JPH0568992B2 - - Google Patents

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JPH0568992B2
JPH0568992B2 JP1314401A JP31440189A JPH0568992B2 JP H0568992 B2 JPH0568992 B2 JP H0568992B2 JP 1314401 A JP1314401 A JP 1314401A JP 31440189 A JP31440189 A JP 31440189A JP H0568992 B2 JPH0568992 B2 JP H0568992B2
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chitin
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Fumika Ooi
Yayoi Kajiwara
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Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、創面、特に手術時の創面を被覆する
ための新規な創面被覆材に関する。
〔従来技術およびその問題点〕
従来、開腹手術による創傷の治癒および出血防
止を目的として、コラーゲンからなる創面被覆材
が使用されている。コラーゲンは血管から滲出し
た血小板と結合して血小板凝集反応を促進し、止
血する。止血した後はコラーゲンは分解されてゼ
ラチンとなり、ゼラチンには血小板凝集作用はな
い。また、コラーゲンには線維芽細胞の成長促進
作用があるので、傷の癒合を促進する作用を備え
ている。近年、ヒト胎盤より分離、精製されたコ
ラーゲン膜をシート状にした凍結乾燥製剤が開発
され、肝臓、脾臓などでの止血や鼓膜形成、脊椎
損傷などの創傷保護および血管等の縫合不全等
に、より簡便に使用できるようになつた。
ところで、開腹手術時の暴露による乾燥や手術
器具等との接触による刺激等により、手術終了後
に創面と他の臓器との間に癒着を生じることがあ
り、コラーゲン膜による創面の被覆によつてこの
癒着は促進される可能性がある。
癒着は腹部牽引感、違和感等の疼痛を伴い高度
になると腸管障害、イレウス（腸管塞症）等を惹
起する。このような腹部術後障害は外科的治療効
果を期待して手術が行われ、既存の病根が除去さ
れた後に生じるものであるから、今日の目覚まし
い医学の進歩にも拘らず癒着による新しい障害が
生じる現象が年々増加する傾向にあるため、外科
手術にとつて揺るがせない重大な問題となつてい
る。
従来より癒着防止の対策として手術方法や製剤
投与法、癒着防止剤を使用する方法が試みられて
いるが、現在のところ満足すべき効果を得るもの
は殆どない。例えば、現在有効であるとされてい
るステロイド類、ポリビニルピロリドン（PVP）
コンドロイチン硫酸、アルギニン酸ナトリウム水
溶液などは、癒着防止効果が不安定でかつ不完全
である。また、水溶性の癒着防止剤においては、
手術と全く関係のない健常な部位にまで薬剤が侵
入し、かえつて癒着を引き起こす原因ともなりか
ねない。したがつて本発明の目的は手術時の創傷
治癒および出血防止機能を有しながら、かつ正常
部位や他の臓器との癒着を防止する機能を併せ持
つ新しい創面被覆材を提供することにある。
〔問題を解決するための手段〕
上記目的を達成するために本発明者らは鋭意研
究を重ねてきた結果、コラーゲンとキチンを組み
合わせることによつて、癒着の防止とともに創傷
の早急な治癒を安定にかつ完全に行える被覆材が
得られることを見出し、本発明を完成させるに至
つた。
本発明によればコラーゲン層とその上面に接着
されたキチン層とからなる創面被覆材が提供され
る。
本発明の成分の１つであるコラーゲンは、皮
膚、血管、胃等の結合組織中の主生成である硬蛋
白質であり、腱、靭帯、鼓膜にも多く含有されて
おり、局所止血および創傷治癒材料として臨床で
使用されている（外科診療31(2)、321，1989）。コ
ラーゲンは体内で分解されてゼラチンになり、生
体に吸収される。
一方、キチンも生体内に吸収され、分解される
ことが確認されている（Prudden.J.F.et.al.，
Am.J.Surg.，119，560，1970）。
本発明のキチン層はその成分が、ムコ多糖類の
一種であるキチン（ポリ−Ｎ−アセチルグルコサ
ミン）を主成分とした膜である。キチン膜は皮膚
切開部を早期に癒合し、同時に生体に対し創傷部
周辺組織への炎症細胞の浸潤を抑制し、かつ肉芽
組織の取り込みも僅かで生体との親和性も高く、
創面の治療を早期に高める作用を持つことが認め
られており、熱傷や外傷による皮膚欠損等の創傷
被覆保護剤としてその有用性が認められている
（大浦武彦他、西日本皮膚科50(4)，1988）。
本発明の被覆材はコラーゲンを主成分とする層
とキチンを主成分とする層が一体化されていれば
十分である。それぞれの層は紙状の密なものであ
つても、羊毛状の粗なものであつても良い。また
それぞれの層はいかなる製造方法によつて作られ
たものであつても良く、特定の製造方法によつて
得られたものに限定されない。
キチン層はキチン繊維の短繊維を不織布状に加
工した医療用のものがユニチカ社からベスキチン
（登録商標）として市販されているので、これを
用いるのが簡便である。不織布の密度および厚さ
は用いる部位等により適宜変更することができ
る。厚さは通常0.1〜15mmである。
他方の層の主成分であるコラーゲンは、ヒト胎
盤、ウシ真皮、ウシアキレス腱などから抽出され
るが、より好ましくはヒト由来のもの、最適には
ヒト胎盤より抽出されたものを用いる。これらの
コラーゲンを分離、精製しコラーゲン膜もしくは
コラーゲンスポンジ体を作り、厚さ３〜10mm程度
に加工する。コラーゲン層は密度の高いものより
も、フリース状（コラーゲン溶液を凍結乾燥して
得られる）のものが創面の癒合効果が高いので好
適である。
本発明の被覆材はコラーゲンの層とキチンの層
を生体適合性のある接着剤で貼り合わせることに
よつて作られる。その接着剤としては例えばデン
プン糊、ゼラチン、化学合成接着剤、およびフイ
ブリノーゲン等が用いられる。その際、全面を接
着せずに一部のみを接着することもできる。ま
た、両方の層を手術縫合用の糸等で縫い合せても
良い。また、コラーゲンの溶液を深さ５〜15mmの
皿状の容器に入れその上からキチンのシートを乗
せて凍結し、容器から出して減圧乾燥することに
より、キチンの層にコラーゲンの層を接着させる
ことができる。このようにして被覆材とした後
に、適宜な方法で滅菌される。被覆材の厚さおよ
び広さは適宜選択しうるが、使用頻度の高い広さ
は５〜10×10cm程度、厚さは５〜10mm程度であ
る。
製品は常温で保存しておくことが可能であり、
必要時には直ちに使用可能である。使用の際は１
回貼付で良く、剥離の必要はない。本被覆材はそ
の面積、厚さを適宜調整することにより手術部の
面積部位に応じて適宜貼付することが可能であ
る。使用に際しては創傷のある組織面側にコラー
ゲン層が接し、他の組織表面にキチン層が接する
ように被覆する。被覆した後、切開部を閉じてし
まえば、本被覆材の成分は生体に同化、吸収され
る。更に、コラーゲン層の比較的薄い本被覆材は
重度の熱傷面にキチン層を外側に配して貼り付け
ることにより、創傷被覆保護剤としても用いるこ
とができる。
本発明をより具体的に説明するために実施例お
よび実験例を挙げるが、本発明はこれらによつて
何ら限定されるものではない。
実施例 １ 凍結したヒト胎盤を一部解凍して粉砕し、塩化
ナトリウムとエチレンジアミン四酢酸の四ナトリ
ウム塩の水溶液を入れ、静置後、上清を除き沈殿
を得る。この沈殿に水及びアプロチニンを添加
し、撹拌後、ホモゲナイズし、組織を細切する。
この懸濁液を遠心し、上清を除いて沈殿を得
る。沈殿にアプロチニンを含む冷塩化ナトリウ
ム溶液を添加し、撹拌する。静置後、上清を除
く。得られた沈殿を水で２回洗浄し、クエン酸溶
液を添加後、撹拌し組織を細切する。水酸化ナト
リウム溶液を加えて中性にし、上清を除いて、沈
殿を得る。沈殿を水で洗浄し、水、酢酸及び
ペプシンを添加して撹拌する。24時間放置後さら
にペプシンを加え撹拌した後ろ過する。得られた
ろ液に水及び塩化ナトリウムを添加し、撹拌後、
遠心して上清を除き、コラーゲン（沈殿）を得
る。沈殿に水を加えて撹拌し、ホモゲナイズす
る。このコラーゲン懸濁液を水で透析し、透析後
の液の窒素含量を測定し、懸濁液の窒素濃度が
100mg／ｇになるように水を添加後、交叉結合剤
としてホルムアルデヒドを添加する（ヒト精製コ
ラーゲン）。HBs抗原否定試験及びPH測定を行
う。そして、インキユベートし、ラミナーフロー
下でポリスチレン製プラスチツク容器に充てんす
る。次に凍結乾燥し、ポリエチレンフアイバーで
シール後、ポリエチレン及びポリエステルでコー
テイングしたアルミニウムバツグに入れ、包装す
る。最後に28kGyの吸収線量でγ線照射滅菌す
る。
キチン部分はベスキチン（登録商標）Ｗ（ユニ
チカ社製）のＭを使用する。ベスキチンＷはキチ
ン短繊維を厚さ0.08〜0.5mmの不織布に加工した
もので、創傷被覆保護材として市販されている。
ベスキチンＷ（ユニチカ社製）Ｍ（10cm×16cm）
を５cm×８cmの長方形に切り取つた。このシート
の片面に過剰にならない程度にデンプン糊（ヤマ
ト糊社製）を塗り、その面に５cm×８cm×0.6cm
の直方体の形をしたコラーゲンフリースを第１図
のように載せ、シート全体を薄紙で包んで平らな
板の上に載せてさらにその上から同様の板を載
せ、200g程の重しによつて、10分間圧力をかけ
た。重しを取り外したのち、キチンシートにコラ
ーゲンフリースが付着していることを確認したう
えで、さらに一晩室温下で放置した。その後、プ
ラスチツクケースに密封し、コバルト６０を用い
て最低吸収線量25kGyの条件でγ線滅菌を行つ
た。
上記製法において、接着剤を使用する代りに、
コラーゲン溶液を皿状の容器に入れ、その上から
キチンシートを載せて凍結乾燥することによつて
も本発明の創傷被覆材を得ることができる。
試験例 ８週齢のラツト（雄、体重375g）をベントバ
ルビツール溶液を用い麻酔後に開腹手術を行う。
開腹の後に、大腸漿膜の一部を0.5cm×0.5cmの広
さに切り取つて、ここに製剤例にて作成したシー
ト（１cm×１cmの広さのもの）を創傷面にコラー
ゲンフリースの面が来るように当てて患部を覆
う。細菌感染防止のため縫合時に合成ペニシリン
50mgを腹腔内投与するが、癒着防止のための薬剤
は一切使用しない。実験動物は手術後15日間に渡
つて、全身状態、および便の様子を観察した後、
異常が見られないのを確認したうえで密閉容器中
でエーテル雰囲気下において安楽死させた後、開
腹手術を行い患部を観察したところ、患部は治癒
しており周辺の組織の癒着は見られなかつた。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の創面被覆材の説明図である。 １…キチン層、２…コラーゲン層。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. １ コラーゲン層とその上面に接着されたキチン
    層とからなる創面被覆材。
JP1314401A 1989-12-05 1989-12-05 創面被覆材 Granted JPH03176064A (ja)

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CA002031461A CA2031461A1 (en) 1989-12-05 1990-12-04 Wound surface-covering sheets
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PT96073A PT96073A (pt) 1989-12-05 1990-12-04 Processo para a preparacao de uma composicao para cobrir a superficie de feridas compreendendo cologeneo e quitina
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AU (1) AU6771790A (ja)
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