JP7854787B2 - 医療品の配送トレイおよび包装システム - Google Patents

Description

本発明は、医療品を包装、配送、および分配するためのトレイおよび包装システムに関する。また、本発明は、医療品の包装方法に関する。本発明は、より具体的には、配布の目的で、医療用バイアルを閉じることを目的としたストッパの包装に関する。

この種のストッパは、通常、大量に配送され、振動ボウルフィーダーに注がれるか、または単にトレイに配置されて、手で、または機械によって自動的に、バイアルに１つずつ配置されてそれを閉じる。

ストッパが医療用のバイアルを閉じることを目的としている場合、これら配送の解決策は適切ではない。このケースでは、ストッパとバイアルには汚染、特に粒子汚染があってはならない。しかしながら、特別の注意を払わない場合、ストッパ自身の間、またはストッパとトレイまたは振動ボウルフィーダーの表面との間の接触および摩擦によって粒子を発生しやすく、粒子はストッパ上、その後バイアル内で見つかることがある。このことは、バイアルが、注射器によって引き出される医療液を含むのに使用される場合、結果として粒子が注射器内で発見され、その後患者の体内に注入される可能性があるため、非常に深刻な結果をもたらす可能性がある。

したがって、粒子の発生を制限することを可能とする、バイアルストッパ、より一般的には医療品または包装品を、包装および配送するための解決策を有することは重要である。

特許文献１および特許文献２は、さまざまなタイプの医療品（注射器、バイアル）を個別に保管することを可能にするトレイおよび包装システムを開示している。これらの医療品は相互に接触できず、従って粒子の発生が少なくなる。特許文献１では、より具体的には、摩擦区域を小さくするために、医療品とトレイの表面との間の接触表面積を小さくすることを求めている。

欧州特許公開２７５３５５０号公報 米国特許公開１００６４７８７号公報 欧州特許公開２４６４５７７号公報 欧州特許公開２４６４５８０号公報

本発明の目的は、上記先行技術とは異なる、またそれを改善した、トレイ、包装システム、および包装方法を提供することである。

この目的を達成するために、本発明は、医療品用の配送トレイであって、下面および上面を含み、上面が、それぞれが単一の医療品を受け入れるための複数の受け入れ空間を有する配送トレイを提供することを目的とする。

本発明によれば、トレイの下面は複数のキャップを有し、キャップは、トレイが同一の第２のトレイ上に積み重ねられたときに、トレイのキャップが第２のトレイの受け入れ空間を閉じるように、配置され、かつその寸法が定められたものである。

本発明の他の有利で非限定的な特徴によれば、以下が、単独でまたは技術的に実現可能な任意の組み合わせで、選択される。
‐各受け入れ空間は、トレイの上面に垂直な仕切りによって横方向において区切られている。
‐各キャップは、トレイの下面に垂直な壁によって横方向において区切られている。
‐トレイのキャップは、第１のトレイと称される上記トレイの受け入れ空間に沿ってそれぞれ配置され、また、第２のトレイの受け入れ空間の仕切りと、第１のトレイのキャップの向かい合う壁と、を組合せることによってまたは隣接させることによって、第１のトレイと同一でその下にある上記第２のトレイの受け入れ空間を閉じるようにそれぞれ寸法が定められる。
‐受け入れ空間はそれぞれ内面を有し、受け入れ空間の内面は、受け入れ空間における医療品の横方向の動きを支持および制限する少なくとも１つの横方向支持要素を備える。
‐各受け入れ空間は、トレイの上面によって形成された中実体の底部を有し、各キャップは、トレイの下面によって形成された中実体の底部を有する。
‐キャップはそれぞれ、その上にトレイが積み重ねられた第２のトレイの受け入れ空間に配置された医療品の垂直方向の動きを支持および制限するための垂直支持要素を備える。
‐各受け入れ空間は穴開き底部を有し、各キャップは、各受け入れ空間の底部に中心があるトレイの開口部の存在に起因して穴あき底部を有し、受け入れ空間に関連した開口部は、上記の受け入れ空間を占めることを目的とした医療品の寸法よりも小さい寸法を有している。
‐受け入れ空間の上部は変形可能である。

別の態様によれば、本発明の目的は、医療品の包装システムであって、
‐開口部、底部、および周囲壁を有する容器と、
‐上述したように複数のトレイによって形成された積層体であって、容器内に配置された積層体と、
‐容器の周囲壁の上端を密閉してそれを閉じる多孔質の蓋と、
を含む包装システムを提案することである。

本発明の他の有利で非限定的な特徴によれば、以下が、単独でまたは技術的に実現可能な任意の組み合わせで、選択される。
‐包装システムは、トレイの積層体上に配置された、積層体の最上部トレイの受け入れ空間を閉じるカバーをさらに含む。
‐カバーは、積層体の最上部トレイの受け入れ空間を閉じることができる複数のキャップを下面に備えた硬い板である。
‐カバーは、積層体の最上部トレイの受け入れ空間を閉じることができるキャップを備えた複数の帯状部材で構成されている。
‐帯状部材およびキャップは柔軟な素材で作られている。
‐各帯状部材は、各キャップの間に形成された曲げ領域を含む。
‐積層体の最上部トレイの受け入れ空間は、単一のストッパで閉じられている。
‐容器の底部には、積層体の底部トレイのキャップに収まるように構成されたボスが備わっている。
‐容器は、真空下で、少なくとも１つの不浸透性袋に入れられる。

さらに別の態様によれば、本発明の目的は、以下のステップを含む医療アイテムを包装する方法を提供することである。
‐開口部、底部、および周囲壁を有する容器を提供するステップ、
‐容器の底に上述したように底部トレイを配置するステップ、
‐容器内にトレイの積層体を形成するために上述した少なくとも１つの追加のトレイを配置するステップであって、追加のトレイのキャップが直下にあるトレイの受け入れ空間を閉じる、ステップ、
‐容器の周囲壁の上端を多孔質の蓋で密封するステップ、
‐容器を少なくとも１つの不浸透性袋に入れるステップ、および
‐袋を真空下に置くステップ。

本発明の他の有利で非限定的な特徴によれば、以下が、単独でまたは技術的に実現可能な任意の組み合わせで、選択される。
‐蓋を容器の周囲壁の上端に溶接することにより、蓋を容器に固定する。
‐包装方法は、積層体の最上部トレイにカバーを配置することを目的としたステップを含む。
‐蓋はさらにカバーを密閉する。

本発明の他の特徴および利点は、以下の本発明の詳細な説明から明らかになり、その説明は添付の図面を参照して提供される。

図１は、本発明による包装の断面を示す。 図２は、本発明による配送トレイを示す。 図３は、本発明による受け入れ空間における２つのトレイの積層体における相互関係を示す。 図４ａは、第１実施形態によるカバーを示す。 図４ｂは、第２実施形態によるカバーを示す。 図４ｃは、第３実施形態によるカバーを示す。 図５は、本発明による、積み重ねられた２つの配送トレイを示し、トレイの受け入れ空間には、中実体の底部がある。 図６ａは、本発明による、積み重ねられた２つの配送トレイを示し、トレイの受け入れ空間には、穴開きの底部がある。 図６ｂは、本発明による、積み重ねられた２つの配送トレイを示し、トレイの受け入れ空間には、穴開きの底部がある。

包装システムの概要
図１に示されるように、本発明による包装システム１００は、容器１０と、同一の複数の配送トレイ２０によって形成された積層体と、を含み、複数のトレイは、それぞれ受け入れ空間２１を備え、容器１０の底部１０ａ並びに容器１０の開口部に配置されて容器を閉じる多孔質の蓋４０に平行に互いに積み重ねられている。包装システム１００はまた、積層体の最上部トレイ２０”に配置されたカバー３０を含むことができる。トレイ２０を含み、多孔質蓋４０によって閉じられた容器１０は、アセンブリ全体を真空下に置くために空気が抜かれた少なくとも１つの気密袋（および一般にこれらの袋のうちの２つ）に入れられることを目的とするものである。

明瞭化のため、これ以降の説明では、「最上部トレイ２０”」という用語は、積層体において容器１０の底部１０ａから最も遠い位置にある、トレイ２０を指し、「底部トレイ２０’」という用語は、底部１０ａに最も近く配置されたトレイを指す。

トレイ２０のそれぞれは、トレイ２０の受け入れ空間２１の１つに個別に格納される医療品５０の複数を、それら医療品間で接触することなく収容する。「医療品５０」という用語は、無菌および／または汚染されておらず、粒子汚染がない状態を維持しなければならない医療用のあらゆる種類の品を意味する。これらは、本説明および示されている例では、バイアルを閉じることを目的としたストッパであるが、容易に注射器やバイアルなど、他のタイプの医療品とすることもできる。受け入れ空間２１の形状および容積は、もちろん、それらが当該医療品５０を収容できるように適合される。これ以降の説明で明らかになるように、容器１０内にトレイ２０を積み重ねることにより、受け入れ空間２１を閉じ、粒子汚染のリスクを制限するために、そこに配置された医療品５０を隔離することができる。

この点に関して、医療品５０は、積層体の最上部トレイ２０”に配置することができないことに留意されたい。この場合、この最上部トレイ２０”は、積層体においてその直下にあるトレイの受け入れ空間を閉じるだけの目的を果たす。この可能な状態の代替として、そしてすでに述べたように、その受け入れ空間を閉じるために、積層体の最上部トレイ２０”にカバー３０を配置することを提供できる。このカバー３０は、この後の説明で提示される様々な形態をとることができる。

容器の説明
容器１０は、医療品５０が配置されるトレイ２０を受け入れることを目的とした中が空洞の包装要素である。容器１０は、開口部、底部１０ａ、およびその全体の形を定める周囲壁１０ｂを備える。周囲壁１０ｂは、特に自動化機器によって容器１０を取り扱うことができるようにする肩を備えていてもよい。有利には、容器１０は、一定数の医療品５０を格納するために必要なスペースを最適化するために、平行六面体の形状を有する。容器１０の寸法は、包装される医療品５０の数に応じて選択される。これらの寸法は、工業規模での使用を容易にするために、基準ないし標準に準拠し得る。容器１０は、プラスチック材料、例えば、ポリプロピレン、アモルファスポリエチレンテレフタレート、またはポリスチレンなどのスチレン系ポリマーで形成することができる。

図示の例では、容器１０の底部１０ａは、底部トレイ２０’を挟みおよび／または中心に配置することを可能にするボス１１を備え、これは、例えば、トレイ２０’の下面に配置された起伏にこれらのボスを適合させることによって可能となる。これらの起伏は、例えば、本開示において後の部分で詳細に説明されるキャップを構成するものとすることができる。このようにして、底部トレイ２０’（およびトレイの積層体全体）は、容器１０内で固定化され、トレイ２０’と容器１０との間の摩擦が制限され、したがって、粒子の発生が防止される。

容器１０の底部１０ａは、任意選択で、底部トレイ２０’が置かれる、高さ調整パッド（不図示）を備えることができる。これらのパッドは、トレイ２０の積層体の高さを調整して、トレイ２０の単位の高さに関係なく、最上部トレイ２０”（または存在する場合はカバー３０）が常に容器１０および密閉蓋４０の開口部のレベルと同一面にすることができる。実際、トレイの単位の高さは、医療品５０のサイズによって異なり得る。

配送トレイの説明
図１のトレイ２０の積層体は、すべて互いに同一である複数のトレイから構成され、本発明によるその例が図２に示されている。各トレイ２０は、上面２０ａおよび下面２０ｂを含む。

上面２０ａは、２つの医療品５０間の接触を防ぐために、それぞれが単一の医療品５０を受け入れることを目的とする複数の受け入れ空間２１を備えている。受け入れ空間２１は、典型的には、トレイ２０の上面に列をなして配置されている。トレイ受け入れ空間２１は、トレイ２０の上面２０ａによって形成される底部２１ａと、要素５０を挿入するための開口部２１ｂとを有する。各受け入れ空間２１は、その形状を規定する、トレイ２０の上面２０ａに垂直な仕切り２２によって横方向の範囲が定められている。この空間は、受け入れ空間２１が収容することを目的としている医療品５０の形状および／またはサイズに調整された、例えば円形、六角形または長方形などの任意の形状とすることができる。仕切り２２は、医療品５０のそれぞれが受け入れ空間２１に配置されたときにそれらが横方向において隔離されるように中実体である。

仕切り２２の内面、すなわち、受け入れ空間２１の内側に向いた面には、少なくとも１つの可撓性の横方向支持要素２３、例えば、可撓性突起２３を設けることができる。この支持要素２３によって、医療品５０を受け入れ空間２１内に保持し、その横方向の動きを制限することが可能となる。これによって、医療品５０と仕切り２２との間の摩擦の可能性、ならびに粒子発生のリスクが低減される。横方向支持要素２３の柔軟な性質によって、受け入れ空間２１を異なる寸法の医療品５０に用いることができ、したがって、これらの医療品がすべて互いに同一であっても存在し得る寸法の違いを考慮に入れることができる。

有利には、受け入れ空間２１は、医療品５０と受け入れ空間２１の底部２１ａとの間の広範囲に及ぶ接触を防ぐために、それぞれ少なくとも１つの止め具２４を備える。この止め具２４によって、底部との摩擦面を制限し、粒子の発生を低減することが可能となる。止め具は、受け入れ空間２１の底部２１ａ上に範囲が定められた細いリブ、例えばこれらのリブのうちの３つ、または周期的な支持体、例えばこれらの支持体のうちの３つ、によって形成することができる。

トレイ２０の下面２０ｂは、複数のキャップ２５を有し、この複数のキャップの数は、典型的には、トレイ２０の上面２０ａに配置された受け入れ空間２１の数に等しい。キャップ２５は、それぞれが受け入れ空間２１と一致するよう下面２０ｂに配置されている。ここでのキャップ２５は、受け入れ空間２１と同様、壁２６によって区切られて、受け入れ空間２１の寸法と相補的な寸法を有し、それによって、第１のトレイ２０が第１のトレイと同一の第２のトレイに積み重ねられたとき、第１のトレイ２０のキャップ２５は、それらが上にかかる、第２のトレイの受け入れ空間を、例えば、組み合わせによって閉じることができる（図１）。キャップ２５を規定する壁２６が受け入れ空間２１を規定する仕切り２２と完全に位置合わせされ、それによって、第１のトレイ２０の壁２６を、積層体においてその直下にある第２のトレイ２０の仕切り２２に、それらの端と端を接して配置することによって受け入れ空間が閉じられる。その結果、第２のトレイ２０の受け入れ空間２１は、その受け入れ空間２１の仕切り２２と、その空間に面する、第２のトレイ２０上に配置された第１のトレイ２０キャップ２５の壁２６とが接することによって閉じられる（図５）。壁２６は、上側のトレイ２０のキャップ２５によって閉じられた受け入れ空間２１に配置されたときに、医療品５０のそれぞれを横方向において隔離するように中実体である。各キャップ２５はまた、関連するトレイ２０の下面２０ｂによって形成される底部２５ａによって規定される。

すでに述べたように、積層体における底部トレイ２０’のキャップ２５はまた、容器１０の底部１０ａのボス１１に取り付けることによってこのトレイを組み立てることを可能にする（図１）。

受け入れ空間２１が適合によって閉じられる場合、図３に明らかに見られるように、キャップ２５の内部寸法は、受け入れ空間２１と受け入れ空間２１の仕切りの外面の、キャップ２５との間のあり得る摩擦領域を定めるために、受け入れ空間２１の外部寸法よりも好都合に大きい。換言すれば、キャップ２５の壁２６は、受け入れ空間２１の仕切り２２を外側から取り囲み、仕切り２２の外面と接触している。これによって、仕切り２２に対する壁２６の摩擦がある間に受け入れ空間２１の内部で粒子が発生するのを防ぐことができる。有利には、積み重ね中に、トレイに保持されている医療品へのその後のアクセスを困難にする、トレイ２０の相互連動が生じるのを防ぐために、キャップ２５を規定する壁２６と、受け入れ空間２１を規定する仕切り２２との間に、典型的には０．１ｍｍから１ｍｍの間のわずかな横方向の遊びが設けられる。

特に、図１および図５に示される第１の変形例によれば、各受け入れ空間２１は、トレイ２０の上面２０ａによって形成される中実体の底部２１ａを有し、各キャップ２５は、トレイ２０の下面２０ｂによって形成される中実体の底部２５ａを有する。２つのトレイ２０が積み重ねられると、下側のトレイ２０の受け入れ空間２１に配置された医療品５０（例えば、ストッパ）は、互いに完全に隔離され、包装システム１００の輸送中、または受け入れ空間が開いているときに、発生する潜在的な粒子汚染から保護される。

図６ａおよび図６ｂに示される第２の変形例によれば、各受け入れ空間２１は、穴の開いた底部２１ａを有し、各受け入れ空間２１の底部２１ａに中心がある、トレイ２０の開口部２８が存在することに起因して、各キャップ２５もまた、穴の開いた底部２５ａを有する。さらに、受け入れ空間２１に関連する開口部２８は、その受け入れ空間２１を占めるための医療品５０の寸法よりも小さい寸法を有し、それによって、医療品５０の上部外側は、開口部２８を閉じることができる。次に、医療品５０の下部は、受け入れ空間２１の底部２１ａと接触している。

この第２の変形例は、トレイ２０を製造するために使用される材料の量を制限するという点で有利である。これは、図６ａおよび図６ｂに示されるように、固定キャップ５２を備えたストッパ５１の形態の医療品５０の場合に特に適している。ストッパ５１は、通常、エラストマー材料でできており、（使用時に）バイアルの首に挿入されることを目的とした頭部および足部を有する。固定キャップ５２は、ストッパ５１を取り囲み、ストッパ５１の足部がバイアルの首に完全に挿入されたときに、（使用時に）バイアルの輪縁の下側で把持されることを目的としている：固定キャップ５２は、バイアルにストッパ５１を固定するために、環状部の下で止められることが可能な保持部材を含む。固定キャップ５２はまた、包装システム１００内での格納および輸送される間に、そのキャップ５２内のストッパ５１の維持を確保にする手段を備える。このタイプの医療品５０の非限定的な例は、特許文献３または特許文献４に見出すことができる。

医療品５０の固定キャップ５２は、その医療品５０の上部外側を形成する被膜部５２ａを含むことができる。図６ａおよび図６ｂに示されるように、開口部２８を閉じ、同じ列の（すなわち、積み重ねられたトレイ２０において真上にある）医療品５０が互いに隔離されることを可能にするのは、この上部外側５２ａである。特に、汚染に関して最も敏感な部分を構成する医療品５０のストッパ５１は、以下によって、トレイ２０の受け入れ空間２１において完全に隔離されている。
‐トレイ２０の受け入れ空間２１の仕切り２２を、上側のトレイのキャップ２５の対向する壁２６と組み合わせまたは隣接させること、
‐トレイ２０の受け入れ空間２１に配置された医療品５０の固定キャップ５２の上部外側５２ａによって上側のトレイのキャップ２５の穴あき底部２５ａを閉じること、そして潜在的に、
‐トレイ２０の下にあるトレイに配置された医療品５０の固定キャップ５２の上部外側５２ａによって受け入れ空間２１の穴あき底部２１ａを閉じること。

容器１０の底部１０ａに最も近い底部トレイ２０’の特定のケースでは、そのトレイ２０’の受け入れ空間２１の穴あき底部２１ａの開口部２８は、容器１０の底部１０ａに、追加のキャップまたはシールを提供することによって閉じることができ、あるいは開口部２８を開いたままにすることができる。

前述の第１および第２の変形例を混合した第３の変形例によれば、トレイ２０の受け入れ空間２１のうちの一部（少なくとも１つ）のみが穴あき底部２１ａを有し、他は中実体の底部２１ａを有することができる。

概要の説明に戻ると、下側にあるトレイの受け入れ空間に配置された医療品５０の垂直方向の動きを維持し、また制限するために、トレイ２０のキャップ２５の少なくともいくつかに、垂直方向支持要素２７（図３において可撓性タブ２７の形態で示す）を備えることが可能で好都合である。これによって、受け入れ空間２１内の医療品５０の動きに関連する摩擦を低減することができる。横方向支持要素２３の場合と同様に、垂直方向支持要素２７の柔軟な性質によって、受け入れ空間２１を異なる寸法の品５０に用いることができ、および／またはこれらの品の寸法の変化を考慮に入れることができる。

有利には、受け入れ空間２１の上部、すなわち、仕切り２２の上端は、変形可能である。図３の例では、仕切り２２の上端は、尖った外形を有する。トレイ２０の積み重ねの間に仕切り２２の上端に作用する圧縮力は、押しつぶしによる仕切り上端の変形をもたらし、これにより、トレイ２０の平坦性の欠陥を補償することができる。これによって、特に、後続する容器の真空化工程の間、トレイのすべての受け入れ空間を適切に閉じることが可能となる。

トレイは、プラスチック材料、例えば、ポリプロピレンまたは熱可塑性エラストマーまたはポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）で作ることができる。

各トレイ２０は、有利には、図１、図２および図３に示されるように、上部２０ａの面および下部２０ｂの面の横方向延長上に配置され得る周辺把持リム２０ｃを備える。代替として、図５、図６ａおよび図６ｂに見られるように、周辺把持リム２０ｃは、受け入れ空間２１の仕切り２２の上端の横方向延長上に配置することができる。

カバーの説明
「カバー」という用語は、受け入れる空間を閉じるために、積層体の最上部トレイ２０”上の、容器１０に配置された任意の要素を示すために使用される。したがって、これによって、前述したように、この最上部トレイ２０”に医療品５０が無い空の状態とすることを防ぐことができる。

図４ａに示される第１の実施形態によれば、カバー３０は、例えば組み合わせによって、底部トレイ２０’の受け入れ空間２１を閉じることができる複数のキャップ３２が下面に設けられた硬い板３０とすることができる。したがって、これらのキャップ３２は、板３０の下面におけるそれらの形状、寸法、および配置において、トレイ２０のキャップ２５と同一である。硬い板３０およびキャップ３２は、トレイ２０を形成するものと同じ材料で形成することができ、板は、トレイと同様の寸法を有することができる。

この実施形態の変形例では、板は、最上部トレイ２０”の受け入れ空間２１の列を覆い、それぞれ閉じることを目的とした複数の個別の帯状部材３０’から構成され得る。これらの帯状部材３０’は、例えば溶接によって多孔質蓋４０に固定することができ、その結果、（包装システム１００を開くとき）蓋４０を取り外すと、当然、最上部トレイ２０”の受け入れ空間２１が開くことになる。帯状部材３０’が剛性であるこの実施形態では、それらは、好ましくは、多孔質蓋４０の除去を容易にするために、多孔質蓋４０の除去方向に対して垂直方向に配置される。

図４ｂに示される第２の実施形態によれば、カバー３０は、可撓性の板ないし複数の可撓性帯状部材３０’から構成され、その下面には、トレイ２０のものと同様のキャップ３２を備える。第１の実施形態と同様に、帯状部材３０’は、積層体の最上部トレイ２０”の受け入れ空間２１の列を閉じるように構成されている。帯状部材３０’の可撓性を付与または改善するために、帯状部材３０’は、キャップ３２を支持する比較的広い支持領域を相互接続した、比較的狭い曲げ領域３３によって形成することができる。

可撓性帯状部材３０’およびキャップ３２は、例えば熱可塑性エラストマーに基づいた可撓性材料によって形成され得る。この第２の実施形態は、可撓性の板３０または帯状部材３０’が、容器１０を閉じる蓋４０に固定されている場合に、特に極めて有利である。容器に置かれた積層体の最上部トレイ２０”の受け入れ空間２１は、この蓋が取り除かれるとそれによって開かれ、最上部トレイ２０”の受け入れ空間２１に格納された医療品５０に直ちにアクセスすることができる。帯状部材３０’が十分に柔軟である場合、それらは、蓋４０の開放方向に関して向きを特定せずに、配置することができる。

図４ｃに示される第３の実施形態によれば、カバー３０が複数の単一キャップ３０”によって実装されるように備えることもでき、これらのキャップはそれぞれ、最上部トレイ２０”の受け入れ空間に、それらを閉じるために配置される。それらは、柔らかいキャップまたは硬いキャップとすることができる。

蓋の説明
多孔質の蓋４０は、容器が医療品５０および任意選択でカバーを運ぶトレイ２０で満たされると、容器１０の壁１０ｂの上端に、例えばプラスチック溶接によって密閉することを目的とする。多孔質の蓋は、医療品５０を清潔に保ち、粒子が容器１０に入るのを防ぐことを目的としている。蓋４０の空気多孔性によって、その後の真空化ステップ中に容器から空気を引き抜くが可能となる。蓋は、例えば、製薬業界で一般に使用されている材料であるＴｙｖｅｋ（登録商標）で作成することができる。

カバー３０の２つの実施形態に関して既に述べたように、積層体の最上部トレイ２０”上に容器内でカバー３０を配置するための準備がなされている場合、多孔質の蓋は、例えば溶接によって、容器１０の壁１０ｂの上端を密閉するのと同時に、このカバー３０を密閉することもできる。

これを可能にするために、包装システム１００の要素の寸法は、カバー３０（選択された実施形態のいずれか）の露出面が、カバーがトレイの積層体の最上部トレイ２０”に配置されたときに、容器の壁の上端１０にぴったり重なるものである。

梱包方法の説明
粒子による汚染を最小限に抑え、また医療品５０のなし得る無菌状態を維持するために、以下に記載される様々なステップは、好ましくは、制御された環境で実行される。

積層体の底部トレイ２０’である第１のトレイ２０’は、第１のトレイ２０’の下面２０ｂのキャップ２５を、（存在する場合）容器１０の底部１０ａのボス１１と位置合わせして適合させるように、容器１０の底部１０ａ上に配置される。次に、または予め、医療品５０は、第１のトレイ２０’の受け入れ空間２１に配置される。

次に、第２のトレイ２０が第１のトレイ２０’上に配置される。第２のトレイの下面に配置されたキャップ２５は、第１のトレイ２０’の受け入れ空間２１を閉じる。医療品５０は、この操作の前後で、第２のトレイ２０の各受け入れ空間２１に配置されている。この操作は、容器１０に配置されるトレイ２０が存在する回数だけ、そして最後のトレイ２０”が配置され積層体の最上部トレイ２０”を形成するまで、繰り返される。

カバー３０を備えない場合、最後のトレイ２０”は空のままとされる、すなわち、その受け入れ空間２１には医療品は配置されない。

それ以外の場合、カバー３０は、医療品が事前に配置されているその受け入れ空間２１を閉じるために、積層体の最上部トレイ２０”の上面２１ａに置かれる。既に述べたように、このカバーは、キャップを備えた板によって形成することができ、したがって、最上部トレイ２０”上に一体的に配置される。あるいは、カバーは、複数の可撓性または剛性の、キャップを持つ帯状部材３０’とすることができ、受け入れ空間２１を閉じるように最上部トレイ２０”上に列状に配置されるか、または、各受け入れ空間２１に配置された単一形態のキャップ３０”とすることができる。任意選択で、カバーの選択肢の組み合わせを用いて、最上部トレイ２０”の受け入れ空間２１を閉じることができる。

次に、多孔質蓋４０は、最上部トレイ２０”またはカバー３０の上に配置され、次いで、容器１０の壁１０ｂの上端、ならびに場合によって可撓性の板３０または帯状部材３０’に固定され、および／または存在する場合は単一のキャップ３０”に固定される。

次のステップでは、多孔質の蓋４０によって開口部が閉じられた容器１０が、少なくとも１つの気密性袋（および好ましくは安全上の理由から２つの袋）に入れられ、袋が密閉される前に真空引きがこの袋について行われる。アセンブリの真空化によって、アセンブリ１００の様々な構成要素を垂直方向において遮断でき、その結果、各受け入れ空間２１を個別に閉じることができる。トレイ２０およびカバー３０の平坦性に関する欠点は、受け入れ空間２１の仕切り２２の変形可能な性質およびトレイ２０の相対的な柔軟性によって補償される。真空化はまた、容器１０の周囲壁１０ｂをトレイ２０の縁に押し付けるべく周囲壁を変形させ、アセンブリ１００の様々な構成要素を水平方向において遮断することを可能にする。したがって、真空化は、アセンブリ１００の様々な要素間の摩擦を制限することを可能にし、その結果、上記要素の垂直方向および水平方向の動きを遮断することによって、摩擦による粒子の発生を制限することを可能にする。

包装システムの開放
包装システムを開き、そこに包装された医療品にアクセスするために、最初に、トレイ２０の積層体を含む容器１０が袋から取り出される。次に、蓋４０が取り除かれて、カバー３０が存在する場合、カバー３０を露出させる。カバー３０は、例えば、カバーが硬い板の形態である場合、吸着カップを用いて容器から引き出され、最上部トレイ２０”の受け入れ空間２１を露出させる。カバーが、蓋４０で密封された硬いまたは可撓性の帯状部材の形態である場合、この蓋を開くと、追加の操作なしに、必然的に、受け入れ空間２１からキャップを取り外す状態になる。次に、医療品５０を、手動でおよび／または機械による自動で、個別にまたは列ごとに取り出すことができる。最上部トレイ２０”がその医療品５０が無い空の状態になると、トレイもまた取り外されて、下側にあるトレイ２０の受け入れ空間２１および医療品５０を露出させる。これらの操作は、容器１０に格納されているすべての医療品５０が取り除かれるまで繰り返される。

もちろん、本発明は、説明された実施形態に限定されず、特許請求の範囲によって規定される本発明の範囲から逸脱することなく、変形例を加えることが可能である。

本明細書では、仕切りで区切られた単一のタイプの受け入れ空間について説明したが、他の形状や構成も想起できる。受け入れ空間は、例えば、容器内の空間を最適化するためにセル内に配置することができ、ある受け入れ空間の仕切りの内面は、別の受け入れ空間の仕切りの外面を形成する。受け入れ空間は、トレイに形成されたくぼみに同様によく対応するか、またはくぼみと仕切りの組み合わせとすることができる。

最後に、本明細書では、受け入れ空間の外面に可能性のある摩擦領域を位置させるために、受け入れ空間にキャップを取り付けることを外側から実行されるようにすることを提案しているが、もちろん逆にすることも可能である。この場合、キャップ２５の外形寸法は、受け入れ空間２１の内側寸法よりも小さいので、キャップ２５の取り付けは、内側から行われる。

Claims (13)

1. 医療品（５０）用の配送トレイ（２０）であって、前記トレイ（２０）は下面（２０ｂ）および上面（２０ａ）を含み、前記上面（２０ａ）は、それぞれが１つの医療品（５０）を受け入れる複数の受け入れ空間（２１）を有し、前記トレイ（２０）が前記医療品をさらに備え、
   前記トレイ（２０）は、前記トレイ（２０）の前記下面（２０ｂ）が複数のキャップ（２５）を有し、前記トレイ（２０）が同一の第２のトレイに積み重ねられたときに、前記トレイ（２０）の各キャップ（２５）が、前記第２のトレイ（２０）の前記受け入れ空間（２１）の仕切り（２２）と前記トレイ（２０）の前記キャップ（２５）の壁（２６）との組み合わせまたは隣接させることにより、前記第２のトレイの受け入れ空間（２１）を閉じることができるように、前記キャップ（２５）が構成されており、
   少なくとも１つの前記受け入れ空間（２１）の底部（２１ａ）に中心がある、前記トレイ（２０）の開口部（２８）の存在に起因して、少なくとも１つの前記受け入れ空間（２１）が穴あきの前記底部（２１ａ）を有し、前記開口部（２８）が、前記受け入れ空間（２１）を収容することを意図された前記医療品（５０）の寸法よりも小さい寸法を有し、前記トレイ（２０）が、同一の第２のトレイに積み重ねられたときに、前記トレイ（２０）の前記開口部（２８）が、前記同一の第２のトレイの受け入れ空間を占める医療品（５０）によって閉じられるようになっていることを特徴とする配送トレイ（２０）。
2. 前記受け入れ空間（２１）はそれぞれ内面を有し、前記受け入れ空間（２１）の前記内面は、前記受け入れ空間（２１）内の医療品（５０）の横方向の動きを支持しおよび制限する少なくとも１つの横方向支持要素（２３）を備えることを特徴とする請求項１に記載のトレイ（２０）。
3. 前記キャップ（２５）は、前記トレイ（２０）が積み重ねられる前記第２のトレイの前記受け入れ空間に配置された医療品（５０）の垂直方向の動きを支持および制限するための垂直方向支持要素（２７）をそれぞれ備えていることを特徴とする請求項１または２に記載のトレイ（２０）。
4. 前記受け入れ空間（２１）の上部が変形可能であることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載のトレイ（２０）。
5. 医療品（５０）用の包装システム（１００）であって、
   ‐開口部、底部（１０ａ）および周囲壁（１０ｂ）を有する容器（１０）と、
   ‐請求項１ないし４の１項による複数のトレイ（２０）によって形成された積層体であって、前記容器（１０）内に配置される積層体と、
   ‐前記容器（１０）の前記周囲壁（１０ｂ）の上端を密閉して当該容器を閉じる多孔質の蓋（４０）と、
   を含むことを特徴とする包装システム（１００）。
6. トレイの前記積層体上に配置され、前記積層体の最上部トレイ（２０”）の前記受け入れ空間（２１）を閉じるカバー（３０）をさらに含むことを特徴とする請求項５に記載の包装システム（１００）。
7. 前記カバー（３０）は、前記積層体の最上部トレイ（２０”）の前記受け入れ空間（２１）を閉じることができる複数のキャップ（３２）を下面に備えた硬い板であることを特徴とする請求項６に記載の包装システム（１００）。
8. 前記カバー（３０）は、前記積層体の前記最上部トレイ（２０”）の前記受け入れ空間（２１）を閉じることができるキャップ（３２）を備えた複数の帯状部材（３０’）から構成されることを特徴とする請求項６に記載の包装システム（１００）。
9. 前記帯状部材（３０’）および前記キャップ（３２）は、可撓性材料によって形成されていることを特徴する請求項８に記載の包装システム（１００）。
10. 各前記帯状部材（３０’）は、それぞれのキャップ（３２）の間に形成された曲げ領域（３３）を含むことを特徴とする請求項８または９のいずれかに記載の包装システム（１００）。
11. 前記積層体の最上部トレイ（２０”）の前記受け入れ空間（２１）は、単一のストッパ（３０”）によって閉じられることを特徴とする請求項５に記載の包装システム（１００）。
12. 前記容器（１０）の前記底部（１０ａ）は、前記積層体の底部トレイ（２０’）のキャップ（２５）に適合するように構成されたボス（１１）を備えることを特徴とする請求項５ないし１１のいずれかに記載の包装システム（１００）。
13. 前記容器（１０）は、真空下で、少なくとも１つの密封された袋内に配置されることを特徴とする請求項５ないし１１のいずれかに記載の包装システム（１００）。