JP7520135B2

JP7520135B2 - 大腿骨釘のための止めねじ

Info

Publication number: JP7520135B2
Application number: JP2022553202A
Authority: JP
Inventors: ハルダー，ラッセ; ウィルケ，アンドレ
Original assignee: ストライカー・ユーロピアン・オペレーションズ・リミテッド
Priority date: 2020-03-06
Filing date: 2021-03-03
Publication date: 2024-07-22
Anticipated expiration: 2041-03-03
Also published as: JP2024129157A; EP4114294A1; CN115461003B; CN115461003A; US12207849B2; US20250127545A1; AU2021231967B2; JP2023516447A; WO2021176274A1; JP7825671B2; US20230101690A1; AU2021231967A1

Description

関連出願の相互参照
本出願は、それぞれの開示が参照により本明細書に組み込まれる、共に「ＳｅｔＳｃｒｅｗｆｏｒＦｅｍｏｒａｌＮａｉｌ」という名称の出願である、２０２０年８月１３日付けで出願された米国仮出願第６３／０６５，２０８号、および２０２０年３月６日付けで出願された米国仮出願第６２／９８６，１３８号、の出願日の利益を主張するものである。

本開示は、一般に、骨折した長骨を内部固定するための髄内デバイスに関する。

大腿骨骨折は、多くの場合、大腿骨頸部および転子部において発生する。このタイプの骨折は、通常、頸部ねじを受けるための傾斜付き開口を有する髄内ロッド（時に、髄内釘または大腿骨釘と称される）を含む髄内転子間骨折固定デバイスを使用して、処置される。頸部ねじは、骨折した骨部分どうしを骨形成時に互いに圧縮して安定化させるよう、骨折線を橋渡ししつつ、大腿骨頭から大腿骨釘の軸体内へと荷重を伝達するように、設計されている。

髄内釘は、ガイドワイヤを介して大腿骨の髄腔内へと挿入されることを意図している。ガイドワイヤは、髄内釘が骨の髄腔内へと挿入される際に、骨折した骨部分どうしの適正な配置を維持することを補助する。髄内釘が髄腔内の意図した位置へと到達した後には、ガイドワイヤを取り外してもよく、これにより、頸部ねじを、大腿骨釘の傾斜付き開口を通して、転子間骨内へと、挿入することができる。次に、止めねじなどの締結部材を、髄内釘の近位部分に形成された軸線方向穴を通して挿入することにより、頸部ねじを釘に締結する。

骨折した骨片どうしが術後に回転移動した場合には、大腿骨頸部の短縮などの合併症を引き起こす可能性があり、これにより、身体機能を低下させてしまう可能性がある。したがって、手術時には、骨折部位を圧縮し、その後、骨部分どうしを安定化させることで、骨の治癒段階における術後回転移動を最小限に抑えることが望ましい。また、例えば患者の体重が股関節に加えられたときなどに起こり得る荷重移動を考慮して、髄内釘に対する頸部ねじの制限的な軸線方向スライドを可能とすることが有利な場合もある。

髄内転子間骨折固定デバイスに対して行われてきた改良にもかかわらず、様々な欠点が残っている。例えば、従来の止めねじは、軸線方向穴を閉塞するものであり、このため、髄内釘が骨の髄腔内へと埋設されてガイドワイヤの取り外しが完了するまでは、止めねじを、髄内釘内へと挿入することができない。このことは、軟組織が軸線方向穴の近位端とオーバーラップすることが多いため、止めねじを頸部ねじに締結することが、手術中に実行する場合には、時間のかかるプロセスとなり得ることから、問題である。軸線方向穴内に配置されたリーマ加工済み骨片は、止めねじのねじ山を大腿骨釘の対応ねじ山と係合させるという既に困難な作業を、さらに悪化させる可能性がある。その上、止めねじが不適切にねじ込まれると、止めねじのねじ山が、または髄内釘のねじ山が、損傷してしまう可能性があり、これにより、止めねじが後退しやすくなり、骨折した骨部分どうしの術後回転をもたらす可能性がある。

本開示の第１態様によれば、髄内転子間骨折固定デバイスにおいて使用するための挿管式の止めねじアセンブリが提供される。挿管式の止めねじアセンブリは、製造業者または他のユーザが、止めねじアセンブリを、大腿骨釘内の対応ねじ山に対して、手術前に締結することを可能とし、これにより、過失を減少させるとともに手術時間を短縮する。

止めねじアセンブリは、長手方向軸線を有するとともに、止めねじと、ハウジングと、を含む。止めねじは、外部ねじ山を有する本体と、本体から延在する弾性部材と、を含んでもよく、弾性部材は、非圧縮状態と圧縮状態とを有する。ハウジングは、長手方向軸線を部分的に取り囲む側壁であるとともに止めねじを受けるための空洞を画定する側壁を含んでもよく、これにより、止めねじが空洞の内部に少なくとも部分的に配置されたとき、止めねじは、ハウジングに固定されハウジングに対して回転可能である。

本開示の別の態様によれば、髄内転子間骨折固定デバイスは、髄内釘と、頸部ねじと、止めねじアセンブリと、を含む。髄内釘は、近位端に隣接した近位部分と、遠位端に隣接した遠位部分と、を含んでもよい。近位部分は、傾斜付き開口と、長手方向軸線を有する軸線方向穴であるとともに髄内釘の近位端を通して傾斜付き開口内へと延在する軸線方向穴と、内部ねじ山と、長手方向軸線に対して実質的に平行に延在するスロットと、を画定してもよい。頸部ねじは、傾斜付き開口を通して延在し得るとともに、溝を有する外面を有してもよく、止めねじは、髄内釘の軸線方向穴の内部に配置されてもよい。止めねじは、上方部分と下方部分とを有するハウジングを含んでもよく、上方部分は、集合的に空洞を画定する第１端部壁、第２端部壁、および側壁を含む。止めねじは、内部ねじ山と係合する外部ねじ山を含んでもよく、止めねじは、ハウジングの空洞の内部に少なくとも部分的に配置されてもよく、これにより、止めねじを回転させることで、ハウジングに対して止めねじが回転されるとともに、止めねじとハウジングとが一緒に長手方向に移動する。

本開示のさらに別の態様では、髄内転子間骨折固定デバイスは、髄内釘と、頸部ねじと、止めねじアセンブリと、を含む。髄内釘は、近位端に隣接した近位部分と、遠位端に隣接した遠位部分と、を有してもよい。近位部分は、傾斜付き開口と、髄内釘の近位端を通して傾斜付き開口内へと延在する軸線方向穴と、内部ねじ山と、スロットと、を画定してもよく、軸線方向穴は、長手方向軸線を有する。頸部ねじは、傾斜付き開口を通して延在してもよく、止めねじアセンブリは、ガイドワイヤを受けるよう止めねじアセンブリが挿管式とされていることにより、髄内釘の近位部分の内部に、手術前に組み立てられてもよい。

大腿骨の断面図である。大腿骨頸部が骨折した大腿骨近位部の前後方向正面図である。本開示の実施形態による、髄内釘と頸部ねじと止めねじアセンブリとを含む髄内転子間骨折固定デバイスの断面図である。図３に示す髄内釘の側方からの斜視図である。図４に示す髄内釘の線Ａ－Ａに沿った断面図である。図４に示す髄内釘の線Ｂ－Ｂに沿った断面図である。図３に示す止めねじアセンブリの側面図である。図３に示す止めねじアセンブリの平面図である。図６Ａおよび図６Ｂに示す止めねじアセンブリの分解図である。図３に示す止めねじアセンブリおよび髄内釘を貫通して延在するガイドワイヤを示す部分断面図である。本開示の別の実施形態による止めねじアセンブリの斜視図である。図９Ａの止めねじアセンブリの平面図である。本開示の別の実施形態による図９Ａおよび図９Ｂの止めねじアセンブリを受けるように構成された髄内釘の、長手方向軸線に対して直交した断面図である。図９Ａおよび図９Ｂの止めねじアセンブリの改変実施形態の斜視図である。図９Ａおよび図９Ｂの止めねじアセンブリの改変実施形態の前後方向側面図である。図９Ｄおよび図９Ｅの止めねじアセンブリの改変実施形態におけるハウジングの底面からの斜視図である。図９Ｄおよび図９Ｅの止めねじアセンブリの改変実施形態におけるハウジングの底面からの斜視図である。頸部ねじと、図９Ｄおよび図９Ｅの止めねじアセンブリと、の間の係合を示す長手方向軸線に沿った断面図である。図１０Ａ～図１０Ｆは、本開示の他の実施形態による例示的な止めねじアセンブリの平面図である。

本明細書で使用するとき、大腿骨または髄内釘に言及する場合、「近位」という用語は、意図された態様で髄内釘が患者の髄腔の内部に埋設されるときに、大腿骨または髄内釘の、心臓に対してより近い端部を意味する。「遠位」という用語は、意図されたように髄内釘が患者の髄腔の内部に埋設されるときに、大腿骨または髄内釘の、心臓からより遠い端部を意味する。「前方」という用語は、身体の正面部分または顔面を向く側を意味し、「後方」という用語は、身体の背面を向く側を意味する。「内側」という用語は、身体の正中線を向く側を意味し、「外側」という用語は、身体の正中線から離間する側を意味する。頸部ねじに言及する場合、「後方」という用語は、ユーザに対してより近い側を意味し、「前方」という用語は、ユーザからより遠い側を意味する。また、本明細書で使用するとき、「実質的に」、「一般的に」、および「約」という用語は、絶対的なものからのわずかな逸脱が、そのように改変された用語の範囲内に包含されていることを意味することが、意図されている。

本開示を通して、骨折は、大腿骨頸部の骨折を指すが、以下で説明するデバイスは、骨折が自然に生じたものであるかまたは外科医が誘発したものであるかに関わらず、大腿骨骨幹の関連骨折に関して、また、脛骨または上腕骨などの他の長骨における骨折に関しても、固定するために使用することができる。

図１は、大腿骨１０と、その６つの解剖学的領域、すなわち、骨幹または中央骨幹１２、近位骨幹端１４、遠位骨幹端１６、近位骨端または骨頭１８、遠位骨端２０、および大腿骨頸部２２と、を図示している。大腿骨１０は、硬皮質２４と、髄腔２６と、を含む。髄腔２６は、骨幹１２の中心と、近位骨幹端領域３０および遠位骨幹端領域３２と、近位骨端領域３４および遠位骨端領域３６と、を通して延在する髄腔２８を含む。

図２は、大腿骨頸部２２に沿って延在する骨折３８を有する大腿骨１０の近位部の前後方向図である。骨折３８は、大腿骨近位部を、近位骨幹端１４に隣接して位置した第１骨部分４０と、近位骨端または骨頭１８に隣接して位置した第２骨部分４２と、に分離している。骨折３８は、不安定な関節外骨折に関する例示的な図示である、すなわち、この骨折は、関節の外部に位置している。このタイプの骨折は、処置されなかった場合には、粉砕（すなわち、骨の微粉化）を含む長期合併症を引き起こし得るものであり、大腿骨頸部２２の短縮および激しい疼痛をもたらしかねない。

図３は、本開示の一実施形態による髄内転子間骨折固定デバイス１００を示している。デバイス１００は、骨折３８の治癒段階で、第１骨部分４０および第２骨部分４２（図１および図２に示す）を圧縮するように、さらに、第１骨部分と第２骨部分との間の回転安定性を維持するように、設計されている。デバイス１００は、外側方向から内側方向へと貫通して延在する傾斜付き開口１０４（図４に示す）を有する髄内釘１０２と、骨折した骨部分どうしを互いに圧縮するために傾斜付き開口を通して挿入可能とされた頸部ねじ１０６と、髄内釘の傾斜付き開口の内部で頸部ねじを回転的に安定化させるための止めねじ２００と、を含む。

図４を参照すると、髄内釘１０２は、近位部分１０８と、遠位部分１１０と、近位部分と遠位部分との間に位置してそれらを連結する中間部分１１２と、を有するロッド形状の本体を含む。髄内釘１０２のロッド形状本体は、髄内釘が大腿骨１０の髄腔２８（図１に示す）内へと挿入され得るよう、解剖学的な形状とされてもよい。この理由のため、中間部分１１２は、近位から遠位方向へと曲げられてテーパー形状であってもよい。

髄内釘１０２のロッド形状本体は、挿管式とされており、大腿骨１０の髄腔２８（図１に示す）内の適正位置へと髄内釘を導くための例えばＫ－ワイヤなどの外科用ワイヤを受けるように構成されたチャネル１１４を画定する。髄内釘１０２は、近位部分１０８および遠位部分１１０が実質的に円筒形であるように、その全長にわたって実質的に円形の断面を有してもよい。髄内釘１０２の近位部分１０８は、傾斜付き穴１０４を収容するのに充分な直径を有する。髄内釘１０２の遠位部分１１０は、近位部分１０８の直径よりも小さな直径を有しており、この直径は、髄内釘の遠位部分を大腿骨の髄腔内へと容易に挿入するために大腿骨１０の髄腔２８に対して解剖学的な形状とされている。同じ理由のために、髄内釘１０２の遠位部分１１０は、その遠位端に、円錐形先端１１６を有する。髄内釘１０２の遠位部分１１０は、また、埋設後に髄内釘を大腿骨１０の骨幹１２に締結するための例えばロックねじなどの骨締結部材を受けるように構成された開口１１８を画定してもよい。

図５Ａおよび図５Ｂに示すように、髄内釘１０２は、髄内釘の近位端と傾斜付き開口１０４との間において、髄内釘の近位部分１０８の長手方向軸線Ｌに沿って延在する軸線方向穴１２２を有する。軸線方向穴１２２は、止めねじアセンブリ２００（図３に示す）上に設けられた対応ねじ山と係合するように構成された内部ねじ山１２６を含む。

角度付き開口１０４は、角度付き開口の穴軸線が近位部分の軸線方向延長線に対して斜めの延長線を有するように、近位部分１０８の長手方向軸線Ｌに対して横方向に角度付けされた穴軸線１２４を画定する。言い換えれば、傾斜付き開口１０４の穴軸線１２４は、近位部分１０８の長手方向軸線Ｌに対して、斜めに配向されている。よって、傾斜付き開口１０４の穴軸線１２４は、近位部分１０８の長手方向軸線Ｌに対して、角度αで傾斜している。角度αは、約９０°～約１４０°であってもよく、例えば、約１２６°であってもよい。

図３に戻ると、頸部ねじ１０６は、角度付き開口１０４を通して、外側方向から内側方向へと延在している。詳細に後述するように、頸部ねじ１０６は、頸部ねじが傾斜付き開口１０４内で回転することを防止した態様で、かつ、荷重移動を考慮して頸部ねじが穴軸線１２４（図５Ａに示す）に沿って制限的にスライドし得る態様で、止めねじ２００を介して、髄内釘１０２に結合される。

頸部ねじ１０６は、後端１２８と、前端１３０と、を含む。頸部ねじ１０６の後端１２８は、例えば、スクリュードライバまたはレンチなどの工具の先端を受けるように構成された六角形の内部駆動特徴物とされた凹所１３２を含む。頸部ねじ１０６の前部は、頸部ねじを転子間骨内にアンカー止めするための、例えば粗いねじ山などのねじ山１３４を含む。頸部ねじ１０６の外周面は、頸部ねじの長手方向軸線に対してほぼ平行な方向に延在した複数の溝１３６を画定する。例えば、頸部ねじ１０６は、頸部ねじの外周面まわりに９０°の間隔で周方向に配置された４つの溝１３６を含んでもよい。各溝１３６は、浅い端部と深い端部とを有する上り勾配を画定する。この上り勾配は、頸部ねじ１０６の後方部分から頸部ねじの前方部分に向けて延在している。頸部ねじ１０６の長手方向軸線が、傾斜付き開口１０４の穴軸線１２４と実質的に同軸であることにより、頸部ねじは、大腿骨の骨頭上に位置した荷重を髄内釘１０２に対して伝達するように、同時に、骨折３８を橋渡しするように、さらに、第１骨部分４０および第２骨部分４２を互いに圧縮するように、構成されている。

図６Ａ～図８に示すように、止めねじアセンブリ２００は、挿管式とされており、よって、従来技術に関して説明した止めねじに伴う欠点を、すなわち、手術中の組立に伴う困難さを、克服している。止めねじアセンブリ２００が、挿管式とされていることにより、止めねじアセンブリは、手術前に髄内釘１０２内に組み立て得るとともに、髄内釘内に配置された状態でガイドワイヤを受けるように構成することができる。すなわち、手術時には、外科医は、内部に止めねじアセンブリ２００が収容されている髄内釘１０２を、ガイドワイヤを介して、患者の髄腔内の所定位置へと挿入することができる。本明細書で使用するとき、「手術前に組み立てる」という用語は、止めねじアセンブリ２００が、転子間骨折固定デバイス１００が出荷される前に製造業者によって髄内釘１０２内に組み立てられることを意味する、または代替的には、止めねじアセンブリが、患者の髄腔内へと埋設される前にユーザによって髄内釘内に組み立てられることを意味する。

止めねじアセンブリ２００は、ハウジング２０２と、止めねじ２０４と、を含む。図６Ｂおよび図８に示すように、挿管箇所２０６が、止めねじアセンブリ２００の長手方向軸線に沿って延在しており、挿管箇所２０６は、止めねじがハウジング内に配置されかつ止めねじが髄内釘１０２内において手術前に組み立てられたとき、止めねじアセンブリがガイドワイヤを受けるように構成されるよう、止めねじアセンブリのハウジング２０２および止めねじ２０４を完全に貫通して延在している。

図７を参照すると、ハウジング２０２は、上方部分２０８と、下方部分２１０と、を含む。ハウジング２０２の上方部分２０８は、第１端部壁２１２と、この第１端部壁から距離を置いて位置した第２端部壁２１４と、第１端部壁と第２端部壁との間に延在しているとともに、上方部分の挿管箇所２０６を部分的に取り囲んでいる側壁２１６と、を含む。別の言い方をすれば、側壁２１６は、止めねじアセンブリ２００の長手方向軸線を、部分的にしか取り囲んでいない。このようにして、上方部分２０８の、第１端部壁２１２と、第２端部壁２１４と、側壁２１６と、の組合せは、止めねじ２０４を受けるようなサイズで構成された空洞２１８を画定する。好ましい実施形態では、第１端部壁２１２は、図８に示すように、空洞２１８の内部に止めねじ２０４を保持するためのリップ２１９を含む。

ハウジング２０２の上方部分２０８は、上方部分と下方部分との接合部のところに棚部２２０が形成されるように、ハウジングの下方部分２１０の横断面よりも大きな横断面を有する。加えて、ハウジング２０２の上方部分２０８の横断面は、形状が多角形であってもよい。本明細書で使用するとき、「多角形」または「多角形の」という用語は、完全な円形ではなく、１つまたは複数の頂点２２２を含む任意の形状として定義される。頂点２２２は、尖った点を形成してもよく、または、丸められていてもよい。例えば、図６Ｂに示すように、ハウジング２０２の上方部分２０８の横断面は、実質的に三角形であってもよく、丸められた頂点を含んでいる。

図５Ｂをさらに参照すると、髄内釘１０２の近位部分１０８は、髄内釘の軸線方向穴１２２を画定する壁から内向きに延在した座１３８を含む。軸線方向穴１２２を画定する壁は、また、軸線方向穴の長手方向軸線に対して実質的に平行に延在する長手方向スロット１４０を画定する。長手方向スロット１４０は、ハウジング２０２の対応する頂点２２２を受ける形状およびサイズであり、これにより、止めねじアセンブリが髄内釘１０２内へと導入される際には、止めねじアセンブリ２００を安定化させるためのトラックとして機能してもよい。その上、止めねじアセンブリ２００が髄内釘１０２に固定された後には、長手方向スロット１４０の内部に頂点２２２が配置されていることにより、軸線方向穴１２２内での止めねじアセンブリの望ましくない術後回転が阻止されることとなる。

ハウジング２０２の下方部分２１０は、形状が実質的に円筒形であり、ハウジングの遠位端２２６から延在する１つまたは複数の突起２２４を含む。突起２２４は、傾斜付き開口１０４内へと延在するような、および頸部ねじ１０６の１つの溝１３６内へと延在するような、サイズおよび形状とされている。下方部分２１０の遠位端２２６は、止めねじアセンブリ２００の長手方向軸線に対して、斜めに角度が付けられていてもよい。好ましい実施形態では、この角度は、ハウジング２０２の棚部２２０が座１３８に接触したときに、突起２２４だけが髄内釘１０２の傾斜付き開口１０４内に延在するように、α（例えば、傾斜付き開口１０４の穴軸線１２４と、髄内釘１０２の近位部分１０８の長手方向軸線Ｌと、の間の角度）に対して、ほぼ等しいものとされる。言い換えれば、ハウジング２０２の下方部分２１０の遠位端２２６は、髄内釘１０２の傾斜付き開口１０４内には延在しておらず、頸部ねじ１０６の外周面に接触することがない。

止めねじ２０４は、本体まわりに配置された外部ねじ山２３０が設けられた実質的に円筒形の本体２２８を有する。止めねじ２０４は、止めねじのねじ山２３０が（図６Ｂに示すように）空洞から突出し得るようにして、さらに、止めねじアセンブリ２００を髄内釘にねじ係合させるよう、止めねじのねじ山２３０が（図８に示すように）髄内釘１０２の内部ねじ山１２６に係合し得るようにして、ハウジング２０２の空洞２１８内に少なくとも部分的に受けられるようなサイズとされている。

止めねじ２０４は、拡張状態（例えば、非圧縮）と圧縮状態との間にわたって移行可能な弾性部材２３２を含む。圧縮状態では、止めねじ２０４は、ハウジング２０２の第１端部壁２１２と第２端部壁２１４との間の距離以下とされた軸線方向長さを有する。よって、弾性部材２３２が圧縮状態にあるとき、止めねじ２０４を、空洞２１８内へと挿入することができる。他方、弾性部材２３２が拡張した状態では、止めねじ２０４の軸線方向長さは、ハウジング２０２の第１端部壁２１２と第２端部壁２１４との間の距離よりも大きい。その結果、止めねじ２０４が空洞２１８内に配置されかつ弾性部材２３２が拡張してハウジング２０２の第１端部壁２１２および第２端部壁２１４に摩擦嵌め係合したとき、止めねじは、ハウジングに確実に結合され、ハウジングに対する止めねじの外側への移動が、阻止される。止めねじ２０４とハウジング２０２との間の係合は、また、止めねじがハウジング内で意図せずに回転することを阻止するとともに、止めねじを意図的に回転させるために必要なトルクを増大させる。

弾性部材２３２は、弾性部材まわりに保持段部２４２が形成されるよう、止めねじ２０４の本体２２８の横断面より小さい横断面を有してもよい。保持段部２４２は、ハウジングのリップ２１９と係合することにより、ハウジング２０２に対する止めねじ２０４の外側への移動を阻止し得るとともに、空洞２１８の内部に止めねじを確実に結合することを補助し得る。

図７に示すように、弾性部材２３２は、止めねじ２０４の末端に一体形成された、または止めねじ２０４の末端に取り付けられた、フランジである。フランジは、第１端部すなわち取付端部２３４と、第２端部すなわち非取付端部２３６と、を有する。フランジの第１端部２３４は、挿管箇所２０６の第１外側サイド上で止めねじ２０４の本体２２８の末端から延在しており、フランジは、第２端部すなわち非取付端部２３６が挿管箇所の反対側の外側サイド上で止めねじの末端を超えて配置されるように、止めねじの挿管箇所の向こう側へと延在している。フランジの第２端部２３６は、止めねじ２０４の本体２２８に取り付けられていないことにより、フランジの第２端部（例えば、非取付端部）と、本体の末端と、の間には、ギャップ２３８が形成されており、これにより、片持ち梁を形成している。

フランジは、金属、金属合金、またはゴム、などの弾性を示す任意の材料から形成されてもよい。このようにして、空洞２１８内への止めねじ２０４の挿入中に、例えばハウジング２０２の第１端部壁２１２などによって、フランジの第２端部２３６に対して、遠位向きの力が印加されたとき、フランジの第２端部は、止めねじ２０４の本体２２８の末端に向けて圧縮することとなり、これにより、ギャップ２３８のサイズを減少させるとともに、止めねじ２０２の軸線方向長さを減少させる。止めねじ２０４が、リップ２１９を超えて空洞２１８内へと挿入された後には、弾性材料は、拡張することとなり、これにより、止めねじを空洞の内部に固定することとなる。

上述したフランジは、単に弾性部材２３２の一例に過ぎず、フランジに代えて、スプリング、ゴム、シリコン、等の、任意の他の弾性部材を代用してもよいことは、理解されよう。その上、弾性部材２３２は、弾性部材の圧縮および拡張がハウジングの空洞２１８の内部に止めねじを確実に結合する限りにおいて、および、止めねじに対して回転力が印加されたときに、止めねじを空洞内で回転可能とする限りにおいて、一体型止めねじ２０４の一構成要素として一体的に形成されてもよく、または、止めねじ２０４もしくはハウジング２０２の、別部材をなす本体に取り付けられてもよい。

図６Ｂを参照すると、弾性部材２３２および／または止めねじ２０４の挿管箇所２０６は、例えばスクリュードライバまたは六角キー（図示せず）などの工具の先端を受けるように構成された、さらに、止めねじを第１の向きに回転させることにより、止めねじアセンブリ２００を遠位向きに軸線方向穴１２２内へとねじ込んで、髄内釘１０２と結合させるように構成された、例えば凹所付き六角小葉型内部駆動特徴物などの、駆動特徴物２４０を画定する。当然のことながら、工具の先端を、また、駆動特徴物２４０内へと挿入して、第１の向きとは逆向きの第２の向きに回転させてもよく、これにより、止めねじ２０４を、軸線方向穴１２２を通して近位向きに移動させて、止めねじを髄内釘１０２から螺着解除してもよい。

次に、骨折３８を治療するための髄内転子間骨折固定デバイス１００の使用について、説明する。まず、止めねじ２０４をハウジング２０２の空洞２１８内へと挿入することにより、止めねじアセンブリ２００を組み立てる。挿入時には、止めねじ２０４の弾性部材２３２は、弾性部材がハウジング２０２の第１端部壁２１２に接触したとき点で、非圧縮状態から圧縮状態へ移行することとなる。より詳細には、ハウジング２０２の第１端部壁２１２は、フランジ付き弾性部材２３２の非取付端部２３６に対して遠位向きの力を印加し、非取付端部を、止めねじ２０４の本体２２８の末端に向けて圧縮することとなる。この圧縮は、ギャップ２３８のサイズを減少させ、次に、止めねじ２０４の軸線方向長さ（例えば、フランジの非取付端部２３６から、本体２２８の対向した末端までにわたって、測定された長さ）を減少させ、これにより、止めねじを空洞２１８内へと進入させることができる。止めねじ２０４が、ハウジング２０２の上方部分２０８のリップ２１９を通過した後には、弾性部材２３２は、弾性的に拡張する。非圧縮状態では、リップ２１９は、保持段部２４２内に着座し、止めねじ２０４を、空洞２１８の内部で摩擦で固定する。リップ２１９と保持段部２４２との間の係合は、ハウジング２０２に対する止めねじ２０４の外側への移動を阻止するとともに、止めねじに対して回転力が印加されたとき、止めねじが空洞２１８内でその長手方向軸線まわりに回転することを可能とする。

次に、止めねじアセンブリ２００を、髄内釘１０２の近位部分１０８の内部に、手術前に組み立ててもよい。開始に際し、製造業者または別のユーザは、ハウジング２０２の頂点２２２の１つを、髄内釘１０２の長手方向スロット１４０内へと、位置決めしてもよい。位置決めした後には、止めねじアセンブリ２００を、止めねじ２０４の外部ねじ山２３０が髄内釘１０２の内部ねじ山１２６と係合するまで、遠位向きにスライドさせてもよい。説明したように、止めねじアセンブリ２００を髄内釘１０２の軸線方向穴１２２内へとスライドさせることは、止めねじアセンブリが長手方向軸線に対して傾斜することを防止することとなり、これにより、止めねじ２０４の外部ねじ山２３０と、髄内釘の内部ねじ山１２６と、を適正に位置合わせすることを補助することとなる。これにより、髄内釘１０２に対する止めねじ２０４の係合時に、いずれかのねじ山が損傷する可能性が低減される。

次に、駆動工具（図示せず）を、止めねじ２０４の凹所付き駆動特徴物２４０内へと挿入してもよく、第１の向き（例えば、時計回り）に回転させることで、止めねじと髄内釘１０２とをねじ係合させて、止めねじアセンブリ２００を軸線方向穴１２２内で遠位向きに移動させてもよい。止めねじ２０４の回転時には、止めねじアセンブリ２００の構成要素と、髄内釘１０２の構成要素とは、１）ハウジング２０２の頂点２２２と、髄内釘の長手方向スロット１４０と、の間の係合が、軸線方向穴内でのハウジングの回転を防止する構成、２）拡張された止めねじ２０４と、ハウジングと、の間の係合（ハウジングのリップ２１９と、止めねじの保持段部２４２と、の間の係合を含む）が、ハウジングの空洞２１８に対して、止めねじが軸線方向にまたは外側方向に動くことを防止する構成（他方、空洞内での止めねじの回転移動は、可能とする）、および、３）止めねじ２０４の外部ねじ山２３０と、髄内釘１０２の内部ねじ山１２６と、の間の係合が、止めねじを、ひいてはハウジング２０２を、軸線方向穴１２２内で遠位向きに移動させる構成、という、いくつかの態様で、相互作用してもよい。止めねじ２０４の回転は、下方部分２１０の突起２２４が髄内釘１０２の傾斜付き開口１０４内に延在する前に、停止され得る。

髄内転子間骨折固定デバイス１００が手術のために準備された状態で、外科医は、次に、ガイドワイヤ２４４を介して、髄内釘１０２を、（図８に示すように）挿管式の止めねじアセンブリ２００を通して、患者の髄腔２８内の所定位置へと前進させてもよい。髄内釘１０２が、大腿骨１０の髄腔２８内に位置決めされた後に、外科医は、ガイドワイヤ２４４を取り外してもよく、骨折した骨部分どうしを互いに圧縮するために、髄内釘の傾斜付き開口１０４を通して頸部ねじ１０６を挿入してもよい。

頸部ねじ１０６が転子間骨内へと適切に位置決めされたことを外科医が確認した後に、駆動工具を再び使用することにより、ハウジング２０２の棚部２２０が髄内釘１０２の座１３８に係合するまで、止めねじ２０４を回転させて、止めねじアセンブリ２００を遠位向きに駆動し、これにより、突起２２４を、髄内釘の傾斜付き開口１０４内へと、さらに、頸部ねじ１０６の溝１３６の１つ内へと、延在させる。溝１３６内に位置決めされた後には、突起２２４は、頸部ねじ１０６が穴軸線１２４まわりに回転することを防止するとともに、頸部ねじ１０６が傾斜付き開口１０４内で回転することを効果的に防止する。

次に、外科医は、任意選択的に、髄内釘１０２に対する頸部ねじ１０６の軸線方向移動を制限することを、選択してもよい。この制限を設定するために、外科医は、所望の制限に到達するまで、手術中に駆動工具を使用することで、止めねじ２０４を回転させてもよい。外科医が、頸部ねじ１０６の軸線方向移動を減少させることを所望する場合には、外科医は、駆動工具を第１の向き（例えば、時計回り）に回転させることにより、上述したように、止めねじアセンブリ２００を、軸線方向穴１２２内で遠位向きに移動させてもよい。その結果、突起２２４が、頸部ねじ１０６の傾斜溝１３６内へとさらに突出し、これにより、頸部ねじがスライドし得る距離が、制限されることとなる。突起２２４が、頸部ねじ１０６の、溝１３６を画定する表面にしっかり係合固定された場合には、頸部ねじの移動は、完全に防止され得る。

他方、外科医が、頸部ねじ１０６の軸線方向スライドを可能とすることをまたは増大させることを所望する場合には、外科医は、止めねじ２０４を第２の向き（例えば、反時計回り）に手術中に回転させることにより、止めねじアセンブリ２００を、近位向きに移動させてもよい。そのような移動は、突起２２４を、頸部ねじ１０６から離間させて後退させ、これにより、頸部ねじの傾斜溝１３６に接触する前に、頸部ねじが、軸線方向において比較的多くスライドすることを可能とする。

図９Ａ～図９Ｃは、変形例をなす髄内釘１０２’と、変形例をなす止めねじアセンブリ２００’と、を示している。髄内釘１０２’および止めねじアセンブリ２００’は、髄内転子間骨折固定デバイス１００の髄内釘１０２および止めねじアセンブリ２００に関して上述したすべての特徴点を含むとともに、後述するようにさらに改変されている。ハウジング２０２’の側壁２１６’は、例えば、止めねじアセンブリ２００’が軸線方向穴１２２’内へと配置されるときに、止めねじ２０４’の外部ねじ山２３０’が開口を通して髄内釘１０２’の内部ねじ山１２６’と直接的に係合することを可能とする開口２２５’を画定する一対の凹状切欠を含む。図９Ｂを具体的に参照すると、ハウジング２０２’は、長手方向軸線に対して直交して見たとき、実質的に三角形状であるとともに、三つ葉クローバー状の断面形状を有する。

ハウジング２０２’の下方部分は、図６Ａ～図８に示すハウジング２０２に対して、実質的に同様に形成されてもよい。これに代えて、図９Ｄ～図９Ｈに示すように、ハウジング２０２’の下方部分２１０’は、形状が円筒形であってもよく、止めねじアセンブリ２００’を通してのｋ－ワイヤの挿入を容易とする１つまたは複数の外向きテーパー表面２２３’によって形成された遠位端２２６’を含んでもよい。ハウジング２０２’の遠位端２２６’は、また、内側突起２２４ａ’と、外側突起２２４ｂ’と、を含む。内側突起２２４ａ’および外側突起２２４ｂ’は、湾曲しており、より具体的には、内側－外側という視点から見たとき、形状が放物線状である。湾曲した形状は、突起が頸部ねじ１０６’と係合したときの突起２２４ａ’、２２４ｂ’上への応力を低減するように、設計されている。

外側突起２２４ｂ’は、内側突起２２４ａ’と比較して、より遠位向きに延在している。よって、骨折固定デバイスが図９Ｈに示すように組み立てられ、内側突起２２４ａ’および外側突起２２４ｂ’が頸部ねじ１０６’の溝１３６’内に配置されたとき、外側突起は、溝の底面に係合し、内側突起を、溝の底面よりも上方へと浮かせる。別の言い方をすれば、内側突起２２４ａ’は、頸部ねじ１０６’が軸線方向穴内で回転することを防止するために、溝１３６’内へと部分的に延在しているものの、溝の底面には係合しておらず、したがって、頸部ねじが穴軸線に沿って限定的にスライドする際には、溝の底面に対して必ずしもスライドするものではない。結果的に、内側突起２２４ａ’は、変形を受けることがない。

外側突起２２４ｂ’は、外側方向から内側方向へと延在する面取り２４６’を含む。外側突起２２４ｂ’の面取り２４６’は、突起が頸部ねじ１０６’の溝１３６’の底面に対して外側へとスライドする際に、外側突起の塑性変形を予期して防止するように、設計されている。

図９Ｃを参照すると、髄内釘１０２’の軸線方向穴１２２’が、ハウジング２０２’の三つ葉クローバー形状に対応するように（髄内釘１０２の軸線方向穴１２２に対して）改変され得ることは、理解されよう。例えば、軸線方向穴１２２’は、ハウジング２０２’のそれぞれの葉または頂点２２２’を受けるような形状およびサイズとされた３つの長手方向スロット１４０’を含んでもよい。長手方向スロット１４０と同様に、長手方向スロット１４０’のそれぞれは、止めねじアセンブリが髄内釘１０２’内へと導入される際には、止めねじアセンブリ２００’を安定化させるためのトラックとして機能してもよく、および、止めねじアセンブリが軸線方向穴１２２’内で位置決めされた後には、止めねじアセンブリの望ましくない術後回転を阻止するためのトラックとして機能してもよい。その上、軸線方向穴１２２’は、それぞれ隣接した一対の長手方向スロット１４０’どうしの間に配置された内部ねじ山１２６’を含む。このようにして、髄内釘１０２’に対する止めねじアセンブリ２００’の位置合わせおよび係合が、改良されてもよい。図９Ａ～図９Ｈに示す改変された骨折固定デバイスは、髄内転子間骨折固定デバイス１００に関して上述したようにして使用することができ、したがって、ここでは再び詳細には説明しない。

図１０Ａ～図１０Ｃは、本開示の他の実施形態による例示的な止めねじアセンブリ２００Ａ～２００Ｆを示す平面図である。止めねじアセンブリ２００Ａ～２００Ｆのそれぞれは、止めねじアセンブリ２００および／または止めねじアセンブリ２００’のすべての特徴点を含んでおり、唯一の相違点は、ハウジングの形状である。ハウジング２０２Ａ～２０２Ｆに関して以下で使用するとき、「形状」という用語は、長手方向軸線に対して直交して見たときの、ハウジングの断面形状を指す。

各止めねじアセンブリ２００Ａ～２００Ｆは、好ましくは、それぞれのハウジング２０２Ａ～２０２Ｆの形状に対して形状が対応している軸線方向穴を有する異なる髄内釘（図示せず）と共に使用するように、設計されている。より具体的には、各ハウジング２０２Ａ～２０２Ｆは、対応する髄内釘の軸線方向穴内における長手方向スロットの数に等しい数の頂点を有する多角形形状を有する。この点に関して、頂点のそれぞれは、止めねじアセンブリが対応する髄内釘内へと導入されるときに止めねじアセンブリを安定化させるために、および、止めねじアセンブリが髄内釘の軸線方向穴で位置決めされた後に止めねじアセンブリの望ましくない術後回転を阻止するために、長手方向スロットのそれぞれ内に位置決めすることができる。

例えば、図１０Ａは、実質的に卵形の形状とされた、より具体的には、径方向反対側に位置した２つの頂点２２２Ａを有する楕円形の形状とされた、ハウジング２０２Ａを有する止めねじアセンブリ２００Ａを示している。よって、その対応する髄内釘（図示せず）の軸線方向穴は、軸線方向穴の互いに反対側に位置した２つの長手方向スロットを有して形成されてもよい。

図１０Ｂに示すように、止めねじアセンブリ２００Ｂのハウジング２０２Ｂは、止めねじアセンブリ２００’のハウジング２０２’と形状が同様である。すなわち、止めねじアセンブリ２００Ｂのハウジング２０２Ｂは、実質的に三つ葉クローバーの形状とされており、３つの頂点２２２Ｂを含む。しかしながら、止めねじアセンブリ２００Ｂのハウジング２０２Ｂは、止めねじアセンブリ２００’の側壁２１６’と比較して、わずかに厚い側壁２１６Ｂを有する。それにもかかわらず、対応する髄内釘は、軸線方向穴まわりに角度的に間隔を置いて配置された３つの長手方向スロットを有して、図９Ｃに示すように実質的に形成されてもよい。

図１０Ｃは、実質的に三角形の形状とされ、止めねじアセンブリ２００のハウジング２０２と同様のものとされた、第３の例示的ハウジング２０２Ｃを示している。主な相違点は、ハウジング２０２Ｃの側壁２１６Ｃが、３つの頂点２２２Ｃに関して、それぞれどうしの間に、円弧状の切欠を画定することである。したがって、止めねじアセンブリ２００Ｃに対応する髄内釘は、軸線方向穴まわりに角度的に間隔を置いて配置された３つの長手方向スロットが設けられた軸線方向穴を有してもよい。

ここで、図１０Ｄを参照すると、ハウジング２０２Ｄの形状は、実質的に矩形であり、より具体的には、正方形である。ハウジング２０２Ｄの側壁２１６Ｄは、隣接した４つの頂点２２２Ｄの、それぞれの間に、円弧状の切欠を画定してもよい。この点に関し、止めねじアセンブリ２００Ｄに対応する髄内釘は、軸線方向穴まわりに互いに９０度の間隔を置いて配置された４つの長手方向スロットを画定することとなる。

図１０Ｅに示すように、止めねじアセンブリ２００Ｅのハウジング２０２Ｅは、径方向反対側に位置した２つの頂点２２２Ｅを有するほぼ楕円形の形状とされている。ハウジング２０２Ｅの側壁２１６Ｅは、ハウジングの短軸に沿って配置された２つの円弧状の切欠を画定してもよい。したがって、対応する髄内釘は、軸線方向穴の互いに反対側に配置された２つの長手方向スロットを画定してもよい。

図１０Ｆを参照すると、止めねじアセンブリ２００Ｆのハウジング２０２Ｆは、４つの頂点２２２Ｆと、その幅に沿って厚くなった側壁２１６Ｆと、その長さに沿って薄くなった側壁と、を有して実質的に矩形の形状とされている。当然のことながら、側壁２１６Ｆの厚さは、ハウジング２０２Ｆの幅に沿っておよび／または長さに沿って、変更および／または変動されてもよい。よって、対応する髄内釘は、好ましくは、軸線方向穴まわりに互いに９０度の間隔を置いて配置された４つの長手方向スロットを有する。

図１０Ａ～図１０Ｆは、特定の形状としてハウジングを図示しているが、ハウジングの形状を、代替的に任意の多角形形状として形成し得ることは、理解されよう。その上、各ハウジングの頂点の数は、好ましくは、対応する髄内釘の軸線方向穴内に形成された長手方向スロットの数に等しいものとされているが、各ハウジングの頂点の数を、特定の髄内釘の軸線方向穴内に画定された長手方向スロットの数に等しくする必要がないことは、理解されよう。ハウジングにおける複数の頂点の１つが、髄内釘の単一の長手方向スロット内に位置決めされる限りにおいて、止めねじアセンブリは、頂点の数が長手方向スロットの数に等しい場合と比較すればより小さな程度とはなるものの、導入時のある程度の安定化と、術後回転力に対して耐える能力と、を示すこととなる。

本明細書では、本発明について、特定の実施形態を参照して説明したが、これらの実施形態が、本発明の原理および応用を単に例示するものに過ぎないことは、理解されよう。したがって、添付の特許請求の範囲によって画定される本開示の精神および範囲から逸脱することなく、例示的な実施形態に対して多数の改変を行い得るとともに、他の構成を考案し得ることは、理解されよう。
ここで、上記実施形態から把握し得る技術的思想について、以下に記載する。
［１］
髄内骨折固定デバイスのための、長手方向軸線を有する止めねじアセンブリであって、
外部ねじ山を有する本体と、前記本体から延在する弾性部材と、を含み、前記弾性部材は、非圧縮状態と圧縮状態とを有する、止めねじと、
前記止めねじを受けるための空洞を画定する側壁を含むハウジングと、
を含み、
前記止めねじが前記空洞の内部に少なくとも部分的に配置されかつ前記弾性部材が前記非圧縮状態にあるとき、前記止めねじは、前記ハウジングに固定され前記ハウジングに対して前記長手方向軸線まわりに回転可能である、止めねじアセンブリ。
［２］
前記ハウジングおよび前記止めねじは、挿管前記止めねじアセンブリがガイドワイヤを受けるように構成された挿管式である、［１］に記載の止めねじアセンブリ。
［３］
前記弾性部材は、前記本体の末端に取り付けられた第１端部と、前記本体の前記末端よりも上方に配置された第２端部と、を有する片持ちフランジを含み、前記片持ちフランジの前記第２端部と前記本体の前記末端との間にギャップが形成されている、［１］に記載の止めねじアセンブリ。
［４］
前記ハウジングは、前記長手方向軸線に対して横方向に前記側壁から延在する第１端部壁および第２端部壁をさらに含み、前記第１端部壁および前記第２端部壁は、互いに距離を置いて配置されている、［１］に記載の止めねじアセンブリ。
［５］
前記弾性部材が前記非圧縮状態にあるとき、前記止めねじは、前記長手方向軸線に沿った方向において、前記第１端部壁と前記第２端部壁との間の距離よりも大きな長さを有しており、前記弾性部材が前記圧縮状態にあるとき、前記長手方向軸線に沿った方向における前記止めねじの長さは、前記第１端部壁と前記第２端部壁との間の距離以下である、［４］に記載の止めねじアセンブリ。
［６］
前記第１端部壁および前記第２端部壁の少なくとも一方は、リップを含む、［４］に記載の止めねじアセンブリ。
［７］
前記止めねじは、前記リップと係合するように構成された段部付き保持面を画定する、［６］に記載の止めねじアセンブリ。
［８］
前記止めねじが前記ハウジングに固定されたとき、前記止めねじの前記外部ねじ山の一部は、前記空洞の外部に延在している、［１］に記載の止めねじアセンブリ。
［９］
前記ハウジングの前記側壁は、複数の個別の開口を画定しており、前記止めねじが前記ハウジングに固定されたとき、前記止めねじの前記外部ねじ山の一部は、前記開口のそれぞれを通して延在する、［１］に記載の止めねじアセンブリ。
［１０］
前記ハウジングの下方部分は、少なくとも１つの突起を含む、［１］に記載の止めねじアセンブリ。
［１１］
前記少なくとも１つの突起は、第１の長さを有する内側突起と、前記第１の長さよりも長い第２の長さを有する外側突起と、を含む、［１０］に記載の止めねじアセンブリ。
［１２］
前記外側突起は、外側方向から内側方向へと延在する面取りを含む、［１１］に記載の止めねじアセンブリ。
［１３］
前記少なくとも１つの突起は、内側方向－外側方向から見たときに湾曲した形状をそれぞれが形成している内側突起および外側突起を含む、［１０］に記載の止めねじアセンブリ。
［１４］
前記湾曲した形状は、実質的に放物線を含む、［１３］に記載の止めねじアセンブリ。
［１５］
髄内骨折固定デバイスであって、
近位端に隣接した近位部分と、遠位端に隣接した遠位部分と、を有する髄内釘であり、前記近位部分は、傾斜付き開口と、前記髄内釘の前記近位端を通して前記傾斜付き開口内へと延在する軸線方向穴と、を画定しており、前記軸線方向穴は、長手方向軸線と、内部ねじ山と、前記長手方向軸線に対して実質的に平行に延在する少なくとも１つのスロットと、を有する、髄内釘と、
前記傾斜付き開口を通して延在するように構成された頸部ねじであり、溝を有する外面を有する頸部ねじと、
前記髄内釘の前記軸線方向穴の内部に配置されるように構成された止めねじアセンブリと、
を含み、
前記止めねじアセンブリは、
上方部分と下方部分とを含み、前記上方部分は、集合的に空洞を画定する第１端部壁、第２端部壁、および側壁を含む、ハウジングと、
前記ハウジングの前記空洞の内部に部分的に配置されるように構成されているとともに外部ねじ山を有する止めねじと、
を含み、
前記止めねじが前記ハウジングの前記空洞の内部に部分的に配置されかつ前記止めねじアセンブリが前記髄内釘の前記軸線方向穴の内部に配置されたとき、前記止めねじの前記外部ねじ山は、前記軸線方向穴の前記内部ねじ山と係合し、これにより、前記止めねじを回転させることにより、前記止めねじを前記長手方向軸線まわりに前記ハウジングに対して回転させるとともに、前記止めねじアセンブリを前記長手方向軸線に沿って移動させる、髄内骨折固定デバイス。
［１６］
前記ハウジングの前記上方部分の横断面は、前記止めねじを回転させたとき、前記髄内釘に対する前記ハウジングの回転を阻止するために、前記少なくとも１つのスロットの内部に位置決めされた少なくとも１つの頂点を有する多角形である、［１５］に記載のデバイス。
［１７］
前記多角形は、「ｎ」個の頂点を含み、前記少なくとも１つのスロットは、「ｎ」に等しい数のスロットを含む、［１６］に記載のデバイス。
［１８］
前記ハウジングの前記上方部分の横断面は、前記ハウジングの前記下方部分の横断面よりも大きく、これにより、前記ハウジングの前記上方部分と前記下方部分の間の接合部に棚部を形成している、［１５］に記載のデバイス。
［１９］
前記髄内釘の前記近位部分は、前記ハウジングの前記棚部に接触することで前記軸線方向穴の内部での前記ハウジングの遠位移動を制限するための、前記軸線方向穴内へと内向きに突出する座を含む、［１８］に記載のデバイス。
［２０］
前記ハウジングの前記下方部分は、突起をさらに含み、前記ハウジングの前記下方部分は、前記ハウジングの前記棚部が前記髄内釘の前記座と接触しているとき前記突起だけが前記傾斜付き開口内へと延在するように、前記長手方向軸線に対して傾斜した遠位端を含む、［１９］に記載のデバイス。
［２１］
前記止めねじは、非圧縮状態と圧縮状態とを有する弾性部材を含む、［１５］に記載のデバイス。
［２２］
前記止めねじは、前記空洞への前記止めねじの挿入により前記弾性部材を前記第１端部壁または前記第２端部壁の一方に接触させることで前記圧縮状態へと移行させるようなサイズとされている、［２１］に記載のデバイス。
［２３］
髄内骨折固定デバイスであって、
近位端に隣接した近位部分を有する髄内釘であり、前記近位部分は、傾斜付き開口と、前記髄内釘の前記近位端を通して前記傾斜付き開口内へと延在する軸線方向穴と、を画定しており、前記軸線方向穴は、長手方向軸線と、内部ねじ山と、を有する、髄内釘と、
前記傾斜付き開口を通して延在するように構成された頸部ねじと、
前記髄内釘の前記近位部分の内部に手術前に組み立てられた止めねじアセンブリであり、ガイドワイヤを受けるために挿管式とされた止めねじアセンブリと、
を含む、髄内骨折固定デバイス。
［２４］
前記止めねじアセンブリを通して前記髄内釘の前記軸線方向穴内へと延在するように構成されたガイドワイヤをさらに含む、［２３］に記載のデバイス。
［２５］
前記止めねじアセンブリは、
外部ねじ山を有する本体を含む止めねじと、
前記長手方向軸線を部分的に取り囲む側壁を含み、前記止めねじを受けるための空洞を画定するハウジングと、
前記止めねじの前記本体または前記ハウジングの一方に結合され、非圧縮状態と圧縮状態とを有する弾性部材と、
を含み、
前記止めねじが前記空洞の内部に少なくとも部分的に配置されかつ前記弾性部材が非圧縮状態にあるとき、前記止めねじは、前記ハウジングに固定され前記ハウジングに対して前記長手方向軸線まわりに回転可能である、［２３］に記載のデバイス。

Claims

髄内骨折固定デバイスのための、長手方向軸線を有する止めねじアセンブリであって、
外部ねじ山を有する本体と、前記本体から延在する弾性部材と、を含み、前記弾性部材は、非圧縮状態と圧縮状態とを有する、止めねじと、
側壁と、前記長手方向軸線に対して横方向に前記側壁から延在する第１端部壁および第２端部壁と、を含み、前記側壁が、前記長手方向軸線を部分的に取り囲み、前記第１端部壁、前記第２端部壁および前記側壁の組合せは、前記止めねじを受けるようなサイズに構成された空洞を画定する、ハウジングと、
を含み、
前記空洞は、前記弾性部材が前記圧縮状態にあるときに前記止めねじを挿入可能となるように構成されるとともに、前記止めねじが前記空洞内に挿入されて前記空洞の内部に配置されたときに、前記弾性部材が前記非圧縮状態となって、前記止めねじが、前記ハウジングに固定され、かつ、前記ハウジングに対して前記長手方向軸線まわりに回転可能となるように、構成され、
前記止めねじが前記ハウジングへ固定されたときに、前記止めねじの前記外部ねじ山の一部が前記空洞の外部に突出している、
止めねじアセンブリ。
前記ハウジングおよび前記止めねじは、前記止めねじアセンブリがガイドワイヤを受けるように構成された挿管式である、請求項１に記載の止めねじアセンブリ。
前記弾性部材は、前記本体の末端に取り付けられた第１端部と、前記本体の前記末端よりも上方に配置された第２端部と、を有する片持ちフランジを含み、前記片持ちフランジの前記第２端部と前記本体の前記末端との間にギャップが形成されている、請求項１に記載の止めねじアセンブリ。
前記弾性部材が前記非圧縮状態にあるとき、前記止めねじは、前記長手方向軸線に沿った方向において、前記第１端部壁と前記第２端部壁との間の距離よりも大きな長さを有しており、前記弾性部材が前記圧縮状態にあるとき、前記長手方向軸線に沿った方向における前記止めねじの長さは、前記第１端部壁と前記第２端部壁との間の距離以下である、請求項１に記載の止めねじアセンブリ。
前記ハウジングの前記側壁は、複数の個別の開口を画定しており、前記止めねじが前記ハウジングに固定されたとき、前記止めねじの前記外部ねじ山の一部は、前記開口のそれぞれを通して延在する、請求項１に記載の止めねじアセンブリ。
前記ハウジングの下方部分は、前記ハウジングの遠位端からさらに遠位方向へ延在する少なくとも１つの突起を含む、請求項１に記載の止めねじアセンブリ。
前記少なくとも１つの突起は、第１の長さを有する内側突起と、前記第１の長さよりも長い第２の長さを有する外側突起と、を含む、請求項６に記載の止めねじアセンブリ。
髄内骨折固定デバイスであって、
近位端に隣接した近位部分と、遠位端に隣接した遠位部分と、を有する髄内釘であり、前記近位部分は、傾斜付き開口と、前記髄内釘の前記近位端を通して前記傾斜付き開口内へと延在する軸線方向穴と、を画定しており、前記軸線方向穴は、長手方向軸線と、内部ねじ山と、前記長手方向軸線に対して実質的に平行に延在する少なくとも１つのスロットと、を有する、髄内釘と、
前記傾斜付き開口を通して延在するように構成された頸部ねじであり、溝を有する外面を有する頸部ねじと、
長手方向軸線を有し、前記髄内釘の前記軸線方向穴の内部に配置されるように構成された止めねじアセンブリと、
を含み、
前記止めねじアセンブリは、
外部ねじ山を有する本体と、前記本体から延在する弾性部材と、を含み、前記弾性部材は、非圧縮状態と圧縮状態とを有する、止めねじと、
上方部分と下方部分とを含み、前記上方部分は、側壁と、前記止めねじアセンブリの前記長手方向軸線に対して横方向に前記側壁から延在する第１端部壁および第２端部壁と、を含み、前記側壁、前記第１端部壁および前記第２端部壁の組合せが、前記止めねじを受けるようなサイズに構成された空洞を画定し、前記側壁は、前記止めねじアセンブリの前記長手方向軸線を部分的に取り囲む、ハウジングと、
を含み、
前記空洞は、前記弾性部材が前記圧縮状態にあるときに前記止めねじを挿入可能となるように構成されるとともに、前記止めねじが前記空洞内に挿入されて前記空洞の内部に配置されたときに、前記弾性部材が前記非圧縮状態となって、前記止めねじが、前記ハウジングに固定され、かつ、前記ハウジングに対して前記長手方向軸線まわりに回転可能となるように、構成され、
前記止めねじが前記ハウジングへ固定されたときに、前記止めねじの前記外部ねじ山の一部が前記空洞の外部に突出し、
前記止めねじが前記ハウジングの前記空洞の内部に部分的に配置されかつ前記止めねじアセンブリが前記髄内釘の前記軸線方向穴の内部に配置されたとき、前記止めねじの前記外部ねじ山は、前記軸線方向穴の前記内部ねじ山と係合し、これにより、前記止めねじを回転させることにより、前記止めねじを前記長手方向軸線まわりに前記ハウジングに対して回転させるとともに、前記止めねじアセンブリを前記長手方向軸線に沿って移動させる、髄内骨折固定デバイス。
前記ハウジングの前記上方部分の横断面は、前記止めねじを回転させたとき、前記髄内釘に対する前記ハウジングの回転を阻止するために、前記少なくとも１つのスロットの内部に位置決めされた少なくとも１つの頂点を有する多角形である、請求項８に記載のデバイス。
前記多角形は、「ｎ」個の頂点を含み、前記少なくとも１つのスロットは、「ｎ」に等しい数のスロットを含む、請求項９に記載のデバイス。
前記ハウジングの前記上方部分の横断面は、前記ハウジングの前記下方部分の横断面よりも大きく、これにより、前記ハウジングの前記上方部分と前記下方部分の間の接合部に棚部を形成している、請求項８に記載のデバイス。
前記髄内釘の前記近位部分は、前記ハウジングの前記棚部に接触することで前記軸線方向穴の内部での前記ハウジングの遠位移動を制限するための、前記軸線方向穴内へと内向きに突出する座を含む、請求項１１に記載のデバイス。
前記ハウジングの前記下方部分は、突起をさらに含み、前記ハウジングの前記下方部分は、前記ハウジングの前記棚部が前記髄内釘の前記座と接触しているとき前記突起だけが前記傾斜付き開口内へと延在するように、前記長手方向軸線に対して傾斜した遠位端を含む、請求項１２に記載のデバイス。
前記止めねじは、前記空洞への前記止めねじの挿入により前記弾性部材を前記第１端部壁または前記第２端部壁の一方に接触させることで前記圧縮状態へと移行させるようなサイズとされている、請求項８に記載のデバイス。
髄内骨折固定デバイスであって、
近位端に隣接した近位部分を有する髄内釘であり、前記近位部分は、傾斜付き開口と、前記髄内釘の前記近位端を通して前記傾斜付き開口内へと延在する軸線方向穴と、を画定しており、前記軸線方向穴は、長手方向軸線と、内部ねじ山と、を有する、髄内釘と、
前記傾斜付き開口を通して延在するように構成された頸部ねじと、
前記髄内釘の前記近位部分の内部に手術前に組み立てられた、請求項１に記載の止めねじアセンブリであり、ガイドワイヤを受けるために挿管式とされた止めねじアセンブリと、
を含む、髄内骨折固定デバイス。
前記止めねじアセンブリを通して前記髄内釘の前記軸線方向穴内へと延在するように構成されたガイドワイヤをさらに含む、請求項１５に記載のデバイス。