JPH02268745A - エコー生成装置 - Google Patents

エコー生成装置

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JPH02268745A
JPH02268745A JP2055208A JP5520890A JPH02268745A JP H02268745 A JPH02268745 A JP H02268745A JP 2055208 A JP2055208 A JP 2055208A JP 5520890 A JP5520890 A JP 5520890A JP H02268745 A JPH02268745 A JP H02268745A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 (産業上の利用分野) 本発明は、超音波イメージ装置によりイメージを形成す
るエコー生成装置に関する。
(従来技術の説明) 医用分野に於いて、超音波イメージ像は様々の応用に広
く使用されている。生理学の構造と組織のイメージ像化
に加えて、患者の体内に挿入される医療装置のイメージ
像化もしばしば必要となる。
これらの装置の反射面特性を変更して、超音波イメージ
を強調する種々のアプローチがなされている。米国特許
第4401124号と米国特許出願−節194861号
明細書に医療器具から反゛射された超音波ビームのイメ
ージを強調するシステムが開示されている。
[発明の概要] 本発明は、粒子を含む分離粒子型音響的不連続点が、エ
コー生成装置の母材内または、その表面に存在するとそ
の装置の超音波イメージが著しく改善されるという発見
に基ずいている。
この粒子は、中実で、装置の母材のそれとは大きく異な
った音響的インピーダンスを有している。
この粒子型不連続点は、シェル状で、なかに空気のよう
なガスが充填されている。この粒子あるいは、粒子型の
不連続点は、母材の材料内に、全部埋設されるが、好ま
しくは、その表面に固着する。
又は、より好ましくは、それらは部分的に母材の表面に
埋設される。あるいは、母材の外部表面に固着などによ
って形成される。それらは、幾何学的に種々の形状を有
している。
粒子型不連続点が、シェル状で母材の表面に埋設されて
いる場合には、シェルの外部は除去されて母材の外部表
面に凹みの形で不連続点を形成する。これらの凹みは、
入力ビームに応じてイメージの散乱成分を生成する。こ
のイメージは、入射ビームの角度に関係なく生成される
上記の粒子又は、不連続点は、母材の内部又は表面にラ
ンダムに形成または配置される。母材の外部表面のよう
な凹み又は不連続点は、必要ならばシェルを用いずに、
例えばエツチングなどによって順序よく形成されうる。
上記の本発明の実施例で使用される装置の母材は、混合
物で、多くの実施例において母材の外部表面は患者の生
物組織と接点(インターフェース)を形成する。すべて
の実施例においては、低インピーダンスから高インピー
ダンスへの不連続点の領域でのインターフェースがあり
、ある実施例では高インピーダンスから低インピーダン
スへの不連続点の領域でのインターフェースがある。こ
れらのインターフェースは、各インターフェースの球状
性質か、多面形性質のいずれかに起因して、種々の方向
にのびる。これらのインターフェースは、反射された超
音波を複数の方向に散乱させる効果を有し、装置の表面
をこれらの方向から、観測されるようにし、観測に限界
点を設定せず、被観測物体が非線形、又はフレキシブル
の場合は、とくに有利である。部材材料と周囲媒体との
音響的インピーダンスの差異は、イメージの散乱成分の
強度の増加に役立つ。
この粒子または不連続点は、インターフェースを形成す
るのに適した所定の外形を有する例えば球状または他の
形状をした物体から形成される。
この物体は細長部材の材料中に包含され、あるいは、部
材材料の外表面に埋設された、あるいは、固着された混
合物内に包含される。ある実施例では、部材材料は球状
のガラス粒子を囲むプラスチックを含む。他の実施例で
は、ガラス粒子は、接着剤で部材の外表面に固着される
。また別の実施例では、粒子は部材材料の外表面に埋設
される。
更に別の実施例では、ガラス粒子のような形状の物体は
、ステンレススチール製部材の外表面に銀ハンダのよう
な別の材料で固着される。この様な場合、この物体は、
部材材料と周囲組織のインピ−ダンスの内の少なくとも
1つと異なった音響的インピーダンスを有し、音波ビー
ムに応じて、形成されるイメージを強調する。
部材材料と生物組織との音響的インピーダンスの差異が
大きいほど、形成されるイージが強調される。少なくと
も部分的に球状の複数の粒子を細長体の表面に固着する
ことによりインターフェースを形成する実施例では、粒
子は、細長体と生物組織の2つのインピーダンスの少な
くとも1つとの所定の差異を少なくとも有する音響的イ
ンピーダンスを有する。部分的に球状の凹みの好ましい
直径は、1−50ミクロンの範囲である。
他の実施例では、母材部材のエコー生成性を高めるため
、混合材料は、マトリックス材料と、マトリックス材料
中に埋設され、マトリックス材料より高い音波反射率を
有し、マトリックス材料とは異なる材料で製造される個
別青反射粒子を含む。
この装置は、患者の安全の為に、生物学的に不活性で、
無菌に簡単に製造できるものでなければならない。
実施例の混合材料は、多くの医療応用に必要な柔軟性を
有し、一方、装置の母材全体にエコー生成性を具備する
。かくして、医者は、患者の体内の医療装置の全体のイ
メージを観測できる。
更に、これらの利点は、混合材料中に放射線不透過材料
(バリウム、タングステン等)を含ませることにより得
られ、放射線写真装置によるイメージ像を得る。これら
の利点は、現在使用されている製造技術に大きな変更を
加えずして、得られる。反射材料、必要によっては、放
射線不透過材料を、引き抜き工程(多くのカテーテルの
場合)により装置を製造する前に、マトリックス材料に
混合する。かくして、余分な引き抜き工程後の製造ステ
ップは必要ない。
さらに別の実施例では、混合材料は、母材のエコー生成
性を高めるために、マトリックス材料と、マトリックス
材料よりも音響反射性のよい別の材料製個別音波反射材
料とで生成される。このエコー生成母材は、音波イメー
ジビーム中に配置され、イメージ像は、音波反射材料を
含むエコー生成部材で音波イメージビームから生成され
る。
(実施例の説明1 第1図において、エコー生成母材123は、種々の医療
装置を含むエコー生成装置の一部である。
エコー生成母材123は、少なくとも部分的には、患者
の体内でのエコーの生成によりイメージを形成する(超
音波装置)混合材料で構成されている。
インターフェースの混合材料は、マトリックス材料12
5と、このマトリックス材料125中に埋設された個別
音波反射片127とを含む。本明細書で、用語「埋設」
とは、「表面に部分的に埋設」「固着」、「付着」もそ
の意味に含む。マトリックス材料125は、プラスチッ
ク(例えば、ウレタン、シリコン、ポリエチレン、テト
ラフルオロエチレン)が好ましい。また、曲げ昌<、形
成し易く、モールド、引き抜きなどに適するものが良い
個別音波反射片127は、堅い材料(小ガラス片)製が
よく、さらに、ガラスミクロスフェアを形成する球状が
好ましい。このガラスミクロスフェアの外径の一例は、
約5ミクロンである。他の大きさの反射片127の外径
の例は、1−50ミクロンの範囲およびそれを越える範
囲である。粒子は部分的に球状でも良い。更に、部分的
に球状の表面は、反射片127の外面または内面または
その両方に形成されても良い。その例として、反射片1
27がその内面に球状の空間を有してもよい。反射片1
27は、マトリックス材料とは別の材料で形成されてい
る。外面または内面またはその両方の球状形状は、超音
波の発射された方向とは無関係にあらゆる角度に超音波
を反射し、従って、伝送された信号の少なくとも一部を
超音波受信装置に反射し、イメージ像を生成する。多く
のマトリックス材料は、患者の体内で超音波的に透明で
あるので、反射片127は、十分な反射を形成する。溶
液ではなく混合物の使用は、マトリックス内に埋設され
た個別の粒子(反射片)からの音響的反射に十分なサイ
ズを提供する。種々の材料が超音波反射粒子として使用
される。例として、アルミ、ハードプラスチック、砂、
金属片などである。さらに、流体、ガス、ゲル、マイク
ロカプセル、マトリックス中に懸濁されたコアセルベー
ト(coacervates)が単独又は組み合わせて
使用される。この中で、特に、ガラスポール、ミクロス
フェア(iicrosphere)がかなり良好である
別の応用例では、マトリックス材料125は、ハンダを
含む。たとえば、超音波反射片を有するハンダマトリッ
クスは、メディカルバスケット(図示せず、患者の体内
から結石などを除去するのに使用される)内でハンダ付
けするのに使用される。さらに、これ以外にも、この技
術は、他の装置(凝血フィルタ、ガイドワイヤ)にも応
用できる。
第9図に患者の体内に挿入されるエコー生成装置901
が示されている。エコー生成装置901は、通路(ルー
メンとして公知の)903を有する細長円筒部材902
を有する。細長円筒部材902は、公知のカテーテル、
ステント、ニードルの一部で、患者の通路(内腔)また
は、生物組織内に挿入されるものである。この細長円筒
部材902は、周囲媒体のそれとは異なる音響的インピ
ーダンスを有する。種々の材料、生物的、非生物的材料
についての音響インピーダンスの概略値は、次の文献に
開示されている。
文献:  rTable 1.4 or Veils、
 Physical Pr1ncipfes of’ 
Ultrasonle Diagnosis Acad
e+11c Press London New Yo
rk、 1989.Plo、 、 Table 3.1
 or McDleken、 DIagnostjc 
UItrasonles: Prtnciple an
dUse or Instruments、 John
 Wiley & 5ons 、 NewYORK 1
976 P2S5 J 人体組織の平均的音響的インピーダンス値は、1、 6
3 X 106MKS raylである。種々の固体、
液体、ガラスの音響インピーダンスの値は、K1n5l
er  et  al、、Fundamental  
or  Acoustics  2nd  Editt
on、 John wt+ey 5ONS 1rre、
+ NeW YORK 19[i2.pp。
502−5030  に開示されている。部材材料と周
囲組織との間の特性インピーダンスの差は、超音波イメ
ージ装置から放射される超音波ビームに応答して生成さ
れるイメージの強度を強調する。この差の大きさは、強
調係数に比例する。より詳細な説明は、 14C[11
ckenの文献に記載されている。
一実施例では、細長部材902は、プラスチック材料を
服務。前記文献によれば、ポリエチレンのようなソフト
プラスチックの特性インピーダンスは、1.84 X 
108MKS raylである。バルク形状のルーサイ
ト(Luclte)のようなハードプラスチックの特性
インピーダンスは、3.2X106MKS raylで
ある。細長円筒部材902が、患者の組織または通路に
挿入されると、患者の組織と細長円筒部材902のプラ
スチック材料間のイレピーダンスの差は、超音波イメー
ジ装置から放射される超音波ビームに応答して生成され
るイメージの強度を強調するに十分である。医療装置9
01はインターフェースを有しており、このインターフ
ェースは音域ビームに応答して、音波ビームの反射成分
のような1つの成分を生成する形状をしている。細長円
筒部材902の外表面も、複数の部分的球状凹み905
を有している。この複数の部分的球状凹み905は、超
音波ビームを散乱して、イメージの他の成分を生成する
。その半径は2.5ミクロンが許容可能な寸法である。
部分的球状凹み905の半径の許容範囲は、0. 5−
25ミクロンまたはそれ以上である。この半径の大きさ
は、入力超音波ビームの波長に関係し、その半径は、ビ
ームの波長よりはるかに小さい。例えば、3.5MHz
で放射される超音波ビームの波長は、約17700ミク
ロンである。一方、7.5MHzで放射される超音波ビ
ームの波長は゛、約8200ミクロンである。この2つ
の波長が市販の超音波イメージ装置から放射される周波
数である。
この複数の部分的球状凹みは、湾曲した表面を有し、こ
の表面で入力音波ビームを散乱し、外部表面904への
人力角に関係なく、必要なイメージ像を生成する。
外部表面と部分的球状凹みを有するインターフェースに
より生成されたイメージは、1つまたは複数の成分を生
成する。部分的球状凹みの寸法が音波ビームの波長より
もはるかに小さい場合は、レイリー散乱が発生する。こ
のレイリー散乱の一例が、超音波と血球との相互作用で
ある。前記文献に記載されているように、散乱波長の強
度は、インターフェースでの音響インピーダンス変化、
インターフェースの寸法、音波ビームの波長に依存する
。散乱波長成分の大きさは、音波ビームの周波数の二乗
に比例する。それ故、高周波数音波ビームは、最も強く
散乱する。反射成分用には、反射表面の寸法は、入力音
波ビームの数波長分より大きくなければならない。屈折
成分が生成されるのは、入力ビームが、スネルの法則に
より支配される方向に変化して、インターターフエース
を伝搬する時である。
第12図のニードル1201は、円筒上のステンレスス
チール製カニユーレ1209の外表面1203に部分的
球状凹み1202を有している。
この凹みは、ニードルの端部1207近傍に約2mm間
隔の3mm幅の帯1204−1205の中に、配置され
る。
第13図のカテーテル1301は、フレキシブルなプラ
スチック材料製カニユーレ1304の外表面1303に
部分的球状凹み1302を有する。
カテーテルを超音波的にイメージするために、凹みの3
mm幅の帯1305−1309が、2mm間隔で端部1
310に配置される。帯1309の展開拡大図も示しで
ある。
第1図の実施例では、反射片127の球状表面はガラス
を有し、その音響的インピーダンス特性は、12. 0
−12. 9x106MKS raylである。
プラスチック製マトリックス材料125とガラス反射片
127との間の音響的インピーダンス差は、プラスチッ
クと周囲組繊間のそれよりはるか大きい。このため、球
状表面により生成されるイメージ成分の散乱が強調され
る。この周囲組織には、マトリックス材料が含まれる。
このマトリックス材料は、第1の音響的インピーダンス
を有する部材材料、ガラス片は、インターフェースを形
成する所定の外形を有する物質と見做される。反射片は
、部材材料内に包含され、あるいは、細長部材の表面に
埋設または固着される。この実施例の場合、ガラス粒子
片は、マトリックス材料と、周囲(挿入時)の生物組織
の音響的インピーダンスとは異なる第3の音響的インピ
ーダンスを有する。
医療装置901の別の実施例では、細長円筒部材902
は、ステンレススチール製で、その音響的インピーダン
ス特性は、39.0−51.5X106MKSrayl
sである。また、細長円筒部材の外表面は、複数の部分
的球状凹み905を有している。ステンレススチール材
料と周囲組織との音響的インピーダンス差は、ガラスま
たはプラスチックと周囲組織との差より大きいので、部
分的球状凹みから生成される散乱成分の強度は、さらに
増加する。
医療装置901は、部材が挿入される生物組織とは異な
る音響的インピーダンスを有する。このインピーダンス
は、種々の方法で形成される。まず、細長部材は、ある
材料から例えば、引き抜き工程で製造され、部分的に球
状凹みがその引き抜き工程または押しだし工程中に形成
される。この方法には、公知のローラーダイを含み、特
定の工程で引き抜き材料に挿入される。このダイは、少
なくとも部分的に所定半径の球状突出部を有し、押し出
し材料中に凹みを形成する。
第10図に示す装置1001において、ガラスからなる
球状片1002は、筒状細長部材1003に公知の接着
剤1004を用いて固着される。
筒状細長部材1003は、適当なプラスチック材料を含
む。あるいは、球状片1002は、ステンレススチール
製筒状部材1003に銀ハンダで固着される。このプラ
スチックとハンダの音響的インピーダンスがイメージ像
を強調する。
第14図において、ステント1401は、カールした端
部1402.1403を有し、患者の体中の尿管のよう
な通路中にその位置を固定される。
ステント1401のプラスチック製の細長部材は、流体
通過用に複数のボート1405を有する。第10図の構
成と同様に、ガラス片1407の複数の帯1406が円
筒部材の表面1408に公知の医療接着剤1409で固
着される。あるいは、ガラス片が、プラスチック製円筒
部材を形成するマトリックス材料中に埋設される。この
帯は、約3mm幅を有し、端部1402,1403に約
2mmの間隔で配置される。ガラス片の帯は、円筒部材
の全体に配置される。このガラス片は、音波イメージ装
置でイメージ像を形成するインターフェースを形成する
。ステント挿入用にその外表面を滑らかにする為に、プ
ラスチック材料の層1410でガラス片1407と表面
1408を被覆する。
医療装置1101 (第11図)は、通路に挿入される
シリンダ状ロッドまたは、スタイレットワイヤ1102
または、カテーテル1005のルーメン(内腔)等の細
長部材を有し、カテーテルが患者の血管または通路内に
挿入されたりする際のガイドの役目をする。ロッドの外
表面1103は、イメージ像形成用に、複数の部分的球
状凹み1104を有する。細長部材は、ステンレススチ
ール材料製で、この材料は、その表面1103の部分的
球状凹みのより形成されるイメージを強調する音響的イ
ンピーダンスを有する。この細長ロッドは、その外表面
が滑らかなカテーテルのルーメンまたは通路に挿入され
、更に、患者の血管内に挿入される。ロッドの凹みによ
り生成されるイメージ像の補助で血管を貫通してガイド
され、凹みにより形成されるイメージ像は、医者がカテ
ーテルや細長部材が患者の通路内を貫通させるのに役立
つ。
この方法は、音波ビームを体内に挿入された装置で患者
の通路方向に向け、ロッドの凹みからのイメージを受取
る。また、ロッドの材料は、周囲組織のそれとは異なる
音響的インピーダンスを有するよう選択される。この周
囲組織は、患者の体液または空気を含み、その音響イン
ピーダンスは、約428MKS raylsである。
エコー生成部材223(第2図)は、ルーメン229を
囲むカテーテル壁231でカテーテルを形成する。この
ルーメン229の内径IDは、ある実施例では、0.0
40インチである。部材223の外径ODは、0.06
5インチである。典型的なマイクロソフィアの外径Xは
、5mmである。反射片227は、マトリックス材料2
25内に埋設される。
エコー生成母材323(第3図)は、カテーテル壁33
1内に配置されたルーメン329a、329bを有する
2個のルーメンカテーテルである。
複数の超音波反射片327は、マトリックス材料325
中に埋設される。
エコー生成母材423(第4図)は、カテーテル壁43
1内に配置されたルーメン429a、429b、429
cを有する3個のルーメンカテーテルである。複数の超
音波反射片427は、マトリックス材料425中に埋設
される。
カテーテル壁731(第7図)エコー生成母材723を
支持する。このエコー生成母材72311その中に音波
反射片727を固M塗装されたマトリ材料からなる混合
材料である。ルーメン729は、カテーテル壁731内
にある。この超音波反射片727は、環状の縞模様がイ
メージされるように、カテーテルの一部のみに固着塗布
される。
第8図において、エコー生成部材823は、魚釣りの道
具であるルアーの形状をしており、金属フック853と
シンカー855を有するプラスチック製ミミズの形状を
している。マトリックス材料825は、超音波反射片8
27を有する虫の形状をしたプラスチック母材である。
これは、多くの応用の中の1つにすぎない。魚群探知器
を利用する漁師は、本発明を用いて、ルアー823のイ
メージ像を強調することもできる。
−数的に、この混合材料は、音波反射片を5−30体積
%含む。ある実施例では、10体積%含む。別の実施例
では、2または3体積%含む。しかし、1%またはそれ
以下から60体積%までの超音波反射片の含有は、少な
くともある応用では有用であると試験され決定されてい
る。しかし、体積パーセントが増加するにつれて、反射
片を結合しているマトリックス材料の量が減少する。従
って、フレキシビリティ、恒久性、接着性の性質は、ト
レードオフの関係にある。更に、5体積%以下の範囲で
さえ、ある特定の応用では有用である。エコー生成ルー
ラのようなある種の医療装置では、本発明の特定範囲の
合成材料を利用している。その様な特定範囲では、特定
の材料の使用を含む。このマトリックス材料は、糊や化
合物を含み、装置の特定部分(エコーによるイメージ像
の生成が可能な場所 第7図参照)のみに塗布または固
着される。混合材料の約30%の反射片を含有するカテ
ーテルの応用では、引っ張り力の大きな減少はみられな
かった。
マトリックス材料525(第5図)は、製造段階の混合
ステップ533で、音波反射片527と混合されるプラ
スチックベレットを含む。又、放射線不透過材料528
をマトリックス材料525と音波反射片527と混合し
ても良い。この放射線不透過材料の例は、バリウム、ビ
スマス、タングステンである。この放射線不透過材料は
、混合工程533で、微細粉末にして混合される。混合
工程533の間、またはその前後の間、混合物は、加熱
工程で加熱される。この加熱工程では、マトリックス材
料を溶融状態または液状に保持して、必要な形状に形成
する。成型工程(引き抜き工程)537の間、混合物は
、マトリックス材料に埋設された音波反射片を含むエコ
ー生成母材523に形成される。エコー生成部材523
は、軸方向ルーメンを有する環状カテーテルである。そ
の後、エコー生成部材523は、適当な長さに切断され
る。その後、医療装置は、包装工程541で、パッケー
ジされ、殺菌状態に診療装置を保持するよう封止される
。最期に、この医療装置は殺菌工程543で加熱または
他の手段により、殺菌される。
第6図を参照すると、環状カテーテルのような医療装置
221が患者ゐ体内645に挿入される。
この装置221は、イメージ像649を生成するために
、プローブ651でを有するイメージ装置647を用い
て、そのイメージ像が生成される。
これには、イメージ像649を生成するために、超音波
イメージ装置を用いて、装置を音波イメージビームの中
、またはプローブの領域内に置くことが含まれる。
以上の説明において、音波反射片は、部分的球状形状と
して説明したが、イメージ像を形成するために、他の形
状、例えば平面、湾曲表面でもよい。また結晶構造でも
よい。
【図面の簡単な説明】
第1図は、本発明の第1実施例の斜視図、第2図は、本
発明の第2実施例の断面図、第3図は、本発明の第3実
施例の断面図、第4図は、本発明の第4実施例の断面図
、第5図は、本発明の装置の製造方法を示す図、第6図
は、患者の体内に挿入される本発明の装置を示す図、 第7図は、本発明の第5実施例の断面図、第8図は、本
発明の第6実施例の側面図、第9図は、本発明の実施例
の部分断面図、第10図は、本発明の実施例の部分図、
第11図は、本発明の実施例の部分図、第12図は、本
発明のニードルの実施例の部分図、第13図は、本発明
のカテーテルの実施例の部分図、 第14図は、本発明のステントの実施例の部分図である
。 Fig、 10 Fig、 11 Fig、13

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)母材とイメージ強調手段とを有し、超音波イメー
    ジを改良するエコー生成装置において、前記イメージ強
    調手段は、母材に分離粒子形音響的不連続点を有するこ
    と特徴とするエコー生成装置。
  2. (2)前記不連続点は、母材とは異なる音響的インピー
    ダンスを有する粒子片からなり、 この粒子片は、少なくとも一部は前記母材内または表面
    に埋設配置されることを特徴とする請求項1記載の装置
  3. (3)前記粒子片は、中空か、または母材と同一体で形
    成され、混合体を形成することを特徴とする請求項1記
    載の装置。
  4. (4)前記不連続点は、母材表面に形成された凹みであ
    ることを特徴とする請求項1記載の装置。
  5. (5)前記不連続点は、前記母材にランダムに形成され
    ることを特徴とする請求項1、2、3、4のいずれかに
    記載の装置。
  6. (6)前記不連続点は、超音波散乱を多方面に生成させ
    るために、カーブ形状、又は多面形状であることを特徴
    とする請求項1、2、3、4、5のいずれかに記載の装
    置。
  7. (7)前記不連続点の大きさは、超音波装置に使用され
    る波長以下であることを特徴とする請求項1、2、3、
    4、5、6のいずれかに記載の装置。
  8. (8)前記母材は、この装置が挿入される生物組織とは
    異なる音響的インピーダンスを有することを特徴とする
    請求項4、5、6のいずれかに記載の装置。
  9. (9)この装置が外科装置として使用されることを特徴
    とする請求項1に記載の装置。
  10. (10)母材の特性インピーダンスは、生物組織のそれ
    とは異なり、 粒子片の特性インピーダンスは、他の特性インピーダン
    ス間の差を有し、 粒子片は、母材の材料より反射率が高いことを特徴とす
    る請求項9に記載の装置。
  11. (11)前記不連続点の大きさは、1から50ミクロン
    の範囲内にあることを特徴とする請求項1、2、3、4
    、5、6のいずれかに記載の装置。
  12. (12)前記不連続点は、ガラス製で、母材の5から6
    0体積%を占めることを特徴とする請求項11記載の装
    置。
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