JPH01249065A - 注射器の製造方法及び製造装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は、薬液等を患者に注入する際に使用される注射
器の製造方法に関するもので、特に、二色押し出し成形
により大峡にかつ低コストに製造できるディスポーザブ
ル注射器の製造方法を提供するものである。

［従来の技術］ 現在、ワクチン等の薬液等を患者に注入する際には、ガ
ラス製のピストンとシリンダーからなり、先端に金属製
の針を装着したシリンジが使用されている。

これらシリンジは、−度使用した後、滅菌、消毒を施し
て使用しているが、最近法のような問題がクローズアッ
プされてきた。

シリンジは、ピストンを押してシリンダー内の薬液を患
者の体内へ注入するものであるが、しかしながら、完全
に注入しても患者の体内圧よりピストンが押し戻されて
、該薬液が患者の体液と共に逆流する傾向のあることが
経験的に知られている。

このため使用したシリンジが、患者の体液の中に含まれ
るビールス等に汚染されることになる。

このように、２度目にシリンジを使用する際には、ビー
ルスが他の患者に感染するおそれがあった。

そこで最近は、これらガラス製のシリンジに代って、プ
ラスチック製のデスポーザブルシリンジが普及するよう
になってきた。

しかしながらこれらのシリンジにおいても、■ピストン
の先端とシリンダーの底部間に比較的大きな空気溜が生
成しやすいこと、 ■シリンダーに装着される針管は、やはり金属性で、針
管が比較的大きくまたシリンダー底部に着脱可能に形成
されていること、 等の理由により、薬液を針管を通して吸引した後には、
シリンダー内に多量の空気が混入する傾向があった。

そこで薬液を完全に患者に注入する際には、空気を抜く
ため針管を上方向に向けてピストンを下から押して、針
管の先端から薬液が連続的に排出されるまで行なわけれ
ばならないので、空気を排出するのに時間がかかり面倒
であった。

■さらに、薬液を吸引する際には、片手でシリンダーを
把持し、他方の手でピストンを引き上げなければならな
いので操作が面倒であり、針管を薬液瓶のゴム栓に穿刺
して薬液を吸引する場合は、針管に必要以上の曲げ応力
等がかかってシリンダーから針管が離脱したりあるいは
針管が折れたりする危険があった。

また、弾性部材からなる本体と針管を一体に形成した簡
易な注射器が提案されているが、本体は、射出成形又は
ブロー成形等によって製造されているため、プラスチッ
ク製のシリンジと同様に一個当りの製造コストが高くデ
ィスポーザブル注射器としては広く普及していない。

［課題を解決するための手段］ そこで本発明者らは、最もシンプルは注射器を安価でか
つ大量生産できる方法を鋭意検討した結果法の発明に到
達した。

（１）お互いに接合可能な熱可塑性の合成樹脂を第１の
押し出し成形機ｌからチューブ状に、第２の押し出し成
形機２から板状に、押し出して、金型３の内部で接合さ
せて注射器本体８と針基９を一体に成形した状態で押し
出す工程。

（２）針基９の開口部１０に針管４０を連続的に挿入す
る工程 （３）針管４０を挿入した針基９を上下から押圧して針
管４０を針基９に密着させる工程（４）注射器本体８と
針管４０を密着した針基９を所定の注射器１２の形状に
成型する工程。

（５）個々の注射器１２に切断する工程以上の（１）〜
（５）より注射器を製造する方法である。

［作用］ 注射器本体８と針基９を構成する熱可塑性樹脂の押し出
しから針管４０の圧着固定、注射器１２の成型、仕上げ
を連続的に行なうことができ、終始に亘って注射器本体
８内は常に外気と連通しているので、金型３からの押し
出し時から成型時。

仕上げ時まで終始一定の形状を維持しながら注射器１２
を成型することができる。

［実施例］ 第１図は１本発明を実施するための製造工程の概略図を
示す。

製造工程は基本的には、 （１）第１の押し出し成形機ｌ、（２）第２の押し出し
成形機２、（３）金型３、（４）針管４０の連続挿入装
Ｍ４、（５）針基９の圧着装置５、（６）注射器１２の
成型装置６、（７）注射器１２の切断装置７から構成さ
れている。

本発明の概要は次の通りである。

まず第１の押し出し成形１１１と第２の押し出し成形４
１１２からそれぞれ溶融樹脂をチューブ状と板状に金型
３内に押し出して、該溶融樹脂を金型３内で接合させて
、チューブ状の注射器本体８と開口ｌＯを有する針基９
を一体に形成した状態で金型３のノズル１１から押し出
す。

次に針管４０を連続挿入装置４から前記針基９の開口部
１０に挿入するやいなや針基９を圧着装置５より圧着し
て、針管４０を針基９に密着して成型金型６により所定
の注射器１２の形状に成型し、最後に切断装置７より個
別の注射器１２に切断して注射器１２を製造する方法で
ある。

尚、本発明では注射器１２の成型と切断を同時に実施す
ることもできる。

以下本発明を実施するための各製造−「程の態様につい
て説明する。

第２図は、押し出し成形機１．２と金型３付近の拡大断
面図、第３図は、金型３のノズル１１付近の拡大図、第
４図は、金型３のノズル１１から押し出された押し出し
樹脂（注射器本体８と針基９が一体的に形成されている
）の拡大断面図である。

押し出し成形機ｌには、プレート２０．２１及びボルト
２２を介して金型３が装着固定され、該金型３には、プ
レート２３及びボルト２４を介して押し出し成形機２が
装着されている。

金型３は、外型２５、内型２６、出口内径２７より構成
されている。

内型２６の先端部は、円柱部２８と板状部２９功）ら構
成され、該円柱部２８にはリブ３１が周方向に間隔をお
いて複数形成されており、該リブ３０より外型２５に装
着固定されている。

他方、内型２６の後端部は、プレート１８及びポル）１
９を介して外型２５に装着固定されている。

出口内型２７は円錐部（円柱部含む、以下「円錐部」と
略記する）３１と板状部３２から構成されており、該出
口内型２７はボルト（図示せず）を介して内型２６に装
着固定されている。

押し出し成形機１．２と内型２６の溶融樹脂通路はエル
ボ３３．３４より連結されている。

エルボ３３．３４の先端部３５．３６は、押し出し成形
４１１１．２より押し出された溶融樹脂が内型２６又出
ロ内型２７の内部で接合する事ができるように並列に配
置されている。

また必要に応じて内型２６の円柱部２８と板状部２９及
び／又は出口内型２７の円錐部３１と板状部３２の間に
仕切りを設けても良い。

押し出し成形機ｌと押し出し成形機２のスクリュー３７
．３８の回転速度を適宜調整しながら溶融樹脂をエルボ
３３．３４を介して、チューブ状と板状に押し出して、
内型２６の溶融樹脂の流路１６の中に導入される。前述
した様にエルボ３３．３４の先端は並列に配置されてい
るので、押し出し成形＆ｆｆ　１と押し出し成形機２か
ら金型３内に導入された溶融樹脂は、内型２６又は出口
内型２７内で適宜の割合で接合し、出口内型２７内の溶
融樹脂の流路１７を通過する間に整流されながら夫々チ
ューブ状の注射器本体８と開口１０を有する針基９の形
状で一体に接合した状態でノズル１１から押し出される
。

押し出されたチューブ状の注射器本体８の内部は針基９
の開口部１０を介して外気と通じているので本体８の温
度が低下しても、円形に膨らんだ状態で、注射器１２の
形状に成型加工することができる。

本体８と針基９は熱い状態で押し出されるので針基９の
開口端部１０は、ハの字状に開いた形状で押し出す様に
するのが良い、また押し出し成形機ｌと押し出し成形機
２から押し出された樹脂の接合点Ｐの位置はスクリュー
３７．３８の回転速度を適宜設定することより調整する
舊ができる。

また、押し出し成形機ｌと押し出し成形機２から供給さ
れる熱可塑性の合成樹脂は、同種の合成樹脂でも良いし
、異種の合成樹脂でも良い。

同種の合成樹脂の場合は、接合の点では問題ないが、異
種の合成樹脂の場合は、お互いに熱により接合可能な組
合わせであれば全て使用可能である。

特に同種の軟質の合成樹脂の場合は、注射器本体８と針
基９の肉厚を調整する（注射器本体８の肉厚を薄くし、
針基９の肉厚を厚くする）ことによりバランスのとれた
注射器１２を製造することができる。

このようにして押し出された注射器本体８と針基９の押
し出し樹脂には次のようにして針管１１が挿入され、圧
着固定される。

第５図は、針管４０を針基９の開口部ｌＯに挿入して該
針基９を圧着固定する方法の一実施例を示す概略図であ
る。

図中、４は針管の連続供給装置で、駆動軸４２及びコン
ベア４３からなり、該コンベヤ４３には、針管４０の固
定溝４４が形成されている。

４５は針管４０の！！載置台針管４０が積載され、針管
４０の寸法に合わせて切欠溝４６が形成されている。

コンベヤ４３の移動に伴って固定溝４４と切欠溝４６が
合致すると載置台４５から針管４０が前記固定溝４４に
落ち込んでコンベア４３より針基９の開口部１０へ搬送
されるしくみになっている。

コンベヤ４３より針基９の開口部１０へ搬送された針管
４０は、針管４０の基部が針基９内壁面に出接すると挿
入されかつ同時に固定溝４４から針管４０の刃先が離脱
するように形成されているので針管４０の刃先を痛める
おそれはない。

針管４０は、開口部１０に挿入されるやいなや、針基９
が−１−ドから圧着装置５（ローラー）により押圧され
るので、３１管４０は針基９に密に圧着固定される。

尚、針管４０の基部にあらかじめ接着剤を塗布したり、
該基部を加熱あるいは針管４０自身に回転を加えながら
開口部１０に挿入すると圧着装置５より針基９を押圧す
る際に基部付近の針基９の構成部材が巻き込まれるので
より完璧に針基９に圧着固定することができる。

このように針管４０を針基９に圧着した後、次のように
注射器の形状に成型する。

第６図は、成形装置６の全体的な概略図、第７図は成型
装置６の金型５１の拡大図を示す。

成型装置６は、駆動軸４９とコンベヤ５０からなり、コ
ンベヤの表面には、第７図に示す様な金型５１が複数形
成されている。

これらの成型装置６は、金型３より押し出しされた注射
器本体８と針基９からなる押し出し樹脂を両側（上下又
は左右）方向からはさみ込む事ができる様に前記押し出
し樹脂通路をはさんで対に形成されている。

成形金型５１も表面は、第７図に示す様な注射器本体８
の形状に合せて形成された本体溝部５２と針基９の形状
に合せた溝針基溝５３が形成されている。

５４は、嵌合突起部で、対に形成された他方の成型金型
表面には、該嵌合突起部５４と対向する位置に嵌合１４
５５（第８図参照）が形成されている。

注射器本体８と針管４０を圧着固定した針基９からなる
押し出し樹脂は両側（Ｅ下又左右）から成型金型５１に
押圧されて注射器１２の形状に成型される。

成型金型５１は、駆動軸４９に適宜押圧されるので押し
出し樹脂が熱いうちであれば成形は容易である。

成型金型５１は、コンベア５０の移動に伴って周期的に
回転するので金型３から前記押し出し樹脂を？ｌ統的に
注射器１２の形状に形成する賽ができる。

以トのように成型した注射器１２は、最後に第９図に示
す切断装置７より最終的な注射器１２の形状に仕−ヒげ
ることができる。

切断装置７も一対の駆動軸６０とコンベア６１から構成
されコンベア６１の表面には、切断金型６２が装着され
ている。

例えば、第１０図に示すように該切断金型６２表面に注
射器の外径形状に合せて形成した切断刃６３を形成した
ものが使用される。

尚、本発明では、注射器１２の成型と切断を同時に実施
することができる１例えば切断刃６３を成型金型５１の
表面に装着（一体又は着脱自在）することにより注射器
１２の成型と切断を同時に実施することができる。

さらに成型と切断をスムーズに実施するために、成型金
型５１または表面に切断刃６３を装着した成型金型５１
（切断刃６３及び／又は成型金型５１）に高周波、ａ音
波、電８′：ｇを通電しても良い。

第１１図及び第１２図は、本発明により製造した注射器
１２の実施例を示す概略図で、弾性回復力を有する本体
８と針管４０を装着させた針基９が一体に形成されてい
る。

本体８及び針基９の形状、肉厚等は、出口内金型２７、
成型金型５１の溝の形状等を変更する東により自由に設
定する事ができる。

注射器１２の使用に際しては、本体８を完全に押しつぶ
して、本体８内の空気を排気した後針管４０を薬液中に
浸す。

本体が弾性回復力により元の形状に回復するにつれて、
針管４０を通して本体８内に薬液が導入され、最終的に
は、押しつぶされた本体８の容量に対応する薬液が本体
８内に導入される。

従って本体８の液体の容にを成型金型５１を作成する際
にあらかじめ設定しておき、所定の設定容栖毎に設定容
量と実際の液体の排出量について検硯線を作成、準備し
ておけば使用の際薬液の正確な注入層を知る事ができる
。

また注射器本体８はなめらかな曲面状に形成することが
できるので、例え空気が本体中に入ったとしでも、３ｔ
　ｎ　４０を−１一方向に向けるのみで空気は本体８の
内壁面に沿って一ヒ昇し針管４０を経て外に排出される
。

その後、本体８を押圧すると薬液は、針管４０内を」二
昇し、針管４０内の空気と置換される。

針管４０内の容積は、本体８の容積と比較して非常に小
さいので、内部の空気を薬液と置換するのは容易である
。

［発明の効果］ 以上説明したように本発明は、 ■ｔｈ射器本体８と針基９を構成する熱可塑性樹脂の押
し出しから針基への針管４０の圧着固定、注射器の成形
、仕−ヒげを一連の連続工程で、無塵的に実施すること
ができるので、製造時間が短縮でき、注射器の大樋生産
が可能で、安価で、衛生性の高い注射器を提供すること
ができる。

■■において金型３から押し出された注射器本体８と針
基を構成する押し出し樹脂は、開口部を通して外気と通
じ又針管を針基に装着した後も、注射器本体８内は針管
を通して外気と通じているので、本体８が冷えた後も、
内部の空気の収縮に伴って本体８が収縮することなく常
に一定の形状を維持することができるので、注射器の形
状に成型するのが容易である。

■本発明により製造した注射器は、空気溜が針管４０の
内部のみであるから薬液を本体８内に吸い込む際に、空
気の吸い込み量も少なく本体８が曲面状に形成されるの
で、気泡抜きも極めて容易である。

■針管４０のを針基９に密に圧着固定しているので使用
中に針管４０が針基９から離脱する水なく操作性が良く
またこの接続部分から雑菌等が混入するおそれはなく極
めて衛生的な薬液の注入を行なうことができる。

■薬液を吸引する際も、片手で注射器本体を把持して押
し潰すのみで、該本体が基の形状に復元すると同時に、
本体の容量に対応した薬液を本体内に吸引できるので、
薬液の吸引操作が非常に容易である。

等の優れた効果を有する発明である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の製造工程の概略図、第２図は押し出し
成型機と金型付近の拡大断面図、第３図は金型３のノズ
ル付近の拡大図、第４図は金型のノズルから押し出され
た押し出し樹脂の拡大図、第５図は針管を針基に圧着固
定する方法の概略図、第６図は成型装置の概略図、第７
図は成型金型の拡大図、第８図は成型金型を合せた状態
の断面図、第９図は、切断装置の概略図、第１０図は切
断金型の一実施例を示す概略図、第１１図は本発明によ
り製造した注射器の概略図である。 図中、ｌ、２は押し出し成形機、３は金型、４は針管の
連続供給装置、５は圧着装置、６は成型装置、７は切断
装置、８は注射器本体、９は針基、１２は注射器を示す
。 特許出願人　　川澄化学ｒ業株式会社 派 第４図 第７図 第９図 １、事件の表示 昭和６３年特許願第０７７５１９号 ２、発明の名称 注射器の製造方法 ３、補正をする者 事件との関係　　特許出願人 住所　　〒１４０　　東京部品用区南大井３丁目２８番
１５号 昭和６３年　６月　８日 昭和６３年　６月２８日（発送臼） ５、補正の対象 補正内容 １、本願明細書第１８項第１１行から第１２行中「・・
・・第１１図は本発明により製造した注射器の該略図で
ある。」とあるのを「第１１図および第１２図は本発明
により製造した注射器の該略図である。ｊと訂正する。 第５図 第７図

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 可とう性で弾性回復力を有する本体と針管を装着した針
   基を一体に成型した注射器を製造する方法であって、 （１）お互いに接合可能な熱可塑性の合成樹脂を第１の
   押し出し成形機からチューブ状に、第２の押し出し成形
   機から板状に、押し出して金型の内部で接合させて注射
   器本体と針基を一体に成形した状態で押し出す工程。 （２）針基の開口部に針管を連続的に挿入する工程。 （３）針管を挿入した針基を上下から押圧して針管を針
   基に密着させる工程、 （４）本体と針管を密着した針基を所定の注射器の形状
   に成型する工程。 （５）個々の注射器に切断する工程。 以上の（１）〜（５）より注射器を製造する方法。