JP7775207B2 - 血管内補綴物送達システム - Google Patents

Description

関連出願の相互参照

[0001] 本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づき、２０２０年２月２８日に出願された仮特許出願番号第６３／１００，１２５の利益を主張し、該出願の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。

[0002] １つの態様において、本発明は、血管内補綴物送達システム（endovascular prosthesis delivery system）に関する。別の態様において、本発明は、患者の動脈瘤を治療する方法に関する。本明細書を手にする当業者には、本発明の他の態様が明らかになる。

[0003] 当該技術分野において知られているように、動脈瘤とは、動脈壁の外への異常な膨らみである。いくつかの場合では、膨らみは、動脈から全方向に外へ滑らかに膨らんだ形態であり得、これは、「紡錘状動脈瘤」として知られている。他の場合では、膨らみは、動脈分岐点又は動脈の片側から生じる嚢の形態であり得、これは、「嚢状動脈瘤」として知られている。

[0004] 動脈瘤は、身体のいずれの動脈にもできる可能性があるが、通常は脳にできるものであり、脳卒中の発症につながる。脳にできる嚢状動脈瘤のほとんどが、脳血管から延び、血管から突き出た袋へと広がる頚部を有する。

[0005] このような動脈瘤に起因する問題は、いくつかの様々な形で生じ得る。例えば、動脈瘤が破裂した場合、血液が脳又はくも膜下腔（すなわち、脳を密接に取り囲む空間）に流入し、後者は、動脈瘤性くも膜下出血として知られている。これに続いて、頭痛、吐気、嘔吐、複視、頸部硬直、及び意識喪失といった症状の１つ又は複数が起こる。動脈瘤性くも膜下出血は、迅速な治療を必要とする緊急の医学的状態である。実際、この状態の患者の１０～１５％が、治療のために病院に到着する前に死亡する。この状態の患者の５０％以上が、出血後３０日以内に死亡する。助かった患者のうち、約半数が永続的な脳卒中を患う。これらの脳卒中の中には、くも膜下出血によって誘発された脳血管における血管痙攣により出血自体から１～２週間後に発症するものもある。

[0006] また動脈瘤は、それほど一般的ではないが出血に関連しない問題を引き起こす可能性もある。例えば、動脈瘤は、それ自体の中に血餅を形成する可能性があり、この血餅が、動脈瘤から剥がれて下流に運ばれる可能性があり、そこで動脈枝を遮断し、脳卒中（例えば、虚血性脳卒中）を引き起こす可能性がある。更に、動脈瘤は、神経又は隣接する脳を圧迫する可能性もある（これは、片眼若しくは顔の麻痺若しくは異常感、発作、又は他の神経症状を引き起こす可能性がある）。

[0007] 動脈瘤、特に脳動脈瘤が致命的な結果となる可能性を考慮して、当該技術分野では、様々なアプローチを使用した動脈瘤の治療に対応してきた。

[0008] 一般に、動脈瘤は、外科的技法を使用して血管の外側から治療することもあるし、又は血管内技法を使用して内側から治療することもある（後者は、インターベンション（すなわち、非外科的）技法という広い項目に分類される）。

[0009] 外科的技法には、通常、外科医が脳を直接手術するために器具を挿入することができる開口部を患者の頭蓋に形成する必要がある開頭術を伴う。１つのアプローチでは、脳は、動脈瘤が生じている血管を露出するために開創され、次いで、外科医は、動脈瘤の頚部を挟んでクリップを留置し、それによって、動脈血が動脈瘤に流入することを防止する。動脈瘤内に血餅がある場合、クリップはまた、血餅が動脈に流入することも防止し、脳卒中の発症を防ぐ。クリップを正しく留置すると、動脈瘤はわずか数分で消失する。外科的技法は、歴史的に動脈瘤の最も一般的な治療法であった。残念ながら、これらの状態を治療するための外科的技法は、患者への高いリスクを伴う大手術とされており、患者が処置に耐え抜く見込みがある状態であることまでも必要とする。

[0010] 上述のように、血管内技法は、非外科的技法であり、典型的には、カテーテル送達システムを使用して血管造影室で行われる。具体的には、既知の血管内技法は、カテーテル送達システムを使用して、動脈血が動脈瘤に流入することを防止する材料を動脈瘤に詰め、動脈瘤を消失させることを伴い、この技法は、塞栓術として広く知られている。

[0011] このようなアプローチの１つの例には、グリエルミ離脱式コイル（Guglielmi Detachable Coil）があり、これはステンレス鋼の送達ワイヤに取り付けられたプラチナコイル及び電解分離（electrolytic detachment）を利用するシステムによる動脈瘤の動脈瘤内閉塞を伴う。したがって、プラチナコイルが動脈瘤内に留置されると、プラチナコイルは、電解溶解によってステンレス鋼の送達ワイヤから分離される。具体的には、患者の血液及び生理食塩水注入液が導電性溶液として作用する。陽極はステンレス鋼の送達ワイヤであり、陰極は患者の鼠径部に留置された接地針である。電流をステンレス鋼の送達ワイヤを通じて送ると、プラチナコイルのごく近位にあるステンレス鋼分離ゾーンの非絶縁部で電解溶解が生じることになる（プラチナコイルは、当然ながら、電解によって影響を受けない）。

[0012] 動脈瘤嚢を充填するための他のアプローチは、酢酸セルロースポリマーなどの材料の使用を伴う。

[0013] これらの血管内アプローチは当該技術分野を進歩させてきたが、欠点がある。具体的には、これらの血管内アプローチのリスクは、処置中に動脈瘤を破裂させる、又はデバイスの遠位塞栓術若しくは動脈瘤からの血餅に起因する脳卒中（例えば、虚血性脳卒中）を引き起こすことを含む。更に、これらの技法を使用した血管内動脈瘤消失の長期にわたる結果に関する懸念がある。具体的には、フォローアップの血管造影で、充填材料の動脈瘤内転位及び動脈瘤の再発の兆候がある。

[0014] 特に上述の外科的クリッピング又は血管内塞栓術の技法を使用した治療が非常に困難であることが証明されている１つの特定のタイプの脳動脈瘤は、親動脈がより細い２つの分岐動脈に分岐する分岐部にできるものである。このタイプの動脈瘤の例には、脳底動脈の末端分岐部にできるものがある。分岐部動脈瘤の（例えば、外科用クリップを使用した）治療を成功させることは、外科用クリップの留置中にすべての脳幹穿通血管を温存することが不可欠であることに少なくとも部分的に起因して、非常に困難である。

[0015] 残念ながら、動脈瘤のサイズ、形状、及び／又は場所により、特定の患者にとっては外科的クリッピング及び血管内塞栓術の両方が不可能となる場合がある。一般に、このような患者の予後は良好でない。

[0016] したがって、先行技術により動脈瘤の治療の技術分野に進歩があったが、特に血管内塞栓術においては大手術に対する魅力的な代替手段であることから、依然として改良の余地がある。

先行技術の説明

[0017] １９９９年８月１９日に公開された国際公開番号ＷＯ９９／４０８７３［Ｍａｒｏｔｔａら（Ｍａｒｏｔｔａ）］では、動脈瘤開口部、特に嚢状動脈瘤の開口部を塞いで、動脈瘤を消失させるのに有用な新規な血管内アプローチが教示されている。Ｍａｒｏｔｔａによって教示された血管内補綴物を用いると、動脈瘤嚢に材料（例えば、グリエルミ離脱式コイルで使用されるようなもの）を詰める必要がない点で、このアプローチは真に血管内である。むしろ、Ｍａｒｏｔｔａによって教示された血管内補綴物は、それが動脈瘤嚢への開口部を塞ぐ役割をすることによって充填材料の必要がなくなることに基づいて作用する。したがって、Ｍａｒｏｔｔａによって教示された血管内補綴物は、先行技術の欠点の多くをなくす又は軽減するので、当該技術分野における重要な進歩である。Ｍａｒｏｔｔａによって教示された血管内補綴物は、動脈瘤の開口部に対して付勢され、それによって動脈瘤を閉鎖することが可能なリーフ部分を備える。Ｍａｒｏｔｔａによって教示された血管内補綴物では、リーフ部分は、少なくとも１つの拡張可能部分を備える本体に取り付けられ、本体に対して独立して移動可能である。拡張可能部分は、半径方向外向きにかかる力によって、第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能である。したがって、本体は、動脈瘤開口部が位置する近傍の標的身体通路又は血管管腔の適所に血管内補綴物を固定又は係留するという一般的目的を果たし、リーフ部分は、動脈瘤開口部を密閉し、それによって動脈瘤を消失させるという目的を果たす。したがって、Ｍａｒｏｔｔａによって教示されるように、リーフ部分は、血管内補綴物の本体とは独立して機能し、移動する。

[0018] 国際公開番号ＷＯ２０１２／１４５８２３Ａ１及びＷＯ２０１２／１４５８３６［両方ともＴｉｐｐｅｔｔらの名義（Ｔｉｐｐｅｔｔ＃１）］は、血管内補綴物及び血管内補綴物送達デバイスを教示している。Ｔｉｐｐｅｔｔ＃１によって開示された血管内補綴物は、Ｍａｒｏｔｔａによって開示された血管内デバイスを改良したものであり、前者は、医師がデバイスを取り戻せることを可能にするように設計されており、それにより送達システムから分離させる前に最適な留置のために配置し直すことができる。Ｔｉｐｐｅｔｔによって開示された血管内補綴物送達デバイスは、いくつかの異なる実施形態の形態をとることができる。

[0019] 国際公開番号ＷＯ２０１８／０５８２５４Ａ１［Ｆｕｎｇら（Ｆｕｎｇ）］は、Ｔｉｐｐｅｔｔ＃１によって教示されたデバイスの改良である血管内補綴物送達デバイスを教示している。Ｆｕｎｇによって教示された血管内補綴物送達デバイスは、第１の保持要素によって互いに固定される送達フレーム要素とハブ挿入要素との組合せを備える。送達フレーム要素の遠位部分には、血管内補綴物に結合するための補綴物取付けゾーンがある。血管内補綴物を分離させることが望まれるとき、第１の保持要素は、ハブ挿入要素と送達フレーム要素との間の相対移動を可能にするように機械的に破壊される。プルワイヤアセンブリが、ハブ挿入要素に対して固定されており、送達フレーム要素の補綴物取付けゾーンにおいて血管内補綴物に結合されたプルワイヤを備える。第１の保持要素が医師によって機械的に破壊されると（これは、血管内補綴物が分離のための正しい位置にあるときに行われる）、医師は、ハブ挿入部を後退させることができ、これには、送達フレーム要素の補綴物取付けゾーンからプルワイヤを後退させる効果がある。ここで、血管内補綴物及び血管内補綴物送達デバイスは互いに分離され、後者は、患者から抜去され得る。

[0020] Ｆｕｎｇによって教示されたデバイスは、当該技術分野の著しい向上であるが、改良の余地がある。

[0021] 第１に、遠位端における要素の数（Ｆｕｎｇの図７～図８を参照）及びデバイスの例示された実施形態の環状設計に起因して、ロープロファイル（low profile）の送達デバイス（例えば、０．０３４インチ未満）を生産することは困難である。デバイスの外形が０．０３４インチであるとき、主に二次脳底動脈又は一次頸動脈などの大血管のみに用いられる。これは、動脈瘤ができ得る神経血管系の１２～１５％にしか相当しない。

[0022] 第２に、国際公開番号ＷＯ２０１４／０６６９８２号［Ｔｉｐｐｅｔｔ＃２］によって教示された送達アプローチを使用したＦｕｎｇの送達デバイスを用いた臨床開発作業中（Ｆｕｎｇの段落[0042]を参照）、Ｔｉｐｐｅｔｔ＃２の図１１～図１６に例示されているような２本のガイドワイヤを使用する必要があった。これには次の２つの理由から問題がある。（ｉ）医師が補綴物を送達するために行うべき余分なステップが加わり、（ｉｉ）分岐部の第２の二次通路に第２のガイドワイヤを送達することが、ハイポチューブ送達デバイスの遠位端から第２の二次通路の開口部までの距離が短い（３～４ｍｍ）ことに起因して困難である（Ｔｉｐｐｅｔｔ＃２の図１４の送達デバイス２００及び二次通路２０を参照）。

[0023] 第３に、Ｆｕｎｇの図１２を参照すると、取付けループ９５を介したプルワイヤ４５を中心とした細長い血管内補綴物１００の軸方向回転移動が比較的制限されており、すなわち、プルワイヤ４５の長手方向軸を中心とした細長い血管内補綴物１００の長手方向軸の回転が約１３０°に制限されている。これにより、医師によって補綴物を配置する自由度が制限される。

[0024] 補綴物の送達システムからの電解分離は一般に知られているが、本発明の知るところでは、上述の問題をなくす又は軽減しながら（電解分離又は他の方法を使用して）血管内補綴物を送達することができる既知の送達システムはない。

[0025] したがって、当該技術分野においては、Ｆｕｎｇの送達デバイスに関する上述の問題のすべてではないにしても少なくともいくつかを克服する血管内補綴物送達デバイスが依然として必要である。そのような血管内補綴物送達デバイスは、製造すること並びに血管内補綴物を送達及び埋め込むために使用することが比較的簡単であると更に望ましい。送達デバイスから血管内補綴物を分離させるために比較的簡単で信頼性のある機構が利用可能であれば、非常に有利である。

[0026] 本発明の目的は、先行技術の上述の欠点のうちの少なくとも１つをなくす又は軽減することである。

[0027] 本発明の別の目的は、新規な血管内補綴物送達システムを提供することである。

[0028] したがって、１つの態様では、本発明は、送達デバイス長手方向軸を備える細長い送達デバイスを備える血管内補綴物送達システムに関し、細長い送達デバイスは、接続部分を介して血管内補綴物に結合されており、接続部分は、送達デバイスに電流を印加すると血管内補綴物又は送達デバイスから分離可能であるように構成されており、シースで覆われていない状態の血管内補綴物及び細長い送達デバイスは、送達デバイス長手方向軸を中心として互いに対して回転可能である。

[0029] 別の態様では、本発明は、血管内補綴物を患者の分岐血管構造（bifurcated vasculature）に送達するための方法に関し、分岐血管構造は、動脈瘤開口部を有する動脈瘤が位置する交点を画定する一次通路及び少なくとも１つの二次通路を備え、本方法は、
（ｉ）ガイドワイヤを、一次通路に通し、二次通路内へと前進させることと、
（ｉｉ）ガイドワイヤを取り囲むカテーテルを、一次通路に通し、二次通路内へと前進させることと、
（ｉｉｉ）ガイドワイヤを患者から除去することと、
（ｉｖ）（いずれかの実施形態における）本血管内送達システムをカテーテルの遠位部分に前進させることと、
（ｖ）血管内補綴物のアンカー部分を露出させるように、血管内補綴物に対してカテーテルを後退させることと、
（ｖｉ）血管内補綴物のアンカー部分を二次通路に埋め込むことと、
（ｖｉｉ）血管内補綴物の血液閉塞部分（blood occlusion portion）を露出させるように、血管内補綴物に対してカテーテルを更に後退させることと、
（ｖｉｉｉ）血管内補綴物の血液閉塞部分を動脈瘤開口部と位置合わせすることと、
（ｉｘ）動脈瘤開口部を閉塞するように、血管内補綴物の血液閉塞部分を埋め込むことと、
（ｘ）細長い送達デバイスに電流を印加することと、
（ｘｉ）接続部分を細長い送達デバイスから分離させることと、
（ｘｉｉ）細長い送達デバイス及びカテーテルを患者から後退させることと、
を行うステップを備える。

[0030] 別の態様では、本発明は、血管内補綴物を患者の分岐血管構造に送達するための方法に関し、分岐血管構造は、動脈瘤開口部を有する動脈瘤が位置する交点を画定する一次通路及び少なくとも１つの二次通路を備え、本方法は、
（ｉ）ガイドワイヤを、一次通路に通し、二次通路内へと前進させることと、
（ｉｉ）ガイドワイヤを取り囲むカテーテルを、一次通路に通し、二次通路内へと前進させることと、
（ｉｉｉ）ガイドワイヤを患者から除去することと、
（ｉｖ）パッケージングシース（packaging sheath）を含む（いずれかの実施形態における）本血管内補綴物送達システムの遠位端をカテーテルの近位端に当接させることと、
（ｖ）パッケージングシースを患者の外部に維持しながら、細長い送達デバイス及び血管内補綴物をカテーテルの遠位部分に前進させることと、
（ｖｉ）血管内補綴物のアンカー部分を露出させるように、血管内補綴物に対してカテーテルを後退させることと、
（ｖｉｉ）血管内補綴物のアンカー部分を二次通路に埋め込むことと、
（ｖｉｉｉ）血管内補綴物の血液閉塞部分を露出させるように、血管内補綴物に対してカテーテルを更に後退させることと、
（ｉｘ）血管内補綴物の血液閉塞部分を動脈瘤開口部と位置合わせすることと、
（ｘ）動脈瘤開口部を閉塞するように、血管内補綴物の血液閉塞部分を埋め込むことと、
（ｘｉ）細長い送達デバイスに電流を印加することと、
（ｘｉｉ）接続部分を細長い送達デバイスから分離させることと、
（ｘｉｉｉ）細長い送達デバイス及びカテーテルを患者から後退させることと、
を行うステップを備える。

[0031] 本明細書全体を通して使用される「閉塞する」という用語は、広い意味を有することを意図しており、遮断する、覆う、塞ぐ、及び／又は閉鎖することを含む。本願の血管内補綴物送達システムと共に使用される血管内補綴物は、典型的には、標的動脈瘤の動脈瘤開口部を最初に遮断するように構成される。これにより、血液が動脈瘤に流入するのを妨害し又は減少させ、動脈瘤嚢内の血液の血栓化、そして最終的には動脈瘤の消失をもたらす。

[0032] したがって、本発明者らは、新規な血管内補綴物送達システムを開発した。本血管内補綴物送達システムは、送達デバイス長手方向軸を有する細長い送達デバイスの組合せを備える。送達システムは、その遠位端に接続部分と、接続部分に結合された血管内補綴物とを更に備える。接続部分は、送達デバイスに電流を印加すると、細長い血管内補綴物又は送達デバイスから分離可能であるように構成されている。重要なことに、シースで覆われていない状態では、血管内補綴物は、送達デバイス長手方向軸を中心として回転可能であるように構成されている。多くの利点が、本血管内補綴物送達システムからもたらされる。

[0033] 第１に、従来の血管内補綴物送達デバイスとは異なり、本システムは、細長い送達デバイスにトルクをかけステアリングすることによって血管内補綴物を所望の場所に押し進めるために使用することができる。これは、送達デバイス／血管内補綴物を血管構造における正しい場所にガイドするためのガイドワイヤを必要とせずに行うことができる。本質的に、本システムの細長い送達デバイス自体が、ガイドワイヤとほぼ同じように機能する。

[0034] 第２に、本血管内補綴物送達システムは、非常にロープロファイルである。例えば、本血管内補綴物送達システムの好ましい実施形態の外形は、０．０３４インチを大きく下回る。これにより、動脈瘤ができ得る神経血管系のほとんどすべてにアクセスすることが可能となる（少なくとも、上で参照したＦｕｎｇのデバイスを使用してアクセスすることができるよりも遥かに多い）。

[0035] 第３に、上で参照したＴｉｐｐｅｔｔ＃２によって教示された血管内補綴物の送達では２本のガイドワイヤを使用する必要があったのが回避される。したがって、医師が補綴物の送達を行うための余分なステップが回避され、分岐部の第２の二次通路に第２のガイドワイヤを送達することに関連する困難が回避される。

[0036] 第４に、本血管内補綴物送達システムは、上で参照したＦｕｎｇによって教示された血管内補綴物送達デバイスを使用して達成することができる角度（約１３０°）よりも遥かに大きい角度までの血管内補綴物（シースで覆われていない状態）の軸回転を達成することができることによって特徴付けられる。好ましい実施形態では、血管内補綴物長手方向軸は、送達デバイス長手方向軸を中心として軸方向に完全に３６０°以上回転させることができる（例えば、７２０°及び１０８０°など複数回の完全な回転）。

[0037] 第５に、好ましい特徴の組合せ、すなわち、（例えば、一次及び二次通路の範囲を定める角度が収まる特定の角度への）可撓性を有し及び／又は形状になる細長い送達デバイスの遠位部分と、細長い送達デバイスと補綴物との間のヒンジ接続（例えば、それらはジンバル関係にある）と、補綴物が脱出できることとにより、分岐血管構造の二次通路へのアクセスが容易になる。血管内補綴物と細長い送達デバイスとの間の動的ヒンジ（例えば、ジンバル）関係が、比較的鈍角の関係から、比較的垂直の関係、比較的鋭角の関係に移行する。これは、細長い送達デバイスに結合された血管内補綴物の端部の分岐通路における二次身体通路へのアクセスを依然として可能にしながらも、追加のガイドワイヤなしに達成可能な本血管内補綴物送達システムの特別な利点である。

[0038] 第６に、段落[0029]に記載のステップ（ｘｉｉｉ）及び段落[0030]に記載のステップ（ｉｘ）における位置合わせステップは、典型的には、直線面内にある。驚くべきことに、本血管内補綴物送達システムの好ましい実施形態では、第２の非常に有利な位置合わせが回転平面内にある。この好ましい実施形態は、本血管内補綴物送達システムが、上述のＴｉｐｐｅｔｔ＃１及びＴｉｐｐｅｔｔ＃２によって教示された血管内補綴物、すなわち、肋骨状物が接続した背骨状物を備える血液閉塞又は葉状部分を有する血管内補綴物などのデバイスを送達するために使用される状況に関連する。本血管内補綴物送達システムがそのような血管内補綴物を送達するために使用されると、背骨状物がマイクロカテーテルの外側湾曲部に自動的に位置が合うように血管内補綴物の回転位置合わせが起き、その結果、背骨状物が動脈瘤の頚部の下にくることが、本発明者らによって予想外に発見された。これは確実に起き、偶然の発見である。特定の理論又は作用様式に束縛されることは望まないが、本発明者らは、これが、血管内補綴物の非管状の性質と、デバイスの半周に沿った肋骨状物に対する背骨状物の非対称質量（例えば、Ｔｉｐｐｅｔｔ＃１及びＴｉｐｐｅｔｔ＃２によって教示されるものなど）との組合せに起因して起き得ると考えている。

[0039] 本血管内補綴物送達システムは、２つの一般的な実施形態を備える。

[0040] 第１の一般的な実施形態では、接続部分（又は少なくともその一部分）は、細長い送達デバイスに電流を印加すると、細長い送達デバイスから分離可能であるように構成されている。この第１の一般的な実施形態では、細長い送達デバイスの接続部分（又は少なくともその一部分）は、細長い送達デバイスから接続部分（又は少なくともその一部分）が分離した後、血管内補綴物に結合されたままであるように構成されている。この第１の一般的な実施形態の好ましい実施形態は、図１～図９に例示されており、以下で説明する。第１の一般的な実施形態の多くの好ましいバージョンでは、接続部分は、細長い送達デバイスに電流を印加すると細長い送達デバイスから完全に切断され、この一例が図９に示されている。

[0041] 第２の一般的な実施形態では、接続部分（又は少なくともその一部分）は、送達デバイスに電流を印加すると、血管内補綴物から分離可能であるように構成されている。この第２の一般的な実施形態では、細長い送達デバイスの接続部分（又は少なくともその一部分）は、血管内補綴物から接続部分（又は少なくともその一部分）が分離した後、細長い送達デバイスに結合されたままであるように構成されている。この第２の一般的な実施形態の好ましい実施形態は、図１８～図２１に例示されている。第２の一般的な実施形態の多くの好ましいバージョンでは、接続部分に含まれる保持部分（又は少なくともその一部分）が、細長い送達デバイスに電流を印加すると腐食する。いくつかの好ましいバージョンでは、腐食する保持部分は、接続部分の遠位端に、及び細長い血管内補綴物と接続部分の近位部分との間の接続点の遠位に配設され得る（例えば、図１８、図２０、及び図２１に示す）。他の好ましいバージョンでは、腐食する保持部分は、例えば、細長い血管内補綴物と接続部分との間の接続点と共通境界を有して（coterminously）接続部分の近位端と遠位端との間に配設され得る（例えば、図１９に示す）。

[0042] 上記の「位置合わせする」ステップ（段落[0029]に記載のステップ（ｖｉｉｉ）及び段落[0030]に記載のステップ（ｉｘ））は、独立して又はカテーテルと併せて、送達システムの細長い送達デバイスにトルクをかけることを含み得る。これは、例えば、血管内補綴物の血液閉塞部分の遠位部分を受容することになる、分岐血管構造のうちの別の二次通路を探すために行われ得る。

[0043] 本発明の１つの態様は、血管内補綴物を患者の分岐血管構造に送達するための方法に関し、パッケージングシースを含む本願の血管内補綴物送達システムの遠位端をカテーテルの近位端に当接させることと、パッケージングシースを患者の外部に維持しながら、細長い送達デバイス及び血管内補綴物をカテーテルの遠位部分に前進させることと、を行うステップを含む。本発明のこの態様に関連する特別な利点は、血管内補綴物と細長い送達デバイスの組合せを（患者の外部の）パッケージングシースに後退させて戻すオプションが医師に提供されることである。これを行ったら、医師は次いで、細長い送達デバイスを（例えば、その遠位部分において）、好ましくは完全にシースで覆う前に、例えば、その長手方向軸に沿ったその全体的な湾曲を高めるように手動で変えて、分岐血管構造における別の二次通路への方向性アクセスを最適化し得る。

[0044] 本発明の実施形態について、添付図面を参照して説明し、ここにおいて、同様の参照番号は同様の部分を示す。

本願の血管内補綴物送達システムの第１の一般的な実施形態の好ましい実施形態の斜視図を例示する。 図１に例示された血管内補綴物送達システムの細長い送達デバイスの遠位部分の上面図を例示する。 図１に例示された血管内補綴物送達システムの細長い送達デバイスの遠位部分の側面図を例示する。 図２～図３に例示される細長い送達デバイス内で使用されるコアワイヤ要素の近位部分の側面図を例示する。 図１に例示される細長い送達デバイスの遠位部分の分解図を例示する。 図１に例示される細長い送達デバイスの遠位部分の断面図を例示する。 図１に例示される細長い送達デバイスの遠位部分の断面図を例示する。 分離前の、図１に示される細長い送達デバイスの遠位部分への血管内補綴物の接続の分解図を例示する。 分離後の、図１に示される細長い送達デバイスの遠位部分への血管内補綴物の接続の分解図を例示する。 分岐血管構造に血管内補綴物を埋め込むための、図１に例示される血管内補綴物送達システムの使用を連続的に例示する。 分岐血管構造に血管内補綴物を埋め込むための、図１に例示される血管内補綴物送達システムの使用を連続的に例示する。 分岐血管構造に血管内補綴物を埋め込むための、図１に例示される血管内補綴物送達システムの使用を連続的に例示する。 分岐血管構造に血管内補綴物を埋め込むための、図１に例示される血管内補綴物送達システムの使用を連続的に例示する。 分岐血管構造に血管内補綴物を埋め込むための、図１に例示される血管内補綴物送達システムの使用を連続的に例示する。 分岐血管構造に血管内補綴物を埋め込むための、図１に例示される血管内補綴物送達システムの使用を連続的に例示する。 分岐血管構造に血管内補綴物を埋め込むための、図１に例示される血管内補綴物送達システムの使用を連続的に例示する。 分岐血管構造に血管内補綴物を埋め込むための、図１に例示される血管内補綴物送達システムの使用を連続的に例示する。 本願の血管内補綴物送達システムの第２の一般的な実施形態の様々な好ましい実施形態の遠位領域を例示する。 本願の血管内補綴物送達システムの第２の一般的な実施形態の様々な好ましい実施形態の遠位領域を例示する。 本願の血管内補綴物送達システムの第２の一般的な実施形態の様々な好ましい実施形態の遠位領域を例示する。 本願の血管内補綴物送達システムの第２の一般的な実施形態の様々な好ましい実施形態の遠位領域を例示する。

[0045] 第１の態様では、本発明は、送達デバイス長手方向軸を備える細長い送達デバイスを備える血管内補綴物送達システムに関し、細長い送達デバイスは、接続部分を介して血管内補綴物に結合されており、接続部分は、送達デバイスに電流を印加すると血管内補綴物又は送達デバイスから分離可能であるように構成されており、シースで覆われていない状態の血管内補綴物及び細長い送達デバイスは、送達デバイス長手方向軸を中心として互いに対して回転可能である。

[0046] 本発明のこの第１の態様の好ましい実施形態は、以下の特徴のうちのいずれか１つ又はいずれか２つ以上の組合せを含み得、
・血管内補綴物は、細長い送達デバイスの長手方向軸を中心として少なくとも１８０°細長い送達デバイスに対して回転可能であるように構成されており、
・血管内補綴物は、細長い送達デバイスの長手方向軸を中心として少なくとも３６０°細長い送達デバイスに対して回転可能であるように構成されており、
・血管内補綴物は細長く、補綴物長手方向軸を備え、
・血管内補綴物は、シースで覆われていない状態では、補綴物長手方向軸が送達デバイス長手方向軸を中心として回転可能であるように細長い送達デバイスに結合されており、
・血管内補綴物は、シースで覆われていない状態では、補綴物長手方向軸が送達デバイス長手方向軸を中心として少なくとも約１８０°回転可能であるように細長い送達デバイスに結合されており、
・血管内補綴物は、シースで覆われていない状態では、補綴物長手方向軸が送達デバイス長手方向軸を中心として少なくとも約３６０°回転可能であるように細長い送達デバイスに結合されており、
・接続部分は、その遠位部分が、送達デバイス長手方向軸に沿って血管内補綴物と細長い送達デバイスとの間の接続点に対して遠位に延在するように構成されており、
・接続部分は、血管内補綴物の送達中、血管内補綴物を細長い送達デバイスに結合するように構成された保持要素を備え、
・保持部分の少なくとも一部分は、血管内補綴物が血管内補綴物から分離可能であることを可能にするために、送達デバイスに電流を印加すると腐食し、
・保持部分は、血管内補綴物と細長い送達デバイスとの間の接続点に対して遠位に配設され、
・保持部分は、その遠位端において実質的にＴ字形状であり、
・保持部分は、その遠位端において実質的にボール形状であり、
・保持部分は、その遠位端において実質的に翼形状であり、
・保持部分は、血管内補綴物と細長い送達デバイスとの間の接続点と共通境界を有し、
・保持部分は、ワイヤ要素を備え、
・細長い送達デバイスの接続部分は、第１の保持要素と、第２の保持要素と、第１の保持要素及び第２の保持要素を離隔関係に維持するためのスペーサ要素とを備え、
・第１の保持要素及び第２の保持要素の一方又は両方は、実質的にボール形状であり、
・血管内補綴物は、細長い送達デバイスの接続部分のスペーサ要素に結合された取付け部分を備え、
・第１の保持要素及び第２の保持要素は、血管内補綴物の取付け部分を間に保持するように構成されており、
・接続部分は、送達デバイスに電流を印加すると、血管内補綴物から分離可能であるように構成されており、
・接続部分は、細長い送達デバイスに電流を印加すると、細長い送達デバイスから分離可能であるように構成されており、
・細長い送達デバイスの接続部分は、細長い送達デバイスから接続部分が分離した後、血管内補綴物に結合されたままであるように構成されており、
・接続部分は、血管内補綴物上に配設された雌部分に係合される雄部分を備え、
・雌部分は、雄部分を受容するためのループ部分を備え、
・接続部分は、血管内補綴物上に配設された雄部分に係合される雌部分を備え、
・接続部分の近位の細長い送達デバイスの中間部分は、細長い送達デバイスの接続部分に結合されたコアワイヤ要素を備え、
・コアワイヤ要素は、非環状（すなわち、中実）であるように構成されており、
・コアワイヤ要素は、管状であるように構成されており、
・コアワイヤ要素は、約０．００２０インチ～約０．０１４０インチの範囲の外径を有し、
・コアワイヤ要素は、約０．００２５インチ～約０．０１３５インチの範囲の外径を有し、
・コアワイヤ要素は、可変外径を有し、
・コアワイヤ要素は、細長い送達デバイスの近位端から遠位端に向かって減少する可変外径を有し、
・コアワイヤ要素は、実質的に一定の外径を有し、
・細長い送達デバイスの中間部分は、細長い送達デバイスの接続部分に向かう方向に増加する可撓性を有するように構成されており、
・細長い送達デバイスの中間部分は、細長い送達デバイスの接続部分に向かう方向に減少する直径を備え、
・細長い送達デバイスの中間部分は、コアワイヤ要素の少なくとも一部分を取り囲む外側管状要素を更に備え、
・外側管状要素は多孔性であり、
・外側管状要素は、第１のコイル要素の形態であるように構成されており、
・外側管状要素は、第１のメッシュ要素の形態であるように構成されており、
・外側管状要素は、放射線不透過性であるように構成されており、
・細長い送達デバイスの中間部分は、外側管状要素とコアワイヤ要素のコアとの間に介挿され、外側管状要素及びコアワイヤ要素に対して固定された内側管状要素を更に備え、
・内側管状要素は多孔性であり、
・内側管状要素は、第２のコイル要素の形態であるように構成されており、
・内側管状要素は、第２のメッシュ要素の形態であるように構成されており、
・細長い送達デバイスの中間部分は、コアワイヤの一部分を取り囲む外側管状要素に結合された細長い環状シール部分を更に備え、
・細長い環状シール部分は、細長い送達デバイスの接続部分の近位のコアワイヤ要素の一部分を露出させるように構成されており、
・細長い環状シール部分の遠位部分は、細長い送達デバイスの長手方向軸に沿って階段状断面を呈し（これにより、分離ゾーンが閉鎖することが防止され、電解分離が防止される）、
・細長い環状シール部分は、実質的に非導電性であり、
・細長い環状シール部分は、低摩擦であり、及び／又は潤滑性があり、
・中間部分の少なくとも遠位部分は、細長い送達デバイスの静止状態では、細長い送達デバイスの長手方向軸に対して湾曲しており、
・細長い送達デバイスの中間部分は、ジャケット要素によって取り囲まれており、
・ジャケット要素は、ポリマーから構成されており、
・ジャケット要素は、実質的に非導電性であり、
・細長い送達デバイスの接続部分は、細長い送達デバイスから接続部分が分離した後、血管内補綴物に結合されたままであるように構成されており、
・接続部分の少なくとも一部分は、放射線不透過性であるように構成されており、
・接続部分は、放射線不透過性であるように構成されており、
・血管内補綴物は、自己拡張するように構成されており、
・血管内補綴物は、アンカー部分と血液閉塞部分とを備え、
・送達システムの外径は、約０．２インチ未満であり、
・送達システムの外径は、約０．０３４インチ未満であり、
・送達システムの外径は、約０．０１０インチ～約０．０３０インチの範囲であり、
・送達システムの外径は、約０．０１４インチであり、
・送達システムの外径は、約０．０１８インチであり、
・送達システムの外径は、約０．０２４インチであり、
・細長い送達デバイスは、コーティングを備え、
・細長い送達デバイスは、親水性コーティングを備え、及び／又は、
・送達システムは、細長い送達デバイスの少なくとも遠位部分及び血管内補綴物のすべてを取り囲むパッケージングシース要素を更に備える。

[0047] 第２の態様では、本発明は、血管内補綴物を患者の分岐血管構造に送達するための方法に関し、分岐血管構造は、動脈瘤開口部を有する動脈瘤が位置する交点を画定する一次通路及び少なくとも１つの二次通路を備え、本方法は、
（ｉ）ガイドワイヤを、一次通路に通し、二次通路内へと前進させることと、
（ｉｉ）ガイドワイヤを取り囲むカテーテルを、一次通路に通し、二次通路内へと前進させることと、
（ｉｉｉ）ガイドワイヤを患者から除去することと、
（ｉｖ）（いずれかの実施形態における）本血管内送達システムをカテーテルの遠位部分に前進させることと、
（ｖ）血管内補綴物のアンカー部分を露出させるように、血管内補綴物に対してカテーテルを後退させることと、
（ｖｉ）血管内補綴物のアンカー部分を二次通路に埋め込むことと、
（ｖｉｉ）血管内補綴物の血液閉塞部分を露出させるように、血管内補綴物に対してカテーテルを更に後退させることと、
（ｖｉｉｉ）血管内補綴物の血液閉塞部分を動脈瘤開口部と位置合わせすることと、
（ｉｘ）動脈瘤開口部を閉塞するように、血管内補綴物の血液閉塞部分を埋め込むことと、
（ｘ）細長い送達デバイスに電流を印加することと、
（ｘｉ）接続部分を細長い送達デバイスから分離させることと、
（ｘｉｉ）細長い送達デバイス及びカテーテルを患者から後退させることと、を行うステップを備える。

[0048] 本発明のこの第２の態様の好ましい実施形態は、以下の特徴のうちのいずれか１つ又はいずれか２つ以上の組合せを含み得、
・ステップ（ｖｉｉｉ）は、血管内補綴物を動脈瘤開口部と位置合わせするように、細長い送達デバイスを軸方向に回転させることを備え、
・ステップ（ｘ）は、約１２ボルトで約１ｍＡの電流を約３０秒～約１２０秒間続けて印加することを備え、
・ステップ（ｘ）は、約１２ボルトで約１ｍＡの電流を約３０秒～約１０５秒間続けて印加することを備え、
・ステップ（ｘ）は、約１２ボルトで約１ｍＡの電流を約３０秒～約７５秒間続けて印加することを備え、
・ステップ（ｉ）及び（ｉｉ）は、連続して行われ、及び／又は、
・ステップ（ｉ）及び（ｉｉ）は実質的に同時に行われる。

[0049] 第３の態様では、本発明は、血管内補綴物を患者の分岐血管構造に送達するための方法に関し、分岐血管構造は、動脈瘤開口部を有する動脈瘤が位置する交点を画定する一次通路及び少なくとも１つの二次通路を備え、本方法は、
（ｉ）ガイドワイヤを、一次通路に通し、二次通路内へと前進させることと、
（ｉｉ）ガイドワイヤを取り囲むカテーテルを、一次通路に通し、二次通路内へと前進させることと、
（ｉｉｉ）ガイドワイヤを患者から除去することと、
（ｉｖ）パッケージングシースを含む（いずれかの実施形態における）本血管内補綴物送達システムの遠位端をカテーテルの近位端に当接させることと、
（ｖ）パッケージングシースを患者の外部に維持しながら、細長い送達デバイス及び血管内補綴物をカテーテルの遠位部分に前進させることと、
（ｖｉ）血管内補綴物のアンカー部分を露出させるように、血管内補綴物に対してカテーテルを後退させることと、
（ｖｉｉ）血管内補綴物のアンカー部分を二次通路に埋め込むことと、
（ｖｉｉｉ）血管内補綴物の血液閉塞部分を露出させるように、血管内補綴物に対してカテーテルを更に後退させることと、
（ｉｘ）血管内補綴物の血液閉塞部分を動脈瘤開口部と位置合わせすることと、
（ｘ）動脈瘤開口部を閉塞するように、血管内補綴物の血液閉塞部分を埋め込むことと、
（ｘｉ）細長い送達デバイスに電流を印加することと、
（ｘｉｉ）接続部分を細長い送達デバイスから分離させることと、
（ｘｉｉｉ）細長い送達デバイス及びカテーテルを患者から後退させることと、を行うステップを備える。

[0050] 本発明のこの第３の態様の好ましい実施形態は、以下の特徴のうちのいずれか１つ又はいずれか２つ以上の組合せを含み得、
・ステップ（ｉｘ）は、血管内補綴物を動脈瘤開口部と位置合わせするように、細長い送達デバイスを軸方向に回転させることを備え、
・ステップ（ｘｉ）は、約１２ボルトで約１ｍＡの電流を約３０秒～約１２０秒間続けて印加することを備え、
・ステップ（ｘｉ）は、約１２ボルトで約１ｍＡの電流を約３０秒～約１０５秒間続けて印加することを備え、
・ステップ（ｘｉ）は、約１２ボルトで約１ｍＡの電流を約３０秒～約７５秒間続けて印加することを備え、
・ステップ（ｉ）及び（ｉｉ）は、連続して行われ、及び／又は、
・ステップ（ｉ）及び（ｉｉ）は、実質的に同時に行われる。

[0051] 図１～図４を参照すると、本願の血管内補綴物送達システム１００の好ましい実施形態の遠位部分が例示されている。

[0052] 図１～図４の構成要素は、血管内補綴物送達システム１００の近位部分の長手方向軸に沿って相対的に位置合わせされた構成要素を分解図で例示する図５を参照して容易に理解することができる（いくつかの構成要素は図１０～図１７に列挙されている）。

[0053] 図１を参照すると、血管内補綴物送達システム１００が例示されている。

[0054] 送達システム１００は、細長い送達デバイス６０及び血管内補綴物５５を備える。好ましくは、血管内補綴物は一般に、互いに接続されたアンカー部分と血液閉塞部分とを備える。より好ましくは、血管内補綴物は、Ｔｉｐｐｅｔｔ＃１又はＴｉｐｐｅｔ＃２のいずれか１つに開示されているものである。

[0055] 本発明のすべての態様の好ましい実施形態では、送達システム１００は、明確にするために図示しないがパッケージングシースを更に備える。パッケージングシースは、細長い送達デバイスの少なくとも遠位部分（例えば、遠位２０ｃｍ～５０ｃｍ遠位部分）と血管内補綴物のすべてとを取り囲むように構成される。パッケージングシースは従来のものである。

[0056] 細長い送達デバイス６０は、ボール先端ワイヤ要素１０に接続されたボール要素５を備え、ボール先端ワイヤ要素１０は、好ましくは近位ダンベルコイル要素１５要素に接続されている。好ましい実施形態では、ボール要素５及びボール先端ワイヤ要素１０は、単一部品であり得る。このような単一部品は、ボール先端ワイヤ要素１０の溶融／ザッピングによってボール要素５をボール先端ワイヤ要素１０の端部上に形成することによって生産することができる。代替的に、これらの要素は、独立して生産され、従来の方法で結合される。好ましくは、ボール要素５、ボール先端ワイヤ要素１０、及び近位ダンベルコイル要素１５のうちの１つ又は複数が、放射線不透過性材料（例えば、プラチナ－タングステンアマルガム）から作られている。

[0057] 例示された実施形態では、ボール要素５、ボール先端ワイヤ要素１０、及び近位ダンベルコイル要素１５の組合せは、血管内補綴物５５を細長い送達デバイス６０に接続するための接続部分を画定する。好ましくは、本発明のすべての実施形態について、近位ダンベルコイル要素１５は、はんだ付け、好ましくは金－スズはんだにより、ボール先端ワイヤ要素１０をコアワイヤ要素３５に接合して、放射線不透過性マーカを形成する。

[0058] 図２～図５を更に参照すると、細長い送達デバイス６０は、好ましくは電気絶縁性材料、より好ましくは低摩擦で潤滑性のある絶縁材料（例えば、ポリテトラフルオロエチレン又はＰＴＦＥ）から作られた遠位シール要素２０を備える。

[0059] 遠位シール要素２０の近位部分は、外側コイル要素３０内に配設されている。外側コイル要素３０は、好ましくは、放射線不透過性材料（例えば、プラチナ－タングステンアマルガム）から作られている。例示された実施形態では、外側コイル要素３０は名目上は多孔性である。他の多孔性構造（例えば、メッシュ）を使用してよいことが当業者には明らかであろう。

[0060] 外側コイル要素３０内には、コアワイヤ要素３５が配設されている。好ましくは、外側コイル要素３０は、細長い送達デバイス６０が軸方向に回転されたときの、コアワイヤ要素３５のキンクを防止し、及び／又はコアワイヤ要素３５へのトルクの伝達を向上させる役割をする。本発明のすべての実施形態について、外側コイル要素３０を、コアワイヤ要素３５に対してこの機能性を付与することができる別の管状要素（多孔性又は非多孔性）、例えばハイポチューブと置き換えてもよい。

[0061] 好ましくは、本発明のすべての実施形態について、コアワイヤ要素３５は、３０４Ｖステンレス鋼から作られ、より好ましくは、絶縁及び潤滑性のためにＰＴＦＥコーティングによって被覆されている。好ましくは、本発明のすべての実施形態について、コアワイヤ要素の最近位端（約８ｃｍ）は露出しており、より好ましくは、遠位部分（約４５ｃｍ）は、可撓性を増加させるためにテーパ状である（すなわち、このコアワイヤ要素の遠位部分の外径は、コアワイヤ要素の遠位端に向かう方向に減少する）。

[0062] 好ましくは、本発明のすべての実施形態について、外側コイル要素３０は、耐キンク性及び可視性のためにテーパの遠位端にはんだ付けされたプラチナコイル（約１０ｃｍ）の形態である。好ましくは、本発明のすべての実施形態について、外側コイル要素３０及びコアワイヤ要素３５のテーパ状遠位部分（約４５ｃｍ）は、絶縁のためにポリマージャケットで、かつ潤滑性のために親水性コーティングで被覆されている。

[0063] 外側コイル要素３０とコアワイヤ要素３５との間には、内側コイル要素２５が介挿されている。内側コイル要素２５を配置することは、細長い送達デバイス６０における複数のはんだ点５０のうちの１つとしての役割をする。好ましくは、はんだ（明確にするために図示せず）は、例えば、金及び金－スズアマルガム等の放射線不透過性材料から作られている。

[0064] 内側コイル要素２５の場合、はんだが施されると、外側コイル要素３０は、コアワイヤ要素３５に対して固定される。外側コイル要素及び遠位シール要素２０の上には、好ましくは親水性コーティング（明確にするために図示せず）が塗布されたポリマージャケット４０が配設される。

[0065] 図８は、細長い送達デバイス６０に結合された血管内補綴物５５を例示する。図９は、細長い送達デバイス６０から分離された血管内補綴物５５を例示する。分離は、コアワイヤ要素３５に電流を印加することによって達成される。

[0066] 当業者によって理解されるように、コアワイヤ要素３５の短い露出部分が、遠位シール要素２０の遠位端を越えて延在し、近位ダンベルコイル要素１５の近位に分離ゾーンＡを形成する（図２～図３を参照）。

[0067] 図８に例示するように、血管内補綴物５５は、ボール先端ワイヤ要素１０において細長い送達デバイス６０に結合されており、ボール要素５及び近位ダンベルコイル要素１５によってその位置に維持される。

[0068] 図９に例示するように、好適な電流がコアワイヤ要素３５に印加されたとき、コアワイヤ要素３５のうちの分離ゾーンＡ内の部分が腐食し、血管内補綴物５５に結合されたボール要素５、ボール先端ワイヤ要素１０、及び近位ダンベルコイル要素１５の組合せを細長い送達デバイス６０の残りの部分から切り離す。

[0069] 図９に示すような分離を達成するために、ＤＣ電源の正端子がコアワイヤ要素３５の近位端に接続され、負端子が、患者の鼠径部又は肩に挿入された針に接続されると、回路が形成される。好ましくは、本発明のすべての実施形態について、分離は、ＤＣ電圧（約１２～１５Ｖ）がコアワイヤ要素３５の近位端に印加され、小電流（約１ｍＡ）が流れると生じる。

[0070] ＤＣ電力は、分離ゾーンを金属イオンに分解する分離ゾーンの腐食を駆動し、その結果、血管内補綴物５５に結合されたボール要素５、ボール先端ワイヤ要素１０、及び近位ダンベルコイル要素１５の組合せが細長い送達デバイス６０の残りの部分から分離することになる。好ましくは、本発明のすべての実施形態について、（ｉ）金－スズはんだを使用して互いに固定されたボール要素５、ボール先端ワイヤ要素１０、及び近位ダンベルコイル要素１５の組合せ、並びに（ｉｉ）ボール要素５、ボール先端ワイヤ要素１０、及び近位ダンベルコイル要素１５を製造するためのプラチナを使用することによって、これらの要素の腐食を防ぎ、軽減する。コアワイヤ要素３５及び外側コイル要素３０にわたる絶縁により、腐食が、露出した分離ゾーンに隔離され、分離時間が短縮される。分離ゾーンのサイズが比較的小さいことによっても、分離時間が最小限に抑えられる。

[0071] 電解分離に関する更なる一般的な詳細は、米国特許第５，１２２，１３６号［Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉら］に見ることができる。

[0072] 次に、図１０～図１７を参照して、送達システム１００を使用して血管内補綴物５５を埋め込むための一連のステップについて説明する。

[0073] よって図１０を参照すると、一次通路１１０、二次通路１１５、及び二次通路１２０を備える分岐血管構造１０５が例示されている。一次通路１１０、二次通路１１５、及び二次通路１２０の交点には、動脈瘤開口部１２６を有する動脈瘤が配設されている。

[0074] 例示されているように、ガイドワイヤ１３０及びマイクロカテーテル１３５は、一次通路１１０を通り、二次通路１１５内へと前進していく。ガイドワイヤ１３０及びマイクロカテーテル１３５は従来のものであり、二次通路１１５内へと前進させるためのそれらの使用法は、当業者の認識範囲内である。

[0075] ガイドワイヤ１３０とマイクロカテーテル１３５の組合せが図１０に示すように配置されると、ガイドワイヤ１３０は患者から抜去される。

[0076] ガイドワイヤ１３０が患者から抜去されたら、上述の送達システム１００の遠位端が、マイクロカテーテル１３５の近位端に当接される（図示せず）。これは、例えば、マイクロカテーテル１３５のハブに取り付けられた回転止血弁を使用して行うことができる。血管内補綴物送達システム１００は、マイクロカテーテル１３５の近位端のこの部分に当接され、その結果、血管内補綴物５５と細長い送達デバイス６０の組合せのシースは、本質的に、パッケージングシースからマイクロカテーテル１３５に移される。

[0077] 図１１を参照すると、血管内補綴物５５と細長い送達デバイス６０の組合せは、マイクロカテーテル１３５の遠位端まで前進する。その後、血管内補綴物５５のアンカー部分５６がマイクロカテーテル１３５の遠位端において露出されるように、マイクロカテーテル１３５を後退させることができる。

[0078] 図１２を参照すると、アンカー部分５６が適所に置かれたら、マイクロカテーテル１３５を継続して後退させて血管内補綴物５５の血液閉塞要素５７を露出させる。図１２に示すように、遠位シール要素２０の小部分が、マイクロカテーテル１３５の遠位端から出ている。

[0079] 図１３を参照すると、マイクロカテーテル１３５を更に後退させて、細長いデバイス６０の更なる長さ、すなわち遠位シール要素２０のすべて及び外側コイル要素３０の大部分を露出させる（明確にするためにポリマージャケット４０が図１２及び図１３には示されていないことが当業者には理解されるであろう）。

[0080] 図１３に示すように、マイクロカテーテル１３５を後退させて細長い送達デバイス６０の更なる長さを露出させることによって、医師は次いで、図１４及び図１５の矢印Ｂによって示されるように、細長い送達デバイス６０に軸方向にトルクをかけることができる。これは、一次通路１１０と二次通路１２０との間の血管構造肩部１２２（又は小さい分枝若しくは穿通枝血管若しくは管腔の一部分）をクリアにするように、血管内補綴物５５と細長い送達デバイスとの間の接続部を上方向にずらすという例示の効果を生み出す。

[0081] これにより、動脈瘤開口部１２６に対して血管内補綴物５５の血液閉塞部分５７を適切に位置合わせすることが達成される。この位置合わせが達成されると、細長い送達デバイス６０の遠位端は、動脈瘤開口部１２６にわたって血管内補綴物５５の血液閉塞部分５７を留置するように前進し、その結果、血液閉塞部分５７の遠位部分は、二次通路１２０内へと前進するようになる（図１６を参照）。本発明のすべての実施形態において、血管内補綴物は、上記段落[0037]に記載されているように、（例えば、脱出することによって）第２の分岐アクセスを得るのに関与する。

[0082] 図１３～図１６は、比較的鈍角の関係（図１３）から比較的垂直の関係（図１４）、比較的鋭角の関係（図１５～図１６）への、血管内補綴物５５と細長い送達デバイス６０との間の動的ヒンジ（例えば、ジンバル）関係を例示する。これは、細長い送達デバイス６０に結合された血管内補綴物の端部の二次身体通路１２０へのアクセスを依然として可能にしながらも、追加のガイドワイヤなしに達成可能な本願の血管内補綴物送達システムのすべての実施形態の特別な利点である。

[0083] この時点までの任意の時点で、医師は、血管内補綴物５５をマイクロカテーテル１３５内に後退させて、Ｔｉｐｐｅｔｔ＃１及びＴｉｐｐｅｔｔ＃２に詳述されているように、血管内補綴物５５を分岐血管構造に配置し直してよい。

[0084] 更に、この時点までの任意の時点で、医師は、血管内補綴物５５と細長い送達デバイス６０の組合せを（患者の外部の）パッケージングシース内に後退させて戻してよい。これを行ったら、医師は次いで、分岐血管構造１０５内の二次通路１２０への方向性アクセスを最適化するために、血管内補綴物５５を、例えば、その長手方向軸に沿った全体的な湾曲を高めるように手動で変え得る。その後、図１１～図１６に関して例示及び上述した一連のステップを繰り返し得る。

[0085] 次に、上述したような電解分離が開始され、その結果、血管内補綴物５５が（ボール要素５、ボール先端ワイヤ要素１０、及び近位ダンベルコイル要素１５の組合せが血管内補綴物５５に取り付けられたままの状態で）分離する。分離が達成されると、細長い送達デバイス６０をマイクロカテーテル１３５と共に後退させ、血管内補綴物５５が埋め込まれたままにし、動脈瘤１２５の動脈瘤開口部１２６を閉塞する（図１７を参照）。

[0086] ここで血管内補綴物５５を埋め込むために送達システム１００を使用することを説明したが、当業者は、本発明の重要な利点が、ガイドワイヤを必要とせずに血管内補綴物を正しい場所に送達できることであることを容易に理解するであろう。上述のガイドワイヤは、マイクロカテーテル１３５を正しく配置するのを助けるためにのみ使用される。これが達成されると、ガイドワイヤ１３０は除去され、血管内補綴物５５を送達するための更なるガイドワイヤは必要ない。これにより、上で参照したＦｕｎｇによって教示されたデバイスを使用してアクセスすることができるよりも遥かに多くの血管構造にアクセスすることを可能にする比較的ロープロファイルの送達システムの構築が可能となる。よって、細長い送達デバイス６０は、多くの点でガイドワイヤとして機能する。

[0087] 図１８～図２１を参照すると、本願の血管内補綴物送達システムの第２の一般的な実施形態の遠位領域の様々な好ましい実施形態が例示されている。いずれの場合も、本血管内補綴物送達システムの第２の一般的な実施形態の近位部分は、図１～図７（本血管内補綴物送達システムの第１の一般的な実施形態に関する）を参照して上述した詳細を使用して構築することができる。

[0088] 図１８において、接続部分２００が、血管内補綴物送達システムの遠位端に配設されている。接続部分２００は、ハウジング２０５を介して細長い送達デバイス２６０の遠位部分に結合されており、このハウジング２０５は、導電のため、及びプラチナボール先端ワイヤ要素２１０を固定するために、溶接又は圧着されていてよい。コイル要素２１５は、細長い送達デバイス２６０にはんだ付けされている。

[0089] 接続部分２００は、腐食する分離ワイヤ２２５を固定するために内側に曲げられる一対のタブを備える。接続部分２００の遠位端２３０は、接続部分２００の残りの部分に対して分離ワイヤ２２５を固定するように、曲げられ、丸くされ、ボール先端（明確にするために図示せず）が付けられ、又は別様に変えられる。

[0090] 細長い血管内補綴物（明確にするために図示せず）に含まれる取付けループ２３５は、細長い血管内補綴物を細長い送達デバイス２６０に固定する分離ワイヤ２２５を受容する。

[0091] 図１８に示す血管内補綴物送達システムは、図１０～図１７を参照して上述したものと同じ一般的アプローチを使用して細長い血管内補綴物を送達するために使用される。この場合、電流が細長い送達デバイス２６０に印加されると、分離ワイヤ２２５のうちの取付けループ２３５に接続された部分が腐食し、細長い血管内補綴物を分離ワイヤ２２５から分離させることを可能にする。

[0092] 図１９は、図１８で使用されたアプローチと比較して修正された接続部分２００ａを例示しており、図１９では、同様の要素は添え字「ａ」で示されている。図１９では、一対のはんだコイル接続部２２０ａが、送達ワイヤ２６０ａに対してハンド部分２２５ａを固定している。

[0093] 図１９に示す血管内補綴物送達システムは、図１０～図１７を参照して上述したものと同じ一般的アプローチを使用して細長い血管内補綴物を送達するために使用される。この場合、電流が細長い送達デバイス２６０ａに印加されると、ハンドル部分２２５ａが腐食し、細長い血管内補綴物を分離ワイヤ２６０ａから分離させることを可能にする。

[0094] 図２０は、図１８で使用されたアプローチと比較して修正された接続部分２００ｂを例示しており、図２０では、同様の要素は添え字「ｂ」で示されている。図２０では、単一のはんだコイル接続部２２０ｂが細長い送達ワイヤ２６０ｂに対して固定されている。細長い送達ワイヤ２６０ｂの遠位先端部には、Ｔ字形状要素２２２がある。Ｔ字形状要素２２２は、その先端突出部を除いて絶縁されている。Ｔ字形状要素２２２の変形形態が図２０ａに例示されている。

[0095] 図２０に示す血管内補綴物送達システムは、図１０～図１７を参照して上述したものと同じ一般的アプローチを使用して細長い血管内補綴物を送達するために使用される。この場合、電流が細長い送達デバイス２６０ｂに印加されると、Ｔ字形状要素２２２の先端突出部が腐食し、細長い血管内補綴物を分離ワイヤ２６０ｂから分離させることを可能にする。

[0096] 図２１は、図１８で使用されたアプローチと比較して修正された接続部分２００ｃを例示しており、図２１では、同様の要素は添え字「ｃ」で示されている。図２１では、単一のはんだコイル接続部２２０ｃが細長い送達ワイヤ２６０ｃに対して固定されている。細長い送達ワイヤ２６０ｃの遠位先端部には、保持要素２２３がある。細長い送達ワイヤ２６０ｃの遠位先端部は、保持要素２２３を除いて、好適な絶縁スリーブによって絶縁されている。

[0097] 図２１に示す血管内補綴物送達システムは、図１０～図１７を参照して上述したものと同じ一般的アプローチを使用して細長い血管内補綴物を送達するために使用される。この場合、電流が細長い送達デバイス２６０ｃに印加されると、保持要素２２３が腐食し、細長い血管内補綴物を分離ワイヤ２６０ｃから分離させることを可能にする。

[0098] 図１８～図２１は、電流が細長い送達デバイスに印加された後、接続部分（２００等）の一部分が腐食し、細長い血管内補綴物を分離ワイヤから分離させることを可能にするという共通の特徴を共有する。接続部分の残りの部分は、細長い送達デバイスに結合されたままである。

[0099] 本発明について例示的な実施形態及び例を参照して説明したが、本説明は、限定的な意味で解釈されることを意図していない。そのため、例示的な実施形態の様々な修正形態、及び本発明の他の実施形態が、本説明を参照することで当業者に明らかになる。したがって、添付の特許請求の範囲が、任意のそのような修正形態又は実施形態を網羅することが企図される。

[00100] 本明細書で参照されるすべての刊行物、特許、及び特許出願は、各々の個別の刊行物、特許、又は特許出願が全体として参照により組み込まれることが具体的及び個別に指示されている場合と同じ範囲にわたって、全体が参照により組み込まれる。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
［１］ 送達デバイス長手方向軸を備える細長い送達デバイスを備える血管内補綴物送達システムであって、前記細長い送達デバイスは、接続部分を介して血管内補綴物に結合されており、前記接続部分は、前記送達デバイスに電流を印加すると前記血管内補綴物又は前記送達デバイスから分離可能であるように構成されており、シースで覆われていない状態の前記血管内補綴物と前記細長い送達デバイスとは、前記送達デバイス長手方向軸を中心として互いに対して回転可能である、血管内補綴物送達システム。
［２］ 前記血管内補綴物は、前記細長い送達デバイスの長手方向軸を中心として少なくとも１８０°前記細長い送達デバイスに対して回転可能であるように構成されている、［１］に記載の血管内補綴物送達システム。
［３］ 前記血管内補綴物は、前記細長い送達デバイスの長手方向軸を中心として少なくとも３６０°前記細長い送達デバイスに対して回転可能であるように構成されている、［１］に記載の血管内補綴物送達システム。
［４］ 前記血管内補綴物は細長く、補綴物長手方向軸を備える、［１］に記載の血管内補綴物送達システム。
［５］ 前記血管内補綴物は、シースで覆われていない状態では、前記補綴物長手方向軸が送達デバイス長手方向軸を中心として回転可能であるように前記細長い送達デバイスに結合されている、［４］に記載の血管内補綴物送達システム。
［６］ 前記血管内補綴物は、シースで覆われていない状態では、前記補綴物長手方向軸が送達デバイス長手方向軸を中心として少なくとも約１８０°回転可能であるように前記細長い送達デバイスに結合されている、［４］に記載の血管内補綴物送達システム。
［７］ 前記血管内補綴物は、シースで覆われていない状態では、前記補綴物長手方向軸が送達デバイス長手方向軸を中心として少なくとも約３６０°回転可能であるように前記細長い送達デバイスに結合されている、［４］に記載の血管内補綴物送達システム。
［８］ 前記接続部分は、その遠位部分が、送達デバイス長手方向軸に沿って前記血管内補綴物と前記細長い送達デバイスとの間の接続点に対して遠位に延在するように構成されている、［１］～［７］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［９］ 前記接続部分は、前記血管内補綴物の送達中、前記血管内補綴物を前記細長い送達デバイスに結合するように構成された保持部分を備える、［１］～［８］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［１０］ 前記保持部分の少なくとも一部分は、前記血管内補綴物が前記血管内補綴物から分離可能であることを可能にするために、前記送達デバイスに電流を印加すると腐食する、［９］に記載の血管内補綴物送達システム。
［１１］ 前記保持部分は、前記血管内補綴物と前記細長い送達デバイスとの間の接続点に対して遠位に配設される、［１０］に記載の血管内補綴物送達システム。
［１２］ 前記保持部分は、その遠位端において実質的にＴ字形状である、［９］に記載の血管内補綴物送達システム。
［１３］ 前記保持部分は、その遠位端において実質的にボール形状である、［９］に記載の血管内補綴物送達システム。
［１４］ 前記保持部分は、その遠位端において実質的に翼形状である、［９］に記載の血管内補綴物送達システム。
［１５］ 前記保持部分は、前記血管内補綴物と前記細長い送達デバイスとの間の接続点と共通境界を有する、［１０］に記載の血管内補綴物送達システム。
［１６］ 前記保持部分は、ワイヤ要素を備える、［１５］に記載の血管内補綴物送達システム。
［１７］ 前記細長い送達デバイスの前記接続部分は、第１の保持要素と、第２の保持要素と、前記第１の保持要素及び前記第２の保持要素を離隔関係に維持するためのスペーサ要素とを備える、［１］～［８］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［１８］ 前記第１の保持要素及び前記第２の保持要素の一方又は両方は、実質的にボール形状である、［１７］に記載の血管内補綴物送達システム。
［１９］ 前記血管内補綴物は、前記細長い送達デバイスの前記接続部分の前記スペーサ要素に結合された取付け部分を備える、［１７］又は［１８］に記載の血管内補綴物送達システム。
［２０］ 前記第１の保持要素及び前記第２の保持要素は、血管内補綴物の取付け部分を間に保持するように構成されている、［１９］に記載の血管内補綴物送達システム。
［２１］ 前記接続部分は、前記送達デバイスに電流を印加すると、前記血管内補綴物から分離可能であるように構成されている、［１］～［２０］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［２２］ 前記接続部分は、前記細長い送達デバイスに電流を印加すると、前記細長い送達デバイスから分離可能であるように構成されている、［１］～［２０］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［２３］ 前記細長い送達デバイスの前記接続部分は、前記細長い送達デバイスから前記接続部分が分離した後、前記血管内補綴物に結合されたままであるように構成されている、［１］～［２２］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［２４］ 前記接続部分は、前記血管内補綴物上に配設された雌部分に係合される雄部分を備える、［１］～［２３］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［２５］ 前記雌部分は、前記雄部分を受容するためのループ部分を備える、［２４］に記載の血管内補綴物送達システム。
［２６］ 前記接続部分は、前記血管内補綴物上に配設された雄部分に係合される雌部分を備える、［１］～［２３］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［２７］ 前記接続部分の近位の前記細長い送達デバイスの中間部分は、前記細長い送達デバイスの前記接続部分に結合されたコアワイヤ要素を備える、［１］～［２６］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［２８］ 前記コアワイヤ要素は、非環状（すなわち、中実）であるように構成されている、［２７］に記載の血管内補綴物送達システム。
［２９］ 前記細長い送達デバイスの前記中間部分は、前記細長い送達デバイスの前記接続部分に向かう方向に増加する可撓性を有するように構成されている、［２７］又は［２８］に記載の血管内補綴物送達システム。
［３０］ 前記細長い送達デバイスの前記中間部分は、前記細長い送達デバイスの前記接続部分に向かう方向に減少する直径を備える、［２７］～［２９］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［３１］ 前記細長い送達デバイスの前記中間部分は、前記コアワイヤ要素の少なくとも一部分を取り囲む外側管状要素を更に備える、［２７］～［２９］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［３２］ 前記外側管状要素は多孔性である、［３１］に記載の血管内補綴物送達システム。
［３３］ 前記外側管状要素は、第１のコイル要素の形態であるように構成されている、［３１］又は［３２］に記載の血管内補綴物送達システム。
［３４］ 前記外側管状要素は、放射線不透過性であるように構成されている、［３１］～［３３］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［３５］ 前記細長い送達デバイスの前記中間部分は、前記外側管状要素と前記コアワイヤ要素との間に介挿され、前記外側管状要素及び前記コアワイヤ要素に対して固定された内側管状要素を更に備える、［３１］～［３４］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［３６］ 前記内側管状要素は多孔性である、［３５］に記載の血管内補綴物送達システム。
［３７］ 前記内側管状要素は、第２のコイル要素の形態であるように構成されている、［３５］又は［３６］に記載の血管内補綴物送達システム。
［３８］ 前記細長い送達デバイスの前記中間部分は、前記コアワイヤ要素の一部分を取り囲む前記外側管状要素に結合された細長い環状シール部分を更に備える、［３１］～［３７］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［３９］ 前記細長い環状シール部分は、前記細長い送達デバイスの前記接続部分の近位の前記コアワイヤ要素の一部分を露出させるように構成されている、［３８］に記載の血管内補綴物送達システム。
［４０］ 前記細長い環状シール部分は、実質的に非導電性である、［３８］又は［３９］に記載の血管内補綴物送達システム。
［４１］ 前記中間部分の少なくとも遠位部分は、前記細長い送達デバイスの静止状態では、前記細長い送達デバイスの長手方向軸に対して湾曲している、［２７］～［４０］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［４２］ 前記細長い送達デバイスの前記中間部分は、ジャケット要素によって取り囲まれている、［２７］～［４１］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［４３］ 前記ジャケット要素はポリマーから構成されている、［４２］に記載の血管内補綴物送達システム。
［４４］ 前記ジャケット要素は、実質的に非導電性である、［４２］又は［４３］に記載の血管内補綴物送達システム。
［４５］ 前記接続部分の少なくとも一部分は、放射線不透過性であるように構成されている、［１］～［４４］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［４６］ 前記接続部分は、放射線不透過性であるように構成されている、［１］～［４４］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［４７］ 前記血管内補綴物は、自己拡張するように構成されている、［１］～［４６］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［４８］ 前記血管内補綴物は、アンカー部分と血液閉塞部分とを備える、［１］～［４７］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［４９］ 前記血管内補綴物送達システムの外径は、約０．０３４インチ未満である、［１］～［４８］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［５０］ 前記血管内補綴物送達システムの外径は、約０．０１０インチ～約０．０３０インチの範囲である、［１］～［４８］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［５１］ 前記血管内補綴物送達システムの外径は、約０．０１４インチである、［１］～［４８］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［５２］ 前記血管内補綴物送達システムの外径は、約０．０１８インチである、［１］～［４８］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［５３］ 前記血管内補綴物送達システムの外径は、約０．０２４インチである、［１］～［４８］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［５４］ 前記細長い送達デバイスは、コーティングを備える、［１］～［５３］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［５５］ 前記細長い送達デバイスは、親水性コーティングを備える、［１］～［５３］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［５６］ 前記細長い送達デバイスの少なくとも遠位部分及び前記血管内補綴物のすべてを取り囲むパッケージングシース要素を更に備える、［１］～［５５］のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
［５７］ 血管内補綴物を患者の分岐血管構造に送達するための方法であって、前記分岐血管構造は、動脈瘤開口部を有する動脈瘤が位置する交点を画定する一次通路及び少なくとも１つの二次通路を備え、前記方法は、
（ａ）ガイドワイヤを、前記一次通路に通し、前記二次通路内へと前進させることと、
（ｂ）前記ガイドワイヤを取り囲むカテーテルを、前記一次通路に通し、前記二次通路内へと前進させることと、
（ｃ）前記ガイドワイヤを前記患者から除去することと、
（ｄ）［１］～［５６］のいずれか一項に記載の前記血管内補綴物送達システムを前記カテーテルの遠位部分に前進させることと、
（ｅ）前記血管内補綴物のアンカー部分を露出させるように、前記血管内補綴物に対して前記カテーテルを後退させることと、
（ｆ）前記血管内補綴物の前記アンカー部分を前記二次通路に埋め込むことと、
（ｇ）前記血管内補綴物の血液閉塞部分を露出させるように、前記血管内補綴物に対して前記カテーテルを更に後退させることと、
（ｈ）前記血管内補綴物の前記血液閉塞部分を前記動脈瘤開口部と位置合わせすることと、
（ｉ）前記動脈瘤開口部を閉塞するように、前記血管内補綴物の前記血液閉塞部分を埋め込むことと、
（ｊ）前記細長い送達デバイスに電流を印加することと、
（ｋ）前記接続部分を前記血管内補綴物又は前記細長い送達デバイスから分離させることと、
（ｌ）前記細長い送達デバイス及び前記カテーテルを前記患者から後退させることと、
を行うステップを備える、方法。
［５８］ ステップ（ｈ）は、前記血管内補綴物を前記動脈瘤開口部と位置合わせするように、前記細長い送達デバイスを軸方向に回転させることを備える、［５７］に記載の方法。
［５９］ ステップ（ｊ）は、約１２ボルトで約１ｍＡの電流を約３０秒～約１２０秒間続けて印加することを備える、［５７］又は［５８］に記載の方法。
［６０］ ステップ（ｊ）は、約１２ボルトで約１ｍＡの電流を約３０秒～約１０５秒間続けて印加することを備える、［５７］又は［５８］に記載の方法。
［６１］ ステップ（ｊ）は、約１２ボルトで約１ｍＡの電流を約３０秒～約７５秒間続けて印加することを備える、［５７］又は［５８］に記載の方法。
［６２］ 血管内補綴物を患者の分岐血管構造に送達するための方法であって、前記分岐血管構造は、動脈瘤開口部を有する動脈瘤が位置する交点を画定する一次通路及び少なくとも１つの二次通路を備え、前記方法は、
（ａ）ガイドワイヤを、前記一次通路に通し、前記二次通路内へと前進させることと、
（ｂ）前記ガイドワイヤを取り囲むカテーテルを、前記一次通路に通し、前記二次通路内へと前進させることと、
（ｃ）前記ガイドワイヤを前記患者から除去することと、
（ｄ）［１］～［５６］のいずれか一項に記載の前記血管内補綴物送達システムの遠位端を前記カテーテルの近位端に当接させることと、
（ｅ）パッケージングシース要素を前記患者の外部に維持しながら、前記細長い送達デバイス及び前記血管内補綴物を前記カテーテルの遠位部分に前進させることと、
（ｆ）前記血管内補綴物のアンカー部分を露出させるように、前記血管内補綴物に対して前記カテーテルを後退させることと、
（ｇ）前記血管内補綴物の前記アンカー部分を前記二次通路に埋め込むことと、
（ｈ）前記血管内補綴物の血液閉塞部分を露出させるように、前記血管内補綴物に対して前記カテーテルを更に後退させることと、
（ｉ）前記血管内補綴物の前記血液閉塞部分を前記動脈瘤開口部と位置合わせすることと、
（ｊ）前記動脈瘤開口部を閉塞するように、前記血管内補綴物の前記血液閉塞部分を埋め込むことと、
（ｋ）前記細長い送達デバイスに電流を印加することと、
（ｌ）前記接続部分を前記血管内補綴物又は前記細長い送達デバイスから分離させることと、
（ｍ）前記細長い送達デバイス及び前記カテーテルを前記患者から後退させることと、
を行うステップを備える、方法。
［６３］ ステップ（ｉ）は、前記血管内補綴物を前記動脈瘤開口部と位置合わせするように、前記細長い送達デバイスを軸方向に回転させることを備える、［６２］に記載の方法。
［６４］ ステップ（ｋ）は、約１２ボルトで約１ｍＡの電流を約３０秒～約１２０秒間続けて印加することを備える、［６２］又は［６３］に記載の方法。
［６５］ ステップ（ｋ）は、約１２ボルトで約１ｍＡの電流を約３０秒～約１０５秒間続けて印加することを備える、［６２］又は［６３］に記載の方法。
［６６］ ステップ（ｋ）は、約１２ボルトで約１ｍＡの電流を約３０秒～約７５秒間続けて印加することを備える、［６２］又は［６３］に記載の方法。
［６７］ ステップ（ａ）及び（ｂ）は連続して行われる、［５７］～［６６］のいずれか一項に記載の方法。
［６８］ ステップ（ａ）及び（ｂ）は実質的に同時に行われる、［５７］～［６６］のいずれか一項に記載の方法。

Claims (15)

1. 送達デバイス長手方向軸を備える細長い送達デバイス、接続部分、及び血管内補綴物を備える血管内補綴物送達システムであって、
   前記細長い送達デバイスの遠位部分が、前記接続部分を介して前記血管内補綴物に結合されており、前記接続部分は、前記送達デバイスに電流を印加すると前記血管内補綴物又は前記送達デバイスから分離可能であるように構成されており、シースで覆われていない状態の前記血管内補綴物と前記細長い送達デバイスとは、前記送達デバイス長手方向軸を中心として互いに対して回転可能であり、
   前記血管内補綴物は細長く、補綴物長手方向軸を備え、
   前記血管内補綴物が、前記血管内補綴物の近位部分に前記補綴物長手方向軸に垂直な方向に延びる穴を有し、前記接続部分が前記送達デバイス長手方向軸の方向に延びる直線部分を有し、
   前記血管内補綴物の前記穴に、前記接続部分の前記直線部分を挿通することで、前記血管内補綴物は、シースで覆われていない状態では、前記補綴物長手方向軸と前記送達デバイス長手方向軸とが略垂直となり、前記補綴物長手方向軸が前記送達デバイス長手方向軸を中心として、前記送達デバイス長手方向軸の周りを回転可能であるように前記細長い送達デバイスに、前記接続部分において結合されている、血管内補綴物送達システム。
2. 前記接続部分は、その遠位部分が、前記送達デバイス長手方向軸に沿って前記血管内補綴物と前記細長い送達デバイスとの間の接続点に対して遠位に延在するように構成されている、請求項１に記載の血管内補綴物送達システム。
3. 前記接続部分は、前記血管内補綴物の送達中、前記血管内補綴物を前記細長い送達デバイスに結合するように構成された保持要素を備え、
   前記保持要素の少なくとも一部分は、前記血管内補綴物が前記血管内補綴物から分離可能であることを可能にするために、前記送達デバイスに電流を印加すると腐食し得る、請求項１又は２に記載の血管内補綴物送達システム。
4. 前記細長い送達デバイスの前記接続部分は、第１の保持要素と、第２の保持要素と、前記第１の保持要素及び前記第２の保持要素を離隔関係に維持するためのスペーサ要素とを備える、請求項１～３のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
5. 前記保持要素は前記血管内補綴物と前記細長い送達デバイスとの間の接続点に対して遠位に配設され、前記保持要素は、その遠位端においてＴ字形状であり、又はその遠位端においてボール形状であり、又はその遠位端において翼形状である、請求項３に記載の血管内補綴物送達システム。
6. 前記接続部分は、前記送達デバイスに電流を印加すると、前記血管内補綴物から分離可能であるように構成されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
7. 前記接続部分は、前記細長い送達デバイスに電流を印加すると、前記細長い送達デバイスから分離可能であるように構成されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
8. 前記接続部分は、前記細長い送達デバイスから前記接続部分が分離した後、前記血管内補綴物に結合されたままであるように構成されている、請求項１～７のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
9. 前記接続部分の近位に位置する前記細長い送達デバイスにおける中間部分が、前記接続部分に結合されたコアワイヤ要素を備える、請求項１～８のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
10. 前記コアワイヤ要素は、非環状（すなわち、中実）であるように構成されている、請求項９に記載の血管内補綴物送達システム。
11. 前記中間部分の少なくとも遠位部分は、前記細長い送達デバイスの静止状態では、前記細長い送達デバイスの長手方向軸に対して湾曲している、請求項９又は１０に記載の血管内補綴物送達システム。
12. 前記血管内補綴物は、アンカー部分と血液閉塞部分とを備える、請求項１～１１のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
13. 前記血管内補綴物送達システムの外径は、０．０３４インチ（０．０８６４ｃｍ）未満であるか、又は０．０１０インチ（０．０２５４ｃｍ）～０．０３０インチ（０．０７６２ｃｍ）の範囲であるか、又は０．０１４インチ（０．０３５６ｃｍ）であるか、又は０．０１８インチ（０．０４５７ｃｍ）であるか、又は０．０２４インチ（０．０６１０ｃｍ）である、請求項１～１２のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
14. 前記細長い送達デバイスのコアワイヤ要素がコーティングを備える、請求項１～１３のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。
15. 前記細長い送達デバイスの少なくとも遠位部分及び前記血管内補綴物のすべてを取り囲むパッケージングシース要素を更に備える、請求項１～１４のいずれか一項に記載の血管内補綴物送達システム。