JPH02221232A - のみやすい医薬組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、上記成分を固形製剤、半固形製剤ならびに液
状製剤に配合することによって、該製剤を幼小児、老人
などが容易に服用することの出来る組成物に関する。

〔従来の技術〕

現在、医薬品製剤には、錠剤（裸錠、フィルムコーティ
ング錠、塘衣錠）、散剤、顆粒剤、トローチ剤、シロッ
プ剤、舐剤、経口補液なとがあり、これらは通常一定量
の活性成分（主薬）に賦形剤、結合剤、滑沢剤、崩壊剤
、矯味、矯臭剤などの補助剤を混合することによって製
造される。

〔発明が解決しようとする問題点〕

しかしながら、このような製剤中には、結合剤、崩壊剤
、賦形剤として乳糖、澱粉、微結晶セルロース等が配合
されているにもかかわらず、舌ざわり、味、におい等に
好ましくないものが認められる。

とくに、幼小児、老人にとっては、味、溶解性、硬度等
の好ましくない剤型、とりわけ散剤は幼小児、老人では
服用時に口喉部に付着し之り、口中での拡散の為に、不
快感を覚え、服用拒否の原因になる事が多い。

ま九、胃腸障害の患者や糖尿病患者などカロリー制限を
受けている患者においては、砂糖、ブドウ糖類を主体と
して配合されているチーアプル錠、舐剤、シロップ剤並
びに経口補液なとは好ましくない事が考えられる。

本発明が提供する組成物は、味、溶解性、のみ易さ、口
中での不快感を改善する為の主素材として、水溶性繊維
ま之は、水溶性繊維および還元麦芽糖類を含有すること
を特徴とする組成物である。

ここで、この組成物とは、富態において固型であは必ず
しも固型でない半固型組放物（プリン、ゼリー　ヨーグ
ルト）、液状（水剤、・シロラグ剤。

エリキシル剤、経口補液、輸液、経管栄養剤）、飴状等
の組成物を包含する。

水溶性繊維とは、ポリデキストロースまたは・９インフ
アイバーその他であり、ポリデキストロースは本邦にお
いてファイザー株式会社の提供する商品名であり、可食
性ポリカルゲン酸（たとえばクエン酸）全触媒並びに架
橋剤にして、グルコースまたはマルトースを溶融状態で
重合させて得られる分子量的１５００〜１８００の水溶
性多糖類である。（製法特許は米国特許第３７５６１６
５号明細書に記載されている。） パインファイバーは、松谷化学工業所裂の商品名であり
、工業用焙焼デキストリン金生産工程中で水和させ、高
純度精製したもので、難消化性成分５５％を含む難消化
性ｆキストリンである。

還元麦芽糖類とは還元麦芽糖（無水物も含む）及び還元
麦芽糖水飴であり、その他必要に応じてソルビット、マ
ルピット、Ｄ−マンニット、グルコース、アスコルビン
酸、クエン酸、ＤＬ−リンゴ酸、エリソルビン酸、炭酸
水素ナトリウムｔ−添加することができる。

水溶性繊維は、固型剤の結合剤あるいは崩壊剤、矯味、
矯臭剤として０．５〜８０％で用いることができる。

ま九、水溶性繊維および還元麦芽糖類の配合比率は、前
者は０．５〜８０％、後者は２〜８０％が適当である。

本発明の製剤に配合される補助剤としては、従来内服剤
として用いられるものは、とくに本発明の目的達成の妨
げにならない範囲で含有させることができる。具体的に
は、結合剤として乳糖、バレイシｗ７′ンプン、トウモ
ロコシデンゾン、ガキストリン、アラビアゴム、ゼラチ
ン、ｎ製セラック、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒ
ドロキシグロビルメチルセルロース、ソルビット、ヒド
ロキシプロピルスターチ、カルゼキシメチルセルロース
ナトリウム、結晶セルロース、エチルセルロース、ポリ
ビニルピロリドン、トラがント、ポリエチレングリコー
ル、脂肪酸グリセリンエステル等。

ま九、滑沢剤として、メルク、サラシミツロウ、硬化油
、軽質無水ケイ酸、含水二酸化ケイ素、スま友、崩壊剤
として、カルブキシメチルスターチナトリウム、カンテ
ン末、ベントナイト等。その他香料。その他の素材。

〔作用〕

本発明の製剤は１口中での不快感を軽減し、固型剤にあ
っては結合剤、崩壊剤として用いれば溶解し易く、更に
添加した主薬の苦味をマスクするのに従来の方法より有
効な発明であり、とくに幼小児、老人に有用な製剤であ
る。

〔実施例〕

次に実施例を挙げて、本発明を更に具体的に説明するが
、本発明はこれによって限定されるものではない。

実施例１ 小児用鎮うん薬（チュアブル錠） 塩酸メクリジン含有の直径５．７　ｍ　、重量１００ｍ
ｇの錠剤を打錠成形した。また、比較品として従来の結
合剤ないし崩壊剤として用いられるハイドロキシグロビ
ルセルロース（ＲＰＣ−Ｌ　）　含有（Ｄ錠剤を成形し
た。得られた錠剤について、錠剤硬度計を用いて硬度測
定し、″また日本薬局方に基づき崩壊試験を行った結果
、本発明品は比較品、市販品に比べ、硬度、崩壊性が良
好であった。

を行った結果、本発明品は比較品に比べて崩壊性が良好
であシ、あわせて行っ几官能試験（）９ネル１５人）の
結果においても、とくにピヒイズス薗特有の味がマスキ
ングされ、のみ易さも良好であった。

実施例２ ビフィズス菌錠剤 （組成）ビフィズス歯末　　　　　　　　２５重量％還
元麦芽糖　　　　　　　　４０　ｌ ポリデキストロース　　　　　　３０　Ｎ炭酸水素ナト
リウム　　　　　ＩＮ アスコルビン酸　　　　　　　　３　〃ステアリン酸マ
グネシウム　　　　ｌＮヨーグルトフレーバー　　　　
　０．１　１上記の各組成を混合し、次いで直径１３ｍ
の平型隅丸、重１５００ｍ５に打錠成形した。ま几比較
品として市販のビフィズス菌友剤を細粒化し、これを打
錠成形した。

得られ九錠剤について、錠剤硬度計を用いて硬度を測定
し、また日本薬局方に基づき、崩壊試験官能試験 実施例３ カルシウム剤 カルシウム末を常法により試作し、従来品との比較をパ
ネル１５人で官能試験全行っ之。

表　官能評価 官能試験 表の結果より、本発明品は味、のみ易さともに従来品に
比較して、十分満足し得る結果であっ之。

実施例４ チ、アグル錠 ビタミンＣのチュアグル錠を試作し、従来品との比較ｔ
パネル７人で官能試験を行った。

茨の結果−より、本発明品が最も好まれ、硬さ、味、溶
は易さについても、本発明品は従来品と比較して十分満
足し得る結果であった。

実施例５ シロップ剤 常法により次のシロンｆを装造し、発明品と単シロップ
で裂し次比較品をパネル１ｏ人で官能試験比較を行った
。

苦味金有するアセトアミノフェンの従来のシロップを本
発明品と比較した結果、本発明品は比較品に比し、明ら
かに苦味の軽減が認められた。

実施例６ 飴状の剤形であるマルツエキスは、乳幼児便秘治療剤で
あり、デンプンを麦芽で糊化し、炭酸カリウムを加え、
減圧濃縮し定木飴状のもので麦芽糖金６０％以上を含む
。このマルツエキスにポリデキストロースを加えた後、
水を加え溶解し、これを凍結乾燥後粉状混合物を得る。

本発明品２，４と従来品（飴状のマルツエキス）を２０
人のツヤネルで比較し九結果、いずれも従来品より日中
でとけ易く、味、のみ易さともに良好であっ九。

官能試験 実施例７ ゼリー ゼラチン　　　　　　　　３　重量％ アセトアミノ７エン　　　　０．１６５　　Ｉｆ還元麦
芽糖　　　　　１５　〃 ポリブーＶストロース　　　　　　　　　１　　　　〃
炭酸水素ナトリウム　　　　　０．１　　　／ｆ水　　
　　　　　　　　　残　　部 アセトアミノフェン、還元麦芽糖、ポリデキストロース
’１１００−の水に約７０℃で保温しながら溶解させ、
これに炭酸水素ナトリウムを加え、ゼラチンに混ぜ、４
℃で３０〜６０分保存凝固させる。

本発明品は、薬物の苦味も軽減され、幼小児、老人が極
めてのみやすい組成物である。

実施例８ 錠剤のフーティング 転勤流動層造粒コーティング装置（岡田精工展）の流動
槽内に苦味を有するアセトアミノフェンの錠剤（直径５
．７　ｍ　）　’ｋ　５００　ｆｉ入れ、槽底の円板を
回転しながら、スリットエアーから空気をふき出して、
流動層内の温度を４５〜５０℃に偶節しながら錠剤を流
動させ、以下のｆｉｌに示す組成のコーティング剤をエ
アー噴４式スプレーがンにより、１２〜１４ゴ／ｍｉｎ
の割合で噴霧した。

本発明の組成のコーティング剤は、従来の水溶性コーテ
ィング剤と比較し、苦味のマスキングは良好であシ、摩
損度、粘着錠剤数も少なく良好な結果であった。（表２
） 〔発明の効果〕 本発明の水溶性繊維ま几は、水溶性繊維および還元麦芽
糖によりて製した製剤は、従来の賦形剤を配合し次回薬
品製剤に比較し１日中での不快感を軽減した服用しやす
い製剤であり、幼小児や老人、または低カロリーを必要
とされる糖尿病患者等に適した組成物である。

イノく、ヂ１人づ確７理」＝ 大計す尺 表１ コーティング溶液組成 部はいずれも重量％を示す。

表２ コーチ４フフ錠の評価 一甲寺Ｉの舌体ｔ−認める

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. （１）水溶性繊維または、水溶性繊維および還元麦芽糖
   類を配合することを特徴とする医薬組成物。
2. （２）水溶性繊維および還元麦芽糖類を配合することを
   特徴とする組成物。