JPH02227251A - 輸液バッグ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、柔軟性及び透明性に優れ、蒸気滅菌が可能で
あり、溶出物が少ない上に、特に薬剤の吸着の少ない輸
液バッグに関する。

（従来の技術） 輸液容器として従来ではガラスが用いられていたが、軽
く、割れ難い等、取り扱いが容易である等の観点から、
プラスチック製の輸液バッグが多く用いられるようにな
ってきた。

ことに、柔軟な輸液バッグは、点滴時に容器の内圧を大
気圧と同等に保つための吸入孔が不要である、いわゆる
クローズドシステムが可能なため、最近では柔軟なプラ
スチック製の輸液バッグが用いられるようになってきた
。

ところで、輸液バッグに必要な条件は、■柔軟であるこ
と、■蒸気滅菌が可能であること、■溶出物のないこと
、■薬剤の吸着が少ないこと、■透明であること、等で
ある。

従来、輸液バッグに用いられていた素材としては、ポリ
プロピレン、ポリエチレン、エチレン酢酸ビニル共重合
体、軟質ポリ塩化ビニル等がある。

（発明が解決しようとする課題） とコロが、ポリプロピレンを素材として輸液バッグを作
製した場合には柔軟性に劣り、ポリエチレンを素材とし
た場合には蒸気滅菌性及び透明性に劣り、エチレン酢酸
ビニル共重合体を素材とした場合には薬剤の吸着量が多
く、軟質ポリ塩化ビニルを素材とした場合には溶出物が
多く、また薬剤の吸着量も多いといった欠点があった。

そこで、本発明者らはポリエチレンと軟質ポリ塩化ビニ
ルとを積層した複合フィルムにて輸液バッグを作製する
ことを検討したが、このものは蒸気滅菌によって層間剥
離を生じるので、輸液バッグの素材に適用できなかった
。

本発明は、上記の欠点を解決したものであり、その目的
とするところは、輸液バッグの素材として必要とされる
上記各項目を満足した複合フィルムを用いて作製した輸
液バッグを提供することにある。

（課題を解決するための手段） 本発明の輸液バッグは、ポリオレフィンにて形成される
内面層と、接着剤層と、塩化ビニル系樹脂とエチレン・
一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体とを含有し、エチレン
・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体の含有量が３５〜６
５重量％である樹脂組成物にて形成される外面層と、が
この順で積層された複合フィルムにて形成されており、
そのことにより上記目的が達成される。

本発明の輸液バッグの素材として用いられる複合フィル
ムＡは、第１図に示すように、内面層１と接着剤層２と
外面層３がこの順で積層された３層構造となっている。

上記内面層２は、直鎖状の低密度ポリエチレン（ＬＬＤ
ＰＥ）　、低密度ポリエチレン、ポリプロピレン等のポ
リオレフィンにて形成することができる。

上記接着剤層２は次の接着剤の中から選ばれた１種また
は２Ｆ！以上の混合物にて形成することができる。

■酢酸ビニル・エチレン共重合体（酢酸ビニル含有ｆｆ
１３５〜８０重量％、メルトフローレイト（ＭＦＲ、Ａ
ＳＴＭ　Ｄ　１２３８）　１　ｄｇ／分以上）。

■塩素化ポリエチレン（塩素含有量２０〜４０重１％）
■エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体（一酸化
炭素含有ｆｆ１３〜２０重量％、酢酸ビニル含有量１０
〜４０重量％） ■エチレン・一酸化炭素・　（メタ）アクリル酸アル牛
ルエステル（一酸化炭素含有量５〜３０重量％、（メタ
）アクリル酸アルキルエステル含有ｍｉｓ〜４０重量％
） 上記外面層３は無可塑剤軟質ポリ塩化ビニルにて形成さ
れている。この無可塑剤軟質ポリ塩化ビニルは、塩化ビ
ニル系樹脂と、エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重
合体とを含有する組成物であって、エチレン・一酸化炭
素・酢酸ビニル共重合体が３５〜６５重量％含有された
ものである。

上記エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体の含有
量が３５重量％未満であると、柔軟性及び透明性に劣る
ので好ましくない。エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル
共重合体の含有量が６５重量％を超えると、蒸気滅菌時
にベタツキを生じ、外面層がブロッキングし易くなるた
め好ましくない。

無可塑剤軟質塩化ビニル樹脂は、一般には塩化ビニル系
樹脂とエチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体とを
溶融混合して得られるが、以下のようにして得られたも
のも使用することができる。

■エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体の存在下
に塩化ビニル単独、あるいは塩化ビニルと共重合しうる
単量体をラジカル重合させて得られる、いわゆるエチレ
ン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体の塩化ビニル系グ
ラフト重合体。

この塩化ビニル系グラフト重合体は、特公昭３９−２７
８７６号公報、特開昭５５−１３９５１８号公報に記載
された方法に準じて製造することができる。

■上記エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体の塩
化ビニル系グラフト重合体に、可塑剤としてエチレン・
一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体を配合したものでもよ
く、あるいは前記塩化ビニル系グラフト重合体と塩化ビ
ニル系重合体の混合物であってもよい。

上記塩化ビニル系樹脂しては、ポリ塩化ビニル単独の重
合体、または塩化ビニルとエチレン、プロピレン、酢酸
ビニル、（メタ）アクリル酸エステル等の１種または２
種以上の共重合体があげられる。

ｉ上記エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合体は、
エチレンと一酸化炭素と酢酸ビニルとの共重合体である
。このエチレン・一酸化炭素・酢酸ヒニル共重合体では
、エチレンは４０〜８０重量％、好ましくは６０〜７０
重量％の量で、一酸化炭素は５〜３０重量％、好ましく
は５〜２０重量％の量で、酢酸ビニルは１０〜６０重量
％、好ましくは１０〜４０重量％の量で含まれているこ
とが望ましく、必要に応じてさらに他の単量体を共重合
させることも可能である。このようなエチレン・一酸化
炭素・酢酸ビニル共重合体を製造するには、単量体であ
るエチレン、一酸化炭素、酢酸ビニルのそれぞれを、触
媒とともに所定の割合で高速攪拌反応容器中に供給して
混合し、高温、高圧下に高速で攪拌することによって単
量体を共重合すればよい。このエチレン・一酸化炭素・
酢酸ビニル共重合体は、メルトフローレイト（ＭＦＲ，
ＡＳＴＭ　Ｄ　１２３８）が１〜５００ｇ／ｌＧ分、好
ましくは１０〜５０ｇ／ｉｏ分であることが望ましい。

上記無可塑剤軟質塩化ビニル樹脂には、上記のような塩
化ビニル系樹脂及びエチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル
共重合体に加えて、医療器材用途に用いられている従来
より公知の無毒添加剤、例えばステアリン酸カルシウム
、ステアリン酸亜鉛、エポキシ化大豆油、ジ−ｎ−オク
チルスズ化合物、トリス（ノニルフェニル）ホスファイ
トなどを含有することができる。

この無可塑剤軟質塩化ビニル樹脂は、上記した塩化ビニ
ル系樹脂と、エチレン・一酸化炭素・酢酸ビニル共重合
体と、必要に応じて安定剤、滑剤などの添加剤とを、ロ
ール、バンバリーミキサ−などのバッチ式混練機あるい
は二軸押出機などの連続混練機を用いて、溶融混合（メ
ルトブレンド）することにより得られる。

上記３層構造の複合フィルムＡは押出成形等によって、
連続して製造することができ、この複合フィルムＡを製
袋することにより、輸液バッグが作製される。輸液バッ
グを作製するには、例えば、−対の複合フィルムＡをそ
の内面層ｌを内側にした状態で２枚重ね合わせ、接続部
分をヒートシールすることにより、内面層１．ｌ同志を
融着させて製袋する。

本発明の輸液バッグにおいては、上記した内面層１の厚
さは２０〜１００μ腸が好ましい。内面層１の厚さが１
００μ−を超える場合には、透明性が劣るばかりでなく
、蒸気滅菌（１２１”ＣＸ　２Ｇ分）に耐えることがで
きず、輸液バッグにシワがよったり、変形するおそれが
ある。また、上記複合フィルムＡの厚さは柔軟性を確保
するために、２００〜５ｏｏμ論が好ましい。

（実施例） 以下、本発明を実施例に基づいて詳細に説明する。

友ＪｌｆＬＬ エチレン含有量が４重量％で平均重合度が１．３００　
（ＪＩＳ　Ｋ　６７２１により測定）の塩化ビニル・エ
チレン共重合体１００重量部、エチレン・一酸化炭素・
酢酸ビニル共重合体（デュポン社製、エルバロイ７４１
）　１００重量部、エポキシ化大豆油１０重量部、Ｃａ
−Ｚｎ系安定剤（アデカアーガス社製マーク３７）　２
重ｆｉ部を２本ロールにより１７０℃で５分間混練して
無可更剤塩化ビニル樹脂を得た。

これを裁断し角ベレ−／　トとした後、押出機を用いて
外面層を押し出すと同時に、エチレン・酢酸ビニル共重
合体（酢酸ビニル含有量４５重量％）にて形成される接
着剤層及び直鎖状の低密度ポリエチレン（三井石油化学
製、ウルトゼックス１０３０Ｌ）にて形成される内面層
を押し出し、各層を積層−体化して複合フィルムを得た
。

得られた複合フィルムの厚さは３００μ諷であり、各層
の厚みは、内面層３０μＩ、接着剤層２０μｍ、外面層
２５０μｌであった。

この複合フィルムをヒートシールにてｇ　Ｍ５　ｏ　ｏ
　ｍｌの輸液バッグを作製した。得られた輸液バッグは
柔軟であり、また透明性も良好であった。

次に、この輸液バッグに生理食塩水約４００ｍ１を封入
し、このものを１２１℃・２０分間蒸気滅菌した。

その結果、輸液バッグのの融着や、破袋及び液の漏れを
ひき起こす欠損部は見あたらなかった。

これに、さらにジアゼパムをｌＯμｇ／ｇ＋１となるよ
溶解して２５°Ｃで２４時間放置した。放置後のジアゼ
パムの残存率を測定すると９５％であり、良好な結果を
示した。

匡未匹 軟質塩化ビニル樹脂のフィルム（ポリ塩化ビニル（平均
重合度１４００）１００重量部とジオクチルフタレート
５５重量部を主成分とするフィルム）にて輸液バッグを
作製し、この輸液バッグについて、実施例１と同様に行
ってジアゼパムの残存率を測定したところ６７％であっ
た。

（発明の効果） 本発明の輸液バッグの構成は上述の通りであり、透明で
、かつ柔軟であり、蒸気滅菌が可能であり、溶出物がな
い上に、さらに加えて薬剤の吸着が少ない利点がある。

４　　　の　　な雷日 第１図は本発明一実施例の輸液バッグの断面図である。

１・・・内面層、２・・・接着剤層、３・・・外面層。

以上

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １、ポリオレフィンにて形成される内面層と、接着剤層
   と、塩化ビニル系樹脂とエチレン・一酸化炭素・酢酸ビ
   ニル共重合体とを含有し、エチレン・一酸化炭素・酢酸
   ビニル共重合体の含有量が３５〜６５重量％である樹脂
   組成物にて形成される外面層と、がこの順で積層された
   複合フィルムにて形成されている輸液バッグ。