JPH0217185B2 - - Google Patents

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JPH0217185B2
JPH0217185B2 JP57029765A JP2976582A JPH0217185B2 JP H0217185 B2 JPH0217185 B2 JP H0217185B2 JP 57029765 A JP57029765 A JP 57029765A JP 2976582 A JP2976582 A JP 2976582A JP H0217185 B2 JPH0217185 B2 JP H0217185B2
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wound
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Ronarudo Haaberu Aabin
Rei Meisun Deyuein
Maatein Raito Jooji
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Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、密閉された深い傷部から液体を流
出しかつそこへ投薬を行なうための傷部ドレンカ
テーテルに関する。この発明はまた、カテーテル
のシリコーンの流出管にステンレススチールの套
管針を取付ける方法に関する。
密閉された傷部において用いられるほとんどす
べての傷部ドレンカテーテルは、その傷部との液
体的連通のためのドレン部分と、流出または延長
管部分とからなる。典型的には、その管部分は、
(a)そのドレンが傷部内に位置されかつ(b)その傷部
すなわち外科的な切開が閉じられた後、真空供給
装置に接続される。先行技術のドレンの最も普通
の形式は、その管の壁を貫通しており、かつ間隔
を保つて開口部を形成することにより、穴があけ
られた管を備える。これらの開口部は、通常向か
い合つた対であり、かつ開口部対の間の間隔は変
えることができるが、そのような開口部対は典型
的には、その管の直径の２倍にほぼ等しい距離だ
け間隔を隔てられる。これらの先行技術のドレン
に伴う１つの主な問題は、血餅のような傷部残屑
が多数のその開口部を詰まらせ、それによりドレ
ンの効果が実質的に減じられるということであ
る。より深刻な問題は、その傷部が直るとき、組
織がその開口部内へ成長するということである。
そのような組織の成長によつて、その開口部が塞
がれるだけでなく、医師がそのカテーテルに強い
引張り力を加えてそのドレンを取り除こうとする
と、開口部内へ成長した組織のその部分が患者の
身体から横方向に裂かれるであろう。これによ
り、その患者は非常な痛みを感じ、かつ治癒の進
行が遅れる。さらには、もしその開口部内へ成長
した組織が広範囲にあると、ドレンは、医師がド
レンを取り除こうとするとき切れてしまい、それ
により患者の体内にそのドレンの一部が残るかも
しれない。もしこのことが起こると、そのドレン
のちぎれた部分を取り除くためにさらに手術が必
要となるであろう。
先行技術の穴があけられたドレンのさらに他の
欠点は、それらの開口部によりそのドレンが構造
的に弱くなるということである。ドレン本体の断
面積が、その開口部の各々において減じられるか
ら、その開口部は、ドレンの管の壁に弱に箇所を
形成する。さらに、ドレンに引張り力を加える
と、開口部の頂部および底部の引張り応力が特に
高くなる、なぜならば引張り力はその開口部を横
切つて伝達されることができないからである。す
なわち、その開口部に隣接する材料は、その応力
の正常の分布に加えて、その開口部を橋渡しする
ことができない応力を支持しなければならない。
このように、開口部のような不連続な領域は、普
通“応力集中部”と言われる。したがつて、穴の
あけられたドレンは、その穴の各々が“応力集中
部”を形成するので、それらのドレンの本体の断
面領域よりも非常に弱い。
さらに、穴のあけられたドレンは管状の構造を
有しているので、それらは、患者が動いたりする
ことによつて曲げられたり押し込まれたりしたと
き、ねじれる傾向がある。もしこのことが起きる
と、ドレンの効果が損われ、それにより早くもド
レンを除去しなければならないということにな
る。
シリコーン弾性体から形成された傷部ドレンは
通常は、シリコーンが高い生体適合性で、柔か
く、かつ可撓性であるので、他の材料から形成さ
れたドレンよりも好ましい。それと比べて、
PVCのような材料は、より硬く、かつしたがつ
て傷部を刺激する傾向がある。これにより、実質
的に患者は不快感を感じ、かつ治癒が押えられ
る。さらに、PVCは、シリコーンよりも生体適
合性が低い。天然ゴムのような材料は、毒性の問
題のため、密閉された傷部のドレンのためにはめ
つたに用いられることはない。このように、シリ
コーンは典型的に、密閉傷部ドレンのための最も
有利な材料である。しかしながら、シリコーンは
PVCのように強くはなく、かつしたがつて密閉
された深い傷部からドレンを除去するときに、た
やすく切れてしまう傾向がある。このために、多
くの応用においてシリコーンドレンの有益性が制
限される。
典型的な穴があけられたドレンの構造的な特徴
を説明するために、普通にかつ広く用いられる先
行技術の穴のあけられたドレンの１つの例示的な
形式が述べられる。この例示的なドレンは、外径
Ｄと、Ｄの約２分の1Dの内径と、Ｄの約２分の
１の直径を有する向かい合つた穴の対と、約2D
の軸方向の間隔とを有する。周知の数式を用い
て、この例示的なドレンは、長さの単位Ｄについ
て、0.196D2単位の管腔ドレナージ（排液）面積
と、0.196D2単位の組織接触ドレナージ面積と、
その開口部対の各々において0.307D2のドレン本
体断面積とを有する。これらのパラメータ値は、
この発明により与えられたドレンの効果および強
度における重要な改良点を対比するために、この
発明に関する対応するパラメータ値とこの後比較
される。
整形外科により形成されるような浅い表面傷部
において用いられるため、穴のあけられていない
ドレンが提案されてきた。たとえば、この形式の
ドレンは、Miner他に発行されたアメリカ合衆国
特許番号第3860008号において説明される。穴の
あけられていないドレンの他のよく似た形式は、
Liddellに発行された英国特許番号第105038号に
おいて開示される。しかしながら、これらのドレ
ンの両方は、流出管に対してよりもむしろ大気に
対して開放されているように特定的に設計され
る。このように、そのドレンは、細菌による感染
に常にさらされている。結果として、無菌の環境
を与え、かつドレンの効果を維持しつつ安全で信
頼性の高いドレンの除去ができるというような、
密閉された深い傷部に伴う問題は、述べられてい
ない。
患者の体内に傷部ドレンカテーテルを挿入する
ためのいくつかの技術が用いられる。たとえば、
医師は、そのドレン部分と流出管部分の小さな一
部とをその傷部にただ単に位置させ、切開部を近
付け、かつ流出管部分のまわりを縫い合わせても
よい。この技術は、流出管のまわりの領域を完全
に縫い合わせることが困難であるので、かつした
がつて傷部が汚染されるため、満足できるもので
はない。より満足できる技術は、流出管の端部に
予め取付けられた套管針を、傷部内のある箇所で
患者の体内に入れかつ傷部に隣接する箇所から出
すことにより、健康な組織に通すことである。医
師は、そのカテーテルが、傷部内にドレンを位置
させて正しく位置決めされるまで、套管針ととも
にその組織を通して流出管部分を引く。その流出
管は、傷部に隣接する箇所で体内から出るので、
傷部は、縫い合わせることにより完全に密閉され
ることができ、それにより汚染の危険が減じられ
る。
シリコーンから形成される流出管が用いられる
と、套管針とその管とがときどき別々になり、患
者の体内に流出管の端部が残つたままになる。も
しこのことが生じると、流出管は、除去されなけ
ればならず、かつその手術が繰り返されなければ
ならない。このような分離は、套管針を流出管に
取付けることの困難さによる。典型的には、套管
針の端部は、流出管の内部表面と把持的に係合す
る環状の隆起部を有する連結部分を含む。しかし
ながら、シリコーンカテーテルの管は、柔かくか
つ可撓性があるので、引張り力を受けるとその環
状の隆起部から容易に離れてしまう傾向がある。
したがつて、シリコーンカテーテルの管を套管針
に取付ける改良された方法の必要性が生じる。
この発明の第１の局面は、同様の大きさの従来
の技術のドレンと比較して増加した組織接触ドレ
ナージ面積と増加した管腔流れドレナージ領域と
を有する傷部ドレンを備える。この発明のドレン
カテーテルは患者の密閉された深い傷部から液体
を排出するため、あるいは投薬を行なうための傷
部ドレンカテーテルであり、流出部分とドレン部
分とを備えている。この発明のドレンカテーテル
の流出部分は、患者の身体から出る位置で表面組
織によりシールするように滑らかな外表面を有す
る。この発明のドレンカテーテルのドレン部分
は、柔軟性を有する材料から形成されている。そ
して、該ドレン部分は、その断面形状が長さ方向
にわたつて均一である細長い本体を備えている。
さらに、この本体には、該本体の外表面に形成さ
れた長手方向に延びる溝を通じて該本体の外表面
と通じている複数の内腔が形成されている。この
細長いドレン部分本体は引張り力により折れるこ
となく、少なくとも30％だけ、その断面積を減少
するのに十分な弾性を有するものである。したが
つて、使用に際しては、患者からドレン部分を引
張ると、該ドレン部分本体の断面積が減少し、患
者の組織のドレンに対する把持力を和らげる。こ
のように、この発明のドレンは、先行技術のドレ
ンよりも実質的により効果的である。さらには、
このドレンの特定的な形態が、増加したドレン本
体の断面積を与え、かつそのドレン本体における
応力集中部（弱い箇所）を除去する。これによ
り、この発明のドレンは、比較的大きな先行技術
のドレンよりも有意義的に強くなり、かつしたが
つて、除去の間にちぎれることがほとんどない。
さらに、このドレンの形態により、組織の成長が
そのドレンの除去を妨げるという危険もなくな
る。このように、このドレンは先行技術のドレン
においては見られなかつた安全性、信頼性、およ
び効果を与える。
この発明の第２の局面は、上述のような特定さ
れたドレンカーテルの流出部分に取付けられた套
管針をさらに備えている。この套管針は、套管針
および流出部分の双方の材料に適合性を有する結
合表面を作るプライマによつてコーテイングされ
た接続部分を備える。これにより、套管針の接続
部分は流出部分と套管針との間に強い結合を与え
る。そのため、接続部分が体内組織を通り過ぎる
とき、その流出部分が套管針から離れないという
ことがより確実になる。したがつて、套管針が流
出部分から体内で離れることによつて引き起こさ
れる手術の合併症および患者への損傷の危険を減
少させる効果がある。
この発明の傷部ドレンは、第１の実施例におい
ては、放射状方向に突出する４つの支柱部分を有
する中央コアを備える。その放射状の支柱部分
は、同じ大きさからなり、かつ相互に対して同じ
角度で間隔を置かれる。突出部分が、その４つの
支柱部分の各々の端部に設けられ、それにより４
つのＴ形状の部材を形成する。これらの突出部分
は、傷部ドレンの外周を形成し、かつしたがつて
その突出部分および支柱部分は、そのドレンの全
長にわたつて延びる４つの溝または管腔を形成す
るように結合される。断面的に示せば、その突出
部分は、隣接する突出部分の間に間隙を有する分
割された円を形成するように組合わされる。その
間隙は、そのドレンの全長にわたつて縦に延び、
かつしたがつてその管腔内に液体が浸入すること
を可能にする溝を形成する。
その溝は、ドレンの直径(D)の約0.05ないし0.2
倍の幅であつてもよい。このような幅は、穴のあ
けられたドレンの開口部（典型的には、0.5D）
よりも有意義的に小さいので、この発明のドレン
は、血餅の浸入や管腔内への組織の成長を妨げる
において非常により効果的である。しかしなが
ら、その溝の幅がたとえ相対的に小さくとも、そ
れらの合計した組織接触ドレナージ面積は、溝の
幅が0.1Dと仮定しても長さの単位Ｄについて約
0.4D2である。対照的に、上述した先行技術の穴
のあけられたドレンは、長さの単位Ｄについてた
だ0.196D2でしかない組織接触ドレナージ面積を
有する。このように、この発明のドレンは、約２
倍の組織接触ドレナージ面積を有し、かつしたが
つて有意義的により効果的である。
管腔の合計した断面積、すなわち管腔流れドレ
ナージ面積は、ドレンの全断面積からドレン本体
の断面積を減じたものに等しい。したがつて、例
として、もし、ドレン本体の断面積が0.411D2で
あると仮定すると、管腔のドレナージ面積は
0.374D2である。これは、上述した穴のあけられ
たドレンの管腔の流れドレナージ面積（0.196D2）
の約1.9倍である。このように、この発明の縦溝
のつけられたドレンは、２倍の組織接触ドレナー
ジ面積を与えるとともに、約２倍の管腔の流れド
レナージ面積を与える。
この縦溝のつけられたドレンは、その全長にわ
たつて断面において一様であり、かつしたがつて
ドレンにおける応力集中部および弱い箇所が除去
される。さらには、上述した0.411D2のドレン本
体の断面積は、向かい合つた開口部対における穴
のあけられたドレンの断面積よりも約３分の１だ
け大きい。したがつて、組織接触および管腔流れ
ドレナージ面積をほぼ倍にするとともに、この発
明のドレン本体の断面積は、約３分の１の係数だ
け増加する。
ドレン本体の増加した面積および応力集中部の
除去により、ドレンの引張り強度を有意義的に増
加し、かつそれにより除去の間にちぎれなくな
る。この危険は、シリコーン弾性体から形成され
たドレンにおいて特に顕著であるので、この発明
は特に、このような形式のドレンにふさわしい。
典型的な、商業的に入手可能な、19French（約
0.25インチ、約６mm）の、丸い、穴のあけられ
た、シリコーンのドレンと、10ミリの平らな、穴
のあけられた、シリコーンのドレンと、
19Frenchの、50シヨアＡのシリコーンから形成
されかつ４つの管腔を有する縦溝が形成されたド
レンとを比較するために試験が行なわれた。これ
らの試験により、穴のあけられたドレンの両方
は、約８ないし10ポンド（約3.5ないし4.5Kg）の
引張り力でちぎれたが、縦溝の形成されたドレン
は、22ポンド（約10Kg）でちぎれることが示され
た。このように、この発明の縦溝が形成されたド
レンは、比較可能な穴が形成されたシリコーンの
ドレンの引張り強度の２倍以上の強度を有する。
縦溝が形成されたドレンの増加した引張り強度
により、除去の間に患者の体内でドレンが折れて
しまうのを防ぐことができるが、この危険はこの
発明の他の特徴によりさらに減じられる。たとえ
ば、上述の引張り強度試験はまた、ドレンの断面
積が、引張り力を加えられると急に減少するとい
うことも示した。特定的には、ただ２ポンド（約
0.9Kg）の引張り力で、ドレンの断面積が50％減
少するということ、および12ポンド（約５Kg）の
引張り力で断面積が75％減少するということが見
られた。２ポンドの引張り力に応答して少なくと
も30％の断面積が減少するということは、有利で
あると考えられる。医師がドレンを除去しようと
するとき、引張り力によりそれが“ネツクダウン
（neck down）”し、またはその全長にわたつて
断面積が減少し、それにより組織の把持力を和げ
かつドレンがより容易に除去されるようになる。
さらに、上述したように溝の幅は比較的小さいの
で、組織が管腔の流路内へ成長するようなことも
ない。しかしながら、たとえそのような組織の成
長が生じようとも、すべてのそのような組織の成
長はその溝にそつてなされ、かつしたがつてドレ
ンが除去されるときその組織は単にその溝内を摺
動するという理由で、ドレンの除去の妨げとはな
らない。これにより、組織の損傷の危険が最小化
され、かつ患者への不快感も減じられる。
上述したドレンは４つの溝を有しているが、異
なる数の溝が用いられてもよいということは理解
できよう。しかしながら、40ないし70のシヨアＡ
のシヨア硬さを有するシリコーンから製造される
ドレンに対しては、４つの溝を設けるということ
はそれ以外の数の溝を設けるということ以上に有
意義な利点を有するということが理解できる。た
とえば、５以上の溝を有するドレンは、製造する
のにより多くの材料を必要としかつ余分な溝のた
めわずかに強度が増加するだけであつてほとんど
他に利点はない。他方、４未満の溝を有するドレ
ンは容易にねじれる傾向がある。さらには、それ
らは、まわりの体内組織の運動により押しつけら
れたり締めつけられやすく、それによりそれらを
非効果的にする。３つの溝が形成されたドレンは
ある程度のねじれ抵抗を与え、かつしたがつてい
くつかの場合には適当であるということが理解で
きる。しかしながら、３未満の溝を有するドレン
は、とても実用的ではないと考えられる、なぜな
らばそれらは非常に押しつけられ、締めつけら
れ、かつ曲げられやすく、かつしたがつて正しく
機能しないからである。したがつて、この４つの
溝が形成されたドレンは、ねじれ抵抗とドレンを
製造するのに必要な材料の量との間の最もよいバ
ランスを有する。
この発明の第２の実施例において、ドレンは、
いくらか異なる形態をしている。このドレンは、
第１の実施例のドレンと同様の態様で機能する
が、断面的に言えばその突出部分は、分割された
円よりもむしろ分割された楕円を形成するように
組合わされる。このドレンは、器官の間で、また
は医師が典型的に、楕円または平たい輪郭を有す
るドレンを望むような他の部分において、用いら
れるのに特に適している。しかしながら、第１の
実施例のドレンと同様に、第２の実施例のドレン
は、密閉された深い傷部を治療するのに用いられ
るため特定的に設計される。
いずれの実施例においても、カテーテルのドレ
ン部分は、流出管部分に予め連結される。このこ
とは、ドレンおよび管の端部の間の突合せ継手を
形成し、かつそれらをカラーにより連結すること
によりなされる。しかしながら、この発明の管腔
は、ドレンの中心というよりもむしろ円周のまわ
りに間隔を置かれているので、その突合せ継手
は、管腔の端部を密閉することができ、それによ
りドレンから流出管へ液体が流れるのが妨げられ
る。したがつて、流出管に連結されるドレンの端
部は、管腔と流出管との間の液体の連通のために
アンダーカツトされて半円形状の凹部を設ける。
このように、液体は、その管腔を介して半円形状
の凹部内へ、かつ半円形状の凹部から流出管内へ
進む。これにより、突合せ継手がドレンの正しい
動作を妨げるのを防ぐ。
この発明の別の局面は、ステンレススチールの
套管針をシリコーン弾性体から形成された流出管
に取付ける方法に関する。套管針の接続部分は、
ステンレススチールおよびシリコーンの両方に適
合する結合表面を形成するプライマでコーテイン
グされる。套管針の接続部分は典型的には、環状
の隆起部を有しているので、隆起部の間の空間は
シリコーンの流出管を接続部分に挿入する前にシ
リコーンの粘着性のシール剤で満たされる。これ
によつて、接続部分の全長にわたつてその管と接
続部分との間の強い結合が与えられ、かつその接
続部分が組織を通り過ぎるとき、その流出管が套
管針から離れないということが確実になる。
第１図を参照すると、この発明の傷部ドレンカ
テーテル１０は、可撓性の流出管部分１４に予め
接続された可撓性のドレン部分１２を含む。その
ドレン１２と管１４の小さな部分とは、ドレン部
分１２を傷部１８と液体的に連通して、患者の体
内１６に位置される。好ましくは、流出管１４
は、傷部ドレンカテーテル１０を介して液体を吸
い上げるためにシールされ殺菌された吸引装置
（図示せず）に接続される。さらに、流出管１４
は、傷部１８に隣接する健康な組織に形成された
開口部２０を介して患者の体内１６から出ること
が望ましい。さらには、流出管１４は、開口部２
０のまわりの表面組織が管１４の外部に隣接して
密閉されるように、かつしたがつてその間を空気
が通過しないように滑らかな外部を有するべきで
ある。これによつて、傷部１８は、縫い目２２に
よるように完全に密閉され、かつ包帯（図示せ
ず）で覆われて無菌のバリアを形成し、それによ
り傷部を周囲から密閉する。このように、ドレン
１２は、大気ではなく殺菌された吸引装置にのみ
開放されているので、汚染の危険は減じられる。
この発明のドレン本体の長さ方向に延びる中心
軸線に対して直交する、ドレン本体の断面形状
は、その中心軸線に関して点対称の形状を含んで
いる。第３図に示されるドレン本体の断面は、第
２図におけるドレン本体の長さ方向に延びる中心
軸線に対して直交する断面を示している。第１の
実施例において、第３図に示されるように、ドレ
ン１２は、細長い円筒状のコア部分３０を備え、
そのコア部分３０は、その軸に沿つたコア部分３
０から半径方向に突出した４つの支柱部分３２を
有する。その半径方向に突出した支柱部分３２
は、等しい大きさからなり、かつ相互に対して等
しい角度でその間隔が保たれる。その支柱部分３
２の外側の端部の各々は、その支柱部分３２の全
長にわたつて長さ方向に延びるそれぞれの突出部
分３４を有する。第３図に最もよく示されるよう
に断面的に見ると、突出部分３４は、それぞれの
支柱部分３２の両側に等しい距離だけ延びる薄い
弓状の部材である。このように、突出部分３４と
それぞれの支柱部分３２とは、４つのＴ形状の部
材を形成するように結合する。その突出部分３４
は、隣接する突出部分３４との間に小さな間隙を
有して、ドレン１２の円周においてセグメント化
された円を形成するように寸法取られる。したが
つて、第３図に示されるドレン本体の断面形状
は、コア部分３０に位置する中心軸線に対して点
対称になる形状を少なくとも含んでいる。たとえ
ば、互いに向かい合つている突出部分３４は、コ
ア部分３０に位置する中心軸線に関して点対称の
形状を有している。これらの間〓の各々は、第２
図に示されるように、コア３０の長さ方向の軸に
平行でかつドレン１２の全長にわたつて延びる長
さ方向の溝３６を形成する。コア部分３０、支柱
部分３２、および突出部分３４は、ドレン１２の
長さに沿つて複数の溝または管腔３８を形成する
ように協働する。溝３６は、管腔３８のそれぞれ
のものと傷部１８（第１図）との間の液体的連通
を与える。好ましくは、その溝３６の幅は、ドレ
ンの外径の約0.05ないし0.2倍である。これによ
つて、組織の成長、または血餅のような残屑の管
腔３８内への浸入を妨げながら、充分な組織接触
ドレナージ面積が得られる。
第２図および第３図に示される実施例は、４つ
の管腔３８を有して説明されたが、異なる数の管
腔３８が、支柱部分３２とそれぞれの突出部分３
４との数を変えることによつて設けられてもよい
ということが理解できる。たとえば、第４図に示
される３管腔ドレン１２ａは、３つの支柱部分３
２ａと３つのそれぞれの突出部分３４ａとを用い
て３つの管腔３８ａを形成する。他の組合わせ
は、当業者にとつては明白であろう。しかしなが
ら、40ないし70シヨアＡのシヨア硬さを有するシ
リコーンの弾性体から製造された縦溝の付いたド
レンにとつて、設けられた管腔の数は重要である
ということが理解できる。たとえば、３未満の管
腔を有するドレンはほとんど実用的ではない、な
ぜならばそれらは極度に、締付け、ねじれ、かつ
押付けられやすいからである。さらには、５以上
の管腔を有するドレンは、もしＴ形状の支柱が、
その形態を保つのに充分な強度を与えるため充分
な厚みからなるならば、単位長さ当たりの材料が
さらに必要になる。このようなドレンは管腔の断
面積が減じられ、ほとんど有利に働かない。さら
には、３つの管腔のドレンはある程度のねじれ抵
抗を与える一方で、４つの管腔のドレンは、ねじ
れ抵抗と製造の単位価格との間の最も有利な均衡
を与えるということが理解できる。このように、
４つの溝が設けられたドレンが特に望ましい。
この発明の溝が形成されたドレン１２は、その
全長にわたつて断面において一様でありドレン１
２における応力集中部または弱い箇所を除去す
る。さらには、ドレン１２は好ましくは、40ない
し70のシヨアＡの範囲のシヨア硬さを有するシリ
コーンのような高い生体適合性の弾性体から形成
される。これにより、ドレン１２は、特にその範
囲の下方端部において非常に柔かくかつ柔軟にさ
れて、ねじれ抵抗を増加するため充分なこわさを
与える一方で、傷部１８（第１図）の痛みおよび
刺激を減ずる。さらに、この硬度のシヨア級別に
より、ドレン１２は、比較的小さな引張り力が加
えられて傷部１８からドレン１２を除去するとき
断面積が減じられる。ドレン１２のこの特徴は、
第５図において説明され、それは、医師が引張り
力を加えるとドレン１２が断面積において減少す
るように示される。そのような断面積の減少は、
本体の開口部２０（第１図）に最も近いドレン１
２の端部で始まり、かつ徐々に第５図に鎖線で示
されるようにドレン１２の全長にわたつて進行す
る。これにより、組織の把持力が和げられ、かつ
それによつてドレン１２が患者から容易に抜き取
られ、傷部１８のまわりの組織への損傷の危険が
減じられかつドレンの分裂の危険も減じられる。
ドレン１２は好ましくは、前記ドレン本体の長
さ方向に延びる中心軸線に対して直交するドレン
本体の断面形状が、その中心軸線に関して点対称
の形状を含むものである。言い換えれば、ドレン
本体の断面形状において、中心軸線を示す点を通
る直線上で、中心軸線を示す点から等しい距離に
あつて互いに向かい合う２つの点が、同一の形状
を有する２つの部分に位置することを意味する。
ドレン１２の場合では、ドレン本体の断面形状が
中心軸線に関して点対称の形状となる部分を４個
有している。この４つの部分は、すべて中心軸線
に関して同じ位置関係を有している。そのような
対称性により、ドレンは、その複数個の点対称の
形状部分の各々に沿つて均等に断面積が減じるの
で、そのため、ドレンが引張られるとき、その傷
部においてねじれるようなドレンの傾向を減じ
る。さらに、そのような対称性のため、ドレンは
任意の向きで傷部に位置することができ、かつ増
加した効果のためにその円周のまわりに等しい角
度で間隔が保たれた開口部から流出することがで
きる。さらに、それによつて、ドレンの圧縮強度
がその半径に沿つて均等になる。
ドレン１２および流出管１４の端部は、第６図
に示されるような可撓性の管状のカラー４０によ
つて突合せた関係でともに接続されてもよい。こ
のカラー４０は、突合せ継手３９をわたり、かつ
適当な粘着材料でドレン１２および管１４に固着
されてもよい。しかしながら、粘着剤を与えると
きには、その粘着剤が管腔３８を詰まらせないよ
うに注意しなければならない。好ましくは、カラ
ー４０の端部は、ドレン１２および管１４の外壁
の方へ徐々にテーパが付けられて、カテーテル１
０の除去の間に組織の損傷を起さないようにあら
ゆる突出部が除去される。突合せ形の継手３９
は、必ずしも必要ではないが、それによつて接続
部分の強度およびねじれ抵抗が増加するので好ま
しい。しかしながら、突合せ継手３９は、管腔３
８（第２図および第３図）の端部をふさぐため
に、かつしたがつて管腔３８から管１４へと液体
が流れるのを妨げる。このことが生ずるのを防ぐ
には、コア３０の一部が、ドレン１２の突合せの
端部において半円形の切欠き部または凹部４２を
形成することにより除去され、それにより管腔３
８（第２図および第３図）と半円形の凹部４２と
の液体的連通を与える。このように、突合せ継手
３９が管腔３８の端部を介する液体の流れを妨げ
ようとも、凹部４２は、管腔３８から凹部４２へ
と、かつ凹部４２から流出管１４へと液体が進む
ように障害のない流路を与える。
管状のカラー４０とドレン１２との間の充分な
結合強度を得るために、突出部分３４が、カラー
４０の内部壁に合つて、その実質的な部分にわた
つて接触を可能にするということが重要である。
上述した実施例において、突出部分３４は、その
周囲の75ないし80％にわたつてカラー４０の内部
壁と接触する。もちろん、周囲の接触の正確な比
率は、溝３８の幅によつて変化する。しかしなが
ら、そのような比率は、カラー４０とドレン１２
との間の充分な結合を得るためには少なくとも50
％であるべきである。
ドレン１２の円形の断面の輪郭に対して、この
発明の第２の実施例では、第７図および第８図に
示されるようにドレン５０は楕円の断面の輪郭を
有する。他の方法で示さない限り、“閉曲線”と
いう用語は、管状のカラー４０のような連結管の
内側の表面と合うような任意の輪郭に関して総称
的に用いられる。ドレン５０は好ましくはまた、
ドレン本体の長さ方向に延びる中心軸線に対して
直交する、ドレン本体の断面形状が、その中心軸
線に関して点対称の形状を含んでいる。しかしな
がら、ドレン５０はその断面形状が円形というよ
りはむしろ楕円形であるので、ドレン１２の場合
と異なり、中心軸線に関して点対称の形状となる
部分が中心軸線についてすべて同じ位置関係には
ない。このように、ドレン１２，５０の断面形状
はどちらも中心軸線に関して点対称となる部分を
４個有しているにもかかわらず、ドレン５０は、
この点においてドレン１２と異なる。ドレン５０
は、第８図に示される断面において、コア部分５
２に位置する中心軸線を示す点に関して、互いに
向かい合う突出部分５７と５６とが点対称であ
り、同じ位置関係を有している。しかしながら、
互いに向かい合う２つの突出部分５６同士は中心
軸線に対して点対称ではない。このように、ドレ
ン５０は４つの突出部分５６，５７がすべて中心
軸線に関して同じ位置関係にない。このことは、
中心軸線を示す点を通る直線に関して、隣り合う
突出部分５６と５７とが少なくとも線対称である
ことを意味する。もちろん、第１の実施例のドレ
ン１２もまた、その断面形状がこのような線対称
の形状を有している。そのような対称性を有する
ドレンの断面形状は、中心軸線に関する点対称と
同様に多くの利点をもたらす。
ドレン５０は、ドレン１２と同様の態様で機能
する。さらには、ドレン１２と同様に、ドレン５
０は、密閉された深い傷部の治療を行なうのに用
いられるように特に設計される。しかしながら、
ドレン５０の楕円形または平らな形態によつて、
器官の間の領域、または医師が楕円形または平ら
な輪郭を有するドレンが典型的に望ましいと思う
他の領域を排液するのに特に有益である。
ドレン５０は、それぞれの側部支柱部分５４，
５５に端部が垂直に接続された中央の支柱または
コア部分５２を備える。それぞれの突出部分５６
は、その側部支柱部分５４の端部の各々に接続さ
れる。同様に、それぞれの突出部分５７は、側部
支柱部分５５の端部の各々に接続される。支柱部
分５４，５５および突出部分５６，５７は、コア
５２から半径方向に延びる複数のＴ形状の部材を
形成する。第８図に最もよく示されるように、２
対の突出部分５６，５７は、それぞれセグメント
化された楕円形を形成するように協働する。さら
には、ドレン１２の突出部分３４と同様に、ドレ
ン５０の突出部分５６，５７は、ドレン５０の全
長にわたつて長さ方向の溝５８（第７図）を形成
する。その突出部分５６の対は、支柱部分５４か
ら弓状に延び、かつ本質的に半円形の管腔６０を
形成するように支柱部分５４の外部壁と協働す
る。同様の態様で、その突出部分５７の対は、支
柱部分５５から弓状に延び、かつ管腔６０と対抗
した関係にある第２の実質的に半円形の管腔６１
を形成するように支柱部分５５の外部壁と協働す
る。さらには、突出部分５６，５７は、中央の支
柱部分５２と平行の関係で支柱部分５２の各側で
延びて、中央の支柱部分５２の両側で１対の本質
的に長四辺形の管腔６２，６３を形成する。この
ように、第７図および第８図の斜視図に示される
ように、ドレン５０は、２つの側部管腔６０，６
１、頂部管腔６２、および底部管腔６３を有す
る。さらに、その管腔６０，６１，６２，６３の
各々は、傷部との液体的な連通のためにそれぞれ
長さ方向の溝５８を有している。したがつて、ド
レナージは、ドレン５０の４つの側の各々から与
えられる。
ドレン５０は、第６図を参照して述べられた教
示に従つて形成され、適当な接続器を設けること
によつて流出管に接続されてもよい。たとえば、
第９図を参照すると、管状のカラー６４は、一方
端６５において円形の流出管１４への接続のた
め、および他方端６６において楕円形のドレン５
０への接続のために与えられる。管状のカラー６
４の内部表面から内方向に突出しかつそれに対し
て垂直である環状のフランジ６７が、端部６６か
ら短い距離で設けられる。フランジ６７および端
部６６の間のカラー６４のその部分は、ドレン５
０を受けるように寸法決められる。さらには、環
状のフランジ６７と端部６５との間のカラー６４
のその部分は、ドレン５０と管１４との間のなだ
らかな変化を与えるようにテーパが付けられてい
る。ドレン５０がカラー６４に挿入されると、そ
の環状のフランジ６７により、ドレン５０がカラ
ー６４のテーパの付けられた移行部分へ延びかつ
したがつてそれにより押し付けられるのを防止す
ることができる。これによつて、管腔６０，６
１，６２，６３の端部が、カテーテルを組立てた
ときに不慮に密閉されるのを防止できる。しかし
ながら、フランジ６７は、突合せ継手３９（第６
図）がドレン１２の管腔３８をふさぐのと同様の
態様で、管腔６０，６１，６２，６３の端部をふ
さぎ得ることが考えられる。したがつて、ドレン
５０の端部に、第６図の凹部４２を参照して述べ
られた教示に従つて形成される凹部（図示せず）
を設けることが好ましい。この凹部は、凹部４２
と同様の態様で機能して、たとえ管腔６０，６
１，６２，６３がフランジ６７によりふさがれて
も、ドレン５０と管４２との間の液体的連通を可
能にする。この凹部の代わりとして、フランジ６
７は、管腔６０，６１，６２，６３とそれぞれ整
列して方向づけられるスロツト（図示せず）が設
けられ、かつしたがつてフランジ６７の一方側か
ら他方側へ流路を設けてもよい。
ドレン１２（第２図および第３図）と同様に、
ドレン５０は、周知の押出しプロセスにより１ス
テツプで形成され得る。このように、この発明の
ドレン１２，５０は、穴のあけられたドレンより
も安価に製造され得る。
第１図ないし第９図に従つて構成されたドレン
は、比較できる先行技術の穴のあけられたドレン
の約２倍の組織接触ドレナージ面積、２倍の管腔
流れドレナージ面積、および２倍の引張り強度を
有している。さらには、特にドレンを除去すると
きの患者の不快感、傷部の刺激、および組織の損
傷が実質的に減じられる。その上、このドレン
は、比較できる先行技術のドレンよりもより安全
でかつより信頼性があり、さらに比較的安価で１
ステツプの押出しプロセスにより高い生体適合性
の材料から有利に製造され得る。このように、こ
の発明のドレンは、密閉された深い傷部のための
傷部ドレンカテーテルに対して有意義な進歩を与
える。
第１０図を参照すると、必ずしも必要ではない
が、套管針７０により患者の体内にカテーテル１
０（第１図）を挿入することが望ましい。套管針
７０は、流出管１４に取付けられる。流出管１４
の套管針７０が取付けられる端部と反対側のもう
一方の端部には、既に説明したようにカラー４０
を用いてドレン１２が取付けられる。套管針７０
は患者の傷部付近の身体表面から突き刺され、傷
部内に進入させられる。さらに、套管針７０を傷
部中に通過させると、流出管１４が取付けられた
ドレン１２が傷部内に引張られる。套管針７０に
よつて流出管１４が引張られることにより、ドレ
ン１２が第１図に示すように傷部１８内に位置づ
けられた後、套管針７０は流出管１４から患者の
体外で取り除かれる。その套管針７０は、ロツド
形状のステンレススチールの手術道具で、一方端
に刃部分７２と他方端に接続部分７４とを有して
いる。接続部分７４は、流出管１４の内部壁に把
持的に係合して套管針７０と管１４とを相互に取
付ける複数の環状の隆起部７６を有している。し
かしながら、上述したように、この取付け方法
は、接続部分が体内組織を通過するとき流出管１
４がしばしば套管針７０から離れてしまうので、
シリコーン流出管１４を用いる場合は満足できる
ものではないことがわかる。したがつて、この発
明は、套管針７０を流出管１４に取付ける改良さ
れた方法を含む。
第１０図を参照して述べられた流出管１４は、
シリコーンから形成されるものとして説明された
が、他の図面を参照して述べられたように流出管
１４は、シリコーン以外の材料から形成されても
よいということが理解できよう。
この改良された取付け方法は、ステンレススチ
ールとシリコーンとに適合する結合表面を形成す
るプライマ７７（第１１図）で接続部分７４をコ
ーテイングすることを含む。このようなプライマ
７７は、製造者表示Ｖ−Ｂ−311−312／
Primer／（40G）／PIで、Chemlok（商標）とい
う名で、ペンシルベニアのエリーにある
Hughson Chemicals、Lord Corporationにより
商業的に入手可能である。接続部分７４をプライ
マ７７でコーテイングした後、環状の隆起部７６
の間の空間は、第１１図に示されるようにシリコ
ーンの粘着性のシール剤７８で満たされる。その
シール剤の充填物７８は、ニユーヨークのウオー
タフオードにあるGeneral Electric Companyに
より製造されるRTV Silicon Rubber Adhesive
Sealantとして商業的に入手可能である。シリコ
ーンの流出管１４はそれから、第１２図に示され
るように接続部分７４へと挿入される。そのシー
ル充填物７８は、接続部分７４の全長にわたつて
管１４と接続部分７４との間の接触表面を与え、
かつしたがつて管１４と套管針７０との間の極度
に強い結合を形成する。それゆえに、上述した取
付け方法は、接続部分７４が体内組織を通るとき
流出管１４が套管針７０から離れるという危険を
実質的に減じ、かつしたがつて手術の合併症およ
び患者への損傷の危険を減じる。
【図面の簡単な説明】
第１図は、密閉された深い傷部に位置したこの
発明の傷部ドレンカテーテルの概略図であり、患
者の体内にあるドレン部分と流出管の一部とを示
す。第２図は、４つの管腔の円形のドレンを示す
この発明の第１の実施例の部分斜視図である。第
３図は、第２図の線３−３に沿つた第１の実施例
のドレンの断面図である。第４図は、第２図およ
び第３図のドレンと類似しているがしかし４つで
はなく３つの管腔を有するドレンの断面図であ
る。第５図は、引張り力が加えられて長さに沿つ
て断面積が徐々に減少するこの発明のドレンを示
し、かつ断面積のそのような減少がドレンにかか
る組織の把持力を和げてドレンがより容易に傷部
から除去できるということを示す概略図である。
第６図は、管状のカラーにより流出管に突合され
た関係で接続され、かつドレンおよび流出管の間
に液体的連通を与える半円形の凹部を示すこの発
明のドレンの部分断面の側面図である。第７図
は、４つの管腔の楕円形または平らなドレンを示
すこの発明の第２の実施例の部分斜視図である。
第８図は、第７図の線８−８に沿つた第２の実施
例のドレンの断面図である。第９図は、第７図お
よび第８図のドレンを流出管に接続するための管
状のカラーの斜視図である。第１０図は、套管針
に取付けるために位置決めされた套管針と流出管
の一部との斜視図である。第１１図は、シリコー
ンシール剤でコーテイングされた環状の隆起部を
示す套管針の側面図である。第１２図は、シール
剤が与えられた套管針の接続部分と、ともに接続
された流出管の端部との部分断面で示した側面図
であり、套管針を流出管に取付ける改良された方
法を説明する。 図において、１０はカテーテル、１２，５０は
ドレン、１４は流出管、１８は傷部、３０，５２
はコア部分、３２，５４，５５は支柱部分、３
４，５６，５７は突出部分、３６，５８は溝、３
８，６０，６１，６２，６３は管腔、４０はカラ
ー、４２は凹部、７８はシール剤を示す。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 患者の密閉された深い傷部から液体を排出す
    るため、あるいは投薬を行なうための傷部ドレン
    カテーテルであつて、 患者の身体から出る位置で表面組織によりシー
    ルするように滑らかな外表面を有する流出部分
    と、 柔軟性を有する材料から形成されているドレン
    部分とを備え、 該ドレン部分は、均一な断面形状を有する細長
    い本体を備えており、該本体には、本体の外表面
    内の長手方向に延びる溝を通じて該本体の外表面
    に通じている複数の内腔が形成されており、前記
    細長いドレン本体は、引張り力に対して折れるこ
    となく、少なくとも30％だけ、その断面積が減少
    するように充分な弾性を有し、 それによつて、使用に際して患者からドレン部
    分を引張る場合に、ドレン本体の断面積が小さく
    なつて患者組織のドレンに対する把持力を和らげ
    る、傷部ドレンカテーテル。 ２ 前記ドレン本体は、シリコーンにより形成さ
    れている、特許請求の範囲第１項記載の傷部ドレ
    ンカテーテル。 ３ 前記ドレン本体は、40〜70シヨアＡのデユロ
    メータ・シヨア硬度を有する、特許請求の範囲第
    １項または第２項記載の傷部ドレンカテーテル。 ４ 前記ドレン本体は、 長さ方向軸を有するコア部分と、 前記コア部分から外側に延びる複数の支柱部分
    と、 前記支柱部分の外方向端部にそれぞれ接続され
    た複数のオーバハング部分とを備え、前記オーバ
    ハング部分は、複数の長さ方向の管腔を形成する
    ように前記支柱部分と協働し、かつ前記オーバハ
    ング部分は、前記ドレン本体の外表面において、
    セグメント化された閉曲線のセグメントを形成す
    るように相互に協働し、前記セグメント間の間〓
    が、傷部と前記複数の管腔のそれぞれのものとの
    間に液体を連通させるために複数の長さ方向の溝
    を与え、前記溝は、組織がその内部で成長するこ
    とを防止しかつ残屑がそこを通つて通過すること
    を防止するような大きさとされており、 前記流出管は柔軟性を有し、かつ前記セグメン
    ト化された閉曲線に適合させることによりドレン
    に接続されている、特許請求の範囲第１項〜第３
    項のいずれかに記載の傷部ドレンカテーテル。 ５ 前記流出部分および前記ドレン本体は、突き
    合わせされた態様で端部と端部とが接続されてお
    り、かつ前記ドレン本体の接続された端部は、前
    記コア部分内に凹部を有し、前記凹部は、前記管
    腔と前記凹部との間に液体を連通させて前記ドレ
    ンと前記管との間を液体が流れるようにする、特
    許請求の範囲第４項記載の傷部ドレンカテーテ
    ル。 ６ 前記接続手段はカラーを備え、前記オーバハ
    ング部分の外表面は、前記カラーの少なくとも50
    ％にわたり前記カラーの内壁に接触している、特
    許請求の範囲第４項記載の傷部ドレンカテーテ
    ル。 ７ 前記複数の支柱は、それぞれの複数のオーバ
    ハング部分に結合して前記長さ方向の軸に対して
    半径方向の面内で略Ｔ字状の断面を有する複数の
    部材を構成している、特許請求の範囲第４項〜第
    ６項のいずれかに記載の傷部ドレンカテーテル。 ８ 前記長さ方向の溝は、前記長さ方向軸に平行
    である、特許請求の範囲第４項〜第７項のいずれ
    かに記載の傷部ドレンカテーテル。 ９ 前記ドレン本体は、前記コア部分から延びる
    少なくとも４本の支柱部分を有する、特許請求の
    範囲第４項〜第８項のいずれかに記載の傷部ドレ
    ンカテーテル。 １０ 前記ドレン本体は、前記コア部分から延び
    る３または４本の支柱部分を有する、特許請求の
    範囲第４項〜第８項のいずれかに記載の傷部ドレ
    ンカテーテル。 １１ 前記ドレン本体の長さ方向に延びる中心軸
    線に対して直交する前記ドレン本体の断面形状
    は、その中心軸線に関して点対称の形状を含む、
    特許請求の範囲第１項〜第９項のいずれかに記載
    の傷部ドレンカテーテル。 １２ 前記ドレン本体の断面形状は、前記点対称
    の形状となる部分を複数個含む、特許請求の範囲
    第１１項に記載の傷部ドレンカテーテル。 １３ 前記閉曲線は、円である、特許請求の範囲
    第４項〜第１２項のいずれかに記載の傷部ドレン
    カテーテル。 １４ 前記閉曲線は、楕円である、特許請求の範
    囲第４項〜第９項のいずれかに記載の傷部ドレン
    カテーテル。 １５ 前記ドレン本体は、 細長い断面を有するコア部分と、 前記コア部分に実質的に直交する方向に接続さ
    れてそれとともに略Ｈ字状の断面を形成する、第
    １および第２の支柱部分と、 前記支柱部分の各端部に接続されており、かつ
    該支柱部分と協働して前記ドレンに沿つて管腔を
    形成する、オーバハング部分とを備える、特許請
    求の範囲第１項〜第６項のいずれかに記載の傷部
    ドレンカテーテル。 １６ 患者の密閉された深い傷部から液体を排出
    するため、あるいは投薬を行なうための傷部ドレ
    ンカテーテルであつて、 患者の身体から出る位置で表面組織によりシー
    ルするように滑らかな外表面を有する流出部分
    と、 柔軟性を有する材料から形成されているドレン
    部分とを備え、 該ドレン部分は、均一な断面形状を有する細長
    い本体を備えており、該本体には、本体の外表面
    内の長手方向に延びる溝を通じて該本体の外表面
    に通じている複数の内腔が形成されており、前記
    細長いドレン本体は、引張り力に対して折れるこ
    となく、少なくとも30％だけ、その断面積が減少
    するように十分な弾性を有し、 それによつて、使用に際して患者からドレン部
    分を引張る場合に、ドレン本体の断面積が小さく
    なつて患者組織のドレンに対する把持力を和らげ
    るものであり、 前記流出部分に取付けられた套管針とをさらに
    備え、 前記套管針は、套管針および流出部分の双方の
    材料に適合性を有する結合表面を作るプライマに
    よつてコーテイングされた接続部分を備える傷部
    ドレンカテーテル。
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