JPH0218103B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 （技術分野） 本発明は、種々の異なる材料製の部品を接合し
た医療用具に関するものである。 （従来技術およびその問題点） 医療用具は一般に多くの異なる材料製の部品が
接合されたもので、その１例を挙げると、輪血セ
ツトでは、軟質塩化ビニル製の血液バツク、軟質
塩化ビニル製のチユーブ、ポリプロピレン製の点
滴筒、軟質塩化ビニル製のチユーブ、ABS樹脂
またはポリプロピレン製のハブおよびステンレス
製穿刺針が、テトラヒドロフラン（THF）、メチ
ルエチルケトン（MEK）などの溶剤型接着剤を
用いて接合され、輪血セツトが構成される。 このように溶剤型接着剤を用いると、以下に述
べるような多くの問題が生じる。 (1) 溶剤によつて被着体がおかされ、脆くなり、
破損する恐れがある。 (2) 溶剤によつて溶かされた被着体の一部が流路
を詰まらせる危険性がある。 (3) 残留溶剤による毒性の懸念がある。 溶剤型接着剤を用いて多くの部品を接合した医
療用具には、上記のような多くの問題があるた
め、有機溶剤を用いることなく多くの部品を接合
する技術の開発が望まれていた。 発明の目的 本発明の目的は、従来の如く有機溶剤を含む接
着剤を用いることなく、構成材料の異なる部品
を、接合すべき一方の部品が用いる接着剤により
接着が困難な場合であつても、強い接合強度で接
合した医療用具を提供しようとするものである。 本発明は、硬化型接着剤により接着可能な軟質
材料製の管状第１部品と該第１部品と接合すると
ともに硬化型接着剤により接着困難な材料製の管
状第２部品とを有する医療用具であつて、前記第
１および第２部品間の接合部は該第２部品の開放
端面に環状凹部を設けることによつて形成される
該凹部の内側と外側の対向壁と、該外側の対向壁
面に形成され軸方向と交差する少なくとも１個の
リブと、該凹部に該第１部品を挿入して内側の対
向壁と係合させて該第１部品の表面と該第２部品
の外側の対向壁面と前記リブにより形成された接
合用空間と、前記接合用空間の残余空隙のみを充
填する硬化型接着剤の硬化部とで構成されること
を特徴とする医療用具を提供するものである。 発明の具体的説明 本発明を適用することができる医療用具は、輪
血セツト、輪液セツト、透析回路などの少なくと
も一箇所の接合箇所を有する医療用具であり、極
めて多種に亘る。 以下、本発明の医療用具を添付図面につき説明
する。好適実施例として、輪血セツト、輪液セツ
トなどに用いられる点滴筒とチユーブとの接合を
例にして説明を行うが、これに限定されることは
ないのは勿論のことである。 本発明の基本的思想は、従来のような溶剤型接
着剤を用いず、硬化型接着剤を用いることにあ
る。硬化型接着剤とは、接着して所定時間経過後
に硬化する性質を有し、例えば以下に述べるよう
なものがある。すなわち、紫外線硬化型接着剤、
シアノアクリレート系瞬間接着剤、エポキシ樹脂
系接着剤、ホツトメルト接着剤、アクリル系接着
剤等である。 このような硬化型接着剤を用いれば、接合すべ
き部品の一方が硬化型接着剤により接着が困難な
材料で構成されていても、強い接合強度で接合す
ることが可能となる構造を得ることができことを
見出し、本発明に至つた。なお、接着困難とは、
接着剤のみでは充分な接着強度が得られないよう
な材質を意味する。 第１図は輪血セツト、輪液セツトなどに使用さ
れる管状第１部品であるチユーブおよび管状第２
部品である点滴筒の接合体であり、点滴筒１の基
端部２および先端部３はそれぞれチユーブ４およ
び５と接合されている。この構成において、チユ
ーブ４，５は一般に軟質塩化ビニルで構成され、
硬化型接着剤により良好に接着されるのである
が、点滴筒はポリプロピレンで構成され、硬化型
接着剤により接着することは困難である。 第２図および第３図にはそれぞれ第１図の−
線および−線での縦断面を示す。第２図は
点滴筒１の先端３とチユーブ５の接合部の断面で
ある。本発明においては、点滴筒１の先端部３の
開放端面に環状の凹部が設けられ、チユーブ５の
内径に等しいか、これよりわずかに大きな径の凹
部内側（内筒）６と、この内筒６を囲む凹部外側
（外筒）７とを形成し、内筒６と外筒７との間に
は、その半径方向距離がチユーブ５の肉厚より僅
かに大きくなるような環状の接合用空間８が形成
される。また、外筒７の内周面７ａ、すなわち外
筒７とチユーブ５との対向壁面であつて、外筒側
面には少なくとも１個の円周方向のリブ９が形成
され、接合用空間８内に挿入されたチユーブ５と
点滴筒１の内外筒６および７間に残された残余空
隙を、硬化型接着剤１０が完全に充填する。この
ようにして点滴筒１とチユーブ５は接合され、点
滴筒１の方は硬化型接着剤で接着が困難であるに
もかかわらず、チユーブ５に強固に接着された硬
化型接着剤１０が、点滴筒１の外筒７の内周面７
ａに形成されたリブ９間に入りこみ、これが引抜
抵抗を与えることにより両者は強い接合強度で接
合される。なお、接合強度を得るため、点滴筒の
外筒７内周面に形成されるリブ９は連続しないリ
ング状のものでも、連続するスパイラル状のもの
でも良いが、硬化型接着剤１０が上述の残余空隙
内に行き渡るようにするにはスパイラル状のもの
が良い。 第３図は点滴筒１の基端部２とチユーブ４との
接合部の断面であり、実質的に第２図に示す接合
部と同様であるので、詳細な説明は省略する。 リブの深さは金型からの型抜き性と深く関連す
るし、また、その数は引抜強度（接合強度）に深
く関連する。接合強度は、リブを設けていない平
滑な面を有する時の内外筒の表面積と、リブを設
けた時の内外筒の表面積との比に関連し、その比
が１：1.1〜１：1.5、より好ましくは１：1.2〜
１：1.3になつた時に、好ましい接合強度が得ら
れることがわかつた。なお、リブとは、環状の連
続もしくは不連続に設けられ、またはスパイラル
状に設けられた凹凸部の凸部を意味するものであ
る。 さらに、本発明における医療用具は、最終的に
エチレンオキサイドガスあるいはオートクレーブ
滅菌法などにより滅菌される。近年、γ（ガンマ）
線による滅菌も行われるようになつてきたので、
前述の硬化型接着剤としてγ線により硬化する接
着剤を用いれば、接合と滅菌を同時に行うことも
できる。 硬化型接着剤を用いて接着剤に対する特性の異
なる部品を接合するのに、第２図および第３図に
示すような構成に至つたのは、以下に述べるよう
な実験結果に基づくものである。 第４図に種々の形状のリブを有する接合部構造
を示す。なお、チユーブ材質は軟質塩化ビニル樹
脂であり、点滴筒はポリプロピレン製である。第
４ａ図のものは高さ0.1mmのスパイラル状の６条
のリブを形成したもので、第４ｂ図の例は気泡を
抜くために一部不連続としたリング状の高さ0.2
mmのリブを１条形成したもの、第４ｃ図の例は連
続するリング状の高さ0.3mmのリブを１条形成し
たもの、第４ｄ図の例は連続するリング状の高さ
0.2mmのリブを２条形成したものである。これら
を５個ずつ作成し、その際、接着剤はUV硬化型
接着剤（UV−3607、東亜合成化学社製）を用
い、滅菌はγ線を2.5Mrad照射することにより行
なつた。接合強度は、(株)島津製作所製のオートグ
ラフDCS−100引張り試験機を用い、滅菌直後、
温蔵庫保管後について50mm／minの引つ張り試験
により測定した。 その結果を示す第１表から、リブの高さは0.2
mm以上では型抜きの時に既に変形を生じる場合が
あり、連続するリング状のものは接着剤のまわり
が悪くて気泡が残るものが出てきた。従つて、第
４ａ図に示す構造のものが最も良い効果を発揮す
ることがわかる。しかし、本発明に包含される第
４ｂ図、第４ｃ図および第４ｄ図に示すものでも
充分実用できるものである。

【表】 発明の具体的作用 本発明の医療用具は第４図に示す種々の構成の
中から接合強度が高く型抜き性の良い構造が選ば
れ、第２図および第３図に代表的に示すような構
造としたものである。 このような構造において、接合に用いられる接
着剤は硬化型のものである必要がある。そして、
接合する部品の一方は硬化型接着剤により接着が
不能であるか困難である材料製のものである時
に、実効性が顕著である。硬化型接着剤により接
着が困難な材料製の部品側の接合すべき面に、第
２図および第３図に示すようなリブを形成するこ
とにより、硬化型接着剤がリブを包み込むように
入りこんで硬化する。従つて、引抜き方向に力が
加わつた時、硬い接着部分に入りこんだリブが抵
抗となり、接合強度を高めることになる。 発明の具体的効果 本発明の医療用具は、従来の技術に比して以下
に述べるような多くの利点をもたらす。 (1) 部品間の接合に、従来の溶剤型接着剤を用い
ないために、溶剤に由来する問題、すなわち、
溶剤による材質劣化、溶出物による流路の詰
り、残留溶剤による毒性などの危険性がなくな
る。 (2) 溶剤型接着剤の代りに硬化型接着剤を用いる
ことにより、接着が困難であつたポリプロピレ
ン、ポリエチレンなどポリオレフイン系樹脂を
点滴筒等の医療用具の材質として使用できるよ
うになり、これは安価な材料でコストダウンに
寄与する。 (3) 硬化型接着剤を用いることに加えて、これに
よる接着が困難な材料製の部品側に型抜きの容
易なリブを形成し、このリブの硬化接着部への
アンカー効果により、大きな接合強度が得られ
る。リブを連続しないリング状とするよりもス
パイラル状とすることにより、接着剤充填時の
空気抜けが良好となり、接着剤の回りが良くな
る結果、より大きな安定した接合強度が得られ
る。 (4) 硬化型接着剤としてγ線硬化型のものを用い
れば、γ線照射による滅菌と同時に硬化接合を
行うことができ、他のUV照射装置等の手段が
必要でなくなり、製造工程も少なくなり便利で
ある。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の医療用具の代表例として点滴
筒とチユーブの接合体を示す側面図、第２図およ
び第３図はそれぞれ第１図の−線および−
線での断面図、第４図は接合強度の試験に供し
た種々の構成例の断面図および〇印部のリブの拡
大断面図である。 符号の説明、１……点滴筒、２……基端部、３
……先端部、４，５……チユーブ、６……内筒、
７……外筒、８……接合用空間、９……リブ、１
０……硬化した接着剤。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 硬化型接着剤により接着可能な軟質材料製の
   管状第１部品と該第１部品と接合するとともに硬
   化型接着剤により接着困難な材料製の管状第２部
   品とを有する医療用具であつて、前記第１および
   第２部品間の接合部は該第２部品の開放端面に環
   状凹部を設けることによつて形成される該凹部の
   内側と外側の対向壁と、該外側の対向壁面に形成
   され軸方向と交差する少なくとも１個のリブと、
   該凹部に該第１部品を挿入して内側の対向壁と係
   合させて該第１部品の表面と該第２部品の外側の
   対向壁面と前記リブにより形成された接合用空間
   と、前記接合用空間の残余空隙のみを充填する硬
   化型接着剤の硬化部とで構成されることを特徴と
   する医療用具。 ２ 硬化型接着剤が紫外線硬化型接着剤である特
   許請求の範囲第１項に記載の医療用具。 ３ 第１部品が柔軟な医療用チユーブである特許
   請求の範囲第１項または第２項に記載の医療用
   具。