JPH0197437A - 血液成分の濃度をモニターする方法と装置 - Google Patents

血液成分の濃度をモニターする方法と装置

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JPH0197437A
JPH0197437A JP63210424A JP21042488A JPH0197437A JP H0197437 A JPH0197437 A JP H0197437A JP 63210424 A JP63210424 A JP 63210424A JP 21042488 A JP21042488 A JP 21042488A JP H0197437 A JPH0197437 A JP H0197437A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 (産業上の利用分野) 本発明は、流路中を流れている血液成分、例えば連続血
液分離機の流出ラインを通って流れている血小板の濃度
をモニターする技術に係る。
(従来の技術) 連続血液分離機を用いて、血液そのものを様々な成分、
例えば赤血球、血漿および血小板に分離することが行な
われている。そうした機械類の使用にあたり、ある種の
成分(例えば、赤血球)が別の成分(例えば、血小板)
の流出ライン中に混入しているか否かを知ることは重要
である。
血小板の採取作業に伴って、血小板はバッグに集められ
、赤血球と血漿は患者に戻される。
採取した血小板を入れであるバッグは、例えば5日にわ
たって貯蔵され、その保管期間内に患者に使用されてい
る。また、Bellhouse氏の米国特許No、4.
657,383およびBonnet氏の米国特許No、
4,522,494は、バッグ内に溜っているサンプル
を前後に揺り動かしながら、このサンプルを通り抜けて
きた光を検知することで、採取されてバッグ内に溜って
いる血小板の分量を分析する方法を説明している。この
例における測定パラメータの1つは、バッグ内の血小板
の濃度である。
さらに、Khoja氏その他の者による米国特許No、
 4.132.349は、白血球流出ラインを通り抜け
る光の光学的な強さをモニターし、この光学的な光の強
さを利用して流出ポンプモーターを制御する方法を明ら
かにしている。
(課題を解決するための手段) ある形態において、本発明は、チャンネルに交差する軸
線に沿って光を照射し、軸線に沿ってチャンネルを通り
抜けてきた光を中央光検知器で検知し、軸線から外れて
散乱した光を環状光検知器で検知し、サンプルの状態に
見合う必要な精度の得られる測定法を用いて、送られて
きた光と散乱した光の双方(例えば、2つの光の比率)
を測定するか、またはこれら測定を単独で行ない、こう
した一連の操作により透明なチャンネルを通じて流れて
いる血液成分の状態をモニターすることを特徴としてい
る。
好ましい実施例では、中央光検知器で光を検知して下限
範囲の濃度を測定し、また環状光検知器で光を検知して
上限範囲の濃度を測定している。
従って、片方の検知器だけによる測定の場合とは異なり
、広範囲な濃度についての濃度測定を行なうことができ
る。中央光検知器を用いて、放射照度の変換点下の濃度
に対する環状光検知器が検知した光の濃度関数を測定す
ることが行なわれる。
また、環状光検知器を用いて変換点濃度を2倍以上した
濃度が求められる。異なった範囲をカバーした感度の異
なる2種類の光源を用いて範囲を広げている。光検知器
を用いて光を検知し、また正規化放射照度値が求められ
る。チャンネルは、血液遠心分離機の使い捨て可能なチ
ューブ装置の流出ラインの一部分である。
他の形態では、本発明は、固定した光源および光検知器
を備えた取り外し可能な透明なチャンネルと、チャンネ
ルに密着した状態に被せてあり外部の光を遮蔽する可動
カバーとを備え、前記光検矩型はチャンネルを収容する
空間を形成するように設けられている。
好ましい実施例では、カバーは光源と光検知器を通る軸
線に平行な軸線に沿ってスライド可能に取り付けられて
いる。カバーは、チャンネルの一部分を受け入れこのチ
ャンネルを正確に位置決めするためのノツチを備えてい
る。カバーは、閉鎖位置に向けてばねで押圧されている
。チャンネルは、光の移動方向に直交する平らな壁を備
えている。チャンネルの通過面積は、このチャンネルに
連絡するチューブの通過面積にほぼ等しく、両者の間に
は滑らかな移行部が設けられている。
本発明のその他の特徴並びに利点は、以下の好ましい実
施例の説明並びに請求の範囲の記載から明らかである。
(実施例) 第1図を参照する6図中には、遠心分離機12を備えた
血液遠心分離装置10が示されている。
この遠心分離機12は概略的に示されており、−般的な
タイプの使い捨て可能なプラスチック製のチャンネルを
回転ボール〔図示せず)内に備えている。この種のチャ
ンネルは、Kellogg氏その他の者による米国特許
No、4.094.461に記載されている。遠心分離
!12は、血液流入ライン14、血漿流出ライン16、
赤血球流出ライン18および血小板流出ライン20に接
続されている。この血小板流出ライン20は途中に光学
的に透明なポリカポネート製のキューベットfcuve
tte) 22を備えている。キューベット22は血小
板センサ23内に収容されるようになっている。この血
小板センサ23は、赤色光を発する発光ダイオード(L
ED)24、緑色光を発する発光ダイオード(LED)
26、中央光検知器28および環状の光検知器30を備
えている。LED24.26および光検知器28.30
は、電子制御器/電子計算機25に電気的に接続されて
いる。流出ライン14.16.18.20および遠心分
離機12の分離チャンネル(図示せず)は、使い捨て可
能なプラスチックチューブ装置の一部である。この使い
捨て可能なプラスチックチューブ装置は他にも構成部品
を備え、血液分離作業に伴って患者/献血者の各々に用
いられる。使い捨て可能なチューブ装置は血液分離モニ
タに取り付けられている。
この血液分離モニタは、遠心分離機12の回転ボール(
図示せず)、血小板センサ23、電子制御器/電子計算
機25と種々のポンプ類、ピンチパルプ、その他にも使
い捨て可能なチューブ装置(図示せず)に併用される種
々のセンサを備えている。
第2図および第3図を参照する。キューベット22に使
用してこのキューベット内の血小板濃度を検知する血小
板センサ23の構成要素が示されている。光学系の構成
要素が第2図に示されている。また、これに付属する脱
着可能なカバー構成要素が第3図に示されている。第2
図を参照する。赤色と緑色光を発する発光ダイオード2
4.26は、0.053インチ(1,346mm)のピ
ンホール充填材33の後方でスリーブ32の内部に装填
されている。また、これら発光グイオードは、ブツシュ
38.40およびフランジ付きブツシュ42.44を介
してそれぞれの集光レンズ34.36に対して適当な位
置に保持されている。0.04インチ(1,02mm)
のオリフィス絞り46がレンズ34に設けられている。
また、発光ダイオードからの緑色光を適切に照射するた
めに、0.110インチ(2,79mm)のオリフィス
絞り48がレンズ36に設けられている。発光ダイオー
ド24.26から照射される光の通り抜ける窓50は、
0リング52を介してスリーブ32にシールされている
。また、0リング54はレンズ34.36とスリーブ3
2の間にシールを形成し、埃や他の粒子が窓50とレン
ズ34.36の間に溜らないようにしている。
キューベット22の反対側では、中央光検知器28が回
路板56に取り付けられている。また、環状光検知器3
0が回路板56の後方にある別の回路板58に取り付け
られている。環状光検知器30は回路板56に設けられ
ている開口60に整合し、レンズ62によって集光され
た光を光検知器30で受けることができる。同様に、光
検知器とレンズ62の間にあるバッフル63は3つの開
口64.66.68を備え、レンズ62によって集光し
た光が開口64.68から環状光検知器30に、また開
口66から中央光検知器28に送ることができる。レン
ズ62はスリーブ70に取り付けられており、これ以外
にもスリーブ70には窓72が取り付けられている。O
リングシールが、0リング74.76を介してレンズ6
2および窓72とスリーブ70との間に設けられている
。レンズ62は、ハウジング78を介してバッフル63
から間隔を開けて設置されている。尚、ハウジング78
はその一部だけが示されている。
第3図を参照する。窓のリテーナ82は、スリーブ70
とレンズ62を受け入れる円筒形の84を備えている。
リテーナ82は遠心分離機制御モニターの面に取り付け
られており、第2図に示すスリーブ70から後方の残り
の構成要素はスリーブ70の後方で制御モニタの内部に
位置している、中間ハウジング86は窓のリテーナ82
の面に固定的に取り付けられ、また上伸1ハウジング8
0は中間ハウジング86に固定的に取り付けられて制御
盤の面から外向きに延びている。上側ハウジング80は
、スリーブ32と発光ダイオード24.26を受け入れ
る円筒形の81を備えている。上側ハウジング80は、
窓のリテーナ82と中間ハウジング86の垂直面88を
伴って、矩形のキューベット22を受け入れこれを整合
させる部分を形成している。
垂直面88は、発光ダイオード24.26からレンズ6
2への光の移動経路内にキューベット22を適切に整合
させている。カバー90は上側ハウジング80にスライ
ド可能に取り付けられている。またカバー90は、キュ
ーベット22の円筒形の延長部94を受け入れるための
収束ノツチ92と、外側ハウジング80のスロット98
に受け入れられる内向きの突起部96とを備えている。
第3図には、スロット98が突起96に整合する本来の
位置から約150度回転した位置に示されている。キャ
ップ100はカバー90のねじ部102にねじ込み固定
されている。圧縮ばね104はカバー90の内部に収容
され、カバー90を窓リテーナ82の向きに押圧し、運
転中は閉鎖位置に配置する働きをしている。このように
して、突起96をスロット98内でスライドさせるのに
伴って、カバー90は上側ハウジング80に対して軸方
向外向きにスライドするようになる。また、カバー90
を反時計方向に回転させて、突起96がスロット98か
ら僅かに横に延びた部分106に入るようにすれば、カ
バー90を一時的に外側位置に固定することができる。
キューベット22は約3mmの内側寸法を備え、またチ
ューブ20は0.113インチ(2,87mm)の内径
を備えている。チューブ20の円形の流路とキューベ・
ント22の矩形の流路の合流地点には、乱流の発生を防
いで層流の発生を促す滑らかな移行部が設けられている
チューブ20とキューベット22の流路断面積は、目的
が同じなため同じである。キューベット22は光学的に
透明なポリカーボネートからできている。このポリカー
ボネートを選択した理由は成形が容易なためである。キ
ューベット22の壁の外側表面と内側表面は、屈折が起
きないようできるだけ平らに作られている。
環状光検知器30は、6度から14度の範囲の小角度の
前方散乱光を受けるように配置されている。開口64.
66.68は光の絞りとしての働きをし、適切な散乱角
度の範囲内にない反射光が光検知器に送られてこないよ
うにしている。中央光検知器28が受ける光は±5度の
中央目標半径角度θ、を備えている。外側環状半径角度
θ2は14度であり、また内側環状半径角度θ2は6度
である。血小板の粒子径は約3ミクロンである。
レンズ34.36は、それぞれの発光ダイオードから照
射された光を中央光検知器上に焦点を合わせている。レ
ンズ62を用いれば、両光源からの光を中央の検知器2
8に向けることができる。
操−一作 新たな患者/献血者の措置に伴い、チューブ14.16
.18.20bよU遠心1t[j!12ノチャンネルか
らなる使い捨て可能なチューブ装置は血液遠心分離機モ
ニターに取り付けられ、キューベット22を血小板セン
サ23に設置することが行なわれる。取付けに先立ち、
ばね104により窓リテーナ82に押圧されているカバ
ー90は、閉鎖位置から開放位置まで移動される。
この移動操作に伴い、カバー90を外向きにスライドさ
せ、突起96をスロット98に沿ってスライドさせてこ
のスロット98の軸方向部分の端部に衝突させ、次いで
カバー90を反時計方向に回転させて突起96を横向き
の延長部106に嵌める操作が行なわれる。この開放位
置では、カバー90の底部は窓リテーナ82から間隔を
開けられており、キューベット22は垂直壁88に当接
させた状態で所定位置に取り付けることができる。
次いでカバー90を解除し、このカバー90を元の位置
までスライドさせて収束スロット92とキューベット2
2の円形延長部94を係合させ、キューベット22を適
切に整合させて所定位置に保持するようになっている。
スロット92を設置することに伴う僅かな光の漉洩を除
いて、キューベット22は外部の光を遮蔽するカバー9
0によって保護されている。
次いで、遠心分離機には患者/献血者への連結に先立っ
て塩分溶液が充填される。キューベット22の観察箇所
からできるだけ微細気泡を取り除くために、キューベッ
ト22に正圧を加えてから、塩分溶液がこのキューベッ
ト22内にポンプ送りされる。
測定を行なう際には、LED24.26は繰り返して点
灯され、この点灯中にパルスをオンオフ操作して零オフ
セツト電圧を読み取ることが行なわれる。赤色光は、8
75nmの波長をピークとする赤外域にある。また、緑
色光のピークは565nmの波長域にある。光検知器2
8.30から得たアナログ電圧から10ビツトのアナロ
グ・ディジタル(A/D)変換を行なうため、光検知の
感度限界は0.1%である。LEDは少なくとも20マ
イクロ秒にわたりA/D読取りを行なうために切り替え
られ、その分だけ時間遅れが生じる。1パルス毎に16
個のサンプルが取り出され、それぞれの電圧の読取りに
伴って平均化される。また、これらのサンプルは953
hzの周波数で取り出されており、この周波数は主要な
120hzの外部光の偶数倍に近似しており、ノイズを
少なくすることができる。2つの環状の光検知器の電圧
も同じようにして互いに平均化される。
少なくとも1分間にわたって塩分溶液をキューベット2
2内に送った後、電子制御器/計算機25は、互いに3
%の範囲内で2つのLEDパルス電流を現尺の緑色の中
央光検知器電圧Va。と現尺の赤色の中央光検知器電圧
vRcの得られる値まで自動調節を行なう。次いで、電
子制御器25が以下の電圧を読み取って記憶できるよう
に、LED電流は一定に保たれる。
Vacs=緑色の中央放射照度・塩分溶液電圧VllC
I=赤色の中央放射照度・塩分溶液電圧VOA8=緑色
の環状放射照度・塩分溶液電圧■、1As=赤色の環状
放射照度・塩分溶液電圧血小板を採取する血液分離処理
において、遠心分離機10はライン14を通じて直接に
血液を受け入れ、この血液から血漿成分、赤血球成分、
血小板成分を分離し、分離されたこれら成分はそれぞれ
の流出ライン16.18.20を通じて遠心分離機12
から取り出される。以下に詳細に説明するように、ライ
ン20内の血小板濃度は血小板センサ23によって分離
処理中にモニターされ、またモニターして得た濃度を制
御器/計算機25で処理し、採集バッグ内の血小板濃度
を表示したり、血小板生産量を予測することができる。
また、血小板センサ23を用いて、血小板流出ライン2
0に漏洩する赤血球を検知するようになっている。濃度
および流入過剰の状態は、光検知器28.30の電圧に
基づく放射照度値Hから求められる。緑色光と赤色光を
パルス発光させることにより、中央光検知器28と環状
光検知器30により以下の電圧が測定される。
Vac”緑色の中央電圧 V*C=赤色の中央電圧 Voa”緑色の環状電圧 ■o=赤色の環状電圧 LEDのオフ・サイクル時に、以下のオフセット電圧が
測定される。
Voco”緑色の中央放射照度オフセット電圧(LED
off) v+tco=赤色の中央放射照度オフセット電圧(LE
Doff) ■。あ。=緑色の環状放射照度オフセット電圧(LED
off) VllAO=赤色の環状放射照度オフセット電圧(LE
Doff) これら測定して得た電圧に基づいて、血小板濃度と生産
率を測定するのに必要な以下の正規化放射照度値が求め
られる。
HaA” V GA  −V aAo   緑色の環状
放射照度 HRA= V RA  −V RAG   赤色の環状
放射照度 中央放射照度Hcと血小板濃度Nとの間には次の関係式
が成り立つ。
・・・+11 この数式において、 N=濃度x10’、/マイクロリットルム=ミリメート
ルで示すサンプルの厚み(例えば、3mm) θ、=中夫の目標の半径角度 (例えば、10度) a=ミクロンで示す粒子径(例えば、3μ)である。
環状放射照度HAと血小板濃度Nとの間には次の関係式
が成り立つ。
−C*Nt HA=C4(1−e    ) (eCz N t ” Ca a″      CJL
+Cxa”  、   (2゜ e この数式において、 θ3=外側環状半径の角度 (すなわち、14度) θ2=内側環状半径の角度 (すなわち、6度) 先の方程式1および2を具体的に表わせば第4図に示す
ようになる。Nアは、曲線HAの変換点における血小板
濃度である。すなわち、勾配の変化率が0になる箇所で
ある。血小板濃度の測定にあたって、0からNアの範囲
の濃度には中央光検知器の放射照度値が用いられる。こ
の範囲では、濃度の変化に伴って放射照度が大きく変化
している。こうした放射照度の変化のピークがこの範囲
内にあるため、環状光検知器にとって良好な測定範囲と
はなり得ない。従って、それぞれの環状数肘照度値が異
なった2種類の濃度の値を示すことがある。11度の変
化によって環状放射照度が大きく変化するため、環状光
検知器の曲線は2N、以上の濃度に用いられる。これに
対し、濃度がさらに増えても中央放射照度の変化は極く
僅かにすぎない。濃度N7と濃度2N、の間では、環状
放射照度値または中央放射照度値のいずれかが適正量の
濃度を示している。
測定して得たH ac、  HRe、 HQAおよびH
RAを用いて方程式1と2から直接にNを求めることが
できないため、またこれら方程式を用いた反復計算法に
よっても簡単に解答を得られないため、指数合計に放射
照度曲線を経験的に当てはめて反復計算作業を簡素化す
ることが行なわれる。
−〇+aN     −α2ON Hca:Ctoe     + C2oe     +
C5oe−”°、N         [3)この数式
において、定数C+a+ C*a+ C36: 1であ
り、また定数α111〉α2.l〉α、である。
 q −αIIIN        −α2RNHc*=C+
*e +Ca、le 十 Ca*e−””         [1この数式におい
て、定数CIR+ Ca*+ Cs*= 1であり、ま
た定数αIII>α2N>α、Rである。
a g Has” A 1ae−β+a (N−N”)
+・ −β* a (N−N t ) +A2ae Asae−β30 (N−NTI      (5)こ
こでは、β、。〉β2o〉β3aである。
a r HIIA: A +He−βIRfN−Ntl
 +A2*e−β2R(N−NTI + −β311[−N、) Asae             (61この数式で
は、βIR>β1*>β3Rである。
光学装置の個々の定数C1α、ag、ar、A、β、お
よびN丁は、患者/献血者に本装置を用いる前に、回帰
分析法により血小板濃度のサンプル用に測定された既知
の放射照度値に適合するようにして決定される。換算係
数agおよびarは、それぞれの患者/献血者に適用す
るに当たり、N’rから2Nアの範囲内ではHe曲線を
用いてNを求め、このNの値をHA曲線に代入して適合
させる必要がある。運転中の血小板濃度Nを得るために
、数式3および4は次のように変形され机 Hc e   =C+ +C2e’ ” ’−”)N十
α、N Cs e ’α・−α・)N(7) LH3RH3 数式7の左辺(LH5)および右辺(Ft HS )は
、両辺が等しくなるまで個別に計算されNの値が求めら
れる。こうして得たNの値は放射照度値HCに一致して
いる。反復計算法において、N11の任意の起点値Nn
(No)が選択され数式7のRH5に代入される。Nに
代わる次の値N n 41は、この値をLH3に代入し
、以下の数式8を用いてN = N 、、、を条件とし
てLH3値とRHS値が等しくなるようにされる。
・ ・ ・ (8) 次いで、N n 41とN。の値の差を比較して収束状
態をチエツクする。両者の値の差が±1%の範囲内にあ
れば、反復計算は中止される。数値差が1%よりも大き
ければ、これらの値が±1%内に納まるようになるまで
この過程を繰り返す(例えば、値N。、、を右辺の式に
代入し、N n+2を左辺の式に代入してN n+2を
求める)。
数式5および6を解いてNを求める計算作業が繰り返し
て行なわれ、以下の均等式が求められる。
aHa。β・fN−N・)− A 、+ A x e ’βビB xl (N−NTl
+ A 3 e ’β・−β−) (N−N−)   
(1o )LH5RH3 Nの任意の値を選んで右側の式に代入する。Nに代わる
新たな値Nイ、1は以下の数式11によって求められる
N6+1 = ・・・(11) 収束状態ををチエツクし、連続するNの値の差が±1%
に納まるようになるまでこうした計算作業が繰り返され
る。
環状光検知器および中央光検知器の両者を使用すれば、
測定可能な濃度範囲を、単独の検知器しか設けていない
場合に比べて広げることができる。また、赤色光の放射
照度値は濃度が高くなるほど高感度になり、また緑色光
の放射照度値は濃度が低くなるほど高感度になることか
ら、高濃度の時には赤色光を用い、低濃度の時には緑色
光を使って測定範囲を拡大することもできる。また、2
種類の光源のレンズ焦点とレンズ形状を調整して、これ
ら光源の一方をある範囲で高感度にし、他方の光源を別
の範囲で高感度にすることもできる。これにより、測定
範囲を拡大することができる。サンプルに2つの光源と
光線の通路を設ければ、キューベットに異常が起きたり
、またキューベットの一方の側に気泡が生じた場合にで
も測定に支障がない。
血小板の濃度を計算することの他に、放射照度値を用い
て色指数(I e = H*c/ Hac)と散乱指数
[I s ” (HOA+H!IA) / (Hac+
H*c) ]がモニタされる。これらの指数の値を用い
て、例えばクランピング、温圧、気泡、溶血等の異常な
状態を監視し、゛赤血球、白血球等の採取状態を観察す
ることができる。これから得た比率またはその他の比率
を用いて濃度をモニターすることもできる。比率を用い
る利点は、これら比率が誤差の原因に対して固有の識別
能力を備えていることにある。
本発明の他の実施例は、請求の範囲に含まれている。
例えば、他の方法を用いて数式lと2を解くこともでき
る。3と4以外の数式を近似式として用いることもでき
る。その他の解析法を利用することもできる。また、検
索テーブルを作成して、第4図の曲線を読み易くするこ
ともできる。前述した方法と装置は他のものの分離作業
にも使用することができ、また血小板以外の成分のモニ
ターにも利用することができる。
【図面の簡単な説明】
第1図は、本発明に係る血液遠心分離装置のブロック図
である。 第2図は、第1図の装置の光学測定構成要素の一部断面
図である。 第3図は、第2図の構成要素を取り付けたりカバーする
ために用いられる構造を概略的に示した斜視図である。 第4図は、第1図の装置の中央光検知器および環状光検
知器について、放射照度と血小板濃度の関係を示すグラ
フである。 10・・・血液遠心分離装置 12・・・遠心分離機 14・・・血液流入ライン 16・・・血漿流出ライン 18・・・赤血球流出ライン 20・・・血小板流出ライン 22・・・キューベット 23・・・血小板センサ 24.26・・・発光ダイオード 25・・・電子制御器/電子計算機 28・・・中央光検知器 30・・・環状光検知器 32・・・スリーブ 34.36・・・レンズ 50・・・穴 56・・・回路板 60・・・回路板に設けられた開口 62・・・レンズ 63・・・バッフル (外牛名) 手続補正書 1.事件の表示 昭和63年特許願第210424号 2、発明の名称 血液成分の濃度をモニターする方法と装置3、補正をす
る者 事件との関係  特許出願人 住所 名 称  コープ・ラボラトリーズ・インコーホレーテ
ッド手続補正書 昭和63年11砲紅4日 特許庁長官  吉 1)文 毅  殿 1、事件の表示 昭和63年特許願第210424号 2、発明の名称 血液成分の濃度をモニターする方法と装置3、補正をす
る者 事件との関係 特許出願人 住所 4、代理人 5、補正の対象 (別 紙) 明細書の特許請求の範囲の記載を下記の通りに訂正する
。 「1.流路中を流れている血液成分の濃度をモニターす
る方法にして、 前記血液成分を透明なチャンネルを通じて流す段階と、 前記チャンネルに交差する軸線に沿って当該チャンネル
に光を照射する段階と、 前記軸線に沿って前記チャンネルを通り抜けた光を中央
光検知器で検知する段階と、 前記軸線から外れて散乱した光を環状光検知器で検知す
る段階と、 前記軸線に沿って送られてきた前記光および/または当
該軸線から外れて散乱した前記光に基づいて血液成分の
状態を測定する段階とを有して札し工 検知器を用いて濃度値の上限範囲の濃度を測定する段階
を含む血液成分の濃度をモニターする方法。 見、請求項り記載の血液成分の濃度をモニターする方法
にして、前記測定段階が、前記中央光検知器を用いて、
放射照度の変換点下の濃度に対する環状光検知器が検知
した光の濃度関数を測定する段階と、環状光検知器を用
いて前記変換点を2倍以上した濃度を測定する段階とを
含む血液成分の濃度をモニターする方法。 1、請求項1記載の血液成分の濃度をモニターする方法
にして、前記測定段階が、さらに、前記中央光検知器と
前記環状光検知器により検知した光の比率を測定して散
乱率を求める段階を含む血液成分の濃度をモニターする
方法。 −4−0請求項1記載の血液成分の濃度をモニターする
方法にして、前記検知器は信号を発生する光検知器であ
り、これら信号の大きさが検知した光の関数であり、し
かも正規化放射照度値がこうした検知操作に利用される
血液成分の濃度をモニターする方法。 i0M求項上記載の血液成分の濃度をモニターする方法
にして、前記光を照射する段階が光源をパルス・オンオ
フ操作する段階を備え、また前記正規化放射照度値がオ
ンの状態とオフの状態における前記信号の大きさの違い
に基づいて求められるような血液成分の濃度をモニター
する方法。 見、請求項Σ記載の血液成分の濃度をモニターする方法
にして、前記検知段階が、外部光周波数の倍数の周波数
で信号のサンプリングを行なう段階を含む血液成分の濃
度をモニターする方法。 L、請求項1記載の血液成分の濃度をモニターする方法
にして、前記光を照射する段階が、異なった周波数の光
を照射する段階を含む血液成分の濃度をモニターする方
法。 一β−1請求項1記載の血液成分の濃度をモニターする
方法にして、前記透明なチャンネルが、使い捨て可能な
チューブ装置のプラスチック製のキューベットであるよ
うな血液成分の濃度をモニターする方法。 −2−0請求項−鼻−記載の血液成分の濃度をモニター
する方法にして、さらに、患者/献血者からの血液を箇
々の成分に分離する段階と、成分の1つを前記透明なチ
ャンネルに流す段階とを有している血液成分の濃度をモ
ニターする方法。 ■、請求項1記載の血液成分の濃度をモニターする方法
にして、前記成分が血小板からなり、さらに、これら血
小板を前記透明なチャンネルに通してから採取する段階
を有している血液成分の濃度をモニターする方法。 旦、請求項1記載の血液成分の濃度をモニターする方法
にして、さらに、可動カバーを設ける段階と、前記チャ
ンネルに流して検知を行なうにあたり、前記カバーを用
いて当該チャンネルと検知器を外部光から遮断する段階
を有している血液成分の濃度をモニターする方法。 と見、流路中を流れている血液成分の濃度をモニターす
る装置にして、 透明なチャンネルと、 当該チャンネルに交差する軸線に沿ってこのチャンネル
に光を照射するように配置されている光源と、 前記軸線に沿って前記チャンネルを通り抜ける光を検知
し、この通り抜けた光を表わす中央信号を形成するよう
に配置されている中央光検知器と、前記軸線から外れて
散乱した光を検知し、この散乱した光を表わす環状信号
を形成するように配置されている環状光検知器と、 前記中央光検知器および環状光検知器から前記中央信号
および環状信号を受け取り、当該中央信号および/また
は前記環状信号に基づいて血液成分の状態を測定するよ
うに連結された計算機とを有しており、 血液成分の濃度をモニターする装置。 ■、請求項旦記載の血液成分の濃度をモニターする装置
にして、前記計算機は、前記中央信号を利用して放射照
度の変換点下濃度に対する環状光検知器が検知した光の
濃度関数を測定し、また環状光検知器を用いて前記変換
点を2倍以上した濃度を測定するような血液成分の濃度
をモニターする装置。 旦、請求項旦記載の血液成分の濃度をモニターする装置
にして、前記計算機は、前記中央光検知器と前記環状光
検知器により検知した光の比率を測定して散乱率を求め
るような血液成分の濃度をモニターする装置。 と影、請求項旦記載の血液成分の濃度をモニターする装
置にして、前記検知器は光検知器であり、また正規化放
射照度値が前記計算機に利用されるような血液成分の濃
度をモニターする装置。 」、請求項11記載の血液成分の濃度をモニターする装
置にして、前記光源はパルス・オンオフ操作され、また
前記正規化放射照度値がオンの状態とオフの状態におけ
る前記信号の大きさの違いに基づいて求められるような
血液成分の濃度をモニターする装置。 17、請求項1記載の血液成分の濃度をモニターする装
置にして、前記検知器の信号は、外部光周波数の数倍の
周波数でサンプリングされるような血液成分の濃度をモ
ニターする装置。 18.請求項旦記載の血液成分の濃度をモニターする装
置にして、前記光源は異なった周波数の光を発するよう
な血液成分の濃度をモニターする装置。 19、請求項12記載の血液成分の濃度をモニターする
装置にして、前記透明なチャンネルが、使い捨て可能な
チューブ装置のプラスチック製のキューベットであるよ
うな血液成分の濃度をモニターする装置。 且、請求項19記載の血液成分の濃度をモニターする装
置にして、さらに、患者/献血者からの血液を幾つかの
成分に分離するための血液遠心分離器と、分離した成分
の1つを前記透明なチャンネルに流すチューブとを有し
ている血液成分の濃度をモニターする装置。 旦、請求項20記載の血液成分の濃度をモニターする装
置にして、前記成分は血小板からなり、さらに、前記透
明なチャンネルを通り抜けた後に前記血小板を集めるた
めの血小板採集バッグを有している血液成分の濃度をモ
ニターする装置。 旦、請求項19記載の血液成分の濃度をモニターする装
置にして、さらに、前記チャンネルと検知器を外部光か
ら遮断するための移動可能なカバーを有している血液成
分の濃度をモニターする装置。 23、流路中を流れている血液成分の濃度をモニターす
る装置にして、 一ベットを有している、取外し可能な透明なチャンネル
と、 当該チャンネルを取外し可能に収容するための凹所を備
えたチャンネル係合装置と、 プラスチック製キューベットを前記凹所内に取り付けた
場合、当該キューベットに交差する軸線に沿ってこのキ
ューベットに光を照射するように配置された光源と、 プラスチック製キューベットを前記凹所内に取り付けた
場合、当該キューベットを通り抜ける前記光を検知する
ように配置された光検知器と、可動カバーであって、前
記プラスチック製キューベットを前記凹所内に配置する
ことのできる開放位置、および当該カバーによって検知
器を前記外部光から遮断する閉鎖位置の間を移動するこ
とのできる可動カバーとを有しており、 でおり、 ている、 血液成分の濃度をモニターする装置。 ム1.請求項旦記載の血液成分の濃度をモニターする装
置にして、前記カバーは前記軸線に沿ってスライド可能
に取り付けられているような血液−8= 成分の濃度をモニターする装置。 耗、請求項旦記載の血液成分の濃度をモニターする装置
にして、前記案内手段および保持手段は、前記キューベ
ットの円形伸長部分を受け入れこのキューベットを前記
軸線に対し正確に位置決めするためのノツチを備えてお
り、当該ノツチは、モニターする装置。 26、請求項且記載の血液成分の濃度をモニターする装
置にして、前記プラスチック製キューベツ旦は前記軸線
に直交する平らな壁を備えている血液成分の濃度をモニ
ターする装置。 27、請求項旦記載の血液成分の濃度をモニターする装
置にして、前記キューベットは当該チューブの円形流路
から前記キューベットの矩形流路に至る滑らかな移行部
を備えている血液成分の濃度をモニターする装置。」 以上

Claims (31)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)流路中を流れている血液成分の濃度をモニターす
    る方法にして、 前記血液成分を透明なチャンネルを通じて流す段階と、 前記チャンネルに交差する軸線に沿って当該チャンネル
    に光を照射する段階と、 前記軸線に沿って前記チャンネルを通り抜けた光を中央
    光検知器で検知する段階と、 前記軸線から外れて散乱した光を環状光検知器で検知す
    る段階と、 前記軸線に沿って送られてきた前記光および/または当
    該軸線から外れて散乱した前記光に基づいて血液成分の
    状態を測定する段階とを有している血液成分の濃度をモ
    ニターする方法。
  2. (2)請求項1記載の血液成分の濃度をモニターする方
    法にして、前記測定段階が、前記中央光検知器を用いて
    濃度値の下限範囲の濃度を測定し、また前記環状光検知
    器を用いて濃度値の上限範囲の濃度を測定する段階を含
    む血液成分の濃度をモニターする方法。
  3. (3)請求項2記載の血液成分の濃度をモニターする方
    法にして、前記測定段階が、前記中央光検知器を用いて
    、放射照度の変換点下の濃度に対する環状光検知器が検
    知した光の濃度関数を測定する段階と、環状光検知器を
    用いて前記変換点を2倍以上した濃度を測定する段階と
    を含む血液成分の濃度をモニターする方法。
  4. (4)請求項1記載の血液成分の濃度をモニターする方
    法にして、前記測定段階が、前記中央光検知器と前記環
    状光検知器により検知した光の比率を測定して散乱率を
    求める段階を含む血液成分の濃度をモニターする方法。
  5. (5)請求項1記載の血液成分の濃度をモニターする方
    法にして、前記検知器は信号を発生する光検知器であり
    、これら信号の大きさが検知した光の関数であり、しか
    も正規化放射照度値がこうした検知操作に利用される血
    液成分の濃度をモニターする方法。
  6. (6)請求項5記載の血液成分の濃度をモニターする方
    法にして、前記光を照射する段階が光源をパルス・オン
    オフ操作する段階を備え、また前記正規化放射照度値が
    オンの状態とオフの状態における前記信号の大きさの違
    いに基づいて求められるような血液成分の濃度をモニタ
    ーする方法。
  7. (7)請求項6記載の血液成分の濃度をモニターする方
    法にして、前記検知段階が、外部光周波数の倍数の周波
    数で信号のサンプリングを行なう段階を含む血液成分の
    濃度をモニターする方法。
  8. (8)請求項1記載の血液成分の濃度をモニターする方
    法にして、前記光を照射する段階が、異なった周波数の
    光を照射する段階を含む血液成分の濃度をモニターする
    方法。
  9. (9)請求項1記載の血液成分の濃度をモニターする方
    法にして、前記透明なチャンネルが、使い捨て可能なチ
    ューブ装置のプラスチック製のキューベットであるよう
    な血液成分の濃度をモニターする方法。
  10. (10)請求項9記載の血液成分の濃度をモニターする
    方法にして、さらに、患者/献血者からの血液を箇々の
    成分に分離する段階と、成分の1つを前記透明なチャン
    ネルに流す段階とを有している血液成分の濃度をモニタ
    ーする方法。
  11. (11)請求項10記載の血液成分の濃度をモニターす
    る方法にして、前記成分が血小板からなり、さらに、こ
    れら血小板を前記透明なチャンネルに通してから採取す
    る段階を有している血液成分の濃度をモニターする方法
  12. (12)請求項9記載の血液成分の濃度をモニターする
    方法にして、さらに、可動カバーを設ける段階と、前記
    チャンネルに流して検知を行なうにあたり、前記カバー
    を用いて当該チャンネルと検知器を外部光から遮蔽する
    段階を有している血液成分の濃度をモニターする方法。
  13. (13)流路中を流れている血液成分の濃度をモニター
    する装置にして、 透明なチャンネルと、 当該チャンネルに交差する軸線に沿ってこのチャンネル
    に光を照射するように配置されている光源と、 前記軸線に沿って前記チャンネルを通り抜ける光を検知
    し、この通り抜けた光を表わす中央信号を形成するよう
    に配置されている中央光検知器と、 前記軸線から外れて散乱した光を検知し、この散乱した
    光を表わす環状信号を形成するように配置されている環
    状光検知器と、 前記中央光検知器および環状光検知器から前記中央信号
    および環状信号を受け取り、当該中央信号および/また
    は前記環状信号に基づいて血液成分の状態を測定するよ
    うに連結された計算機とを有する血液成分の濃度をモニ
    ターする装置。
  14. (14)請求項13記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記計算機は、前記中央信号を利用して
    濃度値の下限範囲の濃度を測定し、また前記環状信号を
    利用して濃度値の上限範囲の濃度を測定している血液成
    分の濃度をモニターする装置。
  15. (15)請求項14記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記計算機は、前記中央信号を利用して
    放射照度の変換点下濃度に対する環状光検知器が検知し
    た光の濃度関数を測定し、また環状光検知器を用いて前
    記変換点を2倍以上した濃度を測定するような血液成分
    の濃度をモニターする装置。
  16. (16)請求項13記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記計算機は、前記中央光検知器と前記
    環状光検知器により検知した光の比率を測定して散乱率
    を求めるような血液成分の濃度をモニターする装置。
  17. (17)請求項13記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記検知器は光検知器であり、また正規
    化放射照度値が前記計算機に利用されるような血液成分
    の濃度をモニターする装置。
  18. (18)請求項17記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記光源はパルス・オンオフ操作され、
    また前記正規化放射照度値がオンの状態とオフの状態に
    おける前記信号の大きさの違いに基づいて求められるよ
    うな血液成分の濃度をモニターする装置。
  19. (19)請求項18記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記検知器の信号は、外部光周波数の数
    倍の周波数でサンプリングされるような血液成分の濃度
    をモニターする装置。
  20. (20)請求項13記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記光源は異なった周波数の光を発する
    ような血液成分の濃度をモニターする装置。
  21. (21)請求項13記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記透明なチャンネルが、使い捨て可能
    なチューブ装置のプラスチック製のキューベットである
    ような血液成分の濃度をモニターする装置。
  22. (22)請求項21記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、さらに、患者/献血者からの血液を幾つ
    かの成分に分離するための血液遠心分離器と、分離した
    成分の1つを前記透明なチャンネルに流すチューブとを
    有している血液成分の濃度をモニターする装置。
  23. (23)請求項22記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記成分は血小板からなり、さらに、前
    記透明なチャンネルを通り抜けた後に前記血小板を集め
    るための血小板採集バッグを有している血液成分の濃度
    をモニターする装置。
  24. (24)請求項21記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、さらに、前記チャンネルと検知器を外部
    光から遮蔽するための移動可能なカバーを有している血
    液成分の濃度をモニターする装置。
  25. (25)流路中を流れている血液成分の濃度をモニター
    する装置にして、 取外し可能な透明なチャンネルと、 当該チャンネルを取外し可能に収容するための凹所を備
    えたチャンネル係合装置と、 チャンネルを前記凹所内に取り付けた場合、当該チャン
    ネルに交差する軸線に沿ってこのチャンネルに光を照射
    するように配置された光源と、チャンネルを前記凹所内
    に取り付けた場合、当該チャンネルを通り抜ける前記光
    を検知するように配置された光検知器と、 前記チャンネルを前記凹所内に配置することのできる開
    放位置、および検知器を前記外部光から遮蔽する閉鎖位
    置の間を移動することのできる可動カバーとを有してい
    る血液成分の濃度をモニターする装置。
  26. (26)請求項25記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記カバーは前記軸線に沿ってスライド
    可能に取り付けられているような血液成分の濃度をモニ
    ターする装置。
  27. (27)請求項26記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記カバーは、前記チャンネルの一部分
    を受け入れこのチャンネルを前記軸線に対し正確に位置
    決めするためのノッチを備えている血液成分の濃度をモ
    ニターする装置。
  28. (28)請求項27記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記ノッチは前記軸線に平行な複数の軸
    線に沿って収束し、前記チャンネルの一部分を所定位置
    に案内するような血液成分の濃度をモニターする装置。
  29. (29)請求項28記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記チャンネルは前記軸線に直交する平
    らな壁を備えている血液成分の濃度をモニターする装置
  30. (30)請求項25記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、前記チャンネルは使い捨て可能なチュー
    ブ装置のチューブに連結され、また当該チューブの円形
    流路から前記チャンネルの矩形流路に至る滑らかな移行
    部を備えている血液成分の濃度をモニターする装置。
  31. (31)請求項25記載の血液成分の濃度をモニターす
    る装置にして、さらに、前記チャンネルに連結された使
    い捨て可能なチューブ装置を有し、また前記チャンネル
    がプラスチック製のキューベットであるような血液成分
    の濃度をモニターする装置。
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