JPH074419B2 - 連続テープの形のコラーゲンフォームの製造方法 - Google Patents

連続テープの形のコラーゲンフォームの製造方法

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Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は連続テープの形のコラーゲンフォームの製造方
法、及びその医用、化粧用及び保健用としての使用に関
する。
［従来の技術］ 医学、化粧、及び保健において、皮膚及び粘膜と優秀な
コンパチビリテイを有するコラーゲンフォームまたはコ
ラーゲン使用不織布が使用されている事は周知である。
その一つの理由はコラーゲンの固有な効果であり、今一
つはコラーゲンフォームの良好な吸収性とクッション又
は詰め物効果、即ち、医学においては負傷治療促進特性
を有する怪我手当て材としての局部的な止血剤として、
ボーンキャビテイ用の充填材として、或いは挿入用の再
吸収可能活性物質キャリアなどによるものである。
コラーゲン溶液又は分散液の凍結乾燥による上述の目的
の為のスポンジ状又は不織布の構造を有するこの種のコ
ラーゲンフォームの製造工程は以前から公知である（例
えば、欧州特許209726,ボイトラー／エビンガー／リン
ドナー、ドイツ特許公告3203957,エックマイヤー、米国
特許3157524,アルタンデイ、ドイツ特許2943520ベルグ
／エックマイヤー、ドイツ特許公告3315678,チオカー
ル、ドイツ特許1811290,クバピル）。これらの方法によ
れば、コラーゲン溶液乃至分散液は容器内に注入され、
その中で凍結乾燥される。凍結乾燥コラーゲンフォーム
の形状及び寸法は容器の形状及び寸法で定まる。これら
のフォームの調製は容器内で直接に行ってもよく、これ
から取出して行ってもよい。これらの方法の欠点は、各
フォームを個々に製造するため、凍結乾燥の後の加工が
非常に時間を要し従って高価になる事である。単位時間
内の仕上がり製品数は非常に少ない。その他に、凍結乾
燥コラーゲン溶液又は分散液に、対応する容器の大表面
積を有する表面上にタンニン剤又はクロスリンク剤を施
してその後にこれらの凍結乾燥板からスプリット、切
断、及び／又は打抜きによって所定の寸法のコラーゲン
フォームを製造する事も出来る。この方法の欠点は一面
において、引続いての工程の為に必要な強度を得る為に
コラーゲンにタンニン化又はクロスリンク処理を行う事
によって大表面フォームを安定化せねばならぬ事と、他
面においてこの種のフォームのその後の加工が不連続的
に行われ、従ってやはり、高級な陣容と時間の浪費を伴
う事である。
従って、ある種の医療目的（コラーゲンの連続的に巻き
取られたパッドを有する救急材料、コラーゲンの中央取
付けパッドを有する救急材料、止血用膏薬、止血用スポ
ンジ、負傷手当て材料）に使用する凍結乾燥の形の非常
に純粋でクロスリンクされていないコラーゲンを提供す
る工程を開発する事が本発明の目的で、この工程は経済
的に能率的で、連続的に実施されたとすると、単位時間
当たり多数の品物を提供するものである。
［発明の開示］ 解決法は、コラーゲンフォームが製造されて連続テープ
の形にその後加工され得ることを発見した事によって成
された。この方法は、溶解又は分散させたコラーゲンを
デイスクモールド内に注入し、衝撃冷凍し、次に、好ま
しくは真空中で凍結乾燥し、これらのディスクから機械
的に、周知の要領で（テープピーリング法、レーザービ
ーム切断）、所定の厚さのテープが作られる工程から成
るものであるが、このロールはロールに巻き取られ、或
いは容器内に折曲げ或いは積重ねられて、或いは直接
に、周知のコーテイング、積層コーテイング、及び加工
工程によって加工される。
コラーゲン、天然コラーゲン、コラーゲン溶液及び分散
液、活性物質の添加 本発明によるコラーゲンは好ましくは最初に脱毛の上脱
脂された子牛の皮膚から誘導されたものである。次い
で、結合組織の溶解性コラーゲンと非溶解性コラーゲン
成分とが抽出される。テロペプチド（telopeptides）
は、水に不溶の残留コラーゲンから分離されるが、前記
テロペプチドはコラーゲンの抗原性に対応するものであ
り、更に、対応制御工程によって分子間コラーゲンボン
ドの一定量が分離される。コラーゲンの分子間ボンドは
悪影響をしないので、分子のヘリックス構造は破壊され
ない。
この分離又は分割は、コラーゲンの主要部分が水溶性と
考えられるので、濾過又は遠心分離の後不溶性のコラー
ゲンのない溶液が得られる、と言う方法で行われる。少
量の分子間ボンドのみが分割される様に分離が制御され
ると、主として高分子の非水溶性のコラーゲンアグリゲ
ートが得られるが、これは水中に分散される。安定な分
散液は約５重量％以下、好ましくは２重量％以下の一様
に分散したコラーゲンを有する。大きな機械的強度を有
する凍結乾燥コラーゲンを作るためには、好ましくは高
分子量の非常に濃度の高い分散液を使用するが、これは
コラーゲンの高い自然クロスリンク割合の為にフォーム
が安定化するからである。これは、例えばタンニン乃至
クロスリンク処理の様なフォームを強化する付加的措置
が不要となり、コラーゲンの初期の構造が、皮膚におけ
るものと同様なものとして主として維持されるので有利
である。
その他の活性物質、好ましくは医用品、例えば防腐剤、
或いは抗生物質の様な、並びにその他の補助物質をコラ
ーゲン原料（溶液又は分散液）に導入する事ができる。
コラーゲン原料が医用目的の滅菌した製品の製造に使用
する時には、得られたコラーゲン原料が滅菌状態である
ようにコラーゲン分離工程を行う。
充填、凍結乾燥、デイスクモールド、デイスクの前処理 コラーゲン原料は、好ましくは円形で、0.5乃至10cm、
好ましくは１ないし4cmの高さ、好ましくは50ないし70c
mの任意の直径の、任意のデイスクモールド内に注入さ
れるが、その場合、コラーゲン原料のモールド内への注
入高さは、モールドを移送して凍結乾燥機に導入する間
に原料がモールドの縁から溢れ出ない様に選ぶ。本発明
におけるデイスクなる用語の意味は、直径に比較してそ
の厚さが小さい様な形状を意味する。凍結乾燥によって
得られたコラーゲンスポンジがピーリング機上で後工程
で更に加工しなければならぬときは、コラーゲン原料は
好ましくは、１乃至10cmの、任意の直径を有する円形
の、任意の中央溝を有するデイスクモールド内に注入す
る。この場合、凍結乾燥後のコラーゲンフォームは、ピ
ーリング工程においてコラーゲンフォームが抜け出すの
を防止するために、好ましくはピーリング機のハブの直
径よりも若干小さい直径の中央孔を有する。デイスクモ
ールド内のコラーゲン原料は、完成したフォーム内の孔
の構造が細かく、且つ一様である様に出来るだけ細かな
氷の結晶を形成する為に、高い温度低下率（凍結率）で
−50℃又はそれ以下の温度に冷蔵庫又は冷凍乾燥機内で
衝撃凍結させる。凍結コラーゲン原料は次いで真空中で
冷凍乾燥されるが、この場合、約30℃の製品温度を得る
までの乾燥時間は12時間乃至60時間の範囲である。
コラーゲンフォームはしばしば凍結乾燥の後に不規則な
表面構造を有するので、その後の加工に先立った所定の
厚さに調節する。凍結乾燥に中央溝のないモールドを使
用し、或いは次の工程がピーリング工程によって行われ
る時には、コラーゲンフォームに中央孔を切り出す。
［実施例］ 9.0kgの0.75％天然コラーゲン分散液をデイスクモール
ド（直径580mm、内部円形溝直径83mmウエブ高さ45mm）
内に注入（モールド内充填高さ約35mm）する。モールド
内の分散液は冷蔵庫内で衝撃冷凍され、続いて48時間の
間真空中で凍結乾燥される。乾燥の完了後、厚さ25mmの
車輪状のコラーゲンデイスクが得られた。これらのコラ
ーゲンデイスクの若干数を帯状ナイフピーリング機のリ
ブ付ピーリング軸に中央孔を水平にして並べて押込む。
次に、厚さ約3mmのテープがコラーゲンデイスクから約7
0mに亘ってピーリングされ、自動的にハブに巻き取られ
た。
連続的に巻かれたパッドを有する救急用材料の製造に
は、25mm幅のコラーゲンテープが自己接着性を付与され
た繊維状キャリアの中央に仕上げ機で積層コーテイング
され、続いてカバーされて60×20mmの形式に打抜かれ
て、仕上げをされる。

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】ａ）溶解又は分散コラーゲンをディスク状
    のモールドの中へ注入し、 ｂ）コラーゲン溶液又は分散液をディスク状モールド中
    で凍結させ、引続いて凍結乾燥させ、 ｃ）凍結乾燥させたコラーゲン円盤から機械的なピーリ
    ング工程によって連続テープを製造する、 ことを特徴とする連続テープの形のコラーゲンフォーム
    の製造方法。
  2. 【請求項２】ａ）溶液又は分散中のコラーゲンの濃度が
    0.1乃至５重量％であり、その使用されるコラーゲンが
    天然の、クロスリンクされていない、動物の皮膚から公
    知の方法で製造されたコラーゲンであり、且つ、活性物
    質および／又は補助物質を含有し滅菌状態であるコラー
    ゲン溶液又は分散液を、高さが0.5〜10cm、直径が50〜7
    0cmであるディスク状のモールドの中へ注入し、 ｂ）該コラーゲン溶液又は分散液を前記ディスク状モー
    ルド中で凍結させ、引続いて凍結乾燥させ、 ｃ）凍結乾燥させたコラーゲン円盤から機械的なピーリ
    ング工程によって厚さ１乃至5mmの連続テープを製造す
    る、 ことを特徴とする連続テープの形のコラーゲンフォーム
    の製造方法。
  3. 【請求項３】前記ディスクモールドには、その表面積が
    １〜80cm2である円形の中央溝を設け、それにより凍結
    乾燥後のコラーゲンフォームが中央孔を有することを特
    徴とする請求項１乃至２のいずれか１項記載の連続テー
    プの形のコラーゲンフォームの製造方法。
  4. 【請求項４】中央溝が設けられていないディスクモール
    ドが注入用に使用される時にはコラーゲンフォームに中
    央孔を打ち抜き又は切除により形成することを特徴とす
    る請求項１乃至２のいずれか１項記載の連続テープの形
    のコラーゲンフォームの製造方法。
  5. 【請求項５】前記ディスクモールド中に注入されたコラ
    ーゲン溶液又は分散液が非常に細かい孔を有する一様な
    スポンジ状になるために−50℃以下の温度により衝撃冷
    却され、次いで真空下で冷凍乾燥されることを特徴とす
    る請求項１乃至４のいずれか１項記載の連続テープの形
    のコラーゲンフォームの製造方法。
  6. 【請求項６】凍結乾燥されたコラーゲンフォームは次の
    工程の前に正確に定められた厚さに切断されることを特
    徴とする請求項１乃至５のいずれか１項記載の連続テー
    プの形のコラーゲンフォームの製造方法。
  7. 【請求項７】連続テープはコラーゲンディスクからレー
    ザービーム切断により製造されることを特徴とする請求
    項１乃至６のいずれか１項記載の連続テープの形のコラ
    ーゲンフォームの製造方法。
  8. 【請求項８】前記により製造されたコラーゲンのテープ
    はロールに巻き上げられることを特徴とする請求項１乃
    至７のいずれか１項記載の連続テープの形のコラーゲン
    フォームの製造方法。
  9. 【請求項９】前記により製造されたコラーゲンのテープ
    は折り畳まれてコンテナ内に積上げられることを特徴と
    する請求項１乃至７のいずれか１項記載の連続テープの
    形のコラーゲンフォームの製造方法。
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