JP7699337B2 - 医療用カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、導光性チューブの基端にコネクタが設けられた医療用カテーテルに関する。

医療分野において、検査や治療のために、患者に柔軟な中空のチューブを挿入することがある。例えば、咀嚼や嚥下が困難となった患者に対して外部から液状の栄養剤を補給するために、口又は鼻から挿入されたチューブを介して栄養剤を胃に直接的に送り込む経管栄養が行われる。経管栄養では、栄養剤を送り込むのに先だって、チューブの先端が胃内に位置していることを確認する必要がある。

特許文献１には、チューブ自体を導光路として使用する、医療用チューブの先端位置検出システムが記載されている。具体的には、チューブを患者に挿入した状態で、光を、チューブの基端面に入射させ、チューブの先端から放出させる。この光を体外から観察することにより、チューブ先端位置を確認する。

ＷＯ２０２１／０２４９９２Ａ１ 特開２０１５－１１９８３７号公報

経管栄養では栄養剤が貯留された容器から胃までの栄養剤が流れる流路を形成するために、チューブの基端にコネクタを設ける必要がある。コネクタは、従来の経管栄養で使用されているコネクタと互換性を有することが望まれる。

特許文献１では、光が入射するチューブの基端面は、コネクタの筒部材（オス部材）の先端と略同一面に配置されている（特許文献１の図２Ａ及び図２Ｂ）。この構成では、筒部材の先端での流路の開口径（以下「先端開口径」という）は、チューブの内径に一致する。先端開口径に関して従来のコネクタと互換性を確保するためには、従来のコネクタの先端開口径と同じ内径を有するチューブを用いる必要がある。したがって、チューブの径に関して選択の自由度が低いという課題がある。

本発明は、導光性チューブの基端にコネクタが設けられた医療用カテーテルにおいて、従来のコネクタとの互換性を確保しながら、チューブの径に関して選択の自由度を向上させることを目的とする。

本発明の医療用カテーテルは、柔軟な中空の導光性チューブと、前記導光性チューブの基端に設けられたコネクタとを備える。前記コネクタは、中空筒形状の筒部材を備える。前記導光性チューブは、前記導光性チューブの基端面が前記筒部材の先端に露出されるように前記コネクタに挿入されている。前記導光性チューブは、前記コネクタ外に、一定の内径を有する基径部を備える。前記導光性チューブの前記基端面での内径は前記基径部の内径とは異なる。

本発明では、導光性チューブの基端面での内径を従来のコネクタの先端開口径と同じに設定しながら、基径部の内径を任意に選択することが可能である。このため、本発明によれば、従来のコネクタとの互換性を確保しながら、チューブの径の選択の自由度を向上させることができる。

図１は、本発明の実施形態１にかかる医療用カテーテルを用いて、チューブの先端位置を検出する方法を示す。 図２Ａは、本発明の実施形態１にかかる医療用カテーテルの基端部分の斜視図である。 図２Ｂは、本発明の実施形態１にかかる医療用カテーテルの基端部分の断面図である。 図３は、光源装置に接続された本発明の実施形態１にかかる医療用カテーテルの基端部分の断面図である。 図４は、本発明の実施形態２にかかる医療用カテーテルの基端部分の断面図である。 図５は、本発明の実施形態３にかかる医療用カテーテルの基端部分の断面図である。

本発明の一態様では、前記導光性チューブは、前記基端面から延び且つ一定の内径を有する異径部と、前記基径部と前記異径部との間で内径が変化する径変化部とを更に備えていてもよい。このようなチューブは、比較的容易に製造することができる。

本発明の一態様では、前記導光性チューブの内径が前記コネクタ内において変化していてもよい。かかる態様によれば、コネクタ外においてチューブの強度を、その長手方向において実質的に一定にすることが可能である。これは、チューブが折れ曲がることによって流路が閉塞されるキンクの発生を抑えるのに有利である。

本発明の一態様では、前記導光性チューブの内径が前記コネクタ外において変化していてもよい。かかる態様によれば、コネクタ内において、チューブの内径に加えて外径も一定にすることができる。これは、コネクタの形状を簡単化するのに有利である。

本発明の一態様では、前記導光性チューブの外径は、前記筒部材内において一定であってもよい。かかる態様は、筒部材（とくにその外周面）の成形精度を向上させるのに有利である。

本発明の一態様では、前記導光性チューブの前記基端面は、前記筒部材の前記先端と共通する一平面を構成していてもよい。これは、従来のコネクタとの互換性を確保するのに有利である。

本発明の一態様では、前記コネクタは、前記筒部材と同軸に配置された中空円筒形状の基管を更に備えていてもよい。前記導光性チューブは、前記基管から導出されていてもよい。かかる態様によれば、第１に、チューブをコネクタに接着固定するために基管を利用することができ、第２に、術者は基管にてコネクタを把持することができるので、術者の指等による筒部材の汚染を防止することができる。

本発明の一態様では、前記コネクタは、前記筒部材を取り囲む外筒と、前記外筒の前記筒部材に対向する内周面に設けられた雌ネジとを更に備えていてもよい。かかる態様によれば、本発明のコネクタを、経管栄養で使用される従来の経鼻チューブの基端に設けられるオスコネクタと互換性を有するように構成することができる。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。各実施形態の説明において引用する図面において、先行する実施形態で引用した図面に示された部材に対応する部材には、当該先行する実施形態の図面で付された符号と同じ符号が付してある。そのような部材については、重複する説明が省略されており、先行する実施形態の説明を適宜参酌すべきである。

本発明において、部材（例えばコネクタ、筒部材）の「軸」は、当該部材の中心軸を意味する。「軸」は、部材に含まれる円の中心を通り、且つ／又は、部材に含まれる円筒もしくは円錐（テーパ）の中心軸と一致する。軸に直交する直線に沿った方向を「半径方向」という。半径方向において、軸に近い側を「内」側、軸に遠い側を「外」側という。軸の周りを回転する方向を「周方向」という。

（実施形態１）
本発明を経鼻経管栄養に適用した実施形態を説明する。図１に示すように、本発明の実施形態１にかかる医療用カテーテル（以下、単に「カテーテル」という）１は、柔軟な中空の導光性チューブ（以下、単に「チューブ」という）５０と、チューブ５０の基端に設けられたコネクタ１０とを備える。チューブ５０は患者９０の鼻腔から挿入され、チューブ５０の先端５５は胃９１に達している。チューブ５０は、自由に湾曲変形が可能な可撓性を有している。チューブ５０は、その全長にわたって連続する流路５９（後述する図２Ｂ参照）が形成された中空の筒状物である。流路５９は、チューブ５０の長手方向の両端（即ち、基端及び先端５５）にてチューブ５０の外界に連通している。経管栄養を行う際、液状の栄養剤は、チューブ５０の流路５９を通って患者の胃９１に投与される。コネクタ１０は、光源装置７０に繰り返し接続及び分離が可能である。コネクタ１０を光源装置７０に接続したとき、光源装置７０に内蔵された光源７８（後述する図３参照）からの光は、チューブ５０を通過してチューブ５０の先端５５から出射する。先端５５からの光は患者９０の身体を透過して体表面を光らせる。術者は、患者９０の体表面での発光位置からチューブ５０の先端５５の位置を確認することができる。

図２Ａは、チューブ５０の基端に設けられたコネクタ１０の斜視図である。図２Ｂは、コネクタ１０の軸（図示せず）を含む面に沿ったコネクタ１０の断面図である。コネクタ１０は、その先端（図２Ａ及び図２Ｂにおいてコネクタ１０の上端）側にコネクタ部２０を備え、その基端側に基管３０を備える。コネクタ部２０は、中空筒形状を有する筒部材（本実施形態１ではオス部材）２１と、筒部材２１を取り囲む外筒２７とを備える。基管３０は、中空筒形状を有する。コネクタ部２０（または筒部材２１）と基管３０とは同軸に配置されている。貫通孔１１が、筒部材２１から基管３０までコネクタ１０の軸に沿ってコネクタ１０を貫通している。貫通孔１１の内径は、筒部材２１の先端（図２Ａ及び図２Ｂにおいて筒部材２１の上端）側での内径が、基管３０の先端（図２Ａ及び図２Ｂにおいて基管３０の下端）側での内径より小さくなるように、コネクタ１０内において変化している。具体的には、基管３０内に、貫通孔１１の内径が略テーパ状（または略円錐面状）に変化する内径変化部１４が設けられている。貫通孔１１は、内径変化部１４に対してコネクタ１０の先端側（筒部材２１側）に、相対的に小さく且つ一定の内径を有する小内径部１３を含み、内径変化部１４に対してコネクタ１０の基端側（基管３０側）に、相対的に大きく且つ一定の内径を有する基準内径部１２を含む。

筒部材２１の外周面には、筒部材２１の先端に近づくにしたがって外径が小さくなるオステーパ面２３が設けられている。筒部材２１の外周面は、オステーパ面２３より先端側に、オステーパ面２３より大きなテーパ角度を有する先端テーパ面２４を更に有する。筒部材２１の先端（先端テーパ面２４の一部または全部）は、外筒２７の先端より、コネクタ１０の軸方向に突出している。筒部材２１が外筒２７よりも突出していることは、メスコネクタ（図示せず。例えば、特許文献２の図５Ａ、図５Ｂ参照）に対するコネクタ１０（またはコネクタ部２０）の接続を容易にするのに有利である。

フランジ２６が、筒部材２１の基端から、半径方向外向きに突出している。フランジ２６の円形の外周縁から、外筒２７が筒部材２１と同じ側（コネクタ１０の先端側）に向かって延びている。外筒２７は、略円筒形状を有し、筒部材２１と同軸に配置されている。外筒２７は、筒部材２１から半径方向に離間している。外筒２７の筒部材２１に対向する内周面には雌ネジ２８が設けられている。

コネクタ部２０は、経管栄養において使用されるオスコネクタ（例えば特許文献２の図４Ａ、図４Ｂ参照）と互換性を有するように構成されていることが好ましい。

コネクタ１０の材料は、制限されないが、外力によって実質的に変形しない程度の機械的強度（剛性）を有する材料で構成されることが好ましい。かかる材料として、例えば、ポリプロピレン、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、硬質ポリ塩化ビニル等の樹脂材料を用いることができる。コネクタ１０は、上記樹脂材料を用いて射出成形法等により全体を一部品として一体的に成形されうる。

柔軟な中空のチューブ５０が、コネクタ１０の貫通孔１１に挿入されている。チューブ５０の全長（図１参照）にわたって連続するチューブ５０の内腔が、チューブ５０（更にはカテーテル１）の流路５９を構成する。チューブ５０の径（本発明においてチューブ５０の「径」とは、特に断らない限り、チューブ５０の内径及び外径の両方を含む）は、チューブ５０の全長にわたって一定ではない。具体的には、チューブ５０は、先端５５（図１参照）側から基端側に向かって、基径部５２、径変化部５４、小径部（異径部）５３を順に備える。基径部５２及び小径部５３のそれぞれの径（内径及び外径）は、チューブ５０の長手方向において一定であるが、小径部５３は基径部５２より小さな径を有する。径変化部５４では、基径部５２と小径部５３との径の違いに起因して、径（内径及び外径）が略テーパ状（または略円錐面状）に変化している。

チューブ５０の材料は、制限されないが、柔軟性と導光性とを備えることが好ましく、例えば、ポリウレタン、アクリル、シリコーン、ポリエチレン、スチレン系エラストマー、ポリブタジエン、ポリオレフィン等の樹脂を用いることができる。

チューブ５０は、基端側の端面（基端面）５１から先端５５（図１参照）までのチューブ５０の全長にわたって同一材料からなる連続した一部品として構成されることが好ましい。チューブ５０の全長のうち、先端５５側の大部分は、一定の径（内径及び外径）を有する基径部５２である。チューブ５０の基端近傍部分に基径部５２とは径が異なる径変化部５４及び小径部５３が設けられている。チューブ５０に、径が異なる部分を形成する方法に制限はない。一例としては、一定の径（例えば基径部５２と同じ径）を有し所定長さに切断したチューブの基端近傍部分を、加熱した金型を用いて所定形状に成形し、その後、直ちに急冷する加熱成形法を用いうる。別の例としては、加熱溶融したチューブの材料を口金からチューブ状に連続的に押し出しながら、その内部に空気を吹き込んで、所定形状の金型の内面に密着するように膨らませる、ブロー成形に類似した方法を用いうる。

基径部５２、径変化部５４、及び小径部５３を備えたチューブ５０、及び、コネクタ１０はそれぞれ別個に製造される。その後、チューブ５０は、その基端側（小径部５３側）を先頭にして、コネクタ１０の基端側（基管３０側）からコネクタ１０の貫通孔１１に挿入される。コネクタ１０の小内径部１３、内径変化部１４、基準内径部１２にチューブ５０の小径部５３、径変化部５４、基径部５２がそれぞれ嵌入される。好ましくは、貫通孔１１の全長にわたって、チューブ５０の外周面はコネクタ１０の貫通孔１１の内周面に実質的に隙間なく密着する。チューブ５０は、コネクタ１０から分離しないように、接着剤（例えば溶剤接着剤）等によりコネクタ１０（特に基管３０）に固定される。チューブ５０は、基管３０から、筒部材２１とは反対側に向かって導出される。チューブ５０の基端面５１は、コネクタ１０の軸に垂直な環状の平坦面である。基端面５１は、筒部材２１の先端（先端テーパ面２４の先端）と共通する一平面を構成し、外界に向かって露出される。

本実施形態では、チューブ５０の基端面５１から入射した光が、チューブ５０（チューブ５０の内周面と外周面との間の、チューブ５０の厚さを構成する部分）を透過して先端５５（図１参照）から出射し、先端５５が発光する。先端５５の明るさ（光束）を向上させるためには、基端面５１から先端５５までの間での光損失を少なくすることが好ましい。このためには、基端面５１から先端５５までの間でチューブ５０の外周面から外界に出射する光（漏れ光）を低減することが有効である。漏れ光を低減する手段としては、制限されないが、例えば、（１）チューブ５０の外周面を平滑化する、（２）チューブ５０の外周面を、チューブ５０より低屈折率の被覆材で覆う、（３）チューブ５０の外周面に反射層（例えば銀、アルミニウム等の金属蒸着層）を設ける、（４）チューブ５０を、高屈折率の内層と低屈折率の外層とを少なくとも備えた多層構造で構成する、等のうちの１つまたは２つ以上の組み合わせを採用しうる。

胃９１（図１参照）内での先端５５の向きにかかわらず、先端５５からの光で患者９０の体表面を発光させるためには、光が、チューブ５０の先端５５から、チューブ５０の長手方向に対して垂直方向または斜め方向に放射状に出射することが好ましい。これを実現するために、チューブ５０の先端５５に傾斜した光出射面を設けること、及び／又は、反射部材又は屈折部材をチューブ５０の先端５５の光出射面に対向して設けること、等が好ましい。

図３は、光源装置７０に接続されたカテーテル１の断面図である。光源装置７０は、コネクタ１０（特にコネクタ部２０）を収容し保持する保持部７１と、保持部７１より深い位置に配置された光源７８とを備える。保持部７１は、保持筒７２及び段差面７３を備える。保持筒７２の内周面は、外筒２７と略同一径の円筒面である。段差面７３は、保持筒７２の開口端から所定距離の位置に、保持筒７２の内周面から半径方向に内向きに突出するように設けられている。光源７８は、保持部７１（または保持筒７２）と同軸に配置されている。コネクタ１０（またはコネクタ部２０）は、外筒２７の先端が段差面７３に当接するまで保持部７１に挿入される。保持筒７２はコネクタ１０（または筒部材２１）を光源７８と同軸に位置決めする。段差面７３はコネクタ１０（または筒部材２１）を光源７８から軸方向に所定距離の位置に位置決めする。筒部材２１の先端（またはチューブ５０の基端面５１）が光源７８に対向する。

光源７８は、筒部材２１の先端に向かって光を発射する。光源７８から発射された光は、チューブ５０の基端面５１に入射する。

光源７８として、制限されないが、発光ダイオード（ＬＥＤ）を使用することができる。光源７８が発射する光は、可視光又は近赤外光であることが好ましく、その光の波長は、制限されないが、３６０ｎｍ以上、更には６３０ｎｍ以上であることが好ましく、３０００ｎｍ以下、更には７８０ｎｍ以下であることが好ましい。この範囲の波長の光は、人体に対する透過率が高く、且つ、人体に対して低侵襲であり安全性が高い。可視光は、肉眼で観察可能であるため、チューブ５０の先端５５の位置を容易に確認できる。近赤外光は、可視光よりも透光性に優れ、赤外線カメラ等の専用カメラを介して観察可能である。一例では、可視光として波長が６３０ｎｍの光を、または、近赤外光として波長が７８０ｎｍの光を用いうる。光源７８から発射された光がチューブ５０の基端面５１に効率良く入射するように、光源７８がレンズを備えていてよく、且つ／又は、光源７８と筒部材２１（または基端面５１）との間にレンズが設けられていてもよい。

本実施形態１のカテーテル１の使用方法を説明する。

チューブ５０の基端にコネクタ１０が設けられたカテーテル１を準備する。一般的な経鼻カテーテルと同様に、チューブ５０を患者９０の鼻腔に挿入する（図１参照）。コネクタ１０を光源装置７０に接続し、光源７８（図３参照）を発光させる。光源７８から発射された光は、チューブ５０の基端面５１に入射し、チューブ５０を通過し、先端５５から放射される。先端５５からの光は、患者９０を透過する。術者は、患者９０の体表面での発光位置から、先端５５の位置を確認することができる。光は、その波長によって、肉眼で、または、赤外線カメラを介して、確認できる。

一般的な経鼻カテーテルを挿入する場合と同様に、あらかじめスタイレット（ガイドワイヤと呼ばれることもある）を流路５９に挿入したチューブ５０を患者９０に挿入してもよい。スタイレットの基端はコネクタ１０から導出することができる。この場合、スタイレットをチューブ５０から引き抜いたのち、コネクタ１０を光源装置７０に接続する。

光ファイバーを、その先端がチューブ５０の先端５５に達するように流路５９に挿入したチューブ５０を患者９０に挿入してもよい。光源装置７０を用いて、先端５５に加えて、光ファイバーの先端も発光させる。先端５５からの光束が増大するので、先端５５の位置をより正確に確認することができる。チューブ５０の先端が胃に到達したのを確認後、光ファイバーをチューブ５０から引き抜く。

チューブ５０の先端５５が胃に到達したのを確認後、コネクタ１０から光源装置７０を分離する。そして、コネクタ１０を、栄養剤を搬送するチューブ（一般に、経管栄養セットと呼ばれる）の下流端に設けられたコネクタ（メスコネクタ。例えば、特許文献２の図５Ａ、図５Ｂ参照）に接続する。栄養剤は、チューブ５０の流路５９を通過し、先端５５から流出し患者に投与される。

コネクタ１０はチューブ５０とともに、数日にわたって患者９０に留置される。この間にチューブ５０がカールアップする等して先端５５が移動することがある。このため、所定時間ごと（例えば栄養剤を患者９０に投与する直前）に、コネクタ１０を光源装置７０に接続し、先端５５を発光させて、その位置を確認する。

以上のように、本実施形態１では、導光性を有するチューブ５０の基端面５１が、コネクタ１０の筒部材２１の先端に露出されている。このため、光源７８の光を筒部材２１の先端に向かって放射すると、光は、チューブ５０の基端面５１に入射し、チューブ５０を通過し、先端５５から出射する。チューブ５０自体を導光路として利用して、チューブ５０の先端５５を発光させることができる。先端５５からの光は、患者９０の身体を介して観察可能である。このため、チューブ５０の先端５５の位置を容易且つ正確に検出することができる。

コネクタ１０のコネクタ部２０は、従来の経管栄養カテーテルを構成するチューブの基端に設けられるオスコネクタ（以下「既存オスコネクタ」という。例えば特許文献２の図４Ａ、図４Ｂ参照）と互換性を有するように構成することができる。この場合、コネクタ１０（特にコネクタ部２０）を、既存オスコネクタに接続可能なメスコネクタ（例えば、特許文献２の図５Ａ、図５Ｂ参照）に、既存オスコネクタを当該メスコネクタに接続するのと同様に接続することができる。

既存オスコネクタには形状等に関して規格が存在することがある。既存オスコネクタに対する互換性を確保するためには、筒部材２１の先端での流路の開口径（以下「先端開口径」という）も既存オスコネクタのそれと同じにする必要がある。本実施形態１では、先端開口径は、筒部材２１の貫通孔１１ではなく、貫通孔１１に挿入されたチューブ５０の流路５９に依拠する。より詳細には、先端開口径は、チューブ５０の小径部５３での流路５９の内径に依拠する。流路５９の先端開口径を規定する小径部５３の内径を既存オスコネクタの流路の先端開口径と同じにすれば、先端開口径に関して既存オスコネクタと互換性を確保できる。チューブ５０の全長のうちの大部分を占める基径部５２は、先端開口径、即ち小径部５３とは異なる内径を有していてもよい。このため、本実施形態１のカテーテル１は、既存オスコネクタとの互換性を確保しながら、チューブ５０の径の選択の自由度を向上させることができる。例えば、全長にわたって所望する一定の径を有するチューブの基端近傍部分に、小径部５３が既存オスコネクタの先端開口径と同じ内径を有するように小径部５３及び径変化部５４を形成したチューブ５０を用いれば、既存オスコネクタと互換性を確保できる。

本実施形態１では、チューブ５０の基径部５２は、流路５９の先端開口径より大きい内径を有している。これは、チューブ５０の全長の大部分で流路５９の断面積を大きくし、流路５９を流れる栄養剤の流動性を向上させるのに有利である。

（実施形態２）
図４は、本発明の実施形態２にかかるカテーテル２の基端部分の断面図である。実施形態１のカテーテル１と同様に、カテーテル２は、柔軟な中空の導光性チューブ５０と、チューブ５０の基端に設けられたコネクタ１０とを備える。本実施形態２は、コネクタ１０の貫通孔１１の内径、及び、チューブ５０の基端部分の径に関して、実施形態１と異なる。

コネクタ１０の貫通孔１１の内径は、筒部材２１の先端側での内径が、基管３０の先端側での内径より大きくなるように、コネクタ１０内において変化している。具体的には、基管３０内に、貫通孔１１の内径が略テーパ状（または略円錐面状）に変化する内径変化部２１４が設けられている。貫通孔１１は、内径変化部２１４に対してコネクタ１０の先端側（筒部材２１側）に、相対的に大きく且つ一定の内径を有する大内径部２１３を含み、内径変化部２１４に対してコネクタ１０の基端側（基管３０側）に、相対的に小さく且つ一定の内径を有する基準内径部２１２を含む。

チューブ５０は、先端５５（図１参照）側から基端側に向かって、基径部２５２、径変化部２５４、大径部（異径部）２５３を順に備える。基径部２５２及び大径部２５３のそれぞれの径（内径及び外径）は、チューブ５０の長手方向において一定であるが、大径部２５３は基径部２５２より大きな径を有する。径変化部２５４では、基径部２５２と大径部２５３との径の違いに起因して、径（内径及び外径）が略テーパ状（または略円錐面状）に変化している。

実施形態１と同様に、本実施形態２においても、チューブ５０及びコネクタ１０はそれぞれ別個に製造される。その後、本実施形態２では、チューブ５０は、その先端側（基径部２５２側）を先頭にして、コネクタ１０の先端側（筒部材２１側）からコネクタ１０の貫通孔１１に挿入される。コネクタ１０の大内径部２１３、内径変化部２１４、基準内径部２１２にチューブ５０の大径部２５３、径変化部２５４、基径部２５２がそれぞれ嵌入される。好ましくは、貫通孔１１の全長にわたって、チューブ５０の外周面はコネクタ１０の貫通孔１１の内周面に実質的に隙間なく密着する。チューブ５０は、コネクタ１０から分離しないように、接着剤（例えば溶剤接着剤）等によりコネクタ１０（特に基管３０）に固定される。チューブ５０は、基管３０から、筒部材２１とは反対側に向かって導出される。チューブ５０の基端面５１は、筒部材２１の先端（先端テーパ面２４の先端）と同一面を構成し、外界に向かって露出される。

カテーテル２は、実施形態１のカテーテル１と同様に使用することができる。

実施形態１と同様に、本実施形態２においても、流路５９の先端開口径を規定する大径部２５３の内径を既存オスコネクタの流路の先端開口径と同じにすれば、先端開口径に関して既存オスコネクタと互換性を確保できる。チューブ５０の全長のうちの大部分を占める基径部２５２は、先端開口径、即ち大径部２５３とは異なる内径を有していてもよい。このため、カテーテル２は、既存オスコネクタとの互換性を確保しながら、チューブ５０の径の選択の自由度を向上させることができる。例えば、全長にわたって所望する一定の径を有するチューブの基端近傍部分に、大径部２５３が既存オスコネクタの先端開口径と同じ内径を有するように大径部２５３及び径変化部２５４を形成したチューブ５０を用いれば、既存オスコネクタと互換性を確保できる。

本実施形態２では、チューブ５０の基径部２５２は、流路５９の先端開口径より小さい内径を有している。内径が小さな基径部２５２は、その外径も小さい。このような小径の基径部２５２を有するチューブ５０は、例えば小児用の経鼻カテーテルとして有用である。

光源７８からの光が入射する基端面５１は、相対的に大きな径の大径部２５３によって構成される。このため基端面５１は、基径部２５２でのチューブ５０の断面積より大きな面積を有している。これは、基端面５１により多くの光を入射させることが可能になるので、小径の基径部２５２の先端５５の明るさ（光束）を向上させるのに有利である。

本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が、本実施形態２にも同様に適用される。

（実施形態３）
図５は、本発明の実施形態３にかかるカテーテル３の基端部分の断面図である。実施形態１，２のカテーテル１，２と同様に、カテーテル３は、柔軟な中空の導光性チューブ５０と、チューブ５０の基端に設けられたコネクタ１０とを備える。本実施形態３は、コネクタ１０の貫通孔１１の内径、及び、チューブ５０の基端部分の径に関して、実施形態１，２と異なる。

コネクタ１０の貫通孔１１の内径は、貫通孔１１の全長にわたって一定である。

実施形態１と同様に、チューブ５０は、先端５５（図１参照）側から基端側に向かって、基径部３５２、径変化部３５４、小径部（異径部）３５３を順に備える。基径部３５２及び小径部３５３のそれぞれの径（内径及び外径）は、チューブ５０の長手方向において一定であるが、小径部３５３は基径部３５２より小さな径を有する。径変化部３５４では、基径部３５２と小径部３５３との径の違いに起因して、径（内径及び外径）が略テーパ状（または略円錐面状）に変化している。

実施形態１と同様に、本実施形態３においても、チューブ５０及びコネクタ１０はそれぞれ別個に製造される。その後、チューブ５０の小径部３５３が、コネクタ１０の基端側（基管３０側）からコネクタ１０の貫通孔１１に挿入される。コネクタ１０の貫通孔１１にチューブ５０の小径部３５３が嵌入される。好ましくは、貫通孔１１の全長にわたって、小径部３５３の外周面はコネクタ１０の貫通孔１１の内周面に実質的に隙間なく密着する。チューブ５０は、コネクタ１０から分離しないように、接着剤（例えば溶剤接着剤）等によりコネクタ１０（特に基管３０）に固定される。チューブ５０は、基管３０から、筒部材２１とは反対側に向かって導出される。径変化部３５４は、コネクタ１０外に、コネクタ１０（特に基管３０）の近傍に配置される。チューブ５０の基端面５１は、筒部材２１の先端（先端テーパ面２４の先端）と同一面を構成し、外界に向かって露出される。

カテーテル３は、実施形態１のカテーテル１と同様に使用することができる。

実施形態１と同様に、本実施形態３においても、流路５９の先端開口径を規定する小径部３５３の内径を既存オスコネクタの流路の先端開口径と同じにすれば、先端開口径に関して既存オスコネクタと互換性を確保できる。チューブ５０の全長のうちの大部分を占める基径部３５２は、先端開口径、即ち小径部３５３とは異なる内径を有していてもよい。このため、カテーテル３は、既存オスコネクタとの互換性を確保しながら、チューブ５０の径の選択の自由度を向上させることができる。例えば、全長にわたって所望する一定の径を有するチューブの基端近傍部分に、小径部３５３が既存オスコネクタの先端開口径と同じ内径を有するように小径部３５３及び径変化部３５４を形成したチューブ５０を用いれば、既存オスコネクタと互換性を確保できる。

本実施形態３では、チューブ５０の基径部３５２は、流路５９の先端開口径より大きい内径を有している。これは、チューブ５０の全長の大部分で流路５９の断面積を大きくし、流路５９を流れる栄養剤の流動性を向上させるのに有利である。

実施形態１，２と異なり、チューブ５０の径（内径及び外径）は、コネクタ１０外で変化している。コネクタ１０の貫通孔１１の内径は、貫通孔１１の全長にわたって一定である。このため、コネクタ１０の形状は簡単である。これは、コネクタ１０を射出成形により製造する場合に、金型形状の簡単化、及び、コネクタ１０の製造の容易化に有利である。

チューブ５０の径が変化する径変化部３５４は、本実施形態３ではコネクタ１０の近傍に配置されている。この構成では、チューブ５０の全長に対する基径部３５２の割合が増大する。カテーテルでは、一般に、所定且つ一定の外径を有するチューブの部分（本実施形態３では基径部３５２）の長さが規格化されているため、径変化部３５４をコネクタ１０の近傍に配置することにより、チューブの全長を無駄に長くするのを防止することができる。チューブが長すぎると、流路５９を流れる栄養剤の流動性が低下する、チューブの取り扱いが煩雑になる、または、カテーテルのコストが上昇する、等の問題が生じうる。本実施形態３では、これらの問題が生じる可能性が低い。一般には、コネクタ１０と径変化部３５４との間の距離は、制限はないが、２００ｍｍ以下、更には１００ｍｍ以下、特に５０ｍｍ以下であることが好ましい。但し、本発明では、径変化部３５４の位置は任意であり、例えば径変化部３５４が、チューブ５０の先端５５（図１参照）の近傍に配置されていてもよい。この場合、コネクタ１０から径変化部３５４までの部分は、径が一定である小径部３５３によって構成される。

本実施形態３では、基径部３５２が先端開口径より大きな径（内径及び外径）を有しているが、本発明はこれに限定されず、実施形態２のカテーテル２を構成するチューブ５０と同様に、基径部３５２が先端開口径より小さな径（内径及び外径）を有していてもよい。このようなカテーテルは、実施形態２のカテーテル２と同様に、先端５５の明るさが向上した小児用の経鼻カテーテルとして有用である。

本実施形態３は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が、本実施形態３にも同様に適用される。

上記の実施形態１～３は例示にすぎない。本発明は、上記の実施形態１～３に限定されず、適宜変更することができる。

本発明では、チューブ５０は、コネクタ１０外に、チューブ５０の長手方向において一定の内径を有する基径部を備える。チューブ５０の基端面５１での内径（先端開口径）は、基径部の内径とは異なる。コネクタ１０に対する基径部の配置に制限はない。例えば、実施形態１，２のように、基径部の一部がコネクタ１０内に収納されていていもよい。あるいは、実施形態３のように、基径部がコネクタ１０から離間して配置されていてもよい。

本発明において、基径部はチューブ５０の全長の大部分を占める。具体的には、基径部の長さは、チューブ５０の全長の８０％以上、更には８５％以上、特に９０％以上であることが好ましい。

本発明では、基端面５１と基径部との間でチューブの内径がどのように変化していてもよい。但し、好ましくは、チューブは、基端面５１から延びた異径部と、基径部と異径部との間で内径が変化する径変化部とを備える。異径部は、チューブ５０の長手方向において一定の内径を有し、チューブの基端面５１での内径を規定する。例えば、実施形態１，３の小径部５３，３５３のように、異径部は基径部より小さな内径を有していてもよい。この場合、径変化部の内径は異径部から基径部に向かって増大する。あるいは、実施形態２の大径部２５３のように、異径部は基径部より大きな内径を有していてもよい。この場合、径変化部の内径は異径部から基径部に向かって減少する。

本発明では、チューブ５０は、内径が変化する部分（径変化部）を備えていてもよい。径変化部は、コネクタ１０との関係において任意の位置に配置しうる。

例えば、実施形態１，２の径変化部５４，２５４のように、コネクタ１０内においてチューブ５０の内径が変化していてもよい。この場合、コネクタ１０外ではチューブ５０の内径（更にチューブ５０の外径も）を一定にすることができる。この構成では、コネクタ１０外に、チューブ５０の強度が局所的に低下した部分（低強度部）が生じにくい。一般に、低強度部では、チューブ５０が折れ曲がり流路５９が閉塞されるキンクが起こりやすい。実施形態１，２では、チューブ５０にキンクが起こりにくい。あるいは、実施形態３の径変化部３５４のように、コネクタ１０外においてチューブ５０の内径が変化していてもよい。

本発明では、チューブ５０の内径は、コネクタ１０の筒部材２１内において変化していてもよい。但し、好ましくは、実施形態１～３のように、チューブ５０の内径は、筒部材２１内では一定である。

本発明では、チューブの外径はチューブの長手方向において一定のままで内径のみが変化していてもよい。但し、好ましくは、チューブの外径は、チューブの内径の変化に対応して変化する。即ち、基径部及び異径部のそれぞれは、チューブ５０の長手方向において一定の内径及び外径を有することが好ましく、異径部は基径部とは異なる内径及び外径を有することが好ましい。径変化部では、チューブの内径及び外径の両方が、基径部から異径部に向かって拡大または縮小するように変化することが好ましい。内径及び外径の両方が変化するチューブは、内径のみが変化するチューブに比べて、一般に製造が容易である。

本発明では、チューブ５０の外径が変化する部分（径変化部）は、コネクタ１０との関係において任意の位置に配置しうる。但し、実施形態１～３のように、好ましくはチューブ５０の外径は筒部材２１内において一定である。これにより、筒部材２１の肉厚（半径方向寸法）が、軸方向において急激に変化するのを抑えることができる。これは、筒部材２１（特にオステーパ面２３）の成形精度の向上に有利である。

本発明では、チューブ５０の基端面５１は、コネクタの筒部材２１の先端に露出されていればよい。即ち、チューブ５０の基端面５１は、筒部材２１の先端から軸方向に突出していてもよいし、筒部材２１の先端から筒部材２１内に後退していてもよい。基端面５１が露出されていれば、光源７８からの光を基端面５１に入射させることができるからである。但し、好ましくは、上記の実施形態１～３のように、チューブ５０の基端面５１は、筒部材２１の先端と共通する一平面を構成する。これは、従来のコネクタとの互換性を確保するのに有利である。

本発明のコネクタは、基管３０を備えていなくてもよい。この場合、コネクタの軸方向寸法（全長）が短くなり、コネクタを小型化することができる。但し、好ましくは、上記実施形態１～３のように、コネクタは、筒部材２１と同軸の基管３０を備え、チューブ５０は基管３０から導出される。基管３０は、以下の効果を有する。第１に、チューブをコネクタに接着固定するために基管３０を利用することができる。第２に、術者は、筒部材２１から離れた基管３０にてコネクタを把持することができるので、術者の指等による筒部材２１の汚染を防止することができる。

コネクタ部２０の構成は、上記の実施形態１～３に限定されない。例えば、筒部材２１の外周面にオステーパ面２３及び先端テーパ面２４が設けられていることは必須ではない。先端テーパ面２４を省略し、オステーパ面２３を筒部材２１の先端まで延長してもよい。この場合、チューブ５０の基端面５１の外径を拡大できる。これは、基端面５１の面積が拡大し、これにより基端面５１に入射する光が増えるので、チューブ５０の先端５５の明るさ（光束）を向上させるのに有利である。

コネクタ部２０が、雌ネジ２８が設けられた外筒２７及びフランジ２６を備えていなくてもよい。

本発明のコネクタと光源装置との接続構造は、上記の実施形態に限定されない。上記の実施形態ではチューブ５０の基端面５１が光源７８から離間していたが（図３参照）、筒部材２１あるいは基端面５１が光源７８に直接接していても良い。この場合、段差面７３を省略することができる。上記の実施形態では、光源装置７０の保持筒７２は、外筒２７が保持筒７２に嵌入するように構成されていたが、本発明はこれに限定されない。例えば、保持筒７２は、保持筒７２が外筒２７と筒部材２１との間に挿入されるように構成されていてもよい。この場合、例えば保持筒７２に、筒部材２１が嵌入してもよい。保持筒７２の内周面に、筒部材２１のオステーパ面２３とテーパ嵌合するテーパ面（メステーパ面）が設けられていてもよい。保持筒７２の外周面に、雌ネジ２８と螺合する雄ネジが設けられていてもよい。光源装置が、外筒２７または筒部材２１が嵌入される保持筒７２を備えていなくてもよい。この場合、外筒２７の先端が、光源装置に設けられた、段差面７３と同等の平坦面に当接した状態で、コネクタを光源装置に接続することができる。平坦面はコネクタ（または筒部材２１）を光源７８から軸方向に所定距離の位置に位置決めする。保持筒７２を備えない光源装置は、構造が簡単であり、その製造は容易である。光源装置に対するコネクタの接続状態を維持する方法は制限はなく、例えば、弾性バンドを利用する方法、磁気吸引力を利用する方法など、任意に選択しうる。

上記の実施形態１～３のカテーテル１～３は、経鼻経管栄養に使用されるものであったが、本発明のカテーテルの用途は、これに限定されない。本発明のカテーテルは、例えば、経鼻以外の経管栄養に使用されるカテーテルや、経管栄養以外の用途に使用されるカテーテル（例えば尿道カテーテルや気管挿管カテーテル）であってもよい。カテーテルの用途に応じて、コネクタやチューブの構成は適宜変更される。本発明のコネクタは、オスコネクタである必要はなく、メスコネクタであってもよい。この場合、筒部材はメス部材として機能し、チューブ５０の流路５９に任意のオス部材が挿抜される。

本発明は、患者に挿入される医療用カテーテルとして広範囲に利用することができる。

１，２，３ カテーテル（医療用カテーテル）
１０ コネクタ
１１ 貫通孔
２１ 筒部材
２７ 外筒
２８ 雌ネジ
３０ 基管
５０ チューブ（導光性チューブ）
５１ チューブの基端面
５２，２５２，３５２ 基径部
５３，３５３ 小径部（異径部）
２５３ 大径部（異径部）
５４，２５４，３５４ 径変化部
５５ チューブの先端

Claims (4)

1. 柔軟な中空の導光性チューブと、前記導光性チューブに設けられたコネクタとを備えた医療用カテーテルであって、
   前記導光性チューブは、その一端に基端を有し、その他端に先端を有し、
   前記導光性チューブは、前記基端側の端面である基端面から延び且つ一定の内径を有する異径部と、前記先端側に配置され且つ前記異径部と異なる一定の内径を有する基径部と、前記異径部と前記基径部との間で内径が変化する径変化部とを備え、
   前記コネクタは、その一端側に先端を有する中空筒形状の筒部材を備え、その他端側に中空円筒形状の基管を備え、前記筒部材と前記基管とは同軸に配置され、
   前記導光性チューブの前記基端は、前記導光性チューブの前記基端面が前記筒部材の前記先端に露出されるように前記コネクタに挿入されており、
   前記導光性チューブの前記異径部と前記径変化部と前記基径部の一部とが前記コネクタ内に収納され、前記基径部の残部が前記基管から導出されていることを特徴とする医療用カテーテル。
2. 前記導光性チューブの外径は、前記筒部材内において一定である請求項１に記載の医療用カテーテル。
3. 前記導光性チューブの前記基端面は、前記筒部材の前記先端と共通する一平面を構成する請求項１又は２に記載の医療用カテーテル。
4. 前記コネクタは、前記筒部材を取り囲む外筒と、前記外筒の前記筒部材に対向する内周面に設けられた雌ネジとを更に備える請求項１～３のいずれか一項に記載の医療用カテーテル。