JP7602760B2 - カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、カテーテルに関する。

カテーテルとしては、例えば、特許文献１に記載のものがある。
特許文献１のカテーテルは、第１のルーメン（同文献には、主ルーメンと記載）と第２のルーメン（同文献には、ワイヤールーメンと記載）を有する管状体（同文献には、カテーテルチューブと記載）と、第２のルーメンに挿通されている２本の操作線（同文献には、第１ワイヤ及び第２ワイヤと記載）と、を備えて構成されている。
２本の操作線の先端部は、それぞれ管状体の遠位端部に固定されている。

特開２０１５―１７３８２１号公報

本願発明者の検討によれば、特許文献１のカテーテルの構造では、カテーテルの操作性について、改善の余地がある。

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、良好な操作性を実現することが可能なカテーテルを提供するものである。

本発明によれば、心臓の冠状静脈洞に留置されて冠動脈に心筋保護液を供給するカテーテルであって、
複数のルーメンを有する管状体と、
前記管状体の遠位端部に形成されており、第１の前記ルーメンと連通している前記心筋保護液の供給用の孔部と、
第２の前記ルーメンに挿通されている補強チューブと、
前記補強チューブに挿通されている操作線と、
を有し、
前記補強チューブを構成する材料は、前記管状体を構成する材料よりも曲げ剛性率が大きい材料であり、
前記補強チューブは、前記管状体の近位側から前記遠位端部に亘って延在しており、
前記操作線の先端部は、前記補強チューブの遠位端から導出されて、前記補強チューブの前記遠位端よりも遠位側において前記管状体の遠位端部に固定されており、
前記操作線が牽引されることにより、前記管状体における前記補強チューブの遠位端よりも遠位側の部分が選択的に屈曲するカテーテルが提供される。

本発明によれば、カテーテルの良好な操作性を実現することができる。

実施形態に係るカテーテルの全体構成を示す図である。 図２（ａ）及び図２（ｂ）は実施形態に係るカテーテルの遠位端部を示す図であり、このうち図２（ａ）は側面図、図２（ｂ）はカテーテルの軸方向に沿った断面図である。 図３（ａ）及び図３（ｂ）は実施形態に係るカテーテルを示す図であり、このうち図３（ａ）は図２（ａ）のＡ－Ａ線に沿った断面図、図３（ｂ）は図２（ａ）のＢ－Ｂ線に沿った断面図である。 実施形態に係るカテーテルが連結されるイントロデューサの全体構成を示す図である。 図５（ａ）及び図５（ｂ）は本実施形態に係るカテーテルがイントロデューサに連結された状態を示す図であり、このうち図５（ａ）はカテーテルの遠位端部がイントロデューサの遠位端部から突出していない状態を示し、図５（ｂ）はカテーテルの遠位端部がイントロデューサの遠位端部から突出している状態を示す。 図６（ａ）及び図６（ｂ）は本実施形態に係るカテーテルとイントロデューサとの連結構造を示す図であり、このうち図６（ａ）はカテーテルとイントロデューサとが分離している状態を示し、図６（ｂ）はカテーテルとイントロデューサとが連結されている状態を示す図である。 第１変形例に係るカテーテルの全体構成を示す図である。 図８（ａ）及び図８（ｂ）は第１変形例における操作部の内部構造を示す側面図であり、このうち図８（ａ）は操作受部を周方向における一方向に揺動させた状態を示しており、図８（ｂ）は操作受部を周方向における反対方向に揺動させた状態を示している。 第１変形例における操作部の平面図である。 図１０（ａ）から図１０（ｆ）は第１変形例に係るカテーテルの動作を説明するための図であり、このうち図１０（ａ）は遠位端部が伸長している状態を示しており、図１０（ｂ）は遠位端部が屈曲している状態を示しており、図１０（ｃ）は遠位端部が図１０（ｂ）に示す状態よりも更に屈曲している状態を示しており、図１０（ｄ）は図１０（ａ）と対応する状態における操作部の内部構造を示す側面図であり、図１０（ｅ）は図１０（ｂ）と対応する状態における操作部の内部構造を示す側面図であり、図１０（ｆ）は図１０（ｃ）と対応する状態における操作部の内部構造を示す側面図である。 図１１（ａ）から図１１（ｆ）は第１変形例における操作受部を示しており、このうち図１１（ａ）は斜視図、図１１（ｂ）は平面図、図１１（ｃ）は底面図、図１１（ｄ）は操作受部７５及びその周辺構造を示す側面図であり、図１１（ｅ）は図１１（ｄ）に示すＡ－Ａ線に沿った断面図、図１１（ｆ）は図１１（ｄ）に示すＢ－Ｂ線に沿った断面図である。 図１２（ａ）及び図１２（ｂ）は第２変形例における操作部の側面図であり、このうち図１２（ａ）は操作受部を周方向における一方向に揺動させた状態を示しており、図１２（ｂ）は操作受部を周方向における反対方向に揺動させた状態を示している。

以下、本発明の実施形態について、図１から図６（ｂ）を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
なお、図１においては、便宜的にバルーン６０が膨張している状態を示しているが、実際は、使用前の通常時には、バルーン６０は膨張していない。また、連結部１５と第２連結部１１３との左右の位置関係は、図５（ａ）及び図５（ｂ）と、図６（ａ）及び図６（ｂ）と、の間で互いに逆転している。
第２孔部１３ｂは、図２（ａ）においては紙面の手前側を向いており、図２（ｂ）における下方を向いている。図２（ａ）は図３（ａ）及び図３（ｂ）に示す矢印Ａの方向に視たカテーテル１００の遠位端部を示しており、図２（ｂ）は、図３（ａ）及び図３（ｂ）に示すＢ―Ｂ線に沿った断面図である。また、図２（ａ）において、第１のルーメン２１及びバルーン６０については破線で示しているが、第２のルーメン２２、第３のルーメン２３及び第４のルーメン２４は図示を省略している。図２（ｂ）において、第３のルーメン２３を破線で示している。

なお、以下に説明する実施形態は、本発明の理解を容易にするための一例に過ぎず、本発明を限定するものではない。すなわち、以下に説明する部材の形状、寸法、配置等については、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、変更又は改良され得るとともに、本発明にはその等価物が含まれる。
なお、本発明のカテーテル１００各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、以下において、カテーテル１００の遠位側を先端側、その近位側を基端側ともいう。また、遠位端部は、遠位端（最先端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味し、近位端部とは、近位端（最基端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味するものとする。

図１から図３（ｂ）のいずれかに示すように、本実施形態に係るカテーテル１００は、心臓の冠状静脈洞に留置されて冠動脈に心筋保護液を供給するものである。
カテーテル１００は、複数のルーメン２０（図３（ａ）等）を有する管状体１０（図１等）と、管状体１０の遠位端部１０ａに形成されており、第１のルーメン２１（図２（ａ）、図２（ｂ）等）と連通している心筋保護液の供給用の孔部１３（図２（ａ）、図２（ｂ）等）と、第２のルーメン２２（図３（ａ）等）に挿通されている補強チューブ４０（図３（ａ）等）と、補強チューブ４０に挿通されている操作線５０（図２（ｂ）等）と、を有する。
補強チューブ４０は、管状体１０の近位側から遠位端部１０ａに亘って延在しており、操作線５０の先端部５０ａは、補強チューブ４０の遠位端４０ａから導出されて、補強チューブ４０のよりも遠位側において管状体１０の遠位端部１０ａに固定されている。

本実施形態によれば、管状体１０において補強チューブ４０の遠位端４０ａよりも近位側の部分は、補強チューブ４０によって補強されるため、管状体１０の適度なコシが得られ、生体管腔へのカテーテル１００の挿入を容易に行うことができる。
一方で、管状体１０において補強チューブ４０の遠位端４０ａよりも遠位側の部分（以下、柔軟部１４と称する）は、補強チューブ４０によって補強されていないため、それよりも近位側の部分と比べて柔軟となっている。したがって、操作線５０を牽引する操作によって、管状体１０における局所的な範囲、すなわち柔軟部１４を、選択的に大きな曲率で屈曲させることができる。しかも、柔軟部１４を容易に大きな曲率で屈曲させることができるので、カテーテル１００の分岐選択性が良好となる。
このように、管状体１０における適度なコシと良好な屈曲性とを両立できるため、カテーテル１００の良好な操作性を実現することができる。

本実施形態に係るカテーテル１００は、管状体１０を血管内に挿通させて用いられる血管内カテーテルである。後述の操作部７０の操作により管状体１０の柔軟部１４（図１参照）を屈曲させてカテーテル１００を一方向に指向させることが可能である。
なお、柔軟部１４とは、より詳細には、管状体１０において、補強チューブ４０の遠位端４０ａから操作線５０の最遠位端までの範囲を意味する。

本実施形態の場合、管状体１０は、長尺な管状部材であり、管状体１０の長手方向に沿って形成された複数のルーメン２０を管状体１０の内部に有する。

図２（ａ）に示すように、複数のルーメン２０には、第１のルーメン２１と、第２のルーメン２２と、第３のルーメン２３、第４のルーメン２４と、とが含まれている。ただし、管状体１０が有するルーメン２０の数は特に限定されず、例えば５個以上であってもよく、または、例えば３個以下であってもよい。

第１のルーメン２１の直径（円相当径）は、第２のルーメン２２、第３のルーメン２３及び第４のルーメン２４のいずれの直径（円相当径）よりも大径に設定されている。より詳細には、第１のルーメン２１の直径は、例えば、管状体１０の直径の２／３以上を占めている。
第２のルーメン２２の直径は、例えば、第３のルーメン２３及び第４のルーメン２４の直径よりも大きい寸法に設定されている。
第４のルーメン２４の直径は、例えば、第３のルーメン２３の直径よりも大きい寸法に設定されている。
ただし、各ルーメン２０の直径の大小関係は、上記の例に限定されず、各ルーメン２０の用途に応じて適宜設定することができる。

各ルーメン２０は、例えば、管状体１０の横断面内において分散して配置されている。
より詳細には、例えば、各ルーメン２０の中心は、管状体１０の軸心に対して偏心して配置されている。第２のルーメン２２、第３のルーメン２３及び第４のルーメン２４は、それぞれ第１のルーメン２１の周囲に配置されているとともに、管状体１０の周方向において第３のルーメン２３、第２のルーメン２２、第４のルーメン２４の順番に配置されている。また、第２のルーメン２２、第３のルーメン２３及び第４のルーメン２４は、それぞれ第１のルーメン２１が管状体１０の軸心に対して偏心している方向とは逆方向に偏心して配置されている。

第１のルーメン２１は、例えば、冠動脈に心筋保護液を供給するための送液用ルーメンとして用いられる。上述のとおり、心筋保護液が注入される第１のルーメン２１が相対的に大径に形成されているため、心筋保護液を管状体１０の内腔において良好に流通させることができる。
第１のルーメン２１は、管状体１０の全長に亘って形成されている。第１のルーメン２１の遠位端は管状体１０の遠位端において開口しており、第１のルーメン２１の近位端は送液用枝管３１（図１参照）と連通されている。
第１のルーメン２１の横断面形状は、特に限定されないが、本実施形態では略円形である。第１のルーメン２１の直径は、管状体１０の軸心方向における位置にかかわらず均一でもよく、または軸心方向における位置に応じて異なっていてもよい。

上述のように、管状体１０の遠位端部１０ａには、孔部１３が形成されている。孔部１３は第１のルーメン２１と連通しており、第１のルーメン２１に注入された心筋保護液は、孔部１３から冠動脈に排出される。

管状体１０は、孔部１３として、管状体１０の遠位端に形成されている第１孔部１３ａと、管状体１０の遠位端部１０ａの周面に形成されている第２孔部１３ｂと、を有する。
第１孔部１３ａは、第１のルーメン２１の遠位端における開口である。
第２孔部１３ｂは、管状体１０の遠位端よりも近位側に配置されている。第２孔部１３ｂは、管状体１０の軸心に対して直交する方向を深さ方向とする側孔である。第２孔部１３ｂの一端は第１のルーメン２１と連通しており、第２孔部１３ｂの他端は管状体１０の遠位端部１０ａの外周面において開口している。
第２孔部１３ｂは、一例として、管状体１０の周方向において、第２のルーメン２２と１８０度対向した位置に形成されている。しかし、第２孔部１３ｂの形成箇所は特に限定されず、管状体１０の遠位端部１０ａの周面において、第１のルーメン２１と良好に連通される位置であればよい。

管状体１０に２つの孔部１３（第１孔部１３ａ及び第２孔部１３ｂ）が形成されているため、第１孔部１３ａ及び第２孔部１３ｂのうち一方の孔部１３が生体組織によって塞がれていたとしても、第１孔部１３ａ及び第２孔部１３ｂのうち他方の孔部１３から良好に心筋保護液を排出することができる。

第２のルーメン２２の内腔には補強チューブ４０が挿通されており、補強チューブ４０の内腔には操作線５０が挿通されている。
第２のルーメン２２は、例えば、管状体１０の近位端から遠位端部１０ａに亘って形成されている。第２のルーメン２２の遠位端は管状体１０の遠位端よりも近位側において終端しており、第２のルーメン２２の近位端は後述の分岐部３０と連通されている。
第２のルーメン２２の横断面形状は、特に限定されないが、本実施形態では管状体１０の周方向に長尺な略楕円形である。第２のルーメン２２の直径は、管状体１０の軸心方向における位置にかかわらず均一でもよく、または軸心方向における位置に応じて異なっていてもよい。

第３のルーメン２３は、例えば、後述のバルーン６０に液体を注入するためにいられる。
第３のルーメン２３は、管状体１０の近位端から遠位端部１０ａに亘って形成されている。第３のルーメン２３の遠位端は後述のバルーン６０の形成領域に配置されており、第３のルーメン２３の近位端はバルーン用枝管３２（図１参照）と連通されている。
第３のルーメン２３の横断面形状は、特に限定されないが、本実施形態では略楕円形である。第３のルーメン２３の直径は、管状体１０の軸心方向における位置にかかわらず均一でもよく、または軸心方向における位置に応じて異なっていてもよい。

第４のルーメン２４は、例えば、生体管腔の内部における流体圧の測定に用いられる。
第４のルーメン２４は、管状体１０の近位端から遠位端に亘って形成されている。第４のルーメン２４の遠位端は管状体１０の遠位端において開口しており、第４のルーメン２４の近位端は圧モニタ用枝管３３（図１参照）と連通されている。
第４のルーメン２４の横断面形状は、特に限定されないが、本実施形態では管状体１０の周方向に長尺な略楕円形である。第４のルーメン２４の直径は、管状体１０の軸心方向における位置にかかわらず均一でもよく、または軸心方向における位置に応じて異なっていてもよい。

管状体１０は、例えば、ポリウレタンやポリアミドなどの樹脂材料によって構成されている。管状体１０をポリウレタンやポリアミドなどの樹脂材料で構成することにより、管状体１０の加工性が良好となる。

管状体１０の外周面には、例えば、親水層（不図示）が形成されていることも好ましい。これにより、カテーテル１００が後述のイントロデューサ１１０の内腔や冠状静脈洞の内部に挿入される際の摺動抵抗を低減することができる。
親水層は、管状体１０の全長に亘って形成されていてもよく、または管状体１０の遠位端側における一部の長さ領域に形成されていてもよい。
親水層の材料は、特に限定されないが、例えば、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）などの無水マレイン酸系ポリマーやその共重合体、ポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料であることが挙げられる。

管状体１０の直径は、特に限定されないが、２ｍｍ以上５ｍｍ以下であることが好ましい。また、管状体１０の全長は、特に限定されないが、５００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下であることが好ましい。また、図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、管状体１０の最遠位端部の外径は、遠位側に向けて僅かに拡大していてもよい。

上述のとおり、第２のルーメン２２には、補強チューブ４０が挿通されている。本実施形態の場合、第２のルーメン２２の直径は、補強チューブ４０の直径よりも大きい。このため、操作線５０の操作により管状体１０が屈曲する際に、軸方向において、管状体１０に対する補強チューブ４０の相対的な移動が許容される。
補強チューブ４０は、例えば、長尺な中空管状に形成されている。例えば、補強チューブ４０の内径及び外径は一定であり、したがって補強チューブ４０の肉厚は一定である。
ただし、補強チューブ４０は、例えば、遠位側に向けて内径及び外径が細径化しているテーパ状に形成されていてもよい。

補強チューブ４０は、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ）などの金属材料によって構成されている。
ただし、補強チューブ４０を構成する材料は特に限定されず、管状体１０を構成する材料よりも曲げ剛性率が大きい材料であればよい。

補強チューブ４０は、管状体１０の近位側からバルーン６０の配置領域の近位側近傍の部位に亘って延在している。より詳細には、補強チューブ４０の遠位端４０ａは、バルーン６０の配置領域よりも近位側に配置されている。換言すれば、バルーン６０は柔軟部１４に設けられている。したがって、操作線５０を牽引し、柔軟部１４を屈曲させることにより、バルーン６０の向き（姿勢）を調整することができる。
補強チューブ４０は、例えば、第２のルーメン２２から後述の分岐部３０の内部に導入されている。

操作線５０は、補強チューブ４０に対して摺動可能に補強チューブ４０に挿通されている。操作線５０の先端部５０ａは、補強チューブ４０の遠位端４０ａから遠位側に導出されている。補強チューブ４０から導出された操作線５０の先端部５０ａは、第２のルーメン２２を通って管状体１０の遠位端に固定されている。

操作線５０の先端部５０ａは、管状体１０の遠位端部１０ａのうち、バルーン６０の形成領域よりも遠位側に固定されている。操作線５０が牽引されると管状体１０が屈曲する。管状体１０が屈曲する際には、主として、補強チューブ４０の遠位端４０ａよりも遠位側の部分、すなわち柔軟部１４が屈曲する。

操作線５０は、例えば、複数本の素線を互いに撚り合わせることにより構成された撚り線である。ただし、操作線５０は、単一の線材により構成されていてもよい。
操作線５０の直径は、特に限定されないが、０．２ｍｍ以上１ｍｍ以下であることが好ましい。
操作線５０は、特に限定されないが、例えば、低炭素鋼（ピアノ線）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタン若しくはチタン合金、又はタングステンなどの金属線であることが挙げられる。

管状体１０の遠位端の近傍には、例えば、環状のマーカー１１が埋設されている。なお、マーカー１１の外周面は、例えば、管状体１０の外周面に露出していてもよい。
操作線５０の先端部５０ａは、例えば、マーカー１１に固定されている。
より詳細には、図２（ｂ）に示すように、操作線５０の先端部５０ａは、例えば、接着剤１２によってマーカー１１に固定されている。
ただし、操作線５０をマーカー１１に固定する手法は特に限定されず、半田接合又はかしめ等を用いてもよい。

マーカー１１は、例えば、白金やタングステンなどのＸ線不透過性の材料によって構成されている。マーカー１１の位置を指標とすることにより、Ｘ線（放射線）観察下において生体管腔内における管状体１０の遠位端部１０ａの位置を適確に認識することができる。

図２（ａ）及び図２（ｂ）に示すように、カテーテル１００は、例えば、管状体１０の遠位端部１０ａの外周に設けられており、第３のルーメン２３と連通しているバルーン６０を更に有する。

バルーン６０は、例えば、軟質の樹脂材料でシート状に形成された伸縮性の部材である。軟質の樹脂材料は、特に限定されないが、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリフェニレンサルファイド、フッ素樹脂、ポリエステルなどの軟質樹脂材料のほか、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、シリコーンゴムまたはラテックスゴムなどのゴム材料であることが挙げられる。

バルーン６０は、例えば、単層又は２層以上の樹脂シートで構成されている。バルーン６０は、筒形状などに成形されており、管状体１０の遠位端部１０ａの外周面を周回状に取り囲んだ状態で管状体１０に対して液密に装着されている。
本実施形態の場合、一例として、バルーン６０の遠位端部６１及び近位端部６２にはそれぞれ接着剤などの固着部（不図示）が設けられ、バルーン６０が管状体１０に対して液密且つ周回状に固着されている。バルーン６０において、管状体１０の外周面に対して固着されていない部分（遠位端部６１及び近位端部６２を除く中間部分）を、中間部６３と称する。
ただし、バルーン６０を管状体１０に取り付ける手法は特に限定されず、紐状の部材をバルーン６０の近位端部６２及び遠位端部６１の周囲にそれぞれ巻回することによって、バルーン６０が管状体１０に取り付けられていてもよい。

ここで、管状体１０は、管状体１０の遠位端部１０ａの外周面に形成されているバルーン用孔部２３ａを有する。バルーン用孔部２３ａは第３のルーメン２３と連通しており、第３のルーメン２３に注入された生理食塩水などの液体（不図示）は、バルーン用孔部２３ａからバルーン６０の内部に吐出される。
より詳細には、バルーン用孔部２３ａは、バルーン６０の形成領域において形成されている。バルーン用孔部２３ａは、例えば、管状体１０の軸心方向に対して直交する方向を深さ方向とする側孔である。バルーン用孔部２３ａの一端はバルーン６０の内部と連通しており、バルーン用孔部２３ａの他端は第３のルーメン２３の遠位端と連通している。

第３のルーメン２３及びバルーン用孔部２３ａを通じて生理食塩水などの液体がバルーン６０内部に注入されることによって、バルーン６０は管状体１０の外方に向けて膨張する（図２（ｂ）参照）。より詳細には、図２（ａ）に示すように、バルーン６０が膨張していない状態において、バルーン６０の周面は、管状体１０の外周面に沿って配置されている。バルーン６０の膨張状態においては、図２（ｂ）に示すように、バルーン６０の中間部６３は、管状体１０の外方に向けて膨張（突出）している。
ここで、本実施形態の場合、バルーン６０の形成領域は、管状体１０において第２孔部１３ｂよりも近位側の領域である。

図１に示すように、管状体１０の近位端は、円筒状の分岐部３０に連接されている。分岐部３０には、送液用枝管３１と、バルーン用枝管３２と、圧モニタ用枝管３３と、が設けられている。

分岐部３０の内部には、例えば、４つの貫通孔が分岐部３０の軸方向に沿って形成されている。ここで、４つの貫通孔を、それぞれ第１の貫通孔、第２の貫通孔、第３の貫通孔、第４の貫通孔と称する。
第１の貫通孔には、第１のルーメン２１が接続されている。第１の貫通孔には、送液用枝管３１が接続されている。よって、第１のルーメン２１と送液用枝管３１とは、分岐部３０を介して互いに連通されている。送液用枝管３１の近位端には、送液用コネクタ３１ａ（図１参照）が設けられている。送液用コネクタ３１ａには、送液用シリンジ（不図示）が装着される。
第２の貫通孔には、第２のルーメン２２が接続されている。第２の貫通孔には、補強チューブ４０及び操作線５０が挿通されている。第２の貫通孔からは、補強チューブ４０及び操作線５０の近位端部が操作部７０（図１参照）に向けて導出されている。
第３の貫通孔には、第３のルーメン２３が接続されている。第３の貫通孔には、バルーン用枝管３２が接続されている。よって、第３のルーメン２３とバルーン用枝管３２とは、分岐部３０を介して互いに連通されている。バルーン用枝管３２の近位端には、バルーン用コネクタ３２ａ（図１参照）が設けられている。バルーン用コネクタ３２ａには、バルーン用シリンジ（不図示）が装着される。
第４の貫通孔には、第４のルーメン２４が接続されている。第４の貫通孔には、圧モニタ用枝管３３が接続されている。よって、第４のルーメン２４と圧モニタ用枝管３３とは、分岐部３０を介して互いに連通されている。圧モニタ用枝管３３の近位端には、圧モニタ用コネクタ３３ａ（図１参照）が設けられている。圧モニタ用コネクタ３３ａは、図示しない圧力測定装置と接続される。また、圧モニタ用コネクタ３３ａの近位端部には、圧モニタ用キャップ３３ｂが取り付けられている。

本実施形態の場合、送液用シリンジから送液用コネクタ３１ａに心筋保護液を供給することによって、送液用枝管３１と、第１の貫通孔と、第１のルーメン２１と、第１孔部１３ａ及び第２孔部１３ｂとを通じて当該心筋保護液を冠動脈に注入することができる。
また、図１に示すように、送液用枝管３１の外周面には、開閉部材３４が装着されている。開閉部材３４の開閉操作によって、心筋保護液の供給と停止との切り替えが可能である。
本実施形態の場合、開閉部材３４は、一例として、ロバートクランプである。ただし、開閉部材３４は、特に限定されず、例えば、ローラークランプ、ピンチクランプ等であることが挙げられる。
開閉部材３４の閉操作が行われると、開閉部材３４が送液用枝管３１を挟持することにより送液用枝管３１の内腔（流路）が閉塞され、心筋保護液の供給が停止される。
開閉部材３４の開操作が行われると、送液用枝管３１の内腔（流路）が開通され、心筋保護液が供給される状態となる。

図１に示すように、操作部７０は、分岐部３０（第２の貫通孔）の近位端から導出している操作線５０の近位端部と接続されている。操作部７０を操作することによって、管状体１０の屈曲操作を行うことができる。

本実施形態の場合、操作部７０は、術者に把持される本体ケース７２と、本体ケース７２に対して回転可能に設けられているホイール操作部７１と、を備えて構成されている。補強チューブ４０から導出されている操作線５０の近位端部（不図示）は、ホイール操作部７１に対して、直接的又は間接的に連結されている。
補強チューブ４０の近位端は、本体ケース７２の内部に導入されていてもよいし、本体ケース７２の外部に配置されていてもよい。

ホイール操作部７１を一方向に回転させることにより、操作線５０を基端側に牽引し、管状体１０を一方向に屈曲させることができる。
より詳細には、ホイール操作部７１を一方向に回転させると、管状体１０の軸心を基準として、当該操作線５０が挿通されている第２のルーメン２２の側に、主として管状体１０の柔軟部１４が屈曲する。

また、操作部７０は、例えば、牽引操作された状態で操作線５０を保持する保持機構７４（図１参照）を有している。保持機構７４を作動させることでカテーテル１００の屈曲操作が規制され、管状体１０の遠位端部１０ａの形状が伸長状態または屈曲状態に保持される。
このように、本実施形態に係るカテーテル１００は、操作線５０の牽引操作により管状体１０の遠位端部１０ａを屈曲させるための操作部７０を更に備え、操作部７０は、術者に把持される本体ケース７２と、操作線５０の基端部５０ｂが固定されているとともに本体ケース７２に対して揺動可能に軸支されている操作受部（ホイール操作部７１）と、を有し、牽引操作は、操作受部７５を揺動させる操作であり、操作部７０は、更に、遠位端部１０ａを屈曲状態に保持させる保持機構７４を有する。

補強チューブ４０及び操作線５０において、分岐部３０から導出されて操作部７０の内部に導入されるまでの部分（分岐部３０と操作部７０との間に配置されている部分）は、例えば、円筒状のカバー部材３５の内腔に挿通されている（図１参照）。
カバー部材３５は、例えば、遠位側に向けて先細りしたテーパ状に形成されている。カバー部材３５の基端部は、操作部７０の先端部に装着されている。

本実施形態の場合、バルーン用シリンジからバルーン用コネクタ３２ａに生理食塩水などの液体を供給することによって、バルーン用枝管３２と、第３の貫通孔と、第３のルーメン２３と、バルーン用孔部２３ａと、を通じて当該液体がバルーン６０の内部に注入される。これにより、バルーン６０は収縮した状態（図２（ａ）参照）から膨張した状態（図２（ｂ）参照）に変化する。なお、当該液体は、例えば、造影剤を含有していることも好ましく、これにより、Ｘ線（放射線）観察下においてバルーン６０が所望の直径に膨張したことを認識することができる。

バルーン用コネクタ３２ａは、例えば、図示しない一方弁を有する。当該一方弁が遠位側から近位側への液体の流動を規制することにより、バルーン６０の膨張状態が維持される。

本実施形態の場合、カテーテル１００は、第４のルーメン２４と、圧モニタ用枝管３３と、圧モニタ用コネクタ３３ａと、を通じて圧力測定装置と接続されている。
圧力測定装置は、バルーン６０の膨張状態、及び収縮状態のそれぞれにおいて、冠状静脈洞の内部の圧力を測定及び監視するために用いられる。
圧力測定装置は、特に限定されないが、液圧検知用のトランスデューサー等であることが挙げられる。

図５（ａ）及び図５（ｂ）に示すように、本実施形態に係るカテーテル１００は、例えば、経皮的に静脈に穿刺されたイントロデューサ１１０を通じて静脈に挿入されるものであり、管状体１０に外挿されていて軸方向に伸縮可能な可撓性のスリーブ６５と、スリーブ６５の遠位端部に対して周回状に液密に設けられて、管状体１０に対して軸方向に摺動可能となっている筒状の連結部１５と、を更に備え、連結部１５は、イントロデューサ１１０に対して着脱可能に連結可能である。

図１に示すように、スリーブ６５は、例えば、長尺な中空管状に形成されている。
スリーブ６５は、例えば、軟質の樹脂材料によって形成されており、軸方向において容易に伸縮することができる。軟質の樹脂材料は、特に限定されないが、ポリアミド、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリフェニレンサルファイド、フッ素樹脂、ポリエステルなどの軟質樹脂材料などであることが挙げられる。

スリーブ６５の近位端部は、例えば、分岐部３０によって、管状体１０の近位端部に対して周回状に液密に固定されている。スリーブ６５の遠位端部は、連結部１５に対して周回状に液密に固定されており、管状体１０に対しては軸方向に摺動可能となっている。したがって、連結部１５が管状体１０に対して軸方向に摺動するのに伴い、スリーブ６５の遠位端部も管状体１０に対して摺動する。一方、スリーブ６５の近位端部は、分岐部３０によって管状体１０の近位端部に固定されているため管状体１０に対して相対的に変位しない。
より詳細には、図６（ａ）に示すように、連結部１５が管状体１０の近位側に摺動すると、スリーブ６５は軸方向において蛇腹状に短縮する。スリーブ６５が短縮すると、管状体１０においてスリーブ６５から露出している部分が長くなる。一方で、図６（ｂ）に示すように、連結部１５が管状体１０の遠位側に摺動すると、スリーブ６５は軸方向において伸長する。また、スリーブ６５が伸長すると、管状体１０においてスリーブ６５から露出している部分が短くなる。

最も伸長した状態におけるスリーブ６５の全長は、特に限定されないが、例えば、管状体１０の全長よりも長い。これにより、連結部１５を管状体１０の遠位端まで摺動させることができる。すなわち、管状体１０の全体をスリーブ６５の内部に収容することができる。

図６（ａ）及び図６（ｂ）に示すように、連結部１５は、例えば、円筒状の部材である。
連結部１５の内径は、例えば、管状体１０の外径よりも若干大きい程度の寸法に設定されている。これにより、連結部１５は、管状体１０に対して軸方向に摺動可能となっている。

連結部１５は、例えば、硬質の樹脂材料によって形成されている。硬質の樹脂材料としは、特に限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレンなどを挙げられる。
なお、連結部１５は、全体が一体成形されていてもよいし、別々の部材を組み合わせることによって構成されていてもよい。

図４及び図５に示すように、イントロデューサ１１０は、管状体１０を挿通可能な筒状本体１１２と、管状体１０を挿通可能な筒状に形成されているとともに筒状本体１１２の近位端部に対して周回状に液密に設けられている第２連結部１１３と、を備えている。
本実施形態の場合、第２連結部に対して連結部１５を周回状に液密に連結可能である。

筒状本体１１２は、例えば、長尺な円筒状に形成されている。筒状本体１１２の遠位端部は、先端側に向けて僅かに細径化したテーパ状に形成されている。
筒状本体１１２の内径は、管状体１０の外径よりも大きい寸法に設定されている。このため、筒状本体１１２の内腔に管状体１０を挿通可能となっている。

筒状本体１１２は、例えば、硬質な樹脂材料によって構成されている。硬質な樹脂材料は、特に限定されないが、例えば、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミドなどであることが挙げられる。

図４に示すように、第２連結部１１３は、例えば、円筒状に形成されている。第２連結部１１３の外径及び内径は一定であり、したがって第２連結部１１３の肉厚も一定である。
第２連結部１１３の内腔は、筒状本体１１２の内腔と連通されている。
第２連結部１１３の基端部の外周面には、その径方向外方に向けて突出した複数（例えば、２つ）の凸部１１６が形成されている。
２つの凸部１１６は、例えば、第２連結部１１３の周方向において互いに１８０度対向した位置に形成されている。

ここで、例えば、連結部１５には、遠位端側に向けて開放している切欠形状部１８が形成されている。
切欠形状部１８は、例えば、相互に連接されている直線部１８ａ及び交差部１８ｂを有する。
直線部１８ａは、連結部１５の遠位端から近位側に向けて、軸方向に沿って直線状に延在している。
交差部１８ｂは、直線部１８ａの近位端から、直線部１８ａの延在方向に対して交差する方向に延びている。交差部１８ｂは、連結部１５の周方向の成分と軸方向の成分とを持つ方向に延在しており、直線部１８ａの近位端から遠ざかるにつれて、近位側に変位している。
本実施形態の場合、連結部１５には、例えば、２つの切欠形状部１８が形成されている。２つの切欠形状部１８は、例えば、連結部１５の周方向において互いに１８０度対向して配置されているとともに、互いに回転対称形となっている。

第２連結部１１３の外径寸法は、連結部１５の内径寸法よりも若干小さい寸法に設定されている。また、凸部１１６の直径は、切欠形状部１８の幅寸法と同等であるか、当該幅寸法よりも僅かに小さい。

連結部１５と第２連結部１１３を相互に連結するには、先ず、連結部１５における遠位端側の開口から、第２連結部１１３を連結部１５に挿入する。この際に、各凸部１１６は、各切欠形状部１８の直線部１８ａにおける遠位端側の開口から、各切欠形状部１８に挿入され、直線部１８ａと交差部１８ｂとの境界部に至る。
次に、連結部１５と第２連結部１１３とを軸周りにおいて相対的に回転させる。例えば、第２連結部１１３を図６（ｂ）に示す矢印の方向に回転操作する。これにより、各凸部１１６は、交差部１８ｂにより案内されて、交差部１８ｂの近位端部に移動する（図６（ｂ）参照）。
これにより、連結部１５と第２連結部１１３とが相互に連結され、軸方向において、筒状本体１１２に対する管状体１０の相対的な変位が規制される。こうして、イントロデューサ１１０がカテーテル１００に装着される。
ここで、各凸部１１６が交差部１８ｂの近位端に向けて移動するのに伴い、第２連結部１１３が連結部１５に対してより深く挿入されるが、この挿入動作の際に、第２連結部１１３が連結部１５に対して圧入されるように、第２連結部１１３の外周面と連結部１５の内周面との少なくとも一方がテーパー状に形成されていることも好ましい。

更に、連結部１５が第２連結部１１３と連結された状態（図６（ｂ）に示す状態）において、連結部１５を図６（ｂ）に示す矢印の逆方向に回転操作することによって、図６（ａ）に示すように連結部１５を第２連結部１１３から取り外すことができる。
すなわち、連結部１５が図６（ｂ）に示す矢印の逆方向に回転操作されると、各凸部１１６は、交差部１８ｂに案内されて、交差部１８ｂの近位端から直線部１８ａと交差部１８ｂとの境界部に移動する。この状態において、カテーテル１００を近位側に引っ張ることによって、管状体１０が筒状本体１１２から抜去される。

第２連結部１１３は、例えば、硬質な樹脂材料によって構成されている。硬質な樹脂材料は、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等であることが挙げられる。

図４に示すように、第２連結部１１３には、例えば、第２連結部１１３の内腔及び筒状本体１１２の内腔と連通されている筒状のサイドポート１１４が形成されている。サイドポート１１４において第２連結部１１３と連接されていない方の端部には、例えば、長尺な管状部材によって構成されているチューブ１１４ａの一端が液密に接続されている。チューブ１１４ａの他端には、例えば、三方活栓１１４ｂが装着されている。当該三方活栓１１４ｂからチューブ１１４ａを介して、イントロデューサ１１０に生理食塩水などの液体を注入することができる。

また、例えば、第２連結部１１３の内部には、遠位端側から近位端側への液体の流動を規制する図示しない逆止弁が設けられていてもよい。第２連結部１１３の内部に逆止弁が設けられていることによって、カテーテル１００をイントロデューサ１１０及び生体管腔から抜去する際において、生体管腔を流通する血液の意図しない漏洩を抑制することができる。
当該逆止弁は、特に限定されないが、例えば、ダックビル型の逆止弁とすることができる。

また、例えば、連結部１５には、連結部１５を管状体１０に対して所望の位置にロック及びロック解除可能なロック操作部１７が設けられていてもよい。
管状体１０における所望の位置で、ロック操作部１７を軸回りに回転させることによって、管状体１０の軸方向における連結部１５の摺動を規制することができる。すなわち、筒状本体１１２に対する管状体１０の挿抜をロックすることができる。

以下、本実施形態のカテーテル１００の使用方法の一例を説明する。
なお、予めイントロデューサ１１０が経皮的に頚静脈などの静脈に穿刺されており、イントロデューサ１１０が生体管腔の内部と外部とを連通させている状態から説明する。
この状態において、イントロデューサ１１０の筒状本体１１２の少なくとも遠位端部は生体管腔の内部に留置されており、筒状本体１１２の近位端部に設けられている第２連結部１１３は、生体管腔から露出している。
以下では、Ｘ線透視下において、管状体１０の遠位端部１０ａを、頚静脈、右心房、冠状静脈洞、の順に挿入し、逆行性に心筋保護液を冠動脈に送液する手法を説明する。

先ず、カテーテル１００の管状体１０の遠位端部１０ａを、イントロデューサ１１０の近位端側の開口からイントロデューサ１１０に挿入する。この状態において、連結部１５及びスリーブ６５は、第２連結部１１３に対して、第２連結部１１３よりも近位側に外装される。そして、連結部１５と第２連結部１１３とを軸周りにおいて相対的に回転させ、各凸部１１６を直線部１８ａから交差部１８ｂの近位端部に移動させることによって、連結部１５を第２連結部１１３に対して連結させる。これにより、カテーテル１００がイントロデューサ１１０に装着される。

第２連結部１１３が連結部１５に対して連結されている状態で、術者が、操作部７０をイントロデューサ１１０に近づけていくことによって、筒状本体１１２の内腔を介して、管状体１０が頚静脈に導入される。ここで、スリーブ６５は、連結部１５に対して固定されているため筒状本体１１２の内腔及び頚静脈には導入されず、図６（ｂ）に示すような蛇腹状に短縮されていく。

次に、術者は、管状体１０の遠位端部１０ａを右心房まで進入させる。続いて、術者は、操作線５０を牽引し、遠位端部１０ａをＪ字状に屈曲させる。そして、術者は、操作線５０の牽引によって遠位端部１０ａがＪ字状に屈曲した状態で、管状体１０の最遠位端が所望の挿入方向、すなわち冠状静脈洞の方を向くように、操作部７０をトルク回転させる。更に、必要に応じて、管状体１０の屈曲角度や押し込み量を調整する。これにより、柔軟部１４及びバルーン６０を冠状静脈洞の内部に挿入する。続いて、操作部７０の保持機構７４を作動させる。

次に、心筋保護液が充填された送液用シリンジ（不図示）から送液用コネクタ３１ａを介して心筋保護液を注入する。注入された心筋保護液は、送液用枝管３１と第１のルーメン２１とを通って、孔部１３（第１孔部１３ａ及び第２孔部１３ｂ）から冠状静脈洞に供給される。
次に、術者は、圧力測定装置でカテーテル１００の遠位端における液圧を確認しながら、柔軟部１４及びバルーン６０を冠状静脈洞の内部に更に挿入する。
なお、必要に応じて、シリンジ（不図示）から送液用コネクタ３１ａに造影剤を注入し、遠位端部１０ａが冠状静脈洞に挿入されていることを確認する。

次に、生理食塩水などの液体が充填されたバルーン用シリンジ（不図示）をバルーン用コネクタ３２ａに装着する。術者は、バルーン用シリンジからバルーン用コネクタ３２ａに液体を注入する。注入された液体は、バルーン用枝管３２と第３のルーメン２３とを通って、バルーン用孔部２３ａからバルーン６０内部に注入され、バルーン６０を膨張させる。膨張したバルーン６０は、冠状静脈洞の内壁を押圧する状態となって冠状静脈洞に対して固定される。これにより、管状体１０の遠位端部１０ａが、所望の位置から冠状静脈洞に対して相対的に変位することを抑制できる。
なお、バルーン用コネクタ３２ａには一方弁が設けられているため、バルーン６０の内部に液体を注入する際、及びバルーン６０が膨張している状態において、遠位側から近位側への液体の流動が規制される。
上述のとおり、補強チューブ４０の遠位端４０ａはバルーン６０の配置領域よりも近位側に配置されており、バルーン６０の配置領域は柔軟部１４に含まれている。バルーン６０を含む柔軟部１４は、柔軟部１４の近位端を支点とした首振り動作が許容されている。このため、バルーン６０が膨張する過程において、バルーン６０は冠状静脈洞の内部において自律的に安定的な姿勢に調整され、バルーン６０は冠状静脈に対して良好にフィットする。

バルーン６０が冠状静脈洞に対して固定されたら、術者は、心筋保護液を冠動脈内部に供給する。心筋保護液の注入中において、術者は、圧力測定装置が計測した測定値を確認することで、冠状静脈洞の内部の圧力を監視することができる。
また、術者は、手技中の状況に応じて、開閉部材３４の開閉操作により心筋保護液の供給と停止との切り替えを行う。

バルーン６０を冠状静脈から取り外す際には、バルーン６０内部の液体の排出操作を行うことによって、バルーン６０を膨張状態から収縮状態にする。そして、第２連結部１１３が連結部１５に対して連結されている状態のまま、操作部７０を把持してカテーテル１００を牽引し、管状体１０を生体管腔から筒状本体１１２を介して外部に抜去する。
このとき、管状体１０において生体内に挿入されていた部分には、血液が付着していることが想定される。しかし、本実施形態の場合、生体から抜去された管状体１０は、スリーブ６５の内部に収容される。より詳細には、管状体１０において生体内に挿入されていた部分は、外部に露出することなく、スリーブ６５の内部に収容されつつ生体及びイントロデューサ１１０から抜去される。したがって、術者が管状体１０に付着した血液と接触してしまうことを抑制できる。

管状体１０の全体を生体管腔の内部及びイントロデューサ１１０から抜去した後、術者は、第２連結部１１３に対する連結部１５の連結を解除して、カテーテル１００をイントロデューサ１１０から取り外す。上述のとおり、スリーブ６５の全長は、管状体１０の全長よりも長いため、管状体１０の近位端部から最遠位端までをスリーブ６５の内部に収容することができる。
また、連結部１５に上述のロック操作部１７が設けられている場合、術者は、連結部１５が管状体１０の遠位端の近傍に配置されている状態において、ロック操作部１７を操作し、管状体１０の軸方向における連結部１５の摺動をロックすることにより、スリーブ６５及び連結部１５が管状体１０の全体を収容している状態を好適に維持することができる。
また、例えば、連結部１５の内部には、近位側から遠位側への液体の流動を規制する図示しない逆止弁が設けられていてもよい。当該逆止弁により、管状体１０に付着した血液が連結部１５の遠位側の開口から外部に漏出してしまうことを抑制できる。

なお、上述において、カテーテル１００の生体管腔への挿入をＸ線透視下で行う例を説明したが、本発明はこの例に限らず、カテーテル１００の生体管腔への挿入は、経食道超音波内視鏡を併用して経食道心エコー下で行ってもよい。

＜第１変形例＞
次に、図７から図１１（ｆ）を用いて実施形態の第１変形例を説明する。
本変形例に係るカテーテル１００は、以下に説明する点で、上記の実施形態に係るカテーテル１００と相違しており、その他の点では、上記の実施形態に係るカテーテル１００と同様に構成されている。
以下の説明では、図８（ａ）及び図８（ｂ）における上側（上方）を単に上側と称し、図８（ａ）及び図８（ｂ）における下側（下方）を単に下側と称する。また、図８（ａ）及び図８（ｂ）における奥行き方向を左右方向と称する。左右方向のうち、図８（ａ）及び図８（ｂ）における手前側を左側と称し、その反対側を右側と称する。
また、操作部７０の説明に関し、図８（ａ）及び図８（ｂ）おける左側を先端側と称し、図８（ａ）及び図８（ｂ）おける右側を基端側と称する。また、先端側及び基端側に向かう方向を先基端方向と称する。
ただし、カテーテル１００の使用時における各部の位置関係（特に上下の位置関係）は、本明細書で説明する位置関係に限らない。

本変形例に係るカテーテル１００は、上記の実施形態と同様に、操作線５０の牽引操作により管状体１０の遠位端部１０ａを屈曲させるための操作部７０を更に備え、操作部７０は、術者に把持される本体ケース７２と、操作線５０の基端部５０ｂが固定されているとともに本体ケース７２に対して揺動可能に軸支されている操作受部７５と、を有し、牽引操作は、操作受部７５を揺動させる操作であり、操作部７０は、更に、遠位端部１０ａを屈曲状態に保持させる保持機構７４を有する。
ただし、本変形例の場合、操作部７０の保持機構７４は、操作受部７５を予め設定されている複数段階の揺動角度のいずれかの角度に保持させる機構である。なお、後述する第２変形例で説明するように、保持機構７４は、操作受部７５を無段階の揺動角度に保持させる機構であってもよい。

本変形例によれば、操作部７０の保持機構７４は、操作受部７５を予め設定されている複数段階の揺動角度のいずれかの角度に保持させることが可能であるため、管状体１０の遠位端部１０ａを、複数段階の屈曲角度に屈曲させることができる。したがって、牽引操作により管状体１０の遠位端部１０ａを屈曲させてカテーテル１００を複数方向に選択的に指向させることができるので、カテーテル１００のより良好な操作性を実現することができる。

本体ケース７２は、中空の部材であり、例えば、一方向に長尺な略直方体形状に形成されており、先端側に向けて先細りしている。
図８（ａ）、図８（ｂ）及び図９に示すように、本体ケース７２の内部には、後述する扇形部８０と、当接部材７７及び付勢部７９が配置されている。なお、図９において、本体ケース７２の内部構造のうち扇形部８０を破線で図示している。
図９に示すように、本変形例の場合、本体ケース７２は、例えば、第１本体部材７２ａと、第２本体部材７２ｂと、を有しており、第１本体部材７２ａと第２本体部材７２ｂとが相互に組み付けられることによって、本体ケース７２が構成されている。なお、図８（ａ）、図８（ｂ）、図１０（ｄ）、図１０（ｅ）及び図１０（ｆ）においては、第２本体部材７２ｂの図示を省略しており、これらの図は内部構造が見える状態の側面図となっている。
第１本体部材７２ａと第２本体部材７２ｂとは、左右方向において概ね対称形状に形成されている。

本変形例の場合、図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すように、補強チューブ４０の基端は、例えば、本体ケース７２の内部に導入されており、本体ケース７２に対して固定されている。補強チューブ４０の基端側の開口から引き出された操作線５０の基端部５０ｂは、操作受部７５に対して連結されている。操作線５０の基端部５０ｂは、本体ケース７２の長手方向に沿って配置されており、補強チューブ４０の基端部も、例えば、本体ケース７２の長手方向に沿って配置されている。

ここで、図８（ａ）、図８（ｂ）及び図９に示すように、本実施形態の場合、保持機構７４は、複数の凹凸７６ａを含む凹凸構造部７６と、凹凸構造部７６の複数の凹凸７６ａのうち、操作受部７５の揺動角度に応じた凹凸７６ａに対して嵌合する嵌合部７８と、を有する。
そして、凹凸構造部７６と嵌合部７８とのいずれか一方が操作受部７５に形成されており、嵌合部７８が凹凸構造部７６のいずれかの凹凸７６ａに対して嵌合することによって、操作受部７５が複数段階の揺動角度のいずれかの角度に保持される。
より詳細には、本変形例の場合、操作部７０は、牽引操作によって操作受部７５の揺動角度を調整することによって、嵌合部７８を凹凸構造部７６のいずれか１つの凹凸７６ａに対して選択的に嵌合させることができる。このため、牽引操作が解除された際に、操作受部７５を牽引操作が解除されたときの揺動角度に保持させることができる。よって、カテーテル１００の操作性を向上させることができる。

本変形例の場合、一例として、凹凸構造部７６が操作受部７５に形成されており、保持機構７４は、嵌合部７８を含む当接部材７７と、嵌合部７８が操作受部７５に対して圧接されるよう当接部材７７を付勢する付勢部７９と、を有する。
これにより、嵌合部７８が凹凸構造部７６のいずれかの凹凸７６ａに対して嵌合している状態において、付勢部７９に付勢されて嵌合部７８が操作受部７５に対して圧接されることとなる。よって、より確実に、牽引操作が解除された際に、操作受部７５を牽引操作が解除されたときの揺動角度に保持させることができる。

更に、図１１（ａ）から図１１（ｆ）に示すように、操作受部７５は、例えば、扇形に形成されている扇形部８０を有するとともに、扇形部８０の周方向に揺動可能に軸支されており、扇形部８０の弧状の周面８０ａの周方向に、複数の凹凸７６ａが並んで配置されている。つまり、扇形部８０の周面８０ａに凹凸構造部７６が形成されている。
これにより、より曲率半径が大きい周面８０ａに凹凸構造部７６を形成することができるとともに、操作受部７５をコンパクトな本体ケース７２に収容できる。また、より少ない操作受部７５の揺動角度で、十分な距離の牽引操作を行うことができるとともに、遠位端部１０ａの屈曲角度の範囲を良好に確保することができる。
なお、図１１（ｂ）は、操作受部７５の揺動角度が図８（ａ）に示す角度である状態における扇形部８０の平面図であり、図１１（ｃ）は、操作受部７５の揺動角度が図８（ａ）に示す角度である状態における扇形部８０の底面図である。また、図１１（ｄ）から図１１（ｆ）においては、後述する第３軸部材８８を図示している。
また、以下の説明において、扇形部８０の周面８０ａの周方向を単に周方向と称する場合がある。

扇形部８０は、例えば、側面視扇形に形成されている。より詳細には、扇形部８０は、側面視扇形に形成されている板状部８１ｂと、板状部８１ｂの弧状の周縁部に沿って配置されている弧状の周壁部８１ａと、それぞれ扇形部８０の径方向に延在している第１壁部８１ｃ及び第２壁部８１ｄと、を有する。
周壁部８１ａ、第１壁部８１ｃ及び第２壁部８１ｄの集合体が側面視扇形の枠体を形成しており、板状部８１ｂは当該枠体と同形状に形成された板状部であり、枠体の内部に配置されている。
より詳細には、板状部８１ｂは、平板状に形成されている。板状部８１ｂは、各板面が左右方向を向いて配置されている。
ここで、板状部８１ｂは、当該板状部８１ｂの周方向における両側縁に、それぞれ径方向に延在する側縁部を有する。これら縁部のうち、先端側の縁部に沿って第１壁部８１ｃが配置されており、基端側の縁部に沿って第２壁部８１ｄが配置されている。
第１壁部８１ｃ及び第２壁部８１ｄは、それぞれ平板状に形成されている。第１壁部８１ｃ、第２壁部８１ｄは、それぞれ各板面が扇形部８０の周方向を向いて配置されている。
周壁部８１ａ、第１壁部８１ｃ及び第２壁部８１ｄの各々は、板状部８１ｂから左右方向にそれぞれ起立している。また、周壁部８１ａ、第１壁部８１ｃ及び第２壁部８１ｄの各々は、互いに同等の左右幅寸法に設定されている。
また、第１壁部８１ｃの径方向における外側の端部は、周壁部８１ａの先端部と接続されており、第２壁部８１ｄの径方向における外側の端部は、周壁部８１ａの基端部と接続されている。
また、第１壁部８１ｃの径方向における内側の端部と、第２壁部８１ｄの径方向における内側の端部とが、互いに接続されている。したがって、側面視において、第１壁部８１ｃと第２壁部８１ｄとのなす角度が、扇形部８０の中心角である。
扇形部８０の中心角度は特に限定されないが、７０度以上１７０度以下であることが好ましく、９０度以上１５０度以下であることが好ましい。
また、周壁部８１ａにおいて、第１壁部８１ｃ側が先端側、第２壁部８１ｄ側が基端側である。
また、本体ケース７２の内部において、扇形部８０は、周面８０ａが上側、扇形部８０の揺動軸が下側に配置された姿勢で軸支されている。

本変形例の場合、扇形部８０は当該扇形部８０の中心部（第１壁部８１ｃと第２壁部８１ｄとの接続部の近傍）において軸支されている。扇形部８０の揺動軸は左右方向に延在している。したがって、操作受部７５は、例えば、扇形部８０の周面８０ａの周方向における一方向と、扇形部８０の周面８０ａの周方向における当該一方向に対する反対方向と、にそれぞれ揺動可能となっている。
扇形部８０の揺動軸は、本体ケース７２の長手方向すなわち先基端方向の成分を含む方向に対して直交している。したがって、扇形部８０の揺動方向すなわち操作受部７５の揺動方向は、先基端方向の成分を含む方向であり、操作線５０の牽引方向も、先基端方向の成分を含む方向である。
本変形例の場合、操作受部７５を周方向における一方に揺動させることにより、操作線５０を基端側に牽引し張力を与えることができる。また、操作受部７５を周方向における当該一方に対する反対方向に揺動させることにより、操作線５０を先端側に移動させ弛緩させることができる。このようにして、管状体１０の遠位端部１０ａを屈曲又は伸長させることができる。

より詳細には、図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すように、扇形部８０の中心部には、当該扇形部８０を左右方向に貫通している第１軸孔部８５が形成されている。また、第１本体部材７２ａ及び第２本体部材７２ｂの各内側面において、第１軸孔部８５と対向している箇所には、それぞれ保持部（不図示）が形成されている。保持部は、第１軸孔部８５と同軸に配置された保持孔を有する。一方の保持孔から第１軸孔部８５を通して他方の保持孔に亘って、左右方向に長尺な棒状に形成されている１本の第１軸部材８６が挿通されている。こうして、扇形部８０は第１軸部材８６によって軸支されている。

ここで、図１１（ｅ）及び図１１（ｆ）に示すように、板状部８１ｂには、空白９５が形成されている。空白９５は、板状部８１ｂの厚み方向における全体に形成されている。空白９５は、周壁部８１ａに沿って周方向に延在している。
また、板状部８１ｂの各板面において、空白９５と対応している部分には、例えば、それぞれ第２板状部８７ａ、８７ｂが配設されている。第２板状部８７ａ、８７ｂは、それぞれ平板状に形成されている。第２板状部８７ａ、８７ｂの各々の各板面は、左右方向を向いて配置されている。また、第２板状部８７ａ、８７ｂは、互いに対向して配置されている。
第２板状部８７ａの左側面は、板状部８１ｂの右側面と同一平面上に配置されている。また、第２板状部８７ｂの右側面が、板状部８１ｂの左側面と同一平面上に配置されている。そして、第２板状部８７ａが空白９５を右側から塞いでいる。また、第２板状部８７ｂが空白９５における基端側の端部を左側から塞いでおり、空白９５における第２板状部８７ｂよりも先端側の部分は、左側に向けて開口している。
更に、第２板状部８７ａ、８７ｂには、それぞれ円筒部８４ａ、８４ｂ（図１１（ｅ）及び図１１（ｆ）参照）が設けられている。第２板状部８７ａに設けられている円筒部８４ａは、第１本体部材７２ａ側に向けて突出しており、第２板状部８７ｂに設けられている円筒部８４ｂは、第２本体部材７２ｂ側に向けて突出している。
各円筒部８４ａ、８４ｂは、本体ケース７２の軸心を基準として、互いに対称形状に形成されている。各円筒部８４ａ、８４ｂは、それぞれ円筒状に形成されており、その軸方向は操作受部７５の揺動軸と平行である。また、各円筒部８４ａ、８４ｂは、互いに同軸に配置されている。また、第２板状部８７ａは、円筒部８４ａと同軸に配置された貫通孔を有し、第２板状部８７ｂは、円筒部８４ｂと同軸に配置された貫通孔を有する。
ここで、円筒部８４ａの内腔から第２軸孔部７７ｄを通して円筒部８４ｂの内腔に亘って、左右方向に長尺な棒状に形成されている１本の第３軸部材８８が挿通されている。
各円筒部８４ａ、８４ｂの各々の内腔は、第２板状部８７ａ、８７ｂの各々の貫通孔を介して、空白９５と連通しており、第３軸部材８８の長さ方向における中央部は、空白９５の内部に配置されている。そして、この第３軸部材８８の中央部には、操作線５０の基端部５０ｂが連結されている。
より詳細には、操作線５０の基端は、環状の引っ掛け部５１となっており、当該引っ掛け部５１が第３軸部材８８に対して係止されることによって、操作線５０の基端部５０ｂは操作受部７５に対して連結されている。
操作受部７５が揺動する際には、第３軸部材８８は第１軸部材８６を中心として弧状に揺動し、操作線５０の基端部５０ｂは、第３軸部材８８に伴って弧状の経路で牽引される。

ここで、図１１（ａ）、図１１（ｂ）及び図１１（ｃ）に示すように、周壁部８１ａと第１壁部８１ｃとに亘ってスリット部８３ａが形成されている。
本変形例の場合、スリット部８３ａは、空白９５と連通しており、補強チューブ４０の基端側の開口から引き出された操作線５０の基端部５０ｂは、例えば、スリット部８３ａを介して、空白９５内の第３軸部材８８に導かれている。
スリット部８３ａは、操作受部７５のいずれの角度においても、扇形部８０と操作線５０の基端部５０ｂとが互いに干渉しないように、形状及び寸法の各々が設定されている。
より詳細には、スリット部８３ａの一部分は、例えば、周面８０ａにおける先端側の部分に形成されており、スリット部８３ａの残りの部分は、第１壁部８１ｃにおける先端側の部分に形成されている。
スリット部８３ａにおいて、周壁部８１ａに形成されている部分は、周方向に延在しているとともに、当該周壁部８１ａを扇形部８０の径方向に貫通している。また、スリット部８３ａにおいて、第１壁部８１ｃに形成されている部分は、扇形部８０の径方向に延在しているとともに、当該第１壁部８１ｃを扇形部８０の周方向に貫通している。

本変形例の場合、周壁部８１ａの外周面が周面８０ａを構成している。すなわち、周壁部８１ａに、複数の凹凸７６ａを含む凹凸構造部７６が形成されている。
より詳細には、凹凸構造部７６は、周面８０ａにおける基端側の部分に形成されている。複数の凹凸７６ａは、周方向に互いに隣接して配置されている。
複数の凹凸７６ａの各凹部は、それぞれ扇形部８０の径方向における内方に向けて凹に形成されており、複数の凹凸７６ａの各凸部は、それぞれ扇形部８０の径方向における外方に向けて凸に形成されている。
本変形例の場合、一例として、凹凸７６ａの数は、７つである。したがって、操作受部７５は、７段階の揺動角度のうちのいずれか１つの角度に保持され、管状体１０の屈曲角度も、７段階の屈曲角度のうちのいずれかの１つの角度に保持される。
ただし、凹凸７６ａの数は特に限定されず、上記揺動角度の所望の段階数に応じて適宜設定することができる。

ここで、複数の凹凸７６ａにおいて、最先端には凹部が配置されており、当該凹部の底面は、例えば、嵌合部７８が定位置に嵌合せず摺動する摺動部７５ａ（図８（ｂ）等参照）を構成している。また、複数の凹凸７６ａにおいて、摺動部７５ａが形成されている凹部を除いた残りの凹凸７６ａ（以下、単に残りの凹凸７６ａと称する場合がある）は、互いに同様の形状に形成されており、例えば、先端側から、凸、凹、の順に交互に配置されている。
より詳細には、周方向において、摺動部７５ａが形成されている凹部の長さ寸法は、残りの凹凸７６ａの各凹部の長さ寸法よりも大きい。摺動部７５ａは、その全体が、操作受部７５の揺動軸を中心とする円弧状の滑らかな湾曲面となっている。したがって、摺動部７５ａは、周方向における位置にかかわらず揺動軸からの距離が等しい。また、摺動部７５ａが形成されている凹部の形成深さは、残りの凹凸７６ａの各凹部の形成深さよりも大きい。すなわち、摺動部７５ａの位置は、残りの凹凸７６ａの各凹部における最深部よりも扇形部８０の軸心に近い。また、摺動部７５ａが形成されている凹部を画定している凸部の傾斜は、残りの凹凸７６ａの各凸部の傾斜よりも大きい（急角度である）。
また、残りの凹凸７６ａの各凹部は、側面視において、それぞれ円弧状となっている。本変形例の場合、このような略円弧状の凹部が連なって配置されており、凹部どうしの境界部が凸部である。したがって、残りの凹凸７６ａの各凸部は、側面視において、それぞれ先端側（凸部の突出方向における先端側）に向けて先細りした形状となっている。そして、本変形例の場合、残りの凹凸７６ａにおいて、凸部の頂点から次の凸部の頂点までの間が凹部である。
また、残りの凹凸７６ａにおいて、各凸部の寸法は互いに等しく、扇形部８０の揺動軸から各凸部の頂点までの距離は互いに等しい。
また、図９に示すように、複数の凹凸７６ａの各凹部は、例えば、それぞれ扇形部８０の揺動軸に沿って延在する溝状に形成されている。すなわち、各凹部は中心に向けて窪んだ湾曲面である。このため、各凸部は、それぞれ扇形部８０の揺動軸に沿って延在する突条となっている。

扇形部８０は、例えば、硬質の樹脂材料によって全体が一体成形されている。硬質の樹脂材料としては、特に限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体などが挙げられる。
なお、扇形部８０は、例えば、別々の部材を組み合わせることによって構成されていてもよい。

図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すように、本変形例の場合、当接部材７７は、本体ケース７２に対して揺動可能に軸支されている。
より詳細には、当接部材７７には、当該当接部材７７を左右方向に貫通している第２軸孔部７７ｄが形成されている。また、第１本体部材７２ａ及び第２本体部材７２ｂの各内側面において、第２軸孔部７７ｄと対向している箇所には、それぞれ第２保持部（不図示）が形成されている。各第２保持部は、第２軸孔部７７ｄと同軸に配置された第２保持孔を有する。一方の第２保持孔から第２軸孔部７７ｄを通して他方の第２保持孔に亘って、左右方向に長尺な棒状に形成されている１本の第２軸部材７２１ｃが挿通されている。
このようにして、当接部材７７は、第２軸部材７２１ｃの軸回りに揺動可能となっている。したがって、当接部材７７の揺動方向は、操作受部７５の揺動方向と一致している。なお、本体ケース７２の内部において、当接部材７７の揺動軸の位置は、例えば、操作受部７５の揺動軸よりも基端側に配置されている。また、当接部材７７の揺動領域は、譬える、操作受部７５の揺動領域よりも基端側に配置されている。

ここで、当接部材７７において、複数の凹凸７６ａと対向する部位には嵌合部７８が形成されている。
また、当接部材７７において、嵌合部７８が形成されている側とは反対側の面に対して付勢部７９が作用するようになっている。
本変形例の場合、付勢部７９は、一例として、コイルスプリングである。
ここで、本体ケース７２の内部には、付勢部７９を収容する収容部８９が形成されている。
より詳細には、第１本体部材７２ａの内面には、側面視コの字状（Ｕ字状）（扇形部８０側に向けて開放したコの字状（Ｕ字状））に配置された３つの板状部が形成されている。各板状部は、第１本体部材７２ａの内面において、第２本体部材７２ｂと対向する部位から第２本体部材７２ｂに向けて起立している。３つの板状部には、互いに平行に配置されている一対の第１板状部８９ａと、これら一対の第１板状部８９ａの端部どうしを接続している第２板状部８９ｂと、が含まれている。
収容部８９は、一対の第１板状部８９ａと、第２板状部８９ｂと、第１本体部材７２ａの内側面と、第２本体部材７２ｂの内側面によって画定されている。付勢部７９は、例えば、収容部８９の内部に配置されている。
付勢部７９は、第２板状部８９ｂと当接部材７７との間に挟持されており、扇形部８０の周面８０ａ側に向けて当接部材７７を付勢している。より詳細には、付勢部７９の一端が当接部材７７に当接しており、付勢部７９の他端が第２板状部８９ｂに当接している。一対の第１板状部８９ａは、付勢部７９の軸方向への伸縮をガイドしている。
また、当接部材７７における付勢部７９が作用する側の面には、コイルスプリングがずれないように円柱状の突起部７７ａが形成されており、付勢部７９は、突起部７７ａに外挿されている。
このように、本変形例の場合、保持機構７４は、嵌合部７８を含む当接部材７７と、嵌合部７８が操作受部７５に対して圧接されるよう当接部材７７を付勢する付勢部７９と、を有する。

当接部材７７は、例えば、硬質の樹脂材料によって全体が一体成形されている。硬質の樹脂材料としは、特に限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレン共重合体などが挙げられる。
なお、当接部材７７は、例えば、別々の部材を組み合わせることによって構成されていてもよい。

図８（ａ）及び図８（ｂ）に示すように、当接部材７７は、例えば、側面視くの字状（ｄｏｇｌｅｇ ｓｈａｐｅ：中心角が鈍角のＬ字状）に屈曲した板状に形成されている。
より詳細には、当接部材７７は、嵌合部７８が形成されている先端側部分７７ｂと、先端側部分７７ｂと連接されている基端側部分７７ｃと、を有する。
先端側部分７７ｂ及び基端側部分７７ｃは、それぞれ平板状に形成されている。先端側部分７７ｂ及び基端側部分７７ｃの各々の各板面は、左右方向に沿って配置されている。
先端側部分７７ｂにおいて、複数の凹凸７６ａと対向する側の面には嵌合部７８が形成されており、その反対側の面には突起部７７ａが形成されており、付勢部７９が当接している。基端側部分７７ｃの中央部（基端側部分７７ｃの延在方向における中央部）には、第２軸孔部７７ｄが形成されている。
嵌合部７８は、例えば、先端側部分７７ｂから凹凸７６ａに向けて突出している円柱状に形成されている。嵌合部７８の突出方向は、例えば、扇形部８０の径方向と略一致している。
また、突起部７７ａは、嵌合部７８の突出方向とは反対方向に突出している。突起部７７ａの先端部（突起部７７ａの突出方向における先端部）は、例えば、収容部８９の内部に配置されている。
本変形例の場合、付勢部７９の付勢の方向は、例えば、嵌合部７８の突出方向と略一致している。

そして、付勢部７９によって、先端側部分７７ｂが扇形部８０の周面８０ａ側に付勢されることにより、嵌合部７８の先端面７８ａの少なくとも一部分が周面８０ａに対して当接する。
より詳細には、操作受部７５の揺動角度に応じて、嵌合部７８の先端面７８ａは、凹凸構造部７６又は摺動部７５ａのいずれか一方に対して当接する。
図８（ａ）に示すように、付勢部７９によって付勢されて、嵌合部７８がいずれか一つの凹凸７６ａに対して嵌合することにより、操作受部７５の揺動が規制される。
そして、操作受部７５を揺動させることによって、当該凹凸７６ａに対する嵌合部７８の嵌合を解除し、別の凹凸７６ａに対して嵌合部７８を嵌合させたり、摺動部７５ａ上に移動させたりすることができる。
より詳細には、複数の凹凸７６ａの各凹部の、周方向における寸法は、例えば、嵌合部７８の直径と略同等の寸法に設定されている。したがって、嵌合部７８が凹凸７６ａに対して良好に嵌合することとなる。
また、図８（ｂ）に示すように、嵌合部７８の先端面７８ａが、摺動部７５ａに対して当接している状態においては、操作受部７５は複数段階の揺動角度のいずれかの角度に保持されない。
より詳細には、摺動部７５ａの長さ寸法は、例えば、嵌合部７８の直径よりも大きい寸法に設定されている。このため、嵌合部７８が摺動部７５ａに対して当接している状態において、嵌合部７８は操作受部７５に対して変位可能となっている。
また、上述のように、摺動部７５ａが形成されている凹部の形成深さは、残りの凹凸７６ａの各凹部の形成深さよりも大きい。よって、嵌合部７８が当該残りの凹凸７６ａに対して当接している状態と比較して、嵌合部７８が摺動部７５ａに対して当接している状態において、付勢部７９はその軸方向により長く伸びた状態となっているので、付勢部７９の付勢力はより小さくなる。このため、操作受部７５は容易に揺動することができる。
なお、操作受部７５は、例えば、摺動部７５ａを有していなくてもよい。この場合、複数の凹凸７６ａは、例えば、互いに同形状となっている。

ここで、周面８０ａには、牽引操作を受け付ける突出部８２が形成されている。突出部８２は、一例として、複数の凹凸７６ａの形成領域よりも先端側の部分に形成されている。扇形部８０の径方向における外方に向けて突出している突出部８２（図９及び図１１（ａ）参照）が形成されている。
突出部８２の先端部８２ａ（突出部８２の延在方向における先端部）は、例えば、突出部８２の基端部８２ｂ（突出部８２の延在方向における基端部）よりも周方向において幅広に形成されているとともに、先端側に向けて先細りしている。

更に、本体ケース７２の上端部には、本体ケース７２の内部空間と本体ケース７２の外部とを相互に連通させている開口部７３（図９等参照）が形成されている。開口部７３は、例えば、平面視において、本体ケース７２の長手方向に長尺な略矩形状に形成されている。開口部７３を介して、突出部８２の先端部８２ａが本体ケース７２の外部に突出している。術者は、例えば、片手で本体ケース７２を把持しつつ、本体ケース７２を把持している手の指によって先端部８２ａを周方向に揺動させることにより、操作受部７５を揺動させることができる。すなわち、片手で本体ケース７２を把持しつつ、牽引操作を容易に行うことができる。
より詳細には、例えば、操作部７０は、第２指から第５指及び手の平で本体ケース７２の下側の部分を把持しつつ第１指で突出部８２を操作するのに適した構造となっている。なお、突出部８２を操作する指は、特に限定されず、第２指等であってもよい。

また、本変形例の場合、突出部８２の揺動角度の範囲が開口部７３によって制限されることにより、操作受部７５の揺動角度の範囲が制限されている。
より詳細には、突出部８２は、突出部８２の基端部８２ｂが開口部７３の先端側の縁部に対して当接する位置（図８（ａ）参照）から突出部８２の基端部８２ｂが開口部７３の基端側の縁部に対して当接する位置（図８（ｂ）参照）までの角度の範囲において移動可能となっている。したがって、開口部７３の先端側の縁部から開口部７３の基端側の縁部までの角度の範囲において操作受部７５は揺動可能となっている。
また、操作受部７５の揺動角度の範囲が制限されることによって、嵌合部７８が、周面８０ａにおける摺動部７５ａよりも先端側の領域に当接しないとともに、最も基端側に配置されている凸部を乗り越えてしまうことが抑制されている構造となっている（基端側に脱落してしまうことが抑制されている）。換言すると、操作受部７５のいずれの揺動角度においても、嵌合部７８は、摺動部７５ａ又は凹凸構造部７６のいずれか一方に対して当接するようになっている。

そして、本変形例の場合、突出部８２を開口部７３の基端側の縁部に近づく方向に揺動させることにより、操作線５０を基端側に牽引し張力を与えることができる。また、突出部８２を開口部７３の先端側の縁部に近づく方向に揺動させることにより、操作線５０を先端側に移動させ弛緩させることができる。このようにして、管状体１０の遠位端部１０ａを屈曲又は伸長させることができる。

より詳細には、例えば、図１０（ａ）及び図１０（ｄ）に示すように、突出部８２の基端部８２ｂが開口部７３の先端側の縁部に対して当接している状態において、管状体１０の遠位端部１０ａは伸長している（屈曲していない）。また、嵌合部７８は、最も基端側に配置されている凹凸７６ａに対して嵌合している。
そして、図１０（ａ）に示す状態から、図１０（ｂ）及び図１０（ｅ）に示すように、突出部８２を基端側に揺動させると、操作線５０の基端部５０ｂは基端側に牽引され、管状体１０の軸心を基準として、操作線５０が挿通されている第２のルーメン２２側に、管状体１０の遠位端部１０ａが屈曲する。また、嵌合部７８は、操作受部７５に押圧されて操作受部７５の揺動方向の反対方向に揺動し、最も基端側に配置されている凹凸７６ａよりも先端側に配置されているいずれかの凹凸７６ａに対して嵌合することとなる。
次に、図１０（ｂ）に示す状態から、図１０（ｃ）及び図１０（ｆ）に示すように、操作受部７５を開口部７３の基端側の縁部に近づく方向に更に揺動させると、操作線５０の基端部５０ｂは基端側に更に牽引され、管状体１０の軸心を基準として、操作線５０が挿通されている第２のルーメン２２側に、管状体１０の遠位端部１０ａがより大きい屈曲角度で屈曲する。また、嵌合部７８は、より先端側に配置されているいずれかの凹凸７６ａに対して嵌合することとなる。そして、基端部８２ｂが開口部７３の基端側の縁部に対して当接する又は近接する位置まで操作受部７５を揺動させると、凹凸７６ａに対する嵌合部７８の嵌合が解除され、嵌合部７８は凹凸構造部７６の先端側に配置されている摺動部７５ａに対して当接することなる。
一方、操作受部７５を開口部７３の先端側の縁部に近づく方向に揺動させると、基端部５０ｂが先端側に移動することにより操作線５０は弛緩し、遠位端部１０ａの屈曲角度が小さくなる。そして、図１０（ａ）及び図１０（ｄ）に示すように、突出部８２が開口部７３の先端側の縁部に対して当接するまで操作受部７５を一方向に揺動させると、管状体１０の遠位端部１０ａは伸長状態となる。すなわち、突出部８２が開口部７３の前端部に対して当接するまで操作受部７５を他方向に揺動させることにより、管状体１０の遠位端部１０ａの屈曲状態を解除することができる。
このように、操作部７０の操作受部７５に対する操作によって、操作線５０を牽引又は弛緩させることにより、管状体１０の遠位端部１０ａを、互いに同一平面に含まれる複数の方向に選択的に屈曲させることができる。

操作受部７５の揺動角度の範囲は特に限定されないが、例えば、２０度以上６０度以下に設定されていることが好ましく、３０度以上５０度以下に設定されていることがより好ましい。
操作受部７５の揺動角度の範囲が２０度以上に設定されていることによって、管状体１０の遠位端部１０ａの屈曲角度の範囲を十分に確保することができる。
操作受部７５の揺動角度の範囲が６０度以下に設定されていることによって、片手で操作部７０を把持した状態を維持しつつ、操作部７０を把持している手の指で最小の揺動角度から最大の揺動角度まで操作受部７５を容易に揺動させることができる。

＜第２変形例＞
次に、図１２（ａ）及び図１２（ｂ）を用いて実施形態の第２変形例を説明する。
第２変形例に係るカテーテル１００は、以下に説明する点で、上記の第１変形例に係るカテーテル１００と相違しており、その他の点では、上記の第１変形例に係るカテーテル１００と同様に構成されている。なお、図１２（ａ）及び図１２（ｂ）において第２本体部材７２ｂの図示を省略している。

本変形例における保持機構７４は、例えば、操作受部７５を無段階の揺動角度に保持させる機構である。
これにより、操作部７０の保持機構７４は、操作受部７５を無段階の揺動角度のいずれかの角度に保持させることが可能であるため、管状体１０の遠位端部１０ａを、無段階の屈曲角度に調整することができる。これにより、遠位端部１０ａの屈曲角度を、より細かく調整することができる。

このように、本変形例に係るカテーテル１００は、操作線５０の牽引操作により管状体１０の遠位端部１０ａを屈曲させるための操作部７０を更に備え、操作部７０は、術者に把持される本体ケース７２と、操作線５０の基端部５０ｂが固定されているとともに本体ケース７２に対して揺動可能に軸支されている操作受部７５と、を有し、牽引操作は、操作受部７５を揺動させる操作であり、操作部７０は、更に、遠位端部１０ａを屈曲状態に保持させる保持機構７４を有し、保持機構７４は、操作受部７５を無段階の揺動角度に保持させる機構である。

本変形例の場合、図１２（ａ）及び図１２（ｂ）に示すように、保持機構７４は、摩擦部９１と、摩擦部９１に対して圧接される圧接部９２と、を有し、圧接部９２が摩擦部９１に対して圧接されることによって、操作受部７５が無段階の揺動角度のいずれかの角度に保持される。
より詳細には、操作部７０は、例えば、牽引操作が行われると、圧接部９２が摩擦部９１におけるいずれかの領域に対して圧接されるように構成されている。そして、この状態において、圧接部９２によって操作受部７５の揺動が規制されている。このため、牽引操作が解除された際に、別の操作を行うことなく、操作受部７５を牽引操作が解除されたときの揺動角度に保持させることができる。よって、カテーテル１００の操作性を向上させることができる。
本変形例の場合、圧接部９２は、摩擦部９１におけるいずれの領域に対しても圧接可能となっている。このため、操作受部７５を無段階の揺動角度に保持させることができる。
より詳細には、圧接部９２が摩擦部９１に対して圧接している状態において、圧接部９２の先端面９２ａの先端角部は、例えば、摩擦部９１に対して食い込んでいる。

また、本変形例の場合、扇形部８０の扇形の弧状の周面８０ａには、凹凸構造部７６の代わりに、摩擦部９１が配設されている。また、第１変形例と同様に、周面８０ａには、摺動部９３が配設されている。
本変形例の場合、摩擦部９１と圧接部９２との間に生じる摩擦力は、摺動部９３と圧接部９２との間に生じる摩擦力よりも大きい。そして、圧接部９２が摩擦部９１におけるいずれかの領域に対して圧接されている状態において、操作受部７５の揺動が規制されるようになって、操作受部７５が無段階の揺動角度のいずれかの角度に保持される。また、圧接部９２が摺動部９３に対して圧接されている状態において、操作受部７５の揺動が規制されないようになっている。
摺動部９３は、例えば、第１変形例における摺動部７５ａと同様の構造となっている。すなわち、周面８０ａにおける摩擦部９１よりも基端側の部分には、扇形部８０の径方向における内方に向けて窪んだ凹部が形成されており、当該凹部の底面が摺動部９３を構成している。
また、圧接部９２も、例えば、第１変形例における嵌合部７８と同様の構造となっている。このため、圧接部９２は、付勢部７９により付勢されて操作受部７５に対して圧接されることとなる。また、牽引操作を行うことにより、圧接部９２に対する摩擦部９１の位置を変更し、操作受部７５の揺動角度を変更することができる。

摩擦部９１は、例えば、上述の扇形部８０を構成している樹脂材料よりも摩擦係数の大きい材料によって構成されているシート材を張り付けることによって形成されている。
このような材料は、特に限定されないが、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、シリコーンゴムまたはラテックスゴムなどのゴム材料であることが挙げられる。
ただし、摩擦部９１は、例えば、複数の微小の凹凸が形成されている粗面であってもよい。

以上、図面を参照して各実施形態を説明したが、これらは本発明の例示であり、上記以外の様々な構成を採用することもできる。

例えば、上述において、管状体１０の内壁が、複数のルーメン２０をそれぞれ画定している例を説明したが、本発明はこの例に限らず、複数のチューブが管状体１０の内部に埋設されており、複数のチューブの内壁が、複数のルーメン２０をそれぞれ画定していてもよい。

また、第１変形例において、操作受部７５に凹凸構造部７６が形成されている例を説明したが、例えば、本体ケース７２の内面に凹凸構造部７６が形成されていてもよい。この場合、例えば、扇形部８０（操作受部７５）の板状部８１ｂに嵌合部７８が設けられており、当該嵌合部７８が凹凸構造部７６に対して嵌合することによって、操作受部７５の揺動角度が所定の角度の範囲に保持されるようになっている。

また、例えば、第２変形例において、操作受部７５に配設されている摩擦部９１と当接部材７７に含まれる圧接部９２との摩擦によって、操作受部７５の揺動が規制される例を説明した。ただし、本発明はこの例に限らず、操作受部７５と本体ケース７２の内面との摩擦によって、操作受部７５の揺動が規制されるようになっていてもよい。
より詳細には、例えば、扇形部８０に摩擦部９１が形成されているとともに本体ケース７２の内面に圧接部９２が形成されていてもよいし、扇形部８０に圧接部９２が形成されているとともに本体ケース７２の内側面に摩擦部９１が形成されていてもよい。
なお、本体ケース７２の内側面に摩擦部９１が形成されている場合、圧接部９２は、例えば、扇形部８０の側面に形成されていることが好ましい。また、本体ケース７２の内側面には、例えば、左右方向における厚みが相対的に小さい薄肉部と、左右方向における厚みが相対的に大きい厚肉部と、がそれぞれ形成されていることが好ましい。この薄肉部及び厚肉部によって、圧接部９２が摩擦部９１に対して圧接する状態と、圧接部９２が摩擦部９１に対して圧接していない状態と、を切り替えることができる。
なお、薄肉部及び厚肉部は、それぞれ扇形部８０に形成されていてもよい。
更に、本体ケース７２の内側面に、例えば、扇形部８０側に向けて相対的に突出している突出領域と、当該突出領域が形成されていない非突出領域と、がそれぞれ形成されていることも好ましい。この突出領域及び非突出領域によって、圧接部９２が摩擦部９１に対して圧接する状態と、圧接部９２が摩擦部９１に対して圧接していない状態と、を切り替えることができる。
なお、突出領域及び非突出領域は、それぞれ扇形部８０に形成されていてもよい。

また、例えば、第２変形例において、操作受部７５に配設されている摩擦部９１と当接部材７７に含まれる圧接部９２との摩擦によって、操作受部７５の揺動が規制される例を説明した。ただし、本発明はこの例に限らず、扇形部８０を軸支している第１軸部材８６と扇形部８０との摩擦によって、操作受部７５の揺動が規制されてもよい。
より詳細には、例えば、扇形部８０を軸支している第１軸部材８６と扇形部８０の第１軸孔部８５との摩擦によって、操作受部７５の揺動が規制されてもよい。この場合、第１軸部材８６に摩擦部９１が形成されており、第１軸孔部８５の内周面に圧接部９２が形成されていてもよいし、第１軸部材８６に圧接部９２が形成されており、第１軸孔部８５の内周面に摩擦部９１が形成されていてもよい。
また、例えば、第１軸部材８６と本体ケース７２に形成されている保持部との摩擦によって、操作受部７５の揺動が規制されてもよい。この場合、保持部に摩擦部９１が形成されており、第１軸部材８６に圧接部９２が形成されていてもよいし、保持部に圧接部９２が形成されており、第１軸部材８６に摩擦部９１が形成されていてもよい。

また、例えば、第１変形例及び第２変形例において、突出部８２が開口部７３の先端部又は基端部に対して当接することによって、操作受部７５の揺動の角度の範囲が規制される例を説明した。ただし、本発明はこの例に限らず、操作受部７５の揺動は、例えば、本体ケース７２の内面に形成されている凸部（不図示）が操作受部７５に対して当接することによって、操作受部７５の揺動の角度の範囲が規制されるように構成されていてもよい。

本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）心臓の冠状静脈洞に留置されて冠動脈に心筋保護液を供給するカテーテルであって、
複数のルーメンを有する管状体と、
前記管状体の遠位端部に形成されており、第１の前記ルーメンと連通している前記心筋保護液の供給用の孔部と、
第２の前記ルーメンに挿通されている補強チューブと、
前記補強チューブに挿通されている操作線と、
を有し、
前記補強チューブは、前記管状体の近位側から前記遠位端部に亘って延在しており、
前記操作線の先端部は、前記補強チューブの遠位端から導出されて、前記補強チューブの前記遠位端よりも遠位側において前記管状体の遠位端部に固定されているカテーテル。
（２）前記管状体の遠位端部の外周に設けられており、第３の前記ルーメンと連通しているバルーンを更に有し、
前記補強チューブは、前記管状体の近位側から前記バルーンの配置領域の近位側近傍の部位に亘って延在している（１）に記載のカテーテル。
（３）前記補強チューブの遠位端は、前記バルーンの配置領域よりも近位側に配置されている（２）に記載のカテーテル。
（４）前記孔部として、前記管状体の遠位端に形成されている第１孔部と、前記管状体の前記遠位端部の周面に形成されている第２孔部と、を有する（１）から（３）のいずれか一項に記載のカテーテル。
（５）当該カテーテルは、経皮的に静脈に穿刺されたイントロデューサを通じて前記静脈に挿入されるものであり、
前記管状体に外挿されていて軸方向に伸縮可能な可撓性のスリーブと、
前記スリーブの遠位端部に対して周回状に液密に設けられて、前記管状体に対して軸方向に摺動可能となっている筒状の連結部と、
を更に備え、
前記連結部を前記イントロデューサに対して着脱可能に連結可能である（１）から（４）のいずれか一項に記載のカテーテル。
（６）前記操作線の牽引操作により前記管状体の遠位端部を屈曲させるための操作部を更に備え、
前記操作部は、
術者に把持される本体ケースと、
前記操作線の基端部が固定されているとともに前記本体ケースに対して揺動可能に軸支されている操作受部と、
を有し、
前記牽引操作は、前記操作受部を揺動させる操作であり、
前記操作部は、更に、前記遠位端部を屈曲状態に保持させる保持機構を有し、
前記保持機構は、前記操作受部を予め設定されている複数段階の揺動角度のいずれかの角度に保持させる機構であるか、又は、前記操作受部を無段階の揺動角度に保持させる機構である（１）から（５）のいずれか一項に記載のカテーテル。
（７）前記保持機構は、複数の凹凸を含む凹凸構造部と、前記凹凸構造部の前記複数の凹凸のうち、前記操作受部の揺動角度に応じた凹凸に対して嵌合する嵌合部と、を有し、
前記凹凸構造部と前記嵌合部とのいずれか一方が前記操作受部に形成されており、
前記嵌合部が前記凹凸構造部のいずれかの凹凸に対して嵌合することによって、前記操作受部が前記複数段階の揺動角度のいずれかの角度に保持される（６）に記載のカテーテル。
（８）前記操作受部は、扇形に形成されている扇形部を有するとともに、前記扇形部の周方向に揺動可能に軸支されており、
前記扇形部の弧状の周面の周方向に、前記複数の凹凸が並んで配置されている（７）に記載のカテーテル。
（９）前記凹凸構造部が前記操作受部に形成されており、
前記保持機構は、前記嵌合部を含む当接部材と、前記嵌合部が前記操作受部に対して圧接されるよう前記当接部材を付勢する付勢部と、を有する（７）又は（８）に記載のカテーテル。

１０ 管状体
１０ａ 遠位端部
１１ マーカー
１２ 接着剤
１３ 孔部
１３ａ 第１孔部
１３ｂ 第２孔部
１４ 柔軟部
１５ 連結部
１７ ロック操作部
１８ 切欠形状部
１８ａ 直線部
１８ｂ 交差部
２０ ルーメン
２１ 第１のルーメン
２２ 第２のルーメン
２３ 第３のルーメン
２３ａ バルーン用孔部
２４ 第４のルーメン
３０ 分岐部
３１ 送液用枝管
３１ａ 送液用コネクタ
３２ バルーン用枝管
３２ａ バルーン用コネクタ
３３ 圧モニタ用枝管
３３ａ 圧モニタ用コネクタ
３３ｂ 圧モニタ用キャップ
３４ 開閉部材
３５ カバー部材
４０ 補強チューブ
４０ａ 遠位端
５０ 操作線
５０ａ 先端部
５０ｂ 基端部
５１ 引っ掛け部
６０ バルーン
６１ 遠位端部
６２ 近位端部
６３ 中間部
６５ スリーブ
７０ 操作部
７１ ホイール操作部
７２ 本体ケース
７２ａ 第１本体部材
７２１ｃ 第２軸部材
７２ｂ 第２本体部材
７３ 開口部
７４ 保持機構
７５ 操作受部
７５ａ 摺動部
７６ 凹凸構造部
７６ａ 凹凸
７７ 当接部材
７７ａ 突起部
７７ｂ 先端側部分
７７ｃ 基端側部分
７７ｄ 第２軸孔部
７８ 嵌合部
７８ａ 先端面
７９ａ 先端角部
７９ 付勢部
８０ 扇形部
８０ａ 周面
８１ａ 周壁部
８１ｂ 板状部
８１ｃ 第１壁部
８１ｄ 第２壁部
８２ 突出部
８２ａ 先端部
８２ｂ 基端部
８３ａ スリット部
８４ａ、８４ｂ 円筒部
８５ 第１軸孔部
８６ 第１軸部材
８７ 第２板状部
８８ 第３軸部材
８９ 収容部
８９ａ 第１板状部
８９ｂ 第２板状部
９１ 摩擦部
９２ 圧接部
９２ａ 先端面
９３ 摺動部
９５ 空白
１００ カテーテル
１１０ イントロデューサ
１１２ 筒状本体
１１３ 第２連結部
１１４ サイドポート
１１４ａ チューブ
１１４ｂ 三方活栓
１１６ 突出部

Claims (12)

1. 心臓の冠状静脈洞に留置されて冠動脈に心筋保護液を供給するカテーテルであって、
   複数のルーメンを有する管状体と、
   前記管状体の遠位端部に形成されており、第１の前記ルーメンと連通している前記心筋保護液の供給用の孔部と、
   第２の前記ルーメンに挿通されている補強チューブと、
   前記補強チューブに挿通されている操作線と、
   を有し、
   前記補強チューブを構成する材料は、前記管状体を構成する材料よりも曲げ剛性率が大きい材料であり、
   前記補強チューブは、前記管状体の近位側から前記遠位端部に亘って延在しており、
   前記操作線の先端部は、前記補強チューブの遠位端から導出されて、前記補強チューブの前記遠位端よりも遠位側において前記管状体の遠位端部に固定されており、
   前記操作線が牽引されることにより、前記管状体における前記補強チューブの遠位端よりも遠位側の部分が選択的に屈曲するカテーテル。
2. 前記補強チューブは金属材料によって構成されている請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記管状体の遠位端部の外周に設けられており、第３の前記ルーメンと連通しているバルーンを更に有し、
   前記第３のルーメンは、前記バルーンに液体を注入するためのものであり、
   前記第１のルーメン、前記第２のルーメン、及び、前記第３のルーメンは、前記管状体の横断面内において互いに離間しており、
   前記補強チューブは、前記管状体の近位側から前記バルーンの配置領域の近位側近傍の部位に亘って延在している請求項１又は２に記載のカテーテル。
4. 前記補強チューブの遠位端は、前記バルーンの配置領域よりも近位側に配置されている請求項３に記載のカテーテル。
5. 前記第１のルーメンと前記第２のルーメンとは、前記管状体の横断面内において互いに離間しており、
   前記第１のルーメンは、前記管状体の遠位端まで、前記管状体の管壁により前記第２のルーメンと仕切られている請求項１から４のいずれか一項に記載のカテーテル。
6. 前記第２のルーメンの内径は、前記第１のルーメンの内径よりも小さく、
   前記第２のルーメンは、前記補強チューブの前記遠位端よりも遠位側に延びており、
   前記補強チューブの前記遠位端よりも遠位側に延びている前記第２のルーメン内に前記操作線が配置されている請求項１から５のいずれか一項に記載のカテーテル。
7. 前記孔部として、前記管状体の遠位端に形成されている第１孔部と、前記管状体の前記遠位端部の周面に形成されている第２孔部と、を有する請求項１から６のいずれか一項に記載のカテーテル。
8. 当該カテーテルは、経皮的に静脈に穿刺されたイントロデューサを通じて前記静脈に挿入されるものであり、
   前記管状体に外挿されていて軸方向に伸縮可能な可撓性のスリーブと、
   前記スリーブの遠位端部に対して周回状に液密に設けられて、前記管状体に対して軸方向に摺動可能となっている筒状の連結部と、
   を更に備え、
   前記連結部を前記イントロデューサに対して着脱可能に連結可能である請求項１から７のいずれか一項に記載のカテーテル。
9. 前記操作線の牽引操作により前記管状体の遠位端部を屈曲させるための操作部を更に備え、
   前記操作部は、
   術者に把持される本体ケースと、
   前記操作線の基端部が固定されているとともに前記本体ケースに対して揺動可能に軸支されている操作受部と、
   を有し、
   前記牽引操作は、前記操作受部を揺動させる操作であり、
   前記操作部は、更に、前記遠位端部を屈曲状態に保持させる保持機構を有し、
   前記保持機構は、前記操作受部を予め設定されている複数段階の揺動角度のいずれかの角度に保持させる機構であるか、又は、前記操作受部を無段階の揺動角度に保持させる機構である請求項１から８のいずれか一項に記載のカテーテル。
10. 前記保持機構は、複数の凹凸を含む凹凸構造部と、前記凹凸構造部の前記複数の凹凸のうち、前記操作受部の揺動角度に応じた凹凸に対して嵌合する嵌合部と、を有し、
    前記凹凸構造部と前記嵌合部とのいずれか一方が前記操作受部に形成されており、
    前記嵌合部が前記凹凸構造部のいずれかの凹凸に対して嵌合することによって、前記操作受部が前記複数段階の揺動角度のいずれかの角度に保持される請求項９に記載のカテーテル。
11. 前記操作受部は、扇形に形成されている扇形部を有するとともに、前記扇形部の周方向に揺動可能に軸支されており、
    前記扇形部の弧状の周面の周方向に、前記複数の凹凸が並んで配置されている請求項１０に記載のカテーテル。
12. 前記凹凸構造部が前記操作受部に形成されており、
    前記保持機構は、前記嵌合部を含む当接部材と、前記嵌合部が前記操作受部に対して圧接されるよう前記当接部材を付勢する付勢部と、を有する請求項１０又は請求項１１に記載のカテーテル。

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