JPH02172470A - 内科―外科的収集バッグ アセンブリ及びオストミー バッグ アセンブリ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、身体廃棄物口め回りでユーザーへと結合す
るフィットメントを有する身体廃棄物用の内科−外科的
収集バッグ　アセンブリに関し、このフィットメントへ
とシーリング関係で付着でき、フィットメントから解除
できるような収集バッグに関するものである。

オストミ−（胃腸管への人工的小口）バッグは、患者の
腹部に外科的に作られた小口から排出された糞便物を収
集するのに用いられる。バッグの一形態では、このバッ
グを直接に小口の周囲で患者の肌へと結合するか、又は
この肌へと粘着した粘着性小口周囲ウェハへと結合する
ために用いる粘着リングをバッグの開口に設ける。二部
オストミ−バッグ　アセンブリは、フィットメントがユ
ーザーの肌へと粘着し、バッグがこれから分離され、バ
ッグ上の比較的に剛性の結合材要素によって解除可能な
方法でフィットメントをバッグへと機械的に結合してい
る点で上記と異なる。必要なときにはフィットメントか
ら分離することでバッグを除去、廃棄し、フィットメン
トは新しいバッグを受は入れる位置に残る。フィットメ
ントは、やはり除去することが必要になる前に、数日間
その位置で残すことができる。種々の形の二部アセンブ
リが提案された。これらは一般にブツシュ−オン、スナ
ップ−フィツト型の連結材か、バッグ材料を患者のフィ
ットメントへと押した後にバッグ開口の周囲でバッグ材
料を取り囲むある種の形の分離バッグを有する。こうし
たバッグアセンブリの例は、欧州特許（εＰ）　０２５
９１８４Ａ、　　欧州特許０２７０４０ＯＡ欧州特許０
２１３７２１Ａ、　　米国特許（ＩＩｓ）　４７７５３
７４．英国特許明細書（ＧＢ）　１４５５７８４．英国
特許明細書１２１７４０６゜英国特許明細書１５６８８
６０．英国特許明細書１５７１９８６゜英国特許明細書
１５７９８７５．英国特許明細書１５８３０２７゜英国
特許公開明細書（ＧＢ）２１１５２８８人、　　英国特
許公開明細書２１４７８１ＯＡ、英国特許公開明細書２
１４８１２ＯＡ。

英国特許公開明細書２１４８７１６Ａ、　英国特許公開
明細書２１５３６８３Ａ、　英国特許公開明細書２１５
８７１９Ａ、　　英国特許公開明細書２１６３３５ＯＡ
、　　英国特許公開明細書２１６３９５９Ａ、英国特許
公開明細書２１７２２０４Ａ、英国特許公開明細書２１
７２２０４Ａ、英国特許公開明細書２１７３４０３八、
英国特許公開明細書２１７９５５６Ａ、　英国特許公開
明細書２１８３４８１Ａ、　　英国特許公開明細書２１
９０８４１Ａ。

英国特許公開明細書２１９３０９７Ａ、　英国特許公開
明細書２１９３０９８Ａ、英国特許公開明細書２１９３
４３９Ａ、　英国特許公開明細書２１９３８９３Ａ、　
　英国特許公開明細書２１９６２５７Ａ、　英国特許公
開明細書２１９８９５３Ａ、　　英国特許公開明細書２
１９８９５４Ａ、　　英国特許公開明細書２２０１３４
５Ａ、　　英国特許公開明細書２２０１３４６Ａ、　　
英国特許公開明細書２２０１３４７Ａ、　　英国特許公
開明細書２２０５０４１Ａ。

英国特許公開明細書２２０６８０１Ａに記載されている
。

これらの形のアセンブリは、患者が使用するのが難しい
か、又は結合や分離の間に不快感を生じさせるので種々
の不利益をこうむっている。前のアセンブリを結合及び
分離することが困難なので、ときどき身体に着けたフィ
ットメントの肌のシールを阻害し、漏れを起させる。こ
れらの結合材はまた嵩高く、突出し、解剖学的構造の動
きに従って曲らず、不快感を起させる。

他の不利益はバッグを水洗便所内に使い捨てできないこ
とである。これはバッグ材料とバッグ上の比較的に剛性
の結合リングとが洗い流すのに障害となるからである。

また、バッグを水洗によって使い捨てするとき、使い捨
てに先立ってバッグ中の空気とガスとを除去して浮遊す
るのを防止する必要がある。ユーザーの肌へと直接に粘
着する通常の水洗便所使い捨てバッグによれば、これは
廃棄物口を通してガスを圧迫して出し、ついでこのバッ
グ開口の周囲の粘着領域を半分に折りたたんでバッグ開
口をシールし、空気がこのバッグへと再び入るのを防止
することによって容易に達成される。通常の二部バッグ
アセンブリのように剛性の結合リングを使用したときに
は、無給、この方法でバッグをシールすることは不可能
である。

本発明の目的は改善された形のバッグアセンブタを提供
することである。

本発明の一態様に従うと、上で特定した種類のバッグア
センブリにおいて、フィットメントが、ユーザーの肌へ
と層の背面側で粘着する粘着層と前記粘着層の前面へと
粘着するプレート要素とを有し、このプレート要素を前
方へと突出する位置決め襟部を持つ非接着性の平坦な前
面を有し、収集バッグがこのバッグへの開口の周囲に使
用時に前記プレート要素の平坦な前面へと粘着する粘着
領域を有し、前記バッグへの前記開口が前記位置決め襟
部によって身体廃棄口に対して配置されることを特徴と
するものを提供する。

この収集バッグは水洗便所使い捨て可能であってよく、
更には、このバッグの内容物に対して内側へと向って存
在する耐水性材料の内側層と、水洗便所内で水によって
分解若しくは分散される材料の外側層とを有する、水洗
便所使い捨て材料からなる壁をバッグが有していてよい
。

このバッグは一つ以上の非粘着性解除シートを有してい
てよ（、この解除シートは使用前に収集バッグの粘着領
域を保護し、この粘着領域の外側部分を覆う解除シート
の一部を引っ張ることによって解除シートは粘着領域か
ら剥離可能である。

一つの解除シート又は各解除シートはそれ自身の上に折
り返すことができ、好ましくは環状である。

この収集バッグ上の粘着領域は、バッグの壁の開口の周
囲でバッグへと結合されたフランジ上に好ましくは支持
される。このフランジはバッグの壁の内側面への粘着層
によって結合してよく、この粘着層は壁の開口の周囲に
露出する。位置決め襟部の高さはバッグ開口を通して突
出するのに充分なものであることが好ましい。

本発明の他の態様に従うと、本発明の上記−態様に従う
オストミ−バッグ　アセンブリにおいて、フィントメン
トが外科的に作られた小口の周囲でユーザーへと結合さ
れることを特徴とするものを提供する。

本発明に従う二部水洗便所使い捨てオストミ−バッグ　
アセンブリとその使用方法を、ここで添付図面を参照し
ながら実施例によって説明する。

本発明による粘着リング　アセンブリを有する二部水洗
便所使い捨てオストミ−バッグ　アセンブリを、添付図
面を参照しながら実施例によってここで説明する。

第１図を参照すると、アセンブリは水洗便所使い捨てオ
ストミ−（胃腸管への人工的小孔）バッグ１と、小孔４
の回りでユーザーの肌３へと結合されるユーザーフィッ
トメント２とを有する。このバッグ１は、フィットメン
ト２へと結合でき必要なときにはフィットメントから除
去されてユーザーの位置にこのフィットメントを残すこ
とができる結合材ｌＯを開口１１の周囲に備えている。

第２図と第３図とをここでまた参照すると、パラグ１は
、エツジ１３に沿って互いに接合されて開口１１から離
れてシールされたバッグ壁を形成する水洗便所使い捨て
材料からなる二つのフレキシブルプラスチックシート１
２と、必要に応じてフィルターされた腹腔内ガス抜き孔
１４とを有する。このシート１２を形成するのに用いる
材料は、商標ｒｓＹｌ、ｌＰＨ０ＮＹ　Ｊのもとにニッ
シュマン　ブロス　アンドウオルシュ　リミテッド（Ｅ
ｓｃｈｍａｎｎ　Ｂｒｏｓ、＆　ＷａｌｓｈＬ　ｉｍ　
ｉ　ｔｅｄ）により市販されているオストミ−バッグに
使用された種類からなっていてよい。この材料は、バッ
グの内容物に向かって内側に存在する薄い耐水性層１２
Ａと、前記内側層が流れに対する障害物となることなし
につぶれ若しくは分解し得るように冷水乱流で分解若し
くは散乱する厚い方の外側層１２Ｂとからなる。円形開
口５が、使用時にユーザーの体に接するシート１２に形
成されている。

この結合材１０は第３図に更に詳細に示され、フランジ
の前面で粘着材料のリング１７によって開口５の周囲で
シー）１２の内側面へと結合された環状強化リング又は
フランジ１５を有する。このフランジ１５はシート１２
よりも剛性の可とう性プラスチック材料からなり、環状
である。このフランジ１５の外径はシート１２の開口５
の径よりも大きいが、フランジ１５の内径はこの開口よ
りも小さく、このフランジの中央部開口がバッグの開口
１１となる。フランジ１５は約半分の幅に亘って開口５
内に露出し、これにより粘着リング１７の内側部分もま
たバッグの開口１１の周囲に露出する。使用に先立ち、
粘着リング１７の前面の露出部分を二つの解除シート２
３及び２４によって保護する。

各解除シート２３及び２４はシリコン処理紙のような非
接着性材料からなり、粘着リング１７の露出部分から容
易に除去できる。これらのシート２３及び２４は共に、
開口１１と同じ径の円形中心開口を有する環状であり、
角を丸めたほぼ長方形の外形を有する。シート２３及び
２４はシートの径に近接した線に沿って折りたたまれ、
シートの一方のハーフが他のハーフの上に重なる；第２
図に示すように、各シュートの下部側のハーフが粘着リ
ング１７へと解除可能に粘着する一方、他のハーフは自
由となる。解除シート２３及び２４は、実際には、平面
に開いた時には、粘着リング１７の露出部分よりも少し
大きく、これらのシートの折りたたまれたエツジは粘着
部上で互いに重なり、これにより粘着部が露出しないこ
とを保証する。

ここでまた第４図及び第５図を参照すると、ユーザーフ
ィットメント２はこのフィットメントの背面でディスク
３０の形の粘着層によってユーザーの肌３へと結合され
る。ディスク３０は、ｒＳＥＥＬ−ＡＰＢＥＬＪ　（ニ
ッシュマン　ブロス　アンド　ウオルシュ　リミテッド
：Ｅｓｃｈｍａｎｎ　Ｂｒｏｓ、　　＆　Ｗａｌｓｈ　
Ｌｉｍ１ｅｄの登録商標）のような疎水性重合体の支持
マトリックス中の親水性重合体からなる。ディスク３０
は中央部開口を有する環状であり、ユーザーの小孔４の
サイズに合ったサイズで選択される。使用に先立ち、デ
ィスク３０の背面を解除シート３２で保護する。

環状の円形プレート要素３３は、半剛性だが可とう性の
プラスチックから成形され、このプレート背面の粘着部
３４によってディスク３０の前面へと粘着する。プレー
ト３３の外径はディスク３０の外径よりも小さ（、この
ディスクの露出周縁部は、このディスクよりも薄い細孔
性テープからなる環状リング３５によって覆われる。細
孔性リング３５の外径はディスク３０の外径よりも大き
いので、細孔性リングはディスクの外側エツジの周囲で
ディスクに重なる。リング３５の背面は粘着性であり、
使用に先立ち、ディスク３０に重なるところで、環状解
除シート３６によって保護される。

プレート３３は約Ｑ、　５ｍｍ厚さであり、中央部開口
３７を有し、これの周囲で位置決め用襟部３８が前方へ
と突き出る。プレート３３からの襟部３８の高さは約３
ｎ＋＋＋＋であり、少なくとも結合材ＩＯを通して突き
出るのに十分な高さである。その外径は、バッグ結合材
１０のフランジ１５の開口１１の径よりも僅かに小さい
。襟部３８の外側の周囲で、プレート３３は、非接着性
だがバッグ結合材ｌＯ上の粘着層１７としっかりした、
解除可能なシーリング結合を形成できる平面状の平坦な
前面３９を与える。

使用時には、ユーザーはディスク３０から解除シ−ト３
２を除去し、細孔性リング３５から解除シート３６を除
去し、皮膚の上でディスクとシートとをならすことで、
最初にフィットメント２を小孔４の周囲で肌３へと結合
させる。細孔性リング３５はディスク３０の外側エツジ
が肌から持ち去られることを防止するのを助ける。

次いでユーザーは解除シート２３及び２４が未だ位置に
あるオクトミーバッグ１を保持し、これをフィットメン
ト２に接して置くことで襟部３８を７トフグの開口１１
内に配置し、またバッグが垂直に吊り下げるように正確
に配列する。次いで、各解除シー）２３．２４の自由エ
ツジを交互に把持し、バ・ソゲ１の表面と平行に外側へ
と引き、これらを接着リング１７の中心から剥ぎ取る。

この方法で、下側粘着部１７を露出させ、穏やかな圧力
でプレート３３の前面３９と接触させることができる。

これがバッグ１のフィットメント２上での確実な保持を
与え、このバッグへと入る身体廃棄物の漏れに対してバ
ッグとフィットメントとの間の結合材をシールする。

バッグ１を除去することが必要なときには、ユーザーば
バッグ１とプレート３３とを共に把持し、患者フィット
メント２からバッグ結合材ｌＯを剥ぎ取り、このフィッ
トメントをユーザーの肌の上の位置に残す。次いでバッ
グ１を圧縮して開口１１を通して空気とガスとを放出し
、粘着層１７の表面がそれ自身の頂部で折りたたまれて
開口をシールするようにバッグをフレキシブルフランジ
１５の径で折りたたむ。代わりに、圧縮によっで腹腔内
でガス抜き孔１４を通してガスを放出させるのに先立っ
てこの方法でバッグｌをシールできる。これが空気がバ
ッグ内へと入るのを効果的に防止するので、バッグを水
洗便所のパン内へと落下させて浮遊の危険を少なくする
ことができる。フィットメント２は数日後に置換する必
要だけがある。

フランジ１５従って結合材１０が薄く、柔軟な性質を有
するので、支障なく水洗便所の廃棄物管の周囲で洗い流
しうろことを保証できる。接着部１７もまた水に溶解す
るのでバッグの使い捨てが容易化される。

この種のバッグアセンブリによれば、低い輪郭で確実な
結合を与えることができるので、ユーザーの衣服の下に
顕著なふくらみがない。この結合のユーザ一部分もまた
可とう性とできるので、解剖学的構造に従う。

このアセンブリに対して種々の変更が可能である。例え
ば、フランジ１５はバッグの外側面へと連結させること
ができる。バッグ１が患者フィットメントに隣接すると
き、例えば接着部の外側領域にかぶさるシート部分を引
っ張ることによって、解除シート２３及び２４を除去可
能とすることが好ましいが、これは異なる配置の解除シ
ートによって達成できる。

本発明は水洗便所使い捨てバッグ又は二部バッグでの使
用に制限されず、いかなる通常の内科−外科的収集バッ
グにも使用できる。

本発明は水洗便所使い捨てバッグでの使用に限定されず
、いかなる通常の二部内科−外科的収集バッグにも使用
できる。この点で本発明はまた回腸間　孔設置術やウロ
ス）　ミー（Ｕｒｏｓｔｏｍｙ）応用に使用できる。

【図面の簡単な説明】

第１図は分離したバッグ　アセンブリの正面図、第２図
は第１図の■−■線に沿った断面図、第３図はバッグの
一部分の拡大断面図、第４図は患者フィットメントの正
面図、第５図は第４図の■−■線に沿った分解断面図で
ある。 １・・・水洗便所使い捨てオストミ−バッグ２・・・ユ
ーザーフィットメント、患者フィットメント３・・・肌
　　　　　　　　４・・・小孔（ｓｔｏｍａ）１０・・
・結合材　　　　　　１１・・・開口１２・・・フレキ
シブルプラスチックシート１２Ａ・・・耐水性層　　　
　１２Ｂ・・・外側層１３・・・エツジ　　　　　　１
４・・・腹腔内ガス抜き孔１５・・・環状強化リング又
はフランジ２３、２４・・・解除シート３０・・・ディ
スク３３・・・プレート３４・・・粘着部 ３５・・・環状リング、細孔性リング ３６・・・解除シート３７・・・中央部開口３８・・・
位置決め用襟部　　３９・・・平坦な前面！−ｙ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、身体廃棄物口の周囲でユーザーへと結合されるフィ
   ットメントと、前記フィットメントへとシーリング関係
   で付着できかつフィットメントから解除できる収集バッ
   グとを有する身体廃棄物用の内科−外科的収集バッグア センブリにおいて、前記フィットメント（２）が、ユー
   ザーの肌（３）へと層の背面側で粘着する粘着層（３０
   ）と前記粘着層（３０）の前面へと粘着するプレート要
   素（３３）とを有し、このプレート要素（３３）が前方
   へと突出する位置決め襟部（３８）を持つ非接着性の平
   坦な前面（３９）を有し、収集バッグ（１）がこのバッ
   グへの開口（１１）の周囲に使用時に前記プレート要素
   （３３）の平坦な前面（３９）へと粘着する粘着領域（
   １７）を有し、前記バッグへの前記開口（１１）が前記
   位置決め襟部（３８）によって身体廃棄物口（４）に対
   して配置されることを特徴とする内科−外科的収集バッ
   グアセンブリ。 ２、前記バッグ（１）が水洗便所に使い捨て可能である
   ことを特徴とする、請求項１記載の内科−外科的収集バ
   ッグアセンブリ。 ３、前記収集バッグ（１）が、バッグの内容物に向って
   内側へと存在する耐水性材料の内側層（１２Ａ）と、水
   洗便所内で水によって分解若しくは散乱する材料の外側
   層（１２Ｂ）とを有する水洗便所使い捨て材料からなる
   壁（１２）を有することを特徴とする、請求項２記載の
   内科−外科的収集バッグアセンブリ。 ４、前記バッグ（１）が一つ以上の非粘着性解除シート
   （２３及び２４）を有し、この解除シート（２３及び２
   ４）が使用前に収集バッグ（１）の粘着領域（１７）を
   保護し、この粘着層の外側部分を覆う解除シート（２３
   及び２４）の一部を引っ張ることによって解除シート（
   ２３及び２４）が粘着領域（１７）から剥離可能である
   ことを特徴とする請求項１〜３項のうちいずれか一つの
   項に記載の内科−外科的収集バッグアセン ブリ。 ５、一つの又は各々の解除シート（２３及び２４）がそ
   れ自身で折り返されていることを特徴とする、請求項４
   記載の内科−外科的収集バッグアセンブリ。 ６、一つの又は各々の解除シート（２３及び２４）が環
   状であることを特徴とする、請求項４又は５記載の内科
   −外科的収集バッグアセン ブリ。 ７、前記収集バッグ（１）上の粘着領域（１７）が、バ
   ッグの壁（１２）の開口（５）の周囲でバッグへと結合
   されたフランジ（１５）上に支持されていることを特徴
   とする、請求項１〜６のうちいずれか一つの項に記載の
   内科−外科的収集バッグアセンブリ。 ８、バッグ（１）の壁（１２）の内側面への粘着層（１
   ７）によってフランジ（１５）が結合され、前記粘着層
   （１７）が壁の開口（５）の周囲に露出することを特徴
   とする、請求項７記載の内科−外科的収集バッグアセン
   ブリ。 ９、前記位置決め襟部（３８）の高さがバッグの開口（
   １１）を通して突出するのに充分であることを特徴とす
   る、請求項１〜８のうちいずれか一つの項に記載の内科
   −外科的収集バッグ アセンブリ。 １０、前記フィットメント（２）が外科的に作られた小
   口（４）の周囲でユーザーへと結合されることを特徴と
   する、請求項１〜９のうちいずれか一つの項に記載のオ
   ストミーバッグ アセンブリ。