JPH02220668A - 低分子量ヘパリン、ヘパリノイド、ヘキサウロニル ヘキサミノグリカン サルフエート含有癒着防止遮断材及び方法 - Google Patents
低分子量ヘパリン、ヘパリノイド、ヘキサウロニル ヘキサミノグリカン サルフエート含有癒着防止遮断材及び方法Info
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- JPH02220668A JPH02220668A JP1316624A JP31662489A JPH02220668A JP H02220668 A JPH02220668 A JP H02220668A JP 1316624 A JP1316624 A JP 1316624A JP 31662489 A JP31662489 A JP 31662489A JP H02220668 A JPH02220668 A JP H02220668A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明の技術分野
本発明は手術後の癒着を防止するため外科において有用
な癒着遮断材料に関し；より詳細にはドレープ性（ｄｒ
ａｐａｂｌｅ）で、適合性があり、体の器官に付着性で
、体内で事実上３０日以内に吸収性であるマトリックス
であって、癒着を防止できる量のヘキサウロニルヘキサ
ミノグリカンサルフェート、ヘパリノイド又はそれと合
体した低分子量のヘパリンを有するマトリックスに関し
、そして更に詳細には好適な変法として、癒着を防止で
きる量及び効力のヘキサウロニルヘキサミノグリカンサ
ルフェート、ヘパリノイド又は低分子量のヘパリンで含
浸された、酸化された再生セルロース（ＯＲＣ）のよう
な吸収性マトリックスに関し、且つ外科手術の際体器官
に取り付けられるＯＲＣ繊維布上でヘパリンを吸収する
ことにより、体内の身体器官に局部的にヘパリンを投与
する方法に関する。
な癒着遮断材料に関し；より詳細にはドレープ性（ｄｒ
ａｐａｂｌｅ）で、適合性があり、体の器官に付着性で
、体内で事実上３０日以内に吸収性であるマトリックス
であって、癒着を防止できる量のヘキサウロニルヘキサ
ミノグリカンサルフェート、ヘパリノイド又はそれと合
体した低分子量のヘパリンを有するマトリックスに関し
、そして更に詳細には好適な変法として、癒着を防止で
きる量及び効力のヘキサウロニルヘキサミノグリカンサ
ルフェート、ヘパリノイド又は低分子量のヘパリンで含
浸された、酸化された再生セルロース（ＯＲＣ）のよう
な吸収性マトリックスに関し、且つ外科手術の際体器官
に取り付けられるＯＲＣ繊維布上でヘパリンを吸収する
ことにより、体内の身体器官に局部的にヘパリンを投与
する方法に関する。
本発明を要約すれば、本発明によればドレープ性で、適
合性があり、体の器官に付着性で、体内で事実上３０日
以内に吸収性である酸化された再生セルロース（ＯＲＣ
）繊維布（又は等価な性質を有するマトリックス）から
成り、低分子量ヘパリン、ヘパリノイド又はヘキサウロ
ニルヘキサミノグリカンサルフェート活性物質をその上
に吸収しており、該活性物質が無毒性で、癒着防止可能
な効果的な量及び効力で存在している、改良された癒着
防止性遮断繊維布；及び外科的な癒着を防止するために
低分子量ヘパリン、ヘパリノイド又はヘキサウ口ニルヘ
キサミノグリカンサル７エートを投与するように改良さ
れた該遮断繊維布又はマトリックスを使用する方法が提
供されることである。
合性があり、体の器官に付着性で、体内で事実上３０日
以内に吸収性である酸化された再生セルロース（ＯＲＣ
）繊維布（又は等価な性質を有するマトリックス）から
成り、低分子量ヘパリン、ヘパリノイド又はヘキサウロ
ニルヘキサミノグリカンサルフェート活性物質をその上
に吸収しており、該活性物質が無毒性で、癒着防止可能
な効果的な量及び効力で存在している、改良された癒着
防止性遮断繊維布；及び外科的な癒着を防止するために
低分子量ヘパリン、ヘパリノイド又はヘキサウ口ニルヘ
キサミノグリカンサル７エートを投与するように改良さ
れた該遮断繊維布又はマトリックスを使用する方法が提
供されることである。
本発明の技術的背景
手術後の癒着は手術から回復しつつある患者にあって大
問題である。器官及び組織が外科的又は関連の外傷を受
けた時には、影響を受けた部位と隣接する組織の間に癒
着が生じる傾向がある。
問題である。器官及び組織が外科的又は関連の外傷を受
けた時には、影響を受けた部位と隣接する組織の間に癒
着が生じる傾向がある。
腸外科手術の場合には、腸閉塞を起こす癒着の発生率は
狭窄したヘルニアによる場合の約四倍であると報告され
ている。骨盤癒着の術後の形成又は再形成は、不妊症外
科において得られる結果が比較的良好でない原因の大き
い因子であると報告されている。
狭窄したヘルニアによる場合の約四倍であると報告され
ている。骨盤癒着の術後の形成又は再形成は、不妊症外
科において得られる結果が比較的良好でない原因の大き
い因子であると報告されている。
外科的介入に続く腹膜癒着の発生率を減少させるために
各種の方法が示唆されたが、その結果は完全に満足なも
のではなかった。一つの方法は、癒着塊を構成する繊維
状組織の形成に反応し得る生理学的反応を抑制する努力
において、外科的切開又は剥離の部位への化学治療剤の
投与を含んでいる。この範躊にはフィブリノリシン及び
バパーゼのような酵素、ボリア０レチンホスフエート、
オキシフェンブタシン、フェニルブタシン及びプレヂニ
ソロン、ポリビニルピロリドン及びデキストランの混合
物がある。
各種の方法が示唆されたが、その結果は完全に満足なも
のではなかった。一つの方法は、癒着塊を構成する繊維
状組織の形成に反応し得る生理学的反応を抑制する努力
において、外科的切開又は剥離の部位への化学治療剤の
投与を含んでいる。この範躊にはフィブリノリシン及び
バパーゼのような酵素、ボリア０レチンホスフエート、
オキシフェンブタシン、フェニルブタシン及びプレヂニ
ソロン、ポリビニルピロリドン及びデキストランの混合
物がある。
癒着の形成を防止する第二の方法は外科的活性の部位及
び癒着が最も起こり易い隣接する組織の間に物理的遮蔽
材料を取り付けることである。この範−にはシリコーン
製エラストマーシート、吸収性のゼラチンフィルム、及
び酸化した再生セルロース（ＯＲＣ）の編物繊維布があ
る。この先行技術の材料及び方法を使用する試みは、ラ
ーセン（Ｌａｒｓｓｅｎ）、Ａｃｔａ Ｃｈｉｒ ５ｃ
ａｎｄ １４４：３７５−３７８頁（１９７８）及びラ
フテリー（Ｒａｆｔｅｒｙ）、Ｂｒ、 Ｊ、 Ｓｕｒｇ
、 ６７巻、５７−５８頁（１９８０） ；シュローダ
−（Ｓｃｈｒｏｄｅｒ）、ＡｃｔａＣｈｉｒ ５ｃａｎ
ｄ １４８：５９５−５９６頁（１９８２）、イエミニ
（Ｙｅｍｉｎｉ）、［ｎｔ、 Ｊ、 Ｆｅｒｔｉｌ ２
９．１９４−１９６頁及びソウルス（Ｓｏｕｌｅｓ）、
Ａｍ、 Ｊ、 ０ｂｓｔｅｔ＆Ｇｙｎ、 １４３巻、８
２９−８３４頁：及びニジムラ（Ｎｉｓｈｉｍｕｒａ）
、Ｊｐｎ−Ｊ、 Ｓｕｒｇ。
び癒着が最も起こり易い隣接する組織の間に物理的遮蔽
材料を取り付けることである。この範−にはシリコーン
製エラストマーシート、吸収性のゼラチンフィルム、及
び酸化した再生セルロース（ＯＲＣ）の編物繊維布があ
る。この先行技術の材料及び方法を使用する試みは、ラ
ーセン（Ｌａｒｓｓｅｎ）、Ａｃｔａ Ｃｈｉｒ ５ｃ
ａｎｄ １４４：３７５−３７８頁（１９７８）及びラ
フテリー（Ｒａｆｔｅｒｙ）、Ｂｒ、 Ｊ、 Ｓｕｒｇ
、 ６７巻、５７−５８頁（１９８０） ；シュローダ
−（Ｓｃｈｒｏｄｅｒ）、ＡｃｔａＣｈｉｒ ５ｃａｎ
ｄ １４８：５９５−５９６頁（１９８２）、イエミニ
（Ｙｅｍｉｎｉ）、［ｎｔ、 Ｊ、 Ｆｅｒｔｉｌ ２
９．１９４−１９６頁及びソウルス（Ｓｏｕｌｅｓ）、
Ａｍ、 Ｊ、 ０ｂｓｔｅｔ＆Ｇｙｎ、 １４３巻、８
２９−８３４頁：及びニジムラ（Ｎｉｓｈｉｍｕｒａ）
、Ｊｐｎ−Ｊ、 Ｓｕｒｇ。
１３巻、１５９−１６３頁（１９８３）に報告されてい
る。
る。
リンスキー（Ｌｉｎｓｋｙ）及びカニンガム（Ｃｕｎｎ
ｉｎｇｈａｍ）の１９８５年８月２２日付けの“外科
的癒着の防止のための方法及び材料（Ｍｅｔｈｏｄ ａ
ｎｄ Ｍａｔｅｒｉａｌｆｏｒ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ
ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｄｈｅｓｉｏｎｓ）″と
題する米国特許同時係属出願第７６８，２８０号におい
て、改良された癒着遮断繊維布が得られる特殊な繊維布
構造が開示されており、該出願を参照して参考とされた
い。該材料は１２ないし２０％の孔面積により規定され
るような気孔率及び約８ないし１５ ｒｔｒｙ／ ｃｒ
ｙ ”の密度を有することを特徴とする、酸化された再
生セルロース（ＯＲＣ）である。典型的な繊維布は３２
ゲージ２バールたて糸編組機械により編組された６０デ
ニール、１８フイラメントの白いレーヨン糸から製造さ
れる。
ｉｎｇｈａｍ）の１９８５年８月２２日付けの“外科
的癒着の防止のための方法及び材料（Ｍｅｔｈｏｄ ａ
ｎｄ Ｍａｔｅｒｉａｌｆｏｒ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ
ｏｆ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ａｄｈｅｓｉｏｎｓ）″と
題する米国特許同時係属出願第７６８，２８０号におい
て、改良された癒着遮断繊維布が得られる特殊な繊維布
構造が開示されており、該出願を参照して参考とされた
い。該材料は１２ないし２０％の孔面積により規定され
るような気孔率及び約８ないし１５ ｒｔｒｙ／ ｃｒ
ｙ ”の密度を有することを特徴とする、酸化された再
生セルロース（ＯＲＣ）である。典型的な繊維布は３２
ゲージ２バールたて糸編組機械により編組された６０デ
ニール、１８フイラメントの白いレーヨン糸から製造さ
れる。
編組繊維布は例えば米国特許第３．３６４．２００号に
記載されたような普通の方法を用いて酸化される。
記載されたような普通の方法を用いて酸化される。
上記の繊維布は外科的活性部位と隣接組織の間に物理的
遮断材として置かれた場合、術後の癒着の発生率を減少
するのに効果的であるが、まだ更に改良することが可能
である。好適な変法であるＴＣ−６と称される上記の繊
維布を兎の子宮角をモデルとした癒着の減少に使用した
試験結果は取扱いが容易であることを確証した。それは
取り付けが簡単で、構造物に良く適合し、定位置に付着
し、手術後事実１二週間以内に吸収されることを証明し
た。
遮断材として置かれた場合、術後の癒着の発生率を減少
するのに効果的であるが、まだ更に改良することが可能
である。好適な変法であるＴＣ−６と称される上記の繊
維布を兎の子宮角をモデルとした癒着の減少に使用した
試験結果は取扱いが容易であることを確証した。それは
取り付けが簡単で、構造物に良く適合し、定位置に付着
し、手術後事実１二週間以内に吸収されることを証明し
た。
低分子量ヘパリンを含むヘパリンは普通局所的にではな
く、静脈注射又は皮下注射的に投与される。人工臓器、
１４巻（２）、７８８−７９１頁（１９８５）に公刊さ
れたＹ、ノイシキ（Ｎｏｉｓｈｉｋｉ）及びＴ、ミャタ
（Ｍｉｙａｔａ）による“ヘパリン放出抗癒蒼性膜（Ｈ
ｅｐａｒｉｎｘ Ｒｅｌｅａｓｉｎｇ Ａｎｔｉａｄｈ
ｅｓｉｖｅ Ｍｅｍｂｒａｎｅ）”と題する論文におい
て、コラーゲン網日中にプロタミン架橋を有するコラー
ゲン膜（特殊処理されたヒトの羊膜）を１％ヘパリン溶
液に浸漬し、そうしてヘパリンをコラーゲン中に架橋さ
れていたプロタミンにイオン的に結合した。得られるヘ
パリンを含むコラーゲン膜は犬の大腸の漿膜上の創傷を
覆う位置に縫合された。動物を３日後、６０日後、１７
３日後及び６８７日後に検査した。癒着の兆候は見出さ
れなかっＩこ。コラーゲン膜は６７８日後もその大部分
が残留していたので、生分解性ではなかった。ヘパリン
は徐々に確実に放出され、膜中に始めに存在していたヘ
パリンの７６％は３ケ月の期間に互って放出された。
く、静脈注射又は皮下注射的に投与される。人工臓器、
１４巻（２）、７８８−７９１頁（１９８５）に公刊さ
れたＹ、ノイシキ（Ｎｏｉｓｈｉｋｉ）及びＴ、ミャタ
（Ｍｉｙａｔａ）による“ヘパリン放出抗癒蒼性膜（Ｈ
ｅｐａｒｉｎｘ Ｒｅｌｅａｓｉｎｇ Ａｎｔｉａｄｈ
ｅｓｉｖｅ Ｍｅｍｂｒａｎｅ）”と題する論文におい
て、コラーゲン網日中にプロタミン架橋を有するコラー
ゲン膜（特殊処理されたヒトの羊膜）を１％ヘパリン溶
液に浸漬し、そうしてヘパリンをコラーゲン中に架橋さ
れていたプロタミンにイオン的に結合した。得られるヘ
パリンを含むコラーゲン膜は犬の大腸の漿膜上の創傷を
覆う位置に縫合された。動物を３日後、６０日後、１７
３日後及び６８７日後に検査した。癒着の兆候は見出さ
れなかっＩこ。コラーゲン膜は６７８日後もその大部分
が残留していたので、生分解性ではなかった。ヘパリン
は徐々に確実に放出され、膜中に始めに存在していたヘ
パリンの７６％は３ケ月の期間に互って放出された。
本発明は上記の論文とは：ヘパリン、低分子量ヘパリン
、ヘパリノイド又はヘキサウ口ニルヘキサミノグリカン
サル７エートの担体として生分解性のマトリックス又は
繊維布を使用する点；ＯＲＣ繊維布又は他のマトリック
スが３０日又は毛れ以内で巨視的に崩壊する点；担体マ
トリックス又はＯＲＣ繊維布を縫合で固定する必要がな
く、縫合の必要なしに定位置に留まる柔軟な、適合性の
マトリックス又は繊維布を用いる点；徐々に且つ一定し
て数ケ月の亙り放出されるのではなく、最初の週間に総
ての活性物が放出される本発明の活性な浸漬マトリック
ス又は繊維布により、全身的な効果を及ぼすことなく局
部的な効果のみが与えられる点；及びヘパリン、低分子
量ヘパリン、ヘパリノイド及びヘキサウロニルヘキサミ
ノグリカンサルフェートが担体にイオン的に結合してい
るのではなく、マトリックス又は繊維布上に吸収されて
いるのみである点において異なっている。
、ヘパリノイド又はヘキサウ口ニルヘキサミノグリカン
サル７エートの担体として生分解性のマトリックス又は
繊維布を使用する点；ＯＲＣ繊維布又は他のマトリック
スが３０日又は毛れ以内で巨視的に崩壊する点；担体マ
トリックス又はＯＲＣ繊維布を縫合で固定する必要がな
く、縫合の必要なしに定位置に留まる柔軟な、適合性の
マトリックス又は繊維布を用いる点；徐々に且つ一定し
て数ケ月の亙り放出されるのではなく、最初の週間に総
ての活性物が放出される本発明の活性な浸漬マトリック
ス又は繊維布により、全身的な効果を及ぼすことなく局
部的な効果のみが与えられる点；及びヘパリン、低分子
量ヘパリン、ヘパリノイド及びヘキサウロニルヘキサミ
ノグリカンサルフェートが担体にイオン的に結合してい
るのではなく、マトリックス又は繊維布上に吸収されて
いるのみである点において異なっている。
本発明の総括
本発明者等は、前述の米国特許同時係属出願筒７６８．
２８０号に開示されたＯＲＣ編組繊維布（これからＴＣ
−７と称する）のような生体再吸収性材料又は類似の性
質を有する材料から構成されたドレープ性の、適合性が
ある癒着遮断繊維布がヘパリン、並びに低分子量ヘパリ
ン、ヘパリノイド及びヘキサウロニルヘキサミノグリカ
ンサルフェート（ＨＦ２）で含浸される時に、手術後の
癒着を減少する大きく改良された結果が得られるという
ことを思いがけなくも新規に見出した。
２８０号に開示されたＯＲＣ編組繊維布（これからＴＣ
−７と称する）のような生体再吸収性材料又は類似の性
質を有する材料から構成されたドレープ性の、適合性が
ある癒着遮断繊維布がヘパリン、並びに低分子量ヘパリ
ン、ヘパリノイド及びヘキサウロニルヘキサミノグリカ
ンサルフェート（ＨＦ２）で含浸される時に、手術後の
癒着を減少する大きく改良された結果が得られるという
ことを思いがけなくも新規に見出した。
更に低分子量ヘパリン（ＬＭＷヘパリン）、ヘパリノイ
ド及びＨＩ５がサージセル（Ｓｕｒｇｉｃａｌ）＊のよ
うな効果の少ないＯＲＣ遮断繊維布を含浸するのに使用
される時にも、改良された結果が生じることが見出され
た。これは例えば洗浄液中におけるヘパリン、低分子量
ヘパリン、ヘパリノイド及びＨＨＳ単独では癒着を防止
するのに効果的でないから、特に驚く可きである。ＬＭ
Ｗヘパリン、ヘパリノイド及びＨＩ３は本発明のマトリ
ックス中に組み込まれた場合癒着防止薬剤として作用し
、又は活性化する。マトリックスの好適な具体化はＯＲ
Ｃ繊維布である。ＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド及びＨ
Ｉ３はマトリックス、例えばＯＲＣ繊織布に手術の前又
は後のいずれかで添加することができる。
ド及びＨＩ５がサージセル（Ｓｕｒｇｉｃａｌ）＊のよ
うな効果の少ないＯＲＣ遮断繊維布を含浸するのに使用
される時にも、改良された結果が生じることが見出され
た。これは例えば洗浄液中におけるヘパリン、低分子量
ヘパリン、ヘパリノイド及びＨＨＳ単独では癒着を防止
するのに効果的でないから、特に驚く可きである。ＬＭ
Ｗヘパリン、ヘパリノイド及びＨＩ３は本発明のマトリ
ックス中に組み込まれた場合癒着防止薬剤として作用し
、又は活性化する。マトリックスの好適な具体化はＯＲ
Ｃ繊維布である。ＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド及びＨ
Ｉ３はマトリックス、例えばＯＲＣ繊織布に手術の前又
は後のいずれかで添加することができる。
ヘパリノイドを遮断繊維布に添加する一つの利点は、繊
維布が少量のＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド及びＨＨＳ
を吸収保有し、体が吸収又は排除しなければならない過
剰量の活性物質が使用されないことである。これによっ
て使用量が少なくて済み、潜在的に毒性のある物質を取
り扱う場合に重要である。それによりＬＭＷヘパリン、
ヘパリノイド又はＨＨＳが他の器官又は体腔内又は上に
漏れることが最少となる。活性物質を体内の特殊な位置
、それが必要とされる場所、特に腹腔内にに配送するマ
トリックス又は遮断繊維布を使用することによって、下
記のような重要な利益が実現化する二局所的な配送、少
ない投与量、最大の効力及び薬剤濃度が確立する遅延時
間の減少がそれである。
維布が少量のＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド及びＨＨＳ
を吸収保有し、体が吸収又は排除しなければならない過
剰量の活性物質が使用されないことである。これによっ
て使用量が少なくて済み、潜在的に毒性のある物質を取
り扱う場合に重要である。それによりＬＭＷヘパリン、
ヘパリノイド又はＨＨＳが他の器官又は体腔内又は上に
漏れることが最少となる。活性物質を体内の特殊な位置
、それが必要とされる場所、特に腹腔内にに配送するマ
トリックス又は遮断繊維布を使用することによって、下
記のような重要な利益が実現化する二局所的な配送、少
ない投与量、最大の効力及び薬剤濃度が確立する遅延時
間の減少がそれである。
本発明は生成物及び関連する方法の態様の両者を含む。
生成物の態様においては＝ＦＭ、着防止可能量及び効力
のＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド又はＨＨＳがその中に
組み込まれているマトリックス（下記に定義されるよう
な）；及び又ドレープ性の、適合性がある、体の器官に
付着性であり、事実上３０日以内に体内に事実上吸収性
である酸化された再生セルロース繊維布から成り、ヘパ
リンをその上に吸収していおり、該ＬＭＷヘパリン、ヘ
パリノイド又はＨＨＳが非毒性、癒着防止的に効果的な
量及び効力で存在している改良された癒着防止性遮断繊
維布を含んでいる。使用できる他のマトリックスは酸化
された再生セルロースと等価な性質を持っていなければ
ならない。除外する目的ではなく説明のために例を挙げ
れば、これらの中には、ドレープ性の、適合性があり、
体の器官に付着性であり、事実上３０日以内に体内に事
実上吸収性であって、ＬＭＷヘパリン、ヘパリン又はＨ
ＨＳを吸収することができ、外科的に使用するのに安全
である形態に加工されるならば、ヒアルロン酸、架橋及
び非架橋コラーゲンウェブ、合成再吸収性重合体、ゼラ
チンフィルム、吸収性ゲルフィルム、酸化セルロース繊
維布、フィルム等のような材料が含まれる。
のＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド又はＨＨＳがその中に
組み込まれているマトリックス（下記に定義されるよう
な）；及び又ドレープ性の、適合性がある、体の器官に
付着性であり、事実上３０日以内に体内に事実上吸収性
である酸化された再生セルロース繊維布から成り、ヘパ
リンをその上に吸収していおり、該ＬＭＷヘパリン、ヘ
パリノイド又はＨＨＳが非毒性、癒着防止的に効果的な
量及び効力で存在している改良された癒着防止性遮断繊
維布を含んでいる。使用できる他のマトリックスは酸化
された再生セルロースと等価な性質を持っていなければ
ならない。除外する目的ではなく説明のために例を挙げ
れば、これらの中には、ドレープ性の、適合性があり、
体の器官に付着性であり、事実上３０日以内に体内に事
実上吸収性であって、ＬＭＷヘパリン、ヘパリン又はＨ
ＨＳを吸収することができ、外科的に使用するのに安全
である形態に加工されるならば、ヒアルロン酸、架橋及
び非架橋コラーゲンウェブ、合成再吸収性重合体、ゼラ
チンフィルム、吸収性ゲルフィルム、酸化セルロース繊
維布、フィルム等のような材料が含まれる。
その方法の態様においては、本発明は外科的に活性な部
位と隣接する組織の間に、ＬＭＷヘパリン、ヘハリノイ
ド又はＨＨ３含有マトリックス（上記に定義されたよう
な）を好適には酸化された再生セルロース癒着防止遮断
繊維布の形態で、物理的な遮断材として位置させること
がら成る、外科的な癒着を防ぐ方法を含む。更にその上
にＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド又はＨＨＳを吸収して
含み、繊維布（又は他のマトリックス）がドレープ性の
、適合性がある、体の器官に付着性であり、事実上３０
日以内に体内に事実上吸収性である、酸化された再生セ
ルロース繊維布（又は上記に定義された他のマトリック
ス）を体内の器官の外側表面に取り付けることから成る
、ＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド又はＨＨＳを外科的な
癒着を防止する目的で手術の際に体内に器官に局所的に
投与する一方法が提供される。それは又ＯＲＣ遮断材繊
維布又は類似の形式の吸収性マトリックス上の該薬剤を
吸収させ、それを次いで該器官の外側表面に取り付ける
ことにより、体内の特定の器官に局所的にＬＭＷヘパリ
ン、ヘパリノイド又はＨＨＳを配送する方法を包含する
。
位と隣接する組織の間に、ＬＭＷヘパリン、ヘハリノイ
ド又はＨＨ３含有マトリックス（上記に定義されたよう
な）を好適には酸化された再生セルロース癒着防止遮断
繊維布の形態で、物理的な遮断材として位置させること
がら成る、外科的な癒着を防ぐ方法を含む。更にその上
にＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド又はＨＨＳを吸収して
含み、繊維布（又は他のマトリックス）がドレープ性の
、適合性がある、体の器官に付着性であり、事実上３０
日以内に体内に事実上吸収性である、酸化された再生セ
ルロース繊維布（又は上記に定義された他のマトリック
ス）を体内の器官の外側表面に取り付けることから成る
、ＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド又はＨＨＳを外科的な
癒着を防止する目的で手術の際に体内に器官に局所的に
投与する一方法が提供される。それは又ＯＲＣ遮断材繊
維布又は類似の形式の吸収性マトリックス上の該薬剤を
吸収させ、それを次いで該器官の外側表面に取り付ける
ことにより、体内の特定の器官に局所的にＬＭＷヘパリ
ン、ヘパリノイド又はＨＨＳを配送する方法を包含する
。
本発明の詳細
な説明において有用なマトリックスはＯＲＣ繊維布であ
っても良く、又は下記にＯＲＣ繊維布に関連して記載さ
れる特性を有する任意の非ＯＲＣ材料から製造されてい
ても良い。各種の有用な材料が上記に言及されており、
他の物質は当業者には明らかであろう。本発明において
有用な好適なマトリックスはドレープ性の、適合性があ
る、体の器官に付着性であり、事実上３０日以内に体内
に事実上吸収性である酸化された再生セルロース（ＯＲ
Ｃ）繊維布である。“事実上３０日以内に事実上吸収性
”という用語は、肉眼的な観察により、遮断繊維布が置
かれた体の部位を特定の時間に検査した時に、残ってい
る残留材料が巨視的に存在しないことを意味する。かよ
うな繊維布は取り付けるのが容易であり、縫合糸を使用
することなく器官上の定位置に留まる。それは生体相溶
性であり、再吸収性である。
っても良く、又は下記にＯＲＣ繊維布に関連して記載さ
れる特性を有する任意の非ＯＲＣ材料から製造されてい
ても良い。各種の有用な材料が上記に言及されており、
他の物質は当業者には明らかであろう。本発明において
有用な好適なマトリックスはドレープ性の、適合性があ
る、体の器官に付着性であり、事実上３０日以内に体内
に事実上吸収性である酸化された再生セルロース（ＯＲ
Ｃ）繊維布である。“事実上３０日以内に事実上吸収性
”という用語は、肉眼的な観察により、遮断繊維布が置
かれた体の部位を特定の時間に検査した時に、残ってい
る残留材料が巨視的に存在しないことを意味する。かよ
うな繊維布は取り付けるのが容易であり、縫合糸を使用
することなく器官上の定位置に留まる。それは生体相溶
性であり、再吸収性である。
ＯＲＣ繊維布は好適には編組物であるが、必要に応じ、
他の形態、例えば不織布又は織物に加工することもでき
る。ＯＲＣ繊維布の商業的に入手できる形態は下記の：
Ｐ Ｄ Ｒ（Ｐｈｙｓｉｃｉａｎｓ’ ＤｅｓｋＲｅ
ｆｅｒｅｎｃｅ）、１９８６年版に記載されている吸収
性止血物質であるサージセル及びサージセルＮＵ−ＫＮ
ＩＴ商標を含む。上記に先に言及したＴＣ−７繊維布も
編組されている。それは現在臨床的に試験されている。
他の形態、例えば不織布又は織物に加工することもでき
る。ＯＲＣ繊維布の商業的に入手できる形態は下記の：
Ｐ Ｄ Ｒ（Ｐｈｙｓｉｃｉａｎｓ’ ＤｅｓｋＲｅ
ｆｅｒｅｎｃｅ）、１９８６年版に記載されている吸収
性止血物質であるサージセル及びサージセルＮＵ−ＫＮ
ＩＴ商標を含む。上記に先に言及したＴＣ−７繊維布も
編組されている。それは現在臨床的に試験されている。
便宜上本発明の説明は主として最も好適な具体化を引用
するが、好適性の少ない具体化と見做される他のマトリ
ックス材料も、同様な方式で使用できることが理解され
よう。
するが、好適性の少ない具体化と見做される他のマトリ
ックス材料も、同様な方式で使用できることが理解され
よう。
ヘパリン（この用語はカルシウム塩又はナトリウム塩の
ような塩型を含むことを想定している）は各種の器官に
見出される各種の分子量の天然起源のムコ多糖類の混合
物である。ヘパリンは多数の抽出法により単離され、分
子的に、化学的に及び／又は酵素的に解重合した混合物
を形成する。
ような塩型を含むことを想定している）は各種の器官に
見出される各種の分子量の天然起源のムコ多糖類の混合
物である。ヘパリンは多数の抽出法により単離され、分
子的に、化学的に及び／又は酵素的に解重合した混合物
を形成する。
ヘパリンは１２００ないし４０．０００ダルトンの分子
量範囲で、約１５，０００の平均分子量を有する多糖類
及びオリゴ糖類の不均質混合物である。起源及び製造方
法によって、所与のヘパリン製剤にはＩＯないし３０の
分子種が存在する。
量範囲で、約１５，０００の平均分子量を有する多糖類
及びオリゴ糖類の不均質混合物である。起源及び製造方
法によって、所与のヘパリン製剤にはＩＯないし３０の
分子種が存在する。
一定な化学的及び生物学的特性を有する低分子量のヘパ
リン画分を得る手段として、ヘパリンの分画法が提案さ
れた。これらの両分の分子量は２５００ないし１０．０
００ダルトンの範囲である。
リン画分を得る手段として、ヘパリンの分画法が提案さ
れた。これらの両分の分子量は２５００ないし１０．０
００ダルトンの範囲である。
典型的又は平均的な生成物は約５０００ダルトンの分子
量を有している。
量を有している。
ヘパリンの低分子量画分の出現は分子量及び生物学的活
性の見地から定義される。これらの両分はヘパリンが例
えば出血のように毒性効果を及ぼす条件において、ヘパ
リンの代わりを提供する。
性の見地から定義される。これらの両分はヘパリンが例
えば出血のように毒性効果を及ぼす条件において、ヘパ
リンの代わりを提供する。
かようなヘパリンの低分子量画分は本文では、ＵＳＰヘ
パリン単位と呼ばれている種々な効能に利用できる、低
分子量ヘパリン（ＬＭＷヘパリン）と呼称される。本発
明において有用なＬＭＷヘパリンの効力はｌＯＯないし
ｔｏ、０ＯＯＵＳＰへバリン単位の範囲に亙っている。
パリン単位と呼ばれている種々な効能に利用できる、低
分子量ヘパリン（ＬＭＷヘパリン）と呼称される。本発
明において有用なＬＭＷヘパリンの効力はｌＯＯないし
ｔｏ、０ＯＯＵＳＰへバリン単位の範囲に亙っている。
６平方インチの繊維充当たり１００ないし２．０００単
位の効力が特に有用であり、５００ないし１，５００単
位が好適である。
位の効力が特に有用であり、５００ないし１，５００単
位が好適である。
ＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド及びＨＨＳは例えばＬＭ
Ｗヘパリンナトリウム注射液として、注射によって投与
する場合に使用されるものと同じ液状で使用することが
好ましい。この形態で使用すれば、繊維布に吸収される
のに充分な液体中で、所望のＵＳＰ単位数が容易に得ら
れる。一般に１ｍ＋２のＬＭＷヘパリンナトリウム、ヘ
パリノイド又はＨＨ３注射液は、流出したり、又は編組
された繊維布の間隙で可視的であるようなことなく、２
″×３″のＯＲＣ繊維布の切片を湿潤させ且つ飽和又は
殆ど飽和させる。
Ｗヘパリンナトリウム注射液として、注射によって投与
する場合に使用されるものと同じ液状で使用することが
好ましい。この形態で使用すれば、繊維布に吸収される
のに充分な液体中で、所望のＵＳＰ単位数が容易に得ら
れる。一般に１ｍ＋２のＬＭＷヘパリンナトリウム、ヘ
パリノイド又はＨＨ３注射液は、流出したり、又は編組
された繊維布の間隙で可視的であるようなことなく、２
″×３″のＯＲＣ繊維布の切片を湿潤させ且つ飽和又は
殆ど飽和させる。
ヘパリノイドはヘパリン製造の副産物であり、グリコサ
ミノ−グリカンから構成され、抗トロンビン／抗凝血性
の活性を呈する。ヘパリノイドはＪ、Ｗ、テン・ケート
（Ｔｅｎ Ｃａｔｓ）等の“低分子量ヘパリン及びヘパ
リノイド、抗凝血剤治療の最近の発達：血液透析におけ
る応用（Ｌｏｔ Ｍｏ１ｅｃｕｌａｒ Ｗｅｉｇｈｔ
Ｈｅｐａｒｉｎｓ ａｎｄ Ｈｅｏａｒｉｎｏｉｄ
、Ａ Ｒｅｃｅｎｔ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ｉ
ｎ Ａｎｔｉｃｏａｇｕｌｅｎｔ Ｔｒｅａｔｍｅ
ｎｔ＝Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ １ｎ（１９８５）に
詳細に記載されており、該論文の全体を参照して参考に
されたい。
ミノ−グリカンから構成され、抗トロンビン／抗凝血性
の活性を呈する。ヘパリノイドはＪ、Ｗ、テン・ケート
（Ｔｅｎ Ｃａｔｓ）等の“低分子量ヘパリン及びヘパ
リノイド、抗凝血剤治療の最近の発達：血液透析におけ
る応用（Ｌｏｔ Ｍｏ１ｅｃｕｌａｒ Ｗｅｉｇｈｔ
Ｈｅｐａｒｉｎｓ ａｎｄ Ｈｅｏａｒｉｎｏｉｄ
、Ａ Ｒｅｃｅｎｔ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ｉ
ｎ Ａｎｔｉｃｏａｇｕｌｅｎｔ Ｔｒｅａｔｍｅ
ｎｔ＝Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ １ｎ（１９８５）に
詳細に記載されており、該論文の全体を参照して参考に
されたい。
ヘキサウ口ニルヘキサミノグリカンサル７エート（ＨＨ
Ｓ）は英国特許第３３６１５号（１９７７）他、米国特
許第４．３２０．６９９号及び米国特許第４．２６４．
７３３号に記載されている。
Ｓ）は英国特許第３３６１５号（１９７７）他、米国特
許第４．３２０．６９９号及び米国特許第４．２６４．
７３３号に記載されている。
ＨＨＳは動物の器官から抽出され精製されたヘキサウロ
ニルヘキサミノグリカンサルフェート（大部分はヘパリ
ンサルフェートとデルマタンサル７エート）の生物学的
な両分である。それは白色の非晶質であり、水、希薄な
鉱酸及びアルカリに自由に溶解するがアルコールには溶
解しない吸湿性の粉末である。ＨＨＳは上記の文献に記
載されており、ヘパリンに比肩し得る、良好な抗トロン
ビン活性；低い総体的抗凝血活性（ヘパリンの約ｌ／３
）を示しニトリグリセリド及びコレステロールの血中濃
度を低下させることにより“浄化（ｃｌｅａｒｉｎｇ）
”因子として作用し；急性毒性（ＬＤ５０）’が低く；
血小板凝集に影響を及ぼさない。
ニルヘキサミノグリカンサルフェート（大部分はヘパリ
ンサルフェートとデルマタンサル７エート）の生物学的
な両分である。それは白色の非晶質であり、水、希薄な
鉱酸及びアルカリに自由に溶解するがアルコールには溶
解しない吸湿性の粉末である。ＨＨＳは上記の文献に記
載されており、ヘパリンに比肩し得る、良好な抗トロン
ビン活性；低い総体的抗凝血活性（ヘパリンの約ｌ／３
）を示しニトリグリセリド及びコレステロールの血中濃
度を低下させることにより“浄化（ｃｌｅａｒｉｎｇ）
”因子として作用し；急性毒性（ＬＤ５０）’が低く；
血小板凝集に影響を及ぼさない。
ＯＲＣ繊維布（又は他のマトリックス材料）に吸収され
たＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド及ヒＨＨＳは、手術の
際体の器官に実際に使用する時に液状として繊維布に塗
布できる。即ち繊維布を所望の寸法に切り、そして襞を
整えて体器官に適合させ、次いで非毒性的、癒着防止可
能な量及び効力のＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド又はＨ
ＨＳを注射器又はピペット等により該繊維布に塗布する
。
たＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド及ヒＨＨＳは、手術の
際体の器官に実際に使用する時に液状として繊維布に塗
布できる。即ち繊維布を所望の寸法に切り、そして襞を
整えて体器官に適合させ、次いで非毒性的、癒着防止可
能な量及び効力のＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド又はＨ
ＨＳを注射器又はピペット等により該繊維布に塗布する
。
通常使用されるＬＭＷヘパリン、ヘパリン又はＨＨＳの
量は繊維布を飽和させるのに充分な量でなければならな
いが、活性物質が滴下したり又は他の器官又は体腔に漏
れ出る程大量ではない。
量は繊維布を飽和させるのに充分な量でなければならな
いが、活性物質が滴下したり又は他の器官又は体腔に漏
れ出る程大量ではない。
別法として、ＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド又はＨＨ５
活性物質をＯＲＣ繊維布（又は他のマトリックス材料）
上に吸収させ、次いで乾燥する。
活性物質をＯＲＣ繊維布（又は他のマトリックス材料）
上に吸収させ、次いで乾燥する。
乾燥した活性物質を含浸した繊維布は次いで手術の間に
体器官に取り付ける。迅速に再度水分を補給して活性物
質を液状形態に戻すために、体器官からの水分又は溶液
（例えばリンゲル液、食塩水又は水）を使用することが
できる。この別法を使用しれば、ＬＭＷヘパリン、ヘパ
リノイド又はＨＨＳを吸収したＯＲＣ繊維布は、例えば
風乾、凍結乾燥、熱乾燥、真空乾燥等の任意の所望の方
法で乾燥され、その後で包帯、縫合糸等のような滅菌し
た外科用製品を入れるのに通常使用される、任意の所望
の種類の密閉可能なパウチ又は容器中に封入し次いで滅
菌することができる。パウチ材料としてマイラー（Ｍｙ
ｌａｒ）箔積層物を使用することができ、及びこの別法
を実行するのに照射滅菌を使用することができる。こう
してＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド又はＨＨ５含浸遮断
繊維布（又はマトリックス）は各様の寸法で外科手術で
の使用に容易に利用できるようにすることができる。
体器官に取り付ける。迅速に再度水分を補給して活性物
質を液状形態に戻すために、体器官からの水分又は溶液
（例えばリンゲル液、食塩水又は水）を使用することが
できる。この別法を使用しれば、ＬＭＷヘパリン、ヘパ
リノイド又はＨＨＳを吸収したＯＲＣ繊維布は、例えば
風乾、凍結乾燥、熱乾燥、真空乾燥等の任意の所望の方
法で乾燥され、その後で包帯、縫合糸等のような滅菌し
た外科用製品を入れるのに通常使用される、任意の所望
の種類の密閉可能なパウチ又は容器中に封入し次いで滅
菌することができる。パウチ材料としてマイラー（Ｍｙ
ｌａｒ）箔積層物を使用することができ、及びこの別法
を実行するのに照射滅菌を使用することができる。こう
してＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド又はＨＨ５含浸遮断
繊維布（又はマトリックス）は各様の寸法で外科手術で
の使用に容易に利用できるようにすることができる。
ＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド及び／又はＨＨＳのいず
れか又は総ての複合物又は混合物を癒着防止遮断繊維布
又はマトリックスに塗布することができる。
れか又は総ての複合物又は混合物を癒着防止遮断繊維布
又はマトリックスに塗布することができる。
他の同一の非ヘパリン含浸繊維布と比較した、本発明の
各種のＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド及びＨＨＳ含浸遮
断繊維布の効率は、米国特許出願第９１２．４５０号の
開示に記載されたような子宮角切屑法により測定された
。その採点系は下記の等級： 〇−癒着無し ｌ−損傷部位２５％ ２−損傷部位５０％ ３−全部巻添え から成っている。
各種のＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド及びＨＨＳ含浸遮
断繊維布の効率は、米国特許出願第９１２．４５０号の
開示に記載されたような子宮角切屑法により測定された
。その採点系は下記の等級： 〇−癒着無し ｌ−損傷部位２５％ ２−損傷部位５０％ ３−全部巻添え から成っている。
上記の等級の間の中間の癒着の程度について分数の点数
が付けられた。癒着の激しさ（強さ）は下記： 〇 −分離に抵抗がない ０．５−幾分かの抵抗（中程度の力が 必要） ■ −鋭い解剖が必要 のように測定される。
が付けられた。癒着の激しさ（強さ）は下記： 〇 −分離に抵抗がない ０．５−幾分かの抵抗（中程度の力が 必要） ■ −鋭い解剖が必要 のように測定される。
これらを合計した等級は広がりと激しさの両者を表すＯ
−４の癒着点数の範囲を与える加算値である。
−４の癒着点数の範囲を与える加算値である。
下記の実施例において、表示の癒着結果は総て上記の方
法、又はヘパリン、ＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド、又
はＨＨＳを用いない上記の方法により得られた。
法、又はヘパリン、ＬＭＷヘパリン、ヘパリノイド、又
はＨＨＳを用いない上記の方法により得られた。
実施例 １：その場でＬＭＷヘパリンを添加したＴＣ−
７ ２×３インチの小切れにしたＴＣ−７繊維布をＬＭＷヘ
パリンナトリウム（ヘバール［Ｈｅｐａｒ］−ＲＤヘパ
リン−５＋ｍｇ／ｍｆｆ ４９０ Ｕ Ｓ Ｐ単位／ｍ
Ｑ）で含浸した。繊維布を子宮角に当てかった後に各切
れを飽和させるように、１ｍ１２の溶液が使用された。
７ ２×３インチの小切れにしたＴＣ−７繊維布をＬＭＷヘ
パリンナトリウム（ヘバール［Ｈｅｐａｒ］−ＲＤヘパ
リン−５＋ｍｇ／ｍｆｆ ４９０ Ｕ Ｓ Ｐ単位／ｍ
Ｑ）で含浸した。繊維布を子宮角に当てかった後に各切
れを飽和させるように、１ｍ１２の溶液が使用された。
この繊維布とＬＭＷヘパリンを組み合わせたこの効果を
子宮角法によって評価した結果は、下記の通りである。
子宮角法によって評価した結果は、下記の通りである。
未処置の対照 ヘパリン含浸繊維布
Ｘ−２，５Ｘ−０，００
２動物 ６動物
４角 １２角
表から明らかなように、未処置の対照は平均２゜５の癒
着値を有しているが、上記のＬＭＷヘノくリン含浸ＴＣ
−７繊維布を用いた動物の総てには癒着がない。
着値を有しているが、上記のＬＭＷヘノくリン含浸ＴＣ
−７繊維布を用いた動物の総てには癒着がない。
実施例 ２ 及び ３
実施例２及び３においては、ＨＨＳをＬＭＷヘパリンの
代わりに用い、ＴＣ−７繊維布に塗布するように実施例
１の方法を変更した。添加したＨＨＳの濃度は実施例２
については４ｗ、ｇ／ｌｌＩ２、及び実施例３について
は２０１１９／ ＩＩ（２である。次いで含浸した繊維
布を子宮角法により試験した結果は下記のようであった
： 未処置の対照 ＴＣ−７÷４ｍｇ／ｍ１２ＨＨｓ１．５
０ Ｘ−２，３５Ｘ−０，１０Ｘ−０，０ ５動物 ５動物 ５動物１０角
ｌＯ角 ｌＯ角 実施例４及び５；乾燥形態のＬＭＷヘパリン又は実施例
４及び５においては、ＴＣ−７繊維布土のＬＭＷヘパリ
ン又はＨＨＳが乾燥形態で調製されるように実施例１及
び２の方法を変更した。繊維布を完全に飽和し、均一な
分布が確実に得られるように、ｘＴ重重合体トレー上置
いた３×４インチの繊維布（ＴＣ−７）の布切れ上に２
ｍＱの溶液をピペットで加えた。次いで湿潤した繊維布
を一夜放置すると、その時間の間に溶液は蒸発し、乾燥
したＬＭＷヘパリン又はＨＨＳ含浸繊維布が残った。
代わりに用い、ＴＣ−７繊維布に塗布するように実施例
１の方法を変更した。添加したＨＨＳの濃度は実施例２
については４ｗ、ｇ／ｌｌＩ２、及び実施例３について
は２０１１９／ ＩＩ（２である。次いで含浸した繊維
布を子宮角法により試験した結果は下記のようであった
： 未処置の対照 ＴＣ−７÷４ｍｇ／ｍ１２ＨＨｓ１．５
０ Ｘ−２，３５Ｘ−０，１０Ｘ−０，０ ５動物 ５動物 ５動物１０角
ｌＯ角 ｌＯ角 実施例４及び５；乾燥形態のＬＭＷヘパリン又は実施例
４及び５においては、ＴＣ−７繊維布土のＬＭＷヘパリ
ン又はＨＨＳが乾燥形態で調製されるように実施例１及
び２の方法を変更した。繊維布を完全に飽和し、均一な
分布が確実に得られるように、ｘＴ重重合体トレー上置
いた３×４インチの繊維布（ＴＣ−７）の布切れ上に２
ｍＱの溶液をピペットで加えた。次いで湿潤した繊維布
を一夜放置すると、その時間の間に溶液は蒸発し、乾燥
したＬＭＷヘパリン又はＨＨＳ含浸繊維布が残った。
乾燥したＬＭＷヘパリン又はＨＨ３含浸ＴＣ−７繊維布
を次いでトレーから取り出し、タイヴエク（Ｔｙｖｅｋ
）封筒（ｅｎｖｅｌｏｐａ） （等級１０１３−Ｂ）の
内側に入れた。これを次いで箔積層物封筒（マラフレッ
クス［Ｍａｒａｆ ｌａｘ］ −０、５ゲージ厚マイラ
０．００１３５箔）の内側に入れた。次いで包装物を２
．５メガラドのコバルト照射を用いて滅菌した。
を次いでトレーから取り出し、タイヴエク（Ｔｙｖｅｋ
）封筒（ｅｎｖｅｌｏｐａ） （等級１０１３−Ｂ）の
内側に入れた。これを次いで箔積層物封筒（マラフレッ
クス［Ｍａｒａｆ ｌａｘ］ −０、５ゲージ厚マイラ
０．００１３５箔）の内側に入れた。次いで包装物を２
．５メガラドのコバルト照射を用いて滅菌した。
実施例 ６、乾燥形態のヘパリノイドを添加したＴＣ−
Ｃ −７Ｌヘパリンの代わりにヘパリノイドを用いる以外は
、実施例１の方法を繰り返す。得られた乾燥したヘパリ
ノイド含浸繊維布は癒着の防止に有用である。
Ｃ −７Ｌヘパリンの代わりにヘパリノイドを用いる以外は
、実施例１の方法を繰り返す。得られた乾燥したヘパリ
ノイド含浸繊維布は癒着の防止に有用である。
上記の実施例及びデータは、本発明の方法によりＯＲＣ
繊維布にり、ＭＷヘパリン、ヘパリノイド及びＨＨＳを
添加すると、外科的切開の区域における外科手術の癒着
を有利に防止することを示している。
繊維布にり、ＭＷヘパリン、ヘパリノイド及びＨＨＳを
添加すると、外科的切開の区域における外科手術の癒着
を有利に防止することを示している。
本発明の範囲は本文中の記述、実施例及び示唆された用
途により限定されるものではなく、本発明の精神から逸
脱することなく変更を加えることが可能である。医学及
び外科的使用に対する本発明の組成物及び方法の適用は
、現在及び将来とも当業者に既知な任意の適当な外科的
及び医学的方法及び技術により達成することができる。
途により限定されるものではなく、本発明の精神から逸
脱することなく変更を加えることが可能である。医学及
び外科的使用に対する本発明の組成物及び方法の適用は
、現在及び将来とも当業者に既知な任意の適当な外科的
及び医学的方法及び技術により達成することができる。
かくして本発明は添付特許請求の範囲及びそれらの等個
物の範囲内に入る限り、本発明の変形及び変更法をも包
含することを意図するものである。
物の範囲内に入る限り、本発明の変形及び変更法をも包
含することを意図するものである。
本発明の主なる特徴及び態様は以下の通りである。
１、ド・レープ性で、適合性があり、体の器官に付着性
で、体内で事実上３０日以内に吸収性である酸化された
再生セルロース繊維布から成り、無毒性で、癒着防止可
能な効果的な量及び効力の低分子量ヘパリン、ヘパリノ
イド、ヘキサウロニルヘキサミノグリカンサル７エート
が繊維本土に吸着されている、改良された癒着防止性遮
断繊維布。
で、体内で事実上３０日以内に吸収性である酸化された
再生セルロース繊維布から成り、無毒性で、癒着防止可
能な効果的な量及び効力の低分子量ヘパリン、ヘパリノ
イド、ヘキサウロニルヘキサミノグリカンサル７エート
が繊維本土に吸着されている、改良された癒着防止性遮
断繊維布。
２、繊維本土に吸着されている低分子量ヘパリン、ヘパ
リノイド又はヘキサウロニルヘキサミノグリカンサルフ
ェートが手術の際に体器官に実際に使用する時点で繊維
布に塗布される、上記ｌに記載の生成物。
リノイド又はヘキサウロニルヘキサミノグリカンサルフ
ェートが手術の際に体器官に実際に使用する時点で繊維
布に塗布される、上記ｌに記載の生成物。
３、低分子量ヘパリン、ヘパリノイド又はヘキサウロニ
ルヘキサミノグリカンサルフェートが該繊維本土に吸着
され引き続いて乾燥される、上記１に記載の生成物。
ルヘキサミノグリカンサルフェートが該繊維本土に吸着
され引き続いて乾燥される、上記１に記載の生成物。
４、利用される低分子量ヘパリン、ヘパリノイド又はヘ
キサウロニルヘキサミノグリカンサルフェートの量が繊
維布を飽和させるのに充分である、上記ｌに記載の生成
物。
キサウロニルヘキサミノグリカンサルフェートの量が繊
維布を飽和させるのに充分である、上記ｌに記載の生成
物。
５゜低分子量ヘパリンが繊維本土に吸着されている、上
記１に記載の生成物。
記１に記載の生成物。
６、ヘキサウロニルヘキサミノグリカンサルフェートが
繊維上に吸着されている、上記１に記載の生成物。
繊維上に吸着されている、上記１に記載の生成物。
７、ヘパリノイドが繊維上に吸着されている、上記ｌに
記載の生成物。
記載の生成物。
８、酸化された再生セルロース繊維布が編組繊維布であ
る、上記１に記載の生成物。
る、上記１に記載の生成物。
９゜低分子量ヘパリン、ヘパリノイド又はヘキサウロニ
ルヘキサミノグリカンサルフェートが単に吸着されてお
り、遮断繊維布にイオン的に結合していない、上記ｌに
記載の生成物。
ルヘキサミノグリカンサルフェートが単に吸着されてお
り、遮断繊維布にイオン的に結合していない、上記ｌに
記載の生成物。
ｌＯ８酸化された再生セルロース繊維布がヒアルロン酸
、合成再吸収性重合体、ゼラチンフィルム、吸収性ゲル
フィルム及び酸化されたセルロース繊維布から成る部類
から選択される、上記１に記載の生成物。
、合成再吸収性重合体、ゼラチンフィルム、吸収性ゲル
フィルム及び酸化されたセルロース繊維布から成る部類
から選択される、上記１に記載の生成物。
１１、上記１に記載の低分子量ヘパリン、ヘパリノイド
又はヘキサウロニルヘキサミノグリカンサルフェート又
はそれらの混合物を含有する酸化された再生セルロース
癒着防止性遮断繊維布を、物理的遮断材として外科的に
活性な部位と隣接する組織との間に位置させることから
成る、外科的な癒着を防止する方法。
又はヘキサウロニルヘキサミノグリカンサルフェート又
はそれらの混合物を含有する酸化された再生セルロース
癒着防止性遮断繊維布を、物理的遮断材として外科的に
活性な部位と隣接する組織との間に位置させることから
成る、外科的な癒着を防止する方法。
１２、低分子量ヘパリン、ヘパリノイド、ヘキサウロニ
ルヘキサミノグリカンサルフェート又はそれらの混合物
を吸着して含有しており、ドレープ性で、適合性があり
、体の器官に付着性で、体内で事実上３０日以内に吸収
性である、酸化された再生セルロース繊維布を体内の器
官の外側表面に当てがうことから成る、低分子量ヘパリ
ン、ヘパリノイド、ヘキサウ口ニルヘキサミノグリカン
サル７エート又はそれらの混合物を外科的癒着を防止す
るために手術の際体内の器官に局所的に投与する方法。
ルヘキサミノグリカンサルフェート又はそれらの混合物
を吸着して含有しており、ドレープ性で、適合性があり
、体の器官に付着性で、体内で事実上３０日以内に吸収
性である、酸化された再生セルロース繊維布を体内の器
官の外側表面に当てがうことから成る、低分子量ヘパリ
ン、ヘパリノイド、ヘキサウ口ニルヘキサミノグリカン
サル７エート又はそれらの混合物を外科的癒着を防止す
るために手術の際体内の器官に局所的に投与する方法。
１３、繊維布が体の器官に当てがわれた後に、低分子量
ヘパリン、ヘパリノイド、又はヘキサウ口ニルヘキサミ
ノグリカンサル７エートが酸化された再生セルロース繊
維布上に吸着される、上記！ｌに記載の方法。
ヘパリン、ヘパリノイド、又はヘキサウ口ニルヘキサミ
ノグリカンサル７エートが酸化された再生セルロース繊
維布上に吸着される、上記！ｌに記載の方法。
１４、繊維布が体の器官に当てかわれる前に、低分子量
ヘパリン、ヘパリノイド、又はヘキサウロニルヘキサミ
ノグリカンサルフェートが酸化された再生セルロース繊
維布上に吸着される、上記１２に記載の方法。
ヘパリン、ヘパリノイド、又はヘキサウロニルヘキサミ
ノグリカンサルフェートが酸化された再生セルロース繊
維布上に吸着される、上記１２に記載の方法。
１５、外科における使用に安全であり、ドレープ性で、
適合性があり、体の器官に付着性で、体内で事実上３０
日以内に吸収性であって、低分子量ヘパリン、ヘパリノ
イド、ヘキサウ口ニルヘキサミノグリカンサル７エート
又はそれらの混合物がその上に吸着されているマトリッ
クスから成る、改良された癒着防止性遮断材料。
適合性があり、体の器官に付着性で、体内で事実上３０
日以内に吸収性であって、低分子量ヘパリン、ヘパリノ
イド、ヘキサウ口ニルヘキサミノグリカンサル７エート
又はそれらの混合物がその上に吸着されているマトリッ
クスから成る、改良された癒着防止性遮断材料。
１６゜上記１５に記載の癒着防止性遮断材料を、物理的
遮断材として外科的に活性な部位と隣接する組織との間
に位置させることから成る、外科的な癒着を防止する方
法。
遮断材として外科的に活性な部位と隣接する組織との間
に位置させることから成る、外科的な癒着を防止する方
法。
１７．上記１０に記載の癒着防止性遮断材料を、物理的
遮断材として外科的に活性な部位と隣接する組織との間
に位置させることから成る、外科的な癒着を防止する方
法。
遮断材として外科的に活性な部位と隣接する組織との間
に位置させることから成る、外科的な癒着を防止する方
法。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、ドレープ性であり、適合性があり、体の器官に付着
性であり、体内で事実上３０日以内に吸収性である酸化
された再生セルロース繊維布から成る繊維布であって、
該繊維布は繊維布上に吸着された無毒性で、癒着防止可
能な効果的な量及び効力の低分子量ヘパリン、ヘパリノ
イド、ヘキサウロニルヘキサミノグリカンサルフェート
を有している、改良された癒着防止性遮断繊維布。 ２、特許請求の範囲１項に記載の低分子量ヘパリン、ヘ
パリノイド又はヘキサウロニルヘキサミノグリカンサル
フェート又はそれらの混合物を含有する酸化された再生
セルロース癒着防止性遮断繊維布を、物理的遮断材とし
て、外科的に活性な部位と隣接する組織との間に位置さ
せることから成る外科的な癒着を防止する方法。 ３、低分子量ヘパリン、ヘパリノイド、ヘキサウロニル
ヘキサミノグリカンサルフェート又はそれらの混合物を
吸着して含有しており、ドレープ性であり、適合性があ
り、体の器官に付着性でありそして体内で事実上３０日
以内に吸収性である酸化された再生セルロース繊維布を
、体内の器官の外側表面に当てがうことから成る、低分
子量ヘパリン、ヘパリノイド、ヘキサウロニルヘキサミ
ノグリカンサルフェート又はそれらの混合物を外科的癒
着を防止するために手術の際体内の器官に局所的に投与
する方法。 ４、外科における使用に安全であり、ドレープ性であり
、適合性があり、体の器官に付着性でありそして体内で
事実上３０日以内に吸収性であるマトリックスから成る
材料であって、該マトリックスはその上に吸着されてい
る低分子量ヘパリン、ヘパリノイド、ヘキサウロニルヘ
キサミノグリカンサルフェート又はそれらの混合物を有
する改良された癒着防止性遮断材料。
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