JPH01242071A - 生体内外開通部材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 この発明は、たとえば血圧、血流速度等の生体情報を生
体の外部に取出すための生体内外開通部材に関する。

〔従来の技術〕

生体の皮膚もしくは皮下に生体内外開通部材を設け、こ
の開通部材本体に設けた開通部に信号線もしくはカテー
テル等の連通部材を挿通し、血圧、血流速度等の生体情
報を生体の外部に取出したり、前記連通部材を介して輸
血や各種薬液等を注入する診断技術や治療技術が知られ
ている。前記生体内外開通部材としては、たとえば特開
昭５９−１４６６６２号公報や特願昭６２−２６９１６
３号に示す経皮端子あるいはＷＯ３７１０２５７０に示
される皮下端子であり、前記経皮端子は生体の皮膚上に
上部を露出し、下部を皮下に埋入して留置するようにな
っている。そして、端子本体を、生体親和性の良好な材
料で製作するか、もしくは端子本体の表面に生体親和性
の良好な材料でコーティングし、この端子本体に生体の
内部と外部とを開通する通孔を設けたものである。また
、前記皮下端子は、端子本体の全体が皮下に埋入されて
留置されるようになっている。

さらに、前記経皮端子には信号線やカテーテル等が挿通
されるシリコンゴムやコラーゲンからなる開通部が設け
られ、前記皮下端子には注射針等が繰返し穿刺可能なシ
リコーンゴム、ポリウレタ・ンゴムからなる穿刺部が設
けられている。

〔発明が解決しようとする課題〕

ところが、従来の経皮端子および皮下端子等の生体内外
開通部材の開通部は、構成材料の機械的強度が十分では
ない。このため、開通部に挿通した信号線、カテーテル
等が外部から引張り力等の衝撃力を受けた場合、開通部
が引き裂かれて破損したり、あるいは開通部に繰返し、
注射針が穿刺された場合、穿刺部が破損されるという問
題が生じる。

この発明は前記事情に着目してなされたもので、その目
的とするところは、開通部における機械的強度を十分に
保ち、かつ生体親和性が良好で、生体留置部材として生
体組織との接合強度の高い生体内外開通部材を提供する
ことにある。

〔課題を解決するための手段及び作用〕この発明は、前
記課題を解決するために、開通部材本体に開通部を設け
、この開通部の少なくとも一部を生体親和性の良好な高
含水ゴムで構成し、注射針、カテーテル等を挿通しても
、高含水ゴムの持つ機械的強度と生体親和性によって長
期間に亘って安定して安全に使用できるようにしたこと
にある。

〔実施例〕

以下、この発明の各実施例を図面に基づいて説明するが
、生体内外開通部材の開通部材本体は任意な形状でよく
、開通部材本体の軸方向には生体の内外を開通させる開
通部を有している。そして、この開通部の形状は、円柱
状であるが、使用箇所、使用目的によって角柱状のもの
など適宜に形成すればよく、その数も１個の場合に限ら
す複数であってもよい。

第１図は第１の実施例を示すもので、１は開通部材本体
としての皮下端子本体であり、この皮下端子本体１は全
体が生体の皮下部２に埋入されて留置される。この皮下
端子本体１は生体に埋入されるものであり、生体為害性
のない各種セラミック材料、ガラス材料、金属材料また
は高分子材料で形成され、上部１ａは円柱状に、下部１
ｂは円錐台状に形成されている。この皮下端子本体１の
一中央部には上下方向に貫通する開通部３が設けられて
いる。この開通部３は、その上部から下部に順に小径部
３　ａ　％中径部３ｂおよび大径部３Ｃに形成されてい
て、中径部３ｂにはポリビニルアルコール（ＰＶＡ）水
溶液より得られる高含水ゴム４が液密状または気密状に
充填され、注射針等が穿刺される穿刺部５が形成されて
いる。また、前記開通部３の大径部３ｃには内部に注入
された薬液等を収容する凹部６を有するリザーバ７が設
けられている。このリザーバ７は薬液等が漏洩すること
のないように皮下端子本体１に対して密着されていると
ともに、前記穿刺部５と液密状または気密状に固着され
ている。さらに、前記リザーバ７の側壁には凹部６に連
通する通孔８が穿設されていて、この通孔８には前記皮
下端子本体１の下部１ｂに径方向に貫通して設けた薬液
注出バイブ９が貫通している。したがって、この薬液注
出バイブ９の一端はリザーバ７の四部６に連通し、他端
はカテーテル１０を介して血管１１の中途部に連通して
いる。すなわち、カテーテル１０は生体の血管１１に対
して輸血または各種薬液を注入目的のために接続される
もので、血管１１にカテーテル１０を挿入したのち、縫
合糸１２によって結紮されている。なお、ここで前記皮
下端子本体１にリザーバ７を一体に設けてもよい。

そして、前記皮下端子本体１を生体の皮下部２に埋入し
て留置し、血管１１に薬液等を注入する場合には、注射
針を皮下部２に穿刺したのち、開通部３に設けた高含水
ゴム４のの穿刺部５に穿刺する。この状態で、注射針に
取付けたシリンジ等によって薬液を注入すると、薬液は
リザーバ７の凹部６に注入され、この凹部６から薬液注
出バイブ９、カテーテル１０の順に流れて血管１］の目
的部位に送液することができる。薬液を注入したのちは
注射針を穿刺部５から引抜くと、穿刺部５は引き裂き等
を起すことなく、高含水ゴム４の特性によって穿刺部５
をち密約に閉じる。

また、前記穿刺部５は生体親和性を有するのみならず、
従来から使用されていたシリコーンゴム等に比較して機
械的強度の優れた高含水ゴム４によって形成されている
ので、注射針を繰返し穿刺し、また引抜き力が加わって
も十分に耐えることができ、長期間の使用に耐えること
ができる。このため、長期間に亘って繰返し輸血、各種
薬液の注入を必要とする患者に対して有効である。

第２図は第２の実施例を示すもので、第１の実施例と共
通する部分は同一番号を付して説明を省略する。この実
施例は、開通部３の内部のうち、生体組織に接触する部
分は生体親和性の良好な高含水ゴム４で、生体に接触し
ない部分、つまり高含水ゴム４の下部は、より機械的強
度の優れた弾性部材１３で形成し、高含水ゴム４の弾性
部材１３によって穿刺部１４を構成したものである。

このように構成することによって注射針等が繰返し穿刺
される穿刺部１４の機械的強度を一層向上させることが
できる。

第３図は第３の実施例を示すもので、第１の実施例と共
通する部分は同一番号を付して説明を省略する。１５は
開通部材本体としての経皮端子本体であり、この経皮端
子本体１５は生体為害性のない各種セラミック材料、金
属材料あるいは高分子材料で形成されている。さらに、
この経皮端子本体１５は円筒状をなしており、その外周
にはくびれ部１６が設けられている。そして、このくび
れ部１６を境界として下部が生体への埋入部１７、上部
が露出部１８に形成され、この埋入部１７および露出部
１８はフランジ状に形成されている。

この経皮端子本体１５には軸方向に貫通する開通部３が
設けられ、この開通部３には第１の実施例と同様に高含
水ゴム４が圧入され、穿刺部５を形成している。

したがって、経皮端子本体１５を生体の皮膚１９に設け
た穿孔２０に装着すると、経皮端子本体１５のくびれ部
１６が穿孔２０の内周面に密着し、埋入部１７が生体内
に、露出部１８および穿刺部５が皮膚１９上に露出する
。したがって、この穿刺部５に注射針等を穿刺すること
によって薬液等をリザーバ７の凹部６に注入することが
できる。

第４図は第４の実施例を示すもので、第３の実施例にお
ける経皮端子本体１５に設けた開通部３に高含水ゴム２
１を圧入し、この高含水ゴム２１を固定部材２２によっ
て経皮端子本体１５に固定したものである。前記高含水
ゴム２１には軸方向に貫通する連通孔２３が穿設され、
この連通孔２３には連通部材２４が挿通されている。こ
の連通部材２４は、生体の内外を電気的に連結するため
の金線、銀線、白金線、合金線さらにカーボンファイバ
ー等の導通部材または導電性材料を生体適合性の良好な
材料で被覆した被覆線や生体の内外を機械的に連結する
ためのカテーテル、チューブ等であって、この連通部材
２４の前記高含水ゴム２１を貫通する部分は、機械的強
度が強く、生体親和性の良好な高含水ゴム２１と密着し
、細菌の侵入および体液等の流出の恐れはまったくない
。

第５図は第５の実施例を示すもので、第４の実施例にお
ける経皮端子本体１５に設けた開通部３の内部のうち、
生体組織に接触する部分は生体親和性の良好な高含水ゴ
ム２１で、生体に接触しない部分、つまり高含水ゴム２
１の下部は、より機械的強度の優れた弾性部材２５で形
成し、高含水ゴム２１の弾性部材２５によって連通部材
２４を一層強固に固定でき、連通部材２４に引張り力や
衝撃が加わっても高含水ゴム２１が引裂かれることはな
く、また細菌等の体内への侵入を防止したものである。

なお、この発明は前述した実施例に限定されるものでは
なく、開通部材本体としての皮下端子本体１お°よび経
皮端子本体１５の形状、構造および高含水ゴム４．２１
の形状および取付は構造は適宜変更自由であり、また穿
刺部５および連通部材２４を複数としてもよい。

また、前記高含水ゴム４．２１は、製造過程で化学的処
理の必要がなく、その高含水性のゆえに生体組織に対す
る単なる水同然の挙動を示し、生体組織への損傷は見ら
れない。一方、従来から用いられていたシリコーン等は
、材料中に残存する化学試薬、有機溶媒あるいは材料に
添加された可塑剤、安定剤等により生体組織を損傷する
ことがあった。また、強度的には高含水ゴムの引張り強
度が１００Ｋｇ／ｄ（南部昌生「高含水ゴム」高分子加
工、３２，１１．ＰＰ１９−２７，１９８３）であるの
に対し、たとえばダウコーニング■メディカルグレード
エラストマーＭＤＩ−４−４２１０は、単に５０に’ｊ
／ｄに過ぎない。以上の点からも開通部に高含水ゴムを
用いた生体内外開通部材は、安全かつ安定して長期間使
用できることが明白である。

〔発明の効果〕

以上説明したように、この発明によれば、生体の内外を
開通する開通部に高含水ゴムを使用することによって、
機械的強度が優れ、引裂き等の外力による破損を防止で
きるとともに、安全かつ安定して長期間使用できるとい
う効果がある。

【図面の簡単な説明】

第１図はこの発明の第１の実施例を示す皮下端子本体の
縦断側面図、第２図はこの発明の第２の実施例を示す皮
下端子本体の縦断側面図、第３図はこの発明の第３の実
施例を示す経皮端子本体の縦断側面図、第４図はこの発
明の第４の実施例を示す経皮端子本体の縦断側面図、第
５図はこの発明の第５の実施例を示す経皮端子本体の縦
断側面図である。 １・・・皮下端子本体（開通部材本体）、３・・・開通
部、４・・・高含水ゴム。 出願人代理人　弁理士　坪井　淳 第１図 第２図 第３図 第４図 第５図 特許庁長官　吉　１）文　毅　殿 １、事件の表示 特願昭６３−０６８４０３号 ２、発明の名称 生体内外開通部材 ３、補正をする者 事件との関係　　特許出願人 （０３７）オリンパス光学工業株式会社４、代理人 東京都千代田区霞が関３丁目７番２号　ＵＢＥビル７、
補正の内容 （１）明細書第３頁第１１行目の「接合強度ｊを「適合
性」に訂正する。 （２）明細書第７頁第９行目の「高含水ゴム４の弾性部
材」を「高含水ゴム４と弾性部材」に訂正する。 （３）明細書第９頁第１７行目の「高含水ゴム２１の下
部は」を「高含水ゴム２１の上部は」にｇＴ圧する。 （４）明細書第９頁第１９行目の「ゴム２１の弾性部材
２５」を「ゴム２１と弾性部材２５」に訂正する。 （５）明細書第１０頁第１２行目の「生体組織に対する
」を「生体組織に対して」に訂正する。 （６）明細書第１１頁第９行目の「機械的強度が優れ」
を「機械的強度と生体親和性が優れ」に訂正する。 （７）図面中、第５図を別紙の通り訂正する。 第５図

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 生体の内外を開通するために生体に留置する生体内外開
   通部材において、開通部材本体に開通部を設け、この開
   通部の少なくとも一部を機械的強度および生体親和性の
   良好な高含水ゴムで構成したことを特徴とする生体内外
   開通部材。