JPH02184419A - カテーテルの製造方法 - Google Patents
カテーテルの製造方法Info
- Publication number
- JPH02184419A JPH02184419A JP1004233A JP423389A JPH02184419A JP H02184419 A JPH02184419 A JP H02184419A JP 1004233 A JP1004233 A JP 1004233A JP 423389 A JP423389 A JP 423389A JP H02184419 A JPH02184419 A JP H02184419A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- catheter
- main body
- block
- manufacturing
- tip
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
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- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Extrusion Moulding Of Plastics Or The Like (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明はカテーテルの製造方法に関するものである。
カテーテルは、一般に血管（特に冠状動脈）、気管、卵
管、尿管などや各種臓器内に挿入して、液体の注入また
は吸入、或いは通路の開存確保などを目的として使用さ
れる。
管、尿管などや各種臓器内に挿入して、液体の注入また
は吸入、或いは通路の開存確保などを目的として使用さ
れる。
カテーテルに共通して求められる要件は、本体部が主に
回転などのトルク伝達性に足る程度の剛性を有し、先端
部が適度の剛性及び適度の可撓性を有することである。
回転などのトルク伝達性に足る程度の剛性を有し、先端
部が適度の剛性及び適度の可撓性を有することである。
本体部がトルク伝達性であることが望ましいのは、面管
や臓器の挿入位置においてカテーテルの先端部の向きを
変えたい場合などに、カテーテル本体部の基端を軸芯回
りに回転させた時に本体部がその回転１〜ルクを先端部
に効率良く伝達する作用を有している方が都合がよいか
らである。
や臓器の挿入位置においてカテーテルの先端部の向きを
変えたい場合などに、カテーテル本体部の基端を軸芯回
りに回転させた時に本体部がその回転１〜ルクを先端部
に効率良く伝達する作用を有している方が都合がよいか
らである。
また、先端部が適度の剛性及び適度の可撓性を必要とす
るのは、先端部が柔軟でないと、カテテルの挿入位置を
変更する時などに、先端部が回転トルクに応して所望の
向きや角度に本体部の回転に伴って容易に追随しなかっ
たり、カテーテルの挿入の際に血管や臓器の細胞組織を
傷つける恐れがあるからである。逆に柔軟過ぎて剛性が
不足すると、人体の諸器管にスムーズに挿入し難くなる
からである。
るのは、先端部が柔軟でないと、カテテルの挿入位置を
変更する時などに、先端部が回転トルクに応して所望の
向きや角度に本体部の回転に伴って容易に追随しなかっ
たり、カテーテルの挿入の際に血管や臓器の細胞組織を
傷つける恐れがあるからである。逆に柔軟過ぎて剛性が
不足すると、人体の諸器管にスムーズに挿入し難くなる
からである。
上記の如き本体部が剛性、先端部が適度の剛性及び適度
の可撓性を有するカテーテルの製造法は種々あるが、（
１） １ｌｉｌ’ｌ性を有する本体部と適度の剛性及び
適度の可撓性を有する先端部を別々に製造し、次に本体
部と先端部を接着剤や熱融着などによって接合する、或
いは■カテーテルの材料である有機高分子組成物を押出
成形などによって細径に形成し、その後に先端部や本体
部に後処理を行って必要な可撓性や剛性を付与する、な
どの製法が一般的である。
の可撓性を有するカテーテルの製造法は種々あるが、（
１） １ｌｉｌ’ｌ性を有する本体部と適度の剛性及び
適度の可撓性を有する先端部を別々に製造し、次に本体
部と先端部を接着剤や熱融着などによって接合する、或
いは■カテーテルの材料である有機高分子組成物を押出
成形などによって細径に形成し、その後に先端部や本体
部に後処理を行って必要な可撓性や剛性を付与する、な
どの製法が一般的である。
しかしながら、■の製法では本体部と先端部を精密に接
合することが困難である１周知のように、本体部と先端
部の接合境界部が滑らかでないとカテーテル内を流れる
液体に乱流が生し、かかる場合はカテーテルとしては不
適当であるため、できるだ６ノ乱流が発生しないよう精
確に本体部と先端部を合体しなければならないわけであ
るが、■の製法では分離状態にある本体部と先端部を接
合して一体のカテーテルとする構成」−どうしても接合
困難が伴う。
合することが困難である１周知のように、本体部と先端
部の接合境界部が滑らかでないとカテーテル内を流れる
液体に乱流が生し、かかる場合はカテーテルとしては不
適当であるため、できるだ６ノ乱流が発生しないよう精
確に本体部と先端部を合体しなければならないわけであ
るが、■の製法では分離状態にある本体部と先端部を接
合して一体のカテーテルとする構成」−どうしても接合
困難が伴う。
■の製法はその接合困難を解決するもので、度に本体部
と先端部が一体となったカテーテルを製造できるが、後
処理工程を必要とするのでそれたけカテーテルの製造が
面倒である。
と先端部が一体となったカテーテルを製造できるが、後
処理工程を必要とするのでそれたけカテーテルの製造が
面倒である。
さらに■の製法を改良したものとして、カナダ国特許第
０９３０７１号に記載の製造方法がある。
０９３０７１号に記載の製造方法がある。
ごれは、後処理］−程を不要にずべく先端部となる所定
の物理的特性（主に可撓性など）を有する第１プラス千
ンク材料を第１押出機内に挿入し、本体部となる所定の
物理的特性（王に剛性など）を有する第２プラスチツク
材料を第２押出機内に挿入し、まず第１押出機内の材料
を押出し、一定時間間隔をおいて先端部の材料を入れた
第１押出機からの流量を減少させると同時に、本体部の
材料を入れた第２押出機からの流量を比例的に増加させ
ることにより、カテーテルを押出成形するものである。
の物理的特性（主に可撓性など）を有する第１プラス千
ンク材料を第１押出機内に挿入し、本体部となる所定の
物理的特性（王に剛性など）を有する第２プラスチツク
材料を第２押出機内に挿入し、まず第１押出機内の材料
を押出し、一定時間間隔をおいて先端部の材料を入れた
第１押出機からの流量を減少させると同時に、本体部の
材料を入れた第２押出機からの流量を比例的に増加させ
ることにより、カテーテルを押出成形するものである。
しかしながら、この製法では第１１ラスチツク材料と第
２プラスチツク材料を順次増減させるため、先端部と本
体部の境界部は明瞭ではなく、両プラスチック材料が混
合した状１１−になっている。
２プラスチツク材料を順次増減させるため、先端部と本
体部の境界部は明瞭ではなく、両プラスチック材料が混
合した状１１−になっている。
かかる構造のカテーテルは、元来カテーテルに要求され
ている本体部の剛性が低下すると共に、先端部の可撓性
も低下するので好ましくない。
ている本体部の剛性が低下すると共に、先端部の可撓性
も低下するので好ましくない。
従って本発明の目的は、上記カナダ国特許第０９３０７
１号に開示の製造方法にみられる欠点を解決する新規な
カテーテルの製造方法を提供することにある。
１号に開示の製造方法にみられる欠点を解決する新規な
カテーテルの製造方法を提供することにある。
［課題を解決するための手段］
前記目的を達成するために、本発明のカテーテルの製造
方法は、本体部を構成する硬質材のブロックと本体部に
連続する先端部を構成する軟質月のブロツクとを１つの
押出用工具内に挿入し、工具内から軟質材及び硬質材を
順に細径押出しすることよりなることを特徴とするもの
である。
方法は、本体部を構成する硬質材のブロックと本体部に
連続する先端部を構成する軟質月のブロツクとを１つの
押出用工具内に挿入し、工具内から軟質材及び硬質材を
順に細径押出しすることよりなることを特徴とするもの
である。
本発明のカテーテルの製造方法では、２つの押出機を利
用して軟質材と硬質材を漸次増酸させて押出成形するも
のではなく、１つの押出機内に軟質材と硬質材を完全分
離状態で挿入し、分離状態のまま順に押出すから先端部
と本体部の境界部が明瞭で、」二記カナダ国特許に開示
の製造方法による不都合が解決される。
用して軟質材と硬質材を漸次増酸させて押出成形するも
のではなく、１つの押出機内に軟質材と硬質材を完全分
離状態で挿入し、分離状態のまま順に押出すから先端部
と本体部の境界部が明瞭で、」二記カナダ国特許に開示
の製造方法による不都合が解決される。
しかして、剛性の本体部を構成する硬質材は人体に挿入
可能なものであれば特に限定はなく、サーモ１−〇ピン
ク液晶ポリマー、ポリアミド樹脂、ポリオキシメチレン
、ポリカーボネート、ポリブチレンチレフタレ−１〜、
ポリフェニレンザルファイ］、ポリエーテルスルホン、
ボリアリレート、ポリエーテルエーテルケ］・ン、ポリ
アミドイミド、ポリエーテルイミドなどが例示される。
可能なものであれば特に限定はなく、サーモ１−〇ピン
ク液晶ポリマー、ポリアミド樹脂、ポリオキシメチレン
、ポリカーボネート、ポリブチレンチレフタレ−１〜、
ポリフェニレンザルファイ］、ポリエーテルスルホン、
ボリアリレート、ポリエーテルエーテルケ］・ン、ポリ
アミドイミド、ポリエーテルイミドなどが例示される。
また適度の剛性及び適度の可撓性の先端部を構成する軟
質材も人体に挿入可能なものであれば特に限定はなく、
ポリウレタン系エラスＩ−マー、ポリスチレン系エラス
トマー、１２−ポリブクジエン系エラストマー、ポリエ
ステル系エラストマ、ポリアミ１−系エラストマー、塩
素化ポリエチレン系エラストマー、ポリ塩化ビニル樹脂
、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などが
例示される。
質材も人体に挿入可能なものであれば特に限定はなく、
ポリウレタン系エラスＩ−マー、ポリスチレン系エラス
トマー、１２−ポリブクジエン系エラストマー、ポリエ
ステル系エラストマ、ポリアミ１−系エラストマー、塩
素化ポリエチレン系エラストマー、ポリ塩化ビニル樹脂
、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などが
例示される。
なお、本体部を構成する硬質材に先端部を構成する軟質
材を少量添加してもよいし、反対に先端部を構成する軟
質材に本体部を構成する硬質材を少量添加してもよい。
材を少量添加してもよいし、反対に先端部を構成する軟
質材に本体部を構成する硬質材を少量添加してもよい。
さらに先端部の軟６４４に硫酸バリウム、酸化ビスマス
、金、白金、銀、イリジウム、タンタル、タングステン
、モリブデンなどのＸ線造影剤を含有させても構わない
。
、金、白金、銀、イリジウム、タンタル、タングステン
、モリブデンなどのＸ線造影剤を含有させても構わない
。
本発明において押出成形に使用する装置は特に制限はな
い。たとえば、軟質材と硬質材のブロックを挿入する押
出用工具としてシリンダを用い、プランジャによってシ
リンダ内の画材を細径押出する如く、シリンダとプラン
ジャの糾合によって所定の径のカテーテルを製造すれば
よい。
い。たとえば、軟質材と硬質材のブロックを挿入する押
出用工具としてシリンダを用い、プランジャによってシ
リンダ内の画材を細径押出する如く、シリンダとプラン
ジャの糾合によって所定の径のカテーテルを製造すれば
よい。
１本のカテーテルのみを製造する場合は、＝「見向に軟
質材及び硬質材のそれぞれのブロックを１つずつ挿入す
ればよいが、連続押出成形して多数本のカテーテルを一
度に製造する場合には、工具内に画材のそれぞれのブロ
ックを交イに挿入し、これを順に押出セば細径カテーテ
ルが連続して成形されるので、押出成形後に適当な部位
で分離して１本のカテーテルとし、必要に応してさらに
所定の長さに切断すればよい。
質材及び硬質材のそれぞれのブロックを１つずつ挿入す
ればよいが、連続押出成形して多数本のカテーテルを一
度に製造する場合には、工具内に画材のそれぞれのブロ
ックを交イに挿入し、これを順に押出セば細径カテーテ
ルが連続して成形されるので、押出成形後に適当な部位
で分離して１本のカテーテルとし、必要に応してさらに
所定の長さに切断すればよい。
またカテーテルの断面形状に関して、最近のカテーテル
は一方では医用技術の進歩に伴い、通常の液体のｌ玉入
・吸入、通路の開存確保などの他に、内視のための照明
用ファイバやイメージガイド、さらにはソランツユ孔イ
」のものまであり、多機能化し７ている。このような多
機能カテーテルでは機能に応した孔を必要とするため、
断面形状は微細かつ複雑になる。微細断面形状のカテー
テルは、該形状に合致するダイスなどを用いて製造する
ことが肝要である。
は一方では医用技術の進歩に伴い、通常の液体のｌ玉入
・吸入、通路の開存確保などの他に、内視のための照明
用ファイバやイメージガイド、さらにはソランツユ孔イ
」のものまであり、多機能化し７ている。このような多
機能カテーテルでは機能に応した孔を必要とするため、
断面形状は微細かつ複雑になる。微細断面形状のカテー
テルは、該形状に合致するダイスなどを用いて製造する
ことが肝要である。
次に、カテーテルの具体的な製造方法について概説する
。
。
第１図は１本のカテーテルだけを押出成形する場合を示
す。押出成形用工具であるシリンダ１０内に、先端部を
構成する軟質材のブロック１と本体部を構成する硬質材
のブロック２とを挿入し、シリンダ１０の一方側に設け
たプランジャ１２によって両＋Ａ］、２を細径口１１か
ら順に押出し、１本の細径カテーテルを製造する。
す。押出成形用工具であるシリンダ１０内に、先端部を
構成する軟質材のブロック１と本体部を構成する硬質材
のブロック２とを挿入し、シリンダ１０の一方側に設け
たプランジャ１２によって両＋Ａ］、２を細径口１１か
ら順に押出し、１本の細径カテーテルを製造する。
第２図は２ｎ本のカテーテルを一度に連続押出成形する
場合を示す。シリンダ２０内に、２ｎ本分に相当する軟
１のブロックｌ、、、］、、・・・ＩＬ、、１．、、、
と硬質材のブロック２Ｉ１．２ｂ、・・２、、．２゜と
を交互に挿入し、同様にシリンダ２０の一方側に設けた
プランジャ２２によって画材を細径口２１から順に押出
し、連続する２０本分の細径カテーテルを製造する。そ
の後、本体部の中間部位と両端にある先端部以外の先端
部の中間部位イ」近から各々のカテーテルを分離し、必
要ならば各カテーテルをさらに所望の長さに切断する。
場合を示す。シリンダ２０内に、２ｎ本分に相当する軟
１のブロックｌ、、、］、、・・・ＩＬ、、１．、、、
と硬質材のブロック２Ｉ１．２ｂ、・・２、、．２゜と
を交互に挿入し、同様にシリンダ２０の一方側に設けた
プランジャ２２によって画材を細径口２１から順に押出
し、連続する２０本分の細径カテーテルを製造する。そ
の後、本体部の中間部位と両端にある先端部以外の先端
部の中間部位イ」近から各々のカテーテルを分離し、必
要ならば各カテーテルをさらに所望の長さに切断する。
［実施例〕
以下、本発明のカテーテルの製造方法を実施例に基づい
て説明する。
て説明する。
適度の剛性及び適度の可撓性の先端部を構成する軟質材
としてウレタンエラストマーからなるブロック】 （長
さ：２ｍｍ、外径：５ｍｍ）と、剛性の本体部を構成す
る硬質材としてサーモドロピンク？夜晶ポリマーからな
るフ゛ロック２（長さ：］３ｍｍ、外径：５ｍｍ）とを
第１図に示した如き押出装置における内径約８Ｍのシリ
ンダ１０内に挿入し、ブロック１．２を加熱により溶融
させた後、シリンダ１．１ １０の一方側に設けたプランジャ１２にまって両ブロッ
ク１．２を口径約４．５ｍｍの細径口１１から順に押出
成形し、直径約１．５＋ｎ１１＋の細径カテーテルを製
造した。
としてウレタンエラストマーからなるブロック】 （長
さ：２ｍｍ、外径：５ｍｍ）と、剛性の本体部を構成す
る硬質材としてサーモドロピンク？夜晶ポリマーからな
るフ゛ロック２（長さ：］３ｍｍ、外径：５ｍｍ）とを
第１図に示した如き押出装置における内径約８Ｍのシリ
ンダ１０内に挿入し、ブロック１．２を加熱により溶融
させた後、シリンダ１．１ １０の一方側に設けたプランジャ１２にまって両ブロッ
ク１．２を口径約４．５ｍｍの細径口１１から順に押出
成形し、直径約１．５＋ｎ１１＋の細径カテーテルを製
造した。
以上説明したように、本発明のカテーテルの製造方法は
、先端部を構成する軟質材のブロックと本体部を構成す
る硬質材のブロックとを１つの押出用工具内に挿入し、
工具内から軟質材及び硬質材を順に細径押出しすること
から、先端部と本体部の境界部付近において画材が混合
することはなく、先端部と本体部の境界が明瞭であるた
め、前記カナダ国特許に開示の製造方法による不都合（
元来カテーテルに要求されている本体部の剛性を低下さ
セでしまうと共に、先端部の可撓性も低下さゼることな
ど）を−挙に解決することができる。
、先端部を構成する軟質材のブロックと本体部を構成す
る硬質材のブロックとを１つの押出用工具内に挿入し、
工具内から軟質材及び硬質材を順に細径押出しすること
から、先端部と本体部の境界部付近において画材が混合
することはなく、先端部と本体部の境界が明瞭であるた
め、前記カナダ国特許に開示の製造方法による不都合（
元来カテーテルに要求されている本体部の剛性を低下さ
セでしまうと共に、先端部の可撓性も低下さゼることな
ど）を−挙に解決することができる。
第１図は本発明のカテーテルの製造方法の一例を示す概
略説明図、第２図は本発明のカテーテルの製造方法の側
倒を示す概略説明図である。 Ｉ、 １，１ ｂ １゜ 、軟質材のブロック ２． ２．１ ｂ ２．１ ２、ｌ ：硬質相のブロック １０．２０ ニジリンダ １２．２２ ：プランジャ
略説明図、第２図は本発明のカテーテルの製造方法の側
倒を示す概略説明図である。 Ｉ、 １，１ ｂ １゜ 、軟質材のブロック ２． ２．１ ｂ ２．１ ２、ｌ ：硬質相のブロック １０．２０ ニジリンダ １２．２２ ：プランジャ
Claims (1)
- 本体部を構成する硬質材のブロックと本体部に連続する
先端部を構成する軟質材のブロックとを１つの押出用工
具内に挿入し、工具内から軟質材及び硬質材を順に細径
押出しすることよりなることを特徴とするカテーテルの
製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1004233A JPH02184419A (ja) | 1989-01-10 | 1989-01-10 | カテーテルの製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1004233A JPH02184419A (ja) | 1989-01-10 | 1989-01-10 | カテーテルの製造方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH02184419A true JPH02184419A (ja) | 1990-07-18 |
Family
ID=11578844
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1004233A Pending JPH02184419A (ja) | 1989-01-10 | 1989-01-10 | カテーテルの製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH02184419A (ja) |
-
1989
- 1989-01-10 JP JP1004233A patent/JPH02184419A/ja active Pending
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