JP7401112B2 - 医療用チューブ清掃装置 - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
本願は、２０１４年２月１７日に出願された米国仮特許出願第６１／９４０７１３号の利益を主張する。この米国仮特許出願は引用することによりその全体が本明細書の一部をなす。

本願は、包括的には、医療用チューブアセンブリに関し、より具体的には、医療用チューブアセンブリの医療用チューブから閉塞物を除去する装置に関する。

医療用チューブは、流体又は装置を体内に送達する、及び／又は、体液及び分泌物を体内の区画及び構造部から排出するのに用いることができる。例えば、医療用チューブは、種々の治療に際して、膀胱、結腸若しくは消化管の他の部分から、又は肺若しくは他の器官から流体を排出するのに用いることができる。別の例として、医療用チューブは、外傷手術後に体腔内に通常蓄積する血液及び他の流体を排出するのに用いることができる。更に別の例として、医療用チューブは、栄養を与えるために体内に流体を送達するのに用いることができるか、又は、医療用チューブは、流体若しくは装置の除去若しくは送達のために脈管系にアクセスをもたらすのに用いることができる。通常、医療用チューブは、近位部分が患者の体外にあるままで、医療用チューブの遠位端部が物質の除去若しくは送達が望まれる空間内に又はその空間に隣接してもたらされるように患者の体内に挿入され、近位部分は、例えば吸引源に接続することができる。

医療用チューブを通過する流体（特に血液又は血小板を含む流体）は、医療用チューブ内に、チューブ内の吸引路を部分的に又は完全に閉塞し得る凝塊又は他の閉塞物を形成する場合がある。医療用チューブの閉塞は、医療用チューブが配された本来の目的である、流体及び他の物質を除去又は送達する効力に影響を与え、最終的に、医療用チューブが部分的に又は完全に機能しなくなる可能性がある。いくつかの場合、機能していないチューブは、深刻な又は生命を脅かし得る結果をもたらすおそれがある。例えば、心臓又は肺の手術後に胸腔チューブ内に詰まりが存在する場合、適切なドレナージが行われず、心臓及び肺の周囲に流体の蓄積が生じることにより、心タンポナーデ及び気胸等の深刻で有害な事態を引き起こす可能性がある。

詳細な説明において記載するいくつかの例の態様の基本的な理解をもたらすために、本開示の簡略化した概要を以下に提示する。

第１の態様によれば、医療用チューブから閉塞物を除去する装置は、内部及び外部を有する筐体を備え、筐体は、筐体の内部へのアクセスをもたらす遠位開口を有する。本装置は、筐体内に設けられ、軸の回りに回転可能なスプールと、スプールに連結される細長いガイド部材とを更に備え、スプールの回転によってガイド部材がスプールの回りで巻き取られるか又は繰り出されるようになっている。本装置は駆動機構を更に備え、この駆動機構は、筐体内の滅菌野を損なうことなく筐体内のスプールを回転させるように動作可能である。

第２の態様によれば、清掃装置（clearance device）に連結されるように構成される医療用チューブは、清掃装置がその清掃部材を医療用チューブ内で完全な前進状態と後退状態との間で動かすように動作可能であり、本体と、本体に配置される少なくとも１対の関連するマークとを備え、関連するマークのそれぞれにおいて本体を切断することにより、遠位端部及び近位端部を有する切断されたチューブ部分をもたらすようになっている。切断されたチューブ部分は、切断されたチューブ部分が清掃装置に連結され、切断されたチューブ部分内で清掃部材が完全な前進状態まで動くと、清掃部材が、切断されたチューブ部分内の所定の又はユーザーが選択した場所まで前進するように構成されている。

第３の態様によれば、アセンブリは、医療用チューブと、医療用チューブと位置合わせされ、医療用チューブを切断する少なくとも１対の場所を示すように構成されているインジケーター装置とを備える。そのような特定の対の場所において医療用チューブを切断することにより、遠位端部及び近位端部を有する切断されたチューブ部分がもたらされ、切断されたチューブ部分は、切断されたチューブ部分内で清掃部材を後退状態から完全な前進状態まで動かすように動作可能である特定の清掃装置と連結されると、清掃部材が、完全な前進状態において、切断されたチューブ部分内の所定の又はユーザーが選択した場所に配置されるように構成されている。

本発明の実施形態は、添付図面を参照して以下の詳細な説明を読むと、よりよく理解される。

医療用チューブアセンブリの概略図である。 医療用チューブアセンブリの医療用チューブから閉塞物を除去する装置の分解図である。 本装置の一例のガイド部材及び清掃部材の斜視図である。 本装置の別の例のガイド部材及び清掃部材の斜視図である。 図４に示されているガイド部材及び清掃部材の反対の構成における斜視図である。 一例の医療用チューブコネクタによって医療用チューブに連結する本装置の断面図である。 一例の排出コネクタによって排出チューブに連結する本装置の断面図である。 第１の形態に係る、一例のＹ字形コネクタによって医療用チューブに連結する本装置の概略図である。 第２の形態に係る、上記例のＹ字形コネクタによって医療用チューブに連結する本装置の概略図である。 １つの例の形態に係る本装置の駆動機構の断面図である。 別の例の形態に係る本装置の駆動機構の断面図である。 モーターと、伝動機構と、制御システムとを備える本装置の概略図である。 回転ノブを備える本装置の斜視図である。 １つ又は複数のスプール要素及び駆動要素を備える本装置の断面図である。 １つの例の形態に係る本装置のガイド機能部を示す、本装置の部分的に切り欠かれた図である。 別の例の形態に係る本装置のガイド機能部を示す、図１５と同様の図である。 １つの例の形態に係る本装置の圧縮要素を示す本装置の拡大した長手方向断面図である。 図１７に示されている線１８－１８に沿った圧縮要素の拡大した横方向断面図である。 別の例の形態に係る、本装置の圧縮要素を示す本装置の拡大した長手方向断面図である。 図１９に示されている線２０－２０に沿った圧縮要素の拡大した横方向断面図である。 ドレナージ容器を備える医療用チューブアセンブリの１つの実施形態の斜視図である。 １つの例の実施形態に係る医療用チューブの概略図である。 図２２に示されている医療用チューブの切断後の概略図である。 別の例の実施形態に係る医療用チューブの概略図である。 図２４に示されている医療用チューブの切断後の概略図である。 医療用チューブを較正する方法のステップを示すフローチャートである。 医療用チューブから閉塞物を除去する装置を用いて医療用チューブから閉塞物を除去する方法のステップを示すフローチャートである。

或る特定の技術用語は、本明細書において単に便宜上用いられており、本発明に対する限定とはみなされない。本明細書において用いられる相対的な用語は、図面を参照して最もよく理解され、図面において、類似の符号は類似又は同様の事物を特定するのに用いられる。さらに、図面において、或る特定の特徴は、いくらか概略的な形態で示されている場合がある。

本明細書において用いられる「近位」及び「遠位」という用語は、或る特徴部の２つの端部又は部分を説明する場合、これらの２つの端部又は部分のとる、概して患者に結び付けられるインラインシステムに沿った相対的な位置決めを示し、遠位端部又は遠位部分は、近位端部又は近位部分に比べて患者により近いということに留意されたい。例えば、ウィジェットを備えるインラインシステムは、ウィジェットを通して流路に沿って患者から流体を抜くが、ウィジェットの遠位端部又は遠位部分は、流体の流路に沿ってウィジェットの近位端部又は近位部分に比べて患者により近い。

ここで、実施形態例が示されている添付図面を参照して、以下により完全に例を記載する。可能であれば、図面全体を通して、同じ参照符号を同じ又は同様の部分を指すのに用いる。しかし、態様は多くの異なる形態で実施することができ、本明細書に記載の実施形態に限定されるものとして解釈すべきではない。

図１に示されているように、医療用チューブアセンブリ１０は、医療用チューブ１２と、医療用チューブ１２から閉塞物を除去する装置１４とを備えることができる。医療用チューブ１２は、長さ、内径、及び外径を有するチューブとすることができ、長さ、内径、及び外径はそれぞれ種々の実施形態間で異なり得る。実際、医療用チューブ１２は、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な異なる形状及び形態を有することができる。医療用チューブ１２は、例えば、膀胱、結腸、肺、脳、胸腔、又は任意の他の身体構造部内からの流体等の、身体区画及び身体構造部内からの体液及び分泌物を抜くのに用いることができる。代替的には、医療用チューブ１２は、流体又は装置を身体区画又は身体構造部に送達するのに用いることができる。いくつかの例では、医療用チューブ１２は、体液及び分泌物を身体区画及び身体構造部内から抜き、その流体を他の身体区画及び身体構造部に送達するのに用いることができる。

医療用チューブ１２は、近位開口１６及び遠位開口１８を有することができ、近位開口１６が患者の体外にあるままで、遠位開口１８が物質を除去若しくは送達することが望まれる空間内に又はその空間に隣接してもたらされるように、患者の体内に挿入することができる。図１に示されている例では、近位開口１６及び遠位開口１８はそれぞれ医療用チューブ１２の近位端部及び遠位端部と一致する。しかし、いくつかの例では、近位開口１６及び／又は遠位開口１８は、医療用チューブ１２に沿ってそれらの端部の中間にある開口であってもよい。

図２～図５に移ると、装置１４は、軸Ｘの回りに回転可能であるスプール２０と、以下に更に詳細に論じるように、医療用チューブ１２を通って前進又は後退して、医療用チューブ１２内の滅菌野を損なうことなく医療用チューブ１２内の閉塞物質を取り払う及び／又は抜くのを助けることができる細長いガイド部材２２とを備えることができる。

いくつかの例では、ガイド部材２２は、略円形断面を有するワイヤ（図２及び図３に示されている）を含むことができるが、他の例では、ガイド部材２２は、略矩形断面を有する平坦なテープ（図４及び図５に示されている）を含むことができる。ガイド部材２２は、近位端部２４及び遠位端部２６を有することができる。ガイド部材２２の近位端部２４は、スプール２０に連結することができる。さらに、いくつかの実施形態において、装置１４は、遠位端部２６又はガイド部材２２の他の部分に連結することができる１つ又は複数の清掃部材２８を備えることができる。本明細書において用いられる「連結する（coupled）」という用語は、２つ以上の特徴部を説明する場合、それらの特徴部が互いに一体であり得るか、又はそれらの特徴部が、糸、締結具、フック、クリップ、接着、溶接、若しくは２つの別個の特徴部を取り付ける他の手段等の種々の手段を用いて互いに取外し可能若しくは取外し不能に取り付けられる別個の特徴部であり得ることを意味することに留意されたい。例えば、いくつかの実施形態において、連結されたガイド部材２２及び清掃部材２８は、ワイヤの単一片からともに形成される一体部品としてもよく、一方、連結されたガイド部材２２及びスプール２０は、別個に取り付けられる特徴部としてもよい。

ガイド部材２２が清掃部材２８に連結され、医療用チューブ１２内に挿入されると、ガイド部材２２が医療用チューブ１２を通って前進又は後退する際に、ガイド部材２２は、医療用チューブ１２を通して清掃部材２８をガイドすることができる。清掃部材２８は、清掃部材２８がガイド部材２２によって医療用チューブ１２を通してガイドされる際に、清掃部材２８が医療用チューブ１２内の閉塞物質を取り払う及び／又は抜くのを助けることができるように構成することができる。例えば、清掃部材２８は、図４及び図５に示されているように螺旋形態に構成されている複数のコイルを含むワイヤ３０を備えることができる。ワイヤ３０は、例えば、複数のコイルが拡張するか又は医療用チューブ１２の様々な形状及びサイズに従うことを可能にするニッケルチタン等の、弾性又は形状記憶特性を有する材料を含むことができる。さらに、医療用チューブ１２を通してどの方向に清掃部材２８を並進させるかに応じて、複数のコイルが、互いに反対方向を向く略円錐形態のコイルをもたらすようにその構造を反転させることにより、医療用チューブ１２の壁が清掃部材２８に及ぼす抵抗を低減することができる。医療用チューブ１２が流体取込み孔を側壁に有する場合、ワイヤ３０は端部３２を有することができ、端部３２は、端部３２がこのような孔に嵌り込んで医療用チューブ１２から側方に延出する可能性がないようにサイズ決めされるか又は別様に構成される。

他の例では、清掃部材２８のワイヤ３０は、清掃部材２８が医療用チューブ１２内で静止しているか作動しているかに関わらず、医療用チューブ１２を通って清掃部材２８を通過する流れを実質的に妨害しないループ又は他の構造体を備えてもよい。更なる一実施形態では、清掃部材２８は、ワイヤ３０ではなく、複数の毛材を有するブラシを備えることができる。清掃部材２８は、医療用チューブ１２内に蓄積した閉塞物質を取り払う及び／又は抜くように医療用チューブ１２を並進可能である任意の部材を含むことができる。

ガイド部材２２はスプール２０に連結することができ、軸Ｘの回りのスプール２０の回転によってガイド部材２２がスプール２０の回りで巻き取られるか又は繰り出され、前進状態と後退状態との間を動くようになっている。いくつかの実施形態において、ガイド部材２２の遠位端部２６は、医療用チューブ１２内に位置決めし、清掃部材２８に連結することができる。スプール２０が一方向に回転する場合、ガイド部材２２はスプール２０の回りに巻き取られ、それにより、ガイド部材２２及び連結されている清掃部材２８を、医療用チューブ１２の遠位開口１８から離れる方に並進させる（すなわち後退させる）。代替的には、スプール２０が反対方向に回転する場合、ガイド部材２２はスプール２０の回りで繰り出され、それにより、ガイド部材２２及び連結されている清掃部材２８を、医療用チューブ１２の遠位開口１８に向かって並進させる（すなわち前進させる）。したがって、スプール２０の回転により、医療用チューブ１２内のガイド部材２２及び連結されている清掃部材２８の位置及び動作（作動）を制御することができる。

ガイド部材２２は、例えば、ガイド部材２２がスプール２０の回りに巻き取られる際にスプール２０の湾曲に従うことが可能であり、また、ガイド部材２２が医療用チューブ１２を通って前進する際により直線形状若しくは直線形態をとる又はそのような形態に戻ることが可能であるニッケルチタン等の、弾性又は形状記憶特性を有する材料を含むことができる。ガイド部材２２は、清掃部材２８に連結される場合、医療用チューブ１２を通して清掃部材２８を前進させるのに十分な剛性のある材料を含むことが好ましい。しかし、ガイド部材２２は、本発明の範囲から逸脱することなく様々な異なる形状、サイズ、及び材料を含むことができる。

いくつかの実施形態において、清掃部材２８及びガイド部材２２の一方又は双方は、薬理学的物質、抗血栓性物質、及び抗感染性物質のうちの少なくとも１つによってコーティングし、医療用チューブ１２内部の治療用物質を補助することができる。

図２に示されているように、装置１４は、内部３６及び外部３８を有する筐体３４を備えることができる。スプール２０及びガイド部材２２の少なくとも一部は、筐体３４の内部３６内に設けることができる。装置１４は、筐体３４を医療用チューブ１２に連結することができ、医療用チューブ１２及び筐体３４の内部３６内の滅菌野を損なうことなく、スプール２０が回転して、医療用チューブ１２内のガイド部材２２を前進又は後退させることができるように構成することができる。

より具体的には、筐体３４は、ともに連結される第１の半部分４０及び第２の半部分４２を備えることができる。例えば、第１の半部分４０及び第２の半部分４２は、間に密封シールを形成するようにねじ付き締結具又は他の取付け手段を用いて互いに取り付けられる別個の部分とすることができる。筐体３４は、筐体３４の内部３６へのアクセスをもたらす１つ又は複数の開口部を更に有することができる。例えば、筐体３４は遠位開口４６を有することができ、またいくつかの例では、筐体３４は、筐体３４の内部３６へのアクセスをもたらす近位開口５０も有することができる。

いくつかの例では、装置１４は１つ又は複数のコネクタを備え、このコネクタは、筐体３４の開口部を医療用チューブ１２又は他の構造体に連結し、間に閉鎖通路を形成することができる。本明細書において用いられる「閉鎖通路」という語句は、入口と出口との間で外部環境にさらされることがなく、それにより、通路内に存在し得る滅菌野が保存される通路を示す意味があることに留意されたい。例えば、図１及び図６に示されているように、装置１４は、医療用チューブコネクタ５２を備えることができる。医療用チューブコネクタ５２は、筐体３４の遠位開口４６に連結することができるとともに、医療用チューブ１２に取外し可能に連結可能であり、筐体３４と医療用チューブ１２との間で医療用チューブコネクタ５２を通って流体連通する第１の閉鎖通路５４を形成する。図１及び図７に示されているように、装置１４はドレナージコネクタ５６を備えることもできる。ドレナージコネクタ５６は、筐体３４の近位開口５０に連結することができるとともに、例えば、医療用チューブアセンブリ１０のドレナージチューブ６０等のドレナージ構造体に取外し可能に連結可能であり、筐体３４とドレナージ構造体との間で筐体３４の近位開口５０を通って流体連通する第２の閉鎖通路６４を形成する。したがって、医療用チューブ１２、ドレナージチューブ６０、及び筐体３４は閉鎖通路を形成することができ、医療用チューブ１２及びドレナージチューブ６０は、筐体３４を通して互いに流体連通する。医療用チューブアセンブリ１０は真空源６２を備えることができ、真空源６２は、ドレナージチューブ６０の近位端部に連結して選択的に真空をもたらすことができ、これにより、流体を、患者体内から医療用チューブ１２内に、そして医療用チューブ１２から筐体３４の遠位開口４６を通して筐体３４内に、またその後、筐体３４から筐体３４の近位開口５０を通してドレナージチューブ６０内に抜き出す。

図６に見ることができるように、医療用チューブコネクタ５２は、医療用チューブ１２の内径に対して連続性のある第１の内径と、筐体３４の遠位開口４６の内径に対して連続性のある第２の内径とを有し、したがって、医療用チューブ１２と遠位開口４６との間に連続して滑らかな経路を有する第１の閉鎖通路５４を提供することができる。同様に、図７に見ることができるように、ドレナージコネクタ５６は、（直前に記載した医療用チューブコネクタ５２と同様に）ドレナージチューブ６０の内径と筐体３４の近位開口５０の内径との双方と連続性のある可変内径を有する真っ直ぐなコネクタとし、したがって、ドレナージチューブ６０と近位開口５０との間に連続して滑らかな経路を有する第２の閉鎖通路６４を提供することができる。

いくつかの実施形態において、装置１４は、図８及び図９に示されているように、筐体３４の遠位開口４６に連結されるとともに、医療用チューブ１２及び必要に応じてドレナージチューブ６０に取外し可能に連結可能である３方向コネクタ６６を備えることができる。例えば、３方向コネクタ６６は、軸方向枝部（branch）７０と側枝部７２とに分かれる主枝部６８を有することができる。軸方向枝部７０は、略直線状かつ主枝部６８と同軸に構成して、直線経路７４を形成することができ、側枝部７２は、主枝部６８から側方に延出して、角度の付いた経路７６を形成するように構成することができる。

３方向コネクタ６６の主枝部６８は、医療用チューブ１２に連結することができる。一方、軸方向枝部７０及び側枝部７２は、蓋をするか、又は筐体３４の遠位開口４６若しくはドレナージチューブ６０等のドレナージ構造体に連結することができる。例えば、１つの実施形態において、軸方向枝部７０は、ドレナージチューブ６０に連結することができ、側枝部７２は、図８に示されているように筐体３４の遠位開口４６に連結することができる。筐体３４が近位開口５０を有する場合、近位開口５０は、蓋をして、近位開口５０を通した外部環境から筐体３４へのアクセスを閉鎖することができる。医療用チューブ１２、ドレナージチューブ６０、及び筐体３４はこうして閉鎖通路を形成することができ、医療用チューブ１２及びドレナージチューブ６０は、直線経路７４を通して互いに流体連通する。真空源６２は、ドレナージチューブ６０に連結して選択的に真空をもたらすことができ、これにより、流体を、患者体内から医療用チューブ１２内に、直線経路７４を通し、そしてドレナージチューブ６０内に抜き出す。この場合、流体が筐体３４を通ることがない。

別の実施形態において、図９に示されているように、軸方向枝部７０は筐体３４の遠位開口４６に連結することができ、側枝部７２はドレナージチューブ６０に連結することができる。筐体３４が近位開口５０を有する場合、近位開口５０には蓋をすることができる。医療用チューブ１２、ドレナージチューブ６０、及び筐体３４はこうして閉鎖通路を形成することができ、医療用チューブ１２及びドレナージチューブ６０は、角度の付いた経路７６を通して互いに流体連通する。真空源６２は、ドレナージチューブ６０に連結して選択的に真空をもたらすことができ、これにより、流体を、患者体内から医療用チューブ１２内に、角度の付いた経路７６を通し、そしてドレナージチューブ６０内に抜き出す。この場合、流体が筐体３４を通ることがない。

上述したコネクタ５２、５６、６６は、医療用チューブ１２、筐体３４、ドレナージチューブ６０、又は他のドレナージ構造体を連結して種々の異なる閉鎖通路を提供することができる剛性又は可撓性の構造体とすることができる。さらに、コネクタ５２、５６、６６は、ねじ付き継手、クォーターターンロック（quarter-turn locks）、押しボタン式ロック、又は他の迅速接続手段等の、接続された要素内及び要素間の滅菌野を保存する種々の手段を用いて、医療用チューブ１２、筐体３４、ドレナージチューブ６０、又は他のドレナージ構造体を連結することができる。さらに、いくつかの実施形態では、チューブ１２、筐体３４、ドレナージチューブ６０、又は他のドレナージ構造体は、例えば、Ｔ字型コネクタ又は４つ以上のポートを有するコネクタ等の他のコネクタを用いてともに連結することができる。

いくつかの例において、装置１４は、例えば上述したコネクタ５２、６６のうちの一方等のコネクタを用いて装置１４が医療用チューブ１２に連結される場合、医療用チューブ１２から筐体３４を隔離するのを助けるように構成することができる隔離部材７８を備えることができる。例えば、図８に示されているように、装置１４が医療用チューブ１２に連結される場合、隔離部材７８を３方向コネクタ６６の側枝部７２内に設けて、側枝部７２を通る流体連通を阻止しながらも、ガイド部材２２が通って並進することを可能にし、それにより、直線経路７４を通って移動する流体及びデブリ（debris：屑片）から筐体３４を隔離するのを助けることができる。別の例として、図９に示されているように、装置１４が医療用チューブ１２に連結される場合、隔離部材７８を３方向コネクタ６６の軸方向枝部７０内に設けて、軸方向枝部７０を通る流体連通を阻止しながらも、ガイド部材２２が通って並進することを可能にし、それにより、角度の付いた経路７６を通って移動する流体及びデブリから筐体３４を隔離するのを助けることができる。他の例では、隔離部材７８をコネクタ５２内に設けることができる。実際、いくつかの例では、隔離部材７８は、筐体３４とコネクタとの間又は医療用チューブ１２とコネクタとの間に一列に（in-line）配置することができる。隔離部材７８は、シール及び／又は弁とすることができ、任意のハウジング内に収容することができる。

装置１４が、例えば上述したコネクタ５２、６６を用いて医療用チューブ１２に連結される場合、ガイド部材２２を貫通させる閉鎖通路を、筐体３４と医療用チューブ１２との間に形成することができる。より具体的には、ガイド部材２２の遠位部分は、筐体３４の遠位開口４６を通って医療用チューブ１２内に入ることができる。ガイド部材２２の残りの近位部分は、筐体３４内でスプール２０に連結したままとすることができる。ガイド部材２２がスプール２０に巻き取られるか又はスプール２０から繰り出される際、ガイド部材２２は、筐体３４の遠位開口４６及び医療用チューブ１２を通ってそれぞれ後退又は前進する。

装置１４は、筐体３４内の滅菌野を損なうことなく、すなわち、筐体３４の内部を外部環境にさらすことなく、筐体３４内のスプール２０を回転させ、ガイド部材２２を前進状態と後退状態との間で動かすように動作可能である駆動機構８０を更に備えることができる。第１の実施形態例において、駆動機構８０は、図２及び図１０及び図１１に示されているように、駆動シャフト８２と、ラック８８と、ピニオンギア９０とを備えることができる。駆動シャフト８２は、筐体３４の駆動シャフト開口９２を貫通することができる。さらに、駆動シャフト８２は、スプール２０と同軸であるとともにスプール２０に連結することができ、いくつかの例では、駆動シャフト８２は、ピニオンギア９０と同軸であるとともにピニオンギア９０に連結することができる。例えば、図１０に示されているように、駆動シャフト８２は、ピニオンギア９０のステム部分９４と、ピニオンギア９０のステム部分９４内に挿入及び連結されるスプール２０の軸部分９６とを備えるアセンブリとすることができる。しかし、いくつかの例では、ピニオンギア９０のステム部分９４をスプール２０の軸部分９６内に挿入及び連結してもよい。さらに、他の例では、駆動シャフト８２は、単にピニオンギア９０のステム部分９４（図１１に示されている）と、単に軸部分９６、又は駆動シャフト開口９２を貫通し、またスプール２０と同軸であるとともにスプール２０に連結する何らかの他の構造体／アセンブリとを備える場合がある。

図２に示されているように、ラック８８は筐体３４の外側に設けることができ、また、ピニオンギア９０と係合することができ、ラック８８の直線並進運動により、ピニオンギア９０及びひいてはスプール２０を軸Ｘの回りに回転させるようになっている。いくつかの例では、駆動機構８０は、ラック８８に連結されているハンドル部材９８を備えることができ、ハンドル部材９８は、ラック８８を手動で並進させるのに用いることができる。ピニオンギア９０の回転により、駆動シャフト８２が回転し、さらにスプール２０を回転させる。こうして、駆動機構８０のラック８８及びピニオンギア９０は、筐体３４内のスプール２０を回転させるとともに、医療用チューブ１２内のガイド部材２２及び連結されている清掃部材２８の並進を制御し、医療用チューブ１２内の凝塊又は閉塞物質に係合してそれらを破壊するように動作することができる。清掃部材２８が医療用チューブ１２内の凝塊又は閉塞物質に係合してそれらを破壊すると、真空源６２による医療用チューブ１２内側の吸引により、凝塊又は閉塞物質を医療用チューブ１２からドレナージチューブ６０を通して近位にドレナージ容器に向かって抜き出すことができる。

いくつかの例では、装置１４は、駆動機構８０の駆動ハウジング１００を更に備えることができる。駆動機構８０のラック８８を駆動ハウジング１００内に設け、駆動ハウジング１００を通して並進可能とすることができる。さらに、駆動シャフト８２、ピニオンギア９０、及びハンドル部材９８の少なくとも一部をハウジング１００内に設けることができる。例えば、駆動シャフト８２の少なくとも一部は、通常、筐体３４内に配置され、スプール２０が上記シャフトの回りの回転のために軸支される（journaled）ようになっている。ハウジング１００は、ハウジング１００の内部へのアクセスをもたらす１つ又は複数の開口部を有することができる。例えば、ハウジング１００は、駆動シャフト８２が貫通することができる駆動シャフト開口１０２と、ハンドル部材９８が貫通することができるハンドル部材開口部１０４とを備えることができる。駆動ハウジング１００は、シール部材（後述する）との接触による汚染を防ぐため、駆動シャフト８２及びピニオンギア９０の露出部分をデブリから保護することができる。駆動ハウジング１００内の滅菌性を保存するのを助けるために、駆動シャフト８２はシール部材を通して駆動ハウジング１００を貫通している。

更なる一実施形態において、駆動機構８０は、図１２に示されているように、駆動シャフト８２及び駆動シャフト８２に連結されているスプール２０を選択的に回転させるように動作可能であるモーター１０６を備えることができる。いくつかの例では、モーター１０６は駆動シャフト８２に直接連結し、それにより、ピニオンギア９０及びラック８８に取って代わることができる。他の例では、モーター１０６は、ピニオンギア９０、ラック８８、又は、駆動シャフト８２及びスプール２０を選択的に回転させる何らかの他の伝動機構を駆動することができる。

また更なる一実施形態において、駆動機構８０は、図１３に示されているように、駆動シャフト８２及び駆動シャフト８２に連結されているスプール２０を回転させるように接続することができる回転可能なノブ１０８を備えることができる。ノブ１０８は、駆動シャフト８２に直接連結し、ピニオンギア９０及びラック８８に取って代わることができる。他の実施形態では、ノブ１０８を回転させ、ピニオンギア９０を駆動し、駆動シャフト８２及びスプール２０を回転させることができる。ノブ１０８は、ノブ１０８の手動による完全な１回転が、スプール２０の所定の回転数に対応するように構成することができる。すなわち、ノブ１０８の手動による１回転が、医療用チューブ１２内のガイド部材２２に様々な度合いの挿入又は後退をもたらすようになっている。

上述した駆動機構８０の実施形態例において、駆動シャフト８２は、シャフト及びひいてはスプール２０を回転させる（例えば駆動ハウジング１００内の）外部要素と連結するために、筐体３４の駆動シャフト開口９２を貫通している。ここで図１０及び図１１を参照すると、筐体３４内の滅菌野を保存し、かつ駆動シャフト開口９２を通して汚染物が入ることを防ぐため、装置１４は、筐体３４の内部３６と外部３８との間で駆動シャフト開口９２を通る流体連通を阻止するように構成されているシール部材１１０を更に備えることができる。例えば、いくつかの例では、シール部材１１０は、図１０に示されているように、駆動シャフト８２と駆動シャフト開口９２との間で圧縮されて間にシールを形成するＯリングを含むことができる。他の実施形態において、シール部材１１０は、図１１に示されているように、同様に駆動シャフト８２と駆動シャフト開口９２との間にシールを形成するワイパーガスケット（wiper gasket）（例えばダイヤフラムシール）を含むことができる。ワイパーガスケットは、軸方向Ｘにおいて拡張及び収縮することが可能であり、これにより、駆動シャフト８２の軸方向の動きを補償するのを助けることができる。さらに、ワイパーガスケットは、駆動シャフト８２の回転に対する抵抗がより低いが、それでも筐体３４内の滅菌野を保存するのを助けるシールを提供することができる。

ここで図１４に移ると、更なる一実施形態において、駆動機構８０は、筐体３４の内部３６内に設けられてスプール２０に連結されている１つ又は複数の磁気スプール要素１１２を備えることができる。駆動機構８０は、筐体３４の外側に設けられて１つ又は複数のスプール要素１１２に磁気により連結する１つ又は複数の磁気駆動要素１１４を更に備えることができる。例えば、各スプール要素１１２は、１つ又は複数の駆動要素１１４に磁気により連結することができ、またその逆に１つ又は複数の駆動要素１１４が連結することができる磁石又は磁性材料を備えることができる。磁石は、様々な形状及びサイズ（例えば、円形、矩形、棒状等）を有することができ、また様々な磁化方向（例えば、軸方向、径方向等）を有することができる。

駆動要素１１４は、スプール要素１１２に磁気により連結することができ、駆動要素１１４の軸Ｘの回りの回転により、スプール要素１１２及びひいてはスプール２０を上記軸の回りに回転させるようになっている。駆動要素１１４を回転させるために、駆動要素１１４は、駆動要素１１４を選択的に回転させるように動作可能とすることができるモーター１０６に連結することができる。代替的な一例（図示せず）において、駆動要素１１４はハンドル又はクランクに連結することができ、ハンドル又はクランクは、清掃部材を作動させるためにスプール２０を内部で回転させることが望まれる場合、筐体３４に可逆的に嵌合することができる。この実施形態において、連動するハンドル又はクランクは、連動するスプール要素１１２に筐体３４の壁を通して駆動要素１１４が磁気により連結されると、手動で回転させることにより、スプールを駆動し、清掃部材を作動させることができる。

上述の実施形態における駆動要素１１４及びスプール要素１１２は、筐体３４の壁の互いに反対側に設けることができ、筐体３４の壁を通して磁気により連結することができる。そのため、上記実施形態では、駆動シャフトが筐体３４の開口を貫通する必要がない。したがって、上記実施形態において記載したスプール２０の磁気作用により、駆動シャフト開口の必要性が排除され、それにより、筐体３４内の滅菌野を汚染する可能性のある経路が排除され得る。

上述した駆動機構８０の実施形態例のいずれにおいても、駆動機構８０は、駆動する要素（例えば、モーター、ピニオンギア、回転ハンドル、クランク等）と駆動される要素（例えば、スプールの駆動シャフト）との間に連結される伝動機構１２０を備えることができる。伝動機構は、駆動する要素から駆動される要素に駆動力を伝える。例えば、図１２に概略的に示されているように、伝動機構１２０は、モーター１０６と駆動シャフト８２との間に回転力を伝えるように連結及び構成することができる。他の例において、伝動機構１２０は、ピニオンギア９０、ノブ１０８、又は、駆動シャフト８２の回転をもたらすように可動である駆動機構８０の任意の他の要素から駆動シャフト８２に回転力を伝えるように連結及び構成することができる。伝動機構１２０には、当該技術分野において既知のように、駆動する要素と駆動される要素との間の駆動比を効果的に設定又は調整する１つ又は一連のギアを組み込むことができる。例えば、伝動機構１２０は、駆動する要素（例えば、ハンドル又はモータークランク）の完全な１回転が、スプール２０の対応する２回、３回、４回、又は任意の他の回転数をもたらすような駆動比に調整又は設定し、ガイド部材２２を巻き取るか又は繰り出すことができる。伝動機構１２０は、存在する場合、スプール２０の回転度合い、またそれに対応して、手又はラック８８により駆動されるピニオンギアによって回転するハンドル等の駆動される部材の回転度合い（例えば手動による作動）に基づいてガイド部材２２が前進又は後退する距離を制御するように用いることができる。

ここで図１５及び図１６に移ると、いくつかの実施形態において、装置１４は、ガイド部材２２をスプール２０上に向けるか又はスプール２０から離すのを助けるように構成することができるガイド部分１２４を更に有することができる。より具体的には、ガイド部分１２４はガイドチャネル１２６を有することができ、スプール２０が回転する際に、ガイド部材２２がガイドチャネル１２６を通って並進することができる。ガイドチャネル１２６は、ガイド部分１２４を貫通する孔とすることができるか（図１５に示されている）、又はガイドチャネル１２６は、ガイド部分１２４の縁部から内方に延在するノッチ若しくはスロットとすることができる（図１６に示されている）。いくつかの例では、ガイド部分１２４は、図１５に示されているように、ガイドチャネル１２６を画定するガスケット１２８を備えることができる。ガスケット１２８は、ガイドチャネル１２６を通って並進する際に擦れ合うようにガイド部材２２に滑らかな表面を与えることができるゴム材料又は任意の他の材料を含むことができる。さらに、ガスケット１２８は、流体又は他の材料がガイドチャネル１２６を通ってスプール２０の周囲の領域内に移動することを阻止するシールをもたらすように構成することができる。

ガイドチャネル１２６は、ガイド部材２２の寸法と等しいか又はガイド部材２２の寸法よりも僅かに大きい寸法を有することができる。例えば、ガイドチャネル１２６が孔である場合、孔の直径は、ガイド部材２２の直径と等しいか又はガイド部材２２の直径よりも僅かに大きくすることができる。別の例として、ガイドチャネル１２６が開放スロットである場合、開放スロットの幅は、ガイド部材２２の幅と等しいか又はガイド部材２２の幅よりも僅かに大きくすることができる。「僅かに大きい」という用語は、ガイドチャネル１２６の寸法とガイド部材２２の寸法との間の差が、好ましくは０．００５インチ以下、更により好ましくは０．００１インチ以下であることを意味する。ガイドチャネル１２６が、ガイド部材２２の寸法と等しいか又はガイド部材２２の寸法よりも僅かに大きい寸法を有する場合、ガイド部材２２がガイドチャネル１２６を通って並進する際、ガイド部分１２４は、ガイド部材２２からデブリ又は他の物質を擦り落とすのを助けることができる。しかし、ガイドチャネル１２６は、いくつかの実施形態では、ガイド部材２２よりも僅かに大きい寸法よりも大きくすることができ、またいくつかの実施形態では、ガイドチャネル１２６は、ガイド部材２２よりも小さい寸法であり、締まり嵌めをもたらすことができる。

いくつかの例では、ガイド部分１２４はエラストマー製の一方向弁又はブラシを備えることができ、これらの一方向弁又はブラシは、ガイド部材２２がスプール２０に巻き取られるか又はスプール２０から繰り出される際に、ガイド部材２２から物質を擦り落とすように構成することができる。ガイド部分１２４は、ガイド部材２２がスプール２０に巻き取られるか又はスプール２０から繰り出される際に、ガイド部材２２を導く及び／又は擦るように構成されている任意の部分を有することができる。

いくつかの実施形態において、装置１４は、図１７～図２０に示されているように、ガイド部材２２がスプール２０の回りに巻き取られる間、ガイド部材２２をスプール２０に押し付ける圧縮要素１３０を更に備えることができる。圧縮要素１３０は、１つ又は複数の圧縮ホイール１３２を備えることができる（図１７及び図１８に示されている）。圧縮ホイール１３２は、スプール２０の円周の回りに設け、筐体３４に連結することができる。圧縮ホイール１３２は筐体３４内に固定することができるか、又は圧縮ホイール１３２は、軸Ｘに対して平行な軸の回りに回転可能とすることができる。いくつかの例において、スプール２０は周方向溝１３４を有することができ、圧縮ホイール１３２は、周方向溝１３４内に少なくとも部分的に延在することができる。

圧縮要素１３０は、付加的又は代替的に少なくとも１つのリブ１３８を有することができる（図１９及び図２０に示されている）。リブ１３８は、スプール２０の円周の少なくとも一部の回りに延在することができる。スプール２０が周方向溝１３４を有する例では、リブ１３８は、周方向溝１３４内に少なくとも部分的に延在することができる。

圧縮要素１３０の圧縮ホイール１３２及び／又はリブ１３８は、スプール２０から距離を置いていることができ、それにより、ガイド部材２２がスプール２０の回りに巻き取られるときに貫通するための隙間が、スプール２０と圧縮ホイール１３２及び／又はリブ１３８との間にもたらされる。この隙間は、圧縮要素１３０の圧縮ホイール１３２及び／又はリブ１３８が、ガイド部材２２がスプール２０に巻き取られる間にガイド部材２２をスプール２０に押し付けるようなサイズとし、それにより、ガイド部材２２がスプール２０にきつく巻きつけられることと、ガイド部材２２がスプール２０に巻き取られるか又はスプール２０から繰り出される際にガイド部材２２が絡まる（binding）ことを阻止することとが確実になるように助けることができる。

いくつかの実施形態において、装置１４は、図１２に概略的に示されているように、駆動機構８０の動作を自動制御し、及び／又は医療用チューブアセンブリ１０の種々の動作パラメーターを検出するように構成されている制御システム１４０を備えることができる。

例えば、いくつかの実施形態において、制御システム１４０は、モーター１０６を選択的に動作させて、スプール２０を回転させることにより、ガイド部材２２をストロークさせ、１つ又は複数の所定のストロークサイクルを与えるように構成することができる。１回のストロークは、ガイド部材２２を前進状態から後退状態にし、また前進状態に戻すように作動するものとすることができる。代替的には、１回のストロークは、ガイド部材２２を後退状態から前進状態にし、また後退状態に戻すように作動するものとすることができる。更なる一代替形態では、１回のストロークは、ガイド部材２２の後退状態と前進状態との間又は前進状態と後退状態との間のみの作動を指すことができる。特定の場合に「ストローク」をなすガイド部材２２の作動の正確な範囲は、患者の治療を担当する臨床医の判断で決定され得る。

制御システム１４０は、ガイド部材２２をストロークさせ、ガイド部材２２がストローク間及び／又はストローク中の設定された時間で、設定されたストローク数を断続的にストロークする、所定のストロークサイクルをもたらすように構成することができる。別の例として、制御システム１４０は、ガイド部材２２をストロークさせ、ガイド部材２２がストローク間に時間を置かず、設定されたストローク数を連続的にストロークする、所定のストロークサイクルをもたらすように構成することができる。別の例として、制御システム１４０は、ガイド部材２２をストロークさせ、ガイド部材２２が１回だけストロークする所定のストロークサイクルをもたらすように構成することができる。制御システム１４０は、ガイド部材２２をストロークさせ、複数の異なる所定のストロークサイクルをもたらすように構成することができる。

制御システム１４０は、ユーザーインターフェース１４２を備えることができ、ユーザーインターフェース１４２により、ユーザーが所定のストロークサイクルの実行を選択及び／又は開始する、及び／又は、ガイド部材２２がストロークするべき回数、ストローク間の時間、後退状態におけるガイド部材２２の位置、前進状態におけるガイド部材２２の位置、又は任意の他の変数等のストロークサイクルの変数を調整することを可能にすることができる。ユーザーインターフェース１４２は、ユーザーが所定のストロークサイクルの実行を選択及び／又は開始する、及び／又はストロークサイクルの変数を調整することを可能にする、タッチスクリーン、１つ若しくは複数のスイッチ若しくはボタン、又は任意の他の機能部を備えることができる。

いくつかの実施形態において、制御システム１４０は、医療用チューブアセンブリ１０の１つ又は複数の動作パラメーターを検出するように構成されているセンサー１４４を備えることができる。例えば、１つの実施形態において、センサー１４４は、以下の動作パラメーターのうちの少なくとも１つ又は複数を検出するように構成することができる：ａ）ガイド部材２２及び／又は清掃部材２８の並進度合い、ｂ）スプール２０の回転度合い、ｃ）医療用チューブ１２の長さ及び／又は遠位開口１８の位置、ｄ）例えば、駆動シャフト８２、ピニオンギア９０、又はスプール２０の軸部分９６におけるトルク等の、駆動機構８０におけるトルク、ｅ）医療用チューブ１２内の圧力、ｆ）ドレナージチューブ６０内の圧力、ｇ）医療用チューブアセンブリ１０の任意の他の動作パラメーター。例えば、センサー１４４は、医療用チューブ１２における破断部／又は切断部の位置を検出するのに用いる連続回路、ホール効果センサー、トルクセンサー、圧力センサー、又は、医療用チューブアセンブリ１０の１つ若しくは複数の動作パラメーターを検出するように構成されている何らかの他のタイプのセンサーとすることができる。

制御システム１４０は、センサー１４４によって検出される動作パラメーターに基づいてモーター１０６を選択的に動作させるように構成することができる。例えば、センサー１４４が、医療用チューブ１２内の閉塞物の存在を示す、医療用チューブ１２又はドレナージチューブ６０における圧力を検出した場合、制御システム１４０は、モーター１０６を動作させて、医療用チューブ１２を通してガイド部材２２及び連結されている清掃部材２８をストロークさせ、医療用チューブ１２内の閉塞物質を取り払う及び／又は抜くのを助けるように構成することができる。別の例として、センサー１４４が、モーター１０６又は駆動機構８０の何らかの他の構成要素に対して設定された上限を超える動作時の駆動機構８０におけるトルクを検出した場合、制御システム１４０は、モーター１０６の動作を停止し、必要に応じてアラームを鳴らすように構成することができる。

いくつかの実施形態において、センサー１４４によって検出される動作パラメーターは、各変数に対して下限及び／又は上限を有するように規定することができる。さらに、制御システム１４０は、センサー１４４によって検出される動作パラメーターに基づいて選択的に動作するように構成されるアラーム１４６を備えることができる。例えば、アラーム１４６は、検出された動作パラメーターが下限以下又は上限以上の場合に作動するように構成することができる。例えば、アラーム１４６は、駆動機構８０において検出されたトルクがモーター１０６又は駆動機構８０の何らかの他の構成要素の上限を超える場合に作動するように構成することができる。

図２１に示されているように、医療用チューブアセンブリ１０はドレナージ容器１５０を備えることができ、装置１４及び／又はドレナージチューブ６０を通過して物質をドレナージ容器１５０内に送達することができる。図２１は、可搬式で清掃装置１４に連結されている内蔵型ドレナージ容器を示しているが、他の形態も可能である。図示の実施形態では、装置１４は容器１５０に連結され、容器１５０に接続されている医療用チューブが容器１５０内のポートを通る経路に対して或る角度（例えば９０度の角度）で延在するように向けられており、この経路を通って吸い出された閉塞物質が容器１５０内に堆積する。この実施形態では、このような物質は、真空経路（図２１に示されている）における折れ曲がり部（bend or turn）を通り抜ける（negotiate）。代替的には、装置１４は、医療用チューブ１２に対する接続により、医療用チューブ１２から上述のポートを通って容器１５０内に入る略直線状の経路がもたらされ、それにより、吸い出された閉塞物質が図２１に示されている略直線状の真空経路に沿ってキャニスター１５０内に堆積し、曲管部（elbow）（又は他の経路転換構造部）が必要とされないような向きにすることができる。

容器１５０は、本発明の範囲から逸脱することなく、種々の異なる形態をとることができる。例えば、容器１５０は、ばね付きドレナージキャニスター、バルブ型ドレーンキャニスター、胸腔ドレナージキャニスター、又は任意の他のタイプのドレナージ容器とすることができ、装置１４及び／又はドレナージチューブ６０を通過する物質をこれらの容器内に送達することができる。

上述したように、医療用チューブアセンブリ１０の装置１４は、医療用チューブ１２に連結することができ、装置１４の駆動機構８０は、スプール２０を回転させて、医療用チューブ１２を通してガイド部材２２及び連結されている清掃部材２８を作動させ、医療用チューブ１２内の閉塞物質を取り払う及び／又は抜くのを助けるように動作することができる。いくつかの実施形態において、装置１４は、例えば、超音波振動又は医療用チューブ１２に連結されている磁気シャトル（magnetic shuttle）等の、ガイド部材２２の作動を補助する付加的な手段を備えることができる。さらに、いくつかの実施形態において、医療用チューブアセンブリ１０の１つ又は複数の機能部は、ガイド部材２２の作動中に清掃部材２８が医療用チューブ１２を通って並進する距離を制御するのを助けるように構成することができる。

例えば、いくつかの実施形態において、装置１４は、清掃部材２８を後退状態と完全な前進状態との間で動かすように動作可能とすることができ、装置１４の１つ又は複数の機能部は、装置１４が医療用チューブ１２と連結され、清掃部材２８が完全に前進状態にある場合、清掃部材２８が医療用チューブ１２内の所定の場所Ｌ１（図１を参照）に位置するように、医療用チューブ１２に対して較正することができる。以下に更に詳細に論じるように、所定の場所Ｌ１は、医療用チューブ１２又は医療用チューブ１２の何らかの他の部分の端部に対する場所とすることができる。

例えば、１つの例において、装置１４のスプール２０は、ガイド部材２２がスプール２０の回りに少なくとも部分的に巻き取られ、清掃部材２８が後退状態にある第１の位置から、ガイド部材２２がスプール２０から完全に繰り出され、清掃部材２８が完全な前進状態になる第２の位置まで手動又は自動で回転させることができる。ガイド部材２２の長さは、装置１４が医療用チューブ１２に連結され、清掃部材２８が完全な前進状態にある場合、清掃部材２８が医療用チューブ１２内の所定の場所Ｌ１に位置するように較正することができる。

別の例において、制御システム１４０は、モーター１０６を選択的に動作させてスプール２０を回転させ、清掃部材２８を完全な前進状態と後退状態との間で動かすようにガイド部材２２をストロークさせるよう構成することができる。装置１４が医療用チューブ１２に連結され、清掃部材２８が完全な前進状態にある場合、清掃部材２８は医療用チューブ１２内の所定の場所Ｌ１に位置する。例えば、いくつかの例において、制御システム１４０のセンサー１４４は、例えば、ホール効果センサー、医療用チューブ１２における破断部及び／又は切断部の位置を検出するのに用いる連続回路、又は何らかの他の手段を用いることによって、医療用チューブ１２の長さ及び／又は遠位開口１８の位置を検出するように構成することができる。検出された測定値に基づいて、制御システム１４０は、ガイド部材２２に所定のストロークサイクルをもたらし、清掃部材２８が完全な前進状態にある場合、清掃部材２８が医療用チューブ１２内の所定の場所Ｌ１に位置するようにガイド部材２２をストロークさせることができる。他の例において、制御システム１４０のユーザーインターフェース１４２を用いて、ガイド部材２２の所定のストロークサイクルを選択又は設定し、清掃部材２８を完全な前進状態と後退状態との間で移動させるようにガイド部材２２をストロークさせることができる。ここでは、清掃部材２８が完全な前進状態にある場合、清掃部材２８は医療用チューブ１２内の所定の場所Ｌ１に位置する。制御システム１４０は、清掃部材２８が完全な前進状態と後退状態との間で移動するようにガイド部材２２をストロークさせる種々の方法において構成することができる。ここでは、清掃部材２８が完全な前進状態にある場合、清掃部材２８は医療用チューブ１２内の所定の場所Ｌ１に位置する。

所定の場所Ｌ１は、医療用チューブ１２内に位置する医療用チューブ１２の遠位開口１８に対する場所とすることができ、清掃部材２８は、所定の場所Ｌ１において、好ましくは遠位開口１８の２ｃｍ範囲内、より好ましくは遠位開口１８の１ｃｍ範囲内にあるようになっている。これにより、清掃部材２８が、完全な前進状態と後退状態との間で動く場合、医療用チューブ１２の大部分を通過し、医療用チューブ１２内の閉塞物質を取り払う及び／又は抜くのを助けることを確実にするのを助けることができる。所定の場所Ｌ１は医療用チューブ１２内に位置することができ、清掃部材２８が遠位開口１８から０．５ｃｍ以上の距離だけ離間するようになっていることが更により好ましい。これにより、清掃部材２８の作動中に医療用チューブ１２の遠位開口１８を清掃部材２８が貫通しないことを確実にすることを助けることができる。しかし、他の実施形態では、所定の場所Ｌ１は、清掃部材２８が、医療用チューブ１２の近位開口１６から或る特定の所定距離であるように位置する近位開口１６に対する場所とすることができる。さらに、いくつかの実施形態において、所定の場所Ｌ１は、例えば医療用チューブ１２の孔等の医療用チューブ１２の他の構造部に対する場所とすることができる。所定の場所Ｌ１は、清掃部材２８が、完全な前進位置において医療用チューブ１２の孔の遠位又は近位にあるように位置することができる。所定の場所Ｌ１は、本発明の範囲から逸脱することなく、任意の場所に位置し、医療用チューブ１２内の任意の構造部に対する場所とすることができる。

他の実施形態において、医療用チューブ１２の長さは、装置１４及び患者に対して較正することができる。より具体的には、医療用チューブ１２の長さは、装置１４が長さ調整される医療用チューブに連結され、清掃部材２８が完全な前進状態にある場合、清掃部材２８が、調整される医療用チューブ内の所定の又はユーザーが選択した場所に位置するように調整することができる。さらに、医療用チューブ１２の長さは、調整される医療用チューブの遠位の留置（residing）部分Ｐが、患者に対して適正なサイズになるように調整することができる。例えば、１つの例において、医療用チューブ１２は、図２２及び図２３に示されているように、本体１６０と、少なくとも１対のマーク１６２とを備えることができ、マーク１６２は、本体１６０を各マーク１６２において切断することにより、遠位端部１６６及び近位端部１６８を有する切断されたチューブ部分１６４を形成するように本体１６０に配置される。各マーク１６２は、本体１６０を切断する位置を示すことができる画線、ノッチ、突出部、又は任意の他の特徴部とすることができる。さらに、複数のこのようなマーク１６２は、留置部分Ｐの所望の長さ（この部分は使用時に患者の体内に留置される）にするのを容易にするために、医療用チューブ１２の長手方向軸と位置合わせされる単線又は複数線に沿った目盛として提供することができる。この際、医療用チューブ１２の全長は、完全な前進状態における清掃部材２８に適合するように較正されることが保証される。

本体１６０を遠位端部の近くの選択されたマーク１６２において切断することにより、切断されたチューブ部分１６４は、遠位の留置部分Ｐ（例えば、流体のドレナージ用の孔がチューブ１２に設けられる）が、所定の又はユーザーが選択した長さになる。留置部分Ｐは、切断されたチューブ部分１６４の一部とすることができ、この部分は、切断されたチューブ部分１６４の遠位端部１６６が患者の所望の身体区画に位置する場合、患者の体内に完全に留置されることが意図されている。例えば、留置部分Ｐは、切断されたチューブ部分のセクションＰによって画定することができ、このセクションは、患者の体内に完全に留置されることが望まれる分岐した内腔又は複数の孔（上述）を有する。本体１６０を遠位端部の近くの選択されたマーク１６２において切断することによって、留置部分Ｐは、患者に適合する所定の又はユーザーが選択した長さを有することができ、切断されたチューブ部分１６４の遠位端部１６６が患者の所望の身体区画に位置するようになっている。留置部分Ｐは患者の体内に完全に留置され、患者の体外に延びることはない。

（留置部分Ｐの長さを規定するために）遠位端部の近くでチューブを切断した場所であるマーク１６２に対応する近位端部の近くのマーク１６２において本体１６０を切断することにより、切断されたチューブ部分１６４は、装置１４が切断されたチューブ部分１６４に連結され、清掃部材２８が完全な前進状態にある場合、切断されたチューブ部分１６４内の所定の又はユーザーが選択した場所Ｌ２に清掃部材２８が位置するように構成される。場所Ｌ２は、切断されたチューブ部分１６４内に位置する遠位端部１６６に対する場所とすることができ、清掃部材２８は、場所Ｌ２において、好ましくは遠位端部１６６の２ｃｍ範囲内、より好ましくは遠位端部１６６の１ｃｍ範囲内にある。場所Ｌ２は、清掃部材２８が遠位端部１６６から０．５ｃｍ以上の距離だけ離間するように切断されたチューブ部分１６４内の場所とすることができることが更により好ましい。しかし、場所Ｌ２は、本発明の範囲から逸脱することなく、切断されたチューブ部分１６４の任意の構造部に対する所定の又はユーザーが選択した任意の場所とすることができる。

上述の例において、少なくとも１対のマーク１６２は、上述した装置１４とともに用いる医療用チューブ１２の較正のために、また、所定の又はユーザーが選択した特定の長さを有する留置部分Ｐをもたらすように構成されている。しかし、いくつかの実施形態において、少なくとも１対のマーク１６２は、清掃部材を完全な前進状態と後退状態との間で動かすように可動である他の装置とともに用いる医療用チューブ１２の較正のために同様に構成することができる。さらに、もたらされる留置部分Ｐの長さは、種々の実施形態において変化することができる。またさらに、いくつかの実施形態では、医療用チューブ１２は、複数対の関連するマークを有することができ、関連するマークの各対は、特定の長さを有する留置部分Ｐをもたらし、清掃部材を完全な前進状態と後退状態との間で動かすように可動である特定の装置とともに用いる医療用チューブ１２を較正するように構成される。このようにして、医療用チューブ１２は、種々の清掃装置とともに用いるマークの対を用いて較正し、特定の患者／処置に適合する様々な長さの留置部分Ｐをもたらすことができる。複数対のマークが設けられる場合、各対は、複数対のマーク同士を区別するように、異なる数字、文字、色、マークの長さ、又は任意の他の手段を用いて区別することができる。

別の例において、医療用チューブ１２は本体１７０を備えることができ、医療用チューブアセンブリ１０は、医療用チューブ１２に位置合わせされるように構成されているインジケーター装置１７２を備えることができ、それにより、医療用チューブ１２との位置合わせにより、図２４及び図２５に示されているように遠位端部１７６及び近位端部１７８を有する長さに較正されている切断されたチューブ部分１７４を形成するように、本体１７０を切断する１対又はそれぞれの対の場所が示される。例えば、１つの例において、インジケーター装置１７２は、端部１８０及び少なくとも１対のインジケーター１８２を有するガイドとすることができる。インジケーター装置１７２は、端部１８０が医療用チューブ１２の近位開口１６又は遠位開口１８と位置合わせされるように、医療用チューブ１２と長手方向に位置合わせすることができる。このように位置合わせされる場合、インジケーター１８２の対は、切断されたチューブ部分１７４を形成するように本体１７０を切断する１対の場所を示すことができる。各インジケーター１８２は、線、ノッチ、突出部、孔、又は、長さに沿った場所を示すことができる任意の他の特徴部とすることができる。他の例において、インジケーター装置１７２は、医療用チューブ１２を挿入することができるスリーブとすることができ、医療用チューブ１２が挿入される場合、スリーブの１対のインジケーターは、切断されたチューブ部分１７４を形成するように本体１７０を切断する１対の場所を示すことができる。インジケーター装置１７２は、医療用チューブ１２に位置合わせされるように構成されている任意の装置とすることができ、医療用チューブ１２との位置合わせにより、所望の長さの留置部分Ｐを規定しながら長さが較正されている切断されたチューブ部分１７４を形成するように本体１７０を切断する１対又は複数対の場所が示される。

本体１７０を遠位端部の近くの示されている場所において切断することにより、切断されたチューブ部分１７４は、遠位の留置部分Ｐが、上述したように所定の又はユーザーが選択した長さになる。留置部分Ｐは、上述したように患者の体内に完全に留置されることが意図されている切断されたチューブ部分１７４の一部とすることができる。例えば、留置部分Ｐは、患者の体内に完全に留置されることが望まれる分岐した内腔又は複数の孔を有する切断されたチューブ部分のセクションＰによって画定することができる。本体１７０を遠位端部の近くの示されている特定の場所において切断することにより、留置部分Ｐは、患者に適合するように所定の又はユーザーが選択した長さを有することができ、それにより、切断されたチューブ部分１７４の遠位端部１７６が患者の所望の身体区画に位置する場合、留置部分Ｐが患者の体内に完全に留置され、患者の体外に延びることはない。

本体１７０を、遠位端部の近くでチューブが切断された場所である示されている場所に関連又は対応する、近位端部の近くの示されている場所において切断することによって、切断されたチューブ部分１７４は、装置１４が切断されたチューブ部分１７４と連結され、清掃部材２８が完全な前進状態にある場合、切断されたチューブ部分１７４内の所定の又はユーザーが選択した場所Ｌ３に清掃部材２８が位置するように構成される。場所Ｌ３は、切断されたチューブ部分１７４内に位置する遠位端部１７６に対する場所とすることができ、清掃部材２８は、場所Ｌ３において、好ましくは遠位端部１７６の２ｃｍ範囲内、より好ましくは遠位端部１７６の１ｃｍ範囲内となっている。更により好ましくは、場所Ｌ３は、清掃部材２８が遠位端部１７６から０．５ｃｍ以上である距離だけ離間するような切断されたチューブ部分１７４内の場所とすることができる。しかし、場所Ｌ３は、本発明の範囲から逸脱することなく、切断されたチューブ部分１６４の任意の構造部に対する任意の場所とすることができる。

上述した例において、少なくとも１対のインジケーター１８２は、上述した装置１４とともに用いる医療用チューブ１２の較正のために、また、所定の又はユーザーが選択した特定の長さを有する留置部分Ｐをもたらすように構成されている。しかし、いくつかの実施形態において、少なくとも１対のインジケーター１８２は、清掃部材を完全な前進状態と後退状態との間で動かすように動作可能である他の装置とともに用いる医療用チューブ１２の較正のために同様に構成することができる。さらに、留置部分Ｐの所定の又はユーザーが選択した長さは、種々の実施形態において変化することができる。またさらに、いくつかの実施形態において、インジケーター装置１７２は複数対のインジケーターを備えることができ、各対のインジケーターは、所定の又はユーザーが選択した特定の長さを有する留置部分Ｐをもたらし、清掃部材を完全な前進状態と後退状態との間で動かすように動作可能である特定の装置とともに用いる医療用チューブ１２を較正するように構成されている。このようにして、医療用チューブ１２は、種々の清掃装置とともに用いられるインジケーター装置１７２を用いて較正し、特定の患者／処置に適合する様々な長さの留置部分Ｐをもたらすことができる。複数対のインジケーターが設けられる場合、各対は、複数対のインジケーター部分同士を区別するように、異なる数字、文字、色、インジケーター部分の長さ、又は任意の他の手段を用いて区別することができる。

ここで、清掃装置の清掃部材を完全な前進状態と後退状態との間で動かすように動作可能である清掃装置の医療用チューブを較正する一例の方法２００を記載する。清掃装置は、上述した装置１４としてもよく、何らかの他の清掃装置としてもよい。図２６に示されているように、方法２００は、例えば、上述した本体１６０を備える医療用チューブ１２等の、本体を備える医療用チューブを準備するステップ２０２を含むことができる。方法２００は、遠位端部及び近位端部を有する切断されたチューブ部分を形成するように本体を切断するステップ２０４であって、切断されたチューブ部分は、切断されたチューブ部分が清掃装置に連結され、切断されたチューブ部分内で清掃部材が完全な前進状態にある場合、切断されたチューブ部分内の所定の場所に清掃部材が位置するように構成されている、ステップ２０４を更に含むことができる。もたらされる切断されたチューブ部分は、所定の長さを有する遠位の留置部分を有することもでき、それにより、切断されたチューブ部分の遠位端部が患者の所望の身体区画に位置する場合、留置部分が患者の体内に完全に位置し、留置部分Ｐが患者の体外に延びることはないようになっている。例えば、医療用チューブ１２は、上述した少なくとも１対のマーク１６２を有することができ、ステップ２０４は、本体１６０をマーク１６２において切断し、切断されたチューブ部分を形成するステップを含むことができる。別の例として、ステップ２０４は、ａ）例えば、上述した少なくとも１対のインジケーター部分１８２を有するインジケーター装置１７２等の、インジケーター部分を有するインジケーター装置を準備するステップと、ｂ）例えば、インジケーター装置１７２の端部１８０を医療用チューブ１２の近位開口１６又は遠位開口１８と位置合わせすること等によって、インジケーター装置を医療用チューブと位置合わせするステップと、ｃ）切断されたチューブ部分を形成するためにインジケーター部分の対によって示される場所において本体を切断するステップとを含むことができる。

図２７に示されているように、更なる一方法２１０において、例えば、上述したコネクタ５２、６６のいずれかを用いることによって、医療用チューブ１２を装置１４の遠位開口４２と連結するステップ２１２が実行される。方法２１０は、筐体３４内の滅菌野を損なうことなく、駆動機構８０を動作させて、スプール２０を回転させることにより、医療用チューブ１２内のガイド部材２０及び連結されている清掃部材２８を前進状態と後退状態との間で動かすステップ２１４を更に含むことができる。例えば、上述したように、駆動機構８０は、ラック８８及びピニオンギア９０、モーター１０６、ノブ１０８、１つ又は複数の駆動要素１１４、及び／又は制御システム１４０を用いて動作することができる。方法２１０は、ガイド部材２０及び連結されている清掃部材２８を前進状態と後退状態との間で動かしながら、医療用チューブ１２に真空を印加するステップ２１６を更に含むことができる。これは、例えば、ドレナージチューブ６０の一方の端部を真空源６２に、また、ドレナージチューブ６０のもう一方の端部を装置１４の近位開口５０又は３方向コネクタ６６に連結し、その後、真空源６２を動作させて真空を印加することにより達成することができる。

例示的な実施形態を上記で記載してきた。当業者には、特許請求されている本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく種々の変更及び変形を行うことができることが明らかである。全てのこのような変更形態及び代替形態が本発明の範囲内に含まれることが意図される。

Claims (13)

1. 医療用チューブから閉塞物を除去する医療装置であって、
   モーターを含むハンドヘルド駆動機構と、
   モーターの動作を自動制御するように構成されている制御システムと、を備え、
   該ハンドヘルド駆動機構は、ガイド部材の筐体の内部に画定された滅菌野の外側に位置する、ガイド部材の筐体の外部に組み合わせるように構成され、
   該ハンドヘルド駆動機構が該ガイド部材の筐体に組み合わされた場合に、該モーターが、該滅菌野から、または該滅菌野内で、ガイド部材を効果的に前進および／または後退させる、
   医療装置。
2. 前記制御システムが、動作パラメーターを検出するように構成されているセンサーを備える、請求項１に記載の医療装置。
3. 前記動作パラメーターが、前記ガイド部材の並進度合いである、請求項２に記載の医療装置。
4. 前記動作パラメーターが、前記ハンドヘルド駆動機構におけるトルクである、請求項２に記載の医療装置。
5. 前記センサーによって検出された前記動作パラメーターに基づいて作動するように構成されているアラームを更に備える、請求項２に記載の医療装置。
6. 前記ハンドヘルド駆動機構がユーザーインターフェイスを備える、請求項１に記載の医療装置。
7. 前記ハンドヘルド駆動機構が、前記ガイド部材の筐体内の滅菌野を損なうことなく、前記ガイド部材の筐体から、または前記ガイド部材の筐体内で、ガイド部材を効果的に前進および／または後退させる、請求項１に記載の医療装置。
8. 前記制御システムが、前記モーターを選択的に動作させて、前記ガイド部材をストロークさせ、１つ又は複数の所定のストロークサイクルを与えるように構成されている、請求項１に記載の医療装置。
9. 医療用チューブコネクタをさらに備え、
   該医療用チューブコネクタが、前記ガイド部材の筐体に連結され、医療用チューブに取外し可能に連結可能であり、
   前記ガイド部材の筐体と該医療用チューブとの間で該医療用チューブコネクタを通って流体連通する閉鎖通路を形成している、
   請求項１に記載の医療装置。
10. 前記ガイド部材の筐体に連結されるとともに、ドレナージチューブに取外し可能に連結可能であるドレナージチューブコネクタを更に備える、請求項１に記載の医療装置。
11. 真空をもたらす真空源が前記ドレナージチューブに連結され、これにより、前記ドレナージチューブ内に流体を抜き出す、請求項１０に記載の医療装置。
12. 前記ガイド部材の遠位端部に連結される清掃部材を更に備える、請求項１に記載の医療装置。
13. 前記ガイド部材の筐体の内部に位置する回転可能なスプールをさらに備え、
    前記ガイド部材は少なくとも一部が前記回転可能なスプールに巻きつけられ、
    前記ハンドヘルド駆動機構は、前記回転可能なスプールに連結された磁気スプール要素と、前記ガイド部材の筐体の外側に設けられ、前記磁気スプール要素に磁気により連結された磁気駆動要素と、を含み、
    前記磁気駆動要素の運動により、前記磁気による連結を介して前記回転可能なスプールを回転させるよう構成されている、
    請求項１に記載の医療装置。

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