JPH02109567A - 連続テープの形のコラーゲンフォームの製造方法 - Google Patents
連続テープの形のコラーゲンフォームの製造方法Info
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- JPH02109567A JPH02109567A JP1221856A JP22185689A JPH02109567A JP H02109567 A JPH02109567 A JP H02109567A JP 1221856 A JP1221856 A JP 1221856A JP 22185689 A JP22185689 A JP 22185689A JP H02109567 A JPH02109567 A JP H02109567A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
［産業上の利用分野］
本発明は連続テープの形のコラーゲンフオームの製造方
法・、及びその医用、化粧用及び保健用としての使用に
関する。
法・、及びその医用、化粧用及び保健用としての使用に
関する。
［従来の技術］
医学、化粧、及び保健において、皮膚及び粘膜と優秀な
コンパチビリティを有するコラーゲンフオームまたはコ
ラーゲン使用不織布が使用されている事は周知である。
コンパチビリティを有するコラーゲンフオームまたはコ
ラーゲン使用不織布が使用されている事は周知である。
その一つの理由はコラーゲンの固有な効果であり、今一
つはコラーゲンフオームの良好な吸収性とクツション又
は詰め物効果、即ち、医学においては負傷治療促進特性
を有する怪我手当て材としての局部的な止血剤として、
ボーンキャビティ用の充填材として、或いは挿入用の再
吸収可能活性物質キャリアなどによるものである。
つはコラーゲンフオームの良好な吸収性とクツション又
は詰め物効果、即ち、医学においては負傷治療促進特性
を有する怪我手当て材としての局部的な止血剤として、
ボーンキャビティ用の充填材として、或いは挿入用の再
吸収可能活性物質キャリアなどによるものである。
コラーゲン溶液又は分散液の凍結乾燥による上述の目的
の為のスポンジ状又は不織布の構造を有するこの種のコ
ラーゲンフオームの製造工程は以前から公知である（例
えば、欧州特許２０９７２６、ボイトラー／エビンガー
／リンドナー ドイツ特許公告３２０３９５７．ニック
マイヤー、米国特許３１５７５２４．アルタンデイ、ド
イツ特許２９４３５２０ベルグ／ニツクマイヤー ドイ
ツ特許公告３３１５６７８．チオカール、ドイツ特許１
８１１２９０．−クバピル）。これらの方法によれば、
コラーゲン溶液乃至分散液は容器内に注入され、その中
で凍結乾燥される。凍結乾燥コラーゲンフオームの形状
及び寸法は容器の形状及び寸法で定まる。これらのフオ
ームの調製は容器内で直接に行ってもよく、これから取
出して行ってもよい。これらの方法の欠点は、各フオー
ムを個々に製造するため、凍結乾燥の後の加工が非常に
時間を要し従って高価になる事である。単位時間内の仕
上がり製品数は非常に少ない。その他に、凍結乾燥コラ
ーゲン溶液又は分散液に、対応する容器の大表面積を有
する表面上にタンニン剤又はクロスリンク剤を施してそ
の後にこれらの凍結乾燥板からスプリット、切断、及び
／又は打抜きによって所定の寸法のコラーゲンフオーム
を製造する事も出来る。この方法の欠点は一面において
、引続いての工程の為に必要な強度を得る為にコラーゲ
ンにタンニン化又はクロスリンク処理を行う事によって
大表面フオームを安定化せねばならぬ事と、他面におい
てこの種のフオームのその後の加工が不連続的に行われ
、従ってやはり、高級な陣容と時間の浪費を伴う事であ
る。
の為のスポンジ状又は不織布の構造を有するこの種のコ
ラーゲンフオームの製造工程は以前から公知である（例
えば、欧州特許２０９７２６、ボイトラー／エビンガー
／リンドナー ドイツ特許公告３２０３９５７．ニック
マイヤー、米国特許３１５７５２４．アルタンデイ、ド
イツ特許２９４３５２０ベルグ／ニツクマイヤー ドイ
ツ特許公告３３１５６７８．チオカール、ドイツ特許１
８１１２９０．−クバピル）。これらの方法によれば、
コラーゲン溶液乃至分散液は容器内に注入され、その中
で凍結乾燥される。凍結乾燥コラーゲンフオームの形状
及び寸法は容器の形状及び寸法で定まる。これらのフオ
ームの調製は容器内で直接に行ってもよく、これから取
出して行ってもよい。これらの方法の欠点は、各フオー
ムを個々に製造するため、凍結乾燥の後の加工が非常に
時間を要し従って高価になる事である。単位時間内の仕
上がり製品数は非常に少ない。その他に、凍結乾燥コラ
ーゲン溶液又は分散液に、対応する容器の大表面積を有
する表面上にタンニン剤又はクロスリンク剤を施してそ
の後にこれらの凍結乾燥板からスプリット、切断、及び
／又は打抜きによって所定の寸法のコラーゲンフオーム
を製造する事も出来る。この方法の欠点は一面において
、引続いての工程の為に必要な強度を得る為にコラーゲ
ンにタンニン化又はクロスリンク処理を行う事によって
大表面フオームを安定化せねばならぬ事と、他面におい
てこの種のフオームのその後の加工が不連続的に行われ
、従ってやはり、高級な陣容と時間の浪費を伴う事であ
る。
従って、ある種の医療目的（コラーゲンの連続的に巻き
取られたパッドを有する救急材料、コラーゲンの中央取
付はパッドを有する救急材料、止血用膏薬、止血用スポ
ンジ、負傷手当て材料）に使用する凍結乾燥の形の非常
に純粋な、好ましくはクロスリンクされていないコラー
ゲンを提供する工程を開発する事が本発明の目的で、こ
の工程は経済的に能率的で、連続的に実施されたとする
と、単位時間当たり多数の品物を提供するものである。
取られたパッドを有する救急材料、コラーゲンの中央取
付はパッドを有する救急材料、止血用膏薬、止血用スポ
ンジ、負傷手当て材料）に使用する凍結乾燥の形の非常
に純粋な、好ましくはクロスリンクされていないコラー
ゲンを提供する工程を開発する事が本発明の目的で、こ
の工程は経済的に能率的で、連続的に実施されたとする
と、単位時間当たり多数の品物を提供するものである。
［発明の開示コ
解決法は、コラーゲンフオームが製造されて連続テープ
の形にその後加工さ得る事を発見する事によって成され
た。この方法は、溶解又は分散させたコラーゲンをディ
スクモールド内に注入し、衝撃冷凍し、次に、好ましく
は真空中で凍結乾燥し、これらのディスクから機械的に
、周知の要領で（テープピーリング法、レーザービーム
切断）、所定の厚さのテープが作られる工程から成るも
のであるが、このロールはロールに巻き取られ、或いは
容器内に折曲げ或いは積重ねられて、或いは直接に、周
知のコーティング、積層コーティング、及び加工工程に
よって加工される。
の形にその後加工さ得る事を発見する事によって成され
た。この方法は、溶解又は分散させたコラーゲンをディ
スクモールド内に注入し、衝撃冷凍し、次に、好ましく
は真空中で凍結乾燥し、これらのディスクから機械的に
、周知の要領で（テープピーリング法、レーザービーム
切断）、所定の厚さのテープが作られる工程から成るも
のであるが、このロールはロールに巻き取られ、或いは
容器内に折曲げ或いは積重ねられて、或いは直接に、周
知のコーティング、積層コーティング、及び加工工程に
よって加工される。
コラーゲン、天然コラーゲン、コラーゲン溶液及び分散
液、活性物質の添加 本発明によるコラーゲンは好ましくは最初に脱毛の上脱
脂された子牛の皮膚から誘導されたものである。次いで
、接続性の繊維の溶解性コラーゲンと非溶解性コラーゲ
ン成分とが抽出される。テロペプチド（ｔｅｌｏｐｅｐ
ｔｉｄｅｓ）は、水に不溶の残留コラーゲンから分離さ
れるが、前記テロペプチドはコラーゲンの抗原性に対応
するものであり、更に、対応制御工程によって分子間コ
ラーゲンボンドの一定量が分離される。コラーゲンの分
子間ボンドは悪影響をしないので、分子のへソックス構
造は破壊されない。
液、活性物質の添加 本発明によるコラーゲンは好ましくは最初に脱毛の上脱
脂された子牛の皮膚から誘導されたものである。次いで
、接続性の繊維の溶解性コラーゲンと非溶解性コラーゲ
ン成分とが抽出される。テロペプチド（ｔｅｌｏｐｅｐ
ｔｉｄｅｓ）は、水に不溶の残留コラーゲンから分離さ
れるが、前記テロペプチドはコラーゲンの抗原性に対応
するものであり、更に、対応制御工程によって分子間コ
ラーゲンボンドの一定量が分離される。コラーゲンの分
子間ボンドは悪影響をしないので、分子のへソックス構
造は破壊されない。
この分離又は分割は、コラーゲンの主要部分が水溶性と
考えられるので、濾過又は遠心分離の後不溶性のコラー
ゲンのない溶液が得られる、と言う方法で行われる。少
量の分子間ボンドのみが分割される様に分離が制御され
ると、主として高分子の非水溶性のコラーゲンアグレゲ
ートが得られるが、これは水中に分散される。安定な分
散液は約５重量％以下、好ましくは２重量％以下の一様
に分散したコラーゲンを有する。大きな機械的強度を有
する凍結乾燥コラーゲンを作るためには、好ましくは高
分子量の非常に濃度の高い分散液を使用するが、これは
コラーゲンの高い自然クロスリンク割合の為にフオーム
が安定化するからである。これは、例えばタンニン乃至
クロスリンク処理の様なフオームを強化する付加的措置
が不要となり、コラーゲンの初期の構造が、皮膚におけ
るものと同様なものとして主として維持されるので有利
である。
考えられるので、濾過又は遠心分離の後不溶性のコラー
ゲンのない溶液が得られる、と言う方法で行われる。少
量の分子間ボンドのみが分割される様に分離が制御され
ると、主として高分子の非水溶性のコラーゲンアグレゲ
ートが得られるが、これは水中に分散される。安定な分
散液は約５重量％以下、好ましくは２重量％以下の一様
に分散したコラーゲンを有する。大きな機械的強度を有
する凍結乾燥コラーゲンを作るためには、好ましくは高
分子量の非常に濃度の高い分散液を使用するが、これは
コラーゲンの高い自然クロスリンク割合の為にフオーム
が安定化するからである。これは、例えばタンニン乃至
クロスリンク処理の様なフオームを強化する付加的措置
が不要となり、コラーゲンの初期の構造が、皮膚におけ
るものと同様なものとして主として維持されるので有利
である。
その他の活性物質、好ましくは医用品、例えば防腐剤、
或いは抗生物質の様な、並びにその他の補助物質をコラ
ーゲン原料（溶液又は分散液）に導入する事ができる。
或いは抗生物質の様な、並びにその他の補助物質をコラ
ーゲン原料（溶液又は分散液）に導入する事ができる。
コラーゲン原料が医用目的の滅菌した製品の製造に使用
する時には、得られたコラーゲン原料が滅菌状態である
ようにコラーゲン分離工程を行う。
する時には、得られたコラーゲン原料が滅菌状態である
ようにコラーゲン分離工程を行う。
充填、凍結乾燥、ディスクモールド、ディスクの前処理
コラーゲン原料は、好ましく４ヨ円形で、０．５乃至１
０ｃａ＋、好ましくは工ないし４（！ＩＩの高さ、好ま
しくは５０ないし７０（！ｌの任意の直径の、任意のデ
ィスクモールド内に注入されるが、その場合、コラーゲ
ン原料のモールド内への注入高さは、モールドを移送し
て凍結乾燥機に導入する間に原料がモールドの縁から溢
れ出ない様に選ぶ。本発明におけるディスクなる用語の
意味は、直径に比較してその厚さが小さい様な形状を意
味する。凍結乾燥によって得られたコラーゲンスポンジ
がピーリング機上で後工程で更に加工しなければならぬ
ときは、コラーゲン原料は好ましくは、１乃至１０ｃｍ
の、任意の直径を有する円形の、任意の中央溝を有する
ディスクモールド内に注入する。この場合、凍結乾燥後
のコラーゲンフオームは、ピーリング工程においてコラ
ーゲンフオームが抜は出すのを防止するために、好まし
くはピーリング機のハブの直径よりも若干型さい直径の
中央孔を有する。ディスクモールド内のコラーゲン原料
は、完成したフオーム内の孔の構造が細かく、且つ一様
である様に出来るだけ細かな氷の結晶を形成する為に、
高い温度低下率（凍結率）で−５０℃又はそれ以下の温
度に冷蔵庫又は冷凍乾燥機内で衝撃凍結させる。凍結コ
ラーゲン原料は次いで真空中で冷凍乾燥されるが、この
場合、約３０℃の製品温度を得るまでの乾燥時間は１２
時間乃至６０時間の範囲である。
０ｃａ＋、好ましくは工ないし４（！ＩＩの高さ、好ま
しくは５０ないし７０（！ｌの任意の直径の、任意のデ
ィスクモールド内に注入されるが、その場合、コラーゲ
ン原料のモールド内への注入高さは、モールドを移送し
て凍結乾燥機に導入する間に原料がモールドの縁から溢
れ出ない様に選ぶ。本発明におけるディスクなる用語の
意味は、直径に比較してその厚さが小さい様な形状を意
味する。凍結乾燥によって得られたコラーゲンスポンジ
がピーリング機上で後工程で更に加工しなければならぬ
ときは、コラーゲン原料は好ましくは、１乃至１０ｃｍ
の、任意の直径を有する円形の、任意の中央溝を有する
ディスクモールド内に注入する。この場合、凍結乾燥後
のコラーゲンフオームは、ピーリング工程においてコラ
ーゲンフオームが抜は出すのを防止するために、好まし
くはピーリング機のハブの直径よりも若干型さい直径の
中央孔を有する。ディスクモールド内のコラーゲン原料
は、完成したフオーム内の孔の構造が細かく、且つ一様
である様に出来るだけ細かな氷の結晶を形成する為に、
高い温度低下率（凍結率）で−５０℃又はそれ以下の温
度に冷蔵庫又は冷凍乾燥機内で衝撃凍結させる。凍結コ
ラーゲン原料は次いで真空中で冷凍乾燥されるが、この
場合、約３０℃の製品温度を得るまでの乾燥時間は１２
時間乃至６０時間の範囲である。
コラーゲンフオームはしばしば凍結乾燥の後に不規則な
表面構造を有するので、その後の加工に先立って所定の
厚さに調節する。凍結乾燥に中央溝のないモールドを使
用し、或いは次の工程がピーリング工程によって行われ
る時には、コラーゲンフオームに中央孔を切り出す。
表面構造を有するので、その後の加工に先立って所定の
厚さに調節する。凍結乾燥に中央溝のないモールドを使
用し、或いは次の工程がピーリング工程によって行われ
る時には、コラーゲンフオームに中央孔を切り出す。
［実施例］
９．０ｋｇの０゜７５％天然コラーゲン分散液をディス
クモールド（直径５８０ｍｍ、内部円形溝直径８３１１
１ウェブ高さ４５ｍｍ）内に注入（モールド内充填高さ
約３５ｍｍ）する。モールド内の分散液は冷ａＳ内で衝
撃冷凍され、続いて４８時間の間真空中で凍結乾燥され
る。乾燥の完了後、厚さ２５ｍ−の車輪状のコラーゲン
ディスクが得られた。
クモールド（直径５８０ｍｍ、内部円形溝直径８３１１
１ウェブ高さ４５ｍｍ）内に注入（モールド内充填高さ
約３５ｍｍ）する。モールド内の分散液は冷ａＳ内で衝
撃冷凍され、続いて４８時間の間真空中で凍結乾燥され
る。乾燥の完了後、厚さ２５ｍ−の車輪状のコラーゲン
ディスクが得られた。
これらのコラーゲンディスクの若干数を帯状ナイフピー
リング機のリブ付ピーリング軸に中央孔を水平にして並
べて押込む。次に、厚さ約３關のテープがコラーゲンデ
ィスクから約７０ｍに亘ってピーリングされ、自動的に
ハブに巻き取られた。
リング機のリブ付ピーリング軸に中央孔を水平にして並
べて押込む。次に、厚さ約３關のテープがコラーゲンデ
ィスクから約７０ｍに亘ってピーリングされ、自動的に
ハブに巻き取られた。
連続的に巻かれたパッドを有する救急用材料の製造には
、２５ｍｍ幅のコラーゲンテープが自己接着性を付与さ
れた繊維状キャリアの中央に仕上げ機で積層コーティン
グされ、続いてカバーされて６０Ｘ２０關の形式に打抜
かれて、仕上げをされる。
、２５ｍｍ幅のコラーゲンテープが自己接着性を付与さ
れた繊維状キャリアの中央に仕上げ機で積層コーティン
グされ、続いてカバーされて６０Ｘ２０關の形式に打抜
かれて、仕上げをされる。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、ａ）溶解又は分散コラーゲンをディスク状のモール
ドの中へ注入し、 ｂ）コラーゲン溶液又は分散液をディスク状モールド中
で凍結させて引続いて凍結乾燥させ、ｃ）凍結乾燥させ
たコラーゲン円盤から機械的なピーリング工程によって
連続テープを製造する、 事を特徴とする連続テープの形のコラーゲンフォームの
製造方法。 ２、溶液又は分散液中のコラーゲン濃度は０．１乃至５
重量％好ましくは、０．５〜２．０％重量である事を特
徴とする請求項１記載の方法。 ３、使用したコラーゲンは天然の、クロスリンクされて
いないコラーゲンで、動物の皮膚、好ましくは子牛の皮
膚から公知の方法で製造されたものである事を特徴とす
る請求項１および２記載の方法。 ４、コラーゲン溶液又は分散液は活性物質および／又は
補助物質を含有する事を特徴とする請求項１から３に記
載の方法。 ５、コラーゲン溶液又は分散液は滅菌状態である事を特
徴とする請求項１から４に記載の方法。 ６、コラーゲン溶液又は分散液を注入するディスクモー
ルドは任意適当なもの、好ましくは円形のものである事
を特徴とする請求項１から５に記載の方法。 ７、ディスクモールドは０．５と１０ｃｍの間好ましく
は１乃至４ｃｍの間の高さで、任意の直径好ましくは５
０乃至７０ｃｍの直径のものである事を特徴とする請求
項１から６に記載の方法。 ８、ディスクモールドには好ましくは１ｃｍ＾２と８０
ｃｍ＾２の間の任意の表面を有する好ましくは円形の中
央溝を設け凍結乾燥の後のコラーゲンフォームが中央孔
を有する事を特徴とする請求項１から７に記載の方法。 ９、中央溝が設けられていないディスクモールドが注入
用に使用されている時にはコラーゲンフォームに中央孔
を打抜き又は切除する事を特徴とする請求項１から８に
記載の方法。 １０、ディスクモールド中に注入されたコラーゲン液乃
至分散液は非常に細かい孔を有する一様なスポンジを得
る為に−５０℃又はそれ以下の温度に衝撃冷却され、次
いで真空下で凍結乾燥される事を特徴とする請求項１か
ら９に記載の方法。 １１、凍結乾燥されたコラーゲンフォームは次の工程の
前に正確に定められた厚さに切断される事を特徴とする
請求項１から１０に記載の方法。 １２、ディスク状コラーゲンフォーム又は若干数のコラ
ーゲンフォームはハブの上で並べられて押しつけられる
事を特徴とする請求項１から１１に記載の方法。 １３、任意の厚さ好ましくは１乃至５ｍｍの厚さの連続
テープがテープピーリング機でピーリングされる事を特
徴とする請求項１から１２に記載の方法。 １４、連続テープはコラーゲンディスクから公知の方法
好ましくはレーザービーム切断によって製造される事を
特徴とする請求項１から１２に記載の方法。 １５、この様にして作られたコラーゲンテープはロール
に巻上げられる事を特徴とする請求項１から１４に記載
の方法。 １６、この様にして作られたコラーゲンテープは折畳ま
れてコンテナ内に積上げられる事を特徴とする請求項１
から１４に記載の方法。 １７、この様にして作られたコラーゲンテープはテープ
製造の直後の操作工程で更に加工される事を特徴とする
請求項１から１４に記載の方法。 １８、所定の寸法を持った個々の部分が本発明によって
作られたコラーゲンテープからカッターで分離され、前
記部分は個々に、又は複数個として仕上げられ、又は巻
上げられた状態でディスペンサ内に置かれ、前記ディス
ペンサは切取りエッジを有する事を特徴とする請求項１
から１７に記載の方法。 １９、積層体又は多層複合体が本発明によって作られた
コラーゲンテープとその他のテープ状材料から公知のコ
ーティング及び積層コーティング工程によって作られる
事を特徴とする請求項１から１７に記載の方法。 ２０、本発明によって作られたコラーゲンテープは応急
手当て材料、又はコラーゲンフォームの形の連続巻き取
りバンドを有する怪我手当て材料の製造用として使用さ
れ、この場合コラーゲンテープは自己接着性のキャリア
の上に乗せられ、好ましくははぎ取り及び／又は被覆材
を備えるカバーが施され、次ぎにこの様にして得られた
材料は所望の寸法に仕上げられる事を特徴とする請求項
１から１７に記載の方法。 ２１、本発明によって作られたコラーゲンテープは応急
手当て材料、又はコラーゲンフォームの形の中央怪我パ
ッドを有する怪我手当て材料の製造用として使用され、
所定の寸法の部分はコラーゲンテープからカッタによっ
て切取られ、自己接着性を有するキャリアの中央部に置
かれ、好ましくはストリップオフ及び／又は取付補助材
となるカバーが施され、次に応急手当て材又は怪我手当
て材は仕上げ作業が施される事を特徴とする請求項１か
ら１７に記載の方法。 ２２、すべての操作工程は無菌状態で行われ、得られた
製品は滅菌状態である事を特徴とする請求項１から２１
に記載の方法。 ２３、局部出血用、単一又は多層怪我手当て材、鼻血用
タンポン、室内装飾材、ボーンキャビティ（ｂｏｎｅｃ
ａｖｉｔｙ）用充填材用スポンジ、又は医療用挿入材用
の再吸収可能活性物質キャリア、化粧目的の布片又はス
ポンジ、保健目的の為のおしめ又は衛生ナプキンとして
の吸収用多層下地シートとしての請求項１から２２に記
載のコラーゲンフォームの使用。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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