JPH01146559A - スタイレット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、今まで挿入が困難と言われていた生体部位に
も極めて容易に、かつ安全にカテーテルなどを挿入する
ための変形自在なスタイレットに１１１するものである
。

〔従来の技術〕

近年、平均寿命の伸びと食生活の変化によって心臓病に
悩む人は着実に増加しており、このための医療機器や同
心手術における手技も大きく変化し急速に進歩している
。例えば同心手術において、当初、心尖部をカットして
カテーテルを挿入する方法が取られていたが、心筋組織
に与える影響が大きいことから、右肺静脈から脱血用の
カテーテルを挿入する方法が主流になってきている。ま
た使用されるカテーテルにおいても、軟らかいカテーテ
ルにしっかりとした形状を与え、生体部位などへの挿入
を容易にする目的で、カテーテルにスタイレットを具備
させることが行なわれてきた。

〔発明が解決しようとする問題点〕

しかしながら、カテーテルに具備されるスタイレットは
、比較的硬い材料からなっているケースが殆どであり、
このようなタイプのスタイレットは、その硬さ故に非常
にデリケートな組織、例えば上述した如くの心臓の手術
に使用する際には、生体組織を傷つけないよう細心の注
意が払われており、挿入し難いケースも多かった。特に
同心手術において、右肺静脈から左心室にカテーテルを
挿入するために、僧帽弁を通過させなければならない場
合など、その作業は熟練の心臓外科医にとっても容易な
ことでなく、各種のスタイレットが試みられたが、満足
な結果が得られなかった。現在のところ、安定して心室
までカテーテルを挿入できるスタイレットは、開発され
ていないのが現状である。

そこで、本発明者は鋭意研究を重ねた結果、この欠点を
改良するためには、手で容易に変形でき、しかも塑性変
形をする材料を高分子材料で被覆したスタイレットをを
使用すると容易に挿入できることを見出した。しかしな
がら、この技術だけでは、実用に耐えるものではなく、
実際の手術の際に適用できるものに仕上げるためには、
カテーテルを挿入するまで、カテーテルとスタイレット
をとを一体として変形させることができ、挿入後は他の
作業に妨げにならないよう、簡単に、しかも僅かな力で
スタイレットのみを引き複けるようにするなどの必要が
あった。

またアタブター近傍のシースに応力が集中し、この部分
で屈曲し易くなるため、難度も屈曲させると、この部分
でシースの心材が折れる危険もあった。

〔問題点を解決するための手段〕

本発明は、上記した従来の問題点を解消するためになさ
れたもので、塑性変形可能なシースと、該シースが連結
されたシース連結部を有するアダプターとからなり、前
記□シースは、シース連結部側の端部を他の部分より拡
径し、前記アダプターは、爪部を対峙させた一対の係止
爪それぞれを前記シース連結部に回動可能に備えて、前
記爪部間が拡開可能に設けられ、爪部間を通してシース
連結部に装着されるカテーテル用コネクタに、一対の係
止爪が挟持状態で係脱可能に係止するように構成したこ
とを特徴とするスタイレットを提供して、従来の問題点
を解消するものである。

〔作　用〕

本発明においては、シースにおけるアダーブタ−のシー
ス連結部側端部が拡径してこの端部が補則され、またカ
テーテル用のコネクタを対峙した爪部が挾み込んでシー
スをカテーテル内に配置固定させるとともに、この一対
の係止爪を係止爪を拡開すると、爪部が前記コネクター
から外れ、生体内に挿入されているカテーテルからスタ
イレットを引き汰くことができるようになる。

〔実施例〕　　　　　　′ つぎに、本発明を第１図から第５図に示す一実施例に基
づいて詳細に説明する。

図中１は本発明に係るスタイレットで、該スタイレット
１は、第１図に示すように、カテーテルａ内に挿入され
る線状のシース２と、−側面形状が略王字状のアダプタ
ー３とからなり、前記シース２がアダプター３の中央に
位置するシース連結部３０に連結されているものである
。前記シース２は、第２図に示すようにアルミニウム線
（Ａ１０７０−０材）からなるワイヤーを塑性変形可能
な芯材２０とし、この芯材２０を合成樹脂（例えばポリ
プロピレン）の外皮２１で被覆し、どの部位も手で容易
に屈曲させ所望の形状にすることができるもので、シー
ス２の先端はメルトをして丸め、他端は前記アダプター
３のシース連結部３０内に挿入し超音波ウェルドにて溶
着固定されている。また前記シース２の他端、すなわち
シース連結部３ｏ側の端部には、シース２の他の部分（
中央部や先端側の部分）の径より大径の大径部２２が設
けられて、テーパー状の拡径部２３を介して連続してお
り、この大径部２２の長さは短くとも５姻以上と設定さ
れ　　　゛て、シース連結部３０側を補則し、繰り返え
屈曲させても折れることのないように設けられている。

上記アダプター３は合成樹脂（例えばポリプロピレン）
から成形され、上述のシース連結部３０と、このシース
連結部３０を間にして相対する一対の係止爪４とを、可
撓容易な連結片３１を介して一体に設けたもので、前記
係止爪４それぞれはシース連結部３０に対して回動可能
となっている。また係止爪４のシース２側先端には、シ
ース連結部３０側に屈曲した爪部４０が対峙状態にして
設けられており、第３図に示すように、カテーテル用の
コネクタｂの係止部Ｃに確実に挟持状態で係止するよう
に、萌記係止部Ｃの周面形状に対応して円弧状を呈する
ように設けられている。前述したように一対の係止爪４
は回動可能に設けられていることから、この係止爪４の
優端を持つて矢印方向に狭めると、挟持状態でコネクタ
ｂの係止部Ｃに係止していた爪部４０が離れてこの爪部
間が開き、容易にシース２をカテーテルａから引き抜（
ことができるようになっている。

なお、図中３２はコネクタｂに嵌合して回転を押える凸
状のリッチである。

上記構造のスタイレット１をレフトベント・カテーテル
に装着し、第４図に示すごと（の器具を作成して、スタ
イレットを使用しないレフトベンド・カテーテルとの比
較を行ない下記の結果が得られた。

上記本発明のスタイレットにおいて、シースの芯材は、
所蹟通りに塑性変形することが必須である。通常の金属
線は、一定歪までは弾性変形するが、本発明における芯
材としてはこの弾性変形をする歪領域がなるべく小さい
方がよい。実際に使用し易い材料としては、焼き生しし
たステンレス栓、アルミニウムＨ材、あるいは焼き生し
したアルミニウム線（アルミニウムＯ材）などを用いる
ことが好ましい。その他に銅線や鉛、合金線なども考え
られるが、万一、外皮が損傷を受け、生体組織中に銅、
鉛イオンが侵入する危険が皆無とは言えないので避ける
べきである。本発明の芯材を構成するワイヤーとしては
、金属に限られるものではなく、生体に対して安全で塑
性変形可能なものであれば、例えば超延伸ポリアセター
ル樹脂などの合成樹脂を材料とすることが可能である。

芯材は、高分子で被覆することが好ましいが、その際の
材質としては、カテーテルとの摩擦係数が小さいものが
好ましく、例えばカテーテルの材質がポリ塩化ビニルな
らば、ポリプロピレンやポリエチレンなどが好ましい。

スタイレットをカテーテルに対して固定させる対象をコ
ネクタにしているが、これは、カテーテルを例えば人工
心肺に接続する際にそのままコネクタとして使用できる
し、一対の係止爪にてコネクタに係止する構造がシンプ
ルとなり使用し易く、ため予期せぬ１〜ラブルを生じさ
せ難い。特に心臓手術の場合は、医療機器のトラブルに
よって致命的な障害を起す危険があり、使用する機器は
、なるべくシンプルなものにして、トラブルを発生させ
る要因を少なくさせようとするものである。

アダプターにコネクタへの係止手段を付加させるのは、
もし係止手段が無いと、スタイレットを挿入したカテー
テルを患者に合った形で変形させる際に、スタイレット
がカテーテル用 て、曲げようとする正確な位置で曲げられなかったり、
カテーテルを生体組織に挿入する際にスタイレットがズ
して、初期設定した形状でな（なる可能性があるからで
ある。また、実際にそのような現象が出ないまでも、曲
げ作業中、何となくたよりない感じがあり、不安が残る
ものである。これら手術に使用する器具の使用上の信頼
感は、想像以上に重要である。何故ならば、器具に信頼
感があれば、手術そのものに集中できるからであり、当
然良い結果が期待できる。信頼性の乏しい器具を使用し
た場合との差は、やり直しの効き難い心臓手術の際には
極めて大きいと言える。よって本発明に係止手段によっ
て型付け、挿入時の感覚を改善するとともに実際の安全
性も大巾に向上して、高い信頼感が得られた。

係止手段として、コネクタの係止部に一対の係止爪の爪
部を挾持状態で係止させる構成としているが、これは係
止手段を付与する場合になるべく複雑な機構、あるいは
新しいパーツを付加させるのを避けたためである。これ
は上述の理由、つまり操作を単純化し、手術そのそちの
に神経を手中させようとするものである。

この場合、コネクタの係止部の段差は、０．２１程度し
かなく、この段差を利用して、しっかりと固定させるた
めには、それなりの工夫が必要であり、本発明における
係止爪の爪部の形状によって確実な係止が達成された。

なお、従来の係止構造では、充分な信頼性を得るために
、コネクタの係止部の段差を大きくしていたが、当然の
ことながら、係止手段の構造が複雑になるものであった
。

また逆に係止手段は、カテーテルを目的の位置まで挿入
し終えた後は、簡単に外すことができ、僅かな力でスタ
イレットのみが抜けなければならない。この点、大きな
力を要するようになっていると、抜けた時の反動でカテ
ーテル先端部が生体組織を強く押す危険があり好ましく
ない。本発明では、極めて僅かな力で係止爪がコネクタ
から外れ、容易にスタイレットを引き抜くことができる
ようになった。

ざらにシースにおいて、大径部と他の部分とがテーパー
状の拡径部を介して連続しているが、この拡径部の長さ
は１０〜７０ｍであることが好ましく、連続的にシース
の径を変える方がこの拡径部における局部的な応力集中
も避けることができるようになる。

（発明の効果） 以上説明したように、本発明によれば、スタイレットを
、塑性変形可能なシースと、該シースが連結されたシー
ス連Ｆ！ｉ部を有するアダプターとからなり、前記シー
スは、シース連結部側の端部を他の部分より大径し、前
記アダプターは、爪部を対峙させた一対の係止爪それぞ
れを前記シース連結部に回動可能に備えて、前記爪部間
が拡開可能に設けられ、爪部間を通してシース連結部に
装着されるカテーテル用コネクタに、一対の係止爪が挟
持状態で係脱可能に係止するように構成したので、シー
スを所望の形状とすることができ、生体の部位に容易に
かつ安全にカテーテルを案内できるようになり、特に開
心手術において、短時間に、安全に、しかも的確にカテ
ーテルを左心室に導くことができ、好ましい左心室から
の脱血を行なえるようになるなど、実用性にすぐへた効
果を奏するものである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明に係るスタイレットの一実施例の要部を
一部切り欠いて一側面から示す説明図、第２図は一実施
例を他の側面から示す説明図、第３図は一実施例におけ
るアダプターを示す説明図、第４図は同じくアダプター
の爪部形状を示す説明図、第５図は一実施例の使用状態
を示す説明図である。 １・・・・・・スタイレット ２・・・・・・シース　　　　　２０・・・・・・芯材
２２・・・・・・大径部　　　　　２３・・・・・・拡
径部３・・・・・・アダプター　　　３０・・・・・・
シース連結部４・・・・・・係止爪　　　　　４０・・
・・・・爪部ａ・・・・・・カテーテル　　　ｂ・・・
・・・コネクタＣ・・・・・・係止部 特許出願人　　　日本シャーウッド株式会社外１名

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）塑性変形可能なシースと、該シースが連結された
   シース連結部を有するアダプターとからなり、前記シー
   スは、シース連結部側の端部を他の部分より大径し、前
   記アダプターは、爪部を対峙させた一対の係止爪それぞ
   れを前記シース連結部に回動可能に備えて、前記爪部間
   が拡開可能に設けられ、爪部間を通してシース連結部に
   装着されるカテーテル用コネクタに、一対の係止爪が挟
   持状態で係脱可能に係止するように構成したことを特徴
   とするスタイレット。
2. （２）上記シースは、塑性変形可能な超延伸ポリアセタ
   ール樹脂のワイヤーからなる芯材を有する特許請求の範
   囲第１項に記載のスタイレット。
3. （３）上記シースの大径部は、テーパー状の拡径部を介
   して連続している特許請求の範囲第１項および第２項の
   いずれか一項に記載のスタイレット。
4. （４）上記係止爪の爪部が、カテーテル用コネクタの係
   止部の周面形状に対応して円弧状に設けられている特許
   請求の範囲第１項から第３項いずれか一項に記載のスタ
   イレット。