JPH0586745B2 - - Google Patents

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JPH0586745B2
JPH0586745B2 JP62309589A JP30958987A JPH0586745B2 JP H0586745 B2 JPH0586745 B2 JP H0586745B2 JP 62309589 A JP62309589 A JP 62309589A JP 30958987 A JP30958987 A JP 30958987A JP H0586745 B2 JPH0586745 B2 JP H0586745B2
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tube
parts
vinyl chloride
manufacturing
transparent
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Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は血液回路、輪液回路等を構成する医療
用器具の製造方法に関する。
［従来の技術］ 一般に、血液回路、輪液回路等を構成する医療
用器具は、その優れた加工性、生理的安全性、透
明性等の点から、主として塩化ビニル樹脂にて形
成されている。
従来、塩化ビニル樹脂製成形部品と塩化ビニル
樹脂製チユーブとの組立は以下の〜等の方法
にてなされている。
THF（テトラヒドロフラン）、シクロヘキサ
ン等の塩化ビニル重合体を溶解し得る溶剤を上
記成形部品とチユーブの接合部に塗布し、該接
合部を溶解および再固化させて接合する方法。
高周波ウエルダーを用いて上記接合部を融着
させる方法。
特開昭60−63063号公報に開示される如く、
可塑剤を配合してなる塩化ビニル重合体ペース
トレジンを上記接合部に充填した後、熱滅菌に
より加熱してペーストレジンを固化することに
て上記接合部を接合する方法。
特開昭55−103920号公報に開示される如く、
プラスチツクの赤外線加熱溶着方法を用い、ヒ
ーター側のプラスチツクを透明または半透明と
し、他方を不透明とした被接合片にハロゲンラ
ンプ等を用いて、赤外線を照射してプラスチツ
ク材を溶着する方法。
［発明が解決しようとする問題点］ しかしながら、上記従来の接合方法にはそれぞ
れ以下の問題点がある。
THF等を用いた溶剤接合方法は、人工透析
用血液回路等の人体に継続的に使用されるもの
については、溶剤が該血液回路等に溶出するお
それがあり必ずしも好ましくない。
高周波ウエルダーによる融着方法は、密着部
に外部損傷変形をともなう。
可塑剤を配合してなる塩化ビニル重合体ペー
ストレジンを用いる方法は、前記成形部品とチ
ユーブとを嵌合組立した後、ペーストレジンを
熱滅菌にて固化するまでの過程では、接合部に
十分な接合強度を得られないので、それら成形
部品とチユーブとの嵌合組立状態が外れてしま
う可能性がある。
特開昭55−103920号公報に記載されるプラス
チツクの赤外線加熱溶着方法によるものは、具
体的には、黒色のポリプロピレンと黄色半透明
のポリプロピレンの接合方法であり、それらの
プラスチツクの着色剤が溶出するおそれがあ
る。
本発明は、塩化ビニル樹脂製成形部品と塩化ビ
ニル樹脂製チユーブ等の互いに熱による接着性を
示す複数の部品を接合するに際し、医療用器具の
生理的安全性を損なうおそれがなく、また密着部
に外部損傷変形をともなうことなく、さらに医療
用器具の滅菌前に確実に接合することを目的とす
る。
［課題を解決するための手段］ 本発明は、互いに透明または半透明の塩化ビニ
ル樹脂製の複数の部品を接着してなる医療用器具
の製造方法であつて、該部品の接着面の間に透明
または半透明の可塑剤を充填して密着し、上記密
着部に光ビームを照射して加熱することにより上
記部品同士を接着するようにしたものである。
［作用］ 本発明によれば、下記〜の作用効果があ
る。
透明または半透明のポリ塩化ビニル樹脂製部
品同士の接合面に透明または半透明の可塑剤を
介在させて接合するものであり、接着剤の溶出
のおそれがない。また、塩化ビニル重合体等を
溶解し得る溶剤を用いないので、溶剤の毒性が
医療用器具の生理的安全性を損なうおそれがな
い。
成形部品とチユーブ等の複数の部品を非接触
で接合するから、密着部に外部損傷変形を伴う
ことがない。
成形部品とチユーブ等の複数の部品を嵌合組
立後直ちにそれらの密着部に光ビームを照射す
ることができるから、熱滅菌前の段階で確実に
接合でき、それらの嵌合組立状態が外れてしま
う如くのおそれもない。
［実施例］ 第１図は本発明の実施に用いられる接合装置の
一例を示す模式図、第２図は接合装置の他の例を
示す模式図、第３図は光ビームの焦点を被接合チ
ユーズの中心部に設定した状態を示す模式図、第
４図は光ビームの焦点を成形部品とチユーブの嵌
合面に設定した状態を示す模式図、第５図は成形
部品とチユーブとの接合例を示す斜視図、第６図
は本発明の効果を示す図表、第７図は本発明の効
果を示す他の図表である。
第５図は人工透析用血液回路等を構成する医療
用器具１の一部であり、透明または半透明の塩化
ビニル樹脂からなるＴ字管等の成形部品２と、同
じく透明または半透明の塩化ビニル樹脂からなる
チユーブ３とを嵌合組立後、以下の如くにて接合
されたものである。
すなわち、第１図に示す接合装置１０にあつて
は、照射ランプの一例としてのキセノンランプ１
１を成形部品２とチユーブ３の嵌合密着部の片側
に配置し、このランプ１１の照射光を反射鏡１２
により集光ビームとする。さらに、この集光ビー
ムにより成形部品２とチユーブ３の嵌合密着部を
照射して加熱し、照射後の上記密着部を自然放冷
または冷風による強制冷却等にて冷却することに
よりブロツキングまたは融着する。なお、成形部
品２とチユーブ３の嵌合密着部の片側にハロゲン
ランプ等の他の照射ランプを配置するものであつ
てもよい。
また、第２図に示す接合装置２０にあつては、
照射ランプの一例としてのハロゲンランプ２１を
成形部品２とチユーブ３の嵌合密着部の両側に配
置し、このランプ２１の照射光を反射鏡２２によ
り集光ビームとする。さらに、この集光ビームに
より成形部品２とチユーブ３の嵌合密着部を照射
して加熱し、照射後の上記密着部を自然放冷また
は冷風による強制冷却等にて冷却することにより
ブロツキングまたは融着する。なお、成形部品２
とチユーブ３の嵌合密着部の両側にキセノンラン
プ等の他の照射ランプを配置するものであつても
よい。
ところで、本発明の実施において、照射ランプ
が照射する光ビームの焦点は、第３図に示す如
く被接合チユーブ３の中心部に設定してもよく、
あるいは第４図に示す如く成形部品２とチユーブ
３の嵌合面に設定してもよい。
また、照射ランプは供給電圧および照射時間を
調整でき、成形部品２とチユーブ３の密着部を適
度に加熱することができる。この時、第２図に示
した接合装置２０における如く、成形部品２とチ
ユーブ３の密着部の両側に照射ランプを配置する
場合には、密着部に供給される熱エネルギー密度
が高くなり、より短時間に所望の加熱状態を得る
ことが可能となる。
なお、第８図に示す接合装置３０における如
く、成形部品２とチユーブ３の嵌合密着部を挟ん
で、一方側に照射ランプ３１、反射鏡３２を配置
し、他方側に反射鏡３３を配置してもよい。これ
によれば、嵌合密着部の広い範囲を効果的に加熱
できる。
また、第９図に示す接合装置４０における如
く、成形部品２とチユーブ３の嵌合密着部を挟ん
で、一方側に複数組の照射ランプ４１、反射鏡４
２を配置し、他方側に反射鏡４３を配置してもよ
い。これによれば、嵌合密着部のより広い範囲を
効果的に加熱できる。
また、成形部品２とチユーブ３とは、両者を
直接的に嵌合組立、両者の密着部に予め後述す
る如くの可塑剤を配合した透明または半透明の塩
化ビニル重合体ペーストレジンを充填して嵌合組
立、または両者の密着部に透明または半透明の
可塑剤を充填して嵌合組立のいずれかを採用でき
る。この時、接合強度は≧≧となり、が
最も安定かつ有利となる。
ここで、本発明で前述のにて使用される可塑
剤を配合してなる塩化ビニル重合体ペーストレジ
ンとは、粒径0.02〜2μm、好ましくは0.1〜10μm
の塩化ビニル重合体の微細粉末を可塑剤に均一に
分散懸濁させてなるものである。微粉末状塩化ビ
ニル重合体としては塩化ビニルのホモポリマーの
他に、塩化ビニリデン、酢酸ビニル、ビニルアル
コール等のコモノマーと塩化ビニルとのコポリマ
ーがあり、該コポリマーの場合には塩化ビニルと
結合とするコモノマーの量は15モル％以下、好ま
しくは３〜７モル％である。これらのホモポリマ
ーおよびコポリマーの平均重合度は200〜1000、
好ましくは300〜600である。ペーストレジンは、
このような微粉末状塩化ビニル重合体を可塑剤中
に分散懸濁してなるもので、その固形分は１〜10
重量％、好ましくは４〜６重量％である。このよ
うな塩化ビニル重合体を懸濁させる可塑剤として
は、ジ−２−エチルヘキシルフタレート、ジ−ｎ
−オクチルフタレート、ジイソオクチルフタレー
ト、ジヘプチルフタレート、ジデシルフタレー
ト、ジイソデシルフタレート、オクチルデシルフ
タレート、ブチルペンジルフタレート等のフタル
酸エステル類、トリブチルトリメリテート、トリ
オクリルトリメリテート等のトリメリツト酸エス
テル類、ジオクリルアジペート、ジオクチルアセ
レート、ジオクチルセパケート等の脂肪族多塩基
酸エステル類、トリクレジルホスフエート、トリ
キシレニルホスフエート、モノオクチルジフエニ
ルホスフエート、モノブチルジキシレニルホスフ
エート、トリオクチルホスフエート類のリン酸エ
ステル類、トリブチルアセチルシトレート、トリ
オクチルアセチルシトレート、トリブチルシトレ
ート等のクエン酸エステル類、ブチルフタリルブ
チルグリコレート等がある。本発明で前述のに
て使用される接着剤は、このようなペーストレジ
ン１重量部に対して０〜20重量部、好ましくは１
〜10重量部、最も好ましくは約５重量部の可塑剤
をさらに配合してなるものであり、可塑剤として
は前記の如きものが使用される。
なお、本発明で前述のにて使用される可塑剤
は、上記塩化ビニル重合体ペーストレジンを懸濁
させる可塑剤の如きものが使用される。
なお、医療用器具を構成する塩化ビニル樹脂と
しては、塩化ビニルのホモポリマーの他に、塩化
ビニリデン、酢酸ビニル、ビニルアルコール等と
塩化ビニルとのコポリマーがあり、該コポリマー
の場合には、感化ビニルと結合するコモノマーの
量は15モル％以下、好ましくは３〜７モル％であ
る。
以下、本発明の実験結果について説明する。
透明または半透明の塩化ビニル樹脂製Ｔ字管と
透明または半透明の塩化ビニル樹脂製チユーブ
（内径4.7mm、外径6.7mm）とを、ハロゲンランプ
（ARGUS近赤外線加熱装置：(株)エース商会）の
光ビームを用いて接合した。
この時、Ｔ字管とチユーブの密着部に予め可塑
剤を配合した透明または半透明の塩化ビニル重合
体ペーストレジン、もしくは透明または半透明の
可塑剤のみを充填することとした。この充填液
は、99.0％以上のポリ塩化ビニル樹脂を含むレ
ジン（ビニカP440）100重量部に対し、1937重量
部の可塑剤（DOP：ジオキチルフタレート）、お
よび67重量部の核剤マスターバツチ（ゲルマスタ
ーOP05）を配合したものを原液とし、１容積
の上記原液を、さらに４容積の可塑剤（DOP）
にて５倍に希釈したものを用いた。
実験は、以下の如くなされた。
チユーブ先端に少量の、可塑剤を配合した塩
化ビニル重量体ペーストレジン、もしくは可塑
剤のみを塗布し、これをＴ字管に挿入した。
チユーブとＴ字管の密着部をハロゲンランプ
が照射する光ビームの焦点位置に設定し、光ビ
ームを１秒〜５秒の間照射した。ハロゲンラン
プによる照射動作は、密着部の片側から１回も
しくは両側から併せて２回のいずれかにて行な
つた。
上記照射後、密着部を放冷して接合状態を確
認した。
接合した密着部の引張強度を測定した。引張
強度はチユーブとＴ字管とをそれらの軸方向に
引張ることにて実施した。
第６図は光ビームの焦点を被接合チユーブの中
心部に設定した時の実験結果であり、第７図は光
ビームの焦点をチユーブとＴ字管の嵌合面に設定
した時の実施結果である。第６図および第７図に
よれば以下のことが明らかになつた。
チユーブとＴ字管の間に可塑剤を配合した塩
化ビニル重合体ペーストレジンを充填するか、
可塑剤のみを充填するかは、接合強度にほとん
ど影響しない。いずれの場合も、５秒照射する
と表面が溶ける状態となり、３秒以上で接着力
が強くなる。
ハロゲンランプを密着部の両側から２回照射
する場合には、密着部を全周にわたつてかつ強
い接合強度で確実に接合できた。
光ビームの焦点位置を被接合チユーブの中心
部に設定するか、チユーブとＴ字管の嵌合面に
設定するかは、接合強度にほとんど影響しな
い。
なお、上記実験の結果、照射後の放冷により十
分な接合強度を得ることができたものと認められ
る。しかしながら、照射直後の加熱状態下での引
張強度はほとんどなく、曲げに対しはがれなくな
るのに約１分必要であつた。また、冷風による強
制冷却にあつても、必要な接合強度を得るために
は30秒以上の冷却時間が必要であることが認めら
れた。
［発明の効果］ 以上のように、本発明によれば、塩化ビニル樹
脂製成形部品と塩化ビニル樹脂製チユーブ等の互
いに熱による接着性を示す複数の部品を接合する
に際し、医療用器具の生理的安全性を損なうおそ
れがなく、また密着部に外部損傷変形をともなう
ことなく、さらに医療用器具の滅菌前に確実に接
合することができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の実施に用いられる接合装置の
一例を示す模式図、第２図は接合装置の他の例を
示す模式図、第３図は光ビームの焦点を被接合チ
ユーブの中心部に設定した状態を示す模式図、第
４図は光ビームの焦点を成形部品とチユーブの嵌
合面に設定した状態を示す模式図、第５図は成形
部品とチユーブとの接合例を示す斜視図、第６図
は本発明の効果を示す図表、第７図は本発明の効
果を示す他の図表、第８図は接合装置の他の例を
示す模式図、第９図は接合装置の他の例を示す模
式図である。 １……医療用器具、２……成形部品、３……チ
ユーブ、１０，２０，３０，４０……接合装置、
１１，２１，３１，４１……照射ランプ。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 互いに透明または半透明の塩化ビニル樹脂製
    の複数の部品を接着してなる医療用器具の製造方
    法であつて、該部品の接着面の間に透明または半
    透明の可塑剤を充填して密着し、上記密着部に光
    ビームを照射して加熱することにより上記部品同
    士を接着することを特徴とする医療用器具の製造
    方法。 ２ 特許請求の範囲第１項において、光ビームを
    照射される前記部品の密着部に予め可塑剤を配合
    した透明または半透明の塩化ビニル重合体ペース
    トレジンを充填してなる医療用器具の製造方法。 ３ 特許請求の範囲第１項において、光ビームが
    照射ランプの集光ビームであり、照射ランプが前
    記密着部の片側に配置される医療用器具の製造方
    法。 ４ 特許請求の範囲第１項において、光ビームが
    照射ランプの集光ビームであり、照射ランプが前
    記密着部の両側に配置される医療用器具の製造方
    法。 ５ 特許請求の範囲第１項において、照射ランプ
    がハロゲンランプである医療用器具の製造方法。 ６ 特許請求の範囲第１項において、照射ランプ
    がキセノンランプである医療用器具の製造方法。
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