に関して点対称に向き合うように形成される。支持部１２０は、光学部１１０に接続され光学部１１０の略経線方向に沿って所定の長さだけ延びる基端部１２１と、基端部１２１の先に接続され光学部の周囲に沿って湾曲しながら所定の長さだけ延びる腕部１２２とからなる。なお、腕部１２２全体は、応力がかかることにより基端部１２１との接合位置において折り曲げられる構成とされる。

以上のような光学部１１０及び支持部１２０は、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等、折り曲げ可能であると共に、嚢内で眼内レンズ１００が固定されるために必要となる反発力を有する軟性眼内レンズ用の材料から形成されている。眼内レンズ１００は、前述した眼内レンズ材料を使用し、光学部１１０と支持部１２０とが切削加工、モールディング加工等で一体的に形成される。

次に、図２に本実施形態で使用する眼内レンズ挿入器具１の例を示す。図２は眼内レンズ挿入器具１を上方から見た状態を示している。眼内レンズ挿入器具１は、眼球に挿入する側から順に、眼球に形成される切開創から眼内レンズを挿入する先端１１ａを備える挿入部１１と、眼内レンズ１００を設置するための図示を略す載置部を備えると共に、眼内レンズを内部で保持するための内壁を有するレンズ保持部１０（以下、カートリッジという）と、先端にカートリッジ１０を装着する（先端に置く）挿入器具本体である筒部（挿入器具本体、ハンドピース）２０と、カートリッジ１０及び筒部２０の内部を挿通し、筒部２０に装着されたカートリッジ１０先端から眼内レンズ１００を外部に押し出すための押出手段（プランジャー）３０、とを有する。

次にトーリック眼内レンズ１００の設計方法を、図３の設計方法のフローチャートを用いて説明する。はじめに、ステップ１０１で、光学部１１０の形状を決定するために、光学部１１０に与える球面度数及び乱視度数を決定する。これにより、光学部１１０の素材が持つ屈折率を考慮して、光学部１１０の前後面のカーブ（曲面）が決定されると共に、与えられた乱視度数によって乱視軸Ａの方向が決定される。

次にステップ１０２で、光学部１１０の乱視軸Ａ（マークＭ）の方向とインジェクター１の押出軸（押出手段３０の押出方向）の方向とが略一致するように、インジェクター１００に眼内レンズ１００を置く向きを決定する。これにより、眼内レンズ１００の押出時には、乱視軸Ａに直交する光学部１１０のコバ厚が薄い側がインジェクターの左右の内壁面側となる。このように光学部１１０に形成される乱視軸Ａをインジェクター１の押出軸と一致させた状態で眼内レンズ１００の折り曲げを行うと、光学部１１０のコバ厚が薄い側が折り曲げられることとなるため、折り曲げられた（折り畳まれた）眼内レンズ１００の断面積をより小さくさせることができ、眼内レンズ１００をより小径の先端１１ａから押し出すことができるようになる。なお、眼内レンズ１００をより小さく折り畳むためには、乱視軸Ａと押出軸とが一致していることが好ましいが、押出軸に対して乱視軸Ａが略等しくなる（±１０度以内）の角度にある場合でも、眼内レンズ１００をより小さくさせるという効果を十分に発揮できる。

次に、ステップ１０３で、光学部１１０への支持部１２０の取り付け位置を決定する。支持部１２０の取り付け位置は、押出軸の方向に対して乱視軸Ａの方向が略等しくなる（±１０度程度）ように光学部の位置決めを行ったうえで、基端部１２１が乱視軸Ａ上を避けた光学部１１０のコバ位置となるように決定される。このようにすると、眼内レンズ１００の押出時に基端部１２１が押出手段３０で押されてしまうことで、支持部１２０が破損するなどの不具合が生じてしまうことが抑制される。

また、図１に示されているように、支持部１２０の取付位置が光学部１１０の中心に関して点対称となる場合には、基端部１２１の位置が上述の乱視軸Ａ上となることを避けると共に、光学部１１０が軸を合わせてインジェクターに設置された状態で、光学部１１０が設置された位置におけるインジェクターの左右の内壁に対して基端部１２１から内壁までの最短の間隔が、内壁から光学部１１０のコバまでの最短の間隔（コバと内壁とが接触する場合も含む）よりも長くなるように、基端部１２１の光学部１１０のコバ上の形成位置が決定される。言い換えると、光学部１１０をインジェクター１内に設置した際に、光学部１１０のコバよりも先に支持部の基端部１２１が内壁に接触しないようにする。なお、本実施形態では乱視軸Ａから３０度の回転位置に支持部１２０の基端部１２１が形成されるように設計されている。光学部１１０のコバよりも先に支持部１２０の基端部１２１がインジェクターの左右の内壁に接触させないように設計することで、眼内レンズ１００の押し出し時に、眼内レンズ１００が基端部１２１を支点として回転してしまうことを防ぐことができる。

以上のような設計方法で眼内レンズ１００を形成することにより、乱視軸Ａとインジェクター１の押出軸とが一致した状態で眼内レンズ１００を好適に押し出すことができるようになる。これにより、コバ厚が薄く断面積が小さい側がカートリッジ１０内で折り曲げられるようになり、より眼内レンズ１００を小さく折り畳むことができるようになることで、インジェクター１を用いてより小切開での眼内レンズの注入を行うことができるようになる（図１参照）。

次に、以上のように設計されたトーリック眼内レンズ１００を、眼内レンズ挿入器具１を用いて眼内に注入する動作を説明する。はじめに、術者（使用者）は、鑷子等を用いて眼内レンズ１００を光学部１１０の乱視軸Ａ（マークＭ）とインジェクター１の押出軸とが一致するようにカートリッジ１０に置く。このとき、本実施形態では、支持部１２０の基端部１２１は、押出軸Ａ上と、基端部１２１のみが内壁に接触する範囲とを避けた位置に置かれるようになる。次に、水晶体が取り除かれた患者眼に挿入部１１の先端１１ａを差し入れる。この状態から押出手段３０を押して前方に移動させていく。

図４はカートリッジ１０内部を上面から見たときの断面の模式図である。押出手段３０が押し込まれていくと、光学部１１０のコバに押出手段３０の先端が当接される。そして、更に押出手段３０が押し込まれると、眼内レンズ１００が挿入部１１内に入る。このとき、挿入部１１の開口径が次第に狭くなることで、光学部１１０が挿入部１１の内壁ｗに沿って、折り曲げられていく（丸め込まれていく）。

更に、光学部１１０が押されていくと、挿入部１１の開口径が狭くなり、光学部１１０が挿入部１１内で更に小さく折り畳まれる。そして、押出手段３０の先端が挿入部１１の先端１１ａ付近まで移動することで、眼内レンズ１００が先端１１ａから眼内へと送出される。このとき、本実施形態では、光学部１１０の乱視軸Ａと押出手段３０の押出軸とが一致しているので、図１（ｂ）、（ｃ）から分かるように、光学部１１０の乱視軸Ａに直交するコバ厚が薄い側がインジェクターの内壁ｗ側となって折り曲げられ、挿入部１１内でより小さく折り曲げられ、より小径の先端１１ａから押し出すことができるようになる。これにより、眼内レンズ１００の眼内への注入をより小切開で行われる。

眼内に押し出されたトーリック眼内レンズ１００は、形状が復元されて、眼内から加えられる応力によって嚢に沿って配置され、支持部１２０によって眼内で好適に保持されるようになる。そしてこの状態から、術者は光学部１１０に付けられたマークＭの位置を確認しながら、先端がカギ状のフック等を用いて眼内レンズの取り付け方向（乱視軸Ａの方向）を眼内で調節する。

なお、上記では１ピース型のトーリック眼内レンズの設計方法を例に挙げて説明しているが、これに限られるものではない。例えば、光学部１１０と支持部１２０とを別々に形成した後で、一体化することで得られる３ピース型のトーリック眼内レンズを設計する場合にも、本発明の眼内レンズの設計方法を適用することができる。

さらに本実施形態では、眼内レンズを患者眼に挿入する際にカートリッジに設置するものとしているが、これに限られるものではない。光学部の乱視軸が押出軸方向に略一致されると共に、眼内レンズを応力が掛からない（折り曲げられていない状態）でカートリッジに予めセットしておき、滅菌処理、包装等が行われた眼内レンズ一体型の眼内レンズ挿入器具の場合にも本発明の眼内レンズを用いることで、小切開での注入を実現できる。

また、本実施形態では光学部の形状を決定してから、眼内レンズをインジェクター置いたときの乱視軸の方向を決定し、その後に支持部の取り付け位置を決定しているが、これに限られるものではない。つまり、上述したステップ１０１〜１０３の順番は入れ替えても良く、例えば、始めに光学部の外径形状を決定してから支持部の取り付け位置を決定し、その後に光学部の乱視軸の方向を押出軸と略一致されるように決定しても良い。

眼内レンズの外観略図である。 眼内レンズ挿入器具の例である。 設計方法のフローチャートである。 カートリッジ内部を上面から見たときの断面の模式図である。

Ａ 乱視軸
Ｍ マーク
１ 眼内レンズ挿入器具
１００ 眼内レンズ
１１０ 光学部
１２０ 支持部
１２１ 基端部

Claims (4)

1. 先端に近づく程狭くなる開口径を有し、眼内レンズを折り曲げて眼内に送出する挿入部と、
   前記眼内レンズを載置する載置部と、
   前記載置部に載置された前記眼内レンズを前記挿入部へと押し出すための押出手段と、
   を有する眼内レンズ挿入器具にて眼内に挿入される折り曲げ可能な眼内レンズにおいて、
   所定の乱視度数が付与された光学部と、
   該光学部から延びる湾曲形状の支持部とを有し、
   前記光学部から延びる前記支持部の基端部は、前記乱視度数に基づいて前記光学部に形成される乱視軸の軸線上とならない前記光学部のコバ位置に形成され、
   前記光学部は、前記挿入部によって前記乱視軸を中心に折り曲げられることを特徴とする眼内レンズ。
2. 請求項１の眼内レンズにおいて、
   前記押出手段の押し出し方向と、前記眼内レンズの前記乱視軸の方向と、が略同方向となるように前記載置部にセットされることを特徴とする眼内レンズ。
3. 先端に近づく程狭くなる開口径を有し、眼内レンズを折り曲げて眼内に送出する挿入部と、前記挿入部を先端に持つ筒部本体と、前記眼内レンズを載置する載置部と、前記載置部に載置された前記眼内レンズを前記挿入部へと押し出すための押出手段と、を有する眼内レンズ挿入器具において、
   前記眼内レンズは所定の乱視度数を持つ光学部と，前記乱視度数に基づいて前記光学部に形成される乱視軸の軸線上とならない前記光学部のコバ位置から延びる湾曲形状の支持部が形成されたトーリック眼内レンズであり、
   前記押出手段の押し出し方向と，前記トーリック眼内レンズの前記乱視軸の方向と，が略同方向となるように前記載置部に前記トーリック眼内レンズが予めセットされた状態で梱包されており、
   前記光学部は、前記挿入部によって前記乱視軸を中心に折り曲げられることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
4. 先端に近づく程狭くなる開口径を有し、眼内レンズを折り曲げて眼内に送出する挿入部と、前記挿入部を先端に持つ筒部本体と、前記眼内レンズを載置する載置部と、前記載置部に載置された前記眼内レンズを前記挿入部へと押し出すための押出手段と、を有する眼内レンズ挿入器具において、
   前記眼内レンズは所定の乱視度数を持つトーリック眼内レンズであり、
   前記押出手段の押し出し方向と，前記トーリック眼内レンズの乱視軸の方向と，が略同方向となるように前記載置部に前記トーリック眼内レンズが予めセットされた状態で梱包されており、
   前記トーリック眼内レンズは、前記挿入部によって前記乱視軸を中心に折り曲げられることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。

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