JPH02234766A - 医療溶液用可撓性チューブ - Google Patents

医療溶液用可撓性チューブ

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JPH02234766A
JPH02234766A JP2010468A JP1046890A JPH02234766A JP H02234766 A JPH02234766 A JP H02234766A JP 2010468 A JP2010468 A JP 2010468A JP 1046890 A JP1046890 A JP 1046890A JP H02234766 A JPH02234766 A JP H02234766A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、医療溶液の包装容器と共に使用するのに適し
たオートクレープ処理てきる可撓性チューブに係わる。
現在の医療ては、経口投与用医療溶液のような液体を使
い捨て可視性袋に入れた状態で供給することが一般的に
行われている。これらの袋は折畳むことができ、透明で
あり且つ適度の機械的強度を有するものでなければなら
ない。これらの袋はまた、中身を例えばオートクレープ
で加熱殺菌できるように、比較的高い温度に耐えるもの
でなければならない。医療溶液等のオートクレープ処理
は通常約２５３゜Ｆで１５〜３０分間行われる。
前述の可視性袋はコネクターチューブと組合わせて使用
される。このチューブは袋内の医療溶液に別の物質を添
加する時、及び医療溶液を患者に投与する時に使用され
る。このコネクターチューブは医療溶液収容袋の材料に
対して化学的及び物理的相容性を有するものでなければ
ならない。このチューブはまた、医療溶液収容袋及びチ
ューブのオー１−クレープ処理時に発生ずる熱に耐える
ものでなければならない。このチューブは、例えはポリ
カーボネートコネクターと組合わせて使用する場合には
、超音波シール、高周波（ＲＦ）シール又はヒートシー
ルによってコネクター材料とシールできるようなもので
なければならないことがある。
場合によっては、チューブの内側及び外側を加熱するな
めにカートリッジヒーターが挿入されることもある。こ
の種のチューブは特に、可撓性であって破砕又は亀裂を
起こさないことが肝要である。
例えば、ポリ塩化ビニルは比較的低い温度て脆くなるこ
とが知られている。
特に注目すべきものとして、Ｍｕｅｌｌｅｒに付与され
且つ本出願人と共通の譲受人に譲渡された米国特許第４
，６４３，９２６号には、医療溶液収容袋に適した可視
性フィルムが開示されている。この先行技術のフィルム
は、エチレンプロピレンコポリマー改質エチレンプロピ
レンコポリマー又は可視性コポリエステルからなるシー
ラント層と、フィルムに可撓性を与えるポリマー材料、
例えば密度が極めて低いポリエチレン、エチレン酢酸ビ
ニルコポリマー、とフレンドしたエチレンプロピレンモ
ノマ、改質エチレンプロピレンコポリマー、エチレンア
クリル酸メチルコポリマー及び改質エチレン酢酸ビニル
コポリマー、のような物質がらなる少なくとも１つの層
と、コポリエステル又はエチレンプロピレンコポリマー
からなる外側層とを含む。
Ｌｕｎｄｅｌ１等に付与された米国特許第４，４０１，
５３６号も注目すべきものであり、放射線で安定化した
医療グレードのポリプロピレンを、飽和カルボン酸のビ
ニルエステル及びα，β一エチレン系不飽和力ルボン酸
のアルキルエステルから選択したモノマ一とエチレンと
のコポリマーとブレンＦ　Ｌ、これを照射処理して使用
することを提案している。
ｌ弧些則呟 本発明の目的の１つは、医療溶液の包装容器と共に使用
するのに適した可視性の高いフイルムがらなるチューブ
を提供することにある。
本発明の別の目的は、医療溶液の包装容器と共に使用す
るのに適したチューブであって、先行技術の包装容器に
適合し且つオートクレープ処理に耐え得ることを特徴と
するチューブを提供することにある。
用１ヱと定１一 本明細書で使用する「可撓性」という用語は、特定のポ
リマー物質と、これら特定ポリマー物質の使用によって
可視性及び／又は湾曲性が向上したチューブ製品の特性
とを規定する。可撓性物質は、４　ａ　率カ好，ｔし＜
　ハ５０，ＯＯＯＰＳＩ（ＡＳＴＭ　Ｄ−８８２−８１
＞未満、より好まし＜　ハ４０，ＯＯＯＰＳＩ（ＡＳＴ
Ｍ　Ｄ−８８２−８１．）未溝であることを特徴とし得
る。
「フィルム」等の用語は、当業者に公知の任意の方法で
接着し得るポリマー物質層を１つ以上含む包装に適した
熱可塑性材料を意味する。
［ポリマー（　ｐｏｌｙｍｅｒ，ｐｏｌｙ釦ｅｒｉｃ）
Ｊ等の用語は、特に指示のない限り、通常はホモポリマ
ー、コポリマー、ターポリマー、これらをブレンドした
もの及び改質したものを意味する。
「中間層」という用語は、本明細書では、多層フィルム
の層の１ってあって、２つの主要面を介して別の層又は
フィルムに接着された層を意味する。
「メル｝〜フロー（ｍｅｌ’ｔ　ｆｌｏｕ＋）」及び「
メルトフローインデックス」という用語は、本明細書で
は、特定の圧力及び温度の下で１０分以内に所定のオリ
フィスから押し出すことができる熱可塑性樹脂の量（単
位．ダラム）を表すのに使用される。その値は、ΔＳＴ
Ｍ　Ｄ　１２３８−７９に従って決定する。
「密度の極めて低いポリエチレン」は、本明細書では、
密度が＾ＳＴＭ　Ｄ−１５０５で測定して０．９１２１
？ｍ／ｃｃ未満、好ましくは０．９００〜０．９０６ｇ
τｎ／ｃｃてあり、更には０．８６０Ｈｍ／ｃｃのよう
に低いこともあるポリエチレンコポリマーを意味する。
「エチレン酢酸ビニルコポリマー、（ＥＶＡ）Ｊは、本
明細書では、エチレン及び酢酸ビニルモノマーて形成し
たコポリマーであって、エチレン誘導単位が大量に存在
し且つ酢酸ビニル誘導単位が少量存在するコポリマーを
意味する。
［エチレンプロピレンコポリマー」は、本明細書では、
ポリプロピレンモノマーと通常は６％未満の少量のエチ
レンとのコポリマーを意味する。
［コポリエステル」等の用語は、１種類以上のジオール
と二塩基性酸とを用いて合成したポリエステルを意味す
る。本発明で使用ずるコポリエステルは、ポリエーテル
とポリエチレンテレフタレートとのコポリマーであると
定義することもできる。
本発明で使用するコポリエステルは、より好まし〈は、
１，４−シクロヘキサンジメタノール、１，４−シクロ
ヘキサンジカルボン酸及びポリテトラメチレングリコー
ルエーテル又はこれらの物質のいずれかの等価物を反応
体として使用して誘導したポリマー物質であると定義し
得る。
［改質（ｍｏｄ　ｉ　ｆ　ｉｅｄ）　Ｊ等の用語は、本
明細書では、置換基の全部又は一部が別の物質にとって
代わられ、その結果性質が変化して、例えばより優れた
可撓性又はエラストマー特性を有するようになったポリ
マー物質に係わる。一例として、改質エチレンプロピレ
ンコポリマーは、例えばＫｒａｔｏｎゴムのようなエラ
ストマー材料を任意の手段で添加したエチレンプロピレ
ンコポリマーである。
允馴Ｆ１１スー 医療分野で使用するのに適したポリマーチューブは、フ
ィルムに可撓性を付与ずるポリマー物質からなる中間層
と、この中間層の内側表面に接着された耐熱性ポリマー
物質がらなる内側層と、前記中間層の外側表面に接着さ
れた層であって、ポリプロピレン、エチレンプロピレン
コポリマー及び改質エチレンプロピレンコポリマーから
選択したポリマー物質からなる外側層とを含む。
ＬＬレしｌ木１ 添付図面は本発明の三層チューブ２０を示している。外
側層２２はエチレンプロピレンコポリマ−（ＥＰＣ）又
は改質ＥＰＣてある。適当なＥＰＣとしては、例えばＳ
ｏｌｖａｙ社から市販されているＥｌｔｅｘ　ＫＳ４０
９Ｘ６２０６が挙げられる。この市販のコポリマーはエ
チレン含量が約３．８％である。適当な改質ＥＰＣとし
ては、Ｃｏｓｄｅｎ　Ｃｈｅｍｉｃａｌ　Ｃｏｍｐａｎ
ｙから市販されているＣｏｓｄｅｎ　２４６５０が挙げ
られる。この市販の改質ＥＰＣは、エチレンプロピレン
コポリマーとスヂレンエチレンブチレンスチレンコポリ
マーとのブレンドを含む。例えばＥａｓｔｍａｎ社から
商品名Ｍ７８５３３６８＾で市販されているメルトフロ
ーインデックス約１２のエチレンプロピレンブロックコ
ポリマーのようなボリアロマーも使用し得る。外側層２
２は一端がポリカーボネートコネクターのようなコネク
ターと接触することになる。この外側層２２は、場合に
よっては、ポリカーボネート又は他のコネクター材料と
共にシールできるようなものでなければならない。この
シール処理には、使用する材料に応じて、超音波シール
、ヒートシール又はＲＦシールを使用し得る。
中間層２４は、最終的に得られるフイルムに可撓性を与
える種々の物質から選択した任意の物質で構成し得る。
特に好ましい物質としては、密度の極めて低いポリエチ
レン（ＶＬＤＰＥ）、例えばＤＥＦＤ１３６２．エチレ
ンアクリノレ酸メチノレコポリマー（ＥＭ八）、例えば
アクリル酸メチルを２０％含む密度０．９４２、メルト
フローインデックス約２．４の市販のＧｕｌｆ樹脂２２
０５　．エチレン酢酸ビニルコボリマ−（ＥＶＡ）、例
えば酢酸ビニル含量が当該コポリマーの約２８重量％で
あるｄｕ　Ｐｏｎｔ＾ｌａｔｈｏｎ　３１７５が挙げら
れる。
Ｐｌｅｘａｒ　３３８２のような改質エチレンアクリル
酸メチルコポリマーも中間層２４に使用し得る。
ＥＶ＾と改質ＥＭΔ、及びＶＬＤＰＥと改質ＥＭ＾のよ
うなブレンドも中間層２４に使用し得る。これらのブレ
ンドは、ＥＶΔ又はＶＬＤＰＥによって可撓性を与え、
且つ改質ＥＭΔによって付着性を与える。改質ＥＭΔの
代わりに他の適当な接着剤を使用してもよい。
ＥＶ＾とＶＬＤＰＥとのブレンドも使用し得るが、前記
ブレンドに比べて接着性が劣る。
これらのブレンドを２種類以上ブレンドしたものもＮ２
４に使用し得る。
高周波（ＲＦ）でシールてきる性質が望まれる場合には
、中間層としてポリ塩化ビニル又はポリ塩化ビニリデン
を使用し得る。
改質エチレン酢酸ビニルコポリマー、を中間層２４とし
て使用してもよい。
本発明の三層チューブの内側層２６は、該具体例では、
エチレンプロピレンコポリマー又は可撓性コポリエステ
ルが好ましく、より好ましくはポリエーテルとポリエチ
レンテレフタレートとのコポリマー、例えばＥａｓｔｍ
ａｎ　Ｃｈｅｍｉｃａｌ　Ｐｒｏｄｕｃｔｓｊｎｃ．の
Ｅａｓｔｍａｎ　ＰＣＣＥ　９９６７である。他の適当
な可視性コポリエステルとしては、Ｅａｓｔｍａｎ社か
ら市販されているＰＣＣＥ　９９６４、ＰＣＣＥ　９９
６５及びＰＣＣＥ９９６６が挙げられる。これらの特定
のコポリエステルは、インヒーレントビスコシチー（ｉ
ｎｈｅｒｅｎｔ　ｖｉｓｃｏｓｉｔｙ）が１．０５〜１
．２８であり、且っ１，４−シクロヘキサンジメタノー
ル、１．４−シクロヘキサンジカルボン酸及びポリテト
ラメチレングリコールエーテルを反応体として使用して
製造した可視性コポリエステルであることを特徴とする
。内側層２６にはポリプロピレンも使用し得る。内側層
２６の物質は、チューブの構造を完全に保持しながら医
療溶液収容袋と共にオートクレープ処理できるように、
特に耐熱性を考慮して選択する。ポリウレタン、ＰｖＣ
又はコポリエステルとＥＶ八とのブレンドも内側層２６
に使用し得る。
一般的な手段で同時押出しにより形成したチューブは、
当業者に良く知られている放射線照射によって架橋し得
る。この照射は、特にオートクレープ処理を可能にする
た＆・（一、チューブを強化する効果を有し得る。ある
いは、押出しの前に、いずれかの層又は総ての層の樹脂
の溶融体に化学的架橋剤を混入して、チューブの架橋を
生起させてもよい。
及１漣 典型的多層構造体を同時押出しによって製造し照射にか
ける。これらの構造体はポリ塩化ビニルチューブの潜在
的代替物とみなされる。以下の実施例１〜５では、「好
ましい具体例」の記載に対応して、チューブの組成を外
側層／中間層／内側層の順に記載する。実施例１〜５で
使用した物質は、特に指示のない限り、下記の通りであ
る：ＥＰＣ：　　　　　　　　　　Ｅｌｔｅｘ　ＫＳ４
０９ｘ６２０６改質ＥＭ＾：　　　　　　　　Ｐｌｅｘ
ａｒ　３３８２改質ＥＰＣ　　　　　　　　　２４６５
０可撓性コポリエステル：　　ＰＣＣＥ　９９６７ＥＶ
＾：　　　　　　　　　　ＥＬＶＡＸ　３１７５ＶＬＤ
ＰＥ：　　　　　　　　　ＤＥＦＤ　１３６２実施例１
では、改質ＥＰＣ／ＶＬＤＰＥ／可撓性コポリエステル
からなる多層フィルムを製造した。
実施例２では、改質ＥＰＣ／ＥＶＡ／可撓性コポリエス
テルからなる多層フィルムを製造した。
実施例３ては、ＥＰＣ／改質ＥＭ＾／可撓性コポリエス
テルからなる多層フィルムを製造した。
実施例４では、ＥＰＣ／Ｐｌｅｘａｒ　３３８２／ＥＰ
Ｃからなる多層フィルムを製造した。
実施例５ては、ＥＰＣ／ＥＶ＾／ＥＰＣからなる多層フ
ィルムを製造した。
実施例４及び５のフィルムは実施例１〜３のフィルムよ
り剛性が高く、可視性が劣る。
以上説明してきた具体例及び実施例は非限定的なもので
あり、本発明はその範囲内で様々な変形が可能である。
【図面の簡単な説明】
添付図面は本発明の三層ヂューブの簡略横断面図である
。 ２２・・・　・・外側層、２４・・・・・・中間層、２
６・・・・・・内側層。 手続補正書 〔別紙〕 ２，特許請求の範囲

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）ａ）フィルムに可撓性を付与するポリマー物質を
    含む中間層と、 ｂ）前記中間層の内側表面に接着された耐 熱性ポリマー物質を含む内側層と、 ｃ）前記中間層の外側表面に接着された層 であって、ポリプロピレン、エチレンプロピレンコポリ
    マー及び改質エチレンプロピレンコポリマーから選択し
    たポリマー物質を含む外側層とを含んでいる医療分野で
    の使用に適したポリマーチューブ。
  2. （２）中間層のポリマー物質が、密度の極めて低いポリ
    エチレン、エチレン酢酸ビニルコポリマー、エチレンア
    クリル酸メチルコポリマー、改質エチレンアクリル酸メ
    チルコポリマー、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン
    、エチレン酢酸ビニルコポリマーと改質エチレンアクリ
    ル酸メチルコポリマーとのブレンド、密度の極めて低い
    ポリエチレンと改質エチレンアクリル酸メチルコポリマ
    ーとのブレンド、エチレン酢酸ビニルコポリマーと密度
    の極めて低いポリエチレンとのブレンド、並びに改質エ
    チレン酢酸ビニルコポリマーから選択したものである請
    求項１に記載のチューブ。
  3. （３）エチレン酢酸ビニルコポリマーの酢酸ビニル含量
    が当該コポリマーの約１５〜３０重量％である請求項２
    に記載のチューブ。
  4. （４）改質エチレンアクリル酸メチルコポリマーがカル
    ボン酸部分又は酸無水物部分を含む請求項２に記載のチ
    ューブ。
  5. （５）内側層のポリマー物質が、コポリエステル、ポリ
    プロピレン、エチレンプロピレンコポリマー、ポリウレ
    タン、ポリ塩化ビニル並びにコポリエステルとエチレン
    酢酸ビニルコポリマーとのブレンドから選択したもので
    ある請求項１に記載のチューブ。
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