JPH0227936B2 - - Google Patents
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- JPH0227936B2 JPH0227936B2 JP59120048A JP12004884A JPH0227936B2 JP H0227936 B2 JPH0227936 B2 JP H0227936B2 JP 59120048 A JP59120048 A JP 59120048A JP 12004884 A JP12004884 A JP 12004884A JP H0227936 B2 JPH0227936 B2 JP H0227936B2
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- Japan
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- tube
- tubes
- cutting means
- blocks
- connector
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- B29C65/00—Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor
- B29C65/02—Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor by heating, with or without pressure
- B29C65/18—Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor by heating, with or without pressure using heated tools
- B29C65/20—Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor by heating, with or without pressure using heated tools with direct contact, e.g. using "mirror"
- B29C65/2046—Joining or sealing of preformed parts, e.g. welding of plastics materials; Apparatus therefor by heating, with or without pressure using heated tools with direct contact, e.g. using "mirror" using a welding mirror which also cuts the parts to be joined, e.g. for sterile welding
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- B29C66/1142—Single butt to butt joints
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- B29C66/51—Joining tubular articles, profiled elements or bars; Joining single elements to tubular articles, hollow articles or bars; Joining several hollow-preforms to form hollow or tubular articles
- B29C66/52—Joining tubular articles, bars or profiled elements
- B29C66/522—Joining tubular articles
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- B29C66/73921—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material characterised by the intensive physical properties of the material of the parts to be joined, by the optical properties of the material of the parts to be joined, by the extensive physical properties of the parts to be joined, by the state of the material of the parts to be joined or by the material of the parts to be joined being a thermoplastic or a thermoset characterised by the material of the parts to be joined being a thermoplastic or a thermoset characterised by the material of at least one of the parts being a thermoplastic characterised by the materials of both parts being thermoplastics
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- B29C66/70—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material
- B29C66/71—General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material characterised by the composition of the plastics material of the parts to be joined
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Lining Or Joining Of Plastics Or The Like (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は２つのチユーブ間の無菌接続（sterile
connection）（無菌ドツキング）を形成するため
の方法、装置及びシステムに関する。
connection）（無菌ドツキング）を形成するため
の方法、装置及びシステムに関する。
現在の時点では、１つの容器から他の容器への
流体の無菌移送を必要とする多数の医学的方法及
び科学的方法がある。最近の商業的使用における
唯一の無菌移送システムは容器チユーブを予め接
合し、次いで全組立体を滅菌すること
（sterilizing）を含む。これは融通自在でなく、
且つコストがかかる。何故ならば新しい容器を追
加することができずそして必要とされる接合され
る容器の数は最初の充填時には知られていないこ
とが多いからである。
流体の無菌移送を必要とする多数の医学的方法及
び科学的方法がある。最近の商業的使用における
唯一の無菌移送システムは容器チユーブを予め接
合し、次いで全組立体を滅菌すること
（sterilizing）を含む。これは融通自在でなく、
且つコストがかかる。何故ならば新しい容器を追
加することができずそして必要とされる接合され
る容器の数は最初の充填時には知られていないこ
とが多いからである。
無菌ドツキングを必要とする例は連続的な歩行
患者の腹膜透析（continuous ambulatary
peritoneal dialysis）（CAPD）の場合である。
この方法は、腎臓により普通除去される廃棄生成
物を血液から洗う膜拡散セル（membrane
diffusion cells）において身体外で血液を透析
し、次いで血液を患者に戻すことの代わりを行な
う。身体の透析は時間を消費する過程でありそし
て、或る場合には身体外の物質及び状態にさらす
ことにより血液の損傷を生じる。CAPDにおいて
は、患者は使い果した透析物（spent dialysate）
を排出するため及びそれを新らしい溶液で代替す
るためのみに時間を使うことを必要とされる。
患者の腹膜透析（continuous ambulatary
peritoneal dialysis）（CAPD）の場合である。
この方法は、腎臓により普通除去される廃棄生成
物を血液から洗う膜拡散セル（membrane
diffusion cells）において身体外で血液を透析
し、次いで血液を患者に戻すことの代わりを行な
う。身体の透析は時間を消費する過程でありそし
て、或る場合には身体外の物質及び状態にさらす
ことにより血液の損傷を生じる。CAPDにおいて
は、患者は使い果した透析物（spent dialysate）
を排出するため及びそれを新らしい溶液で代替す
るためのみに時間を使うことを必要とされる。
CAPD患者は、埋め込まれたカテーテルを経由
して患者の腹腔に接続されたチユーブを有する。
新らしい透析溶液のバツグからのチユーブは患者
のチユーブに接続される。新らしい透析溶液はバ
ツグから患者の腹腔へ排出され、そこで約３−４
時間滞留する。この処理期間中、空のバツグは折
りたたまれそして患者によつて携帯され、患者は
正常な活動を続けることができる。この処理期間
の後、使い果たされた透析物は空のバツグに排出
して戻され、次いで該空のバツグは患者のチユー
ブから接続から外される。新らしい透析溶液のバ
ツグが次いで患者のチユーブに接続され、そして
この過程が繰返される。透析溶液の新らしいバツ
グへの接続は、たとえ予防手段を講じるとして
も、チユーブ端の空気中のバクテリア又は他の汚
染物にさらす。米国特許第4369779号に開示され
た発明以前は、マスク、手袋、ガーゼストリツ
プ、及び消通溶液の使用を含めて精巧な且つコス
トのかかる予防手段が使用されたにもかかわらず
無菌性を確実にする満足すべき方法は存在しなか
つた。普通は現在商業的に入手可能な方法では、
年に１回又はそれより多く腹膜炎にかかりそして
それからの瘢痕組織が透析を阻害する程度に汚染
が起こる。
して患者の腹腔に接続されたチユーブを有する。
新らしい透析溶液のバツグからのチユーブは患者
のチユーブに接続される。新らしい透析溶液はバ
ツグから患者の腹腔へ排出され、そこで約３−４
時間滞留する。この処理期間中、空のバツグは折
りたたまれそして患者によつて携帯され、患者は
正常な活動を続けることができる。この処理期間
の後、使い果たされた透析物は空のバツグに排出
して戻され、次いで該空のバツグは患者のチユー
ブから接続から外される。新らしい透析溶液のバ
ツグが次いで患者のチユーブに接続され、そして
この過程が繰返される。透析溶液の新らしいバツ
グへの接続は、たとえ予防手段を講じるとして
も、チユーブ端の空気中のバクテリア又は他の汚
染物にさらす。米国特許第4369779号に開示され
た発明以前は、マスク、手袋、ガーゼストリツ
プ、及び消通溶液の使用を含めて精巧な且つコス
トのかかる予防手段が使用されたにもかかわらず
無菌性を確実にする満足すべき方法は存在しなか
つた。普通は現在商業的に入手可能な方法では、
年に１回又はそれより多く腹膜炎にかかりそして
それからの瘢痕組織が透析を阻害する程度に汚染
が起こる。
真に無菌の接続は腹膜炎の発生を最小にするこ
とができるであろう。たとえば抗生物質、静菌剤
又は他の医薬のための他の処理バツグも所望によ
り接続され得る。
とができるであろう。たとえば抗生物質、静菌剤
又は他の医薬のための他の処理バツグも所望によ
り接続され得る。
無菌接続に対する同様な要求が血液バツグに対
してもある。現在では、供血者からの血液は、す
べて使用前に接続され且つ滅菌された、１つ又は
２つの付随バツグ（satellite bags）に接合され
ていてもよい主バツグ（primary bag）に吸い込
まれる。これらの付随バツグは、血液分離成分、
たとえば血漿、血小板、処理剤、たとえば塩基、
緩衝剤、細胞代謝のための安定剤、他の保存剤、
又は細胞復活剤（rejuvenants）：又は処理剤もし
くは他の汚染物を除去するための洗浄剤を保持す
るために必要である。実際には、所望されるすべ
ての処理のためのバツグを予め接続することは実
行可能ではない。米国特許第4369779号に開示さ
れた発明以前は、補足的処理、たとえば新らしい
保存剤は商業的に許容できる方法によつてはバツ
グ貯臓期間中無菌的に加えることはできなかつ
た。更に、未使用の付随バツグの費用を回避する
ために、かかるバツグの数は限定され、予想され
た要求に基づいて選ばれる。要求を予測すること
ができないことは大きく在庫品要求を増加しそし
て血液供給の予定を複雑にする。
してもある。現在では、供血者からの血液は、す
べて使用前に接続され且つ滅菌された、１つ又は
２つの付随バツグ（satellite bags）に接合され
ていてもよい主バツグ（primary bag）に吸い込
まれる。これらの付随バツグは、血液分離成分、
たとえば血漿、血小板、処理剤、たとえば塩基、
緩衝剤、細胞代謝のための安定剤、他の保存剤、
又は細胞復活剤（rejuvenants）：又は処理剤もし
くは他の汚染物を除去するための洗浄剤を保持す
るために必要である。実際には、所望されるすべ
ての処理のためのバツグを予め接続することは実
行可能ではない。米国特許第4369779号に開示さ
れた発明以前は、補足的処理、たとえば新らしい
保存剤は商業的に許容できる方法によつてはバツ
グ貯臓期間中無菌的に加えることはできなかつ
た。更に、未使用の付随バツグの費用を回避する
ために、かかるバツグの数は限定され、予想され
た要求に基づいて選ばれる。要求を予測すること
ができないことは大きく在庫品要求を増加しそし
て血液供給の予定を複雑にする。
最近は、分離された血液フラクシヨンの成分の
量及び品質の時間分析（time assay）の如き品
質コントロールに非常に限定された利用がなされ
る。いまの限定された利用に対する主な理由は従
来、商業的に利用可能な方法を使用すると、無菌
血液ユニツトに入れることは血液をバクテリアに
さらし、その結果血液は入つたときから24時間以
内に使用されることを必要とするということであ
る。故に、貯蔵された血液成分の生存能力
（viability）は補足的処理、たとえば貯蔵期間中
保存剤を加えることにより延ばすことはできるけ
れども、かかる処理は普通は行なわれない。更
に、主血液バツグは熱（スチーム）によつてのみ
無菌化され得る凝固防止剤を含有し、従つてすべ
ての予め接続されたバツグも湿式滅菌法、即ちス
チーム又はオートクレーブ中の熱水によつて滅菌
される。より大きい酸素透過性の如き他の理由か
ら好ましいバツクを構成するために他の材料を有
用であることは知られているけれども、これらの
バツグは可塑化ポリ塩化ビニル（PVC）からつ
くられている。多くのかかる材料、たとえば酸素
透過性ポリエチレンはスチーム滅菌可能ではない
ので、それらは予め接続されたシステムには現在
使用されない。
量及び品質の時間分析（time assay）の如き品
質コントロールに非常に限定された利用がなされ
る。いまの限定された利用に対する主な理由は従
来、商業的に利用可能な方法を使用すると、無菌
血液ユニツトに入れることは血液をバクテリアに
さらし、その結果血液は入つたときから24時間以
内に使用されることを必要とするということであ
る。故に、貯蔵された血液成分の生存能力
（viability）は補足的処理、たとえば貯蔵期間中
保存剤を加えることにより延ばすことはできるけ
れども、かかる処理は普通は行なわれない。更
に、主血液バツグは熱（スチーム）によつてのみ
無菌化され得る凝固防止剤を含有し、従つてすべ
ての予め接続されたバツグも湿式滅菌法、即ちス
チーム又はオートクレーブ中の熱水によつて滅菌
される。より大きい酸素透過性の如き他の理由か
ら好ましいバツクを構成するために他の材料を有
用であることは知られているけれども、これらの
バツグは可塑化ポリ塩化ビニル（PVC）からつ
くられている。多くのかかる材料、たとえば酸素
透過性ポリエチレンはスチーム滅菌可能ではない
ので、それらは予め接続されたシステムには現在
使用されない。
無菌接続手段は、滅菌性を妥協したり、貯蔵寿
命を限定したりすることなく又はもし使用される
とすればどれが使用されるかを知らないですべて
の湿式滅菌可能な多数のバツグの予めの接続を必
要とすることなく、所望される何のような処理で
も行なうことを可能とするであろう。
命を限定したりすることなく又はもし使用される
とすればどれが使用されるかを知らないですべて
の湿式滅菌可能な多数のバツグの予めの接続を必
要とすることなく、所望される何のような処理で
も行なうことを可能とするであろう。
1961年12月19日にラルセン（Larsen）に対し
て発行された米国特許第3013925号は、熱可塑性
パイプの２つの接合部を溶接する方法であつて、
溶接されるべきパイプの接合部の各端部の内側を
斜めに切り（beveled）そしてパイプの端部を、
たとえば、加熱されたプレートに対してパイプの
その区域（sections）の端部を押圧することによ
り加熱し、その後、その区域の端部は、軟化した
材料がパイプの外側に流れ且つ溶接されたパイプ
の内側にビードを実質的に形成することなく溶接
が達成されるように相互に押しつけられる。
て発行された米国特許第3013925号は、熱可塑性
パイプの２つの接合部を溶接する方法であつて、
溶接されるべきパイプの接合部の各端部の内側を
斜めに切り（beveled）そしてパイプの端部を、
たとえば、加熱されたプレートに対してパイプの
その区域（sections）の端部を押圧することによ
り加熱し、その後、その区域の端部は、軟化した
材料がパイプの外側に流れ且つ溶接されたパイプ
の内側にビードを実質的に形成することなく溶接
が達成されるように相互に押しつけられる。
1962年５月22日ノウレス（Knowles）に対し
て発行された米国特許第3035631号は可塑性部品
を溶接するためのチツプを開示している。このチ
ツプは２つの対向する端部の各々にナイフエツジ
を有する。ナイフの１つの端部は厚く、これに対
して他の端部は薄い。この特許は、薄い端部が接
合部を通過するにつれて、それは溶融した可塑性
表面を誘発して一緒に流れるであろうということ
を述べている。
て発行された米国特許第3035631号は可塑性部品
を溶接するためのチツプを開示している。このチ
ツプは２つの対向する端部の各々にナイフエツジ
を有する。ナイフの１つの端部は厚く、これに対
して他の端部は薄い。この特許は、薄い端部が接
合部を通過するにつれて、それは溶融した可塑性
表面を誘発して一緒に流れるであろうということ
を述べている。
1964年１月14日にヒツクス（Hix）に対して発
行された米国特許許第3117903号は、溶接の点に
厄介な内側リツジを形成することなく熱可塑性パ
イプを接合する方法を開示している。溶接される
べきパイプの端部を不活性高沸点有機液体の高温
浴に浸漬して端部を膨脹せしめ（expand）そし
てパイプが浴から引き抜かれそして端部が相互に
当接されるとき厄介なリツジを形成することなく
パイプの２つの区域の重合体が相互に融合するよ
うに外向きにフレヤーにする（flare）。
行された米国特許許第3117903号は、溶接の点に
厄介な内側リツジを形成することなく熱可塑性パ
イプを接合する方法を開示している。溶接される
べきパイプの端部を不活性高沸点有機液体の高温
浴に浸漬して端部を膨脹せしめ（expand）そし
てパイプが浴から引き抜かれそして端部が相互に
当接されるとき厄介なリツジを形成することなく
パイプの２つの区域の重合体が相互に融合するよ
うに外向きにフレヤーにする（flare）。
1975年７月29日にウオルドラム（Waldrum）
に発行された米国特許第3897296号は、２つの可
塑性表面を相互に溶接する方法であつて、該表面
を並置し、該可塑性表面の引火点（flash point）
に近い温度に加熱して該表面を液化し、液化され
た表面の部分を除去してその下の酸化されていな
い表面を露出し、該酸化されていない表面をただ
ちに相互に当接せしめることより成る方法を開示
している。この特許はチユーブを切断すること及
び無菌ドツクを形成することに関しては言及して
いない。
に発行された米国特許第3897296号は、２つの可
塑性表面を相互に溶接する方法であつて、該表面
を並置し、該可塑性表面の引火点（flash point）
に近い温度に加熱して該表面を液化し、液化され
た表面の部分を除去してその下の酸化されていな
い表面を露出し、該酸化されていない表面をただ
ちに相互に当接せしめることより成る方法を開示
している。この特許はチユーブを切断すること及
び無菌ドツクを形成することに関しては言及して
いない。
1976年７月６日ビシヨツプ（Bishop）に対し
て発行された米国特許第3968195号は、その自由
端が該自由端を密封する熱可塑性ダイアフラムを
有する２つの硬質チユーブ間の無菌接続を形成す
る方法を開示している。２つのチユーブを自由端
間の無菌接続が所望される場合には、各硬質チユ
ーブの自由端は僅かに間隔を置きながら整列され
そして各熱可塑性ダイアフラムは加熱により開か
れる。硬質チユーブの自由端は次いで接触せしめ
られ、そして僅かな圧力下に所定位置に保持さ
れ、その間熱可塑性材料は冷却しそして固化し、
それにより恒久的接続を生成する。この方法は１
回しか使用できない端部上の低融点熱可塑性ダイ
アフラムを有するチユーブを必要とし、即ち、同
じチユーブに対する他の接続はなされ得ない。
て発行された米国特許第3968195号は、その自由
端が該自由端を密封する熱可塑性ダイアフラムを
有する２つの硬質チユーブ間の無菌接続を形成す
る方法を開示している。２つのチユーブを自由端
間の無菌接続が所望される場合には、各硬質チユ
ーブの自由端は僅かに間隔を置きながら整列され
そして各熱可塑性ダイアフラムは加熱により開か
れる。硬質チユーブの自由端は次いで接触せしめ
られ、そして僅かな圧力下に所定位置に保持さ
れ、その間熱可塑性材料は冷却しそして固化し、
それにより恒久的接続を生成する。この方法は１
回しか使用できない端部上の低融点熱可塑性ダイ
アフラムを有するチユーブを必要とし、即ち、同
じチユーブに対する他の接続はなされ得ない。
1980年６月24日アルキサンダー等（Alexander
et al）に対して発行された米国特許第4209013号
は、移送ポートを有する透析溶液容器が患者の腹
腔から延びているチユーブにカツプリングされて
いる連続腹腔透析のための改良された無菌コネク
タシステムを開示している。この改良は、移送ポ
ートに取付けるためのその第１区域及び患者のチ
ユーブに取付けるための第２の間隔を置いて配置
された区域を有する柔軟なハウジングを含む。取
付け区域は、移送ポート及び患者のチユーブが柔
軟なハウジングに取付けられるとき、それらが該
ハウジングの内側の範囲内で延びることを可能と
するための開口を規定する。柔軟なハウジングは
無菌化流体を受け入れるための手段を有し、そし
て移送ポート及び患者のチユーブがハウジング内
で滅菌されること及びハウジング内で相互に接続
されることも可能とするように操作可能である。
et al）に対して発行された米国特許第4209013号
は、移送ポートを有する透析溶液容器が患者の腹
腔から延びているチユーブにカツプリングされて
いる連続腹腔透析のための改良された無菌コネク
タシステムを開示している。この改良は、移送ポ
ートに取付けるためのその第１区域及び患者のチ
ユーブに取付けるための第２の間隔を置いて配置
された区域を有する柔軟なハウジングを含む。取
付け区域は、移送ポート及び患者のチユーブが柔
軟なハウジングに取付けられるとき、それらが該
ハウジングの内側の範囲内で延びることを可能と
するための開口を規定する。柔軟なハウジングは
無菌化流体を受け入れるための手段を有し、そし
て移送ポート及び患者のチユーブがハウジング内
で滅菌されること及びハウジング内で相互に接続
されることも可能とするように操作可能である。
1980年９月23日にウイリアムス（Williams）
に対して発行された米国特許第4223675号は、オ
ートクレーブ処理された液体を有する無菌のオー
トクレーブ処理できない体液容器を製造するため
のシステムであつて、オートクレーブ条件に付さ
れるのに不適当である材料から形成された乾式滅
菌されたパツケージを具備し、該乾式滅菌された
パツケージは該パツケージの内側との無菌接続を
含み、オートクレーブ処理可能な物質から成るオ
ートクレーブ処理可能なデイスペンサであつて該
デイスペンサ内で滅菌された液体を含有するデイ
スペンサを具備し、該デイスペンサはその内側と
無菌連通している最初は閉じた無菌孔を有する無
菌コネクタを含み、該パツケージ無菌コネクタ及
び該デイスペンサ無菌コネクタは相互に嵌め合い
係合（mating engagement）されている上記シ
ステムを開示している。
に対して発行された米国特許第4223675号は、オ
ートクレーブ処理された液体を有する無菌のオー
トクレーブ処理できない体液容器を製造するため
のシステムであつて、オートクレーブ条件に付さ
れるのに不適当である材料から形成された乾式滅
菌されたパツケージを具備し、該乾式滅菌された
パツケージは該パツケージの内側との無菌接続を
含み、オートクレーブ処理可能な物質から成るオ
ートクレーブ処理可能なデイスペンサであつて該
デイスペンサ内で滅菌された液体を含有するデイ
スペンサを具備し、該デイスペンサはその内側と
無菌連通している最初は閉じた無菌孔を有する無
菌コネクタを含み、該パツケージ無菌コネクタ及
び該デイスペンサ無菌コネクタは相互に嵌め合い
係合（mating engagement）されている上記シ
ステムを開示している。
1980年12月30日にグレツフ等（Greff et at）
に対して発行された米国特許第4242310号は、医
薬溶液容器の移送チユーブへの第１チユーブの接
続を可能とするための無菌の接続装置を開示して
いる。この装置は、相互に嵌合する（inter
fitting）ようになつていて実質的に閉じた内側容
量を与える基部部分及びカバー部分を含むハウジ
ングを具備する。ハウジングは第１チユーブを受
け入れるための手段及び医薬溶液容器からの移送
チユーブを受け入れるための手段を含む。該ハウ
ジングは、他のチユーブに対してチユーブの１つ
の操作を可能とするための該ハウジング内に位置
づけられており且つハウジングの外側から操作可
能である手段を支持する。実質的に閉じられた内
側容量内でチユーブ部分を滅菌するための手段が
設けられている。
に対して発行された米国特許第4242310号は、医
薬溶液容器の移送チユーブへの第１チユーブの接
続を可能とするための無菌の接続装置を開示して
いる。この装置は、相互に嵌合する（inter
fitting）ようになつていて実質的に閉じた内側容
量を与える基部部分及びカバー部分を含むハウジ
ングを具備する。ハウジングは第１チユーブを受
け入れるための手段及び医薬溶液容器からの移送
チユーブを受け入れるための手段を含む。該ハウ
ジングは、他のチユーブに対してチユーブの１つ
の操作を可能とするための該ハウジング内に位置
づけられており且つハウジングの外側から操作可
能である手段を支持する。実質的に閉じられた内
側容量内でチユーブ部分を滅菌するための手段が
設けられている。
“An Aseptic Fluid Transfer System for
Blood and Blood Components”、B.A.Myhre
et al.、Transfusion、Vot.18、No.５、pp.546−
552、Sept−Oct.1978は２つの無菌の流体移送シ
ステム（AFTS）ユニツトを相互にヒートシール
するための方法を開示している。AFTSユニツト
はカプトン（Katon ）フイルム（相対的に高い
温度で安定である芳香族ポリイミド樹脂）の層を
含む。その１つが平坦であり、その１つが高くな
つた“Ｈ”形状区域を有するダイの対を、AFTS
はダイの間に配置されている状態で、100psi（平
方センチメートル当り6.9×106ダイン）の圧力下
に相互に合わせる（bring together）。ダイの温
度を45秒の期間にわたり200℃（392〓）に上昇さ
せる。ダイを引き抜きそしてダイからAFTSユニ
ツトを除去すると、AFTSユニツトはAFTSユニ
ツト間の開口を取囲むシールによつて相互にヒー
トシールされる。AFTSユニツトを取付けられ
て、構成された血液バツグはそれにより接合する
ことができる。このシステムは時間がかかりそし
て１度しか使用できない特定的に構成されたユニ
ツトを必要とする。
Blood and Blood Components”、B.A.Myhre
et al.、Transfusion、Vot.18、No.５、pp.546−
552、Sept−Oct.1978は２つの無菌の流体移送シ
ステム（AFTS）ユニツトを相互にヒートシール
するための方法を開示している。AFTSユニツト
はカプトン（Katon ）フイルム（相対的に高い
温度で安定である芳香族ポリイミド樹脂）の層を
含む。その１つが平坦であり、その１つが高くな
つた“Ｈ”形状区域を有するダイの対を、AFTS
はダイの間に配置されている状態で、100psi（平
方センチメートル当り6.9×106ダイン）の圧力下
に相互に合わせる（bring together）。ダイの温
度を45秒の期間にわたり200℃（392〓）に上昇さ
せる。ダイを引き抜きそしてダイからAFTSユニ
ツトを除去すると、AFTSユニツトはAFTSユニ
ツト間の開口を取囲むシールによつて相互にヒー
トシールされる。AFTSユニツトを取付けられ
て、構成された血液バツグはそれにより接合する
ことができる。このシステムは時間がかかりそし
て１度しか使用できない特定的に構成されたユニ
ツトを必要とする。
西ドイツ公開公報第2250130号は可塑性部品を
溶接することにより接着する方法及び装置を開示
している。この方法は、相互に接着されるべき２
つの可塑性部品を該２つの部品間に導入された加
熱要素に押圧することを特徴とする。加熱要素に
隣接する可塑性部品の区域は、非常に短い且つ非
常に高い温度作用により表面溶融され、そして熱
可塑性部品に対して及ぼされる圧力を保持しなが
ら、加熱要素を可塑性部品から引き抜きそして２
つの部品をただちに相互に押圧する。この西ドイ
ツ特許出願は可塑性チユーブについて言及してお
らず、又２つの閉じた端部のチユーブ間の無菌接
続をいかになすかについては言及していない。
溶接することにより接着する方法及び装置を開示
している。この方法は、相互に接着されるべき２
つの可塑性部品を該２つの部品間に導入された加
熱要素に押圧することを特徴とする。加熱要素に
隣接する可塑性部品の区域は、非常に短い且つ非
常に高い温度作用により表面溶融され、そして熱
可塑性部品に対して及ぼされる圧力を保持しなが
ら、加熱要素を可塑性部品から引き抜きそして２
つの部品をただちに相互に押圧する。この西ドイ
ツ特許出願は可塑性チユーブについて言及してお
らず、又２つの閉じた端部のチユーブ間の無菌接
続をいかになすかについては言及していない。
1983年１月25日にスペンサー（Spencer）に対
して発行された米国特許第4369779号は２つの無
菌の閉じた端部チユーブを無菌的に接続するため
の方法、装置及びシステムを開示している。この
方法は、ホツトカツテイング手段を各チユーブを
通過せしめ、そして加熱されたカツテイング表面
と各該チユーブの横断面との間に連続した溶融さ
れたシールを同時に形成し、それによりチユーブ
の内側と外側との間のシールを保持し、チユーブ
を相互に整列せしめ、そしてチユーブのそれぞれ
の溶融した端部を相互に接合して該シールを保持
しながらチユーブ間の接合部を形成することを含
む。
して発行された米国特許第4369779号は２つの無
菌の閉じた端部チユーブを無菌的に接続するため
の方法、装置及びシステムを開示している。この
方法は、ホツトカツテイング手段を各チユーブを
通過せしめ、そして加熱されたカツテイング表面
と各該チユーブの横断面との間に連続した溶融さ
れたシールを同時に形成し、それによりチユーブ
の内側と外側との間のシールを保持し、チユーブ
を相互に整列せしめ、そしてチユーブのそれぞれ
の溶融した端部を相互に接合して該シールを保持
しながらチユーブ間の接合部を形成することを含
む。
この特許は、カツテイング手段と、該カツテイ
ング手段を加熱するようになつている手段と、接
合されるべき２つのチユーブを受け入れそして保
持するようになつている取付けブロツクの対と、
該カツテイング手段が該ブロツク間にありそして
該ブロツクがチユーブを受け入れるのに適合して
いるところで横断するような位置への該ブロツク
及び該カツテイング手段間の運動を与える手段
と、２つの異なつたチユーブ端が相互に整列され
そして相互に向き合つている位置に該ブロツクを
再整列させるようになついる手段と、該ブロツク
を相互に押しつけながら該ブロツク及び該カツテ
イング手段を分離する手段とを具備する装置を開
示する。該特許は接続の期間中チユーブの有義な
目に見える変形はあるべきではないこと及び確実
なドツキングを得るために、接合されるべきチユ
ーブは、それらが切断され及び接合されるべき位
置における又はその位置の付近の壁上に薄いフイ
ルムより多くの液体を含有してはいけないことを
教示している。
ング手段を加熱するようになつている手段と、接
合されるべき２つのチユーブを受け入れそして保
持するようになつている取付けブロツクの対と、
該カツテイング手段が該ブロツク間にありそして
該ブロツクがチユーブを受け入れるのに適合して
いるところで横断するような位置への該ブロツク
及び該カツテイング手段間の運動を与える手段
と、２つの異なつたチユーブ端が相互に整列され
そして相互に向き合つている位置に該ブロツクを
再整列させるようになついる手段と、該ブロツク
を相互に押しつけながら該ブロツク及び該カツテ
イング手段を分離する手段とを具備する装置を開
示する。該特許は接続の期間中チユーブの有義な
目に見える変形はあるべきではないこと及び確実
なドツキングを得るために、接合されるべきチユ
ーブは、それらが切断され及び接合されるべき位
置における又はその位置の付近の壁上に薄いフイ
ルムより多くの液体を含有してはいけないことを
教示している。
この特許の方法を使用する場合には、無菌接続
の前にチユーブから液体を絞り出す（express）
こと又は13−25mm（0.5−１インチ）のエアギヤ
ツプを有するチユーブの部分において無菌接続を
少なくとも達成することが必要である。液体を充
填されたチユーブの無菌接続を与え、それにより
汚染物を挿入することなく又は液体の分解を伴な
うことなく強い接合を達成する無菌ドツキング方
法に対する要求がある。適当なエアギヤツプが存
在しないか又は望ましくない場合に特にこのこと
が言える。チユーブ内の流体の完全な封じ込め
（total containment）を与えるかかる方法に対す
る要求もある。
の前にチユーブから液体を絞り出す（express）
こと又は13−25mm（0.5−１インチ）のエアギヤ
ツプを有するチユーブの部分において無菌接続を
少なくとも達成することが必要である。液体を充
填されたチユーブの無菌接続を与え、それにより
汚染物を挿入することなく又は液体の分解を伴な
うことなく強い接合を達成する無菌ドツキング方
法に対する要求がある。適当なエアギヤツプが存
在しないか又は望ましくない場合に特にこのこと
が言える。チユーブ内の流体の完全な封じ込め
（total containment）を与えるかかる方法に対す
る要求もある。
本発明は無菌の閉じた端部のチユーブを無菌的
に接続する方法、装置及びシステムを提供する。
本方法は各チユーブの区域（section）を平坦化
して各チユーブの内壁を接触せしめること、ホツ
トカツテイング手段を各チユーブの平坦化した区
域を通過せしめ、それにより各チユーブの内壁を
一時的に相互にシールしそして溶融したチユーブ
端を与えること、接続されるベきチユーブを相互
に整列させること、該チユーブの所望の溶融した
端部を相互に接合して該チユーブ間の接合部を形
成すること、該接合部を冷却し次いでそれを応力
に付して各チユーブにおける一時的シールを開
き、それにより接合されたチユーブ間の流体連通
を与えることを含む。該方法は広範に適用可能で
あるが、液体を充填されたチユーブに関して使用
される場合には米国特許第4369779号（ ′779特
許）の方法に対する改良を与える。
に接続する方法、装置及びシステムを提供する。
本方法は各チユーブの区域（section）を平坦化
して各チユーブの内壁を接触せしめること、ホツ
トカツテイング手段を各チユーブの平坦化した区
域を通過せしめ、それにより各チユーブの内壁を
一時的に相互にシールしそして溶融したチユーブ
端を与えること、接続されるベきチユーブを相互
に整列させること、該チユーブの所望の溶融した
端部を相互に接合して該チユーブ間の接合部を形
成すること、該接合部を冷却し次いでそれを応力
に付して各チユーブにおける一時的シールを開
き、それにより接合されたチユーブ間の流体連通
を与えることを含む。該方法は広範に適用可能で
あるが、液体を充填されたチユーブに関して使用
される場合には米国特許第4369779号（ ′779特
許）の方法に対する改良を与える。
本発明の装置は、カツテイング手段と、該カツ
テイング手段を加熱するようになつている手段
と、接合されるべきチユーブを受け入れ、保持し
そして平坦化するのに適合した取付けブロツクの
対と、該カツテイング手段が該ブロツク間にあり
そして該ブロツクがチユーブを保持するのに適合
しているところで横断するような位置への該ブロ
ツク及び該カツテイング手段間の運動を与える手
段と、２つの異なつたチユーブ端が相互に整列さ
れそして相互に向き合つている位置に該ブロツク
を再整列させる手段と、該ブロツク及び該カツテ
イング手段を分離する手段と該取付けブロツクを
相互に押しつける手段とを具備する。
テイング手段を加熱するようになつている手段
と、接合されるべきチユーブを受け入れ、保持し
そして平坦化するのに適合した取付けブロツクの
対と、該カツテイング手段が該ブロツク間にあり
そして該ブロツクがチユーブを保持するのに適合
しているところで横断するような位置への該ブロ
ツク及び該カツテイング手段間の運動を与える手
段と、２つの異なつたチユーブ端が相互に整列さ
れそして相互に向き合つている位置に該ブロツク
を再整列させる手段と、該ブロツク及び該カツテ
イング手段を分離する手段と該取付けブロツクを
相互に押しつける手段とを具備する。
本発明においては、接合されるべきチユーブ
は、内壁が出合うように適当な区域で平坦化され
る。次いでチユーブはホツトカツテイング手段に
よつて逐次的に又は同時に溶融（メルトスルー）
され（melted through）、その際溶融した重合体
は生じる溶融したチユーブ端を一時的にシールし
ている。チユーブは一時的にシールされるので生
育可能な空中に浮んだ又は表面のバクテリアがチ
ユーブの何れかの内側への通路を見出すことはで
きない。チユーブは加熱されたカツテイング手段
が滑り離される（slide away）前文は後に整列
するように動かされ、次いで溶融したチユーブ端
は相互に押されて接合部を形成する。接合部
（joint）は短時間冷却され、次いで僅かな応力に
付されて各チユーブにおける一時的シールを開
く。接合部は頑丈であり且つ強くそして多数の追
加の接合部を同じチユーブに関してその後の無菌
接続においてつくることができる。更に、各々の
その後の接続はチユーブの正確に同じ点でなされ
得る。この方法は多数の（２つより多くの）チユ
ーブ及び多数のチユーブスロツトを使用すること
によつて１つより多くの接合部をつくるのに使用
することができる。
は、内壁が出合うように適当な区域で平坦化され
る。次いでチユーブはホツトカツテイング手段に
よつて逐次的に又は同時に溶融（メルトスルー）
され（melted through）、その際溶融した重合体
は生じる溶融したチユーブ端を一時的にシールし
ている。チユーブは一時的にシールされるので生
育可能な空中に浮んだ又は表面のバクテリアがチ
ユーブの何れかの内側への通路を見出すことはで
きない。チユーブは加熱されたカツテイング手段
が滑り離される（slide away）前文は後に整列
するように動かされ、次いで溶融したチユーブ端
は相互に押されて接合部を形成する。接合部
（joint）は短時間冷却され、次いで僅かな応力に
付されて各チユーブにおける一時的シールを開
く。接合部は頑丈であり且つ強くそして多数の追
加の接合部を同じチユーブに関してその後の無菌
接続においてつくることができる。更に、各々の
その後の接続はチユーブの正確に同じ点でなされ
得る。この方法は多数の（２つより多くの）チユ
ーブ及び多数のチユーブスロツトを使用すること
によつて１つより多くの接合部をつくるのに使用
することができる。
チユーブを平坦化し次いで一時的にシールされ
たチユーブ端を与える工程は前記′779特許によつ
ては教示されていない。本発明の方法は加熱され
た切断表面（heated cutting surface）と各チユ
ーブの横断面との間の接続的な溶融したシールの
保持を必要としない。本発明の方法において接続
されるべきチユーブは閉じた端部を有し、即ち、
チユーブはシールされた端部を有し、又は血液バ
ツグ又は透析バツグの如き容器に接続されており
又は患者に埋め込まれたカテーテルに接続されて
おり又はいくらかの他の方法においては、チユー
ブ端は外部環境に対して閉じられている。本発明
の方法は開放端チユーブに対しても実用できるが
利点はない。
たチユーブ端を与える工程は前記′779特許によつ
ては教示されていない。本発明の方法は加熱され
た切断表面（heated cutting surface）と各チユ
ーブの横断面との間の接続的な溶融したシールの
保持を必要としない。本発明の方法において接続
されるべきチユーブは閉じた端部を有し、即ち、
チユーブはシールされた端部を有し、又は血液バ
ツグ又は透析バツグの如き容器に接続されており
又は患者に埋め込まれたカテーテルに接続されて
おり又はいくらかの他の方法においては、チユー
ブ端は外部環境に対して閉じられている。本発明
の方法は開放端チユーブに対しても実用できるが
利点はない。
第１図を参照すると、熱可塑性チユーブ２０の
シールされた端部１２は、ブロツク１７及び１８
において機械加工された部分スロツト１３及び１
４に挿入される。チユーブ２１のシールされた端
部１９はブロツク１７及び１８の機械加工された
部分スロツト１５及び１６に挿入される。部分ス
ロツト１３−１４及び１５−１６は第１図におい
ては、それぞれ、内側の向き合つている縁におけ
る約1/16インチを除いて、ブロツク１７及び１８
の長さ延びている。部分スロツトは、各ブロツク
の内縁に近づくにつれて深さが減少する。ブロツ
ク１７及び１８の上部部分はわかりやすくするた
め示されていない。チユーブは各取付けブロツク
の２つの部分が閉じられるとき生じる平坦化した
状態で示されている。第１図乃至第４図におい
て、チユーブ２０及び２１は血液バツグ１０及び
１１に接続されている。或いは、該チユーブの１
つは透析バツグに接続されていてもよく、他は患
者の腹腔に接続されていてもよい。患者の腹腔に
接続されるチユーブは他端でシールされた端部を
有する代わりにバツグに接続されていてもよい。
シールされた端部１２は、ブロツク１７及び１８
において機械加工された部分スロツト１３及び１
４に挿入される。チユーブ２１のシールされた端
部１９はブロツク１７及び１８の機械加工された
部分スロツト１５及び１６に挿入される。部分ス
ロツト１３−１４及び１５−１６は第１図におい
ては、それぞれ、内側の向き合つている縁におけ
る約1/16インチを除いて、ブロツク１７及び１８
の長さ延びている。部分スロツトは、各ブロツク
の内縁に近づくにつれて深さが減少する。ブロツ
ク１７及び１８の上部部分はわかりやすくするた
め示されていない。チユーブは各取付けブロツク
の２つの部分が閉じられるとき生じる平坦化した
状態で示されている。第１図乃至第４図におい
て、チユーブ２０及び２１は血液バツグ１０及び
１１に接続されている。或いは、該チユーブの１
つは透析バツグに接続されていてもよく、他は患
者の腹腔に接続されていてもよい。患者の腹腔に
接続されるチユーブは他端でシールされた端部を
有する代わりにバツグに接続されていてもよい。
ここで第２図を参照すると、２つのブロツク１
７及び１８は図において鋼のブレードであるホツ
トカツテイング手段３４に対して矢印により示さ
れた方向に滑らされその結果カツテイング手段は
チユーブ２０及び２１を溶融し（メルトスルー
し）そしてそれぞれチユーブ２０及び２１の分離
された部分を閉じて密封する溶融した一時的シー
ル３７−３８及び３９−４０が存在する。シール
３７−３８及び３９−４０はホツトカツテイング
手段３４の付近においてチユーブ２０及び２１の
内壁の相互の溶融により生じる。これらの溶融し
た一時的シール３７，３８，３９及び４０はチユ
ーブ２０及び２１の内側とチユーブのすぐ外側の
環境との間の空気の交換及び空気中に懸濁した又
はチユーブもしくは装置表面上の粒子からの汚染
を防止する。
７及び１８は図において鋼のブレードであるホツ
トカツテイング手段３４に対して矢印により示さ
れた方向に滑らされその結果カツテイング手段は
チユーブ２０及び２１を溶融し（メルトスルー
し）そしてそれぞれチユーブ２０及び２１の分離
された部分を閉じて密封する溶融した一時的シー
ル３７−３８及び３９−４０が存在する。シール
３７−３８及び３９−４０はホツトカツテイング
手段３４の付近においてチユーブ２０及び２１の
内壁の相互の溶融により生じる。これらの溶融し
た一時的シール３７，３８，３９及び４０はチユ
ーブ２０及び２１の内側とチユーブのすぐ外側の
環境との間の空気の交換及び空気中に懸濁した又
はチユーブもしくは装置表面上の粒子からの汚染
を防止する。
第３図を参照すると、ブロツク１７は、チユー
ブ２０及び２１と共に部分スロツト１３及び１６
がホツトカツテイング手段の両側で整列されるよ
うにブロツク１８に対して移動されている。
ブ２０及び２１と共に部分スロツト１３及び１６
がホツトカツテイング手段の両側で整列されるよ
うにブロツク１８に対して移動されている。
第４図を参照すると、スロツト１３及び１６並
びにチユーブ２０及び２１は依然として整列した
状態にあるブロツク１７及び１８並びにホツトカ
ツテイング手段３４は相互に対して移動せしめら
れている。接合されるべきチユーブ端は相互に押
しつけられ（urged together）そして溶融したチ
ユーブ端は融合し（fused）それによりチユーブ
２０及び２１は相互に接合した。チユーブ２０及
び２１を保するブロツク１７及び１８は、それら
及びカツテイング手段３４が相互に対して移動せ
しめられている期間中ばね５２（第５図に示され
た）により相互に押しつけられた。第４図は取付
けブロツク１７及び１８の上部部分又はふた２２
及び２３も示す。ふた２２及び２３はふたが閉じ
られるときチユーブを平坦化する平坦な内表面を
有する。ふた２２及び２３は、はんだ付け又はね
じの如き適当な手段（示されていない）によつて
しつかり取付けられているハンドル４１及び４２
を備えている。ハンドル４１及び４２はブラケツ
ト２４及び２５から成り、ブラケツト２４及び２
５にはヒンジ２８及び２９によつてラツチ２６及
２７が取付けられている。ふたが閉じられるとき
ラツチ２６及び２７はブロツク１７及び１８上の
ラツチスロツト３５及び３６に挿入されて該ブロ
ツクの区域においてチユーブ２０及び２１を平坦
化するのに十分な圧力を与える。ふた２２及び２
３はヒンジ３０及び３１を経由してブロツク１７
及び１８の底部部分８及び９に取付けられてい
る。
びにチユーブ２０及び２１は依然として整列した
状態にあるブロツク１７及び１８並びにホツトカ
ツテイング手段３４は相互に対して移動せしめら
れている。接合されるべきチユーブ端は相互に押
しつけられ（urged together）そして溶融したチ
ユーブ端は融合し（fused）それによりチユーブ
２０及び２１は相互に接合した。チユーブ２０及
び２１を保するブロツク１７及び１８は、それら
及びカツテイング手段３４が相互に対して移動せ
しめられている期間中ばね５２（第５図に示され
た）により相互に押しつけられた。第４図は取付
けブロツク１７及び１８の上部部分又はふた２２
及び２３も示す。ふた２２及び２３はふたが閉じ
られるときチユーブを平坦化する平坦な内表面を
有する。ふた２２及び２３は、はんだ付け又はね
じの如き適当な手段（示されていない）によつて
しつかり取付けられているハンドル４１及び４２
を備えている。ハンドル４１及び４２はブラケツ
ト２４及び２５から成り、ブラケツト２４及び２
５にはヒンジ２８及び２９によつてラツチ２６及
２７が取付けられている。ふたが閉じられるとき
ラツチ２６及び２７はブロツク１７及び１８上の
ラツチスロツト３５及び３６に挿入されて該ブロ
ツクの区域においてチユーブ２０及び２１を平坦
化するのに十分な圧力を与える。ふた２２及び２
３はヒンジ３０及び３１を経由してブロツク１７
及び１８の底部部分８及び９に取付けられてい
る。
第５図は、スロツト１３及び１６が整列されて
いる状態のブロツク１７及び１８、並びに溶接が
なされそして溶接されたチユーブが除去された後
それらが占めている位置にある該ブロツクを示
す。本発明の装置は本明細書に特記したことを除
いては米国特許第4369779号に開示された無菌ド
ツキング装置と同様にして操作する。この故に、
その特許の関連した部分は引照により本明細書に
加入する。ブロツクはガイド４５，４６及び４７
上に滑動可能に取付けられて示されている。ブロ
ツク１８の底部部分９は、部分５１の回転運動を
許容するようにボルト５３によつて相互に接続さ
れている２つの部分５０及び５１から成る。それ
により、部分５１は、ブロツク及びブロツクによ
り保持されたチユーブ（示されていない）がカツ
テイング手段（わかりやすくするため示されてい
ない）から引き退げられるにつれて、個々にばね
５２によつてブロツク１７に向けて押しつけられ
ることができる。
いる状態のブロツク１７及び１８、並びに溶接が
なされそして溶接されたチユーブが除去された後
それらが占めている位置にある該ブロツクを示
す。本発明の装置は本明細書に特記したことを除
いては米国特許第4369779号に開示された無菌ド
ツキング装置と同様にして操作する。この故に、
その特許の関連した部分は引照により本明細書に
加入する。ブロツクはガイド４５，４６及び４７
上に滑動可能に取付けられて示されている。ブロ
ツク１８の底部部分９は、部分５１の回転運動を
許容するようにボルト５３によつて相互に接続さ
れている２つの部分５０及び５１から成る。それ
により、部分５１は、ブロツク及びブロツクによ
り保持されたチユーブ（示されていない）がカツ
テイング手段（わかりやすくするため示されてい
ない）から引き退げられるにつれて、個々にばね
５２によつてブロツク１７に向けて押しつけられ
ることができる。
第５図は、ハンドル４９の操作及び取付けブロ
ツク１７及び１８がそれに対して押しつけられて
いるところの止めブロツク４８の操作も示す。こ
の態様の操作は述に述べた第１図乃至第３図を参
照すると共に第５図乃至第７図を使用することに
よつて最も良く説明される。操作者は第１図に示
された如くスロツト１３−１４及び１５−１６内
にチユーブ端を挿入する。ふた２２及び２３は閉
じられそしてラツチされ、それにより取付けブロ
ツクの付近でチユーブが平坦化されることを引き
起こす。第６図に示されたカツテイング手段３４
及びブロツクヒータ５５は、カツテイング手段３
４が止めブロツク４８と取付けブロツク１７及び
１８との間で該取付けブロツク間の空間と整列し
て位置づけられるように降下させられる。この位
置づけは、ハウジングが閉じられるときカツテイ
ング手段が正しく位置づけられるように、ブロツ
クヒータ５５及びカツテイング手段３４を第７図
に示されたハウジング５６の上部部分５７内に固
定的に配列せしめそして取付けブロツク、止めブ
ロツク４８及び付属のスライドをハウジング５６
の基部部分５８内に固定的に配列せしめることに
より行なわれる。ハウジングの２つの区域はヒン
ジ５９によつて取付けられる。
ツク１７及び１８がそれに対して押しつけられて
いるところの止めブロツク４８の操作も示す。こ
の態様の操作は述に述べた第１図乃至第３図を参
照すると共に第５図乃至第７図を使用することに
よつて最も良く説明される。操作者は第１図に示
された如くスロツト１３−１４及び１５−１６内
にチユーブ端を挿入する。ふた２２及び２３は閉
じられそしてラツチされ、それにより取付けブロ
ツクの付近でチユーブが平坦化されることを引き
起こす。第６図に示されたカツテイング手段３４
及びブロツクヒータ５５は、カツテイング手段３
４が止めブロツク４８と取付けブロツク１７及び
１８との間で該取付けブロツク間の空間と整列し
て位置づけられるように降下させられる。この位
置づけは、ハウジングが閉じられるときカツテイ
ング手段が正しく位置づけられるように、ブロツ
クヒータ５５及びカツテイング手段３４を第７図
に示されたハウジング５６の上部部分５７内に固
定的に配列せしめそして取付けブロツク、止めブ
ロツク４８及び付属のスライドをハウジング５６
の基部部分５８内に固定的に配列せしめることに
より行なわれる。ハウジングの２つの区域はヒン
ジ５９によつて取付けられる。
カツテイング手段を加熱するためのブレードブ
ロツクヒータ５５（第６図）が活性化される。ブ
ロツク１７及び１８は米国特許第4369779号に記
載された如く相互に嵌合しそして相互に共同動作
する。操作者はスライド４５上でブロツク１７及
び１８を動かすハンドル４９を押し、それにより
第２図に示された如く平坦化されたチユーブをホ
ツトカツテイング手段３４を横切つて動かしそし
て各チユーブの新らしく溶融した端部をシールす
る。ブロツク１７はまず止めブロツク４８につき
当り、それによつてブロツク１８が止めブロツク
４８にぶつかつて止めるまで動くように２つのブ
ロツクを十分に係合から外れさせる。ブロツク１
８によるこの更なる運動により第３図に示された
如くスロツト１３及び１６を整列させる。操作者
はただちにハンドル４９を引き退げてハンドル４
９に接続されているブロツク１８をそしてブロツ
ク間の摩擦によりブロツク１７も動かす。ブロツ
ク及び接合されるべきチユーブ端はホツトカツテ
イング手段３４から遠ざかるように後退する。ブ
ロツク１８のコーナがブロツク４８の縁を去るに
つれて、ばね５２はブロツク１８の部分５１を押
しつけてブロツク１７に向けてボルト５３のまわ
り僅かに回転せしめて、接合されている一時的に
シールされたチユーブ端にそれらがホツトカツテ
イング手段の縁から離れるように滑るにつれて僅
かな力が作用されるようにする（第５図参照）。
スライド４６上の止め５４はブロツク及びハンド
ルの運動を終了させる。操作者は接合部を冷却す
るために約５秒遅延の後接合されたチユーブを除
去する。
ロツクヒータ５５（第６図）が活性化される。ブ
ロツク１７及び１８は米国特許第4369779号に記
載された如く相互に嵌合しそして相互に共同動作
する。操作者はスライド４５上でブロツク１７及
び１８を動かすハンドル４９を押し、それにより
第２図に示された如く平坦化されたチユーブをホ
ツトカツテイング手段３４を横切つて動かしそし
て各チユーブの新らしく溶融した端部をシールす
る。ブロツク１７はまず止めブロツク４８につき
当り、それによつてブロツク１８が止めブロツク
４８にぶつかつて止めるまで動くように２つのブ
ロツクを十分に係合から外れさせる。ブロツク１
８によるこの更なる運動により第３図に示された
如くスロツト１３及び１６を整列させる。操作者
はただちにハンドル４９を引き退げてハンドル４
９に接続されているブロツク１８をそしてブロツ
ク間の摩擦によりブロツク１７も動かす。ブロツ
ク及び接合されるべきチユーブ端はホツトカツテ
イング手段３４から遠ざかるように後退する。ブ
ロツク１８のコーナがブロツク４８の縁を去るに
つれて、ばね５２はブロツク１８の部分５１を押
しつけてブロツク１７に向けてボルト５３のまわ
り僅かに回転せしめて、接合されている一時的に
シールされたチユーブ端にそれらがホツトカツテ
イング手段の縁から離れるように滑るにつれて僅
かな力が作用されるようにする（第５図参照）。
スライド４６上の止め５４はブロツク及びハンド
ルの運動を終了させる。操作者は接合部を冷却す
るために約５秒遅延の後接合されたチユーブを除
去する。
第８図は接合部を形成するために今融合した一
時的シール３７′及び４０′において接合されたチ
ユーブ２０及び２１を示す。第９図において接合
部は圧縮されて一時的シールを破り（break）そ
してチユーブ間の流体連通を与える。
時的シール３７′及び４０′において接合されたチ
ユーブ２０及び２１を示す。第９図において接合
部は圧縮されて一時的シールを破り（break）そ
してチユーブ間の流体連通を与える。
本発明に使用するための適当なカツテイング手
段は米国特許第4369779号に記載された形態の何
れも包含する。カツテイング手段は同時係属米国
特許出願第395794号に記載の如きホツトワイヤ又
は熱流体流であることもできる。上記出願の関連
ある開示は引照により本明細書に加入する。ホツ
トワイヤが使用される場合には、それは電気抵抗
により加熱することができる。ワイヤは十分な強
度、剛性及び化学的不活性を有するべきである。
段は米国特許第4369779号に記載された形態の何
れも包含する。カツテイング手段は同時係属米国
特許出願第395794号に記載の如きホツトワイヤ又
は熱流体流であることもできる。上記出願の関連
ある開示は引照により本明細書に加入する。ホツ
トワイヤが使用される場合には、それは電気抵抗
により加熱することができる。ワイヤは十分な強
度、剛性及び化学的不活性を有するべきである。
好ましくは、カツテイング手段は、外側層とし
て、0.1mm厚さにおける少なくとも約173ワツトｍ
〓の熱伝導度及び0.1mm厚さにおける少なくとも
約34×104kPaの引張降伏強度を有する金属の折
りたたまれたシート、該折りたたまれた金属のシ
ートの折りたたみの内側に配置された抵抗体、及
び該折りたたまれた金属のシートの内側表面と該
抵抗体の表面との間の約260゜に対して安定である
誘導体接着剤の層を具備する加熱要素であり、そ
れにより得られる構造体を相互に接着する。この
加熱要素は共通に譲渡されたベニン等（Benin
et al）の同時係属米国特許出願第408417号に記
載されそして特許請求の範囲に記載されている。
この態様においては金属は好ましくは銅であり、
加熱要素は好ましくはステンレス鋼から製造され
たエツチングされたフオイル抵抗体（etched
foil resistor）であり、そして接着剤は好ましく
はアクリル接着剤である。加熱要素又はカツテイ
ング手段が前記779特許に記載された形態の何れ
かであるとき、それはその特許に記載された範囲
内の厚さを有することができるが、好ましくは厚
さが約0.25mm乃至約0.36mmである。
て、0.1mm厚さにおける少なくとも約173ワツトｍ
〓の熱伝導度及び0.1mm厚さにおける少なくとも
約34×104kPaの引張降伏強度を有する金属の折
りたたまれたシート、該折りたたまれた金属のシ
ートの折りたたみの内側に配置された抵抗体、及
び該折りたたまれた金属のシートの内側表面と該
抵抗体の表面との間の約260゜に対して安定である
誘導体接着剤の層を具備する加熱要素であり、そ
れにより得られる構造体を相互に接着する。この
加熱要素は共通に譲渡されたベニン等（Benin
et al）の同時係属米国特許出願第408417号に記
載されそして特許請求の範囲に記載されている。
この態様においては金属は好ましくは銅であり、
加熱要素は好ましくはステンレス鋼から製造され
たエツチングされたフオイル抵抗体（etched
foil resistor）であり、そして接着剤は好ましく
はアクリル接着剤である。加熱要素又はカツテイ
ング手段が前記779特許に記載された形態の何れ
かであるとき、それはその特許に記載された範囲
内の厚さを有することができるが、好ましくは厚
さが約0.25mm乃至約0.36mmである。
最近使用される血液及び透析バツグ並びにチユ
ーブは可撓性（flexibility）、強度及びスチーム
滅菌のため可塑化ポリ塩化ビニルからつくられ
る。一般に、これらの可塑化されたポリ塩化ビニ
ルチユーブに対してカツテイング手段は約500〓
（260℃）乃至750〓（399℃）の温度に加熱される
が、これは大抵の他の熱可塑性チユーブに対して
も好適である。好ましいカツテイング手段、銅ラ
ミネートされた要素は一般には、約600〓（316
℃）より高くは加熱されないであろう。カツテイ
ング手段は(1)チユーブの外側表面のバクテリア又
はバクテリア胞子を迅速に（１秒より短い）殺す
のに十分な及び(2)チユーブを形成する熱可塑性樹
脂を迅速に溶融するのに十分な高い温度にあるこ
とが好ましい。チユーブはそれらの端部でヒート
シールされて閉じられ又はバツグに接続される。
チユーブ及びそれらが接続されているバツグは何
れも滅菌されているであろう。約425〓（218℃）
より下では、バクテリア級びバクテリア胞子はカ
ツテイング手段からの熱により迅速には殺されな
い。迅速に殺すためのこの温度はカツテイング手
段からの熱移動の速さに依存する。たとえば、固
体金属に対しては、500〓（260℃）の最小温度が
遵守されるべきである。約750〓（390℃）より上
では、可塑化ポリ塩化ビニル又はポリオレフイ
ン、たとえばポリプロピレンもしくはポリエチレ
ンの如き大抵の重合体はシールを保持するのには
余りにも液体となり過ぎ始める。好ましいカツテ
イング手段を使用する場合には、慣用の可塑化ポ
リ塩化ビニル血液バツグチユーブに関する使用に
対して約520〓（271℃）は好ましい温度である。
他の上限はチユーブを形成する樹脂が、それが加
熱されたカツテイング手段にさらされる時間（約
２秒）に劣化し始める温度である。可塑化ポリ塩
化ビニル及びポリオレフインに対しては上限はチ
ユーブを形成する熱可塑性樹脂の融点より上約
300〓（149℃）である。
ーブは可撓性（flexibility）、強度及びスチーム
滅菌のため可塑化ポリ塩化ビニルからつくられ
る。一般に、これらの可塑化されたポリ塩化ビニ
ルチユーブに対してカツテイング手段は約500〓
（260℃）乃至750〓（399℃）の温度に加熱される
が、これは大抵の他の熱可塑性チユーブに対して
も好適である。好ましいカツテイング手段、銅ラ
ミネートされた要素は一般には、約600〓（316
℃）より高くは加熱されないであろう。カツテイ
ング手段は(1)チユーブの外側表面のバクテリア又
はバクテリア胞子を迅速に（１秒より短い）殺す
のに十分な及び(2)チユーブを形成する熱可塑性樹
脂を迅速に溶融するのに十分な高い温度にあるこ
とが好ましい。チユーブはそれらの端部でヒート
シールされて閉じられ又はバツグに接続される。
チユーブ及びそれらが接続されているバツグは何
れも滅菌されているであろう。約425〓（218℃）
より下では、バクテリア級びバクテリア胞子はカ
ツテイング手段からの熱により迅速には殺されな
い。迅速に殺すためのこの温度はカツテイング手
段からの熱移動の速さに依存する。たとえば、固
体金属に対しては、500〓（260℃）の最小温度が
遵守されるべきである。約750〓（390℃）より上
では、可塑化ポリ塩化ビニル又はポリオレフイ
ン、たとえばポリプロピレンもしくはポリエチレ
ンの如き大抵の重合体はシールを保持するのには
余りにも液体となり過ぎ始める。好ましいカツテ
イング手段を使用する場合には、慣用の可塑化ポ
リ塩化ビニル血液バツグチユーブに関する使用に
対して約520〓（271℃）は好ましい温度である。
他の上限はチユーブを形成する樹脂が、それが加
熱されたカツテイング手段にさらされる時間（約
２秒）に劣化し始める温度である。可塑化ポリ塩
化ビニル及びポリオレフインに対しては上限はチ
ユーブを形成する熱可塑性樹脂の融点より上約
300〓（149℃）である。
チユーブは、チユーブを製造する重合体がカツ
テイング手段に対してメルトアツプする（melt
up）ような速度でカツテイング手段へと進めら
れるべきであり、そして溶融していない重合体の
機械的カツテイング又はチユーブの問題となる程
の見える変形が起るべきではない。重合体の過度
の溶融又は劣化を最小とするために過剰の加熱時
間は回避されるべきである。慣用の165ミル（4.2
mm）外径、10ミリ（0.25mm）肉厚の可塑化ポリ塩
化ビニル血液バツグチユーブ、に対しては、２つ
のチユーブを切断するための0.5〜1.5秒の時間が
最も満足すべきものであることがわかつた。チユ
ーブを再位置づけしてそれらを整列するための時
間は溶接した接合部に劣化した重合体が存在する
ことを引起す程ゆつくりするべきではない。カツ
テイング手段の引き退げの速度は劣化及び過度の
溶融を最小化するのに重要であり、そして0.1〜
１秒の満足すべきものであることがわかつた。全
ホツトカツテイング手段接触時間は好ましくは約
１−３秒であり、最も好ましくは1.5秒である。
ホツトカツテイング手段の除去の後、チユーブの
冷却は約３−５秒行なわれ、そしてチユーブは次
いでブロツクから除去される。新らしい接合部は
一時的にシールされる。次いで接合部は僅かな応
力に付され、たとえばそれをかるく、即ち１−２
ポンドの力で圧搾し（squeezing）て一時的シー
ルを破り（break）、それにより２つのチユーブ
間流体連通を達成する。僅かな応力は、チユーブ
が実質的に液体で充填されているならば接合され
たチユーブを接合部の遠くから圧搾することによ
つて又は他の適当な手段によつても達成される。
テイング手段に対してメルトアツプする（melt
up）ような速度でカツテイング手段へと進めら
れるべきであり、そして溶融していない重合体の
機械的カツテイング又はチユーブの問題となる程
の見える変形が起るべきではない。重合体の過度
の溶融又は劣化を最小とするために過剰の加熱時
間は回避されるべきである。慣用の165ミル（4.2
mm）外径、10ミリ（0.25mm）肉厚の可塑化ポリ塩
化ビニル血液バツグチユーブ、に対しては、２つ
のチユーブを切断するための0.5〜1.5秒の時間が
最も満足すべきものであることがわかつた。チユ
ーブを再位置づけしてそれらを整列するための時
間は溶接した接合部に劣化した重合体が存在する
ことを引起す程ゆつくりするべきではない。カツ
テイング手段の引き退げの速度は劣化及び過度の
溶融を最小化するのに重要であり、そして0.1〜
１秒の満足すべきものであることがわかつた。全
ホツトカツテイング手段接触時間は好ましくは約
１−３秒であり、最も好ましくは1.5秒である。
ホツトカツテイング手段の除去の後、チユーブの
冷却は約３−５秒行なわれ、そしてチユーブは次
いでブロツクから除去される。新らしい接合部は
一時的にシールされる。次いで接合部は僅かな応
力に付され、たとえばそれをかるく、即ち１−２
ポンドの力で圧搾し（squeezing）て一時的シー
ルを破り（break）、それにより２つのチユーブ
間流体連通を達成する。僅かな応力は、チユーブ
が実質的に液体で充填されているならば接合され
たチユーブを接合部の遠くから圧搾することによ
つて又は他の適当な手段によつても達成される。
取付けブロツクは接合部の迅速な冷却を助長す
るために脱熱器（heat sink）として作用するよ
うに熱伝導性金属から製造されるのが好ましい。
チユーブは好ましくはホツトカツテイング手段が
除去されて後約１−２秒以内に相互に向けて押し
つけられるが、ホツトカツテイング手段が除去さ
れるにつれて相互に押しつけられる（urge
together）ことができる。新らしく得られたチユ
ーブ端は一時的にシールされるので、チユーブと
ホツトカツテイング手段との間の重合体の溶融さ
れたシールを保持することは本発明においては必
要ではなくそして実際にこのようなことはカツテ
イング手段がホツトワイヤ又は高温流体流である
ときは可能ではないことが理解されるべきであ
る。厚さが約0.30mm（12ミル）でそして取付けブ
ロツク間の空間に中心に位置したカツテイング手
段に対して及び約5.5mm（215ミル）の外径のチユ
ーブに関しては、ブロツク間の空間は約0.38mm
（15ミル）乃至約4.1mm（160ミル）であるべきで
ある。好ましくはブロツク間の空間は約0.76mm
（30ミル）乃至2.0mm（80ミル）である。
るために脱熱器（heat sink）として作用するよ
うに熱伝導性金属から製造されるのが好ましい。
チユーブは好ましくはホツトカツテイング手段が
除去されて後約１−２秒以内に相互に向けて押し
つけられるが、ホツトカツテイング手段が除去さ
れるにつれて相互に押しつけられる（urge
together）ことができる。新らしく得られたチユ
ーブ端は一時的にシールされるので、チユーブと
ホツトカツテイング手段との間の重合体の溶融さ
れたシールを保持することは本発明においては必
要ではなくそして実際にこのようなことはカツテ
イング手段がホツトワイヤ又は高温流体流である
ときは可能ではないことが理解されるべきであ
る。厚さが約0.30mm（12ミル）でそして取付けブ
ロツク間の空間に中心に位置したカツテイング手
段に対して及び約5.5mm（215ミル）の外径のチユ
ーブに関しては、ブロツク間の空間は約0.38mm
（15ミル）乃至約4.1mm（160ミル）であるべきで
ある。好ましくはブロツク間の空間は約0.76mm
（30ミル）乃至2.0mm（80ミル）である。
使用されるチユーブは、熱可塑性樹脂が本発明
の方法において熱にさらされる時間に劣化し始め
る温度より少なくとも50〓低い温度で溶融する熱
可塑性樹脂から形成されるべきである。接合され
るべきチユーブは同じ材料から製造することがで
き又は相容性樹脂から製造することができる。本
明細書に使用された“相容性樹脂”とは２つの材
料の融点が、重合体劣化又は、弱化させるかさも
なければ単一溶融物相（single melt phase）の
形成及びその後の強い接合部への冷却及び固化を
妨害する熱的もしくは他の化学的反応生成物の形
成を伴なうことなく単一溶融物相を形成するよう
に一緒に流れる稠密な（thick）粘性溶融物を両
材料共操作温度で形成するように十分に近接して
いることを意味する。たとえば、ポリエチレンは
ポリエチレン共重合体及びポリプロピレンと相容
性である。
の方法において熱にさらされる時間に劣化し始め
る温度より少なくとも50〓低い温度で溶融する熱
可塑性樹脂から形成されるべきである。接合され
るべきチユーブは同じ材料から製造することがで
き又は相容性樹脂から製造することができる。本
明細書に使用された“相容性樹脂”とは２つの材
料の融点が、重合体劣化又は、弱化させるかさも
なければ単一溶融物相（single melt phase）の
形成及びその後の強い接合部への冷却及び固化を
妨害する熱的もしくは他の化学的反応生成物の形
成を伴なうことなく単一溶融物相を形成するよう
に一緒に流れる稠密な（thick）粘性溶融物を両
材料共操作温度で形成するように十分に近接して
いることを意味する。たとえば、ポリエチレンは
ポリエチレン共重合体及びポリプロピレンと相容
性である。
本発明の好ましい態様においては、ブロツクと
カツテイング手段との間の運動を与える手段、ブ
ロツクを再整列する手段及びブロツクを相互に押
しつける手段は、３つの直交する運動
（orthogonal motion）を発生する運動を与える
ためのカム手段である。カム手段は、好ましく
は、各面（face）における１つのみぞ及びその周
囲（periphery）のまわりの１つのみぞを含む被
駆動カムシリンダである。取付けブロツクの１つ
はカムの１つの面のみぞ及びカムの周囲のまわり
のみぞにカツプリングされる。カツテイング手段
はカムの他の面のみぞにカツプリングされる。
カツテイング手段との間の運動を与える手段、ブ
ロツクを再整列する手段及びブロツクを相互に押
しつける手段は、３つの直交する運動
（orthogonal motion）を発生する運動を与える
ためのカム手段である。カム手段は、好ましく
は、各面（face）における１つのみぞ及びその周
囲（periphery）のまわりの１つのみぞを含む被
駆動カムシリンダである。取付けブロツクの１つ
はカムの１つの面のみぞ及びカムの周囲のまわり
のみぞにカツプリングされる。カツテイング手段
はカムの他の面のみぞにカツプリングされる。
この態様においては、装置は好ましくは、装置
の操作のタイミングを制御するためカムシリンダ
にカツプリングされた制御装置を有する。本発明
のこの態様においては、装置は、共通に譲渡さ
れ、そして1982年８月16日に出願された米国特許
出願第408418号に開示された自動の無菌の接続装
置に類似している。本発明の装置は、本発明の精
神を達成するのに必要であるこれらの点において
前記出願の装置とは異なることが理解されるべき
である。
の操作のタイミングを制御するためカムシリンダ
にカツプリングされた制御装置を有する。本発明
のこの態様においては、装置は、共通に譲渡さ
れ、そして1982年８月16日に出願された米国特許
出願第408418号に開示された自動の無菌の接続装
置に類似している。本発明の装置は、本発明の精
神を達成するのに必要であるこれらの点において
前記出願の装置とは異なることが理解されるべき
である。
第１０図を参照すると、この態様の説明の目的
で選ばれた無菌接続装置は６０として一般的に示
されそして主構成部品としてハウジング６２、ハ
ウジングに枢軸で旋回可能に接続されたカツテイ
ング機構６４、同じ面に相互に間隔を置いて配置
された取付けブロツク６６，６８の対、モータ７
０により駆動される排気ポンプ７０ａ、モータ７
４により駆動されるカムシリンダ７２及び電子工
学的制御ユニツト（electronic control unit）７
６を含む。カツテイング手段は本明細書中に前記
した好ましい様式の加熱要素である。開示された
特定の態様はそれぞれ、カツテイング手段に使用
されるバツテリをチエツクするため、及びシステ
ムがいつ用意が整うかを指示するため、及び無菌
接続操作を開始するための押しボタン７１ａ，７
１ｂ及び７１ｃも含む。新たな加熱要素を保持す
るためのマガジン７９及び加熱要素をカツテイン
グ機構に供給するための装填−突出しレバ（load
−eject lever）８１も示されている。
で選ばれた無菌接続装置は６０として一般的に示
されそして主構成部品としてハウジング６２、ハ
ウジングに枢軸で旋回可能に接続されたカツテイ
ング機構６４、同じ面に相互に間隔を置いて配置
された取付けブロツク６６，６８の対、モータ７
０により駆動される排気ポンプ７０ａ、モータ７
４により駆動されるカムシリンダ７２及び電子工
学的制御ユニツト（electronic control unit）７
６を含む。カツテイング手段は本明細書中に前記
した好ましい様式の加熱要素である。開示された
特定の態様はそれぞれ、カツテイング手段に使用
されるバツテリをチエツクするため、及びシステ
ムがいつ用意が整うかを指示するため、及び無菌
接続操作を開始するための押しボタン７１ａ，７
１ｂ及び７１ｃも含む。新たな加熱要素を保持す
るためのマガジン７９及び加熱要素をカツテイン
グ機構に供給するための装填−突出しレバ（load
−eject lever）８１も示されている。
接合に必要な３つの直交する運動を発生するた
めの機構は第１１図に見られ、これはその機構の
典型的配置を示す。更に特定的には、それは３つ
の運動を達成するために３つのカムを含む。示さ
れた好ましい態様においては、カムはシリンダ７
２の異なる面上のみぞ７８，８０，８２である。
この装置は３つのカムが位相から決してはずれな
いことを確実にする。加熱要素８５のための加熱
要素ホルダ８７は一端でハウジング６２に枢軸で
旋回可能に取付けられそしてその他端でカムみぞ
７８に係合される。加熱要素８５は取付けブロツ
ク６６，６８の間に且つ接合のため該ブロツクに
おいて並んで保持されたチユーブ６６ａ，６８ａ
の下に位置づけられる。枢軸で旋回するブロツク
８６が一端でハウジング６２にジヤーナルされ
（journaled）そしてその他端で取付けブロツク６
６にジヤーナルされている。その端部に対して中
間で取付けブロツク６６はカムみぞ８２に係合さ
れる。取付けブロツク６６は従動節（ffollower）
６７を介して周囲のカムみぞ８０にも係合され、
一方取付けブロツク６８はハウジング６２に固定
されている。モータ７４はカムシリンダ７２を回
転させる。
めの機構は第１１図に見られ、これはその機構の
典型的配置を示す。更に特定的には、それは３つ
の運動を達成するために３つのカムを含む。示さ
れた好ましい態様においては、カムはシリンダ７
２の異なる面上のみぞ７８，８０，８２である。
この装置は３つのカムが位相から決してはずれな
いことを確実にする。加熱要素８５のための加熱
要素ホルダ８７は一端でハウジング６２に枢軸で
旋回可能に取付けられそしてその他端でカムみぞ
７８に係合される。加熱要素８５は取付けブロツ
ク６６，６８の間に且つ接合のため該ブロツクに
おいて並んで保持されたチユーブ６６ａ，６８ａ
の下に位置づけられる。枢軸で旋回するブロツク
８６が一端でハウジング６２にジヤーナルされ
（journaled）そしてその他端で取付けブロツク６
６にジヤーナルされている。その端部に対して中
間で取付けブロツク６６はカムみぞ８２に係合さ
れる。取付けブロツク６６は従動節（ffollower）
６７を介して周囲のカムみぞ８０にも係合され、
一方取付けブロツク６８はハウジング６２に固定
されている。モータ７４はカムシリンダ７２を回
転させる。
加熱要素８５はバツテリーに接続された銅のシ
ート間のラミネートされたエツチングされたステ
ンレス鋼フオイル抵抗体である。使用において
は、それは短い加熱サイクル（約６秒）及びワン
シヨツト使用（新らしい加熱要素が各接合に対し
て使用される）に付される。
ート間のラミネートされたエツチングされたステ
ンレス鋼フオイル抵抗体である。使用において
は、それは短い加熱サイクル（約６秒）及びワン
シヨツト使用（新らしい加熱要素が各接合に対し
て使用される）に付される。
開示された装置による無菌接続操作は取付けブ
ロツク６６及び加熱要素８５に関係する３つの直
交する運動を利用する。これらは加熱要素８５を
チユーブ６６ａ及び６８ａを通して上方に持ち上
げること、チユーブを移行させて接合されるべき
チユーブを相互に整列させること、最後に、加熱
要素を引き退げている間又は引き退げて後チユー
ブを相互に押しつけることである。示された特定
の態様においてはチユーブは加熱要素が引き退げ
られている間に相互に押しつけられる。カムシリ
ンダ７２は矢印の方向において回転（第１２図）
を始めそしてこの回路によりカムみぞ７８は加熱
要素８５をチユーブ６６ａ，６８ａを通つて上向
きに持ち上げる。加熱要素８５がチユーブの間に
存在している状態で、カムシリンダの連続した回
転によりカムみぞ８２が取付けブロツク６６を動
かして、チユーブ６６ａ，６８ａを整列する。カ
ムシリンダの連続した回転は周囲のカムみぞ８０
が加熱要素８５が降下するにつれて固定された取
付けブロツク６８に向けて取付けブロツク６６を
を押しつけることを引起こす。かくして各々一時
的にシールされているチユーブ６６ａ，６８ａは
相互に押しつけられてそれらの間の無菌接続を形
成する。チユーブはブロツクから除去されそして
圧搾されて（squeezed）一時的シールを破り、
それにより２つのチユーブ間の流体連通を達成す
る。
ロツク６６及び加熱要素８５に関係する３つの直
交する運動を利用する。これらは加熱要素８５を
チユーブ６６ａ及び６８ａを通して上方に持ち上
げること、チユーブを移行させて接合されるべき
チユーブを相互に整列させること、最後に、加熱
要素を引き退げている間又は引き退げて後チユー
ブを相互に押しつけることである。示された特定
の態様においてはチユーブは加熱要素が引き退げ
られている間に相互に押しつけられる。カムシリ
ンダ７２は矢印の方向において回転（第１２図）
を始めそしてこの回路によりカムみぞ７８は加熱
要素８５をチユーブ６６ａ，６８ａを通つて上向
きに持ち上げる。加熱要素８５がチユーブの間に
存在している状態で、カムシリンダの連続した回
転によりカムみぞ８２が取付けブロツク６６を動
かして、チユーブ６６ａ，６８ａを整列する。カ
ムシリンダの連続した回転は周囲のカムみぞ８０
が加熱要素８５が降下するにつれて固定された取
付けブロツク６８に向けて取付けブロツク６６を
を押しつけることを引起こす。かくして各々一時
的にシールされているチユーブ６６ａ，６８ａは
相互に押しつけられてそれらの間の無菌接続を形
成する。チユーブはブロツクから除去されそして
圧搾されて（squeezed）一時的シールを破り、
それにより２つのチユーブ間の流体連通を達成す
る。
第１３図に最も良く示された通り、チユーブ取
付けブロツク６６，６８は、チユーブホルダ基部
９６，９８にヒンジ点９３，９４で枢軸で旋回可
能に取付けられたカバー９０，９２を含む。完全
みぞ６６ｂ，６６ｃが取付けブロツク６６に設け
られて接合されるべきチユーブを保持しそして取
付けブロツク６８は同様に完全チヤンネル６８
ｂ，６８ｃを備えている。該チヤンネルはそれら
の向き向つている端部でフレアにされており
（flare out）そしてチユーブを平坦化するためリ
ツプ６６ｄ，６６ｅ、及び６８ｄ，６８ｅを上昇
させる。カバー９０，９２の内側表面は同様な形
状である。カバー９０，９２が閉じられるとき、
ラツチ９０ａ，９２ａはそれぞれの基部９６及び
９８のリツプ９６ａ及び９８ａの上に置かれて
（placed over）チユーブを平坦化するのに十分
な力を生み出す。
付けブロツク６６，６８は、チユーブホルダ基部
９６，９８にヒンジ点９３，９４で枢軸で旋回可
能に取付けられたカバー９０，９２を含む。完全
みぞ６６ｂ，６６ｃが取付けブロツク６６に設け
られて接合されるべきチユーブを保持しそして取
付けブロツク６８は同様に完全チヤンネル６８
ｂ，６８ｃを備えている。該チヤンネルはそれら
の向き向つている端部でフレアにされており
（flare out）そしてチユーブを平坦化するためリ
ツプ６６ｄ，６６ｅ、及び６８ｄ，６８ｅを上昇
させる。カバー９０，９２の内側表面は同様な形
状である。カバー９０，９２が閉じられるとき、
ラツチ９０ａ，９２ａはそれぞれの基部９６及び
９８のリツプ９６ａ及び９８ａの上に置かれて
（placed over）チユーブを平坦化するのに十分
な力を生み出す。
加熱要素装填及び突き出しシステム及び制御装
置は本発明に対しては必須の要素ではない。適当
なシステム及びそれらの操作は米国特許出願第
408418号に記載されており、その関連した部分は
引照により本明細書に加入する。
置は本発明に対しては必須の要素ではない。適当
なシステム及びそれらの操作は米国特許出願第
408418号に記載されており、その関連した部分は
引照により本明細書に加入する。
第１４ａ図及びｂ図は本発明の装置の他の態様
を示す。この態様においては装置は、バンド形状
を有しそして手で保持され、それにより出し入れ
が困難な場所で使用することを可能とする。説明
の目的で選ばれた上記装置は一般に１０１として
示されそして外側構成部品としてハウジング１０
２、それぞれチユーブスロツト１１４ａ，１１４
ｂ及び１１５ａ，１１５ｂを与える取付けブロツ
ク１１４及び１１５の対、カバー１０４及びスイ
ツチ１０３を含む。
を示す。この態様においては装置は、バンド形状
を有しそして手で保持され、それにより出し入れ
が困難な場所で使用することを可能とする。説明
の目的で選ばれた上記装置は一般に１０１として
示されそして外側構成部品としてハウジング１０
２、それぞれチユーブスロツト１１４ａ，１１４
ｂ及び１１５ａ，１１５ｂを与える取付けブロツ
ク１１４及び１１５の対、カバー１０４及びスイ
ツチ１０３を含む。
第１５図を参照すると、取付けブロツク１１４
及び１１５はＵ字形チユーブスロツト１１４ａ，
１１４ｂ及び１１５ａ，１１５ｂを有する外壁１
１４ｃ及び１１５ｃを具備する。取付けブロツク
の前壁１１１及び１１２は後壁１１６及び１１７
と同様に線状に可動である。後壁１１６及び１１
７に接続されているのはそれぞれリンク仕掛
（linkage）１１８及び１１９であり、これは後に
説明される如くチユーブの平坦化を与える。各取
付けブロツクの前壁及び後壁は内壁の前方部分及
び後方部分と一体である。内壁の中央部分１１３
ａ及び１１３ｂはそれぞれ基部１３８及び１３９
に固定的に取付けられている。各取付けブロツク
の基部壁及び外壁は、スリーブ１３５へと延びて
いるブロツク１３３，１３４の一体部分であるス
リーブ１３５は追加の要素を更に説明するために
頂部部分を切取られて示されている。実際には、
このスリーブはリンク仕掛１１８及び１１９を覆
うように延びている。カツテイング手段１４１は
取付けブロツクにおける空間の下で整列されそし
て、アーム１２６に固定的に取付けられているホ
ルダ１４０にしつかりとしかし着脱可能に載つて
いる。
及び１１５はＵ字形チユーブスロツト１１４ａ，
１１４ｂ及び１１５ａ，１１５ｂを有する外壁１
１４ｃ及び１１５ｃを具備する。取付けブロツク
の前壁１１１及び１１２は後壁１１６及び１１７
と同様に線状に可動である。後壁１１６及び１１
７に接続されているのはそれぞれリンク仕掛
（linkage）１１８及び１１９であり、これは後に
説明される如くチユーブの平坦化を与える。各取
付けブロツクの前壁及び後壁は内壁の前方部分及
び後方部分と一体である。内壁の中央部分１１３
ａ及び１１３ｂはそれぞれ基部１３８及び１３９
に固定的に取付けられている。各取付けブロツク
の基部壁及び外壁は、スリーブ１３５へと延びて
いるブロツク１３３，１３４の一体部分であるス
リーブ１３５は追加の要素を更に説明するために
頂部部分を切取られて示されている。実際には、
このスリーブはリンク仕掛１１８及び１１９を覆
うように延びている。カツテイング手段１４１は
取付けブロツクにおける空間の下で整列されそし
て、アーム１２６に固定的に取付けられているホ
ルダ１４０にしつかりとしかし着脱可能に載つて
いる。
アーム１２６は後方に向かつて延びておりそし
てスリーブ１３５へと延びる上向きに高くなつた
（raised）部分（第１６図）を有する。アーム１
２６はカツテイング手段ホルダ１４０に対して持
ち上げ作用を与えるピン１２７上に乗つているカ
ム表面１２５を含む。ピン１２７はアクチユエー
タタブ１２８に固定的に取付けられており、これ
はブロツク１２３に固定的に取付けられている。
ブロツク１２３はボールリバーサシヤフト（ball
reverser shaft）１２４上に乗つているボールリ
バーサブツシング１０７に固定的に取付けられて
いる。DGモータ１２２は、活性化されるときボ
ールリバーサシヤフト１２４に回転運動を付与す
る。アーム１２６はアーム１２９に固定的に取付
けられているピン１４５のまわりに枢軸で旋回す
る。アクチユエータタブ１２８の他の側に取付け
られた他のピン（示されていない）はアーム１２
９のスロツト１４７を通つて延びている。このピ
ンが右端に動いたときそれはチユーブが接続され
た後チユーブの下にアーム１２９を動かすように
作用する。ロツド１０５（第１４ｂ図）が押され
るときそれは新たに接合されたチユーブに対して
アーム１２９を持ち上げて接合部を開くのに十分
な力を加える。モータ１２２及びスリーブ１３５
はハウジング１０２に固定的に取付けられてい
る。
てスリーブ１３５へと延びる上向きに高くなつた
（raised）部分（第１６図）を有する。アーム１
２６はカツテイング手段ホルダ１４０に対して持
ち上げ作用を与えるピン１２７上に乗つているカ
ム表面１２５を含む。ピン１２７はアクチユエー
タタブ１２８に固定的に取付けられており、これ
はブロツク１２３に固定的に取付けられている。
ブロツク１２３はボールリバーサシヤフト（ball
reverser shaft）１２４上に乗つているボールリ
バーサブツシング１０７に固定的に取付けられて
いる。DGモータ１２２は、活性化されるときボ
ールリバーサシヤフト１２４に回転運動を付与す
る。アーム１２６はアーム１２９に固定的に取付
けられているピン１４５のまわりに枢軸で旋回す
る。アクチユエータタブ１２８の他の側に取付け
られた他のピン（示されていない）はアーム１２
９のスロツト１４７を通つて延びている。このピ
ンが右端に動いたときそれはチユーブが接続され
た後チユーブの下にアーム１２９を動かすように
作用する。ロツド１０５（第１４ｂ図）が押され
るときそれは新たに接合されたチユーブに対して
アーム１２９を持ち上げて接合部を開くのに十分
な力を加える。モータ１２２及びスリーブ１３５
はハウジング１０２に固定的に取付けられてい
る。
態棒の操作は第１４ａ図及び第１４ｂ図、第１
８図を参照することによつて最も良く理解され
る。操作者は接合されるべき２つのチユーブを取
付けブロツク１１４及び１１５のスロツト内に置
く。次いで操作者はスイツチ１０３を前方に押し
て、スイツチの底部をリンク仕掛け１１８，１１
９の頂部を横切つて動かせ、それによりチユーブ
を平坦化する。リンク仕掛の平坦化は取付けブロ
ツクの前壁１１１及び１１２並びに後壁１１６及
び１１７を定置部分１１３ａ及び１１３ｂに向け
て相互に動かし、それによりチユーブを平坦化す
る。このスイツチの前方への運動はふた１０４を
閉じる作用及び配線及び接点（示されていない）
の慣用のシステムを通してモータ１２２及びカツ
テイング手段１４１への電流を活性化する作用も
する。ブロツク１２３はアクチユエータタブ１２
８をそれで支持しながら前方に動く。アクチユエ
ータタブ１２８が前方に動くにつれて、アーム１
２６は、ホツトカツテイング手段１４１がチユー
ブ１５３，１５４を横切りそしてそれらを通つ
て、溶融する（メルトスルーする）（第１７図参
照）ように上昇される。突起１５５はブロツク１
３７のスロツト１５６中へと延びておりそしてカ
ツテイング手段がチユーブを通つて溶融した直後
くさび１５７に係合し、取付けブロツク１１４は
前方に動かされて開口１１４ｂを１１５ａ従つて
その中に含まれたチユーブ部分と整列させる。取
付けブロツク１１４の前方への運動はハウジング
１０２に固定的に取付けられた止め（示されてい
ない）により終了せしめられる。カツテイング手
段の前方への運動は、突起１３０がスロツト１３
１の端部に達するとき終了する。
８図を参照することによつて最も良く理解され
る。操作者は接合されるべき２つのチユーブを取
付けブロツク１１４及び１１５のスロツト内に置
く。次いで操作者はスイツチ１０３を前方に押し
て、スイツチの底部をリンク仕掛け１１８，１１
９の頂部を横切つて動かせ、それによりチユーブ
を平坦化する。リンク仕掛の平坦化は取付けブロ
ツクの前壁１１１及び１１２並びに後壁１１６及
び１１７を定置部分１１３ａ及び１１３ｂに向け
て相互に動かし、それによりチユーブを平坦化す
る。このスイツチの前方への運動はふた１０４を
閉じる作用及び配線及び接点（示されていない）
の慣用のシステムを通してモータ１２２及びカツ
テイング手段１４１への電流を活性化する作用も
する。ブロツク１２３はアクチユエータタブ１２
８をそれで支持しながら前方に動く。アクチユエ
ータタブ１２８が前方に動くにつれて、アーム１
２６は、ホツトカツテイング手段１４１がチユー
ブ１５３，１５４を横切りそしてそれらを通つ
て、溶融する（メルトスルーする）（第１７図参
照）ように上昇される。突起１５５はブロツク１
３７のスロツト１５６中へと延びておりそしてカ
ツテイング手段がチユーブを通つて溶融した直後
くさび１５７に係合し、取付けブロツク１１４は
前方に動かされて開口１１４ｂを１１５ａ従つて
その中に含まれたチユーブ部分と整列させる。取
付けブロツク１１４の前方への運動はハウジング
１０２に固定的に取付けられた止め（示されてい
ない）により終了せしめられる。カツテイング手
段の前方への運動は、突起１３０がスロツト１３
１の端部に達するとき終了する。
アーム１２６はその前方への移動を続けて、カ
ツテイング手段１４１をチユーブを越えて移動さ
せる。ブレードが接続されるべき２つのチユーブ
を通過した時又は後で、取付けブロツク１１５の
部分１３６は、ブラケツト１５１に嵌め込まれて
いるピン１４９のまわりに、ばね（示されていな
い）の作用によつて旋回されて区域１５２の前方
におけるブロツク１１５の部分がブロツク１１４
に向けて押しつけられることを引起こし、それに
より２つのチユーブを接合する。操作者は接合部
を冷却せしめ次いでロツド１０５（第１４ｂ図）
を押してアーム１２９を上昇せしめそして接合部
を開放するように押圧してチユーブ間の流体連通
を与える。
ツテイング手段１４１をチユーブを越えて移動さ
せる。ブレードが接続されるべき２つのチユーブ
を通過した時又は後で、取付けブロツク１１５の
部分１３６は、ブラケツト１５１に嵌め込まれて
いるピン１４９のまわりに、ばね（示されていな
い）の作用によつて旋回されて区域１５２の前方
におけるブロツク１１５の部分がブロツク１１４
に向けて押しつけられることを引起こし、それに
より２つのチユーブを接合する。操作者は接合部
を冷却せしめ次いでロツド１０５（第１４ｂ図）
を押してアーム１２９を上昇せしめそして接合部
を開放するように押圧してチユーブ間の流体連通
を与える。
この態様を構成する作用要素は例示されたバン
ドモデルにおいて使用することができ又は手持ち
式計算器もしくはガンに類似する本発明の装置に
使用することができる。これらの構成の各々は、
或る種の環境により受け入れ易い特徴を与える。
たとえば、ガンモデルは片手操作によりよく適合
することができるであろう。
ドモデルにおいて使用することができ又は手持ち
式計算器もしくはガンに類似する本発明の装置に
使用することができる。これらの構成の各々は、
或る種の環境により受け入れ易い特徴を与える。
たとえば、ガンモデルは片手操作によりよく適合
することができるであろう。
取付けブロツクにおいて平坦化されるチユーブ
は、液体をトラツプすることができる取付けブロ
ツク間の空間を占める小さな部分を有することが
できる。本発明においてはチユーブは、 (1) チユーブの縁において内壁が緊密な密封接触
（intimate sealing contact）していないよう
に十分にのみ、又は (2) 内側が完全に緊密な密封接触しているように
平坦化することができる。第１の様式において
は、取付けブロツク間の空間を占めるチユーブ
中の留残液体は、ホツトカツテイング手段の通
過期間中、平坦化された区域を通つてチユーブ
の丸められた部分へと流れる。この故に、チユ
ーブ中の液体はその中に保持されそして強い、
閉塞のない（occlusion−free）接合部が生じ
る：しかしながら、チユーブの切株端部（stub
ends）は流体密封シールされていなくてもよ
い。
は、液体をトラツプすることができる取付けブロ
ツク間の空間を占める小さな部分を有することが
できる。本発明においてはチユーブは、 (1) チユーブの縁において内壁が緊密な密封接触
（intimate sealing contact）していないよう
に十分にのみ、又は (2) 内側が完全に緊密な密封接触しているように
平坦化することができる。第１の様式において
は、取付けブロツク間の空間を占めるチユーブ
中の留残液体は、ホツトカツテイング手段の通
過期間中、平坦化された区域を通つてチユーブ
の丸められた部分へと流れる。この故に、チユ
ーブ中の液体はその中に保持されそして強い、
閉塞のない（occlusion−free）接合部が生じ
る：しかしながら、チユーブの切株端部（stub
ends）は流体密封シールされていなくてもよ
い。
第２の様式は種々の方法で行なうことができ、
その結果チユーブの切株端部は流体密封シールさ
れ、それにより完全な封じ込めを与える。１つの
態様においては、取付けブロツクで平坦化される
前に、２つのチユーブは取付けブロツク間の空間
でクランプで平坦化される。この態様において
は、すべての流体は無菌接続操作に含まれたチユ
ーブの部分から変位される。クランプの使用はチ
ユーブが非常に剛性である状況においても有用で
ある。或いは、取付けブロツクはこの区域におい
てチユーブを平坦に保持する距離離すことがで
き、それによつて液体のトラツピングを防止す
る。たとえば、約5.5mm（215ミル）外径のチユー
ブでは、ブロツク間の間隙は約0.38mm（15ミル）
乃至約1.0mm（40ミル）、好ましくは約0.76mm（30
ミル）であるべきである。何れの模式の操作にお
いても、ホツトカツテイング手段はチユーブの整
列前に引き退げることができる。次いでチユーブ
は整列させることができそしてそれらが接合前に
問題となる程冷却することを許容しないという条
件下で無菌の接合部を与えることができる。
その結果チユーブの切株端部は流体密封シールさ
れ、それにより完全な封じ込めを与える。１つの
態様においては、取付けブロツクで平坦化される
前に、２つのチユーブは取付けブロツク間の空間
でクランプで平坦化される。この態様において
は、すべての流体は無菌接続操作に含まれたチユ
ーブの部分から変位される。クランプの使用はチ
ユーブが非常に剛性である状況においても有用で
ある。或いは、取付けブロツクはこの区域におい
てチユーブを平坦に保持する距離離すことがで
き、それによつて液体のトラツピングを防止す
る。たとえば、約5.5mm（215ミル）外径のチユー
ブでは、ブロツク間の間隙は約0.38mm（15ミル）
乃至約1.0mm（40ミル）、好ましくは約0.76mm（30
ミル）であるべきである。何れの模式の操作にお
いても、ホツトカツテイング手段はチユーブの整
列前に引き退げることができる。次いでチユーブ
は整列させることができそしてそれらが接合前に
問題となる程冷却することを許容しないという条
件下で無菌の接合部を与えることができる。
前記した如きこの完全封じ込め様式において
は、接合部を形成するように接続されていない新
たに溶融したチユーブ端はヘマトロン
（Hematron ）装置の使用によつて恒久性にさ
れ得る一時的シールを伴なつて現われる。第２図
及び第３図を参照すると、チユーブ２０及び２１
がホツトカツテイング要素３４によつて溶融（メ
ルトスルー）されそして整列するように移行され
るとき、チユーブ２０のシールされた端部１２及
びチユーブ２１のシールされた端部１９はカツテ
イング要素３４に隣接した端部上に一時的シール
を有することがわかる。本発明の２つの他の特徴
の何れかによつてヘマトロン装置の使用は回避す
ることができそして恒久的シールは達成され得
る。第１９図は第３図に示され整列に替る整列を
例示する。この態様においては、取付けブロツク
の１つは各平坦化されたチユーブの中心を通つて
走る軸線に平行な中心水平軸線のまわりに180゜回
転される。この回転はチユーブ２０及び２１並び
に切株端部１２ａ及び１９ａをそれぞれ整列させ
る。ホツトカツテイング手段３４が引き退げられ
た後、チユーブ２０及び２１は相互に押しつけら
れ、そして切株端部１２ａ及び１９ａは同時に相
互に押しつけられて接合部を形成する。各冷却さ
れた接合部は僅かに圧縮されてチユーブの接合さ
れた区域間の流体連通を与えることができる。
は、接合部を形成するように接続されていない新
たに溶融したチユーブ端はヘマトロン
（Hematron ）装置の使用によつて恒久性にさ
れ得る一時的シールを伴なつて現われる。第２図
及び第３図を参照すると、チユーブ２０及び２１
がホツトカツテイング要素３４によつて溶融（メ
ルトスルー）されそして整列するように移行され
るとき、チユーブ２０のシールされた端部１２及
びチユーブ２１のシールされた端部１９はカツテ
イング要素３４に隣接した端部上に一時的シール
を有することがわかる。本発明の２つの他の特徴
の何れかによつてヘマトロン装置の使用は回避す
ることができそして恒久的シールは達成され得
る。第１９図は第３図に示され整列に替る整列を
例示する。この態様においては、取付けブロツク
の１つは各平坦化されたチユーブの中心を通つて
走る軸線に平行な中心水平軸線のまわりに180゜回
転される。この回転はチユーブ２０及び２１並び
に切株端部１２ａ及び１９ａをそれぞれ整列させ
る。ホツトカツテイング手段３４が引き退げられ
た後、チユーブ２０及び２１は相互に押しつけら
れ、そして切株端部１２ａ及び１９ａは同時に相
互に押しつけられて接合部を形成する。各冷却さ
れた接合部は僅かに圧縮されてチユーブの接合さ
れた区域間の流体連通を与えることができる。
完全封じ込め様式において恒久的シールを得る
ためのヘマトロン装置の使用に替る第２の方法
は、第２０図及び２１図により例示される。第２
０図は取付けブロツク１６０及び１６１を示し、
該取付けブロツクはそれぞれそれに機械加工され
た部分スロツト１６２，１６４，１６６及び１６
８並びに１６３，１６５，１６７及び１６９を有
する。各ブロツクに４つのスロツトが存在してい
る以外にはスロツトは第１図乃至４図に示された
スロツトと同様である。チユーブ１７０のシール
された端部１７５はスロツト１６４及び１６５に
挿入される。チユーブ１７１のシールされた端部
１７４はスロツト１６６及び１６７に挿入され
る。各々が両方のシールされた端部（それぞれ１
６２，１６３及び１７６，１７７）を有する、チ
ユーブ１７８及び１７９の短いピースはスロツト
１６２，１６３及び１６８，１６９に挿入され
る。ホツトカツテイング手段は上記チユーブピー
スを通過せしめられ；チユーブは所望の区域が相
互に向き合つている（第２１図）ように整列さ
れ、カツテイング手段は除去され、そして溶融し
た端部は相互に強く押しつけられる。この操作の
結果、チユーブ１７１のチユーブ端１７４及びチ
ユーブ１７０のチユーブ端１７５がそれぞれシー
ルされたチユーブ端１７７及びシールされたチユ
ーブ端１６２に接合されて端１７４及１７５の恒
久的シールを与える。これらの替りの様式の何れ
かを使用するとき、好ましくはカム操作式ユニツ
トが利用される。
ためのヘマトロン装置の使用に替る第２の方法
は、第２０図及び２１図により例示される。第２
０図は取付けブロツク１６０及び１６１を示し、
該取付けブロツクはそれぞれそれに機械加工され
た部分スロツト１６２，１６４，１６６及び１６
８並びに１６３，１６５，１６７及び１６９を有
する。各ブロツクに４つのスロツトが存在してい
る以外にはスロツトは第１図乃至４図に示された
スロツトと同様である。チユーブ１７０のシール
された端部１７５はスロツト１６４及び１６５に
挿入される。チユーブ１７１のシールされた端部
１７４はスロツト１６６及び１６７に挿入され
る。各々が両方のシールされた端部（それぞれ１
６２，１６３及び１７６，１７７）を有する、チ
ユーブ１７８及び１７９の短いピースはスロツト
１６２，１６３及び１６８，１６９に挿入され
る。ホツトカツテイング手段は上記チユーブピー
スを通過せしめられ；チユーブは所望の区域が相
互に向き合つている（第２１図）ように整列さ
れ、カツテイング手段は除去され、そして溶融し
た端部は相互に強く押しつけられる。この操作の
結果、チユーブ１７１のチユーブ端１７４及びチ
ユーブ１７０のチユーブ端１７５がそれぞれシー
ルされたチユーブ端１７７及びシールされたチユ
ーブ端１６２に接合されて端１７４及１７５の恒
久的シールを与える。これらの替りの様式の何れ
かを使用するとき、好ましくはカム操作式ユニツ
トが利用される。
“シール”とはチユーブ端の閉鎖である：
“接続”とは２つのチユーブを相互に保持する
溶接された接合を意味し、“一時的”とはもし操
作者がそのように所望するならば、シールは軽い
力、即ち１−２ポンドで開かれ得るが、そうでな
い場合はシールは閉じたままであることを意味す
る。“一時的シール”はピンホールを持つことが
ある。“流体密封一時的シール”（Fluidtight
temporary seal）とはピンホールを持たずそし
て流体の出入りを許さないことを意味する。“切
株端部”とは接合されることになつていないチユ
ーブ端である。約1.0mm（40ミル）及び約2.0mm
（80ミル）、好ましくは約1.5mm（60ミル）の間隙
の間で閉じられている。即ちピンホールのない一
時的シールが、カツテイング手段が引き退げられ
た後に得られ得る。しかしながら、引き退げる前
に流体のいくらかが出て行くことがある。
溶接された接合を意味し、“一時的”とはもし操
作者がそのように所望するならば、シールは軽い
力、即ち１−２ポンドで開かれ得るが、そうでな
い場合はシールは閉じたままであることを意味す
る。“一時的シール”はピンホールを持つことが
ある。“流体密封一時的シール”（Fluidtight
temporary seal）とはピンホールを持たずそし
て流体の出入りを許さないことを意味する。“切
株端部”とは接合されることになつていないチユ
ーブ端である。約1.0mm（40ミル）及び約2.0mm
（80ミル）、好ましくは約1.5mm（60ミル）の間隙
の間で閉じられている。即ちピンホールのない一
時的シールが、カツテイング手段が引き退げられ
た後に得られ得る。しかしながら、引き退げる前
に流体のいくらかが出て行くことがある。
本発明の装置は、チユーブのセグメントを含む
移送ポートを有する透析溶液容器が患者の腹腔へ
と開口している埋め込まれたカテーテルから延び
ているチユーブにカツプリングされる。連続的な
歩行患者対象の腹膜透析のための無菌接続システ
ムの一部を形成することができる。本発明のこの
態様においては、患者のチユーブ及び／又は移送
チユーブは保護カバー又はシールされた遠い方の
端部を有する入口ポート（entry port）を有する
ことができるが、好ましくは両者はシールされた
遠い方の端部を有する。このシステムは腹膜炎の
可能性を最小とし、そして抗生物質、静菌剤
（bacteriostat）又は他の医薬のバツグの如き他
の処理バツグが所望により接続されることを許容
する。更に、この態様は患者が空の透析溶液バツ
グを持ち運ぶ必要を排除するという追加の利点を
有する。何故ならば、本発明の装置を使用してチ
ユーブを溶融（メルトスルー）しそして患者のチ
ユーブ及びバツグチユーブの両者をヒートシール
することによつてバツグは無菌的に接続から外さ
れ得るからである。この様式においては、第２の
チユーブはチユーブスロツト内には置かれない。
新たに分離されたチユーブは冷却せしめられ、次
いで所望によりヘマトロン装置の使用によつて恒
久的にシールされる。この態様は無菌性を達成す
るのに使用される現在の労力のかかる過程の必要
をも排除する。
移送ポートを有する透析溶液容器が患者の腹腔へ
と開口している埋め込まれたカテーテルから延び
ているチユーブにカツプリングされる。連続的な
歩行患者対象の腹膜透析のための無菌接続システ
ムの一部を形成することができる。本発明のこの
態様においては、患者のチユーブ及び／又は移送
チユーブは保護カバー又はシールされた遠い方の
端部を有する入口ポート（entry port）を有する
ことができるが、好ましくは両者はシールされた
遠い方の端部を有する。このシステムは腹膜炎の
可能性を最小とし、そして抗生物質、静菌剤
（bacteriostat）又は他の医薬のバツグの如き他
の処理バツグが所望により接続されることを許容
する。更に、この態様は患者が空の透析溶液バツ
グを持ち運ぶ必要を排除するという追加の利点を
有する。何故ならば、本発明の装置を使用してチ
ユーブを溶融（メルトスルー）しそして患者のチ
ユーブ及びバツグチユーブの両者をヒートシール
することによつてバツグは無菌的に接続から外さ
れ得るからである。この様式においては、第２の
チユーブはチユーブスロツト内には置かれない。
新たに分離されたチユーブは冷却せしめられ、次
いで所望によりヘマトロン装置の使用によつて恒
久的にシールされる。この態様は無菌性を達成す
るのに使用される現在の労力のかかる過程の必要
をも排除する。
他の態様においては、本発明の装置は２つの血
液バツグを接続するための無菌接続システムの一
部を形成する。バツグの１つは供血者バツグであ
り、他は移送バツグであることができる。供血者
バツグは血液収集チユーブを有するであろうし、
場合により移送チユーブを有する移送ポートを有
することができる。移送バツグは移送チユーブ
（接続チユーブ）を有する。２つのバツグは移送
バツグの接続チユーブを供血者バツグの移送ポー
トに接合することによつて無菌的に接続すること
ができる。供血者バツグの移送ポートは慣用の入
口ポート、たとえば保護カバー及びポートの内側
の隔壁を有する入口ポートであることができる。
バツグは供血者バツグの血液収集チユーブを移送
バツグの接続チユーブに接合することによつて接
続することもできる。
液バツグを接続するための無菌接続システムの一
部を形成する。バツグの１つは供血者バツグであ
り、他は移送バツグであることができる。供血者
バツグは血液収集チユーブを有するであろうし、
場合により移送チユーブを有する移送ポートを有
することができる。移送バツグは移送チユーブ
（接続チユーブ）を有する。２つのバツグは移送
バツグの接続チユーブを供血者バツグの移送ポー
トに接合することによつて無菌的に接続すること
ができる。供血者バツグの移送ポートは慣用の入
口ポート、たとえば保護カバー及びポートの内側
の隔壁を有する入口ポートであることができる。
バツグは供血者バツグの血液収集チユーブを移送
バツグの接続チユーブに接合することによつて接
続することもできる。
血液バツグシステム及びCAPOシステムの両方
に対する好ましい態様においては、供血者バツグ
及び透析バツグは特に無菌接続に対しては、コネ
クタなしの且つシールされた遠い方の端部を有す
る追加のチユーブ（ピグテイル）を有する。ここ
に使用した“コネクタなし”という用語はチユー
ブがダイヤフラムを有するプラスチツク取付け
具、低融点熱可塑性インサート、放射エネルギに
より融合することができるインサート等の如き慣
用の取付け具の何れも持つていないことを意味す
る。チユーブはチユーブ端を熱溶媒等の使用によ
り相互にシールすることによつてのみ製造される
シールされた遠い方の端部を有する。
に対する好ましい態様においては、供血者バツグ
及び透析バツグは特に無菌接続に対しては、コネ
クタなしの且つシールされた遠い方の端部を有す
る追加のチユーブ（ピグテイル）を有する。ここ
に使用した“コネクタなし”という用語はチユー
ブがダイヤフラムを有するプラスチツク取付け
具、低融点熱可塑性インサート、放射エネルギに
より融合することができるインサート等の如き慣
用の取付け具の何れも持つていないことを意味す
る。チユーブはチユーブ端を熱溶媒等の使用によ
り相互にシールすることによつてのみ製造される
シールされた遠い方の端部を有する。
血液バツグの無菌接続のための本発明のシステ
ムにおいては、システム中にバツグを予め組み込
むべき必要は排除される。本明細書中で使用され
た“血液バツグ”なる表現は供血者（主）バツグ
又は付属バツグ（satellite bag）の何れをも集約
的に表わしている。本発明により付属バツグは必
要に応じて供給者バツグに無菌的に接続すること
ができる。供血者バツグはポリ塩化ビニルの如き
湿式滅菌可能な材料から製造することができ、こ
れに対して付属バツグは湿式滅菌できなければな
らないというのではなくて照射又は酸化エチレン
処理の如き乾式滅菌手段によつてのみ滅菌され得
る材料から製造することができる。たとえば、付
属バツグは血小板生存性（platelet viability）を
増加するO2透過性ポリエチレンから構成するこ
とができる。別法として、付属バツグはポリエチ
レン共重合体、ポリエチレンラミネート、ポリプ
ロピレン又は供血者バツグを構成している材料と
相容性である他の材料から製造することができ
る。付属バツグは、接続されるべきチユーブが相
容性材料から製造されている限りは供血者バツグ
を構成する材料と非相溶性である材料から製造す
ることができる。たとえば、供血者バツグ及びそ
のチユーブはポリ塩化ビニルから製造することが
でき、これに対して、付属バツグはポリエチレン
から製造することができるが、このチユーブはポ
リ塩化ビニルから製造することができそして付属
バツグに溶媒溶接する（solvent welded）こと
ができる。溶媒溶接に対する技術は当業界では良
く知られている。補助的処理を無菌的に追加する
ことができ、処理剤を除去するための洗浄は無菌
的に行なうことができる。いくらかの実施者は、
前もつて凍結することなく赤血球を洗浄すること
によつて肝炎の危険を減じることができると考え
ている。
ムにおいては、システム中にバツグを予め組み込
むべき必要は排除される。本明細書中で使用され
た“血液バツグ”なる表現は供血者（主）バツグ
又は付属バツグ（satellite bag）の何れをも集約
的に表わしている。本発明により付属バツグは必
要に応じて供給者バツグに無菌的に接続すること
ができる。供血者バツグはポリ塩化ビニルの如き
湿式滅菌可能な材料から製造することができ、こ
れに対して付属バツグは湿式滅菌できなければな
らないというのではなくて照射又は酸化エチレン
処理の如き乾式滅菌手段によつてのみ滅菌され得
る材料から製造することができる。たとえば、付
属バツグは血小板生存性（platelet viability）を
増加するO2透過性ポリエチレンから構成するこ
とができる。別法として、付属バツグはポリエチ
レン共重合体、ポリエチレンラミネート、ポリプ
ロピレン又は供血者バツグを構成している材料と
相容性である他の材料から製造することができ
る。付属バツグは、接続されるべきチユーブが相
容性材料から製造されている限りは供血者バツグ
を構成する材料と非相溶性である材料から製造す
ることができる。たとえば、供血者バツグ及びそ
のチユーブはポリ塩化ビニルから製造することが
でき、これに対して、付属バツグはポリエチレン
から製造することができるが、このチユーブはポ
リ塩化ビニルから製造することができそして付属
バツグに溶媒溶接する（solvent welded）こと
ができる。溶媒溶接に対する技術は当業界では良
く知られている。補助的処理を無菌的に追加する
ことができ、処理剤を除去するための洗浄は無菌
的に行なうことができる。いくらかの実施者は、
前もつて凍結することなく赤血球を洗浄すること
によつて肝炎の危険を減じることができると考え
ている。
本発明の無菌接続装置は湿式滅菌された（オー
トクレーブ処理された）液体をその中に有する無
菌のオートクレーブ処理できない体液容器を製造
するためのシステムを与えるのに使用することも
できる。本システムは米国特許第4223675号に記
載されたシステムに類似している；しかしなが
ら、本発明の装置はチユーブに取付けられた特定
のコネクタを有する必要を排除する。
トクレーブ処理された）液体をその中に有する無
菌のオートクレーブ処理できない体液容器を製造
するためのシステムを与えるのに使用することも
できる。本システムは米国特許第4223675号に記
載されたシステムに類似している；しかしなが
ら、本発明の装置はチユーブに取付けられた特定
のコネクタを有する必要を排除する。
本発明を用いて、湿式滅菌条件に付されるのに
は不適当であるが体液の長期貯蔵には特に好適で
ある合成樹脂材料から乾式滅菌されたパツケージ
を製造することができる。オートクレーブ処理可
能な液体は出し入れチユーブ（access tube）を
備えたオートクレーブ処理可能なデイスペンサ内
に入れられ、出し入れチユーブは次いでヒートシ
ールにより閉じることができる。デイスペンサパ
ツケージ及び液体は次いでオートクレーブ中で湿
式滅菌することができる。デイスペンサパツケー
ジは次に本発明の装置及び方法を使用することに
よつて乾式滅菌された容器に無菌的に接続され
る。乾式滅菌された容器は、シールされた遠い方
の端部を有するコネクタのないチユーブを備える
ことができ、該チユーブは特に無菌接続のための
ものである。無菌接続がなされた後、オートクレ
ーブ処理された液体はオートクレーブ処理できな
い乾式滅菌された容器に移される。所望により２
つの容器は本発明の装置を使用して、各容器がシ
ールされた遠い方の端部を有するコネクタのない
チユーブをもつて残されるように接続チユーブを
溶融（メルトスルー）しそしてヒートシールする
ために分離されることができる。他のパツケージ
はその後の無菌ドツキング操作によりいずれかの
容器に接続され得る。オートクレーブ処理可能な
液体は凝固防止剤（anticoagulant）であること
ができそしてオートクレーブ処理可能なデイスペ
ンサパツケージはポリ塩化ビニルから構成するこ
とができる。オートクレーブ処理できない容器は
本発明細書中で前記した材料の如き材料から構成
された血液バツグであることができる。
は不適当であるが体液の長期貯蔵には特に好適で
ある合成樹脂材料から乾式滅菌されたパツケージ
を製造することができる。オートクレーブ処理可
能な液体は出し入れチユーブ（access tube）を
備えたオートクレーブ処理可能なデイスペンサ内
に入れられ、出し入れチユーブは次いでヒートシ
ールにより閉じることができる。デイスペンサパ
ツケージ及び液体は次いでオートクレーブ中で湿
式滅菌することができる。デイスペンサパツケー
ジは次に本発明の装置及び方法を使用することに
よつて乾式滅菌された容器に無菌的に接続され
る。乾式滅菌された容器は、シールされた遠い方
の端部を有するコネクタのないチユーブを備える
ことができ、該チユーブは特に無菌接続のための
ものである。無菌接続がなされた後、オートクレ
ーブ処理された液体はオートクレーブ処理できな
い乾式滅菌された容器に移される。所望により２
つの容器は本発明の装置を使用して、各容器がシ
ールされた遠い方の端部を有するコネクタのない
チユーブをもつて残されるように接続チユーブを
溶融（メルトスルー）しそしてヒートシールする
ために分離されることができる。他のパツケージ
はその後の無菌ドツキング操作によりいずれかの
容器に接続され得る。オートクレーブ処理可能な
液体は凝固防止剤（anticoagulant）であること
ができそしてオートクレーブ処理可能なデイスペ
ンサパツケージはポリ塩化ビニルから構成するこ
とができる。オートクレーブ処理できない容器は
本発明細書中で前記した材料の如き材料から構成
された血液バツグであることができる。
２つの熱可塑性チユーブを各チユーブの軸線を
横断して接合するための本発明の方法は、本発明
の装置の前記した特定の態様を使用して行なうこ
とができるが、それに限定するものではない。本
明細書で使用された、横断して（transverse）、
とは各チユーブの軸線を十文字に（crosswise）
ということを意味するが、必らずしも該軸線と直
角にではない。チユーブは水平方向、鉛直方向又
は斜めの（diagonal）面において平坦化すること
ができるが、しかしながら、斜めの面は便宜的に
は、コントローラで操作されるカムシリンダユニ
ツトを使用する場合に好ましくそして銅をラミネ
ートしたカツテイング要素は本明細書中に記載さ
れている。
横断して接合するための本発明の方法は、本発明
の装置の前記した特定の態様を使用して行なうこ
とができるが、それに限定するものではない。本
明細書で使用された、横断して（transverse）、
とは各チユーブの軸線を十文字に（crosswise）
ということを意味するが、必らずしも該軸線と直
角にではない。チユーブは水平方向、鉛直方向又
は斜めの（diagonal）面において平坦化すること
ができるが、しかしながら、斜めの面は便宜的に
は、コントローラで操作されるカムシリンダユニ
ツトを使用する場合に好ましくそして銅をラミネ
ートしたカツテイング要素は本明細書中に記載さ
れている。
第２２図は斜めの面内でチユーブを平坦化する
ように設計されたチユーブ取付けブロツク１８０
及び１８２を説明する。チユーブ取付けブロツク
１８０，１８２はチユーブホールダ基部１８３，
１８４にヒンジ点１９０，１９２で枢軸で旋回可
能に取付けられたカバー１８５，１８６を含む。
スロツト１８３ａ，１８３ｂは取付けブロツク１
８０に設けられそしてスロツト１８４ａ，１８４
ｂは、接合されるべきチユーブを保持するための
取付けブロツク１８２に設けられている。内側で
向き合つているスロツト１８３ａ、１８３ｂ及び
１８４ａ，１８４ｂの端部はそれぞれジヨー１９
３及び１９４である。ジヨー１９３は平坦な表面
１９３ａ，１９３ｂを有し、ジヨー１９４は、各
取付けブロツクの上半分及び下半分が閉じられる
ときチユーブを平坦化するための平坦な表面１９
４ａ，１９４ｂを有する。取付けブロツク１８２
のカバー１８６は平坦な表面１９４ａ，１９４ｂ
と共同動作するための平坦な表面１９６ａ，１９
６ｂを有する対応するジヨー１９６を有する。カ
バー１８５は同様に装備されている
（equipped）。ジヨーの平坦な表面は水平な平面
と約35゜の角度である。
ように設計されたチユーブ取付けブロツク１８０
及び１８２を説明する。チユーブ取付けブロツク
１８０，１８２はチユーブホールダ基部１８３，
１８４にヒンジ点１９０，１９２で枢軸で旋回可
能に取付けられたカバー１８５，１８６を含む。
スロツト１８３ａ，１８３ｂは取付けブロツク１
８０に設けられそしてスロツト１８４ａ，１８４
ｂは、接合されるべきチユーブを保持するための
取付けブロツク１８２に設けられている。内側で
向き合つているスロツト１８３ａ、１８３ｂ及び
１８４ａ，１８４ｂの端部はそれぞれジヨー１９
３及び１９４である。ジヨー１９３は平坦な表面
１９３ａ，１９３ｂを有し、ジヨー１９４は、各
取付けブロツクの上半分及び下半分が閉じられる
ときチユーブを平坦化するための平坦な表面１９
４ａ，１９４ｂを有する。取付けブロツク１８２
のカバー１８６は平坦な表面１９４ａ，１９４ｂ
と共同動作するための平坦な表面１９６ａ，１９
６ｂを有する対応するジヨー１９６を有する。カ
バー１８５は同様に装備されている
（equipped）。ジヨーの平坦な表面は水平な平面
と約35゜の角度である。
カバー１８５，１８６の内側表面は平坦であ
る。カバー１８５，１８６は、カバーが閉じられ
てチユーブを平坦化するのに十分な力を生じると
き、基部１８３，１８４のローラ１８３ｄ，１８
４ｄの上をおおつて嵌まり込む（fit over）それ
ぞれ、枢軸で旋回するカム部分１８５ｃ，１８６
ｃを有する。枢軸で旋回するカム部分１８６ｃは
ピボツトヒンジ（pivot hinge）１８８に挿入さ
れたばねワツシヤ（示されていない）により生じ
た摩擦によりそのピボツトのまわりの上の位置
（up−position）に保持される。枢軸旋回カム部
分１８５ｃは同様な形状である。取り付けブロツ
クの閉が始まりそしてカバーの平坦化ジヨーがチ
ユーブに接触するとき、カバー１８５，１８６は
もはや、自由に枢軸旋回せず、その結果、カム部
分１８５ｃ，１８６ｃが枢軸で旋回し始めそして
基部１８３，１８４のローラ１８３ｄ，１８４ｄ
に係合し始める。枢軸旋回カム表面１８５ｄ、１
８６ｄがローラに係合するにつれて、それらはチ
ユーブに対してカバージヨーを引き下げて、チユ
ーブを下部ジヨー１９３，１９４に対して平坦化
せしめる。カム部分１８５ｃ，１８６ｃが十分に
枢軸で旋回されるとき、チユーブは完全に平坦化
され、そしてローラは十分に係合されて取付けブ
ロツク１８０，１８２を閉に保持する。
る。カバー１８５，１８６は、カバーが閉じられ
てチユーブを平坦化するのに十分な力を生じると
き、基部１８３，１８４のローラ１８３ｄ，１８
４ｄの上をおおつて嵌まり込む（fit over）それ
ぞれ、枢軸で旋回するカム部分１８５ｃ，１８６
ｃを有する。枢軸で旋回するカム部分１８６ｃは
ピボツトヒンジ（pivot hinge）１８８に挿入さ
れたばねワツシヤ（示されていない）により生じ
た摩擦によりそのピボツトのまわりの上の位置
（up−position）に保持される。枢軸旋回カム部
分１８５ｃは同様な形状である。取り付けブロツ
クの閉が始まりそしてカバーの平坦化ジヨーがチ
ユーブに接触するとき、カバー１８５，１８６は
もはや、自由に枢軸旋回せず、その結果、カム部
分１８５ｃ，１８６ｃが枢軸で旋回し始めそして
基部１８３，１８４のローラ１８３ｄ，１８４ｄ
に係合し始める。枢軸旋回カム表面１８５ｄ、１
８６ｄがローラに係合するにつれて、それらはチ
ユーブに対してカバージヨーを引き下げて、チユ
ーブを下部ジヨー１９３，１９４に対して平坦化
せしめる。カム部分１８５ｃ，１８６ｃが十分に
枢軸で旋回されるとき、チユーブは完全に平坦化
され、そしてローラは十分に係合されて取付けブ
ロツク１８０，１８２を閉に保持する。
カツテイング手段はチユーブを平坦化している
面にかかわりなく、該平坦化したチユーブを横断
方向に通過せしめられる（urged through）こと
ができる。本発明の方法を使用して、“溶融（メ
ルトスルー）する”melting through）ステツプ
から生じそして接続されることになつていないチ
ユーブ端は好ましくは一時的に流体密封シールさ
れ、それによりそれらを閉じて（shut）クランプ
する必要又は閉じた切株チユーブ端をそれらに接
続する必要を排除する。その後に恒久的シールは
ヘマトロン装置の使用によつて又は整列のための
移行の代わりに取付けブロツクの１つの180゜回転
によつて得られる。
面にかかわりなく、該平坦化したチユーブを横断
方向に通過せしめられる（urged through）こと
ができる。本発明の方法を使用して、“溶融（メ
ルトスルー）する”melting through）ステツプ
から生じそして接続されることになつていないチ
ユーブ端は好ましくは一時的に流体密封シールさ
れ、それによりそれらを閉じて（shut）クランプ
する必要又は閉じた切株チユーブ端をそれらに接
続する必要を排除する。その後に恒久的シールは
ヘマトロン装置の使用によつて又は整列のための
移行の代わりに取付けブロツクの１つの180゜回転
によつて得られる。
本発明の方法においては、接合されたチユーブ
の内側の閉塞（occlusion）は排除されそしてそ
の後の接続はチユーブ上の同じ位置でなされ得
る。後者の特徴は本発明の他の観点を与える。
CAPD患者は、スパイク（投与セツト）を有する
ポリ塩化ビニルチユーブが取付けられている外側
チタンコネクタを有する外科的に埋め込まれたシ
ラスチツクカテーテル（silastic catheter）を有
する。ポリ塩化ビニルチユーブは１ケ月に約１回
取替えることが必要である。この取替えは腹膜の
有力な感染源を与える。
の内側の閉塞（occlusion）は排除されそしてそ
の後の接続はチユーブ上の同じ位置でなされ得
る。後者の特徴は本発明の他の観点を与える。
CAPD患者は、スパイク（投与セツト）を有する
ポリ塩化ビニルチユーブが取付けられている外側
チタンコネクタを有する外科的に埋め込まれたシ
ラスチツクカテーテル（silastic catheter）を有
する。ポリ塩化ビニルチユーブは１ケ月に約１回
取替えることが必要である。この取替えは腹膜の
有力な感染源を与える。
本発明においては、チタンコネクタは、適当な
プラスチツク取付け部品２０２，２０３によつて
シラスチツクカテーテル２０５及びポリ塩化ビニ
ルチユーブ２０７に接続されているポリエステ
ル、ポリウレタン又はポリプロピレンの如き熱可
塑性樹脂から製造された再溶接可能なコネクタ２
００（第２４図参照）、であるチユーブにより代
替することができる。投与セツトの取替えは本発
明の方法を使用することによつて行なつて新らし
い投与セツトを接続することができる。第２３図
を参照すると、接続前の新らしいセツトは選ばれ
た熱可塑性樹脂のシールされたチユーブを接続す
る取付け部品を有する端部２０９を有し、次いで
シラスチツクカテーテルに取付けられた再溶接可
能なコネクタの部分２１１に無菌的に接続され
る。本発明の方法を用いて、カテーテルは、埋め
込まれているとき、熱的にシールされたその再溶
接可能なコネクタ端部を有することができ、そし
て投与セツトは本発明を利用することによつて接
続することができる。
プラスチツク取付け部品２０２，２０３によつて
シラスチツクカテーテル２０５及びポリ塩化ビニ
ルチユーブ２０７に接続されているポリエステ
ル、ポリウレタン又はポリプロピレンの如き熱可
塑性樹脂から製造された再溶接可能なコネクタ２
００（第２４図参照）、であるチユーブにより代
替することができる。投与セツトの取替えは本発
明の方法を使用することによつて行なつて新らし
い投与セツトを接続することができる。第２３図
を参照すると、接続前の新らしいセツトは選ばれ
た熱可塑性樹脂のシールされたチユーブを接続す
る取付け部品を有する端部２０９を有し、次いで
シラスチツクカテーテルに取付けられた再溶接可
能なコネクタの部分２１１に無菌的に接続され
る。本発明の方法を用いて、カテーテルは、埋め
込まれているとき、熱的にシールされたその再溶
接可能なコネクタ端部を有することができ、そし
て投与セツトは本発明を利用することによつて接
続することができる。
本発明の装置及び方法は、たとえば間欠腹膜透
析（IPD）、連続サイクル腹膜透析（CCPD）の
如き他の腹膜透析治療においても有用であり、そ
して腹膜を使用する他の治療は尿排液（urinary
drainage）おいて有利に使用することができ、
そして無菌の医薬供給体（medical supplies）の
製造及他の無菌のパツケージングプロセスにおい
て使用することができる。IPDは、透析
（dialysate）を濃縮物から調製し、次いで所定の
期間にわたり流入時間及び滞溜時間の機械制御に
より患者に送り出されるようになつている機械自
動化腹膜透析である。CCPDは腹膜流体の交換を
夜間に自動的に行ないそして腹部は昼間は一杯で
あるようにした機械自動化腹膜透析である。
析（IPD）、連続サイクル腹膜透析（CCPD）の
如き他の腹膜透析治療においても有用であり、そ
して腹膜を使用する他の治療は尿排液（urinary
drainage）おいて有利に使用することができ、
そして無菌の医薬供給体（medical supplies）の
製造及他の無菌のパツケージングプロセスにおい
て使用することができる。IPDは、透析
（dialysate）を濃縮物から調製し、次いで所定の
期間にわたり流入時間及び滞溜時間の機械制御に
より患者に送り出されるようになつている機械自
動化腹膜透析である。CCPDは腹膜流体の交換を
夜間に自動的に行ないそして腹部は昼間は一杯で
あるようにした機械自動化腹膜透析である。
慣用の尿排液においては、身体に導入された泌
尿器カテーテル（in−dwelling urinary
catheter）は膀胱／尿道に置かれて一時的解剖学
的又は生理学的尿閉塞症（urinary obstruction）
を緩和し、泌尿器科手術（urological surgery）
を促進し又は重い病状の患者の尿排出量の正確な
測定を可能とする。カテーテルは排液チユーブに
接続され、該排液チユーブは尿排液バツグに接続
され、該バツグは排液のため典型的には１日に３
回接近される（accessed）。
尿器カテーテル（in−dwelling urinary
catheter）は膀胱／尿道に置かれて一時的解剖学
的又は生理学的尿閉塞症（urinary obstruction）
を緩和し、泌尿器科手術（urological surgery）
を促進し又は重い病状の患者の尿排出量の正確な
測定を可能とする。カテーテルは排液チユーブに
接続され、該排液チユーブは尿排液バツグに接続
され、該バツグは排液のため典型的には１日に３
回接近される（accessed）。
尿路感染は現在の尿排出過程に関連した大きな
危険でありそして無菌の接近（access）に対する
強い要求がある。本発明の装置はその要求を満足
させる。本発明の装置は適当な使い捨て用品とと
もに使用されるときバツグ除去又は取替え及び洗
浄（irrigation）のための無菌の接近に対して使
用することができ。この使用に対する排出システ
ム（drainage system）は、低コスト使い捨て排
出バツグに接続される排出チユーブ（drain
tube）に接続されたフオレイ（Foley）カテーテ
ル、特に無菌接続のためのコネクタのないチユー
ブを有しそしてシールされた遠い方の端部を有す
る追加の使い捨て可能な排出バツグ；同様にシー
ルされた遠い方の端部を有すると共にコネクタの
ないチユーブを有する洗浄バツグ及びシリンジ；
及び無菌の接続装置から成る。１日に３回バツグ
を排出する代わりに、使用ずみ排出バツグ
（used drainage bag）を無菌的に接続から外す
ことができ、そして新らしいバツグを１日３回無
菌的に接続することができる。この態様に対して
は、本発明の装置は完全封じ込め様式（total
containment mode）で使用されるであろう。
危険でありそして無菌の接近（access）に対する
強い要求がある。本発明の装置はその要求を満足
させる。本発明の装置は適当な使い捨て用品とと
もに使用されるときバツグ除去又は取替え及び洗
浄（irrigation）のための無菌の接近に対して使
用することができ。この使用に対する排出システ
ム（drainage system）は、低コスト使い捨て排
出バツグに接続される排出チユーブ（drain
tube）に接続されたフオレイ（Foley）カテーテ
ル、特に無菌接続のためのコネクタのないチユー
ブを有しそしてシールされた遠い方の端部を有す
る追加の使い捨て可能な排出バツグ；同様にシー
ルされた遠い方の端部を有すると共にコネクタの
ないチユーブを有する洗浄バツグ及びシリンジ；
及び無菌の接続装置から成る。１日に３回バツグ
を排出する代わりに、使用ずみ排出バツグ
（used drainage bag）を無菌的に接続から外す
ことができ、そして新らしいバツグを１日３回無
菌的に接続することができる。この態様に対して
は、本発明の装置は完全封じ込め様式（total
containment mode）で使用されるであろう。
本発明の装置を有利に使用することができる他
の無菌パツケージングの１つの例は無菌のミルク
及びフルーツジユースのパツケージングである。
最近の商業製造においては、内容物及びパツケー
ジは別々に無菌化され、次いで無菌パツケージシ
ステムにおいて一緒にされる。パツケージは飲用
ストローも含む。パツケージを開きそしてそれに
組込まれた飲用ストローを使用する際に消費者は
困難に出会つた。
の無菌パツケージングの１つの例は無菌のミルク
及びフルーツジユースのパツケージングである。
最近の商業製造においては、内容物及びパツケー
ジは別々に無菌化され、次いで無菌パツケージシ
ステムにおいて一緒にされる。パツケージは飲用
ストローも含む。パツケージを開きそしてそれに
組込まれた飲用ストローを使用する際に消費者は
困難に出会つた。
本発明の装置を使用すると、容器は飲用ストロ
ーとしての出入口（チユーブ）を有するポリエチ
レンバツグであることができる。パツケージング
操作期間中、ストローは本発明の装置により無菌
的に一時的にシールすることができる。パツケー
ジは、無菌の一時的シールを開くように強制する
ために指圧を加えることによつて飲むために開け
ることができる。
ーとしての出入口（チユーブ）を有するポリエチ
レンバツグであることができる。パツケージング
操作期間中、ストローは本発明の装置により無菌
的に一時的にシールすることができる。パツケー
ジは、無菌の一時的シールを開くように強制する
ために指圧を加えることによつて飲むために開け
ることができる。
本発明を下記実施例により更に説明する。特記
しない限りすべての温度は摂氏度であり、すべて
の百分率は容量による。
しない限りすべての温度は摂氏度であり、すべて
の百分率は容量による。
実施例
使用された装置は第１０図乃至第１２図に関し
て本明細書に記載した如きカム操作式装置であ
り、そして各々約１−1/8インチ（2.86cm）×1.5
インチ（3.81cm）×0.75インチ（1.9cm）でありそ
して各々それらが開けられ得るように半分にして
ヒンジで取付けられたステンレス鋼チユーブ取付
けブロツクの対を有する。各取付けブロツクの底
部半分において、溶接されるべきチユーブを保持
するための２つのスロツトがあり、２つのスロツ
トは中心から中心まで0.31インチ（0.79cm）離れ
ており、そして0.21インチ（0.5cm）巾及び0.21イ
ンチ（0.53cm）深さである。各取付けブロツクの
隣接端部にありそしてスロツトから0.05インチ
（0.13cm）離れて配置されているのは、丸いチユ
ーブ軸線に関して対称に各チユーブを平坦化する
ための0.06インチ（0.15cm）幅のジヨーであつ
た。隣接取付けブロツク上のこれらのジヨーの対
向している面は約0.05インチ（0.13cm）離れてい
た。各取付けブロツクの上部半分は、枢軸で旋回
して下部半分に出会うとき開いたチユーブスロツ
トの上のカバーを形成する平坦な表面に隣接し
た、合致する0.06インチ（0.15cm）幅の平坦化ジ
ヨーを有していた。
て本明細書に記載した如きカム操作式装置であ
り、そして各々約１−1/8インチ（2.86cm）×1.5
インチ（3.81cm）×0.75インチ（1.9cm）でありそ
して各々それらが開けられ得るように半分にして
ヒンジで取付けられたステンレス鋼チユーブ取付
けブロツクの対を有する。各取付けブロツクの底
部半分において、溶接されるべきチユーブを保持
するための２つのスロツトがあり、２つのスロツ
トは中心から中心まで0.31インチ（0.79cm）離れ
ており、そして0.21インチ（0.5cm）巾及び0.21イ
ンチ（0.53cm）深さである。各取付けブロツクの
隣接端部にありそしてスロツトから0.05インチ
（0.13cm）離れて配置されているのは、丸いチユ
ーブ軸線に関して対称に各チユーブを平坦化する
ための0.06インチ（0.15cm）幅のジヨーであつ
た。隣接取付けブロツク上のこれらのジヨーの対
向している面は約0.05インチ（0.13cm）離れてい
た。各取付けブロツクの上部半分は、枢軸で旋回
して下部半分に出会うとき開いたチユーブスロツ
トの上のカバーを形成する平坦な表面に隣接し
た、合致する0.06インチ（0.15cm）幅の平坦化ジ
ヨーを有していた。
１つの取付けブロツクは定置されていたが、他
は２つの直交する（orthogonal）方向に枢軸で
旋回可能に運動することができた。ラミネートさ
れた溶接ウエフアー（カツテイング手段）、0.50
インチ（1.27cm）高さ及び1.35インチ（3.43cm）
長さ及び0.012インチ（0.03cm）厚さは取付けブ
ロツク間の0.05インチ（0.13cm）間隙において中
心に置かれた0.012インチ（0.03cm）寸法を有す
るチユーブスロツトの下に枢軸で旋回可能に保持
された。ウエフアーは３つの縁にしつかりと支持
されていた。電気的接点がウエフアーの１つの面
に露出された抵抗体接触パツドに係合していた。
ウエフアーは一定の1.35アンペアDC源により加
熱された。
は２つの直交する（orthogonal）方向に枢軸で
旋回可能に運動することができた。ラミネートさ
れた溶接ウエフアー（カツテイング手段）、0.50
インチ（1.27cm）高さ及び1.35インチ（3.43cm）
長さ及び0.012インチ（0.03cm）厚さは取付けブ
ロツク間の0.05インチ（0.13cm）間隙において中
心に置かれた0.012インチ（0.03cm）寸法を有す
るチユーブスロツトの下に枢軸で旋回可能に保持
された。ウエフアーは３つの縁にしつかりと支持
されていた。電気的接点がウエフアーの１つの面
に露出された抵抗体接触パツドに係合していた。
ウエフアーは一定の1.35アンペアDC源により加
熱された。
なされた各接合に対しては、215ミル（5.5mm）
外径及び32ミル（0.81mm）厚さの壁を有する可塑
化ポリ塩化ビニルの２つの区域がスロツト中へ押
圧された。取付けブロツクを閉じ、それによつて
各チユーブをジヨーの区域において平坦化した。
ウエフアーを活性化した。その温度が約271゜（520
〓）（約５−８秒後）に達したとき、ウエフアー
は約0.4インチ（1.02cm）上に枢軸で旋回（ピボ
ツト）されて、同時にその間電流はウエフアーに
パワーを与え続けながら、両平坦化したチユーブ
を溶融（メルトスルー）した。次いで可動ブロツ
クが約0.31インチ（0.79cm）枢軸で旋回して移行
されて接合されるべきチユーブを整列する。次い
でウエフアーは、可動ブロツクが約0.35インチ
（0.89cm）固定されたホルダの方に向かつて枢軸
で旋回して移行されて接合されるべき溶融したチ
ユーブ端を相互に圧搾すると同時に枢軸で旋回し
て降下せしめられた。それが降下した位置に到達
したときウエフアー電流を止めた。ウエフアーを
上昇するための、及び、可動ブロツクが接合され
るべき端部を整列するため及び端部を相互に圧搾
しながらウエフアーがその降下した位置に戻るた
めの時間は約3.0秒であつた。次いで接合された
チユーブ端は、それらがホルダから除去される前
に少なくとも約５秒冷却せしめられた。次いで平
坦なチユーブ接合部を指の間で接合部を手で圧搾
することによりはじき出した（popped）。
外径及び32ミル（0.81mm）厚さの壁を有する可塑
化ポリ塩化ビニルの２つの区域がスロツト中へ押
圧された。取付けブロツクを閉じ、それによつて
各チユーブをジヨーの区域において平坦化した。
ウエフアーを活性化した。その温度が約271゜（520
〓）（約５−８秒後）に達したとき、ウエフアー
は約0.4インチ（1.02cm）上に枢軸で旋回（ピボ
ツト）されて、同時にその間電流はウエフアーに
パワーを与え続けながら、両平坦化したチユーブ
を溶融（メルトスルー）した。次いで可動ブロツ
クが約0.31インチ（0.79cm）枢軸で旋回して移行
されて接合されるべきチユーブを整列する。次い
でウエフアーは、可動ブロツクが約0.35インチ
（0.89cm）固定されたホルダの方に向かつて枢軸
で旋回して移行されて接合されるべき溶融したチ
ユーブ端を相互に圧搾すると同時に枢軸で旋回し
て降下せしめられた。それが降下した位置に到達
したときウエフアー電流を止めた。ウエフアーを
上昇するための、及び、可動ブロツクが接合され
るべき端部を整列するため及び端部を相互に圧搾
しながらウエフアーがその降下した位置に戻るた
めの時間は約3.0秒であつた。次いで接合された
チユーブ端は、それらがホルダから除去される前
に少なくとも約５秒冷却せしめられた。次いで平
坦なチユーブ接合部を指の間で接合部を手で圧搾
することによりはじき出した（popped）。
ウエフアーを各接合部に対して取替えた。接合
したチユーブは張力をかけて引張られるときそれ
らのもとの強度の約70％を有しそして漏洩しなか
つた。
したチユーブは張力をかけて引張られるときそれ
らのもとの強度の約70％を有しそして漏洩しなか
つた。
前記した装置及び方法を使用して、20の接合部
をつくつた。前進スロツト（forward slots）に
使用されチユーブは長さが12インチ（30.5cm）で
あり、そしてバクテリア増殖のための栄養溶液で
約60％みたされていた。チユーブはヘマトロン装
置でヒートシールすることによつて両端で閉じそ
して内側は無菌であつた。各チユーブの外側をバ
チルスサーキユランス（Bacillus circulans）の
胞子で被覆した。後方スロツトに使用されたチユ
ーブの17個は６インチ（15.2cm）長さであり栄養
溶液を半分みたしており（half full of）、両端で
ヒートシールされそして内側は無菌であつた。他
の３つのチユーブは12インチ（30.5cm）長さであ
り、60％みたされ、他は同じであつた。後方スロ
ツトに使用されるチユーブのどれもバクテリアで
被覆した。
をつくつた。前進スロツト（forward slots）に
使用されチユーブは長さが12インチ（30.5cm）で
あり、そしてバクテリア増殖のための栄養溶液で
約60％みたされていた。チユーブはヘマトロン装
置でヒートシールすることによつて両端で閉じそ
して内側は無菌であつた。各チユーブの外側をバ
チルスサーキユランス（Bacillus circulans）の
胞子で被覆した。後方スロツトに使用されたチユ
ーブの17個は６インチ（15.2cm）長さであり栄養
溶液を半分みたしており（half full of）、両端で
ヒートシールされそして内側は無菌であつた。他
の３つのチユーブは12インチ（30.5cm）長さであ
り、60％みたされ、他は同じであつた。後方スロ
ツトに使用されるチユーブのどれもバクテリアで
被覆した。
各接合に対して、チユーブを同じ方法で取付け
ブロツク内に置いた。各接合に対して２つのチユ
ーブの各々を、空気を含有するチユーブの端部が
右にある（取付けブロツクが第２２図に示された
方位に同様に位置づけられた）ように方向づけら
れた。チユーブを、切断部位（site of
severance）が後方チユーブの右端から約3.5イン
チ（8.9cm）であり、前方チユーブの右端から4.5
インチ（11.4cm）であるように位置づけた。各チ
ユーブにおけるウエフアーの路に液体のカラムが
あつた。左取付けブロツクを先ず閉じ次いで右取
付けブロツクを閉じた。これにより溶接部位にお
いて内側初期圧力約2psigが得られた。
ブロツク内に置いた。各接合に対して２つのチユ
ーブの各々を、空気を含有するチユーブの端部が
右にある（取付けブロツクが第２２図に示された
方位に同様に位置づけられた）ように方向づけら
れた。チユーブを、切断部位（site of
severance）が後方チユーブの右端から約3.5イン
チ（8.9cm）であり、前方チユーブの右端から4.5
インチ（11.4cm）であるように位置づけた。各チ
ユーブにおけるウエフアーの路に液体のカラムが
あつた。左取付けブロツクを先ず閉じ次いで右取
付けブロツクを閉じた。これにより溶接部位にお
いて内側初期圧力約2psigが得られた。
接合を形成した後、それらを圧搾して溶接部に
おいてチユーブを平担に保持する一時的シールを
破り、それによつて各接合部に対して２つのチユ
ーブ間の流体連通を与えた。接合したチユーブを
次いで35゜で４日インキユベートした。そのよう
にインキユベートした接合されたチユーブのすべ
ては、その内側がバクテリアによつて汚染されて
いる証拠を示さなかつた。バクテリアの存在は、
もし存在するとすれば増殖培地中に存在しそして
バクテリアが存在するときの色の変化を示すイン
デイケータにより示された。
おいてチユーブを平担に保持する一時的シールを
破り、それによつて各接合部に対して２つのチユ
ーブ間の流体連通を与えた。接合したチユーブを
次いで35゜で４日インキユベートした。そのよう
にインキユベートした接合されたチユーブのすべ
ては、その内側がバクテリアによつて汚染されて
いる証拠を示さなかつた。バクテリアの存在は、
もし存在するとすれば増殖培地中に存在しそして
バクテリアが存在するときの色の変化を示すイン
デイケータにより示された。
第１図は接合されるべき２つのチユーブを出発
位置に保持するのに使用される取付けブロツクの
平面図である。第２図はホツトカツテイング手段
により分離されている２つのチユーブの平面図で
ある。第３図は相互に対向して再位置づけされて
おり、そして整列されている２つのチユーブの平
面図である。第４図は取付けブロツク、カツテイ
ング手段及び溶接されたチユーブの斜視図であ
る。第５図はガイドに滑動可能に取付けられた取
付けブロツクの斜視図である。第６図はガイドに
滑動可能に取付けられた取付けブロツク及びブロ
ツクヒータを有するカツテイング手段の斜視図で
ある。 第７図はハウジング内に固定して配列された取
付けブロツクの斜視図である。第８図はまだ一時
的シールを有する溶接されたチユーブの斜視図で
ある。第９図は一時的シールが破られた溶接され
たチユーブの斜視図である。第５図乃至第７図は
本発明の１つの態様に属する。第１０図は本発明
の自動無菌接続装置の等角図である。第１１図は
第１０図の無菌接続装置の取付けブロツク及びカ
ツテイング手段を動かすのに使用される被駆動カ
ムの部分切取り等角図である。第１２図は第１１
図の線１２−１２における断面図である。第１３
図は第１０図の装置に使用される取付けブロツク
の等角図である。第１４ａ図及び第１４ｂ図は本
発明の装置の他の態様の平面図及び側面図であ
る。第１５図は第１４図の装置の斜視図である。
第１６図はアーム１２６及び１２９の詳細を示す
斜視図である。第１７図は２つのチユーブがホツ
トカツテイング手段により切断されている状態で
のアーム１２６の平面図である。第１８図はブロ
ツク１３７の部分の平面図である。第１９図は左
ブロツクが180゜回転されている取付けブロツクの
平面図である。第２０図及び第２１図は各々４つ
のスロツトを有する取付けブロツクの平面図であ
る。第２２図は取付けブロツクの他の態様の斜視
図である。第２３図及び第２４図はシラステイツ
クカテーテルのための再溶接可能なコネクタの断
面図である。 図において、１０，１１……血液バツグ、１
３，１４，１５，１６……取付けブロツクの部分
スロツト、１７，１８……取付けブロツク、２
０，２１……熱可塑性チユーブ、３４……ホツト
カツテイング手段、４５，４６，４７……ガイ
ド、４８……止めブロツク、５２……ばね、５５
……ブロツクヒータ、５６……ハウジング、６０
……無菌接続装置、６２……ハウジング、６４…
…カツテイング機構、６６，６８……取付けブロ
ツク、７２……カムシリンダ、８５……加熱要
素、１０２……ハウジング、１１４，１１５……
取付けブロツク、１１４ａ，１１４ｂ，１１５
ａ，１１５ｂ……チユーブスロツト、１０３……
スイツチ、１０４……カバー、１２６……アー
ム、１２９……アーム、１６０，１６１……取付
けブロツク、１６２，１６３，１６４，１６５，
１６６，１６７，１６８，１６９……部分スロツ
ト、１７０，１７１……チユーブ、１８０，１８
２……取付けブロツク、１８３ａ，１８３ｂ，１
８４ａ，１８４ｂ……スロツト、１８５，１８６
……カバー、１８５ｃ，１８６ｃ……カム部分で
ある。
位置に保持するのに使用される取付けブロツクの
平面図である。第２図はホツトカツテイング手段
により分離されている２つのチユーブの平面図で
ある。第３図は相互に対向して再位置づけされて
おり、そして整列されている２つのチユーブの平
面図である。第４図は取付けブロツク、カツテイ
ング手段及び溶接されたチユーブの斜視図であ
る。第５図はガイドに滑動可能に取付けられた取
付けブロツクの斜視図である。第６図はガイドに
滑動可能に取付けられた取付けブロツク及びブロ
ツクヒータを有するカツテイング手段の斜視図で
ある。 第７図はハウジング内に固定して配列された取
付けブロツクの斜視図である。第８図はまだ一時
的シールを有する溶接されたチユーブの斜視図で
ある。第９図は一時的シールが破られた溶接され
たチユーブの斜視図である。第５図乃至第７図は
本発明の１つの態様に属する。第１０図は本発明
の自動無菌接続装置の等角図である。第１１図は
第１０図の無菌接続装置の取付けブロツク及びカ
ツテイング手段を動かすのに使用される被駆動カ
ムの部分切取り等角図である。第１２図は第１１
図の線１２−１２における断面図である。第１３
図は第１０図の装置に使用される取付けブロツク
の等角図である。第１４ａ図及び第１４ｂ図は本
発明の装置の他の態様の平面図及び側面図であ
る。第１５図は第１４図の装置の斜視図である。
第１６図はアーム１２６及び１２９の詳細を示す
斜視図である。第１７図は２つのチユーブがホツ
トカツテイング手段により切断されている状態で
のアーム１２６の平面図である。第１８図はブロ
ツク１３７の部分の平面図である。第１９図は左
ブロツクが180゜回転されている取付けブロツクの
平面図である。第２０図及び第２１図は各々４つ
のスロツトを有する取付けブロツクの平面図であ
る。第２２図は取付けブロツクの他の態様の斜視
図である。第２３図及び第２４図はシラステイツ
クカテーテルのための再溶接可能なコネクタの断
面図である。 図において、１０，１１……血液バツグ、１
３，１４，１５，１６……取付けブロツクの部分
スロツト、１７，１８……取付けブロツク、２
０，２１……熱可塑性チユーブ、３４……ホツト
カツテイング手段、４５，４６，４７……ガイ
ド、４８……止めブロツク、５２……ばね、５５
……ブロツクヒータ、５６……ハウジング、６０
……無菌接続装置、６２……ハウジング、６４…
…カツテイング機構、６６，６８……取付けブロ
ツク、７２……カムシリンダ、８５……加熱要
素、１０２……ハウジング、１１４，１１５……
取付けブロツク、１１４ａ，１１４ｂ，１１５
ａ，１１５ｂ……チユーブスロツト、１０３……
スイツチ、１０４……カバー、１２６……アー
ム、１２９……アーム、１６０，１６１……取付
けブロツク、１６２，１６３，１６４，１６５，
１６６，１６７，１６８，１６９……部分スロツ
ト、１７０，１７１……チユーブ、１８０，１８
２……取付けブロツク、１８３ａ，１８３ｂ，１
８４ａ，１８４ｂ……スロツト、１８５，１８６
……カバー、１８５ｃ，１８６ｃ……カム部分で
ある。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 熱可塑性の端部を閉じたチユーブを各チユー
ブの軸線を横切つて相互に接合する方法であつ
て、 (a) 各チユーブの区域を平坦化して各チユーブの
内壁を接触せしめ、 (b) 各チユーブの前記平坦化された区域をホツト
カツテイング手段を通過せしめ、そして溶融し
たチユーブ端を与え、 (c) 接続されるべきチユーブを相互に整列せし
め、 (d) 前記チユーブの所望の溶融した端部を相互に
接合して、接続されるべきチユーブ端の各対に
対して該チユーブ間の接合部を形成し、 (e) 各接合部を冷却し、次いで各接合部に応力を
加えて各チユーブにおける一時的シールを開
き、それにより接合されたチユーブ間の流体連
通を与えることを含む方法。 ２ 熱可塑性樹脂から形成された端部を閉じた第
１のチユーブと端部を閉じた第２のチユーブとの
間に無菌接続を形成する方法であつて、 (a) 平坦化された密接して隣接した実質的に平行
な位置に該チユーブを保持する取付け手段の対
に該チユーブを取付け、 (b) 実質的に平坦な表面を有するホツトカツテイ
ング手段の縁を、該カツテイング手段と接触し
ており且つ該チユーブを形成している熱可塑性
樹脂が溶融するような速度で、各々の該チユー
ブの平坦化した部分を通過せしめ、それにより
各チユーブの内壁を一時的に相互にシールする
とともに溶融したチユーブ端を与え、 (c) 該チユーブを相互に整列せしめ、 (d) 所望の溶融したチユーブ端を相互に押しつけ
て、該チユーブ間の接合部を形成し、そして (e) 該接合部を冷却し、次いで該接合部に応力を
加えて各チユーブにおける一時的シールを開
き、それにより接合されたチユーブ間の流体連
通を与えることを含む方法。 ３ 熱可塑性チユーブ間の無菌接続を形成するた
めの装置であつて、カツテイング手段と、該カツ
テイング手段を加熱するようになつている手段
と、接合されるべきチユーブを受け入れ、保持し
そして平坦化するのに適合した取付けブロツクの
対と、該カツテイング手段が該ブロツク間にあり
そして該ブロツクが該チユーブを受け入れるのに
適合するところで横断するような位置への該ブロ
ツクと該カツテング手段との間の運動を与える手
段と、接合されるべきチユーブの各々の対に対し
て、２つの異なつたチユーブ端が相互に整列され
且つ相互に向き合う位置に該ブロツクを再整列す
るようになつている手段と、該ブロツク及び該カ
ツテイング手段を分離する手段と該取付けブロツ
クを相互に押しつける手段とを具備する装置。 ４ 熱可塑性チユーブ間の無菌接続を形成するた
めの装置であつて、カツテイング手段と、該カツ
テイング手段を加熱するようになつている手段
と、接合されるべきチユーブを受け入れ、保持し
そして平坦化するのに適合した取付けブロツクの
対と、第１、第２及び第３位置に該取付けブロツ
クを動かす手段とを具備し、該カツテイング手段
は該第１の位置において該取付けブロツク間にあ
り、該取付けブロツクは、接合されるべきチユー
ブの各々の対に対して相互に向き合つている２つ
の異なつたチユーブ端を整列するように該第２の
位置において相対的に変位せしめられ、該取付ブ
ロツクは該第３の位置において該カツテイング手
段から分離され、そして該第３の位置にあるとき
該取付けブロツクを相互に押しつける手段を具備
する装置。 ５ チユーブのセグメントを含む移送ポートを有
する透析溶液容器が患者の腹腔から延びているチ
ユーブにカツプリングされている連続的な歩行患
者の腹膜透析のための無菌接続システムであつ
て、移送チユーブ及び患者のチユーブを受け入
れ、保持しそして平坦化するのに適合した取付け
ブロツクの対と、カツテイング手段と、該カツテ
イング手段を加熱するようになつている手段と、
該カツテイング手段が該ブロツク間にありそして
該ブロツクが該チユーブを受け入れるのに適合し
ているところで横断するような位置への該ブロツ
クと該カツテイング手段間の運動を与える手段
と、得られる接合されるべき異なつたチユーブ端
が相互に整列しそして相互に向き合つている位置
に該ブロツクを再整列する手段と、該ブロツク及
び該カツテイング手段を分離する手段と該ブロツ
クを相互に押しつける手段とを具備することによ
り改良された無菌接続システム。 ６ ２つの血液バツグを接合するための無菌接続
システムであつて、各バツクは接続のために使用
され得るチユーブを有しそして無菌接続は該チユ
ーブを接合することによりなされる無菌接続シス
テムが、接合されるべきチユーブを受け入れ、保
持しそして平坦化するのに適合した取付けブロツ
クの対と、カツテイング手段と、該カツテイング
手段を加熱するようになつている手段と、該カツ
テイング手段が該ブロツク間にありそして該ブロ
ツクが該チユーブを受け入れるのに適合したとこ
ろで横断するような位置への該ブロツクと該カツ
テイング手段間の運動を与える手段と、得られる
接合されるべき２つの異なつたチユーブ端が相互
に整列されそして相互に向き合つている位置に該
ブロツクを再整列する手段と、該ブロツク及び該
カツテイング手段を分離する手段と、該ブロツク
を相互に押しつける手段とを具備することにより
改良されている無菌接続システム。 ７ 第１の排液容器が患者の尿道に埋め込まれた
カテーテルから延びている排液チユーブに接続さ
れている尿の排液のための無菌接続システムであ
つて、該無菌接続システムが (a) 特に無菌接続のためのコネクタのないチユー
ブを有しそしてシールされた遠い方の端部を有
する第二排液容器、両容器とも使い捨て可能で
ある、と (b) 該排液チユーブ及び該コネクタのないチユー
ブを受け入れ、保持しそして平坦化するのに適
合した取付けブロツクの対と、カツテイング手
段と、該カツテイング手段を加熱するようにな
つている手段と、該カツテイング手段が該ブロ
ツク間にありそして該ブロツクが該チユーブを
受け入れるのに適合しているところで横断する
ような位置への該ブロツクと該カツテイング手
段との間の運動を与える手段と、得られる接合
されるべき２つの異なつたチユーブ端が相互に
整列しそして相互に向き合つている位置に該ブ
ロツクを再整列する手段と、該ブロツク及び該
カツテイング手段を分離する手段と、該ブロツ
クを相互に押しつける手段とを具備することに
より改良された無菌接続システム。 ８ シラステイツクカテーテルが患者の腹腔内に
外科的に埋め込まれている、連続的な歩行を許容
する腹膜透析のための再溶接可能なコネクタシス
テムであつて、(a)該カテーテルと、(b)場合により
スパイクを有するポリ塩化ビニルチユーブと、(c)
ねじ山つき端部を有する熱可塑性コネクタチユー
ブを具備し、該コネクタチユーブは１端で該カテ
ーテルにそして他端で該ポリ塩化ビニルチユーブ
に無菌的に接続されており、(d)１端にスパイクを
そして他端にコネクタチユーブ部分を有するポリ
塩化ビニルチユーブを具備し、該コネクタチユー
ブ部分はその遠い方の端部でその材料の融合によ
りシールされており、(e)該熱可塑性コネクタチユ
ーブ及び該熱可塑性コネクタチユーブ部分を受け
入れ、保持しそして平坦化するようになつている
取付けブロツクの対と、(f)カツテイング手段と、
(g)該カツテイング手段を加熱するようになつてい
る手段と、(h)該カツテイング手段が該ブロツク間
にありそして該ブロツクが該熱可塑性コネクタチ
ユーブ及び該熱可塑性コネクタチユーブ部分を受
け入れるのに適合しているところで横断するよう
な位置への該ブロツクと該カツテイング手段間の
運動を与える手段と、異なつたコネクタチユーブ
端が相互に整列しそして向き合つている位置に該
ブロツクを再整列させる手段と、該ブロツクと該
カツテイング手段を分離する手段と該ブロツクを
相互に押しつける手段とを具備することにより改
良された再溶接可能なコネクタシステム。 ９ 連続的な歩行患者の腹膜透析のためのシラス
テイツクカテーテルにおいて、チユーブの一端で
該シラステイツクカテーテルに無菌的に取付けら
れた熱可塑性コネクタチユーブを具備し、該チユ
ーブの他端はその材料の融合によりシールされて
いることにより改良されたシラステイツクカテー
テル。 １０ 連続的な歩行患者の腹膜透析のための投与
セツトであつて、場合により１端でスパイクを有
しそして他端で嵌合により熱可塑性コネクタチユ
ーブに接続されたポリ塩化ビニルチユーブを具備
し、該熱可塑性コネクタチユーブはその遠い方の
端部でその材料の融合によつて無菌的にシールさ
れていることにより改良されている投与セツト。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US50365783A | 1983-06-13 | 1983-06-13 | |
| US503657 | 1983-06-13 | ||
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|---|---|
| JPS6034455A JPS6034455A (ja) | 1985-02-22 |
| JPH0227936B2 true JPH0227936B2 (ja) | 1990-06-20 |
Family
ID=24002985
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59120048A Granted JPS6034455A (ja) | 1983-06-13 | 1984-06-13 | 無菌接続方法、装置及びシステム |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6034455A (ja) |
| DD (1) | DD237634A5 (ja) |
| ZA (1) | ZA844423B (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005000565A1 (ja) * | 2003-06-26 | 2005-01-06 | Terumo Kabushiki Kaisha | チューブ接合方法およびチューブ接合装置 |
| WO2005000564A1 (ja) * | 2003-06-30 | 2005-01-06 | Terumo Kabushiki Kaisha | チューブクランプ装置及びチューブ接合装置 |
Families Citing this family (7)
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| CN106457674B (zh) * | 2014-04-02 | 2019-12-10 | 通用电气健康护理生物科学股份公司 | 合并器和密封器集成系统 |
| CH711822A1 (de) * | 2015-11-30 | 2017-05-31 | Reed Electronics Ag | Vorrichtung zum Verschweissen von thermoplastischen Schläuchen. |
| JP6714415B2 (ja) * | 2016-03-30 | 2020-06-24 | 株式会社キッツエスシーティー | 管状端を有する樹脂成形品の溶着機 |
| JP6857568B2 (ja) * | 2017-07-24 | 2021-04-14 | テルモ株式会社 | チューブ接合装置 |
| JP7252071B2 (ja) * | 2019-06-24 | 2023-04-04 | テルモ株式会社 | チューブ接合装置及び着脱部材 |
| SG10202002436XA (en) * | 2020-03-17 | 2021-10-28 | Racer Tech Pte Ltd | Electromechanical Sterile Tube Connecting Devices |
-
1984
- 1984-06-08 DD DD84263969A patent/DD237634A5/de unknown
- 1984-06-12 ZA ZA844423A patent/ZA844423B/xx unknown
- 1984-06-13 JP JP59120048A patent/JPS6034455A/ja active Granted
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| WO2005000565A1 (ja) * | 2003-06-26 | 2005-01-06 | Terumo Kabushiki Kaisha | チューブ接合方法およびチューブ接合装置 |
| WO2005000564A1 (ja) * | 2003-06-30 | 2005-01-06 | Terumo Kabushiki Kaisha | チューブクランプ装置及びチューブ接合装置 |
| US7922848B2 (en) | 2003-06-30 | 2011-04-12 | Terumo Kabushiki Kaisha | Tube clamp device and tube connection device |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DD237634A5 (de) | 1986-07-23 |
| ZA844423B (en) | 1986-01-29 |
| JPS6034455A (ja) | 1985-02-22 |
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Legal Events
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