JPH08503154A - 脈管内閉塞除去のための装置及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 脈管内腔内において脈管閉塞物を除去するための新たな脈管閉塞物除去装置（１０）は、原動機（１２）及び脈管内腔内に挿入し得る拡張可能な除去エレメント（１６）を有している。中空駆動軸（２６）は、拡張可能な除去エレメント（１６）を脈管内において回転すべく原動機（１２）を拡張可能な除去エレメント（１６）に対して動作可能に結合する。ガイドワイヤ（４２）は拡張可能な除去エレメント（１６）の先端及び中空駆動軸（２６）内を通って挿入可能であり、さらには駆動軸（２６）及び拡張可能な除去エレメント（１６）内において拡張可能である。拡張可能な除去エレメント（１６）はガイドワイヤ（４２）の移動に対応して拡張可能である。除去エレメント移動制御機構（５２）はガイドワイヤ（４２）を逓増的に移動すべく同ガイドワイヤ（４２）に対して動作可能に連結されており、ガイドワイヤ・ロック機構はガイドワイヤを除去エレメント移動制御機構に対して固定すべくガイドワイヤ及び除去エレメント移動制御機構との間に動作可能に連結されている。

Description

【発明の詳細な説明】 脈管内閉塞除去のための装置及び方法発明の背景 本発明は一般的に脈管閉塞または脈管内腔から脈管閉塞物を除去するための脈 管内治療装置の新たな構造に関する。更に詳細には、本発明は拡張可能な脈管内 閉塞物除去装置及び同装置を用いた脈管疾病の治療方法に関する。 最近、アテローム硬化症などの脈管疾病が多く発生している。これらの疾病は 複数の異なる形態を呈する。従って、これらの疾病の有害な作用を治療する異な る形態または方法が必要とされる。例えば、脈管疾病は患者の脈管内における付 着物または成長物の形態をなし得る。同付着物または成長物は、患者の体の特定 部分への血液の流れを部分閉塞において制限し、完全閉塞において停止し得る。 このような閉塞が血液または他の必要な流体を重要な器官に対して供給する脈管 の一部において発生した場合、非常に危険な場合がある。 これらの疾病を治療すべく多数の異なる治療方法が開発された。多数の効果的 な侵襲的治療方法（Invasive therapies）の使用が可能な一方、非侵襲的治療方 法（Non-invasive therapies）の開発が望まれる。非侵襲的治療方法は侵襲的治 療方法より危険度が低いうえ、感染機会の減少、手術後の痛みの減少及び手術後 のリハビリテーションの削減などの可能性から患者にとってより受入れ易い治療 方法といえる。脈管疾病の非侵襲的治療の一例としては薬物療法が挙げられる。 血餅分解薬（Clot-busting drugs）は特定の脈管内腔を閉塞し得る血餅の分解を 補助するために使用される。これ以外にも、他の薬物療法が可能である。薬物療 法だけでなく内腔の物理的脈管再生を含む他の非侵襲的脈管内治療方法がある。 脈管内治療方法の２つの例としては、患者の脈管構造の一部を物理的に脈管再生 するバルーン式血管形成術（Balloon angioplasty）及びアテレクトミー（Ather ectomy）が挙げられる。 バルーン式血管形成術の処置には、医師がバルーン・カテーテル（Balloon ca theter）を鼠蹊近くの比較的小さな穿剌を介して患者の脈管内に挿入し、次い で同バルーン・カテーテルを閉塞脈管位置まで案内することが含まれる。バルー ン・カテーテルは、脈管閉塞に隣接して配置され、かつ膨張されるバルーンまた は膨張部材を含む。約５〜１２気圧の十分な圧力を用いた膨張部材の脈管内膨張 は、閉塞内腔の脈管再生を実施し、かつ脈管再生された脈管部分を流れるほぼ正 常な血流を回復すべくバルーンを用いた閉塞物の変位を引き起こす。しかし、こ の処置は閉鎖物を患者の脈管から除去することなく、同閉鎖物を変位させ、さら には同閉塞物を再形成する。 バルーン式血管形成術は閉塞物の再形成を行うことにより多数の脈管内腔の実 質的な脈管再生に非常に大きな成果を納めている。しかし、他の閉塞において血 管形成術を用いた治療が困難な場合がある。特に、脈管内閉塞のうちの幾つかは 、不規則な緩い石灰化物または不規則な除去し難い石灰化物から構成されており 、これらの石灰化物は脈管に沿って比較的広い範囲に拡がるか、または分岐脈管 に隣接して拡がっている。従って、これらの脈管内閉塞は血管形成術治療による 影響を受け難い。また、血管形成術が成功して、脈管再生が行われ、かつ同脈管 内における正常な血流が回復したとしても、閉塞の再発の可能性がある。閉塞の 再発は、同一の閉塞位置における反復治療または別の治療を必要とする。 従って、閉塞脈管の脈管再生を実施して、関連する脈管構造内を流れる血液の 流れを回復する別の方法を提供すべく、非侵襲的脈管治療の別の機械的方法の開 発が試みられている。これらの別の治療は、バルーン式血管形成術及び／または 薬物療法と併用した場合に特定の脈管閉塞に対して有効であるか、または患者に 対して更なる利益を提供する。 このような別の機械的治療方法には、バルーン式血管形成術の際に実施される 脈管内腔閉塞物の変位とは異なる脈管内腔閉塞物の除去が含まれる。しばしばア テレタトミー装置（Atherectomy devices）と称される治療装置では、例えば閉 塞物を除去するためのレーザー及び回転式カッターまたは切除器などの各種の手 段が使用されている。特に、回転式カッターは特定の脈管閉塞の除去に有効であ る。脈管閉塞は異なる成分及び形態または形状を有し得るため、任意の除去エレ メントまたは切削エレメントは特定の閉塞の除去に適さないことがあり得る。こ れに代えて、患者が複数の閉塞を脈管構造内に有している場合、任意の除去エレ メントは複数の閉塞のうちの１つの除去に適するのみである。特定の切削エレメ ントの適性は、例えばその寸法または形状に基づいて決定される。この結果、治 療にあたる医師は患者に対する完璧な治療を提供すべく複数の異なる治療装置を 使用することになる。複数の器具の使用を必要とし（このような脈管内用装置は 、血流内に直接挿入されるため再利用できない）、さらには同複数の器具を治療 位置まで湾曲した脈管路に沿って案内する必要があり、これにより処置に長時間 を要するなどの理由から、この処置は非常に高い費用を要する。 非侵襲的脈管内治療に付随する前記の事項を考慮し、前記の問題のうちの少な くとも幾つかを解決する脈管内治療方法または脈管内治療装置を提供することが 望ましい。本発明の目的は、このような装置及び方法を提供することにある。 本発明は可変的に拡張可能な脈管閉塞物除去エレメントを有する新たな脈管内 治療装置を提供する。治療にあたる医師は除去エレメントの拡張を変更すること により、エレメントの切削特性または除去特性を変更可能である。特に、エレメ ントの拡張の程度を変更することにより、除去エレメントは複数の異なる形状及 び寸法を有し得る。これにより異なった切削または除去の形状及び特性が、除去 エレメントに対して付与される。この結果、従来の複数の切削用または除去用の 穴ぐり器（Burrs）または装置を必要とした処置を、本発明に基づいて形成され た１つの脈管閉塞物除去エレメントを用いて実施し得る。更に、本発明は脈管閉 塞物を脈管表面または閉塞から除去する方法を提供する。発明の要約 本発明の一般的な目的は、脈管閉塞物除去エレメント及び同除去エレメントに 付随する脈管内装置に対して改良された新たな構造を提供することにある。 本発明のより詳細な目的は、脈管閉塞物を脈管表面から除去する新たな拡張可 能な装置を提供することにある。 本発明の更に別の目的は、複数の器具を必要とせずに脈管内腔を各種の寸法に 脈管再生する新たな脈管内閉塞物除去装置を提供することにある。 本発明の更に別の目的は、可変切削プロフィールまたは形状を備えた脈管内切 削装置またはこれに類似したものを提供することにある。 本発明の更に別の目的は、ガイドワイヤ上に沿って案内し得る拡張可能な除去 エレメントを備えた新たな脈管閉塞物除去装置を提供することにある。 脈管内腔内の脈管閉塞物を除去すべく本発明の開示に基づいて形成された新た な脈管内装置は、原動機（Prime mover）及び脈管内腔内へ挿入し得る拡張可能 な除去エレメントを有している。中空駆動軸は、拡張可能な除去エレメントを脈 管内において回転すべく原動機を拡張可能な除去エレメントに対して動作可能に 連結している。ガイドワイヤは拡張可能な除去エレメントの先端及び中空駆動軸 を通じて挿入可能であり、同ガイドワイヤは駆動軸及び拡張可能な除去エレメン ト内において移動可能である。拡張可能な除去エレメントはガイドワイヤの移動 に対応して拡張可能である。除去エレメント移動制御機構は、ガイドワイヤを適 切に逓増的に移動すべくガイドワイヤに対して動作可能に結合されている。ガイ ドワイヤ・ロック機構はガイトワイヤを除去エレメント移動制御機構に対して固 定すべくガイドワイヤ及び除去エレメント移動制御機構の間に動作可能に結合さ れている。 脈管閉塞物を除去すべく本発明に基づく多数の方法が提供されている。これら の方法のうちの１つは、中空内部空間を備えたブレードを含む拡張可能な閉塞物 除去エレメントを有する脈管閉塞物除去装置を提供する工程と、ガイドワイヤを 提供する工程と、ガイドワイヤを脈管内において閉塞物まで案内する工程と、ガ イドワイヤを中空内部空間内に挿入する工程と、ブレードを脈管内においてガイ ドワイヤ上に沿って閉塞物まで案内する工程と、ブレードを拡張すべく同ブレー ドに対してガイドワイヤを移動する工程と、ブレードが閉塞物内に切込み、これ によって閉塞物が中空内部空間内へ通過することを許容するようにブレードを拡 張する工程と、ブレードを収縮し、閉塞物を中空内部空間内に捕獲すべくブレー ドに対してガイドワイヤを移動させる工程とを有している。拡張されたブレード は閉塞物を除去すべく回転可能である。図面の簡単な説明 本発明の構造及び動作に関する構成及び方法は、本発明の更なる目的及び利点 とともに、添付図面に関連した以下の説明から明らかとなる。ここで、同一符号 は同一エレメントを示す。 図１は本発明の開示に基づいて形成された拡張可能な脈管閉塞物除去装置の一 部縦断面図である。 図２は図１に示す閉塞物除去装置の基端部の一部拡大縦断面図である。 図３は図２に類似しており、図１に示す閉塞物除去装置の基端部分の別実施例 を示している。 図４は図１に示す閉塞物除去装置の先端部分の一部拡大縦断面図であり、収縮 位置にある拡張可能な除去エレメントを示している。 図５は図４に類似しており、拡張位置にある拡張可能な除去エレメントを示し ている。 図６は図１に示す除去装置の別の実施例に基づく先端部分の一部拡大縦断面図 である。 図７は図６に類似しており、先端部分の別の実施例を示している。 図８は図７に類似しており、先端部分の更に別の実施例を示している。 図９は図８に類似しており、先端部分の更に別の実施例を示している。 図１０は図１に類似しており、先端部分に膨張部材を有する拡張可能な閉塞物 除去装置の別の実施例を示している。 図１１は閉塞した脈管内腔内に配置された拡張可能な閉塞物除去エレメントの 横断面図であり、非閉塞内腔に対する同除去エレメントの整合を示している。実施例の詳細な説明 本発明は異なる形態の実施例を許容する一方、図面及び本明細書中に示す本発 明の開示に基づく実施例は、本発明の原理を例示するものであり、本発明をここ に開示するものに限定することを目的とはしない。 本発明の各種の実施例は拡張可能な脈管閉塞物除去装置、脈管内除去エレメン ト及びこれらに類するものに関する多数の構成を示しており、これらはアテレク トミー、トロンベクトミー（Thrombectomy）及び血管形成術等の複数の異なる脈 管内治療を実施するために使用し得る。本発明の実施例は、患者に対する脈管内 治療を実施すべくこれらの装置及びこれらの装置に付随する脈管閉塞物除去エレ メントを使用した複数の方法を提供する。所望の結果を得るために以下の実施例 の異なる開示をそれぞれ独立して使用するか、または組合わせて使用し得る。本 実施例は１つの除去エレメントのみを使用する一方、複数の脈管内治療装置の切 削プロフィールまたは除去プロフィール、形態、或いは特性を変更する新たな方 法を、拡張可能な脈管内除去エレメントの形態にて提供する。 図１は本発明の開示に基づいて形成された拡張可能な脈管内閉塞除去装置１０ を示す。一般的に、除去装置１０は駆動装置組立体１２、カテーテル組立体１４ 、及び同カテーテル組立体１４の先端１８に位置する拡張可能な除去エレメント １６を有している。カテーテル組立体１４の基端２０はマニホルド組立体２２に 対して連結されており、同マニホルド組立体２２は駆動装置組立体１２及びカテ ーテル組立体１４の間の連結部を形成している。 図２は駆動装置組立体１２及びマニホルド組立体２２の構造を更に明確に示す 。一般的に、駆動装置組立体１２は回転可能な中空駆動軸２６を備えた電動モー タ２４、同モータ２４を駆動すべく電気的に直列に接続された複数の電池として 例示されている電源２８、並びにモータ２４及び電源２８を電気的に接続する制 御スイッチ３０を有しており、同制御スイッチ３０は同制御スイッチ３０の作動 により電源２８及びモータ２４の間における電流の流れを許容し、駆動軸２６の 回転をもたらす。本発明の実施例において、モータ２４はマイクロ・エムオー・ エレクトロニクス社(Micro Mo Electronics，Inc.,）から販売されているシリー ズ 番号２２３３−０４．５Ｓの直流マイクロモータであり、電源２８は３ボルトの 一対のリチウム電池である。モータ２４は約１０，０００回転／分の回転速度で 駆動軸２６を回転可能であるが、別のモータ２４の使用により約１００，０００ 回転／分といった更に高い速度が可能である。例えば、モータ２４としてペンシ ルヴェニア州バレイ フォージに所在するトランジコイル社（Transicoil Inc. ）から販売されている型番号Ｕ−２２２２８５のブラシレス直流モータに類似し たものを使用可能であり、同モータの回転速度は１００，０００回転／分まで達 し得る。駆動軸２６をこの速度で回転することにより脈管内腔内治療を更に短時 間で実施できるため、更に効果的な閉塞物除去を達成し得る。この結果、除去装 置１０は約０〜１００，０００回転／分の範囲内において動作可能である。図２ に示すように、駆動軸２６は同駆動軸２６の基端３２がモータ２４の基端から延 出し、さらには同駆動軸２６の先端３４が駆動装置組立体１２のエレメントを有 するハウジング３６の先端に位置する開口３８から延出するようにモータ２４内 を通って延びている。この構造の重要性は後から明確になる。 内側中空管またはシース（Sheath）４０はハウジング３６の内側基端及びモー タ２４の基端の間に配置されている。この結果、駆動軸２６の基端３２は内側シ ース４０の中空内部空間内に延びている。内側シース４０はステンレス鋼、ニチ ノール及びこれらに類するものから形成された医療用ガイドワイヤ４２を収容す るのに十分な寸法を備えた内腔４６を形成している。ガイドワイヤ４２は、内側 シース４０内のガイドワイヤ内腔４６からハウジング３６の基端に位置する開口 ４４を通ってハウジング３６の外側まで延ばし得る。モータ２４の駆動軸２６が 中空であることにより、ガイドワイヤ４２をカテーテル組立体１４内を通し、さ らにはマニホルド組立体２２及び駆動軸２６内まで延ばし得る。ダイアフラム等 の流体シール４３が駆動軸２６の基端３２に設けられており、これにより駆動軸 ２６内の流体はハウジング３６の内部空間内に漏れることがない。しかし、流体 シール４３はガイドワイヤ４２が駆動軸２６から内側シース４０内に延びること を許容する適切な構造を備えている。 モータ２４の駆動軸２６の先端３４は中空駆動軸９２に対して固定されており 、同中空駆動軸９２はカテーテル組立体１４内を軸方向に沿って延びるとともに 、除去エレメント１６に対して結合されている。実施例において、駆動軸９２は 約０．０２５インチ（約０．６４ｍｍ）の外径を備えている。更に、中空駆動軸 ９２はガイドワイヤ内腔を形成しており、これにより除去エレメント１６からハ ウジング３６の外側まで延びるガイドワイヤ４２の通路が許容される。従って、 患者の体内にガイドワイヤ４２の残置が可能なことにより、除去装置１０は患者 の体内からの装置１０の取出し及び同装置１０の再配置の円滑化を可能とするオ ーバー・ザ・ワイヤ構造（Over-the-wire construction）を備えている。これに 対して、従来の装置のうちの幾つかは同装置とともにガイドワイヤの取出しを必 要とし、これにより除去対象である閉塞物に隣接した位置へ装置を再配置する際 に装置のみならずガイドワイヤも脈管内で案内する必要がある。更に、装置１０ をガイドワイヤ上に沿って挿入可能なことにより、ガイドワイヤ４２の存在は除 去装置１０の脈管内での案内を促進する。これは幾つかの拡張可能な脈管内装置 に対する改良点といえる。 ガイドワイヤ４２は駆動装置組立体１２及びカテーテル組立体１４に対する軸 方向に沿った移動が可能である。この結果、ガイドワイヤ４２の移動は、収縮位 置（図４参照）及び拡張位置（図５参照）の間における除去エレメント１６の移 動を引き起こす。この動作については以下に詳述する。ガイドワイヤ４２は除去 エレメント１６を収縮位置及び拡張位置の間で移動させるべく同除去エレメント １６に対して力を伝達するために十分な強度を有する必要がある。これは医療用 ガイドワイヤに加えてエレメントを脈管内において拡張させるための機構を必要 とする幾つかの従来の装置との重要な違いである。この結果、拡張可能な脈管内 閉塞物除去装置１０は、従来の装置のうちの幾つかと比較して実質的に更に簡単 な構造を備えている。ガイドワイヤ４２の可変長さは、除去装置１０の脈管内で の案内を促進すべく除去エレメント１６の先端側（Distally）に向けて変更し得 る。除去装置１０の実施例において、ガイドワイヤ４２は約０．０１０〜０．０ １４インチ（約０．２５〜０．３６ｍｍ）の範囲内に属する外径を備えている。 ガイドワイヤ４２の軸方向に沿った移動は除去エレメント１６の拡張または収 縮を引き起こし得るため、駆動装置組立体１２は、ガイドワイヤ４２の軸方向に 沿った移動に対する良好な制御を治療にあたる医師に対して提供する構造を有す る。特に、図２に示すように駆動装置組立体１２はガイドワイヤ・ロック機構５ ０及び除去エレメント拡張制御機構５２を有しており、これらはいづれもガイド ワイヤ４２の軸方向に沿った移動を制御することにより除去エレメント１６の拡 張または収縮を良好に制御するために使用される。ガイドワイヤ・ロック機構５ ０はガイドワイヤ４２を保持する。この際、ガイドワイヤ４２はガイドワイヤ・ ロック機構５０及び制御機構５２に対して固定される。これにより、治療にあた る医師は拡張制御機構５２を作動させることによりガイトワイヤ４２及びガイド ワイヤ・ロック機構５０を軸方向に沿って移動可能である。これについては以下 に更に詳述する。 ガイドワイヤ・ロック機構５０は開口４４に隣接したハウジング３６の基端に 位置している。ガイドワイヤ・ロック機構５０はピン万力（Pin vise）にほぼ類 似した働きを示すとともに、図２に示すワイヤ・ロック・ノブ５４及び内側コレ ット（Inner collet）５６を有しており、ガイドワイヤ４２は内側コレット５６ 内を通って延びる。ワイヤ・ロック・ノブ５４及び内側コレット５６は、外側中 空管またはシース５８の基端に設けられており、同シース５８は開口４４を通っ てハウジング３６の内側空間内に延びている。外側シース５８はガイドワイヤ４ ２及び内側シース４０を収容するために十分な寸法を備えている。外側シース５ ８は以下に更に詳述する拡張制御機構５２の動作に対応して内側シース４０に対 する軸方向に沿った移動が可能であり、内側シース４０の外周面に沿って摺動す る。この際、内側シース４０はハウジング３６内において固定された状態に維持 される。 内側コレット５６の一部は外側シース５８の内部空間内に延びており、同内部 空間内において同内側コレット５６の一部は、ガイドワイヤ４２の外周面に対し て接触可能である。ワイヤ・ロック・ノブ５４は内側コレット５６及び外側シー ス５８に対する回動が可能であり、さらには外側シース５８の基端上に可変的に 螺合されている。この結果、ワイヤ・ロック・ノブ５４が内側コレット５６及び 外側シース５８に対して適切に回動された際に、ワイヤ・ロック・ノブ５４は、 同ワイヤ・ロック・ノブ５４及び外側シース５８の間における螺合により外側シ ース５８に沿って先端に向かって移動される。これは内側コレット５６をガイド ワイヤ４２の外周面に対して付勢することになる。ワイヤ・ロック・ノブ５４は 内側コレット５６をガイドワイヤ４２に対して十分に押圧すべく外側シース５８ 上において回動される。この結果、ガイドワイヤ４２はガイドワイヤ・ロック機 構５０及び外側シース５８に対して固定される。しかし、外側シース５８は拡張 制御機構５２の作動に対応して内側シース４０、モータ２４及び駆動軸２６に対 する軸方向に沿った移動が可能である。この結果、ガイドワイヤ４２は制御機構 ５２の移動に対応した移動が可能である。ガイドワイヤ４２に対するガイドワイ ヤ・ロック機構５０の適切な使用により、医師は拡張可能な除去エレメント１６ の拡張及び／または収縮を適切に変化させ得る。ガイドワイヤ４２を内側コレッ ト５６による把持及びワイヤ・ロック機構５０から開放すべく、ワイヤ・ロック ・ノブ５４は逆方向に沿って回動される。これにより、内側コレット５６の一部 が外側シース５８から離間し、かつガイドワイヤ４２の外周面との接触を解除す ることが可能である。 除去エレメント拡張制御機構５２は外側シース５８に対して動作可能に連結さ れている。この結果、同制御機構５２を動作させることにより、外側シース５８ 及びガイドワイヤ４２は一緒に移動される。そして、この移動は除去エレメント １６の拡張及び／または収縮をもたらす（ワイヤ・ロック機構５０がガイドワイ ヤ４２を保持し、同ガイドワイヤ４２が制御機構５２及び外側シース５８に対し て固定された場合）。特に、除去エレメント拡張制御機構５２は、内側シース４ ０及び外側シース５８からハウジング３６の細長いスロット６２を通って直角に 延出する軸６０を有している。軸６０の一端は、圧縮可能なバネ６５によって外 側シース５８の先端付近に位置する肩部６４に対して連結されている。バネ６５ は軸６０を外側シース５８から離間する方向に向けて付勢している。軸６０の他 端はスロット６２を通ってハウジング３６から延出し、かつ親指パッド６６に対 して結合されている。親指パッド６６はガイドワイヤ４２の軸方向に沿った移動 を引き起こすべく治療にあたる医師の親指からの力の伝達を促進するように形成 されており、拡張可能な除去エレメント１６の拡張及び／または収縮に対応して いる。 ガイドワイヤ４２の適切な移動、並びに拡張可能な除去エレメント１６の拡張 及び／または収縮を促進するための手段がハウジング３６内に設けられている。 特に、本実施例では、歯の第１のセット６８は、同歯６８が軸６０の長さ方向に 沿って延びる軸に対して直交する方向に沿って延び、さらにはハウジング３６の 隣接部分に沿ってほぼ並行に延びるように軸６０に対して取付けられている。軸 ６０が親指パッド６６に加えられた力によりバネ６５に対抗して移動可能なこと により、歯の第１のセット６８はこれに対応した移動が可能である。歯の第１の セット６８が歯の第２のセット７０と互いに係合し得るように歯の第２のセット ７０はスロット６２に隣接するハウジング３６の内面から垂れ下がっている。歯 の第２のセット７０は、歯６８及び歯７０が互いに係合した際に、外側シース５ ８がハウジング３６に対して固定されるようにハウジング３６に設けられている 。これによりガイドワイヤ・ロック機構５０が作動した際に、駆動装置組立体１ ２、カテーテル組立体１４及び除去エレメント１６に対するガイドワイヤ４２の 軸方向に沿った移動が防止される。 ガイドワイヤ・ロック機構５０及び除去エレメント拡張制御機構５２の構造は 、以下に詳述するこれらの動作から更に明らかになる。ガイドワイヤ４２は駆動 軸２６、モータ２４、内側シース４０、外側シース５８、内側コレット５６及び ワイヤ・ロック・ノブ５４内を通るように配置されている。ワイヤ・ロック・ノ ブ５４は外側シース５８に対して回動される。これにより、ロック・ノブ５４及 び外側シース５８上にそれぞれ形成されたネジ山は、外側シース５８に対するロ ッ ク・ノブ５４の先端方向への移動をもたらすべく互いに協働する。ロック・ノブ ５４の先端方向への移動は、内側コレット５６を外側シース５８の内部空間内に 向けて更に押圧する。内側コレット５６が外側シース５８内に移動する際、外側 シース５８内に位置する内側コレット５６の一部分は、ガイドワイヤ４２の外周 面に対して付勢される。ワイヤ・ロック・ノブ５４は外側シース５８上において 回動される。この結果、内側コレット５６の一部は、外側シース５８及びガイド ワイヤ・ロック機構５０に対して固定されたガイドワイヤ４２を保持するのに十 分な力をともなってガイドワイヤ４２の外周面に対して付勢される。これにより 、ガイドワイヤ４２、ガイドワイヤ・ロック機構５０及び外側シース５８が一緒 に移動される。 治療にあたる医師が親指パッド６６に対して適切な力を加えることにより、軸 ６０は外側シース５８の肩部６４に向けて移動され、さらにバネ６５は軸６０の 一端及び外側シース５８の肩部６４の間で圧縮される。歯７０が固定されている 一方で、歯６８が軸６０とともに移動することにより、肩部６４に向けた軸６０ の十分な移動及びバネ６５の十分な圧縮は、歯７０及び歯６８の間の係合を解除 する。この結果、治療にあたる医師はガイドワイヤ４２、外側シース５８、ガイ ドワイヤ・ロック機構５０及び除去エレメント拡張制御機構５２を軸方向に沿っ て一緒に移動させるべく親指パッド６６に対する力を加えることが可能である。 特に、治療にあたる医師はガイドワイヤ４２及び外側シース５８を基端側（Pr oximally）に向けて後方へ移動すべく親指パッド６６に対する力を加えることが 可能である。この移動は以下に更に詳述するように除去エレメント１６の拡張を 引き起こす。これらの力が親指パッド６６に対して加えられた際、これらの力は 外側シース５８の肩部６４に対して伝達される。外側シース５８はハウジング３ ６の開口４４に向けて内側シース４０の外周面に沿って基端側に向けて摺動され る。内側シース４０に沿った外側シース５８の摺動範囲は、歯６８の基端及びハ ウジング３６の隣接する内面の間の係合、並びに細長いスロット６２の寸法によ って制限され、同スロット６２内において軸６０の一部は外側シース５８と ともに移動される。 除去エレメント１６の拡張の度合いは、ガイドワイヤ４２及び外側シース５８ の軸方向に沿った基端側への移動距離に直接比例する。この結果、除去エレメン ト１６の拡張及び／または収縮の度合いは、細長いスロット６２に隣接したハウ ジング３６上に配置された適切な目盛手段５９または目盛手段７９によって測定 可能である。除去エレメント１６の所望の拡張の度合いが達成された後、親指パ ッド６６の開放が可能である。この結果、バネ６５は拡張し、歯６８を歯７０に 対して係合させる。歯６８及び歯７０の間の係合は、ガイドワイヤ４２の軸方向 に沿った位置及び除去エレメント１６の拡張位置を固定する。複数の歯６８，７ ０が形成されていることにより、除去エレメント拡張制御機構５２は、除去エレ メント１６の制御された逓増的拡張を可能にする。拡張可能な除去エレメント１ ６を収縮すべく、前記の工程が反復される。但し、この際、治療にあたる医師は 親指パッド６６及びガイドワイヤ４２を先端側に向けて移動させる。 図３は除去エレメント拡張制御機構５２の別の実施例を示す。本実施例の構成 は以下に示す相違点を除いて図１及び図２に示したものとほぼ同一である。この 結果、同一の符号は同様の構造を示す。図２に示す実施例のガイドワイヤ・ロッ ク機構５０は図３の実施例に示すものと同一である。 特に、図３の実施例において、除去エレメント拡張制御機構５２は拡張ノブ７ ２及びネジ山が螺刻されたハブ７４を有している。ハブ７４はハウジング３６の 基端から延出するとともに、同ハウジング３６の基端に対して固定されている。 更に、ハブ７４はハウジング３６の開口４４及び外側シース５８を被覆している 。拡張ノブ７２は同拡張ノブ７２の内周面に螺刻されたネジ山を有しており、同 ネジ山はハブ７４上に形成されたネジ山との螺合が可能である。更に、拡張ノブ ７２はハブ７４上に配置され、これによりノブ７２はハブ７４を被覆している。 拡張ノブ７２はハブ７４上において回動可能である。拡張ノブ７２及びハブ７４ のそれぞれに形成されたネジ山は互いに協働し、ハブ７４上における拡張ノブ７ ２の回動は、その回動方向に基づいてハブ７４に対して拡張ノブ７２を基端側ま た は先端側へ移動させる。先端側へ向けた拡張ノブ７２の移動は、除去エレメント １６の収縮を引き起こす。基端側へ向けた拡張ノブ７２の移動は、除去エレメン ト１６の拡張を引き起こす。 除去エレメント１６を拡張すべく、拡張ノブ７２は同ノブ７２がハブ７４上を 基端側に向けて移動するように回動される。この結果、拡張ノブ７２の基端７６ はワイヤ・ロック・ノブ５４の先端に対して当接する。拡張ノブ７２を更に基端 側へ向けて移動させることにより、ワイヤ・ロック・ノブ５４は駆動装置組立体 １２から基端側に向けて移動される。これにより、ガイドワイヤ４２が基端側へ 移動される。外側シース５８は前記のように内側シース４０の外周面に沿って基 端側へ向けて一緒に摺動される。ハブ７４上における拡張ノブ７２の基端側へ向 けた移動が適切に制限される。この結果、拡張可能な除去エレメント１６の最大 寸法が制限される。特に、拡張ノブ７２の十分な回動及び基端側へ向けた移動の 後に、肩部６４の基端はハウジング３６の内側基端に対して当接する。 拡張可能な除去エレメント１６は、拡張ノブ７２の回動方向を逆転させること により収縮させ得る。拡張位置から収縮位置へ向けた除去エレメント１６の移動 を促進すべく、コイル・バネ７７は図３に示すように肩部６４及びモータ２４の 基端の間に配置されるか、または肩部６４及びハウジング３６の基端の間に配置 される。バネ７７は拡張ノブ７２がハブ７４上を先端側へ向けて移動した際に弛 緩する。バネ７７の弛緩は外側シース５８、ワイヤ・ロック・ノブ５４及びガイ ドワイヤ４２を駆動装置組立体１２に対して基端側に向けて移動させる。拡張可 能な除去エレメント１６の拡張及び／または収縮の度合いの適切な表示を医師に 対して提供すべく適切な目盛手段５９または目盛手段７９を拡張ノブ７２及び／ またはハウジング３６上に設け得る。 マニホルド組立体２２の構造は図１〜図３に示されている。マニホルド組立体 ２２は駆動装置組立体１２をカテーテル組立体１６に対して連結している。一般 的に、マニホルド組立体２２は主内腔７８を有している。主内腔７８はハウジン グ３６の先端からカテーテル組立体１４の基端２０にかけて延びている。更に、 マニホルド組立体２２は同マニホルド組立体２２の外側に通じる少なくとも２つ のポート８０，８２を有しており、同ポート８０，８２は主内腔７８に連通して いる。モータ２４の中空駆動軸２６はハウジング３６の開口３８を通って主内腔 ７８内に延びている。駆動軸２６はガイドワイヤ４２の収容が可能な寸法を備え た内腔を有しており、これによりガイドワイヤ４２を駆動軸２６内において主内 腔７８内へ延ばすことができる。 本実施例において、駆動軸２６は同駆動軸２６の先端３４をポート８０より更 に先端側の位置に配置するために十分な距離にわたって主内腔７８内に延びてい る。一対の流体シール８４，８６は主内腔７８内においてポート８０の両側にそ れぞれ設けられている。流体シール８４，８６は主内腔７８から駆動軸２６の外 周面まで延びており、液密シールをこれらの間において駆動軸２６の周囲に形成 している。長さ方向に沿って延びる開口８８は流体が駆動軸２６の中空内部空間 内に流入することを許容すべく流体シール８４及び流体シール８６の間において 駆動軸２６上に形成されている。この構造はポート８０を駆動軸２６内への流体 の注入のために提供することを許容する。注入された流体はガイドワイヤ４２の 外周面及び駆動軸２６の内周面の間における潤滑性を増加させ得る。これはモー タ２４の作動中に効果を示し、さらには吸引技術を使用した際に脈管内腔内にお ける流体バランスの維持に必要な脈管内治療位置に対する注流を許容する。従っ て、ポート８０は当該技術分野において周知の適切な流体供給源（図示略）に対 する連通が可能である。ポート８２は患者の体内へのコントラスト媒体（Contra st media）、生理食塩水及び治療薬等の流体の注入を実施し、さらには脈管内治 療位置における吸引を実施するために使用可能である。流体シール８４，８６は ポート８０，８２に関する前記の独立した動作を提供し、さらには主内腔７８内 に注入された流体がモータ２４に対して接触しないことを保証すべく設けられて いる。注入用流体または吸引用負圧の供給を保証すべくポート８２はマニホルド 組立体２２の先端に連結されたカテーテル・シース（Catheter sheath）９０に 対して連通されている。カテーテル・シース９０は周知の構造を備えるとと もに、ポリエチレン、テフロン（商標名）、フッ素重合体及びこれに類するもの から形成されている。一実施例において、カテーテル・シース９０は約１３３ｃ ｍの軸方向に沿った長さ及び約０．０６０インチ（約１．５２ｍｍ）の外径を備 えており、これにより同カテーテル・シース９０を７フレンチ・ガイド・カテー テル（7 French guide catheter）内へ挿入可能である。カテーテル・シース９ ０の基端はカテーテル組立体１４の基端２０を形成している。 中空駆動軸２６の先端３４は別の中空駆動軸９２に対して固定されており、同 中空駆動軸９２はカテーテル組立体１４のカテーテル・シース９０内を通って延 びている。この結果、駆動軸２４及び駆動軸９２は一緒に回転される。駆動軸９ ２に関する新たな構造は図４及び図５に示されている。特に、駆動軸９２は内側 コイル９４を有しており、同内側コイル９４はステンレス鋼またはニチノールな どの適切な金属から形成されたワイヤを編みあわせた複数のストランド（Intert wined strands）から構成されることが好ましい。更に、内側コイル９４は駆動 軸９２の回転時に半径方向に沿って拡張するように所定の方向に沿って巻かれて いる。これによりガイドワイヤ４２の外周面及びコイル９４の内周面の間のクリ アランスが維持されるか、または増加される。内側コイル９４の半径方向及び軸 方向に沿った拡張を制限すべく、ステンレス鋼またはニチノール等の金属から形 成されたワイヤ・ブレード（Wire braid）９６はコイル９４の外周面の一部を被 覆している。内側コイル９４及びブレード９６を形成するワイヤは円形または平 坦な断面形状を有し得る。 ブレード９６の一端はコイル９４の外周面上に配置されるとともに、ハンダ付 け及びろう付け等の適切な手段により同コイル９４の基端に対して取付けられて いる。ブレード９６は軸方向に沿って引延ばされるか、または内側コイル９４の 長さに沿って張力を受ける。これによりブレード９６は内側コイル９４を形成す る各ワインディングの半径方向に沿った拡張を制限する。ブレード９６が引き延 ばされた際、同ブレード９６の一端は内側コイル９４の先端９８から基端側へ離 間した位置において同内側コイル９４の一部分に連結されている。この結果、本 実施例において、ブレード９６は内側コイル９４の最も先端に位置する多数のワ インディングを被覆していない。しかし、ブレード９６を軸方向に沿ったコイル ９４の長さ全体にわたって拡がるように形成し得る一方、同ブレード９６を本発 明の範囲から逸脱することなく全体的に排除してもよい。 内側コイル９４の外周面に沿ってブレード９６に張力が加わることにより、モ ータ２４の作動中におけるコイル９４の半径方向に沿った拡張が制限される。こ れに加えて、内側コイル９４の基端部分をブレード９６を用いて被覆することに より、コイル９４のみを使用した場合より更に大きなトルク剛性（Torque rigid ity）が駆動軸９２に生じる。拡張可能な除去エレメント１６に対するトルクの 伝達は相応して増大する。内側コイル９４の先端９８は基端側に加えられたトル クに対応して更に高い応答性を示す。更に、コイル９４の最も先端部分をブレー ド９６で被覆しないことにより、同先端部分は相当柔軟になり、同先端部分の制 御性が増大する。この結果、患者の脈管内の急激な湾曲部を介した先端９８への トルクの伝達が更に容易になる。制御性の更なる改善、並びに駆動軸９２の外周 面及びカテーテル・シース９０の内周面の間における摩擦の低減を実施すべく、 テフロン等から形成された滑らかなコーティング１００が駆動軸９２の外周面に 形成されている。コーティング１００は、加熱により収縮するテフロン製シース として提供し得る。この際、コーティング１００は駆動軸９２及び同コーティン グ１００の間における摩擦を低減し、駆動軸９２の捻り剛性を増大する。更に、 コーティング１００は駆動軸９２の半径方向に沿った拡張を制限し、さらには駆 動軸９２内に液密な内腔を形成する。また、コーティング１００は駆動軸９２及 びカテーテル・シース９０内に吸引された閉塞物の間に生じる摩擦を最低限に抑 えることにより、カテーテル・シース９０を通じた適切な吸引を保証可能である 。更に、図１、図４及び図５に示すように、カテーテル・シース９０の先端は駆 動軸９２の先端９８及び除去エレメント１６の基端から装置基端側へ離間した位 置に配置されている。注流位置が吸引位置より装置先端側に近い位置に配置され ていることにより、脈管内治療位置に対する適切な注流及び吸引の提供が可 能である。 内側コイル９４の先端９８は拡張可能な除去エレメント１６に対して固定され ている。従って、駆動軸９２及び除去エレメント１６は一緒に回転する。一般的 に、除去エレメント１６は複数、好ましくは８本または１６本の編組線(Braided wires）１０２を有している。編組線１０２の断面形状を平坦な形状、正方形、 または三角形とし得る一方、同編組線１０２の断面形状はほぼ円形の断面であり 、かつ約０．００２〜０．００６インチ（約０．０５〜０．１５ｍｍ）の外径を 有していることが好ましい。一実施例において、編組線１０２は収縮位置におい て約１．５ｃｍの軸方向に沿った長さ及び約１．２５ｍｍの外径を有する除去エ レメント１６を形成している。除去エレメント１６は同除去エレメント１６が完 全に拡張した位置において、２．５〜４．０ｍｍの範囲に属する外径を形成し得 る。 除去エレメント１６の除去特性または切削特性を改善すべく編組線１０２の外 周面に対する研削、エッチングまたはコーティングの実施が可能である。コーテ ィングとしてはダイアモンド・グリット（Diamond grit）等の研磨剤１０５によ るコーティングが可能である。グリット・サイズ（Grit size）が約５〜１００ ミクロンの範囲内に属するダイアモンド・グリットを編組線１０２上に均一に電 気メッキすることが好ましい。しかし、必要に応じてグリットを非対称的に編組 線１０２上に付着可能である。電気メッキ処理は米国特許第３，８９４，６７３ 号及び米国特許第４，０１８，５７６号に開示されているものにほぼ等しい。編 組線１０２はニチノール等の超弾性合金または形状記憶合金から形成されている ことが好ましい。これは編組線１０２に対し、他の金属による回復が可能なひず みより更に大きなひずみの回復を可能とする。このひずみ回復力の増大により、 繰り返される拡張及び収縮の間、並びに脈管閉塞物との接触の間における編組線 １０２の恒久的変形を抑制し得る。編組線１０２に対して超弾性合金を使用する ことにより、除去エレメント１６が収縮位置において元の小さな縦断面（Profil e）に復帰することが促進される。更に、これは除去エレメント１６の脈管内で の案 内を更に容易にし、かつ除去エレメント１６内に位置する脈管閉塞物がその内部 に保持されることを保証する。好ましい構造において、拡張可能な除去エレメン ト１６及びカテーテル組立体１４は、従来の７フレンチ・ガイド・カテーテル内 を通じたカテーテル組立体１４及び除去エレメント１６の挿入を許容する十分に 小さな縦断面を全体的に備えている。 基端部環状体１０４は接着剤、ハンダ付け、ろう付けまたは溶接などの適切な 手段により内側コイル９４の先端９８に対して取付けられており、編組線１０２ の基端は基端部環状体１０４の外周面に対して同様な手段で取付けられている。 この結果、除去エレメント１６を構成する編組線１０２は、モータ２４によって 形成された力により駆動軸２６，９２及び基端部環状体１０４と一緒に回転され る。編組線１０２の先端は、金属によって形成されることが好ましい先端部環状 体１０６に対して取付けられている。基端部環状体１０４及び先端部環状体１０ ６は、編組線１０２が同基端部環状体１０４及び先端部環状体１０６に対して取 付けられた際にＸ線透視による視認が可能である。先端部環状体１０６は、編組 線１０２の取付けポイントより先端側に位置するほぼ円錐台状またはテーパ状の 切削面１０８を備えている。従って、先端部環状体１０６は穴ぐり器（cutting burr）として機能し得る。同先端部環状体１０６は密に圧縮された脈管閉塞を貫 通するパイロット孔の形成に有効である。切削面１０８を前記したダイアモンド ・グリット等の研磨剤１０５で被覆し得る。更に、切削面１０８は錐に類似した 形状（Auger-like configuration）を有し得る。 除去エレメント１６の編組線１０２は中空内部空間を形成しており、同内部空 は以下に詳述するように脈管閉塞物の取り込みまたは捕獲に使用可能である。中 空内部空間に面する編組線１０２の一部表面に付着された研磨剤１０５は、捕獲 された閉塞物を中空内部空間内に保持することを促進可能である。これに加えて 、中空内部空間の寸法はガイドワイヤ４２の先端部を収容するために十分な大き さである。特に、開口１１０は先端部環状体１０６内に形成されており、これに よりガイドワイヤ４２を同開口１１０を通して除去エレメント１６の中空内部空 間 内に挿入し得る。更に、ガイドワイヤ４２を、前記した中空内部空間から基端部 環状体１０４内を通って中空駆動軸９２、駆動軸２６、モータ２４、内側シース ４０、外側シース５８及びガイドワイヤ・ロック機構５０内を通って挿入し得る 。ガイドワイヤ４２を前記した距離にわたって通過させるべく、同ガイドワイヤ ４２は患者の体内における装置１０の取出し及び置換を促進するのに適した長さ を有するか、または同ガイドワイヤ４２を延ばすことが可能である。更に、ガイ ドワイヤ４２は、同ガイドワイヤ４２から除去エレメント１６の先端へ向けた力 の伝達を促進すべくテフロンまたはテフロンを加えたニッケル・メッキ（TEFLON -loaded nickel plating）などの潤滑性を備えた物質による被覆が可能である。 除去装置１０はマゾラ他により１９９１年１１月８日に出願された同時継続出願 である米国特許出願第０７／７８９，１８３号に開示されている方法に基づいて 脈管内における交換が可能である。同米国出願は本発明の譲受人に譲渡されてお り、同米国出願の開示内容についてはこの開示をもって本明細書中に開示したも のとする。 ガイドワイヤ４２の先端は座面（Bearing surface）１１２を有しており、同 座面１１２に関する幾つかの実施例（図６〜図９参照）が可能である。座面１１ ２はガイドワイヤ４２に対して固定されている。例えば、座面１１２は滑らかで あって、かつ摩擦の小さな表面を備えたガイドワイヤ４２上に嵌め込まれた短い 管、ベアリングまたはビーズ（Bead）１２０（図６参照）、ブレーズ（Braze） またはソルダ・フィレット（Solder fillet）１２２（図７参照）、或いはガイ ドワイヤ４２上のセンターレス・グラウンド・バンプ１２４（Centerless groun d bump）（図８参照）であり得る。座面１１２は放射線不透過性コイル１１４の 基端に位置しており、同放射線不透過性コイル１１４はガイドワイヤ４２の最も 先端の部分を形成している。コイル１１４はプラチナまたは他の適切な物質から 形成可能であり、一実施例において約３ｃｍの軸方向に沿った長さ及び約０．０ １４インチ（約０．３６ｍｍ）の外径を備えている。座面１１２の寸法は環状体 １０６内の開口１１０の対応する寸法より大きく、これによって座面１１２は環 状体１０６の先端を押圧する。これに関する重要性については以下に更に詳述す る。例えば、座面１１２は約０．０１６インチ（約０．４１ｍｍ）の外径を有し 、開口１１０は約０．０１０〜０．０１４インチ（約０．２５〜０．３６ｍｍ） の内径を備え得る。前記のように、ガイドワイヤ４２の外周面は、ガイドワイヤ ４２及び駆動軸２６，９２の間の摩擦を最低限に抑制すべくテフロン及びフッ素 重合体を含む金属コーティング（Fluoropolymer-loaded metallic coating）並 びにシリコン散布（Silicone dispersion）などによって形成された滑らかなコ ーティングによって被覆可能である。閉塞物除去装置１０の作動中、ガイドワイ ヤ４２は駆動軸２６，９２内に残置され、かつ軸方向に沿った移動を防止すべく ワイヤ・ロック機構５０によって固定されるため、このような被覆が望ましい。 ここに開示した閉塞物除去装置１０の基本的構造とともに、装置１０の拡張可 能な除去エレメント１６の構成及び利点は、以下に詳述する装置１０の動作から 更に明確となる。この記述は本発明を例示するものであり、本発明の範囲の限定 を目的としていない。 ガイドワイヤ４２は患者の体内へ脈管を通じて挿入され、かつ脈管内治療位置 まで案内される。放射線不透過性コイル１１４は除去する脈管閉塞物を越えて更 に前方へ配置し得る。ガイドワイヤ４２の基端は、先端部環状体１０６内を通っ て除去装置１０内に挿入され、さらには患者の脈管内において先端部環状体１０ ６の先端が座面１１２の基端に隣接した位置に配置されるまで除去装置１０の更 に基端側に位置する部分の内部を通って案内される。この操作はガイドワイヤ４ ２が十分な長さ、即ち交換長さ（Exchange length）を有している場合に実施し 得る。更に短い長さを備えたガイドワイヤ４２を使用する場合、同ガイドワイヤ ４２を除去エレメント１６内に予め挿入しておくことができる。そして、ガイド ワイヤ４２及び除去エレメント１６は患者の脈管内に一緒に挿入される。ガイド ワイヤ４２の脈管内での案内を促進すべく除去エレメント１６の更に前方にガイ ドワイヤ４２の十分な長さを配置し得る。 除去エレメント１６は同除去エレメント１６が図４に示す収縮位置にある場合 にガイドワイヤ４２上に沿って患者の脈管内に挿入される。好ましい使用方法に おいて、除去装置１０はガイド・カテーテルまたは誘導シース（Introducer she ath）内を通じて同一要領にて患者の脈管内に挿入される。このようなガイドを 使用する場合、ガイド・カテーテルに対して装置１０を軸方向に沿って移動させ ることによって生じる患者の血液の損失を制限すべく流体シールをガイド・カテ ーテル及び装置１０の間に提供可能である。この結果、ガイド・カテーテル及び 除去装置１０の間の内腔を通る血液または他の体液の逆流を制限し得る。 内側コイル９４の先端９８及び座面１１２の基端の間の軸方向に沿った長さは 、除去エレメント１６を構成する編組線１０２の軸方向に沿った完全な弛緩また は拡張を許容し、半径方向に沿った除去エレメント１６の収縮を許容するために 十分な長さである。除去エレメント１６が収縮位置にある場合、座面１１２の基 端は先端部環状体１０６の先端に対して接触しない。除去エレメント１６は同除 去エレメント１６が収縮位置にある際に小さな縦断面を備え、かつ駆動軸９２の 外径より僅かに大きな外径を有している。この小さな縦断面は除去エレメント１ ６の脈管内における案内を促進する。 除去エレメント１６は除去される閉塞物に隣接して配置される。幾つかの実施 例において、ガイドワイヤ４２のコイル１１４は閉塞を越えて配置する必要があ る。しかし、他の実施例において、これを必要としない場合があり得る。治療に あたる医師が除去エレメント１６を図５に示す拡張状態に向けて移動することを 望む場合、医師はガイドワイヤ４２を前記のようにガイドワイヤ・ロック機構５ ０及び除去エレメント拡張制御機構５２に関連して基端側へ移動させる。医師が ガイドワイヤ４２を基端側へ移動させるとともに、患者の脈管系内に配置された ガイドワイヤ４２の長さが減少する。これに対応して、座面１１２及び先端部環 状体１０６の間の軸方向に沿った長さは、座面１１２の基端が先端部環状体１０ ６の先端に対して当接するまで減少する。ガイドワイヤ４２は基端側に向かって 継続的に移動され、先端部環状体１０６及び内側コイル９４の先端９８の間の軸 方向に沿った距離が減少する。拡張可能な除去エレメント１６を構成する編組線 １０２は、軸方向に沿って圧縮され、これによって同除去エレメント１６が半径 方向に沿って拡張される。 除去エレメント１６が所望の度合いまで拡張された場合、除去エレメント制御 機構５２の親指パッド６６が開放され、除去エレメント１６の拡張位置が維持さ れる。除去エレメント１６が所望の度合いまで拡張されたか否かは、駆動装置組 立体１２の目盛手段５９または目盛り手段７９の確認によって検証される。医師 が除去エレメント１６を半径方向に沿って収縮させることを所望する場合、医師 は前記したようにガイドワイヤ４２を先端側に向けて移動させる。ガイドワイヤ ４２、ガイドワイヤ・ロック機構５０及び除去エレメント拡張制御機構５２の適 切な操作により、除去エレメント１６は多数の異なる形状及び寸法を有し得る。 これにより、除去エレメント１６を患者の脈管内から取出す必要をともなうこと なく除去エレメント１６の切削プロフィールまたは特性が変更される。これによ り、脈管内治療の実施における更に高い柔軟性を医師に対して提供可能であり、 さらには複数の器具の使用を必要としないことにより脈管内処置のコストを低減 可能である。 前記した理由に基づき拡張可能な脈管内除去エレメントの使用が非常に望まし い一方、これら脈管内カッター（Intravascular cutters）の最大寸法を制限す ることが重要である。拡張可能な除去エレメントを過度に拡張しないことが重要 である。拡張可能な脈管内除去エレメント１６の半径方向に沿った拡張を制限す る幾つかの手段を詳述したが、更に別の安全機構を設けることが望ましい。例え ば、図１、図４及び図５に示す除去エレメント１６の拡張は、先端部環状体１０ ６の基端１１８及び内側コイル９４の先端９８の間の接触により制限される。図 ６〜図９に示す本発明の実施例は除去エレメント拡張制限手段の新たな構造を示 しており、同除去エレメント拡張制限手段は拡張可能な除去エレメント１６内に 含まれている。これに加えて、これらの図は前記した座面１１２の幾つかの構造 を示している。 図６に示す構造１１６では、内側コイル９４の先端９８は基端部環状体１０４ 内を通って同基端部環状体１０４より更に先端側において、編組線１０２によっ て形成された除去エレメント１６の中空内部空間内に延びている。これは除去エ レメントの半径方向拡張制限手段の現時点における好ましい実施例である。内側 コイル９４の先端９８は除去エレメント１６の内部空間内に特定の距離にわたっ て延びており、これは対応する距離により編組線１０２の半径方向に沿った拡張 を制限する。換言するならば、構造１１６の先端部環状体１０６の基端１１８は 、基端側へ向けたビーズ１２０及びガイドワイヤ４２の最大移動が実施された場 合、図１、図４及び図５の実施例に示す先端部環状体１０６の基端１１８が移動 した距離より更に短い最大距離にわたって移動される。先端部環状体１０６の基 端１１８及び内側コイル９４の先端９８の間の接触は、除去エレメント１６の軸 方向に沿った圧縮及び半径方向に沿った拡張を制限する。基端１１８が先端９８ に対して当接した場合、ガイドワイヤ４２及びビーズ１２０の基端側へ向けた更 なる移動が阻止されるため、軸方向に沿った除去エレメント１６の更なる圧縮が 防止される。この結果、構造１１６の除去エレメント１６は、図１、図４及び図 ５の実施例に示す除去エレメント１６の半径方向に沿った拡張の最大距離より更 に短い所定の最大距離にわたって半径方向に沿って拡張し得る。 図７は脈管閉塞物除去装置１０の先端部分の別構造１２６を示す。構造１２６ は内側コイル９４の一部分上に位置する引き延ばされたワインディング１２８の 形態をなす除去エレメント半径方向拡張制限手段を使用しており、内側コイル９ ４は構造１１６に関して前記したものとほぼ同一の要領で除去エレメント１６の 内腔内に延びている。しかし、構造１２６では、内側コイル９４の先端９８はハ ンダ付け、溶接、ろう付けまたはこれらに類似した手段により先端部環状体１０ ６に対して固定されている。この結果、ガイドワイヤ４２が基端側に向けて移動 され、フィレット１２２が先端部環状体１０６に対して当接した場合、除去エレ メント１６の中空内部空間内に位置する拡張したワインディング１２８は、各ワ インディング１２８の両側にそれぞれ配置された互いに隣接するワインディング １３０Ａ及びワインディング１３０Ｂが互いに接触し合うまで収縮される。除去 エレメント１６が弛緩した収縮位置にある場合、除去エレメント１６の軸方向に 沿った収縮及び半径方向に沿った拡張は、除去エレメント１６の内部空間内に配 置された互いに隣接するワインディング１３０Ａ及びワインディング１３０Ｂの 間の距離の合計によって制限される。 図８は除去エレメントの半径方向拡張制限手段の別実施例を示している。半径 方向拡張制限手段はハイポチューブ（Hypotubes）等からなる２つの管１３２， １３４の形態をなしている。管１３２は接着剤、ハンダ付け、ろう付けまたは溶 接等の適切な手段によって内側コイル９４の最先端に位置するワインディングの 内面に対して固定され、さらには同様な手段により基端側環状体１０４に対して 取付けられている。これにより、駆動軸９２から除去エレメント１６への適切な トルク伝達が保証される。管１３２は、同管１３２の先端１３６を中空内部空間 内に配置すべく除去エレメント１６の中空内部空間内に所定の長さにわたって延 びている。 管１３４は同様の手段により先端部環状体１０６に対して固定されている。更 に、管１３４は同管１３４の基端１３８を除去エレメント１６の中空内部空間内 に配置すべく基端側に向かって同中空内部空間内に延びている。この結果、管１ ３２の先端１３６は管１３４の基端１３８から所定の距離にわたって離間した位 置に配置される。これにより、半径方向に沿って拡張可能な除去エレメント１６ の軸方向に沿った圧縮が制限される。管１３２，１３４はガイドワイヤ４２を挿 入するために十分な内径をそれぞれ備えている。この結果、本実施例に基づく除 去エレメント１６は他の実施例同様に半径方向に沿って拡張される。ガイドワイ ヤ４２及びバンプ（Bump）１２４が基端側に向かって移動した場合、バンプ１２ ４は先端部環状体１０６に対して当接し、さらには先端部環状体１０６及び管１ ３４を基端側へ向けて押圧する。編組線１０２は、管１３２の先端１３６が管１ ３４の基端１３８に当接するまで半径方向に沿って拡張される。この当接は除去 エレメント１６の半径方向に沿った移動を制限する。従って、管１３２，１３４ の長さ、並びに先端１３６及び基端１３８の間の距離は、除去エレメント１６ の半径方向に沿った最大拡張を決定する。 図９は構造１４０内に配置された除去エレメントの半径方向拡張制限手段の別 の実施例を示す。管１３４は排除され、管１３２は図８の実施例と比較して更に 長く形成されている。除去エレメント１６が完全に拡張した場合、先端部環状体 １０６の基端１１８は管１３２の先端１３６に対して当接する。この結果、除去 エレメント１６の中空内部空間内における管１３２の長さ、並びに管１３２の先 端１３６及び先端部環状体１０６の基端１１８の間の距離は、除去エレメント１ ６の半径方向に沿った最大拡張を決定及び制限する。 幾つかのケースにおいて、脈管閉塞物除去の実施と併せてバルーン式血管形成 術を実施することが望ましい場合がある。図１０はこの要望に基づいた拡張可能 な脈管内閉塞物除去装置１４２の別の実施例を示している。除去装置１４２は以 下に示す違いを除いて除去装置１０にほぼ類似している。このため、類似した構 造は同一符号を用いて示す。本実施例に示す除去装置１４２はロック・ノブ５４ 及び親指パッド６６を備えているが、本発明の各種実施例のエレメントをあらゆ る所望の形態に組合せてもよい。 除去装置１４２は新たなマニホルド組立体１４４及び新たなカテーテル組立体 １４６を有しており、これらはマニホルド組立体２２及びカテーテル組立体１４ とは異なる。特に、マニホルド組立体１４４はポート８２より先端側に位置する 第３のポート１４８を有している。バルーン式血管形成術を実施すべく膨張部材 １５８を膨張させるためにカテーテル組立体１４６に対する流体の供給を行うべ く、ポート１４８は当該技術分野において周知の適切な流体供給源（図示略）に 対して接続可能である。ポート１４８はカテーテル組立体１４６の基端１５０よ りも先端側に配置されている。 カテーテル組立体１４６は駆動軸用内腔１５４及び流体膨張用内腔１５６など の少なくとも２つの内腔を備えたカテーテル・シース１５２を有している。駆動 軸９２は駆動軸２６の先端３４から基端部環状体１０４まで駆動軸用内腔１５４ 内を通って延びており、同駆動軸用内腔１５４はカテーテル・シース９０同様に 注入及び吸引のために使用し得る。駆動軸用内腔１５４はマニホルド組立体１４ ４から基端部環状体１０４までほぼ延びている。 血管形成術用バルーンにほぼ類似した構造を有する膨張部材１５８は、カテー テル組立体１４６上において同カテーテル組立体１４６の先端１６０及び駆動軸 用内腔１５４の先端から基端側へ離間した位置に配置されている。膨張用内腔１ ５６はポート１４８から膨張部材１５８の基端１６２まで延びている。そして、 膨張用内腔１５６は従来的に膨張装置（Inflation device）と称される流体供給 源及び膨張部材１５８の間における流体の流動を許容し、これによって膨張部材 １５８の膨張及び収縮を引き起こす。膨張部材１５８の脈管内配置を促進すべく 放射線不透過性マーカー・バンド（Radiopaque marker band）１６４が駆動軸用 内腔１５４の外周面上に設けられている。従って、治療にあたる医師は脈管内に 位置する膨張部材１５８をＸ線透視により視認可能である。膨張部材１５８の脈 管内における膨張は、治療を実施する脈管内腔内における血流の閉塞を実施し、 さらには必要に応じてバルーン式血管形成術の実施を可能にする一方、除去装置 １４２の作動時に同除去装置１４２の先端部分に対する更なる安定性を提供する 。除去装置１４２の使用により医師は１つの器具を使用した脈管閉塞物の切削、 除去及び／または脈管閉塞物の血管形成術に基づく転位を実施可能である。 更に、本発明に基づく各種の実施例は、脈管閉塞物の除去または転位などの脈 管内治療を実施するための新たな方法を多数提供する。これらの方法は複数の工 程を有しており、このうちの幾つかの工程の詳細は既に説明済みである。従って 、以下の方法に関する説明において、適当と思われる箇所では、前記の詳細な説 明を再度詳述する代わりに同記述を簡単に引用する。 拡張可能な脈管内閉塞物除去装置１０または１４２は、大腿動脈などに通じる 適切な穿剌または他の入り口を介して患者の脈管系内に周知の要領に基づいて挿 入される。この時点において、拡張可能な除去エレメント１６は、図４に示す半 径方向に沿った収縮位置にある。除去エレメント１６が収縮位置にある場合、除 去装置１０または１４２が小さな縦断面を備えていることにより、除去装置１０ または１４２のうちの脈管内に配置される部分を従来の７フレンチ・ガイト・カ テーテルを通じて挿入可能であり、これは当業者にとって周知のことである。除 去装置１０または１４２は、前記したように環状体１０６の先端が座面１１２に 隣接するまで、脈管内治療位置に隣接して既に配置されている医療用ガイドワイ ヤ４２上に沿って移動される。次いで、収縮位置にある拡張可能な除去エレメン ト１６が除去対象となる脈管閉塞物に隣接して配置される。 適切な流体供給源から生理食塩水及び治療薬等の流体をマニホルド組立体２２ または１４４上のポート８０へいつでも注入し得る。流体はポート８０を通り、 さらには流体シール８４及び流体シール８６の間に位置する主内腔７８の一部に 流入する。更に、流体はそこから開口８８を通って駆動軸９２の中空内部空間内 に流入する。流体は駆動軸９２の軸方向に延びる長さに沿って流れ、拡張可能な 除去エレメント１６の編組線１０２によって形成された中空内部空間内に流れる 。流体は同流体を脈管内治療位置に注入すべく編組線１０２の互いに隣接し合う 部分の間に形成された空間を通って流れる。これは吸引を実施した場合に、脈管 内腔内における流体の維持を提供可能である。 患者に注入する別の流体または脈管内治療位置における吸引を行うための負圧 を適切な供給源からポート８２へいつでも供給し得る。流体または負圧はポート ８２を通じてカテーテル・シース９０または１５２の中空内部空間に供給され、 次いでそこからカテーテル組立体１４または１４６の先端１８または１６０に隣 接する脈管内腔内へと供給される。前記した駆動軸９２の先端及びカテーテル・ シース９０または１５２の相対的位置により、治療位置に対する効果的な吸引を 実施可能である。特定の血栓等の脈管閉塞物については、同脈管閉塞物を脈管表 面または別の閉塞から吸引を用いて簡単に除去し得ることから、この効果的吸引 の実施は重要である。 除去する脈管閉塞物に対して適切に配置された拡張可能な除去エレメント１６ を使用した場合、医師はガイドワイヤ・ロック機構５０及び除去エレメント拡張 制御機構５２に関する前記の方法を実施することにより除去エレメント１６を所 望の大きさまで拡張可能である。除去エレメント１６は同除去エレメント１６を 可変的に拡張及び／または収縮することにより複数の位置へ移動可能である。こ の結果、１つの閉塞物除去装置１０または１４２を使用することにより拡張可能 な除去エレメント１６に関する複数の寸法、形状、プロフィール及び特性を実現 し得る。除去エレメント１６の制御された逓増的拡張及び逓減的収縮は、複数の 器具の使用を必要としないため脈管内治療に要する費用を削減し、さらには脈管 内治療の実施における更に大きな柔軟性を医師に対して提供し得る。これは従来 の幾つかの脈管内治療装置に対する大きな改善といえる。これに加えて、除去エ レメントの半径方向拡張制御手段の各種の構造により、除去エレメント１６の過 度の拡張防止が保証される。これにより、患者に対する怪我の可能性を低減し得 る。 除去装置１４２の使用により、拡張可能な除去エレメント１６の拡張前または 拡張後において、前記したポート１４８への加圧流体の供給により適切な圧力で 膨張部材１５８を膨張させ得る。加圧流体はポート１４８及び内腔１５６を通じ て膨張部材１５８の内部空間内に流入する。膨張部材１５８の十分な膨張により 同膨張部材１５８の外周面が脈管内腔の内面に対して接触する。膨張部材１５８ は約４〜８気圧の圧力まで膨張可能である。更に、膨張部材１５８は同膨張部材 １５８の作動時に除去装置１４２の先端部分を中心に配置し、かつ同先端部分を 安定化し得る。膨張部材１５８の膨張は、治療を行う脈管内における血流の閉塞 に使用し得る。 除去装置１０，１４２は拡張可能な除去エレメント１６の拡張及び／または回 転により脈管表面または脈管閉塞から脈管閉塞物を除去し得る。編組線１０２は 互いに隣接する同編組線１０２間に空間を形成している。拡張可能な除去エレメ ント１６が同編組線１０２によって形成されていることにより、除去エレメント １６を拡張した際に脈管内腔内における流体の流動が閉塞されない。膨張部材１ ５８より更に先端側において装置１４２から脈管構造内に注入された流体は、ブ レード１０２間に形成された空間を通って流出し、さらには除去エレメント１６ の更に前方に位置する患者の脈管内に流入する。 閉塞物が除去エレメント１６の半径方向に沿って同除去エレメント１６の上方 に位置する場合、編組線１０２の適切な拡張は、編組線１０２の表面に位置する 研磨剤１０５または他の切削面が閉塞物の一部に切り込むことを可能にする。編 組線１０２を用いた半径方向に沿った脈管閉塞物の切削により、同脈管閉塞物の 一部は互いに隣接する編組線１０２間に形成された空間を通過し、さらには同編 組線１０２によって形成された除去エレメント１６の中空内部空間内に捕獲され る。編組線１０２の拡張は閉塞物を切削するための半径方向に沿った切削ベクト ル（Cutting vector）を限定する。この半径方向に沿った切削は、脈管閉塞物の 成分または硬度に依存する。必要に応じて、拡張可能な除去エレメント１６を収 縮位置に移動可能であり、これにより閉塞物は編組線１０２によって形成された 中空内部空間内に閉じ込められる。除去エレメント１６は必要に応じて患者の脈 管内から取出し可能である。この際、閉塞物は編組線１０２に付随する弾性力に より除去エレメント１６の中空内部空間内に保持される。捕獲物は同捕獲物に対 する生検または他の処置を実施すべく後から回収される。 幾つかの閉塞物は前記した方法による除去が困難である。例えば、幾つかの閉 塞物は比較的硬いか、または石灰化している。これは除去エレメント１６を拡張 した際に編組線１０２を用いた閉塞物への切り込みを困難にする。この際、除去 エレメント１６は編組線１０２の外周面が閉塞物によって形成される内面に対し て接触するように拡張可能である。換言するならば、除去エレメント１６は脈管 の特定部分の非閉塞部直径（Non-occluded diameter）を僅かに上回る切削径を 形成すべく拡張される。脈管内腔の直径と同一の直径まで切削エレメントを拡張 させる幾つかの従来の方法と比較した場合、除去エレメント１６の直径を脈管内 腔の非閉塞部直径より僅かに大きな寸法まで拡張することにより、更に効果的で 、かつ効率的な閉塞物の除去が可能となる。除去エレメント１６は、ガイドワイ ヤ・ロック機構５０及び除去エレメント拡張制御機構５２に関する前記の方法に 基づいて拡張され、かつその拡張位置に固定される。除去エレメント１６の半径 方 向に沿った最大拡張は、前記の半径方向拡張制限手段により制限される。 拡張位置に適切に固定された場合、医師は制御スイッチを作動させることにり モータ２４を駆動する。モータ２４は駆動軸２６を回転し、同駆動軸２６の回転 により駆動軸９２がカテーテル・シース９０または１５２内において回転される 。更に、除去エレメント１６は駆動軸２６，９２とともに回転される。除去エレ メント１６の回転により、編組線１０２の表面に位置する鋭利なエッジまたは研 磨剤１０５の粒子は、脈管内腔面または脈管閉塞から脈管閉塞物を切削、研磨、 削磨、または除去する。 編組線１０２の回転は任意の編組線１０２及び閉塞物の間の界面に対して正接 する方向に沿った切削ベクトルを限定する。切除された閉塞物は互いに隣接する 編組線１０２間に形成された空間を通過し、さらには除去エレメント１６を構成 する編組線１０２によって形成された中空内部空間内に捕獲される。この切除物 は前記したように除去エレメント１６の収縮の後に同除去エレメント１６内に閉 じ込められ、さらには除去エレメント１６とともに患者の脈管内から取出される 。これに代えて、ポート１４８に供給された負圧を用いることにより切除した脈 管閉塞物をカテーテル・シース９０または１５２の内部空間内に吸引し得る。従 って、切除された脈管閉塞物を患者の脈管から除去する少なくとも２つの方法が 存在する。 十分な量の脈管閉塞物が除去エレメント１６の回転により切除された後、脈管 内腔の非閉塞部直径は更に大きくなっている。しかし、更に別の閉塞物が脈管内 腔内に残存していることがある。この場合、更に多くの閉塞物を切除し、脈管内 腔の非閉塞部直径を更に拡大することが望ましい場合がある。これを実施すべく 、拡張可能な除去エレメント１６は、脈管内腔の非閉塞部直径より僅かに大きな 切削径（Cutting diameter）を限定すべく前記した方法の工程に基づいて更に半 径方向に沿って拡大される。除去エレメント１６の切削径を小さな切削径から大 きな切削径まで逓増的に拡張する工程は、所望の非閉塞部直径が脈管内に形成さ れるまで必要な回数にわたって反復可能である。この逓増的切削の工程は、非閉 塞 部直径より僅かに大きな切削径を常に使用することにより閉塞物の更に効率的な 除去を可能にする。除去エレメント１６の拡張性は、１つの脈管内装置１０また は１４２のみを使用した前記の処置の実施を可能にする。 特定の脈管内腔内に互いに離間する複数の閉塞が存在する場合がある。この際 、第１の閉塞が存在する部分の内腔の脈管再生を行うために同第１の閉塞から十 分な閉塞物が除去された後、第２の閉塞から閉塞物を除去すべく除去エレメント １６を同第２の閉塞に隣接して脈管内に再配置できる。弾性部材１５８が膨張し た状態にある場合、除去エレメント１６の再配置を実施すべく同弾性部材１５８ を収縮させる必要がある。更に、除去エレメント１６は収縮位置への移動を要す る。除去エレメント１６、膨張部材１５８及びカテーテル組立体１４，１４６の 先端部分は、除去装置１０または１４２の脈管内移動を促進すべく小さな縦断面 を呈する。これにより、除去装置１０または１４２は第２の閉塞から閉塞物を除 去すべく自在に再配置可能である。本発明の幾つかの実施例において、駆動軸９ ２及び切削エレメント１６はカテーテル・シース９０に対する軸方向に沿った移 動が可能であり、これにより除去エレメント１６の脈管内再配置が促進される。 除去エレメント１６が第２の閉塞に隣接して適切に配置された後、同除去エレ メント１６を前記のように拡張可能であり、同一の閉塞物除去工程の実施が可能 である。収縮位置にある編組線１０２が形成する外径より更に小さい非閉塞部直 径を形成する閉塞が幾つか存在し得る。この場合、編組線１０２及び閉塞物の間 における効果的な切削のための接触が阻害され得る。しかし、非閉塞部直径がガ イドワイヤ４２のコイル１１４及び座面１１２の通過を許容する十分な大きさを 備えている場合、除去エレメント１６を使用して閉塞物を除去し得る。 この場合、ガイドワイヤ４２のコイル１１４及び座面１１２は、先端部環状体 １０６上の切削面１０８を閉塞の基端に対して接触させるのに十分な長さにわた って非閉塞部直径を介して挿入される。切削面１０８は先端部環状体１０６の回 転時に脈管閉塞物の除去を促進する形状または研磨剤１０５を有している。これ に加えて、切削面１０８には図に示すようにテーパが付けられている。この結果 、 相対的に更に小さな直径部分が閉塞物と接触することになる。 モータ２４が駆動され、この駆動により除去エレメント１６及び先端部環状体 １０６が回転し、切削面１０８が閉塞物内に孔を開け始める。切削面１０８の切 削動作は脈管内腔内において実質的に長さ方向または軸方向に沿って行われ、切 削面１０８は閉塞または脈管表面から閉塞物を削り取ることができる。これによ り、脈管内腔内における非閉塞部直径が更に増大する。勿論、除去物を患者の体 外へ搬送すべく吸引を実施可能である。医師は閉塞内を通って切削面１０８を前 方に向けて移動すべく、切削面１０８が回転している際に除去装置１０または１ ４２に対して軸方向に沿った力を加え得る。切削面１０８にテーパが付いている ことにより、切削面１０８及び付随する除去装置１０または１４２が脈管内腔内 において前方に向かって移動する際に、逓増する切削径が脈管閉塞に接する。こ の結果、切削面１０８は小さな切削径から始まり、次いで連続的に更に多くの閉 塞物が除去されるにつれて次第にその直径を増大することにより前記した閉塞物 除去工程とほぼ同一の工程を実行する。 切削面１０８は閉塞を長さ方向に沿って貫通する拡大した直径を備えたパイロ ット孔を形成すべく閉塞に対抗して回転され、かつ、これと同時に閉塞内を前進 する。切削面１０８のうちの更に基端側に位置する部分が閉塞物に対して接触し た際、切削面１０８は切削面１０８及び閉塞物の間の界面に対して正接する方向 に沿った切削ベクトルに沿って閉塞物を切削可能である。切削面１０８のうちの 最も基端側に位置する部分は、図４に示す収縮位置にある際に編組線１０２が形 成する外径とほぼ同一の外径を形成している。この結果、切削面１０８によって 形成されたパイロット孔は、収縮位置にある除去エレメント１６を挿入するため に十分な直径を備えている。従って、パイロット孔が形成された後、モータ２４ を停止し得る。モータ２４の停止により除去エレメント１６及び切削面１０８の 回転が停止される。拡張可能な除去エレメント１６をパイロット孔内に配置可能 である。更に、膨張部材１５８が設けられている場合、装置１４２の先端部分に 対する更なる安定性を提供するか、または脈管内腔内の血流を閉塞するために同 膨張部材１５８の膨張を実施可能である。この時点において、拡張可能な除去エ レメント１６を前記の手順に基づいてパイロット孔内において拡張し得る。この 拡張により、編組線１０２は閉塞物に対して付勢される。モータ２４を再度駆動 可能であり、これにより回転する除去エレメント１６は更に別の閉塞物を除去し 得る。勿論、ガイドワイヤ４２は駆動軸２６，９２から独立して移動するため、 除去エレメント１６をモータ２４が回転している間に拡張可能である。 十分な閉塞物が除去された後、閉塞の残存物の全てを転位させるべく脈管内腔 内においてバルーン式血管形成術を実施することが望ましい場合がある。閉塞物 除去及び閉塞残存物の血管形成術的転位の両方を実施すべく、除去装置１４２が 使用される。モータ２４及び拡張可能な除去エレメント１６の回転が停止した後 、除去エレメント１６は収縮位置まで移動される。この結果、除去装置１４２の 編組線１０２は小さな縦断面を形成する。除去エレメント１６の作動時に膨張部 材１５８が膨張した状態にある場合、前記した圧力の流れを逆転させることによ り同膨張部材１５８を収縮する必要がある。この結果、除去装置１４２の先端部 分全体は、同除去装置１４２の脈管内移動を促進すべく小さな縦断面を形成する 。 除去装置１４２のカテーテル組立体１４６は、閉塞残存物に隣接した位置に収 縮した膨張部材１５８を配置すべく脈管内腔内を前方に向けて移動される。マー カー・バンド１６４は膨張部材１５８の位置をＸ線透視により視認可能とするた め、医師にとって閉塞残存物に対する膨張部材１５８の適切な配置は容易である 。膨張部材１５８は同膨張部材が適切な位置に配置された後に残存物を転位させ 、かつ脈管内腔の更なる脈管再生を実施すべく一般的に約４〜８気圧の十分な圧 力で前記のように膨張させ得る。 更に新たな閉塞物除去方法は収縮位置にある除去エレメント１６を閉塞物の更 に前方に配置することから始まる。除去エレメント１６は前記のように拡張され 、次いで閉塞まで内腔内を基端側に向けて移動される。除去エレメント１６が駆 動される。これにより回転する除去エレメント１６は、閉塞との接触の後に同閉 塞の先端から閉塞物を除去する。除去エレメント１６は内腔を脈管再生するのに 十 分な量の開塞物が除去されるまで連続的に基端側に向けて移動可能である。 更に新たな脈管閉塞物の除去方法に基づき、除去エレメント１６を脈管内腔内 に挿入し、かつ脈管閉塞に隣接した位置に配置可能である。除去エレメント１６ を内腔のうちの閉塞が発生していない部分の直径などに代表される特定の直径ま で前記の方法により拡張し、さらには閉塞まで脈管内を前進させることができる 。除去エレメント１６は閉塞に対して付勢され、拡張したブレード９６を形成す る編組線１０２は閉塞物に切り込む。次いで、除去エレメント１６は閉塞から引 戻され、そして閉塞まで更に前進させることが可能である。あらゆる時点におい て、閉塞物の成分を断定するために除去エレメント１６を収縮させ、かつ引戻す ことができる一方、異なる切削径を形成すべく同除去エレメント１６を収縮する かまたは更に拡張し得る。この方法の工程は必要に応じて何回でも繰り返し得る 。 本発明の開示に基づく更に別の方法は、除去エレメント１６によって提供され る新たな特性の利点を利用している。即ち、除去エレメント１６は同除去エレメ ント１６に加えられた力を吸収し、かつこの力に対応して変形または偏向する。 この新たな特性は図１１を参照することにより更に明確になる。図１１は閉塞物 １６８によって閉塞された脈管内腔１６６の横断面を示す。閉塞物１６８は脈管 内腔１６６内の非閉塞部直径を限定する距離だけ脈管内腔１６６からオフセット した偏心面（Eccentric surface）１７０を形成している。除去エレメント１６ は非閉塞部直径内に挿入され、さらには除去エレメント１６の外周面が偏心面１ ７０と接触するまで前記の要領にて拡張される。除去エレメント１６は同除去エ レメント１６の拡張または回転に付随する力など除去エレメント１６に加わる力 を吸収し得る。従って、除去エレメント１６は偏向または変形することにより、 対応する偏心面１７０の形状を補足する形状を有し得る。この結果、除去エレメ ント１６は閉塞形態の変化に対応可能である。 除去エレメント１６が補足形状（Complementing configuration）を呈した後 、モータ２４が駆動され、そして除去エレメント１６が非閉塞部直径内において 回転される。編組線１０２によって形成されたブレード９６の偏向は、長さ方向 ま たは軸方向に沿った切削動作及び半径方向に沿った切削動作、或いはベクトルの 対応した減少を招来する。除去エレメント１６の弾性によりクッションを備えた 更に柔軟な接触が健康な組織及び除去エレメント１６の間に形成されるため、健 康な組織を切除する危険性を低減し得る。これに加えて、除去エレメント１６の 形状が閉塞物１６８の形状に一致していることにより、エレメント１６の回転時 に脈管内腔１６６のうちの領域１７４に加わる除去力より更に大きな除去力を閉 塞物１６８のうちの符号１７２によって示される領域に対して集中し得る。特に 、切削力を領域１７４上に均等に分散できる。これにより脈管閉塞物１６８のよ り効率的な除去を実施し得る。 更に、除去エレメント１６の弾性により、更に別の脈管閉塞物の除去方法が提 供される。特に、この方法に基づく場合、除去エレメント１６は閉塞物１６８を 除去すべくブレード９６が閉塞に対して適切に配置されるように閉塞によって収 縮または小さくなった内腔内に配置し得る。この時点において、同一内腔の非閉 塞部直径、即ち閉塞物が除去された脈管内腔の直径と同一の直径を形成すべく除 去エレメント１６を拡張するために、ワイヤ・ロック機構５０及び除去エレメン ト拡張制御機構５２を前記の要領にて作動させ得る。 図１１に示すように、除去エレメント１６は偏心面１７０の形状に一致した形 状を形成すべく拡張される。しかし、閉塞物１６８は除去エレメント１６が非閉 塞部直径を形成すべく即座に拡張することを阻止する。このため、ブレード９６ は拡張力を吸収し、かつ同拡張力を弾性エネルギーの形態で蓄積する。この蓄積 された弾性エネルギーは除去装置１０または１４２の作動時に除去エレメント１ ６が実質的に自力で拡張することを可能にする。 特に、モータ２４が駆動されることにより、除去エレメント１６が内腔１６６ 内における回転を開始し、閉塞から脈管閉塞物１６８が除去される。連続的に閉 塞物１６８が閉塞から次々と除去される際、ブレード９６内に蓄積された弾性エ ネルギーが解放され、除去された閉塞物１６８の量に対応した除去エレメント１ ６の更なる拡張が生じる。蓄積された弾性エネルギーは、ブレード９６の拡張が 除去エレメント拡張制御機構５２によって表示された度合いに達するまで、更に 多くの閉塞物１６８が除去されるのにともなって連続的に解放される。除去エレ メント拡張制限手段は、除去エレメント１６が過度に拡張されないことを保証す る。除去エレメント１６は十分な量の閉塞物１６８が除去され、かつ蓄積された 弾性エネルギーが解放された際に拡張を停止する。この時点において、拡張した ブレード９６によって形成された直径は、脈管内腔１６６のオリジナルの非閉塞 部直径にほぼ等しい。 除去エレメント１６の自動拡張性は、更に新たな別の脈管閉塞物の除去方法を 提供する。この方法の場合、除去エレメント１６が特定の所定形状を形成するよ うに同除去エレメント１６の予備形成または拡張が実施される。除去エレメント １６を所定の形状に形成することにより、同除去エレメント１６はこの形状の記 憶を付与される。エレメント１６をニチノールなどの形状記憶合金から形成する ことにより、効果的な形状記憶または形態記憶が保証される。この予備形成され た形状は脈管内への挿入及び案内に適した寸法を有していることが好ましい。予 備形成された除去エレメント１６は、脈管内腔内において非閉塞部直径を限定す る閉塞物に隣接して配置される。次いで、除去エレメント１６は閉塞されていな い内腔内に挿入される。 閉塞物に対する除去エレメント１６の接触により、編組線１０２に対する力が 加わり、除去エレメント１６を変形する。除去エレメント１６を構成する編組線 １０２の弾性は、図１１に示すように同エレメント１６の変形を許容するか、ま たは同エレメント１６が閉塞物によって形成された形状に一致することを許容す る。次いで、エレメント１６の駆動が可能であり、これにより閉塞物の除去が可 能である。連続的に更に多くの閉塞物が除去された際、編組線１０２の形状記憶 により、エレメント１６は初期の所定形状に向かって移動し得る。十分な量の閉 塞物が除去された後、除去エレメント１６の形状記憶により同エレメント１６は 変形した形状から初期形状へ復帰可能である。 以上の記述から明らかなように、本発明の実施例は多数の脈管内治療方法を医 師に対して提供する。これらの方法を構成する各工程は、いづれの順序でも実施 可能であり、１つの方法に付随する工程は所望の結果を達成すべく他の方法に組 込み得る。拡張可能な除去エレメント１６を提供することにより、本発明の実施 例は１つの脈管内閉塞物除去装置１０または１４２に付随する除去エレメント１ ６の複数の寸法、形状、及び切削プロフィールまたは切削特性を提供する。これ らの形状、寸法及び特性は、ガイドワイヤ・ロック機構５０及び除去エレメント 拡張制御機構５２によって提供される除去エレメント１６の制御された逓増的拡 張により変更可能である。更に、除去エレメントの半径方向拡張制限手段の各種 の構造は、除去エレメント１６の過度の拡張を防止する。 除去エレメント１６を切削面１０８と組合わせることにより、除去装置１０， １４２による複数の異なる方向性を備えた切削動作を実施可能である。特に、除 去エレメント１６は脈管内腔または閉塞に対して半径方向に沿った切削動作及び 同脈管内腔または閉塞に対して正接する切削動作を形成可能である。これに加え て、切削面１０８は脈管内腔または閉塞に対して正接する切削動作及び同脈管内 腔または閉塞の長さ方向に沿った切削動作を形成可能である。この結果、除去装 置１０または１４２を使用することにより少なくとも３つの異なる切削動作を形 成可能である。これに加えて、閉塞物を切削、研削、変位、捕獲または吸引する ことが可能である。特に、比較的柔らかい閉塞物は編組線１０２を使用してスラ イスまたは切削し、除去エレメント１６の中空内部空間内に落とし得る。その一 方、比較的硬い閉塞物は編組線１０２上の研磨剤１０５を用いて研削可能である 。従って、医師は１つの装置１０または１４２のみを使用して更に柔軟な脈管内 治療を行い得る。 以上、本発明の好ましい実施例について詳述したが、当業者は本発明の請求項 の精神及び範囲から逸脱することなく本発明の各種の変更を考案可能である。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９４年６月１０日 【補正内容】 請求の範囲 １．ａ）基端及び先端を備えた回転可能な細長い駆動軸と、 ｂ）前記駆動軸の先端に対して連結されるとともに、脈管内を通じて患者の体 内に挿入し得る拡張可能な除去エレメントと、 ｃ）前記駆動軸の基端に対して結合された駆動モータと、前記駆動モータが駆 動軸及び拡張可能な除去エレメントを少なくとも１００回転／分の回転速度で回 転可能なことと、 ｄ）駆動モータ、駆動軸及び拡張可能な除去エレメント内を通って挿入可能な ガイドワイヤと、 ｅ）前記除去エレメントが研磨面を備えた複数の編組線を有することとを備え ている脈管内腔内の脈管閉塞物を除去するための脈管閉塞物除去装置。 ２．前記編組線が超弾性材料から形成されていることを特徴とする請求項１に記 載の除去装置。 ３．前記研磨面が研磨剤のコーティングを有することを特徴とする請求項１に記 載の除去装置。 ４．前記研磨剤のコーティングがダイアモンド・グリット・コーティングを含む ことを特徴とする請求項３に記載の除去装置。 ５．前記駆動軸が螺旋状に巻かれた金属ワイヤを有していることを特徴とする請 求項１に記載の除去装置。 ６．ｆ）前記駆動モータから駆動軸上に沿って拡張可能な除去エレメントまで延 びるプラスチック・シースを更に有することを特徴とする請求項１に記載の除去 装置。 ７．前記ポリマー・シースが駆動軸の周囲において環状内腔を形成していること を特徴とする請求項６に記載の除去装置。 ８．ｇ）前記駆動軸の基端に隣接し、さらにはポリマー・シース及び駆動軸の間 に形成された前記環状内腔に対して連通する開口を更に有することを特徴とする 請求項７に記載の除去装置。 ９．前記モータ駆動装置が少なくとも１，０００回転／分の速度を達成可能なこ とを特徴とする請求項１に記載の除去装置。 １０．前記モータ駆動装置が少なくとも１０，０００回転／分の回転速度を達成 可能なことを特徴とする請求項１に記載の除去装置。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ホイアム，スコット エー. アメリカ合衆国 55448 ミネソタ州 ク ーン ラピッズ エヌ．ダブリュ．ワンハ ンドレッドトゥエンティファースト アベ ニュー 324 (72)発明者 レスマン，トーマス ヴィ. アメリカ合衆国 56303 ミネソタ州 セ ントクラウド ボックスウッド サークル 1730

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．中空内部空間を備えたブレードを含む拡張可能な閉塞物除去エレメントを有 する脈管閉塞物除去装置を提供する工程と、 ガイドワイヤを提供する工程と、 ガイドワイヤを脈管内において閉塞物まで案内する工程と、 ブレードを脈管内においてガイドワイヤ上に沿って閉塞物まで案内する工程と 、 ブレードを拡張すべく同ブレードに対してガイドワイヤを移動する工程と、 ブレードが閉塞物内に切込み、これによって閉塞物が中空内部空間内へ通過す ることを許容するようにブレードを拡張する工程と、 ブレードを収縮し、閉塞物を中空内部空間内に捕獲すべくブレードに対してガ イドワイヤを移動させる工程と を有する脈管内腔からの脈管閉塞物の除去方法。 ２．中空内部空間内に捕獲された閉塞物を患者から除去すべく患者からブレード を取出す工程を有することを特徴とする請求項１に記載の脈管閉塞物の除去方法 。 ３．脈管閉塞物を除去すべくブレードを脈管内において回転する工程を有するこ とを特徴とする請求項１に記載の脈管閉塞物の除去方法。 ４．ブレードの拡張を制限する手段を除去装置上に提供する工程と、 前記手段を使用して脈管内におけるブレードの拡張を制限する工程と を有することを特徴とする請求項１に記載の脈管閉塞物の除去方法。 ５．先端を有するカテーテル・シースを除去装置上に提供する工程と、前記除去 装置はカテーテル・シースの先端がブレードより基端側に位置するように患者の 体内に脈管を介して挿入可能なことと、 カテーテル・シースに対して負圧を提供し、さらには同負圧によりカテーテル ・シース内を通じて除去された脈管閉塞物を吸引する工程と を有することを特徴とする請求項１に記載の脈管閉塞物の除去方法。 ６．カテーテル・シースに対して流体を注入し、さらにはカテーテル・シースを 通じて患者の体内に前記流体を注入する工程を有することを特徴とする請求項５ に記載の脈管閉塞物の除去方法。 ７．拡張可能な閉塞物除去エレメントを有する脈管閉塞物除去装置を提供する工 程と、 ガイドワイヤを提供する工程と、 ガイドワイヤを閉塞物まで脈管内で案内する工程と、 ガイドワイヤを除去エレメント内に挿入する工程と、 除去エレメントを脈管内においてガイドワイヤ上に沿って閉塞物まで案内する 工程と、 除去エレメントを脈管内において拡張すべくガイドワイヤを除去エレメントに 対して移動する工程と、 脈管閉塞物を除去すべく除去エレメントを脈管内において駆動する工程と を有する脈管内腔からの脈管閉塞物の除去方法。 ８．前記駆動工程が脈管閉塞物を除去すべく拡張した除去エレメントを回転する ことを含むことを特徴とする請求項７に記載の方法。 ９．除去装置がガイドワイヤに対して作動可能に連結された除去エレメント拡張 制御機構を更に有する請求項７に記載の方法であって、 前記移動工程は、除去エレメントの拡張を可変的に制御すべくガイドワイヤを 除去エレメント拡張制御機構とともに移動することを含むことを特徴とする方法 。 １０．除去装置が除去エレメントの拡張の表示を提供すべく除去エレメント拡張 制御機構に対して動作可能に付随する目盛手段を更に有する請求項９に記載の方 法であって、 前記目盛手段を使用して除去エレメントの拡張を監視する工程を更に有するこ とを特徴とする方法。 １１．脈管閉塞物が非閉塞部直径を限定する請求項７に記載の方法であって、 前記移動工程は、除去エレメントが脈管内腔内において非閉塞部直径より僅か に大きな直径を形成するように同除去エレメントを可変的に拡張することを含む ことを特徴とする方法。 １２．除去装置に対して負圧を供給し、さらには前記負圧を使用して除去装置内 を通じて除去された脈管閉塞物を吸引する工程を有することを特徴とする請求項 ７に記載の方法。 １３．除去装置に対して流体を注入し、脈管内腔内における流体のバランスを維 持すべく前記流体を脈管内腔内に注入する工程を有することを特徴とする請求項 １２に記載の方法。 １４．除去装置が拡張可能な除去エレメントより基端側に位置し、かつ脈管内腔 内に挿入可能な膨張部材を有する請求項７に記載の方法であって、 除去エレメントのセンタリングを行うことと、除去エレメントを安定化するこ とと、脈管内腔内における流体の流動を閉塞することのうちの少なくと１つを実 施すべく脈管内腔に対して膨張部材を接触させるために同膨張部材を膨張する工 程を有することを特徴とする請求項７に記載の方法。 １５．除去装置が脈管内腔内に挿入可能な膨張部材を有する請求項７に記載の方 法であって、 閉塞物を血管形成術的に転位すべく閉塞物に対して膨張部材を接触させるため に同膨張部材を膨張する工程とを含むことを特徴とする方法。 １６．除去装置が除去エレメントの拡張を制限する手段を有する請求項７に記載 の方法であって、 前記手段を使用して除去エレメントの拡張を制限する工程を有することを特徴 とする請求項７に記載の方法。 １７．拡張可能な除去エレメントが中空内部空間を有し、前記手段が除去エレメ ントを回転すべく除去エレメントに対して動作可能に連結された駆動軸を有し、 前記駆動軸の先端が中空内部空間内に延び、除去エレメントが駆動軸の先端から 先端側に離間した位置に配置された先端を有する請求項１６に記載の方法であっ て、 前記制限工程は駆動軸の先端が除去エレメントの先端に対して接触するように 除去エレメントを拡張することを含むことを特徴とする方法。 １８．拡張可能な除去エレメントは中空内部空間を有し、前記手段は除去エレメ ントを回転すべく同除去エレメントに対して動作可能に連結された駆動軸を有し 、駆動軸は中空内部空間内に延び、さらに駆動軸が中空内部空間内に配置された 拡張したワインディングを有する請求項１６に記載の方法であって、 前記制限工程が拡張したワインディングが収縮するように除去エレメントを拡 張することを含むことを特徴とする方法。 １９．拡張可能な除去エレメントは基端、先端及び中空内部空間を有し、前記手 段は除去エレメントの基端に対して連結された第１の管及び除去エレメントの先 端に対して連結された第２の管を有し、前記第１の管が中空内部空間内に延びる 先端を有し、前記第２の管が中空内部空間内に延びる基端を有し、第１の管の先 端が第２の管の基端から離間した位置に配置されている請求項１６に記載の方法 であって、 前記制限工程が第１の管の先端を第２の管の基端に対して当接させるべく除去 エレメントを拡張することを特徴とする方法。 ２０．拡張可能な除去エレメントは基端、先端及び中空内部空間を有し、前記手 段は除去エレメントの基端に対して連結された管を有し、前記管は中空内部空間 内に延びる先端を有し、前記管の先端が除去エレメントの先端から離間して配置 されている請求項１６に記載の方法であって、 前記制限工程は、除去エレメントの先端を管の先端に対して当接させるべく除 去エレメントを拡張することを含むことを特徴とする方法。 ２１．除去装置に対して流体を注入し、かつ同流体を脈管内腔内に注入する工程 を有していることを特徴とする請求項７に記載の方法。 ２２．除去装置が脈管内に挿入可能であり、かつ除去エレメントを駆動すべく除 去エレメントに対して動作可能に連結された中空駆動軸を有する請求項２１に記 載の方法であって、 前記中空駆動軸に対して流体を注入し、同流体を脈管内腔内に注入する工程を 有することを特徴とする請求項２１に記載の方法。 ２３．拡張可能な除去エレメントを備えた脈管閉塞物除去装置を提供する工程と 、 拡張可能な除去エレメントを脈管内腔内に挿入する工程と、 拡張可能な除去エレメントを除去対象である脈管閉塞物に隣接して配置する工 程と、 除去エレメントが第１の非閉塞部直径より僅かに大きな直径を形成するように 拡張可能な除去エレメントを拡張する工程と、 脈管閉塞物を除去すべく除去エレメントを駆動する工程と、 脈管内腔内に第２の非閉塞部直径を形成すべく脈管閉塞物を除去する工程と、 除去エレメントが第２の非閉塞部直径より僅かに大きな直径を形成するように 同除去エレメントを拡張する工程と を有することを特徴とする脈管内腔内において第１の非閉塞部直径を限定する脈 管閉塞物の除去方法。 ２４．前記装置が除去エレメントに対して動作可能に連結されたモータを有する 請求項２３に記載の方法であって、 前記駆動工程は、除去エレメントを脈管内において回転すべくモータを駆動す る工程を有することを特徴とする方法。 ２５．除去装置が脈管内腔内に挿入可能な膨張部材を有する請求項２３に記載の 方法であって、 膨張部材を脈管閉塞物に隣接した位置まで脈管内腔内に挿入する工程と、 閉塞物を血管形成術的に転位すべく膨張部材を膨張する工程と を有することを特徴とする方法。 ２６．脈管内腔内に挿入可能な先端を備えた拡張可能な除去エレメント、除去エ レメント内を通じて挿入可能なガイドワイヤ、除去エレメントの先端と接触可能 なガイドワイヤ上の座面、ガイドワイヤの移動に対応して除去エレメントを拡張 すべくガイドワイヤに対して動作可能に連結された除去エレメント拡張制御機構 、及びガイドワイヤを除去エレメント拡張制御機構に対して固定するためのガイ ドワイヤ・ロック機構を有する閉塞物除去装置を提供する工程と、 除去エレメントを閉塞物に隣接して脈管内腔内に挿入する工程と、 ガイドワイヤを除去エレメント拡張制御機構に対して固定すべくガイドワイヤ ・ロック機構をガイドワイヤに対して作動させる工程と、 座面が除去エレメントの先端に対して接触するように除去エレメント拡張制御 機構を作動させる工程と、 除去エレメントの所望の拡張を形成すべく除去エレメントの先端を座面に対し て十分に接触させる工程と を有することを特徴とする脈管内腔内において閉塞物除去エレメントを拡張する 方法。 ２７．除去装置が除去エレメント拡張制御機構に対して動作可能に付随する目盛 手段を有する請求項２６に記載の方法であって、 前記目盛手段を使用して除去エレメントの拡張を監視する工程を有することを 特徴とする方法。 ２８．原動機と、 脈管内腔内に挿入し得る拡張可能な除去エレメントと、 拡張可能な除去エレメントを脈管内において回転すべく原動機を拡張可能な除 去エレメントに対して動作可能に連結する中空駆動軸と、 拡張可能な除去エレメント及び中空駆動軸の内部を通じて挿入可能なガイドワ イヤと、 前記ガイドワイヤが駆動軸及び拡張可能な除去エレメント内において移動可能 であることと、 ガイドワイヤの移動に対応して拡張し得る拡張可能な除去エレメントと、 ガイドワイヤを移動すべくガイドワイヤに対して動作可能に連結された除去エ レメント移動制御機構と、 ガイドワイヤを除去エレメント移動制御機構に対して固定すべく同ガイドワイ ヤ及び除去エレメント移動制御機構の間に動作可能に連結されたガイドワイヤ・ ロック機構と を有することを特徴とする脈管内腔内の脈管閉塞物を除去するための脈管閉塞物 除去装置。 ２９．原動機が脈管内において除去エレメントを約１０，０００回転／分で回転 させることを特徴とする請求項２８に記載の脈管閉塞物除去装置。 ３０．原動機が脈管内において除去エレメントを約０〜１００，０００回転／分 で回転させることを特徴とする請求項２８に記載の脈管閉塞物除去装置。 ３１．原動機が直流モータを含むことを特徴とする請求項２８に記載の脈管閉塞 物除去装置。 ３２．拡張可能な除去エレメントが複数の編組線を有することを特徴とする請求 項２８に記載の脈管閉塞物除去装置。 ３３．８本からなる編組線及び１６本からなる編組線のうちの少なくともいづれ か一方を有することを特徴とする請求項３２に記載の脈管閉塞物除去装置。 ３４．前記編組線が超弾性合金から形成されていることを特徴とする請求項３２ に記載の脈管閉塞物除去装置。 ３５．前記編組線上に配置された研磨剤を有することを特徴とする請求項３２に 記載の脈管閉塞物除去装置。 ３６．前記研磨剤が電気メッキにより編組線上に付着されたダイヤモンド・グリ ットを含むことを特徴とする請求項３５に記載の脈管閉塞物除去装置。 ３７．前記編組線が基端及び先端を有し、前記基端が駆動軸に対して取付けられ 、前記先端が環状体に対して取付けられ、ガイドワイヤが環状体内を通って延び 、ガイドワイヤ上に座面を更に有し、前記座面が拡張可能な除去エレメントを拡 張すべくガイドワイヤの移動に対応して環状体に対して接触可能であることを特 徴とする請求項３２に記載の脈管閉塞物除去装置。 ３８．脈管閉塞物を除去すべく先端部環状体上に設けられた切削面を更に有する ことを特徴とする請求項３７に記載の脈管閉塞物除去装置。 ３９．前記座面がガイドワイヤ上に位置するビーズ、フィレット、及びバンプの うちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項３７に記載の脈管閉塞物除 去装置。 ４０．拡張可能な除去エレメントが軸方向に沿った長さ及び半径を有し、前記軸 方向に沿った長さはガイドワイヤの移動に対応して縮小可能であり、これによっ て前記半径を拡張することを特徴とする請求項２８に記載の脈管閉塞物除去装置 。 ４１．前記拡張可能な除去エレメントが複数のワイヤを有し、前記ワイヤが編ま れており、これによって除去エレメントの拡張時に前記ワイヤが弾性エネルキー の蓄積を行い得ることを特徴とする請求項２８に記載の脈管閉塞物除去装置。 ４２．前記拡張可能な除去エレメントの拡張を制限する手段を更に有することを 特徴とする請求項２８に記載の脈管閉塞物除去装置。 ４３．前記拡張可能な除去エレメントが中空内部空間、基端及び先端を有し、除 去エレメントの先端に対して連結された環状体を更に有し、駆動軸が除去エレメ ントの中空内部空間内に位置する先端を有し、拡張可能な除去エレメントの拡張 制限手段が駆動軸の先端及び環状体を有し、駆動軸の先端が除去エレメントの拡 張を制限すべくガイドワイヤの移動に対応して環状体に対して当接可能なことを 特徴とする請求項４２に記載の脈管閉塞物除去装置。 ４４．前記拡張可能な除去エレメントが中空内部空間を有し、駆動軸が中空内部 空間内を通って延び、駆動軸が中空内部空間内に拡張したコイルを有し、拡張可 能な除去エレメントの拡張制限手段が駆動軸の拡張したコイルを有し、駆動軸の 拡張したコイルが除去エレメントの拡張を制限すべくガイドワイヤの移動に対応 して収縮可能であることを特徴とする請求項４２に記載の脈管閉塞物除去装置。 ４５．拡張可能な除去エレメントが中空内部空間、基端及び先端を有し、駆動軸 が先端を有し、駆動軸の先端に対して連結された先端を備えるとともに、前記基 端を通って除去エレメントの中空内部空間内に延びる第１の管を更に有し、第１ の管の先端が中空内部空間内に配置され、除去エレメントの先端に対して連結さ れた基端を備えるとともに、中空内部空間内に延びる第２の管を更に有し、第２ の管の基端が中空内部空間内に位置し、拡張可能な除去エレメントの拡張制限手 段が前記第１の管及び第２の管を有し、第１の管の先端が除去エレメントの拡張 を制限すべくガイドワイヤの移動に対応して第２の管の基端に対して接触可能で あることを特徴とする請求項４２に記載の脈管閉塞物除去装置。 ４６．拡張可能な除去エレメントは中空内部空間、基端及び先端を有し、駆動軸 が先端を有し、駆動軸の先端に対して連結された先端を備えるとともに、前記基 端を通って除去エレメントの中空内部空間内に延びる管を更に有し、前記管の先 端が中空内部空間内に位置し、拡張可能な除去エレメントの拡張制限手段が管及 び除去エレメントの先端を有し、前記管の先端が除去エレメントの拡張を制限す べくガイドワイヤの移動に対応して除去エレメントの先端に対して接触可能であ ることを特徴とする請求項４２に記載の脈管閉塞物除去装置。 ４７．駆動軸が基端及び先端を備えたコイルを有し、基端及び先端を有するブレ ードがコイルの少なくとも一部分を被覆し、ブレードの基端がコイルの基端に対 して取付けられ、ブレードの先端がコイルの先端から基端側に離間した位置にお いてコイルに対して取付けられ、ブレードが同ブレードの基端及び先端の間にお いて張力を受けることを特徴とする請求項２８に記載の脈管閉塞物除去装置。 ４８．駆動軸が基端及び先端を備えたコイルを有し、基端及び先端を備えたブレ ードがコイルを被覆し、ブレードの基端がコイルの基端に対して取付けられてお り、ブレードの先端がコイルの先端に対して取付けられており、ブレードが同ブ レードの基端及び先端の間において張力を受けることを特徴とする請求項２８に 記載の脈管閉塞物除去装置。 ４９．駆動軸が中空内部空間及びコイル部分を有する円筒部分を有し、円筒部分 の中空内部空間内への流体の流動を許容すべく円筒部分内に開口を有することを 特徴とする請求項２８に記載の脈管閉塞物除去装置。 ５０．マニホルド組立体と、前記円筒部分を収容するためにマニホルド組立体内 に形成された内腔と、前記内腔内の流体が開口を通って中空内部空間内に流入す ることを保証すべく内腔内に設けられた流体シールとを更に有することを特徴と する請求項４９に記載の脈管閉塞物除去装置。 ５１．円筒部分が基端を有し、円筒部分の基端からさらに装置基端側へ向けた流 体の流動を制限すべく円筒部分の基端に設けられた流体シールを有することを特 徴とする請求項４９に記載の脈管閉塞物除去装置。 ５２．除去エレメント移動制御機構が医師による接触が可能なパッドを有し、前 記パッドは同パッドに加えられた力をガイドワイヤに伝達すべくガイドワイヤに 対して動作可能に連結されており、除去エレメント移動制御機構がガイドワイヤ の逓増的移動を許容すべくパッドに対して動作可能に取付けられた第１の歯を更 に有することを特徴とする請求項２８に記載の装置。 ５３．パッドに対して動作可能に連結されたバネを更に有し、前記バネはパッド に対する接触に対応して作動可能であり、除去エレメントの位置を固定すべく第 １の歯に対して係合可能な第２の歯を更に有し、前記第１の歯はガイドワイヤを 逓増的に移動すべくパッドに対する接触に対応して第２の歯に対して移動可能な ことを特徴とする請求項５２に記載の脈管閉塞物除去装置。 ５４．除去エレメント移動制御機構はガイドワイヤ・ロック機構に対して動作可 能に連結された回動可能なノブを有し、前記ノブはガイドワイヤを逓増的に移動 すべく同ノブの回転時にガイドワイヤ・ロック機構に対して接触することを特徴 とする請求項２８に記載の脈管内閉塞物除去装置。 ５５．ガイドワイヤ・ロック機構がガイドワイヤに対して係合可能なコレットを 有し、前記コレットに対して可変的に係合可能なノブを更に有し、ガイドワイヤ を除去エレメント移動制御機構に対して固定すべくコレットをガイドワイヤに対 して可変的に付勢するために前記ノブが移動可能なことを特徴とする請求項２８ に記載の脈管閉塞物除去装置。 ５６．前記駆動軸がコイルを有することを特徴とする請求項２８に記載の脈管閉 塞物除去装置。 ５７．前記駆動軸がコイル上に配置された滑らかなシースを更に有することを特 徴とする請求項５６に記載の脈管閉塞物除去装置。 ５８．装置を脈管内においてセンタリングすることと、装置を脈管内において安 定化することと、脈管内腔内における流体の流れを閉塞することと、閉塞物を血 管形成術的に転位することのうちの少なくとも１つを実施すべく装置上に膨張部 材を有することを特徴とする請求項２８に記載の脈管閉塞物除去装置。 ５９．前記膨張部材に隣接して配置された放射線不透過性マーカーを更に有する ことを特徴とする請求項５８に記載の脈管閉塞物除去装置。 ６０．閉塞物が非閉塞部直径を脈管内腔内において限定し、前記非閉塞部直径が 形状を限定する患者の脈管内腔内の閉塞物を除去する脈管内装置であって、 前記脈管内装置は、 拡張可能な除去エレメントと、 除去エレメントを脈管内において案内するためのガイドワイヤと を有し、 前記ガイドワイヤが除去エレメント内を通って延び、さらには除去エレメント に対して移動可能なことと、 前記除去エレメントがガイドワイヤの移動に対応して可変的に拡張可能なこと と、 前記除去エレメントが同エレメントの拡張時に非閉塞部直径によって形成され る形状に対応した形状を呈するように同除去エレメントは十分に変形可能である ことと を特徴とする脈管内装置。 ６１．除去エレメントを脈管内において回転するために除去エレメントに対して 動作可能に連結されたモータを更に有する請求項６０に記載の脈管内装置であっ て、 脈管閉塞物を除去すべく前記除去エレメントを脈管内において回転することに より除去力を形成し、前記除去力が前記除去エレメントの回転時に同除去エレメ ントの形状により閉塞物上に集中されることを特徴とする脈管内装置。 ６２．除去エレメントを脈管内において回転すべく同除去エレメントに対して動 作可能に連結された手段と、前記除去エレメントの回転時に同除去エレメントに よって形成された閉塞物除去力とを有し、前記除去力が除去エレメントの回転時 に脈管内腔より閉塞物上に更に集中されていることを特徴とする脈管内装置。 ６３．ガイドワイヤを提供する工程と、 前記ガイドワイヤを患者の脈管内に挿入する工程と、 ガイトワイヤを閉塞物まで脈管内を案内する工程と、 拡張可能な除去エレメントを有する閉塞物除去装置を提供する工程と、 除去エレメントを閉塞物まで脈管内を案内する工程と、 ガイドワイヤを除去エレメントに対して移動することにより除去エレメントを 拡張する工程と を有することを特徴とする患者の脈管内において脈管閉塞物を除去する方法。 ６４．ガイドワイヤ上に座面を更に有し、前記除去エレメントが先端を有する請 求項６３に記載の方法であって、 前記拡張工程は、除去エレメントを可変的に拡張すべく除去エレメントの先端 を座面に対して可変的に当接させることを含むことを特徴とする請求項６３に記 載の方法。 ６５．拡張可能な除去エレメント及びガイドワイヤを有する閉塞物除去装置を提 供する工程と、前記ガイドワイヤが除去エレメント内を通って延び、除去エレメ ントが同除去エレメントに対するガイドワイヤの移動に対応して可変的に拡張可 能なことと、 ガイドワイヤを閉塞物まで脈管内を案内する工程と、 除去エレメントをガイドワイヤ上に沿って閉塞物まで案内する工程と、 ガイドワイヤを除去エレメントに対して移動し、これによって除去エレメント を拡張する工程と、 拡張した除去エレメントを閉塞物内に前進させる工程と を有することを特徴とする患者体内に位置する脈管からの閉塞物の除去方法。 ６６．拡張可能な除去エレメント及び同拡張可能な除去エレメントを脈管内で案 内するためのガイドワイヤを有する閉塞物除去装置を提供する工程と、前記ガイ ドワイヤが除去エレメント内を通って延びるとともに、さらには除去エレメント に対して移動可能であり、前記除去エレメントがガイドワイヤの移動に対応して 可変的に拡張可能であり、更に前記除去エレメントが同除去エレメントの拡張時 に閉塞物によって形成された形状に一致する形状を呈するように除去エレメント が十分に拡張可能なことと、 ガイドワイヤを閉塞物まで脈管内を案内する工程と、 除去エレメントを閉塞物まで脈管内を案内する工程と、 除去エレメントを閉塞物の手前に配置する工程と、 除去エレメントを拡張すべくガイドワイヤを同除去エレメントに対して移動す る工程と、 除去エレメントが閉塞物によって形成された形状に対応する形状を形成するよ うに除去エレメントの拡張時に同除去エレメントを変形する工程と を有することを特徴とする脈管内腔内における形状を限定する閉塞物の除去方法 。 ６７．除去エレメントを脈管内において回転すべく同除去エレメントに対して動 作可能に連結された原動機を更に有する請求項６６に記載の方法であって、 閉塞物除去力を形成すべく拡張した除去エレメントを回転する工程と、 閉塞物を除去すべく同閉塞物上に除去力を集中する工程と を有することを特徴とする方法。 ６８．除去エレメントが閉塞物に対して接触するように同除去エレメントを拡張 する工程と、 除去エレメント内に弾性エネルギーを形成すべく除去エレメントを十分に拡張 する工程と、 拡張した除去エレメントを用いて閉塞物を除去する工程と、 除去された閉塞物に対応して自動的に拡張する除去エレメントにより除去エレ メントから弾性エネルギーを開放する工程と を有することを特徴とする請求項６６に記載の方法。 ６９．拡張可能な除去エレメント、及び前記除去エレメントを脈管内において案 内するためのガイドワイヤを含む閉塞物除去装置を提供する工程と、前記ガイド ワイヤが除去エレメント内を通って延びるとともに、同除去エレメントに対して 移動可能であり、前記除去エレメントがガイドワイヤの移動に対応して可変的に 拡張可能であり、前記除去エレメントが弾性エネルギーをその内部に蓄積可能で あり、除去エレメントが自動的拡張により蓄積した弾性エネルギーを開放可能な ことと、 ガイドワイヤを閉塞物まで脈管内を案内する工程と、 除去エレメントを閉塞物まで脈管内を案内する工程と、 除去エレメントを閉塞物の手前に配置する工程と、 除去エレメントを拡張すべくガイドワイヤを同除去エレメントに対して移動す る工程と、 除去エレメント内に弾性エネルギーを形成すべくガイドワイヤを除去エレメン トに対して十分に移動する工程と、 除去エレメント内に弾性エネルギーを蓄積する工程と、 除去エレメントの自動的拡張により蓄積された弾性エネルギーを開放する工程 と を有することを特徴とする脈管内腔内における形状を限定する閉塞物の除去方法 。 ７０．脈管閉塞物を除去すべく脈管内腔内に挿入し得る拡張可能な脈管閉塞物除 去エレメントと、 拡張可能な脈管閉塞物除去エレメントに対して動作可能に付随する拡張可能な 除去エレメントの拡張制限手段と を有する脈管内腔から脈管閉塞物を除去するための脈管閉塞物除去装置。 ７１．拡張可能な除去エレメントが中空内部空間、基端及び先端を有し、除去エ レメントの先端に対して連結された環状体を更に有し、除去エレメントを駆動す べく同除去エレメントに対して動作可能に連結された駆動軸を更に有し、前記駆 動軸が除去エレメントの中空内部空間内に位置する先端を有し、前記拡張可能な 除去エレメントの拡張制限手段が駆動軸の先端及び環状体を有し、更に前記駆動 軸の先端が除去エレメントの拡張を制限すべくガイドワイヤの移動に対応して環 状体に対して係合可能なこととを特徴とする請求項７０に記載の脈管閉塞物除去 装置。 ７２．拡張可能な除去エレメントが中空内部空間を有し、除去エレメントを駆動 すべく同除去エレメントに対して動作可能に連結された駆動軸を更に有し、前記 駆動軸が中空内部空間内を通って延び、前記駆動軸は中空内部空間内に位置する 拡張したコイルを有し、拡張可能な除去エレメントの拡張制限手段が駆動軸の拡 張したコイルを有し、駆動軸の拡張したコイルが除去エレメントの拡張を制限す べくガイドワイヤの移動に対応して収縮可能なことを特徴とする請求項７０に記 載の脈管閉塞物除去装置。 ７３．拡張可能な除去エレメントが中空内部空間、基端及び先端を有し、除去エ レメントを駆動すべく除去エレメントに対して動作可能に連結された駆動軸を更 に有し、前記駆動軸は先端を有し、駆動軸の先端に対して連結された先端を備え るとともに、前記基端内を通って除去エレメントの中空内部空間内に延びる第１ の管を有し、第１の管の先端が中空内部空間内に位置し、除去エレメントの先端 に対して連結された基端を備えるとともに、中空内部空間内に延びる第２の管を 更に有し、第２の管の基端が中空内部空間内に位置し、拡張可能な除去エレメン トの拡張制限手段が第１の管及び第２の管を有し、第１の管の先端が除去エレメ ントの拡張を制限すべくガイドワイヤの移動に対応して第２の管の基端に対して 係合可能であることを特徴とする請求項７０に記載の脈管閉塞物除去装置。 ７４．拡張可能な除去エレメントが中空内部空間、基端及び先端を有し、除去エ レメントを駆動すべく同除去エレメントに対して動作可能に連結された駆動軸を 有し、前記駆動軸は先端を有し、駆動軸の先端に対して連結された先端を備える とともに、前記基端内を通って除去エレメントの中空内部空間内に延びる管を有 し、前記管の先端が中空内部空間内に位置し、拡張可能な除去エレメントの拡張 制限手段が管及び除去エレメントの先端を有し、管の先端が除去エレメントの拡 張を制限すべくガイドワイヤの移動に対応して除去エレメントの先端に対して係 合可能であることを特徴とする請求項７０に記載の脈管閉塞物除去装置。 ７５．患者の体内に脈管内を通して挿入し得る拡張可能な除去エレメントと、 拡張可能な除去エレメント内を通って挿入可能なガイドワイヤと、 前記ガイドワイヤが除去エレメント内において移動可能であることと、 前記除去エレメントがガイドワイヤの移動に対応して拡張可能であることと、 前記除去エレメントが複数の編組線を有していることと、 脈管閉塞物を除去すべく前記編組線上に配置された研磨剤と を備えている脈管内腔内から脈管閉塞物を除去するための脈管閉塞物除去装置。 ７６．患者の体内に脈管内を通して挿入し得る拡張可能な除去エレメントと、 拡張可能な除去エレメント内を通って挿入可能なガイドワイヤと、 前記ガイドワイヤが除去エレメント内において移動可能であることと、 前記除去エレメントがガイドワイヤの移動に対応して拡張可能であることと、 前記除去エレメントが複数の編組線を有していることと、 前記編組線が超弾性合金から形成されていることと を備えている脈管内腔内から脈管閉塞物を除去するための脈管閉塞物除去装置。 ７７．前記超弾性合金がニチノールであることを特徴とする請求項７６に記載の 脈管閉塞物除去装置。 ７８．拡張可能な閉塞物除去エレメント及び同閉塞物除去エレメントより先端側 に位置する切削面を有する脈管閉塞物除去装置を提供する工程と、 ガイドワイヤを提供する工程と、 ガイドワイヤを閉塞物まで脈管内を案内する工程と、 ガイドワイヤを除去エレメント内に挿入する工程と、 除去エレメントをガイドワイヤ上に沿って閉塞物まで脈管内を案内する工程と 、 閉塞物を切削面に対して接触させる工程と、 閉塞物内にパイロット孔を形成すべく切削面を駆動する工程と を有していることを特徴とする脈管内腔内からの脈管閉塞物の除去方法。 ７９．除去エレメントをパイロット孔内に配置する工程と、 除去エレメントを脈管内において拡張すべくガイドワイヤを除去エレメントに 対して移動する工程と、 脈管閉塞物を除去すべく除去エレメントを脈管内において駆動する工程と を有していることを特徴とする請求項７８に記載の脈管閉塞物除去方法。 ８０．拡張可能な閉塞物除去エレメントを有する脈管閉塞物除去装置を提供する 工程と、前記除去エレメントが複数の編組線及び同編組線上に位置する研磨剤を 有することと、 ガイドワイヤを提供することと、 ガイドワイヤを脈管内において閉塞物の更に前方に配置する工程と、 ガイドワイヤを除去エレメント内に挿入する工程と、 除去エレメントを脈管内において閉塞物の更に前方に配置する工程と、 除去エレメントを脈管内において拡張すべくガイドワイヤを除去エレメントに 対して移動する工程と、 閉塞物を除去すべく除去エレメントを脈管内腔内において基端側に向けて移動 する工程と を有していることを特徴とする脈管内腔からの閉塞物の除去方法。 ８１．除去エレメントを脈管内において回転する工程を更に有する請求項８０に 記載の方法。 ８２．閉塞物が非閉塞内腔を限定し、さらには非閉塞内腔が第１の形状を有する 脈管内腔からの脈管内閉塞物の除去方法であって、 所定の形状を限定する除去エレメントを有する脈管閉塞物除去装置を提供する 工程と、前記除去エレメントが複数のワイヤを有し、前記ワイヤが所定の形状の 記憶を除去エレメントに対して提供すべく編まれていることと、 除去エレメントを脈管内腔内に配置する工程と、 所定の形状が第１の形状に一致するように除去エレメントを非閉塞内腔内に挿 入する工程と、 閉塞物を除去すべく除去エレメントを駆動する工程と、 除去エレメントを用いて十分な量の閉塞物を除去し、これによって除去エレメ ントの記憶により除去エレメントが除去された閉塞物に対応して所定の形状に復 帰することを許容する工程と を有することを特徴とする方法。 ８３．脈管閉塞物を除去すべく脈管内腔内に挿入可能な脈管閉塞物除去エレメン トと、 前記除去エレメントによって形成された形状と、 前記除去エレメントが前記形状の記憶を有することと、 前記除去エレメントが変形可能であることと、 前記記憶は、除去エレメントが前記形状に復帰することを許容するのに十分で あることと を備えている脈管内腔内から脈管閉塞物を除去するための脈管閉塞物除去装置。 ８４．前記除去エレメントが複数の編組線を有し、前記編組線が形状記憶合金を 有することを特徴とする請求項８３に記載の脈管閉塞物除去装置。 ８５．前記形状記憶合金がニチノールであることを特徴とする請求項８４に記載 の脈管閉塞物除去装置。