JPH0219159A - 医療器具の洗浄殺菌方法 - Google Patents
医療器具の洗浄殺菌方法Info
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- JPH0219159A JPH0219159A JP1124115A JP12411589A JPH0219159A JP H0219159 A JPH0219159 A JP H0219159A JP 1124115 A JP1124115 A JP 1124115A JP 12411589 A JP12411589 A JP 12411589A JP H0219159 A JPH0219159 A JP H0219159A
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- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
- A61L2/16—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor using chemical substances
- A61L2/18—Liquid substances
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D1/00—Detergent compositions based essentially on surface-active compounds; Use of these compounds as a detergent
- C11D1/66—Non-ionic compounds
- C11D1/72—Ethers of polyoxyalkylene glycols
- C11D1/721—End blocked ethers
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D3/00—Other compounding ingredients of detergent compositions covered in group C11D1/00
- C11D3/16—Organic compounds
- C11D3/38—Products with no well-defined composition, e.g. natural products
- C11D3/386—Preparations containing enzymes, e.g. protease or amylase
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-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
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- C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
- C11D2111/00—Cleaning compositions characterised by the objects to be cleaned; Cleaning compositions characterised by non-standard cleaning or washing processes
- C11D2111/40—Specific cleaning or washing processes
- C11D2111/44—Multi-step processes
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
[産業上の利用分野]
本発明は、医療器具、特に熱に弱く腐食しやすい医療器
具の洗浄殺菌方法に関する。
具の洗浄殺菌方法に関する。
[従来の技術1
医療診断および治療において、外科手術する代わりに内
視鏡を使用することが多くなりつつある。
視鏡を使用することが多くなりつつある。
このような進歩は、とりわけフレキノプルグラスファイ
バー内視鏡の利用によってもたらされた。
バー内視鏡の利用によってもたらされた。
内視鏡は目的どおりに用いた場合は、体腔内の粘膜又は
血液中に存在する微生物によりひどく汚染される。従っ
て、使用した内視鏡は、使用毎に完全に洗浄及び殺菌し
なくてはならない。
血液中に存在する微生物によりひどく汚染される。従っ
て、使用した内視鏡は、使用毎に完全に洗浄及び殺菌し
なくてはならない。
グラスファイバー内視鏡は、可動部分を有し、多くの材
料からなる非常に複雑な精密器具である。
料からなる非常に複雑な精密器具である。
それらは多くの理由により、洗浄及び殺菌が非常に困難
である。すなわち、その器具の外表面だけでなく、内部
の狭い孔も洗浄及び殺菌しなくてはならない。材料の感
受性を考えると、洗浄及び殺菌は、使用する製剤が器具
の処理表面に残らないないように行われなければならな
い。内視鏡の一部は熱に敏感な材料からできているので
、医療器具に通常使用される非常に効果的な加熱滅菌法
は、内視鏡には適用不可能である。考慮しなければなら
ないもう一つの因子は、金属部分の多くは腐食し易いと
いうことである。さらに、次の患者の処置に充分に間に
合うよう常に準備ができているように、短時間の内に内
視鏡の殺菌及び洗浄が可能でなくてはならない。グラス
ファイバー内視鏡製造業者が、洗浄及び殺菌浴に完全に
浸してよく70℃の温度に損傷なく耐え得る器具の開発
に成功したのは僅か数年前のことである。熱に弱い及び
/又は腐食しやすい材料からなる他の多くの医療器具に
ついて匹敵する結果が得られた。
である。すなわち、その器具の外表面だけでなく、内部
の狭い孔も洗浄及び殺菌しなくてはならない。材料の感
受性を考えると、洗浄及び殺菌は、使用する製剤が器具
の処理表面に残らないないように行われなければならな
い。内視鏡の一部は熱に敏感な材料からできているので
、医療器具に通常使用される非常に効果的な加熱滅菌法
は、内視鏡には適用不可能である。考慮しなければなら
ないもう一つの因子は、金属部分の多くは腐食し易いと
いうことである。さらに、次の患者の処置に充分に間に
合うよう常に準備ができているように、短時間の内に内
視鏡の殺菌及び洗浄が可能でなくてはならない。グラス
ファイバー内視鏡製造業者が、洗浄及び殺菌浴に完全に
浸してよく70℃の温度に損傷なく耐え得る器具の開発
に成功したのは僅か数年前のことである。熱に弱い及び
/又は腐食しやすい材料からなる他の多くの医療器具に
ついて匹敵する結果が得られた。
西ドイツ特許第33 27 466号は、医療および患
者看護の分野の実用的器具の清浄化方法であって、器具
を閉鎖系内にて高くとも70℃の温度でキャリヤ液(水
)中の標準的洗剤で処理し、次に更に殺菌剤をキャリヤ
液に導入する方法を記載している。使用する殺菌剤は、
グルタルアルデヒド及び/又はコハク酸ジアルデヒドと
サリチレートおよびポリエチレングリコールの混合物で
ある。方法の実際の適用においては、洗浄処理と殺菌処
理のために別の温度保持時間が設定される。
者看護の分野の実用的器具の清浄化方法であって、器具
を閉鎖系内にて高くとも70℃の温度でキャリヤ液(水
)中の標準的洗剤で処理し、次に更に殺菌剤をキャリヤ
液に導入する方法を記載している。使用する殺菌剤は、
グルタルアルデヒド及び/又はコハク酸ジアルデヒドと
サリチレートおよびポリエチレングリコールの混合物で
ある。方法の実際の適用においては、洗浄処理と殺菌処
理のために別の温度保持時間が設定される。
洗浄処理にはアルカリ洗剤組成物が薦められる。
この方法は、とりわけ、限定数のプロセスサイクルのみ
を経ただけで内視鏡の金属部分が腐食する現象を引き起
こ−φので、内視鏡の洗浄殺菌に適していない。
を経ただけで内視鏡の金属部分が腐食する現象を引き起
こ−φので、内視鏡の洗浄殺菌に適していない。
[発明の目的]
本発明の目的は、熱処理と化学処理の組合せにより、熱
に弱く腐食しゃすい医療器具、特に内視鏡を短時間で容
易に洗浄殺菌できるようにし、長期間の適用後でも処理
した器具を損なうことのない方法を開発することにある
。この方法は、要すれば自動洗浄機内で行い得るように
設計できるよう意図されている。更に、この方法は、使
用した洗浄殺菌溶液が滅菌されており通常廃水に安全に
流せるように意図されている。この目的は下記の方法に
よって達成される。
に弱く腐食しゃすい医療器具、特に内視鏡を短時間で容
易に洗浄殺菌できるようにし、長期間の適用後でも処理
した器具を損なうことのない方法を開発することにある
。この方法は、要すれば自動洗浄機内で行い得るように
設計できるよう意図されている。更に、この方法は、使
用した洗浄殺菌溶液が滅菌されており通常廃水に安全に
流せるように意図されている。この目的は下記の方法に
よって達成される。
[発明の開示J
本発明は、水性洗浄殺菌溶液を用いて、特に熱に弱く腐
食しやすい医療器具、例えば内視鏡を洗浄殺菌する方法
であって、 (a)処理すべき表面を、 少なくとも一種の低起泡非イオン性界面活性剤、 少なくとも一種の蛋白質分解酵素、 少なくとも一種の錯化剤、 ホルムアルデヒドおよび炭素数2〜8の脂肪族ジアルデ
ヒドからなる群より選ばれる少なくとも一種のアルデヒ
ド および 要すれば他の標準的洗剤および殺菌剤成分を含んでなる
pH6〜8の洗浄殺菌溶液に接触させ、洗浄殺菌溶液を
55〜65℃に加熱してその温度に1〜15分間維持し
、その後排液し、(b)処理すべき表面を、少なくとも
最後の洗浄サイクルにおいては55〜65℃に加熱され
た水を用いるようにして、水で少なくとも2回濯ぎ、(
c)滅菌した熱風により40〜60℃で乾燥させること
からなり、工程(a)および(b)で使用する水の硬度
が3〜8°Gh(ドイツ硬度)であることを特徴とする
方法に関する。
食しやすい医療器具、例えば内視鏡を洗浄殺菌する方法
であって、 (a)処理すべき表面を、 少なくとも一種の低起泡非イオン性界面活性剤、 少なくとも一種の蛋白質分解酵素、 少なくとも一種の錯化剤、 ホルムアルデヒドおよび炭素数2〜8の脂肪族ジアルデ
ヒドからなる群より選ばれる少なくとも一種のアルデヒ
ド および 要すれば他の標準的洗剤および殺菌剤成分を含んでなる
pH6〜8の洗浄殺菌溶液に接触させ、洗浄殺菌溶液を
55〜65℃に加熱してその温度に1〜15分間維持し
、その後排液し、(b)処理すべき表面を、少なくとも
最後の洗浄サイクルにおいては55〜65℃に加熱され
た水を用いるようにして、水で少なくとも2回濯ぎ、(
c)滅菌した熱風により40〜60℃で乾燥させること
からなり、工程(a)および(b)で使用する水の硬度
が3〜8°Gh(ドイツ硬度)であることを特徴とする
方法に関する。
低起泡界面活性剤 0,1〜1.0g/l。
蛋白質分解酵素 0.03〜0.3AU/4錯化剤
0.02〜0.39/lおよび アルデヒド 0.5〜5g10゜を含む洗浄
殺菌溶液を用いることが望ましい。
0.02〜0.39/lおよび アルデヒド 0.5〜5g10゜を含む洗浄
殺菌溶液を用いることが望ましい。
工程(a)の洗浄殺菌溶液に用いるのに好適な低起泡非
イオン性界面活性剤は、とりわけ、2〜6個のヒドロキ
シル基および2〜12個の炭素原子を有する脂肪族ポリ
オール、8〜18個の炭素原子を有する脂肪アルコール
、脂肪酸、脂肪アミンまたはアルキルフェノールに3〜
30モルのエチレンオキシド及び/又はプロピレンオキ
シドを付加することにより得られるアルキレンオキシド
付加物(これらのポリグリコールエーテル誘導体の末端
ヒドロキシル基はエーテル化、エステル化またはアセタ
ール化されていてもよい。)である。
イオン性界面活性剤は、とりわけ、2〜6個のヒドロキ
シル基および2〜12個の炭素原子を有する脂肪族ポリ
オール、8〜18個の炭素原子を有する脂肪アルコール
、脂肪酸、脂肪アミンまたはアルキルフェノールに3〜
30モルのエチレンオキシド及び/又はプロピレンオキ
シドを付加することにより得られるアルキレンオキシド
付加物(これらのポリグリコールエーテル誘導体の末端
ヒドロキシル基はエーテル化、エステル化またはアセタ
ール化されていてもよい。)である。
特に好適なものは、飽和または不飽和C,〜1.脂肪ア
ルコールのエチレンオキシド3〜15モル付加物、飽和
または不飽和C,〜18脂肪アルコールのエチレンオキ
シド3〜5モルおよびプロピレンオキシド3〜6モル付
加物(この混合アルキレンオキシド付加物はランダムお
よびブロック重合のどちらで製造してもよい、、、)お
よび上記脂肪アルコールアルキレングリコールエーテル
のエーテル誘導体であって、末端ヒドロキシル基が直鎖
状または分岐状飽和脂肪族C4〜、アルコールでエーテ
ル化されているものである。ここで特に重要なものは、
式: %式%(1) 〔式中、R−は直鎖状または分岐状C8〜18アルキル
またはアルケニル基 R2は直鎖状または分岐状C1〜
8アルキル基および0は7〜12の数を表す。〕 で示されるポリエチレングリコールエーテルであり、特
に好ましいものは、ポリエチレングリコールエーテル(
I)〔式中、R1は水素化または非水素化獣脂脂肪アル
コールから誘導されたC1□〜18アルキル及び/又は
アルケニル基の混合物 R2はn−ブチル基、およびn
は9〜10の数である。〕である。
ルコールのエチレンオキシド3〜15モル付加物、飽和
または不飽和C,〜18脂肪アルコールのエチレンオキ
シド3〜5モルおよびプロピレンオキシド3〜6モル付
加物(この混合アルキレンオキシド付加物はランダムお
よびブロック重合のどちらで製造してもよい、、、)お
よび上記脂肪アルコールアルキレングリコールエーテル
のエーテル誘導体であって、末端ヒドロキシル基が直鎖
状または分岐状飽和脂肪族C4〜、アルコールでエーテ
ル化されているものである。ここで特に重要なものは、
式: %式%(1) 〔式中、R−は直鎖状または分岐状C8〜18アルキル
またはアルケニル基 R2は直鎖状または分岐状C1〜
8アルキル基および0は7〜12の数を表す。〕 で示されるポリエチレングリコールエーテルであり、特
に好ましいものは、ポリエチレングリコールエーテル(
I)〔式中、R1は水素化または非水素化獣脂脂肪アル
コールから誘導されたC1□〜18アルキル及び/又は
アルケニル基の混合物 R2はn−ブチル基、およびn
は9〜10の数である。〕である。
工程(a)の洗浄殺菌溶液に含まれる特に好適な蛋白質
分解酵素は、バクテリア菌株から得られるプロテアーゼ
である。好適な酵素は、例えば、バチルス・ズブチリス
(Bacillus 5ubtilis)、バチルス・
リヘニホルミス(Bacillus 1iehenif
。
分解酵素は、バクテリア菌株から得られるプロテアーゼ
である。好適な酵素は、例えば、バチルス・ズブチリス
(Bacillus 5ubtilis)、バチルス・
リヘニホルミス(Bacillus 1iehenif
。
rmis)およびストレプトミセス・グリセウス(St
reptomyces griseus)から得られる
酵素である。相当する市販製剤は、水と有機溶媒、例え
ば1.2−プロパンジオールとの混合物中に酵素を溶解
して溶液状で、または粒状固体として存在する。これら
市販の剤形は、活性化および安定化剤として、通常、水
溶性カルシウム塩を含む。固体製剤の活性は、希釈剤、
例えば、硫酸すトリウム、塩化ナトリウム、アルカリ燐
酸塩またはアルカリポリ燐酸塩により適度に調整され得
る。
reptomyces griseus)から得られる
酵素である。相当する市販製剤は、水と有機溶媒、例え
ば1.2−プロパンジオールとの混合物中に酵素を溶解
して溶液状で、または粒状固体として存在する。これら
市販の剤形は、活性化および安定化剤として、通常、水
溶性カルシウム塩を含む。固体製剤の活性は、希釈剤、
例えば、硫酸すトリウム、塩化ナトリウム、アルカリ燐
酸塩またはアルカリポリ燐酸塩により適度に調整され得
る。
工程(a)の洗浄溶液は、錯化剤として、例えば、ニト
リロ三酢酸、エチレンジアミン四酢酸、1〜ヒドロキシ
エタン−1,1〜ジホスホン酸、アミノ−トリス−(メ
チレンホスホン酸)、エチレンジアミンテトラキス−(
メチレンホスホン酸)、ホスホノブタントリカルボン酸
、酒石酸、クエン酸およびグルコン酸のアルカリ塩を含
有してよく、ホスホノブタントリカルボン酸が特に好ま
しい。
リロ三酢酸、エチレンジアミン四酢酸、1〜ヒドロキシ
エタン−1,1〜ジホスホン酸、アミノ−トリス−(メ
チレンホスホン酸)、エチレンジアミンテトラキス−(
メチレンホスホン酸)、ホスホノブタントリカルボン酸
、酒石酸、クエン酸およびグルコン酸のアルカリ塩を含
有してよく、ホスホノブタントリカルボン酸が特に好ま
しい。
工程(、)の洗浄殺菌溶液中に存在する脂肪族62〜6
ジアルデヒドの例として、グリオキサール、マロンアル
デヒド、スクシンアルデヒドおよびグルタルアルデヒド
があり、グルタルアルデヒドが好ましい。
ジアルデヒドの例として、グリオキサール、マロンアル
デヒド、スクシンアルデヒドおよびグルタルアルデヒド
があり、グルタルアルデヒドが好ましい。
原則として、本発明の方法を実際に実施する場合、硬度
が3〜8°Ghの水が使用される。このことは、洗浄殺
菌溶液の調製と洗浄サイクルの両方に適用される。上述
の硬度は、硬度の原因となるカチオンを水から除去する
カチオン交換体に水道水を少なくとも部分的に通過させ
ることにより調整するのが最も良い。このカチオン交換
の結果、pHの値がアルカリ性領域に入る。この理由故
に、工程(a)の洗浄殺菌溶液のpHは上記6〜8の範
囲に調節されることになる。貯蔵中の安定性故に、工程
(a)の洗浄殺菌溶液の調製のために別々に洗剤および
殺菌剤濃厚物を調製することが望ましい。これらの濃厚
物は、カチオン交換体により処理された水道水で希釈し
たときにp)lが所望の範囲内にある溶液が得られるよ
うに調製することができる。洗浄サイクルに用いる水は
、軟化した水のp)(が8.5より大幅に高いとき、必
要に応じて生理学的に安全な有機酸、例えば酢酸、酒石
酸、乳酸、リンゴ酸またはクエン酸で調整してpHを6
〜8にすることができる。
が3〜8°Ghの水が使用される。このことは、洗浄殺
菌溶液の調製と洗浄サイクルの両方に適用される。上述
の硬度は、硬度の原因となるカチオンを水から除去する
カチオン交換体に水道水を少なくとも部分的に通過させ
ることにより調整するのが最も良い。このカチオン交換
の結果、pHの値がアルカリ性領域に入る。この理由故
に、工程(a)の洗浄殺菌溶液のpHは上記6〜8の範
囲に調節されることになる。貯蔵中の安定性故に、工程
(a)の洗浄殺菌溶液の調製のために別々に洗剤および
殺菌剤濃厚物を調製することが望ましい。これらの濃厚
物は、カチオン交換体により処理された水道水で希釈し
たときにp)lが所望の範囲内にある溶液が得られるよ
うに調製することができる。洗浄サイクルに用いる水は
、軟化した水のp)(が8.5より大幅に高いとき、必
要に応じて生理学的に安全な有機酸、例えば酢酸、酒石
酸、乳酸、リンゴ酸またはクエン酸で調整してpHを6
〜8にすることができる。
本発明の方法の工程(a)の処理中に、内視鏡を同時に
超音波の作用にさらし洗浄殺菌効果を高めることができ
る。
超音波の作用にさらし洗浄殺菌効果を高めることができ
る。
工程(d)で内視鏡を乾燥するために、加熱前にマイク
ロフィルターを通す吸引により滅菌した空気が好ましく
使用される。
ロフィルターを通す吸引により滅菌した空気が好ましく
使用される。
工程(a)で使用した洗浄殺菌溶液は、更に後処理する
ことなく廃水中に排液することができる。
ことなく廃水中に排液することができる。
本発明の方法は、例えば、種々の液体および乾燥に用い
る熱風をポンプ送入して洗浄すべき内視鏡の孔を通過さ
せる手段を備えた、適当な大きさの密閉可能で加熱可能
なスレンレス鋼容器内で行うことができる。
る熱風をポンプ送入して洗浄すべき内視鏡の孔を通過さ
せる手段を備えた、適当な大きさの密閉可能で加熱可能
なスレンレス鋼容器内で行うことができる。
更に、容器は、洗浄殺菌溶液、洗浄水および器具の乾燥
に用いられる熱風用の入口および出口を有する。スレン
レス鋼容器に合ったラック内に処理すべき内視鏡を載置
するのが有利である。本発明の方法の個々の工程を実施
するために、内視鏡が充分に浸漬する量の液体を容器に
入れる。容器内の液体を、適当な速度で連続的にポンプ
送入し内視鏡の孔を通過させる。処理液が排液されたと
き、孔内の液体も確実に除去されることが重要である。
に用いられる熱風用の入口および出口を有する。スレン
レス鋼容器に合ったラック内に処理すべき内視鏡を載置
するのが有利である。本発明の方法の個々の工程を実施
するために、内視鏡が充分に浸漬する量の液体を容器に
入れる。容器内の液体を、適当な速度で連続的にポンプ
送入し内視鏡の孔を通過させる。処理液が排液されたと
き、孔内の液体も確実に除去されることが重要である。
実験器具および医療器具の洗浄に一般的に用いられる既
知の自動洗浄機は、必要な付属品、例えば液体をポンプ
送入して内視鏡の孔を通過させることのできる手段を有
する場合、本発明の方法を実行するのに特に好適である
。内視鏡の外表面は、浸漬ではなく連続的吹付けにより
液体と接触する。
知の自動洗浄機は、必要な付属品、例えば液体をポンプ
送入して内視鏡の孔を通過させることのできる手段を有
する場合、本発明の方法を実行するのに特に好適である
。内視鏡の外表面は、浸漬ではなく連続的吹付けにより
液体と接触する。
既述の活性成分に加えて通常そのような濃厚物中に存在
する種類の他の成分を含有する安定で貯蔵可能な洗剤お
よび殺菌剤濃厚物を工程(a)に用いるために調製する
のが最も良い。
する種類の他の成分を含有する安定で貯蔵可能な洗剤お
よび殺菌剤濃厚物を工程(a)に用いるために調製する
のが最も良い。
工程(a)で用いる洗浄殺菌剤溶液を調製するだめの水
性洗剤濃厚物は、例えば、 低起泡非イオン性界面活性剤 5〜lO重量%、 蛋白質分解酵素 7.1〜77AU/l、酵素安
定化剤 20〜60重量%、混合助剤
1〜5重量%および 防腐剤 0.05〜0.5重量%を含むこと
ができる。濃厚物のt)Hは酸、塩基または酸−塩基混
合物を用いて4〜6に調節される。
性洗剤濃厚物は、例えば、 低起泡非イオン性界面活性剤 5〜lO重量%、 蛋白質分解酵素 7.1〜77AU/l、酵素安
定化剤 20〜60重量%、混合助剤
1〜5重量%および 防腐剤 0.05〜0.5重量%を含むこと
ができる。濃厚物のt)Hは酸、塩基または酸−塩基混
合物を用いて4〜6に調節される。
水性洗剤濃厚物用の適当な酵素安定剤は、例えば、トリ
エタノールアミン、モルホリン、α−ピロリドン、エチ
レングリコール、プロピレングリコール、グリセロール
、水溶性カルシウム塩またはこれら化合物の混合物であ
る。酵素安定化剤として、グリセロール及び/又はプロ
ピレングリコールが好ましく用いられる。
エタノールアミン、モルホリン、α−ピロリドン、エチ
レングリコール、プロピレングリコール、グリセロール
、水溶性カルシウム塩またはこれら化合物の混合物であ
る。酵素安定化剤として、グリセロール及び/又はプロ
ピレングリコールが好ましく用いられる。
水性洗剤濃厚物に好適な混合助剤(溶解促進剤)は、例
えば、クメンスルホン酸ナトリウム、トルエンスルホン
酸ナトリウム、キシレンスルポン酸ナトリウム、尿素、
ポリエチレングリコール、メチルアセトアミドおよびセ
チルアルコールのような脂肪アルコールである。クメン
スルホン酸ナトリウムが混合助剤として好ましく使用さ
れる・上記種類の洗剤濃厚物は微生物感染を受けやすい
。特に防腐剤を含まない組成物の場合には、すぐに菌類
成長が見られる。この理由のために、有効量の防腐剤を
濃厚物に添加する。適当な防腐剤は、例えば、p−ヒド
ロキシ安息香酸メチルエステル、5−ブロモ−5−二ト
ロー1.3−ジオキサン、グルタルアルデヒド、サリチ
ル酸、0−2−す7チル−m−N−ジメチルチオカルバ
ニレート、5−クロc7−5−メチルー4−インチアゾ
リン−3−オン、2−メチル−4−インチアゾリン−3
−オン、ベンズイソチアゾリン−3−オンおよび最後の
2つの化合物の混合物である。p−ヒトCキシ安息香酸
メチルエステルが防腐暦表して好ましく用いられる。
えば、クメンスルホン酸ナトリウム、トルエンスルホン
酸ナトリウム、キシレンスルポン酸ナトリウム、尿素、
ポリエチレングリコール、メチルアセトアミドおよびセ
チルアルコールのような脂肪アルコールである。クメン
スルホン酸ナトリウムが混合助剤として好ましく使用さ
れる・上記種類の洗剤濃厚物は微生物感染を受けやすい
。特に防腐剤を含まない組成物の場合には、すぐに菌類
成長が見られる。この理由のために、有効量の防腐剤を
濃厚物に添加する。適当な防腐剤は、例えば、p−ヒド
ロキシ安息香酸メチルエステル、5−ブロモ−5−二ト
ロー1.3−ジオキサン、グルタルアルデヒド、サリチ
ル酸、0−2−す7チル−m−N−ジメチルチオカルバ
ニレート、5−クロc7−5−メチルー4−インチアゾ
リン−3−オン、2−メチル−4−インチアゾリン−3
−オン、ベンズイソチアゾリン−3−オンおよび最後の
2つの化合物の混合物である。p−ヒトCキシ安息香酸
メチルエステルが防腐暦表して好ましく用いられる。
本発明の方法の先の記載事項は全て、水性洗剤濃厚物中
に存在する成分、すなわち低起泡非イオン性界面活性剤
および蛋白質分解酵素にも適用される。
に存在する成分、すなわち低起泡非イオン性界面活性剤
および蛋白質分解酵素にも適用される。
工程(a)で用いる水性殺菌剤濃厚物は、例えば、
ホルムアルデヒドおよび炭素数2〜8の脂肪族ジアルデ
ヒドからなる群より選択されるアルデヒド 10
〜40重量%、錆化剤 0.5〜2重量
%および 混合助剤 7〜15重量%を含有すること
ができる。濃厚物のpHは酸、塩基または酸−塩基混合
物を用いて3〜5に調製される。
ヒドからなる群より選択されるアルデヒド 10
〜40重量%、錆化剤 0.5〜2重量
%および 混合助剤 7〜15重量%を含有すること
ができる。濃厚物のpHは酸、塩基または酸−塩基混合
物を用いて3〜5に調製される。
殺菌剤濃厚物用の特に好適な混合助剤は、エタノール、
n−7”ロバノールおよびイソプロパツールのような低
級脂肪族アルコールならびにエチレングリコールおよび
トリアセチンである。混合助剤として、エタノールが好
ましく使用される。
n−7”ロバノールおよびイソプロパツールのような低
級脂肪族アルコールならびにエチレングリコールおよび
トリアセチンである。混合助剤として、エタノールが好
ましく使用される。
本発明の方法の上述の内容は全て、水性殺菌剤濃厚物中
に存在する成分、すなわち脂肪族ジアルデヒドおよび錯
化剤にも適用される。
に存在する成分、すなわち脂肪族ジアルデヒドおよび錯
化剤にも適用される。
[実施例1
以下の個々の成分を機械的に混合することにより濃厚物
を調製した: 洗剤濃厚物 水素化獣脂脂肪アルコール1モルのエチレンオキシド9
.5モル付加物のn−ブチルエーテル〔式(1)中、R
’=C,□〜16アルキノ呟R2=C,アルキル、n−
9−5)8重量部 蛋白質分解酵素〔アルカラーゼ(A Icalase:
登録商標)、デンマーク国バッグスバード(B ags
vaerd)在ノーボ畳インドウストリ(Novo I
ndustri) A/ S製; 2.5AU/g〕
1重量部 グリセロール 6重量部 1.2−プロピレングリコール 50重量部 クエン酸 2重量部クメンスルホン
酸ナトリウム 3重量部p−ヒドロキシ安息香酸メチル
エステル0.1重量部 水 全量を100重量部にする量 混合物を37重量%水酸化ナトリウム溶液でpH5に調
節した。
を調製した: 洗剤濃厚物 水素化獣脂脂肪アルコール1モルのエチレンオキシド9
.5モル付加物のn−ブチルエーテル〔式(1)中、R
’=C,□〜16アルキノ呟R2=C,アルキル、n−
9−5)8重量部 蛋白質分解酵素〔アルカラーゼ(A Icalase:
登録商標)、デンマーク国バッグスバード(B ags
vaerd)在ノーボ畳インドウストリ(Novo I
ndustri) A/ S製; 2.5AU/g〕
1重量部 グリセロール 6重量部 1.2−プロピレングリコール 50重量部 クエン酸 2重量部クメンスルホン
酸ナトリウム 3重量部p−ヒドロキシ安息香酸メチル
エステル0.1重量部 水 全量を100重量部にする量 混合物を37重量%水酸化ナトリウム溶液でpH5に調
節した。
殺菌剤濃厚物
グルタルアルデヒド 20重量部ホスホノ
ブタントリカルボン酸 1重量部エタノール
8重量部水
全量を100重量部にする量 混合物のpHを50重量%水酸化ナトリウム溶液で4に
調節した。
ブタントリカルボン酸 1重量部エタノール
8重量部水
全量を100重量部にする量 混合物のpHを50重量%水酸化ナトリウム溶液で4に
調節した。
洗浄殺菌溶液、洗浄サイクルに用いる水、および器具の
乾燥に用いる熱風のための入口と出口を備えた、密閉可
能で加熱可能なステンレス鋼容器(直径約60cm、高
さ約65C+++)内で内視鏡を洗浄殺菌した。装置に
は、容器内の特定の液体をポンプ送入してファイバー内
視鏡の孔を通過させることのできる循環ポンプが備えて
あった。
乾燥に用いる熱風のための入口と出口を備えた、密閉可
能で加熱可能なステンレス鋼容器(直径約60cm、高
さ約65C+++)内で内視鏡を洗浄殺菌した。装置に
は、容器内の特定の液体をポンプ送入してファイバー内
視鏡の孔を通過させることのできる循環ポンプが備えて
あった。
この試験は、標準的な市販の青焼を用いて行つlこ。
洗浄殺菌溶液を調製するために、カチオン交換体により
処理して硬度5°Ghに調整した水を使用した。乳酸で
pH7に調節した後に洗浄サイクルを行うのに同じ水を
使用した。
処理して硬度5°Ghに調整した水を使用した。乳酸で
pH7に調節した後に洗浄サイクルを行うのに同じ水を
使用した。
相当量の洗剤濃厚物および殺菌剤濃厚物を希釈すること
により、0.45g/lの界面活性剤、0゜06y/l
の酵素、2.49/lのグルタルアルデヒドJりよび0
.12g/lのホスホノブタントリカルボン酸を含む即
用の洗浄殺菌溶液を調製した。
により、0.45g/lの界面活性剤、0゜06y/l
の酵素、2.49/lのグルタルアルデヒドJりよび0
.12g/lのホスホノブタントリカルボン酸を含む即
用の洗浄殺菌溶液を調製した。
乾燥に用いた空気はマイクロフィルターを通して吸引し
、ステンレス鋼容器に導入する前に、加熱領域を通過さ
せて60℃に加熱した。
、ステンレス鋼容器に導入する前に、加熱領域を通過さ
せて60℃に加熱した。
洗浄工程を実施するために、ワイヤーバスケット内のス
テンレス鋼容器内に内視鏡を載置した。
テンレス鋼容器内に内視鏡を載置した。
内視鏡の孔は循環ポンプに連結した。方法の各工程にお
いて、内視鏡が完全に浸漬する量の水をステンレス鋼容
器に入れた。方法の各工程中、容器内の液体をポンプで
連続的に循環させて内視鏡の孔を通過させた。
いて、内視鏡が完全に浸漬する量の水をステンレス鋼容
器に入れた。方法の各工程中、容器内の液体をポンプで
連続的に循環させて内視鏡の孔を通過させた。
ステンレス鋼容器に洗浄殺菌溶液を満たした後、洗浄殺
菌溶液を60℃に加熱し、その温度に10分間保持した
。洗浄殺菌溶液を排液した後、内視鏡を冷水で2回洗浄
した。次に、ステンレス鋼容器に再度水を満たして60
℃に加熱してから排液した。最後に、内視鏡を乾燥する
ために滅菌した熱風を5分間導入した。
菌溶液を60℃に加熱し、その温度に10分間保持した
。洗浄殺菌溶液を排液した後、内視鏡を冷水で2回洗浄
した。次に、ステンレス鋼容器に再度水を満たして60
℃に加熱してから排液した。最後に、内視鏡を乾燥する
ために滅菌した熱風を5分間導入した。
本発明の方法で得られた殺菌効果を試験するために、内
視鏡の孔を下記の菌を含む菌懸濁液で汚染した。
視鏡の孔を下記の菌を含む菌懸濁液で汚染した。
1)スタフィロコッカス・アウレウス
(S taphylococcus aureus)約
109菌/mQ 2)シュードモナス・エルギノサ (P seudomonas aeruginosa)
約109菌/mQ 3)カンジダ・アルビカンス (Candida albicans)実用条件と同様
にするために、菌懸濁液に更に繊維素を除去したした羊
の血液20重量%を添加しに。
109菌/mQ 2)シュードモナス・エルギノサ (P seudomonas aeruginosa)
約109菌/mQ 3)カンジダ・アルビカンス (Candida albicans)実用条件と同様
にするために、菌懸濁液に更に繊維素を除去したした羊
の血液20重量%を添加しに。
汚染するために、内視鏡の孔を菌懸濁液で満たした。短
時間静置した後、菌懸濁液を再度排液した。汚染後1時
間たってから、内視鏡を本発明により洗浄および殺菌し
た。3重量%のツイーン80 (Tween 80)
、0.3重量%のレシチン、0.1重量%のヒスタジン
、0.1重量%のトリプトンおよび0.05重量%の塩
化ナトリウムを含む溶液0.5Qを、内視鏡の孔を通過
させた。この溶液のサンプル1n(2を寒天プレートに
接種し、37℃で少なくとも48時間または35℃で少
なくとも72時間培養し、続いて菌成長試験を行った。
時間静置した後、菌懸濁液を再度排液した。汚染後1時
間たってから、内視鏡を本発明により洗浄および殺菌し
た。3重量%のツイーン80 (Tween 80)
、0.3重量%のレシチン、0.1重量%のヒスタジン
、0.1重量%のトリプトンおよび0.05重量%の塩
化ナトリウムを含む溶液0.5Qを、内視鏡の孔を通過
させた。この溶液のサンプル1n(2を寒天プレートに
接種し、37℃で少なくとも48時間または35℃で少
なくとも72時間培養し、続いて菌成長試験を行った。
本発明の方法を適用した場合、いずれの場合においても
菌は必要な程度に少なかった。
菌は必要な程度に少なかった。
上記と同じ処理条件下で行った別の試験において、本発
明の方法はポリオウィルスやパポバウイルスのようなエ
ンテロウィルス属およびB型肝炎ウィルスによる汚染に
対しても有効であると示すことができた。
明の方法はポリオウィルスやパポバウイルスのようなエ
ンテロウィルス属およびB型肝炎ウィルスによる汚染に
対しても有効であると示すことができた。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、水性洗浄殺菌溶液を用いて医療器具、特に内視鏡を
洗浄殺菌する方法であって、 (a)処理すべき表面を、 少なくとも一種の低起泡非イオン性界面活性剤、 少なくとも一種の蛋白質分解酵素、 少なくとも一種の錯化剤、 ホルムアルデヒドおよび炭素数2〜8の脂肪族ジアルデ
ヒドからなる群より選ばれる少なくとも一種のアルデヒ
ド および 要すれば他の標準的洗剤および殺菌剤成分を含んでなる
pH6〜8の洗浄殺菌溶液に接触させ、洗浄殺菌溶液を
55〜65℃に加熱してその温度に1〜15分間維持し
、その後排液し、(b)処理すべき表面を、少なくとも
最後の洗浄サイクルにおいては55〜65℃に加熱され
た水を用いるようにして、水で少なくとも2回濯ぎ、(
c)滅菌した熱風により40〜60℃で乾燥させること
からなり、工程(a)および(b)で使用する水の硬度
が3〜8°Gh(ドイツ硬度)であることを特徴とする
方法。 2、工程(a)で用いる洗浄殺菌溶液が 低起泡界面活性剤0.1〜1.0g/l 蛋白質分解酵素0.03〜0.3AU/l(AU=アン
ソン単位) 錯化剤0.02〜0.3g/l および アルデヒド0.5〜5g/l を含有する請求項1記載の方法。 3、工程(a)で用いる洗浄殺菌溶液が、低起泡非イオ
ン性界面活性剤として、2〜6個のヒドロキシル基およ
び2〜12個の炭素原子を有する脂肪族ポリオール、8
〜18個の炭素原子を有する脂肪アルコール、脂肪酸、
脂肪アミンまたはアルキルフェノールに3〜30モルの
エチレンオキシド及び/又はプロピレンオキシドを付加
することにより得られるアルキレンオキシド付加物を含
有し、これらポリグリコールエーテル誘導体の末端ヒド
ロキシル基は要すればエーテル化、エステル化またはア
セタール化されている請求項1または2記載の方法。 4、工程(a)で用いる洗浄殺菌溶液が、飽和または不
飽和C_8_〜_1_8脂肪アルコールのエチレンオキ
シド3〜15モル付加物、飽和または不飽和C_8_〜
_1_8脂肪アルコールのエチレンオキシド3〜5モル
およびプロピレンオキシド3〜6モル付加物、ならびに
これらの脂肪アルコールポリアルキレングリコールエー
テルのエーテル誘導体であって末端ヒドロキシル基を直
鎖状または分岐状の飽和脂肪族C_4_〜_8アルコー
ルでエーテル化したものからなる群より選ばれた低起泡
非イオン性界面活性剤を含有する請求項1〜3のいずれ
かに記載の方法。 5、工程(a)で用いる洗浄殺菌溶液が、低起泡界面活
性剤として、式: R^1−O−(CH_2CH_2O)_n−R^2(
I ) 〔式中、R^1は直鎖状または分岐状C_8_〜_1_
8アルキルまたはアルケニル基、R^2は直鎖状または
分岐状のC_4_〜_8アルキル基およびnは7〜12
の数を表す。〕 で示されるポリエチレングリコールエーテルを含有する
請求項4記載の方法。 6、工程(a)で用いる洗浄殺菌溶液が、請求項5に示
すポリエチレングリコールエーテル( I )〔式中、R
^1は獣脂脂肪アルコールから誘導されたC_1_2_
〜_1_8アルキル及び/又はアルケニル基の混合物、
R^2はn−ブチル基、およびnは9〜10の数を表す
。〕を含有する請求項5記載の方法。 7、工程(a)で用いる洗浄殺菌溶液が、ニトリロ三酢
酸、エチレンジアミン四酢酸、1−ヒドロキシエタン−
1,1−ジホスホン酸、アミノトリス−(メチレンホス
ホン酸)、エチレンジアミンテトラキス−(メチレンホ
スホン酸)、ホスホノブタントリカルボン酸、酒石酸、
クエン酸およびグルコン酸のアルカリ塩からなる群より
選ばれる錯化剤を含有する請求項1〜6のいずれかに記
載の方法。 8、工程(a)で用いる洗浄殺菌溶液が錯化剤としてホ
スホノブタントリカルボン酸を含有する請求項7記載の
方法。 9、工程(a)で用いる洗浄殺菌溶液がグルタルアルデ
ヒドを含有する請求項1〜8のいずれかに記載の方法。 10、工程(a)で内視鏡を超音波処理する請求項1〜
9のいずれかに記載の方法。 11、工程(c)において、処理すべき内視鏡を、マイ
クロフィルターを通過させることにより滅菌した熱風で
処理する請求項1〜10のいずれかに記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE3816734A DE3816734A1 (de) | 1988-05-17 | 1988-05-17 | Verfahren zur reinigung und desinfektion von hitze- und korrosionsempfindlichen medizinischen geraeten, insbesondere von endoskopen und mittel zur durchfuehrung des verfahrens |
| DE3816734.4 | 1988-05-17 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0219159A true JPH0219159A (ja) | 1990-01-23 |
| JP2758204B2 JP2758204B2 (ja) | 1998-05-28 |
Family
ID=6354522
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP1124115A Expired - Lifetime JP2758204B2 (ja) | 1988-05-17 | 1989-05-17 | 医療器具の洗浄殺菌方法 |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5234832A (ja) |
| EP (1) | EP0342499B1 (ja) |
| JP (1) | JP2758204B2 (ja) |
| KR (1) | KR970004585B1 (ja) |
| AT (1) | ATE100336T1 (ja) |
| BR (1) | BR8902274A (ja) |
| CA (1) | CA1328726C (ja) |
| DE (2) | DE3816734A1 (ja) |
| DK (1) | DK169277B1 (ja) |
| ES (1) | ES2061780T3 (ja) |
| FI (1) | FI95205C (ja) |
| NO (1) | NO174241C (ja) |
| PT (1) | PT90564B (ja) |
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