JPH0553510B2 - - Google Patents

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JPH0553510B2
JPH0553510B2 JP2010468A JP1046890A JPH0553510B2 JP H0553510 B2 JPH0553510 B2 JP H0553510B2 JP 2010468 A JP2010468 A JP 2010468A JP 1046890 A JP1046890 A JP 1046890A JP H0553510 B2 JPH0553510 B2 JP H0553510B2
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ethylene
vinyl acetate
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tube
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WR Grace and Co
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、医療溶液の包装容器と共に使用する
のに適したオートクレーブ処理できる可撓性チユ
ーブに係わる。
現在の医療では、経口投与用医療溶液のような
液体を使い捨て可撓性袋に入れた状態で供給する
ことが一般的に行われている。これらの袋は折畳
むことができ、透明であり且つ適度の機械的強度
を有するものでなければならない。これらの袋は
また、中身を例えばオートクレーブで加熱殺菌で
きるように、比較的高い温度に耐えるものでなけ
ればならない。医療溶液等のオートクレーブ処理
は通常約253〓で15〜30分間行われる。
前述の可撓性袋はコネクターチユーブと組合わ
せて使用される。このチユーブは袋内の医療溶液
に別の物質を添加する時、及び医療溶液を患者に
投与する時に使用される。このコネクターチユー
ブは医療溶液収容袋の材料に対して化学的及び物
理的相容性を有するものでなければならない。こ
のチユーブはまた、医療溶液収容袋及びチユーブ
のオートクレーブ処理時に発生する熱に耐えるも
のでなければならない。このチユーブは、例えば
ポリカーボネートコネクターと組合わせて使用す
る場合には、超音波シール、高周波（RF）シー
ル又はヒートシールによつてコネクター材料とシ
ールできるようなものでなければならないことが
ある。場合によつては、チユーブの内側及び外側
を加熱するためにカートリツジヒーターが挿入さ
れることもある。この種のチユーブは特に、可撓
性であつて破砕又は亀裂を起こさないことが肝要
である。例えば、ポリ塩化ビニルは比較的低い温
度で脆くなることが知られている。
特に注目すべきものとして、Muellerに付与さ
れ且つ本出願人と共通の譲受人に譲渡された米国
特許第4643926号には、医療溶液収容袋に適した
可撓性フイルムが開示されている。この先行技術
のフイルムは、エチレンプロピレンコポリマー、
改質エチレンプロピレンコポリマー又は可撓性コ
ポリエステルからなるシーラント層と、フイルム
に可撓性を与えるポリマー材料、例えば密度が極
めて低いポリエチレン、エチレン酢酸ビニルコポ
リマーとブレンドしたエチレンプロピレンモノマ
ー、改質エチレンプロピレンコポリマー、エチレ
ンアクリル酸メチルコポリマー及び改質エチレン
酢酸ビニルコポリマーのような物質からなる少な
くとも１つの層と、コポリエステル又はエチレン
プロピレンコポリマーからなる外側層とを含む。
Lundell等に付与された米国特許第4401536号も
注目すべきものであり、放射線で安定化した医療
グレードのポリプロピレンを、飽和カルボン酸の
ビニルエステル及びα，β−エチレン系不飽和カ
ルボン酸のアルキルエステルから選択したモノマ
ーとエチレンとのコポリマーとブレンドし、これ
を照射処理して使用することを提案している。
発明の目的 本発明の目的の１つは、医療溶液の包装容器と
共に使用するのに適した可撓性の高いフイルムか
らなるチユーブを提供することにある。
本発明の別の目的は、医療溶液の包装容器と共
に使用するのに適したチユーブであつて、先行技
術の包装容器に適合し且つオートクレーブ処理に
耐え得ることを特徴とするチユーブを提供するこ
とにある。
用語の定義 本明細書で使用する「可撓性」という用語は、
特定のポリマー物質と、これら特定ポリマー物質
の使用によつて可撓性及び／又は湾曲性が向上し
たチユーブ製品の特性とを規定する。可撓性物質
は、弾性率が好ましくは50000PSI（ASTM Ｄ−
882−81）未満、より好ましくは40000PSI
（ASTM Ｄ−882−81）未満であることを特徴と
し得る。
「フイルム」等の用語は、当業者に公知の任意
の方法で接着し得るポリマー物質層を１つ以上含
む包装に適した熱可塑性材料を意味する。
「ポリマー（polymer、polymeric）」等の用語
は、特に指示のない限り、通常はホモポリマー、
コポリマー、ターポリマー、これらをブレンドし
たもの及び改質したものを意味する。
「中間層」という用語は、本明細書では、多層
フイルムの層の１つであつて、２つの主要面を介
して別の層又はフイルムに接着された層を意味す
る。
「メルトフロー（melt flow）」及び「メルト
フローインデツクス」という用語は、本明細書で
は、特定の圧力及び温度の下で10分以内に所定の
オリフイスから押し出すことができる熱可塑性樹
脂の量（単位：グラム）を表すのに使用される。
その値は、ASTM Ｄ 1238−79に従つて決定す
る。
「密度の極めて低いポリエチレン」は、本明細
書では、密度がASTM Ｄ−1505で測定して
0.912gm／c.c.未満、好ましくは0.900〜0.906ｇ
ｍ／c.c.であり、更には0.860gm／c.c.のように低い
こともあるポリエチレンコポリマーを意味する。
「エチレン酢酸ビニルコポリマー（EVA）」
は、本明細書では、エチレン及び酢酸ビニルモノ
マーで形成したコポリマーであつて、エチレン誘
導単位が大量に存在し且つ酢酸ビニル誘導単位が
少量存在するコポリマーを意味する。
「エチレンプロピレンコポリマー」は、本明細
書では、ポリプロピレンモノマーと通常は６％未
満の少量のエチレンとのコポリマーを意味する。
「コポリエステル」等の用語は、１種類以上の
ジオールと二塩基性酸とを用いて合成したポリエ
ステルを意味する。本発明で使用するコポリエス
テルは、ポリエーテルとポリエチレンテレフタレ
ートとのコポリマーであると定義することもでき
る。本発明で使用するコポリエステルは、より好
ましくは、１，４−シクロヘキサンジンメタノー
ル、１，４−シクロヘキサンジカルボン酸及びポ
リテトラメチレングリコールエーテル又はこれら
の物質のいずれかの等価物を反応体として使用し
て誘電したポリマー物質であると定義し得る。
「改質（modified）」等の用語は、本明細書で
は、置換基の全部又は一部が別の物質にとつて代
わられ、その結果性質が変化して、例えばより優
れた可撓性又はエラストマー特性を有するように
なつたポリマー物質に係わる。一例として、改質
エチレンプロピレンコポリマーは、例えば
Kratonゴムのようなエラストマー材料を任意の
手段で添加したエチレンプロピレンコポリマーで
ある。
発明の概要 医療分野で使用するのに適したポリマーチユー
ブは、フイルムに可撓性を付与するポリマー物質
からなる中間層と、この中間層の内側表面に接着
された耐熱性ポリマー物質からなる内側層と、前
記中間層の外側表面に接着された層であつて、ポ
リプロピレン、エチレンプロピレンコポリマー及
び改質エチレンプロピレンコポリマーから選択し
たポリマー物質からなる外側層とを含む。
好ましい具体例 添付図面は本発明の三層チユーブ２０を示して
いる。外側層２２はエチレンプロピレンコポリマ
ー（EPC）又は改質EPCである。適当なEPCと
しては、例えばSolvay社から市販されている
Eltex KS 409X6206が挙げられる。この市販の
コポリマーはエチレン含量が約3.8％である。適
当な改質EPCとしては、Cosden Chemical
Companyから市販されているCosden Z4650が挙
げられる。この市販の改質EPCは、エチレンプ
ロピレンコポリマーとスチレンエチレンブチレン
スチレンコポリマーとのブレンドを含む。例えば
Eastman社から商品名M7853−368Aで市販され
ているメルトフローインデツクス約12のエチレン
プロピレンブロツクコポリマーのようなポリアロ
マーも使用し得る。外側層２２は一端がポリカー
ボネートコネクターのようなコネクターと接触す
ることになる。この外側層２２は、場合によつて
は、ポリカーボネート又は他のコネクター材料と
共にシールできるようなものでなければならな
い。このシール処理には、使用する材料に応じ
て、超音波シール、ヒートシール又はRFシール
を使用し得る。
中間層２４は、最終的に得られるフイルムに可
撓性を与える種々の物質から選択した任意の物質
で構成し得る。特に好ましい物質としては、密度
の極めて低いポリエチレン（VLDPE）、例えば
DEFD1362；エチレンアクリル酸メチルコポリマ
ー（EMA）、例えばアクリル酸メチルを20％含む
密度0.942、メルトフローインデツクス約4.2の市
販のGulf樹脂2205；エチレン酢酸ビニルコポリ
マー（EVA）、例えば酢酸ビニル含量が当該コポ
リマーの約28重量％であるdu Pont
Alathon3175が挙げられる。
Plexar3382のような改質エチレンアクリル酸
メチルコポリマーも中間層２４に使用し得る。
EVAと改質EMA、及びVLDPEと改質EMAの
ようなブレンドも中間層２４に使用し得る。これ
らのブレンドは、EVA又はVLDPEによつて可撓
性を与え、且つ改質EMAによつて付着性を与え
る。改質EMAの代わりに他の適当な接着剤を使
用してもよい。
EVAとVLDPEとのブレンドも使用し得るが、
前記ブレンドに比べて接着性が劣る。
これらのブレンドを２種類以上ブレンドしたも
のも層２４に使用し得る。
高周波（RF）でシールできる性質が望まれる
場合には、中間層としてポリ塩化ビニル又はポリ
塩化ビニリデンを使用し得る。
改質エチレン酢酸ビニルコポリマーを中間層２
４として使用してよい。
本発明の三層チユーブの内側層２６は、該具体
例では、エチレンプロピレンコポリマー又は可撓
性コポリエステルが好ましく、より好ましくはポ
リエーテルとポリエチレンテレフタレートとのコ
ポリマー、例えばEastman Chemical Products、
Inc.のEastman PCCE 9967である。他の適当な
可撓性コポリエステルとしては、Eastman社か
ら市販されているPCCE9964、PCCE9965及び
PCCE9966が挙げられる。これらの特定のコポリ
エステルは、インヒーレントビスコシチー
（inherent viscosity）が1.05〜1.28であり、且つ
１，４−シクロヘキサンジメタノール、１，４−
シクロヘキサンジカルボン酸及びポリテトラメチ
レングリコールエーテルを反応体として使用して
製造した可撓性コポリエステルであることを特徴
とする。内側層２６にはポリプロピレンも使用し
得る。内側層２６の物質は、チユーブの構造を完
全に保持しながら医療溶液収容袋と共にオートク
レーブ処理できるように、特に耐熱性を考慮して
選択する。ポリウレタン、PVC又はコポリエス
テルとEVAとのブレンドも内側層２６に使用し
得る。
一般的な手段で同時押出しにより形成したチユ
ーブは、当業者に良く知られている放射線照射に
よつて架橋し得る。この照射は、特にオートクレ
ーブ処理を可能にするために、チユーブを強化す
る効果を有し得る。あるいは、押出しの前に、い
ずれかの層又は総ての層の樹脂の溶融体に化学的
架橋剤を混入して、チユーブの架橋を生起させて
もよい。
実施例 典型的多層構造体を同時押出しによつて製造し
照射にかける。これらの構造体はポリ塩化ビニル
チユーブの潜在的代替物とみなされる。以下の実
施例１〜５では、「好ましい具体例」の記載に対
応して、チユーブの組成を外側層／中間層／内側
層の順に記載する。実施例１〜５で使用した物質
は、特に指示のない限り、下記の通りである： EPC： Eltex KS409x6206 改質EMA： Plexar3382 改質EPC Z4650 可撓性コポリエステル： PCCE9967 EVA： ELVAX3175 VLDPE： DEFD1362 実施例１では、改質EPC／VLDPE／可撓性コ
ポリエステルからなる多層フイルムを製造した。
実施例２では、改質EPC／EVA／可撓性コポ
リエステルからなる多層フイルムを製造した。
実施例３では、EPC／改質EMA／可撓性コポ
リエステルからなる多層フイルムを製造した。
実施例４では、EPC／Plexar3382／EPCから
なる多層フイルムを製造した。
実施例５では、EPC／EVA／EPCからなる多
層フイルムを製造した。
実施例４及び５のフイルムは実施例１〜３のフ
イルムより剛性が高く、可撓性が劣る。
以上説明してきた具体例及び実施例は非限定的
なものであり、本発明はその範囲内で様々な変形
が可能である。
【図面の簡単な説明】
添付図面は本発明の三層チユーブの簡略横断面
図である。 ２２……外側層、２４……中間層、２６……内
側層。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ (a) 密度の極めて低いポリエチレン、エチレ
    ン酢酸ビニルコポリマー、エチレンアクリル酸
    メチルコポリマー、改質エチレンアクリル酸メ
    チルコポリマー、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビ
    ニリデン、エチレン酢酸ビニルコポリマーと改
    質エチレンアクリル酸メチルコポリマーとのブ
    レンド、密度の極めて低いポリエチレンと改質
    エチレンアクリル酸メチルコポリマーとのブレ
    ンド、エチレン酢酸ビニルコポリマーと密度の
    極めて低いポリエチレンとのブレンド、並びに
    改質エチレン酢酸ビニルコポリマーからなるグ
    ループから選択したポリマー物質を含む中間層
    と、 (b) 前記中間層の内側表面に接着された層であつ
    て、コポリエステル、ポリプロピレン、エチレ
    ンプロピレンコポリマー、ポリウレタン、ポリ
    塩化ビニル並びにコポリエステルとエチレン酢
    酸ビニルコポリマーとのブレンドからなるグル
    ープから選択したポリマー物質を含む内側層
    と、 (d) 前記中間層の外側表面に接着された層であつ
    て、ポリプロピレン、エチレンプロピレンコポ
    リマー及び改質エチレンプロピレンコポリマー
    からなるグループから選択したポリマー物質を
    含む外側層 とを含んでいる医療分野での使用に適したポリマ
    ーチユーブ。 ２ 中間層のエチレン酢酸ビニルコポリマーの酢
    酸ビニル含量が当該コポリマーの約15〜30重量％
    である請求項１に記載のチユーブ。 ３ 中間層の改質エチレンアクリル酸メチルコポ
    リマーがカルボン酸部分又は酸無水物部分を含む
    請求項１に記載のチユーブ。 ４ チユーブが架橋されていることを特徴とする
    請求項１に記載のチユーブ。 ５ チユーブが放射線照射によつて架橋されてい
    ることを特徴とする請求項４に記載のチユーブ。
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