JPH01104260A - 液体容器の口栓 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、例えば医療用の医薬品を投与するために用い
る液体容器の口栓に関するものである。

（従来の技術） 従来、輸液用として液体容器の口部にゴム栓を装着した
ものが広く用いられており、近年この容器はガラス瓶か
ら、取扱いが容易なプラスチック容器に変わりつつある
。そして、これら輸液の製造に際しては用途の特殊性か
ら、内部が無菌であり、かつ外部からの微生物による汚
染が無いことが要求される。このうち無菌状態にするた
めに、一般的には、オートクレーブにより１１０°〜１
２１’Ｃの高温で滅菌することが行われている。したが
ってこの容器等には高い耐熱性が要求されている。

また、その使用時にはゴム栓に注射針またはこれに類す
る針（以下、針という。）を突差すことにより内容液で
ある薬液の出し入れが行われている。

ところで、最近は特に高カロリー輸液による中心静脈栄
養療法が発達し、滅菌により反応する薬品（例えば、ア
ミノ酸とブドウ糖）を２つの容器に分けて滅菌し、滅菌
後容器内の薬液同志を無菌的に混合する作業が増大して
来ており、確実かつ迅速に行うことが要求されている。

そして、従来はこの混合作業を両端に針を有する細い軟
質プラスチックのチューブを用いて行っていたが、チュ
ーブと針の内径の細さから混合作業に時間がかかりすぎ
医療の障害となっていた。そこで、斯る不具合を解消ず
ろらのとして、隔離手段で分離した２室の各々に薬液を
充填し、加熱滅菌、冷却後上記隔離手段を除去して、両
薬液を混合するようにしたものが提案されている（特開
昭６１−１０３８２３号公報）。

（発明が解決しようとする問題点） 上述したように容器の口部にゴム栓が装着したものでは
、このゴム栓が上記滅菌の作業のために苛酷な状態の下
に置かれ、ゴム栓の素材に変質をきたし、異物が発生す
ることがあり、この異物が針をゴム栓に突差した際に、
薬液に混入する危険性があるという問題がある。

また、通常ゴム栓の内側にはゴム栓が薬液と直接接触し
ないように、プラスチック膜が張設してあり（特開昭６
１−２３２８５１号公報）、薬液を出し入れするために
ゴム栓に針を突差す際に、プラスデック膜も突通さなけ
ればならず、相当な力が必要となる。

さらに、このゴム栓の製造には加硫、洗浄工程等、非常
に複雑な工程が必要である。

次に、薬液の混合作業の改善を図った上記特開昭６１−
１０３８２３号公報に記載の発明では、上記２室への薬
液の充填が困難で生産に大きな支障を来たすという問題
がある。

一方、プラスチック容器の場合、製造上の制約から、大
容量の容器の製造は難しく、この結果高カロリー輸液の
投与のために一日当り数回の空容器の取替えを必要とし
、しかもその取替えは単純ではないため、医療上の障害
になるという問題らある。

本発明は、斯る従来の問題点に鑑みてなされたもので、
例えば輸液の使用を便利に、かつ安全に行うことを可能
とする液体容器の口栓を提供しようとするものである。

（問題点を解決するための手段） 上記従来の問題点を解決するために、本発明は、円筒状
の筒状部の外周部または内周部に突起部、または螺旋状
のねじ部と、筒状部の軸方向に貫通させて、回転および
前進運動を行うことによりまたは前進運動を行うことに
より薄板を破断させる穿孔部と、この穿孔部の周囲に全
周・にわたって設けた第二シール部とを備えた開栓器具
と対をなして使用する液体容器の口栓であって、容器内
の空間部に連通ずる貫通孔を有する筒状部と、この筒状
部の周囲の内周部または外周部に上記突起部またはねじ
部に係合する螺旋状のねじ部と、上記貫通孔を閉じるプ
ラスチックの薄板と、上記第二シ−−ル部と密着して、
薄板破断時に貫通孔を有する上記筒状部の内外をしゃ断
する第一シール部とから形成した。

（実施例） 次に、本発明の一実施例を図面にしたがって説明する。

第１図〜第３図は、本発明に係る口栓を示し、液体容器
、例えば輸液用プラスチック容器の口部を密閉するよう
に形成したもので、例えばポリエチレン樹脂、ＥＶＡ樹
脂、塩化ビニール樹脂、ポリプロピレン樹脂等毒性が無
くシール性に優れた合成樹脂を用いた樹脂成型品からな
っている。即ち、この口栓１は容器内の空間部に連通ず
る貫通孔３を有し、かつ容器の口部内に嵌入する円筒状
の筒状部４とこの筒状部４の外周上で、上記嵌入部分と
は反対側の端部に、螺旋状に突出させたねじ部５と、上
記貫通孔３を閉じるプラスチックの薄板６と、筒状部４
の平坦な端面で、下記する第二シール部１４と密着して
筒状部４の内外をしゃ断する第一シール部７とからなっ
ている。また、第２図、第３図に示すように薄板６には
Ｃ形に薄肉部８が形成してあり、一部を残して円形に破
断し易いようにしである。

第４図は、この口栓ｌと対をなして使用する開栓器具２
を示し、円筒状の筒状部１１の内周部に上記ねじ部５に
螺合する螺旋状の凹所からなるねじ部１２と、筒状部１
１の上下に貫通し、筒状部ｌｌ内の中心部に筒状に突出
させて上記薄板６に対して破断可能に形成した穿孔部！
３と、上記第一クール部７に密着させて、その内外をし
ゃ断する、例えばＯリングからなる第二シール部材１４
と、穿孔部１３の一端を閉じる、例えばゴム、熱可塑性
エラストマー、塩化ビニル、ポリエチレン等の軟質の材
料からなる軟質部１５とからなっている。

そして、第５図に示すように、例えば輸液が入ったプラ
スデック製の容器１６の口部を口栓ｌにより密閉して、
高湿滅菌等必要な処理を施しておき、その後、実際に輸
液を使用する際に、開栓器具２をこの口栓ｌに螺合させ
て、口栓１を開く。即ち、開栓器具２を口栓ｌに螺合さ
せて、回転させることにより、容器１６側に進めて、第
一シール部７と第二シール部１４とを密着させて筒状部
４の内外をしゃ断するとともに、穿孔部１３により薄板
６を押圧し、薄肉部８にて破断させて、口栓ｌを開く。

この場合、第一シール部７と第二シール部１４とは薄板
６が破断する前か、あるいはそれと同時に密着して、シ
ール機能を発揮するようになっており、また薄肉部８が
Ｃ形に形成しであるため、開栓時に薄肉部８の両端部間
が非破断部となり、薄板片９が輸液中に落下しないよう
になっている。

なお、第２図に２点鎖線で示すように、筒状部４の貫通
孔３の内壁部に突出部ｌＯを設けて、薄板６の下面で、
薄肉部８の外側を受けるように形成してもよく、これに
より薄板６がより破断をし易くなるようにすることが出
来る。

開栓後は、例えば軟質部１５に針を突き差して、ここか
ら薬液を注入して、その混合が行われる。

このように、口栓ｌと開栓器具２とを組合せることによ
り、口栓ｌを開き、上述の如く薬液の混合を行わせるこ
とにより、軟質部１５が高温滅菌の作業環境下に晒され
ることがない。

さらに、上述の薬液混合時に針を軟質部１５だけに突き
差すようにして、即ち薄板６に突き差す必要をなくして
、針に加える力を軽減し、針の径も大きく出来るように
なっている。

なお、本発明は上記実施例に限るものでなく、これと組
合せて使用する開栓器具とともに、用途に適合させるよ
うにした種々の形態のものも含み、次にその各々につい
て説明する。但し、以下上記実施例と互いに共通する部
分には同一番号を付して説明を省略する。

まず、口栓については第６図〜第１４図に示す。

このうち、第６図は凸形の上記ねじ部５の代りに筒状部
４の両側に２つの突起部１７を外方に張り出させた口栓
１ａを示し、この場合には、対をなす開栓器具は内面に
、突起部１７と係合する凹形のねじ部を備えたものとな
り、また筒状部４の上面は必ずしも円形である必要はな
く、例えば２点鎖線で示すように楕円形であってもよい
。

第７図は、筒状部４の外周部に凹形のねじ部５ａを形成
した口栓ｔｂを示し、この場合、対をなす開栓器具は、
内面にこれと螺合する凸形のねじ部を備えたものとなる
。

第８図は上記薄肉部８を設けていない断面凹形の薄板６
ａを用いた口栓ＩＣの、また第９図は同じく薄肉部８を
設けていない平らな薄板６ｂを用いた口栓１ｄを示し、
両者とも外周部を上記実施例のテーパ状の代りに段違い
状に形成しである。

また、この第８図、第９図の場合は、対をなす開栓器具
は、２点鎖線で示すように貫通孔３内に嵌入可能な、こ
れと略同径の穿孔部１３を備えたしので、これと貫通孔
３の内壁上部の角部とにより薄板６　ａ、　６　ｂをせ
ん断破壊するようになっている。

第１０図、第１１図は貫通孔３より若干外側の薄板６Ｃ
の部分に第１シール部７ａを形成した口栓ｌｅを示し、
これと対をなす開栓器具２ａには穿孔部１３より外側の
部分に下方全周にわたって突出させた第２シール部１４
ａを形成しである。そして、両者を係合させた際に、第
２シール部１４ａを第１シール部７ａの部分に若干食い
込ませるように押圧してその内外をしゅ断させるように
しである。

第１２図〜第１４図は、貫通孔３より若干外側の薄板６
ｄの部分に、全周にわたって−様な高さで突出させると
ともに、上面に溝、例えば図示する例では断面Ｖ形の溝
を設けた第一シール部７ｂを形成した口栓１ｒを示す。

一方、これと対をなす開栓器具２ｂには、穿孔部ｉ３よ
り外側の部分に、下方全周にわたって、第一シール部７
ｂと同形状かつ−様な高さで突出させるとともに、この
突出部の第一シール部７ｂ側の面を上記溝と凹凸逆にし
た、即ち図示する例では、断面Ｖ形の山形部にした第二
シール部１４ｂが設けである。そして、両者を係合させ
ることにより、第二シール部１４ｂを第一シール部７ｂ
に密着させて、その内外をしゃ断し、この状態を維持し
つつさらに第一シール部７ｂを押し潰すようにして第二
シール部１４ｂを押し下げると同時に穿孔部１３で薄板
６ｄを破断するようにしである。

なお、この開栓器具２ｂには穿孔部１３を貫ぬく貫通孔
に上記の軟質部１５に相当する部材は設けておらず、例
えばこの貫通孔の上に下記する滴下手段を一体的に固着
して、上下逆向きに使用するのに適した構造となってい
る。

次に、開栓器具については第１５図〜第２８図に示す。

このうち、第１５図は穿孔部１３の外周部を円錐状にし
て第二シール部１４ｃを形成した開栓器具２ｃを示し、
これと対をなす口栓１ｇは、貫通孔３より外側の薄板６
ｅの部分を開栓器具と同じ傾斜角の側面を有する円錐状
の凹所とした第一シール部７Ｃを形成したもので、斜面
を利用して両シール部を密着させるようにしである。

第１６図は穿孔部１３の上方に空間部を設けてここに無
菌フィルタ２６を設けた開栓器具２ｄで、第１７図は穿
孔部１３と適宜離した位置に軟質部１５を設けて、軟質
部１５の表面積を大きく出来るようにして作業性の向上
を可能とした開栓器具２ｅを示している。

第１８図〜第２４図は上記以外の開栓器具の各種穿孔部
を示す。

まず、第１８図は半割りの円筒形状をした穿孔部１３ａ
１第１９図は円錐形状の穿孔部１３ｂ、第２０図はペン
先形状の穿孔部１３ｃ、第２１図は針状の穿孔部１３ｄ
を示している。さらに、第２２図、第２３図、第２４図
は円形の一部分にて突起部を設けた穿孔部１３ｅ、１３
ｆ、１３ｇを示す。なお、第１９図の穿孔部ｔａｂには
液体を流出入させるための適宜数の孔１８が設けである
。

第２５図〜第２９図は上記以外の開栓器具を示し、第２
５図は管１９を一体結合した開栓器具２ｒである。これ
により、従来ゴム栓をした容器を逆さにして、下方から
針を突差して薬液を注出させていた場合に、ゴム栓に突
差した針が、ゴム栓の下側にゴムの弾性だけで固定され
ているため抜は易いという問題、および輸液の最中に針
とゴム栓との間の隙間から薬液が漏出する事故が多発し
ているという問題を解消するようにしたものである。

さらに、第２６図は、上記同様の孔１８を設けた中空の
針状体２０を一体結合した開栓器具２ｇで、例えばこの
部分を第５図に示す状態の容器１６の開栓器具２の軟質
部１５に突差すようにすると、針状体２０の径が大きい
場合でも大きな力は要せず、短時間で薬液の混合を行う
ことが出来る。

また、従来のゴム栓を用いた医療用医薬品容器から薬液
の出し入れに適用出来る。

さらに、この開栓器具２ｇの外周部の両側には張出し部
２１を設けてあり、その回転時にこれに指を当てかうこ
とにより、滑りを伴うことなく容易に大きな回転力を加
えることが出来るようになっている。なお、この張出し
部２１はこの開栓器具２ｇに限らず適宜、他の開栓器具
に投げてもよい。

さらに、第２７図は軟質部１５を適宜離して２カ所に設
は開栓器具２ｈ、第２８図は薬液滴下手段２２を一体結
合した開栓器具２１を示す。

その他、第２９図は、軟質部！５をなくした点を除き、
第５図に示す開栓器具２と実質的に同様な構造のものを
背中合せに２つ一体結合した開栓器具２ｊを示す。

この他、本発明に係る口栓と対をなす開栓器具は上記の
ものに限るものでなく、上記の液体の注出入部分の各種
形態を適宜組合わせたもの、数を変えたものであっても
よく、上記のように回転式のものでな（、口栓に対して
押圧することにより、周囲に設けた弾性部材により係止
させるようにしてもよく、この場合には穿孔部を前進さ
せることにより薄板を破断することになる。

つづいて、上記口栓ｌと開栓器具２　ｔ、　２　ｊの具
体的な使用状態の一例を第３０図、第３１図に示す。

このうち、第３０図は、口栓１と開栓器具２１とを組合
せた使用例で、滴下手段２２には先端に針２３を付けた
管２４が取付けである。

第３１図は、本発明に係る口栓を２カ所に設けた容器と
開栓器具２ｊとを組合せた使用例で２つの容器２５．２
５内の薬液を混合するのに好適であり、さらに、この２
つの容器を結合したままで使用する事が出来る。

なお、口栓１と開栓器具との組合せは上記の例に限るも
のでなく、他の口栓についても適宜上記開栓器と組合せ
ることが出来ることは言うまでもない。

また、口栓の薄板の開栓器具と係合する側の面を保護す
るために、滅菌前にプラスチック、アルミニュウム等の
薄板からなるシールを設けたり、プルオーブンタイプの
キャップを設けること（特開昭６１−２３２８５１号）
は、板面の無菌性を保つために有効であり、使用時に板
の表面をアルコール綿で消毒する手間も省ける。

その他、本発明は輸液容器に限らず、広く液体容器全般
に適用出来るものである。

（発明の効果） 以上の説明より明らかなように、本発明によれば、円筒
状の筒状部の外周部または内周部に突起部、または螺旋
状のねじ部と、筒状部の軸方向に貫通させて、回転およ
び前進運動を行うことによりまたは前進運動を行うこと
により薄板を破断さ仕る穿孔部と、この穿孔部の周囲に
全周にわたりて設けた第二シール部とを備えた開栓器具
と対を　　　　゛なして使用する液体容器の口栓であっ
て、容器内の空間部に連通ずる貫通孔を有する筒状部と
、この筒状部の周囲の内周部または外周部に上記突起部
またはねじ部に係合する螺旋状のねじ部と、上記貫通孔
を閉じるプラスチックの薄板と、上記第二シール部と密
着して、薄板破断時に貫通孔を有する上記筒状部の内外
をしゃ断する第一シール部とから形成しである。

このため、実際に薬液を使用する際に必要となるゴム等
の軟質部が薬液の高温滅菌のための苛酷な作業環境下に
置かれるのをなくし、また薬液の使用前に軟質部と薬液
とが接触するのをなくすことが出来、薬液への異物の混
入を防止することが出来る。

さらに、口栓を開くのに、従来のように針を使うのでは
なく穿孔部で行うようにしであるので、開栓時の開口部
を広くすることが出来、また開栓器具が軟質部を有する
場合でも使用時には薄板は既に破断しており、例えば針
を軟質部にだけ突差せばよく、小さい力でよく、その径
を大きく出来、即ち薬液の混合の際に、薬液の流路を自
由に広くすることが出来、迅速かつ無菌状態で容易に混
合作業を行うことが可能になる等の効果を奏する。

【図面の簡単な説明】 第１図、第２図は本発明に係る口栓の斜視図、断面図、
第３図は第２図に示す薄板の平面図、第４図は第１図に
示す口栓と対をなす開栓器具の一部破断斜視図、第５図
は第１図、第４図に示す口栓。 開栓器具の組合せた状態を示す断面図、第６図。 第７図は第１図に示すものとは別の本発明に係る口栓の
実施例を示す斜視図、第８図〜第１５図は同じく上記の
ものとは別の口栓の実施例をこれと対をなす開栓器具と
ともに示した断面図、第１６図、第１７図は上記のもの
とは別の開栓器具の断面図、第１８図〜第２４図は、開
栓器具の各種穿孔部を示す斜視図、第２５図〜第２９図
は上記とは別の開栓器具を示す斜視図、断面図、第３０
図。 第３１図は口栓、開栓器具の使用状態を示す一部断面正
面図、正面図である。 １、ｌａ−１ｇ−口栓、２　、２　ａ　〜２　ｇ−・・
開栓器具、３・・・貫通孔、４・・・筒状部、５，５ａ
・・・ねじ部、６゜６ａ〜６ｅ・・・薄板、７，７ａ〜
７Ｃ・・・第一シール部、１１・・・筒状部、１２・・
・ねじ部、１３．１３ａ　〜１３ｇ・・・穿孔部、１４
，１４ａ−１４ｃ・・・第二シール部、１７・・突起部
。 特　許　出　願　人　　森下製薬株式会社代　理　人　
弁理士　　前出　葆　ほか２名第６図　　　　第７図　
　　　　第８図引ｏｒＸＩ箒１２５１Ｊ ｇ、１５図　　　　　　　　　　　第１６０１第１８１
２１　　　　２１９図　　　　第２０１１１　　　　　
第２１図第２２図　　　冨５図　　　第２４図

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）円筒状の筒状部の外周部または内周部に突起部、
   または螺旋状のねじ部と、筒状部の軸方向に貫通させて
   、回転および前進運動を行うことによりまたは前進運動
   を行うことにより薄板を破断させる穿孔部と、この穿孔
   部の周囲に全周にわたって設けた第二シール部とを備え
   た開栓器具と対をなして使用する液体容器の口栓であっ
   て、容器内の空間部に連通する貫通孔を有する筒状部と
   、この筒状部の周囲の内周部または外周部に上記突起部
   またはねじ部に係合する螺旋状のねじ部と、上記貫通孔
   を閉じるプラスチックの薄板と、上記第二シール部と密
   着して、薄板破断時に貫通孔を有する上記筒状部の内外
   をしゃ断する第一シール部とからなることを特徴とする
   液体容器の口栓。