JPH0138502B2 - - Google Patents

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JPH0138502B2
JPH0138502B2 JP60087622A JP8762285A JPH0138502B2 JP H0138502 B2 JPH0138502 B2 JP H0138502B2 JP 60087622 A JP60087622 A JP 60087622A JP 8762285 A JP8762285 A JP 8762285A JP H0138502 B2 JPH0138502 B2 JP H0138502B2
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stopper
medical container
blood collection
weight
collection tube
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Masaaki Kasai
Kenji Ishikawa
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Terumo Corp
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Publication date
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Priority to EP86105678A priority patent/EP0199356B1/en
Priority to AU56575/86A priority patent/AU576427B2/en
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Publication of JPH0138502B2 publication Critical patent/JPH0138502B2/ja
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    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/50—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes
    • B01L3/508—Rigid containers without fluid transport within
    • B01L3/5082—Test tubes per se
    • B01L3/50825—Closing or opening means, corks, bungs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15—Devices for taking samples of blood
    • A61B5/150007—Details
    • A61B5/150015—Source of blood
    • A61B5/15003—Source of blood for venous or arterial blood
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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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    • A61B5/150374—Details of piercing elements or protective means for preventing accidental injuries by such piercing elements
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 （技術分野） 本発明は、医療容器用栓体に関するものであ
る。詳しく述べると本発明は減圧採血管用管体等
の医療容器本体の開口部を密閉し得かつ穿刺可能
な医療容器用栓体において被穿刺部よりの医療容
器の内部液の漏出を防止し得る医療容器用栓体に
関するものである。
（従来技術） 従来、減圧採血管用管体等の医療容器本体の開
口部を密閉する穿孔可能な医療容器用栓体として
は、優れたガス低透過性、耐熱性、耐薬品性等の
諸能力を有しかつ十分な弾性を有して、しかもそ
の永久歪も小さなことから一般に加硫ブチルゴム
製のものが用いられている。
しかしながら、このように十分な弾性を有し、
永久歪も小さな加硫ブチルゴム製の医療容器用栓
体を用いた場合においても、被穿刺部よりの医療
容器の内部液の漏出が穿刺針抜取の際に起きてい
た。
例えば減圧採血管１０１で採血を行なう場合、
第６図に示すように減圧採血管用管体１０２の開
口端１０３に加硫ブチルゴム製の医療容器用栓体
１０４を密栓し、該減圧採血管用管体１０２内に
所定のガスを封入して一定の減圧度に保つてなる
減圧採血管１０１を一端が閉塞しかつ他端が開口
し、該閉塞端１０８のねじ穴１０９に採血針１１
０を螺着した採血管ホルダー１１１内に前記開口
部から嵌挿する。この採血針１１０は血管刺通部
１１０ａと栓穿刺部１１０ｂとよりなり、該栓穿
刺部１１０ｂは、ゴムチツプ１１２で包装されて
いる。ついで、採血針１１０の血管刺通部１１０
ａを血管、例えば静脈に刺通し、さらに減圧採血
管１０１を採血管ホルダー１１１の閉塞部１０８
へ押圧挿入すると、第７図に示すように採血針１
１０の栓穿刺部１１０ｂがゴムチツプ１１２およ
び医療容器用栓体１０４を穿刺してその先端部が
採血管１０１の内部空間１０５に達するので、該
内部空間１０５内の負圧により血管内の血液は減
圧度に相当するだけ採血管１０１の内部空間１０
５内に流入する。ついで、採血管ホルダー１１１
内より減圧採血管１０１を取り外し、最後に採血
針１１０の血管刺通部１１０ａを血管より外すこ
とにより採血が終了する。しかして、採血管ホル
ダー１１１内より減圧採血管１０１を取り外すと
医療容器用栓体１０４を穿刺し、減圧採血管１０
１内に達していた採血針１１０は、減圧採血管１
０１外へ抜取されるが、この際に、該採血管１０
１内の血液の一部が採血針１１０が抜けるのに伴
つて医療容器用栓体１０４の被穿刺部を通り、第
８図に示すように医療容器用栓体１０４の上面１
０４ｂへと漏出して該上面１０４ｂに血溜り１１
４をつくつてしまう。これは採血針１１０が抜取
の際、血液を引込むために起こるものと考えら
れ、さらに採血終了時には採血管１０１内圧が静
脈圧分だけ陽圧となつている可能性があることも
その一つの原因と考えられる。
このように医療容器の内部液が漏出し医療容器
用栓体の外部側に付着してしまうと、臨床検査技
師等の作業従事者が該医療容器に触れた際に、該
医療容器用栓体の外部側に付着した内部液によ
り、作業従事者が汚染される虞れがあり好ましく
なかつた。
発明の目的 従つて、本発明は、上記のごとき従来品の問題
点を解消しようとするものである。
すなわち、本発明は、改良された医療容器用栓
体を提供することを目的とする。本発明はまた、
医療容器本体の開口部を密閉し得かつ穿刺可能な
医療容器用栓体において、被穿刺部よりの医療容
器の内部液の漏出の虞れのない医療容器用栓体を
提供することを目的とする。本発明はさらに、減
圧採血管用栓体として好適な医療容器用栓体を提
供することを目的とする。
上記諸目的は、医療容器本体の開口部を密閉し
得かつ穿刺可能な医療容器用栓体において、穿刺
針抜取時に該穿刺針と接触し得る部位の少なくと
も一部が、高吸水性高分子を含有する材質により
構成されていることを特徴とする医療容器用栓体
により達成される。
本発明はまた、高吸水性高分子を含有する材質
により構成される部位が、医療容器内部側に露出
しないものである医療容器用栓体を示すものであ
る。本発明はさらに高吸水性高分子を含有する材
質は、高吸水性高分子を２〜30重量％含有する合
成樹脂系または天然もしくは合成ゴム系配合物で
ある医療容器用栓体を示すものである。本発明は
また、高吸水性高分子は、自重の50〜10000倍の
水を吸収膨潤し得るものである医療容器用栓体を
示すものである。本発明はさらに高吸水性高分子
はポリアクリルアミド系またはポリアクリル酸塩
系のものである医療用栓体を示すものである。本
発明は、また医療容器本体の外径より小さい外径
を有する医療用栓体を示すものである。
発明の具体的説明 次に本発明を図面を参照しつつ具体的に説明す
る。第１ａ〜ｆ図は、それぞれ本発明の医療容器
用栓体の実施態様例の縦断面を示す図面である。
第１ａ〜ｆ図に示されるように、本発明の医療
容器用栓体４は、穿刺針抜取時に該穿刺針と接触
し得る部位の少なくとも一部、すなわち第２図に
示すように穿刺針１０を穿刺した状態において、
穿刺針１０に接触している部位Ａの少なくとも一
部が、高吸水性高分子を含有する材質２により構
成されているものであるが、該高吸水性高分子を
含有する材質２により構成されている部位は、上
記部位Ａの一部にかかるものであれば、その大き
さは特に限定されず、例えば第１ａ図に示すよう
に該栓体４全体にわたるものであつても、第１ｂ
図に示すように該栓体４の中央部のみであつて
も、第１ｃ図に示すように該栓体４の中央部上半
部のみであつても、第１ｄ図に示すように該栓体
４の中央部下半分のみであつても、第１ｅ図に示
すように該栓体４の下半分のみであつても、第１
ｆ図に示すように該栓体４の上半分のみであつて
も、あるいは、それ以外のものであつてもよい。
しかしながらより好ましくは該栓体４の下面部４
ａ、すなわち該栓体４が医療容器本体の開口部に
嵌着された際に医療容器内部側に露出する部位
は、該高吸水性高分子を含有する材質２により構
成されていないことが望ましい。なぜなら、該下
面部４ａは常時内容液と接触する虞れがあり、不
必要に内部液を吸収してしまう虞れがあるためで
ある。
本発明の医療容器用栓体を構成する高吸水性高
分子を含有する材質２とは、高吸水性高分子を含
有する合成樹脂系または天然もしくは合成ゴム系
配合物であり、好ましくは、高吸水性高分子を２
〜30重量％、より好ましくは高吸水性高分子を５
〜20重量％含有する合成樹脂系または天然もしく
は合成ゴム系配合物である。
しかして該配合物中に含有される高吸水性高分
子は、一般に水溶性高分子をわずかに架橋して不
溶化した構成を有するものとして公知であるいず
れのものを用いてもよい。
該吸水性高分子としては、変性セルロース系、
変性デンプン系、セルロース−アクリルグラフト
系、デンプン−アクリルグラフト系、ポリアクリ
ルアミドおよびポリアクリル酸塩系、酢酸ビニル
−アクリル酸塩共重合体系、ポリオキシエチレン
系、その他ポリビニルピロリドン、ポリビニルア
ルコールなどの非イオン系、ポリスチレンスルホ
ン酸、ポリ−２−アクリルアミド−２−メチルプ
ロパンスルホン酸などのポリスルホン酸系のもの
などがあるが、好ましくはポリアクリルアミドお
よびポリアクリル酸塩系のものである。
該ポリアクリルアミドおよびポリアクリル酸塩
系高吸水性高分子は、水溶性単量体としての例え
ばアクリル酸およびメタクリル酸ならびにそれら
のアルカリ金属塩またはアンモニウム酸、アクリ
ルアミド、メタクリルアミド、アクリロニトリ
ル、２−ヒドロキシエチルアクリレート、２−ヒ
ドロキシエチルメタクリレート、アクリル酸メチ
ル、メタクリル酸メチル、マレイン酸等の１種ま
たは２種以上と架橋性単量体としてのエチレング
リコール、ジエチレングリコール、トリエチレン
グリコール、プロピレングリコール、１，４−ブ
タンジオール、１，５−ペンタンジオール、１，
６−ヘキサンジオール、ネオペンチルグリコー
ル、トリメチロールプロパンおよびペンタエリス
リトールのジアクリレートまたはジメタクリレー
ト、トリメチロールプロパンおよびペンタエリス
リトールのトリアクリレートまたはトリメタクリ
レート、ペンタエリスリトールのテトラアクリレ
ートまたはテトラメタクリレート、Ｎ，N′−メ
チレンビスアクリルアミド、Ｎ，N′−メチレン
ビスメタクリルアミド、イソシアヌル酸トリアリ
ル等の１種または２種以上のものとの単量体混合
物の水溶液重合により得られるもの、また上記の
ごとき水溶性単量体であるアクリル酸金属塩の中
和度、濃度、重合温度等を最適条件下にして架橋
性単量体を用いずに自己架橋させる逆相懸濁また
は乳化重合により得られるもの、また上記のごと
き水溶性単量体を重合させて得られた水溶性重量
体を放射線などの物理的作用あるいは、ポリ−Ｎ
−メチロールアクリルアミド、尿素−ホルムアル
デヒド樹脂などのメチロール基含有化合物、ビス
オキサゾリン化合物、エピクロロヒドリン、１，
３−ジクロロイソプロパノール、グリセリンジク
リシジルエーテルなどの化合物の化学的作用によ
り後架橋して得られるものなどがある。これらの
中で医療用具としての安全性の面から特に、アク
リル酸およびメタクリル酸のアルカリ金属塩の逆
相懸濁または乳化重合法によるものおよび放射線
後架橋によるものが好ましい。
一方、このような高吸水性高分子が配合される
合成樹脂系または天然もしくは合成ゴム系配合物
としては、種々のものが考えられるが、好ましく
は合成樹脂系のものとしては、エラストマー的性
質を有するスチレン−ブタジエン−スチレン熱可
塑性エラストマー等の一般に熱可塑性エラストマ
ーと称されるものがあり、また天然もしくは合成
ゴム系のものとしては、加硫ブチルゴムがある。
また、これらの複合物、さらにこれらに充填剤、
安定剤、熱可塑性樹脂等を加えたもの、例えば熱
可塑性エラストマーとポリイソブチレンと部分架
橋ブチルゴムとの配合物なども考えられる。ま
た、高吸水性高分子を含有する材質２により構成
される部位が第１ａ図に示すように栓体４全体に
わたる場合には特に、通常医療容器用栓体として
要求される性能、例えば使用時に穿刺針の穿刺に
より穿刺針と栓体との間が緩まないだけの十分な
弾性を有すること、ガス透過性が低いこと、永久
歪の小さいことなどが当然に必要とされ、上述の
もののうち加硫ブチルゴムおよび熱可塑性エラス
トマー−ポリイソブチレン−部分架橋ブチルゴム
配合物が特に望ましい。
高吸水性高分子は、このような合成樹脂系また
は天然もしくは合成ゴム系配合物中にヘンシエル
ミキサー、バンバリーミキサー等を用いて容易に
混練することができ、また成形方法も特に制限さ
れることなく、プレス成形、射出成形等に用いる
ことができる。特に高吸水性高分子を含有する材
質２により構成される部位が第１ｂ〜ｆ図に示さ
れるように栓体４の一部分である場合には、イン
サート成形あるいは二色射出成形によつて行うこ
とができる。
なお、第１ｂ〜ｆ図に示されるように高吸水性
高分子を含有する材質２により構成される部位が
栓体４の一部分である場合に、該栓体４の他の部
位を構成する材質３は、一般的医療容器用栓体を
構成する材質と同様なものであり、好ましくは加
硫ブチルゴムまたは、熱可塑性エラストマー−ポ
リイソブチレン−部分架橋ブチルゴム配合物であ
る。
次に、本発明の医療容器用栓体４の具体的作用
を、減圧採血管に用いた場合を例にとり説明す
る。
まず、第３図に示すように減圧採血管用管体１
０２の開口端１０３に本発明の医療容器用栓体４
を密栓し、該減圧採血管内管体１０２内に所定の
ガスを密封して一定の減圧度に保つてなる減圧採
血管１を作製する。該減圧採血管１で採血を行う
場合には、第４図に示すように減圧採血管１を一
端が閉塞しかつ他端が開口し、該閉塞端１０８の
ねじ穴１０９に採血針１１０を螺着した採血管ホ
ルダー１１１内に前記開口部から嵌挿する。この
採血針１１０は、血管刺通部１１０ａと栓穿刺部
１１０ｂとよりなり、該穿刺部１１０ｂはゴムチ
ツプ１１２で包装されている。ついで、採血針１
１０の血管刺通部１１０ａを血管、例えば静脈に
刺通し、さらに減圧採血管１を採血管ホルダー１
１１の閉塞部へ押圧挿入すると、第５図に示すよ
うに採血針１１０の栓穿刺部１１０ｂがゴムチツ
プ１１２および医療容器用栓体４を穿刺して、そ
の先端部が採血管１の内部空間５に達するので、
該内部空間５内の負圧により血管内の血液は減圧
度に相当するだけ採血管１の内部空間５内に流入
する。ついで、採血管ホルダー１１１内より減圧
採血管１を取り外し、最後に採血針１１０の血管
刺通部１１０ａを血管より外すことにより採血が
終了する。採血管ホルダー１１１内より減圧採血
管１を取り外すと医療容器用栓体４を穿刺し、減
圧採血管１内に達していた採血針１１０は、減圧
採血管１外へ抜取されるが、この際に、該採血管
１内の血液の一部が採血針１１０が抜けるのに伴
つて医療容器用栓体４の被穿刺部を通り医療容器
用栓体４の上面４ｂへと漏出しようとするが、本
発明医療容器用栓体４の被穿刺部少なくとも一部
には高吸水性高分子を含有する材質２により構成
される部位が存在するために、該栓体４内へ入り
込んだ血液は、高吸水性高分子を含有する材質２
により構成された部位を通過する際に、該材質２
に含有される高吸水性高分子と接触し、吸水捕捉
されてしまうために医療容器用栓体４の上面４ｂ
へと漏出して血溜りをつくるというようなことは
ない。
また第９図に示すように、医療容器用栓体の外
径を医療容器本体の外径より小さくすると、採血
管ホルダーから、本体を抜くとき、栓体外壁とホ
ルダー内壁の摩擦によつて栓体が医療容器本体か
ら外れる危険性が防止できる。
以下本発明を実施例によりさらに詳細に説明す
る。
実施例 １ 第１表に示すような配合により通常の加硫条件
下でプレス加硫し、ゴム栓体形状に打抜き第１ａ
図に示すような減圧採血管用栓体を得た。これを
ガラス製減圧採血管用管体と組合わせて減圧採血
管を作製し、これを用いてヒト静脈より、常法に
より採血した。この際医療容器用栓体上面に形成
される血溜りの有無を調べた。結果を第６表に示
す。なお、評価は採血終了後の栓体上の血液の溜
りの直径によつて行なつた。結果は10個の平均値
より求めた。
第１表 ブチルゴム（IIR） 80重量部 エチレン−プロピレン系コポリマー（EPT）
20重量部 イオウ 0.9重量部 亜鉛華 ３重量部 加硫促進剤（TL） 0.2重量部 ジブチル・ジチオカーバミン酸亜鉛（BZ）
1.5重量部 カオリンクレー 50重量部 高吸水性高分子* 10重量部 ＊…ポリアクリル酸塩系、KP−6200花王石鹸(株)
製 比較例 １ 比較のため第１表に示す配合において、高吸水
性高分子を除いた以外は、実施例１と同様に栓体
を作製し、減圧採血管を作製してヒトより採血し
た。この際医療容器用栓体上面に形成される血溜
りの有無について調べた。結果を第６表に示す。
実施例 ２ 第２表に示した配合をバンバリーミキサーを用
いて150℃で混練し、ロールでのシート化の後ペ
レツト化した。これを射出成形によつてゴム栓形
状に成形し、第１ａ図に示すような減圧採血管用
栓体を得た。これを用いて実施例１と同様に減圧
採血管を作製し、採血による血溜りの有無につい
ての評価を行つた。結果を第６表に示す。
第２表 ポリイソブチレン 35重量部 部分架橋ブチルゴム 30重量部 １，２−ポリブタジエン 25重量部 マイカ 25重量部 タルク 10重量部 シリコーンオイル １重量部 流動パラフイン ２重量部 酸化防止剤 0.05重量部 高吸水性高分子* 10重量部 ＊…ポリアクリル酸塩系、KP−6200花王石鹸(株)
製 比較例 ２ 比較のため、第２表に示す配合において高吸水
性高分子を除いた以外は実施例２と同様に栓体を
作製し、同様の評価を行なつた。結果を第６表に
示す。
実施例 ３ 第３表に示した配合をＡ材料、第４表に示した
配合をＢ材料とし、それぞれ実施例２と同様にし
てペレツトを得る。まずＡ材料により第１ｃ図の
符号３に相当する部位を射出形成し、続いて、符
号２に相当する部位をＢ材料によりインサート射
出成形して、第１ｃ図に示すような形状を有する
減圧採血管用管体を得た。これを用いて実施例１
と同様に減圧採血管を作製し、採血による血溜り
の有無についての評価を行なつた結果を第６表に
示す。
第３表 ポリイソブチレン 35重量部 部分架橋ブチルゴム 30重量部 １，２−ポリブタジエン 25重量部 マイカ 25重量部 タルク 10重量部 シリコーンオイル １重量部 流動パラフイン ２重量部 酸化防止剤 0.05重量部 第４表 スチレン−ブタジエン−スチレン熱可塑性エラス
トマー（SBS） 100重量部 高吸水性高分子* 10重量部 ＊…ポリアクリル酸塩系、KP−6200花王石鹸(株)
製 比較例 ３ 比較のため、第４表に示すＢ材料の配合におい
て高吸水性高分子を含まないSBS単体とする以外
は実施例３と同様にして栓体を作製し、同様の評
価を行つた。結果を第６表に示す。
実施例 ４ 第５表に示した配合をＡ材料、第４表に示した
配合をＢ材料とし、それぞれ実施例２及び３と同
様にしてペレツトを得る。そして、実施例３と同
様にして、減圧採血管用栓体を得た、これに
60Coを線源とするγ線を2Mrad照射をし、物性
改良を行なつた。これを用いて実施例１と同様に
減圧採血管を作製し、採血による血溜りの有無に
ついての評価を行なつた結果を第６表に示す。
比較例 ４ 比較のため、第４表に示すＢ材料の配合におい
て高吸水性高分子を含まないSBS単体とする以外
は実施例４と同様にして栓体を作製し、同様の評
価を行つた。結果を第６表に示す。
第５表 部分架橋ブチルゴム 65重量部 ポリプロピレン 10重量部 スチレン−ブタジエン−スチレン系コポリマー
15重量部 マイカ 35重量部 酸化防止剤 0.05重量部 第６表 血液溜りの直径［mm］ 実施例１ 0.5 〃 ２ 2.0 〃 ３ なし 〃 ４ なし 比較例１ 3.0 〃 ２ 6.0 〃 ３ 1.5 〃 ４ 1.0 発明の具体的効果 以上述べたように本発明は、医療容器本体の開
口部を密閉し得かつ穿刺可能な医療容器用栓体に
おいて、穿刺針抜取時に該穿刺針と接触し得る部
位の少なくとも一部が、高吸水性高分子を含有す
る材質により構成されていることを特徴とするも
のであるから該医療容器用栓体に穿刺針を挿入抜
取しても、該栓体の被穿刺部よりの医療容器内部
液の漏出の虞れがないので、該栓体の外部側に内
部液が付着して、該付着内部液が作業従事者を汚
染してしまうということは起こらず、極めて良好
な、医療容器用栓体であり、特に減圧採血管用栓
体として好適である。また、高吸水性高分子を含
有する材質により構成される部位が、医療容器内
部側に露出しないものであると、内部液を不必要
に吸収してしまう虞れもなく、より好適な医療容
器用栓体となる。さらに高吸水性高分子を含有す
る材質が、高吸水性高分子を２〜30重量％含有す
る合成樹脂系または天然もしくは合成ゴム系配合
物である場合、また高吸水性高分子が自重の50〜
10000倍の水を吸収膨潤し得るものである場合さ
らには、高吸水性高分子が、ポリアクリルアミド
系またはポリアクリル酸塩系のものである場合、
またはポリアクリル酸素系のものである場合、上
記効果はより優れたものとなる。
【図面の簡単な説明】
第１ａ〜ｆ図は、それぞれ本発明の医療容器用
栓体の実施態様例の縦断面図であり、第２図は第
１ｃ図に示される医療容器用栓体に穿刺針を穿刺
した状態における縦断面図であり、第３図〜第５
図は本発明の医療容器用栓体を減圧採血管に使用
した状態を示す縦断面図であり、第６図〜第８図
は従来の医療容器用栓体を減圧採血管に使用した
状態を示す縦断面図であり、第９図は本発明医療
容器用栓体の別の実施態様例の使用状態における
縦断面図である。 １……減圧採血管、２……高吸水性高分子を含
有する材質、３……他の部位を構成する材質、４
……医療容器用栓体、１０……穿刺針。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 医療容器本体の開口部を密閉し得かつ穿刺可
    能な医療容器用栓体において、穿刺針抜取時に該
    穿刺針と接触し得る部位の少なくとも一部が、高
    吸水性高分子を含有する材質により構成されてい
    ることを特徴とする医療容器用栓体。 ２ 高吸水性高分子を含有する材質により構成さ
    れる部位が、医療容器内部側に露出しないもので
    ある特許請求の範囲第１項に記載の医療容器用栓
    体。 ３ 高吸水性高分子を含有する材質は、高吸水性
    高分子を２〜30重量％含有する合成樹脂系または
    天然もしくは合成ゴム系配合物である特許請求の
    範囲第１項または第２項に記載の医療容器用栓
    体。 ４ 高吸水性高分子は、自重の50〜10000倍の水
    を吸収膨潤し得るものである特許請求の範囲第３
    項に記載の医療容器用栓体。 ５ 高吸水性高分子は、ポリアクリルアミド系ま
    たはポリアクリル酸塩系のものである特許請求の
    範囲第４項に記載の医療容器用栓体。 ６ 医療容器本体の外径より小さい外径を有する
    特許請求の範囲第１項〜第５項のいずれかに記載
    の医療容器用栓体。
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