JPH0212106B2 - - Google Patents

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JPH0212106B2
JPH0212106B2 JP61214987A JP21498786A JPH0212106B2 JP H0212106 B2 JPH0212106 B2 JP H0212106B2 JP 61214987 A JP61214987 A JP 61214987A JP 21498786 A JP21498786 A JP 21498786A JP H0212106 B2 JPH0212106 B2 JP H0212106B2
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JP
Japan
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suture
weight
caprolactone
copolymer
knot
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JP61214987A
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Aran Metsushiaa Kenesu
Deebitsudo Ramu Josefu
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MTG Divestitures LLC
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Pfizer Hospital Products Group Inc
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Publication of JPH0212106B2 publication Critical patent/JPH0212106B2/ja
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00—Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/14—Post-treatment to improve physical properties
    • A61L17/145—Coating

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  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Polyesters Or Polycarbonates (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】
（発明の利用分野） 本発明は生体適合性材料を潤滑剤で被覆したマ
ルチフイラメントからなる外科手術用縫合糸に関
する。更に詳しくは、本発明は高分子量ポリカプ
ロラクトンまたはカプロラクトン90重量％以上の
高分子量共重合体で被覆した外科手術用縫合糸に
関する。 （従来の技術） 結び目滑り特性の改善のため、編組縫合糸を潤
滑剤で被覆することは、当該技術分野において既
知である。例えば米国特許第4080969号は、編組
（braided）ポリグリコール酸フイラメントをジグ
リコレートポリエステルで被覆することを開示し
ている。米国特許第4027676号は、生体吸収性の
フイルム形成性重合体、生体吸収性潤滑材のポリ
アルキレングリコールおよび疎水性材料からなる
縫合糸用被覆を提供している。米国特許第
3867190号は、乳酸とグリコール酸の共重合体で
被覆したポリグリコール酸縫合糸に関するもので
あり、グリコリド縫合糸にカプロラクトンを添入
することも指適している。斯く形成された共重合
体は15重量％以下のカプロラクトンを含有してい
る。また、このような共重合体を縫合糸の被覆に
用いることは提案されていない。 米国特許第3942532号は、約2000の低分子量お
よび500センチポインズの60℃溶融粘度を有する
ポリカプロラクトンのニアツクスポリオール
（Niax Polyol）Ｄ―560で被覆したポリエステル
マルチフイラメント縫合糸につき記載している。 （発明が解決しようとする問題点） 本発明の目的は、表面が平滑で、１回結びの滑
り、再配置（repositioning）のための２回結び
の滑りおよび３回結びの保全が良好な縫合糸を提
供することである。 （問題点を解決するための手段） 本発明は、高分子量ポリカプロラクトン、90重
量％以上のカプロラクトンと残りがその他の生体
分解性単量体に由来する高分子量共重合体および
潤滑剤の合計重量基準で、50重量％以上の前記ポ
リカプロラクトンまたは前記共重合体と50重量％
までのその他の生体分解性潤滑剤の混合物からな
る群から選択される潤滑剤で被覆した編組マルチ
フイラメント生体適合性、生体吸収性材料の外科
手術用縫合糸を提供するものである。このカプロ
ラクトンの単独重合体または共重合体は、60℃で
の溶融粘度が約50000センチポイズ（cps）以上で
あるか、あるいは固体である。 一般に潤滑剤は縫合糸基準で約0.5乃至10重量
％存在する。 本発明は、前記の新規被覆縫合糸を外科用縫針
に通した針付外科用縫合糸および殺菌した前記針
付外科手術用被覆縫合糸を無菌の封入器に収納し
た外科手術用縫合糸パツケージをも提供するもの
である。 従来の生体分解性縫合糸材料は、本発明に全て
使用できる。縫合糸は、生体組織内で副作用を惹
起せぬよう、生体吸収性でなければならない。本
発明の縫合糸は、生体組織に徐々に吸収されるよ
うな生体吸収性を有する。生体吸収性縫合材料の
好適例は、コラーゲン、ポリグリコール酸、ポリ
乳酸、ポリヒドロキシ酪酸、キトサン、キチン、
カルボキシメチルセルロース等である。縫合糸は
ポリグルコール酸または85％以上のグリコール酸
単位を含有するグリコール酸共重合体で製造する
のが好ましい。 本発明の基本的潤滑剤は、高分子量ポリカプロ
ラクトンまたはカプロラクトン90重量％以上とそ
の他の生体分解性単量体10重量％以下の高分子量
共重合体である。このような生体分解性単量体の
例は、グリコール酸、グリコリド、乳酸、ラクチ
ド、ｐ―ジオキサン、バレロラクトンおよび線状
脂肪酸ヒドロキシカルボン酸から誘導されるその
他のラクトン、α―ヒドロキシ酪酸、エチレンカ
ーボネート、リンゴ酸エステルラクトン、コハク
酸、アジピン酸およびその他の脂肪族ジカルボン
酸ならびにブタンジオールおよびヘキサンジオー
ルのような線状脂肪族ジオールである。 高分子量ポリカプロラクトンは、ε−カプロラ
クトンの通常重合法により製造される。好適ポリ
カプロラクトンは商業的には入手可能である。例
えばユニオンカーバイド社（Union Carbide
Corporation）のPCL―300およびPCL―700があ
り、これは商品名トーン（Tone）Ｐ―300および
トーンＰ―700としても知られており、メーカー
の報告によれば夫々約15000および約40000の重量
平均分子量を有する。カプロラクトンとその他の
単量体との共重合体は、従来重合技術たとえば米
国特許第4190720号に記載の方法により製造する
ことができる。 以下でポリカプロラクトンについて引用する際
には、10％以下の生体分解性コモノマーを含有す
るカプロラクトンの前記共重合体も包含するもの
とする。 高分子量ポリカプロラクトンは、一般に塩化メ
チレンのようなポリカプロラクトン溶剤の溶液か
らマルチフイラメント縫合糸に塗布される。四塩
化炭素、クロロホルム、酢酸エチル、シクロヘキ
サノン、メチルエチルケトン、トルエンおよびキ
シレンなどその他のポリカプロラクトンの既知溶
剤も使用できる。溶剤中のポリカプロラクトン濃
度は溶剤基準で１乃至10重量％の範囲である。一
般に、溶剤100ml当り約５ｇの市販ポリカプロラ
クトンが使用される。この好適濃度は容易に流動
する組成物を与え、被覆後の溶剤の蒸発が困難で
なく、所望量のポリカプロラクトンを縫合糸上に
堆積させるであろう。 縫合糸を被覆溶液に0.1乃至10分間、好ましく
は0.2―３分間浸漬し、室温または所望ならば若
干高目の温度で空気乾繰させる。この浸漬はかせ
を回分浸漬することにより、あるいは連続長のヤ
ーンを被覆溶液に連続的に通すことにより遂行さ
れる。 この基本的潤滑剤の高分子量ポリカプロラクト
ンに、潤滑剤合計重量の50重量％までその他の潤
滑剤を混合してもよい。このようなその他潤滑剤
の例は、ポリ酸化エチレン、部分酸化ポリエチレ
ンワツクス、Ｎ，N′―エチレンジアミンビス―
ステアラミド、コレステロールおよびラノステロ
ールのようなステロール類のC10―C30脂肪酸エス
テルおよびエチレングリコールとプロピレングリ
コールの共重合体のようなポリアルキレングリコ
ールである。 被覆組成物は、他目的のためのその他成分、た
とえば染料、酸化に対する安定剤または輻射線分
解に対する安定剤、抗生物質、殺菌剤、鎮痛剤、
麻酔剤、抗炎症剤、成長または傷治ゆ促進剤およ
びその他の薬学的に活性な諸成分を含有してもよ
い。 ポリカプロラクトンは、非毒性材料であつて、
生体組織内で徐々に分解して無毒の代射性中間体
となることが知られている。 下記実施例は本発明を説明するものである。 比較例１―15および実施例１―４ ポリグリコール酸の未被覆縫合糸（45.7cm（18
インチ）長）を100mlの被覆溶液に浸漬した。溶
剤、溶液中の被覆材料の重量百分率、被覆された
縫合糸上の被覆の重量百分率および縫合糸のサイ
ズを第１表に表記する。 縫合糸を被覆溶液に２乃至３分間浸漬し、室温
で空気乾燥した。被覆百分率は、被覆前後の縫合
糸を分析用天秤で秤量して計算した。被覆縫合糸
全重量のパーセントとして結果を表１に記す。空
気乾燥後は、被覆縫合糸をデシケーター中に貯蔵
した。
【表】
【表】 第１表中の略記と商品名は以下のことを表わ
す。 PPO：ポリ酸化エチレン PGA：ポリグリコール酸 Plurocol Ｐ―4010：ポリプロピレングリコール PVA：ポリビニルアルコール PVP：ポリビニルピロリドン Petrac165：ワツクス Petrac215：部分酸化ポリエチレンワツクス（ペ
トロケミカルズ カンパニー社
（Petrochemicals Company Inc.）） PEG：ポリエチレングリコール Kemamide：Ｎ，N′―エチレンジアミンビス―
ステアラミド PCL：ポリカプロラクトン Super Sterol Ester：CRODA社製のC10−C30脂
肪酸混合物のコレステロールおよびラノステロ
ールエステル PCL（Tone P300）の溶融粘度は、第７号スピ
ンドルを有するブルツクフイールドRVT粘度計
を用いて、20および50rpmで測定した。重合体を
ビーカー内で溶融し、温度調節水浴で取り囲ん
だ。温度は精度±0.1℃の電子温度計で測定した。
粘度は60℃で51200cpsであつた。PCL（Tone
P700）は60℃で固体である。PCL（Tone P700）
の分子量は、ゲル浸透クロマトグラフイーでの測
定で100000であつた。（ジクロルメタン中でのポ
リスチレン当量） 第２表は、第１表の被覆縫合糸の諸性質を示
す。 縫合糸の一般的な風合および感触たとえば柔軟
性、滑らかさ、および硬度は縫合糸を手で触り指
で引いて観察した。第２表に示した代表的な観察
表現は剛直、絹状、ワツクス状である。 縫合糸の滑り（slipdown）性質は、２回こま
結び（two―throw square knot）でしつかりと
結び、続いて長い耳をつかんで引き難して測定し
た。縫合糸が結び目を通して引き出され、結び目
がブレードを滑つた様子ならば、その滑りの容易
さに応じて優、良、可で表わした。結び目が捕捉
され、あるいは滑りが困難であつた場合には、滑
りの困難さに応じてロツク（lock）、不可または
ラチエツト状（rachety）で表わした。 この滑り性質は、結んでいない縫合糸を水中に
５秒間浸漬し、その直後に試験する湿条件下での
試験も行なつた。 縫合糸の結び目保全（security）は、３重こま
結びでしつかりと結び、結び目が滑るか縫合糸が
切れるまで縫合糸を患者の側から引つ張つて試験
した。結び目が滑らなかつた場合、結び目保全は
不可であるとした。縫合糸が滑らずに切れた場
合、結び目はその点で縫合糸を保持するのに十分
であつて、第２表では可で表わした。 結び目保全は、結んでいない縫合糸を水中に５
秒間浸漬してその直後に試験する湿条件下で試験
を行なつた。 この湿時の結び目滑りは、２回縦結びでしつか
りと結び、結び目を滑らせて試験した。次に水に
つけた指でこすり、結び目を湿らせた。続いて結
び目を更に滑らせようと試みた。結び目が乾・湿
時共に滑つたならば、その縫合糸は滑りの容易さ
に応じて可、良または優と表わした。結び目が乾
燥時には滑つたが湿時には滑べらなかつた場合、
その縫合糸はロツクであるとした。滑りが湿時・
乾燥時共に乏しく、ロツクとし難い場合には、そ
の縫合糸は不可またはラチエツト状であるとし
た。
【表】 比較例 16 ポリグリコール酸の未被覆縫合糸（137cm（54
インチ）長、サイズ３―０）を、95.0mlの塩化メ
チレンと5.00ｇのトーン（Tone）ポリエステル
0240（以前のニアツクスポリオール（Niax
Polyol）D560、ユニオンカーバイド社（Union
Carbide Corporation）製）を含有する被覆溶液
100mlに浸漬した。メーカーによるとトーンポリ
エステル0240の分子量は2000、粘度は60℃で
50cpsである。被覆溶液は、トーンポリエステル
0240を室温で200mlビーカー内マグネチツクスタ
ーラーを用いて３分間撹拌し、溶解させて得た。 縫合糸を被覆溶液に１分間浸漬し、室温で空気
乾燥した。縫合糸上の被覆％は5.9であつた。 結び目滑りおよび結び目保全を以下のようにし
て測定した。 結び目 結 果 ２回こま結びの滑り 約1.3cm（0.5イン
チ）滑る、ロツクあ
り、かつ、破断 ３回こま結びの滑り ロツクあり ３回縦結びの滑り（乾時） 滑り可 ２回縦結びの滑り（湿時） 滑り可

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ (1)高分子量カプロラクトン単独重合体、(2)90
    重量％以上のカプロラクトンと残部がその他の生
    体分解性単量体の高分子量共重合体および(3)50重
    量％以上の前記のカプロラクトン単独重合体また
    は共重合体と50重量％までのその他の生体分解性
    潤滑剤との混合物から潤滑剤を選択し、前記のカ
    プロラクトン単独重合体または共重合体が約
    50000センチポイズ以上の60℃における溶融粘度
    を有するか若しくは固体であることを特徴とする
    潤滑剤で被覆された生体適合性、生体吸収性材料
    の１以上のフイラメントからなる外科手術用縫合
    糸。 ２ 前記のその他の生体分解性潤滑剤がC10―C30
    脂肪酸ステロールエステルの混合物であることを
    特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の縫合
    糸。 ３ 前記のステロールがコレステロールとラノス
    テロールの混合物であることを特徴とする特許請
    求の範囲第２項に記載の縫合糸。 ４ 前記の生体適合性材料が吸収性であることを
    特徴とする特許請求の範囲第１項乃至第３項のい
    ずれかに記載の縫合糸。 ５ 前記の生体適合性材料がポリグリコール酸ま
    たは85％以上のグリコール酸単位を含有する共重
    合体であることを特徴とする特許請求の範囲第１
    項乃至第４項のいずれかに記載の縫合糸。 ６ 前記の潤滑剤が、縫合糸の重量にもとづき
    0.5乃至10重量％で存在することを特徴とする特
    許請求の範囲第１項乃至第５項のいずれかに記載
    の縫合糸。 ７ フイラメントが編組マルチフイラメントであ
    る特許請求の範囲第１項記載の縫合糸。
JP61214987A 1985-09-11 1986-09-11 縫合糸被覆用カプロラクトン重合体 Granted JPS6260557A (ja)

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JPS6260557A JPS6260557A (ja) 1987-03-17
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