JPH01279830A - コリン作働性薬剤 - Google Patents
コリン作働性薬剤Info
- Publication number
- JPH01279830A JPH01279830A JP63107709A JP10770988A JPH01279830A JP H01279830 A JPH01279830 A JP H01279830A JP 63107709 A JP63107709 A JP 63107709A JP 10770988 A JP10770988 A JP 10770988A JP H01279830 A JPH01279830 A JP H01279830A
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- JP
- Japan
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- physostigmine
- lipid
- acid
- brain
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- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は、リピソドマイクロスフェアーを用いたコリン
作動性薬剤に関する。
作動性薬剤に関する。
（従来の技術）
近年、神経伝達′＃質に関する研究が進み、アルツハイ
マー型老年痴呆の脳で神経伝達物質の合成酵素や分解酵
素の測定が行われ、アセチルコリンの合成酵素であるコ
リンアセチルトランスフェラーゼが有意にかつ選択的に
減少していることが見出された。一方、正常人において
スコポラミンのような抗コリン剤が認知、記銘障害を引
き起こし、この障害がアセチルコリン分解酵素の阻害剤
であるフィゾスチグミンによって改善されることが示さ
れた。アルツハイマー型老年痴呆の初期症状は最新記憶
の障害である点とコリンアセチルトランスフェラーゼの
低下と痴呆の程度が相関する点から、病態の主要側面と
してコリン作動系神経細胞の選択的障害がクローズアッ
プされた。そこでアルツハイマー型老年痴呆の患者にコ
リン作動系薬剤を投与し、中枢コリン作動光の伝達を促
進させる試みが行われた。
マー型老年痴呆の脳で神経伝達物質の合成酵素や分解酵
素の測定が行われ、アセチルコリンの合成酵素であるコ
リンアセチルトランスフェラーゼが有意にかつ選択的に
減少していることが見出された。一方、正常人において
スコポラミンのような抗コリン剤が認知、記銘障害を引
き起こし、この障害がアセチルコリン分解酵素の阻害剤
であるフィゾスチグミンによって改善されることが示さ
れた。アルツハイマー型老年痴呆の初期症状は最新記憶
の障害である点とコリンアセチルトランスフェラーゼの
低下と痴呆の程度が相関する点から、病態の主要側面と
してコリン作動系神経細胞の選択的障害がクローズアッ
プされた。そこでアルツハイマー型老年痴呆の患者にコ
リン作動系薬剤を投与し、中枢コリン作動光の伝達を促
進させる試みが行われた。
アルツハイマー型老年痴呆のコリン作動系神経細胞の障
害を改善するため、神経伝達物質であるアセチルコリン
を補給する目的で多量の前駆体が投与される。また、ア
セチルコリンを分解するコリンエステラーゼの阻害剤を
投与することによって、分解酵素を押さえ、脳内のアセ
チルコリンを増加させる試みも検討されている。現在、
この抗コリンエステラーゼとしてフィゾスチグミンが注
射で０．２〜１．０■／回、経口で１〜５ｍｇ投与され
ている。
害を改善するため、神経伝達物質であるアセチルコリン
を補給する目的で多量の前駆体が投与される。また、ア
セチルコリンを分解するコリンエステラーゼの阻害剤を
投与することによって、分解酵素を押さえ、脳内のアセ
チルコリンを増加させる試みも検討されている。現在、
この抗コリンエステラーゼとしてフィゾスチグミンが注
射で０．２〜１．０■／回、経口で１〜５ｍｇ投与され
ている。
（発明が解決しようとする課題）
前記のコリン剤には、コリン、レシチン、ディアノール
が用いられたがレシチン以外は重大な副作用が生じてい
る。また現在のレシチンはホスファチジルコリン含量が
低いため、２０〜１００ｇ／日の用量で投与されている
が、胃腸症状や痙彎の誘発が問題となっている。
が用いられたがレシチン以外は重大な副作用が生じてい
る。また現在のレシチンはホスファチジルコリン含量が
低いため、２０〜１００ｇ／日の用量で投与されている
が、胃腸症状や痙彎の誘発が問題となっている。
また、フィゾスチグミンの経口投与は薬効が不明確であ
り、注射では悪心、嘔吐など消化器症状をはじめとする
末梢性の副作用が現れる。これらの結果は、フィゾスチ
グミンが脳内のコリンエステラーゼの阻害の他に、末梢
のコリンエステラーゼも阻害しているために生じている
と考えられている。またフィゾスチグミンはワンショッ
トで注射しても、静脈カテーテルを用いて持続投与して
もその作用持続時間が極めて短く、そのため治療に使い
難い薬剤である。
り、注射では悪心、嘔吐など消化器症状をはじめとする
末梢性の副作用が現れる。これらの結果は、フィゾスチ
グミンが脳内のコリンエステラーゼの阻害の他に、末梢
のコリンエステラーゼも阻害しているために生じている
と考えられている。またフィゾスチグミンはワンショッ
トで注射しても、静脈カテーテルを用いて持続投与して
もその作用持続時間が極めて短く、そのため治療に使い
難い薬剤である。
従来、フィゾスチグミンは経口や注射で投与しても、そ
の一部は血液脳関門を通過して抗コリン作用を示すが、
この際、大部分が脳以外に運ばれて各種の副作用を起こ
したり、投与された薬剤が速やかに分解されて作用時間
が極めて短いことが知られている。この原因は、薬剤が
水溶性状態で投与されるため全身に運ばれたり、分解酵
素で速やかに分解されたりして、目標の脳への送達が少
なく末梢で副作用を生じさせるためである。
の一部は血液脳関門を通過して抗コリン作用を示すが、
この際、大部分が脳以外に運ばれて各種の副作用を起こ
したり、投与された薬剤が速やかに分解されて作用時間
が極めて短いことが知られている。この原因は、薬剤が
水溶性状態で投与されるため全身に運ばれたり、分解酵
素で速やかに分解されたりして、目標の脳への送達が少
なく末梢で副作用を生じさせるためである。
上記の理由から、レシチンとフィゾスチグミンを組み合
わせて、臨床的な効果を得るのに、適当なドラッグデリ
バリ−システムが望まれている。
わせて、臨床的な効果を得るのに、適当なドラッグデリ
バリ−システムが望まれている。
本発明はコリンエステラーゼ阻害剤であるフィゾスチグ
ミンとコリン前駆体であるホスファチジルコリンを選択
的に脳内に運搬し、脳内の神経伝達物質であるアセチル
コリン量を上昇させて脳の賦活作用を高めるコリン作動
性薬剤を提供することを目的としている。
ミンとコリン前駆体であるホスファチジルコリンを選択
的に脳内に運搬し、脳内の神経伝達物質であるアセチル
コリン量を上昇させて脳の賦活作用を高めるコリン作動
性薬剤を提供することを目的としている。
（課題を解決するための手段）
本発明はエイコサペンクエン酸および／又はドコサヘキ
サエン酸を含む脂質、フィゾスチグミン、およびホスフ
ァチジルコリンを有効成分とするりピッドマイクロスフ
ェア−を用いたコリン作動性薬剤であることを特徴とし
ている。
サエン酸を含む脂質、フィゾスチグミン、およびホスフ
ァチジルコリンを有効成分とするりピッドマイクロスフ
ェア−を用いたコリン作動性薬剤であることを特徴とし
ている。
本発明に用いるフィゾスチグミンとしては、フィゾスチ
グミン、フィゾスチグミンサリチレート、フィゾスチグ
ミンサルフェート等が使用でき、脂質に対してｌＯ〜２
０００ｐｐｍ添加して用いる。
グミン、フィゾスチグミンサリチレート、フィゾスチグ
ミンサルフェート等が使用でき、脂質に対してｌＯ〜２
０００ｐｐｍ添加して用いる。
フィゾスチグミンは血液脳関門を通過しうる抗コリンエ
ステラーゼ剤であるが、脳への送達量を一層増加させる
ため、本則を脂質に溶解して全身の分解酵素による分解
から逃れる方法を検討した。
ステラーゼ剤であるが、脳への送達量を一層増加させる
ため、本則を脂質に溶解して全身の分解酵素による分解
から逃れる方法を検討した。
その結果、脳脂質の構成脂肪酸の一部であるエイコサペ
ンクエン酸やドコサヘキサエン酸を脂質として使用する
と、高率な血液脳関門の通過を可能とすることを見出し
た。
ンクエン酸やドコサヘキサエン酸を脂質として使用する
と、高率な血液脳関門の通過を可能とすることを見出し
た。
本発明に用いる脂質はエイコサペンタエン酸やドコサヘ
キサエン酸を５０％以上含むものが好ましく、工業的に
は魚油から濃縮分離して得られる。
キサエン酸を５０％以上含むものが好ましく、工業的に
は魚油から濃縮分離して得られる。
濃縮分離法としては、尿素付加法、分子蒸留、カラム分
画等、公知の方法がある。
画等、公知の方法がある。
本発明に用いる脂質に含まれるエイコサペンタエン酸や
ドコサヘキサエン酸は、脂肪酸、脂肪酸のメチルエステ
ル、エチルエステル、グリセライド等の形態で利用でき
る。これらの高度不飽和脂肪酸は工業原料としての魚油
中に存在するが、−般魚油ではそれら個々の含有量が１
０〜１５％と低く、本則の送達目的には好ましくない、
しかし、これらの含有量が５０％以上に調整されたもの
は、本則を溶解させて水中に均一に分散せしめるリビッ
ドマイクロスフェアーに好適である。
ドコサヘキサエン酸は、脂肪酸、脂肪酸のメチルエステ
ル、エチルエステル、グリセライド等の形態で利用でき
る。これらの高度不飽和脂肪酸は工業原料としての魚油
中に存在するが、−般魚油ではそれら個々の含有量が１
０〜１５％と低く、本則の送達目的には好ましくない、
しかし、これらの含有量が５０％以上に調整されたもの
は、本則を溶解させて水中に均一に分散せしめるリビッ
ドマイクロスフェアーに好適である。
本発明に用いるホスファチジルコリンとしては、原料の
大豆レシチンや卵黄レシチンから精製した純度９５％以
上のホスファチジルコリンが好ましい。
大豆レシチンや卵黄レシチンから精製した純度９５％以
上のホスファチジルコリンが好ましい。
さらにアセチルコリン前駆体のコリン剤としてのホスフ
ァチジルコリンは乳剤を水中に均一に分散させた０／−
型エマルジョンを調製する界面活性能も非常に優れてお
り、リピッドマイクロスフェアーを得るのに適している
。
ァチジルコリンは乳剤を水中に均一に分散させた０／−
型エマルジョンを調製する界面活性能も非常に優れてお
り、リピッドマイクロスフェアーを得るのに適している
。
本発明の組成物は０／−型エマルジョンであるリピソド
マイクロスフェアーの形態で経口又は注射で投与される
が、この組成物が消化管−リンバ管−血液中→脳又は血
液中−脳に送達するためには油滴の粒子径は１．０〜０
．１−が好ましい。
マイクロスフェアーの形態で経口又は注射で投与される
が、この組成物が消化管−リンバ管−血液中→脳又は血
液中−脳に送達するためには油滴の粒子径は１．０〜０
．１−が好ましい。
本発明の薬剤を調製する場合、フィゾスチグミンは、エ
イコサペンタエン酸および／又はドコサヘキサエン酸を
含む脂質に溶解し、これにさらに高純度ホスファチジル
コリンを、脂質に対して５〜２０重量％添加することが
、乳剤の安定性の点から好ましい。
イコサペンタエン酸および／又はドコサヘキサエン酸を
含む脂質に溶解し、これにさらに高純度ホスファチジル
コリンを、脂質に対して５〜２０重量％添加することが
、乳剤の安定性の点から好ましい。
フィゾスチグミンとホスファチジルコリンを溶解した脂
質を、注射用精製水に微粒子状に分散する場合には、水
に対する配合脂質は乳剤の粘性と安定性から１０〜２０
％であることが好ましい。
質を、注射用精製水に微粒子状に分散する場合には、水
に対する配合脂質は乳剤の粘性と安定性から１０〜２０
％であることが好ましい。
本発明のりピッドマイクロスフェア−はホモミキサーや
超音波ホモジナイザー等で予備乳化し加圧噴射型のホモ
ジナイザーやマントンボウリンホモジナイザーを用いて
精乳化処理することにより製造される。
超音波ホモジナイザー等で予備乳化し加圧噴射型のホモ
ジナイザーやマントンボウリンホモジナイザーを用いて
精乳化処理することにより製造される。
本発明の組成物はそのままの状態で経口乳剤や注射剤と
して投与することができる。
して投与することができる。
注射で投与する場合の等張化剤として、生理食塩水、グ
リセリン、ブドウ糖が挙げられるが、特にグリセリンが
乳化安定性の面から優れていた。
リセリン、ブドウ糖が挙げられるが、特にグリセリンが
乳化安定性の面から優れていた。
本発明の薬剤の成人１日当たりの投与量は、フィゾスチ
グミンの投与量を１０■〜０．０１■／日から計算して
２０００−〜２０ｍ／日とするような量が適している。
グミンの投与量を１０■〜０．０１■／日から計算して
２０００−〜２０ｍ／日とするような量が適している。
（発明の効果）
本発明のコリン作動性薬剤によれば、脳内のアセチルコ
リン量を増加しうるホスファチジルコリンとフィゾスチ
グミンを同時に投与でき、しかもフィゾスチグミンの脳
内移行を促進することが可能となる。そのためアルツハ
イマー型老年痴呆等の治療に有効であるばかりでなく、
作用時間の延長、副作用の軽減等に有効である。また、
本組成物の油剤中にフィゾスチグミン以外の抗コリンエ
ステラーゼ剤、脳腫瘍治療剤、精神神経用剤、脳血管拡
張剤、脳代謝賦活剤等を溶解して、血液脳関門の通過を
促進し効力を増強することが可能となる。
リン量を増加しうるホスファチジルコリンとフィゾスチ
グミンを同時に投与でき、しかもフィゾスチグミンの脳
内移行を促進することが可能となる。そのためアルツハ
イマー型老年痴呆等の治療に有効であるばかりでなく、
作用時間の延長、副作用の軽減等に有効である。また、
本組成物の油剤中にフィゾスチグミン以外の抗コリンエ
ステラーゼ剤、脳腫瘍治療剤、精神神経用剤、脳血管拡
張剤、脳代謝賦活剤等を溶解して、血液脳関門の通過を
促進し効力を増強することが可能となる。
（実施例）
以下、本発明を実施例に基づき具体的に説明する。
実施例１
ドコサヘキサエン酸を５５％、エイコサペンタエン酸を
１７％含有するトリグリセリド１００ｇにフィゾスチグ
ミンサリチレート２４■と大豆起源ホスファチジルコリ
ン１２ｇを窒素気流下で溶解した。
１７％含有するトリグリセリド１００ｇにフィゾスチグ
ミンサリチレート２４■と大豆起源ホスファチジルコリ
ン１２ｇを窒素気流下で溶解した。
一方、注射用蒸留水８６３ｇに属性グリセリン２５ｇを
溶解し、オートホモミキサー（特殊機化工業）を用い、
回転数１０．ＯＯＯｒｐｍ、９０℃にて３０分間、窒素
気流下で機械的乳化を行った。
溶解し、オートホモミキサー（特殊機化工業）を用い、
回転数１０．ＯＯＯｒｐｍ、９０℃にて３０分間、窒素
気流下で機械的乳化を行った。
その後、マントンボウリンホモジナイザ−（同栄商事）
を用いて窒素気流下で精乳化を行い、脂肪乳剤を調製し
た。エマルジョン粒子の粒径は、０．１〜０．４−であ
った。
を用いて窒素気流下で精乳化を行い、脂肪乳剤を調製し
た。エマルジョン粒子の粒径は、０．１〜０．４−であ
った。
ウィスターラット−群８匹（ａ性、４週令、体重約３０
０ｇ）の尾静脈に上記乳剤１９−を注射し、９〜１０時
間後にマイクロウェーブ照射（日本無線製、１０Ｋｗ、
１．１９ｓｅｃ）にて屠殺した。照射後ただちにドライ
アイスアセトンにて１０秒間頭部を冷却し、話頭した後
、氷上にて全脳を取り出し、ドライアイス上にて凍結し
、−８０℃にて保存した。
０ｇ）の尾静脈に上記乳剤１９−を注射し、９〜１０時
間後にマイクロウェーブ照射（日本無線製、１０Ｋｗ、
１．１９ｓｅｃ）にて屠殺した。照射後ただちにドライ
アイスアセトンにて１０秒間頭部を冷却し、話頭した後
、氷上にて全脳を取り出し、ドライアイス上にて凍結し
、−８０℃にて保存した。
クリオスタットにて目的部位の切片を作製し、ついで−
１５℃の凍結箱内にて前頭葉皮質、線条体、海馬、視床
下部、脚間核、中隔核の六部位をフリーハンドで切出し
測定試料とした。アセチルコリン量はエチルホモコリン
を内部標準物質として電気検出器付きＨＰＬＣにて測定
した。
１５℃の凍結箱内にて前頭葉皮質、線条体、海馬、視床
下部、脚間核、中隔核の六部位をフリーハンドで切出し
測定試料とした。アセチルコリン量はエチルホモコリン
を内部標準物質として電気検出器付きＨＰＬＣにて測定
した。
同時にフィゾスチグミンを使用せず、その他は実施例１
と全く同様に作った対照例１、前例と同量のフィゾスチ
グミンのみを屠殺２０分前に腹腔的投与した対照例２、
および無処置群を対照例３として同様の試験を行った。
と全く同様に作った対照例１、前例と同量のフィゾスチ
グミンのみを屠殺２０分前に腹腔的投与した対照例２、
および無処置群を対照例３として同様の試験を行った。
蛋白質測定はローリ−（Ｌｏｗｒｙ）の方法によった。
アセチルコリン量を脳の目的の部位切片単位■当たりに
ついて算出し、実施例１、対照例１．２および３の囲者
について比較した結果を第１表に示す。
ついて算出し、実施例１、対照例１．２および３の囲者
について比較した結果を第１表に示す。
第１表
この表から、対照例１．２および３に対し、本組成物を
用いた実施例１のアセチルコリンのコリン作動性神経細
胞内濃度が上昇していることがわかる。尚、本試験期間
内で本組成物による副作用は観察されなかった。
用いた実施例１のアセチルコリンのコリン作動性神経細
胞内濃度が上昇していることがわかる。尚、本試験期間
内で本組成物による副作用は観察されなかった。
実施例２
エイコサペンタエン酸エチルエステル（９３％）２００
ｇにフィゾスチグミンサリチレート４８■と卵黄起源ホ
スファチジルコリン２４ｇを溶解した。一方注射用蒸留
水７２６ｇに属性グリセリン５０ｇを溶解し、その他は
実施例１に従って脂肪乳剤を調製した。
ｇにフィゾスチグミンサリチレート４８■と卵黄起源ホ
スファチジルコリン２４ｇを溶解した。一方注射用蒸留
水７２６ｇに属性グリセリン５０ｇを溶解し、その他は
実施例１に従って脂肪乳剤を調製した。
実施例１と同様にウィスターサットの尾静脈に上記乳剤
９．５−を注射した。実施例２に使用したラフトは３週
間の馴化期間後、２週間、低コリン食（コリン１■／ｇ
）を摂取させた。この無処置群を対照例４とした。実施
例２および対照例４について比較した結果を第２表に示
す。
９．５−を注射した。実施例２に使用したラフトは３週
間の馴化期間後、２週間、低コリン食（コリン１■／ｇ
）を摂取させた。この無処置群を対照例４とした。実施
例２および対照例４について比較した結果を第２表に示
す。
第２表
この表から、実施例２でも実施例１と同様の結果が得ら
れたことがわかる。
れたことがわかる。
実施例３
トリドコサへキサエン酸グリセリド（９４％）１００ｇ
にフィゾスチグミンサリチレート４８■とシトコサへキ
サエン酸ホスファチジルコリン（９４％）１２ｇを溶解
した。一方、注射用蒸留水８６３ｇに属性グリ＋リン２
５ｇを溶解し以下実施例１と同様の処理を行い同様な脂
肪乳剤を得た。試験は実施例２と同様に行った。無処置
群を対照例５とした。実施例３および対照例５について
比較した結果を第３表に示す。
にフィゾスチグミンサリチレート４８■とシトコサへキ
サエン酸ホスファチジルコリン（９４％）１２ｇを溶解
した。一方、注射用蒸留水８６３ｇに属性グリ＋リン２
５ｇを溶解し以下実施例１と同様の処理を行い同様な脂
肪乳剤を得た。試験は実施例２と同様に行った。無処置
群を対照例５とした。実施例３および対照例５について
比較した結果を第３表に示す。
この表から、実施例３でも実施例１と同様の結果が得ら
れたことがわかる。
れたことがわかる。
Claims (1)
- エイコサペンタエン酸および／又はドコサヘキサエン酸
を含む脂質、フィゾスチグミン、およびホスファチジル
コリンを有効成分とするリピッドマイクロスフェアーを
用いたコリン作働性薬剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63107709A JPH01279830A (ja) | 1988-05-02 | 1988-05-02 | コリン作働性薬剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63107709A JPH01279830A (ja) | 1988-05-02 | 1988-05-02 | コリン作働性薬剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH01279830A true JPH01279830A (ja) | 1989-11-10 |
Family
ID=14465959
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63107709A Pending JPH01279830A (ja) | 1988-05-02 | 1988-05-02 | コリン作働性薬剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH01279830A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1994005319A1 (fr) * | 1992-09-02 | 1994-03-17 | Taiyo Gyogyo Kabusiki Kaisya | Composition adjuvante des fonctions cerebrales, renforçateur de capacite d'apprentissage, agent mnemonique, preventif et curatif de la demence, ou nutriment fonctionnel adjuvant des fonctions cerebrales |
| US5492938A (en) * | 1990-02-13 | 1996-02-20 | Martek Biosciences Corporation | Pharmaceutical composition and dietary supplement containing docosarexaenoic acid obtained from dinoflagellates |
| EP1203584A1 (en) * | 2000-10-13 | 2002-05-08 | M.D.M. S.r.l. | Cholinergic precursor (in particular choline alfoscerate) associated with an acetylcholinesterase inhibitor (such as rivastigmine, donepezil) |
-
1988
- 1988-05-02 JP JP63107709A patent/JPH01279830A/ja active Pending
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5492938A (en) * | 1990-02-13 | 1996-02-20 | Martek Biosciences Corporation | Pharmaceutical composition and dietary supplement containing docosarexaenoic acid obtained from dinoflagellates |
| US5711983A (en) * | 1990-02-13 | 1998-01-27 | Martek Biosciences Corporation | Dinoflagellate biomass, methods for its production, and compositions containing the same |
| WO1994005319A1 (fr) * | 1992-09-02 | 1994-03-17 | Taiyo Gyogyo Kabusiki Kaisya | Composition adjuvante des fonctions cerebrales, renforçateur de capacite d'apprentissage, agent mnemonique, preventif et curatif de la demence, ou nutriment fonctionnel adjuvant des fonctions cerebrales |
| EP1203584A1 (en) * | 2000-10-13 | 2002-05-08 | M.D.M. S.r.l. | Cholinergic precursor (in particular choline alfoscerate) associated with an acetylcholinesterase inhibitor (such as rivastigmine, donepezil) |
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