JPH01151464A - 医療用器具の製造方法 - Google Patents

医療用器具の製造方法

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JPH01151464A
JPH01151464A JP62309589A JP30958987A JPH01151464A JP H01151464 A JPH01151464 A JP H01151464A JP 62309589 A JP62309589 A JP 62309589A JP 30958987 A JP30958987 A JP 30958987A JP H01151464 A JPH01151464 A JP H01151464A
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lamp
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 未発明は血液回路、輸液回路等を構成する医療用器具の
製造方法に関する。
［従来の技術］ 一般に、血液回路、輸液回路等を構成する医療用型ＪＬ
は、その優れた加工性、生理的安全性、透明性等の点か
ら、主として塩化ビニル樹脂にて形成されている。
従来、塩化ビニル樹脂製成形部品と塩化ビニル樹脂製チ
ューブとの組立は以下の■〜■等の方法にてなされてい
る。
ｆ’ｉ、）　Ｔ　ＨＦ　（テトラヒドロフラン）、シク
ロヘキサン・等の塩化ビニル重合体を溶解し得る溶剤を
上記成形部品とチューブの接合部に塗布し、該接合部を
溶解および再固化させて接合する方法。
う）高周波ウェルダーを用いて上記接合部を融着させる
方法。
ｔ’％）特開昭１３０−ｆｉ３０Ｇ３合公報に開示され
る如く、可塑剤を配合してなる塩化ビニル重合体ペース
トレジンをＬ配接合部に充填した後、熱滅菌により加熱
してペーストレジンを固化することにて一ヒ記接合部を
接合する方法。
［発明が解決しようとする問題点］ しかしながら、上記従来の接合方法にはそれぞれ以下の
問題点がある。
■ＴＨＦ等を用いた溶剤接合方法は、人工透析用血液回
路等の人体に継続的に使用されるものについては、溶剤
が該血液回路等に溶出するおそれがあり必ずしも好まし
くない。
■高周波ウェルダーによる融着方法は、密Ｍ部に外部損
傷変形をともなう。
■可塑剤を配合してなる塩化ビニル重合体ペーストレジ
ンを用いる方法は、前記成形部品とチューブとを嵌合組
立した後、ペーストレジンを熱滅菌にて固化するまでの
過程では、接合部に七分な接合強度を得られないので、
それら成形部品とチューブとの嵌合組立状態が外れてし
まう可能性がある。
本発明は、塩化ビニル樹脂製成形部品と塩化ビニル樹脂
製チューブ等の互いに熱による接着性を示す複数の部品
を接合するに際し、医療用器具の生理的安全性を損なう
おそれがなく、また密着部に外部損傷変形をともなうこ
となく、さらに医療用器具の滅菌前に確実に接合するこ
とを目的とする。
［問題点を解決するための手段］ 本発明に係る医療用器具の製造方法は、互いに熱による
接着性を示す複数の部品を接着してなる医療用器具の製
造方法であって、該部品の接着面同士を密着し、上記密
着部に光ビームを照射して加熱することによりＬ記部品
同士を接着するようにしたものである。なお、本発明に
おいて医療用器具を構成する部品が接着性を示すとは、
加熱したときにブロッキングまたは融着しうる性質を示
すことと定義する。
［作用］ 本発明にあっては、塩化ビニル樹脂製成形部品と塩化ビ
ニル樹脂製チューブとにおけるように、互いに熱による
接着性を示す複数の部品の密着部に光ビームを照射し、
その後自然放冷等にて冷却することにより、密着部の嵌
合面が光ビーム照射時の温度状態に応じてブロッキング
または融着せしめられる。なお、ブロッキングとは溶剤
や接着剤等の手段を介することなく、融点以下の温度に
てこの２つの部材が接着する現象をいう。
本発明によれば、塩化ビニル重合体等を溶解し得る溶剤
を用いないので、溶剤の毒性が医療用器具の生理的安全
性を損なうおそれがない。
また、成形部品とチューブ等の複数の部品を非接触で接
合するから、密着部に外部損傷変形をともなうことがな
い。
また、成形部品とチューブ等の複数の部品を嵌合組立後
直ちにそれらの密着部に光ビームを照射することができ
るから、熱滅菌前の段階で確実に接合でき、それらの嵌
合組立状態が外れてしまう如くのおそれもない。
［実施例］ 第１図は本発明の実施に用いられる接合装置の一例を示
す模式図、第２図は接合装置の他の例を示す模式図、第
３図は光ビームの焦点を被接合チューブの中心部に設定
した状態を示す模式図、第４図は光ビームの焦点を成形
部品とチューブの嵌合面に設定した状態を示す模式図、
第５図は成形部品とチューブとの接合例を示す斜視図、
第６図は本発明の効果を示す図表、第７図は本発明の効
果を示す他の図表である。
第５図は人工透析用血液回路等を構成する医療用塁具ｌ
の一部であり、塩化ビニル樹脂からなるＴ字管等の成形
部品２と、同じく塩化ビニル樹脂からなるチューブ３と
を嵌合組立後、以下の如くにて接合されたものである。
すなわち、第１図に示す接合装置ｌＯにあっては、照射
ランプの一例としてのキセノンランプ１１を成形部品２
とチューブ３の嵌合密着部の片側に配置し、このランプ
１１の照射光を反射鏡１２により集光ビームとする。さ
らに、この集光ビームにより成形部品２とチューブ３の
嵌合密着部を照射して加熱し、照射後の上記密着部を自
然放冷または冷風による強制冷却等にて冷却することに
よりブロッキングまたは融着する。なお、成形部品２と
チューブ３の嵌合密着部の片側にハロゲンランプ等の他
の照射ランプを配置するものであってもよい。
また、第２図に示す接合装置２０にあっては。
照射ランプの一例としてのハロゲンランプ２１を成形部
品２とチューブ３の嵌合密着部の両側に配置し、このラ
ンプ２１の照射光を反射鏡２２により集光ビームとする
。さらに、この集光ビームにより成形部品２とチューブ
３の嵌合密着部を照射して加熱し、照射後の上記密着部
を自然放冷または冷風による強制冷却等にて冷却するこ
とによりブロッキングまたは融着する。なお、成形部品
２とチューブ３の嵌合密着部の両側にキセノンランプ等
の他の照射ランプを配置するものであってもよい。
ところで１本発明の実施において、照射ランプが照射す
る光ビームの焦点は、■第３図に示す如く被接合チュー
ブ３の中心部に設定してもよく。
あるいは第４図に示す如く成形部品２とチューブ３の嵌
合面に設定してもよい。
また、照射ランプは供給電圧および照射時間を調整でき
、成形部品２とチューブ３の密着部を適度に加熱するこ
とができる。この時、第２図に示した接合装置２０にお
ける如く、成形部品２とチューブ３の密着部の両側に照
射ランプを配置する場合には、密着部に供給される熱エ
ネルギー密度が高くなり、より短時間に所望の加熱状態
を得ることが可能となる。
なお、第８図に示す接合装置３０における如く、成形部
品２とチューブ３の嵌合密着部を挟んで、一方側に照射
ランプ３１、反射鏡３２を配置し、他方側に反射鏡３３
を配置してもよい、これによれば、嵌合密着部の広い範
囲を効果的に加熱できる。
また、第９図に示す接合装置４０における如く、成形部
品２とチューブ３の嵌合密着部を挟んで、一方側に複数
組の照射ランプ４１、反射鏡４２を配置し、他方側に反
射鏡４３を配置してもよい、これによれば、嵌合密着部
のより広い範囲を効果的に加熱できる。
また１本発明の実施において、成形部品２とチューブ３
とは、■両者を直接的に嵌合組立、■両者の密着部に予
め後述する如くの可塑剤を配合した塩化ビニル重合体ペ
ーストレジンを充填して嵌合組立、または■両者の密着
部に可塑剤を充填して嵌合組立のいずれかを採用できる
。この時、接合強度は■≧＠≧■となり、■が最も安定
かつ有利となる。
ここで、本発明で前述の■にて使用される可塑剤を配合
してなる塩化ビニル重合体ペーストレジンとは、粒径０
．０２〜２ｐＬＩＩ、好ましくは０．１〜１０弘■の塩
化ビニル重合体の微細粉末を可塑剤に均一に分散懸濁さ
せてなるものである。微粉末状塩化ビニル重合体として
は塩化ビニルのホモポリマーの他に、塩化ビニリデン、
酢酸ビニル、ビニルアルコール等のコモノマーと塩化ビ
ニルとのコポリマーがあり、該コポリマーの場合には塩
化ビニルと結合とするコモノマーの量は１５モル％以ｒ
、好ましくは３〜７モル％である。これらのホモポリマ
ーおよびコポリマーの平均重合度は２００〜１０００、
好ましくは３００〜６００である。ペーストレジンは、
このような微粉末状塩化ビニル玉合体を可塑剤中に分散
懸濁してなるもので、その固形分は１〜１０重量％、好
ましくは４〜６重量％である。このような塩化ビニル重
合体を懸濁させる町塑剤としては、ジー２−エチルへキ
シルフタレート、ジ−ｎ−オクチルフタレート、ジイソ
オクチルフタレート、ジデシルフタレート、ジデシルフ
タレート、ジインデシルフタレート、オクチルデシルフ
タレート、ブチルベンジルフタレート等のフタル酸エス
テル類、トリブチルトリメリテート、トリオクリルトリ
メリテート等のトリメリット酸エステル類、ジオクリル
アジペート、ジオクチルアセレート、ジオクチルセパケ
ート等の脂肪族多塩基酸エステル類、トリクレジルホス
フェート、トリキシレニルホスフェート、モノオクチル
ジフェニルホスフェート、千ノブチルジキシレニルホス
フェート、トリオクチルホスフェート類のリン酸エステ
ル類、トリブチルアセチルシトレート、トリオクチルア
セチルシトレート、トリブチルシトレート等のクエン酸
エステル類、ブチルフタリルブチルグリコレート等があ
る０本発明で前述の■にて使用される接着剤は、このよ
うなペーストレジン１重量部に対して０〜２０重量部、
好ましくは１−１０重量部、最も好ましくは約５重量部
の可塑剤をさらに配合してなるものであり、可塑剤とし
ては前記の如きものが使用される。
なお、本発明で前述の＠にて使用される可塑剤は、上記
塩化ビニル重合体ペーストレジンを懸濁させる可塑剤の
如きものが使用される。
なお、医療用器具を構成する塩化ビニル樹脂としては、
塩化ビニルのホモポリマーの他に、塩化ビニリデン、酢
酸ビニル、ビニルアルコール等と塩化ビニルとのコポリ
マーがあり、該コポリマーの場合には、塩化ビニルと結
合するコモノマーの量は１５モル％以下、好ましくは３
〜７モル％である。
以下、本発明の実験結果について説明する。
塩化ビニル樹脂１１字管と塩化ビニル樹脂製チューブ（
内径４．７１震、外径８．７＋ｓ■）とを、ハロゲンラ
ンプ（ＡＲＧＵＳ近赤外線加熱装置：　（株）エース商
会）の光ビームを用いて接合した。
この時、Ｔ字管とチューブの密着部に予め可塑剤を配合
した塩化ビニル重合体ペーストレジン。
もしくは可塑剤のみを充填することとした。この充填液
は、（Ｌ）９９．０％以上のポリ塩化ビニル樹脂を含む
レジン（ビニ力Ｐ４４０）　　１００重量部に対し、１
９３７重量部の可塑剤（ＤＯＰニジオキチルフタレート
）、および６７重量部の核剤マスターバッチ（ゲルマス
ター０ＰＯ５）を配合したものを原液とし、■ｌ容積の
上記原液を、さらに４容積の可塑剤（ＤＯＰ）にて５倍
に希釈したものを用いた。
実験は、以下の如くなされた。
■チューブ先端に少量の、可塑剤を配合した塩化ビニル
重合体ペーストレジン、もしくは可塑剤のみを塗布し、
これをＴ字管に挿入した。
〈２）チューブとＴ字管の密着部をハロゲンランプが照
射する光ビームの焦点位置に設定し、光ビームを１秒〜
５秒の間照射した。ハロゲンランプによる照射動作は、
密着部の片側から１回もしくは両側から併せて２回のい
ずれかにて行なった。
（■］二記照射後、密着部を放冷して接合状態を確認し
た。
■接合した密着部の引張強度を測定した。引張強度はチ
ューブとＴ字管とをそれらの軸方向に引張ることにて実
施した。
第６図は光ビームの焦点を被接合チューブの中心部に設
定した時の実験結果であり、第７図は光ビームの焦点を
チューブとＴ字管の嵌合面に設定した時の実施結果であ
る。第６図および第７図によれば以下のことが明らかに
なった。
■チューブとＴ字管の間に可塑剤を配合した塩化ビニル
重合体ペーストレジンを充填するか、可塑剤のみを充填
するかは、接合強度にほとんど影響しない、いずれの場
合も、５秒照射すると表面が溶ける状態となり、３秒以
上で接着力が強くなる。
■ハロゲンランプを密着部の両側から２回照射する場合
には、密着部を全周にわたってかつ強い接合強度で確実
に接合できた。
（■光ビームの焦点位置を被接合チューブの中心部に設
定するか、チューブとＴ字管の嵌合面に設定するかは、
接合強度にほとんど影響しない。
なお、−上記実験の結果、照射後の放冷により十分な接
合強度を得ることができたものと認められる。しかしな
がら、照射直後の加熱状態下での引張強度はほとんどな
く、曲げに対しはがれなくなるのに約１分必要であった
。また、冷風による強制冷却にあっても、必要な接合強
度を得るためには３０秒以上の冷却時間が必要であるこ
とが認められた。
［発明の効果］ 以上のように、本発明に係る医療用器具の製造方法は、
互いに熱による接着性を示す複数の部品を接着してなる
医療用器具の製造方法であって、該部品の接着面同士を
密着し、上記密着部に光ビームを照射して加熱すること
により上記部品同士を接着するようにしたものである。
したがって、塩化ビニル樹脂製成形部品と塩化ビニル樹
脂製チューブ等の互いに熱による接着性を示す複数の部
品を接合するに際し、医療用器具の生理的安全性を損な
うおそれがなく、また密着部に外部損傷変形をともなう
ことなく、さらに医療用器具の滅菌前に確実に接合する
ことができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の実施に用いられる接合？／ｃ置の一例
を示す模式図、第２図は接合装置の他の例を示す模式図
、第３図は光ビームの焦点を被接合チューブの中心部に
設定した状態を示す模式図、第４図は光ビームの焦点を
成形部品とチューブの嵌合面に設定した状態を示す模式
図、第５図は成形部品とチューブとの接合例を示す斜視
図、第６図は本発明の効果を示す図表、第７図は本発明
の効果を示す他の図表、第８図は接合装置の他の例を示
す模式図、第９図は接合装置の他の例を示す模式図であ
る。 １・・・医療用器具、 ２・・・成形部品、 ３・・・チューブ、 １０．２０．３０．４０・・・接合装置。 １１．２１．３１．４１・・・照射ランプ。

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）互いに熱による接着性を示す複数の部品を接着し
    てなる医療用器具の製造方法であって、該部品の接着面
    同士を密着し、上記密着部に光ビームを照射して加熱す
    ることにより上記部品同士を接着することを特徴とする
    医療用器具の製造方法。
  2. （２）特許請求の範囲第１項において、接着される部品
    が塩化ビニル樹脂製である医療用器具の製造方法。
  3. （３）特許請求の範囲第２項において、光ビームを照射
    される前記部品の密着部に予め可塑剤を配合した塩化ビ
    ニル重合体ペーストレジンを充填してなる医療用器具の
    製造方法。
  4. （４）特許請求の範囲第２項において、光ビームを照射
    される前記部品の密着部に予め可塑剤を充填してなる医
    療用器具の製造方法。
  5. （５）特許請求の範囲第１項において、光ビームが照射
    ランプの集光ビームであり、照射ランプが前記密着部の
    片側に配置される医療用器具の製造方法。
  6. （６）特許請求の範囲第１項において、光ビームが照射
    ランプの集光ビームであり、照射ランプが前記密着部の
    両側に配置される医療用器具の製造方法。
  7. （７）特許請求の範囲第１項において、照射ランプがハ
    ロゲンランプである医療用器具の製造方法。
  8. （８）特許請求の範囲第１項において、照射ランプがキ
    セノンランプである医療用器具の製造方法。
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