JPH01131653A - 回転式カテ−テル - Google Patents
回転式カテ−テルInfo
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- JPH01131653A JPH01131653A JP62150056A JP15005687A JPH01131653A JP H01131653 A JPH01131653 A JP H01131653A JP 62150056 A JP62150056 A JP 62150056A JP 15005687 A JP15005687 A JP 15005687A JP H01131653 A JPH01131653 A JP H01131653A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本出願は、1984年5月14日付けの出願第06/6
09.846号の1部継続出願である1986年6月1
6日付けの出願第06/874.546号の1部継続出
願に基づくものである。上記両出願は、ここに本出願の
1部として引用する。
09.846号の1部継続出願である1986年6月1
6日付けの出願第06/874.546号の1部継続出
願に基づくものである。上記両出願は、ここに本出願の
1部として引用する。
(イ)産業上の利用分野
本発明は、物理的アテローム除去システムに関する。
(ロ)従来の技術
年令と共に、多(の人は、脂肪、繊維物質および石灰質
による動脈閉塞物を生じるに至り、血液の循環が低下す
る。かかる閉塞物に起因する血液の流動阻害により、血
栓が生じ、これにより、血液の流動がさらに低下するか
、または閉基する。
による動脈閉塞物を生じるに至り、血液の循環が低下す
る。かかる閉塞物に起因する血液の流動阻害により、血
栓が生じ、これにより、血液の流動がさらに低下するか
、または閉基する。
これが心筋に血液を供給する動脈に生じた場合、心臓発
作という症状になる。現在、かかる閉塞は、バイパスを
移植することにより外科的に除去するか、または、ガイ
ドワイヤーに沼って、動脈系の閉塞物に挿入した後、膨
張させて閉塞内腔を拡大させる風船を備えたカテーテル
により血管形成し治療している。
作という症状になる。現在、かかる閉塞は、バイパスを
移植することにより外科的に除去するか、または、ガイ
ドワイヤーに沼って、動脈系の閉塞物に挿入した後、膨
張させて閉塞内腔を拡大させる風船を備えたカテーテル
により血管形成し治療している。
(ハ)発明が解決しようとする問題点
この治療に伴なう問題点は、動脈壁を傷付けて破裂させ
、また場合によっては全く効果がないことがあることで
ある。さらに、ラフな内腔を形成するため、閉塞物を動
脈系外に除去することがでさない。従って、心臓発作に
対し、緊急に血管形成を行なう場合、血栓が遊離し、下
流方向に流動し、さらに発作を大きくする可能性がある
。
、また場合によっては全く効果がないことがあることで
ある。さらに、ラフな内腔を形成するため、閉塞物を動
脈系外に除去することがでさない。従って、心臓発作に
対し、緊急に血管形成を行なう場合、血栓が遊離し、下
流方向に流動し、さらに発作を大きくする可能性がある
。
本発明の目的は、前端に管状刃先を備え、可撓ガイドワ
イヤーに沿って回転可能で、血栓(もし存在すれば)を
含む閉塞物を切除し、摘出することにより、平滑な内腔
を形成し、また、動脈壁に亀裂を生じたり、損傷させる
ことのないカテーテルを提供することである。物理的ア
テローム除去システムは、径が約1朋、長さが1m程度
のものまで製造可能で、小径且つ遠方の動脈に挿入し得
るものでなければならない。物理的アテローム除去シス
テムの操作方法は可能な限り現在のカテーテルの操作と
同様とし、医者の現在の技術で十分であるようにするこ
とか望ましい。本発明の上記および他の目的は、次の説
明および添付図面から明らかになるであろう。
イヤーに沿って回転可能で、血栓(もし存在すれば)を
含む閉塞物を切除し、摘出することにより、平滑な内腔
を形成し、また、動脈壁に亀裂を生じたり、損傷させる
ことのないカテーテルを提供することである。物理的ア
テローム除去システムは、径が約1朋、長さが1m程度
のものまで製造可能で、小径且つ遠方の動脈に挿入し得
るものでなければならない。物理的アテローム除去シス
テムの操作方法は可能な限り現在のカテーテルの操作と
同様とし、医者の現在の技術で十分であるようにするこ
とか望ましい。本発明の上記および他の目的は、次の説
明および添付図面から明らかになるであろう。
(ロ)問題点を解決するための手段
第1図は、可撓ガイドワイヤー12(同様の部品は図面
全体を通じて同一の番号で示した)に沿って患者の動脈
11内に挿入し、動脈内部の閉塞物を遠隔的に切除する
物理的アテローム除去システム10を示している。この
物理的アテローム除去システム10は、次のものを備え
ている。
全体を通じて同一の番号で示した)に沿って患者の動脈
11内に挿入し、動脈内部の閉塞物を遠隔的に切除する
物理的アテローム除去システム10を示している。この
物理的アテローム除去システム10は、次のものを備え
ている。
■“前端15および後端16を有し、可撓ガイドワイヤ
ー12に活って回転・摺動可能な可撓管14゜ ■ 上記前端I5に取付けた管状刃。ここで使用する管
状刃という表現は、閉塞物13の周縁を狭小幅の円形状
に切込み、閉塞物の中心コアを分離させる刃を意味する
ものとする。管状刃I7は、可撓管14で画成した縦方
向ホールドを備える連続通路を形成する透孔171を備
えている。切除した閉塞物は、上記透孔から摂取して、
可撓管14に送られる。管状刃17は、第3図に示すよ
うに円19に沼って鋭(しである。管状刃は、効率的で
あり、閉塞物を破砕する刃と比べ入力エネルギが少なく
て済む。管状刃17が外径3朋、内径(内腔)1mmお
よび長さ101nrlの閉塞物を摘出する場合、管状刃
17が切除しなければならない面積は約1oomで済む
ことを認識すればこのことは明らかである。例えば、オ
ース(Auth )の米国特許第4.445.509号
に開示された如き従来の刃を使用して、上記と同一の閉
塞物を0.1 mm X O,1mmの削片に破砕する
場合、従来の刃が切除しなければならない面積は、約3
800mm2となり、このためはるかに大きいエネルギ
入力を必要とし、動脈創傷の虞れが大きくなる。
ー12に活って回転・摺動可能な可撓管14゜ ■ 上記前端I5に取付けた管状刃。ここで使用する管
状刃という表現は、閉塞物13の周縁を狭小幅の円形状
に切込み、閉塞物の中心コアを分離させる刃を意味する
ものとする。管状刃I7は、可撓管14で画成した縦方
向ホールドを備える連続通路を形成する透孔171を備
えている。切除した閉塞物は、上記透孔から摂取して、
可撓管14に送られる。管状刃17は、第3図に示すよ
うに円19に沼って鋭(しである。管状刃は、効率的で
あり、閉塞物を破砕する刃と比べ入力エネルギが少なく
て済む。管状刃17が外径3朋、内径(内腔)1mmお
よび長さ101nrlの閉塞物を摘出する場合、管状刃
17が切除しなければならない面積は約1oomで済む
ことを認識すればこのことは明らかである。例えば、オ
ース(Auth )の米国特許第4.445.509号
に開示された如き従来の刃を使用して、上記と同一の閉
塞物を0.1 mm X O,1mmの削片に破砕する
場合、従来の刃が切除しなければならない面積は、約3
800mm2となり、このためはるかに大きいエネルギ
入力を必要とし、動脈創傷の虞れが大きくなる。
第7図は、可撓管114の端部に一体に形成した選択随
意の管状刃118を示す。
意の管状刃118を示す。
刃先1141は化学処理、その他の方法により硬化させ
、歯を設けてさらによ(切れるようにすることができる
。この設計は、動脈壁を傷付ける虞れが少なく、血栓お
よび軟質の閉基物を効果的に処理することができる。刃
は、材料の選択により危険性がないため、刀先114’
は、外径部分に形成し、管状刃の側部が動脈壁に圧接す
る場合でも刃先1141は動脈壁には接触しないように
することができる。刃118の切れ味をさらに良くする
ため、望ましくは、動脈壁に接触しない傾斜面113側
にアプラシプな粒子を埋込むことができる。
、歯を設けてさらによ(切れるようにすることができる
。この設計は、動脈壁を傷付ける虞れが少なく、血栓お
よび軟質の閉基物を効果的に処理することができる。刃
は、材料の選択により危険性がないため、刀先114’
は、外径部分に形成し、管状刃の側部が動脈壁に圧接す
る場合でも刃先1141は動脈壁には接触しないように
することができる。刃118の切れ味をさらに良くする
ため、望ましくは、動脈壁に接触しない傾斜面113側
にアプラシプな粒子を埋込むことができる。
第8図は、管状刃17と同様、閉塞物の周縁に泊って狭
小幅に切込むことのできる突出した円形歯181を備え
る選択随意の管状刃18を示す。歯18嘗の面98のみ
を鋭くすればよいから、管状刃18を閉塞物に向けて進
める際に、動脈壁を傷付ける虞れが少なくなる。
小幅に切込むことのできる突出した円形歯181を備え
る選択随意の管状刃18を示す。歯18嘗の面98のみ
を鋭くすればよいから、管状刃18を閉塞物に向けて進
める際に、動脈壁を傷付ける虞れが少なくなる。
第9図は、選択随意の可撓管40および同様に閉塞物の
周縁に活って狭小幅に切込む三角形の突出歯42を備え
る選択随意の管状刃41を示す。
周縁に活って狭小幅に切込む三角形の突出歯42を備え
る選択随意の管状刃41を示す。
第8図の実施態様と同様、歯面43のみを鋭くしてあり
、歯44の後側は、鋭くする必要はない゛(歯面とは、
第10図の矢印38’の方向に刃を回転させる際に閉塞
換向に切込んで行く歯の側を意味する)。この特徴によ
り、動脈系の鋭い湾曲部を通じて刃を閉塞物に向けて挿
入していく際、刃は後方に回転して、歯43の鋭い面が
絶えず後側となっているため、血管面を傷付けることが
ない。
、歯44の後側は、鋭くする必要はない゛(歯面とは、
第10図の矢印38’の方向に刃を回転させる際に閉塞
換向に切込んで行く歯の側を意味する)。この特徴によ
り、動脈系の鋭い湾曲部を通じて刃を閉塞物に向けて挿
入していく際、刃は後方に回転して、歯43の鋭い面が
絶えず後側となっているため、血管面を傷付けることが
ない。
歯430面は、角度45および46だけ、それぞれ中方
および後方に傾斜している状態が示しである。角度45
により、切除した閉塞物は、面43上に堆積せずに透孔
48内に滑り落ちる一方、角度46により、繊維状物は
面43に付着し、管状刃の作動を妨げることなく、面4
3に清って滑り落ちる。
および後方に傾斜している状態が示しである。角度45
により、切除した閉塞物は、面43上に堆積せずに透孔
48内に滑り落ちる一方、角度46により、繊維状物は
面43に付着し、管状刃の作動を妨げることなく、面4
3に清って滑り落ちる。
再び第1図を参照すると、モータ20は、後端16と一
体のテーパ付ぎ契合着座部24の形態とした継手手段に
接−続されている。モータ20は、可撓管14および管
状刃17を矢印38で示した方向(可撓管の後端から見
て時計方向)に回転させる。可撓管14は、プラスチッ
ク材料製とし、渦巻きばね25の形状としたワイヤー形
態の選択随意の補強手段を備えることが望ましい。渦巻
きばね25は、トルク支承能力を大きくし、特に、湾曲
した動脈により可撓管が屈曲するときに可撓管14がつ
ぶれるのを防止し得るようにしである。
体のテーパ付ぎ契合着座部24の形態とした継手手段に
接−続されている。モータ20は、可撓管14および管
状刃17を矢印38で示した方向(可撓管の後端から見
て時計方向)に回転させる。可撓管14は、プラスチッ
ク材料製とし、渦巻きばね25の形状としたワイヤー形
態の選択随意の補強手段を備えることが望ましい。渦巻
きばね25は、トルク支承能力を大きくし、特に、湾曲
した動脈により可撓管が屈曲するときに可撓管14がつ
ぶれるのを防止し得るようにしである。
この渦巻きばね25は、伝達されたトルクによりその径
が縮まる方向に巻かれている。
が縮まる方向に巻かれている。
前端15付近に位置決めした可撓ガイドワイヤー全長の
1部は、コアワイヤー28に間隔を置いて配設されたら
旋状ワイヤー27によって形成したオーガの形状をして
いる。このら旋状ワイヤー27は、コアワイヤー28よ
りも伸長し、柔らかいばね29を形成する。このばね2
9は、軽(押すだけで動脈11および閉塞部の内腔に入
れることができる。操作中、オーガ26は、可撓ガイド
ワイヤー12に取付けた可撓管14を正確に誘導し、閉
塞物を可撓管14内に物理的に摂取する。
1部は、コアワイヤー28に間隔を置いて配設されたら
旋状ワイヤー27によって形成したオーガの形状をして
いる。このら旋状ワイヤー27は、コアワイヤー28よ
りも伸長し、柔らかいばね29を形成する。このばね2
9は、軽(押すだけで動脈11および閉塞部の内腔に入
れることができる。操作中、オーガ26は、可撓ガイド
ワイヤー12に取付けた可撓管14を正確に誘導し、閉
塞物を可撓管14内に物理的に摂取する。
前端15からさらに先の可撓ガイドワイヤー12の1部
は、コアワイヤー28によって形成し、可撓ガイドワイ
ヤー12と可撓管14間の摩擦を最小にすることかでき
る。第7図に示した選択随意の可撓ガイドワイヤー12
1は、オーガの前方に伸長し、閉塞物の極めて狭小な内
腔に挿入する裸のコアワイヤー28管を備えている。選
択随意の小張出部141が可撓管14の内壁と一体形成
されており、可撓管14内にて閉塞物を回転させる。張
出部141は、第1端15付近からオーガ26に浴って
縦方向に伸長している。
は、コアワイヤー28によって形成し、可撓ガイドワイ
ヤー12と可撓管14間の摩擦を最小にすることかでき
る。第7図に示した選択随意の可撓ガイドワイヤー12
1は、オーガの前方に伸長し、閉塞物の極めて狭小な内
腔に挿入する裸のコアワイヤー28管を備えている。選
択随意の小張出部141が可撓管14の内壁と一体形成
されており、可撓管14内にて閉塞物を回転させる。張
出部141は、第1端15付近からオーガ26に浴って
縦方向に伸長している。
選択随意ではあるが、第1図に示すように、光ファイバ
束80を収納する薄厚管がコアワイヤー28として作用
する。光ファイバ束80は、ばね29の前端に取付けた
レンズ81と可撓ガイドワイヤーの後端に堰付けた光源
および接眼手段82とを光学的に接続させる。光ファイ
バの1部を使用して、接眼手段82からレンズ81前面
の照準領域まで光を伝達し、さらに、他の光ファイバを
使用して、画像を接眼手段82に伝え、視認することが
できる。
束80を収納する薄厚管がコアワイヤー28として作用
する。光ファイバ束80は、ばね29の前端に取付けた
レンズ81と可撓ガイドワイヤーの後端に堰付けた光源
および接眼手段82とを光学的に接続させる。光ファイ
バの1部を使用して、接眼手段82からレンズ81前面
の照準領域まで光を伝達し、さらに、他の光ファイバを
使用して、画像を接眼手段82に伝え、視認することが
できる。
可撓管14は、前方開口31および後方開口32を有す
るスリーブ30内に回転可能なように配設することが望
ましい。物理的アテローム除去システム10を動脈11
内に挿入すると、可撓管14および管状刃17は第2図
゛に示すようにスリーブ30内に後退した状態を保ち、
動脈11を傷付けることがない。後端16は、後方開口
32から外方に伸長している。閉塞部位に達したならば
回転式流体継手33と1体に形成した後方開口32は、
第1図に示すように、所定位置に保持され、可撓管14
はスリーブ30内に押込まれ管状刃17はスリーブ30
の前方開口31に押込まれる。前方開口31の径は、管
状刃17の径より小さいが、2つの切込み34が形成さ
れているため、管状刃17を押込むのに十分な可撓性を
備えている。スリーブは、導入手段を介して動脈内に挿
入するか、または、スリーブ固体導入手段として作用さ
せることができる。選択随意ではあるが、スリーブは予
め屈曲させて、案内カテーテルとして作用させ、可撓管
および管状刃を動脈案内の所定箇所に誘導することがで
きる。
るスリーブ30内に回転可能なように配設することが望
ましい。物理的アテローム除去システム10を動脈11
内に挿入すると、可撓管14および管状刃17は第2図
゛に示すようにスリーブ30内に後退した状態を保ち、
動脈11を傷付けることがない。後端16は、後方開口
32から外方に伸長している。閉塞部位に達したならば
回転式流体継手33と1体に形成した後方開口32は、
第1図に示すように、所定位置に保持され、可撓管14
はスリーブ30内に押込まれ管状刃17はスリーブ30
の前方開口31に押込まれる。前方開口31の径は、管
状刃17の径より小さいが、2つの切込み34が形成さ
れているため、管状刃17を押込むのに十分な可撓性を
備えている。スリーブは、導入手段を介して動脈内に挿
入するか、または、スリーブ固体導入手段として作用さ
せることができる。選択随意ではあるが、スリーブは予
め屈曲させて、案内カテーテルとして作用させ、可撓管
および管状刃を動脈案内の所定箇所に誘導することがで
きる。
第11図および第12図に示すように、変形例によるス
リーブ60は、管状刃17が偏心状の閉塞物を切る際、
動脈壁62を保護する舌状体601を備えている。この
舌状体601は、閉塞物が硬いか、または動脈壁が弱い
場合、あるいは両条件が備わるときに特に効果的である
。
リーブ60は、管状刃17が偏心状の閉塞物を切る際、
動脈壁62を保護する舌状体601を備えている。この
舌状体601は、閉塞物が硬いか、または動脈壁が弱い
場合、あるいは両条件が備わるときに特に効果的である
。
第14図は、動脈75.76を傷付けることなく、動脈
系内にて小管75の入口にある閉塞物71の方向に可撓
管141および管状刃を誘導する遠隔的に屈曲可能なス
リーブ70を示す。選択的に屈曲可能なスリーブ70は
、ハンドル72を備えている。このハンドル72は、ケ
ーブル73を介して、屈曲可能なスリーブ70の前端に
取付けたリング74に接続して℃・る。ケーブル73は
屈曲可能なスリーブ70の壁内で摺動可能であり、ハン
ドル72を引っ張ると、屈曲可能なスリーブ70を第4
図に示した位置まで屈曲させるが、ハンドル72に力を
作用させなかったならば、屈曲可能なスリーブ70は真
直ぐなままである。可撓管。
系内にて小管75の入口にある閉塞物71の方向に可撓
管141および管状刃を誘導する遠隔的に屈曲可能なス
リーブ70を示す。選択的に屈曲可能なスリーブ70は
、ハンドル72を備えている。このハンドル72は、ケ
ーブル73を介して、屈曲可能なスリーブ70の前端に
取付けたリング74に接続して℃・る。ケーブル73は
屈曲可能なスリーブ70の壁内で摺動可能であり、ハン
ドル72を引っ張ると、屈曲可能なスリーブ70を第4
図に示した位置まで屈曲させるが、ハンドル72に力を
作用させなかったならば、屈曲可能なスリーブ70は真
直ぐなままである。可撓管。
141の壁には、ばね77の形態としたトルク支承力補
強用のら旋状部材が設けてあり、このばね77は、可撓
管141の後端を第1図の矢印38の方向に回す際、そ
の前端が回もな(なると、巻き解け、直径方向に拡がる
方向に巻かれている。
強用のら旋状部材が設けてあり、このばね77は、可撓
管141の後端を第1図の矢印38の方向に回す際、そ
の前端が回もな(なると、巻き解け、直径方向に拡がる
方向に巻かれている。
かかるトルク作用による直径方向への拡がりを防止する
ため、ばね77を中心として、狭小な間隔にて巻付けた
細ロープ78の形態の輪状部材が設けである。図示する
ように、巻付けたばねの新形形状は半円形としてあり、
細ロープ78は圧接する扁平部分を備える。この構造に
より可撓管141は撓み、屈曲して管状刃にトルクを伝
達する際、動脈系の鋭い湾曲形状に近似した形状となる
。
ため、ばね77を中心として、狭小な間隔にて巻付けた
細ロープ78の形態の輪状部材が設けである。図示する
ように、巻付けたばねの新形形状は半円形としてあり、
細ロープ78は圧接する扁平部分を備える。この構造に
より可撓管141は撓み、屈曲して管状刃にトルクを伝
達する際、動脈系の鋭い湾曲形状に近似した形状となる
。
第9図に示した刃加熱システムは、可撓管90の壁に設
けた線51.52を介して、それぞれリング53.54
に接続された加熱要素50を備えている。両リング53
.54は、すべり接点56゜57を介して、バッテリー
55に伝導可能に接続されている。加熱要素50は、刃
の刃先付近に位置しているため、スイッチ58を入れる
と、電流が加熱要素50に流れ、刃先が加熱される一方
、通常、プラスチック材料で形成した可撓管40に接続
する刃部分は比較的常温のままである。この加熱要素5
0は、抵抗線で製造するが、この抵抗線の電気的抵抗特
性は温度の上昇と共に増大し、通過する電流を少な(す
るため、自動的に温度な調整し、刃の過熱を防止するこ
とができる。この熱は刃を閉塞物に貫入させる際、効果
的でありスイッチ58により必要に応じ選択的に加熱を
行うことができる。
けた線51.52を介して、それぞれリング53.54
に接続された加熱要素50を備えている。両リング53
.54は、すべり接点56゜57を介して、バッテリー
55に伝導可能に接続されている。加熱要素50は、刃
の刃先付近に位置しているため、スイッチ58を入れる
と、電流が加熱要素50に流れ、刃先が加熱される一方
、通常、プラスチック材料で形成した可撓管40に接続
する刃部分は比較的常温のままである。この加熱要素5
0は、抵抗線で製造するが、この抵抗線の電気的抵抗特
性は温度の上昇と共に増大し、通過する電流を少な(す
るため、自動的に温度な調整し、刃の過熱を防止するこ
とができる。この熱は刃を閉塞物に貫入させる際、効果
的でありスイッチ58により必要に応じ選択的に加熱を
行うことができる。
再び第1図を参照すると、通路22および回転式流体継
手39を介して吸引手段35が後端16に阪続されてお
り、血栓を含む閉塞物を可撓管14内に吸引するのに役
立つ。しかし、動脈11がつぶれないように動脈11内
の負圧状態に注意を払う必要がある。この吸引手段35
は、オーガの作用と組合わせて使用すれば特に効果的で
ある。
手39を介して吸引手段35が後端16に阪続されてお
り、血栓を含む閉塞物を可撓管14内に吸引するのに役
立つ。しかし、動脈11がつぶれないように動脈11内
の負圧状態に注意を払う必要がある。この吸引手段35
は、オーガの作用と組合わせて使用すれば特に効果的で
ある。
管状刃17付近に流体を導入する導入手段36が一体形
シール37を備える回転式流体継手33を介して、後方
開口32に接続されている。回転流体継手33は、可撓
管14周囲のスリーブ30内に流体を流動させるため、
可撓管14がスIJ +ブ30内にて回転する妨げとは
ならない。
シール37を備える回転式流体継手33を介して、後方
開口32に接続されている。回転流体継手33は、可撓
管14周囲のスリーブ30内に流体を流動させるため、
可撓管14がスIJ +ブ30内にて回転する妨げとは
ならない。
モータ20か発生するトルクの一部は、回転する可撓管
の摩擦によって失われるため、可撓管の断面寸法を変化
させて製造することができるう即ち、前端付近よりも後
端付近の径および肉厚、またはその何れか1方の寸法が
太きいようにする。
の摩擦によって失われるため、可撓管の断面寸法を変化
させて製造することができるう即ち、前端付近よりも後
端付近の径および肉厚、またはその何れか1方の寸法が
太きいようにする。
かかる断面寸法の変化は徐々に縮径させるか、または段
状部分を設けることによって行なう。これにより、可撓
管は、その後端付近のトルク支承能力を希望通りの値に
増大させることができる。例えば、そ径部からカテーテ
ルを挿入して心臓または脳の細い動脈を治療する場合、
かかる精巧な構成は効果的である。これには、前端の寸
法が1順程の長い可撓管が必要である。第16図は、刃
91を備える段状の可撓管90を示す。心臓または脳に
達するための通路として使用する動脈は、大径であるた
め、通常、可撓管92の大径の後部を挿入させるのに同
等問題はない。この大径部の最後の数インチ部分は、段
状に縮径させ、細い動脈内に挿入し得るようにしである
。第16図の可撓管は、同様に段状に形成したスリーブ
(図示せず)内に挿入することができる。
状部分を設けることによって行なう。これにより、可撓
管は、その後端付近のトルク支承能力を希望通りの値に
増大させることができる。例えば、そ径部からカテーテ
ルを挿入して心臓または脳の細い動脈を治療する場合、
かかる精巧な構成は効果的である。これには、前端の寸
法が1順程の長い可撓管が必要である。第16図は、刃
91を備える段状の可撓管90を示す。心臓または脳に
達するための通路として使用する動脈は、大径であるた
め、通常、可撓管92の大径の後部を挿入させるのに同
等問題はない。この大径部の最後の数インチ部分は、段
状に縮径させ、細い動脈内に挿入し得るようにしである
。第16図の可撓管は、同様に段状に形成したスリーブ
(図示せず)内に挿入することができる。
全体として、物理的アテローム除去システムは。
使用せんとする動脈部位の寸法および場所に応じて異な
る寸法および長さにて製造することができる。可撓のガ
イドワイヤーをオーガとしても作用し得るように製造す
ることにより、また、カテーテルとしても作用する可撓
管内を管状刃を駆動することにより、コンパクトな構造
とすることができ、呼び内腔約1朋程度の閉塞した動脈
内に物理、的アテローム除去システムを挿入することが
可能となる。
る寸法および長さにて製造することができる。可撓のガ
イドワイヤーをオーガとしても作用し得るように製造す
ることにより、また、カテーテルとしても作用する可撓
管内を管状刃を駆動することにより、コンパクトな構造
とすることができ、呼び内腔約1朋程度の閉塞した動脈
内に物理、的アテローム除去システムを挿入することが
可能となる。
以下本発明の作用について説明する。
動脈から閉塞物を除去する方法は、次の段階を備えてい
る。
る。
可撓のガイドワイヤーおよびスリーブ内に配設すること
が望ましい管状刃を備える可撓管を動脈内の閉塞物付近
まで挿入する段階。
が望ましい管状刃を備える可撓管を動脈内の閉塞物付近
まで挿入する段階。
第1図に示すように、可撓のガイドワイヤーの前部を閉
塞部分に位置決めする段階。これは、標準的カテーテル
を挿入する一般的な方法であり、特別の問題点または危
険を伴わない。可撓のガイドワイヤーは、手で操作し、
また固い閉塞物である場合には、矢印38と反対方向に
後方に回転させて、オーガがそれ自体閉塞胸肉にねじ込
まれるか、またはその他の方法で閉塞物内に進んでいく
ようにする。柔らかいばねを使用することにより動脈の
壁に穴をあける虞れはほとんどなくなる。
塞部分に位置決めする段階。これは、標準的カテーテル
を挿入する一般的な方法であり、特別の問題点または危
険を伴わない。可撓のガイドワイヤーは、手で操作し、
また固い閉塞物である場合には、矢印38と反対方向に
後方に回転させて、オーガがそれ自体閉塞胸肉にねじ込
まれるか、またはその他の方法で閉塞物内に進んでいく
ようにする。柔らかいばねを使用することにより動脈の
壁に穴をあける虞れはほとんどなくなる。
可撓のガイドワイヤーを小動脈内に挿入しなければなら
ない場合には、標準的なガイドワイヤーの先端形状を整
える従来と同様の方法により、柔らか(・ばねの形状を
予め整えておくことができる。
ない場合には、標準的なガイドワイヤーの先端形状を整
える従来と同様の方法により、柔らか(・ばねの形状を
予め整えておくことができる。
さらに、選択随意ではあるが、視認システムを採用すれ
ば、可撓のガイドワイヤーを内腔に挿入するのに都合よ
い。
ば、可撓のガイドワイヤーを内腔に挿入するのに都合よ
い。
可撓のガイドワイヤーを所定の位置に位置決めしたなら
ば、可撓管および可撓刃は、閉塞部位まで進め、可撓の
ガイドワイヤーに宿って回転させながら、閉塞物内に進
ませていく。可撓のガイドワイヤーおよびスリーブは、
可撓管と共に回転することはない。管状刃が閉塞物を切
除し、摂取すると、切除物は、摩擦および透孔並びに可
撓管の壁に付着することによりこれらと共に、オーガの
周囲にて回転し、オーガにより、可撓管内に回収される
。小張出部141は、切除物をオーガの周囲で回転させ
る摩擦力を作用させる。オーガが切除物を可撓管内に回
収したならば、さらに別の閉塞物を摂取するスペースが
生じる。可撓管の吸引作用は、オーガの物理的な送り動
作を支援する一方、オーガの動作により、摂取した切除
物の妨害を受けることなく、透孔に吸引力を作用させる
ことができる。
ば、可撓管および可撓刃は、閉塞部位まで進め、可撓の
ガイドワイヤーに宿って回転させながら、閉塞物内に進
ませていく。可撓のガイドワイヤーおよびスリーブは、
可撓管と共に回転することはない。管状刃が閉塞物を切
除し、摂取すると、切除物は、摩擦および透孔並びに可
撓管の壁に付着することによりこれらと共に、オーガの
周囲にて回転し、オーガにより、可撓管内に回収される
。小張出部141は、切除物をオーガの周囲で回転させ
る摩擦力を作用させる。オーガが切除物を可撓管内に回
収したならば、さらに別の閉塞物を摂取するスペースが
生じる。可撓管の吸引作用は、オーガの物理的な送り動
作を支援する一方、オーガの動作により、摂取した切除
物の妨害を受けることなく、透孔に吸引力を作用させる
ことができる。
最後に、切除した閉塞物の入った物理的アテローム除去
シ・ステムを動脈から引抜く。
シ・ステムを動脈から引抜く。
オーガの外径は、可撓管の内径に近い値とすることが望
ましいため、切除中、可焼管および可撓刃の前端は、可
撓のガイドワイヤーによって正確に誘導される。管状刃
を正確に誘導することにより、特に、第1図に示した湾
曲動脈に沿って切除する場合に、動脈壁を傷付ける虞れ
を軽減することができる。オーガと同一径の中実ワイヤ
ーを使用した場合には、切除物が可撓管に入るのを妨害
することが理解できよう。それ自体コアワイヤーとなる
細い可撓のガイドワイヤーを使用した場合には、正確に
誘導し得す、また、切除物を可撓管内に確実に送ること
ができない。
ましいため、切除中、可焼管および可撓刃の前端は、可
撓のガイドワイヤーによって正確に誘導される。管状刃
を正確に誘導することにより、特に、第1図に示した湾
曲動脈に沿って切除する場合に、動脈壁を傷付ける虞れ
を軽減することができる。オーガと同一径の中実ワイヤ
ーを使用した場合には、切除物が可撓管に入るのを妨害
することが理解できよう。それ自体コアワイヤーとなる
細い可撓のガイドワイヤーを使用した場合には、正確に
誘導し得す、また、切除物を可撓管内に確実に送ること
ができない。
流体は、可撓管周囲のスリーブを介して閉塞部位に供給
することができる。かかる流体は、スリーブ内における
可撓管の回転を潤滑し、切除部位を洗滌し、特に、可撓
管に作用する吸引力と相俟って、切除物を可撓管内に流
す媒体としても作用する。この流体は、X線不透過性の
ものとし、操作をX線で見ることができるようにする。
することができる。かかる流体は、スリーブ内における
可撓管の回転を潤滑し、切除部位を洗滌し、特に、可撓
管に作用する吸引力と相俟って、切除物を可撓管内に流
す媒体としても作用する。この流体は、X線不透過性の
ものとし、操作をX線で見ることができるようにする。
別の方法として、切除前、可撓管を介して流体を供給す
ることも可能である。
ることも可能である。
回転式カテーテルの構成要素の径および長さは、使用せ
んとする動脈の寸法および位置に応じて変えることがで
きる。これら構成要素を動脈内に挿入する手順は、閉塞
物の性質および位置如何による。真直ぐ、または予め屈
曲させた標準的なカテーテルを先ず挿入して、可撓のガ
イドワイヤーを閉塞部位に適正に位置決やし、次いで標
準的なガイドワイヤーを引抜き、可撓のガイドワイヤー
は所定位置に残るようにし、次に、物理的アテローム除
去システムの残りの構成要素を可撓のガイドワイヤーに
浴って閉塞部位まで摺動させることができる。もしくは
、ガイドワイヤーがスリーブとして作用し得るようにし
た場合には、引抜く必要はな(、その代わり、可撓管お
よび管状刃を可撓のガイドワイヤーおよびガイドカテー
テルを介して摺動させ、閉塞物を切除することができる
。可撓のガイドワイヤーが通過し得えな(・完全に閉塞
した部分を処理する場合には、可撓のガイドワイヤーを
用いずに可撓管と使用することができる。
んとする動脈の寸法および位置に応じて変えることがで
きる。これら構成要素を動脈内に挿入する手順は、閉塞
物の性質および位置如何による。真直ぐ、または予め屈
曲させた標準的なカテーテルを先ず挿入して、可撓のガ
イドワイヤーを閉塞部位に適正に位置決やし、次いで標
準的なガイドワイヤーを引抜き、可撓のガイドワイヤー
は所定位置に残るようにし、次に、物理的アテローム除
去システムの残りの構成要素を可撓のガイドワイヤーに
浴って閉塞部位まで摺動させることができる。もしくは
、ガイドワイヤーがスリーブとして作用し得るようにし
た場合には、引抜く必要はな(、その代わり、可撓管お
よび管状刃を可撓のガイドワイヤーおよびガイドカテー
テルを介して摺動させ、閉塞物を切除することができる
。可撓のガイドワイヤーが通過し得えな(・完全に閉塞
した部分を処理する場合には、可撓のガイドワイヤーを
用いずに可撓管と使用することができる。
しかし、動脈壁に穴をあける可能性は増え、閉塞物を摂
取し、排出する能率は低下する。
取し、排出する能率は低下する。
心臓発作の場合に多く見られるように、動脈閉塞物にさ
らに別の血栓が付着するときには、通常、面枠部分に可
浣のガイドワイヤーを挿入し、物理的アテローム除去シ
ステムを使用して、望ましくは吸引力を作用させて、先
ず血栓を除去し、古い閉塞物に穿孔してい(。従って、
物理的アテローム除去システムは、死亡に至る虞れのあ
る心臓発作の緊急治療に効果的であり、心臓発作の原1
匠となった状態を長期間阻止し得るものである。
らに別の血栓が付着するときには、通常、面枠部分に可
浣のガイドワイヤーを挿入し、物理的アテローム除去シ
ステムを使用して、望ましくは吸引力を作用させて、先
ず血栓を除去し、古い閉塞物に穿孔してい(。従って、
物理的アテローム除去システムは、死亡に至る虞れのあ
る心臓発作の緊急治療に効果的であり、心臓発作の原1
匠となった状態を長期間阻止し得るものである。
動脈閉塞物を切除する方法については別の手段を採用す
ることもできる。動脈の内部面積と等しい面積の管状刃
を選択することもできるが、これは、動脈の内壁層を傷
付け、または薄厚層の閉塞物が動脈壁に残る可能性があ
る。それ自体構造上の一体形を有しないかかる薄厚層は
、動脈層から剥離し、1方向弁のフラップとして作用し
、動脈を妨害し、血栓を生じる可能性がある。従って、
動脈内腔の面積の匂以下の面積を備える管状刃を採用す
ることになる。かかる刃によって閉塞物を穿孔すれば、
通常、患者の症状は軽くなり、閉塞物の相当部分は安定
した状態を保ち、フラップの作用を軽減することができ
る。第1図は、この手段を示したものであり、除去せん
とする閉塞物のコア部分は、131で示してあり、仮想
線により、動脈13内に残るべき部分と区分しである。
ることもできる。動脈の内部面積と等しい面積の管状刃
を選択することもできるが、これは、動脈の内壁層を傷
付け、または薄厚層の閉塞物が動脈壁に残る可能性があ
る。それ自体構造上の一体形を有しないかかる薄厚層は
、動脈層から剥離し、1方向弁のフラップとして作用し
、動脈を妨害し、血栓を生じる可能性がある。従って、
動脈内腔の面積の匂以下の面積を備える管状刃を採用す
ることになる。かかる刃によって閉塞物を穿孔すれば、
通常、患者の症状は軽くなり、閉塞物の相当部分は安定
した状態を保ち、フラップの作用を軽減することができ
る。第1図は、この手段を示したものであり、除去せん
とする閉塞物のコア部分は、131で示してあり、仮想
線により、動脈13内に残るべき部分と区分しである。
寸法の小さい管状刃を使用することにより、偏心状の閉
塞物を処理する場合でも動脈壁を傷付ける虞れは少なく
なる。
塞物を処理する場合でも動脈壁を傷付ける虞れは少なく
なる。
また、閉塞物のコア131を除去した後、風船を膨張さ
せることにより内腔を大きくすることも可能である。し
かし、この場合、風船血管形成に関係する望まし、(な
い副作用を伴い、この方法は、個々の具体的なケースを
考慮して採用する必要がある。
せることにより内腔を大きくすることも可能である。し
かし、この場合、風船血管形成に関係する望まし、(な
い副作用を伴い、この方法は、個々の具体的なケースを
考慮して採用する必要がある。
本発明の幾つかの実施態様について説明したが、本発明
の精神、または特許請求の範囲から逸脱することなく、
幾多の変形例および代替例が可能であることを理解する
必要がある。
の精神、または特許請求の範囲から逸脱することなく、
幾多の変形例および代替例が可能であることを理解する
必要がある。
第1図は、閉塞した動脈内に挿入した物理的アテローム
除去システムの略断面図(図面スペース上の都合により
このシステムの中央部分は切欠き、仮想線で示しである
)、 第2図は、管状刃をスリーブ内に後退させた物理的アテ
ローム除去システムの前端を示す図、第3図は、第2図
の線3−3に関する物理的アテローム除去システムの前
面部分断面図、第4図は、第2図の線4−4に関する物
理的アテローム除去システムの断面図、 第5図は、第2図の線5−5に関する物理的アテローム
除去システムの断面図、 第6図は、補強した可撓管の拡大部分の断面図、第7図
は一体の刃および選択随意のガイドワイヤーを備える選
択随意の可撓管の図、 第8図は、円形とした突出歯を備える選択随意の管状刃
の図、 第9図は、選択随意の可撓管および三角形の歯、歯の加
熱手段を備える選択随意の管状刃の側断面図(図面スペ
ース上の都合により可撓管の中央部分は切欠いである)
、 第10図は、第9図の管状刃の正面図、第11図は、舌
状体を備える選択随意のスリーブと共に動脈内にある物
理的アテローム除去システムの図(図面スペース上の都
合によりこのシステムの中央部分は切欠いである)、 第12図は、偏心状の閉塞物がある動脈内の物理的アテ
ローム除去システムの正面部分の図、第13図は、第1
2図の線13−13に滑って見た場合の偏心状閉塞物が
ある動脈内の舌状体の断面図、 ゛第14図は、遠
隔的に屈曲可能な選択随意のスリーブと共に物理的アテ
ローム除去システムを示す図、 第15図は、回転およびトルク伝達作用を向上させ得る
ように壁に補強および拘束手段を埋込んだ、第14図の
可撓管の屈曲部分の断面図、および@16図は、選択随
意の段状径の可撓管を備える物理的アテローム除去シス
テムの図である。 (主要符号の説明) 10・・・物理的アテローム除去システム11・・・動
脈 12・・・ガイドワイヤー 13・・・閉塞物14・
・・可撓管 15・・・前端 16・・・後端 17・・・管状刃 19・・・円 手続補正書(方力 昭和62年 9月24日 特許庁長官 小 川 邦 夫 殿2、発明の名称 回転式カテーテル ’3. ?l17正をする者 事件との関係 出 願 人 住所 氏 名 サミュエル・シバ− 5、補正命令の日付 昭和62年 8月25日 (発
送臼)6、補正の対象
除去システムの略断面図(図面スペース上の都合により
このシステムの中央部分は切欠き、仮想線で示しである
)、 第2図は、管状刃をスリーブ内に後退させた物理的アテ
ローム除去システムの前端を示す図、第3図は、第2図
の線3−3に関する物理的アテローム除去システムの前
面部分断面図、第4図は、第2図の線4−4に関する物
理的アテローム除去システムの断面図、 第5図は、第2図の線5−5に関する物理的アテローム
除去システムの断面図、 第6図は、補強した可撓管の拡大部分の断面図、第7図
は一体の刃および選択随意のガイドワイヤーを備える選
択随意の可撓管の図、 第8図は、円形とした突出歯を備える選択随意の管状刃
の図、 第9図は、選択随意の可撓管および三角形の歯、歯の加
熱手段を備える選択随意の管状刃の側断面図(図面スペ
ース上の都合により可撓管の中央部分は切欠いである)
、 第10図は、第9図の管状刃の正面図、第11図は、舌
状体を備える選択随意のスリーブと共に動脈内にある物
理的アテローム除去システムの図(図面スペース上の都
合によりこのシステムの中央部分は切欠いである)、 第12図は、偏心状の閉塞物がある動脈内の物理的アテ
ローム除去システムの正面部分の図、第13図は、第1
2図の線13−13に滑って見た場合の偏心状閉塞物が
ある動脈内の舌状体の断面図、 ゛第14図は、遠
隔的に屈曲可能な選択随意のスリーブと共に物理的アテ
ローム除去システムを示す図、 第15図は、回転およびトルク伝達作用を向上させ得る
ように壁に補強および拘束手段を埋込んだ、第14図の
可撓管の屈曲部分の断面図、および@16図は、選択随
意の段状径の可撓管を備える物理的アテローム除去シス
テムの図である。 (主要符号の説明) 10・・・物理的アテローム除去システム11・・・動
脈 12・・・ガイドワイヤー 13・・・閉塞物14・
・・可撓管 15・・・前端 16・・・後端 17・・・管状刃 19・・・円 手続補正書(方力 昭和62年 9月24日 特許庁長官 小 川 邦 夫 殿2、発明の名称 回転式カテーテル ’3. ?l17正をする者 事件との関係 出 願 人 住所 氏 名 サミュエル・シバ− 5、補正命令の日付 昭和62年 8月25日 (発
送臼)6、補正の対象
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、患者の血管内に挿入し、その内部の閉塞物を切除す
る回転式カテーテルにおいて、 a)前端および後端を有し、血管内に挿入可能な可撓管
と、 b)前記可撓管の前端に取付けられ、透孔を画成する管
状刃と、および c)前記可撓管の前記後端に接続され、前記可撓管およ
び前記管状刃を回転させる手段とを備え、 前記透孔を限定する前記管刃が、前記可撓管と共に、前
記透孔内に摂取した閉塞物を前記可撓管内に送る連続通
路を形成することを特徴とする回転式カテーテル。 2、前記可撓管内の閉塞物を除去する吸引手段を前記可
撓管の後端に接続することを特徴とする特許請求の範囲
第1項に記載した回転式カテーテル。 3、患者の血管内に挿入可能な可撓のガイドワイヤーを
備え、前記可撓管を前記可撓なガイドワイヤーに沿って
回転摺動可能に配設することを特徴とする特許請求の範
囲第1項に記載した回転式カテーテル。 4、前記可撓管内の閉塞物を除去する吸引手段を前記可
撓管の後端に接続することを特徴とする特許請求の範囲
第3項に記載した回転式カテーテル。 5、前記管状刃付近の前記ガイドワイヤーの少なくとも
1部分がオーガの形状を備えることを特徴とする特許請
求の範囲第3項に記載した回転式カテーテル。 6、前方開口および後方開口を有する外側スリーブを備
え、前記可撓管を前記スリーブ内に回転可能なように配
設することを特徴とする特許請求の範囲第1項に記載し
た回転式カテーテル。 7、前記可撓管のトルク支承能力が前記前端付近より前
記後端付近の方が大きいことを特徴とする特許請求の範
囲第3項に記載した回転式カテーテル。 8、前記第1端付近にて前記可撓管の内壁の少なくとも
1部分に縦方向の小張出部を形成することを特徴とする
特許請求の範囲第5項に記載した回転式カテーテル。 9、前記スリーブが前記可撓管に沿って縦方向に摺動可
能であることを特徴とする特許請求の範囲第6項に記載
した回転式カテーテル。 10、前記管状刃が少なくとも1つの歯を備えることを
特徴とする特許請求の範囲第1項に記載した回転式カテ
ーテル。 11、前記歯が鋭い面と鋭くない背面を備えることを特
徴とする特許請求の範囲第10項に記載した回転式カテ
ーテル。 12、前記歯の1面を中方に傾斜させ、前記透孔内に閉
塞物を送り得るようにしたことを特徴とする特許請求の
範囲第10項に記載した回転式カテーテル。 13、前記歯の1面を後方に傾斜させ、前記歯から閉塞
物が滑り落ち得るようにしたことを特徴とする特許請求
の範囲第10項に記載した回転式カテーテル。 14、前記管状刃を前記可撓管の一体部分として形成す
ることを特徴とする特許請求の範囲第1項に記載した回
転式カテーテル。 15、前記管状刃の加熱手段を備えることを特徴とする
特許請求の範囲第1項に記載した回転式カテーテル。 16、前記可撓管に吸引手段を接続することを特徴とす
る特許請求の範囲第10項に記載した回転式カテーテル
。 17、前方開口および後方開口を有するスリーブを備え
、前記可撓管を前記スリーブ内に回転可能なように配設
することを特徴とする特許請求の範囲第5項に記載した
回転式カテーテル。 18、前記スリーブが遠隔的に屈曲可能であることを特
徴とする特許請求の範囲第17項に記載した回転式カテ
ーテル。 19、前記スリーブを予め屈曲させ、ガイドワイヤーと
して作用させ得るようにしたことを特徴とする特許請求
の範囲第6項に記載した回転式カテーテル。 20、前記前方開口の径を前記管状刃より小さくし、前
記カテーテルを前記血管内に挿入し易くしたことを特徴
とする特許請求の範囲第6項に記載した回転式カテーテ
ル。 21、血管内に流体を導入する手段を前記スリーブに接
続することを特徴とする特許請求の範囲第6項に記載し
た回転式カテーテル。 22、前記可撓管の壁にトルク支承のら旋状部材を備え
ることを特徴とする特許請求の範囲第1項に記載した回
転式カテーテル。 23、前記ら旋状部が直径方向に拡がるのを阻止する輪
状部材を前記ら旋状部材の周囲に備えることを特徴とす
る特許請求の範囲第22項に記載した回転式カテーテル
。
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Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
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| JPH01131653A true JPH01131653A (ja) | 1989-05-24 |
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ID=27168048
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Country Status (4)
| Country | Link |
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| EP (1) | EP0254414B1 (ja) |
| JP (1) | JPH01131653A (ja) |
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